16
Opgemaakt door: Laetitia Prananto Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017 Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019 Doc.Nr.: LG Versie: 5 Pagina 1 van 16 Labo Anatomopathologie LABOGIDS 1 BEREIKBAARHEID EN BESCHIKBAARHEID Het labo is dagelijks open en bereikbaar van 8u00 tot 17u00. Het intern nummer van het secretariaat is 8105. Van buitenaf is het secretariaat bereikbaar via 09 224 81 05. Tijdens het weekend is het labo gesloten. Toelichting en advies met betrekking tot de resultaten van het onderzoek gebeurt telefonisch met de patholoog tijdens de werkuren. Voor dringende zaken binnen en buiten de diensturen (vriescoupes, autopsies, …) dient de patholoog persoonlijk verwittigd te worden. Routinestalen die gefixeerd zijn in 4% neutraal gebufferde formaldehyde oplossing worden steeds in het labo afgeleverd. Voor of na de openingsuren worden routinestalen op de koelkast in het sas geplaatst. Routinestalen die niet gefixeerd zijn (vers) worden ook steeds in het labo afgeleverd. Voor of na de openingsuren worden verse stalen in de koelkast in het sas geplaatst. Bij dringende gevallen zoals vriescoupes, dient er contact opgenomen te worden met de patholoog of een medewerker van het labo. De gegevens van de dienst: adres Labo Anatomo-Pathologie (Straat 105) AZ Jan Palfijn GENT AV Henri Dunantlaan 5 9000 GENT e-mail [email protected] tel 09/224.81.05 of 09/224.89.93 fax 09/224.89.94 erkenningsnummer 8-44695-78-997 site http://www.janpalfijn.be/diensten/anatomo- pathologie

Labo Anatomopathologie - AZ Jan Palfijn · Aard van het onderzoek (biopsie, cytologie, autopsie, …) Anatomische plaats van de staalafname (wettelijk verplicht sinds 01/07/2011,

  • Upload
    vancong

  • View
    214

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Opgemaakt door: Laetitia Prananto

Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017

Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019

Doc.Nr.: LG

Versie: 5 Pagina 1 van 16

Labo Anatomopathologie

LABOGIDS

1 BEREIKBAARHEID EN BESCHIKBAARHEID

Het labo is dagelijks open en bereikbaar van 8u00 tot 17u00. Het intern nummer van het secretariaat is 8105. Van buitenaf is het secretariaat bereikbaar via 09 224 81 05. Tijdens het weekend is het labo

gesloten. Toelichting en advies met betrekking tot de resultaten van het onderzoek gebeurt telefonisch met de patholoog ti jdens de werkuren.

Voor dringende zaken binnen en buiten de diensturen (vriescoupes, autopsies, …) dient de patholoog persoonli jk verwittigd te worden.

Routinestalen die gefixeerd zi jn in 4% neutraal gebufferde formaldehyde oplossing worden steeds in

het labo afgeleverd. Voor of na de openingsuren worden routinestalen op de koelkast in het sas

geplaatst. Routinestalen die niet gefixeerd zijn (vers) worden ook steeds in het labo afgeleverd. Voor of

na de openingsuren worden verse stalen in de koelkast in het sas geplaatst. Bij dringende gevallen

zoals vriescoupes, dient er contact opgenomen te worden met de patholoog of een medewerker van

het labo.

De gegevens van de dienst:

adres

Labo Anatomo-Pathologie (Straat 105)

AZ Jan Palfijn GENT AV

Henri Dunantlaan 5 9000 GENT

e-mail [email protected]

tel 09/224.81.05 of 09/224.89.93

fax 09/224.89.94

erkenningsnummer 8-44695-78-997

site http://www.janpalfijn.be/diensten/anatomo-

pathologie

Opgemaakt door: Laetitia Prananto

Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017

Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019

Doc.Nr.: LG

Versie: 5 Pagina 2 van 16

Medewerkers en contactgegevens:

Laboratoriumdirecteur/

Patholoog

Dr. Jurgen Vallaeys 09/224.85.13 of 0498/83.80.07

Patholoog Dr. Marleen Praet 09/224.85.13 of 0486/08.06.24

Patholoog (vervanger) Dr. Marie Keuppens 09/224.85.13 of 0476/92.97.66

Cytotechnoloog Mw. Maria de Lourdes Acho-Tenorio 09/224.81.05 of 09/224.89.93

Kwaliteitscoördinator Mw. Laetitia Prananto 09/224.81.05 of 09/224.89.93

Laborant Mw. Laetitia Prananto 09/224.81.05 of 09/224.89.93

Laborant Mw. Laura Vernieuwe 09/224.81.05 of 09/224.89.93

Laborant Dhr. Michaël Van Acker 09/224.81.05 of 09/224.89.93

Laborant Mw. Maaike De Marez 09/224.81.05 of 09/224.89.93

2 ALGEMENE INFORMATIE Het Laboratorium voor Pathologische Anatomie van het AZ Jan Palfi jn Gent AV verricht de volgende

onderzoeken ten behoeve van geneesheer-special isten en huisartsen:

Histologisch onderzoek: biopten, resectiestukken, autopsies.

Cytologisch onderzoek - Gynaecologisch: cervicale uitstri jkjes, borstpuncties, ovariumpuncties, douglaspuncties, …

(niet l imitatief)

- Niet-gynaecologisch: urine, ascitesvocht, pleuravocht, lymfeklierpuncties, pancreaspuncties, schildkl ierpuncties, lumbaalvocht, speekselkl ierpuncties, … (niet l imitatief)

Aanvullende onderzoeken - Histochemische kleuringen

- Immunohistochemische kleuringen

Moleculaire testen

- Hoog risico HPV-genotypering

certi ficaatnummer 601-MED

Alle testen gebeuren in het Laboratorium voor Pathologische Anatomie van het AZ Jan Palfijn Gent AV tenzij anders vermeld in het verslag. Bij uitbestede onderzoeken wordt het resultaat van de uitbestede dienst in een bijkomend protocol overgenomen. De onderaanneming wordt steeds vermeld. Indien

testen onder ISO15189-accreditatie gebeuren wordt hiervan melding gemaakt in het verslag.

Opgemaakt door: Laetitia Prananto

Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017

Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019

Doc.Nr.: LG

Versie: 5 Pagina 3 van 16

3 AANVRAAGFORMULIEREN EN CONFORMITEITSVEREISTEN

3.1 Types aanvraagformulieren

Er zi jn 3 verschil lende soorten aanvraagformulieren in gebruik:

Aanvraagformulier voor histologisch en cytologisch onderzoek

o Intern: te bestellen via het magazijn/Ordera (DWVE0047) o Extern: te bestellen via contact met de dienst Anatomopathologie

Aanvraagformulier voor cervico-vaginaal cytologisch onderzoek (frottis)

o Intern: te bestellen via het magazijn (DWVE0048) o Extern: te bestellen via contact met de dienst Anatomopathologie

Aanvraagformulier voor autopsie: uitsluitend te bestellen via contact met de dienst Anatomopathologie

3.2 Conformiteitsvereisten van de aanvraagformulieren Het Riziv vereist het correct en volledig invullen van bepaalde administratieve gegevens (KB 14/09/1984, Art. 32 §1). Een onderzoek dient derhalve steeds schriftel ijk aangevraagd te worden via

een correct ingevuld en gehandtekend aanvraagformulier. Een aanvraagformulier is correct ingevuld als het de volgende gegevens vermeldt:

Naam, voornaam, geboortedatum, adres en mutualiteitsgegevens van de patiënt (gebruik zoveel mogeli jk een patiëntenklever!)

Naam, voornaam, adres en Riziv-nummer van de aanvragende arts (gebru ik zoveel mogelijk

een stempel!)

Handtekening van de aanvragende arts

Aard van het onderzoek (biopsie, cytologie, autopsie, …)

Anatomische plaats van de staalafname (wettelijk verplicht sinds 01/07/2011, KB 28/04/2011)

Gevraagde testen of onderzoeken

Relevante kl inische informatie

Datum en ti jdstip van staalafname

“Kopie aan:” duideli jk en leesbaar invullen aub!

Het aanvraagformulier geldt als overeenkomst tussen de aanvragende arts en het laboratorium. Indien het aanvraagformulier onvolledig is, kan het onderzoek weerhouden worden tot de nodige gegevens beschikbaar zijn.

Niet conforme aanvraagformulieren worden naar de aanvrager teruggestuurd ter vervollediging!

Niet-conformiteiten betreffende aanvragen en/of stalen worden per aanvrager geregistreerd in het labo. Bij herhaling kan beslist worden tot het niet uitvoeren van het onderzoek.

Opgemaakt door: Laetitia Prananto

Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017

Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019

Doc.Nr.: LG

Versie: 5 Pagina 4 van 16

4 AFNAMEMATERIAAL EN RECIPIËNTEN

Het labo stelt afnamemateriaal en recipiënten gratis ter beschikking van de aanvrager. Dit materiaal kan dagelijks afgehaald worden in het labo (bestellen via telefoonnummer 8105 of via e-mail labo.anatomopathologie@janpalfi jngent.be )

RECIPIËNT

KENMERKEN

Naam: ThinPrep PAP Test

Leverancier: Hologic

Volume: 60 ml

Fixatief: PreservCyt-solution (20 ml)

Stalen: Cervixuitstri jkjes

Naam: Cytolyt tube

Leverancier: Hologic

Volume: 50 ml

Fixatief: Cytolyt solution (30 ml)

Stalen: O.a. FNA, schildkl ierpuncties,

bronchusaspiraten, lavages, …

Naam: Sarstedt tube

Leverancier: Sarstedt

Volume: 13 ml

Fixatief: Vullen met 4% neutraal gebufferde formaldehyde oplossing (biopten) of met 50/50 alcohol 95%

(cytologie)

Stalen:

Opgemaakt door: Laetitia Prananto

Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017

Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019

Doc.Nr.: LG

Versie: 5 Pagina 5 van 16

O.a. kleine (endoscopische) biopten

Naam: Biopsiepotje

Leverancier: Novolab

Volume: 60 ml

Fixatief: Vullen met 4% neutraal gebufferde formaldehyde

oplossing (biopten) of met 50/50 alcohol 95% (cytologie)

Stalen: O.a. kleine biopten, urine, TURb

Naam: Voorgevuld biopsiepotje

Leverancier: VWR international BVBA

Volume: 60 ml

Fixatief: Gevuld met 4% neutraal gebufferde formaldehyde oplossing

Stalen: O.a. kleine biopten, TURb

Opgemaakt door: Laetitia Prananto

Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017

Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019

Doc.Nr.: LG

Versie: 5 Pagina 6 van 16

Naam: Conische staalafnamebeker

Leverancier: MLS

Volume: 100 ml

Fixatief: 70% ethanol, 1/1 verdunning

Stalen: Urine

Naam: Polypropyleen container with screw cap

Leverancier: International Medical Products (IMP)

Volume: 125 ml

Fixatief: 70% ethanol, 1/1 verdunning

Stalen: Urine

Opgemaakt door: Laetitia Prananto

Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017

Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019

Doc.Nr.: LG

Versie: 5 Pagina 7 van 16

Naam: Specimen Container with l id

Leverancier: VWR International BVBA

Volume: 500 ml

Fixatief: Vullen met 4% gebufferde formol

Stalen: Kleinste resectiestukken: o.a. galblaas, adnex, curretage, TURp

Naam: Specimen Container with l id

Leverancier: VWR International bvba

Volume: 1000 ml

Fixatief: Vullen met 4% neutraal gebufferde formaldehyde oplossing

Stalen: Middelgrote resectiestukken: o .a. uterus, …

Naam: Specimen Container with l id

Leverancier: VWR International bvba

Volume: 2500 ml

Fixatief: Vullen met 4% neutraal gebufferde formaldehyde

oplossing

Stalen: Grote resectiestukken: o.a. uterus myomatosus, …

Opgemaakt door: Laetitia Prananto

Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017

Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019

Doc.Nr.: LG

Versie: 5 Pagina 8 van 16

Naam: Specimen Container with l id

Leverancier: VWR International bvba

Volume: 5000 ml

Fixatief: Vullen met 4% neutraal gebufferde formaldehyde oplossing

Stalen: Grootste resectiestukken: o.a. colon, rectum, volledige maag, …

5 ALGEMENE MODALITEITEN

Elk recipiënt dient een unieke identificatie te dragen (idealiter een patiëntenklever).

Elk recipiënt bevat bi j voorkeur slechts één staal .

Indien er meerdere stalen zi jn van eenzelfde patiënt dient een duidelijke, overeenstemmende

nummering op recipiënten en aanvraagformulieren aanwezig te zi jn. Dit is de verantwoordeli jkheid van de aanvrager.

Sluit de recipiënten stevig: druk het deksel stevig vast, draai de schroefdop stevig vast.

Plak geen klevers op het deksel .

Potentieel besmettingsgevaar (HIV, hepatitis, TBC, …) dient door de aanvrager duidelijk vermeld te worden op het aanvraagformulier.

Alleen stalen met fixatief kunnen op kamertemperatuur bewaard worden.

Niet gefixeerde stalen kunnen ti jdelijk bewaard worden in de koelkast op voorwaarde dat uitdroging van het weefsel voorkomen wordt.

Niet gefixeerde stalen dienen overhandigd te worden aan het labopersoneel met vermelding dat het een vers staal betreft.

Lumbaalvocht of l iquor dient onmiddell i jk overhandigd te worden aan het labopersoneel .

Spuiten van puncties (= niet gefixeerd), afgenomen op Medische Beeldvorming, dienen na afname zo snel mogeli jk overhandigd te worden aa n het labopersoneel .

ThinPrep potjes worden op kamertemperatuur bewaard .

Opgemaakt door: Laetitia Prananto

Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017

Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019

Doc.Nr.: LG

Versie: 5 Pagina 9 van 16

6 AANBEVELINGEN I.V.M. STAALFIXATIE EN TRANSPORT

6.1 Aanbevelingen i.v.m. staalfixatie

Biopsies en resectiestukken moeten gefixeerd worden in een 4% neutraal gebufferde formaldehyde

oplossing (beschikbaar in voor gevulde potjes en in containers van de firma VWR International bvba). Eénmaal in 4% neutraal gebufferde formaldehyde oplossing mag het weefsel tot 48h op kamertemperatuur bewaard worden. Om onder- of overfixatie te vermijden, is het belangri jk om het

ti jdstip van fixatie te vermelden op het aanvraagformulier. Enkele uitzonderingen op deze regel:

Weefsel voor vriescoupes: vers, ongefixeerd weefsel opsturen na telefonische afspraak met het labo anatomo-pathologie.

Weefsel voor immunofluorescentie onderzoek (nierbiopsies, huidbiopsies, …): rechtstreeks versturen naar het labo dat het staal onderzoekt (meestal UZ Gent) volgens de modaliteiten van

dat labo. De koerier van het UZ Gent komt dageli jks langs bij het labo kl inische biologie. Opmerkingen:

Het volume 4% neutraal gebufferde formol is minimum 2x het biopt. Indien dit onmogelijk is, moet een groter recipiënt worden voorzien.

Het biopt goed onderdompelen in het fixatief .

Sluit het recipiënt stevig.

Cytologische stalen Er zi jn verschil lende types cytologiestalen:

Lymfeklier en schildkl ier cytologiestalen: fixatie in ThinPrep Cytolytbuis (buisje met 30 ml

kleurloze cytolytvloeistof)

Pleuravocht, ascitesvocht, cystevocht (in spuit): vers onverdund inleveren op labo Anatom-pathologie (of in koelkast bewaren tot de volgende ochtend).

Andere cytologische stalen (o.a. urines): fixatie in alcoholisch fixatief (isopropanol 70%)

De beste verhouding van het staal tot het fixatief is een 1/1 -verhouding: hoeveelheid van het staal mengen met een gelijke hoeveelheid van het fixatief. Het deksel goed afsluiten om uitlopen van het staal te vermijden!

Cervico-vaginale cytolgie (cervix-uitstri jkjes): Fixatie in PreservCyt oplossing. Afname (zie bi j lage 2): het borsteltje wordt 5x met de klok meegedraaid en vervolgens 10x fors tegen de bodem uitstampt in het ThinPrep potje (fixatief op basis van methanol). Controleren of al het

materiaal van het borsteltje is. Liefst geen glijmiddel gebruiken (eventueel op waterbasis). Het plastiek randje wordt van het ThinPrep potje verwijderd, deze wordt goed gesloten tot de 2 merkstreepjes over elkaar staan. Het borsteltje wegwerpen, potje merken met patiëntenklever

(niet over de sluiting kleven en de etiketvri je zone vri j laten zodat het toestel het volume kan aflezen). Het is uitermate belangrijk dat het borsteltje niet in het potje bl ijft zitten. De ThinPrep potjes worden op kamertemperatuur bewaard en ingeleverd voor onderzoek in het labo. De

ThinPrep handleiding kan worden opgevraagd in het l abo. Fixatieven en recipiënten zi jn verkri jgbaar op het labo anatomopathologie (09 224 81 05).

Opmerkingen:

Elk staal moet eenduidig gemerkt zi jn en moet vergezeld zi jn van een correct ingevuld aanvraagformulier.

Aanvragen voor hoog risico HPV-genotypering worden geschreven door de patholoog (cfr. Belgisch Staatsblad 29/05/2009). Indien de patiënt zelf uitdrukkeli jk een hoog risico HPV-genotypering wenst, dient dit duidelijk vermeld te worden op de aanvraag. De analyse is dan

ten koste van de patiënt.

Bij gekend besmettingsgevaar (HIV, TBC, Hep C, …) dient dit duidelijk te worden vermeld op het aanvraagformulier

Opgemaakt door: Laetitia Prananto

Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017

Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019

Doc.Nr.: LG

Versie: 5 Pagina 10 van 16

6.2 Aanbevelingen i.v.m. fixatieduur van het staal Om de beoordeling van het staal te optimaliseren, is de ti jd tussen afname en fixatie én de fixatieduur zelf heel belangri jk.

De ti jd tussen afname en start van fixatie moet zo kort mogelijk gehouden worden, maximaal 1 uur.

De fixatieduur is optimaal tussen de 6 en 48 uur. Zeker voor ISH-onderzoek (HER-2) bi j borsttumoren dienen deze richtlijnen strikt nageleefd te worden.

Gelieve uur van afname en uur van fixatie in te vullen op het aanvraagformulier. Indien dit niet gebeurt

kan een biopt mogelijk te lang worden gefixeerd wat het stel len van een diagnose bemoeilijkt of

eventueel onmogeli jk maakt.

6.3 Aanbevelingen i.v.m. staaltransport

Interne stalen:

Gefixeerde stalen van het operatiekwartier: worden door de interne dienst transport naar het

labo gebracht.

Stalen van de polikl inieken: worden door de medewerkers van de desbetreffende diensten of door de interne dienst transport naar het labo gebracht.

Stalen van het dagziekenhuis: worden door de medewerkers van de desbetreffende dienst naar het labo gebracht of worden opgestuurd met de buizenpost.

Verse stalen voor vriescoupe of speciaal onderzoek: hiervoor wordt telefonisch contact opgenomen met het secretariaat van het labo Anatomo-pathologie. Indien het een vooraf

geplande operatie met vriescoupe betreft, dient minstens 24u op voorhand verwittigd te worden! De stalen worden door een persoon van het operatiekwartier naar het labo gebracht.

Externe stalen:

Gefixeerde stalen: worden door een koerier van de externe arts of huisarts naar het ziekenhuis gebracht.

Verse niet gefixeerde stalen: worden door een koerier van de externe arts of huisarts naar het

ziekenhuis gebracht. Er dienen hierbij goede afspraken met de koerier gem aakt te worden, gezien de beoordeling zeer sterk bemoeilijkt wordt indien de tijd tussen afname en fixatie méér dan 1 uur is.

Paraffineblokjes en coupes: worden per post of per koerier opgestuurd naar de dienst Pathologische Anatomie, dit in een beschermende enveloppe. Zij moeten vergezeld zijn van een begeleidende brief of correct en voll edig ingevuld aanvraagformulier.

Opmerkingen:

Bij ISH voor HER-2 (stalen worden door het labo zelf doorgestuurd): representatief

paraffineblokje opsturen. Dit is een paraffineblokje met aanwezige invasieve tumor (ci l inder of resectie). Dit dient vergezeld te zi jn van een correcte en volledig ingevulde aanvraag (o.a. vermelding van het resultaat van het immunohistochemisch onderzoek van HER-2. Soms

gebeurt het dat het blokje wordt opgestuurd alvorens het resultaat van HER-2 bekend is). Deze aanvraag dient gehandtekend te zi jn.

Bij K-RAS analyse (stalen worden door het labo zelf doorgestuurd): representatief

paraffineblokje. Dit is een paraffine blokje met aanwezige invasieve viabele tumor, vergezeld van een correcte en volledig ingevulde aanvraag.

Opgemaakt door: Laetitia Prananto

Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017

Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019

Doc.Nr.: LG

Versie: 5 Pagina 11 van 16

7 CRITERIA AANVAARDEN/AFWIJZEN VAN STALEN In extreme gevallen kan het laboratorium beslissen om het monster af te wijzen en het onderzoek niet uit te voeren. Het staal kan onderzocht worden, enkel en alleen als er v oldaan is aan onderstaande criteria:

correct ingev uld aanv raagformulier (zie 3.2)

identif icatie staal

aanwezigheid staal v oldoende f ixatief

8 DOORLOOPTIJDEN VAN STALEN

Indien stalen vóór 16u45 op het labo aankomen én indien zi j voldoende gefixeerd (minimum 6u) zijn, kan in principe de volgende dag een voorlopig resultaat meegedeeld worde n. Indien er bi jkomende

immunohistochemische kleuringen nodig zi jn, dient minstens 1 dag extra te worden gerekend. Voor onderzoeken die uitbesteed worden, gelden de doorloopti jden van de betrokken diensten.

In normale omstandigheden gelden volgende doorloopti jden (zonder weekends):

Dringende stalen: 1 werkdag of zo spoedig mogeli jk

Gewone biopten en resectiestukken: 5 werkdagen

Cytologie, gynaecologische stalen 10 werkdagen

Cytologie, niet-gynaecologische stalen 5 werkdagen

Autopsie: 4 weken

HPV-bepaling: 7 werkdagen

9 INFORMATIE OVER MOLECULAIRE TESTEN

9.1 Hoog risico HPV analyse

Deze analyse is een kwalitatieve test voor de detectie van het Humane Papillomavirus in

patientenstalen. Deze test maakt gebruik van amplificatie van hoog risico HPV DNA door middel van de PCR en nucleïnezuur-hybridisatie om zodoende het staal te screenen op de aanwezigheid van 14 verschil lende types hoog risico HPV. Dit al les gebeurt vol -automatisch op de Cobas x480 en Cobas

z480 toestellen (Cobas 4800 platform, Roche Diagnostics). De HPV-test wordt uitgevoerd onder accreditatienorm volgens ISO15189, goedgekeurd door Belac.

certi ficaatnummer 601-MED

9.2 Mutatie-analyse testen (K-RAS, EGFR)

Voor het uitvoeren van deze analyses wordt het staal opgestuurd naar het UZ Gent. Voor bi jkomende

informatie omtrent deze testen wordt verwezen naar de labogids van het labo Anatomopathologie UZ Gent.

Opgemaakt door: Laetitia Prananto

Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017

Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019

Doc.Nr.: LG

Versie: 5 Pagina 12 van 16

10 VOORWAARDEN VOOR BEPAALDE TESTEN

10.1 Specifieke aanbevelingen i.v.m. stalen voor mutatie-analyse (K-RAS/EGFR)

De mutatie-analyse wordt uitgevoerd door de Dienst Pathologische Anatomie- Laboratorium voor

kankerdiagnostiek en pathologie, UZ Gent. Deze analyse gebeurt steeds onder accreditatievoorwaarden volgens de ISO 15189 norm.

Wanneer een paraffineblokje (weefselblokje of cytologische celblokje) voor mutatie -analyse aangeboden wordt, dient het vergezeld te zi jn van het volledig en correct ingevuld aanvraagformulier (gebeurt door medewerkers van het labo Anatomo-pathologie van AZ Jan Palfi jn Gent).

Weefsels dienen gefixeerd te zi jn in 4% neutraal gebufferde formaldehyde oplossing. Indien er een alternatief fixatief wordt gebruikt, dient dit vermeld te worden op het aanvraagformulier.

Stalen voor K-RAS mutatie-analyse komen enkel in aanmerking als er invasief adenocarcinoom aanwezig is. Stalen voor EGFR mutatie-analyse komen in aanmerking als er carcinoom aanwezig is.

10.2 Specifieke aanbevelingen i.v.m. stalen voor ISH (HER-2)

FISH/CISH-onderzoek wordt uitgevoerd door de Dienst Pathologische Anatomie- Laboratorium voor kankerdiagnostiek en pathologie, UZ Gent. Deze onderzoeken gebeuren steeds onder accreditatievoorwaarden volgens de ISO 15189 norm.

Paraffineblokjes moeten vergezeld zi jn van het volledig en correct ingevulde aanvraagformulier (gebeurt door medewerkers van het labo Anatomo-pathologie van AZ Jan Palfi jn Gent).

Er wordt gevraagd naar het type gebruikt fixatief, de fixatieduur en het immunoresultaat van de Neu -kleuring (0, 1+, 2+, 3+).

10.3 Specifieke aanbevelingen i.v.m. stalen HER2 IHC analyse

Weefsels dienen gefixeerd te zijn in 4% neutraal gebufferde formaldehyde oplossing. De fixatie gebeurt minder dan 1 uur na afname. De fixatieduur bedraagt tussen de 6 uur en maximum 72 uur. Stalen voor

HER2 IHC analyse komen enkel in aanmerking als er voldoende tumorweefsel aanwezig is.

11 DISTRIBUTIE VAN VERSLAGEN Gevalideerde verslagen zijn zowel elektronisch als op papier beschikbaar. Artsen die geabonneerd zijn

op Medibridge kri jgen de verslagen elektronisch toegestuurd op het moment van validatie door de

patholoog. Alleen artsen die schriftel i jk te kennen gaven geen papieren protocols meer te willen

ontvangen, kri jgen geen papieren protocol meer.

Enkel de aanvragende arts en de in ‘Kopie aan:’ vermelde behandelende artsen kri jgen een exemplaar van het gevalideerde verslag. Indien een aanvragende arts het verslag ook aan de huisarts wil laten versturen, dient hi j de huisarts op het aanvraagformulier te vermelden.

Niet-aanvragende artsen die niet in ‘Kopie aan:’ op het aanvraagformulier vermeld staan, kunnen het verslag verkri jgen door een schriftelijke aanvraag te richten aan het labo, met vermelding dat het verslag

op vraag/met toestemming van de patiënt wordt opgevraagd. Deze procedure is gebaseerd op de richtl i jnen van de Nationale Raad van de Orde der Geneesheren.

Er worden geen rapporten naar de patiënt verstuurd.

Opgemaakt door: Laetitia Prananto

Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017

Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019

Doc.Nr.: LG

Versie: 5 Pagina 13 van 16

Behalve aan bovenvermelde personen worden vertrouwelijke gegevens nooit aan derden

meegedeeld. Er wordt steeds verwezen naar de aanvragende/behandelende arts!

12 SUGGESTIES, VRAGEN OF KLACHTEN? In geval van opmerkingen, klachten, suggesties en/of vragen staan wij steeds tot uw beschikking. Deze informatie kan doorgegeven worden aan één van onze medewerkers. Wij doen er alles aan om zo snel

mogeli jk feedback te geven. Zie hoofdstuk 1 voor onze contactgegevens.

13 DOCUMENT HISTORIEK

Versie Wijziging Datum

1 Opmaak 26/07/2016

2 Aanpassen spell ingsfout p11 HS9.4

Aanpassen spell ingsfout p11 HS10 02/11/2016

3

1. Toev oeging: toelichting en adv ies, uitleg koelkast sas, toev oeging

laboratoriumdirecteur en telefoonnummer Dr. Praet aan contactgegevens. 2.

Vermelding onderaanneming. 3.1. Vernieuwing aanv raagformulieren. 3.2.

Aanv raagformulier geldt als ov ereenkomst. 4. Fixatief 70% ethanol, 1/1

v erdunning voor urines. 6.1: kleurloos. 6.3. Opmerking Her-2. 7. Nieuw. 8.

Minimum 6u fixatie. 11. Papieren post, v erslag v ersturen naar patiënt. 12.

Vermelding klachten. Bijlage 1: Ronse, Deinze. Bijlage 2: Nieuw.

19-01-2017

4

1. Aanpassen ‘contactgegevens’: v erwijderen VVM + toev oegen patholoog

MK. 8: uitsluitend interne HPV-bepaling. 9: v ermelding accreditatie. 10.1:

“Specif ieke aanbev elingen i.v .m. stalen Hoog risico HPV-genoty pering”

gewist.

24-05-2017

5 1. Toev oegen Maaike De Marez 19-09-2017

Opgemaakt door: Laetitia Prananto

Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017

Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019

Doc.Nr.: LG

Versie: 5 Pagina 14 van 16

BIJLAGE 1: Overzicht van labo’s waarmee samengewerkt wordt

Centrum Medische Genetica Gent UZ Gent

De Pintelaan 185 9000 Gent

Centrum Menselijke Erfelijkheid Leuven UZ Gasthuisberg Herestraat 49

3000 Leuven

Dienst Pathologische Anatomie Laboratorium voor kankerdiagnostiek en pathologie Universitair Ziekenhuis Gent Ingang 23

De Pintelaan 185 9000 Gent

Dienst Pathologische Anatomie KU Leuven Minderbroederstraat 12

3000 Leuven

Dienst Laboratoriumgeneeskunde AZ Sint-Jan AV, Afdeling Hematologie Ruddershove 10 8000 Brugge

HistoGeneX Campus Middelheim, Laboratoriumgebouw,

1e verdiep Lindendreef 1 2020 Antwerpen

Laboratoriumgeneeskunde-Moleculaire Diagnostiek AZ Delta

Ardooisesteenweg 76 8800 Roeselare

Anatomo-Pathologie AZ Sint-Jan AV Ruddershove 10

8000 Brugge

Labo voor Pathologische Anatomie en Cytologie AZ Glorieux Glorieuxlaan 55 9600 Ronse

Labo Pathologie Sint-Vincentiusziekenhuis vzw

Schutteri jstraat 34 9800 Deinze

Opgemaakt door: Laetitia Prananto

Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017

Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019

Doc.Nr.: LG

Versie: 5 Pagina 15 van 16

BIJLAGE 2: Afname gynaecologie stalen

Opgemaakt door: Laetitia Prananto

Gevalideerd door: Dr J Vallaeys Geldig van: 19-09-2017

Datum: 19-09-2017 Geldig tot: 18-09-2019

Doc.Nr.: LG

Versie: 5 Pagina 16 van 16