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Diapositivas seleccionadas para la dirección de las organizaciones que quieren certificar
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C ICT
Barcelona, Mayo de 2012
C ICT
La Norma ISO
9001:2008 Principios básicos
1.- Enfoque a cliente
- Comunicación con el cliente.
- Revisión de contratos, ofertas-pedidos.
- Grado de satisfacción del cliente.
2.- Liderazgo
3.- Personal
4.- Enfoque a procesos
5.- Enfoque a toma de decisiones
6.- Enfoque a sistema
7.- Mejora continua
8.- Colaboración de mútua mejora
- Representante dirección.
- Definición Pólitica
- Establecimiento de Objetivos
- Comunicación interna.
-Formación y capacitación del personal.
- Actividades a realizar dentro de la empresa.
- Decisiones basadas en datos.
- Registro y modificaciones de los cambios.
- Control y seguimiento de la documentación.
- Identificar acciones y oportunidades de mejora
- Relación Win to win con los proveedores
C ICT
La Norma ISO
9001:2008 Ciclo y 4 grandes bloques
responsabilidad
de la dirección
medida,
anàlisis,
mejora
gestión
de los recursos
realitzación(+ servicios )
del producto
C
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SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
MEJORA CONTINUA
Input OutputProducto/
Servicio
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ó
C
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C ICT
• La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un
S.G.C. y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo a los requisitos de
la Norma.
• La organitzación debe:
a)Identificar los procesos necesarios para el S.G.C
b) determinar su secuencia e interacción (MAPA DE PROCESOS)
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que
tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces.
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos y la información necesaria
para dar soporte a las operaciones y su seguimiento.
e) Realizar el seguimiento, medida, y de los procesos
(Utilizar objetivos, específicos, medibles, asignables, realistas)
f) Implementar las acciones necesarias para conseguir los resultados
planificados y la mejora continua de los procesos.
La Norma ISO
9001:2008 0. Requisitos generales
C ICT
La Norma ISO
9001:2008 0. Requisitos generales
PROCESOS SUBCONTRATADOS
En los casos en que se subcontrata algún proceso que afecte a la
conformidad del producto, la organización debe asegurarse de
controlar estos procesos.
El control de estos procesos debe estar identificado en el S.G.C.
C ICT
La Norma ISO
9001:20081. Responsabilidad de la
dirección
GARANTIZAR EL CUMPLIMIENTO
De los requisitos de los clientes.
Establecimiento de la política de calidad y los objetivos.
El establecimiento de un sistema de gestión de la calidad.
La disponibilidad de los recursos.
C ICT
La Norma ISO
9001:20081. Responsabilidad de la
dirección
REQUISITOS DE LOS CLIENTES Y LEGALES
Asegurar que las necesidades y expectativas de los clientes se
identifican y se transforman en requisitos.
Asegurar que los requisitos de los clientes se entienden y se
satisfacen.
Asegurar la identificación y accesibilidad de los requisitos
legales aplicables a aspectos de calidad y de servicios.
C ICT
La Norma ISO
9001:20081. Responsabilidad de la
dirección
POLITICA DE CALIDAD
Declaración de las intenciones que da la orientación de la
organización frente a la satisfacción de las necesidades y
expectativas de los clientes.
La Política de Calidad debe ser adecuada para cubrir las
necesidades de la organización y de los clientes.
Debe incluir el compromiso para satisfacer los requisitos legales
y la mejora continua.
Se debe comunicar, entender e implementar en toda la
organización.
Se debe revisar de forma periódica.
C ICT
La Norma ISO
9001:20081. Responsabilidad de la
dirección
PLANIFICACION DE LA CALIDAD
Fijar objetivos (específicos, medibles, asignables, realistas).
Identificar las actividades y recursos para conseguir los objetivos.
La planificación debe contemplar los procesos requeridos en el sistema
de calidad, los recursos, las actividades de verificación, los criterios de
aceptación y los registros necesarios.
C ICT
La Norma ISO
9001:20081. Responsabilidad de la
dirección
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Establecer un sistema de gestión de la calidad que permita el
cumplimiento de la Política de Calidad, los objetivos y la satisfacción del
cliente.
Definir y comunicar las responsabilidades.
Designar un representante de la dirección.
Elaborar un manual de calidad.
Establecer un sistema de control de los documentos y registros.
Revisar periódicamente el sistema de gestión.
C ICT
La Norma ISO
9001:2008 2. Gestión de los Recursos
Determinar y proporcionar los recursos necessarios para
establecer y mantener el sistema de gestión de la calidad
RECURSOS HUMANOS
Detectar y cubrir las necesidades de formación.
Asegurar la calificación del personal.
Comunicar la importancia y el impacto de cada uno en el
cumplimiento de los objetivos establecidos.
C ICT
Determinar, proporcionar y mantenir la infrastructura necesaria
para asegurar la conformidad de los productos (instal.laciones,
equipos, hardware, software, mantenimento, servicios de
soporte, ...)
La Norma ISO
9001:2008 2. Gestión de los Recursos
INFRAESTRUCTURA
ENTORNO DE TRABAJO
Identificar y gestionar los factores físicos y humanos del
entorno de trabajo, necesarios para conseguir la conformidad
del producto (seguridad, condiciones ambientales, código ético
...)
C ICT
La Norma ISO
9001:2008 3. Realización del producto
ORIENTACIÓN A PROCESOS
Identificar, definir, planificar e implementar los procesos
necesarios para la realitzación del producto, y determinar su
secuencia e interacción.
PROCESO BAJO CONTROL
Asegurar que los procesos operen bajo condiciones controladas
i obtener los outputs de acuerdo con los requisitos del cliente.
C ICT
La Norma ISO
9001:2008 3. Realización del producto
PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES
Identificar los requisitos de los clientes… Implicitos y explicitos.
Revisar los pedidos de los clientes para asegurarse de que
estan claros y tenemos capacidad para dar respuesta.
Facilitar la comunicación bidireccional con los clientes (dar
información sobre los servicios, gestionar consultas y
reclamaciones y recibir feed back).
C ICT
La Norma ISO
9001:2008 3. Realización del producto
DISEÑO Y DESARROLLO
Identificar los Inputs del diseño.
Planificar el diseño de nuevos productos.
Definir las fases del diseño, y las actividades de revisión,
verificación y validación.
Gestionar las actividades de diseño y desarrollo que impliquen a
diferentes personas y grupos, comunicación y responsabilidad.
C ICT
La Norma ISO
9001:2008 3. Realización del producto
COMPRAS Y SUBCONTRATACION
Asegurar la calidad de los productos i servicios comprados o
subcontratados que afecten al producto.
Evaluar i seleccionar los proveedores.
Asegurar que los documentos de compra incluyen informació
completa.
Verificar que los productos o servicios comprados o subcontratados
se entregan de acuerdo con las especificaciones.
C ICT
La Norma ISO
9001:2008 3. Realización del producto
OPERACIONES O PROCESOS DE SERVICIOS
Planificar i controlar los procesos (definir especificaciones,
procedimentos de trabajo,...)
Mantener la identificación y la trazabilidad de los productos.
Proteger los elementos propiedad de los clientes.
Garantizar la manipulación, almacenage transporte que
afecten a la conformidad de los productos.
C ICT
La Norma ISO
9001:2008 3. Realización del producto
CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDIDA
Verificar (calibrar) periodicamente los equipos de inspección y
medida que intervienen en la realitzación del producto para
asegurar que estan en condiciones adecuadas para su uso.
C ICT
La Norma ISO
9001:2008 4. Medida, análisis y mejora
DEFINICIÓN Y FRECUENCIA
Definir la frecuencia y las actividades de medida,
monitoritzación, análisis y mejora necesarias para asegurar que elsistema de calidad, los procesos i los productos se alinean con losrequerimientos establecidos.
Evaluar periódicamente las medidas establecidas.
Los resultados del análisis de los datos y de las acciones demejora son un input para la revisión del sistema por parte dedirección.
C ICT
La Norma ISO
9001:2008 4. Medida, análisis y mejora
GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES
Asegurarse de que los productos no conformes se controlan y
se previene su prestación.
Revisar y registrar las No Conformidades.
Gestionar las acciones correctivas.
Análisis de los datos para la mejora.
C ICT
La Norma ISO
9001:2008 4. Medida, análisis y mejora
MEJORA CONTINUA
Analitzar los datos resultantes de la medida y detectar áreas
de mejora del sistema de gestión de calidad.
Mejorar de forma continua el sistema de calidad utilizando
la política y los objectivos de calidad, de los resultados de
auditorias internas, del análisis de los datos, de las acciones
correctoras y preventivas i de la revisión del sistema.
Acciones correctoras / preventivas: establecer un sistemapara reducir o eliminar las causas de las no conformidadesreales o potenciales.