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Convegno annuale AICE - Assistenza dell'emofilia e delle MEC in Italia: scenari in evoluzione

I Centri Emofilia Italiani: tra gli standard europei e il profilo emergente dal Progetto Improve AICE

Napoli, 1-2 ottobre 2015

CONVEGNO ANNUALE AICE SCENARI IN EVOLUZIONE DELL’ASSISTENZA DELL’EMOFILIA E DELLE MEC IN ITALIA

Ivana Menichini


Medicina basata sull'evidenza Percorsi e profili assistenziali Verifica, Audit, Indicatori Assicurazione qualità Governo clinico

Modifiche al linguaggio utilizzato

nella Sanità

Necessità di governare molti fattori in gioco

Coniugare: bisogni delle persone appropriatezza delle pratiche efficacia degli interventi efficienza dei processi

Miglioramento della qualità dell'assistenza presso le strutture sanitarie ed i professionisti


Miglioramento della qualità dell'assistenza presso le strutture sanitarie ed i professionisti

CONDIVISIONE Standard chiari, conosciuti e riconosciuti

DINAMICITÀ

Nuove conoscenze Complessità delle variabili in continuo

aumento Stabilità dei contesti organizzativi sempre più

ridotta

VALUTAZIONE Criteri con cui confrontarsi in modo da verificare l’adeguatezza a standard organizzativi e tecnico/professionali


Modelli di riferimento con finalità e caratteristiche differenti...

… spesso considerati dai professionisti come lontani dalle variabili effettivamente critiche che influiscono sulla qualità

dell’assistenza fornita …

Molti approcci e metodologie per

promuovere la qualità

Soggetti proponenti diversi

Modelli per la gestione della Qualità in Sanità



Sistemi di valutazione della Qualità “dedicati” al Settore Sanitario, a

carattere obbligatorio

Sistemi di valutazione della Qualità non “dedicati” al Settore Sanitario e a

carattere volontario

Sistemi di valutazione della Qualità “dedicati” al Settore Sanitario e a

carattere volontario

Accreditamento istituzionale

UNI EN ISO 9000, …

Modelli promossi da Società scientifiche, …


L'approccio più comune ai Sistemi Qualità è caratterizzato da:

focus su aspetti organizzativi e procedurali dell'assistenza;

scarsa attenzione dedicata ad aspetti di gestione clinica dei pazienti;

non coinvolgimento nel processo di figure chiave come quelle dei professionisti del settore (medici, infermieri) e dei pazienti…

… approccio che spesso fallisce nel tentativo di promuovere ed implementare i principi del governo clinico.



IMPROVE AICE Start-up

2009

Programma di accreditamento professionale (o “tra pari”) volontario, che nasce dallo sforzo di determinare

con cui gli stessi e le strutture di appartenenza possano

confrontarsi per attestare la propria qualità ed avviare percorsi di miglioramento

standard di riferimento riconosciuti dai professionisti


Promuovere e valutare la qualità dell'organizzazione e la best practice nei Centri Emofilia attraverso audit

condotti da team indipendenti composti da professionisti del settore, preventivamente formati

alle tecniche e metodologie di auditing

Finalità del Programma

IMPROVE AICE


MANUALE ACCREDITAMENTO PROFESSIONALE AICE

1st Ed. 14-11-08

Modello di Accreditamento Professionale AICE


Rilascio ai Centri accreditati di un Attestato di Accreditamento professionale AICE

Disponibilità dei risultati delle autovalu-tazioni dei Centri e delle valutazioni dei Valutatori AICE sul portale Improve Aice



Livello di conformità agli standard (globale, per singolo Capitolo del Manuale, etc.)

MEDIA1

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8

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1011

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21

VALUTAZIONECOMPLESSIVA

Autovalutazione vs

Valutazione da audit

Possibilità tramite il portale Improve Aice di effettuare analisi e valutazioni periodiche dei dati relativi al livello di conformità dei Centri ai requisiti AICE

Livello di conformità a singoli standard



29 Centri Emofilia valutati e accreditati da AICE dal 2009 al 2014 Centro per l'Emofilia e coagulopatie congenite, Pavia;

Centro Malattie emorragiche e trombotiche, Udine;

Centro Emofilia e trombosi “Angelo Bianchi Bonomi”, Milano;

Centro Emofilia, Bologna;

Centro Emofilia, Ospedale Molinette, Torino;

Centro Emofilia, emostasi e trombosi, Catanzaro;

Centro di rif. reg. per mal. em. e tromb ered in età ped, Torino;

Centro regionale malattie emorrag. e trombotiche, Vicenza;

Centro Emofilia, Castelfranco Veneto;

Agenzia per l'Emofilia, Firenze;

Serv. Malat. emorr. e tromb, Policl. Univ. "A. Gemelli", Roma;

Centro Emofilia, Brescia;

U.O.S. interdipartim. di emostasi, Polic. P. Giaccone, Palermo;

Centro Emofilia e malattie della coagulazione, Reggio Emilia;

Centro Coagulop. Emorrag. congenite - trombofilia, Macerata;

Centro Emostasi e Trombosi, Alessandria;

U.O.S.D. Centro emofilia, malattie em. e tromb. cong, Pescara;

U.O.S. Gestione e Organizzaz. Funzione HUB Emofilia, Parma;

Centro Emofilia, Padova;

S.O.C. Ematologia e Medicina Trasfusionale, Ivrea;

Centro di Rifer. regionale per le malattie emorragiche, Genova.

Centro Emostasi e Trombosi, Cremona;

Centro Emofilia, Osp. Pediatrico Bambino Gesù, Roma:

S.S. Diagn. e Ter. mal. emorr. e Lab. mal. tromboemb, Perugia;

Centro Emofilia, Bari;

Centro Emofilia, Verona;

Centro Emofilia, Sassari;

Centro di rif. reg. em. e tromb in età ped, Osp. bambini, Palermo;

Centro emofilia -MEC Unit- Policl. Univ. Umberto I, Roma.


BASE PER Accordo, ai sensi dell’art 4 del d.Lgs.28.08.1997, n.281, tra il Governo, le Regioni e le PA di Trento e Bolzano sulla definizione dei percorsi regionali o interregionali di assistenza per le persone affette da MEC (2013)

ITALIA

European Guidelines for the certification of Haemophilia Centres

EUROPA


THE EUROPEAN STANDARDS HAEMOPHILIA CENTRE CERTIFICATION SYSTEMS ACROSS EUROPE

Notevoli differenze in termini di:

modalità di erogazione dell'assistenza; tipologia di prodotti terapeutici impiegati; numero di pazienti trattati; ……………………

409 Strutture in Europa identificate come “Haemophilia Centres” (HCs)

Solo pochi Stati Membri hanno implementato un "sistema di accreditamento" degli HCs



Stabilire gli standard di qualità per gli HCs ed i criteri per la loro certificazione.

Garantire livelli di qualità dell'assistenza omogenei in tutta Europa.

Obiettivi



Percorso

1. Analisi della letteratura disponibile a livello europeo e presso i singoli Stati membri (modelli di certificazione/accreditamento, protocolli, …)

EUHANET

EUHASS

EAHAD

EHC

SINGOLI STATI MEMBRI



Percorso

2. Definizione e condivisione dei principi e dei criteri guida per lo sviluppo delle European Guidelines

Crit. 1: Types of structures involved Crit. 2: Types of diseases Crit. 3: Age groups of patients Crit. 4: Reference sources Crit. 5: Types of standards Crit. 6: Assessment Crit. 7: Issues to be developed



Percorso

3. Elaborazione del documento European Guidelines Indice Standard

Declinazione degli Standard c

Definizione dell'Indice e della struttura del documento a

Cross reference degli Standard EU, ove disponibili b

Cro

ss reference



Percorso

4. Consultazione Stati membri su key points, revisione e approvazione del documento

Key points

Names of the European HC Number of patients/severity for designation of E-

HCCC and E-HTC Procedures for the designation of E-HCCC/E-HTC Provision of 24-h expert haemophilia medical cover

in E-HCCC Provision of 24-h medical cover in E-HTC by

formalized arrangements with other departments and/or E-CCHC

Formal relationship between E-HTCs and E-HCCCs Network of clinical and specialised services in

conjunction with the haemophilia team Coagulation tests provided by Laboratory Availability of non-confidential information about

the Centres

2013



Percorso

5. Proposta di schema per la valutazione ai fini della certificazione ed elaborazione Application form

WP5



Il documento-guida definisce gli standard per il riconoscimento di due livelli di European Haemophilia Centres:

Tutti i pazienti dovrebbero avere accesso a un programma globale di assistenza, erogato da un EHCCC o da un EHTC che ha sottoscritto un accordo formale con

uno o più EHCCC

Assistenza ai pazienti emofilici

European Haemophilia Treatment Centres

(EHTCs)

Forniscono assistenza di base

European Haemophilia Comprehensive Care Centres

(EHCCCs)

Forniscono assistenza specialistica e multidisciplinare e si configurano come Centri di riferimento della rete



Numero minimo di pazienti con emofilia grave per la certificazione come EHTC o EHCCC

Disponibilità di un medico esperto in gestione di pazienti emofilici in caso di emergenza o di trattamento richiesto fuori dall'orario di apertura del Centro

EHTC EHCCC

At least 10 people with severe haemophilia A or B or VWD type 3.

At least 40 people with severe haemophilia.

24h emergency treatment service

24 hour advisory service for patients, families, hospital doctors, general practitioners and affiliated EHTCs health care professionals.

24 hour laboratory service for clotting factor assays and inhibitors screens.



Set di test di coagulazione, e relativo Turn Around Time, effettuati da Laboratori interni o esterni

Approccio integrato alla gestione globale e multidisciplinare del paziente (disponibilità di un supporto specialistico: fisioterapico, ortopedico, epatologico, etc.)

Basic diagnostic and monitoring laboratory support during normal working hours.

Specific treatment for pts with inhibitors and immune tolerance in collaboration with a EHCCC

EHTC EHCCC

Additional following functions - activities: specialist care for pts with inhibitors... diagnostic laboratory service with a full repertoire of tests for the diagnosis and monitoring of inherited BD

Access to multidisciplinary support, locally or in conjunction with EHCCC

Access to orthopaedic and/or rheumatology, physiotherapy, obstetric and gynaecological, paediatric, genetic diagnosis, dental, hepatology and infectious diseases services



Standard requirements Focus su standard di tipo organizzativo

1. General requirements 1.1 Facility

1.2 General policy and objectives

1.3 Information about the Centres

1.4 Organization and staffing

1.5 Policies and procedures

1.6 Record-keeping and data collection

1.7 Personnel appraisal and continuing education

1.8 Supply and management of therapeutic products, reagents and medical devices

1.9 Quality planning, evaluation and improvement

1.10 Participation in registries related to inherited and acquired bleeding disorders

1.11 Participation in clinical research

2.1 Awareness, information and education of patients and their families

2.2 Diagnosis of haemophilia and other related bleeding disorders and all the forms of acquired

2.3 Therapy of haemophilia and other related bleeding disorders and all forms of acquired haemophilia

2.4 Periodic clinical and multi-disciplinary review

2.5 Genetic services

2.6 Outcome indicators

2. Patient care

3. Advisory service Continuous emergency medical advisory service (EHCCC).

Advisory service during normal working hours to patients, their families, other professionals and caregivers who treat the patients.

4. Network of clinical and specialised services in conjunction with the haemophilia team

Formal relationship of EHTC with one or more EHCCCs .

Integrated approach to patient multidisciplinary comprehensive care. Availability of the following specialist services: Physiotherapy and orthopaedics, Surgery; Dental care; Paediatrics; Hepatology; Infectious diseases; Obstetrics and Gynaecology; Genetics; Psychosocial support. Specific formal agreements with structures providing specialist services.

Access to a laboratory, internal or external to the Centre, performing specific coagulation tests (Standards also stipulates the turnaround time allowed for each test) and participating in an accredited external quality assurance scheme in haemostasis.

Periodic training events and updates for associated services in order to optimize diagnostic and therapeutic approaches


Modello Accreditamento professionale AICE

Modello Accreditamento istituzionale Italia

EU Guidelines for certification of Haemophilia Centres

Obiettivi

Promuovere il perseguimento ed il miglioramento continuo della qualità, certificati da una valutazione rigorosa e obiettiva del sistema.

Struttura Modello

Standard riconosciuti dai professionisti, finalizzati a garantire il mantenimento e il miglioramento continuo della "best practice", costantemente aggiornati in relazione al progresso tecnico e scientifico.

Modello di valutazione finalizzato ad un confronto tra pari e alla misurazione e certificazione del livello di qualità raggiunto dai Centri.

Requisiti per i quali la conformità è considerata necessaria per assicurare i "livelli minimi/essenziali di assistenza" ai pazienti.

Modello di verifica finalizzato ad accertare la capacità delle Strutture di fornire un servizio per conto del SSN.

Standard riconosciuti da soggetti istituzionali e professionisti Stati membri UE.

Ente promotore

Associazione Centri Emofilia. Conferenza Stato-Regioni. EUHANET.

Estensori

Professionisti identificati dalla comunità scientifica (AICE), con il coinvolgimento di rappre-sentanti delle Associazioni dei pazienti.

Esperti identificati dalle Regioni e dal Ministero della Salute con il coinvolgimento di rappresen-tanti delle Associazioni dei pazienti e della comunità scientifica.

Esperti del settore identificati da WP leader (Italia).

Cfr. Modelli Accr. professionale AICE, Modello Accr. Istituzionale, Modello EU





Tipo di Strutture coinvolte

Tutte le Strutture che trattano pazienti MEC a prescindere dal livello di gravità e dalla tipologia di attività svolte.

Tutte le Strutture che trattano pazienti MEC con funzioni di I e II livello (prima draft)

Tutte le Strutture che trattano pazienti MEC a prescindere dal livello di gravità e dalla tipologia di attività svolte.

European Haemophilia Comprehensive Care Centres (EHCCCs).

European Haemophilia Treatment Centres (EHTCs).

Fonti

Letteratura tecnico-scientifica.

Regolamenti cogenti.

Letteratura tecnico-scientifica.

Modelli di certificazione/ accre-ditamento Stati membri EU.

Letteratura tecnico-scientifica a valenza europea e dei singoli Stati membri.

Focus dei documento

Focus su aspetti scientifici/ professionali e organizzativi.

Focus su aspetti organizzativi relativi ai processi di erogazione dell'assistenza.

Adesione al Programma

Volontaria

Obbligatoria (previa implemen-tazione del processo di accreditamento da parte della singola regione/PA).

Volontaria






Procedura di valutazione

Procedure di autovalutazione e di peer review basate su logiche di comparazione di realtà omogenee, tipiche dei sistemi di benchmark.

Verifica esterna delle Strutture, finalizzata ad accertare la conformità a requisiti stabiliti a livello istituzionale.

Procedure di autovalutazione attraverso apposite check-list (per ora).

Sistema di valutazione

Soglia minima per l'accreditamento.

Sì/No Sì/No

Valutatori

Professionisti qualificati come auditor dalla Associazione Centri Emofilia.

Commissioni per l'accre-ditamento (auditor) designati dalle Regioni/PPAA.

Commissione di verifica check-list.

Risultati per la Struttura

Accreditamento professionale rilasciato da Associazione Centri Emofilia.

Accreditamento che attesta la capacità della Struttura di erogare assistenza per conto del servizio sanitario regionale/ nazionale.

Certificazione rilasciata da EUHANET.






Procedura di valutazione

Procedure di autovalutazione e di peer review basate su logiche di comparazione di realtà omogenee, tipiche dei sistemi di benchmark.

Verifica esterna delle Strutture, finalizzata ad accertare la conformità a requisiti stabiliti a livello istituzionale.

Procedure di autovalutazione attraverso apposite check-list (per ora).

Sistema di valutazione

Soglia minima per l'accreditamento.

Sì/No Sì/No

Valutatori

Professionisti qualificati come auditor dalla Associazione Centri Emofilia.

Commissioni per l'accre-ditamento (auditor) designati dalle Regioni/PPAA.

Commissione di verifica check-list.

Risultati per la Struttura

Accreditamento professionale rilasciato da Associazione Centri Emofilia.

Accreditamento che attesta la capacità della Struttura di erogare assistenza per conto del servizio sanitario regionale/ nazionale.

Certificazione rilasciata da EUHANET.


GRAZIE PER L'ATTENZIONE

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