Upload
alimuminharahap
View
91
Download
14
Embed Size (px)
DESCRIPTION
Peran Fornas era JKN
Citation preview
1111
Nama: Prof. dr. Iwan Dwiprahasto, MMedSc, PhDRiwayat pendidikanDokter, FK UGM tahun 1987S-2: MMedSc Newcastle University Australia, 1993S-3: PhD, London School of Hygiene & Trop Med, England, 2000
Jabatan:1. Wakil Rektor Bidang Akademik dan Kemahasiswaan UGM2. Ketua Komite Nasional (KOMNAS) Penyusun Formularium Nasional3. Ketua, Komite Nasional (KOMNAS) DOEN (Daftar Obat Esensial Nasional)4. Dewan Pertimbangan Medik Pusat, BPJS5. Komite Nasional (KOMNAS) Penilai Obat Jadi Badan POM6. Komite Nasional (KOMNAS) Informatorium Obat Nasional Indonesia (IONI)7. Komite Nasional (KOMNAS) Obat Tradisional dan Suplemen Makanan8. Komite Nasional (KOMNAS) Health Technology Assessment, Kemkes RI9. Co-chairman, Indonesian Clinical Epidmiology & EBM Network10. Board of Governor, International Clinical Epidemiology Network (INCLEN) 11. Dewan Pakar Asosiasi Rumah Sakit Daerah (ARSADA)12. Dewan Pakar Perhimpunan Rumah Sakit Indonesia (PERSI)13. Dewan Pakar Perhimpunan Dokter Manajemen Medik Indonesia
Curriculum vitaeCurriculum vitae
Peran Formularium Nasional Peran Formularium Nasional dalam JKNdalam JKN
Iwan DwiprahastoKomite Nasional Penyusunan Formularium Nasional
2222
Forkas Belanja Pelayanan kesehatan 2008-2022
Forkas Belanja Obat resep 2008-2022
Belanja Pelayanan Kesehatan dan Obat selalu Belanja Pelayanan Kesehatan dan Obat selalu meningkat dari waktu ke waktumeningkat dari waktu ke waktu
Biaya obat semakin mahal dengan sedikit Biaya obat semakin mahal dengan sedikit tambahan manfaattambahan manfaat
Terkait transisi epidemiologi penyakitTerkait transisi epidemiologi penyakitKemudahan akses ke pelayanan kesehatanKemudahan akses ke pelayanan kesehatan
Peningkatan penggunaan obat per Peningkatan penggunaan obat per kapitakapita
Meningkat lebih tinggi daripada inflasiMeningkat lebih tinggi daripada inflasi
2. 2. Peningkatan harga obat secara Peningkatan harga obat secara berkalaberkala
Pergeseran peresepan ke obat baru Pergeseran peresepan ke obat baru yang sangat mahalyang sangat mahal
3333
Manfaat Inovasi ObatManfaat Inovasi Obat Pharmaceutical Healthcare Facts and Figures 2012
Value for money: biaya vs manfaat
Costs Costs Costs Costs Costs Costs Costs Costs Biaya obat Biaya obat ++ Biaya rawat jalan Biaya rawat jalan ++ Biaya rawat inapBiaya rawat inap
ManfaatManfaat
Hari bebas gejala lebih panjangKunjungan ke RS lebih jarangKualitas hidup meningkatEfek samping lebih sedikitSurvival meningkat
4444
Pertimbangan Obat baru
Waktu rawat inap lebih pendekWaktu rawat inap lebih pendek??
Lebih sedikit memerlukan tindakan medikLebih sedikit memerlukan tindakan medik??
Lebih sedikit memerlukan konsutasi dokterLebih sedikit memerlukan konsutasi dokter??
Mengurangi kebutuhan pemeriksaan penunjangMengurangi kebutuhan pemeriksaan penunjang??
Membutuhkan lebih sedikit obatMembutuhkan lebih sedikit obat??
Apakah lebih efektif dan/atau lebih aman dan/atau Apakah lebih efektif dan/atau lebih aman dan/atau lebih nyaman untuk pasienlebih nyaman untuk pasien
Realita Obat Realita Obat di Sekitar di Sekitar KitaKita
5555
1. Banyak obat dengan bukti ilmiah 1. Banyak obat dengan bukti ilmiah terbatas atau tanpa bukti ilmiah yang validterbatas atau tanpa bukti ilmiah yang valid
Obat batuk (cough mixture)Obat batuk (cough mixture)
SuplemenSuplemen
ImunomodulatorImunomodulator
VitaminVitamin
Obat berbasis herbalObat berbasis herbal
Obat tetes mata kombinasi Obat tetes mata kombinasi tetaptetap
Obat kulit kombinasi tetapObat kulit kombinasi tetap
Menjadi demand Menjadi demand pasienpasien
MisleadingMisleading
Digunakan berlebihDigunakan berlebih
Gabapentin vs Placebo: Gabapentin vs Placebo: Proportion of Responders (patients Proportion of Responders (patients with 50% reduction in pain score) at Endpoint: Controlled with 50% reduction in pain score) at Endpoint: Controlled
PPost ost HHerpetic erpetic NNeuralgia:euralgia:
Patients were enrolled if they continued to have pain for more than 3 months after healing of the herpes zoster skin rash (N=563)
2.2. Sebagian besar obat Marginally efficaciousSebagian besar obat Marginally efficacious
6666
11
3. Akses obat tidak Merata3. Akses obat tidak Merata
Ada lebih dari Ada lebih dari 1616,000 ,000 formulasi formulasi obat di pasaranobat di pasaran
Sebagian besar Sebagian besar tidak didukung tidak didukung bukti ilmiah solidbukti ilmiah solid
DuplikasiDuplikasi
Drug No. Of brand name
Amoxycillin 48
Ciprofloxacin 49
Simvastatin 30
Paracetamol 139
How Much Is Life WorthHow Much Is Life Worth
DrugDrug
Cetuximab
Bevacizumab
Erlotinib
Sorafenib
IndicationIndication
SCCHN
NSCLC
NSCLC
HCC
Cost per mg Cost per mg or per tabletor per tablet
$11.52/mg
$6.88/mg
$140.64/tab
$49.67/tab
Total costTotal cost
$80,352
$90,816
$15,752
$34,373
Increase in Increase in OSOS
1,2 Months
1.5 Months
10 days
2.7 Months
Fojo & Grady, J Natl Cancer Inst 2009;101: 1044 Fojo & Grady, J Natl Cancer Inst 2009;101: 1044 10481048
1. SCCHN: Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck2. NSCLC: Non Squamous Cell Lung Cancer3. HCC: HepatoCellular Carsinoma
Banyak obat yang harganya EXTRA MAHAL tetapi outcome klinisnya terbatas4.
7777
Captopril Hexpharm tab 12.5 mgCaptopril Indo Farma tab 12.5 mgAcendril tab 12.5 mg oralVapril tab 12.5 mgDexacap tab 12.5 mgCaptensin tab 12.5 mgFarmoten tab 12.5 mgScantensin tab 12.5 mgOtoryl tab 25 mgLotensin caplet 12.5 mgTensicap tab 12.5 mgMetopril tab 12.5 mgAcepress tab 12.5 mg
Rp 64Rp 143 Rp 180 Rp 193 Rp 230 Rp 340 Rp 340 Rp 373 Rp 500Rp 1.100 Rp 1.660Rp 1.838Rp 1.870
Harga obat tidak menggambarkan kualitas 5.
LevofloxacinLevofloxacin 1.240
MetilevMetilev 20.694
CravoxCravox 24.255
LQLQ--500500 33.410
VolequinVolequin 34.565
LevoxalLevoxal 36.750
MasardalMasardal 38.800
NislevNislev 43.900
CravitCravit 47.500
Levofloxacin IV Levofloxacin IV 92.000,0
Levores Levores 110.000
Cravox IV Cravox IV 147.500
Tevox Tevox 189.300
Elvacin IV Elvacin IV 195.700
Mosardal Mosardal 197.500
Lexa Lexa 211.600
Levoxal Levoxal 239.700
Volequin Volequin 249.800
Floxacap inf Floxacap inf 257.300
Cravit IV Cravit IV 295.200
238 kali lebih mahal 238 kali lebih mahal
Harga obat tidak menggambarkan kualitas 5.
8888
Obat Obat GenerikGenerik
Obat Obat BermerkBermerk
Obat yang secara struktur sangat mirip dengan obat yang sudah Obat yang secara struktur sangat mirip dengan obat yang sudah ada sebelumnya, dengan perbedaan minor (misal dpt diminum 1 ada sebelumnya, dengan perbedaan minor (misal dpt diminum 1
kali per hari)kali per hari)
MeMe--too drug:too drug:
Statin
Simvastatin
Pravastatin
Lovastatin
Atorvastatin
ACE-inhibitor
Captopril
Lisinopril
Imidapril
Ramipril
ARB
Valsartan
Candesartan
Telmisartan
Irbesartan
Diskriminasi terhadap obat dengan mekanisme kerja yang sama6
9999
Formularium Nasional (Permenkes 71/2013)
yang disediakan serta digunakan sebagai acuan yang disediakan serta digunakan sebagai acuan penggunaan obat dalam jaminan kesehatan penggunaan obat dalam jaminan kesehatan
nasionalnasional
daftar obat yang disusun oleh komite nasional yang daftar obat yang disusun oleh komite nasional yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan, ditetapkan oleh Menteri Kesehatan,
DidasarDidasar--kan kan pada pada
bukti bukti ilmiah ilmiah mutakhir mutakhir
BerkhaBerkha--siatsiat
amanaman
dengan dengan harga yg harga yg terjangkau terjangkau
KepMenkes RI Nomor 328/MENKES/SK/VIII/2013TENTANG FORMULARIUM NASIONAL
11110000
UU No 40/2004 UU No 40/2004 PasalPasal 25 & 2625 & 26
Daftar dan harga obat serta BMHP yang dijamin BPJS ditetapkan pemerintah Jenis pelayanan yang tdk dijamin ditetapkan pemerintah
Peraturan Presiden Republik Indonesia Nomor 12 Peraturan Presiden Republik Indonesia Nomor 12 Tahun 2013 Tentang Jaminan Kesehatan (Pasal 32)Tahun 2013 Tentang Jaminan Kesehatan (Pasal 32)
(1) Pelayanan obat dan bahan medis habis pakai untuk Peserta Jaminan Kesehatan pada Fasilitas Kesehatanberpedoman pada daftar dan harga obat, dan bahan medis habis pakai yang ditetapkan oleh Menteri.
(2) Daftar dan harga obat dan bahan medis habis pakai sebagaimana dimaksud pada ayat (1) ditinjau kembali
paling lambat 2 (dua) tahun sekali
11111111
Pasal 23 Permenkes no 71 tahun 2013 tentang Pelayanan Kesehatan pada JKN
(4) Pelayanan obat, Alat Kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang diberikan kepada Peserta berpedoman pada daftar obat, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang ditetapkan oleh Menteri.
(5) Daftar obat, Alat Kesehatan, dan bahan medis habis pakai sebagaimana dimaksud pada ayat (3) dituangkan dalam Formularium Nasional dan Kompendium Alat Kesehatan.
Alur pembahasan Fornas PlenoAlur pembahasan Fornas Pleno
Fornas FinalFornas Final
Nego dengan Industri FarmasiNego dengan Industri Farmasi
Draft Fornas yang direkomendasikan di PlenoDraft Fornas yang direkomendasikan di Pleno
Pembahasan oleh Tim Ahli dan Perhimpunan ProfesiPembahasan oleh Tim Ahli dan Perhimpunan Profesi
Seleksi administratif: justifikasi, bukti ilmiah yang Seleksi administratif: justifikasi, bukti ilmiah yang dilampirkandilampirkan
Pengusulan obat oleh Rumahsakit, Organisasi profesi, Pengusulan obat oleh Rumahsakit, Organisasi profesi, industriindustri
11112222
Posisi Formularium Nasional
Aspek LegalAspek Legal
UU no 40 tahun 2004 tentang SJSNUU no 40 tahun 2004 tentang SJSN
Perpres no 12 tahun 2013 tentang JKNPerpres no 12 tahun 2013 tentang JKN
Permenkes no 71 tahun 2013 tentang Permenkes no 71 tahun 2013 tentang Pelayanan JKNPelayanan JKN
Aspek UniversalAspek UniversalSeluruh negara yang menganut sistem Seluruh negara yang menganut sistem pembiayaan yankes pasti menggunakan pembiayaan yankes pasti menggunakan
drug formularydrug formulary
Aspek Aspek KeterjangkauanKeterjangkauan
Memungkinkan masyarakat memiliki Memungkinkan masyarakat memiliki hak yang sama terhadap setiap obathak yang sama terhadap setiap obat
Posisi Formularium Nasional
Hanya mencakup obat dengan bukti ilmiah terkini dan valid
Aspek Scientific
Hanya obat yang paling cost effectiveAspek
kemampuan pembiayaan
Hanya obat yang memiliki safety profile terbaik
Indikasi obat sesuai yang disetujui saat registrasi di BPOM
Aspek perlindungan masyarakat & provider
11113333
Obat yang tidak dicakup dalam FORNASObat yang tidak dicakup dalam FORNAS
Obat Obat Anorexia, Anorexia, pelangsing atau penambah BBpelangsing atau penambah BB
Obat untuk Obat untuk Erectile dysfunctionErectile dysfunction
Obat untuk fertilitasObat untuk fertilitas
Obat untuk kosmetik danObat untuk kosmetik dan lifestylelifestyle
e.g., hair tonic
OObat batuk, obat flu, obat topikal/balsembat batuk, obat flu, obat topikal/balsem
Obat OTC, VObat OTC, Vitaminitamin ddan mineralan mineral
Kecuali vitamin untuk selama kehamilan
Obat tradisionalObat tradisional
Peresepan di era JKNPeresepan di era JKN
Efisiensi penggunaan teknologi diagnostik1. 1.
Resepkan obat yang tersedia dalam Fornas (sesuai indikasi, restriksi, penggunaan maksimal)2. 2.
Hindari off label use of medicine3. 3.
Minimalkan penggunaan obat parenteral 4. 4.
Hanya resepkan obat yang diperlukan, hindari polifarmasi eksesif5. 5.
Hindari cost sharing6. 6.
11114444
1. Efisiensi penggunaan teknologi diagnostik1. Efisiensi penggunaan teknologi diagnostik
Tidak berlebihanTidak berlebihan
Paling appropriatePaling appropriate
Biaya terjangkauBiaya terjangkau
Highly sensitive/specificHighly sensitive/specific
MultiMulti--Test DipTest Dip--SS--Ticks Ticks 89 (7889 (7896) 96) 50 (2750 (2773)73)
TyphiDot TyphiDot 79 (6679 (6688) 88) 89 (6689 (6698)98)
TUBEX TUBEX 78 (6578 (6588) 88) 94 (7194 (71100)100)
WidalWidal ((hospitalhospital)) 64 (4964 (4977) 77) 76 (5076 (5092)92)
WidalWidal ((Pasteur InstitutePasteur Institute)) 61 (4761 (4774) 74) 100 (79100 (79100)100)
Dx Test for typhoidDx Test for typhoid SensitivitySensitivity SpecificitySpecificity
Olsen et al. J. Clin. Microbiol, May 2004
Berbagai Diagnostic Test untuk TyphoidBerbagai Diagnostic Test untuk Typhoid
11115555
2. Resepkan obat yang tersedia dalam Fornas 2. Resepkan obat yang tersedia dalam Fornas (sesuai indikasi, restriksi, penggunaan maksimal)(sesuai indikasi, restriksi, penggunaan maksimal)
Obat Obat dalam dalam FornasFornas
EfficasiousEfficasious
Memiliki data Memiliki data keamanan keamanan
baikbaik
Harga Harga terjangkauterjangkau
Diusulkan Diusulkan oleh RS, ahli, oleh RS, ahli, perhimpunanperhimpunan
Kajian ilmiahKajian ilmiah
3. Hindari off label use of medicine3. Hindari off label use of medicine
ObatObat
AlprazolamAlprazolam
MisoprostolMisoprostol
OndansetronOndansetron
IndikasiIndikasi
Anxiety disorders
Panic disorders
Mencegah NSAID induced gastric ulcer
PON V pada highly emetogenic chemotx
Prevention of post operative nausea & vomitus
Off labelOff label
Gastritis
Insomnia
Induksi persalinan
PPH, abortivu
Mual dan muntah
11116666
4. Minimalkan penggunaan obat parenteral 4. Minimalkan penggunaan obat parenteral
Memboroskan biaya obatMemboroskan biaya obat
Meningkatkan penggunaan BMHPMeningkatkan penggunaan BMHP
Meningkatkan risiko Health care Meningkatkan risiko Health care associated infectionsassociated infections
Tidak bisa makan/minum (oral) Butuh efek cepat (severe infection) Tidak sadar Post operasi Hanya tersedia parenteral
Hanya digunakan bilaHanya digunakan bila pasien:pasien:
Ragam yang membingungkan
Per 1,000 mLPer 1,000 mLPer 1,000 mLPer 1,000 mL Amino acid 5% (BCAA 16.4%) (L-isoleucine 3.2 g, L-leucine 2.4 g, L-lysine, L-malate 3.83 g, L-methionine 3 g, L-phenylalanine 4 g, L-threonine 2 g, L-tryptophan 1 g, L-valine 3.2 g, L-arginine HCl 7.5 g, L-histidine 1 g, L-alanine 6 g, glycine 14 g, L-proline 2 g, L-malic acid 0.56 g, d-sorbitol 50 g), sorbitol 5%, vit B2, vit B3, vit B6, vit C, Na 35 meq, K 25 meq, Mg 10 meq, acetate 35 meq, malate 22 meq, Cl 38 meq. Osmolarity: 1286 mOsm/L. Energy: 600 kCal.
Amnorel Amnorel Amnorel Amnorel 600600600600
Per 1,000 mLPer 1,000 mLPer 1,000 mLPer 1,000 mL Amino acid 5% (BCAA 14.8%), vit B6, Na 30 mEq, K 25 mEq, Cl 10 mEq, Ca 10 mEq, Mg 5 mEq, acetate 5 mEq, L-isoleucine 2,512 g, L-leucine 2,792 g, L-lysine 2,092 g, L-methionine 0.976 g, L-phenylalanine 1.816 g, L-threonine 1.744 g, L-tryptophan 0.56 g, L-valine 2,092 g, L-arginine 3,488 g, L-histidine 0.6 g, L-alanine 9,256 g, L-aspartate acid 4,048 g, n-acetylcysteine 0.16 g, L-glutamic acid 9.5 g, glycine 3,848 g, L-proline 4,188 g, N-acetyl-L-tyrosine 0.344 g, nicotinamide 0.06 g, pyridoxine HCl 0.04 g, riboflavin-5-phosphate Na 2.5 mg. Osmolarity: 600 mOsm. Energy: 200 kCal.
Benutrion VE
Per 100 mL Celemin 5Per 100 mL Celemin 5Per 100 mL Celemin 5Per 100 mL Celemin 5----SSSS L-isoleucine 0.352 g, L-leucine 0.49 g, L-lysine HCl 0.43 g, L-methionine 0.225 g, L-phenylalanine 0.533 g, L-threonine 0.25 g, L-tryptophan 0.09 g, L-valine 0.36 g, L-arginine HCl 0.5 g, L-histidine HCl monohydrated 0.25 g, glycine 0.76 g, L-alanine 0.2 g, L-glutamic acid 0.075 g, L-proline 0.1 g, L-serine 0.1 g, L-tyrosine 0.025 g, sorbitol 5 g, total amino acids 50 g/L, total nitrogen 7.25 g/L. Energy: 400 kcal/L.
Celemin
Per 100 mL of Celepid 10%Per 100 mL of Celepid 10%Per 100 mL of Celepid 10%Per 100 mL of Celepid 10% Soya bean oil 10 g, egg lecithin 1.2 g, glycerol 2.25 g. Energy: 1100 kcal/L. Per 100 Per 100 Per 100 Per 100 mL of Celepid 20%mL of Celepid 20%mL of Celepid 20%mL of Celepid 20% Soya bean oil 20 g, egg lecithin 1.2 g, glycerol 2.25 g. Energy: 2000 kcal/LCelepid
Per LPer LPer LPer L Lipid (refined olive oil & refined soya bean oil) 20%. Energ: 2,000 kCal/LClinoleic
Per 1,000 mLPer 1,000 mLPer 1,000 mLPer 1,000 mL Fructose 60 g, glucose monohydrate (equiv to anhydrous glucose 33 g), xylitol 30 g. Osmolarity: 690 mOsm. Energy: 500 kCal
Enerton 500
Rp 72.000Amnorel Amnorel Amnorel Amnorel 600600600600
Rp 123.200,-
Benutrion VE
Rp 119.500Celemin
Rp 348.200,-
Celepid
Rp 360.000,-
Clinoleic
Rp72.400,Rp72.400,Rp72.400,Rp72.400,----Enerton 500
11117777
5. Hanya resepkan obat yang diperlukan, hindari 5. Hanya resepkan obat yang diperlukan, hindari polifarmasi eksesifpolifarmasi eksesif
1.1. R/ TF (Trifluoperazin)R/ TF (Trifluoperazin)2.2. R/ HaloperidolR/ Haloperidol3.3. R/ Tab AMTR/ Tab AMT4.4. R/ Tab DZPR/ Tab DZP5.5. R/ Tab THP R/ Tab THP (Triheksifenidil)(Triheksifenidil)6.6. R/ CarbamazepinR/ Carbamazepin7.7. R/ MeloxicamR/ Meloxicam8.8. R/ Andriol R/ Andriol (Testosteron Undekanoat)(Testosteron Undekanoat)9.9. R/ RanitidinR/ Ranitidin10.10.R/ AmoxycillinR/ Amoxycillin11.11. R/ Interhistin R/ Interhistin (Mebhidrolin napadisilat)(Mebhidrolin napadisilat)
TanggalTanggalTanggalTanggal 12/02/13Nacl 0.9% 100 ml piggy bag - 2,00 22.950Farmadol infus (&) 2,00 140.200Diphenhydramine iv injeksi 3,00 3.850Dexamethason iv 5 mg inj 1,00 2.800Hipnoz 15 mg injeksi 2,00 98.150Nexium injeksi (&) 5,00 983.650Somatostatin lyomark 3 mg inj 2,00 1.549.200Ventolin nebules 2.5 mg 6,00 63.850Flixotide 0.5 mg/2 ml nebules (&) 6,00 131.350Fosmicin 1 gr injeksi (&) 2,00 206.850Amikasin 500 mg injeksi 1,00 158.800Cernevit injeksi*(&) 1,00 168.050Calcii gluconas injeksi*(&) 2,00 23.600Kalnex 500 mg injeksi 3,00 40.750
3.669.5503.669.5503.669.5503.669.550Tanggal Tanggal Tanggal Tanggal 12/02/13 SANMOL INFUS 1,00 61.300
61.30061.30061.30061.300Tanggal Tanggal Tanggal Tanggal 12/02/23PLASBUMIN 25% 100 ML INFUS 1,00 2.211.925Tanggal Tanggal Tanggal Tanggal 12/02/13DIPEPTIVEN 100 ML INFUS (&) 2,00 1.307.200
Resep yang menghabiskan Tarif Ina CBGsResep yang menghabiskan Tarif Ina CBGs
11118888
Mengapa banyak obat tidak masuk dalam Mengapa banyak obat tidak masuk dalam FornasFornas
Efikasi Efikasi marginal (do marginal (do more harm more harm than good)than good)
Industri farmasi Industri farmasi tinggi hatitinggi hati
Industri tidak Industri tidak memiliki memiliki
dokumen mutu dokumen mutu obatobat
11119999
Apa yang bisa dihematApa yang bisa dihemat
Tarif Ina CBGsTarif Ina CBGs
DiagDiag--nosisnosis
ObatObat BMHPBMHPTindakTindakanan
KamarKamarJasa Jasa medikmedik
Bisa Bisa dihematdihemat