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S O L U C I O N E S E N G E S T I Ó N
La ISO 13485 especifica los requisitos de un sistema de gestión de calidad en virtud del cual la empresa debe demostrar su capacidad para suministrar dispositivos médicos que siempre satisfagan las exigen-cias de sus clientes y los requisitos normativos aplicables.Es la norma de su tipo más aceptada en todo el mundo y conllevará para su empresa un abanico de ventajas.En el sector de la atención sanitaria, en la que la seguridad del paciente es la mayor prioridad, es obliga-torio que los dispositivos médicos o productos sanitarios sean seguros y de alta calidad.
¿Qué es la norma ISO 13485?
Implementa esta norma en 4 simples pasos
Aumente la confianza de sus clientes, mejore su satisfacción y mantenga una ventaja de mercado
Control de Calidad ISO 13485
MejoramientoContinuo
Sistema de Gestiónde Suministro de
Dispositivos Médicos
PLANIFICACIONInducción
Formación del equipoDiagnóstico.
PASO 1DESARROLLO
Políticas / Objetivos.Mapa de Procesos.
Documentación.
PASO 2IMPLEMENTACIÓN
Elaboración de Registros.
Capacitación.
PASO 3CERTIFICACIÓNAuditorías Internas.Ajustes al SistemaAcompañamiento
AuditoríaCertificación.
PASO 4
www.isoconsulting.cl
Implementación de la Norma ISO 13485Suministro de Dispositivos Médicos
Almirante Pastene 12 Of. 3-CProvidencia - SantiagoFono: (+56) 222 369 072E-mail: [email protected]
Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que puede ser utilizado por una organización dedicada al rubro de los insumos médicos, desde el diseño hasta la pres-tación de servicios relacionados.En Isoconsulting, nuestra principal preocupación es generarle herramientas a nuestras empresas aseso-radas para que logren una efectiva implementación de los pilares de una buena gestión de suministro de dispositivos médicos, orientada a dar buen servicio a sus clientes, haciendo partícipe a la mayor canti-dad su personal y generando canales de comunicación efectivos entre sus áreas, que favorezcan una mejora continua de sus procesos.
Principales beneficios de la norma
S O L U C I O N E S E N G E S T I Ó N
Ventas y marketing Transmisión de confianza y credibilidad al cliente.
Satisfacción y Fidelización de clientes.
Posibilidad de apertura a nuevos mercados gracias a la acreditación.
Flexibilidad ante cambios en el mercado.
Aumento de ventas.
Normalización y Estandarización de Procesos.
Inclusión de la mejora continua en la cultura de la empresa.
Eficiencia en los tiempos de entrega.
Establece robustos procesos de desarrollo, fabricación, distribución y control, que optimizan la eficiencia y minimizan los costos.
Ayuda a supervisar su cadena de suministro, para que siempre mantenga el control.
Cumplimiento de regulaciones legales.
Almirante Pastene 12 Of. 3-CProvidencia - SantiagoFono: (+56) 222 369 072E-mail: [email protected] www.isoconsulting.cl
Creación de Equipos de trabajo cohesionados.
Definición de funcionas y responsabilidades.
Trabajadores comprometidos gracias a capacitaciones permanentes.
Canales de comunicación claros y establecidos.
Equipo capaz de detectar incidencias y oportunidades de mejora.
Empleados alineados con la estrategia de la empresa.
Garantía de un nivelhomogéneo en lacalidad entregadapor todas las áreas
Optimización de procesos,
ordenamiento interno
Implementamos los Sistemas de Gestión basados en las Normas que su empresa requiera, con un plan de trabajo a la medida y manteniendo la confidencialidad de su información.Nuestro método Isoconsulting de trabajo logra una máxima eficiencia de recursos para obtener la certificación de su empresa en un plazo breve y previamente acordado.
Algunas de las normas que implementamos
S O L U C I O N E S E N G E S T I Ó N
Almirante Pastene 12 Of. 3-CProvidencia - SantiagoFono: (+56) 222 369 072E-mail: [email protected] www.isoconsulting.cl
Gestión de calidadISO 9001: CalidadNCh 2728: OTECISO 10667: RR.HH.ISO 13485: Equipos Médicos
ISO 14001: MedioambienteISO 50001: Eficiencia Energética
ISO 45001 (ex OHSAS 18001): Seguridad y Salud OcupacionalISO 22301: Continuidad del NegocioISO 31000: Gestión del RiesgoISO 39001: Seguridad en Autopistas
Gestión del cuidado ambiental
ISO 27001: Seguridad de InformaciónISO 20001: Gestión TI
Gestión del manejo de la información
Gestión de Seguridad y Riesgo
Gestión del manejo de alimentosISO 22001: Inocuidad de AlimentosHACCP: Puntos Críticos de ControlBPM: Buenas Prácticas ManufacturaBRC: Envases
Gestión de laboratorios y org. de inspecciónISO 17025: Laboratorios de EnsayoISO 17020: Org de Inspección
Gestión del turismoAlojamientoGuías TurísticosAgencias de TurismosEmpresas de Turismo Aventura
El éxito de tu negocio es nuestro comprom
