HSPM ISO 9000/ISO 14001 - ftis.org.tw

FTIS「本訓練教材係屬(財)台灣產業服務基金會或授課講師之智慧財產。非經書面許可，不得分發、揭露或複製與轉變成其他型式使用。」 1

HSPM執行重點執行重點執行重點執行重點：：：：系統整合系統整合系統整合系統整合HSPM與與與與ISO 9000/ISO 14001系統整合系統整合系統整合系統整合HSPM執行重點執行重點執行重點執行重點：：：：系統整合系統整合系統整合系統整合HSPM與與與與ISO 9000/ISO 14001系統整合系統整合系統整合系統整合財團法人台灣產業服務基金會財團法人台灣產業服務基金會財團法人台灣產業服務基金會財團法人台灣產業服務基金會中華民國九十八年九月三日中華民國九十八年九月三日中華民國九十八年九月三日中華民國九十八年九月三日

危害物質製程管理系統危害物質製程管理系統危害物質製程管理系統危害物質製程管理系統(HSPM)建制種子人員培訓課程建制種子人員培訓課程建制種子人員培訓課程建制種子人員培訓課程


�綠色訴求綠色訴求綠色訴求綠色訴求


�整合性管理系統整合性管理系統整合性管理系統整合性管理系統環境管理系統環境管理系統環境管理系統環境管理系統品質管理系統品質管理系統品質管理系統品質管理系統居民、利害相關者客戶、分包商企業員工安全衛生管理系統安全衛生管理系統安全衛生管理系統安全衛生管理系統


系統整合的優點•提升組織整體性的管理觀念•提升組織整體性的管理觀念 •整合相關共用流程以提升行政效率•整合相關共用流程以提升行政效率•簡化管理制度，易於內部溝通及訓練•簡化管理制度，易於內部溝通及訓練•強力展現管理企圖，符合客戶要求•強力展現管理企圖，符合客戶要求

•降低供應風險，提升企業競爭力•降低供應風險，提升企業競爭力 •有效利用資源，降低成本•有效利用資源，降低成本�系統整合的優點系統整合的優點系統整合的優點系統整合的優點


•不同管理系統標準的管理核心重點不同（品管/環境） •與目前管理的趨勢-專業分工的觀念相左（深度/廣度）•與公司資源及權力平衡、工作價值相出入（資源排擠/加重工作） •配合公司既定的目標（價值/文化）整合的阻力

�系統整合應考慮的面向系統整合應考慮的面向系統整合應考慮的面向系統整合應考慮的面向•任何公司皆具有獨特的管理特性及文化，以往的經驗，推行、建立及運作落實一項管理系統，即可能耗費公司許多的資源及協調，更何況，若要在此二項管理系統間的進行相互整合及落實、運作，並不容易。


一般整合一般整合系統加成模式系統加成模式系統加成模式系統加成模式：（：（：（：（較容易較容易較容易較容易））））•以現有管理系統為基礎•比較各系統之相同，相似及相異處•修改現行系統之程序以括相似單元•相異單元增訂新程序•常僅針對品質/環境/安全系統整合系統加成模式系統加成模式系統加成模式系統加成模式：（：（：（：（較容易較容易較容易較容易））））

•以現有管理系統為基礎•比較各系統之相同，相似及相異處•修改現行系統之程序以括相似單元•相異單元增訂新程序•常僅針對品質/環境/安全系統整合深度整合深度整合流程整合模式流程整合模式流程整合模式流程整合模式：（：（：（：（較困難較困難較困難較困難））））• 辨識經營管理系統之基本流程• 運用流程圖分析法分析這些基本流程• 比較各項標準要求與這些流程之差異• 增加不足之流程• 流程改善及合理化• 制定程序並管制這些流程• 主管部門、職掌、功能、資源及管理工具之深度整合• 範疇擴及營運、財務、會計、內控等整合流程整合模式流程整合模式流程整合模式流程整合模式：（：（：（：（較困難較困難較困難較困難））））

• 辨識經營管理系統之基本流程• 運用流程圖分析法分析這些基本流程• 比較各項標準要求與這些流程之差異• 增加不足之流程• 流程改善及合理化• 制定程序並管制這些流程• 主管部門、職掌、功能、資源及管理工具之深度整合• 範疇擴及營運、財務、會計、內控等整合

�系統整合的執行模式系統整合的執行模式系統整合的執行模式系統整合的執行模式


品質管理環境管理品質管理系統產品檢驗顧客退貨環境管理系統污染物排放處理環境災變清除成本低成本高事前管理事後處置� HSPM/ISO9000與與與與ISO 14001之管理重點之管理重點之管理重點之管理重點


•採取PDCA過程改進模式•採取PDCA過程改進模式 •重視利害關係者•重視利害關係者•重視法規及其它要求•重視法規及其它要求•預防原則•預防原則

•風險管理為基礎•風險管理為基礎•持續改善•持續改善系統共通性系統共通性� HSPM/ISO9000與與與與ISO 14001相同處相同處相同處相同處


客戶東等等利害相關者關鍵作業鑑別關鍵作業/流程自我承諾利害相關者環境考量面鑑別重大環境考量面自我承諾產品相關法規/客戶要求環境相關法規

� HSPM/ISO9000與與與與ISO 14001考量之比較考量之比較考量之比較考量之比較HSPM/ISO9000 ISO14001考慮對象系統核心考量系統管制重點持續改善強制性機能


� HSPM/ISO 9000運作模式運作模式運作模式運作模式（（（（流程導向流程導向流程導向流程導向））））INPUT OUPUTPROCESS

HSF活動活動活動活動/作業作業作業作業原料, HSF物料資訊, RoHS •途徑(外包及內製)

•設備(HSF設備)

•人員管制 •程序(HSF製程及包裝)

•規格(設計/檢測規格)

•訓練(環保意識)

•目標(進度, 績效)

HSF產品INPUT OUPUT資源��流程的定義：一系列的活動，以使用資源將輸入輸入輸入輸入轉換為輸出輸出輸出輸出，相互關聯或相互作用的活動組織應該控制其流程使得輸出輸出輸出輸出持續一致地滿足顧客的要求


� HSPM/品質管理系統運作模式品質管理系統運作模式品質管理系統運作模式品質管理系統運作模式（（（（流程導向流程導向流程導向流程導向））））管理責任資源管理量測、分析、改善產品實現客客客客戶戶戶戶要要要要求求求求客客客客戶戶戶戶滿滿滿滿意意意意度度度度產品持持持持續續續續改改改改善善善善輸入輸入輸入輸入輸出輸出輸出輸出傳統採購傳統採購傳統採購傳統採購綠色採購綠色採購綠色採購綠色採購


作業設計審查以判斷對HSF的符合程度在組織、其分公司及供應商進行收料、儲存、區隔及運送物料或產品的文件化過程在組織、其分公司及供應商進行製造、供應或維修物料或產品的文件化過程在所有使用到的物料及/或產品的採購上，對供應商核准及HSF符合性管制之文件過程HSF物料管理

HSF 製造管理HSF供應鏈管理HSF品保管理

客戶HSF要求合約審查以確保能力 HSF法令規章 (WEEE, RoHS,

EPA, EMS ….要求)●組織承諾對HSF符合的文件化政策與目標●為確保符合客戶HSF要求的文件化過程對HSF管理的組織計劃用於生產物料或產品的所有過程的審核的文件化結果在組織、其分公司及供應商對不符合事項採取矯正措施的文件化評鑑與管制判斷符合書面HSF 政策與目標的文件化過程� HSPM運作架構運作架構運作架構運作架構


� ISO 14001運作模式運作模式運作模式運作模式-重點管理重點管理重點管理重點管理企業活動企業活動企業活動企業活動重大環境考量面重大環境考量面重大環境考量面重大環境考量面目標及標的目標及標的目標及標的目標及標的管理方案管理方案管理方案管理方案作業管制作業管制作業管制作業管制法規要求法規要求法規要求法規要求內內內內部部部部稽稽稽稽核核核核認知與訓練認知與訓練認知與訓練認知與訓練緊急應變緊急應變緊急應變緊急應變Process

Input Output


� ISO14001 之基本邏輯與要求之基本邏輯與要求之基本邏輯與要求之基本邏輯與要求審查審查審查審查審查審查審查審查

環境考量面環境考量面環境考量面環境考量面(4.3.1)■■■■監督與量測監督與量測監督與量測監督與量測(4.5.1)■■■■符合性評估符合性評估符合性評估符合性評估(4.5.2)■■■■不符合不符合不符合不符合、、、、矯正矯正矯正矯正、、、、預防預防預防預防(4.5.3)■■■■系統稽核系統稽核系統稽核系統稽核(4.5.5)

法規及其他要求事項法規及其他要求事項法規及其他要求事項法規及其他要求事項(4.3.2)■■■■文件文件文件文件(4.4.5)■■■■記錄記錄記錄記錄(4.5.4)

文件文件文件文件文件文件文件文件人力人力人力人力人力人力人力人力■■■■責任責任責任責任(4.4.1)■■■■能力能力能力能力(4.4.2)■■■■溝通溝通溝通溝通(4.4.3) 管理審查管理審查管理審查管理審查(4.6)

重大環境考量面重大環境考量面重大環境考量面重大環境考量面法規符合性法規符合性法規符合性法規符合性環境衝擊考量環境衝擊考量環境衝擊考量環境衝擊考量經濟經濟經濟經濟、、、、技術考量技術考量技術考量技術考量必要資訊必要資訊必要資訊必要資訊管理改變管理改變管理改變管理改變監測監測監測監測監測監測監測監測鑑別鑑別鑑別鑑別鑑別鑑別鑑別鑑別評估評估評估評估評估評估評估評估控制控制控制控制控制控制控制控制 →→→→改善改善改善改善(績效績效績效績效)→→→→維護維護維護維護(符合符合符合符合)→→→→損失預防損失預防損失預防損失預防■■■■目標目標目標目標、、、、標的與管理方案標的與管理方案標的與管理方案標的與管理方案(4.3.3)■■■■作業管制作業管制作業管制作業管制(4.4.6)■■■■緊急事件準備與應變緊急事件準備與應變緊急事件準備與應變緊急事件準備與應變(4.4.7)重大環境考量面重大環境考量面重大環境考量面重大環境考量面→→→→改善改善改善改善、、、、維護維護維護維護、、、、預防預防預防預防法規要求法規要求法規要求法規要求→→→→符合性符合性符合性符合性承諾承諾承諾承諾承諾承諾承諾承諾環境政策環境政策環境政策環境政策(4.2)


� HSPM/ISO9000與與與與ISO 14001之整合模式之整合模式之整合模式之整合模式� HSPM 是ISO9000品質管理系統的補充，與ISO9000架構一致，都是全面、系统和透明的管理體系，而ISO 14001系統於2004年改版時已考量ISO 9001之系統架構以強化系統間之整合。� 以規劃面而言，由於ISO14001系統考量的範疇較廣，包括產品產品產品產品、、、、活動與服務活動與服務活動與服務活動與服務等面向，且在規劃部份，環境考量面環境考量面環境考量面環境考量面及法令查核法令查核法令查核法令查核、目目目目標標標標/標的標的標的標的/方案方案方案方案判定，相較於ISO 9001較為完整，因此在建立HSPM系統內容的規劃面向時，可參考以ISO 14001系統的經驗為主軸。� 而執行面來看， ISO 14001中的作業管制中的作業管制中的作業管制中的作業管制會與產品中有害物質的管制息息相關。從產品的設計開發、原物料及供應商的控管、外包商的溝通及要求、產品製造流程、不合格的標示及管制、甚至於出貨或上市產品出現問題的回收或處置，都在作業管制的環節之中。其他的人員權責與架構、能力的培養、文件的控管等等，則與ISO 9001的要求相近，故在執行面向可以故在執行面向可以故在執行面向可以故在執行面向可以ISO 9000為主軸為主軸為主軸為主軸。


�系統整合規劃系統整合規劃系統整合規劃系統整合規劃管理系統運作管理系統運作管理系統運作管理系統運作系統整合重點系統整合重點系統整合重點系統整合重點環境考量面環境考量面環境考量面環境考量面(活動活動活動活動、、、、產品產品產品產品、、、、服務服務服務服務)環境目標及標的環境目標及標的環境目標及標的環境目標及標的

(企業企業企業企業 vs. 全球全球全球全球)方案方案方案方案、、、、手冊手冊手冊手冊、、、、文文文文件件件件降低風險降低風險降低風險降低風險、、、、增加增加增加增加效益效益效益效益�融入國際環保指令要求：•客戶的綠色要求•視廠商需要融入（RoHS/REACH)等相關議題•視廠商需要將無鹵、GHG等議題融入環境目標/標的�管理系統：•視廠商需要將HSPM中重要議題如製程管制及供應商管理等議題納入•進行文件整合�系統有效執行：•協助系統更有效運作•持續改善，提升競爭力

�整合重點說明整合重點說明整合重點說明整合重點說明先期審查整合先期審查整合先期審查整合先期審查整合產品考量面整合產品考量面整合產品考量面整合產品考量面整合作業管制的整作業管制的整作業管制的整作業管制的整合合合合（（（（避免交叉避免交叉避免交叉避免交叉污染污染污染污染））））作業管制的整合作業管制的整合作業管制的整合作業管制的整合（（（（供應商管理供應商管理供應商管理供應商管理））））文件的整合文件的整合文件的整合文件的整合法規清單的整合法規清單的整合法規清單的整合法規清單的整合� ISO 14001 如何與如何與如何與如何與HSPM/ISO9000整合整合整合整合


條文共通部份條文共通部份政策及目標政策及目標管理審查管理審查監督與量測監督與量測訓練、認知及溝通訓練、認知及溝通權責及架構權責及架構文件及記錄管制文件及記錄管制矯正及預防措施矯正及預防措施內部稽核內部稽核

� HSPM/ISO9000與與與與ISO 14001標準條文共通部份標準條文共通部份標準條文共通部份標準條文共通部份


� HSPM執行重點執行重點執行重點執行重點•法令規章及客戶之要求事項…•危害物質清單蒐集•

•文件化需求及與ISO 9001結合HSF先期審查政策與管理決定 •訂立政策/目標/時程表•資源供應（人力、基礎架構）•系統整合•客戶合約及設計審查規範產品的實現供應商採購零件製程產品設計資源管理

•人員訓練•管制架構執行

•作業評估•要求事項(含允收標準 )

•監控/量測/檢測•改善查驗•不符合之控制•矯正措施審查

(紀錄及績效)

•納入管審會文件管理•訂立與整理所有文件清單

不合格事件調查結果回饋


�先期審查的方向先期審查的方向先期審查的方向先期審查的方向� ISO 14001環境管理系統標準附錄環境管理系統標準附錄環境管理系統標準附錄環境管理系統標準附錄A.3.1提出審查須涵蓋提出審查須涵蓋提出審查須涵蓋提出審查須涵蓋四類四類四類四類關鍵關鍵關鍵關鍵課題的要求課題的要求課題的要求課題的要求，，，，修改成修改成修改成修改成HSPM先期需蒐集的資料包括先期需蒐集的資料包括先期需蒐集的資料包括先期需蒐集的資料包括：：：：

�法令規章及客戶之要求事項法令規章及客戶之要求事項法令規章及客戶之要求事項法令規章及客戶之要求事項，，，，以訂定以訂定以訂定以訂定HSPM管理標準管理標準管理標準管理標準�危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集�以往產品針對有害物質以往產品針對有害物質以往產品針對有害物質以往產品針對有害物質不合格事件調查結果回饋不合格事件調查結果回饋不合格事件調查結果回饋不合格事件調查結果回饋之評估之評估之評估之評估�現行有害物質環境管理措施與程序現行有害物質環境管理措施與程序現行有害物質環境管理措施與程序現行有害物質環境管理措施與程序之檢視之檢視之檢視之檢視


�法令規章與其他要求事項法令規章與其他要求事項法令規章與其他要求事項法令規章與其他要求事項� 對國內工廠而言，除了出口至國外的產品，可能受到該國法規約束外，大部分是受到國內法規所規範。如產品出口至歐盟，必須遵守歐盟包裝材的「包裝法」，而在國內所產生的廢包裝材，則必須遵守國內的「廢棄物清理法」� 其他要求事項，以電機電子資訊業常被客戶要求遵守WEEE， RoHS的規定，此部分為業者與客戶之間的協定，其他可能要求是向包括：行業別規範、與主管機關的協議及非法規性質的指導綱要等。組織應應應應建立並維持一程序a)以鑑別並取得適用的法令規章及組織所同意遵守其他相關之環境考量面要求事項，b)以判斷這些要求如何運用在環境考量面環境考量面環境考量面環境考量面

ISO 9001:2008相關條文，5.1管理承諾、5.2顧客導向、5.3品質政策、7.3.2設計及開發輸入


�法規蒐集法規蒐集法規蒐集法規蒐集、、、、查核查核查核查核（（（（參考例參考例參考例參考例））））


�法規蒐集法規蒐集法規蒐集法規蒐集、、、、鑑別相關表單鑑別相關表單鑑別相關表單鑑別相關表單（（（（參考例參考例參考例參考例））））


�客戶要求清單客戶要求清單客戶要求清單客戶要求清單（（（（參考例參考例參考例參考例））））


�環境考量面環境考量面環境考量面環境考量面 vs環環環環境衝擊境衝擊境衝擊境衝擊� 組織的作業活動組織的作業活動組織的作業活動組織的作業活動、、、、產品產品產品產品及及及及服務中會服務中會服務中會服務中會和環境產生互動的要項和環境產生互動的要項和環境產生互動的要項和環境產生互動的要項。。。。� 備考備考備考備考：：：：重大的環境考量面重大的環境考量面重大的環境考量面重大的環境考量面係指會可係指會可係指會可係指會可能有重大環境衝擊環境考量面能有重大環境衝擊環境考量面能有重大環境衝擊環境考量面能有重大環境衝擊環境考量面。。。。任何可完全或部份歸因於組織任何可完全或部份歸因於組織任何可完全或部份歸因於組織任何可完全或部份歸因於組織的活動的活動的活動的活動、、、、產品產品產品產品及及及及服務對環境產服務對環境產服務對環境產服務對環境產生之生之生之生之有利或不利有利或不利有利或不利有利或不利的改變的改變的改變的改變環境考量面環境考量面環境考量面環境考量面環境衝擊環境衝擊環境衝擊環境衝擊活動活動活動活動：：：：有害廢棄物污水洩漏有害廢棄物污水洩漏有害廢棄物污水洩漏有害廢棄物污水洩漏產品產品產品產品：：：：產品改良降低體積產品改良降低體積產品改良降低體積產品改良降低體積服務服務服務服務：：：：車輛維修減少廢氣排放車輛維修減少廢氣排放車輛維修減少廢氣排放車輛維修減少廢氣排放活動活動活動活動：：：：有害廢棄物污水洩漏有害廢棄物污水洩漏有害廢棄物污水洩漏有害廢棄物污水洩漏產品產品產品產品：：：：產品改良降低體積產品改良降低體積產品改良降低體積產品改良降低體積服務服務服務服務：：：：車輛維修減少廢氣排放車輛維修減少廢氣排放車輛維修減少廢氣排放車輛維修減少廢氣排放土壤或水體污染土壤或水體污染土壤或水體污染土壤或水體污染資然資源的節用資然資源的節用資然資源的節用資然資源的節用降低空氣污染降低空氣污染降低空氣污染降低空氣污染土壤或水體污染土壤或水體污染土壤或水體污染土壤或水體污染資然資源的節用資然資源的節用資然資源的節用資然資源的節用降低空氣污染降低空氣污染降低空氣污染降低空氣污染


環境考量面環境考量面環境考量面環境考量面環境衝擊環境衝擊環境衝擊環境衝擊易燃品易燃品易燃品易燃品易發生火花製程易發生火花製程易發生火花製程易發生火花製程旁旁旁旁，，，，堆置易燃物品堆置易燃物品堆置易燃物品堆置易燃物品造成火災造成火災造成火災造成火災，，，，污染環境污染環境污染環境污染環境�製程的環境考量面製程的環境考量面製程的環境考量面製程的環境考量面


�產品產品產品產品/服務的環境考量面服務的環境考量面服務的環境考量面服務的環境考量面供應商屬性供應商屬性供應商屬性供應商屬性供應商屬性供應商屬性供應商屬性供應商屬性原物料原物料原物料原物料原物料原物料原物料原物料零部件零部件零部件零部件零部件零部件零部件零部件製程代工製程代工製程代工製程代工製程代工製程代工製程代工製程代工半成品半成品半成品半成品半成品半成品半成品半成品原物料原物料原物料原物料檢測報告檢測報告檢測報告檢測報告(Test Report)原物料原物料原物料原物料檢測報告檢測報告檢測報告檢測報告(Test Report)副資材副資材副資材副資材、、、、夾治具夾治具夾治具夾治具風險清查風險清查風險清查風險清查/評估評估評估評估副資材副資材副資材副資材、、、、夾治具夾治具夾治具夾治具風險清查風險清查風險清查風險清查/評估評估評估評估物料管理物料管理物料管理物料管理、、、、製程管理製程管理製程管理製程管理、、、、品質管理品質管理品質管理品質管理物料管理物料管理物料管理物料管理、、、、製程管理製程管理製程管理製程管理、、、、品質管理品質管理品質管理品質管理零部件零部件零部件零部件/產品產品產品產品檢測報告檢測報告檢測報告檢測報告零部件零部件零部件零部件/產品產品產品產品檢測報告檢測報告檢測報告檢測報告－可以依可以依可以依可以依BOM表展開表展開表展開表展開－ BOM表展開無法展現的清查表展開無法展現的清查表展開無法展現的清查表展開無法展現的清查(副資材副資材副資材副資材)


�危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集(參考例參考例參考例參考例1) •製程副屬材料盤查製程副屬材料盤查製程副屬材料盤查製程副屬材料盤查•主要材料盤查主要材料盤查主要材料盤查主要材料盤查


�危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集(參考例參考例參考例參考例2)


�評定順序評定順序評定順序評定順序，，，，列入環境目標列入環境目標列入環境目標列入環境目標法規符合性法規符合性法規符合性法規符合性、、、、經濟面經濟面經濟面經濟面、、、、技術面等考量技術面等考量技術面等考量技術面等考量法規符合性法規符合性法規符合性法規符合性、、、、經濟面經濟面經濟面經濟面、、、、技術面等考量技術面等考量技術面等考量技術面等考量評定環境評定環境評定環境評定環境衝擊顯著性衝擊顯著性衝擊顯著性衝擊顯著性評定環境評定環境評定環境評定環境衝擊顯著性衝擊顯著性衝擊顯著性衝擊顯著性政策政策政策政策、、、、目標目標目標目標、、、、標的標的標的標的與方案的推動與方案的推動與方案的推動與方案的推動政策政策政策政策、、、、目標目標目標目標、、、、標的標的標的標的與方案的推動與方案的推動與方案的推動與方案的推動重大環境考量面重大環境考量面重大環境考量面重大環境考量面可行性考量可行性考量可行性考量可行性考量


�政策政策政策政策（（（（參考例參考例參考例參考例））））遵守國際綠色產品規範遵守國際綠色產品規範遵守國際綠色產品規範遵守國際綠色產品規範，，，，滿足客戶要求滿足客戶要求滿足客戶要求滿足客戶要求○○○產品為遵守環保指令、滿足客戶要求，於產品的研發、設計或製造量產階段，即以系統化管理有害物質，並持續改善綠色管理問題，不斷提升產品品質，以確保所提供之產品符合客戶需求，共同為保護環境努力。 ��目標目標目標目標（（（（參考例參考例參考例參考例））））� ????

製造部/業務部 � 每月GP檢測案完成率� 每月GP調查案完成率環資部 � 每月危害物質不使用聲明書回簽達成率採購部 � IQC 每週入料XRF抽測達成率� OQC每月抽測總溴總鉻送GC、UV達成率� 每半年進行供應商現場評鑑（新、舊廠商）品保部 � 每週檢測報告回覆率� 每月部品檢測報告更新比率� 每月新料號檢測報告提附率產品部相關管控目標（KPI）各單位


� ISO 14001 4.4.6 作業管制作業管制作業管制作業管制� 組織應應應應基於環境政策、目標及標鑑別出有那些作業與活動係與已確認的重大環境考量面有關，組織應規劃包括維修在內的活動，透過下列方式確認作業符合規定條件：a)建立並維持文件化之程序俾能涵蓋如缺少那些程序時可能造成偏離環境政策和環境目標與標的之情況b)在這些程序中明訂作業準則c)建立並維持有關於組織所使用的商品和服務中可鑑別的相關重大環境考面的程序，同時把相關程序與其要求傳達給供應商和承包商

� 7.1 產品實現之規劃� 7.2.1 產品有關要求之決定� 7.2.2 產品有關要求之審查� 7.3.1 設計與開發規劃� 7.3.2 設計與開發輸入� 7.3.3 設計與開發輸出� 7.3.4 設計與開發審查� 7.3.5 設計與開發查證� 7.3.6 設計與開發確認� 7.3.7 設計與開發變更之管制� 7.4 HSF採購� 7.5.1 HSF生產與服務供應之管制� 7.5.2 HSF生產與服務供應過程確認� 7.5.3 HSF識別與可追溯性� 7.5.4 HS零件之貯運� ISO 9000


��產品實現之流程規劃產品實現之流程規劃產品實現之流程規劃產品實現之流程規劃HSF HSF 要求及目標要求及目標要求及目標要求及目標要求及目標要求及目標要求及目標要求及目標建立建立建立建立建立建立建立建立HSFHSF特定流程特定流程特定流程特定流程、、、、特定流程特定流程特定流程特定流程、、、、文件文件文件文件、、、、提供提供提供提供文件文件文件文件、、、、提供提供提供提供相關資源相關資源相關資源相關資源相關資源相關資源相關資源相關資源 HSFHSF產品驗證及產品驗證及產品驗證及產品驗證及產品驗證及產品驗證及產品驗證及產品驗證及允收標準允收標準允收標準允收標準允收標準允收標準允收標準允收標準建立建立建立建立建立建立建立建立書面程序書面程序書面程序書面程序書面程序書面程序書面程序書面程序以涵蓋以涵蓋以涵蓋以涵蓋以涵蓋以涵蓋以涵蓋以涵蓋

HSHS之使用之使用之使用之使用之使用之使用之使用之使用、、、、、、、、預防可能之污染預防可能之污染預防可能之污染預防可能之污染預防可能之污染預防可能之污染預防可能之污染預防可能之污染符合要求符合要求符合要求符合要求符合要求符合要求符合要求符合要求之證據之證據之證據之證據之證據之證據之證據之證據


�� HSF compliance標示的要求標示的要求標示的要求標示的要求A協力廠商協力廠商協力廠商協力廠商

B協力廠商協力廠商協力廠商協力廠商 C協力廠商協力廠商協力廠商協力廠商標示符合標示符合標示符合標示符合HSF之產品之產品之產品之產品標示標示標示標示HS之產品之產品之產品之產品D協力廠商協力廠商協力廠商協力廠商


��供應商供應商供應商供應商風險管理風險管理風險管理風險管理XRF進行零件進料及成品之抽檢進行零件進料及成品之抽檢進行零件進料及成品之抽檢進行零件進料及成品之抽檢制訂進料檢驗規範制訂進料檢驗規範制訂進料檢驗規範制訂進料檢驗規範制訂供應商分級管理制度制訂供應商分級管理制度制訂供應商分級管理制度制訂供應商分級管理制度


��供應商管理供應商管理供應商管理供應商管理-現場稽核及評鑑現場稽核及評鑑現場稽核及評鑑現場稽核及評鑑（（（（參考例參考例參考例參考例））））級別定義稽核表單A級具備 ISO 9001及 14001 稽核表單B級僅具備 ISO 9001 稽核表單C級無 ISO 9001及 14001

經濟部經濟部經濟部經濟部 RoHS服務團綠色供應商評估準則服務團綠色供應商評估準則服務團綠色供應商評估準則服務團綠色供應商評估準則（（（（A級級級級））））編號編號編號編號診斷項目診斷項目診斷項目診斷項目執行狀態執行狀態執行狀態執行狀態現況描述現況描述現況描述現況描述得分得分得分得分一一一一系統規劃系統規劃系統規劃系統規劃第一次第一次第一次第一次評估評估評估評估第二次第二次第二次第二次評估評估評估評估

1

是否通過 ISO9001 或 ISO14001 等驗證？ □ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行

2

是否將「環境管理物質」(RoHS 等)列入管理系統中執行？

□ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行

3

經營責任者是否設定關於「環境管理物質」的方針，其中明確規定遵守客戶及相關法令要求，並設定目標？

□ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行

4

是否指定環境管理責任者？其責任和權限？ □ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行

5

是否於「業務職掌」明確訂定有關「環境管理物質」於執行上之責任、權限、工作職務？

□ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行

6

是否將客戶的「環境管理物質」要求事項整理，並向經營責任者、環境管理責任者報告？

□ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行

經濟部經濟部經濟部經濟部RoHS服務團綠色供應商評估準則服務團綠色供應商評估準則服務團綠色供應商評估準則服務團綠色供應商評估準則（（（（B級級級級））））編號編號編號編號診斷項目診斷項目診斷項目診斷項目執行狀態執行狀態執行狀態執行狀態現況描述現況描述現況描述現況描述得分得分得分得分一一一一系統規劃系統規劃系統規劃系統規劃第一次第一次第一次第一次評估評估評估評估第二次第二次第二次第二次評估評估評估評估

1

是否通過 ISO9001 驗證？ □ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行

2

是否將「環境管理物質」(RoHS 等)列入管理系統中執行？

□ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行

3

是否指定環境管理責任者？其責任和權限？ □ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行

4

是否於「業務職掌」明確訂定有關「環境管理物質」於執行上之責任、權限、工作職務？

□ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行

5

是否將客戶的「環境管理物質」要求事項整理並傳達給營業部門、設計技術部門、採購部門及製造部門？

□ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行二二二二設計與開發管理設計與開發管理設計與開發管理設計與開發管理

6

原料、零部件、副資材(含包材)及成品的設計規格書/材料規格書中，是否記載客戶要求之不使用「環境管理物質」或限用基準？

□ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行 □ 不適用

經濟部經濟部經濟部經濟部RoHS服務團綠色供應商評估準則服務團綠色供應商評估準則服務團綠色供應商評估準則服務團綠色供應商評估準則（（（（C級級級級））））編號編號編號編號診斷項目診斷項目診斷項目診斷項目執行狀態執行狀態執行狀態執行狀態現況描述現況描述現況描述現況描述得分得分得分得分一一一一溝通與傳達溝通與傳達溝通與傳達溝通與傳達第一次第一次第一次第一次評估評估評估評估第二次第二次第二次第二次評估評估評估評估

1

是否瞭解客戶對「環境管理物質」的要求事項？ □ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行

2

是否將客戶的「環境管理物質」要求事項整理並傳達給相關人員？

□ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行

二二二二設計與開發管理設計與開發管理設計與開發管理設計與開發管理

3

原料、零部件、副資材(含包材)及成品的設計規格書/材料規格書中，是否記載客戶要求之不使用「環境管理物質」或限用基準？

□ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行 □ 不適用

4

供應商及外包商提供的進貨規格書是否標記「不使用環境管理物質」？

□ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行 □ 不適用

5

是否編制材料表(BOM)，並藉以審查及區分使用/不使用「環境管理物質」之產品？

□ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行 □ 不適用

6

原料、零部件、副資材(含包材)之承認書是否包含「環境管理物質」檢測報告？

□ 已完成 □完成>50% □ 完成<50% □未進行 □ 不適用

金屬表面處理廠現場稽核金屬表面處理廠現場稽核金屬表面處理廠現場稽核金屬表面處理廠現場稽核評鑑標準總分100分一般品質

70分有害物質管理30分合格供應商＞70分＞15分


QC 080000條文要求條文要求條文要求條文要求對應對應對應對應 ISO程序書程序書程序書程序書文件狀態文件狀態文件狀態文件狀態

4. 品質管理系統品質管理系統品質管理系統品質管理系統

4.1 一般要求綠色產品管理辦法環境管理系統規劃辦法

須修訂須修訂

4.2 文件化要求品質手冊綠色產品管理辦法文件管制辦法

須修訂須修訂須修訂

5. 管理階層責任管理階層責任管理階層責任管理階層責任

5.1 管理階層承諾環境管理系統規劃辦法須修訂

5.2 顧客為重客服管理辦法須修訂

5.3 HSF政策環境政策

5.4 規劃環境管理系統規劃辦法須修訂

5.5 責任、職權與溝通綠色產品管理辦法須修訂

5.6 管理階層審查環境管理系統規劃辦法須修訂

6. 資源管理資源管理資源管理資源管理

6.1 資源提供組織架構管理辦法須修訂

6.2 人力資源綠色產品管理辦法教育訓練管理辦法

須修訂須修訂

6.3 基礎架構設備管理辦法須修訂

7. 產品實現產品實現產品實現產品實現

7.1 HSF過程及產品實現之規劃環境管理系統規劃辦法綠色產品管理辦法零件確認及廠商考核程序進料管理辦法

須修訂須修訂須修訂須修訂

7.2 顧客有關之過程接單程序須修訂

7.3 設計與開發設計開發作業程序零件確認及廠商考核程序

須修訂須修訂

7.4 HSF產品之採購廠商評鑑管理辦法採購作業管理辦法零件確認及廠商考核程序進料管理辦法

須修訂須修訂須修訂須修訂

7.5 生產與服務供應製程管制辦法進料管理辦法出貨檢驗與製程管理辦法洽購作業管理辦法倉儲管理作業辦法

須修訂須修訂須修訂須修訂須修訂

7.6 HSF過程監視與量測裝置之管制進料管理辦法出貨檢驗與製程管理辦法

須修訂須修訂

8. 量測量測量測量測、、、、分析及改進分析及改進分析及改進分析及改進

8.1 概述

8.2 HSF過程之監視與量測客服管理辦法內部稽核管制辦法

須修訂須修訂

8.3 不符合HSF產品之管制出貨檢驗與製程管理辦法客服管理辦法

須修訂

8.4 HSF之資料分析

8.5 HSF過程管理系統之改進矯正及預防措施程序須修訂

�文件對照表文件對照表文件對照表文件對照表（（（（參考例參考例參考例參考例））））資料來源資料來源資料來源資料來源：：：：產基會彙整產基會彙整產基會彙整產基會彙整


� HSPM與與與與ISO 9000/ISO 14001系統整合系統整合系統整合系統整合ISO 14001：2004 IECQ QC 080000：2005 ISO 9001：2008 環境管理系統要求事項(僅列標題) 4 4 品質管理系統(僅列標題) 4 品質管理系統(僅列標題) 一般要求事項 4.1 4.1 一般要求 4.1 一般要求環境政策 4.2 5.1

5.3

8.5.1

管理階層承諾

HSF政策持續改進

5.1

5.3

8.5.1

管理階層承諾品質政策持續改進規劃(僅列標題) 4.3 5.4 規劃(僅列標題) 5.4 規劃(僅列標題) 環境考量面 4.3.1 5.2

7.2.1

7.2.2

顧客滿意

HSF產品有關要求之決定

HSF 產品有關要求之評估

5.2

7.2.1

7.2.2

顧客為重產品有關要求之決定產品有關要求之審查法規與其他要求事項 4.3.2 5.2

7.2.1

顧客滿意

HSF 產品有關要求之決定

5.2

7.2.1

顧客為重產品有關要求之決定目標、標的及方案 4.3.3 5.4.1

5.4.2

8.5.1

HSF目標

HSF規劃持續改進

5.4.1

5.4.2

8.5.1

品質目標品質管理系統規劃持續改進


ISO 14001：2004 IECQ QC 080000：2005 ISO 9001：2008 實施與運作(僅列標題) 4.4 7 產品實現(僅列標題) 7 產品實現(僅列標題) 資源、角色、責任及職權 4.4.1 5.1

5.5.1

5.5.2

6.1

6.3

管理階層承諾責任與職權管理代表資源提供基礎架構

5.1

5.5.1

5.5.2

6.1

6.3

管理階層承諾責任與職權管理代表資源提供基礎架構能力、訓練及認知 4.4.2 6.2.1

6.2.2

(人力資源)概述能力、認知及訓練

6.2.1

6.2.2

(人力資源)概述能力、認知及訓練溝通 4.4.3 5.5.3

7.2

內部溝通顧客相關流程

5.5.3

7.2.3

內部溝通顧客溝通文件化 4.4.4 4.2 文件化要求 4.2.1 (文件化要求) 概述文件管制 4.4.5 4.2.3 文件管制

� HSPM與與與與ISO 9000/ISO 14001系統整合系統整合系統整合系統整合（（（（續續續續））））


ISO 14001：2004 IECQ QC 080000：2005 ISO 9001：2008 作業管制 4.4.6 7.1

7.2.1

7.2.2

7.3.1

7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

7.4

7.5.1

7.5.2

7.5.3

7.5.4

HSF產品實現之規劃

HSF產品有關要求之決定

HSF產品有關要求之審查

HSF設計與開發規劃

HSF設計與開發輸入

HSF設計與開發輸出

HSF設計與開發審查設計與開發查證設計與開發確認

HSF設計與開發變更之管制

HSF產品採購

HSF生產與服務供應之管制

HSF生產與服務供應過程之確認

HSF識別與可追溯性

HS零件之貯運

7.1

7.2.1

7.2.2

7.3.1

7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

7.4.1

7.4.2

7.4.3

7.5.1

7.5.2

7.5.5

產品實現之規劃產品有關要求之決定產品有關要求之審查設計與開發規劃設計與開發輸入設計與開發輸出設計與開發審查設計與開發查證設計與開發確認設計與開發變更之管制採購過程採購資訊採購產品之查證生產與服務供應之管制生產與服務供應過程之確認產品防護



ISO 14001：2004 IECQ QC 080000：2005 ISO 9001：2008 緊急事件準備與應變 4.4.7 8.3 不符合HSF產品之管制 8.3 不符合產品之管制檢查(僅列標題) 4.5 8 量測、分析及改進(僅列標題) 8 量測、分析及改進(僅列標題) 監督與量測 4.5.1 7.6

8.1

8.2.3

8.2.4

8.4

HSF過程之監督與量測裝置的管制

(量測、分析及改進) 通則

HSF過程之監督與量測

HSF產品之監督與量測

HSF資料分析

7.6

8.1

8.2.3

8.2.4

8.4

監督與量測裝置之管制

(量測、分析及改進) 概述過程之監督與量測產品之監督與量測資料分析守規性之評估 4.5.2 8.2.3

8.2.4

HSF過程之監督與量測

HSF產品之監督與量測

8.2.3

8.2.4

過程之監督與量測產品之監督與量測不符合事項、矯正措施及預防措施 4.5.3 8.3

8.4

8.5.2

8.5.3

不符合HSF產品之管制

HSF資料分析

HSF矯正措施

HSF預防措施

8.3

8.4

8.5.2

8.5.3

不符合產品之管制資料分析矯正措施預防措施紀錄管制 4.5.4 4.2.4 紀錄管制 4.2.4 紀錄管制內部稽核 4.5.5 8.2.2 內部稽核 8.2.2 內部稽核管理階層審查 4.6 5.1

5.6

8.5.1

管理階層承諾管理審查(僅列標題)

HSF過程管理系統的持續改進

5.1

5.6

5.6.1

5.6.2

5.6.3

8.5.1

管理階層承諾管理階層審查(僅列標題)

(管理階層審查)概述審查輸入審查輸出持續改進



案例討論

Documents

HSPM ISO 9000/ISO 14001 - ftis.org.tw