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FOLLETO DE INFORMACiN AL PROFESIONALll\XIRUElA@ EXTRACTO SECO Y
POLVO DE HOJAS DE CASSIA
angustifoHa Vahl y polvo de frutos de CASSIA acutifolia
DCOMPRIMIDOS RECUBIERTOS
El hbito intestinal normal varia considerablemente de una
persona a otra y es modificadopor la edad, la dieta, los factores
culturales, sociales y psicolgicos individuales. Pararegularizar
esta funcin, y aliviar los desagradables sntomas de la constipacin,
se hanusado por mucho tiempo preparados de hojas y frutos de
diferentes variedades deplantas, entre ellas el Sen.El Sen parece
haberse utilizado desde el siglo IX XI, y su introduccin en la
medicina sedebe a los mdicos rabes, que emplearon tanto las hojas
como los frutos. El empleo deSen se extendi en Europa al final de
la Edad Media. Sus compuestos qumicos msimportantes, los sensidos,
fueron aislados en 1949 por Stoll, un investigador Suizo.
HOJAS DE SENComo Hojas de Sen, se designan las fololas de las
hojas compuestas de algunasespecies de Cassia, arbustos que crecen
espontneamente en el frica y Arabia, y queson tambin cultivados en
la India.Las principales especies de Cassia son: Cassa acutfola
Delile, conocido como el Sen deAlejandra y la Cassa angustfola
Vahl, conocida como sen de Tinnevelly (o Sen de laIndia), en este
caso se utiliza las hojas de Cassa angustfola V.
CASSIA ANGUSTIFOLlA VAHL (Cassia Senna L.)
Descripcin Botnica:Subarbusto perenne, perteneciente a la
familia de las Fabaceae (tambin referida comoLeguminosae),
caracterizado por presentar una altura de hasta 2 metros.
Hojascompuestas pinnadas.Foliolos no pubescentes, ovales
lanceolados. Flores irregulares, con spalos libres,pequeas y
numerosas agrupadas en racimos con ptalos amarillos. El fruto es
unalegumbre apanada, ligeramente hinchada por encima de las
semillas.
Composicin Qumica:Antraquinonas: Diantron-glucsidos o
antrocensidos (1,5-3 % en la hojas y 2-5% en elfruto), entre los ms
importantes se encuentran los sensidos A y B
(rein-diantronas),sensidos C y O (rein-aloe-emodin
heterodiantronas). Los sensidos son sustanciasamarillas, fcilmente
cristalizables, solubles en alcohol y poco solubles en agua.
Lossensidos A y B producen a su vez las senidinas A y B
respectivamente. Tambin seencuentran .antraqui~o~as libres entre
las que destacan aloe- I . T !'.;,A ~ubE[I1A1~ CHILEsus respectivos
glucosldos. DEPARTAM0.!TO CONTROL NACIONAL
SUBDEPTO HEG!STROUNIDAD PROOUC'TOS FARMACEUTICOS NUEVOS
FOLLETO DE INFORMACIONAL PROFESIONAL N Ref.
N Registro:Firm2 Pnfrsional
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SensidosA: R= R1= COOH forma (+)Sensidos B: R = R1= COOH forma
meso
Sensidos C: R = COOH, R1= CH20H forma (+)Sensidos o: R = COOH,
R1= CH20H forma meso
Hidratos de carbono (2,5%): Se incluyen aqumuclagos (arabinosa,
galactosa, cido
galacturnico rammosa), galactomanan (galactosa y manosa) y
azcares libres (fructosa,glucosa, pinitol y sucrosa).Flavonoides:
Flavonoles incluyendo camferol e isorammetina.Otros: Aceite
esencial (trazas), glucsidos, (6-hidroxi-muzisina y tinavellina),
cidocrisofnico, cido saliclico, saponina, resina, fitoesteroles,
minerales (10-12%) Yderivados naftalnicos.
FRUTOS DE SENLos frutos de Sem (Sennae Frustus), pueden ser
legumbres desecadas y maduras de laCssia acutiflia y la Cssia
angustifolia (Fam. Leguminosae), que se conocen en elcomercio como
frutos de Sen de Alejandra y de Tinnevelly, respectivamente. En
estecaso, se utilizan los frutos de Cassia acutifolia D.
Descripcin Botnica:Los tamaos y formas caractersticas de las 2
variedades son diferentes. Los frutos deTinnevelly, son ms largos y
ms estrechos que los de Alejandra y la zona parda delpericarpio que
rodea las semillas es mayor.Despus de empaparlos en agua, los
frutos se abr n r' . J --r- '''"''"' nas~eis se,millas cuneiformes,
unidas cada una de ellas .FOE~~E!tJ~e9R,~~Nc r unfino follculo. AL
PROFESIONALComposicin Qumica:Los componentes activos de los frutos
estn localizados en el pericarpio; son semejantesa los de las
hojas.Las semillas contienen muy poco sensido, pero se ha
determinado que los cotiledonesde semillas contienen cantidades
equivalentes a las de las hojas a los 3 das degeminacin. El
contenido de sensido vara, alrededor del 1,2% al 2,5% en el fruto
delSen Tinnevelly, y alrededor del 2,5% a 4,5% en el Sen de
Alejandra.
Acciones Farmacolgicas:El Sen es una especie identificada con la
actividad evacuatoria intestinal, siendo la accincatrtica de los
glucsidos antraquinnicos los responsables de esta actividad.
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www.gardenhouse.clLas antraquinonas, pertenecen al grupo de
sustancias laxantes por contacto. Intervienenen el flujo intestinal
de electrolitos yagua generando una mayor permeabilidad de lamucosa
y un gradiente retrgrado de pasaje a travs de la misma agua y
electrolitos haciala luz intestinal. De esta manera generan un
aumento coordinado de la frecuencia demovimientos peridicos de masa
y una disminucin de la absorcin de agua y electrolitoshacia el
organismo.Luego de una dosis oral, los glicsidos de las
antraquinonas son parcialmente absorbidosa nivel del intestino
delgado. Al ser hetersidos, es decir, una aglicona ms un
azcarreductor, llegan inactivos al intestino. En el intestino
grueso las bacterias de la floranormal lo convierten en su
metabolito activo (retina-antrona).La accin catrtica se limita
fundamentalmente al intestino grueso (por ello hacen efectoluego de
8 a 10 hrs. posteriores a la ingesta del producto).
Composicin:Cada comprimido recubierto contiene:Extracto Seco de
Hojas de 6eR 2Q% 13/13Cassia angustifolia Vahl (1:30-35) 16,00
mg(equivalente a R@FReR@S!F3,2 mg de derivados hidroxiantracnicos,
expresadoscomo sensido B)Polvo de Hojas de Cassia angustifolia
Vahl. 200,00 mg(equivalente a R@FReR@S!F5,0 mg de derivados
hidroxiantracnicos, expresadocomo sensido B)Polvo de Frutos de
Cassia acutifolia D. 200,00 mg(equivalente a R@meR@S00=6,8 mg de
derivados hidroxiantracnicos, expresadocomo sensido B)Excipientes:
polividona, lauril sulfato de sodio, dixido de silicio, celulosa
microcristalina,e}(fe@t@le eiH;lele Retl=lrel lll=lil@jugo
concentrado de ciruela, almidn glicolato desodio y
reel=l~riFRilRt@13@liFRril@Ol3elry ~J6 lleer. dextrina dextrosa
monohidratolecitina de so a carmelosa sdica citrato de o
dihidratado.
Indicacin: Tratamiento del estreimiento ocasional.
Clasificacin: Laxante.
FOLLiT~,",GE,.lNFORMACIONAL. PROFESIONAL
Contraindicaciones:No administrar durante la lactancia.No
administrar a nios menores de 10 aos.No administrar en casos de
constipacin crnica.No administrar en caso de: dolores abdominales
de causa desconocida, nuseas,vmitos o fiebre; enfermedades
inflamatorias intestinales como enfermedad deCrohn, colitis
ulcerosa, sndrome de colon irritable o diverticulitis.No
administrar a personas con desequilibrio hidroelectroltico; en la
obstruccin operforacin intestinal puede empeorar los sntomas.No
usar en pacientes con colonopatas, leo, estenosis o atona
intestinal.
Interacciones:Debido a, que este producto acelera el trnsito
intestinal, puede haber unadisminucin de la absorcin de otros
medicamentos y algunos alimentos.
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www.gardenhouse.clEl aumento en la prdida de potasio puede
potenciar el efecto de los glicsidoscardiotnicos (digitalis).En
caso de abuso de laxantes aparece hipocalemia (disminucin de
potasio en lasangre), lo que puede potenciar los efectos de
medicamentos antiarrtmicos, como laquinidina.Con otras drogas que
producen hipocalemia se puede aumentar el des balanceelectroltico,
por ej.: diurticos tiazdicos, adenocorticoides, raz de regalz.Con
antiinflamatorios puede aumentar los efectos de irritacin
gstrica.Cuando se administra con indometacina, puede disminuir
parcialmente el efecto deeste producto.
Advertencias y Precauciones:No administrar por ms de 7 das
consecutivos sin consultar al mdico.Este medicamento debe ser
administrado en la dosis indicada.El uso frecuente y prolongado de
laxantes puede crear hbito.No administrar a nios entre 10 Y 12 aos
sin indicacin mdica.En caso de sobredosis consulte al profesional
ms cercano.Por tratarse de un producto de origen natural puede
producir reacciones de alergia ohipersensibilidad, en cuyo caso
debe suspender el medicamento y consultar almdico.El empleo
incorrecto y repetido de este medicamento puede ocasionar
prdidaexcesiva de agua y electrolitos que pueden desencadenar otras
enfermedades.En caso de sangramiento rectal o falla en el
movimiento intestinal durante las 24horas despus del uso de un
laxante, debe ser evaluado por el mdico.En mujeres embarazadas este
producto slo puede usarse bajo prescripcin mdica,y en aquellos
casos en que previamente cambios en la dieta o el aporte de fibra
nohayan sido efectivos.
Efectos Adversos:En casos aislados se pueden presentar signos de
hipersensibilidad, caracterizadospor: prurito, picazn, rush cutneo,
que ceden al suspender la administracin.Las reacciones adversas que
se reportan son: nuseas, vmitos, diarrea, prdida dela funcin normal
del intestino cuando se usa excesivamente, dolor
clico(especialmente en la constipacin severa), mala absorcin de
nutrientes, coloncatrtico con el uso crnico, constipacin despus de
la catarsis, heces amarillas oamarillo verdosas, pigmentacin oscura
en la mucosa rectal cuando se usa a largoplazo, la cual es
reversible en un lapso de 4 a 12 meses. En el aparato
gnito-urinario, se puede encontrar una coloracin rojiza en la orina
alcalina o amarillo cafen la orina cida.Debilidad e hipotensin
ortosttica, que puede exacerbar en pacientes ancianoscuando los
laxantes se usan en forma repetida.Tambin se puede encontrar
hipocalemia, enteropata protenica y desequilibrioelectroltico en el
uso excesivo. Se ha reportado la prdida de la inervacin intrnsecay
atrofia de la capa muscular lisa.El empleo de sen puede ocasionar
clico abdominales, an en dosis normales.El uso prolongado causa
inicialmente diarrea con prdida de po sminucin enla concentracin de
globulinas sricas. En el largo plazo ~5bt.p.roducir ca 1
ISreactivas o una constipacin paradoja!. ~,b;O,.eE~ INFORMACION
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Va de Administracin y Posologa:Va de administracin: Oral.
Dosis: 1 a 2 comprimidos recubiertos al da, de preferencia antes
de acostarse, esteproducto hace efecto de 8 a 12 horas despus de
administrado.
Toxicidad:La DL50 para los sensidos A y B por va intravenosa en
ratas ha sido calculadacomo 4,1 g/Kg, mientras que para la rena
alcanz a 400 mg/Kg.
Presentacin:
- Venta pblico:Estuche de cartulina impreso conteniendo
blisterpack de aluminio impreso / PVCtransparente por: 6, 8, 10,
12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 56, 60 Y
1Ox1Ocomprimidos recubiertos.
- Muestra mdica:Estuche de cartulina impreso conteniendo
blisterpack de aluminio impreso / PVCtransparente por: 2, 4, 6, 8,
10, 12, 14 comprimidos recubiertos.
Bibliografa:1. "Who Monographs on Selected Medicinal Plants".
Volume 1, Geneva, 1999 World
Health Organization, pg. 241 - 258.2. Juscafresa B., Flora
medicinal txica aromtica condimenticia, Editorial Aedos,
Barcelona, 1975, pg. 147.3. Shauenberg P., Paris Ferdinand, Gua
de las Plantas Medicinales, Ediciones Omega,
S.A., Barcelona, 1980, pg. 345 - 6.4. Trease G., Evans W.,
Tratado de Farmacognosia, 12 ed, Interamericana, Madrid,
1986, pg. 404 - 10.5. Pharmacology 1993; 47 (suppI1): 253 -
255.6. BMJ., Vol. 307.1993: pg.769-771.7. Annua. Rev. Med. 1996.47:
pg.127 - 34.8. Alonso J., Tratado de Fitomedicina, Bases Clnicas y
Farmacolgicas, Ediciones
SRL, Buenos Aires, 1998, pg. 888 - 91.9. The United States
Pharmacopoeia, The National Formulary, USP XXIV, Supplement
2000, pg.1516 - 17.
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