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Dott. Antonio Vitello Direttore del Servizio di Medicina Legale e Risk Management LA RESPONSABILITÀ DELL’ODONTOIATRA PROFILI GIURIDICI MEDICOLEGALI ED ASSICURATIVI 19 novembre 2010 Il centro odontoiatrico dalla gestione del rischio alle responsabilità condivise

Il centro odontoiatrico LEGALI ED ASSICURATIVI 19 novembre ... · 2) - emana direttive e regolamenti, in ottemperanza alla normativa vigente, sorvegliandone il rispetto in tema di

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Page 1: Il centro odontoiatrico LEGALI ED ASSICURATIVI 19 novembre ... · 2) - emana direttive e regolamenti, in ottemperanza alla normativa vigente, sorvegliandone il rispetto in tema di

Dott. Antonio VitelloDirettore del Servizio di Medicina Legale e Risk Management

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Il centro odontoiatricodalla gestione del rischio alle responsabilità condivise

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OTTICA NEGATIVA

Rispondere

(essere chiamati a

rendere conto) del

proprio operato;

“colpevolezza”

Essere giudicati

valutazione da parte

di un giudicante

non medico

ex post

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Responsabilità e principi ispiratori della

condotta professionale

ottica positivaprincipi ispiratori

centralità del paziente

obiettivo: tutela della salute del

paziente

conoscenze scientifiche

aggiornate come guida

attività professionale ispirata

alla solidarietà con il paziente

valorizzazione degli aspetti

sostanziali

CONSEGUENZE

obiettivo: prevenzione di sanzioni

sentenze della Magistratura come

guida

attività “difensiva” e danni al paziente da

omesso intervento qualificato

esasperazione degli aspetti formali

ottica negativa

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Responsabilità e principi ispiratori della

condotta professionale

ottica positivaprincipi ispiratori

centralità del paziente

obiettivo: tutela della salute del

paziente

GUIDA: conoscenze

scientifiche aggiornate

attività professionale ispirata

alla solidarietà con il paziente

valorizzazione degli aspetti

sostanziali

ottica negativaprincipi ispiratori

centralità del medico

obiettivo: prevenzione di

sanzioni

sentenze della Magistratura come

guida

attività “difensiva” e danni al paziente

da omesso intervento qualificato

esasperazione degli aspetti

formali

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Per quante barriere si strutturino l’errore è una

componente inevitabile dell’attività sanitaria (e di qualsiasi

altra situazione ad alta complessità), la vera differenza

risiede nell’atteggiamento che si ha davanti agli errori.

A) Cercare il colpevole B) Cercare la soluzione

ERRORE

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Se chiudiamo le porte di fronte

all’errore, come farà la verità

ad entrare ?

Premio Nobel Rabinandrath Tagore

(Kos, aprile 2001)

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Il rischio [ Risk ] di cosa ?

di una perdita [ Loss ]

Management

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Perdite economiche, conseguenti ad azioni

legali e reclami

Danni ad attrezzature o immobili

Incidenti, lesioni, malattie o morte di

persone

Danno dell’immagine della struttura o

della reputazione professionale

POTENZIALI OCCASIONI DI PERDITA

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Processo di identificazione di:

situazioni

comportamenti

procedure

che possono portare ad una

“PERDITA”.

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– Sicurezza degli ambienti e delle attrezzature

– Percorsi per il controllo delle infezioni

– Programmi di miglioramento della qualità e procedure

di accreditamento istituzionale

– Sorveglianza del grado di soddisfazione e dei reclami

dei dipendenti e degli utenti

– Eventi avversi: casistica colpa professionale, infortuni

sul lavoro, infortuni degli utenti e risarcimento del

danno …

– Management

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1. Correlati all’utente – Attività finalizzate alle cure del paziente– Riservatezza dei dati personali e sensibili– Informazione e consenso– Documentazione (cartella clinica ecc. )

2. Correlati allo Studio Odontoiatrico – Miglioramento della qualità– Accreditamento istituzionale– Grado di specializzazione

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CLASSIFICAZIONE DEI RISCHI

3. Correlati ai dipendenti – Sicurezza degli ambienti di lavoro– Violazione dei diritti civili– Mobbing e molestie sessuali

4. Altri– Disastri naturali (incendi, alluvioni, …)– Materiali pericolosi– ecc.

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Responsabilità contrattuale

della struttura sanitaria

inadempimenti imputabili, in via esclusiva o in via condivisa, ai medici e/o odontoiatra e/o personale ausiliario (compresa omessa acquisizione consenso)

per fatti propri diinadempimento

(deficit organizzativi e gestionali)

Quale inadempimento ?

Due distinti profili

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Studio

odontoiatrico (Attività Odontoiatrica

Monospecialistica)

Ambulatorio

odontoiatrico

Esercizio di chirurgia ambulatoriale:

possibilità clinica, organizzativa

ed amministrativa di effettuare interventi

chirurgici od anche procedure diagnostiche

e/o terapeutiche invasive e seminvasive

praticabili senza ricovero, in ambulatori,

in anestesia topica, locale, loco regionale

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CENTRO ODONTOIATRICO

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Studio ASSOCIATO

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E’ assimilabile allo studio personale in quantola responsabilità professionale rimane in capo al

singolo professionista associato.

L’associazione, infatti, in quanto società interna tra iprofessionisti, è lo strumento di cui gli stessi siavvalgono per condividere gli oneri connessi allarelativa gestione, quali le spese di manutenzione, leretribuzioni del personale di supporto, l’acquistodelle apparecchiature o del materiale di consumo ecc.

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REQUISITI MINIMI SPECIFICI

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1) - Ha la responsabilità igienico-organizzativa generale dell’A.O.M. in ordine

all’utilizzo ottimale delle risorse strutturali, tecnologiche e di personale;

2) - emana direttive e regolamenti, in ottemperanza alla normativa vigente,

sorvegliandone il rispetto in tema di tutela della salutee della sicurezza del luogo di lavoro, igiene e

sicurezza degli ambienti e delle apparecchiature, attività di pulizia, disinfezione, disinfestazione e sterilizzazione, smaltimento dei rifiuti sanitari, nonché strategie per la prevenzione delle infezioni ospedaliere;

3) - adotta i provvedimenti necessari per la salvaguardia della salute di operatori, pazienti e visitatori;

4) - vigila sulla corretta compilazione della documentazione clinica;

5) - risponde alla corretta conservazione della documentazione sanitaria;

6) - vigila sul rispetto dei principi etici e deontologici da parte degli operatori

sanitari;

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7) - vigila sul rispetto della riservatezza dei dati sanitari ed esprime parere

obbligatorio su raccolta; elaborazione e trasmissione di dati sanitari, con particolare riguardo ai mezzi informatici e telematici;

8) - promuove iniziative sanitarie per il miglioramento della qualità dei servizi e delle prestazioni sanitarie;

9) - cura i rapporti con l’ASL di riferimento per l’applicazione pratica di iniziative di promozione della prevenzione, dell’educazione alla salute e della tutela sanitaria;

10) - ha la responsabilità ai fini della verifica dell’abilitazione all’esercizio professionale del personale operante;

11) - ha la responsabilità ai fini della pubblicità sanitaria dello studio (Legge

175/92);

12) - ha la responsabilità dell’organizzazione e buon funzionamento dell’attività, provvede alla verifica tramite liste di controllo del regolare funzionamento delle apparecchiature e macchine diagnostiche e terapeutiche;

13) - controlla l’attuazione delle procedure di lavoro, di disinfezione ambientale e dello strumentario e di sterilizzazione. Attesta,

sottoforma di relazione semestrale firmata da conservare in sede, la correttezze delle attività svolte a tale scopo;

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14) - vigila sulla corretta conservazione e sullo smaltimento dei

farmaci e dei materiali a scadenza;

15) - esegue con cadenza semestrale un sopralluogo della

struttura finalizzato alla verifica che tutti i farmaci scaduti siano correttamente immagazzinati in contenitori non riapribili

recanti la dicitura “Farmaci Scaduti” e che tutti i farmaci in

corso di utilizzo rechino la data di scadenza degli stessi;

16) – vigila sulla gestione dei rifiuti pericolosi potenzialmente

infetti e speciali pericolosi eseguendo con cadenza semestrale un sopralluogo nella struttura finalizzato alla verifica della corretta effettuazione della conservazione e dello smaltimento dei rifiuti pericolosi potenzialmente infetti e speciali pericolosi:L

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a) Incident Reporting

b) Informazione e consenso

c) Documentazione clinica

d) Eventi sentinella

e) Linee guida

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27 luglio 2010

< Metodica standardizzata di

segnalazione spontanea di eventi

indesiderati, finalizzata alla rilevazione di

criticità del sistema, o delle procedure >

Incident Reporting

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Incident Reporting[ classificazione degli eventi da segnalare ]

Adverse

events

Eventi che causano: morte,

malattia, menomazione,

disabilità, sofferenza

transitoria

Es.: reazione anafilattica a

un farmaco

No

harm

events

Procedura potenzialmente

lesiva, ma che non ha causato

un danno

Es.: somministrazione di

cefalosporina a paziente

allergico alla penicillina,

senza alcuna conseguenza

Near

misses

Procedura potenzialmente

lesiva, interrotta prima che

si concretizzi il danno

Es.: rilevazione di un

errore di prescrizione,

prima della

somministrazione di un

farmaco

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a) riservatezza

Il report non deve essere inserito nella cartellaclinica o in documenti destinati all’utente[ Garante Privacy, 3 settembre 1999: “Accesso ai documenti amministrativi - Rapporti tra l.n. 675/96 e l.n. 241/90” ]

b) responsabilità

Deve essere garantita l’impunità dell’estensore

Incident Reporting Risk Manager

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Informazione e consenso

comunicazione

contenuti

validitàpresupposti

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DATI IDENTIFICATIVI DEL PAZIENTE SI

NO

N.P.

Sono specificate le generalità del paziente (cognome e nome)?

Se il paziente è minorenne, sono specificati i dati identificativi dei genitori del paziente?

Il paziente è riconosciuto incapace (incapacità legale o naturali)?

Nel caso di paziente incapace, sono specificati i dati identificativi del rappresentante legale del paziente?

CAPACITÀ DEL PAZIENTE DI COMPRENDERE LA LINGUA ITALIANA

E' esplicitato se il consenso è avvenuto con intervento di un mediatore/interprete?

Check list – Regione Lombardia

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DATI SANITARI

È indicato l’atto sanitario proposto con specifica di sito anatomico e lato di effettuazione? (terapia medica, intervento chirurgico, procedura diagnostica/terapeutica)

E' indicata la modalità di effettuazione (con presentazione, quando esistenti,delle diverse modalità/tecniche possibili e relativi vantaggi e rischi)?

Sono indicate possibilità e probabilità, portata ed estensione dei risultati conseguibili?

Sono indicate le condizioni morbose concomitanti che costituiscono fattore di rischio?

Sono indicate le conseguenze temporanee e permanenti prevedibili, le eventualiricadute nell’ambito della vita familiare e sociale e sulle attività occupazionali(decorso post-chirurgico, possibili problemi di recupero, …)?

Sono indicati gli eventuali rischi e le complicanze (anche in sede post-operatoria) e la probabilità di verificarsi e di essere risolti e modalità dirisoluzione?

E' indicata l'eventuale possibilità di scelta fra cure diverse o diverse tecnicheoperatorie e i relativi vantaggi e rischi?

Sono indicate le eventuali possibili patologie che con maggior probabilità

potranno essere scoperte nel corso dell’intervento al fine di acquisire il CI per il trattamento di esse?

Sono indicate le possibili conseguenze derivanti dal rifiuto dell’atto sanitario?

E' indicata la consegna del materiale informativo specifico per l’atto sanitario proposto al paziente?

Se sì, è presente la firma per accettazione del materiale ricevuto?

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DOCUMENTAZIONE DELLE VOLONTÀ ESPRESSE

Il consenso riporta la dichiarazione del paziente di aver ricevuto adeguate informazioni e di averle comprese?

Il consenso riporta la dichiarazione del paziente di essere a conoscenza della possibilità di revocare il consenso?

Il consenso riporta la dichiarazione del paziente di accettare o non accettare l’atto sanitario proposto?

E' presente la firma del medico?

E' presente l'identificazione del medico che ha richiesto il consenso? (presenza di un timbro o cognome e nome in stampatello / matricola)

E' presente la firma del paziente?

E' presente la firma di entrambi i genitori o del rappresentante legale del paziente?

Se no alla domanda precedente, è presente il modulo di autocertificazione con le dichiarazioni e la firma da parte del genitore presente?

Il consenso riporta la data di acquisizione dello stesso?

In caso di revoca del CI, è presente la registrazione della revoca dopo che il paziente ha ricevuto le idonee informazioni?

VERIFICHE

È presente la verifica da parte del medico dell'avvenuta comprensione da parte del paziente delle informazioni fornite?

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Documentazione clinica

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Cass. Civile Sez. Unite 11 gennaio 2008, n. 577

Cartella clinica

La difettosa tenuta della cartella

clinica non vale ad escludere la

sussistenza del nesso eziologico

tra la colposa condotta dei medici e

la patologia accertata, ove risulti

provata la idoneità di tale condotta a

provocarla, ma consente anzi il

ricorso alle presunzioni

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Delibera di Giunta Regionale VIII/9014 del 20 febbraio 2009,“Determinazioni in ordine al controllo delle prestazioni sanitarie ed ai requisiti di accreditamento”

Si richiama quale standard di

riferimento per la

compilazione della

documentazione clinica il

Manuale della Cartella

Clinica, seconda edizione

2007 (Regione Lombardia)

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Documentazione sanitaria

Anomalia Possibili conseguenze

1. Scarsa leggibilità La ricostruzione del caso clinico può

essere problematica, fino a creare

difficoltà alla strategia difensiva.

2. Abbrev.

improprie

E’ possibile indurre errori di

interpretazione; sono da proscrivere.

3. Acronimi E’ possibile indurre errori di

interpretazione ad altri professionisti; è

preferibile usare solo acronimi noti a

tutta la classe medica.

4. Omissioni Il magistrato può essere indotto a

pensare che siano intenzionali.LA

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Anomalia Possibili conseguenze

5. Generalizzazioni Possono disorientare; è opportuno

usare frasi chiare e significative sugli

accadimenti, con particolare riguardo

per l’attualità anamnestica.

6. Frasi pos. / neg. Soprattutto qualora il decorso clinico sia

atipico, è opportuno non limitarsi a

scrivere solo i sintomi che il paziente

“ha”, ma anche quelli che “non ha”.

7. Annotaz.

postume

E’ necessario trascrivere

immediatamente gli eventi in modo da

poterne precisare correttamente

l’epoca.LA

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Anomalia Possibili conseguenze

8. Correz. improprie La correzione deve essere

chiaramente visibile, a evitare di

indurre sospetti di “falso materiale” o

di “falso ideologico”.

9. Opinioni personali Sono da evitare, soprattutto quando

emergono contrasti col paziente o coi

parenti: annotare eventuali frasi “tra

virgolette”, senza alcun commento.

10. Insinuazioni

inopp.

E’ da proscrivere qualsiasi

insinuazione su procedure eseguite

da colleghi, lesiva della

professionalità dei medesimi.LA

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27 luglio 2010

1. Siglare da parte

del paziente

Per i trattamenti complessi sarebbe

utile far siglare la cartella al paziente

al termine della seduta

2. Documentare i

richiami a visita ed i

mancati controlli

E’ buona norma documentare

eventuali mancati controlli o sedute

di igiene professionale, nonché

l’eventuale rinuncia al proseguimento

delle terapie

3. Completare la

scheda di studio con

le prescrizioni

igieniche e

comportamenti

domiciliari

Indicare nella cartella di studio le

prescrizioni fornite ed i comportamenti

domiciliari da adottare

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Raccomandazione n°11 - Gennaio 2010Morte o grave danno conseguenti ad un malfunzionamento del sistema di trasporto

(intraospedaliero, extraospedaliero) Feedback

N.B. La Raccomandazione è stata sottoposta all’attenzione del Coordinamento delle Regioni e Province Autonome per la Sicurezza dei pazienti, per cui potrebbe subìre delle modifiche.

Raccomandazione n°10 - Settembre 2009Raccomandazione per la prevenzione dell’osteonecrosi della mascella/mandibola da

bifosfonati Feedback

Raccomandazione n°9 - Aprile 2009Raccomandazione per la prevenzione degli eventi avversi

conseguenti al malfunzionamento dei dispositivi medici/apparecchi elettromedicali

Raccomandazione n°8 - Novembre 2007Raccomandazione per prevenire gli atti di violenza a danno degli operatori sanitari

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Raccomandazione n°7 - Marzo 2008

Raccomandazione per la prevenzione della morte, coma o grave danno derivati da errori in terapia farmacologica

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Raccomandazione n°5 - Marzo 2008

Raccomandazione per la prevenzione della reazione trasfusionale da incompatibilità AB0

FeedbackRaccomandazione n. 4 - Marzo 2008

Raccomandazione per la prevenzione del suicidio di paziente in ospedale Feedback

Raccomandazione n. 3 - Marzo 2008

Raccomandazione per la corretta identificazione dei pazienti, del sito chirurgico e della procedura

Allegato 1 - Le 5 fasi per garantire la corretta identificazione del paziente e del sito chirurgico e della procedura

Allegato 2 - ChecklistFeedback

Raccomandazione n. 2 - Marzo 2008

Raccomandazione per prevenire la ritenzione di garze, strumenti o altro materiale all’interno del sito chirurgico

FeedbackRaccomandazione n. 1 - Marzo 2008

Corretto utilizzo delle soluzioni concentrate di Cloruro di Potassio -KCL- ed altre soluzioni concentrate contenenti Potassio

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LINEE GUIDA PER LA PREVENZIONE E CONTROLLO DELLE MALATTIETRASMISSIBILI NEGLI AMBULATORI E/O STUDI ODONTOIATRICI.

Circolare Regione Lombardia 20 SAN del 29.09.2009

ATTUAZIONE DELLA DIRETTIVA 93/42/CEE CONCERNENTE IDISPOSITIVI MEDICIDecreto lgs. 24 febbraio 1997, n. 46 emendato col D. lgs. 25.01.2010,n.37 - Recepimento Direttiva 2007/47/CE

Direttiva 93/42/CEE - dispositivi dentali su misura:Adempimenti del settore odontoiatrico ed odontotecnico

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GRAZIE PER L’ATTENZIONE