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2015.1.SK サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 ラボプロダクツ事業本部 お問い合わせ TEL 0120-753-670 FAX 0120-753-671 [email protected] www.thermoscientific.jp 販売店 ※製品の仕様、外観、記載内容および価格は、予告なく変更させていただく場合がございます。 ディスポーザブルピペットⅡ カタログNo. 170353 170354 170355 170356 170357 170358 容量(mL1 2 5 10 25 50 目盛(mL0.01 0.01 0.1 0.1 0.2 0.5 マイナス目盛(mL0.2 0.3 2.0 2.5 10.0 10.0 アダプターカラー イエロー グリーン ブルー オレンジ レッド パープル 材質(本体/ アダプター部) PS/PS/PS/PE PS/PE PS/PE PS/PE 包装数(個/ / ケース) 1/100/1,000 1/100/500 1/50/200 1/50/200 1/50/200 1/25/100 PS=ポリスチレン PE=ポリエチレン イージーフラスコ カタログNo. 156340 156472 培養面積(cm 2 25 75 ネック形状 アングル アングル キャップタイプ ツーポジション ツーポジション 全容量(mL70 260 推奨使用容量(mL7 25 材質(本体/ キャップ) PS/HDPE PS/HDPE 包装数(包/ ケース) 10/200 5/100 PS=ポリスチレン HDPE=高密度ポリエチレン 細胞培養製品 周辺機器 マイクロピペット ピペットはIVF の操作において、培地の分注、生殖 細胞のマニピュレーションなど、最もよく使用され る製品です。多くのクリニックで可変型のシングル チャンネルピペットが使用されています。 Thermo Scientific はバリエーションに富んだFinnpipette をご提供いたします。 遠心機 遠心機は精子を分離したり凍結保存後の培地の除 去に使用されます。多くのクリニックでは低回転数 でコンパクトなベンチトップタイプの遠心機が使用 されています。 安全キャビネット Thermo Scientific HERAsafe ® KS 安全キャビネットは 国際安全規格NSF/ANS149 取得済です。パフォーマ ンス、信頼性と使いやすさで評価をいただいています。 機能的に優れ、掃除もしやすくメンテナンスが至って 簡単です。 9001,2001,5001,800mmと目的 に応じてワークスペース をお選びいただけます。 IVF (体外受精用)製品カタログ CE マークを取得 /FDA 510 k)に登録 安全性の高い IVF 用製品 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 ラボプロダクツ事業本部

IVF(体外受精用)製品カタログ - Thermo Fisher …tools.thermofisher.com/content/sfs/brochures/IVF.pdfIVF 用医療 具としてCEマー クラスⅡaを取得。 FDA 510(k)

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Page 1: IVF(体外受精用)製品カタログ - Thermo Fisher …tools.thermofisher.com/content/sfs/brochures/IVF.pdfIVF 用医療 具としてCEマー クラスⅡaを取得。 FDA 510(k)

2015.1.SK

サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社ラボプロダクツ事業本部

お問い合わせ

TEL 0120-753-670 FAX 0120-753-671

[email protected]

www.thermoscientific.jp

販売店

 

※記載の価格は2014年11月現在の希望小売価格です。消費税は含まれておりません。※製品の仕様、外観、記載内容および価格は、予告なく変更させていただく場合がございます。

■ ディスポーザブルピペットⅡカタログNo. 170353 170354 170355 170356 170357 170358

容量(mL) 1 2 5 10 25 50

目盛(mL) 0.01 0.01 0.1 0.1 0.2 0.5

マイナス目盛(mL) 0.2 0.3 2.0 2.5 10.0 10.0

アダプターカラー イエロー グリーン ブルー オレンジ レッド パープル

材質(本体 /アダプター部) PS/- PS/- PS/PE PS/PE PS/PE PS/PE

包装数(個 /包 /ケース) 1/100/1,000 1/100/500 1/50/200 1/50/200 1/50/200 1/25/100

PS=ポリスチレン PE=ポリエチレン

■ イージーフラスコカタログNo. 156340 156472

培養面積(cm2) 25 75

ネック形状 アングル アングル

キャップタイプ ツーポジション ツーポジション

全容量(mL) 70 260

推奨使用容量(mL) 7 25

材質(本体 /キャップ) PS/HDPE PS/HDPE

包装数(包 /ケース) 10/200 5/100

PS=ポリスチレン HDPE=高密度ポリエチレン

製品ラインナップ

細胞培養製品

周辺機器

製品ラインナップ

細胞培養製品

周辺機器

■ マイクロピペットピペットは IVFの操作において、培地の分注、生殖細胞のマニピュレーションなど、最もよく使用される製品です。多くのクリニックで可変型のシングルチャンネルピペットが使用されています。Thermo Scientificはバリエーションに富んだFinnpipetteをご提供いたします。

■ 遠心機遠心機は精子を分離したり凍結保存後の培地の除去に使用されます。多くのクリニックでは低回転数でコンパクトなベンチトップタイプの遠心機が使用されています。

■ 安全キャビネットThermo Scientific HERAsafe®KS安全キャビネットは国際安全規格NSF/ANS149取得済です。パフォーマンス、信頼性と使いやすさで評価をいただいています。機能的に優れ、掃除もしやすくメンテナンスが至って簡単です。900、1,200、1,500、1,800mmと目的に応じてワークスペースをお選びいただけます。 IVF(体外受精用)製品カタログ

CEマークを取得 /FDAの510(k)に登録安全性の高い IVF用製品

サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社ラボプロダクツ事業本部

Page 2: IVF(体外受精用)製品カタログ - Thermo Fisher …tools.thermofisher.com/content/sfs/brochures/IVF.pdfIVF 用医療 具としてCEマー クラスⅡaを取得。 FDA 510(k)

マウス1細胞期胚を用いたエンブリオテスト済み(MEAテスト)テスト判定基準:胚盤胞形成率80%以上

滅菌済みISO11137に準拠:メディカルデバイスと同じSAL 10-6を保証

パイロジェンフリー0.5エンドトキシンユニット/mL以下、FDAガイドラインに準拠

無毒性USP Class Ⅵ、ISO10993に準拠

顕微鏡観察に優れた透明性親水性処理ディッシュは培養液を満たした培養に最適

疎水性(非親水性)ディッシュはドロップ作成に使用可能FDA 510(k)FDAにおける IVF用具の登録

■ IVF 4ウェルマルチディッシュカタログNo. 144444 179830

製品名 IVF用4ウェルマルチディッシュ IVF用4ウェルマルチディッシュ

親水性処理 ● ̶

エアーベント ● ●

培養面積(cm2/ウェル) 1.9 1.9

フタをした際の外寸(mm) 66×66 66×66

材質(本体 /フタ) PS/PS PS/PS

CEマーク ● ●

FDA 510(k) ● ●

MEAテスト ● ●

HSSAテスト ̶ ̶

包装数(包 /ケース) 4/120 4/120

PS=ポリスチレン

■ IVF 遠沈管カタログNo. 137860 337846※

製品名 IVF用11mL遠沈管 IVF用11mL遠沈管

親水性処理 ̶ ̶

フタをした際の外寸(mm) 110×16 110×16

材質(本体 /フタ) PS/PE PS/PE

CEマーク ● ●

FDA 510(k) ● ̶

MEAテスト ● ●

HSSAテスト ● ̶

包装数(包 /ケース) 5/300 80/480

PS=ポリスチレン PE=ポリエチレン ※受注発注品です

■ IVF ペトリディッシュカタログNo. 150255 150270 150360

製品名 IVF用35mmディッシュ IVF用60mmディッシュ IVF用90mmディッシュ

親水性処理 ̶ ̶ ̶

エアーベント ● ● ●

培養面積(cm2/ウェル) 8.8 21.5 56.7

フタをした際の外寸(mm) 40×12 60×15 92×17

材質(本体 /フタ) PS/PS PS/PS PS/PS

CEマーク ● ● ●

FDA 510(k) ● ● ●

MEAテスト ● ● ●

HSSAテスト ̶ ̶ ̶

包装数(包 /ケース) 10/500 10/400 10/150

PS=ポリスチレン

製品ラインナップ

細胞培養製品

周辺機器IVF(体外受精用)製品

品質保証

■MEA(Mouse Embryo Assay)テスト:胎胚毒性試験感受性の高いマウス1細胞期胚を用いて胎胚毒性テストを実施しており、胚盤胞形成率80%以上の製品のみ販売。

■HSSA(Human Sperm Motility BioAssay)テスト: 細胞毒性試験ヒト精子の活性テストを実施、サンプル調整24時間後に70%以上の活性が認められることを確認済。

■CEマーク取得IVF用医療用具としてCEマーククラスⅡaを取得。

■FDA 510(k)US FDAにおいて IVF用具として登録。

■ロットコントロールとトレーサビリティー

■ ISO13485(医療用具製造のガイドラインに準拠)

■滅菌ISO11137(ヘルスケア製品に要求される滅菌のバリデーションおよびコントロール)に準拠した滅菌済(SAL 10-6)。

■原料USP Class Ⅵに準拠した純結晶ポリスチレンを使用。

■パイロジェンフリーFDAガイドラインのLALテストの基準にしたがって試験されており、USPの基準である20エンドトキシンユニット/容器(0.5エンドトキシンユニット/mL)以下であることを保証。

■非変異原性試験OECDガイドラインに基づくエームス試験を実施。