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Initiation au référentiel d’interopérabilité des médicaments CIOdc
13 septembre 2018
Emilie NGUYENClélia FLORENCE
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Interopérer les données de santé
Déploiementdes normes & standards
Élaboration des normes & standards
Association Loi 1901Date de création : 1991
Nbre d’éditeurs adhérentsà la communauté SIPh : 55
Budget annuel : 125 k€
S.a.r.l.Date de création : 2006Nbre de collaborateurs permanents : 20Nbre d’établissementsde santé abonnés : 410
Budget annuel : 2 M€
Standardisation SIH - GHT
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CIOdc & SIH
✓ CIOdc apporte des données codées et structurées partagées entre toutes les applications informatiques du circuit du médicament
✓ Langage commun qui permet de faciliter et sécuriser les échanges de données de santé
✓ Prérequis à l’interopérabilité des systèmes d’information
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✓ CIOdc permet la standardisation des échanges entre les PUI et les logiciels d’aide à la prescription
✓ Mise en oeuvre d’un système unique de gestion des pharmacies au sein d’un GHT
CIOdc & GHT
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Toutes les spécialités pharmaceutiques commercialisées:
• AMM, ATU
• Non agréées aux collectivités
• Ne comprend pas les matières premières, la nutrition entérale, les réactifs de laboratoire ...
• Ne comprend pas les spécialités sans codification
12498 spécialités dans la version du 12/09/2018
Périmètre
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Sources
Classe ATCCodes UCD 7&13 Codes CIP 7&13
HGHS / Post-ATUListe SSRListe HAD
Rétrocession
Tarifs et tauxGroupe générique
Ministère de la santé
Référentiel UCD/code LES
Formes pharmaceutiquesVoies d’administration
ComposantDCRCP (AMM)
Alertes ANSM
Code CIS
ATU (PUT)
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Usages hospitaliers & CIOdc
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✓ Codifications
✓ Libellé structuré
✓ Composition
✓ Forme pharmaceutique
✓ Voie d’administration
✓ Volume Quantité Référence
✓ Classe ATC
✓ Présentation
✓ Titulaire d’AMM
✓ Conditionnement
✓ Fraction
✓ Statut
✓ Alerte
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Données de base CIOdc
Informations optionnelles
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Codifications
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CIP7 / CIP13
UCD7 / UCD13
- Unité Commune de Dispensation: plus petite unité d’un produit (une gélule, un comprimé, un flacon, ...)
- Usage hospitalier
- N° d'identification correspondant au numéro d'AMM attribué par l'ANSM au médicament
- Conditionnement
CIS
- Code Identifiant Spécialité- RCP
Documentation officielle
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• Standardisation de la syntaxe✓ Libellé RCPAMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ALMUS 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
✓ Libellé CIOdcAMOX-AC CLAV 100 mg/12.5 mg/mL ALMUS, enf, pdr pr susp buv, flac 60 mL
• Structure du libellénom[ complément][ cinétique][ qté[ (référence)][ ssx][ marque]][, age][, terrain][, forme][, voie][, présentation][ + dispositif]
présentation: [nb_uprés ]contenant[ qté_prés u_prés][ marqueCont]
Possibilité de moduler l’affichage d’un libellé
Libellé structuré
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Libellé structuré
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Marque du dispositif:BAXJECT III
Dispositif:set
Présentation:Flac & flac
Forme:Pdre et solv pour sol inj
Qté:1000 UI/2ml
Nom:ADVATE
ADVATE 1000 UI/2 ml, pdre et solv pr sol inj, flac & flac + set BAXJECT III
Dispositif:set
Présentation:Flac & flac
Forme:Pdre et solv pour sol inj
Qté:1000 UI/2ml
Nom:ADVATE
Présentation:Flac & flac
Forme:Pdre et solv pour sol inj
Qté:1000 UI/2ml
Nom:ADVATE
Forme:Pdre et solv pour sol inj
Qté:1000 UI/2ml
Nom:ADVATE
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• Composition en principe actif:
– Ne comporte pas les excipients
– Multi composants
– Possibilité d’expression :
• en composant équivalent (DCI, sels …)
• en unité équivalente (g/mg, mg/mmol, …)
– Code SNOMED
Composition
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• En complément de la composition en principe actif:
– Excipient notifié comme étant à effet notoire dans le chapitre « Composition qualitative et quantitative » du RCP
– Quantifié ou non
Excipient à effet notoireNouveauté V5.3
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• Standard Terms de la Pharmacopée Européenne
• Code SNOMED
Forme pharmaceutiqueVoie d’administration
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• Décrit les unités rattachées à l’UCD dans son entier
• Unités pertinentes nécessaires à l’expression– des posologies prescrites– des dispensations– des doses individuelles administrées
• Cas des spécialités à reconstituer pour lesquelles le solvant est fourni:
- éléments précédant la reconstitution - éléments obtenus suite à la reconstitution, identifiés par un flag « RECONSTITUE »
VQR : Volume Quantité Référence
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• Classification ATC– Anatomique Thérapeutique Chimique– Définie par l’OMS
• Objectifs– Statistiques de consommation pour améliorer
la qualité de l'usage des médicaments– Ne doit pas servir à définir la prise en charge, le
prix et ni à la substitution thérapeutique
• Classe ATC et CIOdc
– Limitation de l’usage des codes Divers →travail d’auteur
– Suivi des évolutions de la classification ATC
Classe ATC
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• PrésentationSimple ou Composite
• Titulaire d’AMM
• Conditionnement– Qté d’UCD par CIP
– Qté de regroupement d’UCD ou de kits par CIP
– Liste
– Agrément aux collectivités
Présentation, Titulaire d’AMM, Conditionnement
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• Sécabilité dite « équidose » mentionnée dans le chapitre « Forme Pharmaceutique » du RCP ou document du laboratoire
Fraction
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• Nombre de fractions équidosesréalisables (2, 3 ou 4 pour une forme quadri-sécable)
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• Statuts mentionnés au Code de la Santé Publique:
- Médicaments à prescription restreinte
- Prescription hospitalière
- Prescription initiale hospitalière
- Prescription par un spécialiste
- Réserve hospitalière
- Surveillance particulière
• Autres statuts:
- Médicaments d’exception coûteux (décret 94-1031/CSS R 163-2)
- Médicament dérivé du sang ou analogue recombinant
- Plan de gestion des risques
- Autorisation d’importation / distribution parallèle
Statuts
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Données structurées dans CIOdc
- N° lot- Péremption- Source / Référence
Alertes ANSM
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Archivage source
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Installation et mise à jour dans les applications du SIH
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Prérequis : logiciel « CIOdc Inside »
Acquisition licence CIOdc
Mapping = rapprochement fichier produits établissement / CIOdc
Paramétrage des téléchargements de la base complète & mises à jour
Paramétrage des logiciels cibles
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Logiciels « CIOdc-inside »
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Logiciels « CIOdc-inside » Organisation
Atalante-PMSI (« indications codées ») CH Wissembourg
Axigate Axigate
Chimio Computer Engineering
Clinicom InterSystems
Copilote Savard & Michel
Cortexte Capcir
CPage-Economat CPage
Crossway McKesson
Dx C@re / Dx Ph@rm Medasys
Elite.S (Hexagone) Agfa
ERP Sano v3 2CSi
Génois SIB
Hospilog version 6.6 KLS Logistic
MAGH2 MIPIH
Pharma Computer Engineering
Résurgence Intuitive (ex Improve)
Sagah CRIH d’Alsace
TimeWise Canyon Technologies
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WEB SERVICE - PULL
PUSH
Temps réel
Distribution : 2 modes
2 à 3 fois / semaine
STSCIOCPMCTS2
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Déploiement CIOdc dans 410 sites
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• Permet d’accéder à l’ensemble des fiches présentes dans la base CIOdc• Consultation gratuite en ligne http://www.phast.fr
Nouvelle visionneuse CIOdc
CLIQUER
