Upload
others
View
20
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Használati utasítás
3
T A R T A L O M J E G Y Z É K
HU
weiß nichthu
– Az eredeti kezelési útmutató fordítása –
Tartalomjegyzék
1 Jelmagyarázat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2 Általános biztonsági előírások . . . . . . . . . 4
3 Megfelelő személyzet . . . . . . . . . . . . . . . . 5
4 A termék adatai . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54.1 A termék rendeltetése . . . . . . . . . . . . 54.2 A termék leírása . . . . . . . . . . . . . . . . . 54.3 A szállítás terjedelme . . . . . . . . . . . . . 64.4 Konformitási nyilatkozat . . . . . . . . . . . 6
5 Előkészítés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
6 Alkalmazási terület . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76.1 Kezelési ülés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76.2 A funkciós kanál előkészítése a
laboratóriumban (egyedi lenyomatkanál) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6.3 Viaszmaszk előkészítő műveletek (esztétikai paraméterek) . . . . . . . . . . 9
6.4 Funkciós lenyomat . . . . . . . . . . . . . . . 96.5 A szállítás előkészítése . . . . . . . . . . 126.6 A laboratóriumban végrehajtásra
kerülő munkák . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
7 Tartozék/egyedi alkatrészek . . . . . . . . . 14
8 Környezetvédelem . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
4
J E L M A G Y A R Á Z A T
HU
1 JelmagyarázatFigyelmeztető megjegyzések
A szövegben szereplő figyelmeztető meg-jegyzések egy veszélyre figyelmeztető háromszöggel vannak megjelölve és be vannak keretezve.
A figyelmeztető megjegyzések elején található figyelemfelkeltő kifejezések a következményeket és azok súlyosságát jelölik, amelyek a veszély elhá-rítására szolgáló intézkedések elmulasztása esetén fellépnek._ MEGJEGYZÉS: ez azt jelenti, hogy anyagi károk
léphetnek fel._ VIGYÁZAT: ez azt jelenti, hogy enyhe vagy köze-
pesen súlyos személyi sérülések léphetnek fel._ FIGYELMEZTETÉS: ez azt jelenti, hogy súlyos
személyi sérülések léphetnek fel._ VESZÉLY: ez azt jelenti, hogy életveszélyes sze-
mélyi sérülések léphetnek fel.
Fontos információk
Az útmutatóban található további szimbólumok
További jelek a terméken
2 Általános biztonsági elő-írások
A termék használata során mindig tartsa be a követ-kező biztonsági előírásokat:
Azok a fontos információk, amelyek nem áll-nak kapcsolatban emberekre vagy tárgyak-ra vonatkozó veszélyekkel, az itt látható szimbólummal vannak megjelölve. Ezek szintén be vannak egy vonallal keretezve.
Jel Magyarázat▷ Egy cselekvés leírás egy pontja_ Egy lista pontja▪ Egy cselekvés leírás vagy egy lista
alpontja[3] A szögletes zárójelek közötti szá-
mok az ábrákon található jelölő szá-mokra vonatkoznak
Jel JelentésOrvostechnikai eszköz
Egyedi eszközazonosító
Cikkszám
A tétel kódja
Gyártó
Gyártási dátum (EEEEHH)
VIGYÁZAT:
Hibás termék esetén működési hibák léphetnek fel!Ha a terméken egy megrongálódást vagy műkö-dési hibát észlel:▷Jelölje meg a terméken, hogy az meghibáso-
dott.▷Akadályozza meg a termék további használatát,
amíg a javítás végrehajtásra nem kerül.
MEGJEGYZÉS:
A termékkel kapcsolatos minden súlyos eseményt jelenteni kell a gyártónak és azon tagállam illeté-kes hatóságának, ahol a felhasználó és/vagy a páciens állandó székhelye/lakhelye található.
MDMD
UDIUDI
REFREF
LOTLOT
5
M E G F E L E LŐ S Z E M É L Y Z E T
HU
3 Megfelelő személyzet
4 A termék adatai4.1 A termék rendeltetéseA Centrofix egy intraorális centrális pozíció regiszt-ráló rendszer az állkapocsviszonynak és a függőle-ges távolságnak a támasztócsapos módszer segítségével történő meghatározására.
4.2 A termék leírásaA Centrofix rozsdamentes acél rajzolólapból, csap-tartóból és rajzoló golyóból, valamint egy eloxált alumínium helyzetbeállító kapocsból áll.A rajzolólap és a csaptartó a rajzoló golyóval az úgynevezett funkciós kanalakban kerül rögzítésre. Ez a fogászati laboratóriumban kerül előállításra. A rögzítéshez ugyanaz az anyag kerül alkalmazásra, mint az egyedi kanál előállításához.A Centrofix beépített állapotban intraorálisan kerül alkalmazásra. A rajzoló golyó a felső és az alsó áll-kapocs közötti függőleges távolság beállítására szolgál.A rajzoló golyó ezen kívül az úgynevezett nyílszög felrajzolására is alkalmazásra kerül, amelyre a cent-rális pozíció meghatározására van szükség. A raj-zoló golyót a nyílszög csúcsára kell irányítani és ebben a helyzetben a helyzetbeállító kapoccsal rögzíteni. A rajzoló golyónak a helyzetbeállító kapocsban való rögzítése révén a felső állkapocs- és alsó állkapocslenyomat összekapcsolásra kerül, majd el lehet távolítani a szájból. Az artikulátorban
való szerelés során a Centrofix összekapcsolja a felső és alsó állkapocsmodellt. Így a modelleket az artikulátorban a felső állkapocsnak az alsó állka-pocshoz való regisztrált/kódolt hozzárendeléséhez hasonló módon egymáshoz hozzá lehet rendelni.Az állkapocsviszonynak a támasztócsapos regiszt-rációval való meghatározása viasz alaplemezzel készült harapási sablon készítése nélkül közvetle-nül a funkciós kanalakon kerül végrehajtásra. Ez az eljárás megtakarít egy kezelési ülést, biztonságo-sabbá teszi az állkapocsviszony meghatározását és pontosabb modellfelszerelést tesz lehetővé. Egyidejűleg a két modellátvitelnek az izületekre vonatkozó értékeit is át lehet vinni az artikulátorba.Az intraorális harapásregisztráció eddigi gyenge pontja a gipsszel vagy autopolimerizátummal való hosszadalmas és bonyolult kódolás volt. A Centro-fix-rendszer a gyors reteszelés révén ezt a hátrá-nyos problémát kiküszöböli. A rendszer ezzel egyidejűleg még egy sor további előnyt is nyújt:_ A rajzoló golyó ellenállásmentes módon, minden
beékelődés nélkül csúszik._ A golyót a hüvelykujjal és a mutatóujjal meg lehet
fogni, így a függőleges távolságot a lemez levéte-le nélkül is meg lehet találni.
_ A támasztócsapnak a keresett magasságban a golyóba való becsavarozásához a páciens csak egy kicsit kell kinyitnia a száját.
_ A páciens a változó pozíciókat jobban össze tudja hasonlítani. Ez megkönnyíti a regisztrációs fázist.
_ A rajzoló golyón található bevágás a rögzítés során a helyzet megjelölésére szolgál.
Az a körülmény, hogy az állkapocsviszonyt gipsz vagy műanyag használata nélkül, mechanikai úton lehet reteszelni, igen nagy időmegtakarítást jelent. Ezen felül, esetlegesen fellépő bizonytalanságok esetén a helyzetet bármikor utána lehet szabályozni és a mechanikus csavarkötéssel gyorsan reteszelni
MEGJEGYZÉS:
A terméket csak kiképzett szakemberek használ-hatják.
6
ELŐKÉSZÍTÉS
HU
lehet. Így a Centrofix az idő- és anyagmegtakarítás következtében igen gyorsan amortizálódik, és a páciensbarát kezelés, a nagyobb és jól biztosított információ magasabb precíziót és jobb működést eredményez.
4.3 A szállítás terjedelme
1. ábra A szállítás terjedelme
Centrofix komplett készlet (242700), beleértve a következőket:
1 Széles rajzolólap2 Keskeny rajzolólap3 Csaptartó4 Hosszú rajzoló golyó5 Rövid rajzoló golyó6 Helyzetbeállító kapocs7 Rögzítőcsavar8 Irányzó kereszt9 Kombikulcs
10 Vörösrézlemez11 Libella12 Helyőrző (műanyag tömlő)
4.4 Konformitási nyilatkozatA konformitási nyilatkozat a gyártónál kérésre meg-kapható.
5 ElőkészítésAz összes olyan alkatrészt, amely szemikritikus érintkezésbe kerül a pácienssel, minden egyes alkalmazás előtt meg kell tisztítani, fertőtleníteni és sterilizálni kell. Ez mindenek előtt a kiszállítás utáni első alkalmazásra érvényes, mivel ezek az alkatré-szek nem sterilizált állapotban kerülnek kiszállításra (lásd a Centrofix Előkészítési Útmutatóját).
71
10
48
2 9
3512
11
6
7
A L K A L M A Z Á S I T E R Ü L E T
HU
6 Alkalmazási terület6.1 Kezelési ülés▷Készítsen egy szituációs lenyomatot.▷Vegye fel az előreharapást.▷Ezeket az információkat vigye be egy felső/alsó
állkapocsmodellbe és vigye át egy modellfixátor-ba vagy artikulátorba (például Artex artikulátor, Carbon NoPlast 217480C).
2. ábra Kezdeti modellek előreharapás felvétel-lel
6.2 A funkciós kanál előkészítése a laboratóriumban (egyedi lenyo-matkanál)
▷Állítsa elő autopolimerizált anyagból a funkciós kanalat.
▷Helyezze be az artikulátorba a modelleket.
A regisztrációs lapnak az alsó állkapocs egyedi funkciós kanalára való felszereléséhez:▷Jelölje ki az állkapocsviszonyoknak megfelelően
a keskeny vagy a széles rajzolólapot (itt: Széles rajzolólap [1]).
▷Először állítsa be a rajzolólapot a plasztilinen (Giroform Putty 576461) a [11] libellával vízszin-tes helyzetbe.
▷Ezután állítsa úgy be a rajzolólapot, hogy a rajzo-lólap felső pereme dorzálisan a „retromoláris kidudorodás közepétől“ anterior kb. 16 mm-rel a szimfízis pont alatt legyen.
3. ábra Az alsó állkapocs-rajzolólap előrelátha-tó helyzete
▷Csavarja be annyira mindkét frontális [1a] retenci-ós csavart, hogy egy síkba kerüljenek a lemez fel-ső oldalával.
▷A csavarok meneteit vazelinnel szigetelje.
Az alábbi rajzokon az Artex NF van ábrázol-va. Az Artex NF már nem kapható, de az eljárási mód a Carbon NoPlast típusú Artex artikulátorok egyikénél ezzel azonos.
1
1a
8
A L K A L M A Z Á S I T E R Ü L E T
HU
▷Önkeményedő műanyag [A] segítségével kösse össze a [1] rajzolólapot „szétválasztható módon” a kanállal. A műanyagnak teljes érintkezésben kell lennie a lemezek oldalsó bevágásaival, azon-ban azokat felülről nem veheti körül, mivel a lemezt ellenkező esetben nem lehetne elválasz-tani a kanáltól.
4. ábra Alsó állkapocskanál rajzolólappal
▷Rögzítse a [6] helyzetbeállító kapcsot a [7] rögzí-tőcsavarral a [1] rajzolólapra.
5. ábra A helyzetbeállító kapocs rögzítése
A rajzoló golyónak a felső állkapocs egyedi funkci-ós kanalára való felszereléséhez:▷A függőleges irányban rendelkezésre álló helytől
függően válassza ki a hosszú vagy a rövid rajzoló golyót (itt: Hosszú rajzoló golyó [4]).
▷Csavarja be a rajzoló golyót a [4a] ellenanyával együtt körülbelül központosan a csaptartóba.Így még mindkét forgásirányban elegendő számú menet marad egy utólagos állítási lehetőségre.
▷A rajzoló golyó palatinális irányba mutató mene-teit védelemként viasszal vagy egy darab [12] műanyag tömlővel borítsa be.
▷Csavarja be ütközésig a [3] csaptartó [3a] retenci-ós csavarjait. A menetet vazelinnel szigetelje.
6. ábra A reteszelés vázlata
▷Állítsa be a [4] rajzoló golyót (a csaptartóval) a [6] helyzetbeállító kapocsban frontálisan legfeljebb 6 mm-rel a rágócentrum elé, a rajzolólapra merő-leges helyzetbe és a helyzetbeállító kapocs [6a] csavarjával reteszelje.
▷Vigyen fel frontálisan haladva autopolimerizátu-mot a felső állkapocskanálra, körülbelül a rágó-centrum területére.
▷Zárja be az artikulátort.A csaptartó beágyazásra kerül a felső állkapocs-kanál autopolimerizátumába.
1
A
7
6
9
76
3
4 3a
6a
4a
9
A L K A L M A Z Á S I T E R Ü L E T
HU
7. ábra Alsó állkapocskanál a kapocsba behe-lyezett és megfelelően beirányzott csaptartóval
8. ábra Mindkét kanál kész, a rajzoló golyó rete-szelése fel van oldva
6.3 Viaszmaszk előkészítő műveletek (esztétikai paraméterek)
▷ Illesszen egy [B] puha viaszmaszkot a model-lekre.A viaszmaszkon később bejelölésre kerül az ajakzárási vonal, a középvonal, a szemfogvonal és a mosolyvonal.
9. ábra Előre gyártott viaszmaszk
6.4 Funkciós lenyomat
Alsó állkapocs▷Távolítsa el a rajzolólapot.
10. ábra
▷Az egyedi műanyag kanállal hozza létre az alsó állkapocs funkciós lenyomatát.
▷Szerelje ismét fel a rajzolólapot.
A csaptartó helyzetét és irányát az autopoli-merizátum puha fázisa során még módosí-tani lehet.▷Ügyeljen arra, az autopolimerizátum éle-
sen körbevegye a csaptartó körvonalát de álljon ki belőle. A lemez leválasztható-ságát biztosítani kell.
B
10
A L K A L M A Z Á S I T E R Ü L E T
HU
Felső állkapocs▷Biztosítsa az ellenanyával a rajzoló golyót.
11. ábra
▷A rajzoló golyót tartófogantyúként használva hozza létre az egyedi műanyag kanállal a felső állkapocs funkciós lenyomatát.
12. ábra
A tengelyek relatív helyzetének rögzítése ▷Vigyen fel hőre lágyuló anyagot (Bite/Impression
Compound) a a kanálon megjelölt három helyzet-ben a harapóvillára.
▷Szereljen fel egy Artex-arcívet és hajtsa végre a a felső állkapocskanál koponyatengely-orientált regisztrációját.
13. ábra Arcív-regisztráció az állkapcson vagy a felső állkapocs-kanálon át
A függőleges távolság beállítása▷Csavarozza ismét rá a rajzolólapot az alsó állka-
pocskanálra. Ügyeljen arra, hogy a retenciós csa-varok egy síkban legyenek a lemez felső oldalával.
▷Lazítsa ki a rajzoló golyó ellenanyáját.
11
A L K A L M A Z Á S I T E R Ü L E T
HU
▷A függőleges távolság beállítására: közvetlenül a szájban csavarja be, illetve csavarja ki a rajzoló golyót.A golyón található bevágás a helyzet ellenőrzésé-re szolgál.
14. ábra A függőleges távolság meghatározása a csavar szabályozásával
Ha megtalálta az ideális távolságot:▷Vegye ki az alsó állkapocskanalat.▷Biztosítsa az anyával a rajzoló golyót.
Nyílszög regisztráció▷Rögzítse némi tapadólakkal a kerek [10] vörös-
rézlemezt a rajzolólapra.
15. ábra A lemez felszerelése
▷Tegye be a páciens szájába a felső és alsó állka-pocskanalat.
▷Hajtasson végre a pácienssel protrúziós és late-rotrúziós mozgásokat.A rajzoló golyó felrajzolja az állkapocs mozgásait a vörösrézlemezre.
▷Vegye ki az alsó állkapocskanalat, amelyre így felrajzolásra kerültek a páciens állkapcsának mozgásai.
▷Tegye be a [8] irányzó keresztet a [6] helyzetbeál-lító kapocs gömbcsapfészkébe.
▷Állítsa úgy be a helyzetbeállító kapcsot a rajzoló-lapra, hogy az irányzó kereszt pontosan egybe-essen a nyílszög csúcsával (gótikus ív).
16. ábra A nyílszögregisztrátum után
▷Szorítsa meg a [7] rögzítőcsavarral a helyzetbeál-lító kapcsot.
▷Vegye ki az irányzó keresztet.▷Gondoskodjon arról, hogy a helyzetbeállító
kapocs gömbcsapfészke teljesen nyitva legyen.▷ Ismét tegye be az alsó állkapocs-kanalat.▷Zárassa össze a pácienssel központos reláció-
ban az állkapcsát.A golyó becsúszik a helyzetbeállító kapocs gömbcsapfészkébe.
10
8
67
12
A L K A L M A Z Á S I T E R Ü L E T
HU
▷Ennek az állkapocsviszonynak a rögzítéséhez (reteszeléséhez): Húzza meg erősen elölről a [9] kombikulccsal a gömbcsapfészek belső hatlapos fejű csavarját.
17. ábra
Viaszmaszk alkalmazása (esztétikai paraméte-rek)▷Tegye be a [B] előre gyártott viaszmaszkot.▷Jelölje meg az ajakzárási vonalat, a középvona-
lat, a szemfogvonalat és a mosolyvonalat.
18. ábra Az esztétikai paraméterek az előre gyár-tott viaszmaszkon
6.5 A szállítás előkészítése▷Vegye ki a páciens szájából a regisztrátumot.
19. ábra A kivett lenyomatok regisztrátummal és maszkkal / dorzális nézet
20. ábra A tengelyek közötti viszony átvitele az Artex-artikulátorban (átviteli asztal)
▷A szállításhoz lazítsa ki a csaptartót és a rajzoló-lapot:▪ Először csavarja ki dorzális irányban a felső áll-
kapocskanálnál a csaptartó mindkét [3a] reten-ciós csavarját.
9
B
MEGJEGYZÉS:
Az állkapocsviszony elveszhet!▷Semmi esetre se lazítsa ki a gömbcsapfészek
[6a] belső hatlapos fejű csavarját a helyzetbeál-lító kapocsban.
3a
6a
3
1
46
1a
13
A L K A L M A Z Á S I T E R Ü L E T
HU
▪ Ezután csavarja ki az alsó állkapocskanálban a rajzolólap mindkét frontális [1a] retenciós csa-varját.▪ Vegye le a [3] csaptartóból, a [4] rajzoló golyó-
ból, a [6] helyzetbeállító kapocsból és a [1] rajzo-lólapból álló egységet.
21. ábra Leszerelt regisztrátum
6.6 A laboratóriumban végrehajtásra kerülő munkák
▷Készítsen modelleket a funkciós lenyomatokról.▷Vigye át a felső állkapocsmodellt megfelelő kopo-
nyatengely orientációval az artikulátorba, lehető-leg az Artex-arcív gipszkulccsal rögzített átviteli asztalában.
22. ábra A tengelyek közötti viszony átvitele az Artex-artikulátorban (átviteli asztal)
▷ Ismét csavarozza szorosan hozzá a csaptartóból, rajzoló golyóból, helyzetbeállító kapocsból és raj-zolólapból álló egységet mindkét funkciós kanál-hoz.A visszahelyezési helyzetet a műanyagban meg-lévő profil egyértelműen meghatározza.
23. ábra A rajzolólap visszaszerelése az alsó áll-kapocskanálra
▷Tegye fel a felső állkapocskanalat az artikulátor-ban a már felszerelt felső állkapocsra.
24. ábra A támasztócsaptartó visszaszerelése - A modellek visszahelyezése a lenyoma-tokra
A csaptartóból, rajzoló golyóból, helyzetbe-állító kapocsból és rajzolólapból álló egysé-get okvetlenül el kell távolítani.
MEGJEGYZÉS:
Fennáll annak a veszélye, hogy pontatlan ered-mények jönnek létre!▷Jól húzza meg a csavarokat.
14
T A R T O Z É K / E G Y E D I A L K A T R É S Z E K
HU
▷Tegye be az alsó állkapocsmodellt az alsó állka-pocskanálba szerelés és gipszelje be az artikulá-tor alsó részébe.
Ezekkel a bebiztosított statikus páciensinformáci-ókkal rendelkezésre állnak egy helyesen működő teljes protézis összeállításának az alapvető feltéte-lei (az ismert összeállítási kritériumok és anyagfel-dolgozási követelmények betartása esetén).
25. ábra A tengelyek közötti viszonynak és az áll-kapocsviszonynak megfelelően bearti-kulált modellek
7 Tartozék/egyedi alkatré-szek
8 KörnyezetvédelemCsomagolásA csomagolás szempontjából a gyártó részt vesz az adott országban érvényes újrafelhasználási rend-szerben, amely garantálja az optimális újrafeldolgo-zást.Valamennyi felhasznált csomagolóanyag a környe-zettel összeegyeztethető és újrafeldolgozható.
Cikkszám242710 Széles rajzolólap [1]242720 Keskeny rajzolólap [2]242740 Csaptartó [3]242750 Hosszú rajzoló golyó [4]242751 Rövid rajzoló golyó [5]242760 Helyzetbeállító kapocs [6]242780 Irányzó kereszt [8]242790 Kombikulcs [9]242810 Vörösrézlemez [10]242820 Libella [11]242830 Helyőrző (műanyag tömlő) [12]1. tábl.
Manufacturer | HerstellerDistribution | Vertrieb
Amann Girrbach AGHerrschaftswiesen 16842 Koblach | AustriaFon +43 5523 62333-105Fax +43 5523 [email protected]@amanngirrbach.comwww.amanngirrbach.com
Made in the European Union
ISO 13485ISO 9001
7316
2020-05-28