Informed Consent

Embed Size (px)

Citation preview

Lampiran 1. Lembar Penjelasan Kepada Calon Subjek

Selamat Pagi/Siang/SoreSaya Muhammad Agung Wijaksana mahasiswa dari Fakultas Kedokteran Universitas Sriwijay bermaksud untuk melakukan penelitian yang berjudul Hubungan Intake Cairan Dengan Keluhan yang Timbul pada Pasien Hemodialisa. Penelitian ini dilakukan sebagai tugas tahap akhir dalam penyelesaian studi di Fakultas Kedokteran Universitas Sriwijaya dan syarat untuk mendapatkan gelar Sarjana Kedokteran.Penelitian ini bertujuan untuk untuk mengetahui hubungan intake cairan terhadap timbulnya edema Pretibia, edema anasarka, ascites, sesak nafas, dan hipertensi pada pasien PGK yang menjalani terapi hemodialisa di instalasi hemodialisa RSUP Dr. Moh. Hoesin Palembang.Peneliti mengajak [bapak/ibu/saudara] untuk ikut serta dalam penelitian ini. Penelitian ini membutuhkan sekitar 96 subyek penelitian. Berikut adalah beberapa penjelasan mengenai keiikutsertaan [bapak/ibu/saudara] dalam penelitian ini.A. Kesukarelaan untuk ikut penelitianAnda bebas memilih keikutsertaan dalam penelitian ini tanpa ada paksaan. Bila Anda sudah memutuskan untuk ikut, Anda juga bebas untuk mengundurkan diri/ berubah pikiran setiap saat tanpa dikenai denda atau pun sanksi apapun.

B. Prosedur PenelitianApabila anda bersedia untuk menjadi responden dalam penelitian ini, anda diminta untuk menandatangani lembar persetujuan. Kemudian prosedur selanjutnya adalah;1. Anda akan diwawancara untuk menanyakan, nama, usia, lamanya menjalani hemodialisa, dan keluhan-keluhan yang dirasakan selama menjalani terapi hemodialisa.2. Menjalani pemeriksaan fisik untuk memeriksa ada tidaknya edema pretibia,edema anasarka, ascites, sesak nafas, dan hipertensi.C. Resiko dan efek samping penanganannyaBapak/ibu/saudara tidak perlu takut akan timbulnya efek samping atau resiko yang membahayakan pasien, dikarenakan pada penelitian ini tidak dilakukan intervensi kepada subjek sehingga tidak ada efek yang akan ditimbulkan.

D. ManfaatManfaat langsung untuk pasien adalah sebagai sarana edukasi bahwa diet cairan penting untuk meminimalisir timbulnya keluhan seperti edema pretibia,edema anasarka, ascites, sesak nafas, dan hipertensi.

E. KerahasiaanSelama pengumpulan data berlangsung peneliti tetap menjaga kerahasiaan semua informasi yang telah diberikan dan hanya digunakan untuk kepentingan penelitian. Informasi yang didapatkan selama penelitian ini hanya digunakan untuk keperluan penelitian dan analisis data, setelah penelitian berakhir maka seluruh catatan atau data responden disimpan sebagai dokumentasi penelitian.

F. PembiayaanPembiayaan pada penelitian ini sepenuhnya ditanggung oleh peneliti

Setelah Ibu/Bapak membaca maksud dari penelitian di atas, maka Saya mohon kesediaan Ibu/Bapak untuk mengisi nama dan tanda tangan di lembar berikutnya. Ibu/Bapak bebas memilih untuk ikut serta atau tidak dalam penelitian ini, tanpa ada unsur pemaksaan sama sekali. Bila Ibu/Bapak sudah memutuskan anda juga bebas untuk mengundurkan diri/berubah pikiran setiap saat tanpa dikenai denda atau sanksi apapun.

Lampiran 2. Lembar Persetujuan Keiikutsertaan Dalam Penelitian (Informed Consent)

Semua penjelasan tersebut telah disampaikan kepada saya dan semua pertanyaan saya telah dijawab oleh peneliti. Saya mengerti bahwa bila memerlukan penjelasan, saya dapat menanyakan kepada peneliti. Saya setuju untuk diwawancarai dan dilakukan observasi. Saya mengerti bahwa saya dapat menolak untuk ikut dalam penelitian ini dan tidak ada unsur pemaksaan dari siapa pun.

Dengan menandatangani formulir ini, saya setuju untuk ikut serta dalam penelitian ini

Nama Pasien:

Palembang,.2014

PenelitiPasien/Subjek

()(.)M.Agung WijaksanaNama Pasien

Lampiran 3. Lembar Wawancara dan Observasi

Hubungan Intake Cairan Dengan Keluhan yang Timbul pada Pasien Hemodialisa di instalasi hemodialisa RSUP Dr. Moh. Hoesin Palembang.

Nomor Responden :

A. Identitas Responden1. Nama :2. Umur:3. Alamat :4. Jenis Kelamin :5. Lama Hemodialisa :

B. Pertanyaan1. Berapa kali dalam seminggu bapak/ibu menjalani Hemodialisa?a. < 2x Seminggu(1)b. 2 x seminggu(2)c. > 2x seminggu(3)

2. Apakah bapak/ibu sekarang masih BAK/kencing? Berapa banyak?d. 50 ml/hari(2)

2. Apakah bapak/ibu mengeluhkan adanya bengkak (edema) di kaki? (observasi)a. Ya(1)b. Tidak(2)

3. Apakah bapak/ibu mengeluhkan adanya bengkak (edema) di seluruh tubuh? (observasi)a. Ya(1)b. Tidak(2)

4. Apakah bapak/ibu mengeluhkan penimbunan/pengumpulan cairan di perut? (observasi)a. Ya(1)b. Tidak(2)

5. Apakah bapak/ibu mengeluhkan adanya sesak nafas? (observasi)a. Ya(1)b. Tidak(2)

6. Apakah sebelum mengalami PGK bapak/ibu ada riwayat hipertensi?a. Ya(1)b. Tidak(2)

7. Periksa tekanan darah pasien (observasi)a. > 130/90(1)b. 130/90(2)

C. Hasil Pengukuran Berat Badan Pasien yang Menjalani Hemodialisa

No.RespondenBerat Badan% Kenaikan Berat Badan

Post DialisisPre Dialisis

BIODATA

Nama: Muhammad Agung WijaksanaTempat Tanggal Lahir: Palembang, 28 Agustus 1993Alamat : JL.Demsi Husin Dusun V RT.012 RW.005, Desa Pedamaran VI, Kecamatan Pedamaran, Kabupaten OKI.Telp/Hp: 087811840381Email: [email protected]: IslamNama Orang Tua Ayah : Heri (Alm)Ibu : HusnawaniJumlah Saudara: 5Anak Ke: 3Riwayat Pendidikan: SD N 1 Pedamaran (1999-2005) SMP N 1 Kayuagung (2005-2008) SMA N 3 Kayuagung (2008-2011) Fakultas Kedokteran Unsri (2011-sekarang)

Palembang, September 2014

(Muhammad Agung Wijaksana)17