HTA: Slides Tom Jefferson

Il processo di Health Technology Assessment

(basi di epidemiologia clinica)

Tom [email protected]

www.attentiallebufale.it

Workshop residenzialeIntroduzione all’Health Technology Assessment

Polignano a Mare 14-15 Novembre 2012

Programma

Incertezza e quesiti di ricercaLe revisioni sistematiche (introduzione)La Comparative Effectiveness ResearchI diversi disegni di studio La struttura di un rapporto di HTAI quesiti di HTA (breve esercitazione)



Impostare uno studio

Quesito disegno di studioDisegnoQuesitoCuriosità e

incertezza



I quesiti

� Nascono da... � osservazioni� curiosità� programmi strutturati

� Due prospettive e piani di quesito: � di popolazione� individuale



Origin of Clinical QuestionsDiagnosis how to select and interpret diagnostic

tests

Prognosis how to anticipate the patient’s likely

course

Therapy how to select treatments that do more

good than harm

Prevention how to screen and reduce the risk for disease



Framing the Question (Q)

� Clear, unambiguous, structured question

� Questions structured in:

� Populations of interest

� Interventions

� Control

� Outcomes

� (Design)Workshop residenziale

Introduzione all’Health Technology AssessmentPolignano a Mare 14-15 Novembre 20120

Case scenario

1. A mother brings her 4 year old girl to your practice with

a 2 day history of coryza and cough.

2. The cough is especially troublesome at night. Your

assessment is the child has a self limiting viral

respiratory illness and does not require antibiotics.

3. Her mother is happy with this assessment but asks

whether a cough mixture would improve her

daughters cough?Workshop residenziale


Structured Question

Do children with an acute cough have an

improvement in their cough severity if

given cough mixture compared with those

given nothing or a placebo?

population

outcome

intervention

control



PICO� Quesito (breve con ? finale)

� P popolazione� I intervento� C confronto� O outcome o esito� D disegno di studio (revisioni sistematiche)



Principali disegni di studio

Tom [email protected]

[email protected]



I principali disegni di studio

� Revisioni sistematiche� Studi randomizzati� Studi non randomizzati con controlli

concorrenti� Studi non randomizzati con controlli storici� Studi di coorte - Studi caso controllo� Studi trasversali� Studi su database, registri� Serie di casi consecutive� Singolo case report



I P-RCT trial randomizzato controllato individuale

Popolazione eleggibile

Soggetti partecipanti Soggetti non partecipanti

Randomizzazionecamuffamento, accecamento

Intervento 1 Intervento 2 Controllo

Probabilità evento clinico

Follow

up



Trial (RCT) - principali differenze

� Usualmente l’unità di randomizzazione sono singoli individui: pazienti, operatori sanitari.

� Qualche volta, è più appropriato considerare come unità un gruppo di persone piuttosto che singoli individui.

� Questo tipo di randomizzazione è definito : cluster o grappolo.

� Es: ospedali, reparti, famiglie, areee geografiche.



Il C-RCTtrial randomizzato controllato a grappolo

(cluster)Cluster eleggibili

Cluster partecipanti Cluster non partecipanti

Randomizzazionea grappolo

Intervento 1 Intervento 2 Controllo

Probabilità impatto clinico, organizzativo, gestionale eccWorkshop residenziale


C-RCT indicazioni per l’uso

� Quando l’intervento in studio è erogato a e impatta su gruppi di persone e non individui

� Quando l’intervento è diretto a operatori sanitari

� Quando c’è un rischio di contaminazione

� Quando l’intervento ha come scopo un intervento incide su una organizzazione complessa ed inscindibile (…)



Popolazione a rischio

Coorte esposta Coorte non esposta

Persone-tempo Persone-tempo

Malati Non malati Malati Non malati

Fol

low

up

Tempo

Studi di coorte Tempo

Fol

low

up



Un rapporto di HTA



Obiettivo del rapporto

Metodi per la valutazione Sistematica delle prove di efficacia e costo efficacia

Risultati in appendice (studi inclusi, esclusi, valutazione qualità metodologica ecc.)

Risultati e modelli economici

Indice rapporto HTA

Formato IMRaDWorkshop residenzialeIntroduzione all’Health Technology Assessment


Quesiti di HTA



Quesiti di HTA



Quesiti di HTA



Esercitazione PICO (in piccoli gruppi con portavoce)

� Quesito (breve con ? finale)

� P popolazione� I intervento� C confronto� O outcome o esito



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