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Asociación Nacional de la Industria Química
Importancia de los Sistemas de Gestión
en la Evaluación de Riesgos
Asociación Nacional de la Industria Química
¿Como pasar de combatir el fuego a la prevención? Gestión de los procesos
¿Cómo lograr más con menos? Productividad
¿Cómo conseguir más clientes? Competitividad
¿Cómo minimizar los riesgos? Gestión de los riesgos
¿Cómo desarrollar nuevos productos mejor y más rápido? Innovación
¿Cómo aprender mejor y más rápido? Aprendizaje
¿Cuáles son nuestros pasos futuros? (productos, mercados, procesos, recursos, aprendizaje y cambio) Estrategia
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Los clientes necesitan productos con características que satisfagan sus necesidades y éstas se expresan en especificaciones de
productos y se denominan “requisitos de los clientes” que pueden estar especificados por el cliente de forma contractual o
determinados por la propia organización.
El enfoque a través de un sistema de gestión anima a las organizaciones a analizar los requisitos del cliente, definir los
procesos y mantener a estos procesos bajo control.
Base racional para los Sistemas de Gestión
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Por lo anterior en el año2012, la organización ISOpublicó la guía paraestablecer normascomunes en los sistemasde gestión, por lo que hapartir de ese año todas lasnormas sobre sistemas degestión que se publiquenpor la organización ISOdeberán cumplir con elestándar SL, esto permitiráque los temas comunespuedan ser másfácilmente integrados.
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Proporcionar confianza en la capacidad de laorganización para proporcionar de formacoherente a los clientes los productos y serviciosque se ajusten a sus necesidades.
Mejorar la satisfacción del cliente
El concepto de “riesgo” en el contexto de la norma ISO 9001se refiere a la incertidumbre de lograr tales objetivos.
El concepto de “oportunidad” en el contexto de la norma ISO9001 se refiere a superar las expectativas y mas allá de losobjetivos establecidos.
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4. CONTEXTO DE LAORGANIZACIÓN
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
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5. LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Política de la calidad
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
6. PLANIFICACIÓN
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
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7. SOPORTE
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades 7.1.2 Personas7.1.3 Infraestructura7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
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8. OPERACIÓN
8.1 Planificación y control operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.4 Control de los procesos, productos y servicios externos
8.5 Producción y prestación del servicio
8.6 Liberación de los productos y servicios
8.7 Control de las salidas no conformes
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9. EVALUACIÓN DELDESEMPEÑO
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.2 Auditoría interna
9.3 Revisión por la dirección
10. MEJORA
10.2 No conformidades y acciones correctivas
10.3 Mejora continua
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Modelo de un Sistema de Gestión de la Calidad basado en procesos, mostrando los vínculos a los capítulos de la norma
5. Liderazgo
6. Planificación9. Evaluación
del desempeño
8. Operaciones
10. Mejora continua
7. Soporte de los procesos
4.1, 4.2, 4.3
Establecer el contexto,
definir las partes
Interesadas
pertinentes y el
alcance del SGC
*
*
4.4 SGC,
generalidades,
enfoque basado
en procesos
Elemento de entrada Elemento de salidaRequisitos Productos y
servicios
Clientes y otras
partes interesadas
pertinentes
Clientes
satisfacción
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0.3.3 Pensamiento basado en riesgos
El riesgo es el efecto de la incertidumbre sobre un
resultado esperado y este concepto siempre ha estado
implícito en la ISO 9001. Esta Norma hace más explícito este
enfoque y lo incorpora a los requisitos para el
establecimiento, la implementación, el mantenimiento y la
mejora continua del sistema de gestión de la calidad.
No todos los procesos del sistema de gestión de la calidad
representan el mismo nivel de riesgo en términos de la
capacidad de la organización para cumplir sus objetivos, y las
consecuencias de las no conformidades del proceso, producto,
servicio o sistema no son las mismas para todas las
organizaciones.
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El riesgo es entendido como un evento negativo, con el pensamientobasado en riesgo, existe una oportunidad (riesgo positivo) en cadaocurrencia de un riesgo.
Cruzar la vía sin tomar en cuenta el movimientode los vehículos, nos proporciona unaoportunidad de cruzar las vías rápidamente, peroel riesgo de daño es alto debido al movimientode los vehículos a diferentes velocidades.
El riesgo de utilizar el peatón el paso peatonal es el invertir demasiadotiempo por el traslado y la espera (semáforo), pero las posibilidades de seratropellado por algún vehículo son pequeñas.
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Tener en cuenta los riesgos es requisito en varias cláusulas
de la norma:
Cláusula 4 (Contexto) la organización debe abordar los
riesgos y oportunidades que afecten su capacidad para
lograr los resultados
Cláusula 5 (Liderazgo) la alta dirección debe promover el
pensamiento basado en riesgos
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Cláusula 6 (Planificación) la organización debe
determinar los riesgos, las oportunidades y las acciones
proporcionales al impacto potencial
Cláusula 8 (Operación) la organización tiene la
obligación de implementar procesos para abordar los
riesgos y oportunidades.
En la cláusula 9 (evaluación del desempeño) requiere
que la organización monitoree, mida, analice y evalúe los
riesgos y oportunidades.
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En la cláusula 10 (Mejora)
requiere que la organización
mejore respondiendo a
cambios en el riesgo.
La documentación debe ser
adecuada a los riesgos que
ponen en peligro la
conformidad de productos o
servicios y la satisfacción del
cliente.
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4. Contexto de la organización
4.1 Conocimiento de la organización y
de su contexto
Determinar las cuestiones externas
e internas adecuadas al propósito y
su dirección estratégica, que afectan
a su capacidad para lograr los
resultados.
La organización debe realizar el
seguimiento y la revisión de la
información su contexto.
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Métodos para el análisis del Contexto Organizacional
Análisis FODA (Debilidades, Amenazas, Fortalezas y
Oportunidades)
Análisis PEST-EL (características macro del entorno )
Político, Económico, Social, Tecnológico + Ecológico y Legal
Vigilancia tecnológica, competitiva y de mercado (Porter?)
Análisis interno (recursos, competencias, …)
Análisis Externo (evolución de los mercados, proveedores, …)
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4. Contexto de la organización
4.2 Comprensión de las
necesidades y expectativas de las
partes interesadas
La organización debe determinar:
a) las partes interesadas;
b) los requisitos de estas partes
interesadas.
Realizar el seguimiento y la revisión
de la información sobre estas
partes interesadas y sus requisitos.
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Instalaciones, Maquinaria,
TI
Políticas, Objetivos y
sus estrategias
para alcanzarlos
Cultura
OrganizacionalFlujos de
Información y Procesos
Considera factores internos tales como los:
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Organización
Legales
Tecnológicos
Culturales
De Competencia
De Mercado
Sociales
Económicos
Considera factores externos tales como entornos:
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Gestión de
residuos
Eficiencia
energética y
fuentes
renovables
Cambio
climático y el
comercio de
créditos de
Emisiones
Gases de Efecto
Invernadero
Gestión
ambiental
Innovación y
diseminación
de nuevas
tecnologías
Promoción de
nuevas
prácticas de
negocio
Facilidades al
comercioE-Negocios Economías
emergen-tes
Disminución
de la pobreza
Crecimien
to
Económic
o
Desarrol
lo
Sostenib
le
Protección al
consumidor
Protección a
los
trabajadores
Servicios de
salud
Seguridad
territorial
Comercio justo
Responsa-
bilidad social
Análisis de
ciclo de vida y
Etiquetado
“Verde”
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Análisis FODA(Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y Amenazas)Fortalezas Debilidades
Son todos los aspectos positivos que están presentes en la institución o empresa que facilitan el cumplimiento de los objetivos buscados. Por ejemplo: experiencia, conocimientos, reconocimiento, calidad, productividad, actitudes positivas, voluntad, capacidades y habilidades en general, buena infraestructura, buen clima humano, etc.
Son todas aquellas condiciones negativas de la Institución que están dificultando su óptimo funcionamiento. Ejemplo: lo contrario a fortalezas.
Oportunidades Amenazas
Son características o circunstancias del entorno externo que actualmente no se están aprovechando y que pueden capitalizarse en favor de los objetivos buscados. Ejemplos: aspectos políticos, económicos, sociales, tecnológicos, etc., favorables al plan.
O riesgos son situaciones potenciales del entorno externo, que de ocurrir, pueden ocasionar problemas para el cumplimiento de los objetivos, por lo que es necesario generar acciones para evitarlas o amortiguar sus posibles impactos negativos. Ejemplos: lo contrario a Oportunidades
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Variables
macroeconómicas
Variables
sociales
Variables
tecnológicas
Variables
político-legales
Rivalidad general
del sector
Amenaza de
nuevos competidores
Amenaza de
productos sustitutos
Poder de negociación
de los proveedores
Poder de negociación
de los compradores
Infraestructura
de la empresa
Administración
Del personal
Desarrollo
tecnológico
Abastecimiento
Logística
Operaciones
Servicio
Marketing y ventas
Capacidades y
habilidades del personal
Visión del futuro
Know-how
Calidad de las
relaciones internas
Aprendizaje colectivo
Recursos económicos
Estructura
organizativa
ANÁLISIS
EXTERNO
ANÁLISIS
INTERNO
CADENA DE
VALORFUERZAS COMPETITIVAS
DEL SECTOR
ENTORNO
GLOBAL
CAPACIDADES Y
COMPETENCIAS
PROPÓSITOS DE LA ORGANIZACIÓN
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COMBINANDO PUNTOS FUERTES Y DÉBILES CON OPORTUNIDADES Y AMENAZAS SE PUEDEN FORMULAR LAS ESTRATEGIAS:
OPORTUNIDADES AMENAZAS
FORTALEZAS ESTRATEGIAS
OFENSIVAS
ESTRATEGIAS
DEFENSIVAS
DEBILIDADES ESTRATEGIAS
ADAPTATIVAS O DE
REORIENTACIÓN
ESTRATEGIAS DE
SUPERVIVENCIA
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Estrategia / Objetivo anual marcada por el
Plan Estratégico
PROCESO PERSONAL FINANZAS CLIENTES
Diversificar la gama de productos
Áreas de éxito
Objetivo anual derivado del Plan
Estratégico
SISTEMAS DE INFORMACIÓN
Materialización de los proyectos en desarrollo en los
plazos previstos en 90%
Capacitar al 90% del personal para el 100% de los nuevos
productos
Mantener la rentabilidad
financiera en los nuevos
productos
Mantener el 85% de índice de
satisfacción de los clientes en
los nuevos productos
Asegurar la actualización de la
documentación para los nuevos productos en 15
días
Indicadores
Porcentaje de personal formado
/ personal a formar
Tasa de proyectos de
desarrollo puestos en el
mercado a tiempo
Margen neto / margen bruto
Índice de satisfacción de los clientes de altos y medios volúmenes de
compra
Días de atraso de la puesta a disposición de
los catálogos de nuevos
productos
Planes de acciónFormación de varios
grupos de trabajo en función de los nuevos productos
Cada grupo de D&D capacita al personal
involucrado
Trabajo coordinado con los diferentes grupos de D&D
Encuestas a los principales grupos
de clientes en nuevos productos
Asignación de personal a cada
grupo de trabajo de D&D
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4. Contexto de la organización
4.3 Determinación del alcance del sistema
de gestión de la calidad
Determinar los límites y la aplicabilidad del
SGC, deben tomarse en cuenta los
productos y servicios, además de lo
señalado en los apartados 4.1 y 4.2.
El alcance debe estar como información
documentada, considerando los productos
y servicios de la organización, así como la
justificación de no aplicabilidad de algún
requisito de esta norma.
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4. Contexto de la organización
4.4 Sistema de gestión de la
calidad y sus procesos
Establecer, implementar, mantener
y mejorar continuamente un SGC,
incluidos los procesos y sus
interacciones, de acuerdo con los
requisitos de esta Norma.
La organización debe determinar
los procesos necesarios para el
SGC, los cuales deben señalar:
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4. Contexto de la organización
los elementos de entrada y salida, la secuencia e interacción;
los criterios, métodos, incluyendo las mediciones y los indicadores
del desempeño para su operación eficaz y su control;
los recursos, las responsabilidades y autoridades;
los riesgos y oportunidades, además el tratamiento de los mismos;
los métodos para realizar el seguimiento, mediciones, y evaluación
de los procesos; y
oportunidades de mejora de los procesos y del SGC.
Se debe mantener información documentada para apoyar la operación
de los procesos y retener la información documentada para tener la
confianza de que los procesos se realizan según lo planificado.
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6. Planificación para el SGC
6.1 Acciones para tratar riesgos y
oportunidades
6.1.1 Al planificar el SGC, se debe considerar
el apartado 4.1 y el apartado 4.2, además de
determinar los riesgos y oportunidades que
es necesario tratar con el fin de:
a) asegurar que el SGC pueda lograr sus
resultados previstos;
b) prevenir o reducir efectos indeseados; y
c) lograr la mejora continua.
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6. Planificación para el SGC
6.1.2 La organización debe planificar:
El tratamiento de los riesgos y la forma en
que se integrará esta acción en los procesos
del SGC y la evaluación de la eficacia de
dichas acción.
Las acciones tomadas para tratar los riesgos y
oportunidades deben ser proporcionales al
impacto potencial en la conformidad de los
productos y los servicios.
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6. Planificación para el SGC
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
6.2.1 Los objetivos de la calidad deben:
Establecerse en las funciones, niveles y procesos pertinentes.
Ser coherentes con la política de la calidad, medibles y seguirse.
Ser comunicados para alcanzar la conformidad de los productos y
servicios y aumentar la satisfacción del cliente.
Actualizarse, cuando sea apropiado.
Conservar información documentada de los objetivos de la calidad.
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Aunque el apartado 6.1 especifica que la organizacióndebe planificar acciones para abordar los riesgos, NOHAY NINGÚN REQUISITO EN CUANTO A MÉTODOSFORMALES PARA LA GESTIÓN DEL RIESGO NI UNPROCESO DOCUMENTADO DE LA GESTIÓN DELRIESGO.
Las Organizaciones pueden decidirsi desarrollar o no una metodologíade la gestión del riesgo más ampliade o que requiere este proyecto denorma mexicana, por ejemplomediante la aplicación de otraorientación u otra normas.
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Perspectiva general de concepto relacionado al riesgo
(Taxonomía)
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Gracias por su atención
Instituto Mexicano de Normalización y Certificación A.C.
Manuel María Contreras Núm. 133 6° Piso,Col. Cuauhtémoc, Del. Cuauhtémoc. C.P. 06500
México, Distrito FederalTel.+52 (55) 55 46 45 46
Fax: +52 (55) 57 05 36 86
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