Upload
arina-rizka
View
232
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
1/40
LAPORAN PRAKTIKUM
TEKNOLOGI FARMASI SEDIAAN SOLID
ASETOSAL 500mg DENGAN METODE GRANULASI KERING
Kelompok 5A
Tiara Dimas Hapsari 135070500111019
Viana Khalimatus 135070500111009
Mochtaromi Tri Yanto 135070501111005
Intan Retno Palupi 135070501111015
Daninta !airu" Trian##ani 135070501111031
$rina Ri"%a Ha&i 135070507111005
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS BRAWIJAYA
0!5
1
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
2/40
Da'tar Isi
Do%umen 1 (((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((3
Tin)auan tentan# *ahan +,at(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((-
Tin)auan !arma%olo#i(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((5
+r#anoleptis((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((5
Mi%ros%opis((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((.
Kara%teristi% !isi%ome%ani%(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((.
Kara%teristi% !isi%o%imia(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((/
ta,ilitas(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((9
In%ompati,ilitas((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((10
Prose&ur Penetapan Ka&ar((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((10
Rancan#an Kemasan Primer &an %un&er((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((11
Rancan#an *rosur(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((11$lternati' Meto&e Pem,uatan(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((1
!ormulasi((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((13
Rasionalisasi !ormula(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((13
Do%umen (((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( ((((((((((((15
Komposisi !ormula((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((1.
Dia#ram $lir Proses Pro&u%si(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((1.
Pela%sanaan((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((19
Do%umen 3(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((7
Pen#u)ian Mutu Pro&u% 2a&i((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((/
Pem,ahasan((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((3-
Kesimpulan(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((39
Da'tar Pusta%a(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((-0
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
3/40
D+KM4 1
!+RM6$I D$ P44M*$$ PR+DK
P4M*$T$ T$*64T 8 $setosal 500 m#
Meto&e ranulasi Kerin#
T$$6 M6$I 8 11 oem,er 015
T$$6 464$I 8 0/ 2anuari 01.
3
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
4/40
I( TI2$$ T4T$ *$H$ +*$T
1( 6atar *ela%an# *ahan o,at :men)elas%an nama ,ahan o,at; nama &an
stru%tur %imia; *M; %emurnian<
1( $setosal :!I III;hal(-3<
ama o,at 8 asam asetilsalisilat
ama &an stru%tur %imia 8
*erat mole%ul 8 1/0;1.
Kemurnian 8 men#an&un# ti&a% %uran# &ari 99;5= >9H/+- &ihitun#
terha&ap "at an# telah &i%erin#%an(
( Tal% :H+P4; hal(7/<
ama o,at 8 purtalc; h&rous ma#nesium silicate; ma#nesium
h&ro#en metasilicate
ama &an stru%tur %imia 8 M#. :i +5
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
5/40
Kemurniaan 8 ?
5( $milum :H+P4; hal(./5<
ama o,at 8 ami&o; amilo; amlum; ami&on
ama %imia 8 starch
tru%tur %imia 8 >.H10+5
*erat mole%ul 8 ?
Kemurnian 8 selalu memili%i pH -?/ &alam larutan
.( $sam stearat :H+P4; hal(.97<
ama o,at 8 asam stearat; cetlacetic aci&
ama %imia 8 asam octa&ecanoic
tru%tur %imia 8 >1/H3.+
*erat mole%ul 8 /-;-7
Kemurnian 8 memili%i nilai %easaman 195?1; memili%i nilai
saponi'i%asi 00?0; luas area spesi'i%asi 0;51?0;53 mA#
( Tin)auan !arma%olo#i
$setosal &iin&i%asi%an se,a#ai terapi untu% men#atasi neri
&an &emam tin#%at ren&ah samapi menen#ah :anal#esi% &an
antipireti% pa&a &osis &alam rentan# 35 m#? .50 m#< ti&a%
memili%i e'e% antiin'lamasi &an antireumati%( Men#uran#i neri
&en#an me%anisme a%si men#ham,at en"im si%loo%si#enase
sehin##a ter)a&i #an##uan %onersi asam ara%hi&onat men)a&iP(
3( +r#anoleptis
1( $setosal :!I III<
Ha,lur ti&a% ,eBarna atau ser,u% ha,lur putih; umumna seperti
)arum atau lempen#n tersusun; ti&a% ,er,au atau hampir ti&a%
,er,au; rasa asam(
( PVP :H+P4; hal( 5/1<
*erBarna putih %rem; ti&a% ,er,au; &an ser,u% hi#ros%opis(
5
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
6/40
3( $sam stearat :H+P4; hal(7.1<
Keras; ,erBarna putih?%e%unin#an; ,e,erapa ,ersinar; ,er,au ta)am
&an rasa seperti lema%(
-( $milum :H+P4; hal(7-.<
Ti&a% ,er,au; ti&a% ,erasa; Barna putih(
5( Tal%um :H+P4; hal(7/<
*erBarna putih %ea,u?a,uan; ti&a% ,er,au; ser,u% %ristal(
.( 6a%tosa :H+P4; hal(3.-<
er,u% atau ha,lur; %eras; putihA%rem( Ti&a% ,er,au; rasa se&i%it
manis; sta,il &i u&ara; ti&a% menerap ,au(
-( Mi%ros%opis
*entu% %ristal 8
1( $setosal :!I III; hal( <
*entu% %ristal )arumA lempen# tersusun(
( PVP :H+P4; hal(5/1<
Memili%i ,entu% %ristal ha,lur :crstalline poB&er @ 1--0 >
*erat )enis 8 ?
%uran &istri,usi parti%el 8 ?
i'at alir 8 %uran# ,ai%
Kompa%ti,ilitas 8 %uran# ,ai%
Hi#ros%opisitas 8 se&i%it hi#ros%opis
.
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
7/40
Polimor'isme 8 ?
( PVP :H+P4; hal(5/1<
Titi% leleh 8 1500 >
*erat )enis 8 1(1/0 #Acm3
%uran &istri,usi parti%el 8 %olli&on 5A30 8 90= C 50
mi%rometer; 50 = C 100 mi%rometer; 5=C 00 mi%rometer
i'at alir 8 0 #As untu% poi&on %?15 &an 1. #As untu% poi&on
1 9A3
Kompa%ti,ilitas 8 ?
Hi#ros%oisitas 8 san#at hi#ros%opis
Polimor'isme 8 ?
3( $milum :H+P4; hal( 7-/<Titi% le,ur 8 ?
*erat )enis 8 0;-. #Acm3 :,ul%< E 0;.5/ #Acm3 :tappe&< E 1(-7/
#Acm3 :true<
%uran &istri,usi parti%el 8 5?35 mi%ro#ram
i'at alir 8 10;/ @ 11;7 #As
Kompa%ti,ilitas 8 ?
Hi#ros%opisitas 8 hi#ros%opis
Polimor'isme 8 ?
-( $sam stearat :H+P4; hal( 7.0<
Titi% le,ur 8 F 5-0 >
*erat )enis 8 0;537 #Acm3 :,ul%< E 0;571 #Acm3 :tappe&< E 0;9/0
#Acm3 :true<
%uran &istri,usi parti%el 8 ?
i'at alir 8 ?
Kompa%ti,ilitas 8 ?
Hi#ros%opisitas 8 ?
Polimor'isme 8 ?
5( Tal%um :H+P4; hal( 750<
Titi% le,ur 8 ?
*erat )enis 8 ?
%uran &istri,usi parti%el 8 F 99= C - mi%rometer :00 mesh<
atau G 99;9= -- mi%rometer :5 mesh<
i'at alir 8 ?
Kompa%ti,ilitas 8 ?
Hi#ros%opisitas 8 menerap se)umlah air pa&a G 50 > &an
%elem,apan relati' sampai se%itar 900 >
7
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
8/40
Polimor'isme 8 ?
.( 6a%tosa :H+P4; hal( 3.-<
Titi% le,ur 8 01 @ 00 >
*erat )enis 8 1;5-5 #Acm3
%uran &istri,usi parti%el 8 ?
i'ar alir 8 ,ai%
Kompa%ti,ilitas 8 cu%up
Hi#ros%opisitas 8 hi#ros%opis
Polimor'isme 8 ?
.( Kara%teristi% !isi%o%imia
1( $setosal
Kelarutan 8 su%ar larut &alam air; mu&ah larut &alam etanol;larut &alam %loro'orm &an eter; su%ar larut &alam ester mutla%
pKa 8 3;5
pH 8 asam
Kp 8 ?
( PVP :H+P4; hal( 5/1<
Kelarutan 8 ,e,as larut &alam asam; %loro'orm; etanol :95=
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
9/40
5( Tal%um :H+P4; hal( 790<
Kelarutan 8 ti&a% larut &alam asam &an ,asa
pH 8 ?
pKa 8 ?
Kp 8 ?
.( 6a%tosa :H+P4; hal( -09<
Kelarutan 8 mu&ah larut &alam air &an air me&i&ih; san#at su%ar
larut &alam etanol; ti&a% larut &alam %loro'orm &an eter
pH 8 ?
pKa 8 ?
Kp 8 ?
7( ta,ilitas1( $setosal
ta,il &ii ruan# %erin#; &i &alam u&ara lem,a, secara ,ertahap
terhi&rolisa men)a&i asam salisilat &an asam asetat(
( PVP
Men)a&i le,ih #elap sampai ,atas tertentu pa&a pemanasan 1500>
&en#an mere&u%si air( ta,il pa&a panas an# pen&e% pa&a 110?
1300>( telisasi uap ti&a% meru,h si'atna( 6arutan air rentan
terha&ap pertum,uhan )amur sehin##a mem,utuh%an penam,ahan pen#aBet an# coco%(
3( $milum
ta,il pa&a %elem,apan tin##i; ,ersi'at inert pa&a %on&isi normal(
Penimpanan pa&a suhu ren&ah &an %erin#(
-( $sam stearat
Merupa%an ,ahan an# sta,il; &apat &itam,ah antio%si&an(
5( Tal%um :H+P4; hal( 7/<
ta,il &an &apat &isteril%an &en#an pemanasann pa&a 1.00 > selama
ti&a% %uran# &ari satu )am(
.( 6a%tosa :H+P4; hal( 3.-<
Dapat tum,uh pa&a %on&isi lem,a, &apat ,eru,ahh Barna men)a&i
co%elat pa&a saat &isimpan; rea%si &ipercepat &en#an a&ana suhu
han#at &an lem,a,( Disimpan pa&a tempat se)u%; tertutup; &an
%erin#(
9
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
10/40
/( In%ompati,ilitas &en#an e%sipien
1( $setosal :!I III; hal( -3<
Hipersensiti'ias terha&ap asam asetil salisilat(
( PVP :H+P4; hal( 5/1<
Kompati,el &en#an &alam larutan #aram anor#ani%; resin alami &an
sintesis; &an ,ahan %imia lainna( 4'i%asi ,e,erapa pen#aBet
mun#%in &apat terpen#aruh oleh pem,entu%an %omple%s &en#an
poi&on(
3( $milum
?
-( $sam stearat
In%ompati,el &en#an lo#am hi&ro%si&a &an mun#%in &aoatin%ompati,el &en#an a#en pen#o%si&asi(
5( Tal%um :H+P4; hal( 7/<
In%ompati,el &en#an sur'a%tan(
.( 6a%tosa :H+P4; hal( 3.-<
In%ompati,el &en#an o%si&asi %uat( >ampuran an# men#an&un#
leu%otrien hi&ro'o,i% &an la%tosa anhi&ratAmonohi&rat &isimpan
selama . min##u pa&a suhu -00
>( >ampuran men#an&un# la%tosamenun)u%%ann penerapan %elem,apan &an &e#ra&asi o,at n# le,ih
,esar( >ampuran roi'i,an asetat &an la%tosa anhi&rat mempercepat
hi&rolisis ester(
9( Prose&ur Penetapan Ka&ar
$lat 8 alat titrasi
Prose&ur 8 tim,an# 0 ta,( Dan &i)a&i%an ser,u%( ntu% tiap ta,let
an# men#an&un# 0;15 #ram aspirin &itam,ah%an /0 ml a+H 0;5 M;
&i&ih%an selama 10 menit &an titrasi %ele,ihan al%ali &an#an H>l 0;5 M
men##una%an larutan 'enol merah in&i%ator( Diulan# prose&ur tanpa
,ahan an# a%an &iperi%sa( Per,e&aan antara hasil titrasi menun)u%%an
)umlah a+H an# &i,utuh%n( etiap mililiter a+H 0;5 M e%ialen
&en#an -5;0- m# >9H/+-(
10( Rancan#an Kemasan Primer &an e%un&er
10
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
11/40
Kemasan primer an# &i#una%an men##una%an ,otol %aca ,erBarna
,enin# &en#an ,otol tertutup rapat(
11( Rancan#an *rosur
11
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
12/40
II( $6T4R
$TI!M4T+D4
P4M*$T$
$lternati' perm,auatan ta,let asetosal &osis 500 m# &apat
&i)a,ar%an se,a#ai ,eri%ut 8 si'at asetosal a&alah ti&a% tahan
terha&app panas &an )u#a lem,a, sehin##a pem,uatan ta,let asetosal
ti&a% ,isa &ila%u%an &en#an meto&e #ranulasi ,asah( Karena pa&a
meto&e #ranulasi ,asah ter&apat proses pem,asahan &an
pen#erin#an men##una%an panas( elain itu; ,ahan a%ti' memili%i
si'at alir &an %ompa%ti,ilitas an# )ele% &an men##una%an asetosal
se,a#ai ,ahan a%ti' ta,let mem,utuh%an &osis 500 m#; &imana &osis
terse,ut termasu% ,esar( $&ana si'at terse,ut; ti&a% mun#%in
pem,uatan ta,let &ila%u%an &en#an %empa lan#sun#( Men##una%an
meto&e #ranulasi %erin# sa)a an# memun#%in%an pem,uatan ta,let
asetosal ini; &imana ti&a% ter&apat proses pem,asahan &an
pen#erin#an &en#an panas serta &apat &i#una%an untu% ,ahan a%ti'
&osis ,esar an# mempunai si'at alir &an %ompa%ti,ilitas an#
)ele%(
1
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
13/40
III( !+RM6$ Y$ DI*$T
*ahan !un#si Rentan# &alam
literatur
Yan#
&i#una%an
$setosal *ahan a%ti' ? 500 m#
PVP *in&er @ 5 = 5=
$milum Disinte#ran 1 @ 5 = 15=
Tal%um li&an 1 @ 10= 1=
$sam stearat 6u,ri%an 1 @ /= 1=
6a%tosa !iller $& 100= $& 100=
IV( R$I+$6I$I !+RM6$
$setosal pa&a perco,aan ini &i#una%an se,a#ai ,ahan a%ti'
&osis 500 m#( In&i%asi &osis 500 m# a&alah anal#esi% &an
antipireti% &imana e'e% terse,ut &i,eri%an pa&a rentan# &osis
35?.50 m# :DIH;00/
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
14/40
stearat ,er&asar H+P4 aitu 1?3= :lu,ri%an
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
15/40
PR+DKI
P4M*$T$ T$*64T 8 $setosal 500 m#
Meto&e ranulasi Kerin#
T$$6 M6$I 8 11 oem,er 015
T$$6 464$I 8 0/ 2anuari 01.
I( K+MP+II !+RM6$
15
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
16/40
$setosal 500m# :"at a%ti'<
$milum 15= :&isinte#ran<
PVP 5= :,in&er<
Tal% 1= :#li&an<
$sam stearate 1= :lu,ri%an<
6a%tosa a& 100= :'iller<
II( DI$R$M $6IR PR+4 PR+DKI
!ase &alam 8
!ase luar 8
1.
$lat &an ,ahan
? Disiap%an alat &an ,ahan an# &i#una%an
? Halus%an ,ahan an# a%an &i#una%an
? *ahan a%ti' &an ,ahan tam,ahan &ihitun# se,ana%8
$setosal 8 5;5 # PVP 8 3;-5-5 #
$milum 8 .;909 # 6a%tosa 8 -;/// #
Pencampuran
? iap%an Ba&ah pencampuran
? Masu%%an PVP %e &alam Ba&ah
? Ditam,ah%an amilum lalu &itutup &an &i#oan#
secara ,erputar selama menit
? Ditam,ah%an asetosal lalu &itutup &an &i#oan#
secara ,erputar selama menit
? Ditam,ah%an la%tosa lalu &itutup &an &i#oan# secara
,erputar selama menit
>ampuran 'ase &alam
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
17/40
>ampuran 'ase &alam &an se,a#ian 'ase luar 8
17
$lat &an ,ahan
? Disiap%an alat &an ,ahan an# &i#una%an
? Halus%an ,ahan an# a%an &i#una%an
? *ahan tam,ahan &ihitun# se,ana%8
Tal% 8 0;3.75 # $sam stearate 8 0;3.75 #
Pencampuran
? Disiap%an Ba&ah pencampuran
? Dimasu%%an tal% &an asam stearate %e &alam Ba&ah
? Ditutup &an &i#oan# secara ,erputar selama menit
>ampuran se,a#ian 'ase luar
$lat &an ,ahan
- Dimasu%%an 'ase &alam &an se,a#ian 'ase luar %e &alam
Ba&ah
- Ditutup &an &i#oan# secara ,erputar selama menit- Dimasu%%an %e mesin %empa slu##in#
Proses slu##in#
? Dihancur%an hin##a ,er,entu% slu#
? Diaa% &en#an aa%an nomor mesh 1/
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
18/40
Pencampuran &en#an 'ase luar 8
III( P46$K$$$
1/
Dila%u%an ealuasi #ranul8
a( *erat #ranul
,( *2 nata; *2 mampat; = %ompresi,ilitas; porositas
c( Kecepatan alir
ranul 'ase &alam
*ahan 'ase luar
? Ditim,an# ,ahan?,ahan8
Tal% 8 0;3.75 # $milum 8 3;.75 #
$sam stearate 8 0;3.75 #
? !ase &alam &imasu%%an %e &alam Ba&ah
? Ditam,ah%an tal% &an &ia&u% hin##a homo#en selama menit
? Ditam,ah%an asam stearat &an &ia&u% hin##a homo#en
selama menit
? Ditam,ah%an amilum &an &ia&u% hin##a homo#en
selama menit
? Ta,let &iceta%
? Dila%u%an ealuasi
Hasil
Hasil
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
19/40
1( Penim,an#an
ama
*ahan
!un#si
tama
Renta
n#
:H+P
4<
Renta
n#
terpili
h
2umla
h
Jta,l
et
2umla
h
1
,atch
2umlah
1
,atch5=
$setos
al
at
a%ti'
500
m#
500
m#
50 # 5;5 #
$milu
m
Disinte
#ran
3?5
=
15 = 0;1005
#
10;05-
/ #
10;3/- #
PVP *in&er ?5 = 5 = 0;03/
#
3;31/
#
3;-5- #
Tal% li&an 1?10
=
1 = 0;007
#
0;71.
#
0;735 #
$s(
stearat
6u,ri%a
n
0;5?5
=
1 = 0;007
#
0;71.
#
0;735 #
6a%tos
a
!iller a& 100
=
$&
100 =
0;0-.-
#
-;.-3.
#
-;/// #
at a%ti'
1( $setosal 500 m#
*o,ot 1 ta,let L 500 m#
*o,ot 100 ta,let L 500 m# 100 L 50 #
Dile,ih%an 5= L 5= 50 # L 5;5 #
*ahan Tam,ahan
*o,ot ta,let L 700 m# 100 L 70 #
Dile,ih%an 5= L 5= 70 # L 73;5 #
!ase Dalam 9-=
!D L 73;5 # L .9;09 #
( $milum :!D 10=<
.9;09 # L .;909 #
3( PVP 5=
.9;09 # L 3;-5-5 #
19
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
20/40
-( Tal% 0;5 =
.9;09 # L 0;3.75 #
5( $sam stearat 5=
.9;09 # L 0;3.75 #
.( 6a%tosa a& 100 =
L .9;09 ? :.;9093;-5-55;50;3.750;3.75<
L -;/// #
!ase 6uar 7( $milum :!6 5=<
.9;09 # L 3;.75 #
/( Tal% 0;5 =
.9;09 # L 0;3.75 #
9( $sam stearat 5=
.9;09 # L 0;3.75 #
Perhitun#an per ta,let
1( $milum 1 ,atch L 10;5/- # L 0;59 #
L 10;5/- # @ 0;59 # L 10;05-/ #
1 ta,let L 10;05-/ 8 100 L 0;1005 #
( PVP 1 ,atch L 3;-5- # L 0;177 #
L 3;-5- # @ 0;177 # L 3;/13 #
1ta,let L 3;/13 8 100 L 0;03/ #
3( Tal% 1 ,atch L 0;735 # L 0;01/75 #
L 0;735 # @ 0;01// # L 0;71. #
0
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
21/40
1ta,let L 0;71. 8 100 L 0;007 #
-( $sam stearat 1 ,atch L 0;735 # L 0;01/75 #
L 0;735 # @ 0;01// # L 0;71. #
1 ta,let L 0;71. 8 100 L 0;007 #
5( 6a%tosa 1 ,atch L -;/// # L 0;-- #
L -;/// # @ 0;-- # L -;.-3. #
1 ta,let L -;.-3. 8 100 L 0;0-.- #
( Pencampuran %erin#
Disiap%an alat &an ,ahan an# &i,utuh%an8
$setosal 8 5;5 # PVP 8 3;-5-5 #
$milum 8 .;909 # 6a%tosa 8 -;/// #
Prose&ur
!ase &alam ? iap%an Ba&ah pencampuran
- Masu%%an PVP %e &alam Ba&ah- Ditam,ah%an amilum lalu &itutup &an &i#oan#
secara ,erputar selama menit
- Ditam,ah%an asetosal lalu &itutup &an &i#oan#
secara ,erputar selama menit- Ditam,ah%an la%tosa lalu &itutup &an &i#oan#
secara ,erputar selama menit
e,a#ian 'ase luar Tal% 0;3.75 # $sam stearate 0;3.75 #
&imasu%%an %e &alam Ba&ah; &itutup &an
&i#oan# secara ,erputar selama menit
3( ranulasi
a( Pem,uatan 6arutan Pen#i%at
? ,( Pem,uatan massa #ranul
>ampuran 'ase &alam &an se,a#ian 'ase luar &imasu%%an &alam
1 Ba&ah; %emu&ian &itutup &an &ihomo#en%an selama menit;
lalu &imasu%%an %e mesin %empa slu##in#
c( Pen#aa%an massa #ranul
Hasil proses slugging diayak dengan ayakan nomor
mesh 18
-( Pen#erin#an
1
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
22/40
?
5( Pen#aa%an ranul Kerin#
?
.( 4aluasi ranul
a( Distri,usi %uran ranulA'ines 8
$lat 8 aa%an nomor mesh /0 &an penampun#
Prose&ur 8 &itim,an# 0 # #ranul :No
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
23/40
Hasil 8 L 0;7-1 #Aml
O rata?rata 8 L L 0;70-15
#Aml
Po"o#$% '
$lat 8 #elas u%ur
Prose&ur 8 Tim,an# 100 # #ranul; masu%%an %e &alam
#elas u%ur &an &icatat olumena; %emu&ian #ranul
&imampat%an se,ana% 500 %ali %etu%an &en#an alat u)i;catat olume u)i se,elum &imampat%an &an olume setelah
&imampat%an &en#an pen#etu%an 500 %ali(
Perhitun#an 8 1? :VpAV,<
Keteran#an8 VpL olume se,enarna; setelah &imampat%an
V,L olume ,ul%; olume aBal ser,u%A#ranul
Interpretasi hasil8 nilai porositas ti&a% le,ih &ari -0=(
Hasil 8 100= L 10=
Komp"e#$($l$% '
$lat 8 #elas u%ur
Prose&ur 8 Tim,an# 100 # #ranul; masu%%an %e &alam
#elas u%ur &an &icatat olumena;
%emu&ian #ranul &imampat%an se,ana%
500 %ali %etu%an &en#an alat u)i; catatolume u)i se,elum &imampat%an :Vo< &an
olume setelah &imampat%an &en#an
pen#etu%an 500 %ali :V'
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
24/40
Hasil 8 100= L 10=
3( Moisture Content :M><
$lat 8 +en tra &rer
Prose&ur 8 tim,an# se%sama 5 # #ranul( Panas%an &alam
lemari pen#erin# sampai ,o,ot %onstan :-0?.0o><
Interpretasi hasil 8 selisih ,o,ot aBal &an a%hir ?-=
Hasil 8 ?
-( Kecepatan $lir &an u&ut Istirahat
1. Uji Kecepatan alir
$lat 8 coron# u)i si'at alir
Prose&ur 8 tim,an# 5 #ram #ranul( Tempat%an pa&a coron#
alat; u)i Ba%tu alir &alam Ba&ah tertutup; ,u%a
penutupna( *iar%an #ranul men##alir; catat Ba%tu
&en#an men##una%an stopBatch(
Persaratan8
Kecepatan men#alir $liran
C10 #A&t% *e,as men#alir
-?10 #A&t% Mu&ah men#alir
1;.?- #A&t% u%ar men#alir
1;.C an#at su%ar men#alir
Interpretasi hasil8 %ecepatan alir ser,u% C 10 # A &eti%
Hasil 8 )i %ecepatan alir L L 1;1951 #A &eti%
2a&i; hasil an# &i&apat%an pa&a u)i %ecepatan alir ,e,as
men#alir %arena memili%ii hasil aitu 1;1951#A&eti%(
( )i u&ut Istirahat
$lat 8 pen##aris
-
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
25/40
Prose&ur 8 pa&a pen#u%uran si'at alir; #ranul &itampun# pa&a
%ertas #ra'i% millimeter; catat tin##i :h< &an
&iameter an##o%an #ranul( Hitun# su&ut :su&ut
istirahat < men##una%an persamaan ; t# L hAr
: 6achman e& III hal .15<
Persaratan %ecepatan men#alir :secara ti&a% lan#sun# < 8
$ :an#le o'
repose<
Tipe aliran
5 4cellent
5?30 oo&
30?-0 Passa,le
C-0 Ver poor
Interpretasi hasil8 su&ut istirahat ser,u% ti&a% le,iih &ari -0o
Hasil 8 t# L 1;-A L 0;7 L 3-;9900
2a&i; hasil u)i su&ut istirahat an# &ila%u%an memenuhi sarat
%arena ti&a% le,ih &ari -00 aitu 3-;9900 an# artina su&ut
istirahat $setosal memili%i tipe aliran &apat men#alir ,ai%(
5( Kesera#aman Kan&un#an :!I IV; hal(.50<
Kesera#aman %an&un#an &en#an se%sama &itim,an# Q 10
m#; &imasu%%an %e &alam la,u u%ur 50 ml; &ilarut%an &alam
10 ml metanol P; &iencer%an &en#an air sampai tan&a( Diu%ur
serapan larutan u)i &en#an larutan ,a%u pa&a pan)an#
#elom,an# serapan ma%s(le,ih %uran# -- nm terha&ap air
se,a#ai ,lan%o(
7( Pencampuran !ase 4%sternal
Ditim,an# ,ahan @ ,ahan 'ase luar 8 amilum; tal%; asam stearat
!ase &alam &imasu%%an %e Ba&ah
Dimasu%%an tal% &an &ia&u% hin##a homo#en : menit<
Ditam,ah%an asam stearat &an &ia&u% hin##a homo#en : menit<
Ditam,ah amilum &an &ia&u% hin##a homo#en : menit<
/( Penceta%an Ta,let
$lat 8 alat penceta% ta,let ter&iri &ari ,e,erapa ,a#ian;
aitu 8
a( punch atas 8 alat untu% men#empa #ranul an#
,era&a pa&a &ie
,( happer 8 tempat untu% menimpan #ranul &an
an# men#alir%an #ranul untu% &i%empa
5
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
26/40
c( &ie 8 tempat #ranul a%an &iceta%;
menentu%an u%uran &an ,entu% ta,let
&( punch ,aBah 8 alat untu% men#eluar%an
ta,let an# telah &iceta%
• Kecepatan ta,letasi ,er,e&a tiap mesin )enis sin#le punch &an rotar
machine( Rotar machine memili%i pro&u%tiitas se%itar Q
1150Amenit se&an#%an sin#le punch )auh le,ih se&i%it
• *o,ot ta,let 8 700 m#Ata,(
• Rentan# ,o,ot 8 700 m# Q 5= L ..5 m# @ 735 m#
• Ke%erasan ta,let 8
H&rotic press 8 5(/3
Mesin sin#le punch 8 /
Ke%erasan ta,let ,er%isar 8 -?/
Malan#; 11 oem,er 015
*a#ian Pro&u%si
.
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
27/40
D+KM4 3P4$N$$ MT :QUALITY CONTROLA><
P4M*$T$ T$*64T 8 $setosal 500 m#
Meto&e ranulasi Kerin#
Tan##al mulai 8 11 oem,er 015
Tan##al selesai 8 0/ 2anuari 01.
7
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
28/40
EVALUASI TABLET
I( P42I$ MT PR+DK 2$DI
1( Kesera#aman *o,ot Ta,let :!I III; hal 7<
$lat 8 eraca analiti%
Prose&ur 8 Tim,an#10 ta,let; hitun#,o,ottiap ta,let( 2i%a
&itim,an# satu persatu; ti&a% ,oleh a&a ta,let an#
,o,otna menimpan# &ari rentan# an# su&ah
&itentu%an( 2i%a a&a 1 ta,let menimpan#; la%u%anu)i 0 ta,let tam,ahan &en#an meto&e an# sama(
Persaratan &ipenuhi )i%a ti&a% le,ih &ari 1 ta,let
an# menimpan# &ari rentan# an# su&ah
&itentu%an(
Hasil 8
*o,ot ta,let Deiasi
0;5/ ;.03-
0;-7- .;./39
0;-3- -;9590
0;-55 5;/.-.
0;73 1;9/3/
0;53. 9;3575
0;.37 ;0.9/
0;71 ;0.9.
0;503 7;93--
/
Persaratan 8 ntu% ta,let an# ,o,otna ,era&a &i rentan# /0? 50
m# :D Q 7;5= minimal 1/ ta,let &an Q 15=
ma%simum ta,let
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
29/40
0;-9 3;01/.
0;7/ 1;7./0
0;.5 ;3/.
0;-9 3;01/5
0;50 ;975-0;50 ;3/.
0;.3 ;-1-/
0(;-0 3;-0..
0;51 ;93
0;-0 3;-0..
0;.9 ;15.0
*o,ot rata @ rata L -;.3/A0 L 0;319
Hasil 8 u)i %esera#aman ,o,ot ta,let memenuhi persaratan
(Kesera#aman %uran Ta,let :!I III; hal( .<
$lat 8 2an#%a oron#
Prose&ur 8 $m,il 0 ta,let; u%ur &iameter &an %ete,alan an#
men##una%an )an#%a soron#( Hitun# rata?rata &an
D
Rata?rata 8 ?
Persaratan 8 Diameter ta,let ti&a% ,oleh le,ih &ari 3 %ali &an
ti&a% ,oleh %uran# &ari -A3 te,al ta,let
Interpretasi
hasil
8 4aluasi %esera#aman u%uran# memili%i hasil an#
sesuai &en#an sarat aitu ta,let memili%i rentan#
-;9- @ 11;15 mm aitu /;1 mm
Hasil 8
Diameter :&< Te,al
%uran :mm< %uran :mm<
/;1 3;/
/;1 3;.
/;1 3;.
/;1 3;/
/;1 3;.
/;1 3;/
9
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
30/40
/;1 3;/
/;1 3;/5
/;1 3;/
/;1 3;7
/;1 3;7
/;1 3;.
/;1 3;.5
/;1 3;7
/;1 3;.
/;1 3;.5
/;1 3;7
/;1 3;7
/;1 3;.5
/;1 3;/
Diameter rata @ rata L 1.A0 L /;1 mm
Te,al rata @ rata L 7-;1A0 L 3;705 mm
Interpretasi hasil L 3 te,al L 11;15 mm L -A3 te,al L -;9- mm
3(Na%tu hancur ta,let :!I III; hal 7<
$lat 8 Disinte#rate& Tester
Ta,un# #elas pan)an# /0 mm sampai 100 mm;
&iameter &alam ti&a% le,ih %uran# / mm; &iameter
luar 30 mm hin##a 31 m; u)un# ,aBah &ilen#%api
%aBat tahan %arat; lu,an# sesuai &en#an pen#aa%
nomor -; ,er,entu% %eran)an#( Keran)an#
&isisip%an searah &i ten#ah?ten#ah ta,un# %aca;
&iameter -5 mm; &icelup%an %e &alam air ,ersuhu
antara 3.o &an 3/o se,ana% le,ih %uran# 1000 ml;
se&alam ti&a% %uran# &ari 15 cm sehin##a &apat
&inai%?turun%an &en#an teratur( Ke&u&u%an %aBat
%asa pa&a posisi tertin##i tepat &i atas permu%aan
air &an %e&u&u%an teren&ah mulut %eran)an# tepat
&i permu%aan air(
Prose&ur 8 Masu%%an 5 ta,let %e &alam %eran)an#; turun?
nai%%an %eran)an# secara teratur 30 %ali tiap menit(
30
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
31/40
2i%a ta,let ti&a% memenuhi sarat an# &itentu%an;
ulan#i pen#u)ian men##una%an ta,let satu per satu;
%emu&ian ulan#i la#i men##una%an 5 ta,let &en#an
ca%ram penuntun( Den#an cara pen#u)ian ini ta,let
harus memenuhi persaratan(
Persaratan 8 Ta,let &inata%an hancur )i%a ti&a% a&a ,a#ian
ta,let an# tertin##al &i atas %aca; %ecuali 'ra#men
an# ,erasal &ari "at penalut( Na%tu an#
&iperlu%an untu% men#hancur%an %elima ta,let
ti&a% le,ih &ari 15 menit(
Interpretasi
hasil
8 )i Na%tu Hancur ta,let $setosal memenuhi
persaratan %arena ti&a% le,ih &ari 15 menit
Hasil 8 Ba%tu hancur ta,let %unah asetosal 500 m# a&alah 50;7
&eti%(
-( Ke%erasan Ta,let
$lat 8 Har&nes Tester
Prose&ur 8 Men##una%an 10 ta,let &an leta%%an 1 ta,let &i
antara pen)epit; lalu )epit ta,let &en#an cara
men)epit alat terse,ut sampai ta,let pecahAreta%;
catat nilai an# &itun)u%%an oleh s%ala
Persaratan 8 Ke%erasan ta,let a&alah -?/ %#( :Parrot; 1971<
Interpretasi
hasil
8 Hasil u)i ti&a% memenuhi sarat %arena a&a 1 ta,let
&en#an %e%erasan 3;9 %#(
Hasil 8
D :mm< H :<
/;0- 5;0
/;0 -;7/;0- 5;3
/;05 -;-
/;0- 5;
/;00 -;
/;0- -;1
/;0- -;3
/;05 3;9
/;0- -;0
31
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
32/40
5( Kerapuhan Ta,let
a< )i !ria,ilitas
$lat 8 Rhoche 'ria,ilitor
Prose&ur 8 $m,il 10 ta,let; &i,ersih%an &en#an %uas;%emu&ian &i tim,an# semua ta,let( Masu%%an 10
ta,let an# telah &itim,an# %e &alam alat; putar
penun)u% %ecepatan %e arah %anan sampai s%ala
menun)u%%an an#%a -; alat &isettin# &en#an
%ecepatan 5 rpm( Kemu&ian tun##u sampai alat
,erhenti; lalu %eluar%an ta,let &an &i,ersih%an
&en#an %uas( Kemu&ian tim,an# 10 ta,let an#
telah &i%eluar%an &ari alat( 6alu &ihitun# %erapuhan
ta,let &en#an men##un%n rumus 8
Kerapuhan ta,let L N1 @ N A N1 S 100=
Persaratan 8 Kerapuhan harus 1= :P 3 P( 11.
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
33/40
an# telah &itentu%an(
Hasil 8 ,o,ot aBal L ;977 #
*o,ot a%hir L ;9. #
!ria,ilitas L ;977 @ ;9. ;977 100= L ;9.3/=
.( Kesera#aman Kan&un#an :!I IV Hal(.50<
$lat 8 pe%tro'otometer
Prose&ur 8 Kesera#aman %an&un#an &en#an se%sama
&itim,an# Q 10 m#; &imasu%%an %e &alam la,u
u%ur 50 ml; &ilarut%an &alam 10 ml metanol P;
&iencer%an &en#an air sampai tan&a( Diu%ur
serapan larutan u)i &en#an larutan ,a%u pa&a
pan)an# #elom,an# serapan ma%s( le,ih %uran# --
nm terha&ap air se,a#ai ,lan%o
Persaratan 8 Ka&ar $setosal &alam ta,let P>T &alam rentan# 90
@ 110 =
Interpretasi
hasil
?
7( )i Disolusi :!I IV; hal 10/3?10/5<
$lat 8 $lat an# &i#una%an a&alah &aun# an# ter&iri&ari &aun &an ,atan# se,a#ai pen#a&u%( *atan#
,era&a pa&a posisi se&emi%ian sehin##a sum,una
ti&a% le,ih &ari mm pa&a setiap &ari sum,u
erti%al Ba&ah &an ,erputar &en#an halus tanpa
#oan#an an# ,erarti( Daun meleBati &iameter
,atan# sehin##a &asar &aun &an ,atan# rata(
Prose&ur 8 Masu%%an se)umlah olume me&ia &isolusi %e
&alam Ba&ah; pasan# alat; ,iar%an me&ia &isolusi
hin##a 37o
0;5o
; &an an#%at termometer( Masu%%an ta,let %e &alam alat; hilan#%an #elem,un# u&ara
&ari permu%aan se&iaan an# &iu)i &an se#era
)alan%an alat pa&a la)u %ecepatan tertentu( Dalam
intral Ba%tu an# &itetap%an atau pa&a tiap Ba%tu
an# &inata%an; am,il cupli%an pa&a &aerah
perten#ahan antara permu%aan me&ia &isolusi &an
,a#ian atas &ari &aun &ari alat &aun#; ti&a% %uran#
1 cm &ari &in&in# Ba&ah( 96an)ut%an pen#u)ian
sampai ti#a tahap %ecuali ,ila hasil pen#u)ian
33
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
34/40
memenuhi tahap 1 atau (
Persaratan 8 Tahap 2umlah
an#
Diu)i
Kriteria Penerimaan
1 . Tiap unit se&iaan ti&a%
%uran# &ari 5=
. Rata?rata &ari 1 unit :1
< a&alah sama &en#an atau
le,ih ,esar &ari &an ti&a%
satu unit se&iaan an# le,ih
%ecil &ari ?15=
3 1 Rata?rata &ari - unit:13< a&alah sama
&en#an atau le,ih ,esar &ari
; ti&a% le,ih &ari unit
se&iaan an# le,ih %ecil &ari
?15= &an ti&a% satu unit
pun an# le,ih %ecil &ari ?
5=
Har#a a&alah )umlah "at a%ti' an# terlarut
seperti pa&a masin#?masin# mono#ra'i
Interpretasi
hasil
8 ?
II( P4M*$H$$
Pem,uatan ta,let asetosal men##una%an meto&e
#ranulasi %erin#( meto&e #ranulasi %erin# &i#una%an ,o,ot "at
a%ti' an# &i#una%an ,esar &an asetosal &apat ter&e%omposisiapa,ila &ipanas%an sehin##a ti&a% sesuai apa,ila men##una%an
meto&e %empa lan#sun# maupun #ranulasi ,asah( *ahan?,ahan
e%sipien an# &i#una%an pa&a pra%ti%um ini ter&iri &ari 'ase
&alam &an 'ase luar( Pa&a 'ase &alam; ,ahan e%sipien an#
&i#una%an; aitu PVP; amilum ; &an la%tosa se&an#%an pa&a 'ase
luar ,ahan e%sipien an# &i#una%an a&alah tal%; asam stearat(
Pemilihan ,ahan?,ahan e%sipien &i&asar%an pa&a si'at ,ahan
terse,ut sehin##a &i%etahui apa%ah ,ahan an# &i#una%an
rasional atau ti&a%( $&apun rasionalitas ,ahan se,a#ai ,eri%ut8
3-
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
35/40
1( $setosal pa&a perco,aan ini &i#una%an se,a#ai ,ahan a%ti'
&osis 500 m#( In&i%asi &osis 500 m# a&alah anal#esi% &an
antipireti% &imana e'e% terse,ut &i,eri%an pa&a rentan# &osis
35?.50 m# :DIH;00/
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
36/40
se,a#ai 'iller &alam 'ormula ini; la%tosa memili%i si'at alir
an# ,ai% &an %ompa%ti,ilitas an# cu%up(
4aluasi IP> an# &ila%u%an a&alah &istri,usi u%uran
#ranul A 'ines; ,o,ot )enis nata; ,o,ot )enis mampat; porositas;
%ompresi,ilitas; %ecepatan alir; &an su&ut istirahat( Pa&a ealuasi
&istri,usi u%uran #ranulA'ines &i%etahui massa tertampun# se,esar
;7./ # &an massa total se,esar 0;0.3 # sehin##a &i%etah nilai
&istri,usi u%utan #ranulA'ines se,esar 13;/= ,er&asar%an persamaan
massa tertampun# per massa total &an &i%ali%an 100 =( ilai
terse,ut menun)u%an &istri,usi u%uran #ranul ,ai% %arena telah
memenuhi sarat &istri,usi u%uran #ranulA'ines an# ,ai% a&alah
0=( Pa&a ealuasi ,o,ot )enis nata &i&apat%an hasil 0;..71
#Am6( ilai ini &i&apat%an &ari persamaan *2 nata L
&en#an ,o,ot #ranul se,esar 10;00. # &an olume
#ranul se,esar 15 m6( 4aluasi ,o,ot )enis mampat hampir sama
&en#an ,o,ot )enis nata( amun; persamaan an# &i#una%an a&alah
*2 mampat L &en#an ,o,ot #ranul se,esar 10;00.
# &an olume mampat se,esar 13;5 m6( Volume mampat terse,ut&i&apat%an setelah pen#etu%an 100 %ali( Hasil ealuasi ,o,ot )enis
mampat a&alah 0;7-1 #Am6( *o,ot )enis rata?rata &apat &i%etahui
&ari ,o,ot )enis nata &itam,ah%an ,o,ot )enis mampat &i,a#i &ua
sehin##a hasil an# &iperoleh a&alah se,esar 0;70-15 #Am6(
4aluasi IP> an# selan)utna a&alah porositas( arat porositas
an# ,ai% apa,ila nilai an# &i&apat ti&a% ,oleh le,ih &ari -0=(
Pa&a ealuasi an# telah &ila%u%an; nilai porositas an# &i&apat
se,esar 10= &en#an men##una%an persamaan Porositas L 1?
:VpAV,< 100=( ilai porositas terse,ut memenuhi persaratan
sehin##a sehin##a &ian##ap porositas ta,let an# &ihasil%an ,ai%(
elan)utna; ealuasi %ompresi,ilitas an# men##una%an persamaan
Kompresi,ilitas L 100 U ( V0 merupa%an olume se,elum
&imampat%an se,esar 15 m6 &an Vt a&alah olume ser,u% setelah
&imampat%an se,esar 13;5 m6( ilai %ompresi,ilitas an# &i&apat
ter#olon# se&an#; aitu 10= ter#olon# memenuhi sarat %arena
ti&a% le,ih &ari 0=( !un#si &ila%u%anna ealuasi %ompresi,ilitas
a&alah untu% men#etahui se,erapa ,esar nilai %ompresi,ilitas ta,let
%arena %an mempen#aruhi pa&a saat &ila%u%an penceta%an ta,let;
3.
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
37/40
apa,ila nilai %ompresi,ilitas ti&a% memenuhi sarat ma%a a%an
mempersulit proses penceta%an ta,let( 4aluasi ,eri%utna a&alah
%ecepatan alir &an su&ut istirahat( Pa&a %e&ua ealuasi ini
men##una%an alat an# sama ,erupa coron#( 4aluasi %ecepatan alir
&iu%ur &en#an cara mem,a#i massa ser,u% &en#an Ba%tu %eluar
sehin##a &i&apat%an %ecepatan alir se,esar 1;1951 #As &imana
Ba%tu ser,u% untu% %eluar melalui coron# hana 1 &eti%( Kecepatan
alir terse,ut ter#olon# san#at ,ai% %arena nilai an# &i&apat C 10
ma%a &apat &isimpul%an ,ahBa ser,u% ta,let asetosal an# &i,uat
&apat ,e,as men#alir( Pa&a ealuasi u)i su&ut istirahat men##una%an
persamaan tan :< L &en#an tin##i %erucut se,esar 1;- cm &an
&iameter se,esar cm sehin##a hasil an# &iperoleh se,esar
3-;990( ilai terse,ut menun)u%%an su&ut istirahat an# &ila%u%an
memenuhi sarat %arena ti&a% le,ih &ari -00 aitu 3-;9900 an#
artina su&ut istirahat $setosal memili%i tipe aliran &apat men#alir
,ai%(
Pa&a u)i ealuasi ta,let; &ila%u%an 5 )enis u)i aitu u)i
%esera#aman ,o,ot; u)i %esera#aman u%uran; u)i Ba%tu hancur; u)i
%e%erasan &an u)i %erapuhan(
Pa&a u)i %esera#aman ,o,ot; &ila%u%an &en#an men#u%ur
,o,ot 0 ta,let masin#?masin# &en#an men##una%an neraca analiti%(
etelah &itim,an# satu persatu; %emu&ian &ihitun# ,o,ot rata?rata&an = &eiasi masin#?masin# ta,let( Menurut !I III;)i%a ,o,ot ta,let
,era&a pa&a rentan# /0?50 m#; sarat an# harus terpenuhi a&alah
ma%simal ta,let &en#an =&eiasi 15 &an minimal 1/ ta,let
&en#an = &eiasi 7;5( Hasil u)i memenuhi sarat %arena semua
ta,let memili%i = &eiasi Q7;5=( *o,ot ta,let an# sera#am a%an
men#hasil%an ta%aran &an &osis o,at an# sera#am sehin##a &apat
mencapai terapi an# &iin#in%an :6ie,erman(; et(; al(; 19/9
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
38/40
itu )u#a ,erpen#aruh pa&a hasil u)i %esera#aman,o,ot ta,let
:u#rahani; &%%(; 005
se,a#ai me&ia untu% menama%an seperti cairan &alam tu,uh( $lat
u)i Ba%tu hancur &i)alan%an &an &ihitun# Ba%tu hancur ta,let( sesuai
persaratan &i !I III; ta,let ti&a% ,ersalut harus &apat hancur pa&a
Ba%tu ti&a% le,ih &ari 15 menit( Hasil an# &i&apat aitu ta,let
asetosal &apat hancur &alam Ba%tu 50;7 &eti% sehin##a menun)u%%an
,ahBa ta,let &apat hancur sempurna %eti%a %onta% &en#an cairan I(
!a%tor?'a%tor an# mempen#aruhi Ba%tu hancur suatu se&iaan ta,let
aitu si'at 'isi% #ranul; %e%erasan; porositas ta,let; &an &aa serap
#ranul(Pa&a u)i %e%erasan ta,let; &ila%u%an u)i pa&a 10 ta,let secara
aca% men##una%an alat Har&ness tester( Menurut $#oes :00/
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
39/40
memili%i tin#%at %e%erasan an# ren&ah serin# men#hasil%an ta,let
&en#an %erapuhan an# tin##i( ehin##a hasil u)i %erapuhan ta,let
memenuhi persaratan( Ta,let %unah an# ti&a% terlalu rapuh &apat
men#hasil%an ta,let %unah an# ,ai% %arena )i%a persentase
%erapuhan sema%in ,esar; ma%a sema%in ,esar pula massa ta,let
an# hilan# sehin##a %a&ar "at a%ti' &alam ta,let a%an ,er%uran#
:Kathiresan; 010
8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc
40/40
D$!T$R PT$K$
$#oes; ( 00/( Pengembangan Sediaan armasi! "disi Re#isi dan
Pengembangan( Pener,it IT*( *an&un#( Hal(79
$nsel;H(>(19/9( Pengantar $entu% sediaan armasi! "disi &( I Press(
2a%arta(
$nsel; HoBar&; 005; Pengantar $entu% Sediaan armasi &t' "dition(
Pener)emah8 !ari&a I,rahim; I?Press; 2a%arta(
$nsel; H(; $llen; 6(; Popoich; (; 011; Ansel(s P'armaceutical )osage
orms and )rug )eli#ery Systems* +t' "dition; pp 39/; 6ippincott
Nilliams Nil%ins; *altimore(
Dep%es RI; 1979; arma%o,e Indonesia III ; Dep%es RI; 2a%arta(
Dep%es RI; 1995; arma%o,e Indonesia I- ; Dep%es RI; 2a%arta(
Kathiresan; K(; Vi)in; P(; Moorthi; >( &an Manaalan; R( 010( ormulation
and "#aluation o. Loratadine C'e/able Tablets( Research 2ournal o'
Pharmaceutical; *iolo#ical an& >hemical ciences( 1:-