INSTRUCCIÓN DE USO TORNILLOS IMPLANTABLES MDT Tivincula.com.br/wp-content/uploads/2019/02/esp22.pdf · 2019. 2. 25. · Finalidad Los Tornillos Implantables MDT Ti son destinados

INSTRUCCIÓN DE USO

TORNILLOS IMPLANTABLES MDT Ti

Leyenda Usada en el Embalaje y Rotulación

Código del Producto

No Estéril

Número del Lote

Evitar exposición directa a la luz solar

Lea las Instrucciones de Uso

Proteja de la Humedad

Material Ti

Titánio

Cuidado - Frágil

Fecha de Manufactura

No use si el paquete esté damnificado

Producto de Uso Único

Descripción Los Tornillos Implantables MDT Ti son manufacturados en liga de Titánio ASTM F136 y presentan rosca y tipo de cabeza específicos para determinadas finalidades. Los Tornillos Implantables MDT Ti se presentan en los siguientes modelos:

Rosca Parcial

Rosca Total

Esponjosos Corticales Maleolares Acetabular

Los siguientes tipos de cabeza están disponibles:

Hexagonal Cross Drive Centre Drive

Finalidad Los Tornillos Implantables MDT Ti son destinados para uso en ortopedia, y estan diseñados para fijación de una fractura por compresión ínter fragmentar, fijación de placas, clavos, cotillos sin cemento o dispositivos similares que se sujetan en el hueso, o como tornillos de tracción para sujetar y unir fragmentos óseos. Composición: Los Tornillos Implantables MDT Ti son manufacturados en aleación de Titánio atendiendo a los requisitos de las normas de especificación ASTM F136. Formas de Presentación Las presentaciones disponibles de los Tornillos Implantables MDT Ti están relacionadas en las tablas en adjuntos a esas instrucciones de uso. Formas de presentación del producto médico: Todos los Tornillos Implantables MDT son acondicionados en embalaje plástica o “blisters” (fotos abajo). Los tornillos envueltos en “blisters” son sellados con una etiqueta circular verde. Los embalajes plásticos son siempre dobles, separando el implante de las Instrucciones de Uso. La cantidad de tornillos varía de acuerdo con el modelo. Ejemplo: Los tornillos maleolares son embalados de 2 en 2 Los tornillos esponjosos de 4,0 mm son embalados de 2 en 2 Los tornillos esponjosos de 6,5 rosca 16 son embalados de 2 en 2 Los tornillos esponjosos de 6,5 rosca 32 son embalados de 1 en 1 Los tornillos corticales de 4,5 mm son embalados de 5 en 5 Los tornillos corticales de 3,5 mm son embalados de 6 en 6 Los tornillos acetabulares son embalados unitariamente Presentan una indicación de “no estéril” en el manual de instrucciones y utilización del producto, y en la etiqueta. IMPORTANTE Para implantar los Tornillos Implantables MDT Ti es necesario el uso del instrumental específico que debe ser adquirido separadamente de los tornillos. El Instrumental para implante de los Tornillos Implantables MDT está registrado en ANVISA bajo nº 10417940048 Consulte su representante MDT para mayores informaciones referente al instrumental. El Instrumental para Implante de los Tornillos Implantables MDT Ti, consiste de los siguientes ítems:

Los Instrumentales utilizados en la implantación de los Tornillos MDT son:

1. Guía para broca y macho 2. Cánula Reductora 3. Broca Helicoidal 4. Medidor de Profundidad 5. Escariador 6. Macho 7. Llave para tornillo

Descripción de los Instrumentales: Finalidad de los Instrumentales utilizados en la implantación de los Tornillos MDT -Ti

Instrumento Finalidad

1. Guía p/ broca y macho Dar correcta alineación y estabilidad en lo hueso durante la perforación y tapping

2. Cánula Reductora Centraliza la broca en la guía

3. Broca Helicoidal Perforar el hueso

4. Medidor de Profundidad Medir la espesura del hueso para definir la longitud del tornillo

5. Escariador Facilitar el inicio de roscado y prepara una cavidad en el hueso si la cabeza del tornillo tiene que quedar sepultada al hueso

6. Macho Preparar rosca en el hueso

7. Llave para tornillo Apretar los tornillos

Los instrumentales deben adquirirse separadamente pero siempre del mismo fabricante del

implante. Los instrumentales se proporcionan descontaminados, pero no esterilizados.

Los instrumentos quirúrgicos están sujetos a desgaste por el uso normal y pueden romperse.

Los instrumentos quirúrgicos solo deben usarse para el propósito para el que fueron

concebidos. Deben revisarse regularmente todos los instrumentos quirúrgicos para averiguar

posibles desgastes y daños.

Reciben grabación de:

Código del Producto

Número del Lote

Logotipo de la compañía

1 2 3 5 6

4 7

Finalidades Específicas y Particularidades de Cada Modelo de Tornillo. Tornillos Esponjosos: Los tornillos esponjosos tienen sus aplicaciones en los huesos metafisaria o epifisária. Son indicados para uso en fracturas articulares y junta-articulares que habitualmente necesitan de reducción anatómica y de estabilidad absoluta para obtención de congruencia perfecta en la articulación, y también para auxiliar la fijación de placas. Los tornillos de rosca parcial son utilizados principalmente como tornillos de tracción. Tienen paso, rosca y diámetro externo mayores cuando comparados con los tornillos corticales. Presentan variación en su diámetro, longitud, y rosca, conforme tabla en adjunto. Tornillos Corticales: Los tornillos corticales tienen indicación de uso en las diáfisis óseas. Tienen rosca en toda su longitud, siendo minos profunda que la de los tornillos esponjosos, con bordas no muy afiladas y teniendo un mayor diámetro interno. Presentan variación en su diámetro, longitud y paso, conforme presentados en tabla en adjunto. Tornillos Maleolares: Los tornillos maleolares son utilizados inicialmente para la Osteosintesis del maléolo tibial. Tienen rosca apenas en una parte de su longitud, con un diámetro externo de 4,5 m y el mismo perfil y paso de rosca de los tornillos corticales, pero su punta está rebanada para que puedan abrir su propio camino en el hueso. Al tener rosca solamente en parte de su longitud tornase un ejemplo clásico de tornillos de tracción en la osteosintesis. Como las lesiones maleolares son fracturas articulares, el tratamiento tiene como objetivo la restauración de anatomía articular normal y a la provisión de estabilidad suficiente para movimiento precoz. La cabeza es algo preeminente lo que trae una potencial desventaja para el paciente que usa calzado de deporte, pero una ventaja para seren localizados cuando son retirados. Presentan variación en su diámetro, longitud y paso, conforme presentados en tabla en adjunto. Tornillos Acetabulares: Los Tornillos acetabulares tienen sus aplicaciones en lo hueso del ilíaco. Fueron desarrollados para fijar el Cotillo Sin Cemento, en una artroplastia de cotillo, para los casos que eses cotillos son indicados. Presentan variación en su diámetro, largo, y rosca, conforme tabla en Adjunto.

Cuando utilizados para tracción: El Tornillo puede ser utilizado para tracción desde que su rosca no sea incrustada adentro de la cortical cerca de la rosca del Tornillo. Eso es hecho para perforar, adentro de la cortical, un espacio o un orificio de deslizante con diámetro un poco mayor que el diámetro externo de la rosca del Tornillo. Así, el Tornillo de tracción cortical es aplicado con un orificio piloto menor o rosqueado en la cortical Trans y un orificio de salida o deslizante mayor que adentro de la cortical. Cuando una rosca inclinada de Tornillo realizar una fuerza axial, un componente de la fuerza puede girar la cabeza del Tornillo junto a la superficie del hueso en dirección a la fractura. Con esas condiciones, puede ser necesaria la utilización del Tornillo de tracción con un vástago correspondiendo al diámetro externo de la rosca. De otra manera, la rosca del Tornillo puede trancar adentro del orificio de deslizamiento y puede perderse un poco de la eficiencia. En el hueso diafisário, los Tornillos de vástago lisa o con rosca completa son utilizados porque los Tornillos esponjosos parcialmente rosqueados son difíciles de remover después de la consolidación. Precauciones:

Los Tornillos Implantables MDT Ti deben ser utilizado solamente después de una análise del procedimiento e instrucciones de utilización del producto.

La utilización en conjunto con dispositivos de otros fabricantes puede resultar en incongruencia de los dispositivos implantados.

Los Tornillos Implantables MDT Ti fueron producidos para seren implantados mediante la utilización de instrumentos producidos para este fin, y, por tanto, necesarios para la inserción y posicionamiento adecuado del implante. Cualquier improvisación con diferentes instrumentales o técnica quirúrgica imprecisa pueden comprometer la calidad de fijación y/o posicionamiento del implante.

Es aconsejable el uso de antibióticos profilácticos en pacientes que presenten procedimientos que ocasionen bacteriemia transitoria (procedimientos odontológicos, cateterismos vesicales, exámenes endoscopios, cateterización de grandes vasos en los miembros inferiores y otros procedimientos quirúrgicos menores).

Es recomendable impedir el movimiento accidental del enjerto durante la inserción del Tornillo, para evitar la perdida de tensión del enjerto;

Evitar la laceración de la porción tendinosa del enjerto ocasionado por la rosca del Tornillo;

Evitar la colocación incorrecta del Tornillo, lo que reduce la cantidad de contacto entre el enjerto y el Tornillo, que puede ocasionar la perdida de fijación del enjerto.

Contra-Indicaciones:

Las contra-indicaciones específicas: infección activa sea en el local a ser operado o en otras regiones, articulación neuropática, enfermedad neurológica progresiva, enfermedades de hueso rápidamente destructivas, o osteoporosis pos-irradiación, fijación de fractura hueso a hueso, o con otros dispositivos

Las contra-indicaciones relativas incluyen: ausencia de soporte de hueso adecuado que garantice la estabilidad del implante, patología infecciosa previa o actual, cuadro demencial, alcoholismo o alteraciones neurológicas de los miembros inferiores.

Los productos aquí descriptos fueron desarrollados para utilización en circunstancias descriptas, de manera que cualquier otra utilización sea considerada contra-indicada o sin substrato científico que suporte su uso.

Efectos Adversos: En adicción al facto de que riesgos obvios pueden ocurrir em la presencia de implantes ortopédicos, como la falla, relajación y fractura, cualquier riesgo e incertidumbres que se refieren a los efectos a longo plazo pueden ser pasibles de causar ocurrencia de daño tisular crónico. Tejidos cancerosos encontrados en las cercanías de implantes pueden estar relacionados a factores no relacionados directamente al implante, como: metástasis de tumores primarios pulmonares, mama, sistema digestivo y otros, o aún debido a la implantación de células cancerosas que pueden ocurrir durante procedimientos operatorios o diagnósticos como la biopsia o aún resultantes de la progresión de la Enfermedad de Paget. La implantación de material extraño en tejidos orgánicos puede provocar respuestas inflamatorias, que pueden ocurrir, por ejemplo, en respuesta a la presencia de restos naturales de implantes (como residuos metálicos o polietileno), que pueden llevar a respuesta histiocítica tipo granuloma de cuerpo extraño y así ocasionando destrucción ósea, asociada o no a la relajación del implante.

Informaciones al Paciente: El paciente deberá ser informado:

A. Todas las restricciones pos-operatorias especialmente a las relacionadas con actividades deportivas y ocupacionales

B. el facto de que las complicaciones o fallas em las osteosinteses son más fáciles de ocurrir en:

- pacientes con expectativas funcionales más allá que puede ser promovida por la cirugía.

- pacientes con alto peso corporal, especialmente más que 102 kilogramos; - pacientes con enfermedades sistémicas o locales que causen alteraciones

óseas como la osteoporosis. C. Las informaciones relacionadas em los tópicos Indicaciones, Contra-

Indicaciones, Efectos Adversos, Precauciones y Advertencias D. La necesidad de acompañamiento médico periódico, para se observar posibles

alteraciones de estado del implante y del hueso adyacente. Solamente el

acompañamiento puede detectar posible soltura de componentes o ocurrencia de osteólisis.

E. La no realización de cirugía de revisión cuando de la soltura de componentes o osteólisis puede resultar en perdida progresiva del estoque óseo peri protético.

F. La necesidad de informar, cuando de la realización de exámenes de resonancia magnética, sobre el facto de ser portador de prótesis.

– Advertencias:

Calidas del producto en superficies duras pueden causar danos al producto. Al abrir la embalaje, Inspeccionar integridad del producto. No utilizar si es observada alguna anormalidad. El criterio de selección de tipo y tamaño de los Tornillos a seren utilizados va a depender del tipo y local de la fractura, do estado del hueso y del tratamiento a ser hecho. Estas condiciones son de responsabilidad del médico que evalúa el paciente y decide cuales materiales deberán ser utilizados. Esterilización inadecuada del instrumental e implante quirúrgico puede causar infección en el espacio operado. No utilice el producto si está con la validad vencida o con el embalaje violada; Los implantes son fornecidos no estériles. Es recomendada la esterilización en autoclave con validación previa de la rutina de todos los ciclos de esterilización establecidos, bien como la verificación de la esterilidad de los instrumentos;

Limpieza e Esterilización

Antes de iniciar el proceso de esterilización, los implantes e instrumentales deben ser

removidos de sus embalajes y limpios con alcohol para fines médicos a 70% + agua

destilada 30%.

Después de la limpieza, los productos deben ser enjaguados con agua destilada estéril

y secos con paño de limpieza que no libere fibras.

Importante

Detergentes con cloro libre o hidróxido de sodio no deben ser usados.

Esterilización

Antes del uso quirúrgico, los instrumentales deben ser limpios como descrito

arriba y esterilizados por autoclave. La esterilización no sustituye la limpieza, y

nunca será atingida con el material sucio.

La autoclave es un proceso seguro para esterilización, entretanto si no hay controle en

los parámetros operacionales, puede acarrear daños al instrumental:

Humedad+Alta temperatura+Oxigeno=Corrosión=Micro grietas=Trinca=Quebra

El proceso de esterilización seleccionado, en cualquier caso, deberá atender a la

norma EN556, que establece que la probabilidad teórica de presencia de

microorganismos vitales sea en máximo igual a 1 sobre 106 (S.A.L. [Sterility Assurance

Level] nivel de garantía de esterilidad = 10-6).

Para limpieza y esterilización, observe los procedimientos adecuados. Como

sugestión, utilice la norma ASTM F1744: 1996.

El ciclo de esterilización recomendado es:

Método Ciclo Temperatura

Tempo de exposición

Vapor Pré-vacuo 132º - 135º C [270º - 275º F]

Mínimo 10 minutos

Inspección

1-) Inspeccionar si los instrumentos presentan signos de daños y desgaste en todos

las etapas de manipulación.

2-) Si es detectado algún daño, consultar el representante da MDT Indústria e

Comércio de Implantes Ortopédicos Ltda. para orientación.

La abertura del embalaje para utilización quirúrgica deberá ser hecha por el personal de enfermería, habilitado para este procedimiento;

Nunca reutilice un implante, porque mismo sin apariencia externa de daños, esfuerzos previos pueden reducir su vida útil;

Los resultados clínicos y la durabilidad de los implantes son extremamente dependientes de alineación tridimensional de los componentes, siendo, por tanto, indispensable una técnica quirúrgica adecuada; Las técnicas de cirugía varían de acuerdo con la elección del médico cirujano, cabiendo al cirujano la elección final del método, tipo y dimensión de los productos a seren empleados, bien como los criterios de evaluación de los resultados de la cirugía.

La utilización de diferentes aleaciones metálicas puede causar corrosión galvánica del implante; No utilizar los Tornillos MDT Ti en conjunto con productos de otras marcas porque puede haber problemas de incompatibilidad entre los materiales.

Riesgo de Contaminación Considerando que el Tornillo entra en contacto con tejido y fluidos corporales, hay el riesgo de contaminación biológica y transmisión de enfermedades virales tales como la hepatitis y HIV etc. Por tanto, los Tornillos sacados del cuerpo deben ser tratados como materiales potencialmente contaminantes.

Descarte del Producto Calidas o presión del producto en superficies duras pueden causar daños al producto. Al abrir el embalaje, inspeccionar la integridad del producto. No utilizar si es observada alguna anormalidad. Después de seren removidos del paciente, descartar todos los Tornillos, porque esas piezas no deben ser reutilizadas. Los implantes removidos o que por accidente estean defectuosos deben ser inutilizados para uso antes del descarte. Recomendamos que las piezas sean cortadas, entortadas o limadas para su inutilización. Para descartar los pinos removidos, seguir los procedimientos legales locales del país para descarte de productos potencialmente contaminantes.

Instrucciones de Utilización de Producto: Los Tornillos implantables MDT son indicados para el uso solamente por profesionales. Los cirujanos que utilicen estos productos necesitan conocer perfectamente los procesos de implante de los Tornillos, bien como la manipulación de los instrumentos y accesorios para implantes ortopédicos. Agarre de los Tornillos: Cuando el cirujano agarra los Tornillos a un grado que el considere ideal y compatible con la fuerza del Tornillo y/o la fuerza del hueso, el obtiene, en media 86 % de la fuerza de aflojamiento de la rosca. En vista del facto de que los Tornillos producen cantidades muy grandes de fuerza axial, no parece sensato apriételos hasta su limite. Además cuando de la fuerza de prensión del Tornillo es completamente utilizada por la pré-carga estática, hay poca fuerza de pega restante para contrariar la carga funcional adicional. La fuerza a ser aplicada en el Tornillo durante la inserción en el hueso va a depender del estado y característica del hueso y el médico debe decidir que fuerza aplicar. Cantidad y Manutención de la Compresión: Pruebas con cirujanos especialistas demostraran que los Tornillos son rutinariamente apretados a una fuerza resultante de 2.000-3.000 N de compresión axial. Las mediciones in vitro de la compresión aplicada al hueso vivo han demostrado que la compresión inicialmente aplicada diminuye lentamente con el pasar de los meses, lo que significa que, en general, la compresión lleva el tiempo necesario para la fractura consolidar. In Vitro, la relajación del Tornillo bien posicionado es inducido por el micro movimiento en la interfase entre la rosca y el hueso. Esa relajación, por la reabsorción ósea, es vista más con fuerzas axiales menores que mayores. En la mayoría de los casos, la relajación no es un problema resultante de sobrecarga mecánica o necrosis de presión hipotética, pero por una técnica deficiente. Cuando las fuerzas excesivas resultaren en destrucción de las roscas en el hueso, la estabilidad general será irreversiblemente perdida. En condiciones estables de fijación rígida, no será observada la reabsorción ósea en la interfase.

Consideraciones Especiales de Inserción de Tornillos: Un Tornillo no debe ser apretado hasta los límites de fuerza o ductilidad, pero aproximadamente hasta dos tercios de eses limites, para permitir la resistencia a cualquier función adicional. El principio de aplicación segura debe guiar la mano del cirujano, que debe buscar la mejor compresión axial, pero no correspondiendo a la mayor fuerza axial. En placas convencionales, la inclinación de los Tornillos en relación al eje longo de la placa puede ser seleccionada para fornecer un efecto ideal de la compresión del Tornillo sea para hacer puente en una área de cominuición o una línea de fractura en la cortical remota de la placa. La pega del Tornillo en la cortical distanciada trava la inclinación del Tornillo. Posicionamiento del Tornillo: Los Tornillos de tracción producen en su mejor eficiencia cuando están orientados perpendicularmente en relación a la superficie de la fractura. Como el plano de la fractura de, por ejemplo, una fractura espiral está sujeto no apenas a la compresión al longo del eje longo del hueso, la inclinación ideal es algo más perpendicular al eje longo del hueso (figura abajo).

Eso puede hacer con que la fractura deslice y, así, para se tener seguridad, la posición perpendicular en relación al plano de fractura es en la mayoría de las veces simples para alcanzar y proveer función cerca de la ideal del Tornillo de tracción. Esa inclinación es, por tanto, recomendada. Cuando son usados varios Tornillos de tracción en una fractura espiral longa para mejorar la estabilidad, el posicionamiento de los Tornillos debe seguir el plano espiral de la fractura. Tal procedimiento causará considerable denudación de partes blandas y del periostio del hueso, que resulta en lesión mensurable de la circulación periostica. Así, la biología debe ser considerada cuando se aplican Tornillos de tracción. La aplicación de tracción debe aliñar-se con esfuerzos para alcanzar una reducción indirecta de la fractura con denudación mínima del hueso.

A) Muestra el Tornillo de tracción orientado perpendicularmente al plano de la

fractura. Esa es una inclinación ideal en la ausencia de fuerzas al longo del eje del hueso.

B) Muestra la inclinación a mitad de camino entre las perpendiculares del plano de fractura y al eje longo del hueso. Esa es una inclinación más adecuada para resistir a la carga funcional compresiva junto al eje longo del hueso.

Tornillo de Tracción en la Regiones Metafisarias e Epifisárias Las fracturas articulares y junta-articulares habitualmente necesitan de reducción anatómica y de estabilidad absoluta para obtener congruencia perfecta de la articulación. En esa región, la fijación con Tornillos de tracción es el procedimiento dominante. Son utilizados Tornillos esponjosos grandes (6,5 mm) y pequeños (4,0 mm). Para evitar que la cabeza del Tornillo se hunda en el hueso, con frecuencia es necesaria una arandela. Para el tratamiento funcional pos – operatorio en la mayoría de esas fracturas, el método de elección es la combinación da técnica do Tornillo de tracción y la neutralización con la placa. Modos de Quiebra: Los Tornillos pueden fallar por causa de retirada axial, fuerzas de flexión o ambos. Aunque los Tornillos en general resistan razonablemente bien a la retirada axial, la mayoría de los Tornillos convencionales es bien flaca a la flexión por cuenta de su pequeño diámetro interno. Con base en la comprensión de que el diámetro interno de un Tornillo puede ser aumentado sin afectar excesivamente la fuerza de retirada, la resistencia a la flexión puede ser aumentada en tres veces con un aumento de apenas 30% del diámetro interno de, por ejemplo, 3,0 para 4,0 mm de diámetro.

Trazabilidad Para garantizar la trazabilidad del producto implantado, y cumplir con los requisitos de vigilancia sanitaria, recomendamos que el cirujano responsable por la implantación notifique al Distribuidor los siguientes dados referentes al producto implantado, paciente y cirugía: - Nombre del Cirujano - Fecha de la Cirugía - Nombre del Paciente que recibió el implante - Código del Producto - Número de Lote El Tornillo tiene gravado a láser, en la cabeza, las siguientes informaciones:

- Logotipo de la Empresa (MDT) - Lote de Fabricación

Almacenamiento: Mantener los implantes siempre en las embalajes originales, hasta el momento de su utilización, bajo la responsabilidad del equipo médico/hospitalar designada para esta finalidad. Evitar batidas y calidas en superficies duras para evitar daños al producto.

Fecha de fabricación, plazo de validad y nº del lote: vide rótulo.

Otras informaciones

Fabricado y distribuido por:

MDT – Indústria Comércio Importação e Exportação de Implantes SA

Av. Brasil, nº 2983 – Distrito Industrial

Rio Claro/SP - CEP 13505-600

Tel./Fax: (55-19) 2111-6500

Responsable Técnico: Miguel Lopes Monte Júnior – CREA 0601150192

Producto registrado en Anvisa bajo Nº.: 10417940022

Revisión: 01

Emisión: 06/02/2006

ALERTA

INSTRUCCIÓN DE USO

Estas INSTRUCCIONES DE USO están disponibles en formato no impreso, disponibles en el la dirección electrónica del fabricante www.mdt.com.br.

Las INSTRUCCIONES DE USO están indexadas en el sitio web a través del NUMERO REGISTRO/ ANVISA y el respectivo NOMBRE COMERCIAL del producto, informados en el rótulo del producto adquirido.

Todas las INSTRUCCIONES DE USO disponibles en el sitio web tienen la identificación de la revisión y fecha de emisión del documento. Siendo que el usuario debe estar atento para la correcta versión (revisión y fecha de emisión) del documento en relación a la FECHA DE FABRICACIÓN informada en el rótulo del producto adquirido.

Caso sea de interés del usuario, las INSTRUCCIONES DE USO podrán ser suplidas en formato impreso, sin costo adicional. Siendo que la solicitación de las mismas deberá ser realizada junto al SAC (Servicio de Atendimiento al Cliente) del fabricante, informado en secuencia:

Servicio de Atendimiento al Cliente

Teléfono:+55 19 2111.6500

FAX:+55 19 2111.6500

http://www.mdt.com.br

Avenida Brasil, 2983 – Distrito Industrial CEP: 13505-600 | Rio Claro – São Paulo – Brasil

Horario de atendimiento: 8hs a las 17hs, de lunes hasta viernes, excepto días festivos.

ADJUNTO Lista de las presentaciones disponibles de los Tornillos Implantables MDT Ti

TORNILLO ESPONJOSO

DESCRIPCIÓN Ref.

MEDIDA

Diám. X

Comp.

Tornillo Esponjoso Ø 4,0 mm Rosca Parcial - Hexagonal 04.24.xx.40010 4,0 x 10 mm

























Tornillo Esponjoso Ø 4,0 mm Rosca Parcial - Centre Drive 04.24.xx.40010 4,0 x 10 mm

























Tornillo Esponjoso Ø 4,0 mm Rosca Parcial - Cross Drive 04.24.xx.40010 4,0 x 10 mm

























DESCRIPCIÓN Ref.

MEDIDA

Diám. X Comp.

Tornillo Esponjoso Ø 4,0 mm Rosca Total - Hexagonal 04.24.xx.40010 4,0 x 10 mm

























Tornillo Esponjoso Ø 4,0 mm Rosca Total - Centre-Drive 04.24.xx.40010 4,0 x 10 mm

























Tornillo Esponjoso Ø 4,0 mm Rosca Total - Cross-Drive 04.24.xx.40010 4,0 x 10 mm

























Para los Tornillos esponjosos de Ø 4,0 mm deben ser usadas brocas de Ø 1,9 mm

DESCRIPCIÓN Ref. MEDIDA

Diám. X Comp.

Tornillo Esponjoso Ø 6,5 mm Rosca Parcial 16 mm - Hexagonal 04.24.xx.65025 6,5 x 25 mm


























Tornillo Esponjoso Ø 6,5 mm Rosca Parcial 16 mm - Centre - Drive 04.24.xx.65025 6,5 x 25 mm


























Tornillo Esponjoso Ø 6,5 mm Rosca Parcial 16 mm - Cross - Drive 04.24.xx.65025 6,5 x 25 mm


























DESCRIPCIÓN Ref.

MEDIDA

Diám. X Comp.

Tornillo Esponjoso Ø 6,5 mm Rosca Parcial 32 mm – Hexagonal 04.24.xx.65025 6,5 x 25 mm














































































DESCRIPCIÓN Ref.

MEDIDA

Diám. X Comp.

Tornillo Esponjoso Ø 6,5 mm Rosca Total – Hexagonal 04.24.xx.65025 6,5 x 25 mm


























Tornillo Esponjoso Ø 6,5 mm Rosca Total - Centre - Drive 04.24.xx.65025 6,5 x 25 mm


























Tornillo Esponjoso Ø 6,5 mm Rosca Total - Cross - Drive 04.24.xx.65025 6,5 x 25 mm


























Para los Tornillos esponjosos de Ø 6,5 mm deben ser usadas brocas de Ø 3,0 mm

TORNILLO MALEOLAR


Diám. X Comp.

Tornillo Maleolar Ø 4,5 mm - Hexagonal 04.24.xx.45025 4,5 x 25 mm


























Tornillo Maleolar Ø 4,5 mm - Centre - Drive 04.24.xx.45025 4,5 x 25 mm


























Tornillo Maleolar Ø 4,5 mm - Cross - Drive 04.24.xx.45025 4,5 x 25 mm


























Para los Tornillos maleolares de Ø 4,5 mm deben ser usadas brocas de Ø 3,0 mm

TORNILLO CORTICAL


Diám. X Comp.

Tornillo Cortical Ø 3,5 mm Paso 1,25 - Hexagonal 04.24.xx.35010 3,5 x 10 mm

























Tornillo Cortical Ø 3,5 mm Paso 1,25 - Centre - Drive 04.24.xx.35010 3,5 x 10 mm

























Tornillo Cortical Ø 3,5 mm Paso 1,25 - Cross - Drive 04.24.xx.35010 3,5 x 10 mm

























Para los Tornillos corticales de Ø 3,5 mm paso 1,25 mm deben ser usadas brocas de Ø 2,4 mm

DESCRIPCIÓN Ref.

MEDIDA

Diám. X Comp.

Tornillo cortical Ø 3,5 mm Paso 1,75 - Hexagonal 04.24.xx.35010 3,5 x 10 mm

























Tornillo cortical Ø 3,5 mm Paso 1,75 - Centre - Drive 04.24.xx.35010 3,5 x 10 mm

























Tornillo cortical Ø 3,5 mm Paso 1,75 - Cross - Drive 04.24.08.35010 3,5 x 10 mm

























Para los Tornillos corticales de Ø 3,5 mm paso 1,75 mm deben ser usadas brocas de Ø 2,0 mm

DESCRIPCIÓN Ref.

MEDIDA

Diám. X Comp.



















































Tornillo cortical Ø 4,5 mm Paso 1,75 - Cross - Drive 04.24.xx.45010 4,5 x 10 mm

























Para los Tornillos corticales de Ø 4,5 mm deben ser usadas brocas de Ø 3,0 mm

DESCRIPCIÓN Ref.

MEDIDA

Diám. X Comp.

Tornillo Cortical Ø 5,0 mm - Hexagonal 04.24.xx.50014 5,0 x 14 mm























Tornillo Cortical Ø 5,0 mm - Centre - Drive 04.24.xx.50014 5,0 x 14 mm























Tornillo Cortical Ø 5,0 mm - Cross - Drive 04.24.xx.50014 5,0 x 14 mm























Para los Tornillos corticales de Ø 5,0 mm deben ser usadas brocas de Ø 4,0

DESCRIPCIÓN Ref.

MEDIDA

Diám. X Comp.




























Tornillo Cortical Ø 6,2 mm - Centre Drive 04.24.xx.62020 6,2 x 20 mm
























































Diám. X Comp.

Tornillo Acetabular Ti - Ø 6,5 mm - Hexagonal 04.24.01.65015 Ø6,5 x 15 mm










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