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LABORATORY DIAGNOSTICS Behringstraße 11 D-82152 Planegg Germany HRB 134 839 Tel.: +49 - (0) 89 - 89 93 36 Fax: +49 - (0) 89 - 859 99 49 E-Mail: [email protected] Web: www.viramed.de certified according to ISO 13485 VIRAMED BIOTECH AG FHA-1 FHA-2 Kalibratorkontrollen PT-1 IgA Konjugat- kontrolle Negativ- kontrolle PT-2 FHA-1 FHA-2 Kalibratorkontrollen IgA Konjugat- kontrolle Negativ- kontrolle PT-1 PT-2 IgA Konjugat- kontrolle IgG Konjugat- kontrolle PT-3 Serum- kontrollen IgG Konjugat- kontrolle Immunoblot im Microarray-Format Bordetella pertussis ViraChip IgG, IgA ® Die innovative Technologie in der serologischen Diagnostik IgA IgG PT und FHA Antikörper-Bestimmung in inter- nationalen Units möglich Übermittlung quantitativer Werte direkt an den Einsender Reaktivitäten von PT und FHA an WHO Standards geeicht (4) Hinweis auf kürzlichen Erreger Kontakt bei IgG: anti-PT ≥ 100 IU/ml anti-FHA ≥ 90 IU/ml (3) oder IgA: anti-PT ≥ 12 IU/ml anti-FHA ≥ 50 IU/ml oder (5) Das PT Antigen Sicheres Erkennen von Antikörpern gegen Bordetella pertussis Das FHAAntigen Sicheres Erkennen von Antikörpern gegen Bordetella species Alle relevanten Kontrollen sind auf dem Bordetella pertussis ViraChip IgG und IgA integriert ® Sicheres Arbeiten nach den gültigen Richtlinien und (6) Empfehlungen in der Laborroutine (7) Die Bordetella pertussis ViraChip IgG und IgA Teste ® sind Protein-Microarrays zum qualitativen Nachweis von IgG und IgA Antikörpern gegen Bordetella species Antigene in humanem Serum . (1),(2),(3) Als ein miniaturisierter Immunoblot auf Basis eines Enzym-Immunoassays verwenden die Bordetella per- tussis ViraChip IgG und IgA ® Teste folgende aufge- reinigte Bordetella-spezifische Antigene: Filamen- töses Hämagglutinin (FHA) und PertussisToxin (PT). Die Bordetella pertussis ViraChip IgG und IgA Test ® Kits bestehen aus je 96 einzelbrechbaren Näpfen, die sich in einer Standard-Mikrotiterplatte befinden. Die Durchführung ist auf den gängigen ELISA-Prozes- soren möglich. Mit der ViraChip Software wird der ® gesamte Prozess inklusive Auswertung zentral gesteuert. Art.-Nr.: V-BPCGOK Bordetella pertussis ViraChip IgG Test Kit 96 Teste ® V-BPCAOK Bordetella pertussis ViraChip IgA Test Kit 96 Teste ® Art.-Nr.: V- Bordetella pertussis ViraChip IgG Positive Control 330 l ® BPCGPK μ V- Bordetella pertussis ViraChip IgA Positive Control 330 l ® BPCAPK μ V- Bordetella pertussis ViraChip IgG,A,M Negative Control 330 l ® BPCPNK μ 2744_B_pertussis_ViraChip_IgG_IgA_Flyer_de.cdr ViraChip ist ein registriertes Warenzeichen der VIRAMED Biotech AG ® © Copyright VIRAMED Biotech AG Mai 2017 (1) DIN 58967-40: Serodiagnostik von Infektions- und Immunkrankheiten Immunoblot (IB) Begriffe, Allgemeine methodenspezifische Anforderungen (2) MIQ 13b/2010: Qualitätsstandards in der mikrobiologisch-infektiologischen Diagnostik, 2. Auflage, Infektionen des Mundes und der oberen Atemwege (3) Robert Koch Institut - Infobrief Nr. 39, 2013 (4) NIBSC: WHO International Standard Pertussis Antiserum (Human) (5) Prince et al.: Age-Related Differences in Patterns of Increased Bordetella pertussis Antibodies, DOI 10.1128/CVI.05725-11, 2012 (6) Rili-BÄK, Teil B 2, Deutsches Ärzteblatt Jg. 108, Heft 30, 29. Juli 2011 (7) ZLG, ISO15189; Qualitätskontrolle für Immunoblots/Western Blots in der infektionsserologischen Diagnostik PT-3 IgA Konjugat- kontrolle IgG Konjugat- kontrolle Vollautomatische Durchführung auf ELISA-Prozessoren Automatisierte Auswertung mit der ViraChip Software ® IgG Konjugat- kontrolle Serum- kontrollen

Immunoblot im Microarray-Format Bordetella pertussis ... · / $ % 2 5 $ 7 2 5 < ' ,$ * 1 2 6 7 ,& 6 %hkulqjvwud h r' 3odqhjj r*hupdq\ r+5% r 7ho r)d[ ( 0dlo yludphg#yludphg gh r:

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LABORATORY D IAGNOSTICS

Behringstraße 11 • D-82152 Planegg • Germany • HRB 134 839 • Tel.: +49 - (0) 89 - 89 93 36 • Fax: +49 - (0) 89 - 859 99 49E-Mail: [email protected] • Web: www.viramed.de • certified according to ISO 13485

VIRAMED BIOTECH AG •

FHA-1

FHA-2

Kalibratorkontrollen

PT-1

IgA Konjugat-kontrolle

Negativ-kontrolle

PT-2

FHA-1

FHA-2

Kalibratorkontrollen

IgA Konjugat-kontrolle

Negativ-kontrolle

PT-1

PT-2IgA Konjugat-

kontrolle

IgG Konjugat-kontrolle PT-3

Serum-kontrollen

IgG Konjugat-kontrolle

Immunoblot im Microarray-Format

Bordetella pertussis ViraChip IgG, IgA®

Die innovative Technologie in der serologischen Diagnostik

IgA

IgG

PT und FHA Antikörper-Bestimmung in inter-nationalen Units möglich

Übermittlung quantitativer Werte direkt an denEinsender

Reaktivitäten von PT und FHA an WHO Standardsgeeicht

(4)

Hinweis auf kürzlichen Erreger Kontakt beiIgG: anti-PT ≥ 100 IU/ml anti-FHA≥ 90 IU/ml

(3)oderIgA: anti-PT ≥ 12 IU/ml anti-FHA≥ 50 IU/mloder (5)

Das PTAntigen

Sicheres Erkennen von Antikörpern gegen Bordetellapertussis

Das FHAAntigen

Sicheres Erkennen von Antikörpern gegen Bordetellaspecies

Alle relevanten Kontrollen sind auf dem Bordetellapertussis ViraChip IgG und IgAintegriert

®

Sicheres Arbeiten nach den gültigen Richtlinien und(6)

Empfehlungen in der Laborroutine(7)

Die Bordetella pertussis ViraChip IgG und IgA Teste®

sind Protein-Microarrays zum qualitativen Nachweisvon IgG und IgA Antikörpern gegen Bordetella speciesAntigene in humanem Serum .(1),(2),(3)

Als ein miniaturisierter Immunoblot auf Basis einesEnzym-Immunoassays verwenden die Bordetella per-tussis ViraChip IgG und IgA® Teste folgende aufge-reinigte Bordetella-spezifische Antigene: Filamen-töses Hämagglutinin (FHA) und Pertussis Toxin (PT).

Die Bordetella pertussis ViraChip IgG und IgA Test®

Kits bestehen aus je 96 einzelbrechbaren Näpfen, diesich in einer Standard-Mikrotiterplatte befinden. DieDurchführung ist auf den gängigen ELISA-Prozes-soren möglich. Mit der ViraChip Software wird der®

gesamte Prozess inklusive Auswertung zentralgesteuert.

Art.-Nr.:V-BPCGOK Bordetella pertussis ViraChip IgG Test Kit 96 Teste®

V-BPCAOK Bordetella pertussis ViraChip IgA Test Kit 96 Teste®

Art.-Nr.:V- Bordetella pertussis ViraChip IgG Positive Control 330 l®BPCGPK µV- Bordetella pertussis ViraChip IgA Positive Control 330 l®BPCAPK µV- Bordetella pertussis ViraChip IgG,A,M Negative Control 330 l®BPCPNK µ

2744_B_pertussis_ViraChip_IgG_IgA_Flyer_de.cdr ViraChip ist ein registriertes Warenzeichen der VIRAMED Biotech AG® © Copyright VIRAMED Biotech AG Mai 2017

(1) DIN 58967-40: Serodiagnostik von Infektions- und Immunkrankheiten Immunoblot (IB) Begriffe, Allgemeine methodenspezifische Anforderungen(2) MIQ 13b/2010: Qualitätsstandards in der mikrobiologisch-infektiologischen Diagnostik, 2. Auflage, Infektionen des Mundes und der oberen Atemwege(3) Robert Koch Institut - Infobrief Nr. 39, 2013(4) NIBSC: WHO International Standard Pertussis Antiserum (Human)(5) Prince et al.: Age-Related Differences in Patterns of Increased Bordetella pertussis Antibodies, DOI 10.1128/CVI.05725-11, 2012(6) Rili-BÄK, Teil B 2, Deutsches Ärzteblatt Jg. 108, Heft 30, 29. Juli 2011(7) ZLG, ISO15189; Qualitätskontrolle für Immunoblots/Western Blots in der infektionsserologischen Diagnostik

PT-3

IgA Konjugat-kontrolle

IgG Konjugat-kontrolle

Vollautomatische Durchführung auf ELISA-ProzessorenAutomatisierte Auswertung mit der ViraChip Software

®

IgG Konjugat-kontrolle

Serum-kontrollen