A SHORT INTRODUCTION TO

.

CLIENT IPES FOURNISSEURS

A: IPES nous avons la conviction des besoins très spécifiques du secteur

de la santé. Notre démarche c’est comprendre les besoins de nos clients

pour leur trouver les meilleures solutions. Ainsi nous construisons une

relation d'intérêt mutuel pour les deux parties. En d’autres termes nous du:

win-win partnership. Et ce à travers

notre réseau :

IPES

Germany

IPES

Tunisie

IPES

CHINA

IPES Global Technical Office

IPES Sales

branch (Alg ;

Egyp)

PVC +

MEDICAL

PACKAGING pharma grade

Conditionnement des produits

pharmaceutiques : Blisters - Ampoules - Seringues -

Suppositoires + Dispositifs médicaux

ISO 9 001

ISO 14 001

ISO 50 001

PRINCIPAUX CLIENTS

Advanced Drug Delivery Systems

2265

EP; USP; BP ; JP ; cGMP; Type III DMF 510 K

ISO 14644 -1 to 5;

Ophthalmic - with Flow Control Nozzle

Nasal Delivery - Pumps, Squeeze Spray System

Parenteral Delivery Devices - Implant Device, COC/COP Vials

Préservative-free System

Inhalation Delivery Devices - PMDI, DPI

Oral Delivery - CRC, Dosing Syringe, Container

TrueSAFE - Needle Safe Device

Quality & Regulatory

ISO 15378 for Primary packaging, ISO 13485 for Medical Devices,

ISO 14001 for EMS, CE Marking

QSR per 21 CFR 820, 21 CFR 210/211.

Device Master File

Device History file

Mould and Machine Validation DQ, IQ, OQ, PQ

EU directives for CE Marking

Bar code system

USA FDA in the process

IPR Protection Guaranteed - many patents are filed

Sterilization Type V DMF, Gamma sterilization and ETO sterilization Plants.

Facilities validated ISO 11137 – 5.

Tablet Auto Insulin Lancing

Dispenser Injector Pen Device

Global Customer Base

API & EXCIPIENTS

Source

Europe

+ LOW COST MARKET

Chine Inde …..

Forme

•Sèche : pour Comprimé;

Gélule; PPS.

•Liquide: Solution, Emulsion,

Gel, Lotion

•Pâteux : crème, pommade,

Parentale: injections (Solution,

lyophilisation, émulsion à base,

Nano Technologie bases )

EP; USP; CEP; COS ;

FDA approved; cGMP;

TGA ; ISO14001;

OHSAS 18001

Vous avez un plan de :

DEVELOPPEMENT & de

CROISSANCE

Comment le Reussir ?

Qui va vous assister ?

IPES ENGINERING vous assiste pour

vos ambitions de développement

IPES ENGINERING

Approche 360 0

offrir une solution complète clé en main pour tous vos projets de

développement .

• Etude de faisabilité du projet •Conception, •Ingénierie,

• Transfert de technologie • Formulation

• Fourniture machine

+ équipements • Installation et mise en service

Salles blanches & HVAC Clean Utilities and Process Piping: Process engineering for purified water storage & distribution

Solutions de confinement : Isolateurs

Air & Container Sterilisation : high efficiency automated systems for sterilization

Granulation Equipment

Dossiers de formulation de Produits Finis en format eCTD +

BIO EQUIVALENCE

*14 années d'expériences ,

** 700 installations dans 42 pays

GALPHARMA

SIMED

Berg Life

TERIAK

UNIMED

Purified Water storage & distribution

Systèmes personnalisés pour la production, le stockage et la distribution d'eau purifiée (Purified Water), et (Highly Purified Water) et de l'eau pour Injectable (WFI)

Nettoyage in Place (CIP) et stérilisation-In-Place (SIP)

GMP et FDA directives, y compris la qualification (DQ, IQ, OQ)

Gmbh *

Isolateurs à pression positive pour les

opérations stériles

Isolateurs à pression négative pour le

processus de manipulation impliquant la

poudre et des produits hautement dispersés

CLEANROOMS | AIR FILTRATION |

PROTECTIVE BOOTHS AND CABINETS |

CLEAROOM FURNITURE

(GMP classe A, B, C, D),

Granulation Equipment

DOSSIERS Formulation &

Développement avec BIO EQUIVALENCE

25 projets de DOSSIERS CTD format développés en interne pour les

États-Unis et plus de 35 projets pour le marché de l'UE, le Canada

1

Les formes posologiques proposées:

•Comprimés: en libération immédiate, prolongée, retardée, pelliculé, Orally

disintegrating

•Gélule: Poudre, granules

•Pelletization: comprimé ou en gélule de remplissage

•Poudre: PPS

•Liquide: solution, suspension, émulsion

•Semi solide: crème, pommade, gel, lotion

•Parentale: injections (Solution, lyophilisation, émulsion à base, Nano

Technologie bases )

Stability

Studies: 5°C 25°C/60% RH 30°C/65% RH 30°C/35% RH 40°C/75% RH

Plus que 80

DOSSIERS

eCTD format avec

Développement

Analytique &

Validation

Notre core de métier en tant que labo de développement est le

developpement de formulations, sur mesure et à la demande afin d'offrir

un avantage commercial compétitif et durable dans le domaine de la

Recherche & formulation "

Thank you!