Upload
nanda-kandut
View
247
Download
1
Embed Size (px)
Citation preview
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
1/28
1
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Salah satu upaya pembangunan nasional adalah pembangunan di bidang
kesehatan, karena kesehatan adalah salah satu unsur kesejahteraan umum yang
harus diwujudkan sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia. Pembangunan di
Indonesia di arahkan untuk mempertinggi derajat kesehatan yang besar artinya
bagi pembangunan dan pembinaan sumber daya manusia Indonesia dan sebagai
modal bagi pelaksanaan pembangunan nasional.
Berdasarkan Undang-undang epublik Indonesia !omor "# tahun $%%&
tentang 'esehatan menyatakan bahwa kesehatan adalah keadaan sehat, baik
secara (isik, mental, spritual maupun sosial yang memungkinkan setiap orang
untuk hidup produkti( secara sosial dan ekonomis. Pembangunan kesehatan
diarahkan untuk meningkatkan derajat kesehatan yang optimal bagi masyarakat
yang berguna sebagai modal pembangunan manusia Indonesia seutuhnya dan
masyarakat Indonesia, maka diselenggarakan upaya kesehatan yang merupakan
kegiatan untuk memelihara dan meningkatkan kesehatan yang dilakukan oleh
pemerintah dan atau masyarakat.
Bidang Pengawasan )bat dan *akanan sebagai bagian intergral dari
pembangunan kesehatan harus mampu mengantisipasi dan mengawasi perubahan
dalam industri (armasi, makanan, kosmetika dan alat kesehatan secara tepat.
*enyadari akan hal itu, diperlukan suatu institusi dan in(rastruktur pengawasan
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
2/28
$
yang kuat, memiliki kredibilitas pro(esional yang tinggi serta kewenangan untuk
penegakan hukum dengan membentuk Badan Pengawasan )bat dan *akanan
+Badan P)*. BP)* ditetapkan sebagai embaga Pemerintah !on epartemen
+P! yang bertanggung jawab kepada Presiden yang berperan dalam
pengaturan dan standar dasar penilaian keamanan. 'hasiat dan mutu produk yang
beredar serta memberikan peringatan kepada publik yang didukung dengan
penegakan hukum.
Sistem Pengawasan )bat dan *akanan +SisP)*, yang dilakukan oleh
Badan P)* harus mampu mendeteksi, mencegah dan mengawasi produk-produk
)*'/B/ +)bat, *akanan, 'osmetika, /lat 'esehatan, dan Bahan Berbahaya
secara e(ekti( dan e(isien. SisP)* mempunyai tujuan untuk melindungi
keamanan, keselamatan dan kesehatan konsumennya baik di dalam maupun di
luar negeri.
Balai P)* di Bengkulu merupakan salah satu Unit Pelaksana 0eknis +UP0
dibidang pengawasan obat dan makanan yang bertanggung jawab kepada Badan
P)*. Pengawasan obat dan makanan memiliki aspek permasalahan yang luas dan
kompleks, oleh karena itu diperlukan pengawasan yang komprehensi( dari mulai
awal proses suatu produk hingga produk beredar di masyarakat. Untuk
menghadapi tantangan diatas, masyarakat memerlukan tenaga-tenaga (armasis
salah satunya apoteker yang terampil, terlatih dan berpengalaman untuk dapat
membantu pemerintah dalam melaksanakan pengawasan obat, makanan,
minuman, kosmetik, alat kesehatan, obat tradisional, narkotik dan bahan
berbahaya yang beredar.
1
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
3/28
"
1.2 Tujuan Praktek Kerja Lapangan
/dapun yang melatarbelakangi Praktek 'erja apangan 0enaga 0eknis
armasi /hli *adya armasi +/sisten /poteker ini antara lain2
1. *eningkatkan Pemahaman calon asisten apoteker tentang, peran, (ungsi, posisi
dan tanggung jawab asisten apoteker di Balai P)*.
$. *embekali calon asisten apoteker agar memiliki wawasan, pengetahuan,
keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan ke(armasian
di Balai P)*.
". *emberi kesempatan kepada calon asisten apoteker untuk melihat dan
mempelajari strategi dan kegiatan-kegiatan yang dapat dilakukan dalam rangka
pengembangan Balai P)*.
3. *empersiapkan calon /sisten /poteker dalam memasuki dunia kerja sebagai
tenaga kerja teknis ke(armasian yang handal.
4. *emberikan gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan ke(armasian di
Balai P)*.
#. *emberikan gambaran yang jelas tentang PB, administrasi dan (ungsi
ke(armasian dalam Balai P)*
1.3 Manfaat Praktek Kerja Lapangan
1. *ahasiswa mampu memahami dan mengembangkan mata kuliah
yang di peroleh di akademi dan penerapan di lapangan kerja.
2. *eningkatkan, memperluas dan menetapkan proses penyerapan
teknologi baru dari lapangan akademi atau sebaliknya.
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
4/28
3
3. *emberi kemudahan kesempatan masuk kerja bagi lulusan /kademi
armasi4. *engembangkan atau menambah pembendaharaan perpustakaan
akademi untuk menunjang pengetahuan mahasiswa angkatan
selanjutnya.
BAB II
TINAUAN UMUM
2.1 Tuga! "an #ung!$ BP%M
Balai P)* di Bengkulu sebagai Unit Pelaksana 0eknis Badan P)*
mempunyai tugas melaksanakan kebijakan dibidang pengawasan produk
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
5/28
4
teurapetika, narkotika, psikotropika dan 5at adikti( lain, obat tradisional,
kosmetika, produk komplemen, pangan, dan bahan berbahaya.
alam melaksanakan tugasnya Balai P)* di Bengkulu, menyelenggarakan
(ungsi menurut 'eputusan 'epala Badan P)* !o.%4%167S'7'BP)* 0ahun
$%%1 tentang )rganisasi dan 0ata 'erja pada Unit Pelaksana 0eknis di
ingkungan Badan P)* yaitu 2
1. Penyusunan rencana dan program pengawasan obat dan makanan.
$. Pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium, pengujian dan penilaian mutu
produk komplemen, pangan dan bahan berbahaya.
". Pelaksanaan pemeriksaan laboratorium, pengujian dan penilaian mutu produk
secara mikrobiologi.
3. Pelaksanaan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh dan pemeriksaan
sarana produksi dan distribusi.
4. Pelaksanaan penyelidikan dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum.
#. Pelaksanaan serti(ikasi produk, sarana produksi dan distribusi tertentu yang
ditetapkan oleh 'epala Badan.
8. Pelaksanaan kegiatan layanan in(ormasi konsumen.
6. 9:aluasi dan penyusunan laporan pengujian obat dan makanan.
&. Pelaksanaan urusan tata usaha dan kerumahtanggaan.
1%. Pelaksanaan tugas lain yang ditetapkan oleh 'epala Badan, sesuai dengan
bidang tugasnya.
2.2 Ke"u"ukan BP%M
4
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
6/28
#
Berdasarkan Peraturan Presiden epublik Indonesia !omor 11 tahun $%%4
tentang perubahan kelima atas 'eputusan Presiden !omor 1%" tahun $%%1
tentang 'edudukan, 0ugas, ungsi, 'ewenangan, Susunan )rganisasi, dan 0ata
'erja embaga Pemerintah !on epartemen, kedudukan dari Badan P)*
termasuk salah satu embaga Pemerintah !on epartemen +P!. P!
adalah lembaga pemerintah pusat yang dibentuk untuk melaksanakan tugas
pemerintahan tertentu dari Presiden. P! berada di bawah dan bertanggung
jawab kepada Presiden. P! mempunyai tugas melaksanakan tugas
pemerintahan tertentu dari Presiden sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-
undangan yang berlaku.
2.3 &$!$ "an M$!$ BP%M
a. &$!$ Ba"an P%M
*enjadi Institusi Pengawas )bat dan *akanan yang Ino:ati(, 'redibel dan
iakui Secara nternasional untuk *elindungi *asyarakat.
'. M$!$ Ba"an P%M
1. *elakukan Pengawasan Pre-Market dan Post-Market Berstandar
Internasional.
$. *enerapkan Sistem *anajemen *utu Secara 'onsisten.
". *engoptimalkan 'emitraan dengan Pemangku 'epentingan di Berbagai
ini.
3. *emberdayakan *asyarakat agar *ampu *elindungi iri dari )bat dan
*akanan ;ang Berisiko 0erhadap 'esehatan.
4. *embangun )rganisasi Pembelajar +Learning Organization.
2.4 Ke(enangan BP%M
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
7/28
8
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
8/28
6
Bidang Pengujian Produk 0erapeutik, !arkotika, )bat 0radisional,
'osmetik dan Produk 'omplemen= Bidang Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya=
Bidang Pengujian *ikrobiologi=
Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan=
Bidang Serti(ikasi dan ayanan In(ormasi 'onsumen
Sub Bagian 0ata Usaha
'elompok ?abatan ungsional
b. Balai Besar Pengawas )bat dan *akanan tipe B
Balai Besar Pengawas )bat dan *akanan tipe B terdiri dari2
Bidang Pengujian Produk 0erapeutik, !arkotika, )bat 0radisional,
'osmetik dan Produk 'omplemen=
Bidang Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya dan *ikrobiologi=
Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan=
Bidang Serti(ikasi dan ayanan In(ormasi 'onsumen=
Sub bagian 0ata Usaha=
'elompok ?abatan ungsional
c. Balai Pengawas )bat dan *akanan tipe /
Balai Pengawas )bat dan *akanan tipe / terdiri dari2
Seksi Pengujian Produk 0erapeutik, !arkotika, )bat 0radisional,
'osmetik dan Produk 'omplemen=
Seksi Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya=
Seksi Pengujian *ikrobiologi=
Seksi Pemeriksaan dan Penyidikan=
Seksi Serti(ikasi dan ayanan In(ormasi 'onsumen=
Sub bagian 0ata Usaha=
'elompok ?abatan ungsional
d. Balai Pengawas )bat dan *akanan tipe B
Seksi Pengujian Produk 0erapeutik, !arkotika, )bat 0radisional,
'osmetik dan Produk 'omplemen=
Seksi Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya dan *ikrobiologi=
Seksi Pemeriksaan, Penyidikan, Serti(ikasi dan ayanan In(ormasi
'onsumen=
Sub bagian 0ata Usaha=
'elompok ?abatan ungsional
Unit Pelaksana 0eknis di lingkungan Badan Pengawas )bat dan *akanan,
yaitu 2
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
9/28
&
a. 1$ +dua belas Balai Besar Pengawas )bat dan *akanan tipe /=
b. 8 +tujuh Balai Besar Pengawas )bat dan *akanan tipe B=
c. 8 +tujuh Balai Pengawas )bat dan *akanan tipe /= dand. 3 +empat Balai Pengawas )bat dan *akanan 0ipe B.
2.+ ,ejara- BP%M Bengkulu
Balai P)* Bengkulu adalah unit pelaksana teknis Badan P)* I. Pada
!o:ember tahun $%1% Balai P)* di Bengkulu pindah ke lokasi yang baru yaitu
di ?alan epati Payung '* 1" 'ecamatan Selebar 'ota Bengkulu yang memiliki
lahan seluas 1$.36% m$. Sebelumnya Balai Pom Bengkulu beralamat di jalan
Batanghari !o.1 Padang >arapan dan terdiri dari 2
@ uas bangunan laboratorium1.6%% m$
@ uas bngunan kantor 1.$%% m$
@ Pembangunan dilakukan dalam " tahap +$%%6,$%%&,$%1%
@ Status kepemilikan kantor Balai P)* I.
ilokasi yang baru BP)* Bengkulu memiliki laboratorium yang lengkap
dan modern untuk menguji kualitas produk obat, terapetik, kosmetik, obat
tradisional, !/PA/, produk pangan dan bahan berbahaya serta mikrobiologi yang
telah terakreditasi '/!-BS! sesuai dengan IS)7I9 18%$42$%%4.
aboratorium BP)* Bengkulu di dukung oleh peralatan yang modern dan
personel laboratorium yang kompeten dibidangnya yang menjamin hasil
pengujian :alid, bermutu dan dapat dipertanggungjawabkan.
Balai Pengawas )bat dan *akanan +Balai P)* Bengkulu merupakan Unit
Pelaksana 0eknis Badan P)* I sesuai dengan Surat 'eputusan 'epala Badan
P)* !o. %4%167S'7'BP)* tahun $%%1 tanggal 18 (ebruari $%%1.
Balai P)* Bengkulu, mempunyai tugas melaksanakan kebijakan di bidang
pengawasan produk obat, narkotika, psikotropika dan 5at adikti( lain, obat
tradisional, kosmetik, produk komplemen, pangan dan bahan berbahaya.
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
10/28
1%
?umlah S* yang dimiliki oleh Balai P)* Bengkulu untuk melaksanakan
tugas dan (ungsi pengawasan obat dan makanan pada tahun $%1% adalah sejumlah
## orang yang terdiri dari 1 orang kepala balai, 14 orang di bagian tata usaha, 1%
orang di bagian pemeriksaan dan penyidikan , 4 orang di bagian serti(ikasi dan
layanan in(ormasi konsumen, 1# orang di pengujian terapetik, 11 orang di
pengujian pangan dan BB dan 8 orang di pengujian mikrobiologi. /dapun pro(il
tingkat pendidikan adalah 4 orang pendidikan S$ C apoteker, $% orang apoteker,
1% orang sarjana +S1, 1% orang akademi +" dan $$ orang sekolah lanjutan atas
+S0/. engan tantangan yang semakin komplek, Balai P)* Bengkulu harus
melakukan pengembangan S* dan dapat memprediksikan kebutuhan S*
untuk menghadapi lingkungan strategis yang semakin dinamis.
2. ,truktur %rgan$!a!$
Sesuai dengan 'eputusan 'epala BP)* !omor %$%%17S'7'BP)*,
organisasi dan tata kerja BP)* adalah sebagai berikut 2
1. 'epala Balai P)*.
$. 'a Sub Bagian 0ata Usaha.
". 'asie Pemeriksaan dan Penyidikan.
3. 'asie Serti(ikasi dan I'.
4. 'asie Pengujian 0eranokoko.
#. 'asie Pengujian Pangan dan BB.
8. 'asie Pengujian *ikrobiologi.
6. 'elompok ?abatan ungsional.
&.
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
11/28
KEPALA BALAI POM BENGKULU
Drs. Zulkifi, Apt
NIP. 196401011994011001
Ka Sub Bagian Tata Usaha
Dra. Sri Yuniati
NIP. 196401011994011001
Pemeriksaan dan Pemenyidikan
Drs. Syarudin T.,Apt.,.Si
NIP. 196!06"#19960!1001
Kasie Sertifkasi dan LIK
Drs. Sasra., Apt.,.Si
NIP. 196$0%11199!0!1001
Kasie Penguian Teran!k!
Dra. &irni., Apt.,.'(s
NIP. 1964061$19940!"001
KasiePenguian Pangan dan BB
Zul A)ri., S.Si.,Apt.,.'(s
NIP. 19660%"#199$0!1001
Kasie Penguian Mikr!bi!"!gi
Drs. *(s+andi., Apt
NIP. 19600$1%19910!1001
Ke"!m#!k $abatan %ungsi!na"
1/.,truktur %rgan$!a!$ BP%M Bengkulu
11.
12.
1"
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
12/28
1". Balai Pengawas )bat dan *akanan Bengkulu dipimpin oleh
seorang 'epala. Unsur )rganisasi Balai P)* terdiri dari 2
1. Bidang Pengujian Produk 0eurapetik, !arkotika, )bat 0radisional,
'osmetik dan Produk 'omplemen.
13. Bidang Pengujian Produk 0eurapetik, !arkotika, )bat 0radisional,
'osmetik dan Produk 'omplemen mempunyai tugas melaksanakan
penyusunan rencana dan program serta e:aluasi dan penyusunan laporan
pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium, pengujian dan penilaian mutu
di bidang produk teurapetik, narkotika, obat tradisional, kosmetik dan
produk komplemen.
$. Bidang Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya
14. Bidang Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya mempunyai tugas
melaksanakan penyusunan rencana dan program serta e:aluasi dan
penyusunan laporan pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium,
pengujian mutu di bidang pangan dan bahan berbahaya.
". Bidang Pengujian *ikrobiologi
1#. Bidang Pengujian *ikrobiologi mempunyai tugas melaksanakan
penyusunan rencana dan program serta e:aluasi dan penyusunan laporan
pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium, pengujian dan penilaian mutu
secara mikrobiologi.
3. Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan
18. Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan mempunyai tugas
melaksanakan penyusunan rencana dan program serta e:aluasi dan
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
13/28
penyusunan laporan pelaksanaan pemeriksaan setempat, pengambilan
contoh untuk pengujian, dan pemeriksaan sarana produksi, distribusi dan
instansi kesehatan serta penyidikan kasus pelanggaran hukum di bidang
produk teurapetik, narkotika, psikotropika dan 5at adikti( lain, obat
tradisional, kosmetik, produk komplemen, pangan dan bahan berbahaya.
alam melaksanakan tugas Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan
menyelenggarakan (ungsi 2
16. a. Penyusunan rencana dan program pemeriksaan dan penyidikan
obat dan makanan.
1&. b. Pelaksanaan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh dan
pemeriksaan sarana produksi, distribusi dan instansi kesehatan di
bidang produk teurapetik, narkotika, psikotropika dan 5at adikti( lain,
obat tradisional, kosmetik dan produk komplemen.
$%. c. Pelaksanaan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh dan
pemeriksaan sarana produksi dan distribusi di bidang pangan dan bahan
berbahaya.
$1. d. Pelaksanaan penyidikan terhadap kasus pelanggaran hukum.
$$. e. 9:aluasi dan penyusunan laporan pemeriksaan, penyidikan obat
dan makanan.
$". Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan ini terdiri dari 2
a. Seksi Pemeriksaan, mempunyai tugas melakukan pemeriksaan
setempat, pengambilan contoh untuk pengujian, pemeriksaan sarana
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
14/28
produksi dan distribusi produk teurapetik, narkotika, psikotropika dan
5at adikti( lain, obat tradisional, kosmetik dan produk komplemen.
b. Seksi Penyidikan, mempunyai tugas melakukan penyidikan terhadap
kasus pelanggaran hukum di bidang produk teurapetik, narkotika,
psikotropika dan 5at adikti( lain, obat tradisional, kosmetik, produk
komplemen, pangan dan bahan berbahaya.
4. Bidang Serti(ikasi dan ayanan In(ormasi 'onsumen
$3. *empunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program
serta e:aluasi dan penyusunan laporan pelaksanaan serti(ikasi produk,
sarana produksi dan distribusi tertentu dan layanan in(ormasi konsumen.
$4. alam melaksanakan tugas Bidang Serti(ikasi dan ayanan
In(ormasi 'onsumen menyelenggarakan (ungsi 2
a. penyusunan rencana dan program serti(ikasi produk dan layanan
in(ormasi konsumen.
b. pelaksanaan serti(ikasi produk, sarana produksi dan distribusi tertentu.
c. pelaksanaan layanan in(ormasi untuk konsumen.
d. e:aluasi dan penyusunan laporan serti(ikasi produk dan layanan
in(ormasi konsumen.
$#. Bidang Serti(ikasi dan ayanan In(ormasi 'onsumen terdiri dari 2
a. Seksi Serti(ikasi, mempunyai tugas melakukan serti(ikasi produk,
sarana produksi dan distribusi tertentu.
b. Seksi ayanan In(ormasi 'onsumen, mempunyai tugas melakukan
layanan in(ormasi terhadap konsumen.
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
15/28
$8.
$6.
#. Sub Bagian 0ata Usaha
$&. *empunyai tugas memberikan pelayanan teknis dan administrasi
di lingkungan Balai P)* Bengkulu.
8. 'elompok ?abatan ungsional.
"%. *empunyai tugas melakukan kegiatan sesuai dengan jabatan
(ungsional masing-masing berdasarkan peraturan perundang-undangan yang
berlaku.
"1.
2.0 Ke'$jakan ,trateg$! Ba"an P%M
"$. *emenuhi tantangan perubahan lingkungan strategis yang
kompleks dan dinamis, Badan P)* mewujudkan :isi dan misinya melalui $ +dua
kebijakan strategis yaitu pemantapan in(rastruktur dan re:italisasi program P)*.
1. Perkuatan in(rastruktur Badan P)*
"". /gar mampu melaksanakan tugas dan (ungsinya secara e(ekti( dan
e(isiensi serta memiliki kemampuan beradaptasi dan berino:asi sesuai dengan
kebutuhan lingkungan yang berubah dengan cepat, perlu dilakukan trans(ormasi
mendasar, mencakup antara lain 2
mental model dan sistem berpikir sumber daya manusia=
sistem operasi yang terkendali oleh kinerja melalui insenti(=
struktur pengambilan keputusan yang mampu menciptakan akuntabilitas
publik=
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
16/28
peraturan perundang-undangan sesuai dengan perkembangan.
"3.
"4.
$. e:italisasi Program P)*
"#. 'ebijakan re:italisasi Badan P)* diarahkan terutama pada
kegiatan prioritas yang memiliki e(ek sinergi dan daya ungkit yang besar terhadap
tujuan perlindungan masyarakat luas, mencakup antara lain 2
e:aluasi mutu, keamanan dan khasiat produk berisiko oleh tenaga ahli
berdasarkan bukti-bukti limiah=
Standardisasi mutu produk untuk melindungi konsumen sekaligus
meningkatkan daya saing menghadapi era pasar bebas=
Pelaksanaan cara-cara produksi dan distribusi yang baik sebagai built-in
control=
)perasi pemeriksaan dan penyidikan terhadap produksi, distribusi dan
peredaran narkotika, psikotropika dan prekursor serta produk-produk ilegal=
Monitoringiklan dengan melibatkan peran akti( masyarakat dan organisasi
pro(esi=
'omunikasi, in(ormasi dan edukasi kepada masyarakat untuk
meningkatkan kesadaran dan pengetahuan terhadap mutu, khasiat dan
keamanan produk=
Bimbingan teknis terutama kepada industri kecil menengah yang ber(okus
pada peningkatan kualitas produk.
2. Target K$nerja
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
17/28
"8. 0arget kinerja Badan P)* meliputi sebagai berikut 2
0erkendalinya penyaluran produk terapeutika dan narkotika, psikotropika,
dan 5at adikti( +!/PA/.
0erkendalinya mutu, khasiat, dan keamanan produk obat dan makanan
termasuk klaim pada label dan iklan di peredaran.
0ercegahnya risiko penggunaan bahan kimia berbahaya sebagai akibat
pengelolaan yang tidak memenuhi syarat.
Penurunan kasus pencemaran pangan.
Peningkatan kapasitas organisasi yang didukung dengan kompetensi dan
keterampilan personil yang memadai.
0erwujudnya komunikasi yang e(ekti( dan saling menghargai antar sesama
dan pihak terkait.
"6.
2.1/ $laa- Kerja
"&. Balai P)* di Bengkulu mempunyai luas wilayah kerja di Pro:insi
Bengkulu D 1&.86& km$yang tersebar di 1% kabupaten7kota dan gugusan
Pulau 9nggano yang berada D &% mil sebelah selatan Pro:insi Bengkulu.
1. 'ota Bengkulu
$. 'ab. Bengkulu Utara
". 'ab. Bengkulu Selatan
3. 'ab. ejang ebong
4. 'ab. 'aur
#. 'ab. *uko-muko
8. 'ab. ebong
6. 'ab. 'epahiang
&. 'ab. Seluma
1%. 'ab. Bengkulu 0engah
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
18/28
3%.
2.11 Pr$n!$p Da!ar ,$!P%M
31. Prinsip dasar SisP)* adalah sebagai berikut 2
0indakan pengamanan yang cepat, tepat, akurat, dan pro(esional.
0indakan dilakukan berdasarkan atas tingkat risiko dan berbasis bukti-
bukti ilmiah.
ingkungan pengawasan bersi(at menyeluruh, mencakup seluruh siklus
proses.
Berskala nasional7lintas pro:insi, dengan jaringan kerja internasional.
)toritas yang menunjang penegakan supremasi hukum.
*emiliki jaringan laboratorium nasional yang kohesi( dan kuat yang
berkolaborasi dengan jaringan global.
*emiliki jaringan sistem in(ormasi keamanan dan mutu produk.
3$.
2.12 Kn!ep ,$!P%M
3". Pengawasan )bat dan *akanan memiliki aspek permasalahan
berdimensi luas dan kompleks. )leh karena itu, diperlukan sistem pengawasan
yang komprehensi(, sejak awal proses suatu produk hingga produk tersebut
beredar di tengah masyarakat.
33. Untuk menekan sekecil mungkin risiko yang terjadi, dilakukan
SisP)* tiga lapis, yaitu 2
1. Sub-sistem Pengawasan Produsen
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
19/28
34. Sub-sistem Pengawasan Produsen adalah sistem pengawasan
internal oleh produsen melalui pelaksanaan cara-cara produksi yang baik
atau Good Manufacturing Practicesagar setiap bentuk penyimpangan dari
standar mutu dapat dideteksi sejak awal.
3#. Secara hukum produsen bertanggung jawab atas mutu dan
keamanan produk yang dihasilkannya. /pabila terjadi penyimpangan dan
pelanggaran terhadap standar yang telah ditetapkan maka produsen dikenai
sanksi, baik administrati( maupunpro- justisia.
$. Sub-sistem Pengawasan 'onsumen
38. Sub-sistem Pengawasan 'onsumen adalah sistem pengawasan oleh
masyarakat konsumen sendiri melalui peningkatan kesadaran dan
peningkatan pengetahuan mengenai kualitas produk yang digunakannya dan
cara-cara penggunaan produk yang rasional.
". Sub-sistem Pengawasan Pemerintah7Badan P)*
36. Sub-sistem Pengawasan Pemerintah7Badan P)* adalah sistem
pengawasan oleh pemerintah melalui pengaturan dan standardisasi=
penilaian keamanan, khasiat dan mutu produk sebelum dii5inkan untuk
beredar di Indonesia= inspeksi, pengambilan sampel dan pengujian
laboratorium produk yang beredar serta peringatan kepada publik yang
didukung penegakan hukum. Untuk meningkatkan kesadaran dan
pengetahuan masyarakat konsumen terhadap mutu, khasiat dan kemanan
produk maka pemerintah juga melaksanakan kegiatan komunikasi, in(ormasi
dan edukasi.
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
20/28
3&.
4%.
41.
4$.
4".
43.
)). BAB III
)+. PEMBAHA,AN
3.1 aktu Te*pat "an Tekn$! Pelak!anaan
48. Pelaksanaan kegiatan P' +Praktek 'erja apangan dilakukan pada
tanggal $# ?anuari $%14 hingga $" ebruari $%14 di Badan P)* aerah
Bengkulu yang mencakup seluruh organisasi yang ada di dalamnya seperti Seksi
Pemeriksaan dan Penyidikan, Serti(ikasi dan ayanan In(ormasi 'onsumen,
Pengujian 0eranokoko, Pengujian Pangan dan bahan Berbahaya, serta Pengujian
*ikrobiologi. engan jadwal yang telah disusun sebelumnya maka kegiatan
berlangsung tertib, tiap kelompok terdiri dari # mahasiswa. ?adwal berlangsung
pada pagi hari pukul %62%%
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
21/28
*enteri 'esehatan. Untuk melaksanakan kebijakan dibidang pengawasan produk
teurapeutik, narkotika, psikotropika dan 5at adikti( lain, obat tradisional,
kosmetik, produk komplemen, keamanan pangan dan bahan berbahaya di daerah
maka Badan P)* memiliki Unit Pelaksana 0eknis +UP0 yang terdiri dari Balai
P)* dan Balai Besar P)*. UP0 Badan P)* dipimpin oleh seorang kepala yang
bertanggung jawab langsung kepada kepala Badan P)*.
#1. Salah satu UP0 Badan P)* adalah BP)* di Bengkulu.Selama
kami P' di Balai P)* di Bengkulu, kami ditempatkan disemua bidang yaitu
bidang Pemeriksaan dan Penyidikan, bidang Serti(ikasi dan ayanan In(ormasi
'onsumen +S9I', bidang Pengujian 0eranokoko, bidang Pengujian Pangan
dan Bahan Berbahaya, dan bidang Pengujian *ikrobiologi.
#$. ari semua bidang dalam struktur organisasi BP)*, kami
melakukan kegiatan atau pekerjaan yang dilakukan oleh pegawai BP)*
Bengkulu namun hanya sebatas membantu dan ingin mengetahui apa saja tugas-
tugas yang dilakukan pegawai BP)*. Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan
merupakan bidang pertama dalam struktur organisai yang meliputi eputi I
+eputi bidang pengawasan produk terpeutik dan narkotika, psikotropika dan 5at
adikti(, eputi II +eputi bidang pengawasan obat tradisional, kosmetik dan
produk komplemen dan eputi III +eputi bidang pengawasan keamanan pangan
dan bahan berbahaya dalam bidang ini kami semua mahasiswa mendapat
pengalaman dari ketiga deputi yang ada dalam bidang Pemeriksaan dan
Penyidikan. 0ugas yang kami kerjakan selama dibidang ini adalah mengentri
sampel obat yang dibeli bulan ebruari $%14, mengetik hasil dan laporan hasil
$$
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
22/28
pengawasan pencantuman peringatan kesehatan dan on(ormasi kesehatan pada
kemasan produk tembakau serta P>< +Pictorial >ealth
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
23/28
atau persyaratan untuk pendirian7 registrasi sarana produksi dan distribusi tertentu
serta mendapatkan i5in edar produknya +misalnya makanan-minuman, kosmetik,
dan obat tradisional.
#4. Sedangkan seksi ayanan In(ormasi 'onsumen bertugas
melakukan layanan in(ormasi untuk konsumen berupa penyebaran in(ormasi yang
dapat dilakukan dengan cara melakukan penyuluhan baik atas permintaan dari
pihak ketiga sebagai narasumber yang menyangkut masalah )*'/B/ Emisal,
in'es Propinsi7'abupaten7kota bekerja sama dengan BBP)* dalam
mengadakan penyuluhan SP'P +Serti(ikat Penyuluhan 'emanan Pangan dan
SPP-I0 +Serti(ikasi Produksi Pangan Industri umah 0angga >' %%.%4.4.1#3%
tahun $%%" tentang pedoman tata cara penyelenggaraan SPP-I0F atau
menjalankan program Balai P)* dalam melindungi masyarakat dari
penyalahgunaan )*'/B/ oleh produsen. Seksi I' juga menyediakan leaflet
yang dapat diberikan bagi masyarakat7 konsumen yang membutuhkan.
##. Untuk memenuhi kebutuhan masyarakat7 konsumen akan
keamanan pangan. BP)* memiliki suatu unit khusus untuk melayani pengaduan
konsumen yang disebut Unit ayanan Pengaduan 'onsumen +UP'.
#8. Bidang 0eranokoko merupakan bidang ketiga dalam struktur
organisasi Balai P)* yang mempunyai tugas melaksanakan penyusunan
rencana dan program, e:aluasi dan laporan pelaksanaan pemeriksaan secara
laboratorium, pengujian dan penilaian mutu di bidang produk terapetik, narkotika,
obat tradisional, kosmetik dan produk komplemen.
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
24/28
#6. alam melaksanakan tugas, bidang pengujian teranokoko
menyelenggarakan (ungsi 2
1. Pelaksanaan penyusunan rencana dan program, e:aluasi dan laporan
pengelolaan laboratorium dan pengendalian mutu hasil pengujian produk
terapetik.
$. Pelaksanaan penyusunan rencana dan program, e:aluasi dan laporan
pengelolaan laboratorium dan pengendalian mutu hasil pengujian produk
narkotika dan psikotropika.
". Pelaksanaan penyusunan rencana dan program, e:aluasi dan laporan
pengelolaan laboratorium dan pengendalian mutu hasil pengujian produk
obat tradisional dan produk komplemen,
3. Pelaksanaan penyusunan rencana dan program, e:aluasi dan laporan
pengelolaan laboratorium dan pengendalian mutu hasil pengujian produk
kosmetik, P'0 dan alat kesehatan.
#&. Bidang Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya dan *ikrobiologi
merupakan bidang keempat dan kelima dalam struktur organisasi Balai P)* yang
mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program, e:aluasi dan
laporan pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium, pengujian dan penilaian
mutu dibidang pangan dan bahan berbahaya serta pemeriksaan secara
laboratorium, pengujian dan pengendalian mutu di bidang mikrobiologi.
8%. alam melaksanakan tugas, bidang pengujian pangan, bahan
berbahaya dan mikrobiologi menyelenggarakan (ungsi 2
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
25/28
1. Pelaksanaan penyusunan rencana dan program, e:aluasi dan laporan
pengelolaan laboratorium dan pengendalian mutu hasil pengujian pangan
dan BB.
$. Pelaksanaan penyusunan rencana dan program, e:aluasi dan laporan
pengelolaan laboratorium dan pengendalian mutu hasil pengujian
mikrobiologi.
81. Bidang pengujian pangan, bahan berbahaya dan mikrobiologi
terdiri dari 2
a. Seksi ab Pangan dan BB, merupakan tugas melakukan penyiapan
bahan penyusunan rencana dan program, e:aluasi dan laporan
pengelolaan laboratorium dan pengendalian mutu hasil pengujian
pangan dan berbahaya.
b. Seksi aboratatorium *ikrobiologi, mempunyai tugas melakukan
penyiapan bahan penyusunan rencana dan program, e:aluasi dan
laporan pengelolaan laboratorium dan pengendalian mutu hasil
pengujian mikrobiologi.
8$.
8".
4.
).
+.
.
86.
8&.6%.
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
26/28
61.6$.
6".
04. BAB I&
0). ,IMPULAN DAN ,A6AN
0+.
0. ).1 ,$*pulan
66. Berdasarkan hasil P' yang telah dilakukan di Balai P)* di
Bengkulu dapat disimpulkan bahwa2
1. Badan P)* merupakan embaga Pemerintah !on epartemen +P!
yang dibentuk untuk melaksanakan tugas pemerintahan tertentu dari
presiden dan bertanggung jawab kepada Presiden dan dalam pelaksanaan
tugasnya dikoordinasikan oleh *enteri 'esehatan.
$. BP)* memiliki peranan yang sangat penting dalam melindungi mayarakat
dari produk )*'/B/ yang beresiko terhadap kesehatan.
". *eningkatnya kepedulian masyarakat terhadap keamanan produk
)*'/B/ yang dikonsumsi, ini berdasarkan banyaknya pengaduan dan
pertanyaan dari masyarakat tentang produk tersebut melalui UP'.
3. /danya peran /poteker yang memiliki pengetahuan dan kemampuan
khususnya di bidang obat dapat memudahkan pelaksanaan program
pemerintah dalam menegakkan peraturan perundang-undangan di bidang
kesehatan.
4.
0. ).2 ,aran
&%. /dapun saran yang dapat kami berikan antara lain2
$6
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
27/28
1. ebih mempopulerkan website Badan P)* kepada masyarakat, agar
masyarakat lebih mudah mengetahui tentang keamanan produk )*'/B/.
$. UP' perlu meningkatkan pelayanan in(ormasi kepada masyarakat melalui
berbagai media massa agar masyarakat lebih mengetahui keberadaan wadah
pengaduan mengenai produk-produk obat, makanan, kosmetik, alat
kesehatan, dan bahan berbahaya +)*'/B/.
". Sebaiknya tempat memberikan in(ormasi dalam ruang UP' diperbesar
sehingga memberikan keleluasaan bagi masyarakat7konsumen dalam
menerima in(ormasi.
1.
2.
3.
4.
).
+.
.
0.
.
1//.
1/1.
1/2.
1/3.
1/4.
1/).
1/+.
1/.
1/0.
1/.
7/25/2019 Laporan Pkl Badan Pom Mayyang
28/28
11/. DA#TA6 PU,TAKA
111.
11$. Badan Pengawas )bat dan *akanan. $%%$. Evaluasi Kegiatan
Pengawasan Obat dan Makanan. Balai Besar P)* di Bandung.
11".
113. Badan Pengawas )bat dan *akanan. $%%1. Keputusan Kepala adan
Pengawas Obat dan Makanan !o"or #$#%&'(K'KPOM tentang
Organisasi dan )ata Kerja *nit Pelaksana )eknis di Lingkungan adan
Pengawas Obat dan Makanan. ?akarta.
114.
11#. Badan Pengawas )bat dan *akanan. $%%1. Metode +nalisis Pusat
Pengujian Obat dan Makanan !asional Mikrobiologi. ?akarta.
118.116. Buckle, './, a:ey, ?./, et al, 1&6&. ,oodborne Microorganis"s of
Public ealt (ignificance/ 9dition 3, /IS0 +!S< Branch, ood
*icrobiology Group, /ustralia.
11&.
1$%. appucino, ?.G., and Sherman. 1%. Microbiolog0 1 + Laborator0
Manual. 0he Benjamin Publishing ompany. !ew ;ork.
1$1.
1$$. ahyadi,