laporan ampul.doc

8/18/2019 laporan ampul.doc

1/15

TEKNOLOGI FORMULASI SEDIAAN STERIL

BATCH SHEET : 1

INJEKSI : ASAM FOLAT

BAB I

NAMA ZAT AKTIF DAN BENTUK YANG DIGUNAKAN

1.1. Nama Zat Aktif

Asam folat

1.2. Bentuk yang digunakanSediaan serbuk

BAB II

MONOGRAFI ZAT AKTIF

2.1. Asam folat

Berat Molekul : 441,40

umus molekul : !1"#1" N$%&

'emerian : Serbuk (ablur kuning atau )ingga kekuningan*

tidak berbau

+elarutan : Sangat sukar larut dalam air* raktis tidak larut

dalam etanol "-, kloroform, eter, aseton, ben/ena* muda( larut dalam


2/15

asam klorida ener anas dan asam sulfat ener anas, larut dalam asam

klorida dan asam sulfat membentuk larutan berarna kuning sangat uat*

muda( larut dalam larutan alkali (idroksida ener dan larutan alkali

karbonat ener.

'enyimanan :alam ada( tertutu baik terlindung dari a(aya

3ungsi : Anti anemia megaloblastik, (emetoetikum

BAB III

FORMULA DAN METODE PEMBUATAN

3.1. Formu!

Aidum folium 0,0-

%bat suntik dalam amul 1ml no.

3.". Formu! #$%&!'

Aidum folium 0,-

Natrii (loridum 0,5256

inatrii edetas 0,0-

Natrii (ydro7ydum 0.1 N ad larut

A8ua ro in)etionum

3.3. M#(o)# '#m*u!(!$


3/15

idi(kan sebanyak 2-ml a8ua ro in)eksi 9a..i didalam beaker glass

selama 10 menit, kemudian disusensikan asam folat yang tela( ditimbang

dalam sebagian a8ua ro in)eksi dan diukur ( nya 9(: -. +emudian

ditamba(kan Na%# 0,1N tetes demi tetes samai arna larutan men)adi

)erni( enamba(an Na%# sebanyak 51 tetes. ilarutkan Na!; yang tela(

ditimbang dengan a8ua ro in)eksi kemudian amurkan dengan larutan

asam folat. ilarutkan inatrii edetas dengan a8ua ro in)eksi dan

diamurkan kedalam larutan asam folat setela( semua larutan diamur

tamba(kan a8ua ro in)eksi ad 1-ml dan diek ( nya 9( $. +emudian

larutan disaring dengan kertas saring, larutan yang tela( disaring diisikan

kedalam - amul masing


4/15

embebas klorine dari larutan asam sodium klorida* kelarutan engaet

niagin menurun dalam larutan sodium klorida.

>itik lebur : 501o!

>itik didi( : 146"o!

Stabilitas : larutan sodium klorida stabil tetai daat menyebabkan

erea(an artikel kaa dari tie tertentu ada( kaa. ;arutan air ini

daat disterilisasi dengan ara autoklaf atau filtrasi. alam bentuk ada<

tan stabil dan (arus disiman dalam ada( tertutu raat, se)uk dan

temat kering.

,.". D-$!(r-- #)#(!/

Nama ;ain : Na?>A

umus Molekul : !10#14 N2 Na2%5.2#2% 9(andbook of e7iient (al

1"2

'emerian : Serbuk (ablur, uti(, tidak berbau

+elarutan: ;arut dalam 11 bagian air, sukar larut dalam etanol "- ',

raktis tidak larut dalam kloroform ' dan dalam eter

+egunaan: sebagai engomleks

#.: # dari 0,0- g @ ml larutan, 4,0


5/15

nkomatibilitas : Bereaksi dengan obat dan ba(an tamba(an yang

muda( ter(idrolisis 9terurai karena adanya air atau kelembaban ada su(u

tinggi, bereaksi kuat dengan logam alkali. 9?7iient, #al. 665

3ungsi : sebagai elarut

,.,. N!OH

Nama resmi : Natrii (ydro7ydum

Nama lain : Natrium (idroksida

Berat molekul : 40,00 g@mol

umus molekul : Na%#

'emerian : Bentuk batang, butiran, massa (ablur atau keing,

kering, rau( dan muda( melele( basa(. Sangat alkalis dan korosif.

Segera menyera !%2

+elarutan : Sangat muda( larut dalam air dan etanol 9"- .

'enyimanan : alam ada( tertutu baik

+andungan : Mengandung tidak kurang dari "$,- alkali

)umla( di(itung sebagai Na%# dan tidak lebi( dari 2,- Na2!%6

+(asiat : C

+egunaan : Sebagai /at tamba(an

BAB +

PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN


6/15

-.1 'er(itungan ba(an

< Aid 3oli 0,-2& g@100ml

1-ml@100 ml 7 0,-2& g D 0,0$5" g

- inatrii edetas

1-ml@100ml 7 0,0- g D 0,00$- g- Na!l

1-ml@100ml 7 0,52- g D 0,1264 g- A8ua ro in)eksi ad 1- ml

- amul

9nE2 E &ml

9&E2 1,1 E &ml D 14,5ml ∼ 1-ml

-.2 'enimbangan ba(an< Aid 3oli 0.0$5" gr

< inatrii ?detas 0.00$- gr

< Na!l 0.1264 gr

< A' ad 1- ml

BAB +I

PROSEDUR

&.1 Sterilisasi

Alat Sterilisasi aktu 'araf

Beaker Flass %Gen 1$00! 60H

!orong dan +ertas

saring%toklaf 11-


7/15

ua air dialiri gas inert lalu ditutu. +emudian disterilisasi dalam otoklaf

11-


8/15

berlangsung tana diketa(ui 9BN3, 2000. Ba(aya menutui ge)ala anemia

ernisiosa ini meruakan sala( satu alasan mengaa otoritas kese(atan

tidak bersedia untuk melakukan fortifikasi roti dan sereal dengan asam

folat. Anemia ernisiosa terutama mengenai anita dengan usia yang lebi(

lan)ut, tetai kadang


9/15

taste, altered slee atterns, kesulitan berkonsentrasi, irritability, oGer

atiGity, e7itement, mental deression, onfusion, imaired )udgment.

C!r! '#$%%u$!!$ )!$ '#$-m'!$!$ :

Asam 3olat suatu itamin dalam kelomok Gitamin B dengan nama kimia

'teroylglutamiaid 9Asam 'teroilglutamat. alam makanan, Asam 3olat

daat ditemukan antara lain dalam sayuran (i)au, bua(


10/15

ng@m;.

. Metabolisme

Metabolisme : 3oli aid dimetabolisme di (ear ole( en/im !ate(ol %<

met(yltransferase 9!%M> dan Met(ylenetetra(ydrofolate redutase

men)adi $,5


11/15

'ada raktikum kali ini dilakukan embuatan sediaan in)eksi asam

folat. alam embuatan suatu roduk arentral (arus teat dan (arus

mengikuti rosedur asetik. 'rosedur asetik ini dierlukan untuk

memerole( roduk yang bebas dari mikroorganisme, baik dalam

elarutnya atau semua ba(an


12/15

adanya endaan artinya tidak ter)adi reaksi antara !%2 dalam a8ua dengan

ba(an aktif sediaan.Setela( semua ba(an diamurkan dan dimasukkan kedalam amul

dilakukan emili(an metode sterilisasi. Metode yang digunakan (arus

dier(atikan agar didaatakan roduk ak(ir yang stabil. ilakukan metode

steril autoklaf ada su(u 1210! selama 1- menit. >u)uan dilakukan

sterilisasi adala( men)amin sterilitas roduk mauun karakteristik

kualitasnya dan stabilitas roduk. 'ada saat sterilisasi ua 9autoklaf

ter)adi emaaran ua )enu( ada tekanan tertentu selama aktu dan su(u

tertentu ada suatau ob)ek se(ingga ter)adi eleasan energy ua yang

mengakibatkan embunu(an mikroorganisme seara irreGersible akibat

denutrasi atau koagulasi rotein sel. Metode sterilisasi ini meruakanmetode yang aling efektif karena ua meruakan embaa energy termal

aling efektif dan semua laisan elindung luar mikroorganisme daat

dilunakkan se(ingga memunyai sifat nontoksik dan relatiGe muda(

dikontrol . metode sterilasasi autoklaf ini )uga digunakan untuk tes

kebooran ada ada( amul yang digunakan.

BAB 4

KESIMPULAN

ari (asil raktikum yang tela( dilakukan maka daat disimulkan ba(a,

dosis sediaan arentral asam folat adala( 0,-2& gram dan seara Gisual

sediaan yang tela( dibuat memenu(i syarat ke)erni(an.

BAB 4I

ETIKET DAN LABEL

S?+%;A# >NFF 3AMAS N%N?SA

Jl.Soekarna


13/15

FOLASIL

Am'u 1 m

I$#&/- -$(r!mu/5u!r

M#$%!$)u$% !/!m 2o!( 8 m%9m

E'.)!(# : M!r#( "617

HARUS DENGAN RESEP DOKTER


14/15

FOLASIL K

I$#&/-

KOMPOSISI

>ia ml larutan mengandung :

Aidum 3olium - mg

FARMAKOLOGI

3olat eksogen dibutu(kan untuk sintesis

nuleorotein dan emeli(araan

eritrooiesis normal. Asam folat

menstimulasi roduksi sel dara( mera(,sel

dara( uti( dan latelet ada anemiamegaloblastik.

CARA SUNTIK

ntramuskular

KONTRAINDIKASI

'engobatan anemia ernisiosa dan anemia

megalabstik lainnya dimana Gitamin B12

tidak menukui 9 tidak efektif

PERINGATAN

< >idak diberikan seara tunggal untuk

anemia ernisiota addison dan enyakitdifisiensi Gitamin B12 lainnya karena

daat menimbulkan degenarasi ma)emuk

dari medulla sinalis

< >idak bole( digunakan untuk enyakitganas keuali anemia megaloblastik

karena defisiensi folat meruakankomlikasi enting.

EFEK SAMPING

'eruba(an ola tidur,sulit

berkonsentrasi ,iritabilita,aktiGitas

berlebi(,deresi mental,

anoreksia,mual,distensi abdominal dan

flatulensi.

INTERAKSI OBAT

Asam aminosalisila,,kontrasesi oral

sulfasala/ine,feniton.

KEMASAN

Bo7 6 amul I 1 ml

CARA PENYIMPANAN

Siman ditemat se)uk dan terlindung

dari a(aya mata(ari

No. Bat( : JA 201&06

No. eg : +; 1&10021246A1

?7. ate : Maret 2015

iroduksi ole(

'>. S;%AM '#AMA!?L>!A;

Bandung < ndonesia

HARUS DENGAN RESEP

DOKTER


15/15

Documents

laporan ampul.doc