laporan parasetamol

7/23/2019 laporan parasetamol

http://slidepdf.com/reader/full/laporan-parasetamol 1/12

1

BAB I

PENDAHULUAN

A. Tujuan Praktikum- Untuk mengetahui pembuatan suspensi parasetamol dengan

baik dan benar.

- Untuk mengetahui preformulasi at aktif dan eksipien dalam

pembuatan suspensi parasetamol.

B. Latar Belakang!uspensi adalah sediaan "air #ang mengandung partikel

padat tidak larut #ang terdispersi dalam fase "air. !istem

terdispersi terdiri dari partikel ke"il #ang dikenal sebagai fase

dispers$ terditribusi keseluruh medium kontinu atau medium

dispersi. Untuk men%amin stabilitas suspensi umumn#aditambahkan bahan tambahan #ang disebut bahan pensuspensi

atau suspending agent.

!uspensi oral adalah sediaan "air mengandung partikelpadat #ang terdispersi dalam pemba&a "air dengan bahanpengaroma #ang sesuai dan ditu%ukan untuk penggunaan oral.Beberapa suspensi dapat langsug digunakan$ dan ada %uga #angberupa "ampuran padat #ang harus dikonstitusikan terlebih

dahulu dengan pemba&a #ang sesuai sebelum digunakan. .

Keuntungan Bentuk Sediaan Suspensi :

• baik digunakan untuk orang #ang sulit mengkonsumsi tablet$pil$ kapsul. terutama untuk anak'anak

• memiliki homogenitas #ang "ukup tinggi

• lebih mudah di absorpsi daripada tablet$ karna luaspermukaan kontak dengan permukaan saluran "erna tinggi

• dapat menutupi rasa tidak enak(pahit dari obat

• dapat mengurangi penguraian at aktif #ang tidak stabildalam air

B. Kerugian Bentuk Sediaan Suspensi :

• memiliki kestabilan #ang rendah

• %ika terbentuk "aking maka akan sulit terdispersi kembali$sehingga homogenisitasn#a men%adi buruk



)

• alirang #ang terlalu kental men#ebabkan sediaan sulit untukdituang

• ketepatan dosis lebih rendah dibandingkan sediaan larutan

• suspensi harus dilakukan pengo"okan sebelum digunakan

• pada saat pen#impanan kemungkinan perubahan sistemdispersi akan meningkat apabila ter%adi perubahantemperatur pada tempat pen#impanan.

C. Efek Farmakologi

Parasetamol adalah dri*at p'aminofenol #ang mempun#aisifat antipiretik ( analgesik. Para"etamol utaman#a digunakan

untuk menurunkan panas badan #ang disebabkan oleh karena

infeksi atau sebab #ang lainn#a. Disamping itu$ para"etamol

%uga dapat digunakan untuk meringankan ge%ala n#eri dengan

intensitas ringan sampai sedang. Ia aman dalam dosis standar$

tetapi karena mudah didapati$ o*erdosis obat baik senga%a atau

tidak senga%a sering ter%adi.

+bat #ang mempun#ai nama generik a"etaminophen ini$

di%ual di pasaran dengan ratusan nama dagang. Beberapa

diantaran#a adalah !anmol$ Pamol$ ,asidol$ Panadol$ Itramol dan

lain lain.

!ifat antipiretikn#a disebabkan oleh gugus aminobenen

dan mekanismen#a diduga berdasarkan efek sentral.

Parasetamol memiliki sebuah "in"in benena$ tersubstitusi oleh

satu gugus hidroksil dan atom nitrogen dari gugus amida pada

posisi para -1$/. !en#a&a ini dapat disintesis dari sen#a&a asal

fenol #ang dinitrasikan menggunakan asam sulfat dan natrium

nitrat. Parasetamol dapat pula terbentuk apabila sen#a&a '

aminofenol direaksikan dengan sen#a&a asetat anhidrat.

!ifat analgesik Parasetamol dapat menghilangkan rasa

n#eri ringan sampai sedang. Dalam golongan obat analgetik$

parasetamol memiliki khasiat sama seperti aspirin atau obat'



0

obat non steroid antiinfamatory drug -N!AID/ lainn#a. !eperti

aspirin$ parasetamol berefek menghambat prostaglandin

-mediator n#eri/ di otak tetapi sedikit akti*itasn#a sebagai

penghambat postaglandin perifer. Namun$ tak seperti obat'obat

N!AIDs.

Parasetamol termasuk ke dalam kategori N!AID

sebagai obat anti demam$ anti pegel linu dan anti'inammator#.

Infammation adalah kondisi pada darah pada saat luka pada

bagian tubuh -luar atau dalam/ terinfeksi$ sebuah imun #ang

beker%a pada darah putih -leukosit/. 2ontoh pada bagian luar

tubuh %ika kita terluka hingga timbul nanah itu tandan#a leukosit

sedang beker%a$ ge%ala inammation lainn#a adalah iritasi kulit.

!ifat antiinamasin#a sangat rendah sehingga tidak

digunakan sebagai antirematik. Pada penggunaan per oral

Parasetamol diserap dengan "epat melalui saluran "erna. 3adar

maksimum dalam plasma di"apai dalam &aktu 04 menit sampai

54 menit setelah pemberian. Parasetamol diekskresikan melalui

gin%al$ kurang dari 67 tanpa mengalami perubahan dan

sebagian besar dalam bentuk terkon%ugasi.

3arena Parasetamol memiliki akti*itas antiinfamasi

-antiradang/ rendah$ sehingga tidak men#ebabkan gangguan

saluran "erna maupun efek kardiorenal #ang tidak

menguntungkan. 3arenan#a "ukup aman digunakan pada semua

golongan usia.

D. osisDisis laim 8

19 : 644 mg1 hari : 644 mg ; ) gramDosis 8De&asa : 644'1444mg setiap 5 %amAnak -5'1) tahun/ : 1)6 ')64 mg -0' 9 sehari/



BAB II

I!I

A. !onogra" #at1/ Parasetamol -Asetaminofen/

!truktur

Pemerian

Hablur atau serbuk hablur putih < tidak berbau < rasa

pahit. 3elarutan

Larut dalam =4 bagian air$ dalam = bagian etanol ->67/P$

dalam 10 bagian aseton P$dalam 4 bagian gliserol P dan dalam > bagian

propilenglikol P$ larut dalam larutan

alkali hidroksida. !uhu lebur

15>° samapi 1=)°

Pen#impanan

Dalam &adah tertutup baik terlindungi dari "aha#a.)/ Pro?l Paraben -Nipasol/

!truktur



6

Pemerian

!erbuk hablur$ putih$ tidak berbau$ tidak berasa.

3elarutan

!angat sukar larut dalam air$ larut dalam 0$6 bagian

etanol ->67/P dalam 0 bagian aseton P$ dalam 14 bagian

gliserol P dan dalam 4 bagian min#ak lemak$ mudah larut

dalam larutan alkali hidroksida. @itik leleh

>6° sampai >°

Pen#impananDalam &adah tertutup baik.

0/ !orbitol !truktur

Pemerian

!erbuk$ butiran atau kepingan< putih< rasa manis<

higroskopik. 3elarutan

!angat mudah larut dalam air$ sukar larut dalam etanol

->67/P dalam metanol P dan dalam asam asetat P. Pen#impanan

Dalam &adah tertutup rapat./ !irupus simple9 -sirup gula/

Pemerian

2airan %ernih$ tidak ber&arna. Pen#impanan

Dalam &adah tertutup rapat$ ditempat se%uk.6/ +leum 2itri -in#ak Ceruk/

Pemerian

2airan$ kuning pu"at atau kuning kehi%auan$ bau khas<

rasa pedas dan agak pahit. 3elarutan



5

Larut dalam 1) bagian *olume etanol ->47/ P$ larutan

agak beropalesensi dapat ber"ampur dengan etanol

mutlak P. Pen#impanan

Dalam &adah terisi penuh dan tertutup rapat$ terlindungidari "aha#a$ ditempat se%uk.

5/ Auadestilata Pemerian

2airan %ernih$ tidak ber&arna$ tidak berbau$ tidak

mempun#ai rasa. +ksidasi

Didihkan 144 ml dengan 14 ml asam sulfat en"er P dan

4$6 ml kalium Permanganat 4$41 N$ &arna tidak hilang. Pen#impanan

Dalam &adah tertutup baik.

=/ eth#l Paraben !truktur

Pemerian

Hablur ke"il$ tidak ber&arna atau serbuk hablur$ putih$<

tudak berbau atau berbau khas lemah$ mempun#ai sedikit

rasa terbakar. 3elarutan

!ukar larut dalam air$ dalam benena dan dalam karbon

tetraklorid$ mudah larutdalam etanol dan dalam eter. Carak lebur

1)6° dan 1)° Pen#impanan

Dalam &adah tertutup baik./ 2arbo9#meth#l 2elluse !odium

!truktur

Pemerian



=

Ber&arna putih atau hampir putih$ tidak ber&arna$ tidak

berasa$ serbuk granula$ higroskopis setelah dikeringkan. Inkompatibilitas

22'Na tidak kompatibel dengan solutions asam kuat dan

gandum larut besi dan beberapa logam lainn#a sepertialuminium$ merkuri dan ink. 22 tidak kompatibel

dengan anthon gom. 22 membentuk kompleks dengan

kolagen dan mampu memper"epat muatan positif protein

tertentu.

B. Permasala$an Farmasetikaa/ Parasetamol memiliki kelarutan #ang rendah dalam air

dan mudah terhidrolisis.b/ Parasetamol memiliki rasa #ang pahit."/ !ediaan multiple dose rentan terhadap kontaminasi

mikroba.

d/ !uspensi parasetamol bersifat "air sehingga mudah

tumpah.

C. Pen%elesaian Farmasetikaa/ Parasetamol dibuat suspensi menggunakan 22'Na

sebagai suspending agent dan sorbitol sorbitol sebagai

&etting agent.b/ Fasa pahit diatasi dengan penambahan pemanis."/ Untuk menghindari mikroba ditambahkan penga&et.d/ Agar tidak en"er ditambahkan sirup simpleks untuk

menaikkan *iskositas.

. &esep

E. Formula Lengkap

'ama (umla$ Kegunaan

F( Parasetamol)64mg(6ml

etil Paraben 4$1 7Pro?l Paraben 4$4) 7!orbitol =47 0 722'Na 1 7!irup !impleks 047+l.2itrus .s

!unset #ello& .sAuadestilata ad 144 mlm.f. suspensis.0 dd 1 "thPro 8 Gadi -11 tahun/



Parasetamol )64mg(6ml Analgetik'

antipiretiketil paraben 4$17 Penga&etPro?l paraben 4$4) 7 Penga&et

!orbitol =47 07 Anti 2aplo"king22'Na 17 !uspending agent!irup simple9 047 Pemanis+l.2itrus .s Perasa!unset #ello& ,2, .s Pe&arnaAuadestilata ad 144 ml Pelarut

F. Per$itungan dan Penim)angan Ba$ana. Perhitungan Bahan

1. Parasetamol¿100ml

5ml ×250mg=5000mg

). etil Paraben¿0,18

100×100 g=0,18g

0. Pro?l paraben ¿

0,02

100×100g=0,02 g

. !orbitol =47 ¿

3

100×100ml=3ml

6. 22 ; Na ¿

1

100 ×100 g=1 g

5. !irup !imple9¿ 30

100×100ml=30ml

=. +l.2itrus : .s. !unset Gello& : .s>. Auadestiata : ad 144 ml

b. Penimbangan Bahan1. Parasetamol : 6 g). etil Paraben : 14 mg0. Pro?l Paraben : )4 mg. !orbitol : 0 ml6. 22'Na : 1 g5. !irup !imple9 : 04 ml=. +l.2itrus : .s. !unset #ello& : .s>. Auadestilata : ad 144 ml



>

*. Prosedur Kerja1/ Disiapkan alat dan bahan)/ Disetarakan timbangan

0/ Ditandai pada botol untuk "airan 144 ml/ Ditimbang semua bahan6/ Dibuat !irup simple95/ 22'Na dikembangkan -ditaburkan se"ara merata diatas 16

ml air panas/=/ !orbitol =47 dien"erkan dengan 16 ml air$ lalu dimasukkan

ke dalam mortir #ang berisi parasetamol./ 22'Na #ang telah dikembangkan dimasukkan ke dalam

bahan "ampuran bahan aktif.>/ Dimasukan s#rup simple9$ propil paraben dan metil paraben

ke dalam mortir sedikit demi sedikit dia duk merata dan

digerus homogen.14/ Ditambahkan oleum "itri dan sunset #ello& se"ukupn#a

digerus homogen.11/ Dimasukan botol dan ditambahkan auadest ad 144 ml.1)/ Diko"ok merata.10/ Diberi etiket.

+. E,aluasi SediaanPh : Fasa : anis$ agak pahit

Bau : Ceruk pahit -aroma %eruk lemah/arna : kuninga tuaolume terpindahkan : > ml

. +asil Pengamatan

+ari Kristal arna &asa Bau

Kamis ' 3uning tua anis agak

pahit

Arom %eruk

lemah

(um/at ' 3uning tua !edikit

manis dan

pahit

Aroma

%eruk lemah

Sa)tu ' 3uning tua !edikit

manis dan

pahit

Aroma

%eruk lemah

!inggu ' 3uning tua Pahit Aroma

%eruk hilang



14

Senin ' 3uning tua Pahit Aroma

%eruk hilang

Selasa ' 3uning tua Pahit Aroma

%eruk hilang&a)u ' 3uning tua Pahit Aroma

%eruk hilang

C. Pem)a$asan

Dalam per"obaan pembuatan suspensi parasetamol )64 mg (

6ml dengan preformulasi at aktifn#a adalah parasetamol.

Parasetamol berkhasiat analgetik'antipiretik dan preformulasi

eksipienn#a terdiri dari metil paraben$ pro?l paraben$ sorbitol =47$22'Na$ sirup simple9$ +leum "itrus$ sunset #ello& ,2,$ dan

auadestilata. Parasetamol berbentuk hablur atau serbuk dan dapat

larut dalam =4 bagian air. etil paraben dan pro?l paraben

merupakan at #ang sukar larut dalam air dan mudah larut dalam

etanol$ eter. !uapa#a larut dalam pembuatan metil paraben dan

propil paraben di masukan ke dalam mortir setelah sirup simpleks$

sorbitol dimasukan kedalam mortir. Propil paraben dan met#l

paraben berkhasiat sebagai penga&et$ ) at tersebut mempun#ai

kemampuan antibakteri. !orbitol =47 dalam bentuk larutan dan

berfungsi sebagi anti "aploking supa#a dalam botol tidak terbentukkristal. Na'22 merupakan at dengan &arna putih atau sedikit

kekuningan$ tidak berbau dan tidak berasa. 22 ini mudah larut

dalam air panas maupun air dingin. Pada pemanasan dapat ter%adi

pengurangan *iskositas #ang bersifat dapat balik -reversible/.

iskositas larutan 22 dipengaruhi oleh pH larutan$ kisaran pH Na'

22 adalah 6'11 sedangkan pH optimum adalah 6$ dan %ika pH

terlalu rendah -J0/$ Na'22 akan mengendap -Anon#mous. )44/.

Na'22 akan terdispersi dalam air$ kemudian butir'butir Na'22



11

#ang bersifat hidro?lik akan men#erap air dan ter%adi

pembengkakan. Penambahan Na'22 berfungsi sebagai bahan

pengental$ dengan tu%uan untuk membentuk sistem dispersi koloid

dan meningkatkan *iskositas. Kat tambahan dalam pembuatan #ang

digunakan adalah sirupus simpkes sebagai pemanis$ oleum "itrissebagi perasa$ sunset #ello& sebagai pe&arna dan auadestilata

seagai pelarut. Dalam per"obaan ini sorbitol$propil paraben$ met#l

paraben$ sirup simpleks dimasukan sedikit demi sedikit dan digerus

homogen serta dalam proses pengembangan 22'Na harus digerus

dengan "epat supa#a 22'Na bisa "epat mengembang. Dalam

proses penggerusan memerlukan tenaga #ang "ukup dan teknik

#ang baik agar tidak terbentuk butiran kental atau at'atn#a dapat

larut. !ediaan suspensi sebelum mengkonsumsin#a harus diko"ok

terlebih dahulu karena supa#a atn#a larut homogen$ karena

suspensi %ika didiamkan selalu mengendap di permukaan ba&ahbotol. Cika tidak diko"ok berakibat fatal pada dosisn#a %uga$ dosisn#a

akan kurang dikonsumsi oleh pasienn#a.

K. Etiket

BAB III

PENU@UP

Kesimpulan

Berdasarkan praktikum pembuatan suspensi parasetamol #ang

sudah sa#a laksanakan$ sa#a dapat mengetahui "ara'"ara dalam

membuat suspensi parasetamol dengan mempertimbangkan sifat'sifat

dari setiap preformulasi at aktif dan eksipienn#a. Dan sa#a %uga dapat

mengetahui khasiat$ efek farmakologi$ dosis pada sediaan oral

suspensi parasetamol.

APOTEK POLTEKKES TASIKMALAYA

Jl. Cilolohan No.35 Tasikmalaya

Telp. 0!5"3#0$%!

APA&

SIK &

No. $ '(l. $"3"

$5

)n'*k & Ya+i ,$$ 'ah*n-



1)

Documents

laporan parasetamol