Modelul 1ACADEMIA DE ŞTIINŢE A MOLDOVEI

Denumirea Institutului / Organizaţiei

Tip de instituţie (de subliniat) membru instituţional de profil afiliatApartenenţa: Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova

Conducătorul proiectului nume/ prenume Postolachi Aureliu funcţia Director ÎI gradul ştiinţific

Adresa: R. Moldova, Durleşti, str. Al. Marinescu, nr. 44, ap 40Telefon: 92 76 52 Fax: 20 52 39 E-mail: homeoteh @yahoo.com

Domeniul de aplicare a proiectului

Industria biotehnologică, medicina, industria farmaceuticăDirecţia strategică a activităţii din sfera ştiinţei şi inovării pentru anii 2006-2010 (în conformitate cu Hotărârea Parlamentului RM nr. 160 din 2005, Monitorul Oficial nr. 104 din 05.08.2005)

Biomedicină, farmaceutica, menţinerea şi fortificarea sănătăţiiInstitutul / Organizaţia - cofinanţatoare:

Î.S. „S.P.B. CONSTRUCTORUL” Adresa: R. Moldova, MD-2038, mun. Chişinău, str. Zelinski, 15Telefon: 55 04 79 Fax: 52 88 99 spbconstructorul @gmail.com

Titlul proiectului propus (nu mai mult de 25 cuvinte)

Implementarea în practica medicală a produselor Floralgin, unguent şi Floralgin, pastă dentară adezivă

Tip de proiect: de inovare şi transfer tehnologic nou □ sau în continuare □ Termen de realizare (maxim 2 ani) 1 an

Costul total al proiectului (mii lei) 500 lei

Suma totală solicitată de la buget (60% din costul proiectului pentru perioada întreagă sau

mai mică, în dependenţă de cofinanţare)250 000 lei

Suma totală a cofinanţării (volumul de finanţare nu mai mic de 40% din costul proiectului

pentru perioada întreagă sau mai mare)250 000 lei

Solicitat de la buget pentru 1 an (60% din costul proiectului pentru 1 an) 250 000 leiCofinanţare pentru 1 an (volumul de finanţare nu mai mic de 40% din costul proiectului pentru un an )

250 000 lei

Organizaţii colaboratoare: Nu sunt

Executanţi (nr. de persoane) 7 dr. hab. 3 dr. în ştiinţe 3 doctoranzi -

Semnătura conducătorului de proiect:Se certifică autenticitatea datelor din prezenta cerere şi se aprobă realizarea proiectului din sfera ştiinţei şi inovării în condiţiile menţionate

Director/rector Director economic/Contabil-şef

L.Ş. L.Ş.Nume Dodu TalambuţaPrenume Gheorghe LileaTel: 55 04 79 55 04 79Fax: 52 88 99 52 88 99E-mail: spbconstructorul@gmail.com spbconstructorul@gmail.com

I. Rezumatul proiectului

Medicina naturistă, veche de mii de ani, cunoaşte astăzi o renaştere în climatul modern de interes fără precedent faţă de vindecarea naturală şi de insatisfacţie faţă de medicina convenţională. Milioane de reacţii adverse la medicina clasică, înregistrate anual determină pe bolnavi în primul rând să caute o medicaţie care să nu le facă rău ci numai bine. De aceea asistăm în ultimul timp, la o creştere vertiginoasă a utilizării plantelor medicinale şi aromatice, atât ca materii prime în industria de medicamente cât şi sub forme simple tradiţionale chiar şi în ţările cu o industrie farmaceutică foarte dezvoltată (Bojor, 1984, 1993; Păun şi colab., 1985, 1986; Chirilă, 1985, 1986; Grigorescu şi colab., 1986; Muntean, 1992; Sabin, 1994).

Tehnicile terapiei naturale s-au îmbogăţit simţitor în toată lumea; s-au acumulat date importante de cercetare fundamentală, s-au nuanţat foarte mult metodele de individualizare, s-au mărit numărul de medici, laboratoare, farmacii, institute care lucrează în acest domeniu. Astăzi progresele fitoterapiei depind în mare măsură de cunoaşterea compoziţiei chimice a produsului vegetal utilizat, de stabilirea proprietăţilor farmacologice ale acestuia, a complexului de principii active izolate, sau a indivizilor chimici puri izolaţi, de cunoaşterea efectelor chimice experimentate pe forme farmaceutice cu doze bine precizate, standardizate în principii active, care permit aprecierea efectelor terapeutice în funcţie de doză, cunoaşterea efectelor secundare, dozele toxice şi durata tratamentului (Racz, 1970; Laza, 1975; Percek, 1981; Alexan şi colab., 1981; Reid, 1997).

Fără a subestima rolul chimioterapiei, tratamentul bolilor cu ajutorul medicamentelor de sinteză, izvorâte din inteligenţa umană, care în prezent joacă un rol important în special ca prim ajutor acordat bolnavului în stare gravă, fitoterapia în special şi medicina naturală în general vin să complimenteze ansamblul de metode preventive şi curative practicate în prezent. Dar nu numai să le complimenteze, deoarece numeroase substanţe active din plante, cele cu acţiune puternică, sunt considerate tratamente de bază şi nu adjuvante, în terapia modernă. Astăzi industria farmaceutică a inversat raportul între procentul medicamentelor de sinteză în favoarea celor obţinute din plante. În China este consemnat procentul cel mai mare de 80% a medicamentelor ce provin din sursă vegetală. Acest procent este chiar depăşit în ţările slab dezvoltate.

În strategiile naţionale componente ale programului OMS – Sănătate pentru toţi un loc central este rezervat mecanismelor de asigurare a utilizării complete a resurselor floristice menţionate în etnofarmacologie şi în datele etnofarmacopeelor locale, pentru ocrotirea sănătăţii. Pentru aceasta sunt elaborate strategii naţionale, planuri de cercetare, sisteme educaţionale şi informative. Rezultatele de până acum obţinute în domeniul respectiv al OMS, relevă importanţa resurselor floristice şi etnofarmaceutice ale fiecărei ţări în transpunerea în viaţă a obiectivelor acestui program (Grigorescu şi Silva, 1997).

În medicina populară a ţării noastre sunt folosite circa 870 specii, dintre acestea aproximativ 200 sunt studiate din punct de vedere chimico-farmacodinamic, iar circa 100 de plante sunt utilizate curent în automedicaţie (Butură, 1979; Grigorescu şi colab., 1986). Deşi nu există nici o strategie la nivel naţional privind integrarea tradiţionalului din ţara noastră în fitoterapia modernă şi utilizarea acestuia ca un ansamblu de metode preventive şi curative necesar în terapeutica modernă, numeroşi cercetători îşi desfăşoară activitatea pentru identificarea, izolarea şi testarea substanţelor active din plante, în scopul obţinerii de noi medicamente naturale eficiente, în cele mai diferite afecţiuni şi pentru o masă cât mai mare de oameni. În acest context se înscriu şi preocupările activităţii de cercetare şi implementare din cadrul prezentului proiect a produselor medicamentoase – unguent şi pastă dentară adezivă Floralgin. Acestea sunt fabricate după formule originale, având la bază extracte standardizate şi controlate în nivelul de substanţe active a plantelor Arnica montana, Symphytum officinalis şi Matricaria chamomilla, precum şi Apis mellifera. Metodele de extracţie şi procesare a acestor compoziţii noi, precum şi formula originală asigură obţinerea unui efect terapeutic scontat optim.

II. a) Obiective generale:

O caracteristică deosebit de importantă a afecţiunilor stomatologice este frecvenţa crescută pe care

acestea o au în rândul populaţiei. Dovadă elocventă este procentul înalt de incidenţă a cariei dentare şi

paradontopatiei la nivel populaţional – cca 95 - 99 la sută. Incidenţa apariţiei cariilor şi a paradontopatiilor -

boala gingiilor şi a ţesuturilor de susţinere - este mai mare decât cea a afecţiunilor cardiace, SIDA sau

cancer. Morbiditatea mare a maladiilor în cauză în populaţie şi multiplele complicaţii locale şi generale pe

care le produc, pe de o parte, şi, pe de altă parte, reducerea nesemnificativă a morbidităţii, cu toate eforturile

depuse de reţeaua de stomatologie, prin mijloace de terapie curativă, reclamă luarea de măsuri de ordin

profilactic, care urmăresc asigurarea stării de sănătate a dentiţiei.

În lume, dar şi în Republica Moldova, bolile dermatologice cunosc astăzi o răspândire din ce în ce

mai mare. Acest fapt este motivat de creşterea frecvenţei călătoriilor, de virulenţa agenţilor patogeni, de

scăderea imunităţii grupurilor populaţionale cu risc, de lipsa igienei şi educaţiei sanitare. Marea suprafaţă a

pielii, dar şi caracteristica ei specială de organ, de legătură între organism şi mediul înconjurător o fac

vulnerabilă în faţa factorilor de risc amintiţi. Pielea este astfel expusă unei duble posibile agresiuni

patologice, atât din afară, cât şi din interior. Afecţiunile dermatologice rezultă dintr-un cumul de factori,

deoarece pielea preia prin transpiraţie o disfuncţionalitate a rinichilor, sau prin acumularea de toxine o

disfuncţionalitate la nivel digestiv (bila leneşă, ficat gras, colon – constipaţie, prezenţa paraziţilor intestinali,

alergii alimentare, disbacterioze intestinale etc.) sau pe sistem nervos se pot manifesta o serie de afecţiuni

cum ar fi: psoriazis, lupus eritematos, zoster, herpes; dezechilibre endocrine cum ar fi: acneea; dermatite,

dermatoze de diferite etiologii; alergii; eczeme etc.

Tratamentul modern al acestor afecţiuni trebuie să fie bazat astăzi pe noile achiziţii şi cuceriri în

domeniul ştiinţei medicale şi trebuie să ţină cont de conceptele fundamentale ale fiziopatologiei. Biochimia

şi imunologia ne ajută în studiul fenomenelor alergice, alături de industria farmaceutică, dar şi de

psihosomatică, ce întregeşte posibilităţile de tratament eficient în dermatologie. Pentru tratamentul unor

afecţiuni dermatologice, fitoterapia furnizează în prezent o gamă de produse în continuă diversificare, cu

organotropism pentru piele şi mucoase. Aceste remedii cu acţiune dermoprotectoare şi de reglare a funcţiilor

pielii exercită activităţi farmacodinamice complexe: antiinflamatorii, antiseptice, antibacteriene, antivirale,

calmante, antialergice, etc.

Numeroasele afecţiuni dermatologice care beneficiază de unguentul Floralgin ar fi împărţite în:

acnee, alergie, dermatită, dermatoză, eczemă, eritem, prurit, seboree, urticarie. Produsul Floralgin s-a

dovedit a fi de un real folos în profilaxia şi tratamentul numeroaselor afecţiuni dermatologice.

Obiectivele generale ale proiectului:

- îmbunătăţirea capacităţii de inovare şi transferul cunoştinţelor în practică pentru realizarea unui nou produs

competitiv pe piaţa ţărilor CSI şi posibil Uniunii Europene;

- obţinerea unor rezultate ştiinţifice şi tehnologice comparabile cu cele la nivel european;

- stimularea parteneriatului dintre coordonator şi institutele de cercetare şi agenţia de transfer tehnologic;

- creşterea capacităţii de inovare şi asimilare în producţie a rezultatelor de cercetare-dezvoltare obţinute în

cadrul proiectului în vederea îmbunătăţirii competitivităţii produselor.

Proiectul îşi propune crearea şi fabricarea unor noi fitopreparate obţinute prin prelucrarea avansată a

unor specii vegetale autohtone şi utilizabile în contracararea anumitor maladii.

Întrucât administrarea medicamentului de sinteză chimică s-a dovedit a fi adesea devastatoare asupra

sănătăţii populaţiei umane, reîntoarcerea la folosirea preparatelor naturale în profilaxia şi tratamentul

diverselor boli constituie o realitate de necontestat. Din acest punct de vedere, considerăm că valorificarea

superioară a plantelor medicinale şi aromatice reprezintă o preocupare căreia trebuie să i se acorde o atenţie

din ce în ce mai mare.

Investigaţiile şi studiile se raportează în special la medicina tradiţională, ca un model de prevenire şi

tratare a maladiilor umane, bazat pe utilizarea produselor naturale. În acest context se remarcă un interes

deosebit pentru identificarea de surse vegetale care conţin principii active care acţionează sinergic, se

adresează mai multor direcţii de acţiune (multi target) şi se potenţează reciproc.

În cadrul proiectului ne propunem valorificarea unor produse vegetale autohtone precum arnica

(Arnica montana), tătăneasa (Symphytum officinalis) şi muşeţelul (Matricaria chamomilla). Clasele mari de

principii active prezente în produsele vegetale luate în studiu şi care justifică incorporarea lor în diverse

forme farmaceutice sunt: lactonele sequiterpenice, compuşii polifenolici (acizi polifenolcarboxilici,

izoflavone, flavonoide), alantoina, alcaloizii pirolizidinici, cumarine şi metoxicumarine, ş.a.

Originalitatea investigaţiilor

Gradul de originalitate consta în obţinerea unor asocieri originale, complexe atât prin compoziţia

chimică (lactone sequiterpenice, compuşi polifenolici, alantoină, alcaloizii pirolizidinici, cumarine şi

chamazulenă) cât şi prin acţiunea farmacologică (antiinflamatoare, cicatrizantă, membranoprotectoare si

antioxidantă) pe bază de plante medicinale indigene.

Complexitatea cercetării derivă din aspectele multiple abordate:

- asocierea principiilor din clase farmacologic active ceea ce conferă un efect „multitarget”, bine

definit (antiinflamator, analgezic, cicatrizant, membranoprotector);

- prelucrarea complexă a plantelor medicinale (se vor avea în vedere soluţii de valorificare complexă a

principiilor active din produsul vegetal);

- elaborarea unor tehnologii de extracţie moderne şi selective (se va urmări cu prioritate identificarea şi

evaluarea aspectelor negative de mediu şi elaborarea unui plan de management de mediu);

- metodele distincte de extracţie ce îşi propun obţinerea unui fitocomplex caracterizat doar de anumite

grupe de principii (răspunzătoare de acţiunea pe care o au în definirea preparatelor) din totalul cu

potenţial activ;

- tehnicile de condiţionare protective care nu modifică calitatea principiilor active din extractele

selective (umiditate, temperatură, factori oxidanţi, ş.a.);

- caracterizarea fizico-chimica (prin CSS, HPTLC, densitometrie, spectrofotometrie UV-VIS) a

extractelor selective, efectuarea de teste in vitro pentru determinarea potenţialului antioxidant

(determinarea capacităţii de inhibare a 15-lipoxigenazei, determinarea capacităţii de scavenger faţă

de radicalul difenilpicrilhidrazil) / P4 – UGP), respectiv pentru stabilirea efectelor de citogenitate şi

citotoxicitate pe celula vegetală şi întocmirea specificaţiilor tehnice a extractelor vegetale.

- fitopreparatele obţinute vor fi caracterizate complex: fizico-chimic (HPLC, gaz-cromatografie,

densitometrie), microbiologic, citotoxicologic (pe celula vegetală) şi farmacologic.

Astfel, putem spune că se urmăreşte aplicarea unor metode originale de extracţie, incorporare în baza

de unguent şi pastă, precum şi condiţionare a principiilor active din Arnica montana, Symphytum officinalis,

Matricaria chamomilla, specii autohtone puţin sau incomplet valorificate în Republica Moldova.

Tehnologiile proiectate vor fi ecologice, nepoluante şi vor prevedea posibilităţile de valorificare a

reziduurilor vegetale sub forma de compost pentru cultivarea ciupercilor sau pentru hrana animalelor.

Produsele intermediare rezultate vor putea fi utilizate ca extracte standardizate în suplimente

alimentare (soluţii, tablete, capsule). Ele vor fi realizate conform prevederilor UE şi se vor adresa unui

segment de piaţă din ce în ce mai numeros – persoane cu deprecierea funcţiei imunitare a organismului,

bătrâni, persoane ce lucrează în condiţii extreme ş.a.

Produsele Floralgin unguent şi Floralgin pastă dentară adezivă reprezintă rezultatul final al unor

tehnologii originale de obţinere în condiţii industriale. Conform etapelor fluxului tehnologic, vor fi utilizate

mecanisme, dispozitive, utilaje, procedee de monitorizare a calităţii materiei prime, a calităţii şi stabilităţii

preparatelor respective ce corespund documentaţiei analitice de normare pentru preparatele cu destinaţie

medicinală.

Studiile comune de implementare a producerii industriale şi a utilizării clinice a preparatelor Floralgin

unguent şi Floralgin pastă dentară adezivă se vor solda cu elaborarea:

- dosarelor farmaceutice, inclusiv Monografiilor Farmacopeice (atât pentru fiecare din substanţele active

(extracte de arnică, tătăneasă, muşeţel) cât şi pentru produsele finite – unguent şi pastă dentară adezivă)

şi Regulamentelor Tehnologice de Producere pentru fiecare preparat în parte, precum şi Studiilor de

stabilitate pentru materia primă şi produsele finite;

- dosarelor farmacologice cu rapoarte generalizate asupra proprietăţilor farmaco-toxicologice ale

produselor;

- documentaţiei clinice, în baza testărilor efectuate în Instituţiile curativ – profilactice din ţară;

- Rezumatelor Caracteristicelor Produsului pentru ambele preparate, instrucţiunelor de administrare,

prospectelor pentru pacienţi, machetelor de etichetă şi ambalaj secundar individual,

şi acţiunea rezultantă ce constă în aplicarea şi înregistrarea la Agenţia Medicamentului a RM.

Preparatele şi documentaţia sumară aferentă vor fi prezentate şi propuse în cadrul şedinţelor de lucru

ale Clubului Naţional de Parteneriat „Ştiinţă & Business", Programul pentru dezvoltarea antreprenoriatului în

sectorul tehnico-ştiinţific: «Science & Technology Entrepreneurship Program» (STEP) (MRDA în cooperare

AŞM şi AGEPI şi cu susţinerea СRDF) şi tuturor manifestărilor organizate în cadrul acestui program, la

diferite întruniri ştiinţifice, întruniri comune, mese rotunde, seminare şi sesiuni, expoziţii. Vor fi selectate

şi/sau elaborate creative, prospecte, standuri şi alte materiale promoţionale. De realizările în cadrul

proiectului vor beneficia instituţiile medicale din ţară, întreprinderile de producere farmaceutice, precum şi

pacienţii.

Impactul socio-economic constă în valorificarea materiei prime vegetale autohtone, producerea

preparatelor originale, eficiente şi inofensive în cadrul întreprinderilor din ţară. După finalizarea proiectului

e posibilă înregistrarea preparatelor Floralgin unguent şi Floralgin pastă dentară adezivă în alte ţări cum ar fi

Rusia, Ucraina, Belarusi, Armenia, Kazahstan, precum şi România şi alte ţări UE. Întreprinderile

producătoare de medicamente din Republica Moldova îşi vor îmbogăţi sortimentul cu încă două

medicamente solicitate atât pe piaţa internă cât şi pe cea externă.

b) Descrierea proiectului de inovare şi transfer tehnologic

1. Argumentarea necesităţii realizării proiectului.

Relevanţa proiectului este asigurată de:

- întărirea capacităţii de inovare a agentului economic beneficiar (cofinaţatorului de proiect) şi creşterea

gradului de înnoire a portofoliului de produse;

- obţinerea de noi fitopreparate, originale, cu caracter de noutate pe plan naţional, ce răspund cerinţelor

actuale din domeniul produselor medicamentoase vegetale de uz uman;

- introducerea noilor fitopreparate în fabricaţia curentă a cofinaţatorului de proiect care este în acelaşi timp şi

beneficiarul rezultatelor obţinute din activitatea de cercetare;

- gradul de noutate ce rezultă din complexitatea metodelor de analiza fitochimică, testarea fitobiologică

(citogenitate, citotoxicitate), screeningul in vitro al acţiunii antioxidante şi a materialului vegetal şi a

extractelor selective;

- obţinerea noilor fitopreparate printr-o tehnologie originală, modernă şi ecologică care permite prelucrarea

superioară şi valorificarea optimă a potenţialului produselor vegetale;

- interpretarea statistică a rezultatelor obţinute;

- parteneri care dispun de specialişti şi dotări necesare lucrărilor de documentare, precum şi aplicare în

producţie a noilor tehnologii elaborate;

- materia primă propusă care provine din producţie indigenă, aspect ce conferă mai multe avantaje şi anume:

uniformitate în ceea ce priveşte conţinutul în principii active, certitudinea unor plante provenite din culturi

ecologice, achiziţie facilă, preţ scăzut;

- strategia generală pe termen mediu a agentului economic beneficiar care are ca obiectiv distinct înnoirea

continuă a portofoliului de produse pe baza creşterii capacităţii, prin crearea de mărci proprii, elaborarea de

tehnologii proprii, folosind echipamente şi tehnologii performante şi pregătind continuu resurse umane

(atragerea de tineri cercetători cu preocupări în acest domeniu, stimularea personalului în atingerea unui înalt

nivel de pregătire ştiinţifică);

- instituţiile implicate în realizarea proiectului sunt recunoscute în ţară pe deoparte graţie existenţei

îndelungate şi pe de altă parte graţie produselor de bună calitate elaborate înregistrând de la an la an o

creştere a indicatorilor de eficienţă şi bonitate.

Derularea proiectului presupune desfăşurarea unor activităţi din domenii de graniţă: biochimie,

chimie farmaceutică, fitochimie, farmacognozie, tehnologie farmaceutică, farmacologie, medicină clinică.

Aceste activităţi sunt susţinute prin parteneriatul cu o universitate şi un centru de cercetare, implicând

specialişti din mai multe domenii: chimie, biologie, biochimie, farmacie, medicină, informatică.

Rezultatele acestor colaborări interdisciplinare sunt lucrări de documentare, cercetare ştiinţifică,

tehnologii de extracţie şi de condiţionare, specificaţii tehnice de produs, documentaţie de autorizare, ceea ce

demonstrează caracterul multidisciplinar al temei propuse.

Toate activităţile din Planul de realizare al proiectului se desfăşoară cu respectarea Politicii de mediu

a agentului economic beneficiar (care are implementat şi certificat un sistem de management integrat calitate

mediu în conformitate cu standardele ISO) şi a procedurilor specifice pentru identificarea aspectelor

semnificative de mediu, măsurarea şi monitorizarea performanţei de mediu, stabilirea programului de

management de mediu, gestionarea deşeurilor, gestionarea situaţiilor de urgenţă.

2. Studii de fezabilitate şi elaborări anterioare ce stau la baza proiectului.

În rezultatul cercetărilor farmacologice ale principiilor active – extrasele din plantele Arnica montana,

Symphytum officinalis, Matricaria chamomilla, precum şi a combinaţiei lor incorporate împreună cu Apis

mellifera în unguent pentru uz topic şi pastă dentară adezivă au fost elaborate două produse medicamentoase

noi - Floralgin, unguent pentru uz topic şi pastă dentară adezivă acestea constituind о clasă de remedii

medicamentoase cu acţiune polivalentă.

A fost argumentată ştiinţific eficacitatea clinică şi complianţa terapeutică a acestor remedii în

tratamentul diferitor afecţiuni dermatologice şi stomatologice.

Arnica montana este o plantă din familia Asteraceae. În medicină sunt utilizate florile (Arnicae flos),

planta integrală (Arnica planta tota) şi rădăcinile (Arnicae radix) acestei plante. Constituenţii de bază ai

produsului vegetal obţinut din florile uscate şi părţile aeriene ale plantei sunt lactone sesquiterpenice,

predominant helenalin, 11 α, 13-dihidrohelenalin şi esterii lor cu acidul carbonic (0,3 – 1% în flori şi 0,1 –

0,5% în frunze) şi flavonoide (0,4 – 0,6%) precum apigenin, luteolin, hispidulin, kaempferol şi quercitin. În

părţile aeriene uleiurile esenţiale constituie 0,2 – 0,35% (în flori) sau 0,2 – 0,5% (în frunze) şi conţin

predominant acizi graşi, n-alcane, derivaţi ai timolului, mono- şi sesquiterpene. Florile conţin acizi

fenolcarbonici (acidul clorogenic, acidul cafeic, cinarin), umbeliferon, scopoletin şi urme de (cca. 0,0005

mg/kg) alcaloizi pirolizidinici (tusilagin şi izotusilagin). Constituenţii de bază ai rădăcinilor şi rizomilor de

Arnica montana sunt uleiurile esenţiale (2 - 4% în rădăcini, 3 – 6% în rizomi), care predominant conţin timol

şi derivaţi (timolester şi -eter). Sunt prezente poline, acid clorogenic, cinarin şi oligozaharide. Lactone

sesquiterpenice de genul helenalinei nu au fost depistate.

Lactonele sesquiterpenice de genul helenalinei cu structură α – metilen – β – lactonică exercită o

acţiune antiinflamatoare, analgezică şi induce efect mitogenic şi de hipersensibilizare întârziată in vitro şi in

vivo. Acţiunea antiinflamatoare a substanţelor de tipul heleninei a fost explicată prin abilitatea lor de a inhiba

factorul de transcripţie NF-kB prin alchilarea selectivă a subunităţii p65 la concentraţii micromolare.

Derivaţii de timol exercită acţiune bactericidă şi fungicidă, uleiurile esenţiale manifestă acţiune

antiflogistică. Principiile active din flori au proprietăţi antiseptice, antiinflamatoare, bacteriostatice,

antifungice, decongestive, cicatrizante. Activează regenerarea celulară şi formarea ţesuturilor de granulare

grăbind vindecarea rănilor. Provoacă distrugerea microorganismelor, împiedica înmulţirea bacteriilor,

limitează multiplicarea sau omoară ciupercile patogene. Unguentul de arnică este indicat în boala varicoasă,

reumatism, artrite (sunt studii comparative privind administrarea gelului de arnică şi ibuprofen în tratarea

osteoartritei la mâini, petrecute în Elveţia). Preparatele de arnică sunt recunoscute de Farmacopeea Britanică.

Rizomii şi rădăcinile de tătăneasă (Symphytum officinalis) conţin alantoină (0,6-0,8 %), 0,3 – 0,4%

alcaloizi pirolizidinici (acetyl lycopsamin, acetyl intermedin, lycopsamin, intermedin, symphytin, symlandin,

symviridin, echimidin, lasiocarpin, uplandicin, 7- şi 9-angeloilretronecin, ş.a.) consolidin, consolicin, tanin,

colin, asparagina, zaharuri, amidon, mucilagii – cca. 29%, conţinând polizaharide compuse din glucoză şi

fructoză, acizi fenolici, acizii cafeic, clorogenic, rozmarinic şi litospermic, uleiuri volatile, saponine steoride,

triterpene, substanţe minerale. Frunzele conţin ulei volatil, mucilagii, colin, consolidin, simfito-cinglosin.

Principiile active din tătăneasă au proprietăţi calmante topice, emoliente, antitumorale, cicatrizante,

antiinflamatoare, ş.a. Alantoina acţionează benefic asupra procesului de proliferare celulară, prin aceasta

ameliorând regenerarea ţesuturilor. Acidul rozmarinic posedă activitate antiinflamatoare, fapt demonstrat

prin experienţe pe animale. Alcaloizii pirolizidinici manifestă hepatotoxicitate la administrarea internă, fapt

ce a determinat utilizarea preponderentă a formelor farmaceutice topice ale acestei plante – unguent, balsam

pentru uz extern, pastă, liniment ş.a. Absorbţia prin piele a alcaloizilor pirolizidinici este de 20 – 50 ori mai

mică comparativ cu administrarea orală (fapt demonstrat prin experienţe pe şobolani). Rizomul şi rădăcinile

de tătăneasă sunt utilizate pentru tratarea ulcerului varicos, abceselor dentare, hemoroizilor, eczemelor,

contuziilor, rănilor, cancerului de piele, fisurilor sânului. Tătăneasa este utilizată pe larg în toată lumea: în

Europa în calitate de remediu astringent, antiinflamator, antiedemic; în Turcia ca astringent, expectorant,

hemostatic, sedativ, tonic; în SUA ca produs anticanceros; în Spania - antiinflamator, antiedemic, în

prelucrarea rănilor purulente; în China – ca remediu ce ameliorează microcirculaţia, antiinflamator,

antiedemic; în Haiti – antidiareic, expectorant, ş.a.

Florile de muşeţel (Chamomillae flos) istoric au fost folosite ca remediu anestezic, dezinfectant,

antiinflamator, antiseptic, bacteriostatic, bactericid, cicatrizant, sedativ, carminativ, antispastic, gastric şi

intestinal, sudorific, antidiareic. Nu este nici o exagerare când muşeţelul este numit ca "un leac pentru orice

boală", în special pentru copii. Muşeţelul are acţiune tonică, de purificare a epidermei, antiiritantă, de

prevenire a îmbătrânirii premature a tenului, prin blocarea radicalilor liberi şi reţinerea acidului hialuronic în

epidermă. Protejează împotriva iritaţiilor şi inflamaţiilor, fiind emolient, protector şi calmant. Extractul de

muşeţel reduce fragilitatea vaselor capilare şi poate fi utilizat în produse anticuperozice.

Indicaţii terapeutice: Gastrite, enterocolite, diaree, balonări, colici intestinale, dismenoree, amenoree,

insomnii, orhite, nefrite, conjunctivite, gingivite, abcese. Uz topic: afecţiuni inflamatorii bacteriene sau

nebacteriene ale pielii, eczeme, supuraţii cutanate, arsuri, acnee, înţepături de insecte; afecţiuni inflamatorii

ale cavităţii bucale, gingiilor, amigdalite; afecţiuni inflamatorii şi iritative din sfera ano-genitală (leucoree,

hemoroizi, fisuri anale etc.); luxaţii, entorse.

Principiile active din florile de muşeţel sunt:

Ulei eteric (0,5-1.5 chamazulen), colină, substanţe amare (printre care azulen), flavonoide (printre care:

apigenin, luteolin, patuletin şi quercitin) şi acid malic.

De asemenea se conţin:

Alpha-bisabolol, Acid galacturonic, Glucosă, Acid 2,4-dihydroxybenzoic, Acid 2,5-dihydroxybenzoic, Acid

3,4-dihydroxycinnamic, 3-caren, Acid 3-hydroxy–2-methylidene-butyric-angelat, Acid 4-hydroxy-3-

methoxy-benzoic, Acid 4-methoxybenzoic, 6-3-dimethoxyquercetin, 6,7-dimethoxyquercetin, 6-hydroxy-

luteolin-7-glucosid, 6-methoxykaempferol, Alpha-bisabololoxid-a, Alpha-bisabololoxid-b, Alpha-

bisabololoxid-c, Alpha-bisaboloneoxid-a, Alpha-muurolen, Apigenin Glucosid, Acid Ascorbic, Axillarin,

Azulen, Betacaryo-phyllen, Beta-damascenon, Bisabolen, Borneol, Bornyl-acetat, Acid caffeic, Calamen,

Capric-acid, Acid caprylic, Caryophyllenepoxid, Catechin-tannine, Chamazulen, Esteri, Chamomillol, Acid

chlorogenic, Chrysoeriol, Chrysoeriol-7-glucosid, Chrysosplenol, Chrysosplentin, Cis-caryophyllen, Cis-en-

yn-dicycloeter, Epsilon-1-(2,6-dimethylphenyl)-2-buten-1-on, Ethyl-benzoat, Ethyl-decanoat, Ethyl-

palmitat, Ethyl-phenyl acetat, Eupaletin, Farnesen, Farnesol, Furfural, Galactosă, Acid gallic-tanninic, Acid

gentisic, Geraniol, Herniarin, Hyperosid, Acid isoferulic, Isorhamnetin, Isorhamnetin -7-glucosid, Jaceidin,

Kaempferol, Acid linoleic, Luteolin, Luteolin glucosid, Matricarin, Matricin, Niacin, Acid o-coumaric, Acid

p-coumaric, Acid palmitic, Patuletin, Acid pectinic, Perillyl-alcohol, Polyacetylen, Quercetagetin-3,5, 6,7,

3',4'-hexamethyleter, Quercetagetin-3,6,7,3',4'-pentamethyleter, Quercetagetin, tetramethyleter, Quercetin,

Quercetin-3-galactosid, Quercetin-7-glucosid, Quercetrin, Quercimeritrin, Rhamnosă, Rutin, Acid salicylic,

Acid sinapic, Spathulenol, Spinacetin, Tannin, Thiamin, Thujon, Trans-alpha-farnesen, Trans-en-yn-

dicycloeter, Triacontan, Umbelliferon, Xanthoxylin, Xylosă.

Principiile active din uleiul eteric:

Sesquiterpenoide: bisabolen, chamazulen 5%, dihydrochamazulen I şi II şi trans-beta- farnesen;

Sesquiterpenole: a-bisabolol 8%, farnesol, spatulenol;

Acizi sesquiterpenici: a-bisabolol-oxid 23%, 10% b-bisabolol-oxid, c-bisabolol-oxid, epoxy-bisabolol şi

lactone sesquiterpenice;

Coumarine şi methoxycoumarine: herniarin and omnibelliferon;

Eteri: a-eter bicyclic polyénique (1-10%);

Alcoholi terpenici: a-pinen 1.6%, beta-pinen 0.2%, camphen 0.4%, limonen 0.2%, isobutyl- butyrat 3.7%,

isobutyl-2-methylbutyrat 0.7%, isoamyl-butyrat 2.6%, 2-methylbutyl-2 -methylbutyrat 2.7%, hexyl-butyrat

3.9%, propyl-angelat 1.1%, isobutyl-angelat 36%, 2-methyl-2-propenylangelat 7.4%, butyl-angelat 0,9% şi

isoamyl-angelat 17.9%.

Principiile active din muşeţel aparţin diferitor clase de compuşi chimici. Clasa cea mai mare de

principii din uleiurile esenţiale include chamazulen, apigenin, bisbiloxizi şi spatulenol. Flavonoidele,

cumarinele şi mucilagiile depistate în florile de muşeţel de asemenea posedă activitate farmacologică

specifică (Maday, 1999). Speciile M. Chamomilla conţin compuşi cu proprietăţi farmacologice pronunţate

(Appelt, 1985). În fracţia izolată din extrasul metanolic de M. Chamomilla a fost identificat principiul activ

apigenina, care reduce considerabil latenţa convulsiilor picrotoxin induse. Mai mult ca atât apigenina

injectată şobolanilor reduce activitatea locomotoare, dar nu posedă efect anxiolitic, miorelaxant sau

anticonvulsivant (Avallone, 2000). Aceste rezultate sugerează că activitatea inhibitorie a apigeninei asupra

activităţii locomotoare a şobolanilor nu se datorează interacţiunii cu receptorii GABA (A) –

benzodiazepinici, ci altui sistem de neurotransmisie (Avallone, 2000). Principiul activ chamazulen posedă

proprietăţi antialergize remarcate (Jackson, 2000). Muşeţelul poate fi utilizat ca remediu sedativ, în

insomnie, pentru ameliorarea altor condiţii de hiperagitare (Jackson, 2000). Micşorează febra, aleviază starea

în angină, răceală, gripă (Subiza, et al., 1989). La utilizare topică, produsul este eficient în tratarea

hemoroizilor şi rănilor (Jackson, 2000). Este indicat în inflamaţii ale pielii, combustii, mialgii ş.a. (Merfort,

et al., 1994). Sunt date clinice privind efectul considerabil al unguentului cu muşeţel în tratarea ulcerelor

trofice, combustiilor, dermatitei seboreice, ş.a. (Maday, 1994).

Principiile active din muşeţel - alfa-bisabololul, luteolina, quercetina şi apigenina posedă proprietăţi

antimicrobiene. Herniarina manifestă de asemenea proprietăţi antibacteriene şi antifungice în prezenţa

luminii ultraviolete. Studii in vitro au arătat că uleiul de muşeţel în concentraţie de 25 mg/ml posedă

activitate antibacteriană faţă de germenii gram – pozitivi: Bacillus subtilis, Staphylococcus aureus,

Streptococcus spp.; activitate antifungică faţă de Candida albicans. Extractul de muşeţel (planta integră) la

concentraţia de 10 mg/ml demonstrează efect similar, inhibând complet creşterea in vitro a Streptococcus

agalactiae (beta-hemolitic, grupa B), de asemenea blochează agregarea Helicobacter pylori şi a unor tulpini

de Escherichia coli. Principiile active: esterii şi lactonele din muşeţel au demonstrat activitate faţă de

Mycobacterium tuberculosis şi Mycobacterium avium. Chamazulena, alfa-bisabololul, flavonoidele şi

umbeliferona manifestă proprietăţi antifungice faţă de Trichophyton mentagrophytes şi Trichophyton

rubrum. Se consideră, că conţinutul înalt de alfa-bisabolol din uleiul de muşeţel este responsabil pentru

proprietăţile antibacteriene, antifungice şi antiinflamatoare a plantei, cu toate că mecanismul de acţiune

rămâne neclar. Extractul de muşeţel inhibă in vitro ciclooxigenazele şi lipooxigenazele, subsecvent

prostaglandinele şi leucotrienele. Alte efecte antiinflamatoare sunt datorate influenţei azulenelor

(chamazulen, pro chamazulen şi guaiazulen) asupra glandei pituitare şi glandelor suprarenale, ceea ce

determină sporirea producerii cortizonului şi scăderea eliminării histaminei.

Printre domeniile de recentă actualitate abordate în cercetările tehnologice, medicale, farmaceutice si

farmacologice realizate în Centrul Ştiinţific în domeniul Medicamentului în comun cu alte structuri de

cercetare din biomedicină şi farmacologie sunt cele destinate obţinerii produselor Floralgin, unguent şi pastă

dentară adezivă.

Proiectul în cauză va da posibilitatea de a obţine şi produce două medicamente cu formule

(combinaţii) noi. Dat fiind faptul că unguentele cu tătăneasă şi cu arnică sunt destul de solicitate pe piaţa

farmaceutică internă şi externă, şi produse combinate similare Floralgin unguent sau pastă dentară adezivă

nici nu există, aceasta va fi o garanţie precum că produsele medicamentoase cu numeroasele sale avantaje vor

fi foarte solicitate.

Pentru îndeplinirea obiectivelor propuse, este obligatorie parcurgerea tuturor etapelor prevăzute în

planul de realizare a proiectului, achiziţionarea echipamentelor de cercetare-dezvoltare prevăzute, asigurarea

resurselor financiare, conform termenelor prevăzute. Nu există riscuri majore în ceea ce priveşte estimarea

costurilor, deoarece acest parametru a fost stabilit corelativ cu durata de desfăşurare a proiectului. Analiza

periodică a activităţilor desfăşurate, controlul permanent al costurilor acestor activităţi, a modului de

gestionare a timpului de lucru vor diminua, până la eliminare, riscurile de neîndeplinire a obiectivelor

propuse. Baza materială existentă, profesionalismul, gradul înalt de specializare, ce asigură competenţa

participanţilor, deontologia personalului de cercetare reprezintă argumente care pledează pentru viabilitatea

şi şansele de succes ale proiectului. Modul de abordare a tematicii permite finalizarea cercetării şi

îndeplinirea tuturor obiectivelor stabilite, datorită experienţei de care dispunem în domeniu şi realismului

soluţiilor adoptate. Intervalul de un ani propus pentru desfăşurarea activităţilor impuse de proiect este

obiectiv şi realist, tocmai cunoştinţele şi experienţa acumulate anterior, în cercetări asemănătoare ne permit

să concentram un volum mare de activităţi într-o perioadă relativ redusă de timp. La aceste aspecte se

adaugă, aşa cum spuneam anterior, profesionalismul în ansamblu al echipei implicate în derularea cercetării,

care permite o abordare multidisciplinară a tematicii (chimie, biochimie, tehnologie farmaceutică,

farmacologie, medicină). Acestea sunt câteva dintre argumentele pentru care considerăm că riscul de

nerealizare a obiectivelor propuse este minim, practic inexistent. Costurile cercetării vor fi reduse la

minimum, tocmai prin arderea unor etape, motivată de terenul cunoscut prin activităţile anterioare de

cercetare, precum şi prin durata relativ redusă în care ne-am angajat să finalizăm obiectivele ştiinţifice ale

temei propuse. Apreciem că proiectul poate fi realizat fără riscuri majore, în măsura în care finanţarea va fi

corespunzătoare şi va asigura acoperirea cheltuielilor prevăzute în planul de activităţi.

3. Obiectivele proiectului.

Scopul proiectului este realizarea a două fitopreparate - Floralgin unguent şi Floralgin pastă dentară

adezivă.

Obiectivul principal: creşterea competitivităţii cercetării în domeniul specific temei se realizează

prin multidisciplinaritatea cercetării (chimie, biologie, farmacie, fizică, inginerie, farmacologie, medicină)

desfăşurată în cadrul parteneriatului dintre un institut de cercetare, o universitate, trei instituţii curativ –

profilactice şi un agent economic, capabil să implementeze imediat rezultatele cercetării;

Obiective specifice:

- creşterea competenţelor şi infrastructurii de cercetare în cadrul unui consorţiu ce funcţionează în aria

economică naţională;

- crearea premiselor integrării consorţiului în aria europeană de cercetare şi platforme tehnologice europene;

- susţinerea dezvoltării resurselor umane şi materiale a reţelelor integrate de instituţii specializate pentru

asigurarea competenţei ştiinţifice, tehnice şi a dotărilor necesare dezvoltării unui domeniu ştiinţific şi

tehnologic care să cuprindă: institute naţionale, universităţi, producători de produse medicamentoase;

- creşterea calităţii şi competitivităţii fitopreparatelor produse în R. Moldova pe piaţa internă şi externă

precum şi adaptarea activităţii de producţie la exigentele pieţei;

- eficientizarea utilizării resurselor vegetale;

- creşterea capacităţii unităţilor economice de a absorbi şi asimila rezultatele activităţii de cercetare-

dezvoltare;

Obiective derivate:

- optimizarea metodelor de prevenţie a bolilor, dezvoltării de terapii medicale şi eficientizarea sistemului de

sănătate publică.

Obiectivul principal al proiectului este în concordanţă cu scopul şi obiectivele specifice programului, astfel

prin implementarea proiectului:

- se vor obţine noi fitoproduse originale, competitive calitativ şi economic, destinate tratării anumitor

condiţii patologice;

- se vor elabora tehnologii de extracţie pentru obţinerea unor fracţiuni extractive standardizate în principii

active; o metodă optimă de incorporare a extractelor vegetale standardizate în baza de unguent şi pastă;

- produsele se vor realiza printr-o tehnologie ecologică, cu respectarea standardelor actuale de calitate şi de

mediu impuse de AQ-ul Comunitar; în aceste condiţii, noile produse vor putea fi comercializate şi pe piaţa

externă;

- proiectul se va realiza în parteneriat, cu angajamente ferme între părţi; partenerii, fiind entităţi cu profil de

activitate curativ – profilactic, interesele cercetătorului şi ale producătorului susţinându-se reciproc în scopul

evoluţiei pozitive a acestora;

- rezultatele proiectului vor conduce la: creşterea capacităţii proprii agentului economic cofinanţator, de

proiectare-dezvoltare produs; dezvoltarea capacităţii tehnologice; dezvoltarea cunoştinţelor şi creşterea

competenţei personalului; întărirea parteneriatului la nivel regional (participanţii implicaţi în proiect fiind la

prima experienţă comună).

- activităţile desfăşurate prezintă un caracter multidisciplinar, contribuind la dezvoltarea domeniilor vizate,

precum şi a altor domenii.

4. Metode şi mijloace utilizate în realizarea proiectului.

Cercetările de implementare a tehnologiilor de producere a preparatelor Floralgin unguent şi

pastă dentară adezivă vor fi realizate în cadrul Universităţii de Medicină şi Farmacie „N.Testemiţanu” şi

Centrului Ştiinţific în domeniul Medicamentului. Derularea proiectului presupune desfăşurarea unor activităţi

din domenii de graniţă: biochimie, fitochimie, chimie farmaceutică, tehnologie farmaceutică industrială,

farmacologie, toxicologie, medicină clinică. Anume aceste activităţi sunt susţinute prin parteneriatul între

USMF şi CŞDM, implicând specialişti din mai multe domenii: chimie, biologie, biochimie, farmacie,

medicină, informatică. Rezultatele acestor colaborări interdisciplinare sunt lucrări de documentare, cercetare

ştiinţifică, tehnologii de extracţie şi de preparare a formelor farmaceutice, specificaţii tehnice de produs,

documentaţie de autorizare, ceea ce demonstrează caracterul multidisciplinar al proiectului propus.

Echipamentele şi facilităţile pentru experimentare sunt adecvate obiectivelor proiectului, asigurând

un grad de acoperire satisfăcător pentru realizarea necesităţilor ştiinţifice ale acestuia. Bugetul prevăzut

pentru un an de derulare va contribui, aşa cum reiese din devizul întocmit, la sporirea bazei materiale prin

achiziţionarea de aparatură mai performantă, care să ridice standardul de investigaţii.

Din partea Centrului Ştiinţific în domeniul Medicamentului:

- Incintă (oficii, boxe), spectrofotometru UV VIS Jasco V-530, microscop MC 5 si MC-1, evaporator,

cromatograf lichid, incubator LP 123, sterilizator, centrifugă de masă, balanţă OWA LABOR, liofilizator,

stereo Zoom Microscop MSZ 5400, etuvă termostat, autoclav, centrifugă Janetzki;

- Echipament de birotică: computer DTK, imprimantă JP170, copiator xerox ;

- Mijloace de comunicare: telefon, fax, e-mail, INTERNET.

Din partea Universităţii de Medicină şi Farmacie „N.Testemiţanu” există acces deplin la:

- instalaţia de cultivare; dispozitive de filtrare şi ultrafiltrare, centrifugă cu racire Beckman,

spectrofotometre, pH-metre, distilatoare, liofilizatoare, malaxoare, cromatograful de lichide “Jasco”, seria

LC-1500 cu detectoare spectrofotometric, electrochimic şi de fluorescenţă şi calculator cu soft specializat,

spectrofotometru Lambda 40P (Perkin-Elmer) şi calculator cu soft specializat, tester de dizolvare TDT-08L

(Electrolab), balanţa analitică ВЛР-200, balanţa electronică Kern ABJ, PH-metru Consort C833, centrifuga

ОПН-8;

- Echipament de birotica: computer DTK, imprimantă JP170, copiator xerox ;

- Mijloace de comunicare: telefon, fax, e-mail, INTERNET.

Studiile privind aprecierea eficacităţii clinice a preparatelor Floralgin unguent şi Floralgin pastă

dentară adezivă la includerea lor în schemele terapeutice de tratament vor fi efectuate la Centrul Naţional de

Medicină de Urgenţă, Clinica Stomatologică a USMF „N. Testemiţanu”, policlinicile din municipiul

Chişinău, cabinetele stomatologice de stat şi private.

Investigaţiile clinice vor include: 50 pacienţi cu afecţiuni stomatologice, în special

paradontopatii; 50 pacienţi cu artralgii. Vor fi utilizate echipamente de diagnostic, mijloace şi metode de

monitorizare specifice cercetărilor: clinice (plângeri, exprimarea sindromului algic, etc.), biochimice,

microbiologice, funcţionale, vor fi apreciaţi parametri caracteristici fiecărei situaţii clinice supuse

investigării, precum şi parametrii rezistenţei naturale.

5. Nivelul parametrilor de performanţă şi calitate. Comparaţie cu prototipul. Elementele de inovare şi transfer tehnologic.

Nivelul parametrilor de performanţă şi calitate.

Pentru producerea preparatelor Floralgin unguent şi pastă dentară adezivă, tehnologiile elaborate

utilizează ca materie primă vegetală florile de arnică (Arnicae flos), rădăcinile de tătăneasă (Symphyti radix)

şi florile de muşeţel (Chamomillae flos), calitatea materiei prime fiind confirmată prin certificatele de

calitate însoţitoare a partidei.

Parametrii de performanţă şi calitate a acestor produse vegetale sunt confirmaţi prin utilizarea lor în

numeroasele teste şi studii ştiinţifice ce vin să confirme valoarea lor de materie primă pentru producerea

remediilor medicamentoase, şi prin lipsa producerii toxinelor, lipsa efectelor şi a substanţelor nocive.

Ca şi în cazul materiei prime calitatea preparatelor Floralgin unguent şi pastă dentară adezivă, este

redată de componenţa lor. Performanţele sunt redate de mecanismul exercitat de către componentele

preparatelor elaborate şi sunt datorate şi tehnologiilor originale de producere a formelor farmaceutice.

În acest context se remarcă combinaţia reuşită a acestor trei plante ce conţin principii active care

acţionează sinergic, se adresează mai multor direcţii de acţiune (multi target) şi se potenţează reciproc.

Pot fi rezumate, deci:

• Componenţa cantitativă şi calitativă valoroasă prin combinaţia sinergică a unor principii active de

importanţă majoră pentru organism;

• Lipsa elementelor nocive: toxine şi metale grele, impurităţi şi contaminare microbiologică în produsul

finit şi materia primă;

• Procesele tehnologice inovative, lipsa elementelor nocive în tehnologiile de obţinere a produselor

vegetale ce servesc ca materie primă şi produsului finit.

Comparaţie cu prototipul.

Preparatele Floralgin unguent şi pastă dentară adezivă au ca prototip produsul Traumeel S, unguent,

producere Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germania, (cu compoziţia: Arnica D3 1,5g; Calendula,

Hamamelis câte 0,45g; Echinacea angustifolia, Echinacea purpurea, Chamomilla câte 0,15g; Symphytum D4,

Bellis perenis câte 0,1g; Hypericum D6, Millefolium câte 0,09g; Aconitum D1, Belladonna D1 câte 0,05g;

Mercurius solubilis Hahnemanni D6 0,04g; Hepar sulfuris D6 0,025g; Bază de unguent stabilizată cu etanol

12,5%). Preparatele Floralgin în cele două forme farmaceutice depăşeşte considerabil produsul prototip conform

parametrilor:

- compoziţia calitativ – cantitativă mai avansată, ce va determina o polifuncţionalitate înaltă,

complexitate şi sinergizm a acţiunii, se va adresa mai multor direcţii de acţiune (multi target), se va potenţa

reciproc şi va permite reducerea efectelor adverse.

Elemente de inovare şi transfer tehnologic.

Studiile de transfer tehnologic va prevedea implementarea producerii preparatelor Floralgin unguent

şi pastă dentară adezivă în condiţii industriale. Cu acest scop vor fi:

- Determinate condiţiile optime pentru extracţia selectivă a principiilor active;

- Elaborate tehnologii de extracţie, incorporare şi condiţionare;

- Experimentate tehnologii de extracţie, incorporare şi condiţionare;

- Elaborate regulamentele tehnologice de producere a fitopreparatelor;

Transferul tehnologic va include standardizarea producerii la scară industrială a produselor vizate după

regulamentele tehnologice, respectând regulile prevăzute în documentaţia analitică de normare cu selectarea

variantei tehnologice industriale optimale; standardizarea calităţii şi stabilităţii preparatelor reieşind din

proprietăţile fizico-chimice, tehnologice ale componentelor prescripţiei.

În forma finală, preparatele Floralgin unguent şi pastă dentară adezivă vor fi implementate conform

variantei tehnologice industriale optimale în producerea în serie, va fi perfectată documentaţia analitică de

normare (monografiile farmacopeice, regulamentele tehnologice, etc.).

6. Gradul de conformitate cu cerinţele reglementărilor şi standardelor corespunzătoare de nivel european sau internaţional (calitate, mediu, risc, etc.)

Toate activităţile din Planul de realizare al proiectului se desfăşoară cu respectarea Politicii de mediu

a agentului economic beneficiar (care are implementat şi certificat un sistem de management integrat

calitate mediu în conformitate cu standardele ISO) şi a procedurilor specifice pentru identificarea aspectelor

semnificative de mediu, măsurarea şi monitorizarea performanţei de mediu, stabilirea programului de

management de mediu, gestionarea deşeurilor, gestionarea situaţiilor de urgenţă.

Calitatea materiei prime vegetale va fi confirmată prin certificatele de calitate însoţitoare a partidei,

standardele de calitate corespund Farmacopeei Române şi celei Europene. Astfel, normele UE în vigoare,

relative la securitatea produselor farmaceutice pentru uz uman, au în vedere pe lângă calitatea superioara a

principiilor active, realizată printr-un control riguros al acesteia, standardizarea proceselor tehnologice de

extracţie din plantele medicinale, iar produsele farmaceutice obţinute trebuie să asigure securitatea

consumatorilor, pe de o parte, şi măsuri de securitate ale mediului înconjurător pe de alta parte.

Deoarece plantele medicinale şi/sau produsele farmaceutice obţinute din acestea au de obicei o

încărcătură în impurităţi de metale grele şi pesticide, de germeni patogeni, de ciuperci, (mucegaiuri), insecte

etc., în vederea utilizării materiei prime calitative, conforme standardelor europene, ea va fi supusă unui

control şi supraveghere minuţioasă, la toate etapele începând cu obţinerea şi terminând cu procesarea.

Pentru decontaminarea microbiologică va fi folosită o metodă care este în plin progres - iradierea cu

diverse categorii de radiaţii (de ex. ionizante – raze gamma şi X, acceleratoare de electroni); în doze de

iradiere propuse de către Codex Alimentarius Commission (1980) - de până la 10 K Gy, asemenea doze

neprezintând pericol toxicologic. Aceasta va permite corespunderea cerinţelor FE, deoarece se ştie că

Farmacopeea Europeană (2005), este deosebit de restrictivă în privinţa admisibilităţii germenilor patogeni;

astfel poluarea microbiologică şi fungică nu trebuie să fie mai mare de 10 3 – 10 4 pentru bacteriile aerobe/g

sau ml produs sau preparat medicamentos vegetal şi 102 fungi şi micete/g sau ml; în plus trebuie să fie lipsite

de E. coli, Salmonella, Pseudomonas şi Staphylococcus aureus.

Tehnologiile de obţinere a preparatelor Floralgin unguent şi Floralgin pastă dentară adezivă sunt

inofensive prin lipsa elementelor nocive (lipsa unor extragenţi şi agenţi de separare şi purificare interzişi

spre utilizare). Atât calitatea fitopreparatelor elaborate, cât şi procesul de obţinere, condiţionare şi distribuire

sunt reglementate conform Monografiilor Farmacopeice, însoţite de Notele explicative, Regulamentelor

tehnologice de producere, diverse prescripţii ca: DAN (Documente Analitice de Normare), Standarde de

referinţă, Certificate de calitate şi conformitate a produselor, GPP (Good Production Practice), GMP (Good

Manufacturing Practice), GLP (Good Laboratory Practice) GDP(Good Distribution Practice). De menţionat

este, că întreg ciclul de producere decurge fără deşeuri de producere şi prin urmare fără riscuri de poluare a

mediului.

7. Domeniile de aplicare.

Medicină, Industria farmaceutică.

8. Ce necesităţi ale potenţialilor beneficiari satisface.

Ca potenţiali beneficiari ai rezultatelor proiectului pot fi:

• Instituţiile medicale (centre medicale specializate, clinici şi spitale, centre de sănătate şi de reabilitare )

- vor dispune de două remedii medicamentoase autohtone, polifuncţionale şi de о complianţă

terapeutică înaltă, produse din materie primă vegetală autohtonă;

• Populaţia, în special păturile social vulnerabile: cu venituri mici şi medii, persoanele vârstnice,

persoanele cu disabilităţi, vor beneficia de un medicament polivalent oferit la preţuri rezonabile;

• Întreprinderile de producere cu profil farmaceutic - vor dispune de variantele tehnologice industriale

ale întreg ciclului şi fluxului de producere în serie a produselor Floralgin unguent şi pastă dentară

adezivă (cu regulamente tehnologice de producere, monografii farmacopeice, standarde de calitate,

etc.);

• Industria farmaceutică (la solicitare) vor beneficia de materia prima şi prescripţiile de rigoare în

vederea producerii medicamentelor Floralgin unguent şi pastă dentară adezivă.

9. La ce etapă de finisare se află elaborarea ce stă la baza proiectului.

Până în prezent au fost petrecute lucrări de:

• Cercetare documentară privind plantele şi principiile active cu acţiune antiinflamatoare, analgezică,

cicatrizantă, membranoprotectoare, antiedemică, antimicrobiană;

• Screening fitochimic calitativ şi cantitativ al speciilor vegetale selectate (Arnica montana, Symphytum

officinalis, Matricaria chamomilla) - identificarea şi dozarea principalelor clase de principii active;

• Experimentări de laborator în vederea stabilirii condiţiilor de extracţie selectivă a principalelor clase de

principii active (lactone sesquiterpenice, flavonoide, uleiuri esenţiale, acizi fenolcarbonici, alcaloizi

pirolizidinici, alantoină, uleiuri eterice, polizaharide;

• Elaborare a metodelor de obţinere a fracţiunilor extractive la faza de laborator;

• Caracterizare fizico-chimică şi microbiologică a fracţiunilor extractive;

• Elaborare a tehnologiei de obţinere a fracţiunilor extractive;

• Obţinere a extractelor standardizate la faza pilot;

• Investigare a activităţii biologice a extractelor compuse (testarea acţiunii antiinflamatoare, analgezice,

antimicrobiene);

• Elaborare a specificaţiilor tehnice pentru produsele vegetale şi pentru extractele obţinute;

• Elaborare a formulelor de asociere a extractelor selective standardizate;

• Obţinere a fitopreparatelor (unguent şi pastă dentară adezivă);

• Elaborare a documentaţiei tehnice de realizare a fitopreparatelor.

10. Ce volum de lucrări mai este nevoie de îndeplinit.

În cadrul proiectului propus mai sunt necesare lucrări de standardizare a producerii în serii pilot şi

industriale pe scară largă a preparatelor Floralgin, unguent şi pastă dentară adezivă, de standardizare a

calităţii şi stabilităţii şi de perfectare a documentaţiei tehnice de normare referitoare la producerea industrială

a lor:

• Monografii Farmacopeice Temporare pentru ambele forme farmaceutice unguent şi pastă dentară,

• Regulamente Tehnologice de Producere Industrială pentru ambele produse,

• Studii de stabilitate în condiţii reale de temperatură şi umiditate, cu determinarea termenului de

valabilitate a produselor vizate,

precum şi studii orientate spre aprecierea eficacităţii clinice (cu aprecierea indicilor clinici, paraclinici şi

biochimici, elaborarea schemelor de prescriere, a modului de administrare, duratei tratamentului şi a

recomandărilor terapeutice) a remediilor elaborate.

În prezent se recurge la etapa finisării documentaţiei normativ-tehnice, verificarea metodelor de

standardizare.

Urmează efectuarea cercetărilor preclinice, cu aprecierea toxicităţii pe animale de laborator şi studiilor

clinice pentru a stabili efectele benefice ale preparatelor Floralgin unguent şi pastă dentară adezivă şi a

contura situaţiile clinice, pentru soluţionarea cărora acestea poate fi utilizate.

De asemenea urmează să fie elaborate articole, lucrări ştiinţifice, comunicări ştiinţifice şi să fie

realizată diseminarea pe scară largă a rezultatelor obţinute.

11. Posibilitatea creării întreprinderilor mici si mijlocii (IMM), numărul de locuri de muncă oferite.

Implementarea tehnologiilor semiindustriale de producere în serie a preparatelor Floralgin, unguent şi

pastă dentară adezivă este posibilă în condiţiile Centrului Ştiinţific în domeniul Medicamentului din cadrul

Universităţii de Stat de Medicină şi Farmacie „N.Testemiţanu”. Producerea la scară industrială a produselor

elaborate va fi realizată la întreprinderile de profil farmaceutic autohtone (dar şi de peste hotare) cointeresate

în fabricarea unor produse noi combinate cu caracter de originalitate din materie primă vegetală. Fapt foarte

actual luând în consideraţie că plantele reprezintă, totuşi, o sursă importantă de produşi naturali, folosiţi ca

substanţe farmaceutice, aditivi alimentari, uleiuri utilizate pe larg, a unor produse alimentare etc. Antrenarea

în producerea industrială a preparatelor poate fi realizată şi prin acorduri comune de colaborare, iar crearea

de întreprinderi mici şi mijlocii, noi locuri de muncă va fi în raport cu nivelul de solicitare pe piaţa

farmaceutică.

12. Rezultatele scontate.

Rezultatul general final al proiectului – implementarea în practica medicală a două remedii noi

polifuncţionale, obţinute din materie primă vegetală autohtonă - Floralgin unguent şi Floralgin pastă dentară

adezivă cu toate documentele aferente.

Rezultate estimate a fi obţinute:

• Date documentare complete asupra caracterizării fitochimice a plantelor medicinale Arnica montana,

Symphytum officinalis, Matricaria chamomila şi conţinutului de principiil bioactive cu potenţial în

tratarea afecţiunilor propuse.

• Raport privind obţinerea şi caracterizarea fizică, chimică, microbiologică, biologică şi farmacologică a

fracţiunilor extractive responsabile de activitatea farmacologică;

• Tehnologii de obţinere pentru fracţiunile extractive standardizate;

• Tehnologii de condiţionare a 2 produse finite;

• 2 tipuri de fitopreparate cu potenţial în profilaxia şi tratamentul afecţiunilor vizate;

• Raport de investigare a acţiunilor farmacologice;

• Raport de studiu a potenţialului toxicologic;

• Documentaţie tehnică de realizare a produselor vizate;

• Rapoarte de evaluare clinică a preparatelor medicinale.

13. Co - finanţarea proiectului de către beneficiarii cointeresaţi. Condiţiile de conlucrare.Parteneri:

1. Coordonator de proiect

2. Partener 1 – Î.S. S.P.B. „CONSTRUCTORUL”

3. Partener 2 – Centrul Ştiinţific în Domeniul Medicamentului de pe lângă USMF „N.Testemiţanu”

Obiectivele specifice ale parteneriatului

- Evaluarea compoziţiei chimice a materialului vegetal şi a fitopreparatelor;

- Determinarea condiţiilor optime pentru extracţia a principiilor active;

- Elaborarea de formule de asociere a speciilor vegetale pentru obţinerea fitopreparatelor;

- Elaborarea de tehnologii de extracţie şi de condiţionare;

- Experimentarea tehnologiilor de extracţie şi de condiţionare;

- Caracterizarea fitopreparatelor obţinute;

- Elaborarea documentaţiei tehnice de realizare a fitopreparatelor;

- Elaborarea raportului asupra toxicităţii fitopreparatelor obţinute;

- Testarea clinică a fitopreparatelor în instituţiile curativ – profilactice din ţară;

- Elaborarea protocolului clinic al fitopreparatelor vizate;

- Elaborarea dosarelor de autorizare pe produsele Floralgin, unguent şi pastă dentară adezivă;

- Elaborarea de articole, lucrări şi comunicări ştiinţifice privind rezultatele de cercetare –dezvoltare obţinute

în cadrul execuţiei proiectului.

Coordonator

Responsabilităţi :

• administrative:

- să asigure conducerea proiectului pe toată durata de derulare a contractului; să asigure comunicarea

eficientă şi operativă a problemelor administrative, tehnice şi financiare;

- să urmărească derularea activităţilor propuse;

- să propună autorităţii contractante eventualele modificări cerute în derularea proiectului, din categoria celor

prevăzute în contract;

- să întocmească documente de raportare pentru fiecare etapă;

Partener 1

Responsabilităţi :

• administrative:

- să se informeze şi să se consulte cu privire la toate problemele tehnice şi administrative ridicate de

realizarea proiectului;

- să urmărească derularea activităţilor atribuite prin Planul de realizare;

- să întocmească documente de raportare pentru fiecare etapă

• tehnice:

- să asigure achiziţionarea echipamentelor;

- să raporteze efectele economice obţinute;

- să realizeze diseminarea pe scară largă a rezultatelor obţinute;

Partener 2

Responsabilităţi :

• administrative:

- să se informeze şi să se consulte cu privire la toate problemele tehnice şi administrative ridicate de

realizarea proiectului;

- să urmărească derularea activităţilor atribuite prin Planul de realizare;

- să întocmească documente de raportare pentru fiecare etapă

• tehnice:

- să elaboreze metode pentru determinări calitative chimice şi instrumentale pentru toate clasele de principii

active (TLC si HPTLC, UV-VIS);

- să efectueze selecţia solvenţilor optimi de extracţie a principiilor active;

- să elaboreze formule de asociere a produselor vegetale pe baza claselor de principii active determinante,

precum şi pe criterii fitochimice şi farmacologice;

- să elaboreze tehnologia de extracţie a principiilor active la faza de laborator;

- să elaboreze tehnologia de condiţionare la faza de laborator;

- să elaboreze metodele de caraterizare fizico-chimică a fitopreparatelor;

- să elaboreze mostre de extract şi fitopreparate pentru demonstrarea acţiunii antiinflamatoare şi

antimicrobiene, precum şi citogenitate şi citotoxicitate;

- să demonstreze acţiunea antiinflamatoare şi antimicrobiană a extractelor vizate;

- să organizeze petrecerea testărilor clinice în instituţiile curativ – profilactice din ţară;

- să elaboreze articole, lucrări ştiinţifice, comunicări ştiinţifice;

- să realizeze diseminarea pe scară largă a rezultatelor obţinute.

Preparatele Floralgin, unguent şi pastă dentară adezivă vor fi produse la întreprinderile cu profil farmaceutic

din ţară şi vor fi transmise pentru implementare prin introducerea lor în schemele terapeutice de tratament.

La integrarea rezultatelor cercetărilor de implementare a tehnologiilor de producere în condiţii industriale şi

celor obţinute în studiile clinice vor fi elaborate dosarele farmaceutic, farmacologic preclinic şi cel clinic

pentru preparatele elaborate. Proiectul va fi cofinanţat de Î.S. S.P.B. „CONSTRUCTORUL”.

14. Viabilitatea elaborării pe piaţă.

Fără a subestima rolul chimioterapiei, tratamentul bolilor cu ajutorul medicamentelor de sinteză,

izvorâte din inteligenţa umană, care în prezent joacă un rol important în special ca prim ajutor acordat

bolnavului în stare gravă, fitoterapia în special şi medicina naturală în general vin să complimenteze

ansamblul de metode preventive şi curative practicate în prezent. Dar nu numai să le complimenteze,

deoarece numeroase substanţe active din plante, cele cu acţiune puternică, sunt considerate tratamente de

bază şi nu adjuvante, în terapia modernă. Întrucât administrarea medicamentului de sinteză chimică s-a

dovedit a fi adesea devastatoare asupra sănătăţii populaţiei umane, reîntoarcerea la folosirea preparatelor

naturale în profilaxia şi tratamentul diverselor boli constituie o realitate de necontestat. Din acest punct

de vedere, considerăm că valorificarea plantelor medicinale şi aromatice reprezintă o preocupare căreia

trebuie să i se acorde o atenţie din ce în ce mai mare. În acest context se remarcă un interes deosebit

pentru identificarea şi valorificarea de surse vegetale care conţin principii active ce acţionează sinergic,

se adresează mai multor direcţii de acţiune (multi target) şi se potenţează reciproc.

În medicaţiile contemporane lipsesc remedii înalt eficiente prin funcţionalitatea lor complexă,

reducerea sau lipsa efectelor adverse. Acelaşi rezultat se resimte şi pe piaţa farmaceutică a R. Moldova,

unde acestea lipsesc sau sunt în cantităţi insuficiente. Includerea remediilor elaborate în schemele

terapeutice şi de reabilitare va contribui la suplinirea acestui deficit şi la rezolvarea unor probleme ce ţin

de ameliorarea sănătăţii umane. Unul din principalele argumente rămâne a fi acţiunea polivalentă a

acestora, confirmată prin suportul studiilor clinice ce vor veni să confirme potenţialul curativ - profilactic

înalt a lor.

15. Costul produsului, tehnologiei

N d/r Denumirea medicamentului Preţul

1 Unguent cu Arnică, 50 g 27,20 – 29,50 lei2 Unguent cu Tătăneasă, 50 g 31,07 – 33,20 lei

3 Unguent cu Muşeţel, 50 g 12,60 – 14,30 lei

4 Kamillosan, unguent 50 g 128,00 – 132,00 lei

Unguentul ipotetic de Arnică + Tătăneasă + Muşeţel 50 g costă în prezent pe piaţa Republicii Moldova cca.

49,72 – 52,25 lei.

Costul preparatului Floralgin, unguent va constitui 30 lei, iar Floralgin, pastă dentară adezivă – 35 lei.

16. Utilajul necesar şi costul lui.

Se solicită:

- Spectrometru de absorbţie atomică – 195 870 lei

17. Trecerea pe scară industrială necesită (nu necesită):

• Investiţii capitate Nu• Retehnologizare Nu. Baza de producere deja există.

18. Existenţa sau lipsa documentaţiei tehnice

Documentaţia normativ-tehnică pentru producerea preparatelor Floralgin, unguent şi pastă dentară

adezivă este în faza finală de elaborare, dar este necesar de a fi concretizată şi aprobată de Autorităţile de

Reglementare din Republica Moldova.

19. Lista beneficiarilor interesaţi de elaborare.

• Centrele medicale specializate, clinicile şi spitalele, centrele de sănătate şi de reabilitare;

• Întreprinderile de producere cu profil farmaceutic.

20. Locul implementării (uzine, fabrici, instituţii ştiinţifice, întreprinderi mici, mijlocii).

• Î.S. S.P.B. „CONSTRUCTORUL”;

• Centrele medicale specializate, clinici şi spitale, centrele de sănătate şi de reabilitare;

• Întreprinderile de producere cu profil farmaceutic.

21. Efectul economic cu calculele respective.

I. Costul estimat al preparatelor este:

Floralgin, unguent - 30 lei, Floralgin, pastă dentară adezivă – 35 lei.

II. Datele statistice pe a. 2007 al Ministerul Sănătăţii RM arată că pe parcursul anului au fost adresări oficiale la medic cu:

Intervenţii chirurgicale ortopedice – 152 693Traumatisme – 128 173Combustii – 2 514Extracţii dentare – 190 567Parodontopatii – 43 895

III. Efectul economic estimat la distribuirea preparatului (cca. 28 338 buc./an de unguent Floralgin şi 23 446 buc./an de pastă dentară adezivă Floralgin) este de circa 1 670 750 lei/an.

Calcule:

Se presupune că fiecare al zecelea pacient care a suferit de intervenţie chirurgicală ortopedică, traumatism sau combustie va folosi ca minimum un ambalaj de unguent Floralgin (152 693+128 173+2 514=283 380 cazuri de intervenţie, respectiv 28 338 ambalaje).

Se presupune că fiecare al zecelea pacient care s-a adresat la stomatolog, şi a suferit extracţie dentară sau i s-a depistat paradontopatie va folosi ca minimum un ambalaj de pastă dentară adezivă Floralgin (190 567+43 895=234 462 adresări, respectiv 23 446 ambalaje).

Pe parcursul anului vor fi utilizate cca. 28 338 ambalaje de unguent Floralgin şi 23 446 ambalaje de pastă dentară adezivă Floralgin.

Efectul economic va constitui

28 338 x 30 = 850 140 lei (unguent Floralgin)

23 446 x 35 = 820 610 lei (pastă dentară adezivă Floralgin)

Total vor fi realizate preparate în sumă de 1 670 750 lei

22. Protecţia juridică a proprietăţii intelectuale în ţară şi peste hotare (denumirea şinumerele brevetelor de invenţie şi datele eliberării acestora, sau deciziile pozitive cu indicarea datei priorităţii, numerele licenţelor).

Brevetului de Invenţie „Remediu homeopatic pentru tratamentul aparatului locomotor” nr. 5677 din

2008.08.02, eliberat de AGEPI, Republica Moldova este anexat în xerocopie la prezentul proiect.

23. Piaţa de desfacere a elaborării propuse ( naţională, din CSI, alte ţări ale lumii)

Pentru început piaţa de desfacere a elaborării propuse va fi cea naţională. Se preconizează promovarea

preparatului elaborat in Belarusi, Rusia, Ucraina, Kazahstan, România şi alte ţări la solicitare.

24. Estimarea:

• potenţialului de creştere a pieţei de desfacere

până la 30 mii ambalaje de unguent şi 25 mii ambalaje de pastă dentară adezivă pe an (după о

campanie de promovare).

• restricţiilor asupra creşterii pieţei de desfacere în R.

Moldova la moment nu există

• arealului de cucerire a pieţei

Arealul de cucerire a pieţei cuprinde fostele ţări CSI, România, după о campanie de promovare a

produselor

• valutei liber convertibile

Va fi estimată în momentul desfăşurării arealului de distribuire, în corespundere cu cursul stabilit de

Banca Naţională a R. Moldova şi legislaţia pentru schimb de mărfuri comercializate în valută liber

convertibilă (euro, sau dolari).

25. Beneficiile de la vânzarea produsului, tehnologiei.

Beneficiile de la vânzarea preparatelor şi a schemelor tehnologice industriale aferente vor fi investite

în:

• baza tehnico-materială, retehnologizarea şi procurarea de noi echipamente şi utilaje tehnologice

ştiinţifice performante, desfăşurarea unor investigaţii ştiinţifice de elaborare a noi biopreparate,

• promovarea imaginii preparatelor către potenţiali beneficiari;

• elaborarea mixului promoţional şi aplicarea instrumentelor promoţionale: promovarea produselor,

publicitatea;

• selectarea şi/sau elaborarea creativelor, prospectelor, standurilor şi altor materiale promoţionale;

• studierea pieţei medicamentelor: preţurile, concurenţii direcţi si indirecţi;

• organizarea prezentărilor în grup, conferinţelor şi meselor rotunde;

• participarea la expoziţii tematice, congrese;

• analiza si reflectarea indicilor economici de activitate;

• implementarea noilor produse în proiecte, tendere şi participarea la ele.

IV. Bibliografia (până la 3 pagini.)

1. FARMACOPEEA ROMANA ed X .- Bucureşti: Editura medicală, 1998, 1315p.2. European Pharmacopoeia. 5th ed. Strasbourg, France: European Directorate for the Quality of Medicines of the Council of

Europe; 1996:1976-1977.3. Berry M. The chamomiles. Pharm J 1995;254:191-193.4. Cinco M, Banff E, Tubaro A, et al. A microbiological survey on the activity of a hydroalcoholic extract of camomile. Int J

Drug Res 1983;21:145-151.5. Aggag ME, Yousef RT. Study of antimicrobial activity of chamomile oil. Planta Med 1972;22:140-144.6. Annuk H, Hirmo S, Turi E, et al. Effect on cell surface hydrophobicity and susceptibility of Helicobacter pylori to medicinal

plant extracts. FEMS Microbiol Lett 1999;172:41-45.7. Turi M, Turi E, Koljalg S, Mikelsaar M. Influence of aqueous extracts of medicinal plants on surface hydrophobicity of

Escherichia coli strains of different origin. APMIS 1997;105:956-962.8. Szelenyi I, Isaac O, Thiemer K. Pharmacological experiments with compounds of chamomile. III. Experimental studies of

the ulcerprotective effect of chamomile (author's transl). Planta Med 1979;35:218-227. [Article in German]9. Isaac O. Pharmacological investigations with compounds of chamomile i. on the pharmacology of (-)-alpha-bisabolol and

bisabolol oxides (review) (author's transl). Planta Med 1979;35:118-124. [Article in German]10. Isaac O, Thiemer K. Biochemical studies on camomile components/III. In vitro studies about the antipeptic activity of (--)-

alpha-bisabolol (author's transl). Arzneimittelforschung 1975;25:1352-1354. [Article in German]11. Hormann H, Korting H. Evidence for the efficacy and safety of topical herbal drugs in dermatology: part 1: anti-

inflammatory agents. Phytomedicine 1994;1:161-171.12. Achterrath-Tuckermann U, Kunde R, Flaskamp E, et al. Pharmacological investigations with compounds of chamomile. V.

Investigations on the spasmolytic effect of compounds of chamomile and Kamillosan on the isolated guinea pig ileum. Planta Med 1980;39:38-50. [Article in German]

13. Breinlich VJ, Scharnagel K. Pharmacologic characteristics of the en-yn-dicycloethers from Matricaria chamomilla. Arzneimittelforschung 1968;18:429-431. [Article in German]

14. Mann C, Staba EJ. The chemistry, pharmacology, and commercial formulations of chamomile. In: Craker LE, Simon JE, eds. Herbs, Spices, and Medicinal Plants. Recent Advances in Botany, Horticulture, and Pharmacology, Vol. 1. Binghamton, NY: Haworth Press; 1986:235-280.

15. Holzl J, Ghassemi N, Hahn B. Preparation of 14C-spiro ethers by chamomile and their use by an investigation of absorption. Planta Med 1986;52:553.

16. Viola H, Wasowski C, Levi de Stein M, et al. Apigenin, a component of Matricaria recutita flowers, is a central benzodiazepine receptors-ligand with anxiolytic effects. Planta Med 1995;61:213-216.

17. Loggia RD, Traversa U, Scarcia V, Tubaro A. Depressive effects of Chamomilla recutita (L.) rausch, tubular flowers, on central nervous system in mice. Pharmacol Res Commun 1982;14:153-162.

18. Srivastava JK, Gupta S. Antiproliferative and apoptotic effects of chamomile extract in various human cancer cells. J Agric Food Chem 2007;55:9470-9478.

19. Gould L, Reddy CV, Gomprecht RF. Cardiac effects of chamomile tea. J Clin Pharmacol 1973; 13:475-479.20. de la Motte S, Bose-O'Reilly S, Heinisch M, Harrison E Double-blind comparison of an apple pectin-chamomile extract

preparation with placebo in children with diarrhea. Arzneimittelforschung 1997;47:1247-1249. [Article in German]21. Weizman Z, Alkrinawi S, Goldfarb D, Bitran C. Efficacy of herbal tea preparation in infantile colic. J Pediatr 1993;122:650-

652.22. Glowania HJ, Raulin C, Swoboda M. Effect of chamomile on wound healing--a clinical double-blind study. Z Hautkr

1987;62:1262,1267-1271. [Article in German]23. Maiche AG, Grohn P, Maki-Hokkonen H. Effect of chamomile cream and almond ointment on acute radiation skin reaction.

Acta Oncol 1991;30:395-396.24. Fidler P, Loprinzi CL, O'Fallon JR, et al. Prospective evaluation of a chamomile mouthwash for prevention of 5-FU-induced

oral mucositis. Cancer 1996;77:522-525.25. Aertgeerts P, Albring M, Klaschka F, et al. Comparative testing of Kamillosan cream and steroidal (0.25% hydrocortisone,

0.75% fluocortin butyl ester) and non-steroidal (5% bufexamac) dermatologic agents in maintenance therapy of eczematous diseases. Z Hautkr 1985;60:270-277. [Article in German]

26. Segal R, Pilote L. Warfarin interaction with Matricaria chamomilla. CMAJ 2006;174:1281-1282.27. Habersang S, Leuschner F, Isaac O, Thiemer K. Pharmacological studies with compounds of chamomile. IV. Studies on

toxicity of (-)-alpha-bisabolol (author's transl). Planta Med 1979;37:115-123. [Article in German]28. Shoukry IF. Toxicological deteriorations of two volatile oils of Matricaria chamomilla and Clerodendron inerme on the adult

house fly Musca domestica L. J Egypt Soc Parasitol 1997;27:893-904.29. Jakovlev V, Isaac O, Flaskamp E. Pharmacologic studies on chamomile compounds. VI. Studies on the antiphlogistic effect

of chamazulene and matricine. Planta Med 1983;49:67-73. [Article in German]30. Opdyke DL. Chamomile oil German. Food Cosmet Toxicol 1974;12:851-852.31. Subiza J, Subiza JL, Hinojosa M, et al. Anaphylactic reaction after the ingestion of chamomile tea: a study of cross-reactivity

with other composite pollens. J Allergy Clin Immunol 1989;84:353-358.32. Stickel, F. and H.K. Seitz, The efficacy and safety of comfrey. Public Health Nutrition., 2000. 3(4A): p. 501-8.33. Stamford, I.F. and I.A. Tavares, The effect of an aqueous extract of comfrey on prostaglandin synthesis by rat isolated

stomach. Journal of Pharmacy and Pharmacology, 1983. 35(12): p. 816-7.34. Hiermann, A. and M. Writzel, Antiphlogistic glycopeptide from the roots of Symphytum officinale. Pharmaceutical and

Pharmacological Letters, 1998. 8(4): p. 154-157.35. Barthomeuf, C.M., et al., Evaluation of the dietetic and therapeutic potential of a high molecular weight hydroxycinnamate-

derived polymer from Symphytum asperum Lepech. Regarding its antioxidant, antilipoperoxidant, antiinflammatory, and cytotoxic properties. J Agric Food Chem, 2001. 49(8): p. 3942-6.

36. Goldman, R.S., P.C.D. De Freitas, and S. Oga, Wound healing and analgesic effect of crude extracts of Symphytum officinale in rats. Fitoterapia, 1986. 56(6): p. 323-330.

37. Kucera, M., J. Kalal, and Z. Polesna, Effects of Symphytum ointment on muscular symptoms and functional locomotor disturbances. Advances in Therapy, 2000. 17(4): p. 204-10.

38. Taylor, A. and N.C. Taylor, Protective effect of Symphytum officinale on Mice bearing spontaneous and transport tumors. (28792). Proceedings of the Society of Experimental Biology and Medicine, 1963. 114: p. 772-774.

39. Gilani, A.H., et al., Pharmacological characterization of symphytoxide-A, a saponin from Symphytum officinale. Fitoterapia, 1994. 65(4): p. 333-339.

40. Makhatadze, M., et al., Immunopharmacologic study of glucofructan from Symphytum asperum roots. Annals of the New York Academy of Sciences, 1993. 685: p. 383-5.

41. Van den Dungen, F., et al., High Molecular Weight Complement Inhibitors of Symphytum-Officinale. Clinical and Experimental Immunology, 1991. 86(SUPPL. 1): p. 3.

42. Brauchli, J., et al., Pyrrolizidine alkaloids from Symphytum officinale L. and their percutaneous absorption in rats. Experientia, 1982. 38(9): p. 1085-7.

43. Muetterlein, R. and C.-G. Arnold, Investigations concerning the content and the pattern of pyrrolizidine alkaloids in Symphytum officalene L. (Comfrey). PZ (Pharmazeutische Zeitung) Wissenschaft, 1993. 138(5-6): p. 119-125.

44. Betz, J.M., et al., Determination of pyrrolizidine alkaloids in commercial comfrey products (Symphytum sp.). Journal of Pharmaceutical Sciences, 1994. 83(5): p. 649-53.

45. Couet, C.E., C. Crews, and A.B. Hanley, Analysis, separation, and bioassay of pyrrolizidine alkaloids from comfrey (Symphytum officinale). Natural Toxins, 1996. 4(4): p. 163-7.

46. Culvenor, C.C., et al., Structure and toxicity of the alkaloids of Russian comfrey (symphytum x uplandicum Nyman), a medicinal herb and item of human diet. Experientia, 1980. 36(4): p. 377-9.

47. Jaarsma, T.A., et al., Chemotaxonomy of the Symphytum officinale agg. (Boraginaceae). Plant Systematics and Evolution, 1989. 167(3-4): p. 113-128.

48. Awang, D.V., et al., Echimidine Content of Commercial Comfrey (Symphytum spp. Boranginaceae. Journal of Herbs, Spices, and Medininal Plants, 1993. 2(1): p. 21-35.

49. Furuya, T. and K. Araki, Studies on constituents of crude drugs. I. Alkaloids of Symphytum officinale Linn. Chemical and Pharmaceutical Bulletin, 1968. 16(12): p. 2512-6.

50. Kim, N.C., et al., Isolation of symlandine from the roots of common comfrey (Symphytum officinale) using countercurrent chromatography. Journal of Natural Products, 2001. 64(2): p. 251-3.

51. Roeder, E., T. Bourauel, and V. Neuberger, 73. Furmanowa, M., J. Guzewska, and B. Beldowska, Mutagenic effects of aqueous extracts of Symphytum officinale L. and of its alkaloidal fractions. Journal of Applied Toxicology, 1983. 3(3): p. 127-30.

52. Mattocks, A.R., Toxic pyrrolizidine alkaloids in comfrey [letter]. Lancet, 1980. 2(8204): p. 1136-7.53. Roitman, J.N., Comfrey and liver damage [letter]. Lancet, 1981. 1(8226): p. 944.54. Yeong, M.L., et al., The effects of comfrey derived pyrrolizidine alkaloids on rat liver. Pathology, 1991. 23(1): p. 35-8.55. Behninger, C., et al., [Studies on the effect of an alkaloid extract of Symphytum officinale on human lymphocyte cultures].

Planta Medica, 1989. 55(6): p. 518-22.56. Hills, L.D., Comfrey. 1976, London: Faber and Faber Limited. 253.57. Hirono, I., H. Mori, and M. Haga, Carcinogenic activity of Symphytum officinale. Journal of the National Cancer Institute,

1978. 61(3): p. 865-9.58. Anderson, P. and A.E.M. McLean, Comfrey and Liver Damage. Human Toxicology, 1989. 8(1): p. 68-69.59. Grobner, M.A., P.R. Cheeke, and N.M. Patton, Effect if feeding comfrey on growth and tissue copper levels of rabbits. J

applied rabbit research, 1985. 8(3): p. 136.60. Cheeke, P.R., Comfrey: an excellent forage or a poisonous plant?. J applied rabbit research, 1979. 2(3): p. 7-11.61. Brinkhaus B, Wilkens JM, Ludtke R, Hunger J, Witt CM, Willich SN. Homeopathic arnica therapy in patients receiving knee

surgery: Results of three randomised double-blind trials. Complement Ther Med . 2006 Dec;14(4):237-46. 62. Conforti A, Bertani S, Metelmann H, Chirumbolo S, Lussignoli S, Bellavite P. Experimental studies of the anti-inflammatory

activity of a homeopathic preparation. Biol Ther . 1997;15(1):28-31. 63. Lussignoli S, Bertani S, Metelmann H, Bellavite P, Conforti A. Effect of Traumeel S, a homeopathic formulation, on blood-

induced inflammation in rats. Complement Ther Med . 1999;7(4):225-230. 64. Lyss G, Schmidt TJ, Merfort I, Pahl HL. Helenalin, an anti-inflammatory sesquiterpene lactone from Arnica , selectively

inhibits transcription factor NF-kappaB. Biol Chem . 1997;378(9): 951-961. 65. Mills S, Bone K. Principles and Practice of Phytotherapy . Edinburgh, Scotland: Churchill Livingstone; 1999. 66. Schulz V, Hänsel R, Tyler V. Rational Phytotherapy: A Physicians' Guide to Herbal Medicine. 3rd ed. Berlin: Springer-

Verlag; 1998. 67. Seeley BM, Denton AB, Ahn MS, Maas CS. Effect of homeopathic Arnica montana on bruising in face-lifts: results of a

randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Arch Facial Plast Surg. 2006 Jan-Feb;8(1):54-9. 68. Tveiten D, Bruset S, Borchgrevink CF, Norseth J. Effects of the homeopathic remedy Arnica D30 on marathon runners: a

randomized, double blind study during the 1995 Oslo marathon. Complement Ther Med . 1998;6(2):71-74. 69. Vickers AJ, Fisher P, Smith C, Wyllie SE, Rees R. Homeopathic Arnica 30X is ineffective for muscle soreness after long-

distance running: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Clin J Pain . 1998;14(3):227-231. 70. Wijnsma R, Woerdenbag HJ, Busse W. The importance of Arnica -species in phytomedicine. Z Phytother . 1995;16(1):48-62. 71. МЕЦЛЕР А. Биохимия. Химические реакции в живой клетке. Т. 1,2 , Москва; Изд. «Мир», 1980, 606 с.72. PALAMARU М., IORDAN A.R, CECAL AL. Chimie bioanorganică şi metalele vieţii. Iaşi: Editura BIT, 1998,190p.73. V. Valica, F. Şepeli, T. Taban, Cardiostimulant properties of Kalium and Magnesium nicotine’s., Abstracts volum: 4th

International Sympo-sium on “Metal Elements in Environment Medicine and Biology”. – Timishoara, Roumania, 2003, p. 62.74. Parii B., Cibotari S., Elaborarea şi aplicarea în practică a medicamentelor noi obţinute pe baza materiei prime locale,

Materialele conferinţei ştiinţifice „Zilele medicamentului la INF”, martie, 2003. 75. V.Valica. Studii în domeniul obţinerii compuşilor biologic activi, elaborării metodelor noi de analiză şi standardizare a

medicamentelor efectuate de colaboratorii catedrei chimie farmaceutică şi toxicologică, Revista farmaceutică a Moldovei, nr. 1, 2004, p. 15-19.

76. Parii B., Safta V., Valica V., Cibotari S., Activitatea ştiinţifică a Institutului Naţional de Farmacie în domeniul Medicamentului şi activităţii farmaceutice, Revista Farmaceutică a Moldovei.-nr.1,-2004, p.9-12.

77. Parii B., Safta V., Rusnac L., Ungureanu A., Sârbu G., Legislative aspects of drug registration process in Republic of Moldova, „OVIDIUS” University of Constanza Annals of medical sciece – PHARMACY Vol.II, number 2, 2004 – p. 166.

78. V. Valica, A. Casian, Ig. Casian, Contribuţii la optimizarea algoritmilor de prelucrare a informaţiei cromatografice, Revista farmaceutică a Moldovei, nr. 3, 2005, p. 29-38.

79. Ig. Casian, A. Casian ,V.Valica. Aprecierea comparativă a unor metode de preparare a probelor biologice pentru analiza HPLC Revista farmaceutică a Moldovei, nr. 4, 2005, p. 14-21.

80. A. Casian, Ig. Casian, V. Valica, Contribuţii la optimizarea selectivităţii metodei cromatografice, Revista farmaceutică a Moldovei, nr. 1 - 4, 2006, p. 3 – 9.

81. Parii B., Rusnac L., Ungureanu A., Valica V. Renaşterea medicamentului. Simpozionul Naţional „Medicamentul – de la concepere până la utilizare” Ed. I 30 mai – 1 iunie 2007, Iaşi, România. Revista Medico – Chirurgicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi, 2007, vol. III, nr. 2, Supliment nr.2, p. 429 – 431

82. Damaschin N. , Valica V. Analiza şi standardizarea unor forme farmaceutice homeopate. Revista farmaceutică a Moldovei.- nr. 3,-2005, p. 17-29.

V. Structura proiectulul

- Programul de cercetări pe întreaga perioada este prezentat in Anexa 1.

- Planul calendaristic pentru anul curent este prezentat in Anexa 2.

VI. Caracteristica potenţialului ştiinţifico-creativ.

a) În realizarea obiectivelor acestui proiect sunt angrenaţi, aşa cum reiese din tabelul cu lista

membrilor echipei de cercetare, în afara conducătorului de proiect, 6 cercetători. Trei dintre componenţii

echipei sunt doctori habilitaţi (în medicină şi farmacie), profesori universitari, cu o experienţă deosebită în

domeniu, care sunt implicaţi în desfăşurarea unor activităţi de cercetare, atât în cadrul USMF

„N,Testemiţanu” cât şi în cadrul AM. Ceilalţi trei specialişti sunt doctori (în farmacie şi medicină), inclusiv

un conferenţiar cercetător.

b) La acest punct, care vizează managementul proiectului, considerăm că este necesar a fi aduse

o serie de completări, prin punctarea calităţilor şi activităţilor conducătorului de proiect, în legătură cu

organizarea şi coordonarea activităţilor ştiinţifice, manageriale şi administrative. Conducătorul de proiect are

o experienţă managerială importantă, acumulată în urma conducerii mai multor proiecte de cercetare şi a

coordonării echipelor de cercetare care au fost implicate în desfăşurarea şi finalizarea acestora. În scopul

îndeplinirii obiectivelor ştiinţifice, manageriale şi administrative ale proiectului, conducătorul de proiect va

asigura coordonarea activităţilor de cercetare desfăşurate de membrii echipei. Va asigura realizarea unor

informări periodice pe parcursul desfăşurării etapelor de cercetare, astfel încât să nu apară disfuncţionalităţi

în privinţa derulării experimentelor, a prelucrării şi interpretării rezultatelor, a întocmirii raportului de

cercetare şi înaintării acestuia către beneficiar, la termenul stabilit. Conducătorului de proiect îi revine

sarcina preluării informaţiilor obţinute de către membrii echipei de cercetare, prelucrării şi reunirii acestora

într-un raport de cercetare unitar care va fi transmis autorităţii contractante. El va asigura, de asemenea,

împreună cu responsabilul pe probleme financiare al instituţiei, modul corect de procurare a materialelor,

reactivilor şi echipamentelor, în conformitate cu cheltuielile bugetare prevăzute prin deviz. Pentru

îndeplinirea obiectivelor care prevăd valorificarea rezultatelor cercetării, conducătorul de proiect va avea

discuţii cu cercetătorii pe tema rezultatelor obţinute, a semnificaţiei şi reproductibilităţii lor, stabilindu-se

detaliile privind valorificarea lor prin comunicări la manifestări ştiinţifice pe profil sau prin publicarea in

reviste de specialitate.

D-ul Boris Parii, profesor universitar, savant cu activitate de cercetare de peste 40 ani în domeniul

farmacologiei şi farmaciei, persoană de notorietate internaţională, este bine cunoscut în lumea Ştiinţifică a

Moldovei şi în lume. Autor şi coautor a circa 170 publicaţii, inclusiv 12 brevete, 1 compendiu

farmacoterapeutic, este membru al diverselor forumuri, asociaţii şi organisme internaţionale. D-ul Vladimir

Valica, profesor universitar, savant îşi desfăşoară activitate de cercetare de peste 29 ani în domeniul

farmaciei, biotehnologiei şi farmacologiei. Autor şi coautor a circa 179 publicaţii, inclusiv 8 brevete, 1

manual şi 9 elaborări metodice, este membru al diverselor forumuri, asociaţii şi organisme internaţionale.

D-ul Sergiu Parii, doctor în medicină, d-na Liliana Rusnac, doctor în farmacie, conferenţiar cercetător sunt

specialişti cu experienţă bogată în domeniul cercetărilor farmaceutice, farmacologice şi clinice. D-na Natalia

Damaschin, doctor în farmacie este un specialist cu experienţă bogată în domeniul chimiei farmaceutice,

tehnologiei industriale de producere a medicamentelor.

Colectivul de cercetare realizează proiecte cu centre Ştiinţifice recunoscute din ţară şi de peste hotare:

Universitatea de Stat din Moldova (Laboratorul Ficobiotehnologie, Catedra Chimie anorganică, Catedra Biologie

vegetală), Universitatea Agrară din Moldova, Institutele de Chimie şi Zoologie ale AŞM, Institutele de

Ftiziopneumologie şi Cardiologie, Universitatea „Al.I.Cuza" din Iaşi, Universitatea de Stat din Marrakesh, Maroc,

Centrul de Neurologie din Kislovodsc (Rusia), Centrul de Biologie Moleculară, Endocrinologie şi Oncologie a

Universităţii „Laval" (Quebec, Canada) ş.a.

c) Componenţa şi caracteristica colectivului de executori şi a conducătorului ştiinţific al proiectului

este prezentata în Anexa 3;

d) Fişele biografice ale principalilor executori sunt prezentate în Anexa 4;

e) La cercetările în cadrul proiectului vor fi antrenaţi şi studenţi farmacişti şi medici cu tema tezelor de

licenţă şi anuale în domeniile de investigare abordate.

VII. Resursele tehnice şi infrastructura disponibilă (proprii şi cele oferite prin relaţii de cooperare, inclusiv internaţionale.

a) echipamente tehnologice, de diagnostic, testare şi facilităţi experimentale;

Există

b) laboratoare, ateliere, staţii-pilot;

c) mijloace de documentare (bibliotecă, Internet, acces la baze de date)

Este asigurat accesul la Biblioteca Centrală a Academiei de Ştiinţe a R. Moldova, Biblioteca

Institutului de Microbiologie şi Biotehnologie al AŞM, Biblioteca Universităţii de Stat din Moldova,

Biblioteca Universităţii de Stat Agrare a R. Moldova, Biblioteca Universităţii de Stat de Medicină şi

Farmacie „N. Testemiţanu”, precum şi la bazele ştiinţifice de date ce pot fi accesate de la 6 calculatoare

disponibile colectivului de cercetători.

d) calculatoare şi alte resurse.

6 calculatoare, 6 telefoane - faxuri.

VIII. Resurse financiare solicitate.

Suma totală solicitată pentru realizarea proiectului (a. 2009) -500 000 lei (250 mii lei de la buget; 250

mii lei со - finanţare). Devizul de cheltuieli cu toate calculele pentru anul 2009 este prezentat in Anexa nr.5.

IX. Informaţiile despre co-finanţare.

Co-finanţarea proiectului va fi efectuată de către Î.S. S.P.B. „CONSTRUCTORUL”..

Declaraţia de confirmare a eligilibilităţii în realizarea proiectului propus şi scrisoarea de garanţie а со -

finanţării sunt anexate la proiect.

X. Alte informaţii.

autoaprecierea probabilităţii succesului proiectului, factorii ce ar împiedica realizarea proiectului; alte

argumente în favoarea proiectului propus. Realizarea proiectului va fi valoroasă datorită:

• profesionalismului înalt al cercetătorilor şi colaboratorilor din instituţiile ştiinţifice la desfăşurarea

studiilor preconizate;

• dotării corespunzătoare necesităţilor şi cerinţelor tehnologice în vigoare a subdiviziunilor de cercetare cu

utilaj de laborator modern;

• existenţei bazei de producere experimentale în republică;

• oportunităţii şi existenţei reţelei de distribuire şi implementare a produselor FLORALGIN, unguent şi pastă

dentară adezivă.

Conducător de proiect Aureliu Postolachi

ANEXA nr.1a PROGRAMUL

de realizare în anul 2009 a proiectului „IMPLEMENTAREA ÎN PRACTICĂ A PRODUSULUI FLORALGIN UNGUENT"

Etapele principale ale proiectului

Conţinutul etapei Executorii Termende

realizare,luna, anul

Volumul finanţării

Organizaţiacare

со -finanţeazăetapa,

volumul decofinanţare

Rezultatele estimate Modulşi locul de

implementare

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

I. PREPARAREA FORMEI MEDICAMENTOASE FLORALGIN UNGUENT

1. Elaborarea compoziţiei preparatului FLORALGIN unguent

2. Elaborarea formei farmaceutice FLORALGIN unguent

Valica V.Damaschin

N.

Valica V.Damaschin

N.

Aprilie2009

Mai 2009

25 mii lei

25 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO-

RUL”,12,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO-

RUL”,12,5 mii lei

Va fi argumentată compoziţia FLORALGIN din punct de vedere fizico-chimic şi farmacologic:Arnica montanaSymphytum officinalisMatricaria chamomillaApis melliferacu scop de a exclude posibilele incompatibilităţi de ordin fizic şi chimic, precum şi farmacologic.

Vor fi eliminate inconvenientele tehnologice posibile în procesul tehnologic de obţinere a produsului finit prin standardizarea condiţiilor de producere şi selectată varianta tehnologică optimală

Laboratorul Analiză, Standartizare şi Controlul Medicamentelor din cadrul CŞDM

Laboratorul Analiză, Standartizare şi Controlul Medicamentelor din cadrul CŞDM

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

II. STUDII PRECLINICE

III. APROBAREA DOCUMENTAŢIEI NORMATIV – TEHNICE FARMACEUTICE

3. Aprobarea metodelor de standardizare a preparatului FLORALGIN unguent

4. Determinarea toxici-tăţii acute şi subcronice a preparatului FLORALGIN unguent

5. Elaborarea Mono-grafiei Farmacopeice a produsului medica-mentos FLORALGIN unguent. Standardizarea calităţiişi stabilităţii prepara-tului (determinarea ter-menului de valabilitateşi a condiţiilor de păs-trare)

6. Elaborarea Regulamentului Teh-nologic al produsului medicamentos FLORALGIN unguent şi producţia primei serii industriale

Valica V.Damaschin

N.

Parii B.Parii S.

Valica V.Damaschin

N.

Valica V.Damaschin

N.

Iunie - Iulie2009

August - Septembrie

2009

August 2009

Septembrie -

Octombrie2009

15 mii lei

30 mii lei

15 mii lei

15 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,7,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,15 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,7,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,7,5 mii lei

Vor fi selectate metodele optime de standardizare (determinare calitativ - cantitativă) a principiilor active din combinaţia dată.

Vor fi efectuate testele de toxicitate, mutagenitate, cancerogenitate pe şoricei şi şobolani.

Va fi efectuată standardizarea calităţiipreparatului. Va fi elaborat documentul normativ oficial aprobat de organele abilitate, care reglementează calitatea produsului. Vor fi stabilite condiţiile de păstrare şi termenul de valabilitate pentru preparatul elaborat.

Va fi selectată varianta tehnologică industrială optimală, reieşind din proprietăţile fizico-chimice, biochimice şi tehnologice ale componentelor prescripţiei şi implementată pe scară industrială.

Laboratorul Analiză, Standartizare şi Controlul Medicamentelor din cadrul CŞDM

Laboratorul de Evaluare Preclinică şi Clinică a Medicamen-telor din ca-drul CŞDM

Laboratorul Analiză, Standartizare şi Controlul Medicament din cadrul CŞDM

Laboratorul Analiză, Standartizare şi Controlul Medicament din cadrul CŞDM

IV. STUDIILE CLINICE ALE PRODUSULUI FLORALGIN UNGUENT, AUTORIZAREA ŞI PRODUCŢIA SERIILOR INDUSTRIALE DE FLORALGIN UNGUENT

7. Determinarea acţiunii specifice a pre-paratului FLORALGIN unguent – antiin-flamator, analgezic, membranoprotector

8. Elaborarea docu-mentaţiei normativ-tehnice pentru aprobarea testărilor clinice ale produsului medicamentos FLORALGIN unguent

9. Studiul clinic faza I pentru produsul medi-camentos FLORALGIN unguent Aprecierea eficacităţii clinice(cu determinarea indicilor clinici, para-clinici, elaborarea schemelor de pres-criere, a modului de administrare, duratei tratamentului şi a recomandărilor terapeu-tice) pentru preparatul vizat

Parii S.Rusnac L.

Parii B.Rusnac L.

Parii B.Rusnac L.

Parii S.

Octombrie2009

Noiembrie2009

Decembrie - Februarie

2009 - 2010

40 mii lei

15 mii lei

50 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,20 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,7,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,25 mii lei

Va fi iniţiat studiul acţiunii specifice într-un şir de afecţiuni, indicaţiilor terapeutice, contraindicaţiilor, posibilelor efecte adverse, condiţiilor ce necesită precauţie în administrarea produsului ş.a.

Va fi elaborat protocolul testărilor clinice, perfectate datele privind testările toxicologice efectuate şi compilate datele chimico – biologice ale produsului vizat cu scop de prezentare la Agenţia Medicamentului pentru aprobarea în R.Moldova a investigaţiilor clinice.

Vor fi stabilite schemele de prescriere, modul deadministrare, durata şirecomandările terapeutice pentru tratamentul şi profilaxia afecţiunilor vizate.

Instituţiile curativ – profilactice municipale şi republicane abilitate de Ministerul Sănătăţii

Laboratorul de Evaluare Preclinică şi clinică a Medicamentelor din cadrul CŞDM

Instituţiile curativ – profilactice municipale şi republicane abilitate de Ministerul Sănătăţii

V. PROCEDURA DE AUTORIZARE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS FLORALGIN UNGUENT

10. Elaborarea docu-mentaţiei normativ-tehnice pentru înregis-trarea produsului medi-camentos FLORALGIN unguent

11. Înregistrarea medi-camentului FLORAL-GIN unguent în Republica Moldova

Rusnac L.

Parii B.Valica V.Rusnac L.

Martie2010

Aprilie 2010

15 mii lei

5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,7,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,2,5 mii lei

Vor fi întocmite dosarul chimico-farmaceutic (include compartimentul de control a materiei prime, tehnologia de producere a preparatului şi verificarea produşilor inter-mediari, controlul produsului finit, confirmarea termenului de valabilitate prin studii de stabilitate), dosarul farmaco-toxicologic (include datele privind farmacocinetica şi farmacodinamica preparatului, studii de toxicitate cronică şi acută) şi dosarul clinic (care va include rezultatele studiilor clinice atât din literatură cât şi cele proprii).

Dosarul de autorizare cu rezultatele studiilor efectuate, suplinit cu datele administrative ale Deţinătorului Autorizaţiei Produsului Medicamentos întocmit conform cerinţelor în vigoare faţă de dosarele de autorizare va fi prezentat pentru expertiză, omologare şi înregistrare la Agenţia Medicamentului din R. Moldova.

Laboratorul de Evaluare Preclinică şi clinică a Medicamentelor din cadrul CŞDM

Comisia Medicamentului de pe lângă AM;Ministerul Sănătăţii al RM.

Conducătorul proiectului Aureliu Postolachi

ANEXA nr.1b PROGRAMUL

de realizare în anul 2009 a proiectului „IMPLEMENTAREA ÎN PRACTICĂ A PRODUSULUI FLORALGIN PASTĂ DENTARĂ ADEZIVĂ"

Etapele principale ale proiectului

Conţinutul etapei Executorii Termende

realizare,luna, anul

Volumul finanţării

Organizaţiacare

со -finanţeazăetapa,

volumul decofinanţare

Rezultatele estimate Modulşi locul de

implementare

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

I. PREPARAREA FORMEI MEDICAMENTOASE FLORALGIN PASTĂ DENTARĂ ADEZIVĂ

1. Elaborarea compoziţiei preparatului FLORALGIN pastă dentară adezivă

2. Elaborarea formei farmaceutice FLORALGIN pastă dentară adezivă

Valica V.Damaschin

N.

Valica V.Damaschin

N.

Mai 2009

Iunie 2009

25 mii lei

25 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO-

RUL”,12,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO-

RUL”,12,5 mii lei

Va fi argumentată compoziţia FLORALGIN din punct de vedere fizico-chimic şi farmacologic:Arnica montanaSymphytum officinalisMatricaria chamomillaApis melliferacu scop de a exclude posibilele incompatibilităţi de ordin fizic şi chimic, precum şi farmacologic.

Vor fi eliminate inconvenientele tehnologice posibile în procesul tehnologic de obţinere a produsului finit prin standardizarea condiţiilor de producere şi selectată varianta tehnologică optimală

Laboratorul Analiză, Standartizare şi Controlul Medicamentelor din cadrul CŞDM

Laboratorul Analiză, Standartizare şi Controlul Medicamentelor din cadrul CŞDM

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

II. STUDII PRECLINICE

III. APROBAREA DOCUMENTAŢIEI NORMATIV – TEHNICE FARMACEUTICE

3. Aprobarea metodelor de standardizare a preparatului FLORALGIN pastă dentară adezivă

4. Determinarea toxici-tăţii acute şi subcronice a preparatului FLORALGIN pastă dentară adezivă

5. Elaborarea Mono-grafiei Farmacopeice a produsului medica-mentos FLORALGIN pastă dentară adezivă. Standardizarea calităţiişi stabilităţii prepara-tului (determinarea ter-menului de valabilitateşi a condiţiilor de păs-trare)

6. Elaborarea Regulamentului Teh-nologic al produsului medicamentos FLORALGIN pastă dentară adezivăşi producţia primei serii industriale

Valica V.Damaschin

N.

Parii B.Parii S.

Valica V.Damaschin

N.

Valica V.Damaschin

N.

Iulie - August2009

Septembrie -

Octombrie2009

Septembrie 2010

Octombrie -

Noiembrie2009

15 mii lei

30 mii lei

15 mii lei

15 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,7,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,15 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,7,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,7,5 mii lei

Vor fi selectate metodele optime de standardizare (determinare calitativ - cantitativă) a principiilor active din combinaţia dată.

Vor fi efectuate testele de toxicitate, mutagenitate, cancerogenitate pe şoricei şi şobolani.

Va fi efectuată standardizarea calităţiipreparatului. Va fi elaborat documentul normativ oficial aprobat de organele abilitate, care reglementează calitatea produsului. Vor fi stabilite condiţiile de păstrare şi termenul de valabilitate pentru preparatul elaborat.

Va fi selectată varianta tehnologică industrială optimală, reieşind din proprietăţile fizico-chimice, biochimice şi tehnologice ale componentelor prescripţiei şi implementată pe scară industrială.

Laboratorul Analiză, Standartizare şi Controlul Medicamentelor din cadrul CŞDM

Laboratorul de Evaluare Preclinică şi Clinică a Medicamen-telor din ca-drul CŞDM

Laboratorul Analiză, Standartizare şi Controlul Medicament din cadrul CŞDM

Laboratorul Analiză, Standartizare şi Controlul Medicament din cadrul CŞDM

IV. STUDIILE CLINICE ALE PRODUSULUI FLORALGIN UNGUENT, AUTORIZAREA ŞI PRODUCŢIA SERIILOR INDUSTRIALE DE FLORALGIN PASTĂ DENTARĂ ADEZIVĂ

7. Determinarea acţiunii specifice a pre-paratului FLORALGIN pastă dentară adezivă – antiinflamator, analgezic, membranoprotector

8. Elaborarea docu-mentaţiei normativ-tehnice pentru aprobarea testărilor clinice ale produsului medicamentos FLORALGIN pastă dentară adezivă

9. Studiul clinic faza I pentru produsul medi-camentos FLORALGIN pastă dentară adezivă Aprecierea eficacităţii clinice(cu determinarea indicilor clinici, para-clinici, elaborarea schemelor de pres-criere, a modului de administrare, duratei tratamentului şi a recomandărilor terapeu-tice) pentru preparatul vizat

Parii S.Rusnac L.

Parii B.Rusnac L.

Parii B.Rusnac L.Parii S.

Noiembrie2009

Decembrie2009

Ianuarie - Februarie

2010

40 mii lei

15 mii lei

50 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,20 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,7,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,25 mii lei

Va fi iniţiat studiul acţiunii specifice într-un şir de afecţiuni, indicaţiilor terapeutice, contraindicaţiilor, posibilelor efecte adverse, condiţiilor ce necesită precauţie în administrarea produsului ş.a.

Va fi elaborat protocolul testărilor clinice, perfectate datele privind testările toxicologice efectuate şi compilate datele chimico – biologice ale produsului vizat cu scop de prezentare la Agenţia Medicamentului pentru aprobarea în R.Moldova a investigaţiilor clinice.

Vor fi stabilite schemele de prescriere, modul deadministrare, durata şirecomandările terapeutice pentru tratamentul şi profilaxia afecţiunilor vizate.

Instituţiile curativ – profilactice municipale şi republicane abilitate de Ministerul Sănătăţii

Laboratorul de Evaluare Preclinică şi clinică a Medicamentelor din cadrul CŞDM

Instituţiile curativ – profilactice municipale şi republicane abilitate de Ministerul Sănătăţii

V. PROCEDURA DE AUTORIZARE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS FLORALGIN UNGUENT

10. Elaborarea docu-mentaţiei normativ-tehnice pentru înregis-trarea produsului medi-camentos FLORALGIN pastă dentară adezivă

11. Înregistrarea medi-camentului FLORAL-GIN pastă dentară adezivă în Republica Moldova

Rusnac L.

Parii B.Valica V.Rusnac L.

Martie2010

Aprilie 2010

15 mii lei

5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,7,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTO

RUL”,2,5 mii lei

Vor fi întocmite dosarul chimico-farmaceutic (include compartimentul de control a materiei prime, tehnologia de producere a preparatului şi verificarea produşilor intermediari, controlul produsului finit, confirmarea termenului de valabilitate prin studii de stabilitate), dosarul farmaco-toxicologic (include datele privind farmacocinetica şi farmacodinamica preparatului, studii de toxicitate cronică şi acută) şi dosarul clinic (care va include rezultatele studiilor clinice atât din literatură cât şi cele proprii).

Dosarul de autorizare cu rezultatele studiilor efectuate, suplinit cu datele administrative ale Deţinătorului Autorizaţiei Produsului Medicamentos întocmit conform cerinţelor în vigoare faţă de dosarele de autorizare va fi prezentat pentru expertiză, omologare şi înregistrare la Agenţia Medicamentului din R. Moldova.

Laboratorul de Evaluare Preclinică şi clinică a Medicamentelor din cadrul CŞDM

Comisia Medicamentului de pe lângă AM;Ministerul Sănătăţii al RM.

Conducătorul proiectului Aureliu Postolachi

ANEXA nr. 2 A

PLANUL CALENDARISTICde realizare a proiectului „IMPLEMENTAREA ÎN PRACTICĂ A PRODUSULUI FLORALGIN UNGUENT"

pentru anul 2009

Etapele principale preconizate pentru realizare in a. 2009

Conţinutul etapelor şi rezultatele estimate

Executori Termenele de realizare Organizaţia care cofinanţează proiectul, volumul de соfinanţare

Volumul definanţare pe

a. 2009(mii lei)

I. PREPARAREA FORMEI MEDICAMENTOASE FLORALGIN UNGUENT

II. STUDII PRECLINICE

III. APROBAREA DOCUMENTAŢIEI NORMATIV – TEHNICE FARMACEUTICE

1. Elaborarea compoziţiei preparatului FLORALGIN unguent

2. Elaborarea formei farmaceutice FLORALGIN unguent

3. Aprobarea metodelor de standardizare a preparatului FLORALGIN unguent

4. Determinarea toxicităţii acute şi subcronice a preparatului FLORALGIN unguent

5. Elaborarea Monografiei Farmacopeice a produsului medicamentos FLORALGIN unguent. Standardizarea calităţii şi stabilităţii prepara-tului (determinarea termenului de valabilitate şi a condiţiilor de păstrare)

Valica V.Damaschin N.

Valica V.Damaschin N.

Valica V.Damaschin N.

Parii B.Parii S.

Valica V.Damaschin N.

Aprilie2009

Mai 2009

Iunie - Iulie2009

August - Septembrie2009

August 2009

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

12,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

12,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

7,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

15 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

7,5 mii lei

25 mii lei

25 mii lei

15 mii lei

30 mii lei

15 mii lei

IV. STUDIILE CLINICE ALE PRODUSULUI FLORALGIN UNGUENT, AUTORIZAREA ŞI PRODUCŢIA SERIILOR INDUSTRIALE DE FLORALGIN UNGUENT

6. Elaborarea Regulamentului Tehnologic al produsului medicamentos FLORALGIN unguent şi producţia primei serii industriale

7. Determinarea acţiunii specifice a preparatului FLORALGIN unguent – antiinflamator, analgezic, membranoprotector

8. Elaborarea documentaţiei normativ-tehnice pentru aprobarea testărilor clinice ale produsului medicamentos FLORALGIN unguent

9. Studiul clinic faza I pentru produsul medicamentos FLORALGIN unguent Aprecierea eficacităţii clinice(cu determinarea indicilor clinici, para-clinici, elaborarea schemelor de pres-criere, a modului de administrare, duratei tratamentului şi a recomandărilor terapeutice) pentru preparatul vizat

Valica V.Damaschin N.

Parii S.Rusnac L.

Parii B.Rusnac L.

Parii B.Rusnac L.

Parii S.

Septembrie - Octombrie2009

Octombrie2009

Noiembrie2009

Decembrie - Februarie2009 - 2010

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

7,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

20 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

7,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

25 mii lei

15 mii lei

40 mii lei

15 mii lei

50 mii lei

V. PROCEDURA DE AUTORIZARE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS FLORALGIN UNGUENT

10. Elaborarea documentaţiei normativ-tehnice pentru înregistrarea produsului medi-camentos FLORALGIN unguent

11. Înregistrarea medicamen-tului FLORALGIN unguent în Republica Moldova

Rusnac L.

Parii B.Valica V.Rusnac L.

Martie 2010

Aprilie2010

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

7,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

2,5 mii lei

15 mii lei

5 mii lei

Conducătorul proiectului Aureliu Postolachi

ANEXA nr. 2 B

PLANUL CALENDARISTICde realizare a proiectului „IMPLEMENTAREA ÎN PRACTICĂ A PRODUSULUI FLORALGIN PASTĂ DENTARĂ ADEZIVĂ"

pentru anul 2009

Etapele principale preconizate pentru realizare in a. 2009

Conţinutul etapelor şi rezultatele estimate

Executori Termenele de realizare Organizaţia care cofinanţează proiectul, volumul de соfinanţare

Volumul definanţare pe

a. 2009(mii lei)

I. PREPARAREA FORMEI MEDICAMENTOASE FLORALGIN PASTĂ DENTARĂ ADEZIVĂ

II. STUDII PRECLINICE

III. APROBAREA DOCUMENTAŢIEI NORMATIV – TEHNICE FARMACEUTICE

1. Elaborarea compoziţiei preparatului FLORALGIN pastă dentară adezivă

2. Elaborarea formei farmaceutice FLORALGIN pastă dentară adezivă

3. Aprobarea metodelor de standardizare a preparatului FLORALGIN pastă dentară adezivă

4. Determinarea toxicităţii acute şi subcronice a preparatului FLORALGIN pastă dentară adezivă

5. Elaborarea Monografiei Farmacopeice a produsului medicamentos FLORALGIN pastă dentară adezivă. Standardizarea calităţii şi stabilităţii preparatului (determinarea termenului de valabilitate şi a condiţiilor de păstrare)

Valica V.Damaschin N.

Valica V.Damaschin N.

Valica V.Damaschin N.

Parii B.Parii S.

Valica V.Damaschin N.

Mai2009

Iunie 2009

Iulie - August2009

Septembrie - Octombrie2009

Septembrie 2009

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

12,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

12,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

7,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

15 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

7,5 mii lei

25 mii lei

25 mii lei

15 mii lei

30 mii lei

15 mii lei

IV. STUDIILE CLINICE ALE PRODUSULUI FLORALGIN UNGUENT, AUTORIZAREA ŞI PRODUCŢIA SERIILOR INDUSTRIALE DE FLORALGIN PASTĂ DENTARĂ ADEZIVĂ

6. Elaborarea Regulamentului Tehnologic al produsului medicamentos FLORALGIN pastă dentară adezivă şi producţia primei serii industriale

7. Determinarea acţiunii specifice a preparatului FLORALGIN pastă dentară adezivă – antiinflamator, analgezic, membranoprotector

8. Elaborarea documentaţiei normativ-tehnice pentru aprobarea testărilor clinice ale produsului medicamentos FLORALGIN pastă dentară adezivă

9. Studiul clinic faza I pentru produsul medicamentos FLORALGIN pastă dentară adezivă. Aprecierea eficacităţii clinice (cu determinarea indicilor clinici, para-clinici, elaborarea schemelor de pres-criere, a modului de administrare, duratei tratamentului şi a recomandărilor terapeutice) pentru preparatul vizat

Valica V.Damaschin N.

Parii S.Rusnac L.

Parii B.Rusnac L.

Parii B.Rusnac L.

Parii S.

Octombrie - Noiembrie2009

Noiembrie2009

Decembrie 2009

Ianuarie - Februarie2010

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

7,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

20 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

7,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

25 mii lei

15 mii lei

40 mii lei

15 mii lei

50 mii lei

V. PROCEDURA DE AUTORIZARE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS FLORALGIN PASTĂ DENTARĂ ADEZIVĂ

10. Elaborarea documentaţiei normativ-tehnice pentru înregistrarea produsului medi-camentos FLORALGIN pastă dentară adezivă

11. Înregistrarea medicamen-tului FLORALGIN pastă dentară adezivă în Republica Moldova

Rusnac L.

Parii B.Valica V.Rusnac L.

Martie 2010

Aprilie2010

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

7,5 mii lei

Î.S. „SPB CONSTRUCTORUL”,

2,5 mii lei

15 mii lei

5 mii lei

Conducătorul proiectului Aureliu Postolache

ANEXA nr. 3 LISTA EXECUTORILOR

in cadrul proiectului „IMPLEMENTAREA ÎN PRACTICĂ A PRODUSULUI KALIUMCEL"

Executorii(Numele,Prenumele, gradul ştiinţific)

Locul deserviciu debaza

Stagiul de munca în domeniul respectiv

Titluri, premii, prezenţa în diferite organisme ştiinţifice Experienţa înrealizarea unor

proiecte analogice

Rezultate obţinute in domeniul respectiv in anii precedent

Publicaţi:

Brevetede

invenţie

Mostre, tehnolo-

gii elaborate

Alte rezul-tate

POSTOLACHI AURELIU

ÎI „POSTOLACHI AURELIU”

14 ani Membru al:Asociaţiei Anesteziologilor şi Reanimatologilor din Republica Moldova

3

RUSNAC LILIANA

CŞDM,USMF Cerc. şt. superior

11 ani Conferenţiar cercetătorDoctor în farmacieMembru al:Asociaţiei Farmaciştilor din Republica MoldovaAsociaţiei Farmacologilor din Republica Moldova

63-T 29

PARII BORIS

Centrul Ştiinţific în domeniul Medicamen-tului, şef laborator

40 ani Profesor universitar,Doctor habilitat în medicinăLaureat al premiului Naţional în domeniul Ştiinţei şi TehniciiVice-preşedinte al Asociaţiei Farmacologilor din Republica MoldovaMembru al Comisiei Medicamentului

63-T 170 12

VALICA VLADIMIR

Centrul Ştiinţific în domeniul Medicamen-tului, director

29 ani Profesor universitarDoctor habilitat în farmacieMembru al:Asociaţiei Farmaciştilor din Republica MoldovaComisiei Medicamentului

63-T 179 8 5

PARII SERGIU

CŞDM,USMF

Cerc. şt.

6 ani Conferenţiar cercetătorDoctor în medicină

30 Îndr.metod.

2

DAMASCHIN NATALIA

CŞDM,USMF

Cerc. şt.

16 ani Doctor în farmacie 12

Conducătorul proiectului Aureliu Postolachi

LISTA PUBLICAŢIILOR ŞI COMUNICĂRILOR COLECTIVULUI LA TEMATICA PROIECTULUI DIN ULTIMII 5 ANI.

1. V. Valica, F. Şepeli, T. Taban, Cardiostimulant properties of Kalium and Magnesium nicotine’s., Abstracts volum: 4th International Sympo-sium on “Metal Ele-ments in Environment Medicine and Biology”. – Timishoara, Roumania, 2003, p. 62.

2. Parii B., Cibotari S.P., Elaborarea şi aplicarea în practică a medicamentelor noi obţinute pe baza materiei prime locale, Materialele conferinţei ştiinţifice „Zilele medicamentului la INF”, martie, 2003.

3. V.Valica. Studii în domeniul obţinerii compuşilor biologic activi, elaborării metodelor noi de analiză şi standardizare a medicamentelor efectuate de colaboratorii catedrei chimie farmaceutică şi toxicologică, Revista farmaceutică a Moldovei, nr. 1, 2004, p. 15-19.

4. Parii B., Safta V., Valica V., Cibotari S., Activitatea ştiinţifică a Institutului Naţional de Farmacie în domeniul Medicamentului şi activităţii farmaceutice, Revista Farmaceutică a Moldovei.-nr.1,-2004, p.9-12.

5. Parii B., Safta V., Rusnac L., Ungureanu A., Sârbu G., Legislative aspects of drug registration process in Republic of Moldova, „OVIDIUS” University of Constanza Annals of medical sciece – PHARMACY Vol.II, number 2, 2004 – p. 166.

6. V. Valica, A. Casian, Ig. Casian, Contribuţii la optimizarea algoritmilor de prelucrare a informaţiei cromatografice, Revista farmaceutică a Moldovei, nr. 3, 2005, p. 29-38.

7. Ig. Casian, A. Casian ,V.Valica. Aprecierea comparativă a unor metode de preparare a probelor biologice pentru analiza HPLC Revista farmaceutică a Moldovei, nr. 4, 2005, p. 14-21.

8. A. Casian, Ig. Casian, V. Valica, Contribuţii la optimizarea selectivităţii metodei cromatografice, Revista farmaceutică a Moldovei, nr. 1 - 4, 2006, p. 3 – 9.9. Парий Б.И., Унгуряну А.И., Катринич Л.И., Сухарская М.С Возможные подходы к оптимизации фармакотерапии цирроза печени, Тезисы докладов XII

Российского национального конгресса «Человек и лекарство». – М., 3-7 апреля 2006. – с.571.10. Parii B., Rusnac L., Ungureanu A., Valica V. Renaşterea medicamentului. Simpozionul Naţional „Medicamentul – de la concepere până la utilizare” Ed. I 30 mai – 1

iunie 2007, Iaşi, România. Revista Medico – Chirurgicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi, 2007, vol. III, nr. 2, Supliment nr.2, p. 429 – 431.11. Damaschin N. , Valica V. Analiza şi standardizarea unor forme farmaceutice homeopate. Revista farmaceutică a Moldovei.- nr. 3,-2005, p. 17-29.12. Rusnac L., Parii B. Изучение механизма аллергии на лекарства. XV Российский Национальный Конгресс «Человек и лекарство», 14-18 апреля 2008 г.,

Москва, Россия, Сборник Материалов Конгресса – тезисы докладов, стр. 557.13. Parii B., Rusnac L., Ungureanu A., Safta V. Исследования по усовершенствованию процесса регистрации лекарств в Республике Молдова. XV Российский

Национальный Конгресс «Человек и лекарство», 14-18 апреля 2008 г., Москва, Россия, Сборник Материалов Конгресса – тезисы докладов, стр. 692-693.

Conducătorul proiectului Aureliu Postolachi

ANEXA nr.4

4.1. Fişa biografică a conducătorului proiectului, Aureliu Postolachi

Numele prenumele, gradul ştiinţific, anul naşterii

Funcţia Telefon, fax, e-mail

POSTOLACHI

Aurel

25. 03.1945

Director ÎI „Postolachi Aureliu” 92 76 5220 52 39homeoteh@yahoo.com

Studii:

1985-1993 Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie "N. Testemiţanu", Facultatea Medicină generală

Angajarea în câmpul muncii:1993 - 1994 Internatura clinică, specialitatea ATI

1994 - 2000 Spitalul Clinic Municipal „Sf. Treime”, Secţia de Reanimare

2000 - 2002 Dispensarul Narcologie Republican, reanimatolog

2002 - 2007 Consultant medical la firmă privată

2007-prezent ÎI „Postolachi Aureliu”, licenţiată în homeopatie, director

Publicaţii. 3 brevete de invenţie

4.2. Fişa biografică a cercetătorului ştiinţific superior,Liliana Rusnac

Numele prenumele, gradul ştiinţific, anul naşterii

Funcţia Telefon, fax, e-mail

RUSNAC Liliana

04. 09.1970

Cercetător superior în cadrul Laboratorului de cercetare pre-clinică şi clinică a medicamentului din cadrul Centrului de

(+373 22) 72 72 07Lrusnac @yahoo.com

Studii:

1985-1988 Colegiul Naţional de Medicina şi Farmacie, Facultatea Farmacie1988-1993 Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie „N. Testemiţanu”, Facultatea Farmacie

2005 Doctor în farmacie (Chişinău)

2006 Conferenţiar cercetător (Chişinău)

Instituţia şi localitatea Gradul ştiinţific / Gradul didactic

Anul conferirii

Domeniul studiat

USMF „N. Testemiţanu” Chişinau

Doctor in farmacie 2005 Farmacie

Consiliul Naţional de Acreditare şi Atestare, Chişinău

Conferenţiar cercetător 2006 Farmacie

Angajarea in câmpul muncii:2006-prezent Cercetător superior în cadrul Laboratorului de cercetare pre-clinică şi clinică a

medicamentului din cadrul Centrului de Cercetare Ştiinţifică în domeniul Medicamentului din cadrul Universităţii de Stat de Medicină şi Farmacie „N. Testimiţanu”

2003-2006 Şef Secţie Autorizare Medicamente din cadrul Institutului Naţional de Farmacie

1996-2003 Farmacist – expert din cadrul Institutului Naţional de Farmacie

1993-1996 Farmacist – diriginte adjunct în farmacia Spitalului Municipal N4

Publicaţii. Total: 29, inclusiv 1 carte.

Cele mai relevante publicaţii în ultimii 5 ani:1. Rusnac L., Dubcenco V., Nicolai S., Scutar C., Cazacu V., Conica A. Contributions to study of interaction of cardiac

glicozides with hyperbaric oxygenation upon level of glycolitic processes in hepatocytes against background of experimental acute heart failure. XXVII–eme Semaine Medicale Balkanique 19-21 juin, 2002. The Official Journal of the Balkan Medical Union. Founded in 1963 as „Archives de l´Union Medicale Balcanique”, 70 th

aniversary, 19-21 iunie 2002, vol. 37, supl. 2, Chişinău, 2002, p.137.2. Rusnac L. Romanian drugs authorized in Republic of Moldova. Al XII – lea Congres Naţional de Farmacie cu

participare Internaţională: Rezumatele lucrărilor ştiinţifice (17 – 19 octombrie 2002), vol. II Bucureşti, 2002, p. 542 – 543.

3. Rusnac L. A V-ea Conferinţă anuală a Acordului de colaborare între organismele de reglementare a medicamentelor din ţările europene asociate (CADREAC). Farmacia, Chişinău, 2002, nr.2 (41), p.9.

4. Rusnac L. Autorizarea în Republica Moldova a medicamentelor fabricate în România. Buletinul Institutului Naţional de Farmacie, Chişinău, 2002, nr. 14, p. 70 – 74.

5. Rusnac L., Parii B., Bîrdîghin O. Expertiza şi autorizarea medicamentelor, procedura de control al calităţii în cadrul Institutului Naţional de Farmacie pe parcursul 2002. Buletinul Institutului Naţional de Farmacie, Chişinău, 2003, nr. 1, p. 15 – 21.

6. Rusnac L. Probleme de armonizare în domeniul autorizării medicamentelor. Materialele Conferinţei ştiinţifice anuale „Ziua medicamentului la INF: Medicamentul de la idee la farmacie”, Chişinău, 29 martie 2003, p. 311 – 322.

7. Rusnac L., Safta V. Analiza comparativă a tarifelor pentru autorizarea medicamentelor în unele ţări. Materialele Conferinţei ştiinţifice anuale „Ziua medicamentului la INF: Medicamentul de la idee la farmacie”, Chişinău, 29 martie 2003, p. 322 – 341.

8. Rusnac L. Evoluţia procesului de autorizare a produselor autohtone. Materialele Conferinţei ştiinţifico - practice „Ziua medicamentului la INF: Medicamentul de la idee la farmacie”, Chişinău, 27 martie 2004, p. 111 – 115.

9. Rusnac L., Parii B., Safta V., Ungureanu A., Sârbu Gh. Aspecte legislative ale autorizării medicamentelor în Republica Moldova. Ovidius University Annals of medical science – pharmacy, vol. I, nr. 2, 2004, Ovidius University press, Constanţa, România, 2004.

10. Cojocaru – Toma M., Parii B., Safta V., Rusnac L. Системный подход к обеспечению качества медикаментов присутствующих на фармацевтическом рынке. Congresul Internaţional medico – farmaceutic „Лiки та життя” 15 – 18 februarie 2005, Kiev, Ucraina, p. 142 – 143.

11. Rusnac L. Argumentarea perfecţionării procesului de autorizare a medicamentelor. Revista Farmaceutică a Moldovei, Chişinău, 2005, nr. 2, p.10 – 18.

12. Rusnac L., Parii B., Safta V., Maruseac M. Studiul factorilor ce influenţează procesul de autorizare a medicamentelor. Revista Farmaceutică a Moldovei, Chişinău, 2005, nr. 2, p.19 – 27.

13. Rusnac L., Parii B. Evoluţia procesului de autorizare a medicamentelor în Republica Moldova – aspecte legislative. Buletinul Institutului Naţional de Farmacie, Chişinău, 2005, nr. 11, p. 81 – 88.

14. Rusnac L., Analiza procesului de modificare postautorizare. Buletinul Institutului Naţional de Farmacie, Chişinău, 2005, nr. 11, p. 89 – 95.

15. Rusnac L., Parii B., Safta V. Исследования по оптимизации процесса регистрации в Республики Молдова. Conferinţa ştiinţifico – practică cu expoziţie internaţională „Zdravoohranenie Turkmenistana 2005” 12 – 14 decembrie 2005, Aşgabat, Turkmenistan, p. 571 - 572.

16. Rusnac L., Parii B., Bîrdîghin O., Ungureanu A. О фальсификации лекарств поступающих в аптечные учреждения Республики Молдова. Conferinţa ştiinţifico – practică cu expoziţie internaţională „Zdravoohranenie Turkmenistana 2005” 12 – 14 decembrie 2005, Aşgabat, Turkmenistan, p. 31 - 33.

17. Rusnac L., Parii B., Tsukov V., Ungureanu A. About possibility to forecast the allergy to low – molecular chemical substances. First International Conference „Collateral Effects of Antiinfective Drugs” October 04 – 06, 2006, Bucharest, Romania, p. 20.

18. Parii B., Rusnac L., Ungureanu A. Medicamentul de la Adam până la Eva. Firma editorial – poligrafică „Tipografia Centrală”, Chişinău, 2006, 303 p.

19. Parii B., Rusnac L., Ungureanu A., Valica V. Renaşterea medicamentului. Simpozionul Naţional „Medicamentul – de la concepere până la utilizare” Ed. I 30 mai – 1 iunie 2007, Iaşi, România. Revista Medico – Chirurgicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi, 2007, vol. III, nr. 2, Supliment nr.2, p. 429 – 431

20. Rusnac L., Parii B. Изучение механизма аллергии на лекарства. XV Российский Национальный Конгресс «Человек и лекарство», 14-18 апреля 2008 г., Москва, Россия, Сборник Материалов Конгресса – тезисы докладов, стр. 557.

21. Parii B., Rusnac L., Ungureanu A., Safta V. Исследования по усовершенствованию процесса регистрации лекарств в Республике Молдова. XV Российский Национальный Конгресс «Человек и лекарство», 14-18 апреля 2008 г., Москва, Россия, Сборник Материалов Конгресса – тезисы докладов, стр. 692-693.

4.3. Fişa biografică a conducătorului proiectului, profesor universitar,Boris Parii

Numele prenumele, gradul ştiinţific, anul naşterii

Funcţia Telefon, fax, e-mail

PARII Boris

25. 03.1945

Şef laborator Evaluare preclinică şi clinică a medicamentelor al Centrului Ştiinţific în domeniul Medicamentului de pe lângă

73 70 0220 52 38borisparii @mail.ru

Studii:

1961-1967 Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie "N. Testemiţanu", Facultatea Medicină generală

1973 Doctor în ştiinţe medicale

1994 Doctor habilitat în ştiinţe medicale

1995 Profesor universitar

Instituţia şi localitatea Gradul ştiinţific / Gradul didactic

Anul conferirii

Domeniul

USMF „N. Testemiţanu”,Chişinău, R. Moldova

doctor in ştiinţe medicale 1973 farmacologie

USMF „N. Testemiţanu”,Chişinău, R. Moldova

doctor habilitat în ştiinţe medicale

1994 farmacologie

USMF „N. Testemiţanu”,Chişinău, R. Moldova

Profesor universitar 1995 farmacologieAngajarea în câmpul muncii:

1967-1979 Asistent la Catedra farmacologie Institutul de Stat de Medicină din Chişinău

1979-1991 Conferenţiar la Catedra terapie Institutul de Stat Agricol din Chişinău

1991-1996 Director Centrului Farmaceutic Ştiinţific şi de Producţie, Chişinău

1996-2006 Director Institutul Naţional de Farmacie, Chişinău

2006-prezent Şef laborator Evaluare preclinică şi clinică a medicamentelor al Centrului Ştiinţific în domeniul Medicamentului de pe lângă USMF „Testemiţanu”

Publicaţii. 170 teze şi articole ştiinţifice, 3 monografii, 4 îndrumare, 12 invenţii, 4 inovaţii, 1 manual în domeniul farmacologiei teoretice şi aplicative.

Cele mai relevante publicaţii in ultimii 5 ani:14. Парий Б.И., Шепель Ф.Г., Истратий В.В., Болдырев А.И., Шепель Д.Ф. Валика.В.В., Истратий Т.В,

Использование растительной массы SALVIA SCLAREA при заболевания эндопротезирования нижних конечностей, Тезисы докладов IX-го Российского Национального Конгресса «Человек и лекарство». – М., 8-12 апреля 2002, с. 184.

15. Парий Б.И., Бачинский Н.Г., Гикавый В.И., Гончар В.И., Факторы эмпирического подхода врачей к назначению антибиотиков при бронхопневмониях, Тезисы докладов IX Российского национального конгресса «Человек и лекарство». – М., 8-12 апреля 2002. – с. 49.

16. Парий Б.И., Гикавый В.И., Страту Е.Н., Новые аспекты сосудо-суживающего действия изотиурониевых соединений, Тезисы докладов IX Российского национального конгресса «Человек и лекарство». – М., 8-12 апреля 2002. – с.599.

17. Parii B., Some principles of drugs use in medical emergencies, Archives of the Balcan Medical Union (The Official Journal of the Balcan Medical Union, 70th aniversary 1932- 2002, V 37, N2, June 2002, p. 138.

18. Парий Б.И., Цуркан Л.М., Грамма С., Влияние экстракта из плодов рябины черноплодной на сосудосуживающие действие ангиотензина, The 6 th international congress “ Actual problems of creation of new medical preparations of natural origin”. St-Petersburg-Petershof, Russia, July 2002.

19. Парий Б.И., Киперь А.А., Бабилев Ф.В., Валика В.В., Поэтапное внедрение правил подлежещей производственной практики в Республике Молдова, Материалы 6го Международного Съезда «Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения». – Санкт-Петербург, 4-6 июля 2002, с. 21-23.

20. Parii B., Matcovschi C., Bologa O., Diaquo-dimethylglyoximate of cobalt (III) as active inactivator of cyanides in the environment, The Second International Conference on Ecological Chemistry, October 11-12, 2002, Chisinau, Republic of Moldova, p. 336.

21. Парий Б.И., Цуркан Л.М., Вылку С., Влияние экстракта из плодов рябины черноплодной на сосудосуживающие действие ангиотензина II. The 6 th international congress “ Actual problems of creation of new medical prepara –tions of natural origin” St-Petesburg-Petershof, Russia, July 2002, p.531-532.

22. Parii B., Ţurcan L, Vîlcu S., Matcovchi C., Cojocaru V., Mecanismul acţiunii vasorelaxante al extractului din fructe de Aronia Melanocarpa (Michx.) Elliot, Anale ştiinţifice ale USMF “N.Testemiţanu”, V.I, Probleme medico-biologice, farmaceutice şi de sănătate publică, Chişinău, 2002, p.294-298.

23. Parii B., Farmacoterapia intermitentă şi afinitatea receptorilor la medicamente, Al XII-lea Congres Naţional de Farmacie cu participare internaţională, Bucureşti, România, 17-19 octombrie 2002, p.377.

24. Parii B., Matcovschi C., Rezistenţa organismului ca factor determinant în tratamentul bolilor infecţioase cornice, A doua Conferinţă Naţională de Chimioterapie Antibacteriană, Antifungică şi Antivirală. Venus, Iaşi, 2002, p. 224-225.

25. Парий Б.И., Унгуряну А.И., Точка плавления и аллергические свойства лекарств, Тезисы докладов X Российского национального конгресса «Человек и лекарство». – М., 7-11 апреля 2003. – с.645.

26. Парий Б.И., Разработка и внедрение новых лекарств на основе местного сырья Республики Молдова, The 7 th international congress “ Actual problems of creation of new medical prepara –tions of natural origin”, St-Petesburg-Petershof, Russia, July 2003, p.621.

27. Parii B., Cibotari S.P., Elaborarea şi aplicarea în practică a medicamentelor noi obţinute pe baza materiei prime locale, Materialele conferinţei ştiinţifice „Zilele medicamentului la INF”, martie, 2003.

28. Parii B., Şapovalova Iu., Cuparea excitaţiei psihomotorie în cadrul sindromului de sevraj indus de alcool cu preparatul Orifril-long, First EUREPA Teaching Course V-th National Conference in epileptology, Chişinău, Moldova, 22-24 may, 2003.

29. Parii B., Cercetări farmacologice în dialectica medicamentului, Materialele conferinţei ştiinţifice „Zilele medicamentului la INF”, martie, 2004.

30. Парий Б.И., Гикавый В.И., Сербенюк Л.С., Подгурски Л.А., Регесан – природный лекарственный препарат из виноградных косточек, The 8 th International Congress “ Actual problems of creation of new medicinal prepara –tions of natural origin”, Miккeli, Finland, June 21-23, 2004, p.140.

31. Parii B., Matcovschi C., Procopişin V., Ghid farmacoterapeutic (îndrumar pentru medici, farmacişti şi studenţi), „Tipografia centrală” - Chişinău, 2004, 1248 p.

32. Parii B., Safta V., Valica V., Cibotari S., Activitatea ştiinţifică a Institutului Naţional de Farmacie în domeniul Medicamentului şi activităţii farmaceutice, Revista Farmaceutică a Moldovei.-nr.1,-2004, p.9-12.

33. Parii B., Safta V., Rusnac L., Ungureanu A., Sârbu G., Legislative aspects of drug registration process in Republic of Moldova, „OVIDIUS” University of Constanza Annals of medical sciece – PHARMACY Vol.II, number 2, 2004 – p. 166.

34. Парий Б.И., Руснак Л.Г., Бырдыгин О.Г., Унгуряну А.И., О фальсифицикации лекарств поступающих в аптечные учреждения Республики Молдова, Conferinţa ştiinţifico – practică cu expoziţie internaţională „Zdravoohranenie Turkmenistana 2005” Aşgabat, Turkmenistan, 12-14 decembrie 2005, p. 31-33.

35. Парий Б.И., Унгуряну А.И., Катринич Л.И., Сухарская М.С Возможные подходы к оптимизации фармакотерапии цирроза печени, Тезисы докладов XII Российского национального конгресса «Человек и лекарство». – М., 3-7 апреля 2006. – с.571.

36. Parii B., Ivanova R., Compoziţiile farmaceutice – de la acordarea brevetului de invenţie până la farmacie, Probleme teoretice şi practice ale economiei proprietăţii intelectuale. (Comunicări prezentate la ediţia IV a Conferinţei internaţionale ştiinţifico-practice 24-25 noiembtie 2005), p. 46.

37. Parii B., Ungureanu A., Rusnac L., Tsukov V., About possibility to forecast the allergy to low-molecular chemical substances, First International Conference “Collateral Effects of Antiinfective Drugs”, Bucharest, Romania, October 04-06, 2006, p. 20.

38. Parii B., Rusnac L., Ungureanu A., Medicamentul de la Adam până la Ştefan cel Mare şi Sfânt, Firma editorial-poligrafică „Tipografia Centrală”, Chişinău 2006, 303 p.

39. Парий Б.И., О возможностях прогнозирования аллергии на низкомолекулярные химические вещества,

III Национальный съезд фармакологов Украины, Одесса, 17-20 Октября 2006, стр. 132.40. Парий Б.И., Вердеш В.К., Цуркан Л.М., Некоторые аспекты проведения клинических исследований

в Республике Молдова, Клинические испытания лекарственных средств в Украине, Материалы первой научно-практической конференции. Киев, 2-3 ноября 2006 г., стр. 13.

41. Parii B., Ghicavîi V., Bacinschi N., Direcţiile principale de activitate şi realizările anilor 2001-2006 ale farmacologilor, Conferinţa ştiinţifică “Farmacologia naţională la 35 de ani” a Societăţile ştiinţifice a farmacologilor din Republica Moldova cu participare internaţională, Chişinau, Revista Farmaceutică a Moldovei, ediţie specială, 16 decembrie 2006, pag. 4-8.

42. Parii B., Rusnac L., Ungureanu A., Medicinal plants mentioned in Koran, Piatra Neamţ, România, 2007.43. Rusnac L., Parii B. Изучение механизма аллергии на лекарства. XV Российский Национальный Конгресс

«Человек и лекарство», 14-18 апреля 2008 г., Москва, Россия, Сборник Материалов Конгресса – тезисы докладов, стр. 557.

44. Parii B., Rusnac L., Ungureanu A., Safta V. Исследования по усовершенствованию процесса регистрации лекарств в Республике Молдова. XV Российский Национальный Конгресс «Человек и лекарство», 14-18 апреля 2008 г., Москва, Россия, Сборник Материалов Конгресса – тезисы докладов, стр. 692-693.

4.4. Fişă biografică a profesorului universitar,Vladimir Valica

Numele prenumele, gradul ştiinţific, anul naşterii

Funcţia Telefon, fax, e-mail

VALICA Vladimir

12.06.1956

Director, Centrul ştiinţific în Domeniul Medicamentului al USMF „Nicolae Testemiţanu”

Tel. 73 70 45; 20 54 54; 28 79 59 Fax. 73 70 02; 20 52 38e-mail: valicavlad@yahoo.com

Studii:

1973-1978 Facultatea Farmacie, Institutul de Stat de Medicină din Chişinău.

1983-1986 Doctorand la Facultatea de Farmacie (catedra chimie farmaceutică) al Institutului de Medicină I.M.Secenov, Moscova: (în prezent Academia de Medicină I.M.Secenov).

1987 Doctor în ştiinţe farmaceutice (Lvov)

1987 facultatea de reciclare al Institutului de Medicină I.M.Secenov

1992 Stagiere la ISKRA Business Scool, Tokyo, Japan

1998 Stagiere la Course „Health Service Management Training Development”, Helt Management School, Bratislava, the Slovak Republic

2003 Doctor habilitat în ştiinţe farmaceutice (Chişinău)

2004 Cursul „Strategii L.S.D.G.C.”, Centrul educaţional „Prodidactica”.

2004 Profesor universitar

2005 WHO training course „Pharmaceutical quality, good manufacture practice and bioequivalance”, Kiev,Ukraine

2006 Training of Pharmaceutical Inspectors, WHO, Denmark

2007 Training Workshop on dissolution, pharmaceutical product interchangeability and biopharmaceuticals classification system (BCS) WHO,FIP, Kiev, Ukraine

Instituţia şi localitatea Gradul ştiinţific / Gradul didactic

Anul conferirii

Domeniul

Institutul de Stat de Medicină din Lvov

Doctor în ştiinţe farmaceutice

1987 Chimia farmaceutică şi farmacacognozia

Comisia superioară de Atestare a Republicii Moldova (Chişinău)

Cercetător ştiinţific superior

1996 Chimia farmaceutică şi farmacacognozia

Comisia superioară de Atestare a Republicii Moldova (Chişinău)

Conferenţiar unuversutar 1999 Chimia farmaceutică şi toxicologică

Comisia superioară de Atestare a Republicii Moldova (Chişinău

Doctor habilitat în farmacie

2003 Farmacie

Consiliul Naţional pentru Acreditare şi Atestare

Profesor universitar în farmacie

2004 Farmacie

Angajarea în câmpul muncii:1978 Farmacist, Farmacia nr.2, Chişinău

1978-1983; 1996-1988 Asistent, catedra chimie farmaceutică al institutului de Stat de Medicină din Chişinău

1988-1991 Cercetător ştiinţific principal al Institutului de Cercetări Ştiinţifice în domeniul Sănătăţii Mamei şi Copilului (Laboratorul Biochimie).

1991-1996 Director ştiinţific la Centrul Farmaceutic Ştiinţific şi de Producţie.

1996-2001 Vicedirector al Institutului Naţional de Farmacie, concomitent şef de catedră chimie farmaceutică şi toxicologică USMF „Nicolae Testemiţanu”.

2001-2005 Şef laborator Analiză şi standardizare al Institutului Naţional de Farmacie

2005-2006 Şef Secţiei evaluare farmaceutică cu grupele de coordonare în domeniul medicamentului, industriei farmaceutice naţionale şi implementarea regulilor de bună practică de fabricaţie (GMP) al Agenţiei Medicamentului.

2006 Director Centru Ştiinţific in Domeniul Medicamentului pe lângă USMF „Nicolae Testemiţanu”.

Publicaţii. Total: 179, inclusiv 8 brevete, 1 manual şi 9 elaborări metodice.

Cele mai relevante publicaţii în ultimii 5 ani:

1. В.В.Валика. ИК-спектрометрический анализ в стандартизации окисленного крахмала препарата «Йодамокс». Материалы 6го Меж-дународного Съезда «Актуальные пробле-мы создания новых лекарственных препа-ратов природного происхождения». – Санкт-Петербург, 4-6 июля 2002, с. 200-202.2. В.А.Юрасова, М.П.Филипов, А.Г.Фулга, В.В.Валика. Сректрофотометрическое определение томатозида в препарате паковирин, Хим.-фарм. Журнал. Т. 37. N.8. 2003, с. 48-51.3. V.Valica. Studii în domeniul obţinerii compuşilor biologic activi, elaborării metodelor noi de analiză şi standardizare a medicamentelor efectuate de colaboratorii catedrei chimie farmaceutică şi toxicologică, Revista farmaceutică a Moldovei, nr. 1, 2004, p. 15-19.4. N. Damaschin, V.Valica Analiza şi standardizarea unor forme farmaceutice homeopate, Revista farmaceutică a Moldovei, nr. 3, 2005, p. 17-29.5. Ig. Casian, A. Casian ,V.Valica. Aprecierea comparativă a unor metode de preparare a probelor biologice pentru analiza HPLC Revista farmaceutică a Moldovei, nr. 4, 2005, p. 14-21.6. V.Valica, A..Casian, I.Casian, V.Iurasova. Studiul comparativ al disponibilităţii farmaceutice a pacovirinei din diferite baze de unguent. Al XII-lea Congres Naţional de Farmacie cu participare internaţională, 17-19 octombrie 2002, Bucureşti, România, p. 25.7. V.Valica. Antifungicul propiconazol. Analiza şi standardizarea. Materialele Conferinţei anuale “Ziua medicamentului la INF” cu tema “Medicamentul de la idee la farmacie” 29 martie 2003. p.109-116. 8. Ig. Casian, A. Casian, V.Valica. Aprecierea comparativă a unor metode de preparare a probelor biologice pentru an.aliza HPLC. Revista farmaceutică a Moldovei, nr. 4, 2005, p. 14-21.

4.5. Fişă biografică a asistentului universitar,Sergiu Parii

Numele prenumele, gradul ştiinţific, anul naşterii

Funcţia Telefon, fax, e-mail

PARII Sergiu

22.10.1974

Cercetător ştiinţific, Centrul ştiinţific în Domeniul Medicamentului al USMF „Nicolae Testemiţanu”

Tel. 72 98 54; 51 54 29Fax. 20 52 38e-mail: parii-sergiu@mail.ru

Studii:

1991-1997 Facultatea medicină generală, Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae Testemiţanu” din Chişinău.

1997-2000 Rezidenţiat – specialitatea otorinolaringolog (catedra Otorinolaringologie a USMF „Nicolae Testemiţanu”).

2000-2003 Doctorat -catedra Otorinolaringologie a USMF „Nicolae Testemiţanu”.

2003 Doctor în ştiinţe medicale

2001 Stagiere la Kiev (Ucraina)

2002 Stagiere la Bucureşti (Romania)

2005 Stagiere la Iaşi (Romania)

Instituţia şi localitatea Gradul ştiinţific / Gradul didactic

Anul conferirii

Domeniul

USMF „Nicolae Testemiţanu” (Chişinău)

Doctor în ştiinţe medicale 2003 Otorinolaringologie

Comisia superioară de Atestare a Republicii Moldova (Chişinău)

Medic categorie superioară

2007 Otorinolaringologie-audiologie

Angajarea în câmpul muncii: 2004-2008 Medic otorinolaringolog-audiolog al IMSP Spitalul Clinic Republican pentru Copii

„Em. Coţaga” (Chişinău)2004-2008 Asistent, catedra Otorinolaringologie a USMF „Nicolae Testemiţanu” din Chişinău

2007-2008 Cercetător ştiinţific, Centrul Ştiinţific in Domeniul Medicamentului pe lângă USMF „Nicolae Testemiţanu”.

Publicaţii. Total: 30, inclusiv 2 elaborări metodice.

Cele mai relevante publicaţii în ultimii 5 ani:

1. Parii S., Ababii I., Maniuc M., Chiaburu A. Surditatea sensoroneurală: aspecte ale protezării auditive // Îndrumări metodice.-2003.- 37 p. 2. Парий С., Абабий И., Кябуру А., Дьякова С. Особенности индивидуального слухопротезтрования больных сенсоневральной тугоухостъю // Международный симпозиум «Современные проблемы физиологии и патологии слуха».Москва.2004.- Сборник тезисов.- стр 59.3. Ababii I., Parii S., Chiaburu A., Maniuc M., Diacova S. Particularitatile diagnosticului psihoacustic, electroacustic si protezării auditive la bolnavii cu surditate neurosenzoriala // Materialele Conferinţei internaţionale „Strategii si tehnologii moderne de reabilitare si integrare a copiilor cu deficiente auditive”.-Chisinau.-2006.- P. 29-39.4. Diacova S., Ababii I., Chiaburu A., Parii S. Specificul otitelor medii seromucoase la copii // Conferinţa Naţională ORL cu participare internaţională.- Constanţa.- 2007.- Volum de rezumate. P. 105.5. Ababii I., Maniuc M., Parii S., Chiaburu A., Diacova S. Surditatea neurosenzorială: generalităţi şi aspecte actuale de reabilitare auditivă electro-acustică // Cruierul medical. N 5.-2007. P.61-64. 6. Абабий И.И., Парий С.Б., Кябуру А.И., Дьякова С.А. Диагностика и слухопротезирование детей с енсоневральной тугоухостью // Материалы Первой Международной конференции Украинской ассоциации отологов, отоневрологов и отонейрохирургов.- Киев 25-26. X. 2007.7. S. Parii, I. Ababii, A. Chiaburu, M. Maniuc, S. Diacova. Surditatea neurosenzorială: particularităţi ale protezării auditive// Anale ştiinţifice ale USMF „N.Testemiţanu”. Ediţia VIII, volumul 4. Chişinău.-2007.- P. 303-309.8. I.Ababii, S.Diacova, S.Parii., A.Chiaburu. Otita medie recidivantă la copii// Anale ştiinţifice ale USMF „N.Testemiţanu”. Ediţia VIII, volumul 4. Chişinău.-2007.- P. 312 -315.9. S.Diacova, I.Ababii, A.Chiaburu, S.Parii. Dezvoltarea otitelor medii adezive// Anale ştiinţifice ale USMF „N.Testemiţanu”. Ediţia VIII, volumul 4. Chişinău.-2007.- P. 315-319.10. S.Parii. Principiile de recuperare electro-acustică a surdităţii neurosenzoriale // Anale ştiinţifice ale USMF „N.Testemiţanu”. Ediţia VIII, volumul 4. Chişinău.-2007.- P. 334-34011. Абабий И.И., Манюк М.К., Парий С.Б., Кябуру А.И., Дьякова С.А. Сенсоневральная тугоухость: алгоритм диагностики и слухопротезирования // IV съезд оториноларингологов Беларуси.- Гродно.- 2008.

4.6. Fişă biografică a cercetătorului ştiinţificNatalia Damaschin

Numele prenumele, gradul ştiinţific, anul naşterii

Funcţia Telefon, fax, e-mail

DAMASCHIN Natalia

05.10.1970

Şef secţie analize fizico-chimice al LCCM al Agenţiei Medicamentului

Tel. 72 72 47; 72 72 03 Fax. 72 72 47e-mail: ndamaschin1@yandex.ru

Studii:

1987-1992 Facultatea Farmacie, Institutul de Stat de Medicină din Chişinău.

2006 Doctor în farmacie (Chişinău)

Instituţia şi localitatea Gradul ştiinţific / Gradul didactic

Anul conferirii

Domeniul

Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae Testemiţanu”

Doctor în farmacie 2006 Farmacie

Angajarea în câmpul muncii:1992-1996 Colaborator ştiinţific inferior, Laboratorul „Analiza şi standardizarea

medicamentelor” al Centrul Farmaceutic Ştiinţific şi de Producţie.1996-2001 Colaborator ştiinţific inferior Laboratorul „Analiza şi standardizarea

medicamentelor”al Institutului Naţional de Farmacie.2001-2006 Farmacist-expert al LCCM al Institutului Naţional de Farmacie.

2006-2007 Farmacist-expert al LCCM al Agenţiei Medicamentului.

2007 Şef secţie analize fizico-chimice al LCCM al Agenţiei Medicamentului.

Publicaţii. Total: 12

Cele mai relevante publicaţii în ultimii 5 ani:

1. Damaschin N. , Valica V. Analiza şi standardizarea unor forme farmaceutice homeopate. Revista farmaceutică a Moldovei.- nr. 3,-2005, p. 17-29.

Anexa nr. 5Resursele tehnice şi infrastructuri disponibile

Dotări: Se specifică dotările care se utilizează şi se indică pe scurt capacităţile lor performante, gradul de corespundere şi necesitate pentru realizarea proiectului de cercetare propus. Se includ explicaţii pentru orice eventuale angajamente contractuale cu alte instituţii pentru închiriere sau împrumut de dotări. Costurile aferente închirierii de echipamente se înscriu în deviz.

c) echipamente tehnologice, de diagnostic, testare si facilităţi experimentale;

Existăd) laboratoare, ateliere, staţii-pilot;c) mijloace de documentare (bibliotecă, Internet, acces la baze de date)

Este asigurat accesul la Biblioteca Centrală a Academiei de Ştiinţe a R. Moldova, Biblioteca Institutului de Microbiologie şi Biotehnologie al AŞM, Biblioteca Universităţii de Stat din Moldova, Biblioteca Universităţii de Stat Agrare a R. Moldova, Biblioteca Universităţii de Stat de Medicină şi Farmacie N. Testemiţanu, precum şi la bazele ştiinţifice de date ce pot fi accesate de la 6 calculatoare disponibile colectivului de cercetători.

e) calculatoare şi alte resurse.6 calculatoare, 6 telefoane - faxuri.

ECHIPAMENTE IMPORTANTE, care vor fi utilizate la realizarea sarcinilor proiectului:

- Cromatograful de lichide “Jasco”, seria LC-1500 cu detectoare spectrofotometric, electrochimic şi de fluorescenţă şi calculator cu soft specializat;

- Spectrofotometru Lambda 40P (Perkin-Elmer) şi calculator cu soft specializat;- Tester de dizolvare TDT-08L (Electrolab);

- Balanţa analitică ВЛР-200;- Balanţa electronică Kern ABJ;- PH-metru Consort C833;- Centrifuga ОПН-8;- Microscop MC 5 si MC-1; - Evaporator;- Incubator LP 123;- Sterilizator;- Centrifugă de masă;- Balanţă OWA LABOR;- Liofilizator;- Stereo Zoom Microscop MSZ 5400;- Etuvă termostat;- Autoclav;- Centrifugă Janetzki;- Echipament de birotică: computer DTK, imprimantă JP170, copiator xerox ;- Mijloace de comunicare: telefon, fax, e-mail, INTERNET;- Instalaţia de cultivare; - Dispozitive de filtrare şi ultrafiltrare;- Centrifugă cu racire Beckman;- Distilatoare;- Malaxoare.

Anexa nr. 6DEVIZUL DE CHELTUIELI PE ANUL 2009

Conducătorul proiectului _____Postolachi Aureliu________________ Unitatea de măsură, mii lei

Denumirea articolelor şi alineatelor la cheltuieli Codul Bugetul de stat

Cofinanţare

articolul alineatul1 2 3 4 5

I. Cheltuieli curente 100 160,5 114,6

Retribuirea muncii 111 114,6 114,6Sporuri la salariul funcţiei (salarizarea executorilor de bază) 111 02 114,6 114,6Retribuirea complementară la salariul funcţiei (salarizarea economistului, contabilului, şoferului şi altor executori auxiliari)

111 03

Salarizarea lucrătorilor netitulari (salarizarea executorilor angajaţi prin contract de muncă)

111 04

Contribuţii de asigurări sociale de stat obligatorii (6,0% din art. 111) 112 6,9 6,9Plata mărfurilor şi serviciilor pe articolele clasificaţiei bugetare 113 20,5Energia electrică 113 01Rechizite de birou şi materiale de uz gospodăresc 113 03Energia termică 113 04Servicii de telecomunicaţie şi poştă 113 11Lucrări de cercetări ştiinţifice (inclusiv materiale pentru cercetări) 113 12 20,5Arenda mijloacelor de transport şi întreţinerea mijloacelor de transport propriu

113 13

Deplasări în interes de serviciu 114 25,4Deplasări în interiorul ţării 114 01Deplasări peste hotare 114 02 25,4

Primele de asigurare obligatorie de asistenţă medicală, achitate de patroni (3,5% din art. 111)

116 4,0 4,0

II. Cheltuieli capitale 200 89,5 135,4Procurarea de utilaj şi consumabile durabile atribuite la categoria de fonduri fixe

242 89,5 135,4

TOTAL CHELTUIELI 250 250

Descifrări la Devizul de cheltuieli:a) Salarizarea executorilor (art. 111):

Nr. d/o Numele, prenumele

Funcţia la locul de muncă de bază, categoria, gradul

ştiinţific

Funcţia în cadrul proiectului, categoria

Salarizarea lunară (lei) Salariul lunar total (lei)

Perioada(luni)

Total pe întreaga perioadă (lei)art.

111.02art.

111.03art.

111.04Bugetul de

statCofinanţare

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

1 Postolachi Aureliu Director ÎI Cond, 20 3200 3200 12 19 200 19 200

2 Rusnac L. Cercet ştiinţ superior dr., confer.19

c.ş.s., 18 3000 3000 12 18 000 18 000

3 Parii B. şef laborator, d.h ,19 Cond, 20 2700 2700 12 16 200 16 2004 Valica Vl. director CŞDM,21, d.h. c.ş.p, 19 2700 2700 12 16 200 16 200

5 Parii S. Cercet ştiinţ superior dr.,18

c.ş.s., 18 2500 2500 12 15 000 15 000

6 Damaschin N. Cercet ştiinţ. dr.,18 c.ş.s., 18 2500 2500 12 15 000 15 0005 Burlacu V. d.h.m., 18 c.ş.s., 18 2400 2400 12 15 000 15 000

TOTAL 229 200 114 600 114 600

b) Lucrari de cercetari stiintifice (art. 113.12):

Alineatul

Denumirea mărfii / serviciului Cantitatea, u.m.

Costul unei unităţi, lei

bugetul de stat, lei cofinanţare, lei Argumentarea convingătoare a necesităţii de procurare

1 Şoricei 480 buc. 15 7200 Determinarea toxicităţii2 Şobolani 475 buc. 28 13300 Determinarea toxicităţii

Total 20 500 20 500

c) Deplasări în interes de serviciu (art. 114):Nr. d/o

Ţara, localitatea, instituţia Scopul, argumentarea convingătoare a necesităţii

Numele persoanelor delegate Numărul de zile

Costul drumului tur-retur pentru o persoană, lei

Cazarea pentru o persoană pe zi, lei

Diurna pentru o persoană pe o zi, lei

Suma totală pentru o persoană, bugetul de stat, lei

Suma totală pentru o persoană, cofinanţare, lei

1. Federaţia RusăMoscova

Coordonarea efectuării investigaţiilor clinice

Parii B. 6 2 000 1240 364 8780

2. RomâniaIaşi

Standartizarea preparatelor Floralgin unguent şiFloralgin pastă dentară adezivă

Valica V. 6 300 1215 320 7975

3. RomâniaBucureşti

Coordonarea studiilor farmaco-toxicologice

Rusnac L. 6 1000 1215 320 8675

Total 25430 lei 25430

d) Procurarea de utilaj şi consumabile durabile atribuite la categoria de fonduri fixe (art. 242):Nr. d/o

Denumirea mărfii Cantitatea Costul unei unităţi, lei

bugetul de stat, lei

cofinanţare, lei

Argumentarea convingătoare a necesităţii de procurare

1. Spectrometru de absorbţie atomică 1 195 870 60 470 135 400 Aparataj necesar pentru standardizarea preparatului

2. Calculator 1 25000 25000 Introducerea şi stocarea datelor.3. Imprimantă 1 4000 4000 Scoaterea la tipar a rezultatelor testărilor

efectuate şi a dosarului de autorizare a produsului

Total 224 870 lei 89 470 135 400

Conducătorul proiectului ____Aureliu Postolachi__________________________ Economist (contabil) ________ __________________ (nume, prenume, semnătura)”

Modelul 7

ALTE SURSE DE FINANŢARE (COFINANŢARE)

(se furnizează informaţii complete, exacte şi la zi despre ALTE SURSE DE FINANŢARE prin scrisoarea de confirmare a acestor surse)

Alte surse de finanţare sunt definite drept finanţări sau resurse puse la dispoziţia executorului principal (şi a altor persoane importante menţionate în prezenta cerere) din partea unor organizaţii de drept public sau particulare drept sprijin financiar direct furnizat prin granturi de cercetare sau de educaţie, granturi de colaborare, contracte, burse, donaţii, premii sau alte mijloace.

Informaţiile care se prezintă vor specifica toate formele de finanţare active şi toate cererile şi propunerile în curs de evaluare, indiferent dacă sunt legate sau nu de prezenta cerere de grant de cercetare. Dacă sprijinul financiar face parte dintr-un proiect (program) mai mare de cercetare se menţionează numele cercetătorului principal şi se furnizează informaţiile relevante. Eventualele pagini suplimentare, în continuare, se completează conform structurii prezentată mai jos.

a. Titlul proiectului

Implementarea în practica medicală a produselor FLORALGIN unguent şi pastă dentară

adezivă

b. Obiectivele specifice ale acestui proiect

Scopul proiectului este realizarea a două fitopreparate - Floralgin unguent şi Floralgin pastă dentară adezivă.

Obiectivul principal: creşterea competitivităţii cercetării în domeniul specific temei se realizează prin multidisciplinaritatea cercetării (chimie, biologie, farmacie, fizică, inginerie, farmacologie, medicină) desfăşurată în cadrul parteneriatului dintre un institut de cercetare, o universitate, trei instituţii curativ – profilactice şi un agent economic, capabil să implementeze imediat rezultatele cercetării;

Obiective specifice: - creşterea competenţelor şi infrastructurii de cercetare în cadrul unui consorţiu ce funcţionează în aria economică naţională; - crearea premiselor integrării consorţiului în aria europeană de cercetare şi platforme tehnologice europene; - susţinerea dezvoltării resurselor umane şi materiale a reţelelor integrate de instituţii specializate pentru asigurarea competenţei ştiinţifice, tehnice şi a dotărilor necesare dezvoltării unui domeniu ştiinţific şi tehnologic care să cuprindă: institute naţionale, universităţi, producători de produse medicamentoase; - creşterea calităţii şi competitivităţii fitopreparatelor produse în R. Moldova pe piaţa internă şi externă precum şi adaptarea activităţii de producţie la exigentele pieţei;- eficientizarea utilizării resurselor vegetale; - creşterea capacităţii unităţilor economice de a absorbi şi asimila rezultatele activităţii de cercetare-dezvoltare;

Obiective derivate: - optimizarea metodelor de prevenţie a bolilor, dezvoltării de terapii medicale şi eficientizarea sistemului de sănătate publică.Obiectivul principal al proiectului este în concordanţă cu scopul şi obiectivele specifice programului, astfel prin implementarea proiectului:- se vor obţine noi fitoproduse originale, competitive calitativ şi economic, destinate tratării

anumitor condiţii patologice;- se vor elabora tehnologii de extracţie pentru obţinerea unor fracţiuni extractive standardizate în principii active; o metodă optimă de incorporare a extractelor vegetale standardizate în baza de unguent şi pastă;- produsele se vor realiza printr-o tehnologie ecologică, cu respectarea standardelor actuale de calitate şi de mediu impuse de AQ-ul Comunitar; în aceste condiţii, noile produse vor putea fi comercializate şi pe piaţa externă;- proiectul se va realiza în parteneriat, cu angajamente ferme între părţi; partenerii, fiind entităţi cu profil de activitate curativ – profilactic, interesele cercetătorului şi ale producătorului susţinându-se reciproc în scopul evoluţiei pozitive a acestora;- rezultatele proiectului vor conduce la: creşterea capacităţii proprii agentului economic cofinanţator, de proiectare-dezvoltare produs; dezvoltarea capacităţii tehnologice; dezvoltarea cunoştinţelor şi creşterea competenţei personalului; întărirea parteneriatului la nivel regional (participanţii implicaţi în proiect fiind la prima experienţă comună).- activităţile desfăşurate prezintă un caracter multidisciplinar, contribuind la dezvoltarea domeniilor vizate, precum şi a altor domenii.

c. Perioada şi bugetul pentru acest proiect____aa. 2009, bugetul pentru această perioadă

constituie 500 000 lei, inclusiv 250 000 lei cofinanţare _________________________

d. Bugetul pentru anul în curs_500 000 lei, inclusiv 250 000 lei co finanţare ______________

e. Sursa_finanţare – din bugetul de stat, co finanţarea de către ÎS SPB „CONSTRUCTORUL”

f. Procent de finanţare din alte surse____50 %______________________________________

g. A se descrie posibile legături / suprapuneri ştiinţifice şi bugetare______Nu

sunt__________________________________________________________________

h. A se descrie ajustările ce vor fi făcute dacă prezenta cerere de proiect de grant va fi

finanţată

DECLARAŢIEde confirmare a eligibilităţii potenţialilor contractori

în realizarea proiectului de inovare şi transfer tehnologic

Implementarea în practica medicală a preparatelor Floralgin, unguent şi pastă dentară adezivă

conform concursului suplimentar pentru a. 2009 al Proiectelor de inovare şi transfer tehnologic

Prin prezenta, Î.S. S.P.B. „CONSTRUCTORUL, Republica Moldova, în persoana d-lui

Gheorghe Dodu director, confirmă veridicitatea informaţiei prezentate, precum şi faptul că

conturile nu sunt blocate şi instituţia nu este declarată în incapacitate de plată. Prevederile

contractelor de finanţare, efectuate anterior, au fost cu stricteţe realizate.

Director

Î.S. S.P.B. „CONSTRUCTORUL Gheorghe Dodu

M I N I S T E R U LCONSTRUCŢIILOR ŞI DEZVOLTĂRII TERITORIULUI

AL REPUBLICII MOLDOVA

SANATORIUL – PREVENTORIU DE BAZĂ

Întreprinderea de Stat “SPB CONSTRUCTORUL”

MD 2038, or. Chişinău, str. Zelinski,15 tel. 55-04-79

fax: 52-88-99

e-mail: spbconstructorul@gmail.com www.spb-constructorul.md

Nr. 69/01-07 din 19.03.09

М И Н И С Т Е Р С Т В О СТРОИТЕЛЬСТВА И

РАЗВИТИЯ ТЕРРИТОРИЙ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

БАЗОВЫЙСАНАТОРИЙ - ПРОФИЛАКТОРИЙ

Государственное Предприятие «SPB CONSTRUCTORUL»

MD 2038, г. Кишинёв, ул. Зелинского, 15 тел. 55-04-79 факс: 52-88-99

e-mail: spbconstructorul@gmail.com www.spb-constructorul.md

Către „S.P.B. CONSTRUCTORUL” Î.S.

SCRISOARE DE GARANŢIE A COFINANŢĂRII

Prin prezenta „S.P.B. CONSTRUCTORUL” Î.S. garantează cofinanţarea proiectului

„Implementarea în practica medicală a produselor Floralgin, unguent şi Floralgin, pastă

dentară adezivă” realizat de „S.P.B. CONSTRUCTORUL” Î.S., prin transferarea la contul C/

D 222432408 al „S.P.B. CONSTRUCTORUL” Î.S. la B.C. „Energbank” S.A. (Codul băncii

ENEGMD 22858) a 200 000 lei în anul 2009 şi a 50 000 lei în anul 2010.

Numele, semnătura conducătorului

Numele, semnătura contabilului

L.Ş.