425
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1

Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

  • Upload
    lynhu

  • View
    220

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Bilag I

Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i

medlemsstaterne

1

Page 2: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Østrig Abbott GmbH Perfektastasse 84a 1230 Wien Austria

Ibuprofen Brufen 400 mg - Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Abbott GmbH Perfektastasse 84a 1230 Wien Austria

Ibuprofen Brufen 600 mg - Filmtabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Merz Consumer Care Austria GmbH Guglgasse 17 1110 Wien Austria

Ibuprofen Dismenol forte Ibuprofen 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Merz Consumer Care Austria GmbH Guglgasse 17 1110 Wien Austria

Ibuprofen Dismenol Ibuprofen 200 mg Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen natrium

Nurofen 400 mg überzogene Tabletten

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Østrig Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage

Ibuprofen Nurofen Liquid 200 mg Kapseln

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

2

Page 3: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

68165 Mannheim Germany

Østrig Sanova Pharma GmbH Haidestraße 4 1110 Wien Austria

Ibuprofen Dolgit 800 mg - Filmtabletten

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Sanova Pharma GmbH Haidestraße 4 1110 Wien Austria

Ibuprofen Dolgit 200 mg - Dragees

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Østrig Sanova Pharma GmbH Haidestraße 4 1110 Wien Austria

Ibuprofen Dolgit 600 mg - Dragees

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Østrig Sanova Pharma GmbH Haidestraße 4 1110 Wien Austria

Ibuprofen Dolgit 400 mg - Dragees

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Østrig Sanova Pharma GmbH Haidestraße 4 1110 Wien Austria

Ibuprofen Dolgit 400 mg - Kapseln

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

3

Page 4: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Østrig Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria

Ibuprofen Aktren 400 mg - Kapseln

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Østrig Astellas Pharma GmbH Linzer Straße221 E02 1140 Wien Austria

Ibuprofen Dolofort 400 mg - Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen Meltlets Mint 200 mg Schmelztabletten

200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Østrig Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen Meltlets 200 mg Schmelztabletten

200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Østrig Abbott GmbH Perfektastasse 84a 1230 Wien Austria

Ibuprofen Brufen 400 mg Brausegranulat

400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

4

Page 5: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Østrig Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen BoxaGrippal 200 mg/30 mg - Filmtabletten

200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Sigmapharm Arzneimittel GmbH Leystraße 129 1200 Wien Austria

Ibuprofen ib-u-ron 75 mg Zäpfchen

75 mg Suppositorie Rektal anvendelse

Østrig Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen rapid 200 mg Weichkapseln

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Østrig Sigmapharm Arzneimittel GmbH Leystraße 129 1200 Wien Austria

Ibuprofen ib-u-ron 150 mg Zäpfchen

150 mg Suppositorie Rektal anvendelse

Østrig Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibunin 200 mg Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

5

Page 6: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Østrig Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibunin 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 600 mg Filmtabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 200 mg Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 800 mg Filmtabletten

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

6

Page 7: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

220 Hafnarfjörður Iceland

Østrig Abbott GmbH Perfektastasse 84a 1230 Wien Austria

Ibuprofen Ibuprofen Rockspring 200 mg Brausegranulat

200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Østrig Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211 8054 Graz Austria

Ibuprofen Ibuprofen Genericon 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Ibuprofen Dexibuprofen Gebro 300 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

300 mg Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Østrig Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Ibuprofen Dexibuprofen Gebro 400 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

400 mg Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

7

Page 8: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Østrig Takeda Austria GmbH St. Peter Straße 25 4020 Linz Austria

Ibuprofen Ibumetin 200 mg - Dragees

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Østrig Takeda Austria GmbH St. Peter Straße 25 4020 Linz Austria

Ibuprofen Ibumetin forte 400 mg - Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 1140 Wien Austria

Ibuprofen WICK DayMed Duo 200 mg/30 mg Filmtabletten

200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen 200 mg - Dragees

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Østrig Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Austria

Ibuprofen Adolorin Ibuforte 400 mg Dragees

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

8

Page 9: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Østrig ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 1140 Wien Austria

Ibuprofen Ibuprofen ratiopharm 4 % Sirup für Kinder

40 mg/ml Sirup Oral anvendelse

Østrig Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211 8054 Graz Austria

Ibuprofen Ibuprofen Genericon 600 mg Filmtabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Thomaprodol 400 mg - Weichkapseln

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Østrig G.L. Pharma GmbH Schloßplatz 1 8502 Lannach Austria

Ibuprofen Ibuprofen G.L. 400 mg - Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig G.L. Pharma GmbH Schloßplatz 1 8502 Lannach Austria

Ibuprofen Ibuprofen G.L. 600 mg - Filmtabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

9

Page 10: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Østrig Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen rapid 400 mg Weichkapseln

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Østrig Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Seractil forte 400 mg - Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Seractil 200 mg - Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Seractil 300 mg - Filmtabletten

300 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Eu-Med 200 mg Schmerztabletten

200 mg Tablet Oral anvendelse

Østrig Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Monactil 200 mg - Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

10

Page 11: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Østrig Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Atriscal 200 mg - Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Atriscal 300 mg - Filmtabletten

300 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Atriscal 400 mg - Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Dexibuprofen "Gebro" 200 mg - Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Dexibuprofen "Gebro" 300 mg - Filmtabletten

300 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Dexibuprofen "Gebro" 400 mg - Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Movone 200 mg - Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

11

Page 12: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Østrig Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Movone 300 mg - Filmtabletten

300 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Movone 400 mg - Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands

Ibuprofen Advil 200 200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Belgien BGP Products Belgium Avenue Einstein 12 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Belgien BGP Products Belgium Avenue Einstein 12 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen 400 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien BGP Products Belgium Avenue Einstein 12 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen Forte 600

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

12

Page 13: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Belgien BGP Products Belgium Avenue Einstein 12 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen Granules 600

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Belgien BGP Products Belgium Avenue Einstein 12 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen Retard 800

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Belgien BGP Products Belgium Avenue Einstein 12 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen Granules 400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Belgien Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Ibuprofen Buprophar 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Ibuprofen Buprophar 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Socobom nv Louizalaan 149 bus 24

Ibuprofen Dolofin 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

13

Page 14: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

1050 Brussel Belgium

Belgien Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. Rijksweg 9 2880 Bornem Belgique

Ibuprofen Extrapan Ibruprofenum 200 mg

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. Rijksweg 9 2880 Bornem Belgique

Ibuprofen Extrapan Ibruprofenum 400 mg

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut 48 1070 Bruxelles Belgique

Ibuprofen Ibumed 200 mg 200 mg Tablet Oral anvendelse

Belgien Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 200 mg

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 400 mg

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

14

Page 15: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

220 Hafnarfjörður Iceland

Belgien Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 600 mg

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 800 mg

800 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Ibuprofen Boehringer Ingelheim 400 mg

400 mg Kapsel Oral anvendelse

Belgien Eurogenerics Afgekort "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laken Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 200 mg

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

15

Page 16: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Belgien Eurogenerics Afgekort "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laken Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 40 mg/ml

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Belgien Eurogenerics Afgekort "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laken Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 400 mg

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Eurogenerics Afgekort "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laken Belgium

Ibuprofennatriumhydrat

Ibuprofen EG 400 mg

512 mg Brusetablet Oral anvendelse

Belgien Eurogenerics Afgekort "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laken Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 600 mg

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Eurogenerics Afgekort "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laken Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 800 mg

800 mg Tablet Oral anvendelse

Belgien Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a

Ibuprofenlysin Ibuprofen Lysine Mylan 200 mg

342 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

16

Page 17: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

1560 Hoeilaart Belgium

Belgien Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart Belgium

Ibuprofenlysin Ibuprofen Lysine Mylan 400 mg

684 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart Belgium

Ibuprofenlysin Ibuprofen Lysine Mylan Pharma 200 mg

342 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart Belgium

Ibuprofenlysin Ibuprofen Lysine Mylan Pharma 400 mg

684 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Ibuprofen Pseudoéphedrine HCL Boehringer Ingelheim 200 mg -30 mg

200 mg 30 mg

Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 200 mg

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

17

Page 18: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Belgium

Belgien Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Belgien Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 400 mg

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 600 mg

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 800 mg

800 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk

Ibuprofen Ibuprofen Teva 200 mg

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

18

Page 19: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Belgium

Belgien Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Ibuprofen Ibuprofen Teva 400 mg

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Ibuprofen Ibuprofen Teva 600mg

600 mg Tablet Oral anvendelse

Belgien Rockspring Healthcare Limited 38/40 Chamberlayne Road London NW10 3JE United Kingdom

Ibuprofen codeinphosphathemihydrat

Ibuprofen/Codeine Phosphate Hemihydrate Rockspring 400mg/30mg

400 mg 30 mg

Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 200mg 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

19

Page 20: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Belgien Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 400mg 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien BGP Products Belgium Avenue Einstein 12 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Malafene 100mg/5ml

20 mg/ml Sirup Oral anvendelse

Belgien Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen 200 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen 200 fastcaps

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Belgien Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen 200 fastsodium

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

20

Page 21: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Belgien Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen 400 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen 400 fastcaps

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Belgien Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen 400 fastpowder

400 mg Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

Belgien Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen 400 fastsodium

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofenlysin Nurofen 400 fasttabs

684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20

Ibuprofen Nurofen fastsodium voor kinderen vanaf

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

21

Page 22: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

1070 Brussels Belgium

12 jaar 200mg

Belgien Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofenlysin Nurofen Lysine 200 mg

342 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofenlysin Nurofen Lysine 400 mg

684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen Smelttabletten 200 mg

200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Belgien Reckitt Benckiser (Healthcare) -SA/NV Researchdreef 20 1070 Brussels Belgium

Ibuprofen Nurofen voor kinderen vanaf 12 jaar 200 mg

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Omega Pharma Belgium NV Industriepark "De Prijkels" Venecoweg 26

Ibuprofen Optalidon 200 Nieuw formule

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

22

Page 23: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

9810 Nazareth Belgium

Belgien Omega Pharma Belgium NV Industriepark "De Prijkels" Venecoweg 26 9810 Nazareth Belgium

Ibuprofen Optalidon 400 Nieuw formule

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Johnson & Johnson Consumer SA/NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium

Ibuprofenlysin Perdofemina 400mg

684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien Johnson & Johnson Consumer SA/NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium

Ibuprofenlysin Perrdophen 400mg

684 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Belgien Johnson & Johnson Consumer SA/NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium

Ibuprofenlysin Perdotensio 200mg

342 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

23

Page 24: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Belgien Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 200 mg 200 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Belgien Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 200 mg 200 mg Tablet Oral anvendelse

Belgien Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 200 mg 200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Belgien Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 400 mg 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 400 mg 400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Bulgarien Alvogen IPCo S.àr.l. Rue Heienhaff, 5 L-1736, Senningerberg Luxemburg

Ibuprofen Alvofen Express 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

24

Page 25: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Bulgarien Alvogen IPCo S.àr.l. Rue Heienhaff, 5 L-1736, Senningerberg Luxemburg

Ibuprofen Alvofen Express 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Bulgarien Ecopharm Group AD Cherni Vah blvd., bl. 3 1421 Sofia Bulgaria

Ibuprofen Doloren 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien Ecopharm Group AD Cherni Vah blvd., bl. 3 1421 Sofia Bulgaria

Ibuprofen Doloren 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Extralgin 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Extralgin 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

25

Page 26: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Bulgarien Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Extralgin Gold 200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Flexistad 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Flexistad 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Flexistad 800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G. M. Dimitrov Blvd Sofia, 1172 Bulgaria

Ibuprofen Ibufen 200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Bulgarien Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-

Ibuprofen Ibudolor 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

26

Page 27: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

78 220 Hafnarfjörður Iceland

Bulgarien Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibudolor 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien Actavis EAD Atanas Dukov str. 29 1407 Sofia Bulgaria

Ibuprofen Ibudolor 300 mg Depotkapsel, hård Oral anvendelse

Bulgarien US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Bulgarien US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom Sprint MAX

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Bulgarien US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom Sprint Caps

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

27

Page 28: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Bulgarien US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom Max 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Bulgarien US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Ibuprom Sinus 200 mg 30 mg

Overtrukket tablet Oral anvendelse

Bulgarien Abbott Products EOOD 48 Sitnyakovo blvd, Serdika offices 1505 Sofia Bulgaria

Ibuprofen Brufen 200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Bulgarien Abbott Products EOOD 48 Sitnyakovo blvd, Serdika offices 1505 Sofia Bulgaria

Ibuprofen codeinphosphathemihydrat

Brufen Codeine 400 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

28

Page 29: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Bulgarien Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen Forte 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Bulgarien Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Bulgarien Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen retard 800 mg Depottablet Oral anvendelse

Bulgarien Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszalka Pilsudskiego st. 5 95-200 Pabianice Poland

Ibuprofen Ibuprofen Polfa 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Bulgarien Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen MIG-400 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

29

Page 30: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Bulgarien Pharmaceutical plants Milve Ltd. 33 Nikola Mirchev 1113 Sofia Bulgaria

Ibuprofen Milorofen 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Express Forte

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Bulgarien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Forte 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Bulgarien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Active 200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

30

Page 31: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Bulgarien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Bulgarien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofennatriumdihydrat

Nurofen Femina Forte

512 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Bulgarien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen pseudoephedrin

Nurofen STOPCOLD

200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofennatriumdihydrat

Nurofen X2 256 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

31

Page 32: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Bulgarien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofenlysin Nurofen Migraine Pain

342 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Express 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Bulgarien Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen pseudoephedrin

Mucogrip 200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin Fast 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Ibuprofen Berlistar forte 40 mg/ml oralna suspenzija

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

32

Page 33: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Horvatova 80a, Zagreb 10000 Croatia

Kroatien Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen BlokMax Lady 200 mg filmom obložene tablete

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Brufen 400 mg filmom obložene tablete

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Brufen 400 mg šumeće granule

400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Kroatien Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Brufen 600 mg filmom obložene tablete

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000

Ibuprofen Brufen 600 mg šumeće granule

600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

33

Page 34: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Croatia

Kroatien Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Brufen Effect 200 mg šumeće granule

200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Kroatien Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Brufen Effect 400 mg šumeće granule

400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Kroatien Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Brufen forte 40 mg/ml oralna suspenzija

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Kroatien Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Brufen SR 800 mg tablete s produljenim oslobađanjem

800 mg Filmovertrukket depottablet

Oral anvendelse

Kroatien Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Dalsy forte 40 mg/ml oralna suspenzija

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

34

Page 35: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Kroatien Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Dalsy sirup 20 mg/ml Sirup Oral anvendelse

Kroatien Fidifarm d.o.o. Obrtnička 37, Rakitje Brestovje 10437 Croatia

Ibuprofen Fidiprofen 200 mg šumeće tablete

200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Kroatien Fidifarm d.o.o. Obrtnička 37, Rakitje Brestovje 10437 Croatia

Ibuprofen pseudoephedrin

Fidiprofen flu 200 mg + 30 mg tablete

200 mg 30 mg

Tablet Oral anvendelse

Kroatien sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Ibalgin 400 mg filmom obložene tablete

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Ibalgin Rapid 400 mg filmom obložene tablete

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen IbuPhar 600 mg filmom obložene tablete

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

35

Page 36: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Kroatien PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen PharmaS 200 mg filmom obložene tablete

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen PharmaS 400 mg filmom obložene tablete

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica 48000 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen 100 mg/5 ml oralna suspenzija

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Kroatien Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica 48000 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg filmom obložene tablete

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica 48000 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen 600 mg filmom obložene tablete

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica 48000 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen Belupo 800 mg filmom obložene tablete

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

36

Page 37: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Kroatien Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica 48000 Croatia

Ibuprofen Neofen 100 mg/5 ml sirup

20 mg/ml Sirup Oral anvendelse

Kroatien Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica 48000 Croatia

Ibuprofen Neofen 200 mg filmom obložene tablete

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica 48000 Croatia

Ibuprofen Neofen Direkt 200 mg raspadljive tablete za usta

200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Kroatien Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Ulica Danica 5 Koprivnica 48000 Croatia

Ibuprofen Neofen Forte 400 mg filmom obložene tablete

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien Farmal d.d. Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg 42230 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen Farmal 200 mg filmom obložene tablete

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien Farmal d.d. Branitelja domovinskog rata 8,

Ibuprofen Ibuprofen Farmal 400 mg filmom obložene

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

37

Page 38: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Ludbreg 42230 Croatia

tablete

Kroatien Farmal d.d. Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg 42230 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen Farmal 600 mg filmom obložene tablete

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien Farmal d.d. Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg 42230 Croatia

Ibuprofen Ibuprofen Farmal 800 mg tablete s produljenim oslobađanjem

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Horvatova 80a Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Ibustar 400 mg filmom obložene tablete

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien Reckitt Benckiser d.o.o. Ulica grada Vukovara 269 D Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Nurofen 200 mg obložene tablete

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

38

Page 39: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Kroatien Reckitt Benckiser d.o.o. Ulica grada Vukovara 269 D Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Nurofen Forte 400 mg obložene tablete

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Kroatien Reckitt Benckiser d.o.o. Ulica grada Vukovara 269 D Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen pseudoephedrin

Nurofen Cold and Flu 200 mg + 30 mg filmom obložene tablete

200 mg 40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien Reckitt Benckiser d.o.o. Ulica grada Vukovara 269 D Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Nurofen Rapid 200 mg meke kapsule

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Kroatien Reckitt Benckiser d.o.o. Ulica grada Vukovara 269 D Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Nurofen Rapid Forte 400 mg meke kapsule

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Kroatien PharmaSwiss d.o.o. Miramarska 23 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Rapidol S 200 mg kapsula, meka

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

39

Page 40: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Kroatien PharmaSwiss d.o.o. Miramarska 23 Zagreb 10000 Croatia

Ibuprofen Rapidol S 400 mg kapsula, meka

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Kroatien Jadran Galenski Laboratorij d.d. Svilno 20 Rijeka 10000 Croatia

Ibuprofen pseudoephedrin

Rhinorelief 200 mg + 30 mg tablete

200 mg 30 mg

Tablet Oral anvendelse

Cypern Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 2234 Latsia Strovolos Cyprus

Ibuprofen Brufen 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern Remedica IP Ltd Aharnon Street , Limassol Industrial Estate Limassol 3502 Cyprus

Ibuprofen Bulfan 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern Remedica IP Ltd Aharnon Street , Limassol Industrial Estate Limassol 3502 Cyprus

Ibuprofen Bulfan 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

40

Page 41: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Cypern Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen Nurofen liquid capsule

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Cypern Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen Nurofen cold & flu

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen Nurofen Express 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Cypern Lifepharma (Z.A.M) Ltd Agiou Nicolaou Street 8 1523 Lefkosia Cyprus

Ibuprofennatriumdihydrat

Nurofen Express 256 mg Tablet Oral anvendelse

41

Page 42: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Cypern Lifepharma (Z.A.M) Ltd Agiou Nicolaou Street 8 1523 Lefkosia Cyprus

Ibuprofennatriumdihydrat

Nurofen Express 512 mg Tablet Oral anvendelse

Cypern Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen Nurofen 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern Remedica Ltd Aharnon str Limassol Industrial Estate Limassol 3508 Cyprus

Ibuprofen Perofen 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Cypern Remedica Ltd Aharnon str Limassol Industrial Estate Limassol 3508 Cyprus

Ibuprofen Perofen 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

42

Page 43: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Cypern Remedica Ltd Aharnon str Limassol Industrial Estate Limassol 3508 Cyprus

Ibuprofen Perofen 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern Remedica Ltd Aharnon str Limassol Industrial Estate Limassol 3508 Cyprus

Ibuprofen Perofen 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern Remedica Ltd Aharnon str Limassol Industrial Estate Limassol 3508 Cyprus

Ibuprofen Perofen 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str Limassol 3505 Cyprus

Ibuprofen Rufan 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str

Ibuprofen Rupan Femme 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

43

Page 44: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Limassol 3505 Cyprus

Cypern Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str Limassol 3505 Cyprus

Ibuprofen Rupan Max 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Mucocold 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Ibuprofen Advil Rapid 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Tjekkiet Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Apo-ibuprofen 400 mg

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

44

Page 45: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tjekkiet Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen Apo-ibuprofen Rapid 400 mg soft capsules

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Tjekkiet Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park Czech Republic

Ibuprofen Brufen 400 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park Czech Republic

Ibuprofen Brufedol 400 mg šumivé granule

400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Tjekkiet Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park Czech Republic

Ibuprofen Brufen 600 mg 600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Tjekkiet Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park

Ibuprofen Brufen Retard 800 mg

800 mg Depottablet Oral anvendelse

45

Page 46: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Czech Republic

Tjekkiet Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park Czech Republic

Ibuprofen Brufen Sirup 20 mg/ml Sirup Oral anvendelse

Tjekkiet Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit 800 800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin 200 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin 400 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

46

Page 47: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tjekkiet Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin 600 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen phenylephrinhydrochlorid

Ibalgin Grip 200 mg/5 mg

200 mg 5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofenlysin Ibalgin Rapid 683,25 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 200 mg 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 400 mg 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 600 mg 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

47

Page 48: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tjekkiet Generics UK Albany Gate Darkes Lane Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom

Ibuprofenlysin Ibumyl Rapid 400 mg

684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet MEDREG s.r.o. Krčmářovská 223/33 196 00 Praha 9 Czech Republic

Ibuprofen Ibunex 200 mg potahované tablety

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet MEDREG s.r.o. Krčmářovská 223/33 196 00 Praha 9 Czech Republic

Ibuprofen Ibunex 400 mg potahované tablety

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet GALMED a.s. Těšínská 1349/296 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg Galmed

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany

Ibuprofen Ibuprofen AL 400

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

48

Page 49: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tjekkiet Dr. Max Pharma Ltd. First Floor Roxburge House, Regent Street 273-287 W1B 2HA London United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Dr. MAX 200 MG potahované tablety

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet Dr. Max Pharma Ltd. First Floor Roxburge House, Regent Street 273-287 W1B 2HA London United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Dr. MAX 400 mg potahované tablety

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 200 mg potahované tablety

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 400 mg potahované tablety

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

49

Page 50: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Tjekkiet Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofenlysin Ibuprofen Perrigo 200 mg potahované tablety

342 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofenlysin Ibuprofen Perrigo 400 mg

684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park Czech Republic

Ibuprofen Brufedol 200 mg šumivé granule

200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

50

Page 51: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tjekkiet Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Modafen 200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen 200 mg 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Tjekkiet Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen 400 mg 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Tjekkiet Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofenlysin Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek

683,34 mg Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

51

Page 52: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tjekkiet Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofennatriumdihydrat

Nurofen Neo 200 mg obalené tablety

256 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Tjekkiet Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofennatriumdihydrat

Nurofen Neo Femina 400 mg obalené tablety

512 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Tjekkiet Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Rapid 200 mg capsules

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Tjekkiet Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Rapid 400 mg capsules

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

52

Page 53: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tjekkiet Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Nurofen Stopgrip

200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Abbott Scandinavia AB Hemvärnsgatan 9 (Box 1498, 171 29 Solna) SE-171 54 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark

Ibuprofen Ibumetin 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark

Ibuprofen Ibumetin 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark

Ibuprofen Ibumetin 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

53

Page 54: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Danmark Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Actavis"

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Abbott Scandinavia AB Hemvärnsgatan 9 (Box 1498, 171 29 Solna) SE-171 54 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Abbott Scandinavia AB Hemvärnsgatan 9 (Box 1498, 171 29 Solna) SE-171 54 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen Retard 800 mg Depottablet Oral anvendelse

Danmark Infirst Healthcare Ltd. Strand 265 London WC2R 1BH United Kingdom

Ibuprofen Flarin 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Danmark Infirst Healthcare Ltd. Strand 265 London WC2R 1BH United Kingdom

Ibuprofen Flarin 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

54

Page 55: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Danmark Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark

Ibuprofen Ibumetin Retard 600 mg Depottablet Oral anvendelse

Danmark Alchemia Ltd., Jermyn Street 86 5th floor SW1 Y6AW London United Kingdom

Ibuprofen Ibunin 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Alchemia Ltd., Jermyn Street 86 5th floor SW1 Y6AW London United Kingdom

Ibuprofen Ibunin 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

55

Page 56: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Danmark Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark

Ibuprofen Ibupama 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark

Ibuprofen Ibupama 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark

Ibuprofen Ibupama 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Actavis"

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Alternova"

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Alternova"

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Alternova"

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

56

Page 57: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Danmark Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen "Farmalider"

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Danmark Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen "Farmalider"

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Danmark Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Orifarm"

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Orifarm"

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Orifarm"

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens

Ibuprofen Ibuprofen "Teva"

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

57

Page 58: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Lyndby Denmark

Danmark Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12 DK-2800 Kongens Lyndby Denmark

Ibuprofen Ibuprofen "Teva"

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen Ibustar 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78

Ibuprofen Ifenin 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

58

Page 59: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

220 Hafnarfjörður Iceland

Danmark Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark

Ibuprofen Ipren 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Nordic Drugs AB Geijersgatan 2A Box 30035 200 61 Limhamn Sweden

Dexibuprofen Seractiv 300 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark Nordic Drugs AB Geijersgatan 2A Box 30035 200 61 Limhamn Sweden

Dexibuprofen Seractiv 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland AS Grindeks Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia

Ibuprofen IBUFLUX 400 MG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

59

Page 60: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Estland Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen NUROFEN 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Estland STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen IBUDOLOR 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Ibuprofen IBUPROFEN LANNACHER

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Ibuprofen IBUPROFEN LANNACHER

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland AS Grindeks Krustpils 53 LV-1057 Riga

Ibuprofen IBUPROFEN-GRINDEKS

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

60

Page 61: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Latvia

Estland Takeda Pharma AS Jaama 55B Polva 63308 Estonia

Ibuprofen IBUMETIN 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland Takeda Pharma AS Jaama 55B Polva 63308 Estonia

Ibuprofen IBUMETIN 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland Takeda Pharma AS Jaama 55B Polva 63308 Estonia

Ibuprofen IBUMETIN 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen NUROFEN FORTE

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

61

Page 62: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Estland Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Estland Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen NUROFEN FORTE EXPRESS

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Estland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen IBUSTAR 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFEN ACTAVIS

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

62

Page 63: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Estland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFEN ACTAVIS

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFEN ACTAVIS

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFEN ACTAVIS

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IFENIN 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78

Ibuprofen IFENIN 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

63

Page 64: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

220 Hafnarfjörður Iceland

Estland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUPROFEN-RATIOPHARM 400 MG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen BRUFEN 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen BRUFEN 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen BUTIFEN 400 MG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen BRUFEN 20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Estland BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen BRUFEN 800 mg Depottablet Oral anvendelse

64

Page 65: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Estland BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen BRUFEN 200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Estland BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen BRUFEN 400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Estland BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen BRUFEN 600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Estland BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen codein

BRUFEN PLUS 400 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland BGP Products SIA Mūkusalas 101 Riga, LV 1004 Latvia

Ibuprofen BRUFEN 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

65

Page 66: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA 800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA 20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

66

Page 67: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA SLOW 800 mg Depottablet Oral anvendelse

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA-CAPS 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA-PORE 200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen BURANA-PORE 400 mg Brusetablet Oral anvendelse

Finland Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

67

Page 68: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Finland Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406 00101 HELSINKI Finland

Ibuprofen IBUMETIN 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406 00101 HELSINKI Finland

Ibuprofen IBUMETIN 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Laboratorios Farmalider S.A. Aragoneses, 15. Polígono Industrial de Alcobendas 28108 ALCOBENDAS Spain

Ibuprofen IBUPROFEN FARMALIDER

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

68

Page 69: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Finland Laboratorios Farmalider S.A. Aragoneses, 15. Polígono Industrial de Alcobendas 28108 ALCOBENDAS Spain

Ibuprofen IBUPROFEN FARMALIDER

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Finland Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN GALPHARM

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN GALPHARM

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

69

Page 70: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen IBUSAL 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen IBUSAL 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen IBUSAL 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen IBUSAL 800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen IBUTABS 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Ibuprofen IBUXIN 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

70

Page 71: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Germany

Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUXIN 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUXIN 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUXIN 800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUXIN RAPID 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen MIG-400 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire

Ibuprofen NUROFEN APPELSIINI

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

71

Page 72: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

SL1 3UH Slough United Kingdom

Finland Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN MANSIKKA

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen ascorbinsyre

BURANA-C 400 mg 300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen codein

ARDINEX 200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen codein

BURANA COMP 200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

72

Page 73: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Finland Orion Pharma Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland

Ibuprofen codein

BURANA COMP 400 mg 60 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland Abbott Oy Pihatörmä 1 B 02240 ESPOO Finland

Ibuprofen codein

ARDINEX 400 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen ADVIL 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Frankrig PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen ADVIL 400 mg, comprimé effervescent

400 mg Brusetablet Oral anvendelse

Frankrig PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen ADVIL 400 mg, comprimé enrobé

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

73

Page 74: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Frankrig PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen ADVILCAPS 200 mg, capsule molle

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Frankrig PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen ADVILCAPS 400 mg, capsule molle

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Frankrig PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen ADVILEFF 200 mg, comprimé effervescent

200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Frankrig PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen ADVILMED 400 mg, comprimé enrobé

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Frankrig PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue

Ibuprofen ADVILTAB 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

74

Page 75: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

75014 Paris France

Frankrig JOLLY JATEL 28, avenue Carnot 78951 Saint Germain en Laye Cedex France

Ibuprofen ALGIFENE 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Tablet Oral anvendelse

Frankrig ELERTE 181 - 183, rue André Karman BP 101 93303 Aubervilliers Cedex France

Ibuprofen ANTARENE 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Tablet Oral anvendelse

Frankrig ELERTE 181 - 183, rue André Karman BP 101 93303 Aubervilliers Cedex France

Ibuprofen ANTARENE 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Tablet Oral anvendelse

Frankrig ELERTE 181 - 183, rue André Karman BP 101 93303 Aubervilliers Cedex

Ibuprofen codein

ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimé pelliculé

200 mg 30 mg

Tablet Oral anvendelse

75

Page 76: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

France

Frankrig ELERTE 181 - 183, rue André Karman BP 101 93303 Aubervilliers Cedex France

Ibuprofen codein

ANTARENE CODEINE 400 mg/60 mg, comprimé pelliculé

400 mg 60 mg

Tablet Oral anvendelse

Frankrig Abbott France 3 place Gustave Eiffel Bâtiment Florence 94518 Rungis Cedex France

Ibuprofen BRUFEN 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Tablet Oral anvendelse

Frankrig CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France

Ibuprofen CRIFENE 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Tablet Oral anvendelse

Frankrig MERCK MEDICATION FAMILIALE 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France

Ibuprofen ERGIX 200 mg DOULEUR ET FIEVRE, comprimé pelliculé

200 mg Tablet Oral anvendelse

76

Page 77: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Frankrig AJC INVEST Rue de la Rochefoucauld 6 16000 Angoulême France

Ibuprofen EXPANFEN 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Tablet Oral anvendelse

Frankrig COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex France

Ibuprofen GELUFENE 200 mg, gélule

200 mg Kapsel, hård Oral anvendelse

Frankrig ELERTE 181 - 183, rue André Karman BP 101 93303 Aubervilliers Cedex France

Ibuprofen HEMAGENE TAILLEUR 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Tablet Oral anvendelse

Frankrig Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen IBUCAPS 200 mg, capsule molle

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Frankrig Pharmachemie B.V. Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552 2003 RN Haarlem The Netherlands

Ibuprofen IBUFEN 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Tablet Oral anvendelse

77

Page 78: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Frankrig Pharmachemie B.V. Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552 2003 RN Haarlem The Netherlands

Ibuprofen IBUFEN 400 mg, comprimé enrobé

400 mg Tablet Oral anvendelse

Frankrig Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFENE ACTAVIS 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE ALMUS 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE ALMUS 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France

Ibuprofen IBUPROFENE ARROW 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

78

Page 79: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Frankrig ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France

Ibuprofen IBUPROFENE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France

Ibuprofen IBUPROFENE ARROW CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 5, rue Simonet 75013 Paris France

Ibuprofen IBUPROFENE BIO VALYS 400 mg, comprimé effervescent

400 mg Brusetablet Oral anvendelse

Frankrig Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15

Ibuprofen IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

79

Page 80: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

92700 Colombes France

mg, comprimé pelliculé

Frankrig Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France

Ibuprofen IBUPROFENE CRISTERS 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Frankrig CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France

Ibuprofen IBUPROFENE CRISTERS 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France

Ibuprofen IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex

Ibuprofen IBUPROFENE EG 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

80

Page 81: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

France

Frankrig EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig ELAIAPHARM 2881, Route des Crêtes BP 205 Valbonne 06904 Sophia Antipolis Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE ELAIAPHARM 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D 92213 Saint-Cloud Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE ETHYPHARM L.P.300 mg, microgranules à libération prolongée en gélule

300 mg Depotkapsel, hård Oral anvendelse

81

Page 82: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Frankrig EVOLUPHARM rue Irène Caron Zone Industrielle d'Auneuil 60390 Auneuil France

Ibuprofen IBUPROFENE EVOLUGEN 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen IBUPROFENE FARMALIDER 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig GIBAUD PHARMA 73, rue de la Tour 42002 Saint-Etienne Cedex 1 France

Ibuprofen IBUPROFENE GIBAUD 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Frankrig PLUS PHARMACIE 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier 94200 Ivry-sur-Seine France

Ibuprofen IBUPROFENE ISOMED 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Frankrig MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

Ibuprofen IBUPROFENE MYLAN 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Frankrig MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest

Ibuprofen IBUPROFENE MYLAN 400 mg, comprimé

400 mg Brusetablet Oral anvendelse

82

Page 83: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

France effervescent

Frankrig MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

Ibuprofen IBUPROFENE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

Ibuprofen IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

Ibuprofen IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig LABORATOIRES NEPENTHES 13, avenue Paul Langevin ZA de la patte d'oie 95220 Herblay France

Ibuprofen IBUPROFENE NEPENTHES 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig LABORATOIRES NEPENTHES 13, avenue Paul Langevin

Ibuprofen IBUPROFENE NEPENTHES 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

83

Page 84: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

ZA de la patte d'oie 95220 Herblay France

Frankrig Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE NOR 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE PHR LAB 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France

Ibuprofen IBUPROFENE RANBAXY MEDICATION OFFICINALE 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France

Ibuprofen IBUPROFENE RANBAXY MEDICATION OFFICINALE 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

84

Page 85: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Frankrig ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUPROFENE RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Frankrig TEVA SANTE Esplanade du Général de Gaulle 110 92931 Paris La Défense Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig TEVA SANTE Esplanade du Général de Gaulle 110 92931 Paris La Défense Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE RATIOPHARM CONSEIL 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Frankrig TEVA SANTE Esplanade du Général de Gaulle 110 92931 Paris La Défense Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE RATIOPHARM CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

85

Page 86: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Frankrig Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15 92700 Colombes France

Ibuprofen IBUPROFENE REF 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Frankrig RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France

Ibuprofen IBUPROFENE RPG 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Ibuprofen IBUPROFENE SANDOZ 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Ibuprofen IBUPROFENE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-

Ibuprofen IBUPROFENE SANDOZ 400 mg, comprimé enrobé

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

86

Page 87: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Perret France

Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Ibuprofen IBUPROFENE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Ibuprofen IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Ibuprofen IBUPROFENE SANDOZ CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig TEVA SANTE Esplanade du Général de Gaulle 110 92931 Paris La Défense Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

87

Page 88: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Frankrig TEVA SANTE Esplanade du Général de Gaulle 110 92931 Paris La Défense Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig TEVA SANTE Esplanade du Général de Gaulle 110 92931 Paris La Défense Cedex France

Ibuprofen IBUPROFENE TEVA CONSEIL 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Frankrig PFIZER HOLDING FRANCE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTIQUE ATLANTIQUE 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig PFIZER HOLDING FRANCE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTIQUE ATLANTIQUE 400 mg,

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

88

Page 89: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

comprimé pelliculé

Frankrig PFIZER HOLDING FRANCE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen IBUPROFENE UPJOHN 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen IBUPROFENE WYETH SANTE FAMILIALE 400 mg, comprimé effervescent

400 mg Brusetablet Oral anvendelse

Frankrig ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France

Ibuprofen IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des

Ibuprofen IBUPROFENE ZYDUS 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

89

Page 90: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Peupliers 92000 Nanterre France

Frankrig ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France

Ibuprofen IBUPROFENE ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France

Ibuprofen IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre

Ibuprofen IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

90

Page 91: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

France

Frankrig Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUTABS 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUTABS 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig URGO 42, rue de Longvic BP 157 21304 Chenôve Cedex France

Ibuprofen INTRALGIS 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex

Ibuprofen NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

91

Page 92: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

France

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUREFLEX 400 mg, comprimé enrobé

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUREFLEX 400 mg, granulés effervescents en sachet-dose

400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUREFLEX L.P. 300 mg, gélule à libération prolongée

300 mg Depotkapsel, hård Oral anvendelse

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFEN 200 mg, capsule molle

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

92

Page 93: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFEN 200 mg, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible

200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFEN 400 mg, capsule molle

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFEN 400 mg, comprimé enrobé

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère

Ibuprofen pseudoephedrin

NUROFEN RHUME, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

93

Page 94: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

91748 Massy Cedex France

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFENCAPS 200 mg, capsule molle

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFENCAPS 400 mg, capsule molle

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofenlysinat

NUROFENFEM 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFENFLASH 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

94

Page 95: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFENFLASH 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet

400 mg Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible

200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen NUROFLASH 200 mg, capsule molle

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Frankrig WYETH SANTE FAMILIALE Coeur Défense - Tour A - La Défense 4

Ibuprofen pseudoephedrin

RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRIN

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

95

Page 96: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France

E, comprimé enrobé

Frankrig PFIZER SANTE FAMILIALE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Ibuprofen pseudoephedrin

RHINADVILTAB, comprimé enrobé

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Frankrig RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France

Ibuprofen pseudoephedrin

RHINUREFLEX, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France

Ibuprofen SPEDIFEN 200 mg, comprimé

200 mg Tablet Oral anvendelse

Frankrig ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France

Ibuprofen SPEDIFEN 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

200 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

96

Page 97: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Frankrig ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France

Ibuprofen SPEDIFEN 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France

Ibuprofen SPEDIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Frankrig ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France

Ibuprofen SPIFEN 200 mg, comprimé

200 mg Tablet Oral anvendelse

Frankrig ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France

Ibuprofen SPIFEN 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

200 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Frankrig ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex France

Ibuprofen SPIFEN 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-

Ibuprofen SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

97

Page 98: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Moulineaux Cedex France

en sachet-dose

Frankrig Bristol Myers Squibb 3, rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison France

Ibuprofen UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany

Ibuprofen Ibuprofen - 1 A Pharma 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

20 mg Oral suspension Oral anvendelse

Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany

Ibuprofen Ibu 600 - 1 A Pharma

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany

Ibuprofen Ibu 400 - 1 A Pharma

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany

Ibuprofen Ibu 400 akut - 1 A Pharma

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

98

Page 99: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany

Ibuprofen Ibu 800 ret - 1 A Pharma

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany

Ibuprofen Ibu 800 - 1 A Pharma

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany

Ibuprofen Ibuprofen - 1 A Pharma 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg Oral suspension Oral anvendelse

Tyskland Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover Germany

Ibuprofen Brufen 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg Oral suspension Oral anvendelse

Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen AbZ 2 % Saft

20 mg/ml Sirup Oral anvendelse

Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen AbZ 600 mg Filmtablette

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

99

Page 100: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-Lysin AbZ Migräne 684 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen-CT 4 % Kindersaft

40 mg/ml Sirup Oral anvendelse

Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen AbZ 800 mg Filmtabletten

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-Lysin-CT 342 mg Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen-CT 200 mg Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen ibuprofen-ct 600 mg Filmtabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-Lysin-CT 684 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

100

Page 101: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen AbZ 4 % Saft

40 mg/ml Sirup Oral anvendelse

Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen ibuprofen-ct 400 mg Filmtablette

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen ibuprofen-ct 500 mg Zäpfchen

500 mg Suppositorie Rektal anvendelse

Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen ibuprofen-ct 400 mg Retardkapsel

400 mg Depotkapsel, hård Oral anvendelse

Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen-CT 800 mg Retardtabletten

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Tyskland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany

Ibuprofen Ibu-acis 600 mg Filmtabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7

Ibuprofen Ibu-acis 800 mg retard

800 mg Depottablet Oral anvendelse

101

Page 102: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

82031 Grünwald Germany

Tyskland Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen-Actavis 600 mg Filmtabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen-Actavis Granulat 400 mg

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Tyskland Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen-Actavis 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen-Actavis Granulat 600 mg

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Tyskland Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen-Actavis 800 mg Filmtabletten

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

102

Page 103: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen-Actavis 200 mg Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland ADL Pharma GmbH Borsigstr. 3 71263 Weil der Stadt Germany

Ibuprofen Ibuprofen PB 400 mg

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland ADL Pharma GmbH Borsigstr. 3 71263 Weil der Stadt Germany

Ibuprofen Ibuprofen PB 600 mg

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany

Ibuprofen Ibuprofen AL 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg Oral suspension Oral anvendelse

Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany

Ibuprofen Ibuprofen AL 400

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

103

Page 104: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany

Ibuprofen Ibuprofen AL 800 retard

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany

Ibuprofen Ibuprofen AL 800

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany

Ibuprofen Ibuprofen AL 600

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany

Ibuprofen natrium

Ibuprofen AL 600 Zäpfchen

694 mg Suppositorie Rektal anvendelse

Tyskland Aspire Pharma Limited 102 High Street GB-GU7 1DS

Ibuprofen Ibuprofen ASPIRE 40 mg/ml Suspension zum

40 mg Oral suspension Oral anvendelse

104

Page 105: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

GODALMING, SURREY United Kingdom

Einnehmen

Tyskland axcount Generika GmbH Max-Planck-Str. 36d 61381 Friedrichsdorf Germany

Ibuprofen Ibuprofen Axcount 800 mg retard

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Tyskland axcount Generika GmbH Max-Planck-Str. 36d 61381 Friedrichsdorf Germany

Ibuprofen Ibuprofen axcount 400 mg akut

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland axcount Generika GmbH Max-Planck-Str. 36d 61381 Friedrichsdorf Germany

Ibuprofen Fibraflex 800 mg

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland axcount Generika GmbH Max-Planck-Str. 36d 61381 Friedrichsdorf Germany

Ibuprofen Ibuprofen axcount 200 mg akut

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland axcount Generika GmbH Max-Planck-Str. 36d 61381 Friedrichsdorf Germany

Ibuprofen Ibuprofen Axcount 600 mg

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

105

Page 106: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland AxiCorp Pharma GmbH Max-Planck-Str. 36b 61381 Friedrichsdorf Germany

Ibuprofen ibutop 400 mg Schmerztabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland AxiCorp Pharma GmbH Max-Planck-Str. 36b 61381 Friedrichsdorf Germany

Ibuprofen ibutop 200 mg Schmerztabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 51373 Leverkusen Germany

Ibuprofen Aktren Spezial 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 51373 Leverkusen Germany

Ibuprofen Aktren forte 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 51373 Leverkusen Germany

Ibuprofen Aktren Mobil 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70

Ibuprofen Aktren 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

106

Page 107: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

51373 Leverkusen Germany

Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 51373 Leverkusen Germany

Ibuprofen Aktren 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Tyskland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Germany

Ibuprofen ib-u-ron 75 mg Zäpfchen

75 mg Suppositorie Rektal anvendelse

Tyskland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen bene 150 mg Zäpfchen

150 mg Suppositorie Rektal anvendelse

Tyskland Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen ib-u-ron akut 400 mg Weichkapseln

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

107

Page 108: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Germany

Ibuprofen ib-u-ron 150 mg Zäpfchen

150 mg Suppositorie Rektal anvendelse

Tyskland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1 - 3 81479 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen bene 75 mg Zäpfchen

75 mg Suppositorie Rektal anvendelse

Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen EUDORLIN Extra Ibuprofen-Schmerztabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen MENSOTON gegen Regelschmerzen

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen Eudorlin Ibuprofen 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen Eudorlin Ibuprofen 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

108

Page 109: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen EUDORLIN Migräne

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany

Ibuprofen Ibubeta retard 800 mg Depottablet Oral anvendelse

Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany

Ibuprofen Ibubeta 800 800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany

Ibuprofen Ibubeta 600 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany

Ibuprofen Ibubeta 400 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Blanco-Pharma GmbH Oasenweg 3 25474 Ellerbek

Ibuprofen Ibusan 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

109

Page 110: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Germany

Tyskland Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 148 - 173 55216 Ingelheim Germany

Ibuprofen Ibuprofen Boehringer Ingelheim 400 mg Weichkapsel

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Tyskland Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 148 - 173 55216 Ingelheim Germany

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

BoxaGrippal 200 mg/ 30 mg

200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 148 - 173 55216 Ingelheim Germany

Ibuprofen Thomapyrin TENSION

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 148 - 173 55216 Ingelheim Germany

Ibuprofen TOMIBU 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

110

Page 111: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Bronzactiv Pharma GmbH Carl-von-Linde-Str. 30 85716 Unterschleißheim Germany

Ibuprofenlysin Ibuaktiv 200 mg 342 mg Brusetablet Oral anvendelse

Tyskland Denk Pharma GmbH & Co. KG Prinzregentenstr. 79 81675 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen Denk 600 mg Filmtabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Omega Pharma Deutschland GmbH Benzstr. 25 71083 Herrenberg Germany

Ibuprofen Optalidon Ibu 200 mg

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

Ibuprofen Ibu Atid 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

Ibuprofen IbuDex 400 mg 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

111

Page 112: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

Ibuprofen Ibuprofen Atid 600 mg

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

Ibuprofen Ibuprofen Atid 800 mg

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

Ibuprofen IbuDex 200 mg 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit Schmerzdragees

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Tyskland Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin

Ibuprofen Schmerz-Dolgit 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

112

Page 113: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Germany

Tyskland Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit 200 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Tyskland Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit 800 800 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Tyskland Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit 400 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Tyskland Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1

Ibuprofen Dolgit Schmerzkapseln gegen Schmerzen und

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

113

Page 114: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

53757 Sankt Augustin Germany

Fieber

Tyskland Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit 600 600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Tyskland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Germany

Ibuprofen Gyno-Neuralgin 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Germany

Ibuprofen Neuralgin extra Ibu-Lysinat

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Tyskland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-

Ibuprofen Ibuprofen Pfleger 400 mg Filmtabletten

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

114

Page 115: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Str. 12 96052 Bamberg Germany

Tyskland Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Ibuprofen Urem forte 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Tyskland Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Ibuprofen Ibu KD 400 mg 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Tyskland Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Ibuprofen Ibu KD 800 mg 800 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

115

Page 116: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Ibuprofen Ibu KD 600 mg 600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Tyskland Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Ibuprofen Ibu KD 400 mg akut

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Tyskland Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED Healthcare 600 mg Filmtabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED Healthcare 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED Healthcare 200 mg Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

116

Page 117: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Germany

Tyskland Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen LIDERFARM 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Tyskland Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen LIDERFARM 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Tyskland Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen LIDERFARM 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Tyskland Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen LIDERFARM 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Tyskland Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen LIDERFARM 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

117

Page 118: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Galpharm Healthcare Limited EX33 2DL Wrafton Braunton Devon United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Galpharm Healthcare Limited EX33 2DL Wrafton Braunton Devon United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 200 mg Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Dolomagon 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Dolomagon 300 mg Filmtabletten

300 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Georg Simons GmbH Eckenheimer Landstr. 100-104 60318 Frankfurt am Main Germany

Ibuprofen Dismenol N 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

118

Page 119: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2 61350 Bad Homburg v.d.H. Germany

Ibuprofenlysin Ibu-Hemopharm 200mg Brausetabletten

342 mg Brusetablet Oral anvendelse

Tyskland Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2 61350 Bad Homburg v.d.H. Germany

Ibuprofen Ibu-Hemopharm 400mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstr. 1 65439 Flörsheim Germany

Ibuprofen Esprenit 800 mg retard Retardtabletten

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Tyskland Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstr. 1 65439 Flörsheim Germany

Ibuprofen Esprenit 600mg Filmtabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstr. 1 65439 Flörsheim Germany

Ibuprofen Esprenit 400mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

119

Page 120: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generika KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generika KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Heumann 800mg Filmtabletten

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generika KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Heumann 200mg Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generika KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Heumann 600mg Filmtabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibu-LysinHexal 684 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

120

Page 121: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuhexal 400 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofennatrium

Ibuhexal 600 694 mg Suppositorie Rektal anvendelse

Tyskland Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuhexal 800 800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuhexal 600 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuhexal retard 800 mg Depottablet Oral anvendelse

Tyskland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1 76327 Pfinztal-Berghausen Germany

Ibuprofen ibu 200 KSK 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

121

Page 122: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1 76327 Pfinztal-Berghausen Germany

Ibuprofen ibu-KSK 600mg 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen Dolormin Schmerztabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen Dolormin Migräne schnell lösliches Granulat

200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Tyskland McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen Dolormin bei Erkältungsschmerzen und Fieber

200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Tyskland McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2

Ibuprofen Dolormin Schmerztabletten

342 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

122

Page 123: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

41470 Neuss Germany

Tyskland McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofennatrium

Dolormin Migräne Zäpfchen

694 mg Suppositorie Rektal anvendelse

Tyskland McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen Tispol Ibu-DD 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen Ibu 342 Lysinat JJ

342 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen Dolormin Migräne Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

123

Page 124: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofen Dolormin instant schnell lösliches Granulat

200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Tyskland McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofenlysin Dolormin extra 684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland McNeil GmbH & Co.oHG Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss Germany

Ibuprofenlysin Dolormin extra 684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Medphano Arzneimittel GmbH Maienbergstr. 10-12 15562 Rüdersdorf Germany

Ibuprofen Ibuprofen-mp 600

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Medphano Arzneimittel GmbH Maienbergstr. 10-12 15562 Rüdersdorf Germany

Ibuprofen Miralgin 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

124

Page 125: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. Lagos Park, Edificio 5A, Piso 2 2740-298 PORTO SALVO Portugal

Ibuprofen Irfen 200 mg Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. Lagos Park, Edificio 5A, Piso 2 2740-298 PORTO SALVO Portugal

Ibuprofen Irfen 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany

Ibuprofen Fibraflex 600 mg

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany

Ibuprofen Jenaprofen 600 mg

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

125

Page 126: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany

Ibuprofen Fibraflex 800 mg retard

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Tyskland Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany

Ibuprofen Fibraflex 400 mg

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany

Ibuprofen Jenaprofen 400 mg

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Germany

Ibuprofen Ibuprofen dura 800 mg Filmtabletten

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Germany

Ibuprofen Ibuprofen dura 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Germany

Ibuprofen Ibuprofen dura 600mg Filmtabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

126

Page 127: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Pfizer Consumer Healthcare GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Germany

Ibuprofen Spalt Kopfschmerz

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Tyskland Pfizer Consumer Healthcare GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Germany

Ibuprofen Spalt Migräne 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Tyskland Pfizer Consumer Healthcare GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Germany

Ibuprofen Spalt Mobil 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Tyskland Pfizer Consumer Healthcare GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Germany

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

SpaltGrippal 30 mg/200 mg überzogene Tabletten

200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Pfizer Consumer Healthcare GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin Germany

Ibuprofen Spalt Forte 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Ibuprofen Ibuprofen-ratio 200 mg Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

127

Page 128: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Germany

Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-ratiopharm 800 mg Retardtabletten

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-ratiopharm 400 mg akut Schmerztabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-ratiopharm 800 mg Filmtabletten

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofenlysin IBU-LYSIN-ratiopharm 342 mg Filmtabletten

342 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBU-ratiopharm Fiebersaft für Kinder 2 %

20 mg/ml Sirup oral anvendelse

Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBU-ratiopharm Fiebersaft für Kinder 4 %

40 mg/ml Sirup oral anvendelse

128

Page 129: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofenlysin IBU-ratiopharm Lysinat Schmerztabletten 500 mg

500 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofenlysin IBU-LYSIN-ratiopharm 684 mg Filmtabletten

684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-ratiopharm 600 mg Filmtabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen-ratio 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-ratiopharm 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen Ibuprofen 400 mg überzogene Tabletten

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

129

Page 130: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Tyskland Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen Liquid 200 mg Weichkapseln

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Tyskland Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen 200 mg Schmelztabletten Mint

200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Tyskland Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen 200 mg Schmelztabletten Lemon

200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Tyskland Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12

Ibuprofenlysin Nurofen Immedia 400 mg Pulver zur Herstellung

683,34 mg Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

130

Page 131: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

68165 Mannheim Germany

einer Lösung zum Einnehmen

Tyskland Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Tyskland Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofen Nurofen Immedia 200 mg Weichkapseln

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Tyskland Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Germany

Ibuprofenlysin Nurofen Immedia 400 mg Filmtabletten

684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Recordati Pharma GmbH Eberhard-Finckh-Str. 55 89075 Ulm Germany

Ibuprofenlysin Imbun Zäpfchen 500 mg Suppositorie Rektal anvendelse

131

Page 132: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Recordati Pharma GmbH Eberhard-Finckh-Str. 55 89075 Ulm Germany

Ibuprofen Imbun retard 800 mg Depottablet Oral anvendelse

Tyskland Recordati Pharma GmbH Eberhard-Finckh-Str. 55 89075 Ulm Germany

Ibuprofenlysin Imbun 500mg Filmtabletten

500 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Recordati Pharma GmbH Eberhard-Finckh-Str. 55 89075 Ulm Germany

Ibuprofenlysin Imbun 1000mg Filmtabletten

1000 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Recordati Pharma GmbH Eberhard-Finckh-Str. 55 89075 Ulm Germany

Ibuprofen Imbun 800 mg Retardtabletten

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Tyskland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 800 mg Retardtabletten

800 mg Depottablet Oral anvendelse

132

Page 133: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

83607 Holzkirchen Germany

Tyskland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Anco 600mg Filmtabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 600 mg Filmtabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibusustad 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg Oral suspension Oral anvendelse

Tyskland STADA GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibudolor 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland STADA GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibudolor 200 mg Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

133

Page 134: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland STADA GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibudolor 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg Oral suspension Oral anvendelse

Tyskland STADA GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Pfeil Zahnschmerz-Tabletten forte 400mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibuprofen STADA 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

40 mg Oral suspension Oral anvendelse

Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibuprofen Stada 600 mg Filmtabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibuprofen STADA 400mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofennatrium

Ibuprofen STADA 600 mg Zäpfchen

694 mg Suppositorie Rektal anvendelse

134

Page 135: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibuprofen STADA 800 mg Retardtabletten

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Tyskland Strathmann GmbH & Co. KG Sellhopsweg 1 22459 Hamburg Germany

Dexibuprofen Deltaran 200 mg Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Strathmann GmbH & Co. KG Sellhopsweg 1 22459 Hamburg Germany

Dexibuprofen Deltaran 300 mg Filmtabletten

300 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Strathmann GmbH & Co. KG Sellhopsweg 1 22459 Hamburg Germany

Dexibuprofen Deltaran 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

Ibuprofen ibuTAD 800mg retard

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven

Ibuprofen ibuTAD 600mg 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

135

Page 136: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Germany

Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

Ibuprofen IbuTAD 800mg 800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

Ibuprofen IbuTAD 400 mg gegen Schmerzen

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

Ibuprofen ibuTAD 400mg 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany

Ibuprofen Novogent 400mg Trinktabletten

400 mg Dispergibel tablet Oral anvendelse

Tyskland Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Temmler 200 mg

200 mg Tablet Oral anvendelse

136

Page 137: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany

Ibuprofen Novogent 600mg Trinktabletten

600 mg Tablet Oral anvendelse

Tyskland Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Temmler 400 mg

400 mg Opløselig tablet Oral anvendelse

Tyskland Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany

Ibuprofen Novogent 800mg Trinktabletten

800 mg Tablet Oral anvendelse

Tyskland Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Ibuprofen Ibuflam 800 mg Retardtabletten

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Tyskland Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Ibuprofen dolomo-IBU TN 400 mg 600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

137

Page 138: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Ibuprofen Ibuprofen Klinge 600mg

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Ibuprofen Ibuklaph 800 mg

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland TEOFARMA S.R.L. Via F.Ili Cervi 8 27010 Valle Salimbene Italia

Ibuprofen Tabalon 400mg 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Togal-Werk AG Kardinal-Faulhaber-Str. 5 80333 München Germany

Ibuprofen Togal Ibuprofen AKUT 400mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland TUSSIN Pharma GmbH Menchestr. 22a 35274 Kirchhain Germany

Ibuprofen Ibu-Attritin forte 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

138

Page 139: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland TUSSIN Pharma GmbH Menchestr. 22a 35274 Kirchhain Germany

Ibuprofen Ibu-Attritin N 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Procter & Gamble Service GmbH Zweigniederlassung Wick Pharma Sulzbacher Str. 40 65824 Schwalbach / Taunus Germany

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

WICK DuoGrippal 200mg/30 mg Filmtabletten

200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50 65926 Frankfurt am Main Germany

Ibuprofen Ibuflam 400mg Lichtenstein

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50 65926 Frankfurt am Main Germany

Ibuprofen Ibuflam 600mg Lichtenstein

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50

Ibuprofen Ibuflam-Lysin 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

139

Page 140: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

65926 Frankfurt am Main Germany

Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50 65926 Frankfurt am Main Germany

Ibuprofen Ibuflam 4% 200 mg Oral suspension Oral anvendelse

Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50 65926 Frankfurt am Main Germany

Ibuprofen Ibuflam akut 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50 65926 Frankfurt am Main Germany

Ibuprofen Ibuflam 800mg Lichtenstein

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50 65926 Frankfurt am Main Germany

Ibuprofen Ibuflam Kindersaft 2% gegen Fieber und Schmerzen

100 mg oral suspension oral anvendelse

140

Page 141: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Germany

Ibuprofen Dignoflex 400 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Germany

Ibuprofen Dignoflex 600 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Germany

Ibuprofen Dignoflex 800 retard

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Tyskland Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Germany

Ibuprofen Dignoflex 400mg retard

400 mg Depottablet Oral anvendelse

Tyskland Wrafton Laboratories Limited EX33 2DL Wrafton Braunton Devon Great Britain

Ibuprofen Ibuprofen Perrigo 200 mg Filmtabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

141

Page 142: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Tyskland Wrafton Laboratories Limited EX33 2DL Wrafton Braunton Devon Great Britain

Ibuprofen Ibuprofen Perrigo 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland Zambon GmbH Fraunhoferstr. 18b 82152 Planegg-Martinsried Germany

Ibuprofen SPIDIFEN 400 mg Filmtabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland Abbott Laboratories Ellas ABEE Agiou Dimitriou 63 174 56 Alimos Greece

Ibuprofen BRUFEN 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Grækenland Abbott Laboratories Ellas ABEE Agiou Dimitriou 63 174 56 Alimos Greece

Ibuprofen BRUFEN 800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland Abbott Laboratories Ellas ABEE Agiou Dimitriou 63 174 56 Alimos Greece

Ibuprofen BRUFEN 800 mg Filmovertrukket tablet med langsom frigivelse

Oral anvendelse

142

Page 143: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Grækenland Abbott Laboratories Ellas ABEE Agiou Dimitriou 63 174 56 Alimos Greece

Ibuprofen BRUFEN 100 mg / 5 ml

Sirup Oral anvendelse

Grækenland Abbott Laboratories Ellas ABEE Agiou Dimitriou 63 174 56 Alimos Greece

Ibuprofen BRUFEN 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Grækenland Abbott Laboratories Ellas ABEE Agiou Dimitriou 63 174 56 Alimos Greece

Ibuprofen BRUFEN 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFEN/ACTAVIS

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFEN/ACTAVIS

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

143

Page 144: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Grækenland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFEN/ACTAVIS

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFEN/ACTAVIS

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland Boehringer Ingelheim International GmbH P.O.BOX 200 D-6507 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

MUCOCOLD 200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland Pfizer Ellas Α.Ε. Mesogeion 243, 154 51, Neo Psihiko Greece

Ibuprofen ADVIL 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland Pfizer Ellas Α.Ε. Mesogeion 243, 154 51, Neo Psihiko Greece

Ibuprofen ADVIL 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

144

Page 145: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Grækenland Pfizer Ellas Α.Ε. Mesogeion 243, 154 51, Neo Psihiko Greece

Ibuprofen ADVIL 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Grækenland Pfizer Ellas Α.Ε. Mesogeion 243, 154 51, Neo Psihiko Greece

Ibuprofen ADVIL 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Grækenland IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Grækenland IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Grækenland IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia

Ibuprofen ALGOFREN 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

145

Page 146: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Greece

Grækenland IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 500 mg Suppositorie Rektal anvendelse

Grækenland IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 400 mg Brusetablet Oral anvendelse

Grækenland IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

146

Page 147: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Grækenland IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Grækenland IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen NUROFEN (MINT)

200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Grækenland Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

NUROFEN COLD AND FLU

200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

147

Page 148: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Grækenland Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen NUROFEN (LEMON)

200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Grækenland Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen NUROFEN 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Grækenland Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen NUROFEN LIQUID CAPSULES

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Grækenland Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen NUROFEN 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

148

Page 149: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Grækenland Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofen NUROFEN 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Grækenland Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofennatriumdihydrat

NUROFEN EXPRESS

256 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Grækenland Reckitt Benckiser Hellas Chemical ABEE Taki Kavalieratou 7 Street 14564 Kato Kifissia Athens Greece

Ibuprofennatriumdihydrat

NUROFEN EXPRESS

512 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Grækenland GALENICA A.E. Eleftherias 4, 14564, Kifissia, Greece

Dexibuprofen SERACTIL 300 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland GALENICA A.E. Eleftherias 4, 14564, Kifissia,

Dexibuprofen SERACTIL 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

149

Page 150: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Greece

Grækenland Pfizer Ellas Α.Ε. Mesogeion 243, 154 51, Neo Psihiko Greece

Ibuprofen ADVIL 100mg / 5 ml

Oral suspension Oral anvendelse

Grækenland IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland IOUL & EIR TSETI FAR/KA ERGASTIRIA ABEE D.T. "INTERMED ABEE" Kalyftaki 27, 145 64, Kifisia Greece

Ibuprofen ALGOFREN 100mg / 5 ml

Sirup Oral anvendelse

Ungarn Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Ibuprofen ADVIL ULTRA FORTE lágy kapszula

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

150

Page 151: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Ungarn Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Ibuprofen ADVIL ULTRA lágy kapszula

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Ungarn sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Hungary

Ibuprofen ALGOFLEX 200 mg filmtabletta

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Hungary

Ibuprofen ALGOFLEX 400 mg filmtabletta

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Hungary

Ibuprofen ALGOFLEX FORTE filmtabletta

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Hungary

Ibuprofen ALGOFLEX Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszula

300 mg Depotkapsel, hård Oral anvendelse

Ungarn sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Hungary

Ibuprofen ALGOFLEX NORMA 400 mg filmtabletta

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

151

Page 152: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Ungarn sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Hungary

Ibuprofen ALGOFLEX RAPID 400 mg filmtabletta

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Hungary

Ibuprofen drotaverin

ALGOFLEX-M tabletta

400 mg Tablet oral anvendelse

Ungarn Abbott Laboratories Magyarország Kft. 1095 Budapest Lechner Ödön fasor 7 Hungary

Ibuprofen Brufen 400 mg pezsgőgranulátum

400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Ungarn Abbott Laboratories Magyarország Kft. 1095 Budapest Lechner Ödön fasor 7 Hungary

Ibuprofen BRUFEN 800 mg retard tabletta

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Ungarn Abbott Laboratories Magyarország Kft. 1095 Budapest Lechner Ödön fasor 7 Hungary

Ibuprofen BRUFEN cukormentes 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Ungarn Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt

Ibuprofen DOLGIT AKUT 400 mg lágy kapszula

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

152

Page 153: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Augustin Germany

Ungarn Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen DOLGIT MAX 800 mg filmtabletta

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 200 mg filmtabletta

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 400 mg filmtabletta

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 600 mg filmtabletta

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 800 mg filmtabletta

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

153

Page 154: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Ungarn APC Instytut Sp. z o.o. Grójecka st. 22/24 lok. 4 02-301 Warsaw Poland

Ibuprofen IBUPROFEN APC 200 mg filmtabletta

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn APC Instytut Sp. z o.o. Grójecka st. 22/24 lok. 4 02-301 Warsaw Poland

Ibuprofen IBUPROFEN APC 400 mg filmtabletta

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen IBUPROFEN BOEHRINGER INGELHEIM 400 mg lágy kapszula

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Ungarn Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN GALPHARM 200 mg filmtabletta

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

154

Page 155: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Ungarn Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN GALPHARM 400 mg filmtabletta

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Co. Marszałka J. Piłsudskiego St. 5 95-200 Pabianice Poland

Ibuprofen IBUPROFEN POLFA 200 mg bevont tabletta

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Ungarn Rockspring Healthcare Limited 38/40 Chamberlayne Road London NW10 3JE United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN ROCKSPRING 600 mg pezsgőgranulátum

600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Ungarn ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUPROFEN-RATIOPHARM 200 mg filmtabletta

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

155

Page 156: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Ungarn ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUPROFEN-RATIOPHARM 400 mg filmtabletta

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen IBUSTAR 400 mg filmtabletta

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. 7720 Pécsvárad Pannonpharma út 1. Hungary

Ibuprofen MELFEN 200 mg bevont tabletta

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Ungarn PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. 7720 Pécsvárad Pannonpharma út 1. Hungary

Ibuprofen MELFEN 400 mg bevont tabletta

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Ungarn Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen pseudoephedrin

MUCOGRIP 200 mg/30 mg filmtabletta

200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

156

Page 157: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Ungarn Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN 200 mg bevont tabletta

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Ungarn Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen pseudoephedrin

NUROFEN COLD and FLU 200 mg/30 mg filmtabletta

200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN eperízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Ungarn Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN FORTE 400 mg bevont tabletta

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

157

Page 158: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Ungarn Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN NON-AQUA 200 mg szájban diszpergálódó tabletta

200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Ungarn Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN RAPID 200 mg lágy kapszula

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Ungarn Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN RAPID bevont tabletta

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Ungarn Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN RAPID FORTE 400 mg lágy kapszula

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

158

Page 159: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Ungarn Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN RAPID FORTE 400 mg por belsőleges oldathoz

400 mg Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

Ungarn Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN RAPID FORTE bevont tabletta

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Ungarn TEVA Gyógyszergyár zRt. 4042 Debrecen Pallagi út 13. Hungary

Ibuprofen RAPIDOPHEN 200 mg granulátum belsőleges oldathoz

200 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Ungarn TEVA Gyógyszergyár zRt. 4042 Debrecen Pallagi út 13. Hungary

Ibuprofen RAPIDOPHEN 200 mg lágy kapszula

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Ungarn TEVA Gyógyszergyár zRt. 4042 Debrecen Pallagi út 13.

Ibuprofen RAPIDOPHEN 400 mg granulátum belsőleges

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

159

Page 160: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Hungary oldathoz

Ungarn TEVA Gyógyszergyár zRt. 4042 Debrecen Pallagi út 13. Hungary

Ibuprofen RAPIDOPHEN 400 mg lágy kapszula

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Ungarn TEVA Gyógyszergyár zRt. 4042 Debrecen Pallagi út 13. Hungary

Ibuprofen RAPIDOPHEN 600 mg granulátum belsőleges oldathoz

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Ungarn TEVA Gyógyszergyár zRt. 4042 Debrecen Pallagi út 13. Hungary

Ibuprofen RAPIDOPHEN BABY 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Ungarn sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Hungary

Ibuprofen pseudoephedrin

RHINATHIOL COLD 200 mg/30 mg filmtabletta

200 mg 30 mg

filmovertrukket tablet

oral anvendelse

Ungarn Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPEDIFEN 400 mg filmtabletta

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

160

Page 161: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Ungarn Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPEDIFEN 400 mg granulátum

400 mg Granulat Oral anvendelse

Ungarn Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPEDIFEN 600 mg granulátum

600 mg Granulat Oral anvendelse

Ungarn Gebro Pharma GmbH 13 Bahnhofbichl 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Seractil 400 mg filmtabletta

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn Gebro Pharma GmbH 13 Bahnhofbichl 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Seractil Dolo 200 mg filmtabletta

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn Gebro Pharma GmbH 13 Bahnhofbichl 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen Seractil Dolo 300 mg filmtabletta

300 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island Alvogen IPCo S.àr.l. Rue Heienhaff, 5 L-1736, Senningerberg Luxemburg

Ibuprofen Alvofen Express 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

161

Page 162: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Island Alvogen IPCo S.àr.l. Rue Heienhaff, 5 L-1736, Senningerberg Luxemburg

Ibuprofen Alvofen Express 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Island Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamstead, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Bril 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamstead, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Bril 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamstead, Hertfordshire HP4 1EG

Ibuprofen Ibuprofen Bril 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

162

Page 163: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

United Kingdom

Island ratiopharm Oy Keilaranta 10 02150 Espoo Finland

Ibuprofen Ibuxin 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island ratiopharm Oy Keilaranta 10 02150 Espoo Finland

Ibuprofen Ibuxin 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island ratiopharm Oy Keilaranta 10 02150 Espoo Finland

Ibuprofen Ibuxin 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island ratiopharm Oy Keilaranta 10 02150 Espoo Finland

Ibuprofen Ibuxin 800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen ibuxin rapid 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78

Ibuprofen Íbúfen 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

163

Page 164: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

220 Hafnarfjörður Iceland

Island Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Íbúfen 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Íbúfen 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Íbúfen 800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island Portfarma ehf. Borgartúni 26 105 Reykjavík Iceland

Ibuprofen Íbúprófen Portfarma

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

164

Page 165: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Irland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland

Ibuprofen Actiprofen 200mg Tablets

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Advil 200mg Tablets

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Irland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Advil Cold and Flu Coated Tablets

200 mg 30 mg

Overtrukket tablet Oral anvendelse

Irland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business

Ibuprofen Advil Liquigels, 200mg Capsules

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

165

Page 166: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Campus Dublin 24 Ireland

Irland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland

Ibuprofen codeinphosphathemihydrat

Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets

200 mg 12.8 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland BGP Products Ireland Limited Kingswood Drive 4051 Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Brufen 400mg film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland BGP Products Ireland Limited Kingswood Drive 4051 Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Brufen 600mg film-coated tablets

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

166

Page 167: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Irland BGP Products Ireland Limited Kingswood Drive 4051 Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Brufen 400mg Effervescent Granules

400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Irland BGP Products Ireland Limited Kingswood Drive 4051 Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Brufen Paediatric 100 mg / 5 ml Oral Suspension.

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Irland BGP Products Ireland Limited Kingswood Drive 4051 Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Brufen Retard 800mg Prolonged Release Tablets

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Irland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78

Ibuprofen Buplex 200mg film-coated tablets

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

167

Page 168: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

220 Hafnarfjörður Iceland

Irland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Buplex 400mg film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Buplex Rx 200 mg film-coated tablets

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Buplex Rx 400 mg film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Buplex Rx 600 mg film-coated tablets

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

168

Page 169: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Irland Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road, Co. Tipperary Ireland

Ibuprofen Easofen 200mg Film-Coated Tablets.

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road, Co. Tipperary Ireland

Ibuprofen Easofen Max Strength 400 mg Film-coated Tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen Fenopine 200 mg Film-coated Tablets.

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen Fenopine 400 mg Film-coated Tablets.

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen Fenopine 600 mg Film-Coated Tablets.

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

169

Page 170: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Irland BGP Products Ireland Limited Kingswood Drive 4051 Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Brufen 200mg Effervescent Granules

200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Irland McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Ireland

Ibuprofen Ibuprofen 200mg film-coated tablets

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Ireland

Ibuprofen Ibuprofen 400mg film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland BGP Products Ireland Limited Kingswood Drive 4051

Ibuprofen Brufen 600mg Effervescent Granules

600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

170

Page 171: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Irland The Boots Company PLC 1 Thane Road West Nottingham NG2 3AA United Kingdom

Ibuprofen codeinphosphathemihydrat

Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg film-coated Tablets

200 mg 12.8 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 200mg Film-coated Tablets

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm Max 400mg Film-coated Tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

171

Page 172: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Park United Kingdom

Irland Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road, Co. Tipperary Ireland

Ibuprofen Melfen 200mg Film-coated tablets

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road, Co. Tipperary Ireland

Ibuprofen Melfen 400mg Film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Nurofen 200 mg Coated Tablets

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Irland Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus

Ibuprofen Nurofen 200mg Effervescent Tablets

200 mg Brusetablet Oral anvendelse

172

Page 173: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Dublin 24 Ireland

Irland Crookes Healthcare Ltd., Thane Road West 1 Nottingham NG2 3AA United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Advance 200 mg Tablets.

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Nurofen Advance Maximum Strength 400mg oral powder

400 mg Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

Irland Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Nurofen Cold & Flu Film-coated Tablets

200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus

Ibuprofen Nurofen Express 200 mg Tablets

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

173

Page 174: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Dublin 24 Ireland

Irland Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Nurofen Express Maximum Strength 400 mg Tablets

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Irland Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Nurofen 200mg Liquid Capsules

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Irland Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Nurofen 400mg Liquid Capsules

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

174

Page 175: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Irland Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Nurofen Long Lasting 300 mg Prolonged Release Hard Capsules

300 mg Depotkapsel, hård Oral anvendelse

Irland Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen codeinphosphathemihydrat

Nurofen Plus Tablets

200 mg 12.8 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen Seclodin 400mg Tablets

400 mg Tablet Oral anvendelse

Irland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus

Ibuprofen Seclodin 400mg Soft Capsules

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

175

Page 176: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Dublin 24 Ireland

Italien BGP PRODUCTS S.R.L. VIALE GIORGIO RIBOTTA 11 00144 ROMA Italy

Ibuprofen BRUFEN 600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Italien BGP PRODUCTS S.R.L. VIALE GIORGIO RIBOTTA 11 00144 ROMA Italy

Ibuprofen BRUFEN 800 mg Filmovertrukket depottablet

Oral anvendelse

Italien BGP PRODUCTS S.R.L. VIALE GIORGIO RIBOTTA 11 00144 ROMA Italy

Ibuprofen BRUFEN 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien BGP PRODUCTS S.R.L. VIALE GIORGIO RIBOTTA 11 00144 ROMA

Ibuprofen BRUFEN 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

176

Page 177: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Italy

Italien LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA' IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L., Via Cavour 70 27035 Mede - Pavia Italy

Ibuprofen ALGOFEN 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

177

Page 178: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Italien SANDOZ S.P.A. Largo U. Boccioni 1 21040 Origgio (VA) - Italy

Ibuprofen IBUPROFENE SANDOZ

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENT 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENT 200 mg/ml Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

Italien Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENT 200 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

178

Page 179: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Italien Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENT 200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Italien Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENT 200 mg Tyggetablet Oral anvendelse

Italien Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENT 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Italien JOHNSON & JOHNSON S.P.A., Via Ardeatina Km 23,500 00040 Santa Palomba - Pomezia (RM) - Italy

Ibuprofen ANTALGIL 200 mg Tablet Oral anvendelse

179

Page 180: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Italien SPA ITALIANA LABORATORI BOUTY Via Vanvitelli, 4 20129 Milano Italy

Ibuprofen CALMINE 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIDOL ANALGESICO

200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Italien Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIDOL ANALGESICO

200 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Italien Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIDOL ANALGESICO

200 mg/ml Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

Italien Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIDOL ANALGESICO

200 mg tablet Oral anvendelse

Italien Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIDOL 400 mg filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi)

Ibuprofen SPIDIDOL 400 mg granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

180

Page 181: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Italy

Italien Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIFEN 400 mg filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIFEN 400 mg granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Italien Zambon Italia S.R.L. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen SPIDIFEN 600 mg granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Italien Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy

Ibuprofen BUSCOFEN 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy

Ibuprofen BUSCOFEN 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

181

Page 182: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Italien Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy

Ibuprofen BUSCOFEN 200 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Italien Novartis Consumer Health S.P.A., Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italy

Ibuprofen CIBALGINA DUE FAST

200 mg Enterotablet Oral anvendelse

Italien Bracco S.P.A. Via Egidio Folli 50 20134 Milano Italy

Ibuprofen DOLOFAST 200 mg Tablet Oral anvendelse

Italien Bracco S.P.A. Via Egidio Folli 50 20134 Milano Italy

Ibuprofen DOLOFAST 200 mg/ml Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

Italien Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra 75 Roma Italy

Ibuprofen IBUPROFENE ANGENERICO

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra 75 Roma

Ibuprofen IBUPROFENE ANGENERICO

200 mg/ml Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

182

Page 183: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Italy

Italien FARMAKOPEA S.P.A. Via Cavriana 14 Milano Italy

Ibuprofen SUBITENE 200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Italien FARMAKOPEA S.P.A. Via Cavriana 14 Milano Italy

Ibuprofen SUBITENE 200 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Italien FARMAKOPEA S.P.A. Via Cavriana 14 Milano Italy

Ibuprofen SUBITENE 400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Italien FARMAKOPEA S.P.A. Via Cavriana 14 Milano Italy

Ibuprofen SUBITENE 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENTACT 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

183

Page 184: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Italien Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENTACT 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Italien Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENTACT ANALGESICO

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Italien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROSOLV 200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Italien LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7 20144 Milano Italy

Ibuprofen IBUPROFENE ALTER

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

184

Page 185: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Italien LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7 20144 Milano Italy

Ibuprofen IBUPROFENE ALTER

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFENELLE 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFENELLE 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien ABC Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele II 72 10121 Torino Italy

Ibuprofen KENDO 200 mg/ml Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

Italien RATIOPHARM ITALIA S.R.L. Viale Monza 270

Ibuprofen IBUPROFENE RATIOPHARM ITALIA

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

185

Page 186: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

20128 Milano Italy

Italien ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen IBUPROFENE RATIOPHARM

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Ibuprofen MOMENFLOGO 600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Italien Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen ZORENDOL 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen ZORENDOL 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

186

Page 187: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Italien Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen IBUPROFENE ACTAVIS

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien E-PHARMA TRENTO S.P.A. Via Provina, 2 38123 Frazione Ravina - Trento Italy

Ibuprofen IBUPROFENE E-PHARMA TRENTO

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Italien Boots Pharmaceuticals S.R.L. Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy

Ibuprofen DOLIPRO 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Boots Pharmaceuticals S.R.L. Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy

Ibuprofen DOLIPRO 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.

Ibuprofen IBUPROFENE ANGELINI

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

187

Page 188: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Viale Amelia 70 00181 Rome Italy

Italien LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7 20144 Milano Italy

Ibuprofen SAKITOL 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien DOC GENERICI SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy

Ibuprofen IBUPROFENE DOC GENERICI

600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Italien Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen BUSCOFENACT 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Italien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFENCAPS 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

188

Page 189: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Italien DOC GENERICI SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy

Ibuprofen IBUPROFEN DOC GENERICS

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Italien POLIFARMA BENESSERE S.R.L. Via Laurentine, 289 00142 Roma Italy

Ibuprofen VIAMAL FEBBRE E DOLORE

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien POLIFARMA BENESSERE S.R.L. Via Laurentine, 289 00142 Roma Italy

Ibuprofen VIAMAL FEBBRE E DOLORE

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien THERABEL GIENNE PHARMA S.P.A. Via Roberto Koch 1/2 20152 Milano Italy

Dexibuprofen SERACTIL 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien THERABEL GIENNE PHARMA S.P.A. Via Roberto Koch 1/2 20152 Milano Italy

Dexibuprofen SERACTIL 300 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

189

Page 190: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Italien THERABEL GIENNE PHARMA S.P.A. Via Roberto Koch 1/2 20152 Milano Italy

Dexibuprofen SERACTIL 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien THERABEL GIENNE PHARMA S.P.A. Via Roberto Koch 1/2 20152 Milano Italy

Dexibuprofen SERACTIL 300 mg Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Italien THERABEL GIENNE PHARMA S.P.A. Via Roberto Koch 1/2 20152 Milano Italy

Dexibuprofen SERACTIL 400 mg Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Italien Bruno Farmaceutici S.p.A. Via delle Ande, 15 00144 Roma Italy

Dexibuprofen FENEXTRA 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Bruno Farmaceutici S.p.A. Via delle Ande, 15 00144 Roma Italy

Dexibuprofen FENEXTRA 300 mg Granulat til oral suspension

Oral anvendelse

190

Page 191: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Italien Bruno Farmaceutici S.p.A. Via delle Ande, 15 00144 Roma Italy

Dexibuprofen FENEXTRA 400 mg Granulat til oral suspension

Oral anvendelse

Italien Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen pseudoephedrin

IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA BOEHRINGER INGELHEIM

200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A. Via Licinio 11 22036 Erba Como Italy

Ibuprofenlysin ARFEN 500 mg Tablet Oral anvendelse

Italien Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A. Via Licinio 11 22036 Erba Como Italy

Ibuprofenlysin ARFEN 400 mg / 3ml

Injektionsvæske, opløsning

Parenteral anvendelse

191

Page 192: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Italien Carlo Erba O.T.C. S.R.L. Via Ardeatina Km 23 500 - Frazione LOC. Santa Palomba 00040 Pomezia Italy

Ibuprofenlysin IBUPROFENE CARLO ERBA

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Carlo Erba O.T.C. S.R.L. Via Ardeatina Km 23 500 - Frazione LOC. Santa Palomba 00040 Pomezia Italy

Ibuprofenlysin IBUPROFENE CARLO ERBA

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofenlysin NUROFENIMMEDIA

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland CIPLA (UK) LIMITED The Old Post House Heath Road, Surrey Weybridge KT13 8TS United Kingdom

Ibuprofen Ibugesic 400 mg film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

192

Page 193: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Letland CIPLA (UK) LIMITED The Old Post House Heath Road, Surrey Weybridge KT13 8TS United Kingdom

Ibuprofen Ibugesic 600 mg film-coated tablets

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Ibuprofen Ibuprofen Lannacher 600 mg film-coated tablets

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Ibuprofen Ibuprofen Lannacher 400 mg film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen codeinphosphathemihydrat

Brufen Plus 400 mg/30 mg film-coated tablets

400 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 200 mg effervescent granules

200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

193

Page 194: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Letland Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 600 mg effervescent granules

600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Letland Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Forte Express 400 mg coated tablets

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Letland Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Express 200 mg coated tablets

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Letland Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Forte 400 mg coated tablets

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Letland Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki

Ibuprofen Nurofen 200 mg film-coated tablets

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

194

Page 195: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Poland

Letland Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Nurofen Antigrip 200 mg/30 mg coated tablets

200 mg 30 mg

Overtrukket tablet Oral anvendelse

Letland STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas 5 Riga Latvia

Ibuprofen Ibuprofen Stirol 300 mg capsules

300 mg Kapsel, hård Oral anvendelse

Letland AS Grindeks Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia

Ibuprofen Ibuprofen - Grindeks 400 mg film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland AS Grindeks Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia

Ibuprofen Ibuprofen - Grindeks 200 mg film-coated tablets

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland AS “Olainfarm” Rupnicu iela 5 Olaine LV-2114 Latvia

Ibuprofen Ibuprofen Olainfarm 400 mg film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

195

Page 196: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Letland AS “Olainfarm” Rupnicu iela 5 Olaine LV-2114 Latvia

Ibuprofen Ibulain 200 mg film-coated tablets

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen Ibustar 400 mg film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibudolor 200 mg coated tablets

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Letland CTO LT UAB S.Daukanto g. 4 Siauliu, Siauliu m., Siauliu m.sav., Lithuania LT-77171

Ibuprofen Ibufanti 100 mg/5 ml oral suspension

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Letland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen-ratiopharm 400 mg film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Butifen 400 mg film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

196

Page 197: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Letland Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 400 mg effervescent granules

400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Letland Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 200 mg film-coated tablets

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 20 mg/ml oral suspension

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Letland Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 800 mg prolonged-release tablets

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Letland Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 400 mg film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland UAB “INTELI GENERICS NORD”, Seimyniskiu g. 3

Ibuprofen Ibuprofen Inteli 100 mg/5 ml oral suspension

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

197

Page 198: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Vilnius, LT-09312 Lithuania

Letland Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibuprofen Zentiva 400 mg film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibuprofen Zentiva 200 mg film-coated tablets

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland Takeda Pharma AS Jaama 55B Polva 63308 Estonia

Ibuprofen Ibumetin 200 mg film-coated tablets

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland Takeda Pharma AS Jaama 55B Polva 63308 Estonia

Ibuprofen Ibumetin 400 mg film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin Fast 400 mg film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

198

Page 199: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Letland Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 200 mg film-coated tablets

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 400 mg film-coated tablets

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 600 mg film-coated tablets

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Abfen 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Litauen BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 800 mg Depottablet Oral anvendelse

199

Page 200: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Litauen BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Litauen BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Litauen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Butifen 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen IBUDOLOR 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen IBUMAX 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna

Ibuprofen IBUMAX 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

200

Page 201: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Finland

Litauen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszalka Pilsudskiego st. 5 95-200 Pabianice Poland

Ibuprofen IBUPROFEN Polfa

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Litauen AS Grindeks Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia

Ibuprofen IBUPROFEN-GRINDEKS

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen IBUPROM 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Litauen US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen IBUPROM 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy

Ibuprofen Ibalgin Fast 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

201

Page 202: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Czech Republic

Litauen Takeda Pharma AS Jaama 55B Polva 63308 Estonia

Ibuprofen Ibumetin 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen Takeda Pharma AS Jaama 55B Polva 63308 Estonia

Ibuprofen Ibumetin 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78

Ibuprofen Ibuprofen Actavis

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

202

Page 203: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

220 Hafnarfjörður Iceland

Litauen Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Ibuprofen Ibuprofen Lannacher

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Ibuprofen Ibuprofen Lannacher

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Litauen BGP Products SIA, Mukusalas 101 Riga LV 1004 Latvia

Ibuprofen Brufen 600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

203

Page 204: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Litauen Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibuprofen Zentiva

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibuprofen Zentiva

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom Express

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Litauen Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen Ibustar 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-

Ibuprofen Ifenin 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

204

Page 205: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

78 220 Hafnarfjörður Iceland

Litauen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen NUROFEN 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Litauen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Litauen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen NUROFEN FORTE

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Litauen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen NUROFEN FORTE EXPRESS

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

205

Page 206: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Litauen UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61 LT-49333 Kaunas Lithuania

Ibuprofen TVINGESTIN 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands

Ibuprofen Advil Mono Liquid Caps

200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Luxembourg Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands

Ibuprofen Advil Mono Liquid Caps

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Luxembourg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen forte 600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen granules 600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Luxembourg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen retard 800 mg Depottablet Oral anvendelse

206

Page 207: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Luxembourg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen granules 400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Luxembourg Abbott Laboratoires Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Brufen suspension buvable

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Luxembourg Simons Georg GmbH Eckenheimer Landstr 100 60318 Frankfurt/Main Germany

Ibuprofen Dismenol N 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit 600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-

Ibuprofen Dolgit 800 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

207

Page 208: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Luxembourg Socobom nv/sa Avenue Louise 149b24 1050 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Dolofin 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg Socobom nv/sa Avenue Louise 149b24 1050 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Dolofin 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg Socobom nv/sa Avenue Louise 149b24 1050 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Dolofin 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg Will-Pharma S.A. Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium

Ibuprofen Epsilon 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofenlysin Ibu Ratiopharm Lysinat

500 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

208

Page 209: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Luxembourg Abz-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofenlysin Ibu-Lysin Abz Migraene

684 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofenlysin Ibu-Lysin Ratiopharm

684 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofenlysin Ibu-Lysin Ratiopharm

342 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofenlysin Ibu-Lysin CT 684 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofenlysin Ibu-Lysin CT 342 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-Ratiopharm 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

209

Page 210: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Luxembourg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-Ratiopharm 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-Ratiopharm 600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibu-Ratiopharm 800 mg Depottablet Oral anvendelse

Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuhexal retard 800 mg Depottablet Oral anvendelse

Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuhexal 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuhexal 600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Germany

Ibuprofen Ibuhexal 800 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

210

Page 211: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Luxembourg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen ratio 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen ratio 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen ct 500 mg Suppositorie Rektal anvendelse

Luxembourg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22 1020 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Luxembourg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22 1020 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22 1020 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

211

Page 212: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Luxembourg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22 1020 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Ibuprofen EG 800 mg Depottablet Oral anvendelse

Luxembourg Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Ibuprofen Boehringer Ingelheim

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart Belgium

Ibuprofenlysin Ibuprofen Lysine Mylan

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart Belgium

Ibuprofenlysin Ibuprofen Lysine Mylan

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart Belgium

Ibuprofenlysin Ibuprofen Lysine Mylan Pharma

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

212

Page 213: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6a 1560 Hoeilaart Belgium

Ibuprofenlysin Ibuprofen Lysine Mylan Pharma

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Luxembourg Abbott S.A-N.V. Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgium

Ibuprofen Malafene 100mg/5ml

20 mg/ml Sirup Oral anvendelse

Luxembourg Reckitt Benckiser Healthcare nv/sa Allée de la recherche 20 1070 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Nurofen fastcaps 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Luxembourg Reckitt Benckiser Healthcare nv/sa Allée de la recherche 20 1070 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Nurofen fastpowder

400 mg Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

213

Page 214: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Luxembourg Reckitt Benckiser Healthcare nv/sa Allée de la recherche 20 1070 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Nurofen fasttabs 684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg Reckitt Benckiser Healthcare nv/sa Allée de la recherche 20 1070 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Nurofen 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg Reckitt Benckiser Healthcare nv/sa Allée de la recherche 20 1070 Bruxelles Belgium

Ibuprofen Nurofen 400 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg Reckitt Benckiser Healthcare nv/sa Allée de la recherche 20 1070 Bruxelles Belgium

Ibuprofenlysin Nurofen lysine 342 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg Reckitt Benckiser Healthcare nv/sa Allée de la recherche 20

Ibuprofenlysin Nurofen lysine 684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

214

Page 215: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

1070 Bruxelles Belgium

Luxembourg Johnson & Johnson Consumer SA/NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium

Ibuprofenlysin Perdofemina 684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg Johnson & Johnson Consumer SA/NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium

Ibuprofenlysin Perdophen 684 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Luxembourg Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Schmerz-Dolgit 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Luxembourg Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 200 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Luxembourg Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 200 mg Tablet Oral anvendelse

215

Page 216: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Luxembourg Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Luxembourg Zambon SA/NV E.Demunterlaan 1/9 1090 Brussels Belgium

Ibuprofen Spidifen 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Malta Mepha Lda. Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Irfen-200 Quiktabs

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Malta Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road Nottingham NG90 2DB United Kingdom

Ibuprofen Nurofen 200mg 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Malta Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road Nottingham NG90 2DB United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Express Capsules, Soft 200mg

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

216

Page 217: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Malta Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road Nottingham NG90 2DB United Kingdom

Ibuprofen/pseudoephedrinhydrochlorid

NUROFEN COLD AND FLU TABLETS

200 mg / 30mg

Overtrukket tablet Oral anvendelse

Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED 200 mg film-coated tablet

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Malta A. C. R. A. F. SpA (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco) Viale Amelia 70, Rome 00181 Italy

Ibuprofen Moment 200 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Malta Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 200mg Film-Coated Tablets

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Malta Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-

Ibuprofen Ibufen Coated Tablets 200mg

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

217

Page 218: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

78 220 Hafnarfjörður Iceland

Malta A. C. R. A. F. SpA (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco) Viale Amelia 70, Rome 00181 Italy

Ibuprofen Moment 200 200 mg/ml Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED 400 mg film-coated tablet

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Malta Goldshield Pharmaceuticals Ltd NLA Tower 12-16 Addiscombe Road Croydon Surrey CR0 OXT United Kingdom

Ibuprofen Fenbid Spansule Capsules

300 mg Kapsel med modificeret frigivelse

Oral anvendelse

Malta Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 400mg Film-Coated Tablets

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

218

Page 219: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Iceland

Malta Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibufen Coated Tablets 400mg

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Malta Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Ibuprofen Dolgit 600 600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Malta Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED 600 mg film-coated tablet

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Malta Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 600mg Film-Coated Tablets

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

219

Page 220: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Malta Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 800mg Film-Coated Tablets

800 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Malta Omega Pharma Ltd 1st Floor Vauxhall Bridge Road 32 London SW1V 2SA United Kingdom

Ibuprofen codeinphosphathemihydrat

Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Malta Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road Nottingham NG90 2DB United Kingdom

Ibuprofen codeinphosphathemihydrat

Nurofen Plus 200 mg Tablet Oral anvendelse

Malta Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Advil Cold & Flu Coated Tablets

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

220

Page 221: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Malta Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road Nottingham NG90 2DB United Kingdom

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Lemsip Flu 12Hr Ibuprofen + Pseudoephedrine

300 mg Kapsel med modificeret frigivelse

Oral anvendelse

Malta Dr. Max Pharma Ltd. First Floor Roxburge House, Regent Street 273-287 W1B 2HA London United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Dr. Max 200mg

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Malta Dr. Max Pharma Ltd. First Floor Roxburge House, Regent Street 273-287 W1B 2HA London United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Dr. Max 400mg

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen Retard 800 mg Depottablet Oral anvendelse

Norge Infirst Healthcare Ltd. Strand 265 London WC2R 1BH

Ibuprofen Flarin 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

221

Page 222: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

United Kingdom

Norge Infirst Healthcare Ltd. Strand 265 London WC2R 1BH United Kingdom

Ibuprofen Flarin 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Norge Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge Takeda Nycomed AS P.O. Box 205 NO-1372 Asker Norway

Ibuprofen Ibumetin 600 mg Tablet Oral anvendelse

Norge Takeda Nycomed AS P.O. Box 205 NO-1372 Asker Norway

Ibuprofen Ibumetin 400 mg Tablet Oral anvendelse

222

Page 223: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Norge Takeda Nycomed AS P.O. Box 205 NO-1372 Asker Norway

Ibuprofen Ibumetin 200 mg Tablet Oral anvendelse

Norge Takeda Nycomed AS P.O. Box 205 NO-1372 Asker Norway

Ibuprofen Ibumetin 20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Norge Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen Farmalider

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Norge Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen Farmalider

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Norge Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Orion 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

223

Page 224: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Norge Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Orion 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen ratiopharm

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen ratiopharm

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen ratiopharm

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge Weifa AS P.O.Box 6733 Etterstad NO-0609 Oslo Norway

Ibuprofen Ibux 600 mg Suppositorie Rektal anvendelse

224

Page 225: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Norge Weifa AS P.O.Box 6733 Etterstad NO-0609 Oslo Norway

Ibuprofen Ibux 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge Weifa AS P.O.Box 6733 Etterstad NO-0609 Oslo Norway

Ibuprofen Ibux 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge Weifa AS P.O.Box 6733 Etterstad NO-0609 Oslo Norway

Ibuprofen Ibux 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge Weifa AS P.O.Box 6733 Etterstad NO-0609 Oslo Norway

Ibuprofen Ibux 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Norge Weifa AS P.O.Box 6733 Etterstad NO-0609 Oslo Norway

Ibuprofen Ibux 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Norge Weifa AS P.O.Box 6733 Etterstad

Ibuprofen Ibux 20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

225

Page 226: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

NO-0609 Oslo Norway

Norge Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z o.o. 53 Emilii Plater st. 00-113 Warsaw Poland

Ibuprofen Ibuprofen 123ratio

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z o.o. 53 Emilii Plater st. 00-113 Warsaw Poland

Ibuprofen Ibuprofen 123ratio

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

226

Page 227: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Polen BGP Products Poland Sp. z o.o. Postepu st. 21B 02-676 Warsaw Poland

Ibuprofen Brufen 400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Polen BGP Products Poland Sp. z o.o. Postepu st. 21B 02-676 Warsaw Poland

Ibuprofen Brufen 20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Polen BGP Products Poland Sp. z o.o. Postepu st. 21B 02-676 Warsaw Poland

Ibuprofen Brufen Forte 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Polen BGP Products Poland Sp. z o.o. Postepu st. 21B 02-676 Warsaw Poland

Ibuprofen ABFEN 200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Polen Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

227

Page 228: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Polen Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin Forte 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Partyzancka st. 133/151 95-200 Pabianice Poand

Ibuprofen Ibuprofen AFL 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Polen Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Partyzancka st. 133/151 95-200 Pabianice Poand

Ibuprofen Ibuprofen Aflofarm

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Polen Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Partyzancka st. 133/151 95-200 Pabianice Poand

Ibuprofen Ibuprofen Aflofarm

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Polen Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Partyzancka st. 133/151

Ibuprofen paracetamol

Kidofen Duo (100 mg + 125 mg) / 5 ml

Oral suspension Oral anvendelse

228

Page 229: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

95-200 Pabianice Poand

Polen APC Instytut Sp. z o.o. Grójecka st. 22/24 lok. 4 02-301 Warsaw Poland

Ibuprofen Galprofen 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Polen APC Instytut Sp. z o.o. Grójecka st. 22/24 lok. 4 02-301 Warsaw Poland

Ibuprofen Galprofen Max 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Polen APC Instytut Sp. z o.o. Grójecka st. 22/24 lok. 4 02-301 Warsaw Poland

Ibuprofen Ibuprofen APC 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Polen APC Instytut Sp. z o.o. Grójecka st. 22/24 lok. 4 02-301 Warsaw Poland

Ibuprofen Ibuprofen APC Max

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

229

Page 230: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Polen APC Instytut Sp. z o.o. Grójecka st. 22/24 lok. 4 02-301 Warsaw Poland

Ibuprofen Tesprofen 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Polen Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Banner

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Polen Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen MIG 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Polen Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska st. 13 60-198 Poznan Poland

Dexibuprofen Seractil 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska st. 13 60-198 Poznan Poland

Dexibuprofen Seractil 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

230

Page 231: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Polen Bio-Profil Polska Sp. z o.o. 135 Trakt Lubelsi st. 04-790 Warsaw Poalnd

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Rinafen Zatoki 200 mg 30 mg

Tablet Oral anvendelse

Polen Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Buscofem 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Polen Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Fair-Med

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Fair-Med

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen Fair-Med

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

231

Page 232: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Polen Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen Farmalider

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Polen SEQUOIA Sp. z o.o. Ostródzka 74N 03-289 Warsaw Poland

Ibuprofen Ibuprofen Liderfarm

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Polen Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

232

Page 233: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

United Kingdom

Polen Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Spóldzielcza st. 25A 11-001 Dywity Poland

Ibuprofen Ibuprofen LGO 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Spóldzielcza st. 25A 11-001 Dywity Poland

Ibuprofen Ibuprofen LGO 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszalka Pilsudskiego st. 5 95-200 Pabianice Poland

Ibuprofen Ibupar 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

233

Page 234: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszalka Pilsudskiego st. 5 95-200 Pabianice Poland

Ibuprofen Ibupar forte 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszalka Pilsudskiego st. 5 95-200 Pabianice Poland

Ibuprofen Ibuprofen-Pabi 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Polen Polfarmex S.A. 9 Józefów st, 99-300 Kutno Poland

Ibuprofen Ibuprofen Polfarmex

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland

Ibuprofen Ibum 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

234

Page 235: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Polen Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland

Ibuprofen Ibum 20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Polen Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland

Ibuprofen Ibum 20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Polen Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland

Ibuprofen Ibum Forte 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Polen Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Ibuprofen Ibum Forte Minicaps

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

235

Page 236: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland

Polen Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Ibum Grip 200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Ibum Zatoki 200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. 242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland

Ibuprofen Ibuprofen Hasco 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

236

Page 237: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z o.o. 53 Emilii Plater st. 00-113 Warsaw Poland

Ibuprofen Bufenik 40 mg/ml Sirup Oral anvendelse

Polen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Caps 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Polen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen dla dzieci Forte

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Polen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki

Ibuprofen Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

237

Page 238: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Poland

Polen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Express 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Express Femina

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Polen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Express Forte rozpuszczalny

400 mg Oralt pulver Oral anvendelse

Polen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Express TAB 400 mg

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

238

Page 239: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Polen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen Forte Express

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen Nurofen na ból pleców

300 mg Depotkapsel Oral anvendelse

Polen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen codeinphosphat

Nurofen Plus 200 mg 12,8 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Nurofen Zatoki 200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor

Ibuprofen paracetamol

Nurofen Ultima 200 mg 500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

239

Page 240: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Mazowiecki Poland

Polen Rockspring Healthcare Limited 38/40 Chamberlayne Road London NW10 3JE United Kingdom

Ibuprofen codeinphosphathemihydrat

Brufen Plus 400 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Acatar Zatoki 200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Acatar Zatoki Tabs

200 mg 6,1 mg

Overtrukket tablet Oral anvendelse

Polen US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw

Ibuprofen Ibuprom DUO 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

240

Page 241: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Poalnd

Polen US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom Max 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Polen US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom Max Sprint

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Polen US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen Ibuprom Sprint Caps

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Polen US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Ibuprom Zatoki 200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen phenylephrinhydrochlorid

Ibuprom Zatoki Tabs

200 mg 6,1 mg

Overtrukket tablet Oral anvendelse

241

Page 242: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Polen Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 200 mg 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax 400 mg 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibumax Forte 600 mg

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Lysine Perrigo

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Lysine Perrigo

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

242

Page 243: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Polen Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelpinska St. 19 83-200 Starogard Gdanski Poland

Ibuprofen Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Polen Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelpinska St. 19 83-200 Starogard Gdanski Poland

Ibuprofen Ibufen Junior 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Polen Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelpinska St. 19 83-200 Starogard Gdanski Poland

Ibuprofen paracetamol

Metafen 200 mg 325 mg

Tablet Oral anvendelse

Polen Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelpinska St. 19 83-200 Starogard Gdanski Poland

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Metafen Zatoki 200 mg 30 mg

Tablet Oral anvendelse

243

Page 244: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Polen Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

Ibuprofen Spedifen 400 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin Fast 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin Maxi 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

Modafen 200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy

Ibuprofen phenylephrinhydrochlorid

Modafen Grip 200 mg 5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

244

Page 245: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Czech Republic

Polen Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Modafen baby 100 mg / 5 ml

Oral suspension Oral anvendelse

Portugal Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen 200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Portugal Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D

Ibuprofen Brufen 600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

245

Page 246: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

2610-008 Amadora Portugal

Portugal Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen 400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Portugal Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

246

Page 247: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen Retard 800 mg Depottablet Oral anvendelse

Portugal Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen Sem Açúcar

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Portugal Abbott Laboratórios, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark - Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Brufen Suspensão

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Portugal Boehringer Ingelheim, Lda. Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal

Ibuprofen Buskofem 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

247

Page 248: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen Buskofem 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Portugal Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal

Ibuprofen Dimidon 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Novartis Consumer Health - Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E, Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Dolocyl 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Portugal Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto

Ibuprofen Dolomate 200 200 mg Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

248

Page 249: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Salvo Portugal

Portugal Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Faspic 200 200 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Faspic 400 400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Faspic 600 600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Fenpic 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

249

Page 250: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal

Ibuprofen Frenidor 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Portugal Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal

Ibuprofen Frenidor 200 mg Granulat Oral anvendelse

Portugal Bene Farmacêutica, Lda. Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2.C - 1º B 1990-095 Lisboa Portugal

Ibuprofen Ib-u-ron 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Bene Farmacêutica, Lda. Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2.C - 1º B 1990-095 Lisboa Portugal

Ibuprofen Ib-u-ron 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

250

Page 251: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Bene Farmacêutica, Lda. Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2.C - 1º B 1990-095 Lisboa Portugal

Ibuprofen Ib-u-ron 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal BGP Products, Unipessoal, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark, Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Premier

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal BGP Products, Unipessoal, Lda. Estrada de Alfragide, 67 - Alfrapark, Edificio D 2610-008 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Premier

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofeno Actavis

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

251

Page 252: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofeno Actavis

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofeno Actavis

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofeno Actavis

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Alter 400 mg Comprimidos revestidos

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Alter 600 mg Comprimidos Revestidos

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

252

Page 253: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Azevedos 400 mg Comprimidos

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Azevedos 600 mg Comprimidos

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Ciclum

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

253

Page 254: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Ciclum

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Cinfa 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Cinfa 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofeno Codramol

200 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

254

Page 255: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofeno Codramol

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofeno Codramol

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofeno Farmalider

200 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Farmoz

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2

Ibuprofen Ibuprofeno Farmoz

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

255

Page 256: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Generis

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Generis

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Generis

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora

Ibuprofen Ibuprofeno Generis 20 mg/ml Suspensão oral

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

256

Page 257: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Generis 400 mg Comprimidos

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Generis 600 mg Comprimidos Revestidos

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Portugal Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Germed

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto

Ibuprofen Ibuprofeno Germed

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

257

Page 258: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Portugal Labesfal Genéricos, S.A. Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Labesfal

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Labesfal Genéricos, S.A. Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Labesfal

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Labesfal Genéricos, S.A. Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Labesfal

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

258

Page 259: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Mer 600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Portugal Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Mer 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Portugal OM Pharma, S.A. R. da Indústria, 2 - Quinta Grande 2610 - 088 Amadora - Lisboa Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno OM Pharma

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av.

Ibuprofen Ibuprofeno Pharmakern

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

259

Page 260: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Portugal Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Pharmakern

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibalgin 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

260

Page 261: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibalgin 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Pharmakern

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Portugal Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores

Ibuprofen Ibuprofeno Pharmakern

400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

261

Page 262: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

1495-139 Algés Portugal

Portugal Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Pharmakern

200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Portugal Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Betude

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

262

Page 263: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Pharmakern

600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Portugal Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Betude

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av.

Ibuprofen Ibuprofeno Betude

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

263

Page 264: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal

Portugal Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofeno Poindol

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofeno Poindol

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Ratiopharm

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

264

Page 265: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Ratiopharm 400 mg Comprimidos Revestidos

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Ratiopharm 600 mg Comprimidos Revestidos

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E - Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Sandoz

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

265

Page 266: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E - Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Sandoz

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E - Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Sandoz

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1 2794-093 Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Tolife

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1

Ibuprofen Ibuprofeno Tolife

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

266

Page 267: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

2794-093 Carnaxide Portugal

Portugal ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1 2794-093 Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Tolife

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1 2794-093 Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Tolife

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1 2794-093 Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Tolife

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

267

Page 268: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Ibuprofen Ibuprofeno Zentiva

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Farbio - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Largo Alexandre Herculano, 2 7050-110 Montemor-O-Novo Portugal

Ibuprofen Kifen 200 mg Dispergibel tablet Oral anvendelse

Portugal Angelini Farmacêutica, Lda. Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal

Ibuprofen Moment 200 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Portugal Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinamicas, S.A. C/ Grassot, 16

Ibuprofen NORVECTAN 400

400 mg Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

268

Page 269: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

08025 Barcelona Spain

Portugal Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinamicas, S.A. C/ Grassot, 16 08025 Barcelona Spain

Ibuprofen NORVECTAN 600

600 mg Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Portugal Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt. 3 - Armz. 1/12 - Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal

Ibuprofen Nolofene 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Portugal Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovão da Gama, 1 - 1º C/D 1400-113 Lisboa Portugal

Ibuprofen Nurofen 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

269

Page 270: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovão da Gama, 1 - 1º C/D 1400-113 Lisboa Portugal

Ibuprofen Nurofen 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Portugal Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovão da Gama, 1 - 1º C/D 1400-113 Lisboa Portugal

Ibuprofen Nurofen 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Portugal Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovão da Gama, 1 - 1º C/D 1400-113 Lisboa Portugal

Ibuprofen Nurofen 400 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Portugal Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovão da Gama, 1 - 1º C/D 1400-113 Lisboa Portugal

Ibuprofen Nurofen Della 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Portugal Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovão da Gama, 1 - 1º C/D

Ibuprofen Nurofen Zavance

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

270

Page 271: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

1400-113 Lisboa Portugal

Portugal Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovão da Gama, 1 - 1º C/D 1400-113 Lisboa Portugal

Ibuprofen Nurofen Zavance

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Portugal Omega Pharma Portuguesa, Unipessoal, Lda. Av. Tomás Ribeiro 43, Edifício Neopark, Bloco 1 - 3ºC 2790-221 Carnaxide Portugal

Ibuprofen Ozonol 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Portugal Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal

Ibuprofen Solufen 20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

271

Page 272: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal

Ibuprofen Solufen 200 mg Kapsel, hård Oral anvendelse

Portugal Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Spidifen 200 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Spidifen 600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Spidifen 400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

272

Page 273: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Spidifen 400 mg Comprimidos

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Comandante Enrique Maya, 1 1500-192 Lisboa Portugal

Ibuprofen Spidifen Limão 400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Ibuprofen Tricalma 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal

Ibuprofen Trifene 20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

273

Page 274: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal

Ibuprofen Trifene 200 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal

Ibuprofen Trifene 400 400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal

Ibuprofen Trifene 400 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

274

Page 275: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal

Ibuprofen Trifene 600 600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Portugal Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal

Ibuprofen Trifene Dispersível

200 mg Dispergibel tablet Oral anvendelse

Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal

Ibuprofen Trifene Efervescente

200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Portugal Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e

Ibuprofen Zip-A-Dol 200 mg Kapsel, hård Oral anvendelse

275

Page 276: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nutracêuticos, S.A. Edifício Labialfarma, 1 - Felgueira 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal

Portugal Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Dexibuprofen Seractil 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Dexibuprofen Seractil 300 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Dexibuprofen Seractil 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

276

Page 277: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Rumænien Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

IBUPROFEN ADAGIN 200 mg 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

IBUPROFEN ADAGIN 400 mg 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

IBUPROFEN ADVIL 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Rumænien Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

IBUPROFEN ADVIL ULTRA 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Rumænien Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy

IBUPROFEN ALGIN BABY 100 mg/5 ml

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

277

Page 278: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Czech Republic

Rumænien Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

IBUPROFEN BRUFEN 20 mg/ml

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Rumænien Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

IBUPROFEN BRUFEN 400 mg 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

IBUPROFEN BRUFEN 400 mg 400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Rumænien Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

IBUPROFEN BRUFEN RETARD 800 mg

800 mg Depottablet Oral anvendelse

278

Page 279: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Rumænien S.C. SOLACIUM PHARMA S.R.L. Calea Rahovei nr. 266-268, corp 63, anexele B-C, stâlpii 3-4, etaj 3, cam. 10, sector 5, București Romania

IBUPROFEN EFISEN M 200 mg

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

IBUPROFEN FASPIC 400 mg 400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Rumænien Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

IBUPROFEN FASPIC 600 600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Rumænien Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

IBUPROFEN FASPIC® 400 mg

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

IBUPROFEN IBALGIN 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

279

Page 280: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Rumænien Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

IBUPROFEN IBALGIN FORTE 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

IBUPROFEN IBALGIN FORTE 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

IBUPROFEN IBALGIN RAPID 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien S.C. ANTIBIOTICE S.A. Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi Romania

IBUPROFEN IBUFEN 200 mg 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.31, Sector 2, Bucureşti, România

IBUPROFEN IBUPROFEN ARENA 200 mg

200 mg Kapsel, hård Oral anvendelse

280

Page 281: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Rumænien S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.31, Sector 2, Bucureşti, România

IBUPROFEN IBUPROFEN ARENA 400 mg

400 mg Kapsel, hård Oral anvendelse

Rumænien CIPLA (UK) LIMITED The Old Post House Heath Road, Surrey Weybridge KT13 8TS United Kingdom

IBUPROFEN IBUPROFEN CIPLA 200

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien CIPLA (UK) LIMITED The Old Post House Heath Road, Surrey Weybridge KT13 8TS United Kingdom

IBUPROFEN IBUPROFEN CIPLA 400

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien CIPLA (UK) LIMITED The Old Post House Heath Road, Surrey Weybridge KT13 8TS United Kingdom

IBUPROFEN IBUPROFEN CIPLA 600

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna

IBUPROFEN ABFEN 200 mg/5 ml suspensie orală

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

281

Page 282: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Sweden

Rumænien Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

IBUPROFEN MIG 40 mg/ ml 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Rumænien Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

IBUPROFEN ABFEN 200 mg 200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Rumænien Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

IBUPROFEN BRUFEN 600 mg 600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Rumænien S.C. Sandoz S.R.L. Str. Livezeni, Nr. 7A 540472 Târgu Mureş Romania

IBUPROFEN IBUPROFEN SANDOZ 20 mg/ml

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Rumænien S.C. Sandoz S.R.L. Str. Livezeni, Nr. 7A 540472 Târgu Mureş Romania

IBUPROFEN IBUPROFEN SANDOZ 40 mg/ml

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

282

Page 283: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Rumænien US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

IBUPROFEN IBUPROM 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Rumænien Alvogen IPCo S.àr.l. Rue Heienhaff, 5 L-1736, Senningerberg Luxemburg

IBUPROFEN INFLANOR 200 mg

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Rumænien Alvogen IPCo S.àr.l. Rue Heienhaff, 5 L-1736, Senningerberg Luxemburg

IBUPROFEN INFLANOR FORTE 400 mg

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Rumænien S.C. LAROPHARM S.R.L. Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru, Ilfov Romania

IBUPROFEN LAROFEN 200 mg

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5 Opera Center One Etaj 6 (Zona 2),

IBUPROFEN PANAFEN 200 mg

200 mg Kapsel, hård Oral anvendelse

283

Page 284: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Sector 5 Bucureşti România

Rumænien GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5 Opera Center One Etaj 6 (Zona 2), Sector 5 Bucureşti România

IBUPROFEN PANAFEN 400 mg

400 mg Kapsel, hård Oral anvendelse

Rumænien Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

IBUPROFEN MIG-400 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

IBUPROFEN NUROFEN EXPRESS 200 mg

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

284

Page 285: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Rumænien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

IBUPROFEN NUROFEN EXPRESS 200 mg

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Rumænien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

IBUPROFEN NUROFEN EXPRESS 400 mg

400 mg Oralt pulver Oral anvendelse

Rumænien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

IBUPROFEN NUROFEN EXPRESS FORTE 400 mg

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Rumænien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

IBUPROFEN NUROFEN FORTE

400 mg Kapsel, hård Oral anvendelse

285

Page 286: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Rumænien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

IBUPROFEN NUROFEN IMMEDIA ULTRA 400 mg

400 mg Kapsel, hård Oral anvendelse

Rumænien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

IBUPROFEN NUROFEN® 200 mg

200 mg Kapsel, hård Oral anvendelse

Rumænien US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

IBUPROFEN PADUDEN FORTE 400 mg

400 mg Kapsel, hård Oral anvendelse

Rumænien S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124 Cluj-Napoca Romania

IBUPROFEN PADUDEN® 200 mg

200 mg Kapsel, hård Oral anvendelse

Rumænien S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124 Cluj-Napoca Romania

IBUPROFEN PADUDEN® SR 300 mg

300 mg Depotkapsel, hård Oral anvendelse

286

Page 287: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Rumænien S.C. AC HELCOR S.R.L. Str. Dr.Victor Babeş Nr. 50 Baia Mare Romania

IBUPROFEN REUPROFEN 200 mg

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien S.C. AC HELCOR S.R.L. Str. Dr.Victor Babeş Nr. 50 Baia Mare Romania

IBUPROFEN REUPROFEN 400 mg

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str Limassol 3505 Cyprus

IBUPROFEN RUPAN 200 mg 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien Bayer S.R.L. Şos. Pipera Nr. 42, Etajele 1, 16, 17 Sector 2, Bucureşti Romania

IBUPROFEN SARIDON N 400 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy

Ibuprofen pseudoephedrin

MODAFEN 200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

287

Page 288: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Czech Republic

Rumænien US Pharmacia Sp. z o.o. Ziebicka st. 40 50-507 Wroclaw Poalnd

Ibuprofen pseudoephedrin

IBUPROM SINUS 200 mg/30 mg

200 mg 30 mg

Overtrukket tablet Oral anvendelse

Rumænien Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen pseudoephedrin

MUCOGRIP 200 mg/30 mg

200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen pseudoephedrin

BRUFEN PLUS 400 mg / 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria

Ibuprofen ADVIL RAPID 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

288

Page 289: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Den Slovakiske Republik

BGP Products s.r.o. Karadžičova 10 821 08 Bratislava Slovakia

Ibuprofen Brufen 400 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

BGP Products s.r.o. Karadžičova 10 821 08 Bratislava Slovakia

Ibuprofen Brufedol 400 mg šumivý granulát

400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

BGP Products s.r.o. Karadžičova 10 821 08 Bratislava Slovakia

Ibuprofen Brufen 600 600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

BGP Products s.r.o. Karadžičova 10 821 08 Bratislava Slovakia

Ibuprofen Brufen retard 800

800 mg Filmovertrukket depottablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

BGP Products s.r.o. Karadžičova 10 821 08 Bratislava Slovakia

Ibuprofen BRUFEN sirup 20 mg/ml Sirup Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin 200 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

289

Page 290: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Den Slovakiske Republik

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin 400 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen Ibalgin 600 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen IBALGIN FAST 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen phenylephrin

Ibalgin Grip 200 mg / 5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibudolor 200 mg 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

290

Page 291: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Den Slovakiske Republik

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibudolor 400 mg 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Generics UK Albany Gate Darkes Lane Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom

Ibuprofen Ibumyl Rapid 200 mg

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Generics UK Albany Gate Darkes Lane Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom

Ibuprofen Ibumyl Rapid 400 mg

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Ibuprofen Ibuprofen 400 STADA

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

291

Page 292: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Den Slovakiske Republik

Dr. Max Pharma Ltd. First Floor Roxburge House, Regent Street 273-287 W1B 2HA London United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Dr.Max 200 mg filmom obalené tablety

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Dr. Max Pharma Ltd. First Floor Roxburge House, Regent Street 273-287 W1B 2HA London United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Dr.Max 400 mg filmom obalené tablety

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 200 mg obalené tablety

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 400 mg obalené tablety

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

292

Page 293: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Den Slovakiske Republik

BGP Products s.r.o. Karadžičova 10 821 08 Bratislava Slovakia

Ibuprofen Brufedol 200 mg šumivý granulát

200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibutabs 200 mg 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibutabs 400 mg 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibutabs 600 mg 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibutabs 800 mg 800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

293

Page 294: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Den Slovakiske Republik

Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Ibuprofen MIG-400 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen pseudoephedrin

MODAFEN 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN 200 mg

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN 400 mg

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire

Ibuprofen Nurofen Expres 200 mg

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

294

Page 295: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

SL1 3UH Slough United Kingdom

Den Slovakiske Republik

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Expres 400 mg

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Instant 400 mg perorálny prášok

400 mg Oralt pulver Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen Rapid 200 mg Capsules

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

295

Page 296: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Den Slovakiske Republik

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN Rapid 400 mg Capsules

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen pseudoephedrin

NUROFEN STOPGRIP

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien KRKA d.d Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia

Ibuprofen Bonifen 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen 20 mg/ml peroralna suspenzija

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Slovenien Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

296

Page 297: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Slovenien Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen 400 mg šumeča zrnca

400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Slovenien Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen 600 mg filmsko obložene tablete

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen retard 800 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Slovenien Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen z okusom jagode 40 mg/ml peroralna suspenzija

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Slovenien LEK d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana

Ibuprofen Diverin 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

297

Page 298: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Slovenia

Slovenien LEK d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Diverin za otroke 40 mg/ml peroralna suspenzija z okusom jagode

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Slovenien Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibacut 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibacut 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Ibalgin NEO 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien Belupo, d.o.o. Dvoržakova 6 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Ibubel 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien Belupo, d.o.o. Dvoržakova 6 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Ibubel 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

298

Page 299: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Slovenien Belupo, d.o.o. Dvoržakova 6 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Ibuprofen Belupo 20 mg/ml peroralna suspenzija

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Slovenien Belupo, d.o.o. Dvoržakova 6 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen IBUPROFEN BELUPO 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien Belupo, d.o.o. Dvoržakova 6 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen IBUPROFEN BELUPO 600 mg filmsko obložene tablete

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien Belupo, d.o.o. Dvoržakova 6 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen IBUPROFEN BELUPO 800 mg filmsko obložene tablete

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen Gran 200 mg šumeča zrnca

200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Slovenien Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenia

Ibuprofen Brufen 600 mg šumeča zrnca

600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

299

Page 300: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Slovenien Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibuprofen Vitabalans 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibuprofen Vitabalans 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibuprofen Vitabalans 600 mg filmsko obložene tablete

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland

Ibuprofen Ibuprofen Vitabalans 800 mg filmsko obložene tablete

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire SL1 3UH Slough United Kingdom

Ibuprofen Nurofen 200 mg obložene tablete

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Bath Road 103-105 Berkshire

Ibuprofen Nurofen Immedia 200 mg mehke kapsule

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

300

Page 301: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

SL1 3UH Slough United Kingdom

Spanien ISDIN, S.A. Provençals, 33 08019 Barcelona Spain

Ibuprofen ALGIASDIN 600 mg comprimidos recubiertos con película

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien ISDIN, S.A. Provençals, 33 08019 Barcelona Spain

Ibuprofen ALGIASDIN RETARD 600 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Spanien Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen DALSY 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien Johnson and Johnson, S.A. Pº de las 12 Estrellas, 5-7 Campo de las Naciones 28042 Madrid Spain

Ibuprofen DOCTRIL 400 FORTE BLISTER

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

301

Page 302: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien ZAMBON, S.A. Maresme, 5 Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona) Spain

Ibuprofen ESPIDIDOL 400 mg comprimidos recubiertos

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Spanien ZAMBON, S.A. Maresme, 5 Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona) Spain

Ibuprofenarginin

ESPIDIFEN 400 mg comprimidos recubiertos

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Spanien Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

Ibuprofen GELOFENO 200 mg comprimidos

200 mg Tablet Oral anvendelse

Spanien Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

Ibuprofen GELOFENO 400 mg comprimidos

400 mg Tablet Oral anvendelse

302

Page 303: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain

Ibuprofen GELOFENO 600 mg comprimidos

400 mg Tablet Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofen IBUFEN 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien TEVA PHARMA, S.L.U. Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUMAC 600 mg comprimidos

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUKERN 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

303

Page 304: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUKERN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien Bexal Farmaceutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, 4 - Area B 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ACOST 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ACTAVIS 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien ALMUS FARMACEUTICA, S.A. Avda. Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat (Barcelona)

Ibuprofen IBUPROFENO ALMUS 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

304

Page 305: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spain

Spanien APOTEX EUROPE B.V Darwinweb, 20 2333-CR Leiden Netherlands

Ibuprofen IBUPROFENO APOTEX 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS COMBIX, S.L.U. Badajoz, 2, Edificio 2 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO PHARMA COMBIX 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO CINFA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien GENERICOS, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO STADA GENÉRICOS 400 mg comprimidos recubiertos con

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

305

Page 306: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

película EFG

Spanien LABORATORIOS COMBIX, S.L.U. Badajoz, 2, Edificio 2 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO COMBIX 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS DAVUR, S.L. Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina, San Sebastián de los Reyes (Madrid) 28703 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO DAVUR 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien DERMOGEN FARMA, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO DERMOGEN 400 mg comprimidos recubiertos

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien DERMOGEN FARMA, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas

Ibuprofen IBUPROFENO DERMOGENERIS 400 mg comprimidos

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

306

Page 307: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

(Madrid) Spain

recubiertos con película EFG

Spanien LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN, S.A. Calle IX nº 75-76 Polígono Industrial La Redonda 04710 El Ejido (Almería) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos

400 mg Tablet Oral anvendelse

Spanien MABO-FARMA, S.A. Carretera M-300 Km 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ABDRUG 600 m comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO LIDERFARM 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien STADA GENÉRICOS, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Ibuprofen IBUPROFENO STADA GENÉRICOS 600 mg comprimidos recubiertos con

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

307

Page 308: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spain película EFG

Spanien LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Spain

Ibuprofen IBUPROFENO FARMALTER 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS GAYOSO, S.L. Hierro, 79 28850 Torrejón de Árdoz (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO GAYOSO 400 mg comprimidos bucodispersables

400 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Spanien Genericos Juventus Limited Julian Camarillo, 37 28037 Madrid Spain

Ibuprofen IBUPROFENO GENÉRICOS JUVENTUS 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO GOIBELA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

308

Page 309: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO KERN PHARMA 400 mg comprimidos EFG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Spanien KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO KERN PHARMA 600 mg comprimidos EFG

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Spanien Korhispana, S.L. Carretera de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO KORHISPANA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS LLORENS, S.A Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain

Ibuprofen IBUPROFENO LLORENS 600 mg comprimdos recubiertos EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien MABO FARMA, S.A. Carretera M-300, Km. 30,500 28802 Alcalá de

Ibuprofen IBUPROFENO MABO 600 mg comprimidos recubiertos con

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

309

Page 310: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Henares (Madrid) Spain

película EFG

Spanien MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º planta 08038 Barcelona Spain

Ibuprofen IBUPROFENO MYLAN 600 mg comprimdos recubiertos EFG

600 MG Overtrukket tablet Oral anvendelse

Spanien MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º planta 08038 Barcelona Spain

Ibuprofen IBUPROFENO MYLAN PHARMACEUTICALS 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO NORMON 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6

Ibuprofen IBUPROFENO NORMON 600 mg comprimidos recubiertos con

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

310

Page 311: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

28760 Tres Cantos (Madrid) Spain

película EFG

Spanien ONEDOSE PHARMA, S.L. Ca l'Alegre de Dalt, 28-30 08024 Barcelona Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ONEDOSE 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO OSODENT 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia Spain

Ibuprofen IBUPROFENO PENSA 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia

Ibuprofen IBUPROFENO PENSA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

311

Page 312: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spain

Spanien PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia Spain

Ibuprofen IBUPROFENO PENSA PHARMA 600 mg comrpimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona Spain

Ibuprofen IBUPROFENO RANBAXY 600 mg comprimidos recubiertos EFG

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Spanien RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D-5ª planta 28036 Madrid Spain

Ibuprofen IBUPROFENO RATIOPHARM 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO SANDOZ 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

312

Page 313: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien SMART PHARMA Andrés Mellado, 76 28015 Madrid Spain

Ibuprofen IBUPROFENO SMART 600 mg comprimidos recubiertos EFG

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Spanien LABORATORIO STADA, S.A. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO STADA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien STADA GENERICOS, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO STADAGEN 400 mg comprimidos recubiertos EFG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Spanien STADA GENERICOS, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO STADAGEN 600 mg comprimidos recubiertos EFG

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Spanien TARBIS FARMA, S.L. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, 08028 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO TARBIS 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

313

Page 314: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien TEVA PHARMA, S.L.U. Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO TEVA 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien TEVA PHARMA, S.L.U. Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO TEVA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien Aristo Pharma Iberia, S.L. Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ARISTO 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen IBUPROFENO ZENTIVA 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

314

Page 315: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofen IBUPROFENO ZENTIVA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien Reckitt Benckiser Healthcare S.A. Mataró, 28. Granollers (Barcelona), 08403 Spain

Ibuprofen JUNIFEN 200 mg comprimidos bucodispersables sabor limón

200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Spanien Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen LIDERFEME 400 mg comprimidos

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen NEOBRUFEN 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen NEOBRUFEN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

315

Page 316: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen NEOBRUFEN RETARD 800 mg comprimidos de liberación prolongada

800 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Spanien Reckitt Benckiser Healthcare S.A. Mataró, 28. Granollers (Barcelona), 08403 Spain

Ibuprofennatrium

NUROFEN FAST (SODIO) 400 mg comprimidos recubiertos

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Spanien Reckitt Benckiser Healthcare S.A. Mataró, 28. Granollers (Barcelona), 08403 Spain

Ibuprofen NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien ASTREL PHARMA, S.L. Vía de las dos Castillas 9C, portal 2 -3ºC 28224 Madrid Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ASTREL 400 mg comprimidos bucodispersables

400 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Spanien Angelini Farmaceutica, S.A. Osi 7-9 Barcelona 08034

Ibuprofen TODALGIL 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

316

Page 317: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spain

Spanien ONEDOSE PHARMA, S.L. Ca l'Alegre de Dalt, 28-30 08024 Barcelona Spain

Ibuprofen UNODOL 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 Barcelona 08020 Spain

Ibuprofen APIROFENO 40 mg/ml SUSPENSION ORAL

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien Angelini Farmaceutica, S.A. Osi 7-9 Barcelona 08034 Spain

Ibuprofen DADOSEL 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen DALSY 40 mg/ml SUSPENSION ORAL

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108

Ibuprofen IBUFARMALID 200 mg SUSPENSION ORAL

200 mg Oral suspension Oral anvendelse

317

Page 318: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spain

Spanien Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen IBUFARMALID 400 mg SUSPENSION ORAL

400 mg Oral suspension Oral anvendelse

Spanien Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen IBUFARMALID 600 mg SUSPENSION ORAL

600 mg Oral suspension Oral anvendelse

Spanien KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUKERN 200 MG SUSPENSIÓN ORAL

200 mg Oral suspension Oral anvendelse

Spanien KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUKERN 400 MG SUSPENSION ORAL

400 mg Oral suspension Oral anvendelse

318

Page 319: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUKERN 600 MG SUSPENSION ORAL

600 mg Oral suspension Oral anvendelse

Spanien Laboratorio Aldo Union, S.A. Baronesa de Malda, 73 Esplugues de Llobregat Barcelona 08950 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ALDO-UNIÓN 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL EFG

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO CINFA 100 mg/ 5 ml SUSPENSION ORAL EFG

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-

Ibuprofen IBUPROFENO CINFA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

319

Page 320: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Pamplona (Navarra) Spain

Spanien Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO CODRAMOL 20 mg / ml SUSPENSION ORAL EFG

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS DAVUR, S.L. Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina, San Sebastián de los Reyes (Madrid) 28703 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO DAVUR 20 mg/ ml SUSPENSIÓN ORAL EFG

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien DERMOGEN FARMA, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO DERMOGEN 400 mg SUSPENSION ORAL

400 mg Oral suspension Oral anvendelse

Spanien Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108

Ibuprofen IBUPROFENO FARMALID 20 mg/ml SUSPENSION

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

320

Page 321: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spain ORAL EFG

Spanien FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, km.26,200 San Sebastián de los Reyes (Madrid) 28700 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO FARMASIERRA 20 mg/ml SUSPENSION ORAL

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 Tres Cantos (Madrid), 28670 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor 28023 Aravaca

Ibuprofen IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

321

Page 322: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

(Madrid) Spain

ORAL

Spanien SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSION ORAL

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien Reckitt Benckiser Healthcare S.A. Mataró, 28. Granollers (Barcelona), 08403 Spain

Ibuprofen JUNIFEN 40 mg/ml SUSPENSION ORAL SABOR FRESA EFG

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien DERMOGEN FARMA, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen LEVEDOL 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen LIDERFEME 400 mg SUSPENSION ORAL

400 mg Oral suspension Oral anvendelse

322

Page 323: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien ITALFARMACO San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBLASIN 20mg/ml SUSPENSION ORAL

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien ITALFARMACO San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBLASIN 40 mg/ml SUSPENSION ORAL

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien Reckitt Benckiser Healthcare S.A. Mataró, 28. Granollers (Barcelona), 08403 Spain

Ibuprofen NUROFEN 40 MG/ML SUSPENSION ORAL

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien Laboratorio Aldo Union, S.A. Baronesa de Malda, 73 Esplugues de Llobregat Barcelona 08950 Spain

Ibuprofen PAIDOFEBRIL 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS JUVENTUS, S.A. Julián Camarillo, 37 Madrid, 28037

Ibuprofen PIREXIN 40 mg/ml SUSPENSION ORAL

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

323

Page 324: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spain

Spanien RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D-5ª planta 28036 Madrid Spain

Ibuprofen RATIODOL 20 mg/ ml SUSPENSION ORAL

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Spanien FARDI, S.A. (APLICACIONES FARMACODINAMICAS) Grassot, 16 Barcelona, 08025 Spain

Ibuprofenlysinat

ALGIDRIN 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL

600 mg Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Spanien FARDI, S.A. (APLICACIONES FARMACODINAMICAS) Grassot, 16 Barcelona, 08025 Spain

Ibuprofenlysinat

ALGIFAST 400 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL

400 mg Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Spanien FARDI, S.A. (APLICACIONES FARMACODINAMICAS) Grassot, 16

Ibuprofenlysinat

ALOGESIA 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL

600 mg Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

324

Page 325: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Barcelona, 08025 Spain

Spanien FARDI, S.A. (APLICACIONES FARMACODINAMICAS) Grassot, 16 Barcelona, 08025 Spain

Ibuprofenlysinat

DOLORAC 600 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL

600 mg Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Spanien FARDI, S.A. (APLICACIONES FARMACODINAMICAS) Grassot, 16 Barcelona, 08025 Spain

Ibuprofenlysinat

NORVECTAN 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL

600 mg Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Spanien PHARMADIET, S.L.U. C/ Blanquers, 85 Banyoles, 17820 Spain

Ibuprofenlysinat

FENOSPIN 400 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL

400 mg Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien Reckitt Benckiser Healthcare S.A. Mataró, 28. Granollers (Barcelona), 08403 Spain

Ibuprofenlysinat

NUROFEN FAST (LISINA) 400 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL

400 mg Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

325

Page 326: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen DALSY 200 mg GRANULADO EFERVESCENTE

200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Spanien Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen DALSY 400 MG GRANULADO EFERVESCENTE

400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Spanien Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen IBUPROFENO ABBOTT 600 GRANULADO EFERVESCENTE EFG

600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Spanien KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUKERN 600 MG GRANULADO EFERVESCENTE EFG

600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Spanien KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO KERN PHARMA 200 mg GRANULADO EFERVESCENTE EFG

200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

326

Page 327: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofen IBUPROFENO KERN PHARMA 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE EFG

600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Spanien PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia Spain

Ibuprofen IBUPROFENO PENSA 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE EFG

600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Spanien Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen NEOBRUFEN 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE

600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Spanien ZAMBON, S.A. Maresme, 5 Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona) Spain

Ibuprofenarginin

ESPIDIDOL 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR LIMON

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

327

Page 328: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien ZAMBON, S.A. Maresme, 5 Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona) Spain

Ibuprofenarginin

ESPIDIDOL 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien ZAMBON, S.A. Maresme, 5 Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona) Spain

Ibuprofenarginin

ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien ZAMBON, S.A. Maresme, 5 Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona) Spain

Ibuprofenarginin

ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR ALBARICOQUE

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

328

Page 329: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien ZAMBON, S.A. Maresme, 5 Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona) Spain

Ibuprofenarginin

ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofenarginin

FEBRIROL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

200 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) CINFA 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) CINFA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

329

Page 330: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spain

Spanien LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) CINFAMED 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) CINFAMED 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) CODRAMOL 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

330

Page 331: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) CODRAMOL 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS COMBIX, S.L.U. Badajoz, 2, Edificio 2 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) COMBIX 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) FARMALIDER 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

200 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) KERN PHARMA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

331

Page 332: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º planta 08038 Barcelona Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) MYLAN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 Tres Cantos (Madrid), 28670 Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) NORMON 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 Tres Cantos (Madrid), 28670 Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) NORMON 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) PENSA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

332

Page 333: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D-5ª planta 28036 Madrid Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) RATIOPHARM 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) SANDOZ 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIO STADA, S.A. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) STADA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien TARBIS FARMA, S.L. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, 08028 Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) TARBIS 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

333

Page 334: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. Avda. de Bruselas, 13 3º D.Edificio América Polígono Arroyo de la Vega Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) TECNIGEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien TEVA PHARMA, S.L.U. Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO (ARGININA) TEVA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) ZENTIVA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de

Ibuprofenarginin

NORMODOL 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

334

Page 335: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Valdecarrizo, 6 Tres Cantos (Madrid), 28670 Spain

ORAL EFG

Spanien Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofenarginin

POINDOL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

200 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Spanien Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen BUSCAFEM 400 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Spanien Ceninter, S.A. Avda. San Pablo, 27 Coslada (Madrid), 28823 Spain

Ibuprofen DOLENCAR 200 mg CAPSULAS BLANDAS

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Spanien Ceninter, S.A. Avda. San Pablo, 27 Coslada (Madrid), 28823 Spain

Ibuprofen DOLENCAR 400 mg CAPSULAS BLANDAS

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Spanien Juste, S.A.Q.F. Avda. San Pablo, 27 Coslada (Madrid)

Ibuprofen DOLTRA 200 mg CAPSULAS BLANDAS

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

335

Page 336: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

28823 Spain

Spanien Juste, S.A.Q.F. Avda. San Pablo, 27 Coslada (Madrid) 28823 Spain

Ibuprofen DOLTRA 400 mg CAPSULAS BLANDAS

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Spanien Reckitt Benckiser Healthcare S.A. Mataró, 28. Granollers (Barcelona), 08403 Spain

Ibuprofen NUROFEN 400 mg CAPSULAS BLANDAS

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A. Avenida Tibidabo, 29 08022 Barcelona Spain

Dexibuprofen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película

300 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A. Avenida Tibidabo, 29 08022 Barcelona Spain

Dexibuprofen ATRISCAL 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

336

Page 337: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A. Avenida Tibidabo, 29 08022 Barcelona Spain

Dexibuprofen SERACTIL 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, km.26,200 San Sebastián de los Reyes (Madrid) 28700 Spain

Ibuprofen codeinphosphathemihydrat

ASTEFOR 400 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain

Ibuprofen codeinphosphathemihydrat

NEOBRUFEN CON CODEÍNA 400 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien Cantabria Pharma, S.L. Ribera del Loira, 46 edificio 2 28042 Madrid Spain

Ibuprofen codeinphosphathemihydrat

NIDOL 400 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

337

Page 338: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

BISOLFREN 200 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película

200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, km.26,200 San Sebastián de los Reyes (Madrid) 28700 Spain

Ibuprofen codeinphosphathemihydrat

ASTEFOR 400 mg/30 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL

400 mg 30 mg

Granulat til oral suspension

Oral anvendelse

Spanien KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona) 08228 Spain

Ibuprofenarginin codeinphosphathemihydrat

IBUKERN (ARGININA) CODEINA 200 MG/ML + 10 MG/ML SOLUCION ORAL

200 mg/ml 10 mg/ml

Oral opløsning Oral anvendelse

Spanien Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofenarginin codeinphosphathemihydrat

IBUCOD 200 MG/ML + 10 MG/ML SOLUCION ORAL

200 mg/ml 10 mg/ml

Oral opløsning Oral anvendelse

338

Page 339: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien LABORATORIOS SALVAT, S.A. Gall, 30-36 Esplugues de Llobregat (Barcelona) 08950 Spain

Ibuprofen koffein dimenhydrinat

SALVARINA CAPSULAS

200 mg 50 mg 15 mg

Kapsel, hård Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A. Polígono Industrial Los Mochos Polígono 8-parcela 20. Crta. A-431, Km. 19 14720 Almodovar del Río (Córdoba) Spain

Ibuprofen IBUPROFENO CUVE 600 mg comprimidos EFG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A. Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19, Almodovar del Río (Córdoba), 14720, Spain.

Ibuprofenarginin

IBUPROFENO (ARGININA) CUVE 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

600 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

339

Page 340: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Spanien LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L. Rua Carpinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo Spain

Ibuprofen IBUPROFENO NUPEL 600 mg comprimidos

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Recip AB P.O Box 906 SE-170 09 Solna Sweden

Ibuprofen Alindrin 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Recip AB P.O Box 906 SE-170 09 Solna Sweden

Ibuprofen Alindrin 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Recip AB P.O Box 906 SE-170 09 Solna Sweden

Ibuprofen Alindrin 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 B SE-412 63 Göteborg, Sweden

Ibuprofen codeinphosphathemihydrat

Ardinex 200 mg 30 mg

Tablet Oral anvendelse

Sverige Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna

Ibuprofen Brufen 400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

340

Page 341: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Sweden

Sverige Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Sverige Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498 SE-171 29 Solna Sweden

Ibuprofen Brufen Retard 800 mg Depottablet Oral anvendelse

341

Page 342: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Sverige Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland

Ibuprofen Burana 800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland

Ibuprofen Burana 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland

Ibuprofen Burana 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland

Ibuprofen Burana 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland

Ibuprofen codeinphosphathemihydrat

Burana Comp 200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland

Ibuprofen codeinphosphathemihydrat

Burana Comp 400 mg / 60 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Infirst Healthcare Ltd. Strand 265 London WC2R 1BH

Ibuprofen Flarin 200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

342

Page 343: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

United Kingdom

Sverige Infirst Healthcare Ltd. Strand 265 London WC2R 1BH United Kingdom

Ibuprofen Flarin 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Sverige Vitabalans Oy Varastokatu 8 FI-13500 Tavastehus Finland

Ibuprofen Ibumax 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Vitabalans Oy Varastokatu 8 FI-13500 Tavastehus Finland

Ibuprofen Ibumax 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Vitabalans Oy Varastokatu 8 FI-13500 Tavastehus Finland

Ibuprofen Ibumax 600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Takeda Pharma AB P.O Box 3131 SE-169 03 Solna Sweden

Ibuprofen Ibumetin 200 mg Tablet Oral anvendelse

Sverige Takeda Pharma AB P.O Box 3131 SE-169 03 Solna Sweden

Ibuprofen Ibumetin 400 mg Tablet Oral anvendelse

343

Page 344: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Sverige Takeda Pharma AB P.O Box 3131 SE-169 03 Solna Sweden

Ibuprofen Ibumetin 600 mg Tablet Oral anvendelse

Sverige Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

344

Page 345: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Sverige Apofri AB P.O Box 120 SE-182 12 Danderyd Sweden

Ibuprofen Ibuprofen Apofri 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Apofri AB P.O Box 120 SE-182 12 Danderyd Sweden

Ibuprofen Ibuprofen Apofri 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Banner

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Sverige Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen Farmalider

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Sverige Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15 Alcobendas (Madrid), 28108 Spain

Ibuprofen Ibuprofen Farmalider

40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

345

Page 346: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Sverige Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Ibuprofen Ibuprofen Orifarm

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Ibuprofen Ibuprofen Orifarm

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Ibuprofen Ibuprofen Orifarm

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen ratiopharm

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Ibuprofen Ibuprofen ratiopharm

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Apofri AB P.O Box 120 SE-182 12 Danderyd Sweden

Ibuprofenlysin Ibuzin 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

346

Page 347: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Sverige Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ifenin 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige McNeil Sweden AB SE-169 90 Solna Sweden

Ibuprofen Ipren 200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige McNeil Sweden AB SE-169 90 Solna Sweden

Ibuprofen Ipren 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige McNeil Sweden AB SE-169 90 Solna Sweden

Ibuprofen Ipren 400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Sverige Nordic Drugs AB Box 30035 200 61 Limhamn Sweden

Dexibuprofen Tradil 300 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige Nordic Drugs AB Box 30035 200 61 Limhamn

Dexibuprofen Tradil 400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

347

Page 348: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Sweden

Nederlandene Abbott B.V Wegalaan 9 2132 JD HOOFDDORP The Netherlands

Ibuprofen Brufen Bruis, bruisgranulaat in sachets 600 mg

600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Nederlandene Abbott B.V Wegalaan 9 2132 JD HOOFDDORP The Netherlands

Ibuprofen Brufen Retard, tabletten met gereguleerde afgifte 800 mg

800 mg Depottablet Oral anvendelse

Nederlandene Abbott B.V Wegalaan 9 2132 JD HOOFDDORP The Netherlands

Ibuprofen Brufen 400 mg bruisgranulaat

400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Nederlandene Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Actavis Liquid Caps 400 mg, capsule, zacht

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 200 mg, filmomhulde tabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

348

Page 349: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 400 mg, filmomhulde tabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 400 mg, filmomhulde tabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland

Ibuprofen Ibuprofen Actavis 600 mg, filmomhulde tabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Apotex Europe BV Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Albert Heijn Ibuprofen 200 mg , omhulde tabletten

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Apotex Europe BV Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Albert Heijn Ibuprofen 400 mg , omhulde tabletten

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

349

Page 350: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 200 mg, tabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 400 mg capsules, zacht

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 400 mg, omhulde tabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 400 mg, omhulde tabletten

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 400 mg, tabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 500 mg, zetpillen

500 mg Suppositorie Rektal anvendelse

350

Page 351: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 600 mg, omhulde tabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Apotex 600 mg, tabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen liquid caps Apotex 400 mg, capsules, zacht

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Banner 100 mg, kauwcapsules, zacht

100 mg Tyggekapsler, bløde

Oral anvendelse

Nederlandene Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Banner 400 mg capsules, zacht

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht The Netherlands

Ibuprofen Saridon ibuprofen 200 mg, filmomhulde tabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

351

Page 352: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht The Netherlands

Ibuprofen Sarixell 400 mg, filmomhulde tabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten Leur The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen CF 600 mg, omhulde tabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten Leur The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen CF 400 mg, omhulde tabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene ETOS B.V. Provincialeweg 11 1506 MA Zaandam The Netherlands

Ibuprofen Etos Ibuprofen Liquid caps 400 mg, capsules, zacht

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED 200 mg filmomhulde tabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED 400 mg filmomhulde tabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

352

Page 353: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene Fair-Med Healthcare GmbH Planckstr. 13 22765 Hamburg Germany

Ibuprofen Ibuprofen FAIR-MED 600 mg filmomhulde tabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 200 mg, filmomhulde tabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen Ibuprofen Galpharm 400 mg, filmomhulde tabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

353

Page 354: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene GenRx B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL Duiven The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg, tabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene GenRx B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL Duiven The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 600 mg, tabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen HTP liquid caps 400 mg, capsules, zacht

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen HTP 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen HTP 400 mg, omhulde tabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen liquid caps 400 mg HTP Huismerk, capsules, zacht

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

354

Page 355: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene HEMA B.V. NDSM-straat 10 1033 SB Amsterdam The Netherlands

Ibuprofen HEMA Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene HEMA B.V. NDSM-straat 10 1033 SB Amsterdam The Netherlands

Ibuprofen Hema Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 200 mg HTP Huisapotheek, omhulde tabletten

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg HTP Huisapotheek, omhulde tabletten

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Infirst Healthcare Ltd. Strand 265 London WC2R 1BH United Kingdom

Ibuprofen Flarin 200 mg capsules, zacht

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene Infirst Healthcare Ltd. Strand 265 London WC2R 1BH United Kingdom

Ibuprofen Flarin 400 mg capsules, zacht

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

355

Page 356: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene Jumbo Supermarkten B.V. Rijksweg 15 5462 CE Veghel The Netherlands

Ibuprofen JUMBO Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands

Ibuprofen Leidapharm Ibuprofen 400mg Liquid Caps, capsules, zacht

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB Abcoude The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen MAE 200 mg, filmomhulde tabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB Abcoude The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Triangle Pharma 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB Abcoude The Netherlands

Ibuprofen Kruidvat Ibuprofen Liquid Caps 400 mg, capsules, zacht

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22

Ibuprofen Trekpleister Ibuprofen Liquid Caps 400 mg,

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

356

Page 357: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

1391 AB Abcoude The Netherlands

capsules, zacht

Nederlandene Focus Farma B.V Lagedijk 1-3 Koog aan de Zaan 1541 KA Nederland

Ibuprofen Ibuprofen 200 mg Focus Farma, filmomhulde tabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Focus Farma B.V Lagedijk 1-3 Koog aan de Zaan 1541 KA Nederland

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg Focus Farma, filmomhulde tabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Focus Farma B.V Lagedijk 1-3 Koog aan de Zaan 1541 KA Nederland

Ibuprofen Ibuprofen 600 mg Focus Farma, filmomhulde tabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Mediq Farma B.V. Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Mdq 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Mediq Farma B.V. Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Mdq 400 mg, omhulde tabletten

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

357

Page 358: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Ibuprofenlysin Ibuprofen (als lysine) Mylan OTC 200 mg, filmomhulde tabletten

342 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Ibuprofenlysin Ibuprofen (als lysine) Mylan OTC 400 mg, filmomhulde tabletten

684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Ibuprofenlysin Ibuprofen (als lysine) Mylan 200 mg, filmomhulde tabletten

342 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Ibuprofenlysin Ibuprofen (als lysine) Mylan 400 mg, filmomhulde tabletten

684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Mylan 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Mylan 400 mg, omhulde tabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

358

Page 359: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Mylan 600 mg, omhulde tabletten

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1 6921 RN Duiven The Netherlands

Ibuprofen NEDAC SORBO Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1 6921 RN Duiven The Netherlands

Ibuprofen NEDAC SORBO Ibuprofen 400 mg, omhulde tabletten

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V. Vonderweg 39a 7468 DC Enter The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen SAM 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V. Vonderweg 39a 7468 DC Enter The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen SAM 400 mg, omhulde tabletten

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel

Ibuprofen Advil, dragees 200 mg

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

359

Page 360: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

The Netherlands

Nederlandene Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands

Ibuprofen Advil Liquid Caps 400, zachte capsules, 400 mg

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands

Ibuprofen Advil Liquid-Caps 200, zachte capsules 200 mg

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands

Ibuprofen Advil Ovaal 400, filmomhulde tabletten 400 mg

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen bruis 600 mg PCH, bruisgranulaat

600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Nederlandene Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen caps 200 mg PCH, capsule zacht

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

360

Page 361: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen liquid caps 200 mg PCH, capsules, zacht

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 200 PCH, omhulde tabletten 200 mg

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 400 PCH, omhulde tabletten 400 mg

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 500 PCH, zetpillen 500 mg

500 mg Suppositorie Rektal anvendelse

Nederlandene Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 600 PCH, omhulde tabletten 600 mg

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

361

Page 362: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen Nurofen Fastine Liquid Caps 400 mg, capsule, zacht

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofenlysin Nurofen Omhulde Tabletten 200, omhulde tabletten 200 mg

342 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen Nurofen Zavance Lea 200 mg liquid capsules, capsules, zacht

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofenlysin Nurofen Zavance Oni 400 mg, poeder voor oraal gebruik

683,34 mg Oralt pulver Oral anvendelse

Nederlandene Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofennatriumdihydrat

Nurofen Zavance Tex 200 mg tablet, omhulde tabletten

256 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

362

Page 363: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofennatriumdihydrat

Nurofen Zavance Tex 200 mg tablet ovaal, omhulde tabletten

256 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofennatriumdihydrat

Nurofen Zavance Tex 400 mg tablet, omhulde tabletten

512 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen Nurofen 200 lemon smelttablet, smelttabletten 200 mg

200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Nederlandene Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen Nurofen 200 tablet, omhulde tabletten 200 mg

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen Nurofen 200 tablet ovaal, omhulde tabletten 200 mg

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

363

Page 364: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen Nurofen 400 orange bruisgranulaat, bruisgranulaat 400 mg per sachet

400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Nederlandene Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofenlysin Nurofen 400 tablet Female, filmomhulde tabletten 400mg

684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofenlysin Nurofen 400 tablet Migraine, filmomhulde tabletten 400 mg

684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT Hoofddorp The Netherlands

Ibuprofen Nurofen 400 tablet, omhulde tabletten 400 mg

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB Abcoude The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen RXT 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

364

Page 365: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands

Ibuprofen C1000 Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 200 mg Sameko, omhulde tabletten

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg Sameko, omhulde tabletten

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg Sameko, omhulde tabletten

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg Sameko, omhulde tabletten

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE Rotterdam The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 200 mg omhulde tabletten Samenwerkende Apothekers, omhulde tabletten

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

365

Page 366: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE Rotterdam The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen 400 mg omhulde tabletten Samenwerkende Apothekers, omhulde tabletten

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Nederlandene Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 200 mg, capsules, zacht

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Sandoz 400 mg, capsules, zacht

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene SDG Farma B.V. Treubweg 11 1112 BA Diemen The Netherlands

Ibuprofen Idyl Ibuprofen Liquid Caps 400 mg, capsules, zacht

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Nederlandene Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Ibuprofen Ibuprofen Liquid caps 400 mg Teva, capsule, zacht

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

366

Page 367: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofenlysin Ibuprofen Wrafton 200 mg, filmomhulde tabletten

342 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofenlysin Ibuprofen Wrafton 400 mg, filmomhulde tabletten

684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR Amersfoort The Netherlands

IBUPROFENARGININ

Zafen 200 bruistablet, bruistabletten 200 mg

200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Nederlandene Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR Amersfoort The Netherlands

IBUPROFENARGININ

Zafen 400 granulaat, granulaat voor drank 400 mg

400 mg Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

367

Page 368: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nederlandene Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR Amersfoort The Netherlands

IBUPROFENARGININ

Zafen 400 Tablet, filmomhulde tabletten 400 mg

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca 10 20091, Bresso (Mi) Italy

IBUPROFENARGININ

Spidifen 400 tablet, filmomhulde tabletten 400 mg

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen BRUFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen BRUFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

368

Page 369: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen BRUFEN TABLETS 600MG

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen BRUFEN ORAL GRANULES 600MG

600 mg Granulat Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen BRUFEN RETARD TABLETS 800MG

800 mg Tablet med modificeret frigivelse

Oral anvendelse

369

Page 370: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen BRUFEN SYRUP 100MG/5ML

20 mg/ml Sirup Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen BRUFEN EFFERVESCENT GRANULES 400 MG

400 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen ABBOTT LABS IBUPROFEN GRANULES 200 MG

200 mg Brusegranulat Oral anvendelse

370

Page 371: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Buisness Park Vanwall Road, Maidenhead Berkshire SL6 4XE United Kingdom

Ibuprofen ABBOTT LABS IBUPROFEN GRANULES 600 MG

600 mg Brusegranulat Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Accord Healthcare Limited 5th Floor Charles House Finchley Road 108-110 London NW3 5JJ United Kingdom

Ibuprofen ACCORD HEALTHCARE IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Accord Healthcare Limited 5th Floor Charles House Finchley Road 108-110 London NW3 5JJ United Kingdom

Ibuprofen ACCORD HEALTHCARE IBUPROFEN TABLETS BP 400 MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

371

Page 372: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Accord Healthcare Limited 5th Floor Charles House Finchley Road 108-110 London NW3 5JJ United Kingdom

Ibuprofen ACCORD HEALTHCARE IBUPROFEN TABLETS BP 600 MG

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple Devon EX32 8NS United Kingdom

Ibuprofen ACTAVIS IBUPROFEN TABLETS 200 MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple Devon EX32 8NS United Kingdom

Ibuprofen ACTAVIS IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple Devon EX32 8NS United Kingdom

Ibuprofen ACTAVIS IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Activase Pharmaceuticals Limited Boumpoulinas Street 11

Ibuprofen ACTIVASE PHARMACEUTICALS IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

372

Page 373: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

PO Box 27783 Nicosia CY-2433 Cyprus

Det Forenede Kongerige

Activase Pharmaceuticals Limited Boumpoulinas Street 11 PO Box 27783 Nicosia CY-2433 Cyprus

Ibuprofen LIBROFEM TABLETS 200MG

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Aspar Pharmaceutcals Limited 29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park Colindale London NW9 0EQ United Kingdom

Ibuprofen ASPAR IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Aspar Pharmaceutcals Limited 29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park

Ibuprofen ASPAR IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

373

Page 374: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Colindale London NW9 0EQ United Kingdom

Det Forenede Kongerige

Aspar Pharmaceutcals Limited 29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park Colindale London NW9 0EQ United Kingdom

Ibuprofen ASPAR IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Aspar Pharmaceutcals Limited 29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park Colindale London NW9 0EQ United Kingdom

Ibuprofen ASPAR IBUPROFEN CAPLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Aspar Pharmaceutcals Limited 29-30 Capitol Way Capitol Way

Ibuprofen ASPAR IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

374

Page 375: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Industrial Park Colindale London NW9 0EQ United Kingdom

Det Forenede Kongerige

Aspar Pharmaceutcals Limited 29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park Colindale London NW9 0EQ United Kingdom

Ibuprofen ASPAR PHARMS IBUPROFEN TABLETS BP 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Roscommon, Ireland

Ibuprofen ATHLONE LABS IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Roscommon, Ireland

Ibuprofen ATHLONE LABS IBUPROFEN TABLETS BP 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Aurobindo Pharma Limited, Ares Block, Odyssey Business Park,

Ibuprofen AUROBINDO PHARMA IBUPROFEN TABLETS BP

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

375

Page 376: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

West End Road Ruislip HA4 6QD United Kingdom

200MG

Det Forenede Kongerige

Aurobindo Pharma Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road Ruislip HA4 6QD United Kingdom

Ibuprofen AUROBINDO PHARMA IBUPROFEN TABLETS BP 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Aurobindo Pharma Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road Ruislip HA4 6QD United Kingdom

Ibuprofen AUROBINDO PHARMA IBUPROFEN TABLETS BP 600MG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Ayrton Saunders Limited North Way Wealworth Industrial Estate Andover, Hampshire SP10 5AZ United Kingdom

Ibuprofen SOLUBLE CUPROFEN IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Brusetablet Oral anvendelse

376

Page 377: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Ayrton Saunders Limited North Way Wealworth Industrial Estate Andover, Hampshire SP10 5AZ United Kingdom

Ibuprofen DENTOGEN IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Ayrton Saunders Limited North Way Wealworth Industrial Estate Andover, Hampshire SP10 5AZ United Kingdom

Ibuprofen DENTOGEN SOLUBLE IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Ayrton Saunders Limited North Way Wealworth Industrial Estate Andover, Hampshire SP10 5AZ United Kingdom

Ibuprofen AYRTON SAUNDERS IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Brusetablet Oral anvendelse

377

Page 378: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Ayrton Saunders Limited North Way Wealworth Industrial Estate Andover, Hampshire SP10 5AZ United Kingdom

Ibuprofen AYRTON SAUNDERS IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Brusetablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Ayrton Saunders Limited North Way Wealworth Industrial Estate Andover, Hampshire SP10 5AZ United Kingdom

Ibuprofen CUFEN-EF IBUPROFEN TABLETS 200 MG

200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen BANNER PHARMACAPS IBUPROFEN LIQUID CAPSULE 200MG

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen BANNER PHARMACAPS EUROPE BV IBUPROFEN CAPSULES, SOFT 400 MG

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

378

Page 379: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Banner Pharmacaps Europe B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS Tilburg The Netherlands

Ibuprofen BANNER PHARMACAPS IBUPROFEN CHEWABLE CAPSULES 100MG

100 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Bell Sons & Company (Druggists) Limited Gifford House Slaidburn Crescent Southport, Merseyside PR9 9AL United Kingdom

Ibuprofen BELL SONS IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Bell Sons & Company (Druggists) Limited Gifford House Slaidburn Crescent Southport, Merseyside PR9 9AL United Kingdom

Ibuprofen BELL SONS IBUPROFEN CAPSULES 200MG

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany

Ibuprofen pseudoephedrinhydrochlorid

LASYNAC TABLETS 200MG/30MG

200 mg 30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

379

Page 380: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamstead, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Ibuprofen BRISTOL LABS IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamstead, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Ibuprofen BRISTOL LABS IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamstead, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Ibuprofen BRISTOL LABS IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside Northbridge Road,

Ibuprofen EXTRA STRENGTH IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

380

Page 381: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Berkhamstead, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Det Forenede Kongerige

Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamstead, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Ibuprofen FENBID BIPHASIC CAPSULES 400MG

400 mg Kapsel med modificeret frigivelse

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11 3rd Floor Nicosia CY-1060 Cyprus

Ibuprofen CHELONIA HEALTHCARE IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11 3rd Floor Nicosia CY-1060 Cyprus

Ibuprofen EBUFAC TABLETS 400 MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11 3rd Floor

Ibuprofen MIGRAFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

381

Page 382: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Nicosia CY-1060 Cyprus

Det Forenede Kongerige

Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11 3rd Floor Nicosia CY-1060 Cyprus

Ibuprofen MIGRAFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher, Surrey KT10 9NW United Kingdom

Ibuprofen STD CHEMICALS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100 MG/ 5 ML

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Crescent Pharma Limited Units 3 and 4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom

Ibuprofen CRESCENT PHARMA IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

382

Page 383: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Crescent Pharma Limited Units 3 and 4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom

Ibuprofen CRESCENT PHARMA IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Crescent Pharma Limited Units 3 and 4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom

Ibuprofen CRESCENT PHARMA IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Crescent Pharma Limited Units 3 and 4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom

Ibuprofen CRESCENT PHARMA IBUPROFEN TABLETS BP 200 MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

383

Page 384: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Crescent Pharma Limited Units 3 and 4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom

Ibuprofen CRESCENT PHARMA IBUPROFEN TABLETS BP 400 MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Crookes Healthcare Limited, Regulatory Department Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN RECOVERY

200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Cupal Limited Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, Berkshire SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen CUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

384

Page 385: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Cupal Limited Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, Berkshire SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen CUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Dalkeith Laboratories Limited 2 Park Street Woburn, Bedfordshire MK17 9PG United Kingdom

Ibuprofen DALKEITH LABS IBUPROFEN TABLETS BP 600MG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Dexcel Pharma Limited, 7 Sopwith Way, Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom

Ibuprofen DEXCEL IBUPROFEN LIQUID CAPSULES 200MG

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

385

Page 386: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Dexcel Pharma Limited, 7 Sopwith Way, Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom

Ibuprofen DEXCEL IBUPROFEN LIQUID CAPSULES 400MG

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

East Midlands Pharma Limited 16 Rancliffe Avenue Keyworth, Nottinghamshire NG12 5HY United Kingdom

Ibuprofen EAST MIDLANDS PHARMA IBUPROFEN MAXIMUM STRENGTH TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

East Midlands Pharma Limited 16 Rancliffe Avenue Keyworth, Nottinghamshire NG12 5HY United Kingdom

Ibuprofen EAST MIDLANDS PHARMA IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Industrial Estate Riverside Way

Ibuprofen ENNOGEN PHARMA IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

386

Page 387: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Dartford DA1 5BS United Kingdom

Det Forenede Kongerige

Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford DA1 5BS United Kingdom

Ibuprofen ENNOGEN PHARMA IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford DA1 5BS United Kingdom

Ibuprofen ENNOGEN PHARMA IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford DA1 5BS United Kingdom

Ibuprofen IBULAR TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

387

Page 388: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford DA1 5BS United Kingdom

Ibuprofen IBULAR TABLETS 400 MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough NN8 6GT United Kingdom

Ibuprofen FANNIN (UK) IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100MG/5ML

100 mg Oral suspension Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Fourrts (UK) Pharmacare Limited Chaul End Lane 30 Luton, Bedfordshire LU4 8EZ United Kingdom

Ibuprofen FOURRTS UK PHARMAC IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Fourrts (UK) Pharmacare Limited First Floor 2 Victoria Road Harpenden Hertfordshire AL5 4EA United Kingdom

Ibuprofen FOURRTS UK PHARMAC IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

388

Page 389: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Fourrts (UK) Pharmacare Limited First Floor 2 Victoria Road Harpenden Hertfordshire AL5 4EA United Kingdom

Ibuprofen FOURRTS UK PHARMAC IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Fourrts (UK) Pharmacare Limited First Floor 2 Victoria Road Harpenden Hertfordshire AL5 4EA United Kingdom

Ibuprofen FOURRTS UK PHARMAC IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Fourrts (UK) Pharmacare Limited Chaul End Lane 30 Luton, Bedfordshire LU4 8EZ United Kingdom

Ibuprofen FOURRTS UK PHARMAC IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

389

Page 390: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Det Forenede Kongerige

Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet ORAL ANVENDELSE

Det Forenede Kongerige

Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100MG/5ML

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

390

Page 391: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Galpharm Healthcare Limited EX33 2DL Wrafton Braunton Devon United Kingdom

Ibuprofen JUNIOR IBUPROFEN SUSPENSION 100MG/5ML

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Galpharm Healthcare Limited EX33 2DL Wrafton Braunton Devon United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN SUSPENSION 100MG/5ML

20 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN CAPSULES 300MG

300 mg Kapsel med modificeret frigivelse

Oral anvendelse

391

Page 392: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Det Forenede Kongerige

Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN CAPSULES 200MG

200 mg Kapsel Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN CAPSULES 200MG

200 mg Kapsel Oral anvendelse

392

Page 393: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN LONG LASTING CAPSULES 200MG

200 mg Kapsel med modificeret frigivelse, hård

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness Park United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN TABLETS 200 MG

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire S75 3SP Dodworth Dodworth Bussiness

Ibuprofen GALPHARM IBUPROFEN TABLETS 400 MG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

393

Page 394: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Park United Kingdom

Det Forenede Kongerige

Generics UK Albany Gate Darkes Lane Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom

Ibuprofen GENERICS UK IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Generics UK Albany Gate Darkes Lane Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom

Ibuprofen GENERICS UK IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Generics UK Albany Gate Darkes Lane Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom

Ibuprofen GENERICS UK IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Tablet Oral anvendelse

394

Page 395: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Generics UK Albany Gate Darkes Lane Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom

Ibuprofenlysin GENERICS UK MIGRAINE RELIEF TABLETS 342 MG

342 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Horizon Pharma Gmbh Joseph Meyer Strasse 13-15 68167 Mannheim Germany

Ibuprofen DUEXIS TABLETS

800 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Flamingo Pharma (UK) Limited 1st Floor, Kirkland House 11-15 Peterborough Road Harrow Middlesex HA1 2AX United Kingdom

Ibuprofen FLAMINGO PHARMA IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Flamingo Pharma (UK) Limited 1st Floor, Kirkland House 11-15 Peterborough Road

Ibuprofen FLAMINGO PHARMA IBUPROFEN TABLETS 400 MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

395

Page 396: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Harrow Middlesex HA1 2AX United Kingdom

Det Forenede Kongerige

Flamingo Pharma (UK) Limited 1st Floor, Kirkland House 11-15 Peterborough Road Harrow Middlesex HA1 2AX United Kingdom

Ibuprofen FLAMINGO PHARMA IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

M & A Pharmachem ltd Allenby Laboratories Wigan Road Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom

Ibuprofen M&A PHARMACHEM IBUPROFEN TABLETS BP 600MG

600 mg Tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

M & A Pharmachem ltd Allenby Laboratories Wigan Road Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom

Ibuprofen M&A PHARMACHEM IBUPROFEN TABLETS BP 400MG

400 mg Tablet Oral anvendelse

396

Page 397: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Max Remedies Limited Stoney Gate House 2 Greenfield Road Holmfirth W Yorkshire HD9 2JT United Kingdom

Ibuprofen MAX REMEDIES IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Max Remedies Limited Stoney Gate House 2 Greenfield Road Holmfirth W Yorkshire HD9 2JT United Kingdom

Ibuprofen MAX REMEDIES IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

MCNeil Products Limited Johnson & Johnson Ltd UK Regulatory Department Foundation Park Roxborough Maidenhead Berkshire SL6 3UG United Kingdom

Ibuprofen SUDAFED SINUS TABLETS PRESSURE & PAIN

200 mg Tablet Oral anvendelse

397

Page 398: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Mercury Pharma Group Ltd No 1 Croydon 12-16 Addiscombe Road Croydon Surrey CR0 0XT United Kingdom

Ibuprofen FENBID 300 mg Kapsel med modificeret frigivelse

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Mercury Pharmaceuticals Ltd Capital House King William Street 85 London EC4N 7BL United Kingdom

Ibuprofen MERCURY PHARMS IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Mercury Pharmaceuticals Ltd Capital House King William Street 85 London EC4N 7BL United Kingdom

Ibuprofen MERCURY PHARMS IBUPROFEN TABLETS BP 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Mercury Pharmaceuticals Ltd Capital House King William Street 85 London EC4N 7BL

Ibuprofen MERCURY PHARMS IBUPROFEN TABLETS BP 600MG

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

398

Page 399: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

United Kingdom

Det Forenede Kongerige

Mercury Pharmaceuticals Ltd Capital House King William Street 85 London EC4N 7BL United Kingdom

Ibuprofen MERCURY PHARMS IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Mercury Pharmaceuticals Ltd Capital House King William Street 85 London EC4N 7BL United Kingdom

Ibuprofen MERCURY PHARMS IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Omega Pharma Ltd 1st Floor Vauxhall Bridge Road 32 London SW1V 2SA United Kingdom

Ibuprofen HEDEX IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Omega Pharma Ltd 1st Floor Vauxhall Bridge Road 32

Ibuprofen SOLPADEINE MIGRAINE IBUPROFEN & CODEINE

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

399

Page 400: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

London SW1V 2SA United Kingdom

TABLETS

Det Forenede Kongerige

Orbis Consumer Products Limited Cunard Road Park Royal London NW10 6PN United Kingdom

Ibuprofen ORBIFEN COLD AND FLU ORAL SUSPENSION

100 mg Oral suspension Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ANADIN JOINT PAIN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ANADIN IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

400

Page 401: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ADVIL TABLETS 400MG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ADVIL LIQUIGEL CAPSULES 200MG

200 mg Kapsel Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ANADIN ULTRA CAPSULES 200MG

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS United Kingdom

Ibuprofen ADVIL LIQUI-GEL CAPSULES 400MG

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

401

Page 402: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ANADIN ULTRA DOUBLE STRENGTH CAPSULES 400MG

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ADVIL TABLETS 200MG

200 mg Brusetablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ADVIL TABLETS 400MG

400 mg Brusetablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ANADIN LIQUIFAST 200 MG EFFERVESCENT TABLETS

200 mg Brusetablet Oral anvendelse

402

Page 403: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Pfizer Consumer Healthcare Vanwall Road Maidenhead, Berkshire, SL6 4UB United Kingdom

Ibuprofen ANADIN LIQUIFAST TABLETS 400MG

400 mg Brusetablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

PHARMVIT Limited 177 Bilton Road Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom

Ibuprofen PHARMVIT IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

PHARMVIT Limited 177 Bilton Road Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom

Ibuprofen PHARMVIT IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

PHARMVIT Limited 177 Bilton Road Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom

Ibuprofen PHARMAVIT IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen PINEWOOD LABS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100MG/5ML

100 mg Oral suspension Oral anvendelse

403

Page 404: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen PINEWOOD LABS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100MG/5ML

100 mg Oral suspension Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen PINEWOOD LABS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100MG/5ML

100 mg Oral suspension Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen PINEWOOD LABS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 200MG/5ML

200 mg Oral suspension Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel Co Tipperary Ireland

Ibuprofen PINEWOOD LABS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 200MG/5ML

200 mg Oral suspension Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry, Clonmel

Ibuprofen PINEWOOD LABS IBUPROFEN ORAL

200 mg Oral suspension Oral anvendelse

404

Page 405: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Co Tipperary Ireland

SUSPENSION 200MG/5ML

Det Forenede Kongerige

Procter & Gamble (Health & Beauty Care) Limited The Heights, Brooklands Weybridge, Surrey KT13 0XP United Kingdom

Ibuprofen PROCTER & GAMBLE H&BC IBUPROFEN + PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE TABLETS

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS 256 MG TABLETS

200 mg Tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN TABLETS 256MG

200 mg Tablet Oral anvendelse

405

Page 406: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS CAPLETS 256 MG

200 mg Tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN COLD AND FLU TABLETS

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN PLUS 200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. Dansom Lane Hull HU8 7DS

Ibuprofen NUROFEN BACK PAIN SUSTAINED RELEASE

300 mg Kapsel med modificeret frigivelse

Oral anvendelse

406

Page 407: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

United Kingdom CAPSULES 300MG

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofenlysin NUROFEN MIGRAINE PAIN

342 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN MELTLETS LEMON 200MG

200 mg Smeltetablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofenlysin NUROFEN MAXIMUM STRENGTH MIGRAINE PAIN CAPLETS 684MG

684 mg Tablet Oral anvendelse

407

Page 408: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN CAPLETS 200 MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN CAPLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

408

Page 409: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS CAPLETS 256MG

200 mg Tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS TABLETS 512MG

400 mg Tablet Oral anvendelse

409

Page 410: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen LEMSIP MAX ALL DAY COLD & FLU TABLETS

200 mg Tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen LEMSIP MAX ALL NIGHT COLD & FLU TABLETS

200 mg Tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN AND PARACETAMOL 200MG/500MG TABLETS

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

410

Page 411: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

IBUPROFENLYSINAT

NUROFEN EXPRESS SOLUBLE ORAL POWDER 400MG

683,34 mg Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN CAPSULE 400 MG

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

IBUPROFENLYSINAT

NUROFEN EXPRESS ORAL POWDER 400MG

683,34 mg Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

411

Page 412: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS PERIOD PAIN CAPSULES 200MG

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen RECKITT BENCKISER HEALTHCARE UK IBUPROFEN LIQUICAPS 200MG

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROMOL 200MG/500MG TABLETS

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

412

Page 413: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen RECKITT BENCKISER IBUPROFEN CAPSULES 200MG

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN EXPRESS LIQUID CAPSULES 400MG

400 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen NUROFEN 200MG LIQUICAPS PHARMACY ONLY

200 mg Kapsel, blød Oral anvendelse

413

Page 414: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofennatrium

NUROFEN EXPRESS 256 MG TABLETS

256 mg Tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofennatrium

NUROFEN EXPRESS CAPLETS 256MG

256 mg Tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofennatrium

NUROFEN EXPRESS TABLETS 512MG

512 mg Tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Relonchem Limited Cheshire House Gorsey Lane Widnes WA8 0RP

Ibuprofen RELONCHEM IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

414

Page 415: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

United Kingdom

Det Forenede Kongerige

Relonchem Limited Cheshire House Gorsey Lane Widnes WA8 0RP United Kingdom

Ibuprofen RELONCHEM LIMITED IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Remedica Ltd. P.O. Box 51706 CY-3508 Limassol Cyprus

Ibuprofen REMEDICA IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Remedica Ltd. P.O. Box 51706 CY-3508 Limassol Cyprus

Ibuprofen REMEDICA IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Remedica Ltd. P.O. Box 51706 CY-3508 Limassol Cyprus

Ibuprofen REMEDICA IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Smithkline Beecham (SWG) Limited Beecham Group PLC 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN 200 MG FILM-COATED TABLETS

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

415

Page 416: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Special Concept Development (UK) Ltd Unit 1-7 Colonial Way Watford Hertfordshire WD24 4YR United Kingdom

Ibuprofen SPECIAL CONCEPT IBUPROFEN TABLETS BP 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Special Concept Development (UK) Ltd Unit 1-7 Colonial Way Watford Hertfordshire WD24 4YR United Kingdom

Ibuprofen SPECIAL CONCEPT IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Special Concept Development (UK) Ltd Unit 1-7 Colonial Way Watford Hertfordshire WD24 4YR United Kingdom

Ibuprofen SPECIAL CONCEPT IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

416

Page 417: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

SSL International plc Wellcroft House Wellcroft Road Slough, Berkshire SL1 4AQ United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN & CODEINE TABLETS 200MG/12.8MG

200 mg Tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Teva UK Limited Field House Station Approach Harlow Essex CM20 2FB United Kingdom

Ibuprofen GALPHARM IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Teva UK Limited Field House Station Approach Harlow Essex CM20 2FB United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN TABLETS BP 400MG (APSIFEN-F)

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Teva UK Limited Field House Station Approach Harlow Essex CM20 2FB United Kingdom

Ibuprofen TEVA UK IBUPROFEN TABLETS BP 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Teva UK Limited Field House Station Approach Harlow Essex CM20

Ibuprofen TEVA UK IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

417

Page 418: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

2FB United Kingdom

Det Forenede Kongerige

The Boots Company PLC Nottingham Support Office D90 West First 17 Thane Road Nottingham NG90 5EF United Kingdom

Ibuprofen BOOTS IBUPROFEN CAPLETS 200 MG

200 mg Tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

The Boots Company PLC Nottingham Support Office D90 West First 17 Thane Road Nottingham NG90 5EF United Kingdom

Ibuprofen BOOTS IBUPROFEN CAPLETS 400MG

400 mg Tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

The Boots Company PLC Nottingham Support Office D90 West First 17 Thane Road Nottingham NG90

Ibuprofen BOOTS COLD & FLU RELIEF WITH IBUPROFEN TABLETS

200 mg Tablet Oral anvendelse

418

Page 419: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

5EF United Kingdom

Det Forenede Kongerige

The Boots Company PLC Nottingham Support Office D90 West First 17 Thane Road Nottingham NG90 5EF United Kingdom

Ibuprofen BOOTS IBUPROFEN AND CODEINE TABLETS

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Thornton & Ross Ltd Linthwaite Huddersfield HD7 5QH United Kingdom

Ibuprofen CARE IBUPROFEN ORAL SUSPENSION

100 mg Oral suspension Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Vitabiotics Limited, 1 Apsley Way London NW2 7HF United Kingdom

Ibuprofen VITABIOTICS IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Vitabiotics Limited, 1 Apsley Way London NW2 7HF United Kingdom

Ibuprofen VITABIOTICS IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

419

Page 420: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom

Ibuprofen WAYMADE IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom

Ibuprofen WAYMADE IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom

Ibuprofen WAYMADE IBUPROFEN TABLETS 600MG

600 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom

Ibuprofen WAYMADE IBUPROFEN TABLETS BP 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

420

Page 421: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom

Ibuprofen WAYMADE IBUPROFEN TABLETS BP 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom

Ibuprofen WAYMADE IBUPROFEN TABLETS BP 600MG

600 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom

Ibuprofen IBUPROFEN AND PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE TABLETS 200 MG/5 MG

200 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom

Ibuprofen WOCKHARDT UK IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

421

Page 422: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom

Ibuprofen WOCKHARDT UK MAXIMUM STRENGTH IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom

Ibuprofen WOCKHARDT UK IBUPROFEN CAPLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom

Ibuprofen WOCKHARDT UK EXTRA STRENGTH IBUPROFEN CAPLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom

Ibuprofen WOCKHARDT UK IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

422

Page 423: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Det Forenede Kongerige

Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom

Ibuprofen WOCKHARDT UK IBUPROFEN TABLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom

Ibuprofen WOCKHARDT UK EXTRA STRENGTH IBUPROFEN TABLETS 400MG

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom

Ibuprofen WOCKHARDT UK IBUPROFEN CAPLETS 200MG

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL

Ibuprofenlysin WRAFTON LABS MIGRAINE RELIEF TABLETS 342MG

342 mg Tablet Oral anvendelse

423

Page 424: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

United Kingdom

Det Forenede Kongerige

Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofenlysin WRAFTON LABS IBUPROFEN PERRIGO FILM-COATED TABLETS 200MG

342 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Wrafton Laboratories Limited Exeter Road Wrafton Braunton Devon EX33 2DL United Kingdom

Ibuprofenlysin WRAFTON LABS IBUPROFEN PERRIGO TABLETS 400 MG

684 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Medley Pharma Limited Unit 2A, Olympic Way, Sefton Business Park Bootle, Liverpool

Ibuprofen Medley Pharma Ibuprofen Tablets 200mg

200 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

424

Page 425: Ibuprofen Art 31 CMDh position Annexes - ema.europa.eu · Bilag I . Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser

Medlemsstat (EU/EAA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

L30 1RD United Kingdom

Det Forenede Kongerige

Medley Pharma Limited Unit 2A, Olympic Way, Sefton Business Park Bootle, Liverpool L30 1RD United Kingdom

Ibuprofen Medley Pharma Ibuprofen Tablets 400mg

400 mg Overtrukket tablet Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Gebro Pharma GmbH A- 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen SERACTIL TABLETS 300MG

300 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Gebro Pharma GmbH A- 6391 Fieberbrunn Austria

Dexibuprofen SERACTIL TABLETS 400MG

400 mg Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

425