Kemikalieregler för

elektronik

bild

Göteborg 27 september 2018

Karin Alkell

Rådgivare, Kemikalieinspektionen

En timme om….

• Kort om Kemikalieinspektionen och hur/var du kan

få mer information

• Kemikaliekrav på elektronik:

ROHS-direktivet

Leksaksdirektivet

Reachförordningen

POPs-förordningen

• Tillsyn av elektronik

Kemikalieinspektionens verksamhet

Vi arbetar för att minska riskerna för att människor

och miljö skadas av kemikalier

Mygg- och fästingmedel Målarfärg

Vårt uppdrag

• Vi utvecklar lagstiftning

• Vi prövar ansökningar om tillstånd att få sälja

och använda växtskyddsmedel och biocidprodukter

• Vi har tillsyn av importörer och tillverkare av kemiska

produkter, bekämpningsmedel och varor

• Vi ger råd och stöd till företag

• Vårt miljökvalitetsmål är Giftfri miljö

www.kemi.se

Upplysningstjänst

• "Fråga Kemikalieinspektionen”

• Telefonjour och webbformulär på www.kemi.se

• Prenumerera på nyhetsbrev: https://www.kemi.se/hitta-

direkt/publikationer/nyhetsbrev

Elektronik, exempel

RoHS-direktivet

(2011/65/EU)

Förbud mot tungmetaller

och flamskyddsmedel

Förpacknings-

direktivet

(94/62/EG)

Tungmetaller i

förpackningar

POPS-förordningen

(EG) nr 850/2004

Kortkedjiga klorparaffiner,

bromerade

flamskyddsmedel

Miljöbalken

(SFS 1998:808)

Kunskapskrav

Substitutionsprincipen

Produktsäkerhetslagen

(SFS 2004:451)

Alla produkter ska vara

säkra

REACH-förordningen

(EG) nr 1907/2006

Bilaga XVII:

PAH, bly m.m.

Kandidatförteckningen

Informationsplikt, SVHC-

ämnen m.m.F

Leksaksdirektivet

(2009/48/EG)

Många kemikaliekrav

Batteridirektivet

(2006/66/EG)

Tungmetaller

RoHSFarliga ämnen i

elektrisk och elektronisk utrustning (EEE)

Lagstiftningen finns i

• Direktiv 2011/65/EU

• Förordning (2012:861) om farliga ämnen i

elektrisk och elektronisk utrustning (EEE)

• Kemikalieinspektionens föreskrifter

(KIFS 2017:7) om kemiska produkter och

biotekniska organismer

Kraven i RoHS

• Begränsar sex ämnen:

kvicksilver, kadmium, bly, sexvärt krom, PBDE och

PBB.

• Krav på dokumentation (teknisk dokumentation, EU-

försäkran om överensstämmelse)

• Krav på märkning (CE-märke, ID, kontaktuppgifter)

www.kemi.se

Produktkategorier i RoHS

1. Stora hushållsapparater

2. Små hushållsapparater

3. IT- och telekommunikationsutrustning

4. Hemutrustning

5. Belysningsutrustning (inkl glödlampor och armaturer)

6. Elektriska och elektroniska verktyg (ej storskaliga industriverktyg)

7. Leksaker samt fritids- och sportutrustning

8. Medicinteknisk utrustning

9. Utrustning för övervakning och kontroll

10. Varuautomater

11. All övrig elektrisk och elektronisk utrustning – juli 2019

www.kemi.se

Gränsvärden för ämnen i RoHS

Bly

Kvicksilver

Krom (VI) 0,1 vikt-%

Polybromerade bifenyler (PBB)

Polybromerade difenyletrar (PBDE)

Kadmium 0,01 vikt-%

Alla gränsvärden gäller homogena material.

www.kemi.se

Kommer: begränsning av ftalater

DEHP

BBP

DBP 0,1 vikt-%

DIBP

Gäller från 22 juli 2019

Kategori 8 och 9 från 22 juli 2021

www.kemi.se

Undantag i RoHS

• Finns i direktivets bilagor 3 & 4 eller i KIFS 2017:7

bilagorna 4 & 5

• Företagen kan ansöka om undantag hos EU-

kommissionen

– gäller specifikt ämne och specifik användning

– gäller alla tillverkares produkter

– tidsbegränsade

• Exempel: kvicksilver i ljuskällor, kopparlegeringar

högst 4 % bly, bly i röntgenrör

www.kemi.se

Roller och ansvar enligt RoHS

• Tillverkaren ska se till att kraven i RoHS uppfylls.

• Importören ska säkerställa att tillverkaren uppfyller

kraven i RoHS.

• Distributören ska kontrollera att produkten är märkt

& har en EU-försäkran om överrensstämmelse (DoC)

www.kemi.se

Tillverkare• Testa & bedöma material, komponenter, utrustning och

ta fram teknisk dokumentation (spara i 10 år)

• Ta fram EU-försäkran om överensstämmelse

(Declaration Of Conformity) (spara i 10 år)

• Märka produkten (CE-märke, ID-märkning,

kontaktuppgifter)

• En importör eller distributör som säljer produkten i sitt

eget namn/ varumärke räknas som tillverkare

www.kemi.se

Importör

• Kontrollera att produkten är märkt (CE, ID,

kontaktuppgifter)

• Ska se till att produkten förses med även importörens

kontaktuppgifter

• Inneha EU-försäkran om överensstämmelse (DoC)

• Ska kunna uppvisa teknisk dokumentation på begäran

av tillsynsmyndighet, men behöver inte inneha

www.kemi.se

Distributör

• Kontrollera att produkten är märkt (CE, ID,

kontaktuppgifter)

• Kunna visa upp EU-försäkran om överensstämmelse

(DoC) på begäran av tillsynsmyndighet men behöver inte

inneha

www.kemi.se

Dessutom ska alla tre rollerna

• Kunna redovisa vilka ekonomiska aktörer man köpt

produkterna av och till vilka man sålt (ej allmänheten).

Ska kunna visa upp uppgifter under 10 år

• Vidta korrigerande åtgärder & underrätta

Kemikalieinspektionen

www.kemi.se

Leksaksdirektivet

• Direktiv 2009/48/EG

• Lag (2011:579) om leksakers säkerhet

• Förordning (2011:703) om leksakers säkerhet

• Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS

2017:8) om leksakers brännbarhet och

kemiska egenskaper

Kemikaliekrav i leksaksdirektivet

• Leksaker måste vara säkra

• gränsvärde för migration för 19 ämnen (mest metaller)

• förbud mot CMR-ämnen

• förbud mot 55 allergiframkallande doftämnen

• märkningskrav för ytterligare 11 doftämnen

• nitrosaminer och nitroserbara ämnen får inte läcka ut ur

vissa leksaker.

Även krav på märkning och dokumentation

• säkerhetsbedömning

• teknisk dokumentation

• EG-försäkran om överensstämmelse (DoC)

• CE-märkning, varningar, instruktioner och

säkerhetsinformation

• spårbarhetsmärkning

• kontaktuppgifter till tillverkare och importör

Reach-förordningen

Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr

1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och

begränsning av kemikalier

Viktiga listor och bilagor i Reach

• Kandidatförteckningen

särskilt farliga ämnen (191 ämnen)

• Bilaga XIV

ämnen som kräver tillstånd (43 ämnen)

• Bilaga XVII

specifika begränsningar (68 poster)

Kandidatförteckningen

• Ämnen med särskilt farliga egenskaper

• Uppdateras 2 ggr / år

När ett ämne finns med på kandidatförteckningen:

• Krav på att anmäla ämnen i varor enligt artikel 7.2

• Krav på att lämna information om ämnen i varor enligt

artikel 33

• Ämnen på kandidatförteckningen kan även listas i Bilaga

XIV(”tillståndslistan”)

Anmälan av ämnen som ingår i varor

Tillverkare/importörer

Alla varor som innehåller ett ämne på kandidatlistan > 0,1%

Totalvikt >1 ton ämne/år

Anmäl till ECHA

Artikel 7.2

Undantag:

• Ämnets användning i

varor omfattas av

registreringen för

ämnet

• Ingen exponering

Vad menas med 0,1 viktprocent i en vara?

• Halten 0,1 viktprocent ska beräknas som förhållandet

mellan ämnets vikt och vikten på den vara som

innehåller ämnet.

Artikel 33 Reach

Artikel 33.1 Företag som levererar varor som innehåller

mer än 0,1 viktprocent av ämnen på kandidat-

förteckningen måste informera sina kunder om det.

Artikel 33.2 Konsumenter ska få denna information av

butiken på begäran inom 45 dagar.

Tillräcklig information för en säker hantering ska lämnas

- åtminstone ämnets namn

Begränsningar enligt bilaga XVII,

exempel

• Nonylfenoletoxilater i textilier

• Sexvärt krom i läder

• PAH:er i plast och gummi

• PFOA i varor

Förordning (EG) nr 850/2004

POPs-förordningen

• Genomför Stockholmskonventionen och konventionen

om långväga gränsöverskridande luftföroreningar

(CLRTAP)

• Förbud mot vissa långlivade organiska ämnen

• Exempel på ämnen och produkter:

- Perfluoroktansulfonat (PFOS) i textil

- Kortkedjiga klorparaffiner (SCCP) i mjuk plast

- Bromerade flamskyddsmedel (tetra- penta-, hexa- och

heptabromdifenyleter) i återvunnen plast

www.kemi.se

Tillsyn av elektriska och

elektroniska produkter

Kemikalieinspektionens tillsyn

• Operativ tillsyn

– Kemiska produkter

– Bekämpningsmedel

– Varor

• Leksaker, kläder, möbler, elektronik m.m.

• Tillsynsvägledning

• Tillsynssamverkan inom EU

www.kemi.se

Tillsyn av elektronik

1. Kontroll av ämnen i varuprover

(RoHS, POPs, Reach, ev. leksaksdirektivet)

2. Kontroll av märkning och dokumentation

(RoHS och ev. leksaksdirektivet)

3. Företagets rutiner

www.kemi.se

XRF-screening

• Exempel på komponenter och material av särskilt

intresse:

– Lödpunkter på kretskort (Pb)

– Mjuk plast (PVC), t.ex runt kablar (Pb)

– Andra plastdetaljer (Pb, Br, Cd)

– Metallegeringar (Cd, Pb, Cr)

www.kemi.se

Analyser av ämnen i produkter

Extern analys på ackrediterat labb krävs för att bestämma

halter av begränsade ämnen

• För höga halter av t.ex. Cd och Pb

• Mjuk plast (ofta PVC), analys av SCCP och ftalater

• För hög halt Br, analys av PBB, PBDE

www.kemi.se

DoC

För att en DoC ska vara giltig måste:

• spårbarheten kunna garanteras genom

identifikationsnummer och namn/beskrivning av

produkten

• dokumentet innehålla en hänvisning till RoHS-direktivet

och att tillverkaren intygar att kraven i direktivet är

uppfyllda

• dokumentet vara undertecknat av tillverkaren

• tillverkarens namn och adress anges

• datum när dokumentet är upprättat ska anges

• dokumentet vara på svenska eller engelska

www.kemi.se

Kontroll av märkning

• Identifieringsmärkning

• Namn och adress till tillverkare och importör

• CE-märke

www.kemi.se

Vad händer om en produkt inte uppfyller

kraven i lagstiftningen?

• Saluförbud

• Anmälan om misstänkt brott

• Miljösanktionsavgift

• Betalning av analyser

www.kemi.se

Vanliga brister

– Pb främsta orsaken till att inte uppfylla RoHS

– SCCP (POPs) och ftalater (Reach, informationsplikt

men företagen vet inte om att de finns där) vanligt i

kablar

– Dokumentation och analysresultat överensstämmer

inte alltid

– Många företag har inte kunskap om dokumentation

och märkningskrav

www.kemi.se

Några tips

• Ställ krav i avtal (inte för generella!)j

• Kontrollera märkning och DoC

• Gör egna stickprovskontroller, analyser

• Kontrollera testrapporter:

- spårbarhet

- datum

- att relevanta delar analyserats (lödtennet också!)

• Kom ihåg att produkterna omfattas av flera regelverk

förutom RoHS, till exempel Reach och POPs!

www.kemi.se

Tack!

Och ta gärna av faktabladen

www.kemi.se