Presentacin de PowerPoint

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYOFRANKLIN ROOSEVELTResolucin 571 2009 CONAFUISO 9001Farmacia y bioqumica CURSO : BROMATOLOGIA

DOCENTE: ING. LUIS ARTICA M.INTEGRANTE:ALIAGA CALDERN FIORELA

Que es un iso?La Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO) es una asociacin de mbito internacional no gubernamental Fundada el 23 de febrero de 1947 Sede: GinebraActualmente participan mas de 150 paises.

QUE ES LA SERIE ISO 9000

Conjunto de normas internacionales que establecen lineamientos, y modelos para la implementacin de Sistemas de Gestin de la Calidad.

SU APLICACIN ES VOLUNTARIA

Garantizar la suficiente confianza a los clientes y unificar los criterios en las metodologas de produccin de las organizaciones proveedoras de productos y/o servicios.ISO 9000Objetivo GeneralBrindar Mayor participacin en el mercado Desarrollar una eficiente y efectiva comunicacin interna.Lograr mayor eficiencia operacional.Objetivos EspecficosEstructura de la ISO 9000ISO9000:2005Sistemas de Gestin de laCalidad. Fundamentos y vocabularioISO 9001:2008Sistemas de Gestin de laCalidad. RequisitosISO 9004:2000Sistemas de Gestin de laCalidad. Recomendaciones parala mejora del desempeo. ISO 19011:2002Directrices para la auditora de los sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental5Versiones ISO 9001 hasta la fecha:Cuarta versin: la actual ISO 9001:2008 Tercera versin: ISO 9001:2000 Segunda versin: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94 Primera versin: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 (15/03/1987)

(01/07/1994)

(15/12/2000)

(15/11/2008)

Estructura ISO 9001:2008PHVAPlanearVerificarHacerActuarocho captulos de ISO 9001 son:1.1 GeneralidadesPRODUCTO CONFORMECLIENTESATISFECHOLos ocho captulos de ISO 9001 son:ISO 9000VERSIN2005ISO 9001VERSIN20082. Referencias Normativas

CLIENTE3. Trminos y Definiciones

PROVEEDORORGANIZACINSistema de gestinREQUISITOS GENERALESREQUISITOS DE LA DOCUMENTACIONEstablecer, Documentar, implementar Y Mantener Un SGC.

Determinar Procesos Para El SGC, actividades De La Direccin.

Criterios Y Mtodos

Procedimientos requeridos por la norma. Manual de calidadControl de documentosControl de registros

ORGANIZACIN:4.Cap.5Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que debe cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica, asegurar que las responsabilidades y autoridades estn definidas.

Responsabilidad de la DireccinResponsabilidadCompromisoEnfoque hacia el clientePoltica de Calidad

PlanificacinRevisin por la DireccinCap.6Gestin de los recursos:.

HUMANOS

INFRAESTRUCTURAEquipos hardware SoftwareEdificiosServicios de ApoyoAMBIENTE DE TRABAJO6.2.2.6.3.6.4.T, HUMEDAD, ILUMINACIONCap.7Realizacin del producto/servicio: aqu estn contenidos los requisitos puramente de lo que se produce o brinda como servicio.

7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTORegistros Objetivos de calidadProcesosDocumentacinRecursosVerificacinValidacin, aceptacin7.2 Procesos Relacionados con el cliente7.2.1Determinacin de los requisitos relacionados con el producto Definir de acuerdo con:El producto solicitado (disponibilidad, entrega y posventa)Requisitos necesarios para la utilizacin Obligaciones legales y reglamentariasOtros7.2 Procesos Relacionados con el clienteCapacidad de cumplirAntes de un compromiso Definicin de requisitosDiferencias resueltas7.2.2Revisin de los requisitos relacionados con el productoDeben quedar registros de la revisin7.2.3 Comunicacin con los ClientesPedidos,contratos, quejasy reclamosInformacinsobre nuestrosproductosLA ORGANIZACINEL CLIENTEProceso de compras(Proveedores)7.4 ComprasVerificacin de los productos comprados

cap.8 Medicin, anlisis y mejoraPLANEARMEDIRCORREGIRMEJORARConformidaddel productoConformidaddel procesoDesempeo del Sistema (auditoras)Seguimiento y medicinSatisfaccin del cliente MejoraPlan de mejoraRevisin por ladireccinPolticaAccin correctivaAuditorasObjetivosAccin preventivaAnlisis de Datoslas ventajas ISO 9001La satisfaccin del cliente - a travs de la entrega de productos que cumplan con los requisitos que establecieron.Reduccin de costos - mediante la mejora continua en los procesos y la consiguiente eficacia operativa resultante.Mejora en las relaciones entre las partes interesadas - incluyendo personal, clientes y proveedores.GRACIAS