INFORMED CONSENT PADA PELAYANAN

ALAT KONTRASEPSI BAWAH KULIT

Di Puskesmas Waru, Kabupaten Pamekasan, Provinsi Jawa Timur

Periode 1 Januari – 31 Desember 2013

LAPORAN HASIL

KARYA TULIS ILMIAH

Disusun untuk memenuhi sebagian persyaratan

guna mencapai gelar sarjana strata-1 kedokteran umum

YASTARI SOFYAN AFIF

22010110110007

PROGRAM PENDIDIKAN SARJANA KEDOKTERAN

FAKULTAS KEDOKTERAN

UNIVERSITAS DIPONEGORO

2014

ii

iii

iv

KATA PENGANTAR

Puji syukur saya panjatkan kehadirat Tuhan Yang Maha Esa, karena atas

berkat dan rahmat-Nya kami dapat menyelesaikan tugas Karya Tulis Ilmiah ini.

Penulisan Karya Tulis Ilmiah ini dilakukan dalam rangka memenuhi salah satu

syarat untuk mencapai gelar Sarjana Kedokteran di Fakultas Kedokteran

Universitas Diponegoro. Kami menyadari sangatlah sulit bagi kami untuk

menyelesaikan Karya Tulis Ilmiah ini tanpa bantuan dan bimbingan dari berbagai

pihak sejak penyusunan proposal sampai dengan terselesaikannya laporan hasil

Karya Tulis Ilmiah ini. Bersama ini kami menyampaikan terima kasih yang

sebesar-besarnya serta penghargaan yang setinggi-tingginya kepada:

1. Rektor Universitas Diponegoro Semarang yang telah memberi kesempatan

kepada kami untuk menimba ilmu di Universitas Diponegoro

2. Dekan Fakultas Kedokteran UNDIP yang telah memberikan sarana dan

prasarana kepada kami sehingga kami dapat menyelesaikan tugas ini dengan

baik lancar

3. dr. Santosa, Sp.F selaku dosen pembimbing I yang telah menyediakan waktu,

tenaga dan pikiran untuk membimbing kami dalam penyusunan Karya Tulis

Ilmiah ini

4. dr. Akhmad Ismail, Msi.Med selaku dosen pembimbing II yang telah

menyediakan waktu, tenaga dan pikiran untuk membimbing kami dalam

penyusunan Karya Tulis Ilmiah ini

5. Yasin, Amd.Kep dan Suntari, Amd.Keb,SST selaku orang tua dan keluarga

kami yang senantiasa memberikan dukungan moral maupun material

6. Adik penulis, Yastari Mufidah Rijanti yang selalu member keceriaan di tengah

kesibukan dan kepenatan penulis selama masa pembuatan Karya Tulis Ilmiah

ini

7. Fatimah Amalia yang selalu memberikan semangat, dukungan serta doa kepada

penulis agar Karya Tulis Ilmiah ini selesai dengan baik

v

8. Para sahabat yang selalu memberi dukungan dalam menyelesaikan Karya Tulis

Ilmiah ini

9. Serta pihak lain yang tidak mungkin kami sebutkan satu-persatu atas

bantuannya secara langsung maupun tidak langsung sehingga Karya Tulis ini

dapat terselesaikan dengan baik

Akhir kata, kami berharap Tuhan Yang Maha Esa berkenan membalas segala

kebaikan semua pihak yang telah membantu. Semoga Karya Tulis Ilmiah ini dapat

bermanfaat bagi kita semua.

Semarang, Juli 2014

Penulis

vi

DAFTAR ISI

HALAMAN JUDUL ......................................................................................... i

LEMBAR PENGESAHAN .............................................................................. ii

PERNYATAAN KEASLIAN .......................................................................... iii

KATA PENGANTAR ...................................................................................... iv

DAFTAR ISI ..................................................................................................... vi

DAFTAR TABEL .............................................................................................. x

DAFTAR GAMBAR ......................................................................................... xi

DAFTAR LAMPIRAN ...................................................................................... xii

DAFTAR SINGKATAN ................................................................................... xiii

ABSTRAK ........................................................................................................ xiv

ABSTRACT ...................................................................................................... xv

BAB I PENDAHULUAN .................................................................................. 1

1.1 Latar belakang .............................................................................................. 1

1.2 Rumusan Masalah ........................................................................................ 5

1.3 Tujuan penelitian ......................................................................................... 5

1.3.1 Tujuan Umum .......................................................................................... 5

1.3.2 Tujuan Khusus ......................................................................................... 5

1.4 Manfaat penelitian ....................................................................................... 6

1.5 Keaslian penelitian ...................................................................................... 6

BAB II TINJAUAN PUSTAKA ....................................................................... 8

2.1 Informed Consent ........................................................................................ 8

2.1.1 Sejarah Informed Consent ........................................................................ 8

2.1.2 Pengertian Informed Consent ................................................................... 8

2.1.3 Fungsi dan Tujuan Informed Consent ...................................................... 10

2.1.4 Tatalaksana Informed Consent ................................................................. 11

2.1.5 Penjelasan dalam Informed Consent ........................................................ 12

2.1.6 Bentuk Persetujuan dalam Informed Consent .......................................... 14

2.1.7 Pemberi Informasi dan Penerima Persetujuan ......................................... 16

vii

2.1.8 Pemberi Persetujuan ................................................................................. 17

2.1.9 Penolakan Pemeriksaan/ Tindakan ........................................................... 18

2.1.10 Penundaan Persetujuan ........................................................................... 19

2.1.11 Pembatalan Persetujuan Yang Telah Diberikan ..................................... 19

2.1.12 Lama Persetujuan Berlaku ..................................................................... 20

2.2 Alat Kontrasepsi Bawah Kulit (AKBK) ..................................................... 21

2.2.1 Profil AKBK ............................................................................................ 21

2.2.2 Jenis AKBK ............................................................................................. 21

2.2.3 Mekanisme Kerja AKBK ......................................................................... 22

2.2.4 Keuntungan Penggunaan AKBK ............................................................. 22

2.2.5 Keterbatasan Penggunaan AKBK ............................................................ 23

2.2.6 Klien Yang Boleh Menggunakan AKBK ................................................ 24

2.2.7 Klien Yang Tidak Boleh Menggunakan AKBK ...................................... 25

2.2.8 Waktu Mulai Penggunaan AKBK ............................................................ 26

2.2.9 Instruksi untuk Klien ................................................................................ 27

2.2.10 Informasi Lain yang Perlu Disampaikan ................................................ 28

2.2.11 Jadwal Kunjungan Kembali ................................................................... 29

2.3 Informed Consent dalam Pelayanan Kontrasepsi ....................................... 29

2.3.1 Pemberian Informasi Kontrasepsi Yang Lengkap ................................... 29

2.3.2 Persetujuan Tindakan Medis Kontrasepsi ................................................ 30

2.3.3 Daftar Tilik Petugas ................................................................................. 30

2.3.4 Catatan Tindakan dan Pernyataan ............................................................. 31

BAB III KERANGKA TEORI, KERANGKA KONSEP, DAN HIPOTESIS .. 32

3.1 Kerangka Teori ............................................................................................ 32

3.2 Kerangka Konsep ........................................................................................ 33

BAB IV METODE PENELITIAN ................................................................... 34

4.1 Ruang Lingkup Penelitian ........................................................................... 34

4.2 Tempat dan Waktu Penelitian ..................................................................... 34

4.2.1 Ruang Lingkup Tempat ............................................................................ 34

4.2.2 Ruang Lingkup Waktu ............................................................................. 34

4.3 Jenis dan Rancangan Penelitian .................................................................. 34

viii

4.4 Populasi dan Sampel Penelitian .................................................................. 34

4.4.1 Populasi Target ......................................................................................... 34

4.4.2 Populasi Terjangkau ................................................................................. 35

4.4.3 Sampel ...................................................................................................... 35

4.5 Definisi Operasional .................................................................................... 35

4.5.1 Penjelasan AKBK .................................................................................... 35

4.5.2 Persetujuan Tindakan AKBK ................................................................... 37

4.5.3 Pemberi Informasi/ Penerima Persetujuan ............................................... 37

4.6 Cara Pengumpulan Data .............................................................................. 38

4.6.1 Alat ........................................................................................................... 38

4.6.2 Jenis Data ................................................................................................. 38

4.6.3 Cara Kerja ................................................................................................ 38

4.7 Alur Penelitian ............................................................................................ 39

4.8 Pengolahan data .......................................................................................... 39

4.9 Etika Penelitian ........................................................................................... 40

BAB V HASIL PENELITIAN .......................................................................... 41

5.1 Analisis Sampel ........................................................................................... 41

5.2 Analisis Deskriptif ...................................................................................... 41

5.2.1 Diagnosis dan Tata Cara Tindakan .......................................................... 41

5.2.2 Tujuan Tindakan Kedokteran yang Dilakukan ........................................ 42

5.2.3 Alternatif Tindakan Lain .......................................................................... 44

5.2.4 Risiko dan Komplikasi yang Mungkin Terjadi ........................................ 45

5.2.5 Prognosis Terhadap Tindakan yang Dilakukan ....................................... 46

5.2.6 Perkiraan Pembiayaan .............................................................................. 47

5.2.7 Bentuk Persetujuan ................................................................................... 48

5.2.8 Pemberi Persetujuan ................................................................................. 49

5.2.9 Pemberi Informasi dan Penerima Persetujuan ......................................... 50

BAB VI PEMBAHASAN ................................................................................. 51

6.1 Penjelasan AKBK ....................................................................................... 51

6.2 Persetujuan AKBK ...................................................................................... 54

BAB VII SIMPULAN DAN SARAN .............................................................. 55

ix

7.1 Simpulan ..................................................................................................... 55

7.2 Saran ............................................................................................................ 55

DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................ 56

LAMPIRAN ....................................................................................................... 58

x

DAFTAR TABEL

Tabel 1. Keaslian penelitian .............................................................................. 6

Tabel 2. Definisi operasional ............................................................................ 35

Tabel 3. Sampel diagnosis dan tata cara tindakan ............................................ 42

Tabel 4. Sampel tujuan tindakan kedokteran yang dilakukan ........................... 43

Tabel 5. Sampel alternatif tindakan lain ........................................................... 44

Tabel 6. Sampel risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi. .......................... 45

Tabel 7. Sampel prognosis terhadap tindakan yang dilakukan .......................... 46

Tabel 8. Sampel perkiraan pembiayaan ............................................................ 47

Tabel 9. Sampel bentuk persetujuan .................................................................. 48

Tabel 10. Sampel pemberi persetujuan. ............................................................. 49

Tabel 11. Sampel pemberi informasi dan penerima persetujuan. ...................... 50

xi

DAFTAR GAMBAR

Gambar 1. Kerangka Teori ............................................................................... 32

Gambar 2. Kerangka Konsep ............................................................................ 33

Gambar 3. Sampel diagnosis dan tata cara tindakan ......................................... 41

Gambar 4. Sampel tujuan tindakan kedokteran yang dilakukan ....................... 42

Gambar 5. Sampel alternatif tindakan lain ........................................................ 44

Gambar 6. Sampel risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi. ...................... 45

Gambar 7. Sampel prognosis terhadap tindakan yang dilakukan ...................... 46

Gambar 8. Sampel perkiraan pembiayaan ........................................................ 47

Gambar 9. Sampel bentuk persetujuan............................................................... 48

Gambar 10. Sampel pemberi persetujuan. ......................................................... 49

Gambar 11. Sampel pemberi informasi dan penerima persetujuan. .................. 50

xii

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Ethical Clearance ......................................................................... 58

Lampiran 2. Surat Permohonan Ijin Penelitian ................................................. 59

Lampiran 3. Surat Pemberian Ijin Penelitian .................................................... 60

Lampiran 4. Checklist surveillans ..................................................................... 61

Lampiran 5. Sampel lembar informed consent pelayanan AKBK .................... 62

Lampiran 6. Dokumentasi Penelitian ................................................................ 63

Lampiran 7. Biodata Penulis ............................................................................. 64

xiii

DAFTAR SINGKATAN

KKI : Konsil Kedokteran Indonesia

KB : Keluarga Berencana

AKBK : Alat Kontrasepsi Bawah Kulit

Permenkes : Peraturan Menteri Kesehatan

GMC : General Medical Council

UU : Undang – Undang

AKDR : Alat Kontrasepsi Dalam Rahim

xiv

ABSTRAK

Latar Belakang Hubungan antara dokter dan pasien bersifat

“inspanningverbintenis”, dimana dokter dan pasien merupakan subyek hukum

yang mempunyai kewajiban dan hak sederajat. Salah satu bentuk nyata hubungan

tersebut adalah informed consent yang dilakukan sebelum dokter melakukan

pelayanan medis berupa penjelasan dan persetujuan tindakan medis. Semua

pelayanan medis didahului dengan informed consent, tidak terkecuali pelayanan

Alat Kontrasepsi Bawah Kulit (AKBK).

Tujuan Mengetahui pelaksanaan informed consent pada pelayanan AKBK di

Puskesmas Waru, Kabupaten Pamekasan, Provinsi Jawa Timur.

Metode Penelitian ini jenis penelitian deskriptif yang menggunakan metode

surveillans dengan sampel informed consent yang terdapat pada catatan medis

AKBK di Puskesmas Waru, Kabupaten Pamekasan, Provinsi Jawa Timur periode

1 Januari – 31 Desember 2013 lalu dilakukan pendataan dan ditampilkan dalam

bentuk diagram dan tabel.

Hasil Penelitian mengenai informed consent pada pelayanan AKBK ini dari

segi penjelasan yang diberikan didapatkan hasil 100% kurang lengkap; tujuan

tindakan kedokteran yang dilakukan didapatkan hasil 100% lengkap; alternatif

tindakan didapatkan hasil 56% lengkap, 44% tidak ada; risiko dan komplikasi

yang mungkin terjadi didapatkan hasil 100% lengkap; prognosis terhadap

tindakan yang dilakukan didapatkan hasil 100% kurang lengkap; perkiraan

pembiayaan didapatkan hasil 100% tidak ada. Bentuk persetujuan pada pelayanan

AKBK 100% dilakukan secara tertulis dan 100% ditandatangani oleh pemberi

persetujuan dan pemberi informasi/ penerima persetujuan.

Kesimpulan Penjelasan pada pelayanan AKBK sudah dilakukan cukup

lengkap namun ada beberapa yang kurang lengkap dan tidak dijelaskan.

Persetujuan pada pelayanan AKBK dilakukan dalam bentuk tertulis dan atas

persetujuan dari dua pihak.

Kata Kunci: informed consent, AKBK, Puskesmas Waru, penjelasan, persetujuan.

xv

ABSTRACT

Background The relationship between doctor and patient is

“inspanningverbintenis”, in which they were the subjects of law who had equal

rights and obligations. One of the real implementation of that relationship is

informed consent. Informed consent was done before doctor gave the medical

service in forms of explanation and agreement on medical treatments. Every

medical service must started with informed consent as well as on the service of

contraceptive implant.

Aim To knowing the implementation of informed consent on the service of

contraceptive implant in Puskesmas Waru, Pamekasan Regency, East Java

Province.

Method This research was descriptive research that used surveillance method

with informed consent as samples obtained from the medical record of

contraceptive implant in Puskesmas Waru, Pamekasan Regency, East Java

Province during 1 January - 31 December 2013 period. The data collection was

then conducted and shown in the forms of diagram and table.

Results Based on the given explanation for the research on informed consent

of contraceptive implant service, the result showed that 100% of diagnosis and

procedure were less complete; the purposes of medical actions were 100%

complete; 56% of alternative treatments were complete and 44% of them did not

exist; possible risks and complications were 100% complete; 100% of treatment

prognosises were less complete; 100% of funding prediction did not exist. The

agreement on the contraceptive implant service was 100% fully conducted in

written form and 100% of them was signed by the approvers and informants/

those who accept agreement.

Conclusion The explanation on contraceptive implant service has been done

fairly complete, but there were some things less complete and not explained. The

agreement on the contraceptive implant service was done in written form and was

made by the agreement between two parties.

Keywords: informed consent, contraceptive implant, Puskesmas Waru,

explanation, agreement.