Gyógyszerügyi szervezéstan

2014. február 3.

Dr. Zelkó Romána

Gyógyszerészet és gyógyszerészképzés

A gyógyszerészet

természettudományos alapokon nyugvó, medicinális orientációjú, önálló szakmai specifikumokkal rendelkező inter- és multidiszciplináris tudomány és gyakorlat, oktatása ma Magyarországon mesterfokozatot (M.Sc.) és

foglalkozási doktori címet (dr. pharm.) eredményező, osztatlan, ötéves, 300 kredit pontos nappali képzés keretében,

négy képzőhelyen folyik.

160 fő 120 fő 70 fő 70 fő

A 300 kredit megoszlása

alapozó modulhoz rendelhető kreditérték: 80 - 100 orvos-biológiai modulhoz rendelhető kreditérték: 40 – 60 szaktudományi modulhoz rendelhető kreditérték: 130 – 160 szakmai gyakorlathoz rendelhető kreditérték: 22-24 szakdolgozathoz rendelhető kreditérték: 10 kötelezően választható tárgyakhoz rendelhető kreditérték:

15 % szabadon választható tárgyakhoz rendelhető kreditérték:

5 % gyakorlati ismeretek aránya a szak tanterve alapján 40-60 %

A mesterfokozat és a szakképzettség szempontjából meghatározó

ismeretkörökAlapozó elméleti ismeretek és gyakorlati

készségek:Matematika, Informatika, Biostatisztika, Fizika–Biofizika, Általános kémia,

Szervetlen kémia, Szerves kémia, Analitikai (kvalitatív, kvantitatív) kémia, Fizikai kémia, Biokémia, Kolloidika

Biológiai orvosi elméleti ismeretek és gyakorlati készségek:

Gyógyszerészi biológia, Anatómia, Élettan, Kórélettan, Mikrobiológia, Immunológia, Népegészségtan, Gyógyszerészi növénytan, Elsősegélynyújtás, Latin nyelv

Szaktudományi elméleti ismeretek és gyakorlati készségek - A szakmai törzsanyag kötelező ismeretkörei: Gyógyszerészi kémia, Gyógynövény- és drogismeret, Gyógyszeranalízis, Gyógyszertechnológia, Biofarmácia, Gyógyszerhatástan, Gyógyszerügyi szervezés (szakigazgatás), Klinikai (gyógyszerterápiás) ismeretek, Klinikai gyógyszerészet (Gyógyszerészi gondozás), Gyógyszerészi etika

A gyógyszerészképzés időtartamaA gyógyszerészképzés időtartama

Legalább 5 évLegalább 5 év

Ebből legalább 4 év egyetemen Ebből legalább 4 év egyetemen

Legalább 6 hónap gyakorlat közforgalmú (intézeti) Legalább 6 hónap gyakorlat közforgalmú (intézeti) gyógyszertárbangyógyszertárban

A gyógyszerészi diploma feltételei A gyógyszerészi diploma feltételei

85/432/EGK irányelv85/432/EGK irányelv a gyógyszerek és készítésükhöz használt anyagok a gyógyszerek és készítésükhöz használt anyagok

ismerete,ismerete,

a gyógyszerek technológiájának ismerete,a gyógyszerek technológiájának ismerete,

a gyógyszerek ellenőrzésének ismerete,a gyógyszerek ellenőrzésének ismerete,

a gyógyszerek hatásának, metabolizmusának, a gyógyszerek hatásának, metabolizmusának, alkalmazásának ismerete,alkalmazásának ismerete,

a gyógyszerekre vonatkozó tudományos adatok a gyógyszerekre vonatkozó tudományos adatok megfelelő ismerete,megfelelő ismerete,

a gyógyszerészi gyakorlattal kapcsolatos jogszabályok a gyógyszerészi gyakorlattal kapcsolatos jogszabályok ismerete.ismerete.

A gyógyszerügyi szervezésA gyógyszerügyi szervezés

Mindazon tevékenységek összessége, amelyek az egészségügyi igényeken alapuló gyógyszerszükséglet megfelelő kielégítését, a gyógyszerellátást hivatott biztosítani

Akut toxikológia

Krónikus toxikológia

Farmakológia

GLP

Klinika: Fázis 1-2-3

GCP

Forgalomba hozatali engedélyezésPiacra kerülés

Farmakovigilancia

GMP9/2001 EÜM-FVM együttes rendelet

35/2005 EÜM rendelet

44/2005 EÜM rendelet

A gyógyszer élete - minőségbiztosításA gyógyszer élete - minőségbiztosítás

A gyógyszerügyi A gyógyszerügyi szervezéstan fejezeteiszervezéstan fejezetei

Intézményi keretek (egészségügy, gyógyszerügy, hazai és EU intézményrendszer)

Jogszabályi környezet Minőségbiztosítás Közgazdaságtani ismeretek - egészséggazdaságtan-

farmakoökonómia Gyógyszer és élete (kutatás-fejlesztés, klinikai

vizsgálatok, gyártás, forgalomba hozatal, gyógyszerkereskedelem, farmakovigilancia)

Módszertan (vezetés, kommunikáció, statisztikai módszerek, szisztematikus irodalom-elemzés, metaanalízis)