GREEN LASER / 532 nmAMOGH PLUS

• Sistema láser integrado en una misma fibra óptica Bean Delibery®

• Visualización clara de la retina y entrega precisa del láser al objetivo

• Filtros Imbuilt Safety Filter® integrados

• Micro manipulador servo eléctrico

• Todas las funciones desde una cómoda pantalla Touch Screen

GREEN LASER / 532 NM

TABLA DE CONTENIDOS

1 • Introducción p. 7

2 • Uso del producto p. 8

3 • Calidad,confiabilidadyseguridad p. 8

4 • Medidasdeseguridad p. 9

5 • Instruccionesimportantessobreseguridadymantenimiento p. 10

6 • Advertenciasyprecaucionesparasuuso p. 11

7 • Condicionesambientalesparaeluso,almacenamientoytransporte p. 12 8 • Requisitosderefrigeración p. 12

9 • Procedimientosdeseguridad p. 13

10• ConsoladelGREENLASERysussistemasdeentrega p. 15

11 • ProcedimientodetrabajocorrespondientealaconsoladelGREENLASER p. 16 (CPU)ymétodosdeembalaje

12• ProcedimientodetrabajoymétodosdeembalajeLámparadeHendidura p. 22 conláserintegrado

13• MétodosdeembalajedelaLámparadeHendiduraconláserintegrado p. 27

15• OftalmoscopioIndirectoLáser p. 28

16• SondaintraocularEndoprobe p. 33

17• Informaciónsobrelimpieza,desinfecciónymantenimiento p. 34

18• EspecificacionestécnicasdelGREENLASER p. 35

19• EspecificacionestécnicasdelaLámparadeHendiduraconláserintegrado p. 36

20• EspecificacionestécnicasdelOftalmoscopioIndirectoLáser p. 37

21• LámparadeHendiduratipodeamplificación:5Pasos p. 38 conadaptadoruniversal

22• Adaptadoruniversal p. 39

23• Especificacionestécnicasdelassondasintraoculares p. 39

24• Identificaciónysolucióndeproblemas p. 39

25• Términosdelagarantía p. 42

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1. INTRODUCCIÓN

ElGREEN LASER AMOGH Plushasidomagníficamentediseñado.Leacuidadosamentelasi-guienteinformación,antesdeoperarelGREENLASER.IMPLANTEC S.A.essoloresponsabledelaseguridad,laconfiabilidadydelfuncionamientodelequipo,siseutilizadeacuerdoconlasinstruccionesindicadas.

Laamplificacióndeluzporemisiónestimuladaderadiaciones(LÁSER)estámuyrelacionadaconnuestravidadiaria.Losláseresverdesseutilizanparatratarelsistemanerviosodelfondodeojocuandoelpacientesufredepérdidadelavisión.Estosláseresseutilizanjuntoconunalámparadehendidura,unoftalmoscopioindirectoy/osistemasdesondaintraocularparaeltratamiento(piezasdemanooendoprobe).

Sedebetenercuidadoalmanipularestosláseres.Siempreapliquelapotenciamínimanecesa-riaparaobtenerelefectoquirúrgicodeseado.Siempreenfoqueelhazguíatancuidadosamen-tecomoseaposibleeneltejidoqueserátratado.Nuncalibereunimpulsodelhazdeláser,sinopuedeverdemanerainequívocaelhazguíaeneláreaobjetivo.Apagueelhazguíacuandoeldispositivonoestéenuso.

Lafibraópticanodebeserdobladafuertemente,nipuedeestarenroscadaoaseguradademaneraincompleta,yaquedelocontrarioeldispositivopodríadañarsey/oelpacienteoelusuariopodríanresultarheridos.Todoslosobjetosdentrodelazonadepeligrodelláser,in-cluidoelpiso,debentenersuperficiesdifusamentereflectantesodebenestarcubiertaspormaterialdifusamentereflectante.Soloelpacienteasertratadoyelpersonalcapacitadopue-denpermanecereneláreadepeligrodelláser.Sedebenusargafasdeseguridadcuandoelláserésteenfuncionamiento.Laspersonasquetrabajaneneláreadepeligrodelláserdebenserinformadosacercadelasnormasylasmedidasdeseguridadpertinenteseinstruidassobreelusodeldispositivo.Elmédicononecesitausargafasdeprotecciónsiobservaeláreadetratamientoatravésdeunmicroscopioequipadoconunfiltrodeseguridadparasuprotecciónyunalámparaláserdehendidura,ylaprotecciónparalosojosdebehabersidoaprobadaparalalongituddeondadelláseryeltipoylaintensidaddelaradiaciónláser.

IMPORTANTE:Estedispositivohasidodiseñadoparaserutilizadoporunprofesionalmédicocertificado.

Ademásde las identificadasen las instruccionesdelmanual,nohaypartes reparablesporelusuarioenestedispositivo.IMPLANTEC S.A.sereservalafacultaddeindicarsideterminadasreparacionespuedenserrealizadasporpersonaltécnicocalificadoexterno,osilaspartesdeldispositivoquepresentenproblemasdebenserenviadasalasinstalacionesdelrepresentanteparasumantenimientooreparación,yaseaduranteelperíododegarantíaono,dondeelperso-naltécnicodebidamentecalificadoseocuparádeencontrarlasolución.IMPLANTEC S.A.estarádisponibleasolicitudparaasistirloenelmantenimientooreparacióndeestedispositivo.

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2. USO DEL PRODUCTO

INTENCIÓN DE USO: TRATAMIENTOQUIRÚRGICOOFTÁLMICO,INCLUYENDOLAFO-TOCOAGULACIÓNRETINALYMACULAR,IRIDOTOMÍAYTRABECULOPLASTÍA.

Eltratamientoconláser(fotocoagulación)seuti-lizaparadetenerlasfugasdesangreyfluidosenlaretina.Sepuedeutilizarunhazdeluzláserparacrearpequeñasquemadurasenaquéllasáreasdelaretinaconvasossanguíneosanormalesconelfindetratardesellarlasfugas.

Esteesunequipoquirúrgicooftálmicoparatratarelojohumanoconelfindedetener lafiltracióndesangreenlosvasossanguíneosrotosdelaretinadebidoalaaltapresiónocular.Elprincipioenelquesebasanestosequiposeslatécnicadefotocoagulación con láser.

Puntualmente, este equipo ha sido diseñado para el tratamiento de las siguientes patologías•Degeneraciónmacularrelacionadaconlaedad,oclusionesdelavenacentraldelaretinaolasramasvenosasdelaretina(DMAEoDME).•RetinitisporCMV,retinopatíadiabética,membranaepirretiniana.•Desprendimientoposteriordelvítreo,edemamaculardiabético,agujerosmaculares,trans-locaciónmacular,melanoma,desprendimientoderetina,vitreorretinopatíaproliferativa,tra-tamientofotodinámico,vitrectomía,edemamacularcistoide,retinitispigmentosa,retinopa-tíadelprematuro,retinosquisis,retinoblastoma,amaurosiscongénitadeLeber,enfermedaddeStargardt,distrofiadeconos,cánceresrelacionadosconlaretina.

3. CALIDAD, CONFIABILIDAD Y SEGURIDAD

Este equipo ha sido diseñado haciendo énfasis en la calidad, confiabilidad y seguridad. IMPLANTEC S.A. sólo puede aceptar responsabilidad siempre que se den las siguientes condiciones:•Lainstalacióneléctricadelahabitaciónodeledificiodondeelequiposeráutilizadodebecumplircon lasnormasdeseguridadeléctrica.Paraellodebehabersido instaladaporunelectricistamatriculado.

•Elequipodebeserutilizadosegúnlas«instruccionesdeuso»deestemanualdeuso.

•Todaslasmodificacionesyreparacionesdelequipodebenserrealizadasporpersonalauto-rizadode IMPLANTEC S.A.

•Elequipodebecumplirconlasnormasespecificadasenlasección“advertenciayprecaución”.

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4. MEDIDAS DE SEGURIDAD

Las indicacionesdeseguridadquecontieneeldispositivosedescribenenelpresentedeacuerdoconlassiguientescategorías.Leaatentamenteestoscódigosdeseñalesycumplaconellascuandoseanecesario.

Los siguientes códigos de señales describen el grado de peligro o daño que probablemen-te ocurran en caso de que el usuario cometa un error al ignorar estos códigos.

ATENCION: en caso de error del usuario, el producto puede dañarse.

Etiquetas e íconos

(Aperturadelláser). Indicalaubicacióndeenergíaláseremergente.

Indicaradiaciónláser.

Indicalaspartescalientesdelequipo.Estesímboloestásituadoenel portalámparasyenotraspartesparaindicarquepuedenestarcalientes. Nuncatoqueesaspartesinmediatamentedespuésdequesehayausado elequipo.

Elnúmeroquesigueaestesímboloindicaelnúmerodeseriedelequipo.

PELIGRO.Radiaciónláservisibleeinvisible.Evitelaexposicióndirecta alrayo.Utiliceprotecciónocular.ProductoLáser,ClaseMédica4.

Etiquetadeseguridadcalibrada. Lagarantíaseinvalidarásiretiraestaetiqueta.

Cambieelpapeldesedaparacadapaciente.

Calibrated TamperproofWARRANTY VOID if removed

Change Tissue Paperfor every Patient

LASERAPERTURE

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5. INSTRUCCIONES IMPORTANTES SOBRE SEGURIDADY MANTENIMIENTO

Mantenimiento por el usuario:

✓ Lealasinstruccionescuidadosamenteantesdeusarelequipo.Esobligatorio elmantenimientoregulardelequipoengeneral.Manejeelequipoconcuidado.

✓Operelosbotones,lallave,lasperillasylapantallatouchconsuavidad.

✓ Paralimpiarlaspartesópticasymetálicasdelequipo,utiliceunpañoseco embebidoenunasoluciónlimpiavidriosdeusodomésticoaprobadaporANMAT.

✓Cubraelequipocuandonoloutiliza.Notoqueelconectordefibra.

✓Notoquelasuperficiedelespejoenlafibra.Noderrameningúnlíquidoenelequipo.

✓Noutilicesolventesorgánicosdeningúntipoparatratarlaspartesópticasometálicas.

✓UtiliceúnicamenteunpañosecosuaveparalimpiarlaconsolaoelCPU.

✓Antesdeutilizarelinstrumentoluegodeunperíodoprolongadodeinactividad, confirmeelfuncionamientonormalyseguro.

✓DesenchufeelequipoyrecurraapersonaltécnicodeIMPLANTEC S.A. enlassiguientescondiciones: • Sielproductonoenciendeaunquesehayanseguidolasindicacionessobre solucióndeproblemasqueconstanenelmanual. • Sisehaderramadolíquidoenlaópticaoenelequipo.

• Sielproductoestuvoexpuestoalalluviaoalagua.

• Sielequiposufrióunasobrecargadetensión.

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6. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES PARA SU USO

Las advertencias están destinadas para alertarlo sobre la importancia de los si-guientesprocedimientosadecuadosdeoperacióncuandoexistariesgodelesióno

dañoparaelpacienteoelusuariodelsistema.

✓ EsteesunequipodeLáserclase4.Paraevitarelriesgodedescargaeléctrica, esteequipodebeenchufarseauntomacorrienteconconexiónatierra.

✓ Nosepermiteningunamodificacióndeesteequipo.

✓ Utilicesóloeltipodefuentedealimentación220V,ynomodifiquelasconecciones internasdelequipoolaconeccióndelCPUalestabilizador,talcomoserealizóen sudomicilio,almomentodeponerenmarchaelequipo.

✓ Desenchufeelequipoantesdelimpiarlo.Laslámparasmantienencalorhastadespués de30minutosdeapagadoelequipo.

✓ ConfirmequeelcabledealimentacióndeCAcumplaconlasnormasIRAM. Noutiliceelcabledealimentaciónsiestádañado.

✓ Sóloelpersonalcalificadopuedeoperarelequipo.

✓ Desenchufeelequipodeltomacorrienteantesdecambiarelfusible.

✓ Compruebelasconexioneseléctricasperiódicamente;cualquierdefectodetectado, talcomounaconexiónsuelta,puededañarelaislamientodeloscableseléctricos,y provocarundañoirreparable.

✓ Elequiponopuedeoperarenunáreahúmedaconhumedadcondensadaoendonde seoperesimultáneamentecontubosdeoxígeno.

✓ Noopereellásersinlalámparadehendiduraconectada.      

Precaución para el uso:

✓ Lasprecaucionesestándestinadasaalertaracercadelaimportanciadellevaracabo adecuadamentelossiguientesprocedimientosdeoperación,yaqueexisteelriesgode dañoparaelpacienteoelsistema.

✓ Conelfindeevitarunadescargaeléctrica,notoqueelenchufeconlasmanosmojadas.

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7. CONDICIONES AMBIENTALES PARA EL USO,ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE

Características del ambiente a dónde se utilizará el equipo✓Temperaturadefuncionamiento:0°C~50°C✓Humedad:35%~95%(sincondensación)✓Presióndeaire:700kPa~1060kPa

Noinstalarelquiposobresuperficiesnolisasoenplanoinclinado.Elambientedebeestaraisladodelrestodelosequipos,nodebetenerincidenciadirectadelaluzsolar,ytienequecontarconventilaciónconstante,preferentementea22ºC.

Características del ambiente a donde se almacenará el equipo embalado✓Temperatura:-40°C~70°C✓Humedadrelativadelaire:35%~95%✓Presióndeaire:600kPa~1300kPa

Noguardeelequipoadondesealmacenanproductosquímicosvolátilesogases.Eviteentodomomentoqueelequiposeasalpicadoporlíquidoalguno.

Condiciones ambientales para el transporte✓Temperatura:-40°C~70°C✓Humedad:10%~90% Altransportarelequipo,deberámantenerelembalajeoriginal,evitandolasvibracionesin-adecuadasylosgolpes.

8. REQUISITOS DE REFRIGERACIÓN

ElsistemaGREEN LASER AMOGH plusesrefrigeradoporaire.Estesistemarequiereunes-paciolibrede15cmalrededordelamesaytodosuperímetroparapermitirelflujodeaire.

Ubicación:Elequipodeberácolocarsedemodotalqueelrayolásernopuedaserdirigidohaciaunaabertura(puertaoventana)nihacianingúnmaterialreflectante.Deberáevitarse,entodomomento,queundisparoaccidental,pudieraproducirdañosobreelpaciente,elpersonalotercerosajenosaltratamiento.

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9. PROCEDIMIENTOS DE SEGURIDAD

Estasecciónreseñadiferentesmedidasdeseguridadatenerencuenta,almomentodeuti-lizarelfotocoaguladorláserAMOGH PLUS.Serequiereconocerycomprenderestasinstrucciones,comoasítambiéncumplircondichasinstruccionesycon losprocedimientosdescriptosen lanormaANSIZ136.3conelfindeevitarlesionesy/odañoalpersonalodañosalequipo.

PRECAUCIÓN:

✓Nuncamiredirectamentelafuentedeluzláseryevitelaexposiciónalaluzláserreflejadaodispersada.Setratadeunláserclase4.Laluzdirecta,reflejadaodispersadaporesteláserpuedecausarlesionesy/odaño.

✓Elemisordelhazdetratamientodeesteequipotienelacapacidaddeencendermaterialesinflamablesoexplosivosodeexplotarenpresenciadematerialescomburentes.Noutiliceestesistemacercadeestosmateriales.

✓Conlaexcepcióndelmédicoydelpaciente, lasgafasdeseguridadson indispensablesparacualquierpersonaqueestépresenteenelmomentodeltratamiento.Durantealgunosprocedimientospodríaseraconsejablecubrirelojonotratado.

✓Nuncadejeelsistemaencendido(ON)cuandoelequipopermanecedesatendido.Sideseasalir,apagueelsistema(OFF)yretirelallave.

✓Cuandoelláserestálisto(READY),manténgalosiempreenmodo“STAND-BY” (suspen-sión)amenosqueseestéutilizandoenuntratamiento.

✓Laspersonasqueusan lentesdecontactodebenusar lentesantirreflectantes tratadasparaunalongituddeondade532nm.Laslentesdecontacto,particularmenteaquellasconsuperficieplana,puedengenerarreflexionespeligrosas.

✓Nuncaabraelreceptáculodelláser(CPU),yaqueensuinteriorexistennivelespeligrososderadiaciónópticavisibleeinvisible.Consulteconelpersonalcalificadolosproblemastéc-nicosqueselepresenten.

✓Presteatenciónalasetiquetasy/ocartelesde“PELIGRO”,“ADVERTENCIA” o “PRE-CAUCIÓN”.

✓Sesugierelainstalacióndeundispositivodeinterbloqueoremoto.Cuandoseconectaalapuertadelasaladelláseroaotroaccionador,eldispositivodeinterbloqueoevitaráqueellásersedisparesilapuertadelasalaestáabierta.

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✓Noutiliceel láser juntoconanestésicos inflamables.Mantenga losmaterialesquepo-dríanexplotarfueradelazonadepeligrodelláser.Losmaterialesfácilmenteinflamablespuedenprovocarincendios.Elrayoláserpuedeprenderfuegoamuchosgasesylíquidosexplosivosoinflamables,incluidasalgunasdelassolucionesqueseutilizanparaprepararprocedimientosquirúrgicos.Mantenga lascortinas,batasquirúrgicas,gasasyotrosma-terialesinflamablesfueradelatrayectoriadelosrayos.Serecomiendaelusodemateria-leseinstrumentosnoinflamablesydebatasyprendasdevestirquenoseanfácilmenteinflamables.Mantengaunextintorde incendios(tipoABCdeHALON1302ó1211)cercadeldispositivo láser.Sóloelpacientequeserátratadoyelpersonalcapacitadopuedenpermanecereneláreadepeligrodelláser.Estaspersonasdebenusargafasdeseguridadcuandoelláserestéenfuncionamiento.

✓Elparámetromásimportanteeneltratamientoconláseresladensidaddepotenciaeneláreadetratamiento,esdecir,lapotenciadelláseraplicadadivididaporlasuperficiedelpuntofocal.Porlotanto,siselograunefectofisiológicoconstante,debecambiartambiénlapotenciacuandoreajustaeltamañodelpuntofocal.Ustedpuedepreseleccionarlapotencia.

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10. CONSOLA DEL GREEN LASERY SUS SISTEMAS DE ENTREGA

Lámpara de hendiduracon láser integradoOftalmoscopio

Adaptador universalSonda intraocular

(piezademanooendoprobe)

Consola del láser (CPU)

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11. PROCEDIMIENTO DE TRABAJOCORRESPONDIENTES A LACONSOLA DEL GREEN LASER (CPU)Y MÉTODOS DE EMBALAJE

A. PANEL FRONTAL Y TRASERO DE LA CONSOLADEL LÁSER (CPU) Y DE LA PANTALLA

Panel frontal de la consola (CPU):El panel frontal contiene interruptoresdecontrolparacontrolaryseleccionarlaoperacióndeseada.Cadainterruptorde control tiene su propia caracterís-tica de acuerdo con la operación. Tanprontocomoseenciendeelequipo,seobservalapantalladelpaneldecontrol.

Panel trasero de la consola (CPU):Elpaneltraserocontieneelconectordelinterruptordepedal,eltomacorrientedeCA,llavedeCAysalidadelconectordelapantalla,yseleccionelaoperaciónde-seada.Cadainterruptordecontroltienesupropiacaracterísticadeacuerdoconlaoperación.

AsadelCPU

Cortedeemergenciadelláser

Interruptor ON/OFFdelláser

Salidadelasondaláser

AsadelCPU

Salidadelconectordelapantalla(puedecambiardeformato)

Conectordelinterruptordepedal

EntradadeCA

TomacorrientedeCA(seconectaalestabilizador)

Fusible

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A. PANEL FRONTAL Y TRASERO DE LA PANTALLA TÁCTIL

Panel frontal de la pantalla:Estainterfaztáctil(touch)contienelaseleccióndemodoylaseleccióndelsistemadeentregaylaste-clasfuncionalesoperativas,talescomolaseleccióndepotencia,laseleccióndeduración,laseleccióndeintervalo,laseleccióndeHazGuíaylaselecciónON/OFF.Cuandoelláserestáencendido(ON),elcontadorcomienzaacontarlosimpulsos.

Panel trasero de la pantalla:Estepanel traserode la interfaz táctil seconectaconelpaneltraserodelaconsola(CPU).

B. FUNCIONES DE LA PANTALLA:Luegodeencenderlamáquina,sevisualizanlassiguientespantallas:

Paso 1: Lamáquinamuestraellogotipoyelnombredelfabricante

Paso 2:Lamáquinamuestraellogotipoyelnombredel producto

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Paso 3: Autocalibración de la temperatura.Lamáquinamuestra elmensaje de autocalibración.Habitualmente,el láserdebería funcionarconciertonivelde temperatura.Si excedeel límiteespecifica-doo es inferior a él, el láser podría dañarse y esteniveldetemperaturaescontroladoporelsistemaderefrigeracióntermoeléctrico.Duranteestetiempo,lamáquinaestablecelatemperaturadelláserparaquetengaunatemperaturaadecuada.

Paso 4: Luegodecontrolarlatemperatura,sevisuali-za“SELF TEMPERATURE CALIBRATION OK”.

Paso 5: Sistema de entrega y selección de modo:Muestratodoslossistemasdeentregaymodosdisponiblesenlamáquina.UtiliceelmenúDSparaelegirelsistemadeentrega.Seespecificantresmodosentotal.Sepuedeseleccio-narelmododeIMPULSO REPETIDO (R), EL MODO DE IMPULSO ÚNICO (S) Y EL MODO CONTINUO (C),utilizandolapantallatáctil.

Modo “Impulso Repetido” R / Descripción:EnelMODO IMPULSOREPETIDO, laduracióneseltiempo ONdel láseryelIntervaloeseltiempoOFF del láser. Al oprimir el pedal, se dispara el láser en“DURATION” y se desactiva (OFF) en “INTERVAL”.Duranteel“INTERVAL”,laposiciónenlaretinapuedemodificarsesinafectarlasotraspartesdelojo.

Esquemadelmodorepetido

Intervalo

Duración

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Laduracióndel ciclo esde 10mWa 1500mW.Laduraciónesde0,010msa10,00ms.El intervaloesde0,010ms a 10,00 seg. Se contará el númerodeimpulsosdisparadosydichonúmeroapareceráenlaventanitaCOUNTER (contador). El contadorpuederestablecerseaceropresionandolateclaΣn=0enelpanelfrontal.Acontinuación,pulseLASER READY (LáserListo).Elláserestálistoparadispararse.

SipulsaotravezLASER READY,elláserestaráentoncesenmododesuspensiónysevisua-lizaráelmensaje“LASER STANDBY”(SuspensióndelLáser).

Modo “Impulso único” S. / DescripciónEnestemodo, cuando seoprimeel pedal, solo sedispara un impulso. El período de duración puedeajustarsede0,010a10segundos.Lapotenciapue-deajustarsede 10mwa 1500mW.Acontinuación,pulse LASER READY.Ahorael láserestá listoparadispararse.

SisepulsanuevamenteLASER READY,elláserestaráentoncesenmododesuspensiónysevisualizaráelmensaje“LASER STANDBY”(SuspensióndelLáser).

Modo continuo C / DescripciónEnelmodocontinuoel lásersedisparacontinua-mente cuando se oprime el pedal y se detiene alsoltarelpedal.

Esquemadelmodounico

Duración

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Lapotenciapuedeajustarsede10a1500mW.Acon-tinuación,pulseLASER READY.Ahoraelláserestarálistoparadispararse.

Si pulsanuevamenteLASER READY, el láser estaráentoncesenmododesuspensiónysevisualizaráelmensaje“LASER STANDBY”(SuspensióndelLáser).

Paso 6: Detención de emergenciaHayuninterruptordecolorrojoenlaesquinasuperiorizquierdadelpanelfrontal(CPU)quepuedeutilizarseenemergencias.

Paso 7: ¡Atención! Conecte el interruptor de pedal. Luegodeencenderelequipo,sielinterruptordepe-dalnoestáconectadoa laconsola,sevisualizaráelsímbolodeatención.

Paso 8: Mensaje de advertencia

¡ATENCIÓN!

VERIFIQUELOSPARÁMETROS:1.Controlelatemperaturaambiente(18a25ºC).2.Controlelaconexiónatierraenlafuentedealimentaciónyreinicieelequipo.

Sielproblemapersiste,comuníqueseconelserviciotécnico.

Cuandoellásernoestáfuncionando,sevisualizaráenlapantallaelmensajedeadvertenciaprecedente.

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C. MÉTODOS DE EMBALAJE DE LA CONSOLA DEL GREEN LASER

CierreunladodelacajadecartóndelaconsoladelGREEN LASER(concintadeembalar)yluegocoloqueenellatodalaespumadepolietilenodelaconsoladelGREEN LASERdelasiguientemanera.

1. Coloque los siguientes equipos y accesorios en el embalaje de espuma de polietileno de la consola del GREEN LASER:

Consola del GREEN LASER, estabilizador, pantallatáctil,lenteláserMainsterprpde165grados,lentelá-serMainsterfocal/enrejilla,gafas,cabledealimenta-ción,interruptordepedal.

2. Coloque el otro embalaje de espuma de polietile-no sobre el embalaje de la consola del GREEN LASER y guarde allí los siguientes accesorios:

Manualdelusuario,funda,cabledefibraóptica,2lla-vesON/OFF delláser:

3. Coloque sobre el embalaje anterior la cubierta de espuma de polietileno de la siguiente manera:

4. Cierre la parte superior de la caja de cartón de la consola del GREEN LASER con cinta de embalaje.

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12. PROCEDIMIENTO DE TRABAJOY MÉTODOS DE EMBALAJE LÁMPARADE HENDIDURA CON LÁSER INTEGRADO (mesa y soporte motorizados incluidos)

Lavisualizaciónclaradelaretina(incluyendolaperiferia)ylaen-tregaprecisadelláseraltejidoobjetivopuederealizarseyaseaenPRPenlaperiferiaoenrejillamacularenlazonaperifoveal.Elfiltrodecolordeseguridadincorporadogarantizalavisibilidadsinrestriccionesduranteeldiagnósticoyunaóptimaproteccióncontralaluzláser.Lapantallaelectrónicaproporcionaunabuenavisibilidaddeltamañodelpuntoseleccionado.Ayudaadetenerelmovimientocoaxialdelrayoláserydelpuntoluminosoenlaposicióndeseada.Permitelaorientaciónsegurayaltamenteprecisadelrayoláser.Laposicióndeseadadelhazsecentrasiempreenelcampodelhazdetratamiento.

A. CARACTERÍSTICAS ESPECIALES

✓Micromanipulador electrónico. ✓Filtro de seguridad incorporado.✓Pantalla electrónica (SPOT SIZE).✓Perilla ON/OFF del micromanipulador electrónico.

Elsistemadelámparadehendiduraconláserintegradoproyectatantolaluzcomoelrayolásersobreelmismocaminoóptico.Elmicromanipuladorelectrónicoenlapalancademan-do(joystick)garantizaloúltimoenseguridadcontroladaparaelmovimientoprecisodelamanipulacióndelhaz.Laorientaciónprecisadeloshacesguíaydetratamientogarantizalailuminaciónóptimaenelsitiodeltratamientoentodomomento–independientementedesiseestátrabajandoenlaperiferiaoenlaproximidaddelamácula.

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B. PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE LA LÁMPARA DE HENDIDURA DEL GREEN LASER

✓Seutilizalalámparadehendidurade5pasosparalaemisióndelláser.Eladaptadordelláserconectadoconlalámparadehendiduraseutilizaparaentregarelrayoláserenlaretinacuyotamañodepuntofocalseaelrequerido.Esteadaptadordelláserconstadeunconjuntodelentesconespejoreflectanteparaentregarunrayoláserdealtapotenciaenlaretina.Eltamañodelpuntofocal(SPOTSIZE)secontrolagirandoeladaptador,yvariaráde50a1000micrones.

✓Laalturadelamesadelequipopuedeajustarsepormediodelsistemamotorizado,demodoqueelcirujanopuedaoperarelequipoconvenientemente.Laalturadelasilladelpacienteseajustaráparaadaptarseasuestatura.Elpacientedebeapoyarsumentónyfrentefirmementeenelapoyacabeza.Muevalamentoneragirandolaperilladecontrolhastaquelosojosesténalmismonivelquelamarcanegraenelcostadodelapoyacabeza.Laplacadedeslizamientosobrelamesadebemantenersesiemprelimpiaparagarantizarellibremovimientodelalámparadehendidura.

✓Eltransformadorfijodebajodelamesaestádiseñadoparaconectarsealaredeléctricade220voltios.Supotenciadesalidaparaelfuncionamientodelalámparaprincipalesde12voltios.Lapalancademandopermitequetodalalámparadehendidurasemuevafácilmenteentodaslasdireccionesenunplanohorizontal.Elcarrotransversalsedespla-zaparalelamenteasímismodurantelosajustes.Desplacelalámparadehendiduraconlapalancademandosostenidafirmementeyligeramenteinclinadahaciaelprofesional,hastaquelaimagendelahendiduraaparezcanítidamenteenlaprofundidaddelojoquehadeserobservado.Elmovimientohorizontaldelcarrotransversalsepuedebloquearajustandolaperilladeanclaje(ladoderechodelabasedelalámpara).Girelapalancademando(joystick)paraajustarlaalturadelaluzalniveldelojo.

✓Elmicroscopiopuedetrabarsesobreelejedepivotemientraslaunidaddeiluminaciónpuedegirarselibrementealrededordelejecomún.Lalámparayelmicroscopiopuedengirarsejuntosoporseparadoconcualquierángulofijoentreellos,siseaflojanlasperillas.Sideseamoverelinstrumentoconosinlamesa,esrecomendabletrabartodaslaspartesmóvilesajustandotodaslasperillasdeanclaje.

✓Lacapacidaddeenfocarcadaojoporseparadonosólopermitecorregirlarefracción,sinotambiéncompensacualquiercursoasimétricodelosdoslápicesdelmicroscopioenelojoexaminado,especialmentedurantelaobservacióndelfondodeojo.Unexamenbinocularyestereoscópicosatisfactoriodelfondodeojoeshabitualmenteposiblesólocuandosehahechounajusteprecisodecadaojo.

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C. MANTENIMIENTOLacondicióndelasaladebemantenersedelasiguientemanera:

✓Temperaturadefuncionamiento15ºCa40ºC✓Condicionesdealmacenamiento-40ºCa70º°C✓Humedadrelativadelaire10%a90%✓Humedadeneltransporte10%a90%✓Presióndeaire600a1300mbar

D. ADVERTENCIA

✓Utilicesóloeltipodefuentedealimentaciónqueseindicaenlaetiqueta.

✓Conecteelequipoatomacorrientescondescargaatierra,verificadoporunelectricistamatriculado.Desenchufeelequipoantesderepararloolimpiarlo.

✓ConfirmesielcabledealimentacióndeCAcumpleconlasnormasdeseguridadlocalespertinentes.

✓Noutiliceuncabledealimentacióndañadoniunazapatilladeconecciónmúltiple,adondetengavariosequiposenusosimultáneo.

✓Soloelpersonal capacitadopuede reparar ymanejar el equipo.Desenchufeel equipoantesdecambiarelfusible.

✓Compruebelasconexioneseléctricasperiódicamente.Sidetectóalgúndefecto,talcomoconexionessueltas,dañosenelaislamientodeloscableseléctricos,etc.,debenserrecti-ficadosinmediatamente.

✓Debidoaquelaexposiciónprolongadaalaluzintensapuededañarlaretina,elusodeldispositivoparaelexamenocularnodebeserinnecesariamenteprolongado,yelajustedelbrillonodebeexcederloquesenecesitaparabrindarunaclaravisualizacióndelob-jetivo.EstedispositivodeberíautilizarseconfiltrosqueeliminenlaradiaciónUV(<400nm)y,siemprequeseaposible,confiltrosqueeliminenlaluzazulconlongituddeondacorta(<420nm).

✓Ladosisdeexposicióndelaretinarespectodeunpeligrofotoquímicoesproductodelaradiaciónydeltiempodeexposición.Sielvalordelaluminosidadsereduceenlamitad,senecesitaríaeldobledetiempoparaalcanzarellímitemáximodeexposición.

✓Aunquenosehayanidentificadoriesgosderadiaciónópticaagudaparalaslámparasdehendidura,serecomiendaquelaintensidaddelaluzdirigidaalojodelpacienteselimite

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al nivelmínimonecesariopara el diagnóstico. Los niñospequeños y laspersonas conenfermedadesocularesestaránenmayorriesgo.Elriesgotambiénpuedeaumentarsilapersonaexaminadaestuvoexpuestaalmismoinstrumentooacualquierotroinstrumentooftálmicoqueutiliceunafuentedeluzvisibledurantelasúltimas24horas.Estoseaplicaráenparticularsielojoestuvoexpuestoalafotografíadelaretina.

E. ANTES DE UTILIZAR EL EQUIPO, LEA LO SIGUIENTE

✓Usemétodosadecuadosparalimpiarlaópticayelequipo.✓Antesdedesconectarelequipo,apagueelsistema.✓Cubraelequipocuandonoloutilice.✓Notoquelasuperficiedelespejoolaslentesexpuestas,ymanténgalaslimpias. Nofrotelaplacadedeslizamiento.✓Nomuevalabasesobrerielesenposición“ON”.Noderramelíquidoenelequipo.✓Noutilicesolventespeligrososparalimpiarelsistemaópticoylaspiezas.✓ Encasodedesperfectodesenchufeelequipoypóngaseencontactoconpersonal técnicocalificado.

F. MEDIDAS DE PRECAUCIÓN

•Previoalusodelequipolaser,procurelacolaboracióndelpacientey/oasegurelainmovi-lidaddelmismoparaevitardesplazamientosindeseadosquepuedancausarlesioneseneltejidoocular.

•Utilizarelequiposiempreatemperaturaambiente(22°C).Noutilizarenambientesatem-peraturainferioralos15°C.

•Siemprequetengaqueconectarodesconectarcualquieradelaspartesdelequipo,deberápreviamentedesenchufarlo.

•Noutilizarenchufesmúltiplesparaconectarelequipoaunafuenteeléctrica.Noreemplacelafichaoriginaldelequipo.

•Cualquiermodificaciónqueserealicealequipoolaconfiguracióndelmismo,deberáserrealizadaporpersonaltécnicodeIMPLANTEC S.A.

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13. MÉTODOS DE EMBALAJE DE LA LÁMPARADE HENDIDURA CON LÁSER INTEGRADO

1.Coloquelalámparadehendiduraconláserintegradocu-biertaconespumadepolietilenoensubasedeespumadepolietilenodelasiguientemanera.

2. Cubraambosladosdelaunidadconlaespumadepo-lietilenocomoseobservaacontinuación:

3. Coloquelastirasaambosladosdelembalajedeespumadepolietilenoyguardelaunidadenlacajadecartóninte-riorcomoseobservaacontinuación.

4. Cierrelacajadecartóninteriorconcintadeembalaje.Coloquelacajadecartóninteriorensucajadecartónex-teriorcolocandolaespumadepolietilenoamortiguadoraencadaesquinadelacajadecartóninteriordelasiguientemanera.

5. Cierrelacajadecartónexteriorconcintadeembalaje.

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14. MÉTODOS DE EMBALAJE PARA EL SOPORTEY MESA MOTORIZADA

1. Cierreelladodelacajadecartóndelsoportemo-torizado con cinta de embalaje; coloque la base deespumadepolietilenoenellaylossiguientesacceso-rios:placabaseycoderasdesilicona.

2. Coloquelastirasdeespumadepolietilenoenelladoparaleloalaespumadepolietilenodelamesaycoloqueelsoportemotorizadodelasiguientemanera:

3. Coloque la espuma de polietileno del medio so-bre la basede espumadepolietileno y coloque lossiguientesaccesoriosenlacaja:

Mesa, cable de alimentación (3 unidades), coderas(3unidades),marcopara la caray fundaconcierredecremalleraquecontienelafundadelalámparadehendidura,fusible,llámparaderepuesto,blackblush,varilladeprueba,cubiertalateral(2unidades),papelparamentonera;bushparamentonera;vincha,tiradevincha,asa(2unidades).

4.Coloquelacubiertadeespumadepolietilenosobrela espuma de polietileno intermedia de la siguientemanera.

5. Cubralascolumnasdeespumadepolietilenoconla cubierta superior de espuma de polietileno de lasiguientemanera.

6.Cierreelladosuperiordelacajadecartóndelso-portemotorizadoconcintadeembalaje.

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15. OFTALMOSCOPIO INDIRECTO LÁSER (opcional)

Eloftalmoscopioindirectoestáindicadoparasuusoenlossiguientes tratamientos oftálmicos: retinopatía diabética(fotocoagulación panretiniana), retinopexia por fotocoa-gulaciónperiféricasegmentaria,fotocoagulaciónsegmen-taria,cavidadesvítreasnubladasyreparacionesderetinapediátrica(conanestesialocal).Laproyeccióndelláseratravésdeloftalmoscopioindirectosobreelmismocaminoópticoqueeldelaluz,haceposibleeltratamientoylailuminaciónfacilitaelaccesopupilaryaseguraunacolocaciónprecisadelaquemadura

A. CARACTERÍSTICAS ESPECIALES

✓ Idealparapacientesque sonexaminadosmejor ypueden tratarseenposición supina, incluidoslosreciénnacidos,losniñospequeñosylospacientescondiscapacidad.

✓ Las lentes especialmente diseñadas para el oftalmoscopio indirecto dan resultados satisfactoriosparalosoftalmólogos.

✓Losfiltrosde seguridad incorporadospermitenunavisióncristalinade las lesiones sinrestriccionesendesarrollo.Sistemaópticodeenfoquerealquepermite lograr resultadosconsistentes.

✓Lasopcionesdeenfoquevariablesonunaventajaañadida.

✓Seencuentradisponiblelaopcióndeajusteparapupilaspequeñas.

✓Opcióndeajustedemovimientoverticalparaelhazcoaxial.

El sistema coaxial de haz láser guía junto con la iluminación de luz blanca hace posible un tratamiento confortable.

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B. PROCEDIMIENTO OPERATIVOEloftalmoscopioindirectoyaesreconocidocomounestándardecuidadoeneltratamien-tode laretinaperiféricaparaenfermedadestalescomolaretinopatíadelprematuro.Losoftalmoscopios indirectos láserofrecenunaflexibilidad inigualable enel tratamiento conlaconfiabilidaddelestadosólidocuandosecombinanconunfotocoaguladordeláserdediodode810nm.Filtrosdeseguridadparaunavisualizaciónclarayunexclusivosistemaópticodeenfoquerealparalograrresultadosconsistentesconeltratamiento.Eldiseñotienemayorprofundidaddefocoeiluminacióndeluzblancamásbrillante.Elsistemadeentregacoaxialdelhazláserguíajuntoconlailuminacióndeluzblancaproporcionauntratamientoconfortable,ylailuminaciónfacilitaelaccesopupilaryaseguraunacolocaciónprecisadelaquemadura.

C. AJUSTES DEL LÁSEREltamaño,laintensidadyladuracióndelpuntofocalsonafectadosporlosajustesdelláseryelsistemadelentesutilizado.

✓Tamaño de punto focalEnelcasodeentregadelláserconlalámparadehendidura,eltamañodelpuntosedeter-minaporeltamañodelpuntoelegidoenlamáquinayeltipodelentedecontactoutilizada.UnalenteestiloGoldmanproduceunaquemaduraláserigualalaestablecidaporlamáqui-na,mientrasquemuchaslentesláserdeampliocampotiendenacrearunpuntomásgrande.Consulteel factordeconversiónde la lentequeutilizaparaobtenerel tamañodepuntoapropiado.EltamañodelpuntoutilizadoenlosDRSyETDRSparalaPRPesde500micras.Porelcontrario,enelcasodeentregaláserindirecta,eltamañodelpuntosedeterminaporlalentemanual,típicamentede20o28D.

✓ IntensidadLaenergíadellásersedebeajustarparacrearalosumounaquemadurablancadelaretinamoderadamenteintensa.Frecuentementecomenzamosenalrededorde200mWyefectua-mosunavaloraciónalaintensidaddelpuntodeseado.

Lasdiferenciasregionalesenlaabsorciónocurrenconunaabsorciónmásintensaenlaperi-feriaencomparaciónconlaretinaposterior,yajustamoslapotenciaenconsecuencia.

✓DuraciónLadensidaddepotenciadelaenergíadelláseraplicadaalaretinasebasaeneltamañoylaintensidaddelpuntofocalyesinversamenteproporcionalaladuracióndelimpulsodeenergía.Estosignificaqueunaduraciónmáscortadelaenergíaconduceaunamayorden-sidaddepotencia.

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D. CARACTERÍSTICAS

✓Adaptador de iluminaciónLaimagenretinianaesiluminadaporlafuentedeluzhalógenaquetieneunafuentedeali-mentaciónde6V,12W.

✓Adaptador de entrega del láser Elhazdetratamiento,comoasítambiénelhazguíaseránenfocadosjuntosporelsistemadelentesa530mmdedistanciadesdelasuperficiedelalentehastalasuperficiedelacórnea.Estohacequeeltamañodelpuntofocalseadealrededorde400micrones.

✓Cable de fibra ópticaSeutilizauncabledefibraópticade200micronesy0,22NAmuyflexibleyprotegidoparaentregarelrayoláseratravésdeladaptadordeentregadelláser.

✓ReflectorSeutilizaunreflectorespecialmenterecubiertoconunalongituddeondade532nmparaelhazcoaxial.

✓Filtro de ProtecciónSeutilizaunfiltrodeprotecciónquepermiteunavisibilidadsinrestricciones.Seutilizaparaprotegerlosojosdelhazdetratamiento.

✓Consola del láser (CPU)Elhazdetratamientoyguíaseráentregadoycontroladoporestaunidad.

✓Palanca de control de la distancia de trabajo Lapalancaenelportalenteseutilizaparamodificarladistanciadetrabajo,comoasítambiéneltamañodelpuntodelhazporeltamañorequeridocorrespondientealadistancia,locualconstituyeunaventajaparaelmédico.

✓Perilla de ajuste del espejo del láser.Laperilladeajusteangularunidaalsoportedelespejoseutilizaparamantenerelhazenelsistemacoaxial.

✓Haz coaxialMantengasiempreelrayoláserenelcentrodelhazdeproyección.

✓Fibra protegida con metal rígido Lafibraprotegidaconmetalproporcionalargavidaydurabilidad.

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✓Entrega de potencia exactaLaópticaespecialmentediseñadaproporcionapotenciadesalidaexacta.

✓Ajuste de pupila pequeñaSepuedetratarunaampliagamadepacientes,yaseanpediátricosoadultosypacientescuyapupilanopuedeserdilatadaporrazonesconocidas

E. PRECAUCIONES

✓Cuandolafibralásernoseusa,asegúresedecolocarlatapaprotectorasobreelextremodelafibrayaquelosdesechosqueseacumulanenlafibrapuedendegradarlatransmisiónláserycausarquemaduras.

✓Nodoblelafibraópticadelláserenformadebuclesconunalongitudinferiora20cm.

✓Laspérdidasporflexiónafectaránlatransmisióndelapotenciadelláser.

✓Mantengaelespejodelláserylalenteasféricadetratamientolibredehuellasdactilares.

✓Losobjetosdemetalreflejanelrayoláseravariospiesdeloftalmoscopioindirecto.Porlotanto,debenutilizarseinstrumentosnoreflectantessiemprequeseaposible.

✓Lasgafasdeprotecciónsonimprescindiblesparaelprofesionalmientrassellevaacaboeltratamientoenlasaladelláser.

F. FUNCIÓN PARA PUPILAS PEQUEÑAS

✓Eloftalmoscopioindirecto(opcional)cuentaconunafun-ciónparapupilaspequeñas(SPF)queesútilenlosexáme-nesdelospacientespediátricospococooperativosyenloscasosenqueeldiámetropupilaresinferiora4mm.Ventajasclínicas:Encondicionesquirúrgicasconunapupilacontraí-da;enaquelloscasosenqueladilataciónnoesaconsejableoposible;cuandounpacienteconglaucomarecibetrata-mientomeiótico.LadilatacióndelapupilanoesnecesariacuandoseutilizalacapacidadSPFdeesteinstrumento.Ilu-minaciónbrillanteparaunavisiónclaraatravésdemediosocularesdensos;buenaresolucióndelosdetallesfinos.

✓Unavisiónestereoscópicapermiteladeteccióndecambiossutilesenelevaciónydepre-

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sión.Unaamplificaciónmenortienecomoresultadomenormolestiaporelmovimientoocu-lar.Eloftalmoscopioindirectoquepermiteelaccesoalaspupilaspequeñasofreceademásmáximaestereopsisatravésdeunapupilanodilatada.Paralospacientescuyaspupilasnoestándilatadas,esteoftalmoscopio indirectoproporcionaalobservadorunavistaclarayestereoscópicadelfondodeojoperiféricoconpupilasdetansolo2mm.Porsupuesto,esteinstrumentostambiénpuedeserutilizadoenpupilasdilatadas,peroadiferenciadeotrosoftalmoscopiosdeusogeneral,sudiseñoópticoestáoptimizadoparalapupilanodilata-da.Estructuralmente,eloftalmoscopioindirectoestándaryeloftalmoscopioindirectoparapupilaspequeñassonprácticamenteiguales,salvoqueeneloftalmoscopioparapupilaspe-queñaselángulodelaluzsehacemáscoaxialalalíneadeluzconunespejomáspequeñoenunaposicióninferiorconrespectoalosojos.

G. LIMPIEZA DE LAS SUPERFICIES EXTERNAS

✓Desenchufeeloftalmoscopioindirectoyapagueelsistemaláser.✓Sifuesenecesario,dejeenfriarlalámparasuperiorylaspartesadyacentesdurantealgunosminutos.

✓Paralimpiarlasuperficieexternadeloftalmoscopioindirecto,useunpañohumedecidoconunasolucióndelimpiezanocáustica,talcomoaguayjabón,alcoholisopropílicooundes-infectantedeusohospitalario.Norocíeniviertaproductosdelimpiezadirectamentesobreelsistema.Sequelassuperficiesconunpañolimpioysecoodéjelassecaralaire.

H. MÉTODOS DE EMBALAJE DEL OFTALMOSCOPIO INDIRECTO LÁSER 1. Coloqueeloftalmoscopioindirectoláser, lacajadelafuentedealimentaciónyeldepresorescleralsobrelaes-pumadepolietilenodelasiguientemanera.

2. Coloquelaespumadepolietilenoensuestuchedelasiguientemanera

3.Cierreelestucheycolóqueloensucajadecartónyluegoembáleloconcintadeembalaje.

I. SUSTITUCIÓN DEL FUSIBLES

Losfusiblessesitúanenlapartetraseradelafuentedealimentación.En primer lugar apague su equipo láser.

✓Luegodehaberdesconectadoeloftalmoscopioindirectodelareddealimentación,extraigaelportafusiblesmanualmenteoretíreloutilizandoherramientasexternas.

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✓Retireconcuidadoelportafusiblesdelafuentedealimentación.

✓Unainspecciónvisualindicarásiunfusibleestáquemado.Puedeutilizarunmedidor decontinuidaddecircuito.

✓Reemplaceelfusiblequemado.

✓Vuelvaacolocarelportafusibles.

✓Vuelvaaconectarlafuentedealimentaciónderedalalámparadehendidura, elarranqueycomprobarelresplandordelbulbo.

1. Asegúresedequeelequipoestéapagadoyluegodesenchufeelcabledealimentación.

2.Empujelosganchosenambosextremosdelportafusiblesconundestornilladorranuradoyretireelportafusibles.

3.Sustituyaelfusibleconunonuevo.

4.Empujeelportafusiblesparaposicionarlohastaqueescuche“clic”.

16. SONDA INTRAOCULAR ENDOPROBE(opcional)

1. Sondas intraoculares para endofotocoagulación oftálmica2. Diseño ergonómico con punta recta y curva/angulada.3. Disponible en 20G, 23G y 25G.4. Puede hacerse compatible para otros fotocoaguladores láser.5. De fácil acceso a través de cánulas de pequeño calibre.6. Punta curva ahusada para una excelente emisión de energía del láser.7. Posicionamiento confiable del punto focal en la periferia lejana.

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17. INFORMACIÓN SOBRE LIMPIEZA, DESINFECCIÓNY MANTENIMIENTO

A. LENTES Y PARTES ÓPTICAS DE LA LÁMPARA DE HENDIDURA

•LimpielalenteconlimpiadordomesticoparavidriosaprobadoporANMAT.NO EMPLEE AGUA CALIENTE. Luegosequelalenteconunpañosuaveysinpelusaounatoalladepapeltissue.

•Nuncaesteriliceconautoclaveoestufadecalorseconihiervaunalente.

•Paralograrunadesinfeccióndebuennivel,coloquelalentecompletamenteensolucióndeperóxidodehidrógenoal3oalcoholisopropílico70%p/vdurante20minutos.

B. MANTENIMIENTO POR EL USUARIO•Mantengayreviseregularmentemantenerelinstrumentoysuspartes.•Antesdeutilizarelinstrumentoluegodeunperíodoprolongadodeinactividad,confirmesufuncionamientonormalyseguro.•Cuandolacubiertadevidriosemancha,límpielaconelpañolimpioaccesorio.•Cuandono seutilizaeste instrumentoduranteunperíodoprolongado, colóqueloenelestuchedemanerasegura.

C. CONTROLES DIARIOS•Noguardeelinstrumentoenlugaresdondehayamuchopolvo.Cuandonolouse,apáguelo.

D. LIMPIEZA DEL EQUIPO EN GENERAL

Precaución:

Paraevitardescargaseléctricas,noretirelacubiertadelCPUnidelabasedelamesa.

Soliciteserviciotécnicosielequiporequiereunareparación.Nota: Nolimpielaspiezasconunsolventevolátil.Paraevitarquelaspiezasdeplásticosedescolorenodeterioren,nousebenceno,diluyente,éterogasolina.

Limpieza regular del equipoDespuésde cada tratamiento, limpiar laspartesópticasdel equipo conunpañoapenashumedecidoenalcoholetílicooalcoholisopropílico.Secarconpapeltissuedescartable.Noaplicarproductosdelimpiezaabrasivosoácidos.

Limpieza de las piezas de manoLaspiezasdemanoseproveenestériles,esterilizadasensuenvasefinalporóxidodeetileno.

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18. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL GREEN LASER

Láser de tratamiento Bombeadopordiodo,frecuenciaduplicadadeondacontinuayestadosólido

Capacidad del módulo del láser 3watts

Pantalla táctil LCDtáctil

Ajuste de potencia Variablede10a1500mW

Requisitos eléctricos 110V/230VAC,50Hz/60Hz,2A,monofásico

Refrigeración Refrigeracióntermoeléctrica(Peltier)+Enfriadoporaire

Haz guía (aim beam) 635nm,láserdediodosemiconductor,a1mW(variable)

Modo de operación Modocontinuo,impulsosrepetidos,únicoimpulso

Vida útil >10000horasdetrabajo

Medidas 290mm(alto)×175mm(ancho)×365mm(profundidad)

Peso de la lámpara y el CPU 32kg

Peso de la mesa 36kg

Consumo de energía 100watts

Duración del impulso 0,01-10segundos

Intervalo de impulso 0,01-10segundos

Seguridad del láser de tratamiento Clase4

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19. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LA LÁMPARADE HENDIDURA CON LÁSER INTEGRADO

Emisión de rayo láser Emisióncoaxialconlámparadehen-didura

Entrega del punto focal

Ajustablecontinuamentesegúnelsistemafocalcontamañovariabledelpunto,de50a1000micronesenelplanocorneal.

Relación de amplificación 6,10,16,25y40x.

Hendidura estándar 0°,45°y90°

Iluminación 12V-30W,brillocontinuamenteajust-able.

Longitud de la hendidura Ajustableenpasosde1,3,5,8,10y14mm

Ancho de la hendidura Continuamenteajustablede1a14mm

Tamaño de visualización del punto focal LEDde7segmentosenpantallaenlalámparadehendidura

Filtros de seguridad para protección del médico Filtrodeseguridaddevisiónultraclarapermanentementeintegrado

Micromanipulador Micromanipuladorelectrónico

Distancia libre de trabajo 120mm

Movimiento de micromanipulación 360°

Peso <14kg

Rangos de movimiento:Longitudinal(dentro/fuera):99mmLateral(izquierda/derecha):118mmVertical(arriba/abajo):30mmMentonera:90mmMedidas: 530(largo)x380(ancho)x600(alto)

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20. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL OFTALMOSCOPIOINDIRECTO LÁSER (opcional)

Tipo de LIO Estándar,LED

Tamaño del punto luminoso (focal) 400µmsobrelaretina

Distancia de trabajo estándar 450mm

Tamaño del punto focal variable(con distancia de trabajo)

181µm(300mm)-550µm(700mm)sobrelaretina.

Filtro de seguridad del láser Visiónultraclaraypermanentementefija

Salida 3,3VDC,700mA,LED

Campo de iluminación 3,3VDC,700mA,LED

Campo de iluminación Estereoscópico

Distancia pupilar 54a74mm

Tamaño de abertura 3,0mm,4,0mm,1,2mm

Tamaño de la imagen 80,0mm,60,0mmy25,0mm

Control de intensidad Continuamentevariable

Filtros estándares Verde,azul

Consumo de energía 2watts

Altitud <2000m

Grado de polución 2°

Potencia de entrada 110V/230VAC60Hz/50Hz,25A

Peso 700gramos

Medida Bolsadeembalajeestándardegomaespuma

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21. LÁMPARA DE HENDIDURA TIPO DE AMPLIFICACIÓN:5 PASOS CON ADAPTADOR UNIVERSAL (opcional)

Tipo de microscopio Galileo

Cambio de amplificación 5pasosporrotacióndetambor

Piezas oculares 12,5x

Total de amplificaciones 6,10,16,25y40x

Campo visual real 43,27,16,11y7mm

Distancia interpupilar 55-75mmajustable

Rango de ajuste de dioptrías -6Da+6D

Distancia de trabajo 100mm

Ancho de hendidura Continuode0a12mm

Altura de hendidura Continuade0a12mm

Diámetro del campo de iluminación 0,2,2,3,4,6,8y12mm

Rotación de la hendidura 0°-180°

Potencia de entrada 110/220VCA,50/60Hz

Fuente de luz Lámparahalógena12V,30W

Filtros Deabsorcióndecalor,verdeyazuldecobalto

Consumo de energía 45VA

Rangos de movimiento:Longitudinal(dentro/fuera):99mmLateral(izquierda/derecha):118mmVertical(arriba/abajo):30mmMentonera:90mmMedidas: 530(largo)x380(ancho)x600(alto)Peso: 24,5kg

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22. ADAPTADOR UNIVERSAL (opcional)Diseñocompactoconopcionesincorporadasparaelusuario,talescomoautoenfoque.Puedeadaptarseacualquiertipodelámparadehendidura.

23. ESPECIFICACIONES TÉCNICASDE LAS SONDAS INTRAOCULARES (opcional)

SONDA RECTA: ✓Calibres20,23y25G✓Entregadeenergíadellásermuyeficiente✓Fácilingresoatravésdecánulasdepequeñocalibre

SONDA CURVA:✓Calibres20,23y25G✓Conpuntacurvayahusadaparafacilidadelingresoatravésdepequeñascánulas✓Ubicacióneficientedelpuntofocalenlugaresperiféricosalejados.

24. IDENTIFICACIÓN Y SOLUCIÓN DE PROBLEMASEnestasecciónseenumeranlosproblemasmáscomunesquelosusuariosavecesencuentranyseindicantodaslasposiblessolucionesparaqueelusuariodelosproblemasenumerados.

Sielproblemanosesoluciona,póngaseencontactoconnuestrostécnicosdemantenimien-tooenvíeelinstrumentoanuestrasoficinasparasureparación.

Sisedañaalgunapiezaosecaeelinstrumento,comuníqueseconnuestrasoficinasparasureparaciónoparalasustitucióndelaspiezasdañadas.

Problema informado Causas posibles Solución

La máquina no funciona•Cabledealimentación

•Problemaconelfusible

Reviseelcabledealimentación

Retireelfusibleycoloqueunonuevo

El láser no aparece (no sale) •Problemaconlafibraóptica Cambielafibra

Cualquier otro desperfecto Comuníqueseconeldepartamentotécnico

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CARACTERÍSTICAS DE NUESTRO PRODUCTO•SistemaLaserintegrado(luzyhaz)enunamismafibraóptica BeanDelivery®•Libredesoldaduras.•Másde10.000horasdeusocontinuo.Mayorvidaútil.•Exclusivosistemademacro-canalesderefrigeración,queaumentalavidaútildelafibra.•Altobrilloqueevitael“efectosonrisa”.•Visualizaciónclaradelaretina(incluyendolaperiferia)yentregaprecisadelláser alobjetivoenPRPaúnenzonaperiféricaoperifoveal,graciasalaópticalaserZeiss delalámparadehendidura.•Filtrosdecolorintegrados(INBUILT SAFETY FILTER®)quepermitenunavisibilidadsin restriccionesduranteeldiagnósticoyunaóptimaproteccióncontralaluzláser.•MICRO MANIPULADOR SERVO ELÉCTRICOeneljoystick,quegarantizaloúltimo encondicionesdeseguridad,permitiendounenfoquemuchomásfinodelhaz.•Orientaciónprecisadelobjetivoquegarantizaentodomomentounailuminaciónóptima delobjetivoterapéutico,independientementedesiestáenlaperiferiaoenlaproximidad delamácula.•DISPLAY TOUCH SCREENcontodaslasfunciones,montadoenunbrazoarticulado decómodoposicionamiento.Permiteseleccionarlafuncióncontinua,simple orepeticiónaintervalosfijos,consolotocarlapantalla.•DisplayLCDindicadordelanchodeldisparoenmicrones,regulableporperilla.•Mesamotorizadaregulableconcontrolportecladoyunexcelenteanclajeysistema estabilizadodeenergía.•Tecnologíadeestadosólidopatentada.•Ondacontinuaverdadera.•Sudiseñoavanzadominimizaelmantenimientohabitualdelláser.•Duranteelusosepuededeslizarelmódulodelláseralaposiciónadecuada.•Ajusteprogramableparacontrolarlaenergíadelláser.•Alarmaautomáticadurantelaentregadelláser.•Sistemadeenfoquefácilmenteajustable.•CabledeFIBRAÓPTICAdeentregadelláserDEBAJAATENUACIÓN.•Controlesdeentregadelláseroperadosporpedal.•Sistemaópticolibredeaberracionesparaelenfoqueprecisodelrayoláser

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AVISO IMPORTANTE:ELMÉDICOOFTALMÓLOGOACTUANTE,DEBERÁCONTARCONLASUFICIENTECAPACITACIÓNACORDECONLATECNOLOGÍADELEQUIPO.

Elalcancedeestemanualdeusuario,esproporcionarinformaciónbásicasobreelusoylasaplicacionesmédicasdelequipo.Deningunamanerareemplazanipretendereemplazarelconocimientoacadémico.Cuandoseanecesario,sepuedeasistirauncursodeformaciónenmanosdeunmédicoexperimentado.Asurequerimiento,porfavorpóngaseencontactoconIMPLANTEC S.A.,distribuidorautorizadodeAPPASAMYASSOCIATES.

AVISO IMPORTANTE:encasodequecualquieradelaspartesdelequipo,tomecontactoconsangre,deberántomarselasprecaucionesdelcaso,paraevitar la

exposición a patógenos sanguíneos y/u otrosmateriales potencialmente peligrosos. Sedeberáconsiderarpotencialmenteinfeccionsoacualquiermaterial,fluíodo,tejidoosangrecuyoorigenexactosedesconozca.•EsteproductolásercumpleconlaNorma21CFR1040•FugaseléctricasdebajodellímiteUL544•FuentedealimentaciónyrecintosdiseñadossegúnIEC601-1•Seguridaddelproductoláser:IEC825-1•Seguridaddelequipo:IEC601-2-22•CompatibleconlaDirectivaEuropea(productoselectromagnéticos) 93/42/CEE-IEC601-1-2•EquipoLaserClaseIV

Encasodeemergencia,oprimirelbotónrojoubicadoenlapartesuperiordelpaneldecon-trol.Estointerrumpiráelsuministrodeenergía.

AVISO IMPORTANTE:elmédicooperadordeberáutilizaranteojosdeprotección.Enparticular,hayqueprotegersedelaluzláserreflejada.

1. Nuncamiredirectamentelafuentedeluzláser,evitelaexposiciónalaluzláserreflejadaodispersa.EsteesunproductoláserdeclaseIV.Laluzdirecta,reflejadaodispersadapuedeproducirlesiones.2.Elhazemitidoporesteinstrumentoesunaposiblefuentedeignicióndematerialesinfla-mablesoexplosivos.Noutiliceestesistemacercadeestosmateriales.3. Siempreserequiereelusodegafasdeseguridadparacualquierpersonapresenteenuntratamiento,incluyendolosmédicosylospacientes.4. Nuncadejeelsistemaencendidocuandonoloestésupervisando.Sitienequesalir,apa-gueelsistema.5. Cuandoelláserestáactivado,mantengaelsistemaenelmododeespera,exceptoduranteeltratamientoreal.6.Nuncaabralacajaláser.Nivelespeligrososderadiaciónópticavisibleeinvisibleestánpre-sentesenelinterior.ConsultelosproblemasdefuncionamientoapersonaldeIMPLANTEC S.A.7. Observelasadvertenciassobreelpeligro,deadvertenciaoprecaucióndelasetiquetas.

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Protección contra las radiacionesComomedidadeseguridadfrentealaradiaciónláserdirectaoindirectadentrodelasaladetrabajo,esnecesario-claramentedefinidoporlasnormasdeprevencióndeaccidentesparalaradiaciónláser-quetodoelpersonaldelasalausegafasdeprotecciónláser,diseñadasparalalongituddeondade532nmy(DL56).Seincluyenlosanteojosparalalongituddeondaespecífica.Porotraparte,lasalaadondeseinstaleelequipolaser,deberá,preferentemente,contarconunsistemadeavisoexterior,paracuandoelequiposeencuentraenoperación,demaneradeevitarelingresoallocaldepersonalnoinformadoosinloselementosdeprotecciónpersonal.

25. TÉRMINOS DE LA GARANTÍAIMPLANTEC S.Aofreceparasusaparatos(excluidoslosmaterialesdedesgastetalescomolámparas,artículosdeunsolousoybateríasrecargables)unagarantíade1añoapartirdelaentregadefábricadelamercancía.PorentregaseentiendequeIMPLANTECS.Ahayapuestolamercancíaadisposicióndeltransportista,porteadorocualquierpersonadesigna-daporelcompradorparaelenviódelamercancíasincargarlaenelmediodetransporte.Estagarantíaaseguraelfuncionamientoirreprochableenelmarcodelusoprevistodelapa-ratoyde laobservanciade las instruccionesdeuso,quepuedenconsultarseen (www.implantecinsumos.com/informacion-util/instrucciones-de-uso-ifus/).Duranteelperiododegarantíasesubsanaranlasposiblesdeficienciasydefectosdelaparatodeformagratuita,siempre y cuando se demuestre que se trata de deficiencias dematerial, de fabricacióny/oconstrucción.Encasodereclamaciónpordefectodelproductoduranteelperiododegarantía,elcompradordeberádemostrarsiemprequeelproductoyaeradefectuosoalreci-birlo.Estagarantíanoincluyeaquellosdañosproducidoscomoconsecuenciadeldesgaste,usonegligente,usodepiezasderepuestoopiezasnooriginales(especialmentelámparas,yaqueestassedesarrollanespecialmenteparalosequiposdeAPPASAMYASSOCIATESsegún los siguientescriterios: temperaturadecolor, vidaútil, seguridad,calidadópticayrendimiento),intervencionesdepersonalnoautorizadoporIMPLANTECS.Aoenelcasodequeelclientenorespetelasinstruccionesdeuso.CualquiermodificacióndelosaparatosdeAPPASAMYASSOCIATESconpiezasorecambiosquenocorrespondesalasespecifica-cionesoriginalesdeAPPASAMYASSOCIATES,conduciránalaanulacióndelagarantíalegalsobreelbuenfuncionamientodelaparatoy,enconsecuencia,alderechodegarantíapordeficiencias,siempreycuandoestosseanatribuiblesalamanipulacióndelaparato.Otrasreclamaciones,enespecialreclamacionespordañosquenosehayanoriginadodirectamen-teenelproductodeAPPASAMYASSOCIATES,quedanexcluidas.

Éste manual ha sido traducido e impreso en Argentina. Versión 01 / 2017

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