ISO-9000-2005 Fundamentos y Vocabulario[1]

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NORMA MEXICANA IMNC

Sistemas de gestion de la calidad -Fundamentos y vocabulario

Quality management systems - Fundamentals andvocabulary

ISO 9000:2005COPANT/ISO 9000:2005NMX-CC-9000-IMNC-2008

Instituto Mexicanode Normalizacion yCertfficacion AC.


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Telefono: + 52 55 55 66 47 50

NMX-CC-9000-IMNC-2007 ISO 9000:20

Derechos Reservados IMNC 2008Reservados los derechos de reproducclon. Salvo prescripcion diferente, no podra reproducirse ni utilizarseninguna parte de esta publicaci6n bajo ninguna forma y por ninqun procedirniento, electr6nico 0 rnecanico,fotocopias y microfilms.Derechos reservados IMNC Manuel Maria Contreras 133, 60 piso, CoL CuauhtemocEstados Unidos Mexicanos, Mexico, Distrito Federal, codiqo postal 06500Estados Unidos Mexicanos

Fax: + 52 55 57 05 36 86Correo electr6nico: [email protected] en internet: http://www.imnc.org.mxlrnpreso en [as Estados Unidos Mexicanos

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Sistemas de gestion de la calldad - Fundamentos y vocabularioNMX-CC-9000-IMNC-2008

PrefacioEn la elaboraci6n de la presente norma participaron las siguientes organizaciones:Centro de Ingenieria y Desarrollo IndustrialCentro Nacional de MetrologiaCOMERNETIMNC/CTNN 9/GT Q "Grupo de trabajo Queretaro"Instituto Mexicano de Normalizacion y Certlflcacion, A. C.Servicios CONDUMEX, S. A. deC. V.Universidad Tecnol6gica de San Juan del Rio

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ContenidoPrclogo vPrologo de la norma intemacional vPrologo de la version en espariol vilntroducclen viii0.1 Generalidades viii0.2 Principles de gestion de la calidad viii1 Objeto y campo de aplicacion : ~ 12 Fundamentos de los sistemas de gestion de la calldad 12.1 Base racional para los sistemas de gestion de la calidad 12.2 Requisitos para los sistemas de gestion de la calldad y requisitos para los productos 22.3 Enfoque de sistemas de gestion de la cali dad 22.4 Enfoque basado en procesos 22.5 PoHtica de la cali dad y objetivos de la calidad 32.6 Papel de la alta direcclon dentro del sistema de gestion de la cali dad .42.7 Documentaelen 42.8 Evaluaci6n de los sistemas de gestion de la calidad 52.97. Mejora continua 62.10 Papel de las tecnicas estadisticas 62.11 Sistemas de gestion de la calidad y otros sistemas de gestion ~ 72.12 Relaclon entre los sistemas de gestion de la calidady los modelos de excelencia 73 Terrninos y definiciones 83.1 Terminos relativos a la calidad 83.2 Terrnlnos relativos a la gestion 93.3 Termlnos relatives a la orqanlzaclon 113.4 Termlnos relativos al proceso y al producto ; r ; : 123.5 Terminos relativos a las caracteristicas 143.6 Terminos relativos ala conformidad ~ 153.7 Terminos relativos a la docurnentaclen 173.8 Termlnos relativos al examen 183.9 Terminos relativos a la auditoria 193.10 Terrnlnos relativos a la gestion de la calidad para los procesos de rnedlcidn ~.24 Bibliografia 225 Concordancia con norm as internacionales 22Anexo A (informativo) Metodologia utilizada en el desarrollo del vocabulario 23Anexo B Bibliografia .. 33indice alfabetico 35

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Primera Edici6n.

PrologoEI Instituto Mexicano de normaUzaci6n y Certificaci6n ([MNC) es una asociaci6n civil, que cuenta con el RegistNo. 002 como Organismo Nacional de normalizaci6n (ONN), para elaborar, actuaJizar, expedir y cancelar normmexicanas, con fundamenio en los Articulos 39 fracci6n IV, 65 Y 66 de la Ley Federal sobre Metrologianormalizaci6n y 23 fracci6n IV del Reglamento Interior de la Secretaria de Economfa, en el campo SistemasCalidad (en general) como se indica en el oficio nurnero 1246 de fecha 1 de marzo de 1994.Se llama la atenci6n sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta norma mexicana puedan essujetos a derechos de patente. El IMNC no asume responsabilidad por la ldentificacion de cualquiera 0 todosderechos de patente, ni otorga licencias de uso sobre dichos derechos de patente.La norma mexicana NMX-CC-9000-IMNC-2007 ha sido elaborada por el Cornlte Tecnico de Normalizaci6n Nacionde Sistemas de Gesti6n de la Calidad y Evaluaci6n de la Conformidad (tMNC/CTNN 9), en el Grupo de TrabajoEvaluacion de la Conformidad (IMNC/CTNN 9/GT 9000).Esta primera edici6n de esta norma mexicana fue emitida por el Instituto Mexicano de Normallzacion y Certificaci6nA. C.; Esta segunda edici6n cancela y reemplaza a la primera edici6n de [a NMX-CC- 90QO-IMNC-2000 ydeclaratoria de vigencia ha sido pubJicada por la Direcci6n General de Normas de [a Secretaria de Economfa, enDiario Oficial de la Federaci6n el lunes 18 de agosto de 2008.

Mexico, D. F., septiembre 2007Derechos reservados IMNC 2008


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Proloqo de la norma internacional

ISO (Organlzaci6n Internacional de Normalizaci6n) es una federaci6n mundial de organismos nacionalesnormalizaci6n (organismos miembros de ISO). EI trabajo de preparaci6n de las normas internacionales normal mese reafiza a traves de los comites tecnicos de ISO. Cada organlsmo miembro interesado en una materia para la cse haya establecido un cornite tecnico, tiene el derecho de estar representado en .dicho cornite, Las organizacionintemacionales, pliblicas y privadas, en coordinaci6n con ISO, tarnbien participan en el trabajo. ISO coiabestrechamente can la Comisi6n Electrotecnica Intemacional (IEC) en todas las materias de normalizacielectrotecnica,Las norrnas internacionales se redactan de acuerdo can las reglas establecidas en la Parte 2 de las DirectiISO/IEC.La tarea principal de los comites tecnicos es preparar normas internacionales. Los Proyectos de norminternacionales adoptados por los comites tecnicos se circulan a los organismos miembros para votaci6n.publicaci6n como norma internacional requiere la aprobaci6n par al menos el 75% de los organismos miembrosderecho a voto.Se llama la atenci6n sabre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta norma internacional puedan esujetos a derechos de patente. ISO no se responsabiliza par la identificaci6n de ninglin derecho de patente. ~La norma internacional ISO 9000 ha sido preparada par el Cornlte Tecnico ISO/TC 176, Gesti6n y aseguramientola calidad, Subcornite SC 1, Conceptas y termina/agia.Esta tercera edici6n anula y reemplaza a la segunda edicl6n (ISO 9000:2000). Incluye los cam bios aceptados eborrador de modificaci6n ISO/DAM 9000:2004.EI Anexo A incluye diagramas de conceptos que proporcionan una representacion gr;;ficade las relaciones entreterminos en campos especfficos relativos a los sistemas de gesti6n de la calldad,

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Instituto Argentino de Norrnalizaci6n y Certificaci6n (tRAM), Argentina

Prologo de la version en espafiolEsta norma internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo nSpanish Translation Task Group" del ComTecnico ISOITC 176, Gesiitm y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes de los organismonacionales de norrnalizaci6n y representantes del sector empresarial de los siguientes parses:Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Espana, Estados Unidos de America, MexicPeru, Republica Dominicana, Uruguay y Venezuela.Igualmente, en el cltado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisi6n PanamericanaNorrnas Tecnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad),Esta traduccion es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISOITC 176 STTG viene desarrollando desdecreaci6n en 1999 para lograr la unificacion de la terminologfa en lengua espanola en el ambito de la gestion decalidad.

Comites miembros de ISO que han certificado la conformidad de la traduccion:Asoclacion Espanola de Norrnallzacion y Certificaci6n (AENOR). EspanaDireccion General de Normas (DGN), MexicoFondo para la Norrnallzacion y Certificacion de la Calidad (FONDONORMA), Venezuela

Instituto Colombiano de Normas Tecnlcas y Certificaci6n (IOONTEC), ColombiaInstituto Uruguayo de Normas Tecnicas (UNIT), UruguayOficina Nacional de Normalizaci6n (NC). Cuba



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Introducci6n0.1 GeneralidadesLa familia de norrnas NMX-CC-IMNC citadas a continuacion se han elaborado para asistir a las organizaciones,todo tipo y tarnario, en la lrnplernentaclon y la operacion de sistemas de gestion de la calidad eficaces.

La norma NMX-CC-90aO-IMNC describe los fundamentos de los sistemas de gestion de la calldad y especificaterminologfa para los sistemas de gestion de la calidad.La norma NMX-CC-9001-IMNC especifica los requisitos para los ,Sistemas de gestion de la calldad.aplicablestada orqanizacion que necesite dernostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisi

(:je sus clientes y los reqlamentarios que Ie sean de apllcacion, y su objetivo es aumentar la satisfacclon.dcliente.La norma NMX-CC-9004-IMNC proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficienciasistema de gestion de la calidad. EI objetivo de esta norma es la mejora del desempefio de la orqanizacionsatisfaccion de los clientes y de otras partes interesadas.La norma NMX-CC-SAA-19011-IMNC proporciona orientaclon relativa a las auditorfas de sistemas de gestionIjl calidad y de gestion ambiental.

Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de sistemas de gestion de la calidadfacilitan la mutua cornprension en el cornercio nacional e intemacional.

0.2 Principles de gestion de la calidadPara conducir y operar una organizaci6n en forma exitosa se requiere que esta se dirija y controle en forsistematica y transparente. Se puede loqrar el exito implementando y rnanteniendo un sistema de gestion que edisefiado para mejorar continuamente su desemperio mediante la consideraclon de las necesidades de todaspartes interesadas. La gestion de una organizaci6n comprende la gestion de la calidad entre otras dlsciplinasgestion. .Se han identificado ocho principios de gesti6n de la calidad que pueden ser utilizados par la alta direcci6n can ede conducir ala orqanizacion hacia una mejora en el oesemperio.a) Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por 10 tanto deberfan comprendernecesidades actuales y futuras de los ciientes, satisfacer los requisitos de 105 clientes y esforzarse en exce

las expectativas de los clientes.b) Liderazgo: Los Jideres establecen la unidad de proposito y la orientaci6n de la orqanizacion. Ellos deberfan c

y mantener un ambiente interne, en el cual el personal pueda lIegar a involucrarse total mente en el logro deobjetivos de la organizaci6n.

c) Participacion del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de una orqanizaclon, y su tcompromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizaci6n.

d) Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza mas eficientemente cuando las actividadelos recursos relacionados se gestionan como un proceso.

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e) Enfoque de sistema para la gestion: Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados comosistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organizaci6n en el logro de sus objetivos.f) Mejora continua: La mejora continua del desernperio global de la orqanizacion deberfa ser un obje

permanente de esta,g) Enfoque basado en hechos para la toma de decision: Las decisiones eficaces se basan en el anallsis de

datos y la informacion.h) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una orqanizacion y sus proveedores

interdependientes, y una relacion mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.Estos ocho principios de gestion de la caJidad constituyen la base de las normas de sistemas de gestion de la calidde la familia de normas NMX-CC-IMNC.



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Sistemas de gestion de Ia calidad - Fundamentos y vocabulario

1 Objeto y campo de aplicaclonEsta norma mexicana describe los fundamentos de los sistemas de gestion de la calidad, los cuales constituyenobjeto de la familia de normas NMX-CC-IMNC, y define los terminos relacionados con los mismos.Esta norma mexicana es aplicable a:a) las organizaciones que buscan ventajas par media de la implernentaclon de un sistema de qestlon de la calidadb) las organizaciones que buscan la conflanza de sus proveedores en que sus requisitos para los productos sa

satisfechos;c) los usuarios de los productos;d) aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminologfa utilizada en la gestion de la calldad (ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores);e) todos aquellos que, perteneciendo 0 no a la orqanizacion, evaluan a auditan el sistema de qestlon de la calid

para determinar su conformidad con los requisitos de la norma NMX-CC-9001-[MNC (par ejemplo: auditorentes reguladores, organismos de certificacion/reqistro):

f) todos aquellos que, perteneciendo 0 no a la orqanlzacion, asesoran 0 dan forrnacion sobre e[ sistema de qestde la calidad adecuado para dicha orqanlzacion;g) quienes desarrollan normas relacionadas.

2 Fundamentos de los sistemas de gestion de la calidad2.1 Base racional para los sistemas de gestion de la cali dadLos sistemas de qestion de la calldad pueden ayudar a las organizaciones a aumentar la satisfaccion de sus clienteLos cllentes necesitan productos can caracterfsticas que satisfagan sus necesidades y expectativas. Es.necesidades y expectativas se expresan en la especficaclon del producto y general mente se denominan requisidel cliente, Los requisitos del cliente pueden estar especiflcados por el cliente de forma contractual 0 puedendeterminados por la propia orqanizacion. En cualquier caso, es final mente el cliente quien determina la aceptabiliddel producto. Dado que las necesidades y expectativas de los ciientes son cambiantes y debido a [as presioncompetitivas y a los avances tecnlcos, las organizaciones deben mejorar continuamente sus productos y procesos.Ef enfoquea traves de un sistema de gestion de la calidad anima a las organizaciones a analizar los requisitoscliente, definir los procesos que contribuyen al [ogro de productos aceptables para el cliente y a mantener esprocesos bajo control. Un sistema de gesti6n de fa calidad puede proporcionar el marco de referencia para la mejcontinua con objeto de incrementar la probabilidad de aumentar la satisfaccion del cliente y de otras painteresadas. Proporciona confianza tanto a la orqanizacion como a sus clientes, de su capacidad para proporcionproductos que satisfagan los requisites de forma coherente.

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2.2 Requisitos para los sistemas de gestion de la caltdad y requisitos para los productosLa famitia de normas NMX-CC-IMNC distingue entre requisitos para los sistemas de gestion de la calidad y requispara los productos.Los requisitos para los sistemas de qestion de Ja calidad se especifican en la norma NMX-CC-9001-1MNC.requisitos para los sistemas de gestion de la calidad son genericos y aplicables a arganizacianes de cualquier seeconornioo e industrial con independencia de la categoria del producto ofrecido, La norma NMX-CC-9001-IMNCestablece requisitos para los productos.Los requisitos para los productos pueden ser especificados par los clientes, par la orqanizaclon anticipandose arequisitos del cliente, 0 por disposicionesreqlamentarias. Los requisitos para los productos y, en algunos casasprocesos asociados pueden estar contenidos en, par ejemplo: especificaciones tecnicas, normas de producto, norde proceso, acuerdos contractuales y requisitos reglamentarios.2.3. Enfoque de sistemas de gestion de la calldadUnenfoque para desarrollar e implementar un sistema de qestlon de la calidad comprende diferentes etapascomo:a) deterrninar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas;b) establecer la politica y objetivos de Jacalidad de la orqanizacion;c) determinar los procesos y las responsabilidades necesarias para ellogro de los objetivos de la caJidad;d) ;determinar y proporcionar los recursos necesarios para el logro de los objetivos de la calidad;e) establecer los rnetodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso;f) aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de cada proceso;g) determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas;h) establecer y apllcar. un proceso para la mejora continua del sistema deqestion de la calidad.Este enfoque tambien puede aplicarse para mantener y mejorar un sistema de qestion de la calidad ya existente.Una orqanizacion que adopte el enfoque anterior genera confianza en la capacidad de sus procesos y en la calde sus productos, y proporciona una base para la mejora continua. Esto puede conducir a un aumento dsatisfacclon de los ciientes y de otras partes interesadas y al exito de la orqanlzacion.2.4 Enfoque basado en procesosCualquier actividad, 0 conjunto de actividades, que utiliza recursos para transformar elementos de entradaresultados puede considerarse como un proceso.Para que las organizaciones operen de manera eficaz, tienen que identificar y gestionar numerosos proceinterrelacionados y que interactuan, A menudo el resultado de un proceso constituye directamente el elementoentrada del siguiente proceso. La identiflcacion y gestion sistematica de los procesos empleados en la organizaci6en particular las interacciones entre tales procesos se conoce como "enfoque basado en procesos".Esta norma mexicana pretende fomentar la adopcion del enfoque basado en procesos para gestionarorqanlzacion,


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La Figura 1 ilustra el sistema de gesti6n de la calidad basado en procesos descrito en la familia de normas NMX-IMNC. Esta ilustraci6n muestra que las partes interesadas juegan un papel siqniflcativo para proporcionar elemende entrada a la organizaci6n. EI seguimiento de la satisfacci6n de las partes interesadas requiere la evaluaci6n dinformaci6n relativa a su percepci6n de hasta que punta se han cumplido sus necesidades y expectativas. El momostrado en la Figura 1 no muestra los procesos a un nivel detallado.

-------1; IIRequisites 'r+-----""'--~~I II I1 --- _

Clientes(y otraspartes

interesadas)

Mejora continua del sistema degestion de la calidad

Leyenda-- ...... Actividades que aportan valor- - - _ Flujo de informacion

NOTA Las indicaciones entre parentesis no son aplicables a la norma NMXX-CC-9001-IMNC.

Clientes(y otraspartes

interesadas)

1"""------.,I II I- - - - ISatisfacci6n~I I

: IJ

Salidas

Figura 1- Modelo de un sistema de gestion de la calidad basado en procesos

2.5 Polltlca de la call dad y objetivos de la calldadLa poHtica de [a calidad y los objetivos de la calidad se establecen para proporcionar un punto de referenciadirigir la organizaci6n. Ambos determinan los resultados deseados y ayudan a la orqanizacion a aplicar sus recupara alcanzar dichos resultados. La politica de la calidad proporciona un marco de referencia para establecerevisar los objetivos de la calidad. Los objetivos de la calidad tienen que ser coherentes can [a polftica de la calldel compromiso de mejora continua, y su loqro debe poder medirse. EI lagro de los objetivos de la calidad puede tun impacto positive sobre [a calidad del producto, la eficacia operativa y el desempefio financiero y, en consecuensobre la satisfacci6n y la confianza de las partes interesadas.



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h) decidir sobre las acciones en relaci6n con la pofitica y con los objetivos de la calidad;i): decidir sobre las acciones para la mejora del sistema de gesti6n de la calidad.

.-~

2.6 Papel de la alta direcclcn dentro del sistema de gestion de la calidadA traves de su liderazgo y sus acciones, la alta direccion puede crear un ambiente en el que el personal se encuentcompletamente involucrado y en el cual un sistema de gesti6n de la calidad puede operar eficazmente. Los principide la gesti6n de la calidad (vease 0.2) pueden ser utilizados por la alta direcci6n como base de su paper, que consisen:a) establecer y mantener la politica de ta calidad y los objetivos de la caJidad de la organizaci6n;b) promover la polltica de [a calidad y los objetivos de la caJidad a traves de la orqanizacion para aumentar la to

de conciencia, [a motivaci6n y la participaci6n;c) asegurarse del enfoque hacia los requisitos del cliente en toda la orqanizaclon:d) asegurarse de que se implementan [as procesos apropiados para cumplir con los requisites de los cllerites y

otras partesinteresadas y para alcanzar los objetivos de la calidad;

e) , asegurarse de que se ha establecido, implementado y mantenido un sistema de gesti6n de la caJidad eficazeficiente para alcanzar los objetivos de la calidad;f) asegurarse de la disponibilidad de los recursos necesarios;g) revisar peri6dicamente el sistema de gestion de la caJidad;

2.7 Documentacicn2.7.1 Valor de la documentaci6nLa documentaci6n permite la comunicaci6n del prop6sito y la coherencia de la accion, Su utilizaci6n contribuye a:a} fograr Jaconformidad con los requisitos del cliente y fa mejora de la caJi'dad;b) proveer la formaci6n apropiada;c) la repetibilidad y la trazabilidad;d) proporcionar evidencia objetiva, ye) evaluar la eficacia y la adecuaci6n continua del sistema de gesti6n de la calidad.La elaboracion de la docurnentacion no deberia ser un fin en si mismo, sino que deberla ser una actividad que apovalor.

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2.7.2 Tipos de documentos utilizados en los sistemas de gestion de Ia calidadLos siguientes tipos de documentos son utilizados en los sistemas de gesti6n de la calidad:a) documentos que proporcionan informacion coherente, intema y extemamente, acerca del sistema de gesti6n

la calidad de la organizaci6n; tales documentos se denominan manuales de Jacalidad;


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b) documentos que describen como se aplica el sistema de gestion de la calidad a un producto, proyecto a contraespecffico; tales documentos se denominan planes de la calidad;

c) documentos que establecen requisites; tales documentos se denominan especificaciones;d) documentos que establecen recomendaciones a sugerencias; tales documentos se denominan directrices;e) documentos que proporcionan informacion sobre c6mo efectuar las actividades y los procesos de man

coherente; tales documentos pueden incluir procedimientos documentados, instrucciones de trabajo y planes;f) documentos que proporcionan evidencia objetiva de las actividades realizadas 0 de los resultados obtenido

tales documentos se denominan registros.Cada orqanizacion determina la extension de la documentacion requerida y los medics a utilizar. Esto dependefactores tales como el tipo y el tamario de la orqanizacion, la complejidad e interacci6n de los procesos,complejidad de los productos, los requisitos de los ciientes, los requisitos reglamentarios que sean aplicables,competencia demostrada del personal y el grado en que sea necesario demostrar el cumplimiento de los requisidel sistema de gestion de la calidad.2.8 Evaluacion de los sistemas de gestion de la calldad2.8.1 Procesos de evaluaclen dentro del sistema de gestion de la calidadCuando se evaluan sistemas de gestion de la calidad, hay cuatro preguntas basicas que deberfan formularserelaci6n con cada uno de los procesos que es sometido ala evaluaci6n:a) l,Se ha identificado y definido apropiadamente el proceso?b) GSe han asignado las responsabil idades?c) GSe han implementado y mantenido los procedimientos?d) l,Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos?EI conjunto de las respuestas a las preguntas anteriores puede determinar el resultado de la evaluacion.evaluaci6n de un sistema de gesti6n de la calidad puede variar en alcance y comprender una diversidadactividades, tales como auditorfas y revisiones del sistema de gesti6n de la calidad y autoevaluaciones.2.8.2 Auditorias del sistema de gestion de la calidadLas auditorias se utilizan para determinar el grado en que se han alcanzado los requisitos del sistema de gesti6nla calidad, Los hallazgas de las auditorias se utilizan para evaluar la eficacia del sistema de qestion de la calidapara identificar oportunidades de mejora.Las auditorias de primera parte son realizadas con fines internos per la organizaci6n, 0 en su nombre, y puedconstituir la base para la auto-declaraci6n de confarmidad de una organizacion.Las auditorfas de segunda parte son realizadas por los clientes de una orqanizacion 0 por atras personas en nomdel cliente.Las auditorias de tercera parte son realizadas par organizaciones externas independientes. Dichas organizacioneusualmente acreditadas, proporcionan la certlficacion 0 registro de conformidad con los requisitos contenidosnormas tales como la norma NMX-CC-9001-IMNC.



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La norma NMX-CC-SAA-19011-IMNC proporciona orientaci6n en el campo de las auditorias.2.8.3 Revision del sistema de gestion de la calidadUno de los papeles de la alta direcci6n es lIevar a cabo de forma regular evaluaciones sisternaticasconveniencia, adecuaci6n, efrcacia y efrciencia del sistema de gestion de la calidad can respecto a los objetivospolltica de la calidad, Esta revisi6n puede incluir considerar la necesidad de adaptar la polftica y objetivoscalidad en respuesta a las cambiantes necesidades y expectativas de las partes interesadas. La revisi6n includeterminacion de la necesidad de emprender acciones.Entre otras fuentes de informacion, los informes de las auditorias se utilizan para Ia revisi6n del sistema de gesti6la calidad.2.8.4 AutoevaluaclenLa autoevaluaclon de una orqanizacion es una revisi6n completa y sistematica de las actividades y resultadosorqanizacion, con referencia al sistema de gestion de la calidad 0a un modelo de excelencia.La autoevaluaci6n puede proporcionar una vision global del desernpefio de la orqanizacion y del grado de maddel sistema de gesti6n de la calidad. Asimismo, puede ayudar a identifrcar las areas de la organizaci6n que precmejoras y a determinar las prioridades.2.9 Mejora continuaE : , l j objetivo de la mejora continua del sistema de gestion de la calidad es incrementar la probabilidad de aurnentasatisfaccion de los clientes y de otras partes interesadas. Las siguientes son acciones destinadas a la mejora:a) el anallsis y la evaluacion de la situaci6n existente para identificar areas para la mejora;

b) el establecimiento de los objetivos para la mejora;c} la busqueda de posibles soluciones para lograr los objetivos;d) la evaluaci6n de dichas soluciones y su selecci6n; ,,e) la implementacion de la soluclon seleccionada;f) la medici6n, veriflcacion, analisls y evaluacion de los resultados de la irnplementacion para determinar que sealcanzado los objetivos;g) la formallzacion de los cambios,Los resultados se revisan, cuando es necesario, para determinar oportunidades adicionaJes de rnejora. Demanera, la mejora es una actividad continua, La informaci6n proveniente de los clientes y otras partes interesadlas auditorias, y la revision del sistema de gestion de la calidad pueden, asimismo, utilizarse para identifoportunidades para la mejora.2.10 PapeJ de las tecnicas estadisticasEl uso de tecnicas estadisticas puede ser de ayuda para comprender la variabilidad y ayudar por 1 0 tanto aorganizacionesa resolver problemas y a mejorar su eficacia y eficiencia. Asimismo estas tecnicas facilitan una mutilizacion de los datos disponibles para ayudar en la toma de decisiones.

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La varlabilidad puede observarse en el comportamiento y en los resultados de muchas actividades, incluso bcondiciones de aparente estabilidad. Dicha varlabilidad puede observarse en las caracterfsticas medibles deproductos y los procesos, y su existencia puede detectarse en las diferentes etapas del cicio de vida de los productodesde la investigaci6n de mercado hasta el servicio al c1iente y su disposici6n final.

2.12 Relaci6n entre los sistemas de gestion de la call dad y los modelos de excelencia

Las tecnlcas estadfsticas pueden ayudar a medir, describir, analizar, interpretar y hacer modelos de dicvariabilidad, incluso can una cantidad relativamente limitada de datos. EI analisis estadfstico de dichos datos pueayudar a proporcionar un mejor entendimiento de la naturaleza, alcance y causas de la variabilidad, ayudando asresolver e incluso prevenir los problemas que podrlan derivarse de dicha variabilidad, y a promover la mejocontinua.En ellnforme Tecnico NMX-CC-10017-IMNC se proporciona orientaci6n sobre las tecnicas estadistlcas en un sistemde gesti6n de la calidad.2.11 Sistemas de gestion de la call dad y otros sistemas de gestionEI sistema de gesti6n de la calidad es aquella parte del sistema de gesti6n de la organizaci6n enfocada en el lagroresultados, en relaci6n con los objetivos de la calidad, para satisfacer las necesidades, expectativas y requisitoslas partes interesadas, sequn corresponda. Los objetivos de la caJidad complementan otros objetivos deorganizaci6n, tales como aquellos relacionados con el crecimiento, los recursos financieros, la rentabilidad, el meambiente y la seguridad y salud ocupacional. Las diferentes partes del sistema de gestion de una organizaci6pueden integrarse conjuntamente con el sistema de gesti6n de la calidad, dentro de un sistema de gesti6n uniutilizando elementos comunes. Esto puede facilitar la planificaci6n, la asignaci6n de recursos, el establecimientoobjetivos complementarios y la evaluaci6n de la eficacia global de 18 organizaci6n. EI sistema de gestion deorganizaci6n puede evaluarse comparandolo con los requisitos del sistema de gesti6n de la orqanlzacion. EI sistemde gesti6n puede asimismo auditarse contra los requisitos de normas mexicanas tales como NMX-CC-9001-IMNCNMX-SAA-14001-IMNC. Estas auditorias del sistema de qestion pueden lIevarse a cabo de forma separadaconjunta.

Los enfoques de los sistemas de gestion de la calidad dados en la familia de normas NMX-CC-9000 y en los modede excelencia para las organizaciones estan basad os en principles comunes. Ambos enfoques:a) permiten a la organizaci6n identificar sus fortalezas y sus debilidades,b) posibilitan la evaluaci6nfrente a modelos qenericos,c) proporcionan una base para la mejora continua, yd} posibilitan el reconocimiento externo.La diferencia entre los enfoques de los sistemas de gesti6n de la calidad de la familia de normas NMX-CC-IMNC ymodelos de excelencia radica en su campo de aplicacion, La familia de normas NMX-CC-1MNC proporciona requisitpara los sistemas de gestion de la calidad y orientacion para la mejora del desempefio; la evaluad6n de los sistemde gestion de la calidad determina el cumplimiento de dichos requisitos. Los modelos de excelencia contiencriterios que permiten [a evaluaci6n comparativa del desempefio de [a orqanizacion y que son aplicables a todasactividades y partes interesadas de la misma. Los criterios de evaluacion en los modelos de excelencia proporcionla base para que una orqanizacion pueda comparar su desempefio con el de otras organizaciones.



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3 Termincs y definicionesUn termino en una definici6n 0 nota, definido en este capitulo, se indica en letra negrilla seguido por su nurneroreferenda entre parentesis. Dicho termlno puede ser reemplazado en la definici6n por su definici6n cornpleta.ejemplo:

producto (3.4.2) se define como "resultado de un preceso (3.4.1)"proceso se define como "conjunto de actividades mutuamente relacionadas 0 que interactuan, Jas cuatransfarman elementos de entrada en resultados"

Si el terrnino "proceso" se sustituye par su definicion:producto se define entonces como "resultado de un conjunto de actividades mutuamente relacionadas 0interactuan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados"

u~concepto limitado a un significado especial en un contexto particular se indica nombrando el campo en cuesentre parentesis angulares, < >, antes de la definicion. .EJEMPlO En el contexto de la auditoria, eJ termino utilizado para "experto tecnico" es:

3.9.11experto tecnico persona que aporta conocimientos a experiencia especfficos af equipo auditor (3.9.10).3~1Terminos relativos a la calidad3.1.1calidad .grado en el que un conjunto de caracterlsticas (3.5.1) inherentes cumpfe can Jos requisitos (3.1.2)NOTA 1 Ef terrnino "cal idad" puede uti lizarse acompafiado de adjetivos tales como pobre, buena o excelente.NOTA 2 "Inherente", en contraposicion a "asignado", significa que existe en algo, especial mente como una caracterispermanente.3.1.2requisitenecesidad a expectativa establecida, generalmente implicita U obligatoriaNOTA 1 "Generalmente implfcita" significa que es habitual a una practica cornun para la organizaci6n (3.3.1), sus clien(3.3.5) y otras partes interesadas (3.3.7) que la necesidad 0expectativa bajo consideraci6n este implicita.NOTA 2 Pueden utllizarse cafificativos para identificar un tipo especifico de requisito, par ejemplo, requisito de un produrequisito de la gestion de la calidad, requisite del cliente.NOTA 3 Un requisito especificado es aquel que esta establecido, por ejemplo en un documento (3.7.2).NOTA 4 Los requisitos pueden ser generados por las diferentes partes interesadas (3.3.7).NOTA 5 Esta definici6n difiere de la proporcionada en el apartado 3.12.1 de las Directivas IMNC, Parte 2.

3.1.2.1expresi6n en el contenido de un documento formulando los criterios a cumplir a fin de declarar la conforrnidad cadocumento, y para los que no se permite ninguna dasviacion.requisite

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3.1.3clasecategorfa 0 rango dado a diferentes requisitos de la calidad para productos (3.4.2), proceses (3.4.1) 0 sistem(3.2.1) que tienen el mismo uso funcionalEJEMPLO Clases de billetes de una campania aerea 0 categorias de hoteles en una guia de hoteles.NOTA Cuando se establece un requisito de la calidad, generalmente se especifica la clase.3.1.4satisfacclon del clientepercepci6n del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisites (3.1.2)NOTA 1 Las quejas de los clientes son un indicador habitual de una baja satlsfaccion del cliente, pero la ausencia dmismas no implica necesariamente una elevada satisfaccion del cliente.NOTA 2 Incluso cuando los requisitos del cliente S8 han acordado con el mismo y estes han sido cumplidos, 8StOno asenecesariamente una elevada satisfaccion del cliente. .3.1.5capacidadaptitud de una orqanlzaclon (3.3.1), sistema (3.2.1) 0 preceso (3.4.1) para realizar un preducto (3.4.2) que culos requisites (3.1.2) para ese productoNOTA En la norma ISO 3534-2 se definen terminos relativos a la capacidad de los procesos en el campo de la estadistic3.1.6competenciaaptitud demostrada para aplicar los canocimientos y habilidadesNOTA En esta norma mexicana el concepto de competencia se define de manera generica. El uso de este terrnino puedmas especlfico en otros documentos ISO.3.2 Terrnlnos relativos a la gestion3.2.1sistemaconjunta de elementos mutuamente relacionados 0 que interactuan

NOTA Un sistema de gestion de una organizacion (3.3.1) podrfa incluir diferentes sistemas de gestion, tales comsistema de gestion de la calidad (3.2.3), un sistema de gestion financiera 0 un sistema de gestion ambiental.

3.2.2sistema de gestionsistema (3.2.1) para establecer la polltica y los objetivos y para lograr dichos objetivos

3.2.3sistema de gestion de la cali dadsistema de gestion (3.2.2) para dirigir y controlar una organizacion (3.3.1) con respecto a la cali dad (3.1.1)3.2.4politica de la calidadintenciones globales y ortentacion de una orqanizacicn (3.3.1) relativas a la calidad (3.1.1) tal como se expreformalmente par la alta direccion (3.2.7)

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NotA EI establecimiento de planes de la calidad {3.7.S} puede ser parte de la planiflcacion de la calidad.

NOTA 1 Generalmente [a politica de la calidad es coherente can la polftica global de laorpanizacion y proporciona un marreferenda para el establecimiento de los objetivos de la calidad (3.2.5).NOT A 2 Los principios de gestion de la calidad presentados en esta norma mexicana pueden constituir la base paestablecimiento de la politica de la calidad (vease 0.2).3 . 2 . 5objetivo de la calidadalga ambicionado a pretendido, relacionado con la calldad (3.1.1)NOTA 1 Los objetivos de la calidad generalmente se basan en la politica de la calidad (3.2.4) de la orqanizacion.NOTA 2 Los objetivos de la calidad generalmente se especifican para los niveles y funciones pertinentes de la organizac(3.3.1).3 . 2 . 6gestionactlvldadas coordinadas para dirigir y controlar una organizacion (3.3.1)3 . 2 . 7alta direcci6npersona 0grupo de personas que dirigen y controlan al mas alto nivel una orqanlaaclon (3.3.1)3 . 2 . 8gestion de la calldadactividades coordinadas para dirigir y controlar una orqanizacion (3.3.1) en 1 0 relative a [a calidad (3.1.1)NOTA La direccion y control, en 10 relativo a la calidad, generaJmente incfuye eJestableclmiento de la politica de la cal(3.2.4) y losobjetivos de la calidad (3.2.5), la planificaci6n de la cali dad (3.2.9), el control de la calidad (3.2.10aseguramiento de la calidad (3.2.11) Y la mejora de la calidad (3.2.12).3 . 2 . 9planiflcaclon de la calidadparte de la gestion de Ia calidad (3.2.8) enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad (3.2.5) yespecificaci6n de los procesos (3.4.1) operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplirobjetivos de la calidad .

3 . 2 . 1 0control de la call dadparte de la gestion de la calidad (3.2.8) orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad3 . 2 . 1 1aseguramiento de la calidadparte de la gestion de la calidad (3.2.8) orientada a proporcionar confianza en que se curnpliran los requisitos dcalidad3 . 2 . 1 2mejora de la calidadparte de la gestion de la calidad (3.2.8) orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos dcalidad .NOTA Los requisitos pueden estar reJacionados con cualquier aspecto tal como la eficacia (3.2.14), la eficiencia (3.2.15)trazabil idad (3.5.4).


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3.2.13mejora continuaactividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos (3.1.2)

NOTA 1 Dicha disposiclon es generalmente ordenada.

NOTA EI proceso (3.4.1) mediante el cual se establecen objetivos y se identifican oportunidades para la mejoraproceso continuo a traves del usa de los hallazgos de la auditoria (3.9.5), las conclusiones de la auditoria (3.9.6), el anallos datos, la revision (3.8.7) par la direcci6n u otros medias, y generalmente conduce ala acclen correctiva (3.6.5) y preve(3.6.4).3.2.14eficaciagrado en que se reallzan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados3.2.15eficienciarelacion entre el resultado alcanzado y los recursos util izados3.3 Termlncs relativos a la organizacion3 . 3 . 1organizacionconjunto de personas e instalaciones can una disposicion de responsabilidades, autoridades y relacionesEJEMPLO Campania, corporacion, firma, empresa, instituclon, institucion de beneficencia, empresa unipersonal, asoca parte 0 una comblnacion de las anteriores.NOTA 1 Dicha dlsposlclon es generalmente ordenada.NOTA 2 Una organizaci6n puede ser publica a privada.NOTA 3 Esta definicion es vallda para los propositos de las normas de sistemas de gestion de la calidad (3.2.3). EI te"crqanlzacion" tiene una definicion diferente en la Guia ISO/IEG2.3 . 3 . 2estructura de la orqanizaciondlsposicion de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal

NOTA 2 Una expresi6n formal de la estructura de la organizaci6n se incluye habitualmente en un manual de la calldada en un plan de la calidad (3.7.5) para un proyecto (3.4.3).NOTA 3 EI alcance de la estructura de la orqanizacion puede incluir interfaces pertinentes con organizacionesextemas.3.3.3infraestructura sistema (3.2.1) de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento deorganizaci6n (3.3.1)3 . 3 . 4ambiente de trabajoconjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo


NOTA Las condiciones incluyen factores ffsicos, sociales, pslcoloqicos y ambientales (tales como la temperatura, esqde reconocimiento, ergonomia y cornposiclon atmcsferica).


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3 . 3 . 5clienteorqanlzaclon (3.3.1) 0 persona que recibe un producto (3.4.2)

3.4 Termlnos relativos al proceso y al producto .:

EJEMPLO Consumidor, usuario final, minorista, beneficiario y comprador.NOTA EI cliente puede ser interno 0externo a la orqanizacion.3 . 3 . 6proveedororqanlzaclon (3.3.1) 0persona que proporciona un producto (3.4.2)EJEMPLO Productor, distribuidor, minorista 0vendedor de un producto, 0prestador de un servicio 0 informacion.NOTA 1 Un praveedor puede ser interne 0 extemo a la orqanlzacion,NOTA 2 En una situaclon contractual un proveedor puede denominarse "contratista".

3 . 3 . 7parte interesadapersona 0 grupo que tiene un interes en el desernpefio 0 exito de una orqanlzaclon (3.3.1)EJEMPLOo la sociedad. Clientes (3.3.5), propietarios, personal de una orqanizacion, proveedores (3.3.6), banqueros, sindicatos, s

NOTA Un grupo puede ser una orqanizacion, parte de ella, 0mas de una orqanlzaclon ..~~3.3.8contrato

acuerdo vinculanteNOTA En esta norma mexicana el concepto de contrato se define de manera generica. EI uso de este terrnmo puede serespecifico en otros documentos ISO

3.4.1procesoconjunto de actividades mutuamente relacionadas 0 que mteractuan, las cuales transforman elementos de entradaresultadosNOTA 1 Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos.

NOTA 2 Los procesos de una orqanizaclon (3.3.1) son generalmente planificados y puestos en practica bajo condiciocontroladas para aportar valor.NOTA 3 Un praceso en el cual la conformidad (3.6.1) del producto (3.4.2) resultante no pueda ser facil 0 economicameverificada, se denomina habitual mente "praceso especial".3.4.2productoresultado de un proceso (3.4.1)NOTA 1 Existen cuatro categorfas genericas de productos:- servicios (par ejemplo, transporte);


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NOTA 3 EIaseguramiento de la caUdad (3.2.11) esta principalmente enfocado en el producto que se pretende.

software (por ejemplo, programasde computador, diccionario);hardware (por ejemplo, parte rnecanica de un motor);materiales procesados (por ejemplo, lubricante).

La mayorfa de los productos contienen elementos que pertenecen a diferentes categorias genericas de producto. La denornidel producto en cada caso como servicio, software, hardware0material procesado depende del elemento dominante. Por ejel producto ofrecido "autornovil" esta compuesto por hardware (por ejemplo, las ruedas), materiales procesados (par ejcombustible, Jiquidorefrigerante). software (por ejemplo, los programas lnforrnatlcos de control del motor, el manual del condy servicios (par ejemplo, las explicaciones relativas a su funcionamienta praparcionadas por el vendedor).NOTA 2 Un servicio es el resultado de [[evar a cabo necesariamente al menos una actividad en la interfaz entre el prov(3.3.6) y el cliente (3.3.5) y generalmente es intangible. La prestacion de un servicia puede implicar, por ejemplo:

una actividad realizada sabre un producto tangible suministrado por el cliente (por ejempla, reparacionde un autornovll)una actividad realizada sobre un producto intangible suministrado por el cliente (por ejemplo, la declaracion de innecesaria para preparar la devolucion de los impuestos);la entrega de un producto intangible (por ejemplo, la entrega de informaci6n en el contexte de la transmisiconocimiento);la creaci6n de una ambientaci6n para el cliente (por ejemplo, en hoteles y restaurantes).

EI software se compone de informacion, generalmente es intangible y puede presentarse bajo la forma de proputransacciones 0 procedimientos (3.4.5).EI hardware es generalmente tangible y su magnitud es una caracteristica (3.5.1) contable. Los materiales procegeneralmente son tangibles y su magnitud es una caracteristica continua. EI hardware y los materiales procesados frecuenteson denominados como bienes.

NOTA 4 En espariol los terminos ingleses "software" y "hardware" tienen un alcance mas limitado del que se Ie da enorma, no quedando estes limitados al campo lntorrnatico.3 . 4 . 3proyectoproceso (3.4.1) unico cansistente en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fechas de inicioflnallzacion, Ilevadas a cabo para lograr un objetivo conforme can requisitos (3.1.2) especificos, inc!uyendlimitaciones de tiempo, costa y recursosNOTA 1 Un proyecto individual puede formar parte de la estructura de un proyecto mayor.NOTA 2 En algunos proyectos, [as objetivos se afinan y las caracteristicas (3.5.1) del producto (3.4.2) se dprogresivament13sequn evolucione el proyecto.NOTA 3 EI resultado de un proyecto puede ser una 0 varias unidades de producto (3.4.2).NOTA4 Adaptado de la norma NMX-CC-10006-IMNC-200S.3 . 4 . 4diseiio y desarrolloconjunto de procesos (3.4.1) que transforma los requisitos (3.1.2) en caracteristicas (3.5.1) especificadas aespecfficaclcn (3.7.3) de un producto (3.4.2), proceso (3.4.1) a sistema (3.2.1)



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NOTA 1 Los terrninos "dlsefio" y "desarrollo" alqunas veces se utilizan como sin6nimos y alqunas veces se utilizan para d[as diferentes etapas de todo el proceso de disefio y desarrollo.NOTA 2 Puede aplicarse un calificativo para indicar la naturaleza de 10que se esta disefiando y desarrollando (por ejedisefio y desarrollo del producto, 0 diseiio y desarrollo de! proceso).3 . 4 . 5procedimientoforma especificada para lIevar a cabo una actividad 0un proceso (3.4.1)NOTA 1 Los procedimientos pueden estar documentados 0 no.NOTA 2 Cuando un procedimiento esta documentado, se utiliza con frecuencia el termlno "procedlrniento escrit"procedimiento documentado". EI documento (3.7.2) que contiene un procedimiento puede denominarse "documentcprocedimiento" .

3.5 Terminos relatives a las caracterfsticas3 . 5 . 1caracteristicarasgo diferenciadorNOTA 1 Una caracteristica puede ser inherente 0 asignada.NOTA 2 Una caracteristica puede ser cualitativa 0cuantitativa.NOlA 3 Existen varias clases de caracteristicas, tales como:

. . ' : f ~ f isicas (por ejemplo, caracteristicas rnecanlcas, electricas, quimicas 0 bioI6gicas);sensoriales (por ejemplo, relacionadas con el olfato, el tacto, el gusto, [a vista yel oido);de comportamiento (por ejemplo, cortesia, honestidad, veracidad);de tiempo (par ejemplo, puntualidad, confiabilidad, disponibi lidad);ergon6micas (por ejemplo, caracteristicas fisiol6gicas, 0 relacionadas conla seguridadde las personas);funcionales (por ejemplo, velocidad maxima de un avian).

3 . 5 . 2caracteristica de la cali dadcaracteristica (3.5.1) inherente de un producto (3.4.2), proceso .(3.4.1) 0 sistema (3.2.1) relacionada conrequisito (3.1.2)NOTA 1 Inherente significa que existe en argo, especial mente como una caracteristica permanente.NOTA 2 Una caracteristica asignada a un producto, proceso 0 sistema (par ejemplo, el precio de un producto, el propietarioun producto) no es una caracterfstica de la calidad de ese producto, proceso 0sistema.3 . 5 . 3seguridad de funcionamientoconjunto de propiedades utilizadas para describir la disponibilidad y los factores que la influencian: confiabilidcapacidad de mantenimiento y mantenimiento de apoyoNOTA La seguridad de funcionamiento es un concepto general, sin earacter cuantitativo.[IEC 60050-191: 1990]


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3 . 5 . 4trazabilidadcapacidad para seguir la historia, la aplicaci6n 0 la locallzacion de todo aquello que esta bajo constderaclonNOTA 1 AI considerar un producto (3.4.2), la trazabilidad puede estar relacionada can:

el origen de los materiales y las partes;- la historia del procesamiento;

la distribuci6n y localizaci6n del producto despues de su entrega.NOTA 2 En el campo de la Metrologfa se acepta la definici6n dada en el apartado 6.10 del VIM:1993.

3.6 Terminos relativos a la conformidad3 . 6 . 1-ccnformidadcumplimiento de un requisito (3.1.2)3 . 6 . 2no conformidadincumplimiento de un requisite (3.1.2)3 . 6 . 3defectoincumplimiento de un requisito (3.1.2) asociado a un usa previsto 0especificadoNOTA 1 La distinci6n entre los conceptos defecto y no conformidad (3.6.2) es impartante par sus connotaciones leparticularmente aquellas asociadas a la responsabilidad legal de los productos (3.4.2) puestos en circulaci6n. Consecuentemeel termino "defecto" deberfa uti lizarse con extrema precauci6n.NOTA 2 EI usa previsto tal y como 10 prey! el cliente (3.3.5) podrfa estar afectado par 1a naturaleza de la informproporcionada par el proveedor (3.3.6), como par ejemplo las instrucciones de funcionamienlo 0de rnantenirniento.3 . 6 . 4acci6n preventivaacci6n tomada para eliminar la causa de una no conformidad (3.6.2) potencial u otra situacion potencal no deseNOTA 1 Puede haber mas de una causa para una no conformidad potencial,NOTA 2 La acci6n preventiva se toma para prevenir que alga suceda, mientras que la acci6n correctiva (3.6.5) se tomaprevenir que vuelva a producirse.3 . 6 . 5acci6n correctivaaccion tomada para eliminar la causa de una no conformidad (3.6.2) detectada u otra situaclon no deseableNOTA 1 Puede haber mas de una causa para una no conformidad.NOTA 2 La acci6n correctiva se torna para prevenir que alga vuelva a producirse, mientras que la acci6n preventiva (3.6toma para prevenir que algo suceda.NOTA 3 Existe diferencia entre correcclon (3.6.6) y acci6n correctiva.



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3.6.6correccionacci6n tomada para eliminar una no conformidad (3.6.2) detectadaNOTA 1 Una correcci6n puede realizarse junto con una acci6n correctiva (3.6.5).NOTA 2 Una correcci6n puede ser, par ejemplo, un reproceso (3.6.7) a una reclaslf lcaclon (3.6.8).3.6.7reprocesoaccion tomada sobre un producto (3.4.2) no conforme para que cum pia can los requisites (3.1.2)NOTA AI contrario que el reproceso, la reparacion (3.6.9) puede afectar 0 cambiar partes del producto no conforme.3.6.8reclasificaci6nvariaci6n de la clase (3.1.3) de un preducto (3.4.2) no conforme, de tal forma que sea confarme con requis(3,1 .2) que difieren de los iniciales3.6.9reparaci6nacci6n tomada sabre un producto (3.4.2) no conforme para convertirlo en aceptabfe para su utifizaci6n previstaNOTA 1 La reparaci6n incluye las acciones reparadoras adoptadas sobre un producto previamente conforme para devasu aptitud al usa, par ejemplo, como parte del mantehirnlento.NOTA 2 AI contrario que el reproceso (3.6.7), la reparaclon puede afectar 0 cambiar partes de un producto no conforme.

EJEMPLOS Reciclaje, destrucci6n.

3.6.10desechoacci6n tomada sobre un producto (3.4.2) no conforme para impedir su uso iniciafmente previsto

NOTA En el casa de un servicio no conforme, el usa se impide no continuando Ellservicio.3.6.11ccnceslenautorizaci6n para utilizar a fibetar un producto (3.4.2) que no es confarme can los requisites (3.1.2) especificadosNOTA Una concesi6n esta generalmente limitada a la entrega de un producto quetiene caracterfsticas (3.5.1) no confodentro de Hmitesdefinidas por un tiempo 0una cantidad de producta acordadas.

3.6.12permiso de desviaci6nautorizaci6n para apartarse de fos requisites (3.1.2) originalmente especificados de un producto (3.4.2), antes drealizaci6nNOTA Un permiso de desviaci6n se da generalmente para una cantidad limitada de producto a para un periodo de tilimitado, y para un usa especifico.3.6.13Iiberaci6nautorizaci6n para proseguir con la siguiente etapa de un proceso (3.4.1)


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3.7Terminos relativos a la documentaci6n3 . 1 . 1informaciondatos que poseen significado3 . 1 . 2documentoinformacion (3.7.1) y su media de soporteEJEMPLO Registro (3.7.6), especiflcaclcn (3.7.3), procedimienta dacumentado, plano, informe, norma.NOTA 1 EI medio de soporte puede ser papel, disco maqnetico, optico 0 electronico, fotografia a muestra patroncombinaci6n de estes,NOTA 2 Can frecuencia, un conjunto de documentos, par ejemplo especificaciones y registros, se denominan "documentacNOTA 3 Algunos requisitos (3.1.2) (por ejemplo, el requisito de ser legible) estan relacionados can todos los tipdocumentos, aunque puede haber requisitos diferentes para las especificaciones (par ejemplo, el requisito de estar controladrevisiones) y los registros (par ejemplo, el requisito de ser recuperable).3 . 7 . 3especlflcaclondocumento (3.7.2) que establece requisitos (3.1.2)NOTA Una especficacion puede estar relacionada can actividades (par ejemplo, un pracedimiento documentado,especificacion de proceso y una especificaci6n de ensayo/prueba), a con productos (3.4.2) (par ejemplo, una especificaci6producto, una especificacion de desempefi .o y un piano).3 . 7 . 4manual de la cali daddocumento (3.7.2) que especifica el sistema de gestion de la calidad (3.2.3) de una organizacion (3.3.1)NOTA Los manuales de la calidad pueden variar en cuanto a detalle y formato para adecuarse al tamafi.o y complejidcada organizaci6n en particular.

NOTA 1 Estos procedimientos generalmente incluyen a los relativos a los procesos de gestion de ta calidad y a los procesrealizaci6n del producto.

3 . 7 . 5plan de la caJidaddocumento (3.7.2) que especifica que procedimientos (3.4.5) y recursos asociadas deben aplicarse, quienaplicarlos y cuando deben aplicarse a un proyecto (3.4.3), producto (3.4.2), proceso (3.4.1) 0contrato especffic

NOTA 2 Un plan de la calidad hace referencia can frecuencia a partes del manual de la calidad (3.7.4) a a procedimdocumentados.NOTA 3 Un plan de la calidad es generalmente uno de los resultados de la ptanttlcacion de la calidad (3.2.9).3 . 7 . 6registrodocumento (3.7.2) que presenta resultados abtenidos a proporciona evidencia de actividades desempeiiadas

NOTA 2 En general los registros no necesitan estar sujetos al control del estado de revision.

NOTA 1 Los registros pueden utilizarse, par ejemplo, para dacumentar la trazabilidad (3.5.4) y para proporcionar evidenverificaciones (3.8.4), acciones preventivas (3.6.4) y acciones correctivas (3.6.5).

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NOTA La evidenciaobjetiva puede obtenerseparmedia de la observacion,medlcion, ensayo!prueba (3.8.3) u otros medios.

3.8 Termtnos relativos al examen3.8.1evidencia objetivadatos que respaldan la existencia 0veracidad de algo

3.8.2inspecci6nevaluaci6n de la conformidad por medio de observaclon y dictamen, acompaiiada cuando sea apropiadornedicion, ensayo/prueba a cornparacion con patrones[NMX-EC-17000-IMNC]3 . 8 . 3ensayo/pruebadeterminaci6n de una 0mas earacteristicas (3.5.1) de acuerdo can un proeedimiento (3.4.S)3 . 8 . 4verificaei6nconfirmaci6n mediante la aportaclon de evidencia objetiva (3.8.1) de que se han cumplido los requisitos (3.1especificadosNOTA 1 EItermino "verificado" se utiliza para designar el estado correspondiente.NOTA 2 La confirmaci6n puede comprender aceiones tales como;

la elaboraci6n de calculcs alternativos,la comparacion de una especificacion (3.7.3) de un diseiio nuevo con una especificaci6n de un diseiio similar probado,la realizacion de ensayos/pruebas (3.8.3) y demostraciones, yla revision de los documentos antes de su emisi6n.

3.8.5validael6nconfirmaci6n mediante la aportaci6n de evidencia objetiva (3.8.1) de que se han cumplido los requisitos (3.para una utilizacion 0 apllcaclon especifica previstaNOTA 1 EItermino "validado" se utiliza para designar el estado correspondiente.NOTA 2 Las condiciones de utillzacion para lavalidaci6n pueden ser reales 0simuladas.3 . 8 . 6proceso de califieaci6nproceso (3.4.1) para demostrar la capacidad para cumplir los requisitos (3.1.2) especificadosNOTA 1 EItermino "calificada" se utiliza para designar el estadocorrespondiente.NOTA 2 La calificaclon puede aplicarse a personas, productos (3.4.2), procesos 0sistemas (3.2.1).EJEMPLOS Proceso de callficacion del auditor, proceso de calificaci6n del material.

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3 . 8 . 7revisionactividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuacion y eficacia (3.2.14) del tema objeto de [a revpara alcanzar unos objetivos establecidos

NOTA La revision puede incluir tambien la determinacion de la eficiencia (3.2.15).EJEMPLO Revision por la direccion, revision del disefio y desarrollo, revision de los requisitos del cliente y revisionconformidades.

3.9 Terminos relatives a la audltoria3 . 9 . 1auditoriaproceso (3.4.1) sistematico, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria (3.9evaluarlas de manera objetiva con e[ fin de determinar el grado en que se curnplen [oscriterios de auditoria (3.NOTA 1 Las auditorfas internas, denominadas en algunos cases auditorias de primera parte, S8 realizan por, 0 en nambla propia orqanlzaclon (3.3.1) para la revisi6n par la direcci6n y otros fines internos, y puede constituir la base para la dedarde conformidad (3.6.1) de una organizaci6n. En muchos casas, particularmente en organizaciones pequefias, la independpuede demostrarse al estar libre el auditor de responsabilidades en ta actividad que se audita.NOTA 2 Las auditorfas extern as incluyen 1 0 que se denomina generalmente auditorfas de segunda y tercera parteauditorias de segunda parte se Itevan a cabo por partes que tienen un interes en la orqanlzacion, tal como los clientes (3.par otras personas en su nombre. Las auditorias de tercera parte se lIevan a cabo por organizaciones auditoras independienextemas, tales como las que proporcionan la certificaclcn/reqtstro de confonnidad con las normas NMX-CC-9001-IMNNMX-SAA-14001 IMNC.NOTA 3 Cuando se auditan juntos dos 0 mas sistemas de gestion (3.2.2) , se denomina "auditaria combinada".NOTA 4 Cuando dos a mas organizaciones auditoras cooperan para auditar a un unico auditado (3.9.8), se den"auditoria canjunta".3 . 9 . 2programa de la auditoriaconjunto de una a mas auditorias (3.9.1) planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacprop6sito especfficoNOTAauditorfas.

Un programa de auditorfa incluye todas las actividades necesarias para planificar, organizar y lIevar a cab

3 . 9 . 3criterios de auditoriaconjunto de pollticas, procedimientos (3.4.5) a requisitos (3.1.2)NOTA(3.9.4).

Los criterios de auditoria se utilizan como una referencia frente a la cual se campara la evidencia de la aud

3 . 9 . 4evidencia de la auditoriaregistros (3.7.6), declaraciones de hechos 0 cualquier otra informacion (3.7.1) que son pertinentes parcriterios de auditorfa (3.9.3) y que son verificablesNOTA La evidencia de la auditoria puede ser cualitativa 0 cuantitativa.



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3 . 9 . 5hallazgos de la auditorfaresultados de fa evaluaci6n de fa evidencia de la auditoria (3.9.4) recopilada frente a los criterios de audito(3.9.3)NOTA Los hallazgos de fa auditorfa pueden indicar conformidad (3.6.1) 0 no conformidad (3.6.2) con los criteriosaudltorla, u oportunidades de majora.3 . 9 . 6conclusiones de la auditoriaresultado de una auditoria (3.9.1) que proporciona el equipo auditor (3.9.10) tras considerar los objetivos dauditorfa y todos los hallazgos de la auditoria (3.9.5)3 . 9 . 7cliente de la auditoriaorganizaci6n (3.3.1) 0 persona que soliclta una auditoria (3.9.1)NOTA EI cliente de la auditoria puede ser el auditado (3.9.8) 0 cualquier otra organizaci6n (3.3.1) que tenga dereregJamentarios a contractuaJes para solicitar una auditoria.3 . 9 . 8auditadoorganizaci6n (3.3.1) que es auditada3 . 9 . 9. auditorpersona con atributos person ales demostrados y competencia (3.1.6 y 3.9.14) para Ilevar a cabo una audlto(3.9.1 )


NOTA Los atributos personales pertinentes a un auditor se describen en fa norma NMX-CC-SM-19011-IMNC.3 . 9 . 1 0equipo auditoruno 0mas auditores (3.9.9) que lIevan a cabo una auditoria (3.9.1) can el apoyo, si es necesario, de expetecnicos (3.9.11)NOTA 1 A un auditor del equipo auditor se Ie designa como auditor fider del rnlsrno,NOTA 2 EI equipo auditor puede incluir auditores en formaci6n.3.9.11experto tecnico persona que aporta conocimientos 0experiencia especfficos al equipo auditor {3.9.10}NOTA 1 EI conodmiento a la experiencia especificos son relativos a la organizaci6n (3.3.1), el proceso (3.4.1) 0 la actividauditar, el idioma 0 la orientaci6n cultural.NOTA 2 Un experto tecnico no actua como auditor (3.9.9) en el equipo auditor.3.9.12plan de auditoriadescripci6n de las actividades y de los detalles acordados de una auditoria (3.9.1)3.9.13alcance de la auditoriaextension y I[mites de una auditoria (3.9.1)


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NOTA EI alcance de la auditoria incluye generalmente una descripci6n de las ubicaciones, las unidades de la organizlas actividades y los procesos (3.4.1), asi como el periodo de tiernpo cublerto,3.9.14competencia atributos personales y aptitud demostrados para aplicar conocimientos y habilidades3.10 Terminos relativos a la gestion de la calidad para los procesos de rnedlcion3.10.1sistema de gestion de las medicionesconjunto de elementos interrelacionados 0 que interactuan necesarios para lograr la conflrmacion metrolo(3.10.3) yel control continuo de los proeesos de medicion (3.10.2)3.10.2proceso de medlcionconjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud3.10.3confirmacion metrolcglcaconjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medici6n (3.10.4) cumple can los requi(3.1.2) para su uso previstoNOTA 1 La confirmaci6n metrol6gica generalmente incluye calibraci6n 0 verificaci6n (3.8.4), cualquier ajuste necesreparaclcn (3.6.9) y posterior recalibraci6n, comparaci6n can los requisitos metrol6gicos para el uso previsto del equmedici6n, asi como cualquier sellado y etiquetado requeridos.NOTA 2 La confirmacion metrol6gica no se consigue hasta que se demuestre y documente la adecuaci6n de los equipmedicion para la util izacion prevista.NOTA 3 Los requisitos relatives a la utilizaci6n prevista pueden incluir consideraciones tales como el rango, la resolucicerrores maxlrnos permisibles, etc.NOTA 4 Los requisitos metrol6gicos normalmente son distintes de los requisitos del producto y no se encuentran especifien los mismos.3.10.4equipo de rnedlcioninstrumento de medici6n, software, patron de rnedicion, material de referenda a equipos auxiliares 0 cornbinacoelias necesarios para lIevar a cabo un proeeso de medici6n (3.10.2)3.10.5caracteristica metrol6giearasgo distintivo que puede influir sobre los resultados de la medid6nNOTA 1 EI equipo de medicien (3.1 0.4) generalmente tiene varias caracteristicas metrol6gicas.NOTA 2 Las caracteristicas metrol6gicas pueden estar sujetas a calibraci6n.3.10.6funci6n metroloqicafunc16n con responsabilidad administrativa y tecnica para definir e implementar el sistema de gestion dmediciones (3.10.1)NOTA La palabra "defintr" tiene el sentido de "especiflcar", No se utiliza en el sentido terrninolcqlco de "definir un con(en algunos idiomas esta distinci6n no se deduce claramente del contexto por si solo).



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4 BibliografiaVease Anexo B.

5 Concordancia con normas internacionaiesEsta norma mexicana concuerda totalmente con la norma internacional ISO 9000:2005, Quality management sys- Fundamentals and vDcabulary.

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AnexoA(informativo)Metodologia utllizada en el desarrollo del vocabulario

A.1 Introducci6nLa universalidad de aplicacion de la familia de normas NMX-CC-IMNC precisa el ernpleo de:

una descrlpcton tecnica pero sin [a utilizacion de [enguaje tecnico, yun vocabulario coherente y armonizado que sea de facil comprension por todos los usuarios potencialesnormas de sistemas de gestion de la calidad,

Los conceptos no son independientes entre sf, y un requisito previa para tenerun vocabulario coherente es el ande las relaciones entre los conceptos en el campo de los sistemas de gestion de la calidad y su disposici6sistemas de conceptos, Para el desarrollo del vocabulario de este dacumenta se utilize un anallsis de este tipa.que los diaqrarnas conceptuales ernpleados en el proceso de desarrollo pueden ser de ayuda desde el punto detnformativo, estes se reproducen en el capitulo A.4.

A.2 Contenido de un nuevo termlno y la regIa de sustituci6nEI concepto forma la unidad de transferencia entre los diferentes idiomas (incluyendo las variantes dentropropio idiorna, por ejemplo, inqles britanico e ingles americana). Para cada ldiorna, se elige el termino mas apropara la transparencia universal del cancepta en dicho idioma, es decir, sin efectuar una traduccion literal.Una definici6n se forma mediante la descripci6n de aquellas caracteristlcas que son esenciales para identificconcepto, Toda informacion relacionada con el concepto, que sea importante pero no esencial para su descnpcioubica en una mas notas de la definicion. .Cuando se sustituye un termino por su definicion, mediante cambios sintacticos mlnlrnos, no deberfa haber ncarnbio en el significado del texto. Tal sustitucion proporciona un metoda sencillo para comprobar la precision ddefinicion. Sin embargo, en el caso en que la definicion sea compleja en el sentido de que cantenga varios termla sustitucion se efectua rnejor tomando una 0, como maximo, dos definiciones a la vez. L a sustitucion completatatalidad de los terrnlnos puede ser dificil sintactlcamente y carecer de sentido.

Existen tres formas primarias de relaciones entre los canceptos que se indican en este anexa: generica (Apartitiva (A.3.3) y asociativa (A.3.4).

A.3 Relaciones entre los conceptos y su representaclcn graficaA.3.1 GeneralidadesEn los trabajos de terminologia las relacianes entre los canceptos se basan en la formacion jerarquica dcaracterfsticas de una especie, de manera que la descripcion minima de un concepto se forma mediannombramiento de su especie y la descripcion de las caracteristicas que Ie distinguen de sus conceptos mahermar:os.



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A.3.2 Relaci6n genericaLos conceptos subordinados en la [erarquia heredan todas las caracterlsticas del concepto superordenadocontienen descripciones de las caracteristicas que les distinguen de los conceptos superordenados (matrizcoordinado (hermano), por ejemplo, relaci6n entre primavera, verano, otofio e invierno con respecto a estaci6n.Las relaciones genEkicas se expresan mediante un diagrama de arbol sin f1echas (vease la Figura A.1).

estacion

primavera verano otoiio

Figura A;1-Representaci6n grafica de una relaci6n generica

A.3.3 Relacion partitivaLos conceptos subordinados en la jerarquia forman partes constitutivas del concepto superordenado, par ejemprimavera, verano, otofio e invierno pueden definirse como partes del cancepto afio. A modo comparative, no resapropiado definir el tiempo soleado (una pasible caracteristica del verano) como parte del ario,Las reJaciones partitivas se representan mediante un esquema sin flechas (vease la Figura A.2). Las pasingulares se trazan mediante una linea y las partes multiples mediante Jineas dobles.

afio

primavera verano inviemo

Figura A.2 - Representacion grafica de una relaclon partitiva

A.3.4 Relaci6n asociativaLas relaciones asoclativas no pueden abreviar las descripciones como [0 permiten las relaciones genencapartitivas, pero son utiles para identificar fa naturaleza de la relaci6n entre un concepto y otro dentro de un sistemaconceptos, par ejemplo, causa y efecta, actividad y ubicaci6n, actividad y resultado, herramienta y funci6n, materproducto.Las relaciones asociativas se representan mediante una linea can cabezas de flechas en cada extrema (veasFigura A3).

soleado ...I I I (. . --------~)IIr~eranoFigura A.3 - Representacien grilfica de una relaci6n asociativa


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A.4 Diagramas de conceptosLas Figuras A.4 a la A.13 muestran los diagramas de conceptos en los que estan basados los grupos ternaticocapitulo 3 de esta norma mexicana.Dado que las definiciones de losterrninos se reproducen sin las notas, se recomienda dirigirse al capitulo 3consultarlas.

requisite (3.1.2)necesidad 0 expectativaestablecida, generalmeateimplicita uobligatoria

clase (3.1.3)categoria 0 range dado a

diferentes requisites de la calidadpara prcductos, procesos

o sistemas que tienen el mismouso funcionalt

calidad (3.1.1)grado en el que un con junto de

caractertsticas inherentescumple con los requisitos

competencia (3.1.6)aptitud demo strada para

aplicar los conocimientosy habiliadadestapaeidad (3.1.5)

aptitud de una organizacion,sistema 0procese

para realizar un productoque cumple los requisitos

para ese productesatisfaccion del cliente (3.1.4)

percepcion del cliente sobreel grade en que se han cumplido

sus. requisitos

Figura A.4 - Conceptos relativos a la calidad (3.1)


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Derechos reservados lMNC 2008

1

NMX-CC-9000-IMNC-2008 ISO 9000:20

sistema(3.2.1 )conjunto de elementosmutua mente refacionadosO'T'-/

sistema de gestion (3.2.2)sislema para establecer

la politica y los objetivos ypara lograr dichos objetivos

gestion(3.2.6)aGtividades coordinadaspara dirigir y oontrolar una

organizaoiOn

alta dlreccton(3.2.7)persona 0grupo de personasque dingen 0 centralan al m a salto nivel una organizacion

!politica de la calidad (3.2.4)inlenciones globales y ortentacion

de una organizacionrelat ivas a la cal idad

tal como se expresan formalmente" " ' . ! d i _ _sistema de gestionde la calldad (3.2.3) .. i \ l I1---......gestionde lacalidad (3.2.8)

actividades coordinadas para dingirsistema de gestion para y controlar una organizaciondirigir y controlar una organizacion en 10relativo a fa calldad

can respecto a la cal idad

objetivo de la calidad (3.2.5)algo ambicionado, 0 pretendido,

relacionado con la calldad

mejora continua (3.2.13)acclon recurrente para aumentar lacapacidad para cumpli r los re q uisitos

"';

planificacion de la calidad(3.2.9)parte de la gestion de lacal idad enfocada al

eslablecimiento de losobjel ivos de facal idad

y a fa especficacicn de losprocesos operativos

necesarios y de los recursosrelacionados para cumpl ir los

objet ivos de la caJidad

parte de la gestion de lacalidad orienlada al cumplimientode los requisites de la caUdad

control de la caUdad aseguramiento de la calidad mejora de la calidad(3.2.10) (3.2.11) (3.2.12)

parte de la gestion de lacaUdad or ientada a aumentar facapacidad de cumplir con los

requisitos de la calidad/" parte de la gestion de fa

cal idad orientada aproporcionar conflanza en

que se cump[iran [as/"", lsitcs do calidad

eficiencia(3.2.15)relaeion entre el resultado

alcanzado y los recursos utilizados

eficacia{3.2.14)grado en que se realizanlas actividades planificadas

y se alcanzan de los resultadosplanificados

Figura A.S - Conceptos relativos a la gestion (3.2)



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ISO 9000:2005 NMX~CC~9000-IMNC

estructura de la organizacinn. (3.3.2)disposicion de responsabilidades,autoridades y relaciones entre el personal

organizaciiin (3.3.1)conjunto de personas e instalaciones

con una disposicion deresponsabilidades, autoridades y relaciones

/ ~parte interesada (3.3.7)persona 0 grupo que tiene unhrteres en el desempeiio 0 exito

de una organizacion

infraestructura (3.3.3) sistema de instalaciones,equipos y servicios neeesarios para elfuncionamiento de una orgaaizacion

proveedor (3.3.6)organizacion 0persona qneproporciona un producto

cliente (3.3.5)organizacion 0 personaque recibe un producto

ambiente de trabajo (3.3.4)conjunto de condiciones b a , j 0 las

c ua le s se re al iz a e l trabaj 0contrato (3.3.8)acnerdo vinculante

Figura A.6 - Conceptos relativos a la organizaci6n (3.3)

procedimiento(3.4.S) " ' ~ I - - - " " " " , " .forma especif icada para lIevar

a cabo una actividad 0 un procesoproceso (3.4.1 ) producto(3.4.2)

resultado de un procesoonjunto de actividadesmutuamente relacionadas 0 quetnteractuan las cuales transformanelementos de entrada en resultados

disefio y desarrollo (3.4.4)conjunto de procesos que transforma

los requisitos en caracteristicasespecificas 0 en la especiflcacldnde un producto, proceso 0 sistema

proyecto(3.4.3)proceso unico consistente en un conjunto

de actividades coordinadas y controladas con fechasde inicio y de finalizacicn, Ilevadas a cabo paralograr un objetivo conforme con

requisitos especificos, incluyendo lasl imitaciones de tiempo, costo y recursos

Figura A.7 - Conceptos relativos al proceso y al producto (3.4)


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NMX-CC-9000-IMNC-2008 ISO 9000:20

seguridad defuncionamiento (3.5.3)conjunto de propiedades utilizadas paradescribir la disponibilidad y los factores

que la influencian: confiabilidad, capacidadde mantenimiento y mantenimi.ento de apoyo

caracteristica (3.5.1)rasgo diferenciador

trazabilidad (3.5.4)capacidad para seguir la historia, la aplicacion

o la localizacion de todo aquello queesta bajo consideracion

caracteristica de la calidad (3.5.2)caracteristica inherente de

un producto, proceso 0 sistemarelacionada COD un requisite

Figura A.8 -Conceptes relatives a las caracteristicas (3.5)



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ISO 9000:2005 NMX-CC-9000-IMNC-20

requisito (3.1.2)necesidad 0 expectativa establecida,general mente impHcita u obligatoria

defecto (3.6.3)incumplimiento de unrequisite asociadoa un uso previsto 0

especiflcado

no conformidad (3.6.2) conformidad (3.6.1). . . 1 1 I I I 1 - _ - 1 . . . . . . incumplimiento de "......._.. cumplimiento de unun requisito requisite

accien preventiva(3.6.4)acciOn tomada para eliminarla causa de una no conformidad

potencial u otra situacionpotencial no deseable

accion correctiva(3.6.5)acci6n tornada paraeliminar la causa de

correccion (3.6.6)accion tomada paraeIiminar una no conformidad

detectada

/reproceso (3.6.7)accion tomada sobre unproducto no conformepara que cumpla conlos requisites reclasiticacion (3.6.8)variacion de la clas ede un producto no conforme,detal forma que sea conformecon requisites que difierende los inicialesreparation (3.6.9)accion tomada sobre un producto

no conforme para convert ir lo en aceptablepara su utilizacion prevista

tliberacion (3.6.13)autorizacion para proseguir

con la siguienteetapa de un proceso

concesion(3.6.11)antorizacion parautilizar 0 liberar un

productoque no es conformecan los requisitesespecificados

permiso de desviacion(3.6.12)autorizaci6n para apartarsede los requisites origina1menteespecificados de un producto,

antes de su realizacion

desecho (3.6.10)accion tomada sobre un .producto no conformepara impedir su us 0inicialmente previsto

Figura A.9 - Conceptos relativos a la conformidad (3.6)


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NMXMCCM9000wlMNCw2008 ISO 9000:2

informacion (3.7.1) ...II1t-----i .....datos que posee n

significadodocumento (3.7.2)

informacion y SlJ medic de soporte

espechtcac ion(3.7.3)documentoque establecerequisitos

manual de la calldad(3.7.4)docuJTiento que .

especifica el sistema degesti6n de la cal idadde una organizaci6.n

procedimiento documentado[no definido, veass la nota

de procedimiento]

plan de la calidad(3.7.5)documento que especil ica

que procedimientos y recursosasociados deben aplicarse,

quien debe aplicarlos y cuandodeben aplicarse a un proyecto,producto, proceso contrato especifico

registro(3.7.6)documento que presentaresultados obtenidos 0proporciona evidencia de

actividades desempenadas

Figura A.10 - Conceptos relativos a la documentaci6n (3.7)

determinacionI"'definido] ~

revision (3.8.7)actividad emprendida para asegurar la

conveniencia, adecuaci6n,y eficacia del tema

objeto de la revision, para alcanzarunos o.!?ietivos establecidos

inspeccion(3.B.2)evaluaci6n de la conformidadpor medio de observaci6ny dictamen, acompafladacuando sea apropiado pormedicion, ensayo/prueba 0com para cion con patrones

evidencia objetiva (3.8.1)datos que respaldan laexistencia veracidad de algo/.

verificaci6n(3.8.4)l..c ... -- ..... validaci6n (3.8.5)conflrmacion mediante ccnnrmaclon mediantela aportaoion de la aportacion

evidencia objetiva de de evidenda objetiva deque se han cumplido los que se han cumplido losrequisitos especificados requisitos para una utilizaci6n

o apjcacton especif ica prevista

ensayo/prueba(3.8.3)determinacion de

una 0 mas caracteristicasde acuerdo con unprocedimiento

Figura A.11 - Conceptos relativos al examen (3.S)



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ISO 9000:2005 NMX-CC-9000-IMNC-20

conjunto de una a mas auditoriascliente de la auditoria(3.9.7) planificadas para un periodo deorganizacion a persona tiempo determinado y dirigidas haciaGo. soliclta una auditoria un , , , , _ 0 " " /

alcance de 'a auditorla (3.9.13) ~ textension y Ifmites de una auditoria ~ auditoria (3.9.1)t

programa de la auditoria(3.9.2)

proceso sistematico, independientey documentado para obtener evidenciasde la auditoria y evaluarlas de manera objetivacon el fin de determinar el grade en queplan de auditorfa (3.9.12) se cumplen los criter ios de auditor la

descripcion de las actividades ... .. .. .. ,_. tde los detalles acordadosde una auditoriat / equipoauditor(3.9.10).. / uno 0 mas auditores que Ilevan

a cabo una aucltorta, con el apoyo,si es necesa r lo , de expertos tecnlccsriterios de auditorfa(3.9.3)conjunto de polfticas,

procedimientos 0 requisitos /1auditor (3.9.9)experto tecnico (3.9.11)

audltor la> persona que aportaconocimientos a experiencia especificos

al equipo auditorpersona con atributos personalesdemostrados y competencia para

lIevar a cabo una auditorfa1competencia

(3.9.14) atributospersonales y aptituddemostrados para

apl icar conocimientos yhabilidades

auditado(3.9. 8)orpanlzacicnque es auditada

hallazgos de la audltorfa(3.9.5)resultados de la evaluacion

de la evidencia de la auditor iarecopilada frente a los criterios

de auditoria

1evidencia de la auditoria(3.9.4)registros, declaraciones de hechos 0cualquier otrainformacion que so n pertinentes para loscri terios de auditor ia y que son verif icablestconclusiones de la auditoria (3.9.6)resultado de una auditoria queproporcionael equipo auditortras considerar los objet ivos dela auditoria y todos los hal lazgos_. de la a udita ria

Figura A.12 - Conceptos relativos a la auditoria (3.9)


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Dereches reservados IMNC 2008

NIVIX~CC~9000~IMNC-2008 ISO 9000:2

proceso de rnedlcion (3.10.2)conjunto de operaciones que permitendeterminar el valor de una magnltud

Iontlrmacion metrologica(3.10.3)conjunto de operaclones necesariaspara asegurar que el equipode medickin cumple con losrequisites para su uso previsto sistema degestion de las funcion metrologica(3.10.6)mediciones(3.10.1) .......--~ ......tuncion con responsabilidad administrativaconjunto de elementos intenrelacionados 0 que y tacnica para deftnir e implementarInteractuan necesarios para lograr la el sistema de gestion de las medicionesccnttrmacicn metrol6gica y el controlcontinuo de los procesos de medici6n!equipo demedlcion (3.10.4) .......----r~ caracteristica metrol6gica (3.10.5)instrumento de medfcron, software, rasgo dlstlntivo que puedepatron de rnedlcien, material influir sobre los resultadosde referencla a equipos auxiliares a de fa rnedicicncornblnacion de elias necesarios paralIevar a cabo un proceso de rnedicidn

Figura A.13 - Conceptos relatives ala gestion de la calidad para los proceses de medici6n (3.10)

32/35 Derechos reservados IMNC' \ ' " -~. ; ' ' ' ' S . : ; c _


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Anexo BBibliografia

[1] ISO 704, Terminology work - Principles and methods[2] ISO 1087-1, Terminology work - Vocabulary - Part 1: Theory and application[3] ISO 3534-2, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 2: Applied statistics 1)[4] NMX-CC-9001-IMNC-2000, Sistemas de gestion de la calidad- Requisitos[5] NMX-CC-9004-IMNC-2000, Sistemas de gestion de fa celkied - Directrices para la mejora del desempeno

[6] NMX-CC10012-IMNC, Sistemas de gestion de las mediciones - Requisitos para los procesos de medicionequipos de medicion[7] NMX-CC-10013-IMNC, Directrices para la documentecian de sistemas de gestion de la cslkied[8] NMX-CC-10017-IMNC, Orienta cion sobre las tecnices estad/sticas para la norma NMX-CC-9001-IMNC-2000[9] NMX-CC-10019-IMNC, Directrices para la seleccion de consultores de sistema de qestion de la calidad

utilizacion de sus setvicios[10] ISO 10241, Intemational terminology standards - Preparation and layout[11] ISOrrR 13425, Guidelines for the selection of statistical methods in standardization and specification[12] NMX-EC-17000-IMNC, Eveluecion de la conformidad - Vocabulario yprincipios generales[13] NMX-CC-SAA-19011-IMNC, Directrices para la auditoria de los sistemas de gestion de la calidad y/o ambienta[14] [SOllEC Guide 2, Standardization and related activities - General vocabulary[15] IEC 60050-191, International Electrotechnical Vocabulary. Chapter 191: Dependability and quality of service[16]IEC 60050-191/A2:2002, Amendment 2 - International Electrotechnical Vocabulary. Chapter 19t- Dependa

and quality of service[17] NMX-Z-055-IMNC, Metrologla - Vocabulario de ierminos fundamentales y generales.[18} Folleto sobre principios de gestion de la calidad 2)

1) De proxima publicaci6n2) Disponible en la paginaweb: htto:/fwww.imnc.org.mx http://www.iso.org
http://htto/fwww.imnc.org.mxhttp://www.iso.org/http://www.iso.org/http://htto/fwww.imnc.org.mx


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[19] ISO 9000+/S0 14000 News (Publlcacion bimensual que proporciona el panorama del desarrollo internaciorelativo a las normas de sistemas de gestion de ISO, incluyendo noticias sabre su irnplernentaclon por pde diversas arganizaciones de toda el mundo) 3)

[20] Directivas IMNC, Parte 1 y Directivas IMNC, Parte 2


3) Disponibfe en la Secretarfa Central de ISO (sa[[email protected])

"\"'-.~.~ . . . . . . .
http://www.iso.org/http://www.iso.org/http://www.iso.org/http://www.iso.org/http://www.iso.org/http://www.iso.org/http://www.iso.org/http://www.iso.org/http://www.iso.org/http://www.iso.org/http://www.iso.org/http://www.iso.org/http://www.iso.org/http://www.iso.org/http://www.iso.org/http://www.iso.org/http://www.iso.org/


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ISO 9000:2005 NMX-CC-9000-IMNC-200

Aacclon correctiva 3.6.5acclon preventiva 3.6.4alcance de laauditoria 3.9.13alta direcci6n 3.2.7ambiente de trabajo 3.3.4aseguramientode la calidad 3.2.11auditado 3.9.8auditor 3.9.9audltoria 3.9.1

ccalidad 3.1.1capacidad 3.1.5caracteristica 3.5.1caracteristica dela calldad 3.5.2caracteristica metroloqlca 3.10.5clase 3.1.3cliente 3.3.5cliente de la auditoria 3.9.7competencia 3.1.6competencia 3.9.14ccnceslen 3.6.11conclusiones de la auditoria

3.9.6conflrmaclcn metroleqlca 3.10.3conformidad 3.6.1contrato 3.3.8control de la calidad 3.2.10correcclcn 3.6.6criterios de auditoria 3.9.3

odefecto 3.6.3desecho 3.6.10disefio y desarrollo 3.4.4documento 3.7.2

indice alfabetlco

E.eficacia 3.2.14

eficiencia 3.2.15ensayo/prueba 3.8.3equipo auditor 3.9.10equipo demedici6n 3.10.4especlflcaclon 3.7.3estructura de la orqanlzaclon3.3.2evidenciade laauditoria 3.9.4.:evidencia objetiva 3.8.1experto tecnico 3.9.11

Ffunclen metrologica 3.10.6

Ggestion 3.2.6gestion de la caUdad 3.2.8

Hhallazgos de la auditoria 3.9.5

informacion 3.7.1infraestructura 3.3.3lnspeeclcn 3.8.2

LIiberaci6n 3.6.13

Mmanualde la calidad 3.7.4mejora continua 3.2.13mejora dela caUdad 3.2.12

Nnoconformidad 3.6.2

oobjetivo de la calidad 3.2.5organizacion 3.3.1

pparte interesada 3.3.7permiso de desviacion 3.6.1plan de auditoria 3.9.12plan de la calidad 3.7.5ptanlflcaclon de la calidad 3politica de la calidad 3.2.4procedimiento 3.4.5proceso 3.4.1proceso decalificaci6n 3.8.proceso demedici6n 3.10.2producto 3.4.2programade laauditoria 3.9proveeder 3.3.6proyecto 3.4.3

Rreclaslflcaclcn 3.6.8registro 3.7.6reparaclon 3.6.9reproceso 3.6.7requisite 3.1

Documents

ISO-9000-2005 Fundamentos y Vocabulario[1]