25

INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

  • Upload
    others

  • View
    3

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

� � � � � � � � � � � � � � � � �

l

� � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � !" # $ % � & ' ( ) � * + � , $ ' - � . � ) & � !� - ( / � � � ' ( ) � * 0 � 1 � % ' & 2 3 $ � * ' 4 % � & ' ( ) � 56 1 1 * 2 ' ) � / ( - 7 ' % � ) � $ - � 89 � ) � - � * : ) � & - $ % & ' ( ) � 8� ' * ' ) � : ) � & - $ % & ' ( ) � / ( - ; � . 1 ( - � - 2 7 ' % � ) � $ - � 8; � . 1 ( - � - 2 7 ' % � ) � $ - � / ( - : ) # ' < ' # $ � * � = > (9 - � # $ � & � # / - ( . 6 1 1 - ( < � # ? @ ( - 0 � ) � # ' � ) 0 ( * * � � � � 8; � . 1 ( - � - 2 7 ' % � ) � $ - � / ( - : ) # ' < ' # $ � * � A > ( � - � # $ � & � #/ - ( . B C B D 7 0 E " 6 1 1 - ( < � # 0 ( * * � � � � F; - � ) � / � - ( / ; � . 1 ( - � - 2 7 ' % � ) � � G" H & � ) � ' ( ) I + � ' � � $ � ( / ; � . 1 ( - � - 2 7 ' % � ) � � G7 ' . ' & � # ; � . 1 ( - � - 2 7 ' % � ) � � JK � L M � � � M N � � � O � � P Q O R � ST � � U V T U W � � � �X R R O � O � � � � � N N � O Y � � O � � � � L M � Y � � � � R � Z � � � � R � R � L � M � [ � \ ] K ^ _ ` � � � O � � � � Z Z Z a O R � N L a Y � M a

Page 2: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

b c d e f g e h d i g j d c k l f g e g f m d e n l j g c k o e g l c b n n l c d l k p q c q r r n l j q c h s o k h t q u g j d s r n g h g f q v w g q e r d k h k g j d c f q e w j d o e k g d mk h o f w j d s r e l k l c x d m yz { | } { ~ � | � � � ~ � � � � � � � � � � ~ � � � w g q e j d o e k g d m l c k h e o j h l d c p l c q n l i g e q n q e h k d e s g f l j q n j d n n g x g �z { ~ � | � � � ~ � � � � � � � � � � ~ � � e q f o q h l d c m e d s q s g f l j q n d e d k h g d r q h t l j j d n n g x g d � j l q n n w e g j d x c l � g fi w h t g � o e l k f l j h l d c l c � t l j t l h l k n d j q h g f m d e h t g r o e r d k g d m e g j g l u l c xq n l j g c k g h d r e q j h l j g s g f l j l c g l c q n n d m l h k i e q c j t g k j d s r e l k g f d m y� � q h n g q k h � q j q f g s l j w g q e k d m k h o f w l c h t g i q k l j s g f l j q n k j l g c j g k �q c f� � � q j q f g s l j w g q e k d m k h o f w l c h t g j n l c l j q n k j l g c j g k � t l n g g c e d n n g fl c h t g s g f l j q n j d n n g x g � t l j t j d c m g e e g f h t g f g x e g g q c f � l h t h t gk h l r o n q h l d c h t q h h t g j d e g e d h q h l d c k d m � t l j t s o k h t q u g i g g c g l h t g e yq � l c j n l c l j q n h g q j t l c x m q j l n l h l g k d � c g f p d r g e q h g f p d e m d e s q n n wq � n l q h g f � l h t h t g s g f l j q n j d n n g x g � t l j t j d c m g e e g f h t gf g x e g g � d ei � o c f g e j d c h e q j h l c h g q j t l c x m q j l n l h l g k d � c g f p d r g e q h g f p d eq � n l q h g f � l h t q c d h t g e s g f l j q n j d n n g x g � t l j t l k d � j l q n n we g j d x c l � g f i w h t g � o e l k f l j h l d c l c � t l j t h t g s g f l j q n k j t d d n� t l j t j d c m g e e g f h t g f g x e g g l k n d j q h g f � d ej � x e q f o q h g f m e d s q s g f l j q n d e d k h g d r q h t l j j d n n g x g q j j e g f l h g fi w h t g � l q l k d c � d s s l h h g g d c � g f l j q n � f o j q h l d c d e h t g� s g e l j q c � k h g d r q h t l j � o e g q o d m � e d m g k k l d c q n � f o j q h l d c �� � �   ¡ ¢ ¡ £ ¤ £ ¤ ¥   ¦ § ¨ © ª ¤ « © ¬ � ª § £ § � ­ ¡ ¢ © ¤   ¦ § © ® � £ ¨ © ¯

° ± ² ³ ´ µ ¶ µ · ¸ ¹ · º » ¼ » ¶ ½ ¾ » ¼ ± ½ º ¿ µ ± À Á  à ´ ½ ± Ä ¶ ² » ½ ¶ Å » ´ ½ Æ Á Ç È É È È° ± ² ³ ´ µ ¶ µ · ¸ ¹ · º » ¼ » ¶ ½ ° µ ¶ ½ º Ê ± µ À Á  à ´ ½ ± Ä ¶ ² » ½ ¶ Å » ´ ½ Æ Á È É È È° ± ² ³ ´ µ ¶ µ · ¸ ¹ · º » ¼ » ¶ ½ Ë Ä Å ± ½ º » ´ ½ Ì Í ± » º º ¿ ± À Á  à ´ ½ ± Ä ¶ ² » ½ ¶ Å » ´ ½ Æ À È È É È È¾ » ² » Å ± Î ° ± ² ³ ´ µ ¶ µ · À Ç È Ã ´ ½ ± Ä ¶ ² » ½ ¶ Å » ´ ½ Æ À È È É È È¸ ¹ · º » ¼ » ¶ ½ ¾ » ¼ ± ½ º ¿ µ ±¾ » ² » Å ± Î ° ± ² ³ ´ µ ¶ µ · À Ç È Ã ´ ½ ± Ä ¶ ² » ½ ¶ Å » ´ ½ Æ Á È É È È¸ ¹ · º » ¼ » ¶ ½ ° µ ¶ ½ º Ê ± µ Ì Í ± » º º ¿ ±Ï Ð Ñ Ò Ó Ô Ô Õ Ñ Ö × Õ Ø Ó Ö Ô Ù Ð Ó Ú Ï Ï × Õ Ø Ú Û Õ Ñ ÖÏ Ð Ñ Ò Ó Ô Ô Õ Ñ Ö Ö Ú Ü Ó Ø Ñ Ý Ó Ü Ó Û Þ Ñ Ý Ò Ó Ó

Page 3: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

ß à á â ã ã ä å æ â à ç â ã ã ä á å à è é ê ë ç ì í ã ê ë â ë á ä å æ ì à î ï ë ì ð ñ ê ñ â î à ê ç ò ì ì à ì à è â è ì ó å à ç ñ ì â æ ç å ô ì ã ë â æ ç å æ ì ê é í ì ó å æ å à ì ê ë ñ â îà ê ç ò ì ì à ì à ë ê ä ä ì ó å à â í ì ó å æ â ä ã ë ê è ë â í é ê ë õ á ì â ë î ã ë å ê ë ç ê â ã ã ä å æ â ç å ê à í ï î ç î ï ò í å ç ã ë ê ê é ê é ã ë ê é ì î î å ê à â ä æ â ã â æ å ç á ç êç ñ ì ö ì ã â ë ç í ì à ç ÷ø à ó ì ç ì ë í å à å à è ã ë ê é ì î î å ê à â ä æ â ã â æ å ç á ù ç ñ ì ö ì ã â ë ç í ì à ç í â á æ ê à î å ó ì ë ç ñ ì é ê ä ä ê ð å à è æ ë å ç ì ë å â â î ç ñ ì á ë ì ä â ç ì ç ê â à â ã ã ä å æ â à ç úû ü ý þ ì ó å æ â ä ë ì î ì â ë æ ñ å à â à ì î ç â ò ä å î ñ ì ó ë ì î ì â ë æ ñ é â æ å ä å ç á ù ñ ê î ã å ç â ä ù æ ê ä ä ì è ì ê ë ï à å ô ì ë î å ç á ù ê ë ã ë å ô â ç ì æ ê ë ã ê ë â ç å ê à ÷û ÿ ý � ã ì æ å â ä å � ì ó ç ë â å à å à è ê ë ì ó ï æ â ç å ê à ÷û � ý � ï ò ä å æ â ç å ê à ê é ê ë å è å à â ä ð ê ë � å à ä ì â ë à ì ó ù í ì ó å æ â ä ù ê ë î æ å ì à ç å � æ � ê ï ë à â ä î ÷û � ý � â ë ç å æ å ã â ç å ê à å à é ì ó ì ë â ä ù � ç â ç ì ù ä ê æ â ä ù ê ë å à ç ì ë à â ç å ê à â ä ã ï ò ä å æ ñ ì â ä ç ñ ã ë ê è ë â í î ê ë ê ë è â à å � â ç å ê à î ÷û õ ý � ë ê é ì î î å ê à â ä î ì ë ô å æ ì å à â é ì ó ì ë â ä ô ì ç ì ë â à î ê ë í å ä å ç â ë á å à î ç å ç ï ç å ê à ÷û � ý ß à á ê ç ñ ì ë ã ë ê é ì î î å ê à â ä â æ ç å ô å ç å ì î ó ì ì í ì ó ç ê í â å à ç â å à â à ó ì à ñ â à æ ì ç ñ ì æ ä å à å æ â ä æ â ã â ò å ä å ç å ì î ê é ç ñ ì â ã ã ä å æ â à ç ÷ ê ï í ï î ç é ê ë ð â ë ó ç ê ç ñ ì ö ì ã â ë ç í ì à ç â ó ì ç â å ä ì ó î ç â ç ì í ì à ç ç ñ â ç æ ä ì â ë ä á å ó ì à ç å � ì î ì â æ ñ â æ ç å ô å ç á î ã ì æ å � ì ó â ò ê ô ì ç ñ â ç á ê ïñ â ô ì æ ê í ã ä ì ç ì ó å à ç ñ ì ÿ á ì â ë î ã ë å ê ë ç ê á ê ï ë â ã ã ä å æ â ç å ê à ç ñ â ç á ê ï ð å î ñ ç ñ ì ö ì ã â ë ç í ì à ç ç ê æ ê à î å ó ì ë å à ó ì ç ì ë í å à å à è á ê ï ëã ë ê é ì î î å ê à â ä æ â ã â æ å ç á ÷ ñ ì î ç â ç ì í ì à ç í ï î ç ò ì î å è à ì ó â à ó ó â ç ì ó ÷ ê ï í ï î ç â ä î ê ã ë ê ô å ó ì ó ê æ ï í ì à ç â ç å ê à ô ì ë å é á å à è ç ñ â çá ê ï ñ â ô ì æ ê í ã ä ì ç ì ó ì â æ ñ â æ ç å ô å ç á å à ç ñ ì ÿ á ì â ë î ã ë å ê ë ç ê á ê ï ë â ã ã ä å æ â ç å ê à ÷� ã ê à ë ì ô å ì ð ù ç ñ ì ö ì ã â ë ç í ì à ç í â á ë ì � ï å ë ì æ ê í ã ä ì ç å ê à ê é â ó ó å ç å ê à â ä ç ì î ç å à è ù ç ë â å à å à è ù ê ë ë ì í ì ó å â ä ì ó ï æ â ç å ê à ó ì ì í ì óà ì æ ì î î â ë á å à ê ë ó ì ë ç ê ì î ç â ò ä å î ñ ç ñ ì â ã ã ä å æ â à ç î ã ë ì î ì à ç æ â ã â æ å ç á ç ê ã ë â æ ç å æ ì í ì ó å æ å à ì ð å ç ñ ë ì â î ê à â ò ä ì � ï ó è í ì à ç ù î � å ä ä ùâ à ó î â é ì ç á ÷

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

Page 4: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

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` 0 8 0 a 9 6 8 0 D 0 7 3 5 1 5 J 0 ? ? 1 5 3 ; 3 4 0 1 : : 9 8 1 : F; B 3 4 0 3 8 1 7 5 ? 1 3 6 ; 7 .b . / 0 1 2 3 4 0 1 E E ? 6 : 1 I ? 0 5 0 : 3 6 ; 7 ; B 3 4 0 = > ; 8 D 5 c ; D E ? 0 3 6 ; 7 d 9 6 2 0 = ^ E 1 @ 0 5 e 3 4 8 ; 9 @ 4- f _ B ; 8 6 7 B ; 8 D 1 3 6 ; 7 : ; 7 : 0 8 7 6 7 @ g h E 1 @ 0 1 E E ? 6 : 1 3 6 ; 7 1 7 2 i 9 E E ; 8 3 6 7 @ j ; : 9 D 0 7 3 5E 8 6 ; 8 3 ; : ; D E ? 0 3 6 7 @ 3 4 0 1 E E ? 6 : 1 I ? 0 B ; 8 D 5 . k ; 9 D 1 F E 4 ; 3 ; : ; E F 1 7 F ; B 3 4 00 7 : ? ; 5 0 2 B ; 8 D 5 6 B 1 2 2 6 3 6 ; 7 1 ? B ; 8 D 5 1 8 0 7 0 0 2 0 2 .g . C ; 2 0 3 0 8 D 6 7 0 3 4 0 B 0 0 H : ; 7 5 9 ? 3 3 4 0 > 0 0 i 0 : 3 6 ; 7 H E 1 @ 0 K . > 0 0 E 1 F D 0 7 3 D 9 5 3 I 06 7 3 4 0 B ; 8 D ; B 1 : 4 0 : l ; 8 D ; 7 0 F ; 8 2 0 8 D 1 2 0 E 1 F 1 I ? 0 3 ; 3 4 0 j 0 E 1 8 3 D 0 7 3 ; B> 6 7 1 7 : 6 1 ? 1 7 2 m 8 ; B 0 5 5 6 ; 7 1 ? / 0 @ 9 ? 1 3 6 ; 7 .n . o B 3 0 8 8 0 : 0 6 E 3 1 7 2 8 0 ` 6 0 J ; B 3 4 0 : ; D E ? 0 3 0 2 1 E E ? 6 : 1 3 6 ; 7 I F 3 4 0 j 0 E 1 8 3 D 0 7 3 H 6 B2 0 3 0 8 D 6 7 1 3 6 ; 7 ; B 0 ? 6 @ 6 I 6 ? 6 3 F : 1 7 7 ; 3 I 0 D 1 2 0 H F ; 9 J 6 ? ? I 0 7 ; 3 6 p 0 2 3 ; 1 E E 0 1 8 B ; 81 7 6 7 3 0 8 ` 6 0 J I 0 B ; 8 0 3 4 0 q 0 2 6 : 1 ? G 6 : 0 7 5 6 7 @ r ; 1 8 2 1 3 1 8 0 @ 9 ? 1 8 ? F 5 : 4 0 2 9 ? 0 2 I ; 1 8 2D 0 0 3 6 7 @ .s . C 4 0 3 0 D E ; 8 1 8 F ? 6 : 0 7 5 0 6 5 6 5 5 9 0 2 3 ; 3 4 0 4 ; 5 E 6 3 1 ? J 4 0 8 0 : ? 6 7 6 : 1 ? 3 8 1 6 7 6 7 @ 6 5 3 ;I 0 : ; D E ? 0 3 0 2 . o ? ? 6 7 a 9 6 8 6 0 5 1 7 2 : ; 8 8 0 5 E ; 7 2 0 7 : 0 B 8 ; D 3 4 0 j 0 E 1 8 3 D 0 7 3 t V L L I 02 6 8 0 : 3 0 2 3 ; 3 4 0 d 8 1 2 9 1 3 0 q 0 2 6 : 1 ? ] 2 9 : 1 3 6 ; 7 ^ d q ] _ ; u : 0 ; B 3 4 0 4 ; 5 E 6 3 1 ? .v . o ? ? 1 E E ? 6 : 1 3 6 ; 7 5 B ; 8 3 0 D E ; 8 1 8 F ? 6 : 0 7 5 9 8 0 H 6 7 : ? 9 2 6 7 @ ? 6 D 6 3 0 2 ? 6 : 0 7 5 0 5 H 8 0 6 5 5 9 0 2? 6 : 0 7 5 0 5 H 3 8 1 7 5 B 0 8 5 H 1 7 2 0 w 3 0 7 5 6 ; 7 5 D 9 5 3 I 0 ; 7 p ? 0 1 D 6 7 6 D 9 D ; B x y M W z U { Y V N YT N T | R O N Q Q R S O R Q R S T M W T R N X T | R T Y W V S V S Z .e . C 4 0 d q ] ; u : 0 ; B 3 4 0 4 ; 5 E 6 3 1 ? D 1 F : ; 7 3 1 : 3 3 4 0 j 0 E 1 8 3 D 0 7 3 2 6 8 0 : 3 ? F 3 ;; I 3 1 6 7 3 4 0 9 E 2 1 3 0 2 5 3 1 3 9 5 ; B F ; 9 8 1 E E ? 6 : 1 3 6 ; 7 . j 0 p : 6 0 7 : F 7 ; 3 6 : 0 5 1 7 2 1 ? ? ; 3 4 0 8: ; 8 8 0 5 E ; 7 2 0 7 : 0 8 0 @ 1 8 2 6 7 @ F ; 9 8 1 E E ? 6 : 1 3 6 ; 7 J 6 ? ? I 0 2 6 8 0 : 3 0 2 3 ; 3 4 0 d q ] ; u : 0 .A B F ; 9 7 0 0 2 1 7 F B 9 8 3 4 0 8 1 5 5 6 5 3 1 7 : 0 H E ? 0 1 5 0 : ; 7 3 1 : 3 3 4 0 d q ] ; u : 0 1 3 3 4 0 4 ; 5 E 6 3 1 ? .} ' & ' # ! ' # ( ) $ * + ) ' , # ( } , $ ) " ~ � , $ % $ � & ' + " # ( * $ "d 8 1 2 9 1 3 0 5 ; B 1 E E 8 ; ` 0 2 � . i . ; 8 c 1 7 1 2 6 1 7 : ; ? ? 0 @ 0 5 H D 9 5 3 5 9 I D 6 3 3 4 0 B ; ? ? ; J 6 7 @ 6 7; 8 2 0 8 3 ; I 0 : ; 7 5 6 2 0 8 0 2 B ; 8 3 0 D E ; 8 1 8 F ? 6 : 0 7 5 9 8 0 ^ 8 0 1 2 3 4 0 1 I ; ` 0 � � � � � � � � � � � � � � � � � � �I 0 B ; 8 0 E 8 ; : 0 0 2 6 7 @ _ �1 . o E E ? 6 : 1 3 6 ; 7 B ; 8 G 6 : 0 7 5 9 8 0 <I . + + % B ; 8 D D 9 5 3 I 0 : ; D E ? 0 3 0 2 I F 1 ? ? 1 E E ? 6 : 1 7 3 5 <: . � � B ; 8 D D 9 5 3 I 0 : ; D E ? 0 3 0 2 I F 1 ? ? 1 E E ? 6 : 1 7 3 5 <2 . � " � � + � 0 8 6 p : 1 3 6 ; 7 ; B ] D E ? ; F D 0 7 3 � ] w E 0 8 6 0 7 : 0 h h m 8 ; B 0 5 5 6 ; 7 1 ? c 1 E 1 : 6 3 F <0 . + ) c 0 8 3 6 p : 1 3 6 ; 7 ; B G 6 : 0 7 5 9 8 0 H 6 B 1 E E ? 6 : 1 I ? 0 <B . + % � ~ " � c 0 8 3 6 p : 1 3 6 ; 7 ; B o : : 0 E 3 1 7 : 0 B ; 8 i E 0 : 6 1 ? 3 F � / 0 5 6 2 0 7 : F C 8 1 6 7 6 7 @ ^ 3 4 6 5B ; 8 D D 9 5 3 I 0 5 6 @ 7 0 2 I F 3 4 0 8 0 5 6 2 0 7 : F E 8 ; @ 8 1 D 2 6 8 0 : 3 ; 8 _ <) R Q { N Y W Y z & V O R S U P Y R X N Y' S M V � V M P W L U t | N ! Y W M P W T R MX Y N Q % { { Y N � R M * � ( � N Y+ W S W M V W S + N L L R Z R U

� � � � � � � � � � �   � ¡ ¢ £ ¤ ¥ � ¦ ¤ § � ¥ ¢ � ¢ � ¨ � � ¤ � � ¡ ¢ ¤ © � � £ ¤ ª

} N Y t W Y M T | R X N P Y � { W Z RW { { L V O W T V N S « U P { { N Y T V S ZM N O P Q R S T W T V N S « W S M X R R T N ¬� R { W Y T Q R S T N X } V S W S O V W L W S M� Y N X R U U V N S W L $ R Z P L W T V N S% ) ) # ¬ � V � V U V N S N X� Y N X R U U V N S W L $ R Z P L W T V N S� � , � ­ N ® ¯ y y y ¯( { Y V S Z ° R L M « ' & x ± ¯ ² ³

Page 5: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

´ µ ¶ · · ¸¹ µ º » ¼ ½ ¾ ¿ À Á  à À » Ä ¾ à ¿ Å Â Æ · à ¿ Ç È ¿ » ´ À É ¿ » ¿ É Ê É ¼ Ç Ë È · À Ã Ä Á ¿ Ì · à À Á À Ã Â Ä Í Å Ã · Î É · Ï ¿ ¾ À Á· Ï Ê ¾ À  ¿ ¼ » Ð ¿  ¹ Ä ¾ ¹ ¼ ¼ Á Ä · À Á À ½ Ñ · Ï ¸¿ µ º » ¼ ½ ¾ ¿ À Á É · Ï ¿ ¾ À Á  à À » Ä ¾ ¿ Å Â Á ¿ Ä Â ¿ » ´  ¹ · Â È Å · À » Ï · Ñ À ¾ Â Ï À  ·  ¹ · Ï · ´ à · · Ð À ľ ¼ » Ç · à à · Ï Ð ¿  ¹  ¹ · Ä ¾ ¹ ¼ ¼ Á Ä · À Á À ½ Ñ · Ï ¿ Ç À Å Å Á ¿ ¾ À »  ¹ À Ä ´ à À Ï Ê À  · Ï µ=

¶ ¼ à À Å Å Á ¿ ¾ À » Â Ä Ð ¹ ¼ ¹ À Æ · » ¼  ¼ ½ ¾ ¿ À Á Á È ´ à À Ï Ê À  · Ï Ò Ä Ê Ì É ¿  À » ¼ ½ ¾ ¿ À Á  à À » Ä ¾ à ¿ Å ÂÆ · à ¿ Ç È ¿ » ´ É · Ï ¿ ¾ À Á · Ï Ê ¾ À  ¿ ¼ » ¾ ¼ É Å Á ·  · Ï Â ¼ Ï À  · Ò Ð ¿  ¹ Ä ¾ ¹ ¼ ¼ Á Ä · À Á À ½ Ñ · Ï ÒÓ Ô Õ Ö × Ð ¿  ¹  ¹ · Ø Ù Î Ú Ø Ù Û Ü · à  ¿ Ý ¾ À  ¿ ¼ » ¼ Ç Þ Ã À Ï Ê À  ¿ ¼ » ß ¾ ¼ É Å Á ·  · Ï Ì È Â ¹ ·Ï · À » ¼ à à · ´ ¿ Ä Â Ã À à ¼ Ç Â ¹ · É · Ï ¿ ¾ À Á Ä ¾ ¹ ¼ ¼ Á µ Ø Ù Î Ú Ø Ù À » Ï Â Ã À » Ä ¾ à ¿ Å Â É À È à á â Ì ·¾ · à  ¿ Ý · Ï É ¼ à ·  ¹ À » ã ä Ï À È Ä Å Ã ¿ ¼ à  ¼  ¹ · ´ à À Ï Ê À  ¿ ¼ » Ï À  · µå µ æ » Ï ¿ Æ ¿ Ï Ê À Á Ä Ð ¹ ¼ ´ à À Ï Ê À  · Ï Ç Ã ¼ É À É · Ï ¿ ¾ À Á ¼ à ¼ Ä Â · ¼ Å À  ¹ ¿ ¾ ¾ ¼ Á Á · ´ · É ¼ à ·  ¹ À »ç È · À Ã Ä Å Ã ¿ ¼ à  ¼ Ï À  · ¼ Ç À Å Å Á ¿ ¾ À  ¿ ¼ » Ç ¼ à Á ¿ ¾ · » Ä Ê Ã · Ò » ¼  À ¾  ¿ Æ · Á È · » ´ À ´ · Ï ¿ »  ¹ ·Å à À ¾  ¿ ¾ · ¼ Ç É · Ï ¿ ¾ ¿ » · ¼ à · » ´ À ´ · Ï ¿ » À Ç ¼ Ã É À Á Å Ã ¼ ´ à À É ¼ Ç É · Ï ¿ ¾ À Á · Ï Ê ¾ À  ¿ ¼ »¿ » À » ¼  ¹ · Ã Ä Â À  · Ò Â · à à ¿  ¼ Ã È Ò ¾ ¼ Ê » Â Ã È Ò ¼ à Šà ¼ Æ ¿ » ¾ · ¿ » À Ï Ï ¿  ¿ ¼ »  ¼ É · ·  ¿ » ´ À Á Áà · è Ê ¿ à · É · » Â Ä Ç ¼ à Á ¿ ¾ · » Ä Ê Ã · Ò É Ê Ä Â Ä Ê Ì É ¿ Â Ï ¼ ¾ Ê É · »  À  ¿ ¼ »  ¼  ¹ · Ï · Å À Ã Â É · » · Æ ¿ Ï · » ¾ ¿ » ´ Å Ã ¼ Ç · Ä Ä ¿ ¼ » À Á ¾ À Å À ¾ ¿ Â È Ä ¿ » ¾ · ´ à À Ï Ê À  ¿ ¼ » Ç Ã ¼ É É · Ï ¿ ¾ À Á Ä ¾ ¹ ¼ ¼ Á µ é · Ç · ༠ŠÀ ´ · ã Ç ¼ Ã Ä Å · ¾ ¿ Ý ¾ ¿ » Ç ¼ Ã É À  ¿ ¼ » à · ´ À Ã Ï ¿ » ´ À ¾ ¾ · Å Â À Ì Á · Ï ¼ ¾ Ê É · »  À  ¿ ¼ »  ¼· Æ ¿ Ï · » ¾ · ¾ ¼ »  ¿ » Ê ¿ » ´ ¾ Á ¿ » ¿ ¾ À Á Ä ê ¿ Á Á Ä µæ » Ï ¿ Æ ¿ Ï Ê À Á Ä Ð ¹ ¼ Ï ¿ Ï » ¼  ´ à À Ï Ê À  · Ç Ã ¼ É É · Ï ¿ ¾ À Á ¼ à ¼ Ä Â · ¼ Å À  ¹ ¿ ¾ ¾ ¼ Á Á · ´ · À ¾ ¾ à · Ï ¿  · Ï Ì È ¹ · ë ¿ À ¿ Ä ¼ » Ü ¼ É É ¿   · · ¼ » Ú · Ï ¿ ¾ À Á Ø Ï Ê ¾ À  ¿ ¼ » Ò Â ¹ · Ü ¼ É É ¿   · · ¼ » º ¾ ¾ à · Ï ¿  À  ¿ ¼ » ¼ ÇÜ À » À Ï ¿ À » Ú · Ï ¿ ¾ À Á ì ¾ ¹ ¼ ¼ Á Ä ¿ » ¾ ¼ » å Ê » ¾  ¿ ¼ » Ð ¿  ¹  ¹ · ë ¿ À ¿ Ä ¼ » Ü ¼ É É ¿   · · ¼ » Ú · Ï ¿ ¾ À ÁØ Ï Ê ¾ À  ¿ ¼ » Ò ¼ à  ¹ · º É · à ¿ ¾ À » í Ä Â · ¼ Å À  ¹ ¿ ¾ î Ê Ã · À Ê ¼ » ï à ¼ Ç · Ä Ä ¿ ¼ » À Á Ø Ï Ê ¾ À  ¿ ¼ » É Ê Ä ÂÄ Ê Ì É ¿   ¹ · Ç ¼ Á Á ¼ Ð ¿ » ´ ¿ » ¼ Ã Ï · à  ¼ Ì · ¾ ¼ » Ä ¿ Ï · à · Ï Ç ¼ à  · É Å ¼ à À Ã È Á ¿ ¾ · » Ä Ê Ã · Û Ã · À Ï ð ñ ò ñ ó ô õö ò ÷ ø ó ù ú ø û ü ò ÷ Ò Å À ´ · ý Ò Ì · Ç ¼ à · Å Ã ¼ ¾ · · Ï ¿ » ´ ß þÀ µ º Å Å Á ¿ ¾ À  ¿ ¼ » Ç ¼ Ã ë ¿ ¾ · » Ä Ê Ã · ¸Ì µ ÿ ÿ Ó � á � � � � � â � � � á � � � â � � � � � � � � � à â � ¸¾ µ � � Ç ¼ Ã É É Ê Ä Â Ì · ¾ ¼ É Å Á ·  · Ï Ì È À Á Á À Å Å Á ¿ ¾ À » Â Ä ¸Ï µ � � � � ÿ � · à ¿ Ý ¾ À  ¿ ¼ » ¼ Ç Ø É Å Á ¼ È É · » Â Í Ø Ñ Å · à ¿ · » ¾ · Î Î ï à ¼ Ç · Ä Ä ¿ ¼ » À Á Ü À Å À ¾ ¿ Â È ¸· µ ÿ � Ü · à  ¿ Ý ¾ À  ¿ ¼ » ¼ Ç ë ¿ ¾ · » Ä Ê Ã · Ò ¿ Ç À Å Å Á ¿ ¾ À Ì Á · ¸Ç µ º » ¼ ½ ¾ ¿ À Á  à À » Ä ¾ à ¿ Å Â Ð ¿  ¹ Ä ¾ ¹ ¼ ¼ Á Ä · À Á À ½ Ñ · Ï Æ · à ¿ Ç È ¿ » ´ À É ¿ » ¿ É Ê É ¼ Ç Ë È · À à ÄÁ ¿ Ì · à À Á À Ã Â Ä Í Å Ã · Î É · Ï ¿ ¾ À Á · Ï Ê ¾ À  ¿ ¼ » Û Ä · · � � ù ú ô ø û ü ò ô õ � ñ � ù û ó ñ � ñ ò ø ÷ Ò Å À ´ · Ë ß ¸´ µ Ú · Ï ¿ ¾ À Á Ä ¾ ¹ ¼ ¼ Á  à À » Ä ¾ à ¿ Å Â Ð ¿  ¹ Ä ¾ ¹ ¼ ¼ Á Ä · À Á À ½ Ñ · Ï Û Ä · · � � ù ú ô ø û ü ò ô õ� ñ � ù û ó ñ � ñ ò ø ÷ Ò Å À ´ · Ë ß ¸¹ µ º ¾ ¼ Å È ¼ Ç È ¼ Ê Ã ¼ à ¿ ´ ¿ » À Á É · Ï ¿ ¾ À Á Ä ¾ ¹ ¼ ¼ Á Ï ¿ Å Á ¼ É À ¿ Ç ´ à À Ï Ê À  ¿ ¼ » Ï À  · À » Ï Ï · ´ à · ·¾ ¼ » Ç · à à · Ï ¿ Ä » ¼  ¼ »  à À » Ä ¾ à ¿ Å Â ¸¿ µ ÿ Ó � � � � Ü · à  ¿ Ý ¾ À  ¿ ¼ » ¼ Ç º ¾ ¾ · Å Â À » ¾ · Ç ¼ à ì Å · ¾ ¿ À Á Â È Í é · Ä ¿ Ï · » ¾ È � à À ¿ » ¿ » ´ Û Â ¹ ¿ ÄÇ ¼ Ã É É Ê Ä Â Ì · Ä ¿ ´ » · Ï Ì È Â ¹ · à · Ä ¿ Ï · » ¾ È Å Ã ¼ ´ à À É Ï ¿ à · ¾  ¼ Ã ß ¸å µ � � � Ö Õ Ö Ü · à  ¿ Ý ¾ À  ¿ ¼ » ¼ Ç Ø Ï Ê ¾ À  ¿ ¼ » ¸ê µ � · à ¿ Ý ¾ À  ¿ ¼ » ¼ Ç Ø µ Ü µ ¶ µ Ú µ Þ µ µ ¾ · à  ¿ Ý ¾ À  ¿ ¼ » ¸Á µ ¶ · · ¸É µ æ » Ï ¿ Æ ¿ Ï Ê À Á Ä ´ à À Ï Ê À  ¿ » ´ Ç Ã ¼ É À ¶ ¿ Ç Â ¹ ï À  ¹ Ð À È Å Ã ¼ ´ à À É É Ê Ä Â Ä Ê Ì É ¿ Â Ò ¿ » À Ï Ï ¿  ¿ ¼ »Â ¼ À Á Á ¼ Ç Â ¹ · Ï ¼ ¾ Ê É · » Â Ä Ã · è Ê · Ä Â · Ï À Ì ¼ Æ · Ò Æ · à ¿ Ý ¾ À  ¿ ¼ » ¼ Ç ¾ ¼ É Å Á ·  ¿ ¼ » ¼ Ç À »À Å Å Ã ¼ Æ · Ï ¶ ¿ Ç Â ¹ ï À  ¹ Ð À È Å Ã ¼ ´ à À É µ

� � � � á � � � � Ô � � à � � � � � á �� à � � � � � á × � � � � â � � � á � Ö Õ Ö � Ô ÿ � � Ó � � � á � � ÿ á � ! � �

" � Ô � Ö × � Ö # � $ % ÿ � � Õ Ö # " Õ $ Ô � ÿ � Ö # % $ � & ' ( ) * + , -

. ) * / 0 ) 1 * 2 ( ) 1 3 4 / , 2 ' 1 35 0 1 , 6 1 * / 78 ó û 9 û ò ô õ ø ó ô ò ÷ ú ó û : ø ÷ ü ó û ø ÷ñ � ù û ; ô õ ñ ò ø < û = ñ = > ÷ ø ô ø ñ � ñ ò ø ü ?� ô ó @ ÷ ü A ø ô û ò ñ � > ô ú ô � ñ � û úó ñ ú ü ó � ÷ ü ? ÷ ø ù � û ñ ÷ > ñ ø ú = B ô ó ñò ñ ú ñ ÷ ÷ ô ó C ? ü ó ô � ñ ø ñ ó � û ò ô ø û ü òü ? ñ õ û 9 û A û õ û ø C ÷ ø ô ò � ô ó � ÷ =D ù A ÷ ñ � ù ñ ò ø ø ü ó ñ ; û ñ Eü ó û 9 û ò ô õ ÷ E û õ õ A ñ ó ñ ø ù ó ò ñ � ; û ôó ñ 9 ù õ ô ó � ô û õ = ö ? C ü ù E ü ù õ �õ û @ ñ ü ó û 9 û ò ô õ � ü ú ù � ñ ò ø ÷ó ñ ø ù ó ò ñ � ü ø F ñ ó ø F ô ò A Có ñ 9 ù õ ô ó � ô û õ > C ü ù � ù ÷ ø: ó ü ; û � ñ ô : ó ñ : ô û � ñ ò ; ñ õ ü : ñ = G H I J K L K M N M N O J P Q R S T N U S V G T Q M Q I W K L S N J P Q S X G M R S Y

Page 6: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

Z [ \ Z ] ^ _ ^ ] ` a b c d ` c e c ` f d ^ e g h i i j i j k i d g b l e ^ i Z i j ^ Z e l h Z c m ^ g i h c i k ^ a b c l h _ ^ k l ^ jh l n ` ^ h l ] g h ^ i h e i e m l o h a Z e ^ Z o i j e m l ^ h ] l o h l l ^ Z b ^ l ` i j p q r s t k l h e ^ u k a e ^ i Z [i [ \ Z ] ^ _ ^ ] ` a b c v m i o h a ] ` a e l ] j h i d a d l ] ^ k a b i h i c e l i g a e m ^ k k i b b l o l d i h l e m a Z wx l a h c g h ^ i h e i e m l ] a e l i j a g g b ^ k a e ^ i Z j i h b ^ k l Z c ` h l y Z i e a k e ^ _ l b x l Z o a o l ] ^ Z e m lg h a k e ^ k l i j d l ] ^ k ^ Z l i h l Z o a o l ] ^ Z a j i h d a b g h i o h a d i j d l ] ^ k a b l ] ` k a e ^ i Z^ Z a Z i e m l h c e a e l y e l h h ^ e i h x y k i ` Z e h x y i h g h i _ ^ Z k l y ^ Z a ] ] ^ e ^ i Z e i d l l e ^ Z o a b bh l n ` ^ h l d l Z e c j i h b ^ k l Z c ` h l y d ` c e c ` f d ^ e ] i k ` d l Z e a e ^ i Z e i e m l z l g a h e d l Z el _ ^ ] l Z k ^ Z o g h i j l c c ^ i Z a b k a g a k ^ e x c ^ Z k l o h a ] ` a e ^ i Z j h i d d l ] ^ k a b c k m i i b [{ l j l h e i g a o l | j i h c g l k ^ u k ^ Z j i h d a e ^ i Z h l o a h ] ^ Z o a k k l g e a f b l ] i k ` d l Z e a e ^ i Ze i l _ ^ ] l Z k l k i Z e ^ Z ` ^ Z o k b ^ Z ^ k a b c } ^ b b c [~ � � � � � � � � � ~ � � � � � � � � � e h a Z c j l h i j e l d g i h a h x b ^ k l Z c l ^ c i Z b x a g g b ^ k a f b l ^ j x i ` h l k l ^ _ l ] a Z ^ Z ^ e ^ a be l d g i h a h x b ^ k l Z c l j i h b l c c e m a Z | x l a h c i h ^ j x i ` k m a Z o l ] c g l k ^ a b e ^ l c v ^ e m ^ Z e m lu h c e | x l a h c i j x i ` h e h a ^ Z ^ Z o [ \ Z i h ] l h e i e h a Z c j l h x i ` h e l d g i h a h x b ^ k l Z c l x i ` d ` c ec ` f d ^ e e m l j i b b i v ^ Z o � h l a ] � � � � � � � � � � � � � � � � � � � y g a o l � y f l j i h l g h i k l l ] ^ Z o � �a [ � g g b ^ k a e ^ i Z j i h � ^ k l Z c ` h lf [ � � � j i h d d ` c e f l k i d g b l e l ] f x a b b a g g b ^ k a Z e c �k [ �   j i h d d ` c e f l k i d g b l e l ] f x a b b a g g b ^ k a Z e c �] [ c e a e l d l Z e j h i d a g g b ^ k a Z e ] l c k h ^ f ^ Z o h l a c i Z j i h e h a Z c j l h i j b ^ k l Z c l �l [ � � ¡ ¢ £ ¤ q l h e ^ u k a e ^ i Z i j � k k l g e a Z k l j i h ¥ g l k ^ a b ^ e x ¦ { l c ^ ] l Z k x� § m ^ c j i h d d ` c e f l c ^ o Z l ] f x e m l h l c ^ ] l Z k x g h i o h a d ] ^ h l k e i h [ �j [ r l l [£ ¨ © � � � ª � � « ¬ � ª � � ­ � � � § l d g i h a h x b ^ k l Z c l c d a x f l l ® e l Z ] l ] i Z b x ^ Z e m l j i b b i v ^ Z o ] i k ` d l Z e l ]~ � � � � � � � � ¯ ª ° � � � � c ^ e ` a e ^ i Z c � ± � c l h _ ^ Z o j ` b b ² e ^ d l ^ Z e m l � h d l ] r i h k l c � ³ � a Z ^ Z k a g a k ^ e a e ^ Z o ^ b b Z l c c �| � k i Z e ^ Z ` a Z k l i j a h l c ^ ] l Z k x e h a ^ Z ^ Z o g h i o h a d ^ Z i h ] l h e i d l l e e m l h l d l ] ^ a bh l n ` ^ h l d l Z e c e i h l e a } l e m l b ^ k l Z c ` h l l ® a d ^ Z a e ^ i Z y � � k i Z e ^ Z ` a Z k l i j a h l c ^ ] l Z k xe h a ^ Z ^ Z o g h i o h a d v ^ e m ^ Z � q t s p i h � ´ � o ` ^ ] l b ^ Z l c [ ~ µ � ¤ � � � � © � � � © � ¶ ¶ � · �� � � � ¸ ¹ ¡ º � � � ¨ © � � � ª � � » � � � � º © µ � � ¨ � ª � � © ª � � � � © µ � © � � � � � � � � ¶ ª ° � � � � · ª © µ � ­ ©¼ ¶ ª � ½ � � � � � ¶ ª ° � © ª � � © � � ¨ © � � º ¾ \ Z i h ] l h e i h l n ` l c e a Z l ® e l Z c ^ i Z c ` f d ^ e e m lj i b b i v ^ Z o � h l a ] � � � � � � � � � � � � � � � � � � � y g a o l � y f l j i h l g h i k l l ] ^ Z o � �a [ � g g b ^ k a e ^ i Z j i h � ^ k l Z c ` h lf [ � � � j i h d d ` c e f l k i d g b l e l ] f x a b b a g g b ^ k a Z e c �k [ �   j i h d d ` c e f l k i d g b l e l ] f x a b b a g g b ^ k a Z e c �] [ � b l e e l h j h i d e m l h l c ^ ] l Z k x g h i o h a d ] ^ h l k e i h a ] _ ^ c ^ Z o v m x a Z l ® e l Z c ^ i Z ^ cf l ^ Z o h l n ` l c e l ] �l [ � � ¡ ¢ £ ¤ q l h e ^ u k a e ^ i Z i j � k k l g e a Z k l j i h ¥ g l k ^ a b e x ¦ { l c ^ ] l Z k x � e m ^ c j i h dd ` c e f l c ^ o Z l ] f x e m l h l c ^ ] l Z k x g h i o h a d ] ^ h l k e i h � �j [ r l l [¯ ª � ª © � º ~ � � � � � � � � § i f l l b ^ o ^ f b l j i h a ¿ ² d i Z e m b ^ d ^ e l ] e l d g i h a h x b ^ k l Z c l y a Z a g g b ^ k a Z e d ` c e¯ ª ° � � � � f l l Z h i b b l ] ^ Z a Z a g g h i _ l ] e h a ^ Z ^ Z o g h i o h a d ^ Z a Z i e m l h c e a e l a Z ] f l a k k l g e l ] ^ Za Z a g g h i _ l ] k b ^ Z ^ k a b e h a ^ Z ^ Z o g h i o h a d ^ Z \ b b ^ Z i ^ c ] ` l e i e m l a f c l Z k l i j a ] l n ` a e lÀ Á Â Ã Ä Å Ä Æ Ç Æ Ç È Ã É Ê Ë Ì Í Ç Î Ì Ï À Í Ê Æ Ê Â Ð Ä Å Ì Ç Ã É Ê Ì Ñ À Æ Ë Ì Ò

Ó Ô ¯ Ô Õ Ö Ô Õ × ~ ¬ Ø � ~ Ô Ù Õ × Ó Ù ¬ ¯ Ô � £ Õ × Ø ¬ £ Ú Û Ü Ý Þ ß à á

¯ ª ° � � � �

Page 7: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

â ã ä å æ å ç å è é å ê ç ë è ì ç ë è í é ç ã ç è î ï ê ì í ð è í ç ì í è ñ ò è é ç ã æ å ó å ç è ð ç è ó ô ì í ã í õ æ å ä è ê é è ö é ò ÷ ó å ç ç ë è â ì æ æ ì ø å ê ù ú í è ã ð û ü ý ü þ ÿ �� ý � � þ � � � � � ý � ö ô ã ù è � ö ÷ è â ì í è ô í ì ä è è ð å ê ù ã î � ô ô æ å ä ã ç å ì ê â ì í � å ä è ê é ò í è ÷ î � � � â ì í ó ó ò é ç ÷ è ä ì ó ô æ è ç è ð ÷ õ ã æ æ ã ô ô æ å ä ã ê ç é ä î � � â ì í ó ó ò é ç ÷ è ä ì ó ô æ è ç è ð ÷ õ ã æ æ ã ô ô æ å ä ã ê ç é ð î � � � è í ç å � ä ã ç å ì ê ì â � å ä è ê é ò í è ö å â ã ô ô æ å ä ã ÷ æ è è î � � � � � � � � � è í ç å � ä ã ç å ì ê ì â � ä ä è ô ç ã ê ä è â ì í ã � å ó å ç è ð � ô è ä å ã æ ç õ � � è é å ð è ê ä õ� í ì ù í ã ó å ê ï æ æ å ê ì å é ú ç ë å é â ì í ó ó ò é ç ÷ è é å ù ê è ð ÷ õ ç ë è ï æ æ å ê ì å é ã ê ð ì ò ç � ì â � é ç ã ç èí è é å ð è ê ä õ ô í ì ù í ã ó ð å í è ä ç ì í ã ê ðâ î � è è î

! " # $ % $ & ' & ' ( # ) * + , - ' . , / - * & * " 0 $ % , ' # ) * , 1 & + , 2

3 4 � 4 5 6 4 5 7 � 8 9 � � 4 : 5 7 3 : 8 � 4 � � 5 7 9 8 � ; < = > ? @ A B

Page 8: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

C D E F G H E I J K E L L D J L M N O H P O Q M L J R J R D J S O T Q F U J J I J I R O V M M L N S O T L E P J U F H T J W X O T E U S O T Q V R E O U T J G V T I E U G R D J S O T Q F K D E P DN O H K E L L Y J T J Z H E T J I R O F H Y Q E R [ T J S J T R O R D J F J P R E O U J U R E R L J I \ ] ^ ] _ ` a _ b c d e f c ] g _ b h g d i j k l g d m d n o ] f j _ b e d j Wp q q r s t u v s w x y w z { s t | x } ~ z | � T O � E I J V L L V M M L E P V Y L J E U S O T Q V R E O U T J Z H J F R J I O U V L L S O H T M V G J F O S R D Ju x � � w z � � u � s x u v s w x V M M L E P V R E O U W C D J S O L L O K E U G K E L L V F F E F R N O H E U R D E F J U I J V � O T W� W � V T R � � � � � � F J R D J � J S J T J U P J � D J J R � � D V T R � � R O T J P O T I R D J V M M T O M T E V R J� T O S J F F E O U � V Q J [ � I E G E R � T O S J F F E O U � O I J [ � E P J U F H T J � J R D O I V U I X J J W� V T R � � � � � � D J P � R D J Y O � E U I E P V R E U G R D J V M M T O M T E V R J E U S O T Q V R E O U T J G V T I E U GN O H T V M M L E P V R E O U W� W � V T R � � � � � U R J T V L L V M M L E P V Y L J E U S O T Q V R E O U T J Z H J F R J I W� W � V T R � � � � � � I H P V R E O U � U S O T Q V R E O U WV W � H Q Y J T F � R D T O H G D � � � � U R J T V L L V M M L E P V Y L J E U S O T Q V R E O U T J Z H J F R J I WY W � H Q Y J T � � � � U I E P V R J J � J T N P O L L J G J [ H U E � J T F E R N O T Q J I E P V L F P D O O LV R R J U I J I [ V L O U G K E R D I V R J F O S V R R J U I V U P J WP W � H Q Y J T � � � � U I E P V R J V L L M O F R G T V I H V R J P L E U E P V L R T V E U E U G E U P L H I E U GF M J P E V L R N � T J F E I J U P N � E U R J T U � R T V E U E U G W� W � V T R � � � � � J P O T I O S � E P J U F H T J � U S O T Q V R E O U � � � U I E � E I H V L F L E P J U F J I E U V� W � W � H T E F I E P R E O U O T V S O T J E G U P O H U R T N O T M T O � E U P J Q H F R F R V R J K D J R D J TO T U O R R D J N D V � J J � J T D J L I L E P J U F H T J � J E R D J T M J T Q V U J U R O T R J Q M O T V T N � R OM T V P R E P J V F V M D N F E P E V U � F H T G J O U W� W � V T R � � � � J P O T I O S � � V Q E U V R E O U � � � E F R V L L J � V Q E U V R E O U F R V � J U R O Z H V L E S NS O T M D N F E P E V U L E P J U F H T J   E W J W [ X � � ¡ [ � V R E O U V L � O V T I F [ V U I � � � � � W � V P DJ � V Q E U V R E O U V R R J Q M R V U I I V R J R V � J U Q H F R Y J F D O K U W� W � V T R � � � � � J T F O U V L ¢ E F R O T N � U S O T Q V R E O U � � £ O H Q H F R V U F K J T V L L � Z H J F R E O U FJ E R D J T ¤ N J F ¤ O T ¤ U O W ¤ � S V U N O S N O H T T J F M O U F J F R O U H Q Y J T F � R D T O H G D� V T J ¤ N J F [ ¤ F H Y Q E R V I J R V E L J I F R V R J Q J U R J � M L V E U E U G N O H T V ¥ T Q V R E � JT J F M O U F J � F � V U I V U N V U I V L L V M M L E P V Y L J E U S O T Q V R E O U V F E U I E P V R J I Y J L O K W� M O U P O Q M L J R E O U O S N O H T V M M L E P V R E O U [ S H T R D J T T J � E J K K E L L Y J T J Z H E T J I W¦ H J F R E O U � � � � P J T R E § J I P O M N O S V L L P O H T R T J P O T I F � O R D J T R D V U Q E U O T R T V ¥ P� E O L V R E O U F � T J G V T I E U G N O H T P O U � E P R E O U O S V P T E Q E U V L O TI T E � E U G O ¨ J U F J E U V U N P O H U R N [ F R V R J [ P E T P H E R O T S J I J T V L P O H T R [E U P L H I E U G V P O M N O S R D J M O L E P J T J M O T R � F �   E S M T O Y V R E O U G E � J U [� J T E § P V R E O U R D V R M T O Y V R E O U K V F P O Q M L J R J I F V R E F S V P R O T E L N   VP O M N O S V L L M T O P J J I E U G F T J G V T I E U G R D J P O U � E P R E O U V U I § U V LI E F M O F E R E O U O S R D J P D V T G J � F � I E T J P R S T O Q R D J P O H T R � F � W� H Y Q E R V F R V R J Q J U R S O T J V P D P O U � E P R E O U E U I E P V R E U G I V R JV U I M L V P J O S P O U � E P R E O U [ U V R H T J O S R D J O S S J U F J [ V U IE S V M M L E P V Y L J [ R D J I V R J O S I E F P D V T G J S T O Q V U N M J U V L R NE Q M O F J I W¦ H J F R E O U � � S N O H D V � J Y J J U E F F H J I V � J T R E § P V R J O S � J L E J S S T O Q© E F V Y E L E R E J F Y N R D J � T E F O U J T � J � E J K � O V T I [ N O H Q H F RE U P L H I J V P O M N O S R D J P J T R E § P V R J Wª « ¬ ­ ® ¯ ® ° ± ° ± ² ­ ³ ´ µ ¶ · ± ¸ ¶ ¹ ª · ´ ° ´ ¬ º ® ¯ ¶ ± ­ ³ ´ ¶ » ª ° µ ¶ ¼

Page 9: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç ¿ È Ã Ç Á É Ç Ã Ê Ë Ä Ì Ë Ä Í Ë Î Î È Ï Ì À Â Ð Â Ë Ä À Ñ Ð Ã ¾ Ä À ¿ Î Ã Ç À Ñ Ã ÇÁ Ï ¿ Ç Ë È Â À Á À É Ç Ã Ê Ò Ï Ã Ê Ì Ã ¾ Ë Ç ¿ Ð ¾ Ç Ç ¿ Ä Á Î Ì Ç ¿ Ð ¿ Â Ó Â Ä Ô Á Ç ¿ Ë Á Ê ¿ Ä ÁÉ Ã Ç Ë Ä Ì Ð Ï Ç Ã Ä Â Ð Í Â À ¿ Ë À ¿ Ã Ç Ð Ã Ä Í Â Á Â Ã Ä Õ Â Ö ¿ Ö Ñ Ð Ï ¿ Ê Â Ð Ë Î × Ë Î Ð Ã Ï Ã ÎÍ ¿ È ¿ Ä Í ¿ Ä Ð Ì Ñ Í ¿ È Ç ¿ À À Â Ã Ä Ñ ¿ Á Ð Ö Ø Ö Ù Ï ¿ Ç ¿ È Ã Ç Á Ê ¾ À Á Â Ä Ð Î ¾ Í ¿Í Ë Á ¿ À Ã É Á Ç ¿ Ë Á Ê ¿ Ä Á Ñ Ê ¿ Á Ï Ã Í Ã É Á Ç ¿ Ë Á Ê ¿ Ä Á Ñ Í Â Ë Ô Ä Ã À  À Ñ Ë Ä ÍÈ Ç Ã Ô Ä Ã À  À Ö Æ Á Á Ë Ð Ï Ë Í ¿ Á Ë Â Î ¿ Í À Á Ë Á ¿ Ê ¿ Ä Á Ë Í Ó Â À Â Ä Ô Ò Ï ¿ Á Ï ¿ ÇÌ Ã ¾ Ë Ç ¿ Ð ¾ Ç Ç ¿ Ä Á Î Ì ¾ Ä Í ¿ Ç Á Ç ¿ Ë Á Ê ¿ Ä Á ÖÚ ¾ Û Ê Â Á Ë Ð Ã È Ì Ã É ¿ Ë Ð Ï Ã É Ì Ã ¾ Ç Á Ç ¿ Ë Á Â Ä Ô È Ï Ì À Â Ð Â Ë Ä Ü À Ð ¾ Ç Ç Â Ð ¾ Î ¾ ÊÓ Â Á Ë ¿ Ë Ä Í Ó ¿ Ç Â Ý Ð Ë Á Â Ã Ä Ã É Û Ã Ë Ç Í Ð ¿ Ç Á Â Ý Ð Ë Á Â Ã Ä Â É Û Ã Ë Ç Í Ð ¿ Ç Á Â Ý ¿ ÍÂ Ä Ë À È ¿ Ð Â Ë Î Á Ì ÖÞ É Ì Ã ¾ Ë Ç ¿ Ð ¾ Ç Ç ¿ Ä Á Î Ì Ç ¿ Ð ¿ Â Ó Â Ä Ô Á Ç ¿ Ë Á Ê ¿ Ä Á Ë À Ë Ä Â Ä È Ë Á  ¿ Ä Á ×à ¾ Á È Ë Á  ¿ Ä Á Ë Á Ë Ä Ì Á Â Ê ¿ É Ã Ç Ë Ä Ì Í Â À ¿ Ë À ¿ Ã Ç Ð Ã Ä Í Â Á Â Ã Ä Ñ Á Ï ¿ Ä Â ÁÒ Â Î Î Û ¿ Ä ¿ Ð ¿ À À Ë Ç Ì É Ã Ç Ì Ã ¾ Á Ã Ï Ë Ó ¿ Á Ï ¿ Â Ä À Á  Á ¾ Á Â Ã Ä Õ À Ø À ¾ Û Ê Â Á ÑÍ Â Ç ¿ Ð Á Î Ì Á à Á Ï Â À ß ¿ È Ë Ç Á Ê ¿ Ä Á Ñ Ð Ã È Â ¿ À Ã É Ë Ä Ì Ë Ä Í Ë Î Î Ë Í Ê Â Á Á Â Ä ÔÏ Â À Á Ã Ç Â ¿ À Ñ È Ï Ì À Â Ð Ë Î À Ë Ä Í Í Â À Ð Ï Ë Ç Ô ¿ À ¾ Ê Ê Ë Ç Â ¿ À É Ã Ç ¿ Ë Ð ÏÂ Ä È Ë Á  ¿ Ä Á × Ã ¾ Á È Ë Á  ¿ Ä Á À Á Ë Ì Ã Ç Á Ç ¿ Ë Á Ê ¿ Ä Á Ö½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä à Æ Í ¿ Á Ë Â Î ¿ Í ¿ á È Î Ë Ä Ë Á Â Ã Ä Â À Ç ¿ â ¾ Â Ç ¿ Í Â É Ì Ã ¾ Ï Ë Ó ¿ Û ¿ ¿ Ä Í ¿ Ä Â ¿ ÍË È Ç Ã É ¿ À À Â Ã Ä Ë Î Î Â Ð ¿ Ä À ¿ Ã Ç È ¿ Ç Ê Â Á Ñ Ã Ç È Ç Â Ó Â Î ¿ Ô ¿ Ã É Á Ë ã Â Ä ÔË Ä ¿ á Ë Ê Â Ä Ë Á Â Ã Ä Ñ Ã Ç Ï Ë Í Ë È Ç Ã É ¿ À À Â Ã Ä Ë Î Î Â Ð ¿ Ä À ¿ Ã Ç È ¿ Ç Ê Â ÁÍ Â À Ð Â È Î Â Ä ¿ Í Â Ä Ë Ä Ì Ò Ë Ì Û Ì Ë Ä Ì Î Â Ð ¿ Ä À Â Ä Ô Ë ¾ Á Ï Ã Ç Â Á Ì Â Ä Þ Î Î Â Ä Ã Â ÀÃ Ç ¿ Î À ¿ Ò Ï ¿ Ç ¿ Ö Þ Ä É Ã Ç Ê Ë Á Â Ã Ä É Ç Ã Ê ¿ Ó ¿ Ç Ì À Á Ë Á ¿ Î Â Ð ¿ Ä À Â Ä Ô Û Ã Ë Ç ÍÃ Ç Î Â Ð ¿ Ä À Â Ä Ô ¿ Ä Á  Á Ì Ê ¾ À Á Û ¿ À ¾ Û Ê Â Á Á ¿ Í Ç ¿ Ô Ë Ç Í Â Ä Ô Í Â À Ð Â È Î Â Ä ¿ ÑÈ Ç Ã Û Ë Á Â Ã Ä Ñ À ¾ À È ¿ Ä À Â Ã Ä Ñ Ð ¿ Ä À ¾ Ç ¿ Ñ Ç ¿ À Á Ç Â Ð Á Â Ã Ä Ñ Î Â Ê Â Á Ë Á Â Ã Ä Ñ Ã ÇÇ ¿ Ó Ã Ð Ë Á Â Ã Ä Ã É Ì Ã ¾ Ç Î Â Ð ¿ Ä À ¿ Ñ È ¿ Ç Ê Â Á Ñ Ò Ã Ç ã Î ¿ Á Á ¿ Ç Ñ Ã Ç Ð ¿ Ç Á Â Ý Ð Ë Á ¿Á Ã È Ç Ë Ð Á  Р¿ Ê ¿ Í Â Ð Â Ä ¿ Ã Ç Í ¿ Ä Â Ë Î Ã É Ì Ã ¾ Ç È Ç Â Ó Â Î ¿ Ô ¿ Ã É Á Ë ã Â Ä Ô Ë Ä¿ á Ë Ê Â Ä Ë Á Â Ã Ä Ö Ù Ï ¿ Â Ä É Ã Ç Ê Ë Á Â Ã Ä É Ç Ã Ê ¿ Ë Ð Ï Ë Ä Í ¿ Ó ¿ Ç Ì À Á Ë Á ¿Ê ¾ À Á Â Ä Ð Î ¾ Í ¿ Á Ï ¿ À Á Ë Á ¿ Ê ¿ Ä Á Ã É Ð Ï Ë Ç Ô ¿ À Ñ Æ ä ä È Ç Ã Ð ¿ ¿ Í Â Ä Ô ÀÇ ¿ Ô Ë Ç Í Â Ä Ô Ð Ï Ë Ç Ô ¿ À Ñ Ë Ä Í Í Â À È Ã À  Á Â Ã Ä Ã É Á Ï ¿ Ð Ï Ë Ç Ô ¿ À Ö½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä å Þ É Ì Ã ¾ Ï Ë Ó ¿ ¿ Ó ¿ Ç Û ¿ ¿ Ä Í Â À Ð Ï Ë Ç Ô ¿ Í Ã Á Ï ¿ Ç Á Ï Ë Ä Ï Ã Ä Ã Ç Ë Û Î ÌÉ Ç Ã Ê Ë Ä Ì Û Ç Ë Ä Ð Ï Ã É Á Ï ¿ Ë Ç Ê ¿ Í À ¿ Ç Ó Â Ð ¿ Ñ Ã Ç É Ç Ã Ê Ë Ä Ì Ð Â Á Ì ÑÐ Ã ¾ Ä Á Ì Ñ À Á Ë Á ¿ Ñ Ã Ç É ¿ Í ¿ Ç Ë Î È Ã À  Á Â Ã Ä Ñ Ç ¿ â ¾ ¿ À Á Á Ï ¿ Ë È È Ç Ã È Ç Â Ë Á ¿¿ Ä Á  Á Ì Á Ã É Ã Ç Ò Ë Ç Í Ñ Í Â Ç ¿ Ð Á Î Ì Á à Á Ï Â À ß ¿ È Ë Ç Á Ê ¿ Ä Á Ñ Ë Ä Ì Ë Ä Í Ë Î ÎÂ Ä É Ã Ç Ê Ë Á Â Ã Ä Ç ¿ Î Ë Á Â Ó ¿ Á Ã Ì Ã ¾ Ç Í Â À Ð Ï Ë Ç Ô ¿ Öæ Ö ç Ë Ç Á è Þ Þ é é ß Ã Ä Ã Á Ð Ã Ê È Î ¿ Á ¿ Á Ï Â À È Ë Ç Á Öê Ö ç Ë Ç Á è Þ Þ Þ é é Ù Ï Â À È Ë Ç Á Ê ¾ À Á Û ¿ Ð Ã Ê È Î ¿ Á ¿ Í Û Ì Ë Î Î Ë È È Î Â Ð Ë Ä Á À Öë Ö ç Ë Ç Á Þ ì é é í ¿ Ë Í Á Ï ¿ Ð ¿ Ç Á Â É Ì Â Ä Ô À Á Ë Á ¿ Ê ¿ Ä Á Ë Ä Í Á Ï ¿ Ä À Â Ô Ä Ë Ä Í Í Ë Á ¿ Ì Ã ¾ ÇË È È Î Â Ð Ë Á Â Ã Ä Öî î ï ð ñ ò ó Ù Ï Â À É Ã Ç Ê Â À Á Ã Û ¿ Ð Ã Ê È Î ¿ Á ¿ Í Û Ì Ë Î Î Ë È È Î Â Ð Ë Ä Á À È ¾ Ç À ¾ Ë Ä Á Á Ã Þ ä ô Ú õ ö ÷ à é ö å à Õ Ë Ø Öø ù ð ñ ò ó Ù Ï Â À É Ã Ç Ê Ê ¾ À Á Û ¿ Ð Ã Ê È Î ¿ Á ¿ Í Û Ì Ë Î Î Ë È È Î Â Ð Ë Ä Á À Ö

ð ú û ü ý î ú ü ø þ ÿ � � ú � � � � � ÿ � � � � �

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

Page 10: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

! " # $ % & ' ( ) * + , - ( ) . + / 0 1 + - 2 3 0 . 0 4 / 5 6 3 3 6 2 2 3 ( 1 6 7 . ) 8 9 0 1 + , 4 5 + : , ; + , < ' ( ) . + , 5! = > ? @ A B C ? D E D F " G H I D J G = E C K 1 ' , + 7 + 3 + L ( 1 6 3 3 5 * + , . ' 0 M N 0 O P Q 5 0 6 , ) 2 , 0 1 0 4 ( 7 L . ' 0 4 6 . 0 + * 6 2 2 3 ( 1 6 . ( + 7" R H = > ? = E A = # # $ > D F = S S ? D E B I % B H B A ? C J / 0 L ( 7 7 ( 7 L ; ( . ' 2 , 0 ) 0 7 . 0 - 2 3 + 5 - 0 7 . 8% T & ' ( ) 4 + 1 : - 0 7 . - : ) . / 0 1 + - 2 3 0 . 0 4 / 5 . ' 0 U : , ( ) 4 ( 1 . ( + 7 + * + , ( L ( 7 6 3 3 ( 1 0 7 V% = > C ? @ A B C ? D E D F W ? A = E S X > = ) : , 0 6 7 4 . ' 0 U : , ( ) 4 ( 1 . ( + 7 ; ' 0 , 0 5 + : ' 6 N 0 - + ) . , 0 1 0 7 . 3 5 / 0 0 7 2 , 6 1 . ( 1 ( 7 L 8 & ' ( )6 2 2 3 ( 0 ) . + ( 7 4 ( N ( 4 : 6 3 ) 3 ( 1 0 7 ) 0 4 ( 7 6 Y 8 Z 8 U : , ( ) 4 ( 1 . ( + 7 + , * + , 0 ( L 7 1 + : 7 . , 5 + ,2 , + N ( 7 1 0 8 [ \ & ] ^ _ + : - : ) . 4 ( , 0 1 . . ' 0 3 ( 1 0 7 ) ( 7 L 0 7 . ( . 5 . + , 0 . : , 7 . ' 0 1 + - 2 3 0 . 0 4* + , - ` ? > = A C I J . + 5 + : 8% a # b " c & ' ( ) * + , - ( ) . + / 0 1 + - 2 3 0 . 0 4 / 5 . ' 0 2 , + L , 6 - 4 ( , 0 1 . + , + * . ' 0 ) 2 0 1 ( 6 3 . 5 d% = > C ? @ A B C ? D E D F a A A = H C B E A = F D > , 0 ) ( 4 0 7 1 5 2 , + L , 6 - . + ; ' ( 1 ' 5 + : 6 2 2 3 ( 0 4 8e H = A ? B I C J K f = S ? ` = E A J T > B ? E ? E g" c # b " c h : , , 0 7 . 5 0 6 , L , 6 4 : 6 . 0 ) + * 6 2 2 , + N 0 4 Y 8 Z 8 + , h 6 7 6 4 ( 6 7 - 0 4 ( 1 6 3 ) 1 ' + + 3 ) i ; ' +' 6 N 0 7 + . / 0 0 7 6 ; 6 , 4 0 4 6 - 0 4 ( 1 6 3 4 0 L , 0 0 i - : ) . ) : / - ( . . ' 0 ] j V k ] j * + , - i6 3 + 7 L ; ( . ' 6 7 + l 1 ( 6 3 1 : , , 0 7 . . , 6 7 ) 1 , ( 2 . i 1 + - 2 3 0 . 0 4 / 5 . ' 0 4 0 6 7 + , , 0 L ( ) . , 6 , + *. ' 0 - 0 4 ( 1 6 3 ) 1 ' + + 3 . ' 0 5 6 . . 0 7 4 0 4 8 & ' 0 ] j V k ] j * + , - 6 7 4 . , 6 7 ) 1 , ( 2 . 1 6 7 7 + ./ 0 1 0 , . ( M 0 4 - + , 0 . ' 6 7 m n 4 6 5 ) 2 , ( + , . + . ' 0 L , 6 4 : 6 . ( + 7 4 6 . 0 8" c # o p o & ' ( ) * + , - - : ) . / 0 ) : / - ( . . 0 4 / 5 6 2 2 3 ( 1 6 7 . ) ; ' + 6 , 0 L , 6 4 : 6 . 0 ) + * 6% = > C ? @ A B C ? D E D F " ` X A B C ? D E [ \ [ V q h k ] 6 2 2 , + N 0 4 - 0 4 ( 1 6 3 ) 1 ' + + 3 8 r 7 + l 1 ( 6 3 + * . ' 0 ) 1 ' + + 3 - : ) . 1 + - 2 3 0 . 0. ' ( ) * + , - ; ( . ' 6 3 3 4 6 . 0 ) ( 7 - + 7 . ' d 4 6 5 d 5 0 6 , * + , - 6 . 8T " b $ # W T c & ' ( ) * + , - - ) : . / 0 1 + - 2 3 0 . 0 4 6 7 4 ) ( L 7 0 4 / 5 . ' 0 2 , + L , 6 - 4 ( , 0 1 . + , + * . ' 0 s 3 3 ( 7 + ( )% = > C ? @ A B C = D F a A A = H C B E A = B E ` ) 2 0 1 ( 6 3 . 5 d , 0 ) ( 4 0 7 1 5 . , 6 ( 7 ( 7 L 2 , + L , 6 - * + , ; ' ( 1 ' . ' 0 6 2 2 3 ( 1 6 7 . ( ) 6 2 2 3 5 ( 7 L 6 7 4" E > D I I G = E C F D > B W ? G ? C = ` . ' 0 , 0 ) ( 4 0 7 1 5 2 , + L , 6 - 4 ( , 0 1 . + , * + , . ' 0 + : . V + * V ) . 6 . 0 2 , + L , 6 - 8e H = A ? B I C J K f = S ? ` = E A J $ > D g > B G

t p f b e % p b $ W " T u p o v w u c " x y z { | } ~ �

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

% = > C ? @ A B C ? D E D F v > B ` X B C ? D E

Page 11: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

� � � � � � � � � � � � � � � � �   � � � ¡ � ¢   £ � ¤ � � � � ¥ ¡ ¦ �   £ � � ¡ ¥ ¡ � � � � � ¡ ¡ ¥ � � � � � § � � ¡ � ¡ ¢ � � ¨ � � ¢ � ¡ ¡ � � � � � ¡ � �   £ �©   �   � � ¢ ª � � � � � � ¡ « © � ¦ � � ¢   £ � ¡ � � � § � � ¡ ¥ � � ¦ �   £ � � ¡ ¦ � ¬ � �   ­ � � ¨ ¨ � � § � ­ � �   � ¬ � ¥ � ¨ � � ¢ � ¡ ¡ � � � « ® � ¢ � �  �   £ � � � § � � ¡ � � � � ¡   � ¥ §   � � � ¡ £ � �     � � �   � � ¦ � � �   £ � ¡ ¨ � § � � § � � § � � ¡ ¥ � � ¦ �   £ � � ¡ ¯ � � ° ¥ � � � ¦ � �   ¡ ¢ � �¬ � ¥ � ¨ � � ¢ � ¡ ¡ � � � «± ² ³ ´ µ ¶ · ¸ ´ ¹ ´ º » ¼ ½ ¶ ¾ ´ ¿ µ ² º ² ¼ µÀ Á  à ² µ  º ² ¼ µ Ä Å Å Æ ² ³  µ º »  ¶ Â Å Å Æ ² ´ ½ ¼ ¸ ² ¶ ¸ ´ Ç · ² ¸ ´ ½ º ¼ º Â È ´  µ ½ Å Â ¶ ¶ Â Æ Æ¼ ¸  Š¼ ¸ º ² ¼ µ ¼ É Â µ ´ Á  à ¶ ³ » ´ ½ · Æ ´ ½  µ ½ Ê ¼ ¸ Ë ² Ì ´ µ Í Î º » ´¾ ´ Å Â ¸ º à ´ µ º ¼ ¸  ¸ ´ Å ¸ ´ ¶ ´ µ º  º ² Ì ´ ¼ É º » ´ ¾ ´ Å Â ¸ º à ´ µ º ÏÀ µ ½ ¼ ¸ ¶ ´ à ´ µ º ¼ É ± ² ³ ´ µ ¶ ´ Ð ¸ ² Ë ² µ Â Æ Æ ² ³ ´ µ ¶ ´ ² ¶ ¶ · ´ ½ ² µ  µ ¼ º » ´ ¸ ¶ º  º ´  µ ½ º »  º ¶ º  º ´ Ñ ¶¸ ´ Ç · ² ¸ ´ à ´ µ º ¶ Ò ´ ¸ ´ ¶ · Í ¶ º  µ º ² Â Æ Æ Î ´ Ç · ² Ì Â Æ ´ µ º º ¼ Ó Æ Æ ² µ ¼ ² ¶¸ ´ Ç · ² ¸ ´ à ´ µ º ¶  º º ² à ´ Æ ² ³ ´ µ ¶ ´ Ò Â ¶ ² ¶ ¶ · ´ ½ ÏÄ ³ ³ ´ Å º  µ ³ ´ ¼ É À Á  à ² µ  º ² ¼ µ Ä Å Å Æ ² ³  µ º »  ¶ º Â È ´ µ Â Ô Â º ² ¼ µ Â Æ À Á Â Ã Õ ¸ ´ É ´ ¸ ¸ ´ ½ º ¼ Í ÎÓ Æ Æ ² µ ¼ ² ¶ ¶ º  º · º ´ Õ ² µ  µ Î ¶ º  º ´ Ï Ä Å Å Æ ² ³  µ º à  Π¼ ¸ à  Πµ ¼ º Í ´Æ ² ³ ´ µ ¶ ´ ½ ² µ  µ ¼ º » ´ ¸ ¶ º  º ´ ÏÖ ´ ¶ º ¼ ¸  º ² ¼ µ Ä Å Å Æ ² ³  µ º »  ¶ Å ¸ ´ Ì ² ¼ · ¶ Æ Î Í ´ ´ µ Æ ² ³ ´ µ ¶ ´ ½ ² µ × º  º ´ ¼ É Ó Æ Æ ² µ ¼ ² ¶Â µ ½ »  ¶ Â Æ Æ ¼ Ò ´ ½ Æ ² ³ ´ µ ¶ ´ º ¼ Æ Â Å ¶ ´ Æ ¼ µ Ë ´ µ ¼ · Ë » º ¼ ¸ ´ Ç · ² ¸ ´¸ ´ Â Å Å Æ ² ³  º ² ¼ µ Ï Ø ¼ ¶ ¶ ² Í Æ ´ ´ Á  à Š ¶ ¶ Â Ë ´  µ ½ Ê ¼ ¸ ³ ¼ à à ² º º ´ ´¸ ´ Ì ² ´ Ò ÏÙ ¸  µ ½ É Â º » ´ ¸ Ê Ú Â ² Ì ´ ¸ Ä Å Å Æ ² ³  µ º Ò ² Æ Æ Í ´ Æ ² ³ ´ µ ¶ ´ ½ Ò ² º » ¼ · º ¸ ´ Ë Â ¸ ½ º ¼ ³ · ¸ ¸ ´ µ º¸ ´ Ç · ² ¸ ´ à ´ µ º ¶ Í ´ ³  · ¶ ´ ¶ º  º · º ´ Â Æ Æ ¼ Ò ¶ º » ² ¶ Í Â ¶ ´ ½ ¼ µ Å Â ¶ ºÇ · Â Æ ² ¿ ³  º ² ¼ µ  µ ½ Å ¸  ³ º ² ³ ´ ¶ Û É ¼ ¸  ¶ Å ´ ³ ² ¿ ´ ½ º ² à ´ ¼ µ Æ Î Ü ÏÔ ¼ µ Ý ´ Á  à ² µ  º ² ¼ µ Ä Å Å Æ ² ³  µ º ² ¶ Æ ² ³ ´ µ ¶ ´ ½ Í Î Ã ´ ´ º ² µ Ë Ç · Â Æ ² ¿ ³  º ² ¼ µ ¶ ¸ ´ Ç · ² ¸ ´ ½Í Î ¶ º  º · º ´ Ï Þ » ´ ¸ ´ ² ¶ µ ¼ ´ Á Â Ã É ¼ ¸ º » ´ ¶ ´ Å ¸ ¼ É ´ ¶ ¶ ² ¼ µ ¶ ÏÞ » ´ ¶ ´ ³  µ Í ´ ´ ² º » ´ ¸ Í · ¶ ² µ ´ ¶ ¶ ´ ¶ ¼ ¸ ² µ ½ ² Ì ² ½ · Â Æ ¶ Ïß à á â ã â ß ä å ã æ ä ß ç è é ê

Page 12: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

ë ì í î ï î ð ñ ò ó ô õ ö ÷ ø ø

Page 13: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

ù ú û ü ý þ ÿ � � ÿ � � � þ � � � ÿ � ÿ û

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & ' ( ) ( * + , ) ( - . / � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � 0 � � � � � � � � � � � � � .

1 2 3 4 5 6 4 7 3 4 8 3 9 4 : ; ; < = > : ? = 3 2 ? 3 @ 6 ; 4 3 > 6 A A 6 5 BC D D E F G H 1 E F I J H K K L E M 1 N O I L P H Q F N M C M 1 L N Q H J M R F J H R Q 1 M M F IS = ? T ? T 6 : ; ; < = > : ? = 3 2 : 2 5 4 6 U 9 = 4 6 5 7 6 6 9 2 < 6 A A 3 ? T 6 4 S = A 6 5 = 4 6 > ? 6 5 = 2 ? T 6 = 2 A ? 4 9 > ? = 3 2 A VW X Y Z [ \ ] ^ ^ _ ` a X Z ` b c d X Z e f b Y g [ c h b Y i X Z ` b cW X Y Z [ [ \ ] ^ ^ _ ` a X c Z [ j e c Z ` h g ` c f [ c h b Y i X Z ` b cW X Y Z [ [ [ \ k j l a X Z ` b c [ c h b Y i X Z ` b cW X Y Z [ m \ n e a b Y j b h o ` a e c p l Y e [ c h b Y i X Z ` b cW X Y Z m \ n e a b Y j b h k q X i ` c X Z ` b cW X Y Z m [ \ W e Y p b c X _ r ` p Z b Y g [ c h b Y i X Z ` b cW X Y Z m [ [ \ k q X i ` c X Z ` b c d b j ` c f [ c h b Y i X Z ` b c s ` h X ^ ^ _ ` a X t _ e uW X Y Z m [ [ [ \ d v ` _ j w l ^ ^ b Y Z X c j x b Y w Z l j e c Z o b X c [ c h b Y i X Z ` b cW X Y Z [ y \ d e Y Z ` h g ` c f w Z X Z e i e c Z z z w ` f c e j X c j { X Z e j| } } ~ � � � � � � � � � �� � � � � � �/ � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ~ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ~ � � � � � � � �� � � / � � � � �� � � � � � � � � �� � � � � � � � 0 � � � � � � } � � � � � � } } ~ � � �   ~ �/ � � � � � / � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � � � } � � � � � � } } ~ � � �   ~ �� � � ¢ £ ¢ � � � � � � � � } } ~ � � �   ~ �¤ � � / � � � � � � ¥ ¡ � � � � � ¡ ¦ � � � � � � } } ~ � � �   ~ �� � � / � § � � � � � � � � � � � � � � ¨ � � } � � � � � � � � � � � � © � ~ � �

Page 14: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer
Page 15: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

ª « ¬ ­ ® ¯ ° ± ­ ® ² ³ ´ µ ¶ · µ ¯ ¸ ± µ ¶ ¹ ± ­ ® ¸ º º » ³ º » µ ¸ ± ® µ ¶ ¼ ³ » ½ ¸ ± µ ³ ¶ » ® ¹ ¸ » · µ ¶ ¹ ¾ ³ ¿ » ¸ º º À µ ¯ ¸ ± µ ³ ¶ Á Â Ã Ä Ã Å Æ Ç È Â Ã Ä Ã Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í Î Ï Ë Å Â Ã Ä Ã Å Æ Ç È Ð Î Ñ Ä Ã Ò Î Å Ë Ó Ò Í Ô Î ÇÕ Ö × Ö Ø Ù Ú Û Ü Ý Ú Þ Ö ß Ý à Ý à á Ý Ú Ö Ü â Ý ã ä Ý â Ù Ü å æ ç Ý Ú Þ Ö ß Ý à Ý à á Ý Ú à Ý Ù ä Ü Ù ä Û è Ý Ú Ü é ä ê ë é ì Ù Ø Ø ë Ý Ø Ö à Ý é í Ù è è × Ö ß Ù Ø Ö é ä î ä â Ý Ú Ø ë Ö Ü ç Ý ß Ø Ö é ä ì Ö Ü Ù ä Ù ß Ø Ö Þ Ý â î Ø Û à Ý à á Ý Ú é í Ø ë Ý ï ä Ö Ø Ý âç Ø Ù Ø Ý Ü ð Ú à Ý â ñ é Ú ß Ý Ü é Ú Ù ä Û Ú Ý Ü Ý Ú Þ Ý ß é à è é ä Ý ä Ø é í Ø ë Ý ï ä Ö Ø Ý â ç Ø Ù Ø Ý Ü ð Ú à Ý â ñ é Ú ß Ý Ü ì Ø ë Ý ò é Ù Ü Ø ó î Ù Ú â ì é Ú Ø ë Ý ô Ù Ø Ö é ä Ù × ó î Ù Ú â é í Ù ä Û Ü Ø Ù Ø Ý ì ß é à à é ä ê Ý Ù × Ø ë ì é Ú Ø Ý Ú Ú Ö Ø é Ú Ûé í Ø ë Ý ï ä Ö Ø Ý â ç Ø Ù Ø Ý Ü é Ú Ø ë Ý õ Ö Ü Ø Ú Ö ß Ø é í ò é × î à á Ö Ù é Ú ê ë é Ü Ý Ù ß Ø Ö Þ Ý â î Ø Û Ü Ý Ú Þ Ö ß Ý ß é ä ß × î â Ý â ê Ö Ø ë Ö ä Ø ë Ý è Ú Ý ß Ý â Ö ä ö ÷ Û Ý Ù Ú Ü á Ý í é Ú Ý Ù è è × Ö ß Ù Ø Ö é ä å ø ù ë Ý í é × × é ê Ö ä ö ê Ö × × á Ýß é ä Ü Ö â Ý Ú Ý â è Ú é é í é í Û é î é Ú Û é î Ú Ü è é î Ü Ý ú Ü Ù ß Ø Ö Þ Ý à Ö × Ö Ø Ù Ú Û Ü Ø Ù Ø î Ü û õ õ ÷ ü ý ì þ Ý Ø Ø Ý Ú é í ç Ý Ú Þ Ö ß Ý Ü Ö ö ä Ý â á Û ï ä Ö Ø ò é à à Ù ä â Ö ä ö ÿ � ß Ý Ú ì é Ú � Ú é é í é í ç Ý Ú Þ Ö ß Ý â é ß î à Ý ä Ø í Ú é à Ø ë Ýç Ý Ú Þ Ö ß Ý à Ý à á Ý Ú � Ü Ý × Ý ß Ø Ú é ä Ö ß è Ý Ú Ü é ä ä Ý × è é Ú Ø Ù × å � Ú é é í í é Ú ç è é î Ü Ý Ü û Õ Ö × Ö Ø Ù Ú Û � Ý Ú à Ù ä Ý ä Ø ò ë Ù ä ö Ý é í ç Ø Ù Ø Ö é ä ÿ Ú â Ý Ú Ü ê Ö Ø ë Ø ë Ý Ü è é î Ü Ý Ö â Ý ä Ø Ö ã Ý â á Û ä Ù à Ý � ÿ � ß Ö Ù ×ô é Ø Ö ã ß Ù Ø Ö é ä é í ò ë Ù ä ö Ý é í ð Ü Ü Ö ö ä à Ý ä Ø ê Ö Ø ë Û é î Ú à Ù Ú Ú Ö Ù ö Ý × Ö ß Ý ä Ü Ý ì Ù ß Ý Ú Ø Ö ã Ý â õ õ ü ü � ÷ Þ Ý Ú Ö í Û Ö ä ö à Ù Ú Ö Ø Ù × Ü Ø Ù Ø î Ü ì é Ú Ù × Ý Ø Ø Ý Ú Ü Ö ö ä Ý â á Û Ø ë Ý ß é à à Ù ä â Ö ä ö é � ß Ý Ú Þ Ý Ú Ö í Û Ö ä öß ë Ù ä ö Ý é í Ù Ü Ü Ö ö ä à Ý ä Ø Ù ä â Ø ë Ý ä Ù à Ý é í Ø ë Ý à Ö × Ö Ø Ù Ú Û Ü è é î Ü Ý å� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � !" « # $ % & ª ' $ ' ( & ª ) * ) ' + ª , , % $ - - - ( % $ $ ( . ) ( / - ( ª ( $ 0 . 1 2 ' ( % / 3 ) # . 1 , $ . 1 2 ' ( /4 « 5 2 - ) ' $ - - ª , , % $ - - - ( % $ $ ( . ) ( / - ( ª ( $ 0 . 1 2 ' ( % / 3 ) # . 1 , $ . 1 2 ' ( /

6 7 8 9 : ; 7 < < = > ? @ A > B C D @ A E F B G H : C I B G J @ A > B C" « K $ $. « . L $ . M 5 1 N ) ' , ) . ª ( ) ' + ( L $ ª # # % 1 # % ) ª ( $ ) ' K 1 % & ª ( ) 1 ' % $ + ª % , ) ' + / 1 2 % ª # # * ) . ª ( ) 1 '

O « 2 ' ) ( $ , - ( ª ( $ - - 1 . ) ª * - $ . 2 % ) ( / ' 1 «P « & ª ) , $ ' Q + ) R $ ' - 2 % ' ª & $ Q 1 % ª ' / ' ª & $ S - T 2 ' , $ % U L ) . L - 2 # # 1 % ( ) ' +, 1 . 2 & $ ' ( - U ) * * 5 $ - 2 5 & ) ( ( $ , « S - $ $ ) ' - ( % 2 . ( ) 1 ' - V 4 ª 5 1 R $ T

( W X Y Z [ [ Z \ ] ^ _ ` a b X c ] a [ d a c X c X e f ] c X g b Z ` a h X ª i i [ ] j a b ] Z ^ Y Z c * ] j X ^ d f c X a ^ g 0Z c $ k a ` ] ^ a b ] Z ^ ] ^ ) [ [ ] ^ Z ] d lm « K Z f c i a _ X ª # # * ) . ª ( ) 1 ' K 1 % * ) . $ ' - 2 % $ a ^ g 0 Z c $ N ª & ) ' ª ( ) 1 ' «n « ) ' - ( % 2 . ( ) 1 ' - L $ $ ( Q \ W ] j W _ ] o X d d b X i p q d b X i a i i [ ] j a b ] Z ^] ^ d b c f j b ] Z ^ d Y Z c q Z f c i c Z Y X d d ] Z ^ «O « % $ K $ % $ ' . $ - L $ $ ( Q \ W ] j W _ ] o X d g X b a ] [ X g j Z g ] ^ _ ] ^ Y Z c ` a b ] Z ^ Y Z cq Z f c i c Z Y X d d ] Z ^ «" « - 2 # # 1 % ( ) ' + , 1 . 2 & $ ' ( - Q Y Z c ` d Q a ^ g 0 Z c a ^ q Z b W X c g Z j f ` X ^ b a b ] Z ^q Z f ` a q p X c X e f ] c X g b Z d f p ` ] b \ ] b W q Z f c a i i [ ] j a b ] Z ^ «4 « ) Y b W X ^ a ` X d W Z \ ^ Z ^ q Z f c d f i i Z c b ] ^ _ g Z j f ` X ^ b d ] d g ] r X c X ^ b Y c Z `b W a b d W Z \ ^ Z ^ q Z f c a i i [ ] j a b ] Z ^ Q q Z f ` f d b d f p ` ] b # % 1 1 K 1 K * $ + ª *' ª & $ j W a ^ _ X s j Z i q Z Y ` a c c ] a _ X [ ] j X ^ d X Q g ] o Z c j X g X j c X X Q a t g a o ] b Z cj Z f c b Z c g X c «m « # % 1 K $ - - ) 1 ' ' ª & $m « ' ª & $ * ª - ( K ) % - ( & ) , , * $u « # * ª . $ 1 K 5 ) % ( L . ) ( / - ( ª ( $ 0 . 1 2 ' ( % /m m « ( $ * $ # L 1 ' $ ' 2 & 5 $ % U L $ % $ / 1 2 & ª / 5 $ % $ ª . L $ ,

6 7 8 9 : : ; 7 < < = > ? @ C A : v E C A > I H > C F : C I B G J @ A > B C w w x B y J y z A C B A > I H A { E | E < @ G A J E C A B I } > C @ C ? > @ = @ C v 6 G B I E z z > B C @ = 8 E F y = @ A > B C w| > ~ > z > B C B I 6 G B I E z z > B C @ = 8 E F y = @ A > B C @ C v � B G D B C A > C E C A @ = 9 E z A > C F � E G ~ > ? E > C � G > A > C F � B I @ C H @ v v G E z z ? { @ C F E z @ I A E G H B y� = E A { > z @ < < = > ? @ A > B C > C B G v E G A B G E ? E > ~ E @ C H I y G A { E G > C I B G J @ A > B C �

) * " u P s m � m � m m 0 n � S * ( T

O « * ) . $ ' - 2 % $ & $ ( L 1 ,n « # % 1 K $ - - ) 1 ' . 1 , $ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � �n « ( ) ( * $ S X « _ « Q & « , « Q , « , « - « Q X b j « T

, a q / X a c� « , ª ( $ 1 K 5 ) % ( L& Z ^ b W

�5 « - $ $ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � # % ) 1 % ( 1 . 1 & # * $ ( ) ' + ) ( $ & - m ( L % 1 2 + L "

. a c X Y f [ [ q Y Z [ [ Z \ a [ [ d b X i d Z f b [ ] ^ X g Z ^ b W X ) ' - ( % 2 . ( ) 1 ' - L $ $ ( « ) ^ a g g ] b ] Z ^ Q^ Z b X b W X Y Z [ [ Z \ ] ^ _ lª « ( q i X Z c i c ] ^ b [ X _ ] p [ q \ ] b W p [ a j h ] ^ h Z ^ [ q «5 « � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �. « , ] d j [ Z d f c X Z Y q Z f c 2 « - « d Z j ] a [ d X j f c ] b q ^ f ` p X c Q ] Y q Z f W a o X Z ^ X Q ] d ` a ^ g a b Z c q Q] ^ a j j Z c g a ^ j X \ ] b W 4 ) [ [ ] ^ Z ] d . Z ` i ] [ X g - b a b f b X d m � � 0 m � s P 4 b Z Z p b a ] ^ a [ ] j X ^ d X «( W X d Z j ] a [ d X j f c ] b q ^ f ` p X c ` a q p X i c Z o ] g X g b Z b W X ) [ [ ] ^ Z ] d , X i a c b ` X ^ b Z Y# f p [ ] j ª ] g b Z ] g X ^ b ] Y q i X c d Z ^ d \ W Z a c X ` Z c X b W a ^ O � g a q d g X [ ] ^ e f X ^ b ] ^j Z ` i [ q ] ^ _ \ ] b W a j W ] [ g d f i i Z c b Z c g X c Q Z c b Z b W X ) [ [ ] ^ Z ] d , X i a c b ` X ^ b Z Y % X o X ^ f Xb Z ] g X ^ b ] Y q i X c d Z ^ d \ W Z W a o X Y a ] [ X g b Z � [ X a b a k c X b f c ^ Q i a q b a k Q i X ^ a [ b q Z c] ^ b X c X d b d W Z \ ^ ] ^ a � [ X g c X b f c ^ Q Z c b Z i a q a ^ q � ^ a [ a d d X d d ` X ^ b Z c b a k i X ^ a [ b qZ c ] ^ b X c X d b Q a d c X e f ] c X g p q a ^ q b a k ª j b a g ` ] ^ ] d b X c X g p q b W X ) [ [ ] ^ Z ] d , X i a c b ` X ^ bZ Y % X o X ^ f X Q Z c b Z Z b W X c X ^ b ] b ] X d Y Z c o X c ] � j a b ] Z ^ Z Y ] g X ^ b ] � j a b ] Z ^ «

m � « ª + $ � � �   ¡ �¢   ¡ �£ ¤ ¥ ¦ § ¨ © © © © © © ª © © © © © © « « © © © © © © © © ¬ ¤ � � § ¨ © © © © © © ª © © © © © © « « © © © © © © © ©S ª c X a . Z g X T S ª c X a . Z g X T ª # # * ) . ª ( ) 1 ' K 1 % * ) . $ ' - 2 % $ ª ' , 0 1 % $ N ª & ) ' ª ( ) 1 ' s # a _ X m Z Y "m n «­ ® ® ¯ ° ¯ ± ² ³ ´ ³ µ µ ´ ¯ ¶ ³ ° ¯ ± ² · ± ¸ ¹ º ¶ ³ ² » ¼ ® ± ½ ² ´ ± ³ ® ¼ ® · ¸ ± ¹ ° ¾ ¼ ¿ À Á Â Ã Ä ¼ » º ¯ ° ¼ ³ ° ½ ½ ½ Å ¯ ® · µ ¸ Å ¶ ± ¹ Å

Æ « & 1 ( L $ % Ç - & ª ) , $ ' ' ª & $

) & # 1 % ( ª ' ( ' 1 ( ) . $ l . Z ` i [ X b ] Z ^ Z Y b W ] d Y Z c ` ] d^ X j X d d a c q Y Z c j Z ^ d ] g X c a b ] Z ^ Y Z c [ ] j X ^ d f c X f ^ g X c n n 4 Z Y b W X) [ [ ] ^ Z ] d . Z ` i ] [ X g - b a b f b X d « , ] d j [ Z d f c X Z Y b W ] d ] ^ Y Z c ` a b ] Z ^] d R 1 * 2 ' ( ª % / « L Z \ X o X c Q Y a ] [ f c X b Z j Z ` i [ q ` a q c X d f [ b] ^ b W ] d Y Z c ` ^ Z b p X ] ^ _ i c Z j X d d X g «

�   È § ¨ © © © © © © ª © © © © © © « « © © © © © © © © �   È § ¨ © © © © © © ª © © © © © © « « © © © © © © © ©S ª c X a . Z g X T S ª c X a . Z g X T É Ê Ë Ì Í É Ê Î$ s & ª ) * ª , , % $ - -

Page 16: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

Ï Ð Ñ Ò Ó Ñ Ô Õ Ò Ö Õ × Õ Ø Ù Õ ÒÚ Ø Û Ü Ý × Ü Þ Þ ß à á Õ â ã Þ ä Ö Ï å æ å ç å à á Õ â ã Þè é ê ë ì í î ï ð è ñ è è è éÏ Ð Ñ Ò Ó Ñ Ô Õ Ò à á Õ â ã Þò ó ô õ ö ÷ ó øù ô ú û ü ý þ ÿ � û ý û � � � ô � � þ û � ü � � õ ö � � ó � õ ö ö � ø � õ ø ô �� ó ö ó ö � � � ó �� � � � � õ ø � �� � ô ó ò ò � � ó � ø ÷ � � � ÷ ö � ø õ �ù � þ ÿ � � � � ý ÿ � ý û � ý þ ÿ � ý ÿ � ý û � � � þ û � � � � ý �

� õ ö � � ó � õ ö ö � ø � õ ø ô �� ó ö óò ó ô õ ö ÷ ó øù ô ú û ü ý þ ÿ � û ý û � � � ô � � þ û � ü � á Õ â ã Þá Õ â ã Þá Õ â ã Þá Õ â ã Þá Õ â ã Þ � þ û � � � � ý � � þ û � � � � ý � � � � � � � � � � � � � �! " # � $ � $ % &

� þ û � � � � ý � � þ û � � � ý �' � � õ ö � ó � õ � � õ ö ÷ ó ø

( ) * + , , , - . / 0 1 2 3 4 5 6 , 6 7 5 8 9 2 3 4 5 6: � � � ò ÷ ÷ ø õ � � � � ô õ ö ÷ ó ø ù � ; � < � þ û ý � ü ý þ ÿ = ú � � � > � � � ; � � � � � � � ô ú � > ; � þ � < ? � � � @ ü � ý � A > � < B ; � û � ÿ �

÷ ø � ö ÷ ö � ö ÷ ó ø ø õ �

è é ê ë ì í î ïC � ø õ � ó � ò õ � ö � � ò ÷ ÷ ø õ � � ô = ó ó òõ ö ö � ø � � � D � ò õ � ö � � ò ÷ ÷ ø õ � � ô = ó ó ò ò ó ô õ ö ÷ ó øù ô ú û ü ý þ ÿ � û ý û � �E � ô ó ò ò � � ó � ø ÷ � � � ÷ ö � ù ô ú � > ; � þ � < ? � � � @ ü � ý � A > � < B ; � û � ÿ �

F � � � � ô ÷ õ ò ÷ G � � ö õ ÷ ø ÷ ø ù � A ú ÿ � þ > ü H � � � @ � A A ú � þ ý ; ö � ý ú þ ú þ � H � � > ý û ú � þ ý ; ö � ý ú þ ú þ � H � � ý > û ú > ý ; � � ô ; ú þ ú > ý ; ö � ý ú þ ú þ � �

÷ ò ' I � J : K : L õ � � ò ÷ ô õ ö ÷ ó ø � ó ò ÷ ô � ø � � � õ ø � � ó � M õ ÷ ø õ ö ÷ ó ø J � ý � � C � @ '

NOPQR STUVW XYZUVW P[\ ]^̂̂̂̂̂̂̂̂̂̂̂^̂̂̂̂̂̂̂̂̂̂̂^̂̂̂̂̂̂̂̂̂̂̂^̂̂̂̂̂̂̂̂̂ __̀ ]^̂̂̂̂̂̂̂̂̂̂̂^̂̂̂̂̂̂̂̂ aZb cdUU Yb e]^̂̂̂̂̂̂̂̂̂̂̂^̂̂̂̂̂̂

Page 17: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

f g h i j k l h m n o p q o r s t n m u v w p m j u r o p x y z t o u

{ | } ~ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

� � � � � � � { � � � � � ��   �   �� ¡ ¢ ¡ £ ¤ ¥ ¦ § ¨ ¨ £ © ¡ | ª « £ © ¬ § ¨ £ ­ ® £ ¨ £ ¯ ¤ §° ¤ ¬ ¡ ¨ £ « £ © ¡ ± ¯ ® ¢ ² £ ³ £ £ © ´ ¨ ¢ « ¡ ª « ª © µ ¶� ¡ ® £ ¨ � ¡ ¢ ¡ £ ¬ ¤ ¥ | ª « £ © ¬ § ¨ £

� � � � � � � · � � { � �   { � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �f g h i k l h m n o p q o r ¸ ¹ y x t u y z t o u

º �   � � �{ � � » � � ¦ �| { ¦ � � � � � » � ¼ � � | { ¦ � � � � �   �   » �½ � « ¡ ª ² £ ¾ | ¢ ´ ¬ £ ¿ ¾ £ ¡ « ¶ À

�   �   � � � �   Á  à � � � � · � � � � � » |   �½ � ¢ ¬ ¬ £ ¿ ¾ � ¢ ª ± £ ¿ ¾ � ³ ¬ £ © ¡ ÀÄ Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Ì Ë Ì Í Î Ê Ï Ì Ð Ê Ñ Ò Ó Ì Ð Ô È Í Ì Ì Õ Ê Ö Ò Ð Ê Î Ò Ç Ð Ò Ð Ä Ñ Ñ Ò Ð Ç Ò Ô Ç Í Ê Ð Æ Ç Î É Ì Í Ô Î Ê Î Ì Å Ç Í Î É Ì × Í Ç Å Ì Ô Ô Ò Ç Ð Å Ç Í Ø É Ò Ó É Æ Ç È Ê Í Ì Ð Ç Ø Ö Ê Ï Ò Ð ÙÊ × × Ñ Ò Ó Ê Î Ò Ç Ð Ú Æ Ç È Ö È Ô Î Ó Ç Ö × Ñ Ì Î Ì Î É Ì Ò Ð Å Ç Í Ö Ê Î Ò Ç Ð Í Ì Û È Ì Ô Î Ì Ü Ý Ì Ñ Ç Ø Þ ß à á â ß ã à ä Ä å à æ Ä ç å à æ æ ß ä è æ ä é ê æ ë ß ê â ç ì å Þí Ê Ò Ñ È Í Ì Î Ç Ü Ò Ô Ó Ñ Ç Ô Ì Ê Ð Ì Õ Ê Ö Ò Ð Ê Î Ò Ç Ð Ê Î Î Ì Ö × Î Ö Ê Æ Í Ì Ô È Ñ Î Ò Ð Î É Ì Ü Ì Ð Ò Ê Ñ Ç Å Æ Ç È Í Ê × × Ñ Ò Ó Ê Î Ò Ç Ð Ç Í Ç Î É Ì Í Ê × × Í Ç × Í Ò Ê Î Ì Ê Ó Î Ò Ç Ð Þ

î ï ð ñ ò ó ô õ ö ö õ ö ÷ ø ö ö ù ú û ü ö ù ý ö þ ÿ ñ � ÷ ô ü ÿ û ü ö ÿ ó ö � ÷ ñ ï ö ý ý û ñ ù ï ñ ÷ � ó û ü ó ð ñ ò ô ÷ ö ù ñ � � ô � û ù � ô � � ú û ü ô ÿ û ñ ù � ñ ÷ ó ö ú þ ô ÷ ö ú ô ÿ ö þ ú û ü ö ù ý ö � ü ñ � � ú ö ÿ öÿ ó ö û ù ï ñ ÷ � ô ÿ û ñ ù ÷ ö � ò ö ý ÿ ö þ ø ö ú ñ � � î ï ð ñ ò ó ô õ ö ö õ ö ÷ ó ö ú þ ô ÿ ö � � ñ ÷ ô ÷ ð � ÿ ÷ ô û ù ö ö ñ ÷ ô � � ÷ ö ù ÿ û ü ö ý ó û � ú û ü ö ù ý ö � ñ ÷ ô � ö ÷ � û ÿ � û ÿ � ò ý ÿ ø ö ú û ý ÿ ö þ ó ö ÷ öô ú ý ñ � î ù ô þ þ û ÿ û ñ ù � ÿ ó ö î � � � î � � � � � ö ù ü ú ñ ý ö þ � û ÿ ó ÿ ó û ý � � � ú û ü ô ÿ û ñ ù � ô ü � ô � ö � ô ð û ù ý ÿ ÷ ò ü ÿ ð ñ ò ÿ ñ ó ô õ ö ö ÷ ÿ û � ü ô ÿ û ñ ù � ý � ñ ï � û ü ö ù �ý ò ÷ ö û ù ñ ÿ ó ö ÷ ý ÿ ô ÿ ö � ý � � ÷ ö � ô ÷ ö þ ô ù þ ý ò ø � û ÿ ÿ ö þ û ù ý ò � � ñ ÷ ÿ ñ ï ð ñ ò ÷ ô � � ú û ü ô ÿ û ñ ù � ü ñ ù ÿ ô ü ÿ ñ ÿ ó ö ÷ ý ÿ ô ÿ ö � ý � ÷ ö � ô ÷ þ û ù � � ñ ý ý û ø ú ö ï ö ö � � � ñ ò � ò ý ÿô ú ý ñ ú û ý ÿ ô ú ú ñ ÿ ó ö ÷ ú û ü ö ù ý ö ý ó ö ú þ û ù î ú ú û ù ñ û ý � ó ñ � ö õ ö ÷ � ü ö ÷ ÿ û � ü ô ÿ û ñ ù ñ ï ú û ü ö ù ý ò ÷ ö ï ÷ ñ � î ú ú û ù ñ û ý û ý ù ñ ÿ ÷ ö � ò û ÷ ö þ � � ô û ú ò ÷ ö ÿ ñ þ û ý ü ú ñ ý ö ô ú ú ú û ü ö ù ý ö ýó ö ú þ � ô ð ÷ ö ý ò ú ÿ û ù þ ö ù û ô ú ñ ï ð ñ ò ÷ ô � � ú û ü ô ÿ û ñ ù ñ ÷ ñ ÿ ó ö ÷ ô � � ÷ ñ � ÷ û ô ÿ ö ô ü ÿ û ñ ù �� ¡ ¢ ¡ £ ¤ ¥ � ¨ ª µ ª © ¢ ± | ª « £ © ¬ § ¨ £

� � � | { ¦ �   { � � � � � | { ¦ � � � » � � � � º Â � � � · � � { � �   { � � � � ¢ µ £ � ¤ ¥ }

����� � !"# $%&!"# �'( )********************************************** ++, )********************* -&. /0!! %. 1)*******************

Page 18: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

2 3 4 5 6 7 8 2 9 : ; < = > ? @ A ; B < : C 7 = D < : E > B A < = F G H I J K L M N O P J N Q R S T O K U R N R V Q W L U U L K K U I S L X N J Y Z [\ ] ^

_ ` a b c d b ` e f g h b i j k d b c l m c n o p a b q f e c b g r e g p r e s b b t e u h ` b a g r b e d d f h q e g h j ` e ` a e f f i m d d j c g h ` v a j q m u b ` g i i m w u h g g b a w n u bh ` q j ` ` b q g h j ` g r b c b x h g r o e ` a g j g r b w b i g j k u n y ` j x f b a v b o g r b n e c b g c m b o q j c c b q g o e ` a q j u d f b g b z{ | } ~ � � � � � � � � � � � | � � ~ � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �   ¡ ¢ £ ¤   ¥ ¦ § ¤   ¢ ¡ ¨ ¦ £ � © ¤ � ¡ ¨ ¤ ª ¤ «   £ ¡ ¬ ¤ � ¡ ¦ ­ ® � �   � ¯ �   °   � ± ² £ ¦ ­ ¤ � � � ¦ �   °³ ¤ � ¢ °   ¡ � ¦ � ¡ ¦ £ ¤ ± ¢ ¯ ¤ ¡ ¨ ¤   ¬ ¦ ¢ � ¡ ¦ ­ ¡ ¨ � � ¯ ¨ ¤ ¯ ´ � ­ ¡ ¨ ¤   ¬ ¦ ¢ � ¡ � ¢ ¥ ¬ � ¡ ¡ ¤ ± � � � ¦ ¡ ¯ ¦ £ £ ¤ ¯ ¡ µ ¶ ¢ � ± ¤ £ � ¡   � ± ¡ ¨ � � · � ° ° ¥ ¤ ± ¦ � ¤ ¦ � ° � � ­ ¡ ¨ ¤   ¬ ¦ ¢ � ¡� ¢ ¥ ¬ � ¡ ¡ ¤ ± � � � £ ¤   ¡ ¤ £ ¡ ¨   � ¡ ¨ ¤ £ ¤ ¸ ¢ � £ ¤ ± ­ ¤ ¤ ¨ ¤ £ ¤ ¢ � ± ¤ £ ¹ ¥ ¢ ¡ � � � ¦ ¤ § ¤ � ¡ � ¨   ° ° � ¢ ¯ ¨ £ ¤ ± ¢ ¯ ¡ � ¦ � ¥ ¤ ¬   ± ¤ � �   �   ¬ ¦ ¢ � ¡ � £ ¤   ¡ ¤ £ ¡ ¨   � º » ¼ µ2 3 4 5 7 ½ 8 ¾ 9 : B A D C A = ¿ ^ B > B 9 E 9 = B

À Á Â Ã Ä Å Æ Ç Æ È � É É Á À Ê � Ë À Ì Í Î Ì Ï Á À Ê Ð Í { Ñ Ï Ð � Í � Ò Ì Ï Ð Ó � Ô À Í � Ë À Ì Í Å É � } � Â � � Â

ÕÖ×ØÙ ÚÛÜÝÞ ßàáÜÝÞ ×âã äåååååååååååååååååååååååååååååååååååååååååååååå ææç äååååååååååååååååååååå èáé êëÜÜ àé ìäååååååååååååååååååå

Æ í À ~ � � � � � î � ~ � � ï | � ð ñ À � � | ~ � | ò Ê � ó � | � � î { � � � � � � ò Æ Ç Ç Ò Æ Ç Å Ä ñ ô � õ ö � � � � | � � � | � ~ ò � � � � � ~ � ï � � � � � � | � � ~ ò � � � � ~ � ï � | � � ~ ò � ò ð � � � | ~ � � � î � � ð � � � � � | � � ~ � ÷ ò{ � � | � � { � � � � | � ø ~ � ó ù � � ö � ~ î � ð � � | � � ~ ò � � ò ð � � � � � � � | � ø ö � ~ î � � � � ~ � � � ø � � � � � ú � � ø ö � ð � � ð � � � ò ð � | ò ~ � � ó � � � � ð � ~ û Ç î � ø ò î � � | ~ ü � � ~ � | ~ � � ó � � ø | ~ }ï | � ð � � ð | � î ò � � � � � � � � î � � í ý þ ÿ � � � � � � � � � � ÿ � � þ � � � � � � � ÿ � � ÿ � ÿ � ÿ � þ � � þ � � ÿ � � � þ � � � þ � ÿ � � þ � þ � � � þ � � � � � � � þ � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � �� � � ø � � ó � � � � ð � ~ û Ç î � ø ò î � � | ~ ü � � ~ � | ~ � � ó � � ø | ~ } ï | � ð � � ð | � î ò � � � � � � � � î � � � � � ò Í �� � � � � � � � � ! " # $ % & ' ! ( ) $ * & & " * + , - . ' ! / / # & # . $ # 0 " % ' 1 $ # 2 % 3 2 45 í À ~ � � � � � î � ~ � � ï | � ð 5 Ç À Á Ê { 5 Æ Ç ñ Å Æ ñ ô } õ ö 6 Ë ð � � � � � � � ó � ~ � ò ð � � � î � ~ ø � ~ ø � | � � ~ ò � � � � � | � � � | � ~ � � � � ~ � ï � � � � � ð � � | 7 � î � ~ î � � � ~ ø � | � � ~ ò | ~ } � � �� î ó | ~ | ò � � � � î ù ø � ð � � � � � � � ó � ~ � � � � ~ ø � � � ò � ~ ï ð � ð � ò � � | � � î � � 8 � � � � � � � � ~ ö � � � � � � ø � ð � � � 9 ö � � ~ � � � ø ö � � | ~ � � � � ò � ò ð � ï ~ | ~ � 8 � � î � � � � � ~ ö � � � �� � ø � ~ ø 8 ~ � � � ò ò � ò ò ó � ~ � � � � � 9 ö � � ~ � � � ø ö � � | ~ � � � � ò � ö � ò � � ü � | � � î ù ø � ~ ø � � 9 � � � � î ó | ~ | ò � � � � î ù ø � ð � À � � | ~ � | ò � � � � � � ó � ~ � � � Ï � : � ~ � � ö � ~ � | � ò � � ð� | ó � � ò � ð � � � ü � | � � ó � ~ � � � � ~ ø ò � � ð � � 9 � � � | ò ò � � | ò 8 � î í 6� � � ø � � î � � | ~ ü � � ~ � | ~ � ð � 8 � | ~ } � � ò � � � � � � 9 � ò � � � ò Í �

2 3 4 5 6 7 7 7 8 ¾ ; A ? < ^ = > > < : B > = < 5 > ? 7 = D < : E > B A < = @ ] A 9 : C > > > ? A B > = B A ; : 9 C = A : 9 < D C ? > E B < : 9 ; > < = < B < B ; 9 D < ? ? < E A = ¿C = 9 ; B A < = ; F

Æ í G � : � ø � � ù � � ~ � � ~ : | � � � î � � � � � � � î } � | � � ø � � ~ � � � � � ~ � � ~ î � � � � � � ~ ø � � | ó | ~ � � � H � ~ ò � | ~ � ~ ø ò � � � � � � | ~ � � î � � � � � � � � � � É � � � ò � î � ~ � � } | : �î � � � | � ò � ~ ó | ~ � � � � � I � � ð � � } � ò ö ù � � î � | ~ � � � î � | ~ � � � ó � � | � ~ � � � � � | ~ } � � � � | : | ~ } J ð | � � À ~ � � 9 | � � � � î ô � J À õ � ð � � } � ò í � � � $ ' 0 " & & " * + " / $ # ' % " -' & " & $ K $ % & . $ ' * # , ( , % L & + $ * , # * ! K ' & " % * $ ' � & + $ * % M , * & , % " % . * $ # & , N $ . * / , $ ' � * ! # & # $ * # . ' � � ! # * % M , * & , % , % * - ! . , % L & + $ % " & ! # $ �& + $ O $ % ' $ 0 . " & $ � . , ' * + " # L $ 0 " % . " ' & " & $ K $ % & � # K & + $ / # ( " & , % # / " # - $ P * $ 3 � % L $ % $ # " - 0 " * # , K , % " - * % M , * & , % ( � , & ' $ - � . $ ' % &! ' ! " - - � # $ ' ! - & , % . $ % , " - � - , * $ % ' ! # $ 35 í G � : � ø � � ù � � ~ � � ~ : | � � � î � � � � � � � ~ ø � � % L $ % $ # " - 0 " � $ - % � * % M , * & , % ( � , & ' $ - � . $ ' % & ! ' ! " - - � # $ ' ! - & , % . $ % , " - � - , * $ % ' ! # $ 3û í À � ø � ò ö ð � : � ø � � ù � � ~ | ò ò � � î � Ê � � � | 8 � � � � � � Ï � � | � � � � � ó � | ò � ù | � | � | � ò ù ø � ð � É � | ò � ~ � � Ï � : | � ï Q � � � î � � � � $ ' 0 " & & " * + " * / � � & + $ * $ # & , N * " & $ 3 í � � ø � � ~ � ï ð � : � � ~ ø î | ò � � ò � � � � � ~ î | � | � ~ � ð � � � � � ò � ~ � � ø � | ó | � ò ø � � � � ù | � | � ø � � � � � � � � ó � ð � � ò ò � ~ � | � � � � ~ � � | � ~ ò � � ø � � � � � � � � ò ò | � ~ ö | ~ � � � î | ~ }� ~ ø î | ò � � ò � � � � � ~ î | � | � ~ } � ~ � � � � � ø � � } � � î � î � ò � ð � � ~ | � ù ø � ð � ó � î | � � � � � ó ó � ~ | � ø ö | í � í ö ô Æ õ ó � ~ � � � � � � ó � � | � ~ � � î | ò � � ò � � � � � ~ î | � | � ~ R ô 5 õ� � � � ð � � � � � � ð � � ò � ù ò � � ~ � � � ù � ò � R ô û õ � ð ø ò | � � � î | ò � � ò � � � � � ~ î | � | � ~ � � � � $ ' 0 " & & " * + " . $ & " , - $ . ' & " & $ K $ % & 0 , % * - ! . , % L " % $ S / - " % " & , % 1 + $ & + $ # # % & � ! " # $ * ! # # $ % & - � ! % . $ # & # $ " & K $ % & 3ñ í G � : � ø � � ù � � ~ î � ~ | � î � � � � � � ò ò | � ~ � � � | � � ~ ò � � � � � � ó | � ö � � � � | : | � � } � � � � � T | ~ } � ~ � 9 � ó | ~ � � | � ~ ö � � ð � î � � � � � � ò ò | � ~ � � � | � � ~ ò � � � � � � ó | �î | ò � | � � | ~ � î | ~ � ~ ø ï � ø ù ø � ~ ø � | � � ~ ò | ~ } � � � ð � � | � ø | ~ À � � | ~ � | ò � � � � ò � ï ð � � � � � � � $ ' 0 " & & " * + " . $ & " , - $ . $ S / - " % " & , % 3Ä í G � : � ø � � � : � � ù � � ~ î | ò � ð � � } � î � � ð � � � ð � ~ ð � ~ � � � ù � ø � � � ó � ð � � � ó � î ò � � : | � � � � � � � ó � � | � ø ö � � � ~ � ø ö ò � � � � � � � � î � � � � � � ò | � | � ~ � � � � $ ' 0 " & & " * +" . $ & " , - $ . $ S / - " % " & , % 32 3 4 5 6 7 7 8 ] ? > E A = > B A < = ¾ < < A = ¿ 7 = D < : E > B A < = F G H I J K L M N I J U T M R V L O I X L N I T X L K K U I S L X N J T X U W Y³ ¤ ­ ¤ £ ¡ ¦ ¡ ¨ ¤ ³ W ® W ³ W X Y W Z [ W W \ ¤ � ¯ ° ¦ � ¤ ± · � ¡ ¨ ¡ ¨ � �   « « ° � ¯   ¡ � ¦ � «   ¯ ´   � ¤   � ± ¯ ¦ ¬ « ° ¤ ¡ ¤ ¡ ¨ ¤ ­ ¦ ° ° ¦ · � � � ]  ^ Y [ _ ³ \ ¶ ¶ ` Z ¤ ° ¤ ¯ ¡ ¤ a   ¬ � �   ¡ � ¦ � b � ^ � ¦ ¢ ± ¤ � � £ ¤  � ± ¤ � ¡ ¤ £ \ ¤ � ¡ Y ¦ ± ¤ �¥ ^ Y [ _ ³ \ ¶ ¶ ¶ ` Z ¤ ° ¤ ¯ ¡ ¡ ¨ ¤ ¤ a   ¬ � �   ¡ � ¦ � � � ¡ ¤ � ¦ ¢ ± ¤ � � £ ¤   � ± ¤ � ¡ ¤ £ \ ¤ � ¡ Y ¤ � ¡ ¤ £ Y ¦ ± ¤ ]¯ ^ Y [ _ ³ \ ¶ c ` ® � � ± � ¦ ¢ £ Z ¯ ¨ ¦ ¦ ° ¦ ­ d £   ± ¢   ¡ � ¦ �   � ± ¤ � ¡ ¤ £ � ¯ ¨ ¦ ¦ ° ¯ ¦ ± ¤ ]± ^ ³ ¤ ¯ ¦ £ ± ¡ ¨ ¤ � ¢ ¬ ¥ ¤ £ ¦ ­ ¡ � ¬ ¤ � � ¦ ¢ ¨   § ¤ ¡   ´ ¤ � ¡ ¨ � � ¤ a   ¬ � � ¶ ° ° � � ¦ � � ¦ £   � � ¦ ¡ ¨ ¤ £ � ¡   ¡ ¤ ]

Page 19: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

e f g h i j k l m h n o n g

e p q r s t u v t v r t e w x y w z { | } ~ � � z � z �� � � � � z � { � � � ~ � ~ � � � � � � z � � � z { | } � � �� � ~ � ~ � � � � ~ { ~ � � � z � � } � � ~ � � � k k � z � � � ~e } } � � z � � w z { | � } ~ � � � � � � � ~ � � � � � � } z � � � ~z � � � � � � � � z � { � � � z � � � � r f � v t u s � �� z � ~ � ~ � � � � � } � � ~ � z � z { | } � { � � � ~ � � } � � �� � � � � z � { � z � � ~ � � � | � z � ~ � � ~ � � � � q q r s t e v � � r w � p x v t� � � � � � �   � � ¡ � ¢ � £ ¤ ¤ ¥ ¦ § £ ¨ ¦ � � ¨ � © � � ª £ ¥ ¢ £ ¨ � � « ¡ � ¢ ¬ ¢ ­ ¨ � � ­ ¤ � � � ¨ � � £ § ® �   ¨ ® �   � ¥ ¥ � ¯ ¦ � ° ± ¢ � ­ ¨ ¦ � � ­ ²³ ´ µ £ ª � ¡ � ¢ � ª � � © � � � � ¦ ­ § ¦ ¤ ¥ ¦ � � � ¶ ¦ � § ¥ ¢ � ¦ � ° © ¢ ¨ � � ¨ ¥ ¦ ¬ ¦ ¨ � � ¨ � � � ­ ¨ � ¦ § ¨ � � « ­ ¢ ­ ¤ � � � � � « � � ¨ � � ¬ ¦ � £ ¨ � � · © ¡ £ � ¡® � ­ ¤ ¦ ¨ £ ¥ � � ® � £ ¥ ¨ ® § £ � � � � ¨ ¦ ¨ ¡ ¸ �   ¡ � ­ « £ ¨ ¨ £ § ® £ ­ � ¤ £ � £ ¨ � ­ ® � � ¨ ¯ ¦ ¨ ® § � ¬ ¤ ¥ � ¨ � £ � � £ § § ¢ � £ ¨ � � ¹ ¤ ¥ £ � £ ¨ ¦ � � ´

º » ¼ ½ ¾ ¿ À Á ½ ¾ Â Ã Ä ½ Á ½ » Å » à ½Æ � � � � ¤ � � £ ¥ ¨ ¦ � ­ �   ¤ � � Ç ¢ � ¡ « � � � § ¥ £ � � ¨ ® £ ¨ � ® £ ª � � ¹ £ ¬ ¦ � � � ¨ ® ¦ ­ È � � ¬ £ � � £ ¥ ¥ ­ ¢ ¤ ¤ � � ¨ ¦ � ° � � § ¢ ¬ � � ¨ ­ £ � � É � � ¦ �   � � ¬ £ ¨ ¦ � �­ ¢ © ¬ ¦ ¨ ¨ � � © ¡ ¬ � ¦ � § � � � � § ¨ ¦ � � ¨ ® � � � ¯ ¦ ¨ ® « £ � � ¨ � ¨ ® � © � ­ ¨ �   ¬ ¡ Ê � � ¯ ¥ � � ° � « ¨ ® � ¡ £ � � ¨ � ¢ � « § � � � � § ¨ « £ � � § � ¬ ¤ ¥ � ¨ � ´Ë ¦ ° � £ ¨ ¢ � � �   Ì ¤ ¤ ¥ ¦ § £ � ¨ Í £ ¨ �

Î ´ µ £ ª � ¡ � ¢ � ª � � � � ­ ¦ ° � � � ¦ � ¥ ¦ � ¢ �   � ¦ ­ § ¦ ¤ ¥ ¦ � � � � ¯ ® ¦ ¥ � ¢ � � � � ¦ � ª � ­ ¨ ¦ ° £ ¨ ¦ � � ¨ ® £ ¨ § � ¢ ¥ � ¥ � £ � ¨ � £ � ¡ � � ­ ¨ � ¦ § ¨ ¦ � � «­ ¢ ­ ¤ � � ­ ¦ � � « � � ¨ � � ¬ ¦ � £ ¨ ¦ � � © ¡ £ � ¡ ® � ­ ¤ ¦ ¨ £ ¥ � � ® � £ ¥ ¨ ® § £ � � � � ¨ ¦ ¨ ¡ ¸ Ï Ð Ñ Ò Ó Ô Õ Ö Ö Õ × Ø Õ Ó Ò Ù Õ Ú Õ Ö Ò Ó Ø Ò Ò Ö Û Ü Ö Ø× Ý Þ Ù ß Ò Ö Ò Õ à á Õ × × â Ú Õ Ö Ò Ò ã Ù ß Õ à Õ Ö Ü Ý à äå ´ µ £ ­ ¡ � ¢ � ¤ � � ª ¦ � � � ­ ¨ £ ¨ ¢ ­ � ª � � © � � � � � ­ ¨ � ¦ § ¨ � � « ­ ¢ ­ ¤ � � � � � � � ¨ � � ¬ ¦ � £ ¨ � � © ¡ £ � ¡ ¦ � ­ ¢ � £ � § � § £ � � ¦ � � «¦ � § ¥ ¢ � ¦ � ° © ¢ ¨ � � ¨ ¥ ¦ ¬ ¦ ¨ � � ¨ � æ � � ¦ § £ � � « æ � � ¦ § £ ¦ � « ç � ¦ § £ � � � � £ � ¡ ¤ � ¦ ª £ ¨ � § £ � � ¦ � � ¸ �   ¡ � ­ « £ ¨ ¨ £ § ® £ ­ � ¤ £ � £ ¨ �­ ® � � ¨ ¯ ¦ ¨ ® § � ¬ ¤ ¥ � ¨ � £ � � £ § § ¢ � £ ¨ � � ¹ ¤ ¥ £ � £ ¨ ¦ � � ´è ´ µ £ ª � ¡ � ¢ � ª � � ª � ¥ ¢ � ¨ £ � ¦ ¥ ¡ ­ ¢ � � � � � � � � � £ ¥ ¦ § � � ­ � ¨ � ¤ � £ § ¨ ¦ § � ¬ � � ¦ § ¦ � � ¦ � £ � ¡ ­ ¨ £ ¨ � « § � ¢ � ¨ � ¡ « � � Æ ´ Ë ´  � � � � £ ¥ Ç ¢ � ¦ ­ � ¦ § ¨ ¦ � � ¸ ç ® ¦ ­ � � � ­ � � ¨ ¦ � § ¥ ¢ � � £ ¥ ¥ � ¯ ¦ � ° ¡ � ¢ � ¥ ¦ § � � ­ � ¨ � � ¹ ¤ ¦ � � ­ � ¥ � ¥ ¡ � ¢ � ¨ � � � � é ¤ £ ¡ ¬ � � ¨�   ¨ ® � � � � � ¯ £ ¥   � � ´ Ï Ð Ñ Ò Ó Ô Õ Ö Ö Õ × Ø Õ Ó Ò Ù Õ Ú Õ Ö Ò Ó Ø Ò Ò Ö Û Ü Ö Ø × Ý Þ Ù ß Ò Ö Ò Õ à á Õ × × â Ú Õ Ö Ò Ò ã Ù ß Õ à Õ Ö Ü Ý à ê ë ìÚ Ò í â Ò Ó Ö Õ ß ß Ý î × Ü Õ ß á Ü Ó × Ü Ù ß Ü à Õ Ú Ñ á Ý × â Þ Ò à Ö Ó Ü à × ß â á Ü à ï Ü à Ü Ö Ü Õ ß × Ý Þ Ù ß Õ Ü à Ö Ô Ó Ö Ü Ù â ß Õ Ö Ü Ý à Ó Ô Ý Ú á Ò Ú Ó Ô Õ ï Ú Ò Ò Þ Ò à Ö Ó Ý ÚÚ Ò Ù Ú Ü Þ Õ à á Ó ð Ò Ó Ò à Ö á Ü Ú Ò × Ö ß Ñ Ö Ý Ö Ø Ò ì Ò Ù Õ Ú Ö Þ Ò à Ö äñ ´ µ £ ª � ¡ � ¢ � ª � � ¯ ¦ ¨ ® � � £ ¯ � £ � £ ¤ ¤ ¥ ¦ § £ ¨ ¦ � �   � � £ ¥ ¦ § � � ­ � ¨ � ¤ � £ § ¨ ¦ § � ¬ � � ¦ § ¦ � � � � £ � ¡ ¨ � ¬ ¤ � � £ � ¡ É � � ­ ¦ � � � ¨¥ ¦ § � � ­ � ¦ � £ � ¡ � ¨ ® � � ­ ¨ £ ¨ � « § � ¢ � ¨ � ¡ « � � Æ ´ Ë ´   � � � � £ ¥ Ç ¢ � ¦ ­ � ¦ § ¨ ¦ � � ¸ Ï Ð Ñ Ò Ó Ô Õ Ö Ö Õ × Ø Õ Ó Ò Ù Õ Ú Õ Ö Ò Ó Ø Ò Ò Ö Û Ü Ö Ø× Ý Þ Ù ß Ò Ö Ò Õ à á Õ × × â Ú Õ Ö Ò Ò ã Ù ß Õ à Õ Ö Ü Ý à ê ë ì Ú Ò í â Ò Ó Ö Õ ß ß Ý î × Ü Õ ß á Ü Ó × Ü Ù ß Ü à Õ Ú Ñ á Ý × â Þ Ò à Ö Ó Ü à × ß â á Ü à ï Ü à Ü Ö Ü Õ ß× Ý Þ Ù ß Õ Ü à Ö Ô Ó Ö Ü Ù â ß Õ Ö Ü Ý à Ó Ô Ý Ú á Ò Ú Ó Ô Õ ï Ú Ò Ò Þ Ò à Ö Ó Ý Ú Ú Ò Ù Ú Ü Þ Õ à á Ó ð Ò Ó Ò à Ö á Ü Ú Ò × Ö ß Ñ Ö Ý Ö Ø Ò ì Ò Ù Õ Ú Ö Þ Ò à Ö äò ´ µ £ ª � ¡ � ¢ � ª � � © � � � £ � ¬ � � ¦ ­ ® � � « � � ¤ � ¦ ¬ £ � � � � « § � � ­ ¢ � � � £ � � É � � � ¦ ­ § ¦ ¤ ¥ ¦ � � � ¦ � £ � ¡ ¯ £ ¡ © ¡ £ � ¡¤ � �   � ­ ­ ¦ � � £ ¥ � � ¬ � � ¦ § £ ¥ ­ � § ¦ � ¨ ¡ � � £ ­ ­ � § ¦ £ ¨ ¦ � � � � § � ¬ ¬ ¦ ¨ ¨ � � ¨ ® � � � �   « � � © ¡ £ � ¡ � � � é ¥ ¦ § � � ­ ¦ � °° � ª � � � ¬ � � ¨ £ ¥ £ ° � � § ¡ ¦ � § ¥ ¢ � ¦ � ° © ¢ ¨ � � ¨ ¥ ¦ ¬ ¦ ¨ � � ¨ � £ � ¡ ° � ª � � � ¬ � � ¨ £ ¥ £ ­ ­ ¦ ­ ¨ £ � § � £ ° � � § ¡ ¸ ¶ Í ¦ ­ § ¦ ¤ ¥ ¦ � £ � ¡£ § ¨ ¦ � � ­ ¦ � § ¥ ¢ � � « © ¢ ¨ £ � � � � ¨ ¥ ¦ ¬ ¦ ¨ � � ¨ � « £ � ¡ £ ¥ ¥ � ° £ ¨ ¦ � � ­ § ¢ � � � � ¨ ¥ ¡ ¤ � � � ¦ � ° ´ · Í ¦ ­ § ¥ � ­ � £ � ¡ ­ ¨ ¦ ¤ ¢ ¥ £ ¨ ¦ � �¨ � ¦ �   � � ¬ £ ¥ � ¦ ­ ¤ � ­ ¦ ¨ ¦ � � ¦ � � � ­ ¤ � � ­ � ¨ � ¨ ® ¦ ­ ± ¢ � ­ ¨ ¦ � � ´ Ï Ð Ñ Ò Ó Ô Õ Ö Ö Õ × Ø Õ Ó Ò Ù Õ Ú Õ Ö Ò Ó Ø Ò Ò Ö Û Ü Ö Ø Õ × Ý Þ Ù ß Ò Ö ÒÕ à á Õ × × â Ú Õ Ö Ò Ò ã Ù ß Õ à Õ Ö Ü Ý à Õ à á Ú Ò í â Ò Ó Ö Õ ß ß Ý î × Ü Õ ß á Ü Ó × Ü Ù ß Ü à Õ Ú Ñ á Ý × â Þ Ò à Ö Ó Ü à × ß â á Ü à ï Ü à Ü Ö Ü Õ ß × Ý Þ Ù ß Õ Ü à Ö ÔÓ Ö Ü Ù â ß Õ Ö Ü Ý à Ó Ô Ý Ú á Ò Ú Ó Ý Ú Ú Ò Ù Ú Ü Þ Õ à á Ó ð Ò Ó Ò à Ö á Ü Ú Ò × Ö ß Ñ Ö Ý Ö Ø Ò ì Ò Ù Õ Ú Ö Þ Ò à Ö ä

ó ´ µ £ ª � ¡ � ¢ � ª � � © � � � � � � ¦ � � ­ ¨ £ ô ¬ � ¬ © � � ­ ® ¦ ¤ � � ¤ � ¦ ª ¦ ¥ � ° � ­ ¦ � £ � ¡ ® � ­ ¤ ¦ ¨ £ ¥ � � ® � £ ¥ ¨ ® § £ � �   £ § ¦ ¥ ¦ ¨ ¡ � � ® £ �­ ¢ § ® ¬ � ¬ © � � ­ ® ¦ ¤ � � ¤ � ¦ ª ¦ ¥ � ° � ­ ¦ � ª � ¥ ¢ � ¨ £ � ¦ ¥ ¡ � � � ¢ § � � « ¥ ¦ ¬ ¦ ¨ � � « ¤ ¥ £ § � � � � ¤ � � © £ ¨ ¦ � � « � � ¥ ¦ � ± ¢ ¦ ­ ® � � « � � � ¦ � � «� � ª � Ê � � � � ­ ¢ ­ ¤ � � � � � ¸ õ � ¢ ¬ ¢ ­ ¨ £ � ­ ¯ � � ¡ � ­ ¦   £ � ¡ �   ¨ ® � ­ � £ § ¨ ¦ � � ­ £ � � § ¢ � � � � ¨ ¥ ¡ ¤ � � � ¦ � ° � � ¦   ¡ � ¢ ® £ ª �¯ ¦ ¨ ® � � £ ¯ � � �   £ ¦ ¥ � � ¨ � ¤ � � § � � � ¯ ¦ ¨ ® £ � £ ¤ ¤ ¥ ¦ § £ ¨ ¦ � �   � � ¤ � ¦ ª ¦ ¥ � ° � ­ É ¬ � ¬ © � � ­ ® ¦ ¤ ­ ´ Ï Ð Ñ Ò Ó Ô Õ Ö Ö Õ × Ø Õ Ó Ò Ù Õ Ú Õ Ö ÒÓ Ø Ò Ò Ö Û Ü Ö Ø × Ý Þ Ù ß Ò Ö Ò Õ à á Õ × × â Ú Õ Ö Ò Ò ã Ù ß Õ à Õ Ö Ü Ý à ê ë ì Ú Ò í â Ò Ó Ö Ö Ø Ò Ø Ý Ó Ù Ü Ö Õ ß Ý Ú Ø Ò Õ ß Ö Ø × Õ Ú Ò Ð Õ × Ü ß Ü Ö Ñ Ö Ý Ó â ð Þ Ü Ö ÕÚ Ò Ù Ý Ú Ö á Ü Ú Ò × Ö ß Ñ Ö Ý Ö Ø Ò ì Ò Ù Õ Ú Ö Þ Ò à Ö Ú Ò ï Õ Ú á Ü à ï Ö Ø Ò Õ × Ö Ü Ý à ä

v u p x f u � t ö e s � t p e � � f x � r w e u f � x w � s e t � v � p ÷ x s

Page 20: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

ø ù ú û ü ý þ ÿ ý ÿ û ý ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % � & � ' � � (� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ) � � * � � � � � � � � � � � � + + � # ! � , � � � � - . !/ � " - . � " � ! 0 � # � ! - � � � � .� � " � � # . � � � ! # . . ! ( � � ! $ ( � ! " ! . ( 1 � + � � � . 2 � + # � 0 . � � � � " � � � � . � . � - 3 . # 4 � � � � 56 6 6 6 6 6 7 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 68 � � � � � " � � . � � # � ! $ � - 3 . #9 9 9 9 9 9 7 9 9 9 9 7 9 9 9 9 9 9 9 9

: ; < = > ? @ A = > B C D = A = ; E ; C =F G H I J K I G L M N O I P Q R K I J S T J U V W H I X M L J I N Y L N W Y L Z I I [ L \ O G I H N Y O P ] Q J \ L G H L M M P T K K Q J N O G ^ H Q X T \ I G N P L G H _ Q J O G R Q J \ L N O Q GP T ` \ O N N I H ` U \ I O G X Q G G I X N O Q G N Y I J I a O N Y V L G H N Q N Y I ` I P N Q R \ U b G Q a M I H ^ I V N Y I U L J I N J T I V X Q J J I X N V L G H X Q \ K M I N I c

d C B < e ; < f B < g B h < A i i j > @ A = > B C = B k ; ; l A j h A = ; e m g B h E h n = < ; n i B C e = B ; A @ o B f = o ; f B j j B p > C q r h ; n = > B C n s

� � 8 t u v � w 2 8 w u x / y 4 � � � � � � 5z { | } ~ � � � � � � � � � � { � ~ } � � � ~ { � � ~ � � + � * � / � � 2� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �   � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � ¢ � � £ � � � � � £ � � ¡ � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � ¤ � � ¢ �� � � � � � � � � � � ¢ � � � � £ � � � � �     ¥ � � � � ¥ � � � ¢ ¦ � ¥ ¥ � ¢ � ¢ � � � � § � � � � � � § � � �   � � � � � � � � � �   � � � ¥ � � ¨ � � ©ª J I U Q T J I « T O J I H V L P K L J N Q R L X J O \ O G L M P I G N I G X I V N Q J I ^ O P N I J T G H I J N Y I ¬ I [ ­ ® I G H I J ¯ I ^ O P N J L N O Q G ª X N ° ±² ³ ª J I U Q T X T J J I G N M U X Y L J ^ I H a O N Y Q J Y L Z I U Q T ` I I G X Q G Z O X N I H Q R L X J O \ O G L M ` L N N I J U L ^ L O G P N L G U K L N O I G N � � � � �� � ¡ � ¢ � � �   � � � � � � � � � � � � � � � � � § � � � V O G X M T H O G ^ L G U Q ® I G P I ` L P I H Q G P I [ T L M X Q G H T X N Q J P I [ T L M K I G I N J L N O Q G °´ ³ µ ¶ · ¸ ¹ª J I U Q T X T J J I G N M U X Y L J ^ I H a O N Y Q J Y L Z I U Q T ` I I G X Q G Z O X N I H Q R L X J O \ O G L M L X N N Y L N J I « T O J I P J I ^ O P N J L N O Q GT G H I J N Y I ¬ I [ ­ ® I G H I J ¯ I ^ O P N J L N O Q G ª X N ° ±º ³

ª J I U Q T X T J J I G N M U X Y L J ^ I H a O N Y Q J Y L Z I U Q T ` I I G X Q G Z O X N I H Q R L R Q J X O ` M I R I M Q G U ° ±» ³

¼ ½ ¾ ¿ ½ À Á Â Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ä Ê Å Ë Ì Ê Í Ë Î À Ï Ð Â Ñ Ò Ó Ò Ô À ¾ Â Õ Ò Á  ¾ Ò Ö ½ × ¾ Ò ¿ Â Ñ Ò Ø Ã Ù Ù Ã Ú × Á Û Ô ¾ Ã Ø Ò ¿ ¿ × Ã Á À Ù ¿ Â Ã Ü × ¿ Ý Ù Ã ¿ Ò × Á Ø Ã ¾ Õ À Â × Ã Á ¾ Ò Û À ¾ Ü × Á Û Ý Ã Á Þ × Ý Â × Ã Á ¿Ô Ò ¾  À × Á × Á Û Â Ã Ý Ò ¾  À × Á Ã ß Ò Á ¿ Ò ¿ à á â ã ä å ã æ ç ã æ è ä é é â ê æ ä ë â ã é ì í î ã å å ê í ï ðª H Z L G X I H ñ J L X N O X I ¯ I ^ O P N I J I H ò T J P I Pª X T K T G X N T J O P N Pª T H O Q M Q ^ O P N Pó I G N L M ô U ^ O I G O P N Põ M O G O X L M ñ P U X Y Q M Q ^ O P N Põ M O G O X L M ¬ Q X O L M ö Q J b I J Pó I G N O P N Pª N Y M I N O X ÷ J L O G I J P

ø L J J O L ^ I L G H ] L \ O M U ÷ Y I J L K O P N Pù O X I G P I H õ M O G O X L M ñ J Q R I P P O Q G L Mõ Q T G P I M Q J Pú I G I N O X õ Q T G P I M Q J Pù O X I G P I H ¬ Q X O L M ö Q J b I J Pø I H O X L N O Q G ª O H Iù O X I G P I H ñ J L X N O X L M ò T J P I P

ñ Q H O L N J O P N Pñ Y U P O X O L G ª P P O P N L G N P¯ I ^ O P N I J I H ò T J P I P¬ K I I X Y ñ L N Y Q M Q ^ O P N P¯ I P K O J L N Q J U õ L J I ñ J L X N O N O Q G I J Pñ J Q R I P P O Q G L M õ Q T G P I M Q J P¯ I ^ O P N I J I H ¬ T J ^ O X L M ª P P O P N L G N P¯ I ^ O P N I J I H ¬ T J ^ O X L M ÷ I X Y G Q M Q ^ O P N Pñ J Q P N Y I N O P N P­ X X T K L N O Q G L M ÷ Y I J L K O P N P­ X X T K L N O Q G L M ÷ Y I J L K U ª P P O P N L G N Pò L K J L K L N Y P

ñ Y L J \ L X O P N Pñ Y U P O X L M ÷ Y I J L K O P N Pñ Y U P O X O L G P V O G X M T H O G ^ ø I H O X L M ó Q X N Q J P û ø c ó c ³ V ó Q X N Q J P Q R­ P N I Q K L N Y O X ø I H O X O G I û ó c ­ c ³ V L G H õ Y O J Q K J L X N O Xñ Y U P O X O L G P û ó c õ c ³ñ Y U P O X L M ÷ Y I J L K U ª P P O P N L G N Pò T J P O G ^ ô Q \ I ª H \ O G O P N J L N Q J P­ J N Y Q N O P N Pñ I H Q J N Y O P N P­ K N Q \ I N J O P N Pñ I J R T P O Q G O P N P

ü Á ý Ã Â Ñ Ò ¾ Ù × Ý Ò Á ¿ Ò × ¿ ¿ ½ Ò Ü þ ý Â Ñ Ò Ó Ò Ô À ¾ Â Õ Ò Á Â ½ Á Ü Ò ¾ Â Ñ Ò ü Ý Â ¿ Ù × ¿ Â Ò Ü × Á Â Ñ × ¿ É Ò Ý Â × Ã Á À Á Ü Â Ñ Ò È Ã Á Â ¾ Ã Ù Ù Ò Ü É ½ þ ¿ Â À Á Ý Ò ¿ ü Ý Â ÿ � � Å Æ Ç È É � Å � ÐÒ � Ý Ò Ô Â Ø Ã ¾ Ô Ñ À ¾ Õ À Ý ý Â Ò Ý Ñ Á × Ý × À Á ¿ Ð × ¿ ¿ ½ Ò Ü Â Ã À Ô Ò ¾ ¿ Ã Á ¿ ½ þ � Ò Ý Â Â Ã Â Ñ Ò È Ã Ü Ò À Á Ü Â Ñ × ¿ ¼ À ¾ Â à

ª H Z L G X I H ñ J L X N O X I ¯ I ^ O P N I J I Hò T J P I � ] T M M ñ J L X N O X I ª T N Y Q J O N U

Page 21: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

� � � � � � � � � ! " # � � $ � � � � # % � &� � � � � � � � � � � � ' � � � " � � ! " # � � $ � � � � # % � &� � � � � $ " � � � $ � � � ! � � � � � � � � $ � � � � � ! " � &� � � ( � � � � � ) * � ! � ) # ! � � � � � � � $ � � � � � ! " � &� � � ( � � � � * � � � " � � ! � � ) * � ! � � � � � $ " * � � � &� � � ( � + � � � ) * � ! � � � � � $ " * � � , � � � # � � � � $ , � � � " � � � - � ! � � % � &� � � � + � � � � � ! � � � � � $ � � � � � . * ' � $ � ! � # � � � � � � * � � � &� � � � � � � # � � � � $ � / � $ � � . * ' � $ � ! � # � � � � � � * � � � &� � � � 0 � � � 1 � � # � $ � � # ! � � � � � . * ' � $ � ! � # � � � � � � * � � � $ � &� � � � ( � � � . * ' � $ � ! � # � � # � $ � � &� � � � ( � � � � ) # ! � � � � � � � $ � � � � � ! " � &� � � � + � � � � � � � $ � � &� � � � � � � � ' � ! � $ � � � � � � � � � � $ � � � &� � � � � � � � � � � $ � ! � � ) * � ! � � � � * ! � � &� � � � � � � � � � � ' � � � " � � � � � $ � ! � � ) * � ! � � � � * ! � � &� � � � � � � � # � � " � � � � % � � � � � $ � ! � � ) * � ! � � � � * ! � � � � � � ! " � &� � � � + � � � � � � $ � ! � � ) * � ! � - * � � � &� � � � � � � � � � ' � � � " � � � � � $ � ! � � ) * � ! � - * � � � &� � � � � � � � � * � ! � / � " � - * � � � � � � � ! " � �� � � � 1 � " $ � # # � $ � � &� � � � * $ ! � , � * ! � � � � � � � $ � � &� � � � � � � � � � � ' � � � " * $ ! � , � * ! � � � � � � � $ � � �� � � � 2 � � � � " � � � � � � * � " � � * $ " � � 3 � � � � � $ ( � � � � � � 4 � � � � $ � ! 4 � " � � � � ( � & , � $ � � ' � � � � � , � � � # � � � � $ * $ " � � � % � � � � � � � � � � $ " � �" � � � $ " � $ � , � � � � ! � � � � � 0 % � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � $ � � � � � 5 � $ � � & # � � ' � " � " � � � 5 � $ � � , � � � � ) * � ! ! % � � � � ' � � � " � �" � 6 $ � " � $ 3 � � � � � $ � � � � � 3 � ) 7 5 � $ " � � 8 � $ � � � � � $ � 9 � � � " : � � �� � � 0 � � 9 ! � $ 1 � �� � � � : ' � � ! � � � � $ � � � � � � � # � � " ' � � ! � � � � $ � � 3 � � � � � $ � � � � � � � � ) * � ! � � ! � � � � $ � , � � � $ � � � � ! � � � � � � � � 4 � � � � $ � ! 4 � " � � � � ( � & � $ " � � � 5 � $ � �, � � � � � � � � � � " � $ � � � � � � � ; * $ � � & � ( ( 0 �� � � ( � 4 � ! " � - " * � � � � $ * $ " � � # � � � � � � # � � � � � � * - � � � � � � $ � - � � � 3 � � � � � $ � + � � � � 4 � � � � $ � ! 4 � " � � � � ( � � � � � � � � � " - % ! * � � $ � � �� � � � � # � � $ � � � ! * � � � � � ! " * $ " � � � � � � � � � � � $ � � � � � � � � ' � � � ! � & - * � ! " � $ � & � * � � � � � � ! � � & � � " , � ! ! � $ � # ! � � � , � � � * � � � � � $ � � $ � � � � �# � � � $ � � � ! � , � * ! � * � � � " � � $ � � � � � � ! " � � � � � � � � � $ � ! � , � * ! # * � # � � � � $ " � � � 5 � $ � � , � � � � � � � � � � " � $ � � � � � � � ; � $ * � � % � & � ( ( &# � � ' � " � " � � � 5 � $ � � , � � � � ) * � ! ! % � � � � ' � � � " � � " � 6 $ � " � $ 3 � � � � � $ � � � � � 3 � ) 7 5 � $ " � � 8 � $ � � � � � $ � 9 � � � " : � � �� � � + � : ' � � ! � � � � $ � � � $ % � � � � � � ! ! � , � $ � 3 � � � � � $ � � � � � 4 � � � � $ � ! 4 � " � � � � ( � & , � $ � � ' � � � � � � � � # � � � � $ * $ " � � � % � � � � � � � � � & � �" � � � $ " � $ � � � $ � � � # � � � $ � � � � � ' � � � � � & � � � 5 � $ � � , � � � � ) * � ! ! % � � � � ' � � � " � � " � 6 $ � " � $ 3 � � � � � $ � � � � � 3 � ) 7 5 � $ " � � 8 � $ � � � � � $ �9 � � � " : � � & � $ " � � � 5 � $ � � , � � � � � � � � � � " � $ � � � � � � � ; � $ * � � % � & � ( ( <� � � � � : ' � � ! � � � � $ � � � � � � � # � � " ' � � ! � � � � $ � � � $ % � � � � � � ! ! � , � $ � 3 � � � � � $ � � � � � 4 � � � � $ � ! 4 � " � � � � ( � , � $ � � � 5 � $ � � , � � � � � � � � � � " � $� � � � � � � ; * ! % � & � ( ( ( < � � � � � � � � � - ! � " � � � $ � � � $ & � � � � ' � � � � � � � * $ " � � � % � � � � � � � � � � & # � � ' � " � " � � � 5 � $ � � , � � � � ) * � ! ! % � � � � ' � � � " � � " � 6 $ � "� $ 3 � � � � � $ � � � � � 3 � ) 7 5 � $ " � � 8 � $ � � � � � $ � 9 � � � " : � � &� � � � + � � $ " � � � $ � � � ! � � � � � � � � $ � � � $ � " * ! � � &� � � � + � � � ! � � � � � $ � � � � � # � � � � � � * � � & � � � � ' � � � � � � � * $ " � � � % � � � � � � � � � � &� � � � � # � $ " � � � $ � & � � � � ' � � � � � � � * $ " � � � % � � � � � � � � � � &� � � � � # � � � � $ � / � $ � � # � � � � � � * � � & � � � � ' � � � � � � � * $ " � � � % � � � � � � � � � � &� � � � ( � # � � # � $ � & � � � � ' � � � � � � � * $ " � � � % � � � � � � � � � � �� � � � � � : ' � � ! � � � � $ � � � � � � � # � � " ' � � ! � � � � $ � � � $ % � � � � � � ! ! � , � $ � 3 � � � � � $ � � � � � 4 � � � � $ � ! 4 � " � � � � ( � , � $ � � � 5 � $ � � , � � � � � � � � � � " � $� � � � � � � : * � * � � � � & � � <� � � ( � # * - ! � � � $ " � � � $ � % � � � � � � � " � � � * - � � = * � $ � � � $ ' � � � � � $ � �� � � � � � : ' � � ! � � � � $ � � � � � � � # � � " ' � � ! � � � � $ � � 3 � � � � � $ + � � � � � � > � � $ � � � � 4 � ! " � � $ : � � � # � � � � � � � $ � � � ) * � ! � - * � � � , � $ � � � 5 � $ � � , � �� � � � � � � � " � $ � � � � � � � : * � * � � � � & � � �� � � : ' � � ! � � � � $ � � � $ % � � � � � � ! � , � � � � � 3 � � � � � * - � � � $ � � � ! ! % � = * � ' � ! � $ � � � � $ % � 5 � $ � � ! � � � � " � $ � * - � � � � � � $ � 9 � � � � � � 3 � � � � � $ �� 4 � : � � $ ' � � � � � $ � � � � $ � 5 � $ � � � � � � " � � � ! ! � , & ? $ � � � � � 4 � " � � � 8 � ! � � � � % ; * � � � � � & � � � � ! � , � � � $ � � � � � � � � � � � � � � � � � � $ � � * $ � � % � � � � �� * - � � � $ � � � ! ! % � = * � ' � ! � $ � � � � $ % � 5 � $ � � ! � � � � " � $ � * - � � � � � � $ � � 9 � & � 4 � & � @ � & � $ " � @ + � � � � � � 3 � � � � � $ � � ! ! � � $ � � � � * � � � � � $ ' � � � � � $ � � � � �# * � # � � � � � � � � : � � � � ! � �

� � � � � � � � � ' � � � " 1 � " $ � # # � $ � � &: $ � � � � � # � � � � � � � � � � $ % � � � � � � � 5 � $ � � � �

0 � � � 4 3 � + � � � � � = < A : � � � � � � � � = * � � � 3 � ) 7 5 � $ " � � B � � � � � � � � � � $ <� 9 � : � * � � " � $ � � � : � � � � ! � & C � � ) � 5 � $ � � D � � � $ � <� � � : ' � � ! � � � � $ � � � $ % � � � � � � ! ! � , � $ � 3 � � � � � $ � � � � � 4 � � � � $ � ! 4 � " � � � � ( � <

Page 22: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

E F G H I J K L M N G N M H O P Q R S T U V W X Y Z U Y T [ X [ T S \ X ] V ^ T _ ` a b c d a e c T S V W X f T g X h [ X ] V ^ T _ _ Z i j X U [ k U X S U T iV W X f U ^ i ^ _ k l f T g X T S a m e a n o ` b p q f \ c r s k _ g e t p l l ^ _ T ^ [ E g i ^ _ ^ [ V U k V ^ u X f T g X a a v b w a ` b ^ [ T _ X T Ui T U X T S V W X S T l l T x ^ _ y T z X _ [ X [ {k s | ^ U [ V } X y U X X ~ Z U g X U h \ X ] V ^ T _ m d a s �j s p _ V X _ V ^ T _ k l � T i ^ ] ^ g X T S k _ � _ j T U _ f W ^ l g h \ X ] V ^ T _ m d a w ` s �] s \ X ] T _ g } X y U X X ~ Z U g X U h \ X ] V ^ T _ m d ` s �g s � T l Z _ V k U � ~ k _ [ l k Z y W V X U T S k _ � _ j T U _ f W ^ l g h \ X ] V ^ T _ m d ` w a s �X s } U Z y d ^ _ g Z ] X g � T i ^ ] ^ g X h \ X ] V ^ T _ m d v w v s �S s � ^ g _ k Y Y ^ _ y h \ X ] V ^ T _ a b d a s �y s E y y U k u k V X g � ^ g _ k Y Y ^ _ y h \ X ] V ^ T _ a b d ` s �W s � _ l k x S Z l � X [ V U k ^ _ V h \ X ] V ^ T _ a b d v s �^ s E y y U k u k V X g � _ l k x S Z l � X [ V U k ^ _ V h \ X ] V ^ T _ a b d v w a s �� s | T U ] ^ j l X } X V X _ V ^ T _ h \ X ] V ^ T _ a b d � s �� s p _ u T l Z _ V k U � \ X U u ^ V Z g X h \ X ] V ^ T _ a b d m h j s s �l s p _ u T l Z _ V k U � \ X � Z k l \ X U u ^ V Z g X T S k ~ ^ _ T U h \ X ] V ^ T _ a b d m h ] s s �i s � U k � ] � ^ _ y ^ _ � X U [ T _ [ h \ X ] V ^ T _ a b d m h g s s �_ s f U ^ i ^ _ k l \ X � Z k l E [ [ k Z l V h \ X ] V ^ T _ a a d a w ` b s �T s E y y U k u k V X g f U ^ i ^ _ k l \ X � Z k l E [ [ k Z l V h \ X ] V ^ T _ a a d a w v b s �Y s � U X g k V T U � f U ^ i ^ _ k l \ X � Z k l E [ [ k Z l V T S k f W ^ l g h \ X ] V ^ T _ a a d a w � b s �� s f U ^ i ^ _ k l \ X � Z k l E j Z [ X h \ X ] V ^ T _ a a d a w c b s �U s E y y U k u k V X g f U ^ i ^ _ k l \ X � Z k l E j Z [ X h \ X ] V ^ T _ a a d a w e b s �[ s E y y U k u k V X g � k V V X U � h \ X ] V ^ T _ a ` d v w b c s �V s f T i Y X l l ^ _ y � U y k _ ^ � k V ^ T _ ~ X i j X U [ W ^ Y T S � X U [ T _ [ h \ X ] V ^ T _ a ` d e w c s �Z s f T i Y X l l ^ _ y f T _ S X [ [ ^ T _ T U p _ S T U i k V ^ T _ j � | T U ] X T U � W U X k V h \ X ] V ^ T _ a ` d o s �u s � T i X p _ u k [ ^ T _ h \ X ] V ^ T _ a ` d a a s �x s � T j j X U � h \ X ] V ^ T _ a t d a s �� s E U i X g � T j j X U � h \ X ] V ^ T _ a t d ` s �� s � X W ^ ] Z l k U � ^ � k ] � ^ _ y h \ X ] V ^ T _ a t d v s �� s E y y U k u k V X g � X W ^ ] Z l k U � ^ � k ] � ^ _ y h \ X ] V ^ T _ a t d � s �j j s � X U U T U ^ [ i h \ X ] V ^ T _ ` m } d a � w m s �] ] s f k Z [ ^ _ y k f k V k [ V U T Y W X h \ X ] V ^ T _ ` m } d a c w a s �g g s � T [ [ X [ [ ^ T _ T S k } X k g l � \ Z j [ V k _ ] X h \ X ] V ^ T _ ` m } d a c w ` s �X X s ~ k � ^ _ y k � X U U T U ^ [ V � W U X k V h \ X ] V ^ T _ ` m } d ` b s �z s | k l [ X l � ~ k � ^ _ y k � X U U T U ^ [ V � W U X k V h \ X ] V ^ T _ ` m } d ` c s �y y s ~ k V X U ^ k l \ Z Y Y T U V S T U � X U U T U ^ [ i h \ X ] V ^ T _ ` m } d ` m w m s �W W s � ^ _ g X U ^ _ y � U T [ X ] Z V ^ T _ T S � X U U T U ^ [ i h \ X ] V ^ T _ ` m } d v c s �^ ^ s � T k U g ^ _ y T U E V V X i Y V ^ _ y V T � T k U g k _ E ^ U ] U k S V x ^ V W � X k Y T _ h \ X ] V ^ T _ ` m } d v c w a s �� � s E U i X g � ^ T l X _ ] X h \ X ] V ^ T _ v v E d ` s � k _ g� � s E V V X i Y V h \ X ] V ^ T _ t d � s T S k _ � T S V W X k j T u X [ Y X ] ^ � X g T z X _ [ X [ w� � � � � � � � � � � � � � � � �   ¡ ¢ £ � ¤ ¥ ¦ § £ ¨ © � ª « �

k k s E y y U k u k V X g � T j j X U � h \ X ] V ^ T _ a t d c s �

Page 23: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

¬ ­ ® ¯ ° ± ² ³ ± ³ ¯ ± ¬ ´ µ ¶ · ¸ ¹ º » ¼ ½ ¾ ¸ ¿ ¸ À½ Á ¾  À ¸ à ¹ ¾  ¿ ¼ Ä ¼ Â Â Å Ã Æ ½ ¸ Å Ä Ä ¸ ¹ º » ¾  Á ½ Á ¼Ã ¼ Ç È ¾ à ¼ ¹ ¼ ¿ ½  ¸ È ½ » ¾ ¿ ¼ É ¾ ¿ Ê Ê Ë ¸ À ½ Á ¼ Ì » » ¾ ¿ ¸ ¾ · ¸ ¹ º ¾ » ¼ É Í ½ Å ½ È ½ ¼ Â Î Ï ¾ Â Ä » ¸ Â È Ã ¼ ¸ À ½ Á ¾ ¾ ¿ À ¸ à ¹ Å ½ ¾ ¸ ¿ ¾ Â Ð Ñ Ò Ó Ô Õ Ö × Ø Î Ù ¸ Ú ¼ Û ¼ à ÜÀ Å ¾ » È Ã ¼ ½ ¸ Ä ¸ ¹ º » Æ ¹ Å Æ Ã ¼ Â È » ½ ¾ ¿ ½ Á ¾  À ¸ à ¹ ¿ ¸ ½Ý ¼ ¾ ¿ Þ º à ¸ Ä ¼   ¼ É Î Í Ó ß ß Ñ × Õ Ì Ô à Ï Ñ · Ó á â Ô Õã Î Ô Ö á â Ò Ö Í Õ ä Ì × Í Õ á Ì Ï Ï Ò âå Î Ö Ï Ï × â Í Í Í Õ × â â Õ Ü · Ì Õ Ø Ü Í Õ Ö Õ â Ü æ Ì ß · Ñ Ï â Ê Î ß Ò â Ö Í â · Ù â · ç Õ Ù â Õ Ø ß â Ñ ä Ò Ì · â Ô Í â ä Ñ × è Ù Ì · Ù Ø Ñ Ó Ö × âÖ ß ß Ò Ø Ì Ô à é

ê ë ì í î ï ð í î ñ ò ó ô õ í î ö ì ò î í ÷ í ø í ù ó ì ú ø ø ö û í î õ ò ë ü ý ë þ ÿ � ö ë ú î ô � î ë ì ë ï ó ÷ ù õ ò ë ï ú õ ë í û ú � � ø ó ì ú õ ó í ÷ � ë ù ó ÷ ÷ ó ÷ ù ð ó õ ò � î ë ô ë ÷ õë � � ø í ö � ë ÷ õ � � ø ô í ø ó ô õ ú ÷ ö � î ë ú ñ ô í û ô ó � þ � � � í ÷ õ ò ô í î ø í ÷ ù ë î ó ÷ � ë ï ó ì ú ø � î ú ì õ ó ì ë ô ó ÷ ì ë ù î ú ï � ú õ ó í ÷ û î í � � ë ï ó ì ú ø ô ì ò í í ø �

Ì Ò � � ã � Ë � ã � ã � á Ï �

Ö Î Ô Ö á â Ñ ä ß × Ö · Õ Ì · â � è Ñ × ç Ò Ñ · Ö Õ Ì Ñ ÔÖ Ï Ï × â Í Í Í Õ × â â Õ Ü · Ì Õ Ø Ü Í Õ Ö Õ â Ü æ Ì ß · Ñ Ï â � Ñ � Õ Ì Õ Ò âÏ â Í · × Ì ß Õ Ì Ñ Ô Ñ ä Ï Ó Õ Ì â Í ß â × ä Ñ × á â ÏÏ Ö Õ â Ñ ä â á ß Ò Ñ Ø á â Ô Õ � Ö Õ Õ â Ô Ï Ö Ô · â� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � �á ¸ ¿ ½ Á Ï Å Æ Ø ¼ Å Ãá ¸ ¿ ½ Á Ï Å Æ Ø ¼ Å Ã � � � � � � � � ! " � � � � � � Ù Ñ Ó × Í è Ñ × ç â Ï ß â × è â â çÕ Ø ß â Ñ ä â á ß Ò Ñ Ø á â Ô ÕÕ Ñ Õ Ö Ò Õ Ì á â è Ñ × ç â Ï � Ø ¼ Å Ã � á ¸ ¿ ½ Á �� Î Ô Ö á â Ñ ä ß × Ö · Õ Ì · â � è Ñ × ç Ò Ñ · Ö Õ Ì Ñ ÔÖ Ï Ï × â Í Í Í Õ × â â Õ Ü · Ì Õ Ø Ü Í Õ Ö Õ â Ü æ Ì ß · Ñ Ï â � Ñ � Õ Ì Õ Ò âÏ â Í · × Ì ß Õ Ì Ñ Ô Ñ ä Ï Ó Õ Ì â Í ß â × ä Ñ × á â ÏÏ Ö Õ â Ñ ä â á ß Ò Ñ Ø á â Ô Õ � Ö Õ Õ â Ô Ï Ö Ô · â� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � �á ¸ ¿ ½ Á Ï Å Æ Ø ¼ Å Ãá ¸ ¿ ½ Á Ï Å Æ Ø ¼ Å Ã � � � � � � � � ! " � � � � � � Ù Ñ Ó × Í è Ñ × ç â Ï ß â × è â â çÕ Ø ß â Ñ ä â á ß Ò Ñ Ø á â Ô ÕÕ Ñ Õ Ö Ò Õ Ì á â è Ñ × ç â Ï � Ø ¼ Å Ã � á ¸ ¿ ½ Á �

Î Ï Ö Õ â Ñ ä � Ì × Õ Ùá ¸ ¿ ½ Á Ï Å Æ Ø ¼ Å Ã� � � � � � � � � � � � � � � � � �Ë Î Í Ñ · Ì Ö Ò Í â · Ó × Ì Õ Ø Ô Ó á � â ×# # # # # # $ # # # # $ # # # # # # # #® % & ' ( ) ) * & + ´ & , (

o ! � � " - - � ! . / 0 � 1 � " - 2 � 1 - 0 3 4 5

o � � 6 � � " � / ! . / 0 � 1 � " - � � " � - � - 7 2 � 1 - 0 8 9 :

o ; . � � � 6 � " 1 � � 1 ! . / 0 � 1 � " - 2 � 1 - 0 3 4 <� Î á Ö Ì Ï â Ô Ñ × à Ì Ð â Ô Í Ó × Ô Ö á â

Page 24: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

= > ? @ A B C D A E F C G C ? H I J K

LMNOP QRSTU VWXSTU NYZ [\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ ]]̂ [\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ _X` abSS W` c[\\\\\\\\\\\\\\\\\\\

d e f g I h i j k l g d m = d h G n i l o > i d g m = i fg J J l h p p p m l h h m q d = m r q p m g m h q s = k d i J h t i u m = m > hJ h p d l = k m = i f i j J v m = h p k h l j i l I h JJ g m h i j h I k > i r I h f m G g m m h f J g f d hw x y z { { { { | { { { { | { { { { { { { {} y { { { { | { { { { | { { { { { { { {I ~ � � � J � � r � � �I ~ � � � J � � r � � � w � � � � � � z � � � x � � � � z �� i v l p n i l o h J k h l n h h om r k h i j h I k > i r I h f mm i m g > m = I h n i l o h J H r � � � G I ~ � � � KJ e f g I h i j k l g d m = d h G n i l o > i d g m = i fg J J l h p p p m l h h m q d = m r q p m g m h q s = k d i J h t i u m = m > hJ h p d l = k m = i f i j J v m = h p k h l j i l I h JJ g m h i j h I k > i r I h f m G g m m h f J g f d hw x y z { { { { | { { { { | { { { { { { { {} y { { { { | { { { { | { { { { { { { {I ~ � � � J � � r � � �I ~ � � � J � � r � � � w � � � � � � z � � � x � � � � z �� i v l p n i l o h J k h l n h h om r k h i j h I k > i r I h f mm i m g > m = I h n i l o h J H r � � � G I ~ � � � Kh e f g I h i j k l g d m = d h G n i l o > i d g m = i fg J J l h p p p m l h h m q d = m r q p m g m h q s = k d i J h t i u m = m > hJ h p d l = k m = i f i j J v m = h p k h l j i l I h JJ g m h i j h I k > i r I h f m G g m m h f J g f d hw x y z { { { { | { { { { | { { { { { { { {} y { { { { | { { { { | { { { { { { { {I ~ � � � J � � r � � �I ~ � � � J � � r � � � w � � � � � � z � � � x � � � � z �� i v l p n i l o h J k h l n h h om r k h i j h I k > i r I h f mm i m g > m = I h n i l o h J H r � � � G I ~ � � � Kj e f g I h i j k l g d m = d h G n i l o > i d g m = i fg J J l h p p p m l h h m q d = m r q p m g m h q s = k d i J h t i u m = m > hJ h p d l = k m = i f i j J v m = h p k h l j i l I h JJ g m h i j h I k > i r I h f m G g m m h f J g f d hw x y z { { { { | { { { { | { { { { { { { {} y { { { { | { { { { | { { { { { { { {I ~ � � � J � � r � � �I ~ � � � J � � r � � � w � � � � � � z � � � x � � � � z �� i v l p n i l o h J k h l n h h om r k h i j h I k > i r I h f mm i m g > m = I h n i l o h J H r � � � G I ~ � � � K

Page 25: INSTRUCTION SHEETMedical Research Medical research shall be human clinical research that is consistent with the requirements of the Federal Food and Drug Administration, and the Consumer

� � � � � � � � � � � � � �� � � � � � �   � � ¡ � � ¢   � � � £ ¢     £ ¤ ¥ � £ ¦ ¤ � £ ¡ £   ¤ § � ¨ ¥ © �  

ª « ¬ ­ ® ­ ¬ ¯ ° ¬ ­ ® ­ ¬ ­ ± ² ­ ³ ´ ­ ­ ¯ « ¬ µ ¶ · ¸ ¹ º ¸ · » µ ¼ ¼ ½ · ¾ ¾ ¿ À µ ¿ ¾ ¹ Á Â ¸ µ µ¹ ½ Ã ½ Á º ¸ · » µ ¼ ¼ ½ · ¾ ¶ · ¹ µ » · ¸ Ä Â ½ ¶ Â Å · Æ ¿ ¸ µ À ¿ Ç ½ ¾ Ã È É É ½ ¾ · ½ ¼ ¿ º º É ½ ¶ ¿ Á ½ · ¾ «Ê � ¡ � � ¢   � � � £ ¢     £ ¤ ¥ � £ ¦ ¤ � £ ¡ £   ¤ § � ¨ ¥ © �  Ë � Ì ¡ � �   � © ¢ Í � Î   � � � ¢ � ¡ Ì  Ï � � ¡ Ì   Ð ¡ � £ Ñ � ¢ � £ Ì � � � Ð   Ò « ³ ° ² È Ó Ô ³ ­ ² Õ ¬ È ¯ Ö ± Õ × Ø ­ ¬Ù � � ¡ £   © Ñ � � ¢ £ Ú

Û Ü Ý Þ ß à á à á â à ã à Ý ä å æ ç à ã Ü è á â å é è Ü ã Ý ä æ ç ã à á ê ã æ å á á Ü á â à ä Þ Þ ß å ë ä æ á ì¡ � Ú © � ¨ � £ ¡ Ð í � � � £ � £ � £ � © � � ¡ Ì   � � �   Í � � � � � Í � ¡ £  ® « Ø Õ ³ È ± ­ ³ ³ ¯ ­ Ô ­ î ´ ° ± ­ ± Õ × Ø ­ ¬ï ð ñ ò ó ô õ ñ ö ÷ Í � ¦   ¡ ¢ © Ñ ¨ © � £ Í ¢ ¡ � � ¡ £   £ ¢ ¡ � � � � Í

³ ½ à ¾ ¿ Á Æ ¸ µ · » î ¸ · à ¸ ¿ À ø ½ ¸ µ ¶ Á · ¸¯ ½ Á É µø ¿ Á µù ú û ü î ¸ ½ ¾ Á ± ¿ À µ · » î ¸ · à ¸ ¿ À ø ½ ¸ µ ¶ Á · ¸

ý õ ô þ ñ ð ñ ÿ � õ ñ � � ò ð ñ � þ ò � � þ ñ ò ÿ ô � ñ � ò � ñ õ ò � � � � � ò � � � � � ÿ ñ ò � � ñ � � ñ õ ô ð � � ñ � � ò � � � � ð ñ � � õ ñ � � � � ð ò � � � � ò � � � õ � � ò � ñ õ ò ÿ ô � ñ � �� � ÿ � ñ � � ñ � � � ô � þ ñ ñ � ò � � ò � � ô � ô � ñ õ � � ò � ñ õ � � ò � � ô � ò � õ � ô ð � � � � � � ò � � � � � � � ÿ � � þ ñ � ñ � ò ð � � ñ � � ô � � � ò � � � ò � ò � õ � ð ô ñ � � � ô � ò �� ñ � � ò � � ô � � � þ ñ ò � � � � � ò � � � � ô � � õ � ô ÿ ñ ñ � � � ÿ � ñ ô ð � � � ñ � � � ð ñ �

î ¸ · » µ ¼ ¼ ½ · ¾ ² · ¹ µî ¸ · » µ ¼ ¼ ½ · ¾ ± ¿ À µ

È Ô � � � � � � � � � � � � � � × ø

³ Õ î î ° ¬ ¯ È ± ! ø ° ² Õ × ­ ± ¯� æ ä Þ Þ ß å ë ä æ á é â ä ß ß æ Ü á ë Ü Ý Ý à æ ë à é Þ à ë å ä ß á " # ã à é å ç à æ ë " á ã ä å æ å æ $ % à è Ü ã à â à Ü ã á â à â Ü é Þ å á ä ß # å æ é á å á ê á å Ü æã à ë à å & à é ' ã å á á à æ æ Ü á å ë à Ü è á â à ä Þ Þ ã Ü & ä ß Ü è â å é ä Þ Þ ß å ë ä á å Ü æ è ã Ü Ý á â à � à Þ ä ã á Ý à æ á Ü è ( å æ ä æ ë å ä ß ä æ ç ) ã Ü *è à é é å Ü æ ä ß � à $ ê ß ä á å Ü æ ìÛ Ü Ý Þ ß à á à á â à ä Þ Þ ß å ë ä æ á é à ë á å Ü æ Ü è á â å é è Ü ã Ý + á â à æ è Ü ã ' ä ã ç å á á Ü á â à â Ü é Þ å á ä ß # å æ é á å á ê á å Ü æ á â ä á â ä é ä ë *ë à Þ á à ç " Ü ê è Ü ã é Þ à ë å ä ß á " # ã à é å ç à æ ë " á ã ä å æ å æ $ + è Ü ã ë Ü Ý Þ ß à á å Ü æ Ü è á â à ã à Ý ä å æ ç à ã Ü è á â à è Ü ã Ý ì� ) ) , � Û � � � �� � � - �

¥ �   � � � � Í � ¡ £    � � ¨   ¥ � ¡ Ð £ ¦ í ¢   � � �   � ¥ ¦ � ¡ Ì  

. . . . . . / . . . . / . . . . . . . .× · ¾ Á Â ø ¿ Å Ö µ ¿ ¸0 0 0 0 1 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0× · ¾ Á Â ø ¿ Å Ö µ ¿ ¸0 0 0 0 1 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 × · ¾ Á Â ø ¿ Å Ö µ ¿ ¸0 0 0 0 1 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0

2 3 4 5 6 7 8 9 7 9 5 7 2 : ; < ² · À º É µ Á ½ · ¾ · » Á  ½ ¼ » · ¸ À½ ¼ ¾ µ ¶ µ ¼ ¼ ¿ ¸ Å » · ¸ ¶ · ¾ ¼ ½ ¹ µ ¸ ¿ Á ½ · ¾ » · ¸ É ½ ¶ µ ¾ ¼ Æ ¸ µÆ ¾ ¹ µ ¸ � � ª È Ô ² ³ � � � = µ Á « ¼ µ > « � È É É ½ ¾ · ½ ¼ ² · À º ½ É µ ¹³ Á ¿ Á Æ Á µ ¼ « ø ½ ¼ ¶ É · ¼ Æ ¸ µ · » Á  ½ ¼ ½ ¾ » · ¸ À ¿ Á ½ · ¾ ½ ¼? ° Ô Õ ± ¯ Ó ¬ Ö « ´ · Ä µ @ µ ¸ A » ¿ ½ É Æ ¸ µ Á · ¶ · À º É Å À ¿ Ÿ µ ¼ Æ É Á ½ ¾ Á  ½ ¼ » · ¸ À ¾ · Á B µ ½ ¾ à º ¸ · ¶ µ ¼ ¼ µ ¹ «