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Heart Monitor

Quick Start Guide

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Quick Start Guide - English..................... 2

Quick Start Guide - French ................... 13

Quick Start Guide - German ................. 27

Quick Start Guide - Italian..................... 41

Quick Start Guide - Spanish ................. 53

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1. GETTING STARTED1.1 DOWNLOAD THE MOBILE APP• Usingyourmobiledevice,accessyourmobileapplicationstore.

• Searchfor“AliveECG”inthemobileapplicationstore.

• Downloadtheappropriateapp.• Followthein-appinstructionsforproperuseoftheAliveCorHeartMonitor.

• FormoreinformationonAliveCorservicesusedwithyourAliveCorHeartMonitor,accesstheUserManualwithintheapporonlineathttp://www.alivecor.com/user-manual.

2. PRODUCT DESCRIPTION

TheAliveCor™HeartMonitor(HeartMonitor)isamobile,clinical-qualityelectrocardiogram(ECG)recorderforusebyphysicians,patientsandhealth-consciousindividuals.Thedurationoftherecordingiscustomizablefrom30secondstocontinuous.Thesoftwareapplicationcanstorethousandsofrecordingsonyourcompatiblemobiledevice,andtheserecordingsarealsoaccessibletoauthorizedusersonAliveCor,Inc.(AliveCor)servers(www.alivecor.com).Thedeviceconsistsofthreecomponents:• TheHeartMonitorwhichattachestoyourcompatiblemobiledeviceandcontainssensorsandelectronicsusedtocollectECGrhythms.

• TheAliveECGmobileapplication(AliveECGApp)usedtocollect,view,save,andwirelesslytransmitECGrecordingstotheAliveCorserver.

• Auser-suppliedcompatiblemobiledevice.Note:alistofcompatiblemobiledevicesislistedontheAliveCorwebsiteatwww.alivecor.com/compatibility.

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TheHeartMonitorenablesaphysicianorpatientto:• Collectandstoresingle-channelECGrecordings.• ViewECGrecordingsreal-timeandaftertherecording.

• Edituserinformationdataassociatedwiththerecording.

• StoreECGrecordingsonthemobiledevice.•WirelesslytransmitECGrecordingstotheAliveCorserver.

• AccessECGrecordingsstoredontheAliveCorserver.

• PrintorsavetherecordinginPDFformat.

TheHeartMonitorenablesahealth-consciousindividual(non-prescription)to:• Collectandstoresingle-channelECGrecordings.• Viewheartrateinreal-timeandaftertherecording.

• Edituserinformationdataassociatedwiththerecording.

•WirelesslytransmitECGrecordingstotheAliveCorserver.

• Requestanalysisbyamedicalprofessional.

2.1 INDICATIONS FOR USETheAliveCor Heart Monitorisintendedtorecord,display(whenprescribedorusedunderthecareofaphysician),storeandtransfersingle-channelelectrocardiogram(ECG)rhythms.TherearenoknowncontraindicationsfortheHeartMonitor,althoughcareshouldbetakenwhenconsideringusingthedeviceaccordingtothewarningsandprecautionsbelow.

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2.2 INTENDED USERThedeviceisintendedtobeusedbylicensedmedicalprofessionals,patientsunderthecareandsupervisionofaphysicianorhealth-consciousindividuals.

3. GENERAL SAFETY PRECAUTIONS• Thedeviceshouldnotbeusednearwater,orinawetenvironment.

• Donotusethisunitinlocationssubjecttohighorlowtemperaturesorhumidity.Itshouldbeusedwithinthetemperatureandhumidityrangeaccordingtotheproductlabel.

• Donotsterilizethisunitwithanautoclaveorglasssterilizer.

• Donottakerecordingsinalocationwheretheunitwillbeexposedtostrongelectromagneticforces,suchasnearanarcwelder,high-powerradiotransmitter,etc.

• Audioandvideoproductsandsimilarequipmentmaycauseinterference.Pleasestayawayfromsuchequipmentwhenyouarerecording.

• Thepoweradapterofthemobiledevicemaydegradesignaldetection.Donotusethedevicewhilechargingthemobiledevice.

• Disperseanystaticelectricityfromyourbodybeforeusingtheunit.

• Iftheportionofthebodywheretheelectrodeisappliedhastoomuchbodyfat,bodyhairorverydryskin,asuccessfulrecordingmaynotbepossible.

• Signalqualitymaydegradebydetectingsignalsfromotherultrasonicacousticsources.Donotusethedeviceinclosevicinitytootherequipmentemittingultrasonicacousticssuchasespressomachines,someventilationsystemsoranotherAliveCorHeartMonitor.

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• Somechildrenandadultswithverysensitiveauditoryabilitymayhearahigh-pitchedhumorbuzzemittingfromthedevicewhenactivated.Thisisduetonormaldevicefunction.

• Donottakerecordingsinamovingvehicle.• Donotexposetheunittostrongshocksorvibrations.

• Donotdisassemble,repair,ormodifytheunit.• Donotinsertbatterywithpolarityreversed.• Donotusebatteriesofatypeotherthanthatspecifiedforusewiththedevice.

• Donottakearecordingiftheelectrodesaredirty.Cleanthemfirst.

• Donotuseforanypurposeotherthanobtaininganelectrocardiogram.

4. STORAGE, HANDLING AND MAINTENANCE

Donotstoretheunitin:• Locationsexposedtodirectsunlight,• Locationssubjecttohightemperaturesandhighhumidity,

•Wetordamplocationswherewatermaygetontheunit,

• Dustylocations,• Nearfiresoropenflames,• Locationsexposedtostrongvibration,or• Locationsexposedtostrongelectromagneticfields.

Nomaintenanceofthissystemisrequired,except:• Thebatteryshouldbereplacedwhennecessary.

• Theelectrodesshouldbecleanedusinganalcohol-basedsanitizerbeforeeachuse.

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5. WARNINGS• Thisdeviceisnotdesignedorintendedforcompletediagnosisofcardiacconditions.Thisdeviceshouldneverbeusedasabasisforstartingormodifyingtreatmentwithoutindependentconfirmationbymedicalexamination.

• Thisdevicerecordsheartrateandheartrhythmonly.

• Thisdevicedoesnotdetectormeasureallheartrate,heartrhythmandheartwaveformchanges,especiallythoserelatedtoischemicheartconditions.

• Donotattemptself-diagnosisorself-treatmentbasedontherecordingresultsandanalysis.Self-diagnosisorself-treatmentmayleadtodeteriorationofyourhealth.

• Usersshouldalwaysconsulttheirphysicianiftheynoticechangesintheirhealth.

• Donotuseinthepresenceofflammableanesthetics,drugsorpressurizedoxygen(suchasinahyperbaricchamber,ultravioletsterilizeroroxygentent).

• DonotusethisdeviceduringanMRIscan.• Keepoutofreachofinfants,smallchildren,oranyoneincapableofusingthedeviceproperly.

• Thedevicehasnotbeentestedforuseoninfantsweighinglessthan10kg.AliveCordoesnotrecommendusingonhumanslessthan10kg.

• Itisnotrecommendedtoplaceamobilephonedirectlynexttoapacemakeronthechest.

• Donotusethisdevicewithadefibrillator.• AliveCordoesnotrecommendusingonpatientswithacardiacpacemaker,ICDsorotherimplantedelectronicdevices.

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•DonotattemptECGdataacquisitionwhilethereisanexternalmicrophonepluggedintothemobiledevice.

• ECGreportsviewedorprintedatanymagnificationotherthan100%mayappeardistortedandcouldleadtomisdiagnosis.

• Theheartrateisbasedontheheartrhythm;thereforetherateisonlyvalidifthereisavalidrhythm(QRScomplexvisible).

6. LIMITED WARRANTY AND RETURNS POLICY

ThisLimitedWarrantyandReturnsPolicy(“LimitedWarranty”)appliestoAliveCorHeartMonitor(the“Product”)andisgivenbyAliveCor,Inc.,totheindividualorentity(the“Owner”)whopurchasedtheProductfromAliveCororanAliveCorauthorizeddealerinthecaseofwarranty.ThisLimitedWarrantyappliesonlywithintheUnitedStates,EuropeanUnionandwithincountriesoftheEuropeanFreeTradeAssociationwheretheproductsareavailableforsaletocustomerslocatedinsuchcountries,andisnottransferable.

14-DAY RETURN POLICYIfyoupurchasedtheProductdirectlyfromAliveCor,thenyoumayreturntheProductwithin14daysofreceivingit.InorderforarefundunderthisReturnsPolicy to be granted, you must request a ReturnMerchandise Authorization (RMA) number fromAliveCor during the 14-day period following thedate you received theProduct fromAliveCor.Youmay request an RMA number by submittinga request atAliveCor Customer Support. If youpurchased the Product from an authorized dealer,then you must follow the return policy of thatauthorizeddealer.

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If the Product is returned in accordancewith thisReturnsPolicy,AliveCorwillcredittheaccountyouused to make the original purchase with the fullpurchase price you paid for the Product and anyapplicable taxes minus any shipping and handlingchargesyoupaidwhenyoupurchasedtheProduct.Youareresponsibleforandmustprepayallreturnshippingchargesandyouassumeallriskof lossordamage to the Product while in transit back toAliveCor.

Thetimetocredityouraccountmayvary,dependingonprocessingtime.Pleaseallowupto4weeksforAliveCor to credit the account used to makethe original purchase. If you received a damagedProduct directly from AliveCor, please contactAliveCor Customer Support.IfyoupurchasedtheProduct from a retailer or distributor other thanAliveCor,pleasecontact that retailerordistributorregardingnon-warrantyreturns.

MANUFACTURER’S LIMITED WARRANTYAliveCor warrants to the Owner that theProduct will materially conform to its publishedspecificationsandbefreefromdefectsinmaterialsandworkmanshipundernormaluseforaperiodofONEYEARcommencingon thedateofdelivery(the“WarrantyPeriod”).

IftheProductprovesdefectiveduringtheWarrantyPeriod,wewouldaskyoutofollowtheinstructionsset out below for returning the Product, andAliveCorwill replace the Product with a productthat is thesameorequivalent totheProductyoupurchased.

A replacement Product assumes the remainingwarrantyoftheoriginalProduct,or30daysfromthe date of replacement, whichever is longer.

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AliveCor reserves the right to replace anydiscontinued Product with a new product ofcomparablevalueandfunction.

HOW TO OBTAIN WARRANTY SERVICEToobtainwarrantyserviceonProductpurchasedthrough an AliveCor authorized dealer, pleasefollow the instructions provided to you by thatauthorizeddealer.

To obtain warranty service on a Productpurchased directly from AliveCor, ContactAliveCor Customer Support.

IfAliveCordeterminesthataProductiseligibleforwarranty service, AliveCor shall bear the costsassociatedwith returning a Product forwarrantyservice. AliveCor is not responsible for itemsdamagedorlostintransit.

A replacement Product provided under thisLimited Warranty will only be dispatched toaddresses within the United States, EuropeanUnion and addresses within countries of theEuropean Free Trade Association where theProduct isavailable for sale tocustomers in suchcountries.

WHAT IS NOT COVERED?ThisLimitedWarrantywillbevoidiftheProduct:(a)isusedinanymannerthatisinconsistentwiththeintendedpurposeordesignoftheProductasdescribed inAliveCor’s published documentationfor theProduct, (b) is altered in anyway, (c) theProductisusedormaintainedinanymannerthatisinconsistent with AliveCor’s instructions orwarnings included with the Product or (d) theProduct is subjected to any othermisuse, abuse,neglect,accident,orexternalforces.

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This LimitedWarranty does not cover normalwearandtear.

AliveCordoesnotwarrant that theoperationofthe Product will be uninterrupted or error-free.Tothegreatestextentpermittedbyapplicablelaw,thewarranties set forth in this LimitedWarrantyare exclusive and in lieu of all other warranties,expressorimplied.

LIMITATION OF REMEDIESResellers,agents,oremployeesofAliveCorarenotauthorized to make any modification, extension,oradditiontothisLimitedWarranty.

ThisLimitedWarrantyreplacesallotherAliveCorwarranties and liabilities whether oral, written,(non-mandatory) statutory, contractual in tort orotherwise, includingwithout limitation,andwherepermittedbyapplicablelaw,anyimpliedconditions,warrantiesorothertermsastosatisfactoryqualityorfitnessforpurpose.

Totheextentpermittedbyapplicablelaw,AliveCordoesnotassumeanyliabilityforlossofordamagetoorcorruptionofdata,foranylossofprofit,lossofuseofProductsorfunctionality,lossofbusiness,loss of contracts, loss of revenues or loss ofanticipatedsavings,increasedcostsorexpensesorforanyindirectlossordamage,consequentiallossordamageorspeciallossordamage.

To the extent permitted by applicable law,AliveCor’sliabilityshallbelimitedtothepurchasevalueoftheProduct.

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OTHER IMPORTANT NOTICESThe rights provided to you under this LimitedWarrantyareprovidedinadditiontoallrightsandremediesconveyedtoyoubyconsumerprotectionlawsanddonotaffectyour legal(statutory)rightsunderyourapplicablenationallaw.

This Limited Warranty is offered subject toAliveCor’s Heart MonitorTerms and Conditions,which may change from time to time. You canfind the latest version on our website at:http://www.alivecor.com/tos. In the case of anyinconsistenciesbetweentheTermsandConditionsand this LimitedWarranty, this LimitedWarrantywillprevail.

ThisLimitedWarrantydoesnotapplytoanymobiledevice or the cellular and/or other network orsystemonwhich theProductoperates.Therefore,AliveCorwillnotacceptanyresponsibilityunderthisLimited Warranty for the operation, availability,coverage,servicesorrangeofthecellularorothernetworkorsystem.

Always completely follow safety, use, operation,andmaintenanceinstructionsfortheProductoranyotherAliveCorproduct.

Pleaseremembertomakeback-upcopiesorkeepwritten recordsof all important content anddatastored in yourProduct, because content anddatamay be lost during replacement of the Product.AliveCorshallnotunderanycircumstancebeliableeither expressly or impliedly, for any damages orlossesofanykindwhatsoeverresultingfromlossof,damageto,orcorruptionof,contentordataduringrepairorreplacementoftheProduct.

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Heart Monitor

Guide de démarrage rapide

REMARQUE : Pour commencer, visitez

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1. DEMARRAGE1.1 TÉLÉCHARGEZ L’APPLICATION

MOBILE• Avecvotretéléphonemobile,accédezàvotremagasind’applicationsmobiles.

• Faitesunerecherchesurlemot«AliveECG»danslemagasind’applicationsmobiles.

• Téléchargezl’applicationcorrespondante.• Suivezlesinstructionsquis’affichentpourutilisercorrectementleHeartMonitord’AliveCor.

• PourplusdedétailssurlesservicesAliveCorutilisésavecvotreHeartMonitord’AliveCor,accédezaumoded’emploidansl’applicationouenligneàhttp://www.alivecor.com/user-manual.

2. DESCRIPTION DU PRODUIT

LedispositifHeartMonitord’AliveCor™(«leHeartMonitor»)estunenregistreurd’électrocardiogramme(ECG)mobiledequalitémédicale,destinéàlafoisauxmédecins,auxpatientsetauxpersonnessoucieusesdeleursanté.Laduréedel’enregistrementestréglablede30secondesàunfonctionnementcontinu.L’applicationlogiciellepermetdestockerdesmilliersd’enregistrementssurvotretéléphonemobilecompatible;lesutilisateursautoriséspeuventégalementaccéderàcesenregistrementssurlesserveursd’AliveCor,Inc.(«AliveCor»)(www.alivecor.com).Ledispositifcomprendtroiséléments:• LeHeartMonitorquisebranchesurvotretéléphonemobilecompatibleetcontientlescapteursetlescomposantsélectroniquesservantàreleverlesdonnéesECGderythmecardiaque.

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• L’applicationmobileAliveECG(«l’appAliveECG»)servantàrecueillir,visualiseretenregistrerlesdonnéesECGetàlestransmettreauserveurAliveCorparl’intermédiaired’unréseausansfil.

• Untéléphonemobilecompatiblefourniparl’utilisateur.Remarque:unelistedestéléphonesmobilescompatiblesfiguresurlesiteInternetd’AliveCoràwww.alivecor.com/compatibility.

LedispositifHeartMonitorpermetaumédecinouaupatientde:• recueilliretstockerlesdonnéesd’unECGmonocanaldurythmecardiaque;

• visualiserlesdonnéesECGentempsréeletaprèsl’enregistrement;

• modifierlesinformationssurl’utilisateurassociéesàl’enregistrement;

• stockerlesdonnéesECGsurletéléphonemobile;

• transmettrelesdonnéesECGauserveurAliveCor,parl’intermédiaired’unréseausansfil;

• accéderauxdonnéesECGstockéessurleserveurAliveCor;

• imprimerouenregistrerl’enregistrementenformatPDF.

LedispositifHeartMonitorpermetàtoutepersonnesoucieusedesasanté(sansordonnance)de:• recueilliretstockerlesdonnéesd’unECGmonocanaldurythmecardiaque;

• visualisersonrythmecardiaqueentempsréeletaprèsl’enregistrement;

• modifierlesinformationssurl’utilisateurassociéesàl’enregistrement;

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• transmettrelesdonnéesECGauserveurAliveCor,parl’intermédiaired’unréseausansfil;

• demanderàunmembreducorpsmédicald’analyserlesdonnées.

2.1 INDICATIONS D’EMPLOILedispositifHeart Monitor d’AliveCorestdestinéàenregistrer,afficher(sousordonnanceousurveillanced’unmédecin),stockerettransmettredesélectrocardiogrammes(ECG)monocanaux.Iln’existepasdecontre-indicationsconnuesconcernantleHeartMonitor.Lesavertissementsetprécautionscitésci-dessousdoiventcependantêtrerespectésavecsoin.

2.2 DESTINATIONLedispositifestdestinéauxmembresducorpsmédical,auxpatientssouslessoinsetlasurveillanced’unmédecinouauxpersonnessoucieusesdeleursanté.

3. CONSIGNES GENERALES DE SECURITE

• Cedispositifnedoitpasêtreutiliséàproximitéd’eauoudansunenvironnementhumide.

•N’utilisezpascedispositifàunendroitsoumisàdesextrêmesdetempératureoud’humidité.Respectezlesplagesdetempératureetd’humiditéindiquéessurl’étiquette.

• Nestérilisezpascedispositifdansunautoclaveouunstérilisateurdeverrerie.

• Nefaitespasd’enregistrementàunendroitoùledispositifseraexposéàdesforcesélectromagnétiquesélevées,commeprèsd’unsoudeuràl’arc,d’unémetteurradiohautepuissance,etc.

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• Lesappareilsaudioetvidéoetappareilssimilairesrisquentdeprovoquerdesinterférences.Veuillezvousteniréloignédetelsappareilslorsquevousenregistrez.

• L’adaptateurélectriquedutéléphonemobilepeutperturberladétectiondusignal.N’utilisezpasledispositiflorsquevousrechargezletéléphonemobile.

• Dispersezl’électricitéstatiquedevotrecorpsavantd’utiliserl’unité.

• Silapartieducorpssurlaquellel’électrodeestappliquéecomportetropdetissusadipeuxouprésenteunepilositétropimportante,ouquelapeauyesttrèssèche,ilpeutnepasêtrepossiblederéaliserunenregistrement.

• Laqualitédusignalrisquedesedégraderenprésencedesignauxd’autressourcesacoustiquesultrasonores.N’utilisezpasledispositifàproximitéd’autresappareilsémettantdesultrasons,telsquemachinesàexpresso,certainssystèmesdeventilationouunautreHeartMonitord’AliveCor.

• Certainsenfantsetadultesd’uneextrêmesensibilitéauditivepeuvententendreunsonperçantouunbourdonnementenprovenancedudispositiflorsquecelui-ciestactivé.Cebruitestnormal.

• Nefaitespasd’enregistrementdansunvéhiculeenmouvement.

• N’exposezpasl’unitéàdeschocsoudesvibrationsintenses.

• Nedésassemblezpas,neréparezpasetnemodifiezpasl’unité.

• N’inversezpaslapolaritédelapile.• N’utilisezpasdepileautrequecellerecommandéepourcedispositif.

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•Nefaitespasd’enregistrementavecdesélectrodessales.Nettoyezlesélectrodesavantdeprocéder.

• N’utilisezpascedispositifdansunautreobjetqueceluid’obtenirunélectrocardiogramme.

4. ENTREPOSAGE, MANIPULATION ET ENTRETIEN

Nepasentreposerledispositifdans:• unlocalexposéàlalumièredirectedusoleil;• unlocalsoumisàdestempératuresouàunehumiditétrèsélevées;

• unlocalmouilléouhumideoùdel’eaurisquedepénétrerdansledispositif;

• unlocalpoussiéreux;• prèsd’unfeuoudeflammesnues;• unlocalsoumisàdefortesvibrations;ou• unlocalexposéàunchampélectromagnétiqueintense.

Lesystèmenerequiertaucunentretienendehorsdecequisuit:• Lapiledoitêtreremplacéelorsquenécessaire.• Lesélectrodesdoiventêtrenettoyéesavecundésinfectantàbased’alcoolavantchaqueemploi.

5. AVERTISSEMENTS• Cedispositifn’estpasconçuniprévupoureffectuerundiagnosticcompletdesmaladiescardiaques.Cedispositifnedoitjamaisêtreutilisépourcommenceroumodifieruntraitementsansconfirmationindépendanteparunexamenmédical.

• Cedispositifenregistreuniquementlerythmeetlafréquencecardiaques.

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• Cedispositifnedétectepasetnemesurepastouteslesvariationsdefréquence,derythmeetd’oscillogrammecardiaque,enparticuliercellesassociéesàdesmaladiescardiaquesischémiques.

• Netentezpasdevousdiagnostiqueroudevoussoignervous-mêmesurlabasedesrésultatsetdel’analysedesenregistrements.Cecipourraitêtredangereuxpourvotresanté.

• Lesutilisateursdoiventtoujoursconsulterleurmédecins’ilsremarquentunchangementdansleursanté.

• N’utilisezpascedispositifenprésenced’anesthésiquesoudemédicamentsinflammables,oud’oxygènesouspression(commedansuncaissonhyperbare,unstérilisateurauxultravioletsouunetenteàoxygène).

• N’utilisezpascedispositifpendantunexamenIRM.

• Tenezcedispositifhorsdelaportéedesnouveau-nés,desjeunesenfantsetdetoutepersonneincapabledel’utilisercorrectement.

• Ledispositifn’apasététestépouruneutilisationsurlesnouveau-nésdemoinsde10kg.AliveCordéconseilledel’utilisersurcespatients.

• Ilestdéconseillédeplaceruntéléphonemobiledirectementsurlapoitrineàcôtéd’unstimulateurcardiaque.

•N’utilisezpascedispositifavecundéfibrillateur.• AliveCordéconseillel’utilisationdudispositifsurlespatientsmunisd’unstimulateurcardiaque,d’unDCIoud’unautreimplantélectronique.

•N’essayezpasd’acquérirdesdonnéesECGlorsqu’unmicrophoneexterneestconnectéautéléphonemobile.

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• LestracésECGaffichésouimprimésàuneéchelleautreque100%peuventapparaîtredéformésetconduireàundiagnosticerroné.

• Lafréquencecardiaqueestbaséesurlerythmecardiaque;ellen’estdoncvalidequesilerythmeestvalide(complexeQRSvisible).

6. GARANTIE LIMITEE ET POLITIQUE DE RETOUR DE MARCHANDISE

Cettegarantielimitéeetpolitiquederetourdemarchandise(«garantielimitée»)s’appliqueaudispositifHeartMonitord’AliveCor(«produit»)etestaccordéeparAliveCor,Inc.,àlapersonnephysiqueoumorale(«propriétaire»)ayantachetéleproduitauprèsd’AliveCoroud’unrevendeurautoriséAliveCordanslecasd’unegarantie.Cettegarantielimitéenes’appliquequ’auxÉtats-Unis,dansl’Unioneuropéenneetdanslespaysdel’Associationeuropéennedelibre-échangeoùleproduitestcommercialisé.Ellen’estpascessible.

POLITIQUE DE RETOUR DE MARCHANDISE DE 14 JOURSSivousavezacheté leproduitdirectementauprèsd’AliveCor,vousavezledroitdeleretournerdansles14joursdesaréception.Pourquevouspuissiezrecevoir un remboursement au titre de cettepolitique de retour de marchandise, vous devezdemanderàAliveCorunnumérod’autorisationderetour de marchandise, ou RMA, au cours de lapériode de 14 jours suivant votre réception duproduit de la part d’AliveCor. Vous pouvezdemanderunnumérod’autorisationde retourdemarchandise,ouRMA,ensoumettantunedemande

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au service après-vente AliveCor. Si vous avezacheté le produit auprès d’un revendeur autorisé,vous devez suivre la politique de retour demarchandisedecerevendeur.

Si le produit est retourné conformément à laprésente politique de retour de marchandise,AliveCorcréditeralecompteutilisépoureffectuerl’achat d’origine dumontant total du prix d’achatpayépourleproduit,toutestaxescomprises,moinslesfraisdelivraisonetdemanutentionpayéslorsdel’achatduproduit.Vousêtes responsableetdevezvous acquitter au préalable de tous frais deréexpédition et vous assumez tous les risques deperteoudedommageassociésauproduitlorsdesonrenvoiàAliveCor.

Ladateà laquellevotrecompteseracréditépeutvarierselonlesdélaisdetraitement.Veuillezaccorderjusqu’à 4 semaines à AliveCor pour créditer lecompte qui a servi à effectuer l’achat d’origine.Si vous avec reçu un produit endommagédirectement d’AliveCor, veuillez contacter leservice après-vente AliveCor.Sivousavezachetéleproduitauprèsd’unrevendeuroud’undistributeurautre qu’AliveCor, veuillez contacter ce revendeuroudistributeurconcernantlesretoursautresquelesretoursdegarantie.

GARANTIE LIMITÉE DU FABRICANTAliveCor garantit au propriétaire que le produitsera matériellement conforme à sescaractéristiques techniques publiées et sera sansdéfaut de pièces et de main-d’œuvre, dans desconditions normales d’utilisation, pendant unepériodedeUNANàpartirdeladatedelivraison(«lapériodedegarantie»).

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Si le produit s’avérait défectueux pendant lapériode de garantie, nous vous demandons desuivre les instructions ci-dessous pour nous leretourneretAliveCorremplaceraleproduitparunproduitidentiqueouéquivalent.

Les produits remplacés reçoivent la garantierestanteduproduitd’origine,ouunegarantiede30 jours à partir de la date de remplacement,selonlapériodelapluslongue.AliveCorseréservele droit de remplacer tout produit dont lafabrication a été suspendue par un nouveauproduitdevaleuretdefonctioncomparables.

APPLICATION DE LA GARANTIEPourfaireappliquerlagarantieàunproduitachetéauprès d’un revendeur autoriséAliveCor, veuillezsuivrelesinstructionsquivousontétéfourniesparcerevendeur.

Pour faire appliquer la garantie à un produitacheté directement à AliveCor, contactez leservice après-vente AliveCor.

Si AliveCor détermine que la garantie estapplicable,AliveCorassumera les fraisassociésauretourduproduitpourapplicationde lagarantie.AliveCor n’est pas responsable des articlesendommagésouégaréspendantletransport.

Unproduitderechangefournidanslecadredelagarantie limitée ne sera envoyé qu’aux adressessituées à l’intérieur des États-Unis, de l’Unioneuropéenne et des pays de l’Associationeuropéenne de libre-échange où le produit estcommercialisé.

QU’EST-CE QUI N’EST PAS COUVERT ?La présente garantie limitée sera annulée si leproduit:(a)estutilisédequelquefaçonquecesoitnon conforme avec l’objet ou la destination

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entendus du produit tels que décrits dans ladocumentation publiée par AliveCor, (b) estmodifiédequelquefaçonquecesoit,(c)leproduitestutiliséouentretenudefaçonnonconformeauxinstructionsoumisesengarded’AliveCorfourniesavecleproduitou(d)leproduitafaitl’objetd’uneutilisationabusiveounonprévueousubitdesactesde négligence, un accident ou d’autres dégâtsprovoquéspardesforcesexternes.

Laprésentegarantielimitéenecouvrepasl’usurenormaleduproduit.

AliveCornegarantitpasquelefonctionnementduproduit sera sans interruption ni erreur. Dans lamesure autorisée par la loi, la présente garantielimitée est exclusive et remplace toute autregarantieexpresseouimplicite.

LIMITATION DES RECOURSLesrevendeurs,agentsouemployésd’AliveCornesont pas autorisés à effectuer des modifications,prolongements ou ajouts à la présentegarantielimitée.

La présente garantie limitée annule et remplacetoute autre garantie et obligation d’AliveCor,verbale, écrite, statutaire (non obligatoire),contractuelle,délictuelleouautre,ycompris,entreautres,etlorsquepermisparlaloi,toutecondition,garantie ou autre disposition portant sur unequalitésatisfaisanteouuneadéquationàunobjetparticulier.

Dans la mesure autorisée par la loi, AliveCorn’assume aucune responsabilité quant à la perte,l’endommagement ou la corruption de données,un manque à gagner, la perte d’utilisation duproduitoud’unefonctionnalité, laperted’activité,laperted’uncontrat,unepertedechiffred’affaires

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ou d’économies anticipées, l’accroissement decoûts ou de dépenses ou une perte ou desdommagesdirects,indirectsouparticuliers.

Danslamesureautoriséeparlaloi,laresponsabilitéd’AliveCor sera limitée à la valeur d’achatduproduit.

AUTRES AVIS IMPORTANTSLes droits qui vous sont accordés au titre de laprésentegarantielimitéesontfournisenoutredesdroitsetrecoursprévusparlesloisdeprotectiondes consommateurs et n’affectent pas vos droitslégauxdanslecadredelaloidevotrepays.

La présente garantie limitée est accordéesous réserve des conditions d’utilisation dudispositif Heart Monitor d’AliveCor, qui peuventchanger de temps à autre. Vous trouverez ladernière versionde ces conditions surnotre siteInternet,à:http://www.alivecor.com/tos.Encasdecontradictionentrelesconditionsd’utilisationetlaprésente garantie limitée, la garantie limitéeprévaudra.

La présente garantie limitée ne s’applique pasàtouttéléphonemobileouauréseauousystèmecellulaireet/oud’autrenaturesurlequelleproduitfonctionne. AliveCor n’acceptera donc aucuneresponsabilité au titre de la présente garantielimitée,relativeaufonctionnement,àladisponibilité,à lacouverture,auxservicesouà laportéed’unréseauousystèmecellulaireouautre.

Respectez toujours toutes les instructions desécurité, d’emploi, de fonctionnement et demaintenanceduproduitoudetoutautreproduitAliveCor.

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Veuillez vous rappeler de faire des copies desauvegardeoudeconserverdesnotesécritesdescontenus et des données importants stockés surnotre produit car ceux-ci risquent de se perdrelors du remplacement du produit. AliveCor nesera en aucune circonstance tenu responsable,expressémentouimplicitement,dedommagesoupertes quelconques résultant de la perte, del’endommagement ou de la corruption decontenusoudedonnéespendantlaréparationouleremplacementduproduit.

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Heart Monitor

Schnellreferenz

HINWEIS: Besuchen Sie zunächst

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1. ERSTE SCHRITTE1.1 MOBILE APP HERUNTERLADEN• RufenSiemitIhremmobilenGerätIhrenMobileAppStoreauf.

• SuchenSieimMobileAppStorenach„AliveECG“.

• LadenSiedieentsprechendeAppherunter.• BefolgenSiedieAnweisungenderAppzumordnungsgemäßenGebrauchdesAliveCorHeartMonitors.

• WeitereAngabenzudenAliveCor-DienstenfürdenvorliegendenAliveCorHeartMonitorfindenSieinderBedienungsanleitunginderAppoderonlineaufhttp://www.alivecor.com/user-manual.

2. PRODUKTBESCHREIBUNG

DerAliveCor™HeartMonitor(Herzmonitor)isteinmobilerElektrokardiogramm(EKG)-RekordervonklinischerQualitätzurVerwendungdurchÄrzte,PatientenundgesundheitsbewusstePersonen.DieDauerderEKG-AufzeichnungistimBereichvon30Sekundenbiskontinuierlichindividuellanpassbar.DieSoftware-AnwendungkannTausendevonAufzeichnungenaufIhremkompatiblenmobilenGerätspeichern,unddieseAufzeichnungensindfürentsprechendbefugteBenutzerauchaufdemAliveCor,Inc.(AliveCor)-Serverzugänglich.DasGerätbestehtausdreiKomponenten:• demHeartMonitor,dermitIhremkompatiblenmobilenGerätverbundenwirdundSensorenundElektronikfürdieErfassungvonEKG-Rhythmenenthält.

• derAliveECG-Mobilanwendung(AliveECGApp),diezurErfassung,Anzeige,SpeicherungunddrahtlosenÜbertragungvonEKG-AufzeichnungenandenAliveCor-Serverdient.

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• einembenutzerseitigzustellendenkompatiblenmobilenGerät.Hinweis:EineListekompatiblermobilerGeräteistaufderAliveCor-Websiteunterwww.alivecor.com/compatibilityzuwww.alivecor.com/compatibilityfinden.

DerHeartMonitorermöglichtdemArztoderPatientenFolgendes:• dieErfassungundSpeicherungvonEinkanal-EKG-Aufzeichnungen.

• dieAnzeigevonEKG-AufzeichnungeninEchtzeitundnachdemAufzeichnen.

• dieBearbeitungvonmitderAufzeichnungverbundenenBenutzerdaten.

• dieSpeicherungvonEKG-AufzeichnungenaufdemmobilenGerät.

• diedrahtloseÜbertragungvonEKG-AufzeichnungenandenAliveCor-Server.

• denZugriffaufEKG-Aufzeichnungen,dieaufdemAliveCor-Servergespeichertsind.

• dasAusdruckenoderSpeichernderAufzeichnungimPDF-Format.

HeartMonitorermöglichteinergesundheitsbewusstenPerson(rezeptfrei)Folgendes:• dieErfassungundSpeicherungvonEinkanal-EKG-Aufzeichnungen.

• dieAnzeigederHerzfrequenzinEchtzeitundnachdemAufzeichnen.

• dieBearbeitungvonmitderAufzeichnungverbundenenBenutzerdaten.

• diedrahtloseÜbertragungvonEKG-AufzeichnungenandenAliveCor-Server.

• dasAnforderneinerAuswertungdurcheinemedizinischeFachkraft.

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2.1 GEBRAUCHSINDIKATIONENDerAliveCor Heart Monitorist(beiVerordnungdurcheinenArztoderVerwendungunterärztlicherAufsicht)fürdieAufzeichnung,Anzeige,SpeicherungundÜbertragungvonEinkanal-Elektrokardiogramm(EKG)-Rhythmenbestimmt.EssindkeineGegenanzeigenfürdenHeartMonitorbekannt.BeiErwägungeinesGebrauchsdiesesGerätssindjedochdienachstehendenWarn-undVorsichtshinweisegenauzubeachten.

2.2 BENUTZERZIELGRUPPEDasGerätistzurVerwendungdurchzugelassenemedizinischeFachkräfte,PatientenunterärztlicherKontrolleundAufsichtodergesundheitsbewusstePersonenbestimmt.

3. ALLGEMEINE SICHERHEITSVORKEHRUNGEN

•DasGerätnichtinWassernäheoderineinerfeuchtenUmgebungverwenden.

• DiesesGerätnichtanOrtenverwenden,andenenhoheoderniedrigeTemperaturenoderFeuchtigkeitvorliegenkönnen.DasProduktdarfnurindemaufderProduktkennzeichnungangegebenenTemperatur-undLuftfeuchtigkeitsbereichverwendetwerden.

• DasGerätnichtineinemAutoklavenoderGlassterilisatorsterilisieren.

• KeineAufzeichnungenanOrtenvornehmen,andenendasGerätstarkenelektromagnetischenKräftenausgesetztist,wiez.B.inderNähevonLichtbogenschweißgeräten,Hochleistungs-Funksendernetc.

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• Audio-undVideoprodukteundähnlicheGerätekönnenStörungenverursachen.BeiderDurchführungvonAufzeichnungenstetsvonsolchenGerätenfernhalten.

• DieSignalerfassungkanndurchdenNetzadapterdesmobilenGerätsbeeinträchtigtwerden.DasGerätnichtverwenden,währenddasmobileGerätgeladenwird.

• LeitenSievordemGebrauchdesGerätsstatischeElektrizitätvonIhremKörperab.

•WennderKörperbereich,aufdemdieElektrodeangelegtwird,zuvielKörperfett,BehaarungodersehrtrockeneHautaufweist,isteineerfolgreicheAufzeichnungu.U.nichtmöglich.

• DieSignalqualitätkanndurchdieErfassungvonSignalen,dievonanderenakustischenUltraschallquellenausgehen,beeinträchtigtwerden.DasGerätnichtinunmittelbarerNähezuanderenUltraschallwellenaussendendenGeräten–bspw.Espressoautomaten,bestimmtenLüftungsanlagenodereinemanderenAliveCorHeartMonitor–verwenden.

•MancheKinderundErwachsenemithochempfindlichemGehörkönneneinenhohenSumm-oderBrummtonhören,dervomGerätbeiAktivierungabgegebenwird.HierbeihandeltessichumeinenormaleGerätefunktion.

• KeineAufzeichnungeninfahrendenFahrzeugendurchführen.

• DasGerätkeinenstarkenStößenoderVibrationenaussetzen.

• DasGerätnichtauseinandernehmen,reparierenodermodifizieren.

• DieBatterienichtmitumgekehrterPolaritäteinlegen.

•NurdenfürdasGerätvorgesehenenBatterietypverwenden.

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• KeineAufzeichnungenmitverschmutztenElektrodendurchführen.DieElektrodenzuerstreinigen.

• DasGerätnurzumErfasseneinesElektrokardiogrammsverwenden.

4. LAGERUNG, HANDHABUNG UND WARTUNG

DasGerätnichtanfolgendenOrtenaufbewahren:•Orte,diedirekterSonnenbestrahlungausgesetztsind,

•Orte,andenenhoheTemperaturenundhoheFeuchtigkeitherrschen,

• nasseoderfeuchteOrte,andenenWasseraufdasGerätgelangenkann,

• staubigeOrte,• inderNähevonFeueroderoffenemFeuer,•Orte,diestarkenVibrationenausgesetztsind,•Orte,diestarkenelektromagnetischenFeldernausgesetztsind.

EineWartungdiesesSystemsistnichterforderlich.Ausnahmen:• BeiBedarfmussdieBatteriegewechseltwerden.

• DieElektrodensindvorjedemGebrauchmiteinemDesinfektionsmittelaufAlkoholbasiszureinigen.

5. WARNHINWEISE•DiesesGerätistnichtzurumfassendenDiagnosevonHerzkrankheitenkonstruiertoderbestimmt.DiesesGerätdarfohneeineunabhängigeBestätigungdurcheineärztlicheUntersuchungnichtalsGrundlagefürdieEinleitungoderÄnderungeinerBehandlungverwendetwerden.

• DiesesGerätzeichnetlediglichdieHerzfrequenzunddenHerzrhythmusauf.

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•DiesesGeräterfasstodermisstnichtalleHerzfrequenz-,Herzrhythmus-undHerzkurven-Änderungen,insbesonderenichtsolche,diemitischämischenHerzkrankheiteneinhergehen.

• KeineEigendiagnoseoderSelbstbehandlungaufderGrundlagederAufzeichnungsergebnisseund-auswertungversuchen.EineEigendiagnoseoderSelbstbehandlungkannzueinerVerschlechterungIhresGesundheitszustandsführen.

•WennBenutzergesundheitlicheVeränderungenbemerken,solltensiestetsihrenArztzuRateziehen.

•NichtinGegenwartvonentzündlichenAnästhetika,MedikamentenoderunterDruckstehendemSauerstoffverwenden(z.B.ineinerÜberdruckkammer,einemUV-SterilisatorodereinemSauerstoffzelt).

• DiesesGerätnichtwährendeinesMRT-Scansverwenden.

• DiesesGerätfürSäuglinge,KleinkinderundanderePersonen,diedasGerätnichtordnungsgemäßverwendenkönnen,unzugänglichaufbewahren.

• DasGerätwurdenichtzumEinsatzbeiSäuglingenmiteinemGewichtvonunter10kggeprüft.AliveCorrätvonderVerwendungdesProduktsbeiPersonenmiteinemGewichtvonunter10kgab.

• DiePlatzierungeinesMobiltelefonsdirektnebeneinemHerzschrittmacheraufderBrustistnichtzuempfehlen.

• DiesesGerätnichtmiteinemDefibrillatorverwenden.

• AliveCorrätvonderVerwendungbeiPatientenmiteinemHerzschrittmacher,implantierbarenCardioverter/Defibrillator-Geräten(ICDs)oderanderenimplantiertenelektronischenGerätenab.

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• KeineEKG-Datenerfassungversuchen,währendeinexternesMikrofonammobilenGerätangeschlossenist.

• EKG-Berichte,diemiteineranderenVergrößerungals100%angezeigtoderausgedrucktwerden,könneneinverzerrtesErscheinungsbildhabenundkönntenzuFehldiagnosenführen.

• DieHerzfrequenzbasiertaufdemHerzrhythmus;daheristderFrequenzwertnurdanngültig,wenneingültigerRhythmus(sichtbarerQRS-Komplex)vorliegt.

6. EINGESCHRÄNKTE GARANTIE UND RÜCKGABEGRUNDSÄTZE

DieseeingeschränkteGarantieundRückgabegrundsätze(„EingeschränkteGarantie“)geltenfürdenAliveCorHeartMonitor(dt.Herzmonitor ;das„Produkt“)undwerdenvonAliveCor,Inc.dernatürlichenoderjuristischenPerson(dem„Eigentümer“)gewährt,diedasProduktvonAliveCorodereinemautorisiertenAliveCor-Händlererworbenhat.DieseeingeschränkteGarantiegiltnurinnerhalbderVereinigtenStaaten,derEuropäischenUnionundderLänderderEuropäischenFreihandelsassoziation,wodieProduktezumVerkaufanindiesenLändernansässigeKundenerhältlichsind,undsieistnichtübertragbar.

RÜCKGABEGRUNDSATZ BEI RÜCKGABE INNERHALB VON 14 TAGENSiedasProduktdirektvonAliveCorerworbenhaben,könnenSieesinnerhalbvon14TagennachErhaltdesProduktszurückgeben.UmeineRückerstattungim Rahmen dieses Rückgabegrundsatzes zuerhalten, müssen Sie innerhalb des 14-tägigenZeitraums nach dem Datum, an dem Sie das

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Produkt von AliveCor erhalten haben, eineWarenrückgabe-Genehmigungsnummer (RMA;Return Merchandise Authorization) von AliveCoreinholen. Die Anforderung einerWarenrückgabe-Genehmigungsnummer ist über dieAliveCor-Kundenunterstützungmöglich.WennSiedas Produkt von einem autorisierten Händlererworbenhaben,müssenSiedieRückgabegrundsätzedesbetreffendenautorisiertenHändlersbefolgen.

WenndasProduktunterdiesemRückgabegrundsatzzurückgegeben wird, schreibt AliveCor den vonIhnen für das Produkt gezahlten vollständigenKaufpreis sowie ggf. alle anwendbaren Steuern aufdemKontogut,dasSiezurTätigungdesOriginalkaufsverwendet haben. Die von Ihnen beim Kauf desProdukts gezahlten Gebühren für Versand undBearbeitung werden abgezogen. SämtlicheVersandkostensindvonIhnenzuübernehmenundimVorauszuerstatten,undSietragendasgesamteVerlust-undSchadensrisikowährenddesTransportsdesProduktszuAliveCor.

Je nach der Bearbeitungszeit dauert esunterschiedlichlange,bisderBetragaufIhremKontogutgeschrieben ist. Bitte stellen Sie sich für dieGutschrift des Betrags durch AliveCor auf demKonto, das zurTätigung des ursprünglichen Kaufsverwendet wurde, auf einen Zeitraum von bis zu4 Wochen ein. Falls Sie ein beschädigtes Produktdirekt von AliveCor erhalten haben, wenden Siesich bitte an die AliveCor-Kundenunterstützung.Wenn Sie das Produkt von einem Händler oderVertriebshändlererworbenhaben,beidemessichnicht um AliveCor handelt, wenden Sie sichbitte bezüglich Rückgaben außerhalb derGarantiebedingungenandenbetreffendenHändleroderVertriebshändler.

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EINGESCHRÄNKTE GARANTIE DES HERSTELLERSAliveCor gewährleistetdemEigentümer, dassdasProdukt seinen veröffentlichten Spezifikationenim Wesentlichen entspricht und dass es beinormaler Verwendung für einen Zeitraum vonEINEM JAHR ab dem Datum der Auslieferung(der „Garantiezeitraum“) frei von Material- undVerarbeitungsfehlernist.

Wenn sich das Produkt während desGarantiezeitraumsals fehlerhafterweist, solltenSiedienachstehendenAnweisungenzurRückgabedesProdukts befolgen. AliveCor wird daraufhin dasProdukt durch ein Produkt ersetzen, dasmit demvon Ihnen erworbenen Produkt identisch bzw.diesemgleichwertigist.

Für ein Ersatzprodukt gilt die Restgarantiefrist desOriginalproduktsoder30TageabdemDatumderErsatzleistung, wobei der längere Zeitraumausschlaggebendist.AliveCorbehältsichdasRechtvor, ein Produkt, das nicht mehr hergestellt wird,durcheinneuesProduktvonvergleichbaremWertundvergleichbarerFunktionzuersetzen.

INANSPRUCHNAHME DER GARANTIELEISTUNGZurInanspruchnahmederGarantieleistungfüreinProdukt, das über einen autorisierten AliveCor-Händler erworben wurde, befolgen Sie bitte dievom betreffenden autorisierten HändlerbereitgestelltenAnweisungen.

Zur Inanspruchnahme der Garantieleistungfür ein Produkt, das direkt von AliveCorerworben wurde, wenden Sie sich bitte an dieAliveCor-Kundenunterstützung.

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WennAliveCor entscheidet, dass ein Produkt füreineGarantieleistungqualifiziertist,trägtAliveCordieKosten inVerbindungmitderRückgabeeinesProdukts für eine Garantieleistung. AliveCor istnicht für Artikel verantwortlich, die auf demTransportbeschädigtwerdenoderverlorengehen.

Ein Ersatzprodukt, das im Rahmen diesereingeschränktenGarantiebereitgestelltwird,wirdnur an Anschriften innerhalb der VereinigtenStaaten,derEuropäischenUnionundderLänderder Europäischen Freihandelsassoziation versandt,in denen das Produkt zumVerkauf an in diesenLändernansässigeKundenerhältlichist.

GARANTIEAUSSCHLÜSSEDieseeingeschränkteGarantiewirdungültig,wenndasProdukt... (a) aufeineWeiseverwendetwird,die nicht dem Verwendungszweck oder derKonstruktion des Produkts entspricht, der/die inder veröffentlichten AliveCor-Dokumentation fürdas Produkt beschrieben ist, (b) auf irgendeineWeise abgeändert wird, (c) auf eine Weiseverwendetodergewartetwird,dienichtdendemProdukt beiliegenden Anweisungen oderWarnhinweisenvonAliveCorentspricht,oder(d)in anderer Hinsicht unsachgemäßem Gebrauch,Missbrauch,Fahrlässigkeit,VersehenoderexternenKräftenausgesetztist.

Diese eingeschränkte Garantie gilt nicht fürnormaleVerschleiß-undAbnutzungserscheinungen.

AliveCor gewährleistet keinen störungs- oderfehlerfreien Betrieb des Produkts. Die in diesereingeschränkten Garantie dargelegten Gewähr-leistungensindimhöchstennachdemanwendbaren

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Gesetz zulässigen Maße ausschließlich und geltenanstatt aller anderen ausdrücklichen oderstillschweigendenGewährleistungen.

BESCHRÄNKTE RECHTSMITTELWiederverkäufer, Handlungsbeauftragte oderMitarbeiter von AliveCor sind nicht befugt,Änderungen, Verlängerungen oder ZusätzezudiesereingeschränktenGarantievorzunehmen.

Diese eingeschränkte Garantie tritt an die Stellealler anderen Gewährleistungen undVerbindlichkeiten von AliveCor, gleichgültig obmündlicher, schriftlicher, (nicht abdingbarer)gesetzlicher, vertraglicher, aufgrund Deliktshaftungoder anderweitiger Art, einschließlich und ohneEinschränkung, und wo es im Rahmen dereinschlägigen Gesetzgebung zulässig ist, allerstillschweigenden Bedingungen, Gewährleistungenoder anderen Bedingungen bezüglich derzufriedenstellenden Qualität oder Eignung füreinenbestimmtenZweck.

IndemMaßewieesimRahmendereinschlägigenGesetzgebung zulässig ist, übernimmt AliveCorkeineHaftungfürVerlustoderBeschädigungoderKorrumpierung von Daten, für Gewinneinbußen,Nutzungsausfall von Produkten oder Funktionen,Geschäftsverlust,VerlustvonAufträgen,VerlustvonEinkommen oder Verlust von erwartetenEinsparungen,erhöhteKostenoderUnkostenoderfür indirekteVerlusteoderSchäden,Folgeverlusteoder-schädenoderSonderverlusteoder-schäden.

IndemMaßewieesimRahmendereinschlägigenGesetzgebung zulässig ist, beschränkt sich dieHaftung von AliveCor auf den Kaufwert desProduktes.

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SONSTIGE WICHTIGE HINWEISEDie Rechte, die Ihnen im Rahmen diesereingeschränkten Garantie zugesprochen werden,geltenzusätzlichzuallenRechtenundRechtsmitteln,die Ihnen durch Verbraucherschutzgesetzeübertragenwerden,und siewirken sichnichtaufIhregesetzlichverbrieftenRechteimRahmenderGesetzgebungIhresjeweiligenLandesaus.

Diese eingeschränkteGarantiewird vorbehaltlichder allgemeinen Geschäftsbedingungen für denAliveCorHeartMonitorgeboten,dievonZeitzuZeitgeändertwerdenkönnen.DieaktuelleVersionfinden Sie auf unserer Website unter :http://www.alivecor.com/tos. Im Fall vonWidersprüchlichkeiten zwischen denAllgemeinenGeschäftsbedingungenunddiesereingeschränktenGarantie hat diese eingeschränkte GarantieVorrang.

DieseeingeschränkteGarantiegiltnichtfürmobileGeräte oder dasMobilfunknetz und/oder andereNetz oder System, in dem/auf dem das Produktbetrieben wird. Daher übernimmt AliveCor imRahmen dieser eingeschränkten Garantie keineVerantwortung für den Betrieb, dieVerfügbarkeit,Abdeckung, Dienste oder Reichweite desMobilfunknetzes oder anderen Netzes oderSystems.

EssindstetsalleSicherheits-,Gebrauchs-,Betriebs-undWartungsanweisungen für das Produkt oderandereAliveCor-Produktezubefolgen.

VergessenSienicht,SicherungskopienzuerstellenoderschriftlicheUnterlagenzuallenwichtigen,aufIhremProduktgespeicherten InhaltenundDatenzu führen, da Inhalte und Daten während desErsatzes des Produkts verlorengehen können.

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AliveCorübernimmtunterkeinenUmständeneineausdrückliche oder stillschweigende Haftung fürwie auch immer geartete SchädenoderVerluste,die sich aus demVerlust, der Beschädigung oderZerstörungvonInhaltenoderDatenwährendderReparaturoderdesErsatzesdesProduktsergeben.

®

Heart Monitor

Guida introduttiva

NOTA BENE: Per cominciare, visitare

www.alivecor.com/getstartedPer le ultimissime informazioni sul prodotto,

www.alivecor.comPer ulteriori informazioni,

visitare AliveCor.com, oppure seguire la società su Facebook

a Facebook.com/AliveCor o su Twitter ad @AliveCor

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1. ATTIVITÀ INIZIALI1.1 SCARICO DELL’APP MOBILE• Usandoundispositivomobile,accederealrelativoAppStore.

• Ottenutoaccessoall’archiviodelleapplicazionimobili,cercare“AliveECG”.

• Scaricarel’appdelcaso.• Attenersialleistruzionidell’applicazioneperusareinmodoopportunol’HeartMonitorAliveCor.

• PerulterioriinformazionisuiserviziAliveCordisponibiliperl’HeartMonitorindotazione,consultareilmanualed’usoinclusonell’app,oppureinlineasuhttp://www.alivecor.com/user-manual.

2. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

L’HeartMonitorAliveCor™(HeartMonitor)èunregistratoremobileperelettrocardiogrammi(ECG)diqualitàclinica,destinatoadessereusatodaimedici,daipazientiedachiunquestiaattentoallapropriasalute.Laduratadelleregistrazionièpersonalizzabileda30secondiacontinua.IlsoftwareapplicativopuòmemorizzaremigliaiadiregistrazionisuundispositivomobilecompatibileetaliregistrazionisonoancheaccessibiliagliutentiautorizzatisuiserverdiAliveCor,Inc.(AliveCor)(www.alivecor.com).Ildispositivoconsisteintrecomponenti:• L’HeartMonitor,chevamontatosuundispositivomobilecompatibileecontieneisensorielacircuiteriaelettronicausatiperregistrareiritmiECG.

• L’applicazionemobileAliveECG(AliveECGApp)usataperrilevare,visualizzare,memorizzareetrasmetteretramiteconnessionewirelessleregistrazioniECGalserverdiAliveCor.

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• Undispositivomobilecompatibilefornitodall’utente.Notabene:IdispositivimobilicompatibilisonoelencatisulsitoWebdiAliveCor(www.alivecor.com/compatibility).

L’HeartMonitorpermetteaunmedicooaunpazientedi:• RegistrareememorizzareleregistrazioniECGacanalesingolo.

• VisualizzareleregistrazioniECGintemporealeedopolaregistrazione.

• Modificareidatidell’utenteassociatiallaregistrazione.

• MemorizzareleregistrazioniECGsuldispositivomobile.

• TrasmettereleregistrazioniECGtramiteconnessionewirelessalserverAliveCor.

• AccederealleregistrazioniECGmemorizzatesulserverAliveCor.

• StampareosalvarelaregistrazioneinformatoPDF.

L’HeartMonitorconsenteachiunquestiaattentoallapropriasalute(senzaprescrizionemedica)di:• RegistrareememorizzareleregistrazioniECGacanalesingolo.

• Visualizzarelafrequenzacardiacaintemporealeedopolaregistrazione.

• Modificareidatidell’utenteassociaticonlaregistrazione.

• TrasmettereleregistrazioniECGtramiteconnessionewirelessalserverAliveCor.

• Richiederel’analisidapartediunprofessionistasanitario.

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2.1 INDICAZIONI PER L’USOL’Heart Monitor AliveCorserveperregistrare,visualizzare(suprescrizioneosottolacuradelmedico),memorizzareetrasferireritmidaelettrocardiogramma(ECG)acanalesingolo.Nonsononotecontroindicazioniperl’HeartMonitor,sebbenesianecessariousareconcautelaildispositivo,inconformitàalleavvertenzeealleprecauzionidicuisotto.

2.2 UTENTE PREVISTOQuestodispositivoèdestinatoaessereusatodaprofessionistisanitariqualificati,dapazientisottolacuraelasupervisionediunmedicoodasoggettiattentiallapropriasalute.

3. PRECAUZIONI GENERALI DI SICUREZZA

• Èvietatousareildispositivovicinoall’acquaoinunambientebagnato.

•Nonusarequestaunitàinluoghisoggettiadalteobassetemperatureoumidità.Ilprodottodeveessereusatoentrolagammaditemperatureediumiditàriportatasullarelativaetichetta.

• Nonsterilizzarequestaunitàinautoclaveoinunosterilizzatoreperarticoliinvetro.

•Noneseguireregistrazioniinunluogoincuil’unitàpotrebbeessereespostaaforzeelettromagneticheintense,adesempionellevicinanzediunasaldatriceadarco,untrasmettitoreradioadaltapotenza,etc.

• Prodottivideoeaudioesimiliattrezzaturepossonocausareinterferenze.Siconsigliadiallontanarsidataliapparatiduranteleregistrazioni.

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• L’adattatoredialimentazionedeldispositivomobilepuòdegradarelarilevazionedelsegnale.Nonusareildispositivomentresiricaricaildispositivomobile.

• Scaricareamassal’elettricitàstaticaprimadiusarel’unità.

• Unabuonaregistrazionepuòesserecompromessaselapartedelcorposullaqualeèapplicatol’elettrodopresentaunaquantitàeccessivadigrassocorporeoodipelioppurepellemoltosecca.

• Laqualitàdelsegnalepuòdegradarsisel’unitàrilevasegnalidaaltrefontiacusticheaultrasuoni.Nonusarequestodispositivoinprossimitàdialtreattrezzaturecheemettanoultrasuonitipolemacchinedacaffè,alcuniimpiantidiventilazioneounaltroHeartMonitorAliveCor.

• Alcunibambinieadulticonunuditoparticolarmentesviluppatopossonoudireunronzioacuto,emessodaldispositivomentreèinservizio.Sitrattadiunafunzionenormaledeldispositivo.

• Noneffettuareregistrazionimentresiviaggiainunveicoloinmovimento.

•Nonesporrel’unitàavibrazioniourtiviolenti.• Nonsmontare,riparare,némodificarel’unità.• Noninserirelabatteriainvertendonelapolarità.• Nonusarebatteriediuntipodiversodaquellospecificatoperalimentarequestodispositivo.

• Noneseguireunaregistrazioneconglielettrodisporchi,mapulirliprimadell’uso.

•Nonusarequestaunitàpernessunaltroscoposalvol’ottenimentodiunelettrocardiogramma.

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4. CONSERVAZIONE, MANEGGIO E MANUTENZIONE

Nonconservarel’unitàin:• luoghiespostiallalucesolarediretta,• luoghichepresentinoaltetemperatureoumiditàelevata,

• luoghiumidiobagnati,laddovel’acquapotrebbepenetrarenell’unità,

• luoghipolverosi,• invicinanzadiunfuocoodifiammelibere,• luoghiespostiafortivibrazioni,oppure• luoghiespostiaforticampielettromagnetici.

Nonèrichiestaalcunamanutenzionedelsistema,aeccezionediquantosegue:• Labatteriavasostituitaquandonecessario.• Glielettrodidevonoesserepulitiprimadiogniuso,usandounprodottoigienizzanteabasedialcool.

5. AVVERTENZE•Questodispositivononèstatoprogettatonédestinatoalladiagnosicompletadellecondizionicardiache.Questodispositivonondeveesseremaiusatocomegiustificazionedell’inizioodellamodificadeltrattamentosenzaprimaeseguireunavisitamedicadiconfermaindipendente.

•Questodispositivoregistrasoltantolafrequenzacardiacaeilritmocardiaco.

•Questodispositivononrilevanémisuratuttelemodifichedellafrequenzacardiaca,delritmocardiacoedelleformed’ondacardiache,speciequelleassociateacondizioniischemiche.

•Nontentarel’autodiagnosiol’autotrattamentobasatosuirisultatiesull’analisidelleregistrazioni.L’autodiagnosiol’autotrattamentopossonocomprometterelasalute.

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• Gliutentidovrebberosempreconsultareilpropriomedicoquandonotanocambiamentinelpropriostatodisalute.

• Nonusareinpresenzadianesteticiefarmaciinfiammabili,oppurediossigenosottopressione(comenelcasodellecamereiperbariche,deglisterilizzatoriaraggiultraviolettiodelletendeadossigeno).

• NonusarequestodispositivoduranteunascansioneMRI.

• Tenerefuoridallaportatadeibambinipiccoli,deineonatiodichiunquesiaincapacediusarecorrettamenteildispositivo.

•Questodispositivononèstatocollaudatoperl’usosubambinidipesoinferioreai10kg.AliveCornonneconsiglial’usosusoggettiumanidipesoinferiorea10kg.

• Èsconsigliatoappoggiareuncellularedirettamentesulpetto,inprossimitàdiunpacemaker.

• Nonusarequestodispositivoconundefibrillatore.

• AliveCorsconsigliadiusarequestodispositivosupazientiportatoridipacemakercardiaco,defibrillatori-cardioversoriimpiantabili(ICD)oaltridispositivielettroniciimpiantati.

• NontentarediacquisiredatiECGseunmicrofonoesternoècollegatoaldispositivomobile.

• IrapportiECGvisualizzatiostampaticonuningrandimentodiversodal100%possonoappariredistortieindurrediagnosierrate.

• Lafrequenzacardiacaèbasatasulritmocardiaco,pertantolafrequenzaèvalidasoltantoinpresenzadiunritmovalido(complessoQRSvisibile).

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6. GARANZIA LIMITATA E POLITICA DI RESA

Questagaranzialimitataepoliticadiresa(“garanzialimitata”)dell’HeartMonitorAliveCor(il“prodotto”)èestesadaAliveCor,Inc.all’individuooall’ente(il“proprietario”)chehaacquistatoilprodottopressoAliveCorounrivenditoreAliveCorautorizzatoincasodigaranzia.QuestagaranzialimitataèapplicabilesolamentenegliStatiUnitid’America,nell’Unioneeuropeaenellenazionidell’associazioneeuropeadiliberoscambio(EFTA)incuiiprodottisonomessiinvenditaaiclientienonètrasferibile.

POLITICA DI RESA ENTRO 14 GIORNIChi acquista il prodottodirettamentedaAliveCorpuò restituirlo entro 14 giorni dalla ricezione.Perottenereunrimborsoaisensidiquestapoliticadi resa, è necessario chiedere un numero diautorizzazioneallaresa(RMAoReturnMerchandiseAuthorization) ad AliveCor entro i 14 giornisuccessivi alla data di ricezione del prodotto daAliveCor. Per richiedere un numero RMA, inviareuna richiesta al Servizio clienti di AliveCor.Chi acquista il prodotto da un rivenditoreautorizzato deve seguire la politica di resa delrivenditorestesso.

Se il prodotto viene restituito in conformità allapresente politica di resa, AliveCor accrediterà sulconto usato per effettuare l’acquisto originalel’intero prezzo di acquisto del prodotto, tassecomprese, meno i costi di spedizione e dimovimentazione.Tuttelespesedispedizioneperlaresasonoacaricodell’utente,chedeveanticiparlee assumersi tutti i rischi di perdita o danno alprodottointransitoadAliveCor.

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Itempidiaccreditopossonovariareasecondadeitempi di elaborazione. Si prega di attendere sinoa 4 settimane per permettere ad AliveCor diaccreditare il conto usato per effettuare l’acquistooriginale. In caso di ricezione diretta daAliveCor di un prodotto danneggiato, rivolgersi alServizio clienti di AliveCor.Se ilprodottoèstatoacquistatodaunrivenditoreodistributorediversoda AliveCor, rivolgersi a tale rivenditoreodistributoreper informazioni inmerito alle resenoningaranzia.

GARANZIA LIMITATA DEL FABBRICANTEAliveCorgarantiscealproprietariocheilprodottoèmaterialmenteconformealleappositespecifichepubblicate ed è privo di difetti di materialie di lavorazione, in normali condizioni d’uso,perUNANNOadecorreredalladatadiconsegna(il“periododigaranzia”).

Seemergonodifettiduranteilperiododigaranzia,restituire il prodotto attenendosi alle istruzioniriportatediseguito.Inrisposta,AliveCorsostituiràil prodotto acquistato con un altro identicooequivalente.

Un prodotto sostituito è coperto dalla garanziarimanentedelprodottooriginaleodaunagaranziadi30giorniadecorreredalladatadisostituzione,a seconda della scadenza più lontana. AliveCorsiriservaildirittodisostituireunprodottononpiùin produzione con un prodotto nuovo di parivaloreefunzione.

RICHIESTA DI SERVIZI IN GARANZIAPer ottenere servizi in garanzia sul prodottoacquistato tramite un rivenditore AliveCorautorizzato, seguire le istruzioni fornite dalrivenditore.

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Per ottenere servizi in garanzia sul prodottoacquistato direttamente daAliveCor, rivolgersi alServizio clienti di AliveCor.

Se, a parere di AliveCor, il prodotto rispondeaicriteridiservizioingaranzia,AliveCorsiassumerài costi di spedizione per il reso del prodottoin garanzia. AliveCor non è responsabile degliarticolidanneggiatiosmarritiintransito.

Uneventualeprodottosostitutivo,fornitoaisensidi questa garanzia limitata, verrà recapitatosolamente a indirizzi degli Stati Uniti d’America,dell’Unione europea e delle nazionidell’associazioneeuropeadiliberoscambio(EFTA)incuiiprodottisonomessiinvenditaaiclienti.

COPERTURA DELLA GARANZIAQuestagaranzialimitataandràconsideratanullaseil prodotto è stato: (a) usato in modo difformedallo scopo previsto o dalla progettazione delprodotto stesso, come descritto nella relativadocumentazione pubblicata da AliveCor, (b)alteratoinqualsiasimodo,(c)usatoomantenutoinmododifformedaquantoindicatodalleistruzioniodalleavvertenzediAliveCorallegatealprodottooppure (d) soggetto a uso erroneo, abuso,negligenza,incidenteoforzeesterne.

Questagaranzialimitatanoncoprel’usuranormale.

AliveCornongarantiscecheilprodottofunzioniinmodo ininterrotto o senza errori. Nella misuramassima consentita dalla legge, le garanzieofferte in questa garanzia limitata escludonoe sostituiscono ogni altra garanzia, espressaoimplicita.

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LIMITAZIONE DEI RICORSINessun rivenditore, agente o dipendente diAliveCor è autorizzato ad apportare alcunamodifica, proroga o aggiunta a questa garanzialimitata.

La presente garanzia limitata sostituisce qualsiasialtragaranziaoresponsabilitàdiAliveCor,siaessascritta, orale, normativa (non vincolante),contrattuale, civilistica o altro, compresa senzalimitazioni, laddove permissibile ai sensi di legge,qualsiasi condizione o garanzia implicita o altriterminiquanto aqualità soddisfacenteo idoneitàaunoscopoparticolare.

Nella massima misura consentita dalla legge,AliveCornon si assumealcuna responsabilitàperalcuna perdita, danno, danneggiamento dei dati,perditadiprofitto,d’usodelprodottoodellesuefunzioni,perditadiaffari,contratti,introitiorisparmiprevisti, aumento delle spese o dei costi né perqualsiasi perdita o danno indiretto, emergenteospeciale.

Nella misura massima consentita dalla legge,laresponsabilitàdiAliveCorsaràlimitataalprezzod’acquistodelprodotto.

ALTRI AVVISI IMPORTANTII diritti concessi al proprietario ai sensi di questagaranzia limitata sono conferiti in aggiunta a tuttiidirittiericorsiprevistidalleleggidiprotezionedeiconsumatorienoninfluisconosuidirittilegaliprevistidallevarielegislazioninazionali.

Questa garanzia limitata è soggetta alle clausolee alle condizioni proprie dell’Heart MonitorAliveCor, che possono essere modificatesaltuariamente. L’ultimissima versione è disponibile

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sul sito http://www.alivecor.com/tos. In caso didiscrepanzatraleclausoleelecondizioniequestagaranzialimitata,faràtestotalegaranzia.

Tale garanzia limitata non si estende ad alcundispositivo mobile o cellulare e/o ad altre retiosistemisuiqualioperailprodotto.Diconseguenza,ai sensidiquestagaranzia limitata,AliveCornonsiassume alcuna responsabilità per il funzionamento,ladisponibilità,lacopertura,iserviziolaportatadelcellulareodialtreretiosistemi.

Attenersi sempre e completamente alle istruzioniper la sicurezza, l’uso, il funzionamento e lamanutenzione del prodotto in questione o diqualsiasialtroprodottoAliveCor.

Siconsigliadigeneraresemprecopiediback-upodidocumentareperiscrittotuttoilcontenutodirilievoeidatimemorizzatinelprodotto,poichépotrebberoessere persi durante la sostituzione del prodotto.InnessunacircostanzaAliveCorpotràessereritenutaresponsabile,inmodoespressooimplicito,perdannioperditediqualsiasitipo,derivantidadanni,perditeo danneggiamento dei dati incorsi durante lariparazioneolasostituzionedelprodotto.

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Heart Monitor

Guía de inicio rápido

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1. PRIMEROS PASOS1.1 DESCARGAR LA

APLICACIÓN MÓVIL• Utilicesudispositivomóvilparaaccederalatiendadeaplicacionesmóviles.

• Busque“AliveECG”enlatiendadeaplicacionesmóviles.

• Descarguelaaplicaciónapropiada.• SigalasinstruccionesdelaaplicaciónparaelusocorrectodeAliveCorHeartMonitor.

• ParaobtenermásinformaciónsobrelosserviciosdeAliveCorutilizadosconsuAliveCorHeartMonitor,consulteelManualdelusuariodelaaplicación,disponibletambiénenInternetenhttp://www.alivecor.com/user-manual.

2. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

ElAliveCor™HeartMonitor(Monitorcardíaco)esunregistradormóvildeelectrocardiogramas(ECG)decalidadclínicaparausoporpartedemédicos,pacientesypersonasinteresadasenlasalud.Laduracióndelregistroespersonalizablede30segundosacontinuamente.Laaplicacióndesoftwarepuedealmacenarmilesderegistrosensudispositivomóvilcompatible,ylosusuariosautorizadostambiénpuedenaccederaestosregistrosenlosservidoresAliveCor,Inc.(AliveCor)(www.alivecor.com).Eldispositivocomprendetrescomponentes:• ElHeartMonitorqueseacoplaasudispositivomóvilcompatibleycontienesensoresycircuitoselectrónicosqueseutilizanpararecopilarritmoselectrocardiográficos.

• LaaplicaciónmóvilAliveECG(AliveECGApp)queseutilizapararecopilar,ver,guardarytransmitirinalámbricamenteregistroselectrocardiográficosalservidordeAliveCor.

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• Undispositivomóvilcompatiblefacilitadoporelusuario.Nota:PuedeverunalistadedispositivosmóvilescompatiblesenelsitiowebdeAliveCorenwww.alivecor.com/compatibility.

EsteHeartMonitorpermitealmédicooalpaciente:• Recopilaryalmacenarregistroselectrocardiográficosdeunsolocanal.

• Verlosregistroselectrocardiográficosentiemporealydespuésdelregistro.

• Editarlosdatosdeinformacióndelusuarioasociadosconelregistro.

• Almacenarregistroselectrocardiográficoseneldispositivomóvil.

• TransmitirinalámbricamenteregistroselectrocardiográficosalservidordeAliveCor.

• AccederalosregistroselectrocardiográficosalmacenadosenelservidordeAliveCor.

• ImprimiroguardarelregistroenformatoPDF.

ElHeartMonitorpermitealaspersonasinteresadasenlasalud(noprescripción):• Recopilaryalmacenarregistroselectrocardiográficosdeunsolocanal.

• Verlafrecuenciacardíacaentiemporealydespuésdelregistro.

• Editarlosdatosdeinformacióndelusuarioasociadosconelregistro.

• TransmitirinalámbricamenteregistroselectrocardiográficosalservidordeAliveCor.

• Solicitaranálisisporpartedeunprofesionalsanitario.

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2.1 INDICACIONES DE USOElAliveCor Heart Monitorestáindicadopararegistrar,mostrar(cuandoseprescribeoutilizabajolaatencióndeunmédico),almacenarytransferirritmoselectrocardiográficos(ECG)deunsolocanal.NoseconocencontraindicacionesparaelHeartMonitor,aunquesedebetenercuidadocuandoseconsidereelusodeldispositivosegúnlassiguientesadvertenciasyprecauciones.

2.2 USUARIO INDICADOEldispositivoestádiseñadoparaqueloutilicenprofesionalesmédicosautorizados,pacientesbajoelcuidadoylasupervisióndeunmédicoopersonasinteresadasenlasalud.

3. PRECAUCIONES GENERALES DE SEGURIDAD

• Eldispositivonosedebeutilizarcercadeaguanienunentornohúmedo.

•Noutiliceestaunidadenlugaressometidosaaltasobajastemperaturasohumedad.Debeutilizarsedentrodelosintervalosdetemperaturayhumedadindicadosenlaetiquetadelproducto.

•Noesteriliceestaunidadconunautoclaveoesterilizadorparavidrio.

• Noobtengaregistrosenunlugarenelquelaunidadvayaaestarexpuestaafuerzaselectromagnéticaspotentes,comocercadeunsoldadorporarco,transmisorderadiodealtapotencia,etc.

• Losproductosdeaudioyvídeoyequipossimilarespuedencausarinterferencias.Manténgasealejadodeestetipodeequiposmientrasestáregistrando.

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• Eladaptadoreléctricodeldispositivomóvilpuededegradarladeteccióndelaseñal.Nouseeldispositivomientrasestácargandoeldispositivomóvil.

• Dispersecualquierelectricidadestáticadesucuerpoantesdeutilizarlaunidad.

• Silazonadelcuerpoenlaquesecolocaelelectrodotienedemasiadagrasacorporal,vellocorporalopielmuyseca,puedequenoseconsigaunregistrosatisfactorio.

• Lacalidaddelaseñalsepuededegradaraldetectarseñalesdeotrasfuentesacústicasultrasónicas.Noutiliceeldispositivocercadeotroequipoqueemitaacústicaultrasónica,incluyendomáquinasdecaféexpreso,algunossistemasdeventilaciónuotroAliveCorHeartMonitor.

• Algunosniñosyadultosconunacapacidadauditivamuysensiblepuedenescucharunzumbidomuyagudoqueemiteeldispositivocuandoseactiva.Estosedebealfuncionamientonormaldeldispositivo.

• Norealiceregistrosenunvehículoenmovimiento.

•Noexpongalaunidadachoquesovibracionesfuertes.

• Nodesmonte,reparenimodifiquelaunidad.•Nointroduzcalapilaconlapolaridadinvertida.• Noutilicepilasdeotrotipodistintoalespecificadoparausarconeldispositivo.

• Noobtengaunregistrosiloselectrodosestánsucios.Límpielosprimero.

•Noutiliceeldispositivoparaningúnotrofinquelaobtencióndeunelectrocardiograma.

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4. ALMACENAMIENTO, MANIPULACIÓN Y MANTENIMIENTO

Noguardelaunidaden:• Lugaresexpuestosalaluzsolardirecta.• Lugaressujetosaaltastemperaturasycondicionesdemuchahumedad.

• Lugaresmojadosohúmedosenlosquepuedaentrarleaguaalaunidad.

• Lugarespolvorientos.• Cercadefuegosollamasabiertas.• Lugaresexpuestosavibracionesfuertes.• Lugaresexpuestosacamposelectromagnéticosfuertes.

Estesistemanorequiereningúnmantenimiento,salvoque:• Lapilasedebesustituircuandoseanecesario.• Loselectrodossedebenlimpiarconunesterilizadorconalcoholantesdecadauso.

5. ADVERTENCIAS• Estedispositivonoestádiseñadoniindicadoparaeldiagnósticocompletodeenfermedadescardíacas.Estedispositivonosedebeutilizarcomoreferenciaparainiciaromodificareltratamientosinconfirmaciónindependientemedianteexamenmédico.

• Estedispositivoregistraexclusivamentelafrecuenciacardíacayelritmocardíaco.

• Estedispositivonodetectanimidetodosloscambiosenlafrecuenciacardíaca,ritmocardíacoyformadeondacardíaca,especialmentelosrelacionadosconcardiopatíasisquémicas.

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•Nointenteunautodiagnósticooautotratamientobasadoenlosresultadosyanálisisdelregistro.Elautodiagnósticooautotratamientopuedenconduciraldeteriorodesusalud.

• Losusuariossiempredebenconsultarconsumédicosiobservancambiosensusalud.

•Noloutiliceenpresenciadeanestésicosinflamables,medicamentosuoxígenopresurizado(comoenunacámarahiperbárica,esterilizadorultravioletaocámaradeoxígeno).

• NoutiliceestedispositivoduranteunaRM.•Manténgasefueradelalcancedelactantes,niñospequeñosodecualquierpersonaquenoseacapazdeutilizareldispositivocorrectamente.

• Nosehaestudiadoelusodeldispositivoenlactantesquepesenmenosde10kg.AliveCornorecomiendasuusoenpacientesquepesenmenosde10kg.

• Noserecomiendacolocarunteléfonomóvildirectamentealladodeunmarcapasoseneltórax.

• Noutiliceestedispositivoconundesfibrilador.• AliveCornorecomiendausarestedispositivoenpacientesconunmarcapasoscardíaco,desfibriladorescardíacosimplantablesuotrosdispositivoselectrónicosimplantados.

• Nointenteobtenerdatoselectrocardiográficosmientrashayaunmicrófonoexternoconectadoaldispositivomóvil.

• LosinformesdelosECGvistosoimpresosconunaumentosuperiora100%puedenaparecerdistorsionadosyconduciraundiagnósticoincorrecto.

• Lafrecuenciacardíacasebasaenelritmocardíaco;portanto,lafrecuenciaessolamenteválidasiexisteunritmoválido(complejoQRSvisible).

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6. GARANTÍA LIMITADA Y POLÍTICA DE DEVOLUCIONES

EstaGarantíalimitadaylaPolíticadedevoluciones(“Garantíalimitada”)seaplicaalAliveCorHeartMonitor(el“Producto”)yesotorgadaporAliveCor,Inc.,alapersonaoentidad(el“Propietario”)quecompróelProductodeAliveCorodeundistribuidorautorizadodeAliveCor.EstaGarantíalimitadaseaplicasolamentedentrodeEstadosUnidos,laUniónEuropeaoenpaísesdelaAsociaciónEuropeadeLibreComercioenlosqueesténdisponibleslosproductosparasuventaaclientesubicadosendichospaísesynoestransferible.

POLÍTICA DE DEVOLUCIÓN DE 14 DÍASSi compró el Producto directamente deAliveCor,puededevolverelProductoenlos14díassiguientesasurecepción.Paraobtenerunreembolsobajoestapolíticadedevoluciones,debe solicitarunnúmerode “Autorización para devolución de mercancía”(RMA,porsussiglaseninglés)deAliveCordurantelos 14 días siguientes a la fecha en que recibióel Producto de AliveCor. Puede solicitar unnúmero de RMA enviando una petición alservicio de atención al cliente de AliveCor.SicompróelProductodeundistribuidorautorizado,entoncesdebeseguirlapolíticadedevolucionesdeldistribuidorautorizado.

SielProductosedevuelvedeconformidadconestaPolítica de devoluciones, AliveCor abonará en lacuentaqueutilizóparaefectuarlacompraoriginalelpreciodecompratotalquepagóporelProductoytodoslosimpuestoscorrespondientesmenoslosgastosdeenvíoymanejoquepagócuandocompróel Producto. Usted es responsable de todos losgastosdeenvíode la devolución ydebepagarlos

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poranticipado.AdemásasumetodoslosriesgosdepérdidaodañosenelProductoduranteelenvíodeesteaAliveCor.

El tiempo que transcurrirá hasta que se efectúeelabonoasucuentapuedevariar,dependiendodeltiempo de procesamiento. Deje transcurrirhasta 4 semanas para que AliveCor abone elimporte en la cuenta que utilizó para hacer lacompra original. Si recibió un Producto dañadodirectamente de AliveCor, comuníquese con elservicio de atención al cliente de AliveCor.Si compró el Producto de un establecimientominorista o distribuidor diferente de AliveCor,comuníquese con dicho establecimientominoristaodistribuidor respecto a las devolucionesquenoestánengarantía.

GARANTÍA LIMITADA DEL FABRICANTEAliveCorgarantizaalPropietarioqueelProductocumplirá materialmente sus especificacionespublicadas y estará libre de defectos materialesy de fabricación con un uso normal durante unperíodo de UN AÑO a partir de la fechadeentrega(el“Períododegarantía”).

Si se demuestra que el Producto es defectuosodurante el Período de garantía, le pediríamosque siguiera las instrucciones establecidasa continuación para devolver el Producto,y AliveCor sustituirá el Producto por uno igualoequivalentealProductoquecompró.

UnProducto sustitutoasume lagarantía restantedelProductooriginal,o30díasdesdelafechadelasustitución,elperíodoqueseamáslargo.AliveCorse reserva el derecho de sustituir cualquierProductoqueyanosefabriqueporotroproductonuevodevaloryfuncionamientocomparables.

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CÓMO OBTENER SERVICIO DE GARANTÍAParaobtenerserviciodegarantíaparaelProductocompradoa travésdeundistribuidor autorizadode AliveCor, sigas las instrucciones que le hayaproporcionadodichodistribuidorautorizado.

ParaobtenerserviciodegarantíaparaunProductocompradodirectamentedeAliveCor,comuníqueseconelservicio de atención al cliente de AliveCor.

SiAliveCor determina que un Producto es aptopararecibirserviciodegarantía,AliveCorcorreráconlosgastosasociadosconladevolucióndeunProductoparaserviciodegarantía.AliveCornoesresponsabledelosartículosdañadosoperdidosentránsito.

Un Producto sustituto proporcionado bajo estaGarantía limitada se entregará solamenteadireccionesdentrodeEstadosUnidos, laUniónEuropeayenpaísesdelaAsociaciónEuropeadeLibre Comercio en los que el Producto estádisponibleparasuventaaclientesdedichospaíses.

¿QUÉ NO ESTÁ CUBIERTO?Esta Garantía limitada quedará anulada si elProducto:(a)seutilizadeunamaneraquenoseacoherente con el diseño o fin indicados delProducto según lodescrito en la documentaciónpublicada de AliveCor para el Producto, (b) sealteradealgunaforma,(c)seutilizaomantienedeuna manera que no sea coherente con lasinstrucciones o advertencias deAliveCor que seincluyen conel Productoo (d) se somete a usoindebido, abuso, negligencia, accidente o fuerzasexternas.

EstaGarantía limitadanocubreelusoydesgastenormales.

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AliveCor no garantiza que el funcionamiento delProductoseráininterrumpidoniqueestarálibredeerrores. En la mayor medida posible según lopermitan las leyes aplicables, las garantíasestablecidas en esta Garantía limitada sonexclusivasysustituyenatodaslasdemásgarantías,expresasoimplícitas.

LIMITACIÓN DE REMEDIOSLos revendedores, agentes o empleados deAliveCor no están autorizados para realizarmodificación, extensión o adición alguna a estaGarantíalimitada.

EstaGarantía limitadasustituyeatodaslasdemásgarantíasyresponsabilidadesdeAliveCor,yaseanorales, escritas, estatutarias (no obligatorias),contractuales por daños, incluyendo sin carácterexcluyente, y cuando lo permitan las leyesaplicables,todaslascondiciones,garantíasimplícitasuotrostérminosrespectoalacalidadsatisfactoriaoidoneidadparaunfin.

En la medida permitida por las leyes aplicables,AliveCor no asume ninguna responsabilidad porpérdida,dañosocorrupcióndedatos,pérdidadebeneficios, pérdidadeusoo funcionalidadde losProductos, pérdida de negocio, pérdida decontratos, pérdida de ingresos o pérdida deahorrosanticipados,aumentodecostesogastosnipor cualquier pérdida o daño indirecto,consecuenteoespecial.

En la medida permitida por las leyes aplicables,la responsabilidaddeAliveCorse limitaráalvalordecompradelProducto.

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OTROS AVISOS IMPORTANTESLosderechosotorgadosaustedbajoestaGarantíalimitada se proporcionan además de todos losderechosyremediosqueletransfierenaustedlasleyesdeproteccióndel consumidorynoafectanasusderechoslegales(estatutarios)bajolasleyesnacionalesaplicables.

Esta Garantía limitada se ofrece sujeta a lostérminos y las condiciones del AliveCor HeartMonitor, que pueden cambiar de vez en cuando.Puedeencontrarlaúltimaversiónennuestrositioweben:http://www.alivecor.com/tos.Enelcasodecualquier incoherencia entre los TérminosycondicionesyestaGarantíaLimitada,prevaleceráestaGarantíalimitada.

Esta Garantía limitada no se aplica a ningúndispositivo móvil o teléfono móvil y/u otra redosistemaenelqueopereelProducto.Portanto,AliveCornoaceptaráningunaresponsabilidadbajoesta Garantía limitada por el funcionamiento,disponibilidad,cobertura,serviciosoreddealcancedelteléfonomóviluotraredosistema.

Sigasiempretodas las instruccionesdeseguridad,uso,funcionamientoymantenimientodelProductoodecualquierotroproductodeAliveCor.

Recuerde hacer copias de seguridadomantenerregistrosescritosdetodoslosdatosyelcontenidoimportantealmacenadosensuProducto,yaqueelcontenido y los datos podrían perdersedurante la sustitución del Producto. Bajo ningunacircunstancia AliveCor será responsable,expresaoimplícitamente,pordañosopérdidasdecualquier tipo que resulten de la pérdida, dañoso corrupcióndelcontenidoo losdatosdurantelareparaciónosustitucióndelProducto.

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European Authorised Representative: /Représentant autorisé en Europe : /Autorisierte europäische Vertretung: /Rappresentante autorizzato per l‘Europa: /Representante europeo autorizado:OregonScientificItaliaS.p.ACentroDirezionaleColleoni-VialeColleoni3,PalazzoTaurus2,20041AgrateBrianza(MI),Italy

Manufactured for: /Fabriqué pour : /Hergestellt für: /Fabbricato per conto di: /Fabricado para:AliveCor,Inc.30MaidenLane,6thFloorSanFrancisco,CA94108UnitedStates

Manufactured by: /Fabriqué par : /Hersteller: /Fabbricato da: /Fabricado por:IDTTechnologyLimited9/F,KaiserEstate,PhaseI,41ManYueStreet,Hunghom,Kowloon,HongKong

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08LB04RevisionC|February2014

© Copyright 2011-2014 AliveCor, Inc. All Rights Reserved. US Patent No: 8,301,232 and PatentsPending. AliveCor is a registered or unregistered trademark of AliveCor, Inc. in the United States

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brevets en instance. AliveCor est une marque déposée ou non d’AliveCor, Inc. aux États-Unis

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© Copyright 2011-2014 AliveCor, Inc. Tutti i diritti riservati. Brevetto statunitense numero 8,301,232 e in attesa di altri brevetti. AliveCor è un marchio

depositato o un marchio di fabbrica di AliveCor, Inc. negli Stati Uniti e in altre nazioni.

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8.301.232 y patentes pendientes. AliveCor es una marca comercial que puede estar registrada o no

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