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• Rappels réglementaires
• L’ordonnance de produits sanguins labiles
• La délivrance par l’EFS
• La réception dans le service de soin
• La mise en place de la transfusion
• La surveillance de la transfusion
• Les incidents transfusionnels
Dr Sébastien FlavierEFS Carcassonne
La transfusionde produits sanguins labiles :
de la demande à la fin de la transfusion
1
L’acte transfusionnel est un acte médical qui engage la responsabilité du médecin
« L’infirmier est habilité à accomplir sur prescription médicale écrite,qualitative et quantitative, datée et signée…à condition qu’un médecin puisseintervenir à tout moment…l’injection et la perfusion de produits d ’originehumaine nécessitant, préalablement à leur réalisation, lorsque le produitl’exige, un contrôle d’identité et de compatibilité obligatoire effectué parl’infirmier »
Décret n°2004-802 du 29 juillet 04 relatif aux parties IV et V du code santé publique (exercice de la profession d’infirmier R43.11-9)
Rappels réglementaires
2
Information et consentement
Qui doit réaliser cette information ?
– Le médecin prescripteur
Qui doit recevoir cette information ?
– Le patient / les parents (ou tuteur)
Quand réaliser l’information ?
– Au moment de la prise en charge
– Au plus tard en pré-transfusionnel immédiat
Comment réaliser l’information ?
– Au cours d’un entretien médical
– Un support écrit est remis au patient
– La signature du patient n’est pas obligatoire mais elle est le plus
souvent recueillie preuve de la réalité de l ’information
Rappels réglementaires
3
Information etconsentement
Contenu de l ’information
▪ Définition des PSL (origine humaine)
▪ Bénéfices attendus
▪ Risques liés à l’administration des PSL
– Réactions transfusionnelles (allergie, frisson/fièvre ..)
– Risques avérés (viraux, bactériens, immunologiques)
– Risques probables (MCJ)
Rappels réglementaires
4
Rappels réglementaires
5
Circulaire du 15 12 2003 relative à l ’actetransfusionnel
La demande d’examens IH
La demande de PSL
La réception des PSL
La réalisation de l’acte transfusionnel
Le dossier transfusionnel
Rappels réglementaires
6
La prescription d’examens d’immuno-hématologie
Prescripteur
Identification de l’ES et du service
Identification et signature du prescripteur
Date de la prescription
Identité complète du patient (Nom de
naissance, prénoms, nom d’usage, sexe, DDN
Examens demandés
Renseignements cliniques, biologiques
Préleveur
Identité, qualité et signature
Nombre d’échantillons
Date et heure du prélèvement
L’acte transfusionnel
Examens obligatoiresGroupage ABO RH1 et phénotype RH KEL1 (2 déterminations) • Recherche d’anticorps irréguliers (RAI) • Autres examens selon le contexte :
Épreuve de compatibilité directe au laboratoire en cas de RAI positive Phénotypage érythrocytaire étendu
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L’acte transfusionnel
8
La prescription d’examens d’immuno-hématologie
Le prélèvement deséchantillons
Identification des échantillons
Demander au patient son identité (épeler)
Confronter les informations (dossier, famille..)
Vérifier les informations de l’étiquette
Nom de naissance
Nom marital
Prénom
Sexe
Date de naissance
L’acte transfusionnel
Identification des tubes par le PRELEVEUR
IMMEDIATEMENT après le prélèvement
AVEC LES ETIQUETTES et EN PRESENCE du patient
(Ne pas coller les étiquettes à l’avance)9
La prescription des PSL (CGR, plaquettes, plasma)
Identification de l’ES et du service
Identification et signature du prescripteur
Date de la prescriptionIdentité complète du patient
Type et quantité de PSL (qualifications)
Ferme ou réserve
Date et heure de la distribution
Degré d’urgence
3 niveaux d’urgenceUrgence Vitale immédiate : sansdélai : sans attendre résultats groupes / RAI
Urgence vitale : délai de mise à disposition des PSL 30 minutes : sans attendre résultats RAI
Urgence relative : délai de mise à disposition des PSL 1 à 2heures
RAI : 21J
Indication formelle duprescripteur
L’acte transfusionnel
Mentions obligatoires pour certains produits sanguins • Prescription de concentré de plaquettes : Poids du patient, résultat et date de la
dernière numération plaquettaire • Prescription de plasma : Indications de la transfusion
Joindre impérativement la carte degroupe ou les comptes rendusd’examens
10
11
L’acte transfusionnel
La prescription des PSL (CGR, plaquettes, plasma)
L’acte transfusionnel
12
La prescription des PSL (CGR, plaquettes, plasma)
L’acte transfusionnel
La remise des produits
Check list ultime de délivrance
• Délivrance sur présentation par le coursier d’un document permettant l’identification complète du patient
• Concordance entre l’ordonnance et la fiche de délivrance
• Horodatage fiche de délivrance (2 pour ES, 1 EFS) et bon de transport (1 pour ES, 1 EFS)
• Placer dans container adéquat
• Faire signer le transporteur (bon de transport)
• Remettre au coursier
13
Réalisé selon les bonnes pratiques de transport arrêté du 24 avril 2002, définissant les modalités de transport de produits issus de sang humain entre le site de délivrance et l’Etablissement de Santé ainsi qu’au sein de l’Etablissement de Santé selon les horaires, le type de produit et le degré d’urgence. Il est effectué :
• Dans des containers qualifiés et validés pour une température adaptée à chaque PSL
• Par des personnels ou prestataires habilités
• Accompagné d’un bon de transport signé par chacun des intervenants notifiant les heures de départ et d’arrivée des PSL
L’acte transfusionnel
Le transport des PSL
14
L’acte transfusionnel
Edité par l’établissement Français du Sang
Chacun s’identifie et signe
- l’agent de l’ EFS
- le transporteur
15
Le transport des PSL
Contrôles à reception
Étape essentielle, elle permet de repérer des erreurs d’attribution •Elle doit être réalisée par du personnel formé et selon une procédure écrite :
Importance d’une check-list •Chaque item vérifié doit être tracé
L’acte transfusionnel
L’infirmière vérifie obligatoirement en présence du transporteur : • La destination du colis : identification du destinataire et de l’expéditeur • La conformité de la livraison : aspect du colis, conformité du transport (délai,
température, hygiène) • La conformité des produits :
–Nombre, nature, qualifications et groupe conformes à la prescription médicale –Intégrité et date de péremption
• La conformité des documents : –présence de l’ensemble des documents (prescription médicale, feuille de délivrance,
carte de groupage sanguin, RAI) –Concordance d’identité patient entre la prescription médicale et la ou les fiche(s) de
délivrance 16
La réception des PSL dans le service
L’acte transfusionnel
L’IDE qui réceptionne le container horodate le bordereau et signe
A conserver dans le dossier transfusionnel du patient
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La réception des PSL dans le service
L’acte transfusionnel
Fiche de délivrance
- Identité du patient
- Groupe du patient
- Date et résultat dernière RAI
- type de PSL et n° de lot
1 exemplaire à conserver dans le dossier transfusionnel du patient
1 exemplaire à renvoyer à l’EFS
Compléter:
- Coller une étiquette d’identifiant patient à coté de celle imprimée par l’EFS et vérifier la bonne concordance (Nom, prénom, date de naissance, sexe)
- S’identifier
- Horodater l’arrivée du produit et confirmer sa conformité
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La réception des PSL dans le service
Recommandations
(Eviter la conservation des PSL dans leservice)
– Interdire l’entreposage dans les réfrigérateurs des services
– Transfuser les PSL (CGR, plasma) au plus tard dans les 6 H
suivant leur réception, immédiatement pour les plaquettes
– Fractionner les demandes en fonction des besoins du patient
L’acte transfusionnel
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La réception des PSL dans le service
Après avoir vérifié qu’un médecin est joignable et prêt à intervenir
Responsabilité pouvant être déléguée à un autre médecin mais :
- Sous couvert d’un transfert de responsabilité formalisé (transmissions écrites dans le dossier médical)
- L’IDE transfuseur doit impérativement être informé et savoir qui joindre et comment
20
La réalisation de l’acte transfusionnel
La réalisation de l’acte transfusionnel
Toutes les étapes sont effectuées successivement juste avant la pose du PSL, sans interruption UNITÉ DE TEMPS
Tout se déroule au même endroit en présence du patient UNITÉ DE LIEU
UNITÉ D’ACTIONRéalisation de tous les contrôles et du
branchement du PSL par la même personne
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Contrôle simultané de l’identification du receveur et du PSL à transfuser
Je contrôle donc Je transfuse
Préparation du patient :
• L’informer des modalités de déroulement de la transfusion quand cela est possible • Mesurer et noter les paramètres cliniques de référence : pouls, pression artérielle, température,
conscience. Demander confirmation de la transfusion au médecin en cas de constat d’une anomalie
L’acte transfusionnel
La préparation de la transfusion
Préparation des documents :
• La prescription médicale de PSL • La ou les fiche(s) de délivrance (FD) : elle(s) accompagne(nt) le PSL délivré et comporte(nt) les
éléments d’identité du patient, d’identification du PSL et le service destinataire. Un exemplaire est retourné rempli à l’établissement qui a délivré le PSL
• Le dossier transfusionnel du patient • Les documents de groupage sanguin et de RAI valides
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Préparation du matériel :
• Le PSL à transfuser • Le transfuseur et le matériel pour poser la perfusion • Matériel de contrôle des paramètres cliniques • Un dispositif de contrôle ultime ABO par CGR à transfuser
L’acte transfusionnel
• Concordance d’identité : après vérification de l’identité du patient par une question ouverte : « pouvez vous m’épeler votre nom de naissance et nom d’usage, prénom, date de naissance, sexe ? » ou à défaut lorsque cela n’est pas possible par le dossier du patient, un bracelet d’identification, la famille etc..., concordance sur les documents : prescription médicale, fiche(s) de délivrance, carte de groupage sanguin avec le résultat de la RAI et le cas échéant sur le produit (PSL compatibilisé)
• Concordance des groupes sanguins (ABO, Phénotype RH KEL1) : concordance du groupe, du RH1 et, si besoin, du phénotype RH KEL1 figurant sur la carte de groupage sanguin avec le PSL et le(s) fiche(s) de délivrance (Transfusion isogroupe ou compatible)
• Concordance des données d’identification du PSL à transfuser : N° du PSL identique à celui de la fiche(s) de délivrance
• Concordance des protocoles transfusionnels : qualifications et transformations identiquesdossier transfusionnel/ordo/PSL 23
1.Le contrôle de concordance des documents réalisé pour tous les types de PSL
La préparation de la transfusion
• Réalisé à l’aide d’un dispositif à usage unique validé par l’ANSM et constitué de sérums tests anti A et anti B qui reconnaissent les antigènes A et B de groupe sanguin (Beth-Vincent)
• Il sert à vérifier la compatibilité ABO entre le concentré érythrocytaire et le receveur
• Il doit être effectué pour chaque CGR, même en situation d’urgence
• Il est obligatoire y compris en cas de transfusion autologue
• En cas de difficulté d’interprétation, ne pas poser la transfusion, faire appel au médecin responsable de la transfusion ou au médecin de l’ETS afin d’obtenir un conseil
L’acte transfusionnel
Les résultats du contrôle doivent être inscrits
sur le dispositif de contrôle ultime et le dossier transfusionnel 24
2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime)
La préparation de la transfusion
L’acte transfusionnel
2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime)
Coller une étiquette du PSL après avoir vérifié qu’il s’agit bien du même numéro
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• Vérifier la date de péremption du dispositif
• Compléter l’identificationpatient
date et heure de transfusion
opérateur
médecin
n° CGR
L’acte transfusionnel
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2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime)
L’acte transfusionnel
• Mettre des gants
• Prélever le sang du patient au bout du doigt
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2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime)
L’acte transfusionnel
Déposer le sang du patient et le sang de la poche dans les cases prévues , hors des cases de réaction
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2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime)
L’acte transfusionnel
Déposer 1 à 2 gouttes de sérum physiologique sur chaque case de réaction
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2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime)
L’acte transfusionnel
Prélever un peu de sang du receveur (à partir de la goutte mère) et le mélanger avec le réactif de la 1ère case
Jeter l’agitateur
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2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime)
L’acte transfusionnel
Prélever un peu de sang du receveur (à partir de la goutte mère) et le mélanger avec le réactif de la 2ème case
Jeter l’agitateur
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2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime)
L’acte transfusionnel
Faire de même avec le CGR
Prendre un « boudin » de la poche, le malaxer pour homogénéiser le sang, le couper et déposer une goutte de sang
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2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime)
L’acte transfusionnel
Effectuer un mouvement de« chaloupage » (faire tournerdoucement la carte) pourfaciliter la réaction Antigène –Anticorps = agglutinat
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2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime)
L’acte transfusionnel
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2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime)
L’acte transfusionnel
• Ne JAMAIS apporter un Ag que le patient ne possède pas)
• On peut transfuser dans tous les autres cas
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2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime)
L’acte transfusionnel
La pose de la transfusion
• Sur une voie périphérique réservée
• Administrer lentement les premiers mL (1 à 2 mL/min), atteindre le débit prescrit dans les 15 min (une vigilance toute particulière doit être portée dans le cadre des transfusions des patients âgés et fragiles)
• La durée de la transfusion ne doit pas dépasser 3 heures
• Ne pas injecter/perfuser de médicament ou autre produit par la même voie en dehors de celui précisé dans le protocole (sérum physiologique en dérivation pour conserver la voie d’abord si incident transfusionnel)
• Ne jamais ouvrir le circuit : ne jamais rebrancher un PSL
36
La surveillance de la transfusion
L’acte transfusionnel
• Attentive et continue les 15 premières minutes, puis surveillance régulière pendant la transfusion et dans les heures qui suivent (30 min)
• Les paramètres de surveillance sont notés dans le dossier du patient : pouls, pression artérielle, température, conscience… (fiche de surveillance)
• La pose de la transfusion (contrôles effectués, nom et qualité de la personne qui pose la transfusion, date et heure de pose) est notée en regard du numéro du PSL sur la fiche de délivrance
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L’acte transfusionnel
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La surveillance de la transfusion
L’acte transfusionnel
La fin de la transfusion
• A la fin de la transfusion, la poche avec la tubulure obturée par un bouchon stérile et le dispositif de contrôle ultime ABO sont conservés au moins 2 heures puis éliminés dans les DASRI
• La fiche de délivrance est complétée au lit du patient en notant les date et heure de fin de la transfusion puis un exemplaire est transmis à l’établissement qui a délivré le(s) PSL (traçabilité) un autre exemplaire pour le dossier transfusionnel du patient
• Le dossier transfusionnel doit être soigneusement conservé – ProtocoleTransfusionneldupatient– Antécédentstransfusionnels et immunologiques du patient
– Ordonnances dePSL
– Demandesetrésultatsd’examens
– IdentificationdesPSLtransfusés
– Feuilles desurveillancedelatransfusion
– Fiches dedélivrance(FD)
– Traçabilitéducontrôleultime aulitdu patient
– Fiches d’effet indésirablereceveur (FEIR) 39
Surveillance post-transfusionnelle
Contrôle du rendement transfusionnel
Exploration d’un effet indésirable receveur (EIR) immédiat (<8 jours)
Réactions fébriles (RFNH)
Infection bactérienne transmise par transfusion (IBTT)
Hémolyse
Réactionsallergiques (modérés- sévères)
Surcharge volémique
Œdème pulmonaire lésionnel (TRALI)
Exploration d’un effet indésirable receveur (EIR) retardés (>8 jours)
RAI post-transfusionnelle
Séroconversion
Déclaration des EIR au correspondant d’hémovigilance (FEIR)
L’acte transfusionnel
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Suivi post-transfusionnel
Information dupatient
– Par un médecin
– Au cours d’un entretien
– Un courrier est remis au patient précisant :
• les quantités et qualités des produits transfusés
• le protocole transfusionnel
Information du médecin traitant
Réalisation des examens post-transfusionnels
– RAI : 1 à 3 mois après le dernier épisode transfusionnel
L’acte transfusionnel
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En situation d’urgence :
• Les prélèvements sanguins pour analyses doivent être effectués avant toute pose de la transfusion
• L’urgence ne dispense pas de réaliser le contrôle ultime pré-transfusionnel
L’acte transfusionnel
42
23Merci pour votre attention