Upload
dinhliem
View
253
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
LAPORAN statistikPROGRAM FARMASI 2015
BAHAGIAN PERKHIDMATAN FARMASIKementerian Kesihatan Malaysia
Misi Kementerian Kesihatan adalah untuk menerajui dan berusaha bersama-sama:
i) untuk memudahkan dan membolehkan rakyat;• mencapai sepenuhnya
potensi mereka dalam kesihatan• menghargai kesihatan
sebagai aset paling berharga• mengambil tanggungjawab
dan tindakan positif demi kesihatan mereka
ii) untuk memastikan sistem kesihatan berkualiti tinggi iaitu;• mengutamakan pelanggan• saksama• tidak membebankan• cekap• wajar mengikut teknologi• boleh disesuaikan mengikut
persekitaran• inovatif
iii) dengan menekankan:• sifat penyayang,
profesionalisme dan kerja berpasukan• sifat menghormati
maruah insan • penglibatan
masyarakat
KEMENTERIAN KESIHATAN MALAYSIANegara menggembleng tenaga ke arah kesihatan yang lebih baik.
vISI
KEMENTERIAN KESIHATAN MALAYSIAmISI
Untuk membantu seseorang individu untuk mencapai dan mengekalkan satu tahap kesihatan bagi membolehkannya menjalankan kehidupan ekonomi dan sosial yang produktif. Ini boleh dicapai dengan menyediakan perkhidmatan kesihatan bercorak promosi, pencegahan penyakit serta rawatan dan pemulihan yang cekap, sesuai dan berkesan dengan memberi penekanan kepada golongan-golongan yang kurang bernasib baik.
KEMENTERIAN KESIHATAN MALAYSIAOBJEKTIF
Menerajui pengurusan berkualiti ke atas ubat-ubatan melalui tenaga kerja yang berdaya saing, sains dan teknologi bersesuaian dan perkongsian dengan semua pihak yang berkepentingan.
BAHAGIAN PERKHIDMATAN FARMASIVISI
Memastikan semua keluaran farmaseutikal dan produk-produk penjagaan kesihatan yang berada di pasaran adalah berkualiti, selamat dan berkesan dan dikawal mengikut perundangan serta digunakan secara rasional.
BAHAGIAN PERKHIDMATAN FARMASIOBJEKTIFMemastikan ubat-ubatan berkualiti untuk negara.
BAHAGIAN PERKHIDMATAN FARMASIMISI
ISI KANDUNGAN
KANDUNGAN MUKASURAT
BAHAGIAN DASAR & PENGURUSAN FARMASI 1
(A) SEKSYEN PEMBANGUNAN PROFESSION FARMASI 3
(B) SEKSYEN HUBUNGAN DAN INOVASI 17
BAHAGIAN AMALAN DAN PERKEMBANGAN FARMASI 21
(A) CAWANGAN FORMULARI DAN FARMAKOEKONOMIK 23
(B) LEMBAGA FARMASI MALAYSIA 27
(C) CAWANGAN PERKEMBANGAN FARMASI 29
(D) CAWANGAN PENGGUNAAN UBAT BERKUALITI 31
(E) CAWANGAN FARMASI KLINIKAL DAN TEKNIKAL 37
BAHAGIAN PENGUATKUASAAN FARMASI 53
(1) CAWANGAN PELESENAN
(A) SEKSYEN PERLESENAN DAN UBAT TERKAWAL 55
(B) SEKSYEN KAWALAN PINTU MASUK DAN PREKURSOR 63
(2) CAWANGAN OPERASI DAN RISIKAN
(A) SEKSYEN OPERASI 81
(B) SEKSYEN RISIKAN 83
(3) CAWANGAN PERUNDANGAN
(A) SEKSYEN SIASATAN 85
(B) SEKSYEN PENDAKWAAN 89
(C) SEKSYEN PENGGUBALAN 91
KANDUNGAN MUKASURAT
(4) CAWANGAN PENGIKLANAN DAN INOVASI
(A) SEKSYEN IKLAN 93
(B) UNIT INOVASI (STATISTIK DAN DOKUMENTASI) 97
(5) CAWANGAN PENCEGAHAN DAN KESEDARAN PENGGUNA
(A) SEKSYEN PERLINDUNGAN PENGGUNA 103
(B) MAKMAL FORENSIK, BPF, KKM 105
(6) STATISTIK RAMPASAN PENGUATKUASAAN FARMASI
(A) SERBUAN, PEMERIKSAAN DAN PINTU MASUK 107
BIRO PENGAWALAN FARMASEUTIKAL KEBANGSAAN 133
(1) PUSAT PENDAFTARAN PRODUK 135
(2) PUSAT KAWALAN KUALITI 147
(3) PUSAT PASCA PENDAFTARAN PRODUK
(A) AKTIVITI SURVEILANS (SURVEILLANCE) 155
(B) AKTIVITI FARMAKOVIGILANS (PHARMACOVIGILANCE) 163
(C) UNIT KOSMETIK 167
(4) PUSAT KOMPLIANS DAN PELESENAN 169
(5) PUSAT KAJIAN PRODUK BARU 175
(6) PUSAT PEMBANGUNAN ORGANISASI 179
(7) PUSAT PENTADBIRAN 183
• Merancang dan membangunkan dasar-dasar bagi sektor farmaseutikal selaras dengan keperluan penjagaan kesihatan negara.
• Menyelaras dan mengurus pelaksanaan dasar dan perancangan strategik farmasi.• Memastikan perkhidmatan farmasi yang cemerlang melalui pengurusan sumber secara cekap dan efisien.
OBJEKTIF
BAHAGIAN DASAR &PENGURUSAN FARMASI
BAH
AG
IAN
DA
SAR
& P
ENG
UR
USA
N
2
BILANGAN JAWATAN PEGAWAI FARMASI KKM (TAHUN 2011 – 2015)
GredTahun
2011 2012 2013 2014 2015
JUSA A 1 1 1 1 1
JUSA B 1 1 1 1 1
JUSA C 2 2 2 2 2
U54
5,411 1 6,411 7,140 8,372 8,372
U52
U48
U44
U41
Jumlah 5,415 6,415 7,144 8,376 8,376
Nota: (1): Semua jawatan hakiki Gred U41–U54 telah dimansuhkan & diganti dengan Gred Fleksi (Gred U41/U44/U48/U52/U54).
BILANGAN JAWATAN PENOLONG PEGAWAI FARMASI KKM (TAHUN 2011 – 2015)
GredTahun
2011 2012 2013 2014 2015
U40 12 13 14 21 21
U38 37 40 44 44 44
U36 116 126 131 162 162
U32 459 481 514 517 1 515
U29 3,141 3,304 3,459 3,533 2 3,537
Jumlah 3,765 3,964 4,162 4,277 3 4,279
Nota: ¹ Pembetulan perjawatan U32 IKN (2014).² Pembetulan perjawatan U29 di RTC P. Pinang (2014).³ Pembetulan pengiraan dari Negeri Perak dan Pahang (2014).
BA
HA
GIA
N D
AS
AR
& P
EN
GU
RU
SA
N
(A)SEKSYEN PEMBANGUNAN
PROFESSION FARMASI
3
4
(I) PENGISIAN JAWATAN PEGAWAI FARMASI KKM (TAHUN 2011 – 2015)
Gred
Tahun2011 2012Fleksi Fleksi
Bilangan Jawatan
Isi Kosong % PengisianBilangan Jawatan
Isi Kosong % Pengisian
JUSA A 1 1 0 100 1 1 0 100JUSA B 1 1 0 100 1 1 0 100JUSA C 2 1 1 50 2 2 0 100U54
5,411 1
205
392 93 6,411
214
786 88U52 59 86U48 327 565U44 1,280 1,581U41 3,148 3,179
Jumlah 5,415 5,022 393 93 6,415 5,629 786 88
Gred
Tahun
2013 2014 2015
Fleksi Fleksi Fleksi
Bilangan Jawatan
Isi Kosong%
PengisianBilangan Jawatan
Isi Kosong%
PengisianBilangan Jawatan
Isi Kosong%
Pengisian
JUSA A 1 1 0 100 1 1 0 100 1 1 0 100JUSA B 1 1 0 100 1 1 0 100 1 1 0 100JUSA C 2 2 0 100 2 2 0 100 2 2 0 100U54
7,140
233
643 91 8,372
240
1,557 81 8,372
259
790 91U52 152 189 247U48 829 994 1,230U44 1,987 2,103 2,436U41 3,296 3,289 3,410
Jumlah 7,144 6,501 643 91 8,376 6,819 1,557 81 8,376 7,586 790 91
Nota: (1): Semua jawatan hakiki Gred U41-U54 telah dimansuhkan & diganti dengan Gred Fleksi (Gred U41/U44/U48/U52/U54).
5
(II) PENGISIAN JAWATAN PENOLONG PEGAWAI FARMASI KKM (TAHUN 2011 – 2015)
Gred
Tahun
2011 2012
Bilangan Jawatan
Isi Kosong % PengisianBilangan Jawatan
Isi Kosong % Pengisian
U40 12 10 2 83 13 11 2 85
U38 37 31 6 83 40 29 11 72
U36 116 67 49 58 126 111 15 88
U32 459 438 21 95 481 443 38 92
U29 3,141 2,892 249 92 3,304 3,197 107 97
Jumlah 3,765 3,438 327 91 3,964 3,791 173 96
Gred
Tahun
2013 2014 2015
Bilangan Jawatan
Isi Kosong%
PengisianBilangan Jawatan
Isi Kosong%
PengisianBilangan Jawatan
Isi Kosong%
Pengisian
U40 14 11 3 79 21 16 5 76 21 21 0 100
U38 44 30 14 68 44 43 1 98 44 39 5 89
U36 131 90 41 69 162 101 61 62 162 132 30 81
U32 514 470 44 91 517 474 43 92 515 431 84 84
U29 3,459 3,384 75 98 3,533 3,407 126 96 3,537 3,416 121 97
Jumlah 4,162 3,985 177 96 4,277 4,041 236 94 4,279 4,039 240 94
6
(III) PERJAWATAN DI IBU PEJABAT BAHAGIAN PERKHIDMATAN FARMASI (BPF) KKM (TAHUN 2015)
i. BILANGAN KESELURUHAN JAWATAN PELBAGAI GRED
28
90
76
2 2 5
45
18 17
0
50
100
Dasar & Pengurusan Farmasi Amalan & Perkembangan Farmasi Penguatkuasaan Farmasi
Pegawai Farmasi Penolong Pegawai Farmasi Lain-lain
Bila
ngan
Jaw
atan
BahagianDasar & Pengurusan
FarmasiAmalan & Perkembangan
FarmasiPenguatkuasaan
FarmasiJumlah
Keseluruhan
Jumlah Jawatan 75 110 98 283
Nota: (1) : Jumlah perjawatan tidak termasuk jawatan sambilan.
Graf 1: Jumlah Jawatan Pelbagai Gred (BPF, KKM)
7
ii. PENGISIAN JAWATAN PEGAWAI FARMASI DI BPF, KKM (TAHUN 2015)
Gred
Dasar & Pengurusan FarmasiAmalan & Perkembangan
FarmasiPenguatkuasaan Farmasi Jumlah
Bilangan Jawatan
Isi KosongBilangan Jawatan
Isi KosongBilangan Jawatan
Isi KosongBilangan Jawatan
Isi Kosong
JUSA A 1 1 0 - - - - - - 1 1 0
JUSA B - - - - - - 1 1 0 1 1 0
JUSA C - - - 1 1 0 - - - 1 1 0
U54
27
4
1 89
17
1 75
13
8 191
34
10
U52 1 13 6 20
U48 7 35 23 65
U44 14 21 24 59
U41 0 2 1 3
Jumlah 28 27 1 90 89 1 76 68 8 194 184 10
iii. PENGISIAN JAWATAN PENOLONG PEGAWAI FARMASI DI BPF, KKM (TAHUN 2015)
Gred
Dasar & Pengurusan FarmasiAmalan & Perkembangan
FarmasiPenguatkuasaan Farmasi Jumlah
Bilangan Jawatan
Isi KosongBilangan Jawatan
Isi KosongBilangan Jawatan
Isi KosongBilangan Jawatan
Isi Kosong
U40 1 1 0 - -
1 1 0
U38 1 1 0 1 1 0
U36
-
1 0 1 1 1 0 2 1 1
U32 4 4 0 4 4 0
U29 1 1 0 1 1 0
Jumlah 2 2 0 2 1 1 5 5 0 9 8 1
8
iv. PENGISIAN LAIN-LAIN JAWATAN DI BPF, KKM (TAHUN 2015)
SkimJawatan
Gred
Dasar & Pengurusan Farmasi Amalan & Perkembangan Farmasi Penguatkuasaan Farmasi
Bilangan Jawatan
Isi KosongBilangan Jawatan
Isi KosongBilangan Jawatan
Isi Kosong
Pegawai Teknologi Maklumat
F48 1 1 0-
-
F44 1 1 0 -
Pegawai Penyelidik Q41 - 4 0 4 -
Penolong Pegawai Teknologi Maklumat
F32 1 1 0
-
-
Penolong Akauntan W32 1 1 0 -
Penolong Pegawai Tadbir N27 1 1 0 -
Setiausaha Pejabat N22/27/28/32/36 1 1 0 -
N17/22/27/28/32 -
1 1 0 1 1 0
N17/22/27/28 1 1 0 2 2 0
Pembantu Tadbir (Pengkeranian/Operasi)
N26 1 1 0 - -
N22 2 2 0 1 1 0 1 1 0
N17 18 15 3 9 7 2 8 7 1
Pembantu Tadbir (Kewangan)
W22 1 1 0 -
W17 4 4 0 1 1 0 2 2 0
Pembantu Penerbitan (Penterjemah)
N22 2 2 0
-
-
N17 3 2 1 -
Juruteknik Komputer FT17 1 1 0 -
Pembantu Operasi N1 2 2 0 1 1 0 -
Pemandu Kenderaan H14 1 0 1-
3 3 0
Pemandu Kenderaan H11 4 4 0 -
Jumlah 45 40 5 18 12 6 17 16 1
Nota: (1) : Jawatan fleksi gred Q41/Q43/Q44/Q47/Q48/Q51/Q52/Q53/Q54.(2) : 1 jawatan diisi oleh N4 (KUP).
9
v. PEKERJA SAMBILAN DI BPF, KKM (TAHUN 2015)
Skim Jawatan
Gred Dasar & Pengurusan FarmasiAmalan & Perkembangan
FarmasiPenguatkuasaan Farmasi
Pegawai Penyelidik Q41 - 10 -
Pembantu Tadbir (Pengkeranian/Operasi)
N17 4 6 4
Pegawai Khidmat Pelanggan
N17 0 0 0
JUMLAH 4 16 4
(IV) JUMLAH PERUNTUKAN PEMBANGUNAN MODAL INSAN (TAHUN 2010 – 2015)
2010 2011 2012 2013 2014 2015
Peruntukan (RM) 3,000,000 3,000,000 3,000,000 2,843,400 3,000,000 3,000,000
2,750,000
2,800,000
2,850,000
2,900,000
2,950,000
3,000,000
3,050,000
Per
untu
kan
(RM
)
Graf 2: Jumlah Calon Peruntukan Pembangunan Modal Insan (Tahun 2010 – 2015)
10
(V) LATIHAN DALAM PERKHIDMATAN DALAM NEGARA (TAHUN 2011 – 2015)
i. PRESTASI PERBELANJAAN PERUNTUKAN PEMBANGUNAN MODAL INSAN
Agihan Peruntukan KewanganPrestasi Perbelanjaan Pembangunan Modal Insan (Dalam Negara)
2011 2012 2013 2014 2015
Jumlah Peruntukan Keseluruhan (RM) 2,377,365.00 2,797,712.00 2,301,143.00 2,376,132.00 2,602,350.00
Jumlah Perbelanjaan Keseluruhan (RM) 2,353,943.91 2,700,618.27 2,270,220.57 2,356,509.14 2,586,099.32
Peratus Perbelanjaan Keseluruhan (%) 99.01 96.53 98.66 99.17 99.38
ii. PRESTASI PERBELANJAAN PERUNTUKAN PEMBANGUNAN MODAL INSAN
TahunBahagian Perkhidmatan Farmasi
Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan/Bahagian Perkhidmatan Farmasi Negeri/
Hospital Kuala Lumpur
Peruntukan (RM) Perbelanjaan (RM) % Perbelanjaan Peruntukan (RM) Perbelanjaan (RM) % Perbelanjaan
2011 1,185,365.00 1,175,317.74 99.15 1,192,000.00 1,178,626.17 98.88
2012 1,530,824.00 1,455,299.80 95.07 1,266,888.00 1,245,318.47 98.30
2013 1,139,243.00 1,110,440.00 97.47 1,161,900.00 1,159,780.57 99.82
2014 955,132.00 947,135.35 99.16 1,403,000.00 1,391,373.79 99.17
2015 1,181,350.00 1,179,918.62 99.88 1,421,000.00 1,406,180.70 98.96
11
(VI) PELAKSANAAN KURSUS DALAM NEGARA (TAHUN 2011 – 2015)
TahunPeringkat Ibu Pejabat Peringkat Institusi & Negeri
Kursus Dijalankan Pegawai Menghadiri Kursus Dijalankan Pegawai Menghadiri
2011 74 3,159 519 16,728
2012 69 2,706 285 12,013
2013 71 3,046 288 12,568
2014 65 2,448 357 18,179
2015 59 1,298 393 19,062
(VII) PELAKSANAAN KURSUS LUAR NEGARA & PERUNTUKAN MODAL INSAN (TAHUN 2011 – 2015)
Tahun Kursus Dijalankan Pegawai Menghadiri Peruntukan LDP Luar Negara (RM)
2011 25 25 622,635.00
2012 6 7 202,288.00
2013 12 21 542,257.00
2014 21 33 623,868.00
2015 13 22 397,650.00
12
(VIII) JUMLAH CALON TEMU DUGA & PENERIMA HADIAH LATIHAN PERSEKUTUAN (HLP) BAGI PROGRAM PHD (TAHUN 2011 – 2015)
Calon temuduga HLP Penerima HLP
14
17
5
9
12
2
4 4
65
0
5
10
15
20
2011 2012 2013 2014 2015
Bilangan
Tahun
Graf 3: Jumlah Calon Temu duga & Penerima HLP bagi Program PhD
13
(IX) PECAHAN PENERIMA HLP BAGI PROGRAM PHD (TAHUN 2011 – 2015)
Kursus Tahun
Jumlah2011 2012 2013 2014 2015
Clinical Pharmacy 2 0 0 0 1 3
Medicine Clinical 0 0 1 0 0 1
Oncology Pharmacy 0 0 0 0 0 0
Pharmacoeconomics 1 1 1 0 1 4
Nuclear Pharmacy 1 0 0 0 0 1
Pharmacy Practice 0 2 0 0 1 3
Medicine and Therapeutics 0 1 0 0 0 1
Pharmacology 0 0 1 0 0 1
Pharmacoepidemiology 0 0 1 2 0 3
Infectious Disease 0 0 0 1 0 1
Toxicology 0 0 0 1 0 1
Criminal Justice 0 0 0 1 1 2
Pharmacokinetic 0 0 0 0 1 1
Pharmacotherapy 0 0 0 1 0 1
Jumlah 4 4 4 6 5 23
14
(X) JUMLAH CALON TEMU DUGA & PENERIMA HLP BAGI PROGRAM SARJANA (TAHUN 2011 – 2015)
135
107
86
136
123
33
6067 67 67
2011 2012 2013 2014 2015
Bilangan
0
20
40
60
80
100
120
140
160
Tahun
Calon temuduga HLP Penerima HLP
Graf 4: Jumlah Calon Temu duga & Penerima HLP bagi Program Sarjana
15
(XI) PECAHAN PENERIMA HLP BAGI PROGRAM SARJANA (TAHUN 2011 – 2015)
Kursus TAHUN
Jumlah2011 2012 2013 2014 2015
Analytical Chemistry & Instrumental Analysis 2 1 0 0 1 4
Biopharmaceutics 0 0 0 1 0 1
Clinical Pharmacy 7 25 20 15 22 89
Clinical Research 1 1 3 0 0 5
Cosmetic Science 0 1 0 0 0 1
Criminal Justice/Science Forensic 5 1 1 2 2 11
Cybercrime 0 1 0 0 1 2
Drug Development 0 1 0 1 1 3
Enforcement Law 0 1 6 2 7 16
Forensic Computering/Science Forensic 0 3 0 1 1 5
Health Policy, Planning & Financing 0 0 1 5 1 7
Herbal Medicines 0 1 0 0 0 1
Medical Science (Evidence based Pharmacotherapy) 0 0 1 0 1 2
Medical Science (Public Health/Community Health) 2 0 4 2 2 10
Medical Statistics 0 2 0 1 2 5
Pharmaceutical Analysis 0 1 1 3 1 6
Pharmaceutical Analysis & Quality Control 0 0 0 1 0 1
Pharmaceutical Industry 0 0 2 0 0 2
16
Kursus TAHUN
Jumlah2011 2012 2013 2014 2015
Pharmaceutical Quality Assurance & Biotechnology 0 0 1 0 0 1
Pharmaceutical Quality by Design 0 0 0 1 0 1
Pharmaceutical Service & Medicine Control 0 1 0 0 0 1
Pharmaceutical Technology 0 2 1 0 1 4
Pharmacoeconomics/Health Economics 3 1 3 3 3 13
Pharmacoepidemiology/Pharmacogenomics 1 0 2 1 1 5
Pharmacognosy 1 0 0 1 0 2
Pharmacoinformatics 0 2 0 8 0 10
Pharmacokinetic/Pharmacokinetic & Bioequivalence Studies
0 0 0 1 2 3
Pharmacy Practice 10 13 15 13 16 67
Radiopharmaceutics & PET Radiochemistry (Nuclear Pharmacy)
1 2 1 0 0 4
Science (Biotechnology) 0 0 0 1 0 1
Science (Pharmacy) 0 0 3 0 0 3
Pharmaceutics 0 0 0 0 1 1
Toxicology 0 0 2 1 1 4
Jumlah 33 60 67 64 67 291
BA
HA
GIA
N D
AS
AR
& P
EN
GU
RU
SA
N
(B)SEKSYEN HUBUNGAN
DAN INOVASI
17
18
(I) JUMLAH PERTANYAAN PARLIMEN (TAHUN 2011 – 2015)
810 9
16
2929
12
35
11
21 2226
0
10
20
30
40
2010 2011 2012 2013 2014 2015
Bilangan
Tahun
Dewan Rakyat Dewan Negara
Graf 5: Jumlah Pertanyaan Parlimen
(II) PECAHAN PERTANYAAN PARLIMEN (TAHUN 2015)
BahagianBilangan Pertanyaan
Dewan Rakyat Dewan Negara Jumlah
Dasar & Pengurusan Farmasi 1 0 1
Amalan & Perkembangan Farmasi 12 10 22
Penguatkuasaan Farmasi 4 4 8
Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan 4 6 10
Bahagian/Agensi/Kementerian Lain 0 0 0
Kes Gabungan 2 Bahagian 5 2 7
Kes Gabungan 3 Bahagian 0 0 0
Jumlah 26 22 48
19
(III) JUMLAH PENGURUSAN ADUAN (TAHUN 2011 – 2015)
Tahun
Aduan Awam Lain-lain
100
110
30 33
22
6 9
24
103
45
14
62
14
47
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
2010 2011 2012 2013 2014 2015
Bila
ngan
Ad
uan
Graf 6: Jumlah Pengurusan Aduan
21
• Memastikan akses terhadap ubat-ubatan yang berkualiti, selamat dan kos efektif.• Merperkasakan penggunaan ubat secara rasional dan selamat ke aras mencapai tahap kesihatan yang lebih baik.• Meningkatkan penyampaian perkhidmatan penjagaan farmasi di Malaysia selaras dengan piawaian amalan
terbaik.
OBJEKTIF
BAHAGIAN AMALAN &PERKEMBANGAN FARMASI
BAH
AG
IAN
AM
ALA
N &
PER
KEM
BAN
GA
N F
AR
MA
SI
22
23
BA
HA
GIA
N A
MA
LA
N &
PE
RK
EM
BA
NG
AN
FA
RM
AS
I
(A)CAWANGAN FORMULARI
DAN FARMAKOEKONOMIK
23
24
(I) PENYENARAIAN UBAT DALAM FORMULARI UBAT, TAHUN 2011-2015
0
200
400
600
800
1,000
1,200
1,400
1,600
1,800
20152014201320122011
Bila
ngan
Uba
t/En
titi
Kim
ia 1,530 1,578 1,621 1,653 1,677
779 802 821 834 843
Tahun
Ubat Disenaraikan Entiti Kimia
(II) PENYENARAIAN UBAT DALAM FORMULARI UBAT, MENGIKUT CIRI-CIRI, TAHUN 2011-2015
Tahun
Kekuatan/Formulasi Baru Ubat Baru Ubat Dikeluarkan
0
10
20
30
40
50
20152014201320122011
Bila
ngan
Uba
t
29
4439
1613
5
16
35
3
9
34
05
27
1
25
(III) PEMOHONAN UBAT KELULUSAN KHAS KETUA PENGARAH KESIHATAN, TAHUN 2011-2015
Tahun2011 2012 2013 2014 2015
0
1,000
2,000
3,000
4,000
5,000
6,000B
ilang
an P
erm
ohon
an
Ang
gara
n ni
lai u
bat
Dilu
lusk
an (R
M ju
ta)
0102030405060708090100
3,503 3,264 3,671 4,447 4,779
57.24 59.20 52.96
78.56
94.96
Permohonan Nilai Diluluskan (RM juta)
(IV) AKTIVITI PENILAIAN FARMAKOEKONOMIK, TAHUN 2011-2015
271
221 191 187 180
41 38 35 27 54
0
50
100
150
200
250
300
2011 2012 2013 2014 2015
Bila
ngan
Ub
at
Perbandingan Ubat Penilaian Ubat
Tahun
26
27
BA
HA
GIA
N A
MA
LA
N &
PE
RK
EM
BA
NG
AN
FA
RM
AS
I
(B)LEMBAGA FARMASI
MALAYSIA
27
28
(I) BILANGAN AHLI FARMASI YANG BERDAFTAR (TAHUN 2005-2015) DAN UNJURAN KE TAHUN 2020
0
5,000
10,000
15,000
20,000
25,000
2020
22,704
2019
20,500
2018
18,510
2017
16,714
2016
15,092
2015
13,440
2014
12,294
2013
11,372
2012
10,252
2011
9,005
2010
8,052
2009
7,298
2008
6,594
2007
5,977
2006
5,442
2005
4,999
Bila
ngan
Ahl
i Far
mas
i
(II) NISBAH AHLI FARMASI: POPULASI (TAHUN 2005-2015) DAN UNJURAN KE TAHUN 2020
0
1,000
2,000
3,000
4,000
5,000
6,000
2020201920182017201620152014201320122011201020092008200720062005
Nis
bah
Ahl
i Far
mas
i : P
opul
asi 5,290
4,8714,533
4,1993,878
3,5923,282
2,928 2,7142,463 2,303 2,106 1,935 1,777 1,632 1,499
29
BA
HA
GIA
N A
MA
LA
N &
PE
RK
EM
BA
NG
AN
FA
RM
AS
I
(C)CAWANGAN
PERKEMBANGAN FARMASI
29
30
(I) PENCAPAIAN KPI 5 (PERATUS PRESKRIPSI DIDISPENS DALAM TEMPOH 30 MINIT), TAHUN 2015 DIBANDINGKAN DENGAN TAHUN 2014
94
95
96
97
98
99
100Pe
ratu
s Pr
eskr
ipsi
(%)
Sasaran, 95%
DisemberNovemberOktoberSeptemberOgosJulaiJunMeiAprilMacFebruariJanuari
20152014 97.297.797.597.097.497.597.496.998.097.897.496.4
95.996.796.697.197.198.097.696.697.797.597.297.7
(II) AUDIT ADAF PADA TAHUN 2015, BILANGAN FASILITI YANG DIAUDIT, BERBANDING JUMLAH FASILITI DAN BILANGAN YANG DIRANCANG
0
20
40
60
80
100
120
HospitalKuala
Lumpur
WP LabuanWP KL &Putrajaya
TerengganuSelangorSarawakSabahPulauPinang
PerlisPerak PahangNegeriSembilan
MelakaKelantanKedahJohor
Bila
ngan
Fas
iliti
106
57 57
67
29 28
78
32 32 33
52
83
42 42
88
56
47
10 10 10
32
23 24
97
53
45
92
47 47
76
46 48 48
40 38
20
10 10
2 2 2 1 1 1
28 28
18 18
Jumlah Dirancang Diaudit
31
BA
HA
GIA
N A
MA
LA
N &
PE
RK
EM
BA
NG
AN
FA
RM
AS
I
(D)CAWANGAN PENGGUNAAN
UBAT BERKUALITI
31
32
(I) PERKHIDMATAN MAKLUMAT UBAT DAN PELAPORAN KESAN SAMPINGAN UBAT, TAHUN (2011-2015)
2011 2012 2013 2014 20150
50,000
100,000
150,000
200,000
250,000
300,000
350,000
400,000B
ilang
an P
erta
nyaa
n/La
por
an
122,905
5,475305,889
8,481
299,406
9,825
345,269
10,349
340,787
11,080
Pertanyaan Maklumat Ubat Laporan Kesan Sampingan Ubat
Tahun
33
(II) PERKHIDMATAN MAKLUMAT UBAT DAN PELAPORAN KESAN SAMPINGAN UBAT, MENGIKUT NEGERI DAN INSTITUSI PADA TAHUN 2015
Negeri/Institusi Pertanyaan Maklumat Ubat Laporan Kesan Samping Ubat
Johor 52,059 546
Kedah 24,096 411
Kelantan 24,157 365
Melaka 5,924 735
Negeri Sembilan 19,604 628
Pahang 13,257 249
Perak 33,459 1,261
Perlis 3,225 101
Pulau Pinang 35,909 1,026
Sabah 22,105 887
Sarawak 19,344 682
Selangor 47,261 1,879
Terengganu 20,527 754
WP KL & Putrajaya 8,091 531
WP Labuan 1,098 65
Hospita Kuala Lumpur 8,197 892
Institut Perubatan Respiratori 158 48
Institut Kanser Negara 2,184 20
BPF, KKM 132 -
Jumlah 340,787 11,080
34
(III) AKTIVITI PENGGUNAN UBAT BERKUALITI (QUM), TAHUN 2013-2015
Ceramah Pameran Training of Trainers (TOT) Radio Talk Kesedaran Kepada Warga Kerja Lain-lain
Tahun
0
200
400
600
800
1,000
1,200
1,400
1,600
1,800
2,000
201520142013
1,040
1,265
30 52171
53
1,353
1,619
40 29
178 157
1,487
1,876
40 42
222
508
Bila
ngan
Akt
ivit
i
(IV) AKTIVITI KESELAMATAN PENGUBATAN UBAT, TAHUN 2012-2015
Tahun
Taklimat Ceramah Bengkel/Kursus
0100200300400500600700800900
1,000
2015201420132012
Bila
ngan
Akt
ivit
i
364
510
126
438
631
153
558
763
187
581
969
192
35
(V) AKTIVITI KESELAMATAN PENGUBATAN UBAT PADA TAHUN 2015
0 50 100 150 200 250
Institut Kanser Negara
Hospital Kuala Lumpur
WP Labuan
WP KL & Putrajaya
Terengganu
Selangor
Sarawak
Sabah
Pulau Pinang
Perlis
Perak
Pahang
Negeri Sembilan
Melaka
Kelantan
Kedah
Johor 48 57 11
44 52 8
34 69 22
31 46 6
38 37 9
25 31 9
72 90 17
8 7 4
54 92 16
53 105 26
56 152 16
63 107 24
14 68 12
28 32 9
3 13
10
1
10 3
Bilangan aktiviti
Taklimat Ceramah Bengkel/Kursus
36
37
BA
HA
GIA
N A
MA
LA
N &
PE
RK
EM
BA
NG
AN
FA
RM
AS
I
(E)CAWANGAN FARMASI
KLINIKAL DAN TEKNIKAL
37
38
(I) PENDISPENSAN UBAT DI HOSPITAL DAN KLINIK KESIHATAN, TAHUN 2011-2015
Tahun
Pesakit Dalam Pesakit Luar, Hospital Pesakit Luar, Klinik Kesihatan
5
10
15
20
25
30
35
20152014201320122011
12.9
17.6
25.8
14.5
19.1
28.4
18.619.2
29.5
18.819.3
31.3
22.2
19.3
31.4
Bila
ngan
Pre
skri
psi
(Jut
a)
0
39
(II) PERKHIDMATAN PENDISPENSAN UBAT PESAKIT LUAR PADA TAHUN 2015
Negeri/Institusi Hospital Klinik Kesihatan Jumlah
Johor 2,042,968 4,476,430 6,519,398
Kedah 1,614,716 2,393,552 4,008,268
Kelantan 748,095 2,123,911 2,872,006
Melaka 644,740 1,425,806 2,070,546
N.Sembilan 635,969 2,049,807 2,685,776
Pahang 932,030 2,212,626 3,144,656
Perak 2,180,132 3,559,487 5,739,619
Perlis 231,611 356,450 588,061
P. Pinang 1,537,566 1,760,726 3,298,292
Sabah 2,698,097 2,078,163 4,776,260
Sarawak 1,516,196 2,044,653 3,560,849
Selangor 2,424,374 4,454,442 6,878,816
Terengganu 703,897 1,185,606 1,889,503
WP KL & Putrajaya 218,681 1,225,655 1,444,336
WP Labuan 54,950 78,220 133,170
Hospital Kuala Lumpur 1,043,007 - 1,043,007
Institut Perubatan respiratori 22,417 - 22,417
Institut Kanser Negara 24,323 - 24,323
Jumlah 19,273,769 31,425,534 50,699,303
40
(III) PENGAMALAN SISTEM UNIT DOS DI HOSPITAL PADA TAHUN 2015
Jenis Hospital Jumlah HospitalBilangan Hospital
Mengamalkan UDS
Peratus Hospital Mengamalkan UDS
Mengikut Jenis Hospital Secara Keseluruhan
Hospital Negeri dan Hospital Kuala Lumpur
14 14 100.0 11.4
Hospital Berpakar Major 26 26 100.0 21.1
Hospital Berpakar Minor 26 25 96.2 20.3
Hospital Lain-lain 75 58 77.3 47.2
Jumlah Keseluruhan 141 123 87.2 100.0
(IV) HOSPITAL YANG MENAWARKAN PERKHIDMATAN TAMBAH NILAI, MENGIKUT JENIS DARI TAHUN 2011-2015
0
20
40
60
80
100
120
140
20152014201320122011
102
13
44
95
15
51
108
17
55
121
19
61
124
22
62
Bila
ngan
Hos
pit
al
Tahun
Sistem Temujanji Farmasi Pandu Lalu Ubat Melalui Pos 1Malaysia
41
(V) KLINIK KESIHATAN YANG MENAWARKAN PERKHIDMATAN TAMBAH NILAI, MENGIKUT JENIS DARI TAHUN 2011-2015
0
100
200
300
400
500
600
700
20152014201320122011
257
3 9
306
654
428
527
1870
579
2278
1055B
ilang
an K
linik
Kes
ihat
an
Tahun
Sistem Temujanji Farmasi Pandu Lalu Ubat Melalui Pos 1Malaysia
(VI) PERKHIDMATAN KAUNSELING UBAT, JUMLAH KAUNSELING DARI TAHUN 2011-2015
Tahun
0
200
400
600
800
1,000
1,200
1,400
20152014201320122011
1,318.81,215.6
1,014.6987.7
645.5
Bila
ngan
Kau
nsel
ing
(‘0
00
)
42
(VII) PERKHIDMATAN KAUNSELING UBAT, MENGIKUT NEGERI PADA TAHUN 2015
Negeri/InstitusiHospital
Klinik Kesihatan Jumlah Pesakit Dalam Pesakit Luar
Johor 68,618 45,884 94,619 209,121
Kedah 38,325 19,764 27,645 85,734
Kelantan 22,345 29,914 43,691 95,950
Melaka 6,945 10,406 25,171 42,522
Negeri Sembilan 21,989 15,290 24,858 62,137
Pahang 22,802 21,104 27,321 71,227
Perak 45,521 32,948 39,770 118,239
Perlis 8,628 4,740 7,181 20,549
Pulau Pinang 29,373 20,555 25,456 75,384
Sabah 51,902 36,485 10,985 99,372
Sarawak 53,412 48,000 39,998 141,410
Selangor 70,342 26,784 52,237 149,363
Terengganu 17,745 24,336 37,084 79,165
WP KL & Putrajaya 5,099 5,451 24,794 35,344
WP Labuan 999 1,109 1,491 3,599
Hospital Kuala Lumpur 14,891 12,563 - 27,454
Institut Perubatan respiratori 293 506 - 799
Institut Kanser Negara 1,145 263 - 1,408
Jumlah 480,374 356,102 482,301 1,318,777
43
(VIII) PERKHIDMATAN KLINIK KEPATUHAN TERHADAP UBAT-UBATAN, JUMLAH FASILITI DARI TAHUN 2004-2015
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
201520142013201220112010200920082007200620052004
801
687660662
561
390
187
98
271051
Bila
ngan
Fas
iliti
Tahun
44
(IX) PERKHIDMATAN KLINIK KEPATUHAN TERHADAP UBAT-UBATAN, BILANGAN FASILITI MENGIKUT JENIS PADA TAHUN 2015
2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000
Hepatitis
Rheumatologi
Psikitiari
Psoriasis
Hemofilia
Strok
Geriatrik
Chronic Kidney
Dialisis
Renal Transplant
Respiratori
Retrovirus Disease
Warfarin
Diabetes
0
7,33110,674
7,075313
1,766
2,250631
77
430
811
65
96
33
233
416
178
110
583
Bilangan Pesakit
Jeni
s P
enya
kit
Hospital Klinik Kesihatan
45
(X) PERKHIDMATAN ‘HOME MEDICATION REVIEW’ MENGIKUT NEGERI/INSTITUSI PADA TAHUN 2015
Negeri/Institusi
Bilangan Lawatan Bilangan Pesakit Bilangan Pasukan
Psikiatrik Geriatrik Strok Jumlah Psikiatrik Geriatrik Strok JumlahPasukan Farmasi Sahaja
Pasukan Multidisiplin Jumlah
Johor 1,119 44 62 1,225 907 42 54 1,003 12 28 40
Kedah 488 39 52 579 147 21 15 183 3 10 13
Kelantan 34 - 4 38 33 - 10 43 - 6 6
Melaka 61 11 4 76 46 28 4 78 1 3 4
Negeri Sembilan 15 125 3 143 9 68 1 78 11 11 22
Pahang - 15 5 20 - 15 5 20 - 2 2
Perak 2,529 100 - 2,629 1,031 45 - 1,076 5 5 10
Perlis - 43 124 167 - 35 123 158 1 1 2
Pulau Pinang - 9 4 13 - 36 4 40 2 - 2
Sabah 118 10 - 128 118 10 - 128 - 2 2
Sarawak 324 8 - 332 121 6 - 127 - 3 3
Selangor 856 - - 856 202 - - 202 7 7 14
Terengganu 217 58 93 368 97 25 61 183 6 5 11
WP KL & Putrajaya 44 65 9 118 13 29 5 47 3 5 8
WP Labuan 1 2 - 3 1 2 - 3 - 1 1
Hospital Kuala Lumpur 892 34 - 926 892 29 - 921 - 1 1
Jumlah Keseluruhan 6,698 563 360 7,621 3,617 391 282 4,290 51 90 141
46
(XI) PERKHIDMATAN RAWATAN TERAPI GANTIAN METHADONE, TAHUN 2013-2015 Tahun 2013 2014 2015
BILANGAN FASILITI
Hospital 57 55 57
Klinik Kesihatan 223 314 348
Agensi Anti-dadah Kebangsaan 59 52 34
Penjara 18 18 15
BILANGAN PESAKIT
Daftar 31,698 34,325 39,987
Aktif 18,527 20,965 18,658
PENDISPENSAN METHADONE
Directly Observed Therapy (DOT) 3,545,597 3,978,524 4,494,458
Dos Bawa Balik (DBB) 1,496,867 1,617,746 2,405,654
AKTIVITI FARMASI KLINIKAL
Kaunseling Individu 37,020 39,932 35,914
Kaunseling Kumpulan 7,983 8,389 6,857
(XII) PERKHIDMATAN REKONSTITUSI UBAT SITOTOKSIK, NUTRISI PARENTERAL DAN ADMIKSTURA INTRAVENA, BILANGAN FASILITI DARI TAHUN 2011-2015
0
5
10
15
20
25
30
35
20152014201320122011
2118 17
24 25
20
2630
22 2325 25
20
13 13
Tahun
Rekonstitusi Ubat Sitotoksik Nutrisi Parenteral Admikstura Intravena
Bila
ngan
Fas
iliti
47
(XII) PERKHIDMATAN REKONSTITUSI UBAT SITOTOKSIK, BILANGAN KES DAN BILANGAN SEDIAAN DARI TAHUN 2011-2015
0
50
100
150
200
250
300
350
20152014201320122011
Bila
ngan
Kes
/Sed
iaan
, (‘0
00
)
78.8
175.4
97.3
233.2
103.6
250.5
106.7
275.3
95.8
294.0
Tahun
Bilangan Kes Bilangan Sediaan
(XIV) PERKHIDMATAN NUTRISI PARENTERAL DAN ADMIKSTURA INTRAVENA, BILANGAN KES DAN SEDIAAN DARI TAHUN 2011-2015
0
50
100
150
200
250
300
350
400
20152014201320122011
14.3
70.3
231.3
11.7
96.3
207.1
9.9
81.0
207.1
11.6
87.6
300.9
14.0
90.5
356.2
Bila
ngan
Kes
/Sed
iaan
, (‘0
00
)
Nutrisi Parenteral (Kes) Sediaan Nutrisi Parenteral (Beg) Sediaan Adminkstura Intravena
Tahun
48
(XV) PERMONITORAN TERAPEUTIK UBAT, BILANGAN ‘ASSAY’ OLEH JABATAN FARMASI DAN MAKMAL DARI TAHUN 2011-2015
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
20152014201320122011
127.1119.0121.9116.2119.0
52.944.644.1
31.127.2
Bila
ngan
Ass
ay
Jabatan Farmasi Makmal
Tahun
49
(XVI) PERKHIDMATAN FARMASI NUKLEAR PADA TAHUN 2015
Perkara
Hospital yang Menawarkan Perkhidmatan Farmasi Nuklear
Jumlah Hospital
Kuala LumpurHospital
Pulau Pinang
Hospital Sultanah Aminah
Hospital Umum
Sarawak
Institut Kanser Negara
Hospital Wanita dan
Kanak-kanak, Likas
PEMBEKALAN
i. Radiofarmaseutikal Tc (berasaskan kit) 3,900 2,028 1,622 3,445 1,566 453 13,014
ii. Iodine-131
Diagnostik 291 146 123 180 32 772
Terapi 457 333 42 225 236 137 1,430
Ablation 287 184 140 216 58 885
iii. 18F-FDG
Bilangan sediaan * 152 152
Bilangan pesakit 681 1,773 2,454
iv. Ga-68 Dotate
Bilangan sediaan 93 93
Bilangan pesakit 162 162
PENJUALAN 18F-FDG
Kos Jualan (RM) 70,581 70,581
* Hospital Pulau Pinang memperolehi 18F-FDG daripada Institut Kanser Negara dan agensi luar.
50
(XVII) PEMBUNGKUSAN SEMULA UBAT, PENYEDIAAN UBAT EKSTEMPORANUS DAN SEDIAAN GALENIKAL DARI TAHUN 2013-2015
Jenis Penyediaan 2013 2014 2015
Pembungkusan Semula Ubat Biji (Paket) 98,356,819 101,982,930 110,836,733
Pembungkusan Semula Ubat Cecair/Semi solid (Unit)
Internal 5,952,075 4,797,436 4,618,801
Eksternal 10,693,122 9,864,905 9,147,353
Penyediaan Ubat Ekstemporanus (L) 170,147 96,135 49,025
Galenikal, Sediaan Internal
Cecair (L) 215,903 229,295 263,331
Separa-pejal (kg) 7,881 20,013 8,408
Galenikal, Sediaan Eksternal
Cecair (L) 643,844 707,086 612,784
Separa-pejal (kg) 122,055 106,036 159,424
51
(XVIII) INTERVENSI PRESKRIPSI DI HOSPITAL DAN KLINIK KESIHATAN PADA TAHUN 2015
Jenis IntervensiHospital
Klinik KesihatanPesakit Dalam Pesakit Luar
Regimen Tidak Sesuai/Tidak Tepat
Ubat 132,911 20,071 27,006
Dos 120,769 60,113 53,350
Frekuensi 66,799 28,762 26,138
Durasi 34,957 22,622 11,657
Salah Pesakit 2,649 1,409 5,101
Polifarmasi 18,786 3,228 17,055
Kontraindikasi 5,025 1,040 2,597
Interaksi Ubat 3,932 390 609
Incompatibility 2,418 429 366
Jumlah 388,246 138,064 143,879
Preskripsi Tidak Lengkap
Data Pesakit 36,350 10,671 32,185
Ubat 29,957 12,474 24,120
Dos 16,540 12,372 24,563
Frekuensi 15,048 12,875 22,736
Durasi 23,409 18,211 29,534
Tandatangan/Cop 63,331 8,046 19,536
Tandatangan Timbal - 35,344 23,409
Jumlah 184,635 109,993 176,083
52
Jenis IntervensiHospital
Klinik KesihatanPesakit Dalam Pesakit Luar
Lain-lain
Ubat Tiada Dalam Formulari 6,810 7,576 8,142
Kesalahan Administrasi 6,003 - -
Tulisan Tidak Jelas 14,525 9,130 27,964
Authenticity 3,164 1,656 1,661
Pemantauan 32,100 - -
Pemonitoran Terapeutik Ubat 29,046 - -
Nutrisi Parenteral 8,174 - -
Jumlah 99,822 18,362 37,767
Jumlah Keseluruhan 672,703 266,419 357,729
• Memastikan semua Akta dan Peraturan sedia ada dikuatkuasakan agar semua keluaran farmaseutikal dan produk penjagaan kesihatan adalah berdaftar.
• Melaksanakan aktiviti penguatkuasaan dan pencegahan, kawalan melalui pelesenan, aktiviti pemantauan dan peningkatan kesedaran terhadap rangkaian pembekal.
• Memastikan semua produk farmaseutikal, tradisional dan kosmetik adalah sah dari segi pendaftaran dan notifikasi.• Memastikan rangkaian pembekalan, pemasaran, iklan-iklan dan penggunaan produk tersebut dikendalikan
dengan mematuhi peruntukan undang-undang yang terlibat.
OBJEKTIF
BAHAGIANPENGUATKUASAAN
FARMASI
BAH
AG
IAN
PEN
GU
ATK
UA
SAA
NFA
RM
ASI
54
55
BA
HA
GIA
N P
EN
GU
AT
KU
AS
AA
N F
AR
MA
SI
(1)CAWANGAN PELESENAN
(A)SEKSYEN PERLESENAN DAN UBAT TERKAWAL
55
56
(I) BILANGAN PREMIS FARMASI TAHUN 2013-2015
NegeriRuncit Sahaja Borong & Runcit Borong Sahaja Jumlah
2013 2014 2015 2013 2014 2015 2013 2014 2015 2013 2014 2015
Perlis 15 12 13 2 2 1 0 0 0 17 14 14
Kedah 138 145 151 15 14 15 6 5 5 159 164 171
P. Pinang 207 223 237 26 21 24 41 47 50 274 291 311
Perak 146 146 155 25 32 34 9 9 10 180 187 199
Selangor 481 550 545 43 46 52 228 228 231 752 824 828
W.P KL 271 247 252 22 20 22 47 51 53 340 318 327
N. Sembilan 73 77 80 8 9 8 16 13 16 97 99 104
Melaka 58 59 58 15 16 16 6 6 7 79 81 81
Johor 188 206 220 18 18 20 16 18 20 222 242 260
Pahang 55 51 58 14 15 16 1 1 1 70 67 75
Terengganu 23 28 33 5 5 5 1 1 2 29 34 40
Kelantan 67 69 70 9 9 9 3 3 3 79 81 82
Sabah 123 121 124 30 30 30 26 23 22 179 174 176
Sarawak 127 145 152 45 52 56 25 26 27 197 223 235
W.P. Labuan 2 2 2 3 3 3 0 0 0 5 5 5
Jumlah 1,974 2,081 2,150 280 292 311 425 431 447 2,679 2,804 2,908
Sumber: CPF 10 Online - Bilangan Premis Farmasi.
57
(II) PENGELUARAN LESEN & PERMIT TAHUN 2013-2015
Jenis Lesen / PermitBil Lesen/Permit Fee Yang Dikutip (RM)
2013 2014 2015 2013 2014 2015
Lesen Racun Jenis A 4,197 5,104 4,655 PERCUMA
Lesen Racun Jenis B 1,875 2,027 1,770 187,500 202,700 169,920
Lesen Racun Jenis D - - - - - -
Lesen Racun Jenis E 33 33 30 3,300 3,300 2,400
Permit NaOH 2,403 2,576 2,175 48,060 51,520 42,660
Permit Psikotropik 397 408 353 39,700 40,800 35,100
Kebenaran Import Dadah Berbahaya 224(9 percuma)
211(9 percuma) 199 21,500 20,200 19,900
Kebenaran Eksport Dadah Berbahaya 23 29 28 2,300 2,800 2,800
Kebenaran Import Bahan Psikotropik 224(1 percuma)
248(4 percuma)
250(5 percuma) 22,300 24,400 24,500
Kebenaran Eksport Bahan Psikotropik 28 29 31 2,800 2,900 3,100
Jumlah & Fee Dikutip (RM) 9,404 10,665 9,491 327,460 348,620 300,380
• Nota:PengeluaranLesenRacunJenisDtelahdiberhentikanpadapertengahantahun2010.(SilamerujuksuratBPF,KKMBil(31)dlmKKM-55/201/005/01).• Nota:PengeluaranPermitPsikotropikdimulakanpadapertengahantahun2011.
Jenis Kelulusan 2013 2014 2015
Permit di bawah Perintah Kastam
Larangan Import 428 428 433
Larangan Eksport 851 1,013 843
Obligasi di bawah Article 12, 1988 Convention
Maklumbalas PEN 3,001 2,699 3,053
PEN dikeluarkan 783 947 770
Surat Kebenaran Eksport Persediaan Mengandungi Prekursor*Mulai1Januari2011persediaaninidimasukkankedalamLaranganEksport
TIADA TIADA TIADA
Surat kebenaran Eksport Persediaan Mengandungi Dextromethophan 11 10 9
Sumber: CPF 10 Online - Pelesenan.
58
(III) PENGELUARAN LESEN & PERMIT TAHUN MENGIKUT NEGERI TAHUN 2013-2015
NegeriLesen Racun Jenis A Lesen Racun Jenis B Lesen Racun Jenis E Permit NaOH Permit Psikotropik
2013 2014 2015 2013 2014 2015 2013 2014 2015 2013 2014 2015 2013 2014 2015
Perlis 22 22 19 6 5 5 0 0 0 6 6 7 3 3 3
Kedah 194 218 221 85 77 78 1 1 0 128 142 147 39 36 32
P. Pinang 430 432 462 234 234 235 0 0 0 220 223 234 43 43 40
Perak 243 277 306 106 111 102 6 5 4 181 170 26 38 20 4
Selangor 1,226 1,374 1,415 480 522 534 7 8 11 482 489 497 95 99 78
WP KL 581 722 643 84 72 78 0 0 0 38 41 39 29 34 26
N. Sembilan 131 139 148 66 60 60 1 1 0 126 129 145 19 19 19
Melaka 172 156 151 106 56 64 0 0 0 143 91 100 8 9 9
Johor 316 349 385 235 256 251 16 15 12 464 473 474 59 63 58
Pahang 86 86 91 61 50 49 0 1 1 132 135 145 52 40 37
Terengganu 35 47 60 34 28 31 0 0 0 57 64 55 13 13 14
Kelantan 85 89 93 26 22 22 1 1 1 13 15 14 28 28 26
Sabah 421 507 287 158 196 110 0 0 0 199 263 136 0 0 0
Sarawak 289 361 363 117 124 121 1 1 1 154 150 144 3 3 3
WP Labuan 11 9 10 32 30 30 0 0 0 9 8 7 0 0 0
Jumlah 4,242 4,788 4,654 1,830 1,843 1,770 33 33 30 2,352 2,399 2,170 429 410 349
Sumber: CPF 10 Online - Pelesenan.
59
(IV) JUMLAH PENGELUARAN LESEN RACUN
2013 2014 2015
Permit PsikotropikPermit NaOHLesen Racun Jenis ELesen Racun Jenis BLesen Racun Jenis A0
1,000
2,000
3,000
4,000
5,000
6,000Ju
mla
h P
enge
luar
an
4,242
4,788 4,654
1,830 1,843 1,770
2,352 2,3992,170
429 410 349
33 33 30
60
(V) JUMLAH PEMERIKSAAN PREMIS MENGIKUT NEGERI 2015
Negeri Bil Periksa Amaran Ulang Periksa Buat Rampasan Buat Risikan Rujuk BPF
Johor 1,820 137 2 14 0 0
Kedah 1,175 52 70 6 17 0
Kelantan 833 19 2 182 0 0
Melaka 1,049 15 26 78 0 0
Negeri Sembilan 870 32 25 61 20 0
Pahang 783 13 2 21 0 0
Perak 1,084 27 6 4 0 0
Perlis 296 14 18 13 1 0
Pulau Pinang 1,381 42 10 10 10 0
Sabah 1,463 0 2 138 5 0
Sarawak 2,306 34 38 66 3 0
Selangor 1,832 280 27 261 12 2
Terengganu 680 14 1 114 0 1
WP Kuala Lumpur 1,367 186 8 32 3 0
WP Labuan 172 4 1 1 0 0
Jumlah 17,111 869 238 1,001 71 3
(VI) STATISTIK PEMERIKSAAN MENGIKUT TAHUN 2013-2015
Tahun Bil Periksa Amaran Ulang Periksa Buat Rampasan Buat Risikan Rujuk BPF
2013 16,165 717 232 524 65 3
2014 16,596 732 291 824 51 4
2015 17,111 869 238 1,001 71 3
Sumber: CPF 1 Online – Pemeriksaan Premis.
61
(VII) JUMLAH BILANGAN PEMERIKSAAN MENGIKUT PREMIS 2015
Kod - Premis Jumlah
100 - Premis Berlesen
101 - Farmasi Borong dan Runcit 283
102 - Farmaci Runcit Sahaja 1,789
103 - Farmasi Borong Sahaja 362
104 - Farmasi Pengilang 19
105 - Farmasi Veterinar 40
106 - Lesen Racun Jenis B 970
107 - Lesen Racun Jenis D 0
108 - Lesen Racun Jenis E 15
109 - Permit Sodium Hidroksida 1,030
110 - Lesen Borong (PBKD) 805
111 - Lesen Pengimport (PBKD) 102
112 - Lesen Pengilang PBKD) 8
JUMLAH 5,423
Kod - Premis Jumlah
200 - Premis Berdaftar
201 - Klinik Perubatan 2,445
202 - Klinik Pergigian 390
203 - Klinik Veterinar 44
204 - Hospital Swasta 54
205 - Klinik/Hospital Estate 0
206 - Klinik di Kilang 8
JUMLAH 2,941
Kod - Premis Jumlah
300 - Kedai Runcit/Kedai Ubat/Pasar Mini/Supermarket
301 - Melayu 2,030
302 - Cina 1,696
303 - India 343
304 - Lain-lain 210
JUMLAH 4,279
Kod - Premis Jumlah
400 - Pengamal TCM
401 - Melayu 38
402 - Cina 139
403 - India 11
404 - Homeopathy 7
405 - Lain-lain 1
JUMLAH 196
62
Kod - Premis Jumlah
500 - Premis Lain
501 - Rumah Kediaman 28
502 - Kaki Lima 39
503 - Pasar Malan/Pagi/Tamu/Minggu 279
504 - Kenderaan 880
505 - Jualan Langsung 127
507 - Ladang Ternakan 0
508 - Kilang Makanan Ternakan 0
509 - Setor/Gudang 3
510 - Lain-lain 476
511 - Gym 92
512 - Kiosk 339
513 - Kilang Produk Makanan 3
514 - Kilang (Lain-lain) 10
515 - Kedai Makan 561
516 - Kedai Hardware 409
JUMLAH 3,246
Kod - Premis Jumlah
600 - Salun Kecantikan/Spa, Aromatherapy/ Pusat Rawatan Rambut
601 - Melayu 210
602 - Cina 675
603 - India 40
604 - Lain-lain 29
JUMLAH 954
Sumber:CPF1Online–PemeriksaanMengikutPremis.
BA
HA
GIA
N P
EN
GU
AT
KU
AS
AA
N F
AR
MA
SI
(1)CAWANGAN PELESENAN
(B)SEKSYEN KAWALAN PINTU MASUK DAN PREKURSOR
63
64
(I) NAMA PINTU MASUK YANG DIKAWAL OLEH CPF NEGERI/KES YANG DIRUJUK OLEH PIHAK KASTAM
CPF Negeri Nama Pintu Masuk
Perlis 1. Kompleks Kastam & Imigresen, Padang Besar2. Wang Kelian
3. Kuala Perlis
Kedah 1. Bukit Kayu Hitam, Daerah Kubang Pasu2. Kota Putra, Daerah Padang Terap 3. Jeti Kuah, Kompleks Jetty Point, Mukim Kuah, 07000
Langkawi4. Lapangan Terbang Padang Mat Sirat, 07000 Padang Mat
Sirat, Langkawi
5. Pelabuhan Tanjung Lembung, Demaga Tanjung Lembung, Mukim Ulu Melaka, 07000 Langkawi
6. Jeti Kuah, Kompleks Jetty Point, Mukim Kuah, 07000 Langkawi
P. Pinang 1. Pelabuhan Butterworth Utara (NBCT), Butterworth, Se-berang Perai Utara (SPU)
2. Pelabuhan Butterworth Selatan, Bagan Dalam, SPU3. Pejabat Pos Butterworth, SPU4. Kompleks Kargo Udara Kedua, Batu Maung, P. Pinang
5. Lapangan Terbang Antarabangsa Bayan Lepas, P. Pinang6. Unit Penumpang, Lapangan Terbang Antarabangsa Bayan
Lepas, P. Pinang7. Unit Penumpang, Feri Penumpang Medan, Pelabuhan P.
Pinang
Perak 1. Terminal Kargo Ipoh (Ipoh Cargo Terminal)2. Pejabat Pos Besar Ipoh
3. Kompleks Kastam dan Imigresen Pengkalan Hulu
Selangor 1. Pelabuhan Utara Klang 2. Pelabuhan Barat Klang 3. Pelabuhan Selatan Klang 4. Kargo KLIA
5. Terminal KLIA6. Terminal KLIA 27. Pusat Mel Dan Kurier KLIA8. Lapangan Terbang Subang
WP KL - -
N. Sembilan 1. Jeti CIQ, Port Dickson
Melaka 1. Quayside, Banda Hilir2. Pelabuhan Kuala Linggi
3. Lapangan Terbang Batu Berendam
Pahang 1. Pelabuhan Kuantan 2. Lapangan Terbang Sultan Ahmad Shah
Terengganu - -
Kelantan 1. Pintu Masuk Rantau Panjang 2. Pintu Masuk Pengkalan Kubor
65
(I) NAMA PINTU MASUK YANG DIKAWAL OLEH CPF NEGERI/KES YANG DIRUJUK OLEH PIHAK KASTAM (SAMBUNGAN)
CPF Negeri Nama Pintu Masuk
Sabah 1. Pelabuhan Kota Kinabalu2. Pelabuhan Tawau3. Pelabuhan Sandakan4. MAS Kargo Lapangan Terbang Antarabangsa Kota
Kinabalu (LTAKK) – Terminal 1
5. MAS Kargo Lapangan Terbang Antarabangsa Kota Kinabalu (LTAKK) – Terminal 1
6. MAS Kargo Lapangan Terbang Antarabangsa Kota Kinabalu (LTAKK) – Terminal 2
7. Pejabat Pos
Johor 1. Pelabuhan Pasir Gudang2. Pelabuhan Tanjung Pelepas3. Bangunan Sultan Iskandar, Johor Bahru4. Pusat Mel Larkin5. Pusat Kargo Lapangan Terbang Antarabangsa Senai6. Terminal Feri Stulang Laut7. Terminal Feri Pasir Gudang8. Bahagian Penumpang, Bangunan Sultan Iskandar, Johor
Bahru
9. Bahagian Penumpang, Lapangan Terbang Antarabangsa, Senai
10. Jeti Penumpang Puteri Harbour, Nusajaya11. Jeti Penumpang Marina Tanjung Pengelih12. Jeti Penumpang Tanjung Belungkor, Kota Tinggi13. Jeti Penumpang Kukup, Pontian.14. Jeti Penumpang Maharani, Muar15. Kompleks Kastam Sultan Abu Bakar, Tanjung Kupang,
Gelang Patah
Sarawak 1. Sempadan Serikin 2. Sempadan Tebedu 3. Sempadan Lubok Antu 4. Sempadan Biawak 5. Sempadan Sg. Tujuh, Miri 6. Sempadan Lawas 7. Sempadan Temburong, Limbang 8. Sempadan Tedungan, Limbang 9. Sempadan Long 10. Pelabuhan Senari 11. Pelabuhan Pending
12. Pelabuhan Bintulu 13. Pelabuhan Miri14. Pelabuhan Rejang/Sibu15. Lapangan Terbang Kuching16. Lapangan Terbang Sibu17. Lapangan Terbang Bintulu18. Lapangan Terbang Miri19. Pusat Mel/Pos Laju/Kurier Kuching20. Pusat Mel/Pos Laju/Kurier Sibu21. Pusat Mel/Pos Laju/Kurier Bintulu22. Pusat Mel/Pos Laju/Kurier Miri
WP Labuan 1. Terminal Feri Penumpang2. Pelabuhan Labuan
3. Lapangan Terbang Labuan4. Pusat Mel/Pos Laju/Kurier WP Labuan
Jumlah 83 Pintu Masuk
66
(II) PENGIMPORTAN PREKURSOR JADUAL I TAHUN 2013-2015
BahanKUANTITI PENGIMPORTAN (UNIT: KG)
2013 2014 2015
Acetic Anhydride 49,184.00 529,232 1,217,539.00
Ephedrine 23.90 54.96 7.15
Persediaan Ephedrine* 22.60 12.50
Ergotamine 0.00 0.005 0.00
Ergometrine 0.00 0.0005 0.00
Norephedrine 0.00 0.00 0.00
Piperonal 77.00 126.70 0.00
Pseudoephedrine 4,932.10 4,668.40 4,228.70
Persediaan Pseudoephedrine* 4,156.00 4,003.08
Potassium Permanganate 180,108.00 362,310.00 202,157.25
Safrole 420.50 630.55 0.00
Isosafrole 0.00 0.00 0.00
Lysergic Acid 0.00 0.00 0.00
Phenylacetic Acid 11.00 5.06 11.55
Acetyl-anthranillic Acid 0.00 0.00 0.00
*DiwartakandalamPerintahKastam(LaranganMengenaiImport)mulai31Disember2010.
Catatan: Data Persediaan pseudoephedrine tahun 2011 dikemaskini semula. Sumber:SeksyenKawalanPintuMasuk&Prekursor,BPFKKM.
67
(III) PENGIMPORTAN PREKURSOR JADUAL II TAHUN 2013-2015
BahanKUANTITI PENGIMPORTAN (UNIT: KG)
2013 2014 2015
Acetone 12,879,900 12,205,500 13,379,555.67
Ethyl Ether (Diethyl ether) 16,700 25,000 2,950.7
Hydrochloric Acid 9,705,200 15,331,700 13,701,707.6
Methyl Ethyl Ketone 4,452,300 5,500,000 4,579,184.4
Piperidine 220 500 41.6
Sulphuric Acid 7,636,500 40,140,700 15,781,351.9
Toluene 26,374,300 23,820,600 24,008,350.1
68
(IV) SARINGAN PENGIMPORTAN KARGO 2015 (RACUN, OTC DAN TRADISIONAL)
Perkara Negeri
Farmaseutikal
Racun OTC Tradisional
KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM) KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM) KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM)
Johor 928 2,446 255,270,520 577 1,881 86,194,348 119 514 14,178,420
Kedah 0 0 0 1 1 310,862 0 0 0
Kelantan 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0
N. Sembilan 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Perak 1 1 154 0 0 0 0 0 0
Perlis 43 55 2,374,696 60 212 7,197,670 0 0 0
P.Pinang 95 324 20,010,502 124 312 21,678,362 73 261 19,177,817
Sabah 1,117 64,967 139,756,532 265 856 26,149,492 14 80 408,950
Sarawak 580 5,149 128,864,023 829 1,298 81,543,485 32 371 5,219,450
Selangor 10,028 32,267 3,241,454,692 9,134 71,276 579,021,421 608 6,869 111,536,063
Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 16 65 23,206 15 50 18,353 2 2 88
Jumlah 12,808 105,274 3,787,754,325 11,005 75,886 802,113,993 848 8,097 150,520,788
Sumber:CPF7Online–PintuMasuk.
69
(V) SARINGAN PENGIMPORTAN KARGO 2015 (BAHAN MENTAH DAN KOSMETIK)
Perkara Negeri
FarmaseutikalKosmetik
Bahan Mentah
KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM) KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM)
Johor 382 1,586 29,003,419 4,229 172,818 336,967,062
Kedah 0 0 0 1,919 6,935 113,964,636
Kelantan 0 0 0 13 303 196,080
Melaka 0 0 0 0 0 0
N. Sembilan 0 0 0 0 0 0
Pahang 0 0 0 0 0 0
Perak 1 1 32,704 1 3 212
Perlis 1 2 34,884 241 1,822 36,650,185
P.Pinang 490 880 106,433,908 214 3,018 13,766,750
Sabah 0 0 0 1,160 25,695 94,965,518
Sarawak 39 568 4,943,505 1,397 15,640 145,134,808
Selangor 1,206 1,455 153,726,422 19,270 5,251,044 1,267,557,258
Terengganu 0 0 0 0 0 0
WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 0 0 0 5 18 90,102
Jumlah 2,119 4,492 294,174,842 28,449 5,477,296 2,009,292,611
Sumber:CPF7Online–PintuMasuk.
70
(VI) SARINGAN PENGIMPORTAN KARGO 2015 (VETERINAR, BAHAN KIMIA DAN PREKURSOR)
Perkara
Negeri
Veterinar Bahan Kimia Prekursor
Konsaimen JumlahButiran Nilai (RM) Konsaimen Jumlah
Butiran Nilai (RM) Konsaimen JumlahButiran Nilai (RM)
Johor 1,298 3977 137,320,185 30,470 52,302 3,492,741,699 3,153 1,812 59,224,670
Kedah 36 139 4,575,398 16 23 1,052,318 7 7 91,464
Kelantan 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0
N. Sembilan 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Pahang 0 0 0 1,467 1,796 2,360,818,871 52 52 19,912,175
Perak 2 25 166,092 73 84 5,683,062 0 0 0
Perlis 656 1,627 84,751,048 109 132 8,721,554 0 0 0
P.Pinang 1,112 1,844 188,163,004 5,633 778,176 1,296,126,672 97 106 43,601,818
Sabah 261 1,331 58,301,595 721 993 114,110,896 48 50 2,961,137
Sarawak 485 1,839 40,006,947 1,195 1,841 429,376,875 130 183 6,519,822
Selangor 2,893 20,482 527,549,625 43,473 127,255 7,106,419,646 425 7,897 70,708,569
Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 0 0 0 437 648 74,842,788 6 6 1,263,254
Jumlah 6,743 31,264 1,040,833,894 83,594 963,250 14,889,894,381 3,918 10,113 204,282,909
Sumber:CPF7Online–PintuMasuk.
71
(VII) SARINGAN PENGIMPORTAN KARGO 2015 (LAIN-LAIN DAN JUMLAH BESAR KESELURUHAN)
Perkara
Negeri
Lain-lain JUMLAH BESAR
Konsaimen JumlahButiran Nilai (RM) Konsaimen Jumlah
Butiran Nilai (RM)
Johor 16,330 52,741 1,381,638,788 57,486 290,077 5,792,539,111
Kedah 83 131 20,015,851 2,062 7,236 140,010,529
Kelantan 0 0 0 13 303 196,080
Melaka 0 0 0 0 0 0
N. Sembilan 0 0 0 0 0 0
Pahang 0 0 0 1,519 1,848 2,380,731,046
Perak 41 96 4,307,537 119 210 10,189,761
Perlis 74 130 6,300,762 1,184 3,980 146,030,799
P.Pinang 1,354 7,493 282,629,519 9,192 792,414 1,991,588,352
Sabah 225 552 21,805,113 3,811 94,524 458,459,233
Sarawak 962 13,494 169,773,000 5,649 40,383 1,011,381,915
Selangor 32,662 344,572 2,322,561,245 119,699 5,863,117 15,380,534,941
Terengganu 0 0 0 0 0 0
WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 7 16 16,585 488 805 76,254,376
Jumlah 51,738 419,225 4,209,048,400 201,222 7,094,897 27,387,916,143
Sumber:CPF7Online–PintuMasuk.
72
(VIII) SARINGAN PENGIMPORTAN POS, MEL, KURIER 2015 (RACUN, OTC DAN TRADISIONAL)
Perkara Negeri
Farmaseutikal
Racun OTC Tradisional
KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM) KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM) KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM)
Johor 150 455 59,466 458 1,232 213,194 101 261 26,850
Kedah 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Kelantan 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0
N. Sembilan 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Perak 89 332 28,820 343 927 135,376 87 210 24,816
Perlis 0 0 0 0 0 0 0 0 0
P.Pinang 860 3,319 41,233,197 1,465 3,923 9,764,541 132 324 1,877,881
Sabah 32 112 34,231 263 676 162,370 21 49 21,436
Sarawak 170 327 454,162 1,061 1,745 288,065 133 237 59,242
Selangor 246 528 115,254 1,992 6,028 917,705 418 6,076 1,387,941
Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 82 404 68,659 98 205 29,206 223 1,070 94,790
Jumlah 1,629 5,477 41,993,789 5,680 14,736 11,510,457 1,115 8,227 3,492,956
Sumber:CPF7Online–PintuMasuk.
73
(IX) SARINGAN PENGIMPORTAN POS, MEL, KURIER 2015 (BAHAN MENTAH DAN KOSMETIK)
Perkara Negeri
FarmaseutikalKosmetik
Bahan Mentah
KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM) KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM)
Johor 1 1 100 698 3,258 534,786
Kedah 0 0 0 0 0 0
Kelantan 0 0 0 0 0 0
Melaka 0 0 0 0 0 0
N. Sembilan 0 0 0 0 0 0
Pahang 0 0 0 0 0 0
Perak 8 15 4,114 426 1,726 155,324
Perlis 0 0 0 0 0 0
P.Pinang 381 481 51,635,559 1,814 9,393 4,957,830
Sabah 0 0 0 276 1,369 298,769
Sarawak 4 4 775 566 2,051 250,221
Selangor 34 529 17,620 4,754 14,283 2,977,871
Terengganu 0 0 0 0 0 0
WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 0 0 0 223 631 59,289
Jumlah 428 1,030 51,658,168 8,757 32,711 9,234,090
Sumber:CPF7Online–PintuMasuk.
74
(X) SARINGAN PENGIMPORTAN POS, MEL, KURIER 2015 (VETERINAR, BAHAN KIMIA DAN PREKURSOR)
Perkara
Negeri
Veterinar Bahan Kimia Prekursor
KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM) KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM) KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM)
Johor 3 6 966 2 3 280 0 0 0
Kedah 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Kelantan 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0
N. Sembilan 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Perak 4 4 1,680 15 23 29,888 0 0 0
Perlis 0 0 0 0 0 0 0 0 0
P.Pinang 139 236 2,872,896 3,580 5,378 182,270,569 17 25 124,281
Sabah 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Sarawak 0 5 4,550 0 0 0 0 0 0
Selangor 23 233 25,676 151 16,319 87,042 0 0 0
Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Jumlah 169 484 2,905,768 3,748 21,723 182,387,779 17 25 124,281
Sumber:CPF7Online–PintuMasuk.
75
(XI) SARINGAN PENGIMPORTAN POS, MEL, KURIER 2015 (LAIN-LAIN DAN JUMLAH BESAR KESELURUHAN)
Perkara
Negeri
Lain-lain JUMLAH BESAR
KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM) KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM)
Johor 163 530 146,897 1,576 5,746 982,539
Kedah 0 0 0 0 0 0
Kelantan 0 0 0 0 0 0
Melaka 0 0 0 0 0 0
N. Sembilan 0 0 0 0 0 0
Pahang 0 0 0 0 0 0
Perak 206 451 68,494 1,178 3,688 448,512
Perlis 0 0 0 0 0 0
P.Pinang 3,698 6,580 30,537,309 12,086 29,659 325,274,063
Sabah 47 208 35,493 639 2,414 552,299
Sarawak 363 908 378,322 2,297 5,277 1,435,337
Selangor 2,201 3,780 2,356,709 9,819 47,776 7,885,818
Terengganu 0 0 0 0 0 0
WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 249 414 66,545 875 2,724 318,489
Jumlah 6,927 12,871 33,589,769 28,470 97,284 336,897,057
Sumber:CPF7Online–PintuMasuk.
76
(XII) RAMPASAN PENGIMPORTAN MELALUI KARGO 2015 (RACUN, OTC DAN TRADISIONAL)
Perkara Negeri
Farmaseutikal
Racun OTC Tradisional
KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM) KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM) KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM)
Johor 1 1 2,745 1 1 8,115 0 0 0
Kedah 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Kelantan 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0
N. Sembilan 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Perak 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Perlis 0 0 0 0 0 0 0 0 0
P.Pinang 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Sabah 3 3 29,775 14 33 7,019 0 0 0
Sarawak 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Selangor 95 275 3,648,918 143 412 254,840 20 66 71,425
Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Jumlah 99 279 3,681,438 158 446 269,974 20 66 71,425
Sumber:CPF7Online–PintuMasuk.
77
(XIII) RAMPASAN PENGIMPORTAN MELALUI KARGO 2015 (BAHAN MENTAH DAN KOSMETIK)
Perkara Negeri
FarmaseutikalKosmetik
Bahan Mentah
KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM) KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM)
Johor 0 0 0 2 2 6,563
Kedah 0 0 0 0 0 0
Kelantan 0 0 0 0 0 0
Melaka 0 0 0 0 0 0
N. Sembilan 0 0 0 0 0 0
Pahang 0 0 0 0 0 0
Perak 0 0 0 0 0 0
Perlis 0 0 0 0 0 0
P.Pinang 0 0 0 0 0 0
Sabah 0 0 0 56 180 219,072
Sarawak 0 0 0 0 0 0
Selangor 3 3 6,089 135 714 1,018,384
Terengganu 0 0 0 0 0 0
WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 0 0 0 0 0 0
Jumlah 3 3 6,089 193 896 1,244,019
Sumber:CPF7Online–PintuMasuk.
78
(XIV) RAMPASAN PENGIMPORTAN MELALUI KARGO 2015 (VETERINAR, BAHAN KIMIA DAN PREKURSOR)
Perkara
Negeri
Veterinar Bahan Kimia Prekursor
KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM) KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM) KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM)
Johor 0 0 0 0 0 0 1 1 170
Kedah 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Kelantan 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0
N. Sembilan 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Perak 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Perlis 0 0 0 0 0 0 0 0 0
P.Pinang 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Sabah 0 0 0 1 1 128,517 0 0 0
Sarawak 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Selangor 2 9 72,334 20 69 42,116 0 0 0
Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Jumlah 2 9 72,334 21 70 170,633 1 1 170
Sumber:CPF7Online–PintuMasuk.
79
(XV) RAMPASAN PENGIMPORTAN MELALUI KARGO 2015 (LAIN-LAIN DAN JUMLAH BESAR KESELURUHAN)
Perkara
Negeri
Lain-lain JUMLAH BESAR
KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM) KonsaimenJumlahButiran
Nilai (RM)
Johor 2 3 1,723 7 8 19,316
Kedah 0 0 0 0 0 0
Kelantan 0 0 0 0 0 0
Melaka 0 0 0 0 0 0
N. Sembilan 0 0 0 0 0 0
Pahang 0 0 0 0 0 0
Perak 0 0 0 0 0 0
Perlis 0 0 0 0 0 0
P.Pinang 0 0 0 0 0 0
Sabah 1 1 70 75 218 384,453
Sarawak 0 0 0 0 0 0
Selangor 0 0 0 418 1,548 5,114,106
Terengganu 0 0 0 0 0 0
WP K.Lumpur 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 0 0 0 0 0 0
Jumlah 3 4 1,793 500 1,774 5,517,875
Sumber:CPF7Online–PintuMasuk.
BA
HA
GIA
N P
EN
GU
AT
KU
AS
AA
N F
AR
MA
SI
(2)CAWANGAN OPERASI
DAN RISIKAN(A)
SEKSYEN OPERASI
81
82
(I) JUMLAH AKTIVITI SERBUAN TAHUN 2013-2015
1,200
1,250
1,300
1,350
1,400
1,450
1,500
201520142013
Jum
lah
Ser
bua
n
1,2971,317
1,450
(II) JUMLAH NILAI RAMPASAN TAHUN 2013-2015
5,000,000
10,000,000
15,000,000
20,000,000
25,000,000
30,000,000
35,000,000
40,000,000
45,000,000
50,000,000
201520142013
Jum
lah
Nila
i Ram
pasa
n
43,451,83239,808,069
27,556,847
BA
HA
GIA
N P
EN
GU
AT
KU
AS
AA
N F
AR
MA
SI
(2)CAWANGAN OPERASI
DAN RISIKAN(B)
SEKSYEN RISIKAN
83
84
BILANGAN AKTIVITI RISIKAN & LAPORAN MAKLUMAT AKTIVITI RISIKAN 2013-2015
NegeriAktiviti Risikan Laporan Maklumat Risikan
2013 2014 2015 2013 2014 2015
Perlis 11 4 2 5 4 2
Kedah 80 56 51 90 84 31
P. Pinang 74 20 17 74 97 90
Perak 2 1 3 33 28 49
Selangor 66 47 63 151 159 63
W.P KL 24 18 18 43 48 58
N. Sembilan 33 42 29 40 67 73
Melaka 15 18 17 89 102 20
Johor 35 27 30 74 43 38
Pahang 37 41 34 37 41 34
Terengganu 30 43 24 43 69 57
Kelantan 29 44 25 46 77 104
Sabah 1 3 8 53 58 38
Sarawak 10 5 14 113 87 110
W.P Labuan 4 11 12 8 16 12
Jumlah 451 380 347 899 980 779
BA
HA
GIA
N P
EN
GU
AT
KU
AS
AA
N F
AR
MA
SI
(3)CAWANGAN PERUNDANGAN
(A)SEKSYEN SIASATAN
85
86
(I) STATUS PENYIASATAN 2015
CPF NEGERIKes Tertunggak Sehingga
31.12.14Bil Kes Baru Tahun 2015
Bil Kes Selesai Sehingga 31.12.15
(Termasuk Kes Tertunggak)Bil Kes yang Masih Disiasat
BPF, KKM 8 10 10 8
Johor 125 153 165 113
Kedah 95 72 84 83
Kelantan 62 50 51 61
Melaka 23 26 35 14
N. Sembilan 58 53 77 34
Pahang 18 70 49 39
Perak 48 73 72 49
Perlis 22 36 32 26
P. Pinang 82 105 112 75
Sabah 30 65 64 31
Sarawak 49 74 94 29
Selangor 104 163 194 73
Terengganu 31 43 53 21
WP Kuala Lumpur 56 133 132 57
WP Labuan 4 22 18 8
Jumlah 815 1,148 1,242 721
Sumber: CPF 6 Online– Senarai Status Penyiasatan Kes (termasuk kes iklan).
87
(II) STATUS KES SIASATAN YANG MASIH AKTIF MENGIKUT TAHUN KES DIDAFTAR
CPF NEGERI 2012 2013 2014 2015 JUMLAH
BPF, KKM - 2 6 8
Johor - 26 87 113
Kedah - 1 22 60 83
Kelantan - 1 16 44 61
Melaka - 0 14 14
N. Sembilan - 2 32 34
Pahang - 5 34 39
Perak - 7 42 49
Perlis - 4 22 26
P. Pinang - 3 13 59 75
Sabah - 0 31 31
Sarawak 1 7 1 20 29
Selangor - 1 2 70 73
Terengganu - 2 19 21
WP Kuala Lumpur - 4 53 57
WP Labuan - 0 8 8
Jumlah 1 13 106 601 721
Sumber: CPF 6 Online – Senarai Status Penyiasatan Kes.
BA
HA
GIA
N P
EN
GU
AT
KU
AS
AA
N F
AR
MA
SI
(3)CAWANGAN PERUNDANGAN
(B)SEKSYEN PENDAKWAAN
89
90
(I) STATISTIK PENDAKWAAN 2015
CPF NEGERIBilangan Kes Tertunggak
Bilangan Kes Baru
Daftar (Disebut Pertama
Kali)
Bilangan Kes Minta
Bicara
Bilangan Kes DNAA
Bilangan Kes DNA
Bilangan Kes
Bersalah
Bilangan Kes
Mengaku Bersalah
Bilangan Kes
Selesai
Jumlah Denda (RM)
Bilangan Kes
Penjara
BPF, KKM 0 8 0 1 0 0 8 9 17,200 0
Perlis 4 22 0 0 0 0 20 20 77,600 0
Kedah 14 84 12 2 0 0 49 51 136,400 0
P. Pinang 9 94 13 4 0 0 88 92 487,000 1
Perak 1 87 1 8 0 0 85 93 163,950 0
Selangor 25 179 33 17 2 0 141 160 913,120 0
WP KL 17 92 38 18 1 0 164 183 647,370 0
N. Sembilan 1 58 1 6 0 0 50 56 196,000 0
Melaka 6 32 4 5 1 0 29 35 77,500 0
Johor 5 115 24 10 0 3 81 94 402,800 0
Pahang 8 83 4 8 3 0 70 79 78,600 0
Terengganu 3 40 1 2 0 0 33 35 103,400 0
Kelantan 5 42 3 1 0 0 45 46 76,200 4
Sabah 42 108 8 7 2 0 56 65 270,600 0
Sarawak 2 146 14 3 0 0 94 97 285,650 0
WP Labuan 0 14 1 0 0 0 13 13 47,500 0
Jumlah 142 1,204 157 92 9 3 1,026 1,128 3,980,890 5
BA
HA
GIA
N P
EN
GU
AT
KU
AS
AA
N F
AR
MA
SI
(3)CAWANGAN PERUNDANGAN
(C)SEKSYEN PENGGUBALAN
91
92
(II) PENGGUBALAN 2013-2015
Bil AktivitiJumlah
2013 2014 2015
1 Bilangan semakan undang-undang 11 10 16
2 Bilangan perkara dalam pindaan
a) Jadual 38 37 37
b) Peraturan 13 55 18
3 Bilangan penerbitan
a) Warta 5 5 1
b) Kad Kuasa 101 85 123
c) Surat pemberian kuasa di bawah seksyen 6A Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956
87 83 112
d) Surat kuasa di bawah S377(b) (Kanun Tatacara Jenayah) 87 83 112
e) Surat kuasa di bawah seksyen 31(1) Akta Racun 1952 92 87 121
f) Kad kebenaran memeriksa kad pengenalan JPN 1/12 44 30 3
4 Bilangan pengecualian import
a) Hospital kerajaan - - -
b) Hospital swasta 1,626 1,511 1,655
c) Syarikat 39 38 78
5 Bilangan kebenaran import produk tidak berdaftar 78 117 138
6 Bilangan pelepasan import di pintu masuk kastam 41 49 33
Sumber:SeksyenPenggubalan,BPFKKM.
BA
HA
GIA
N P
EN
GU
AT
KU
AS
AA
N F
AR
MA
SI
(4)CAWANGAN PENGIKLANAN
DAN INOVASI(A)
SEKSYEN IKLAN
93
94
(I) PERMOHONAN & PEMONITORAN IKLAN TAHUN 2013-2015
TahunPermohonan
DiterimaLulus Tidak Lulus
Tidak Perlu Kelulusan
Tertangguh Fee Dikutip (RM)
2013 2,562 1,929 18 8 607 256,200
2014 2,735 2,163 24 30 518 273,500
2015 2,739 1,936 25 12 766 273,900
Sumber:SeksyenIklan,BPFKKM.
Nota: Jumlah permohonan yang diproses tidak sama dengan jumlah permohonan yang diterima kerana terdapat permohonan-permohonan yang ditangguhkan dan tertutupsecaraautomatikjikamaklumbalasdaripemohontidakditerimaselepastempohpenangguhanyangdiberikan(1bulandaritarikhsuratdikeluarkan).
Tahun
MediaBancTujuan khusus untuk pemonitoran media elektronik iaitu TV dan Radio (BPF sahaja)
Jumlah Iklan dalam CD MediaBancJumlah Iklan Media
Elektronik sahaja yang Berkaitan dengan
Farmasi / Kesihatan / Perubatan
Jumlah Surat Iklan Media Elektronik
sahaja yang Menyalahi MASA 1956 atau Tidak Mematuhi
Garispanduan Iklan LIU
Jumlah Iklan Media Cetak yang Berkaitan Dengan Farmasi/
Kesihatan/PerubatanMedia Cetak
(Akhbar & Majalah)
Media Elektronik (TV & Radio)
2013 22,087 7,068 1,577 13 2,755
2014 22,032 6,334 1,523 8 2,949
2015 26,750 5,438 962 11 3,240
Sumber:SeksyenIklan,BPFKKM.
95
(II) PEMONITORAN IKLAN TAHUN 2015 (SPESIFIKASI OUTPUT)
Negeri
Perkara BP
F, K
KM
Per
lis
Ked
ah
Pu
lau
Pin
ang
Per
ak
Sela
ngor
WP
KL
N. S
embi
lan
Mel
aka
Joho
r
Paha
ng
Tere
ngga
nu
Kel
anta
n
Saba
h
Sara
wak
Labu
an
Jum
lah
Bilangan Iklan Perubatan yang Disaring
5,766 170 578 525 352 897 851 389 1,855 708 360 601 505 1,539 1,122 191 16,409
Bilangan Surat Amaran yang Dikeluarkan bagi Iklan Perubatan yang Melanggar Undang-undang
207 8 24 21 23 49 100 22 51 15 26 12 32 0 6 3 599
Bilangan Kes Kesalahan Iklan Ubat
10 1 4 2 7 8 8 3 2 3 4 2 4 0 1 1 60
Sumber:SeksyenIklan,BPF,KKM.
96
97
BA
HA
GIA
N P
EN
GU
AT
KU
AS
AA
N F
AR
MA
SI(4)
CAWANGAN PENGIKLANAN DAN INOVASI
(B)UNIT INOVASI
(STATISTIK DAN DOKUMENTASI)
97
98
(I) PETUNJUK-PETUNJUK PRESTASI UTAMA
Perkhidmatan Utama yang Diwujudkan KPI KPI Sasaran
PrestasiPencapaian (%)
2013 2014 2015
Meningkatkan kecekapan pengeluaran lesen di bawah akta yang dikuatkuasakan bagi membantu pertumbuhan industri.
1. Peratus pengeluaran lesen/ permit baru yang dikeluarkan di bawah Akta Racun 1952 dalam tempoh *7 hari bekerja.
*90% 100%(1,797/1,797)
100%(2,214/2,214)
99.73%(2,176/2,182)
Meningkatkan kecekapan dalam aktiviti risikan untuk memastikan terdapatnya elemen perlanggaran peruntukkan undang-undang sebelum tindakan penguatkuasaan diambil.
2. Peratus ’intelligence sample’ yang positif mengandungi bahan terlarang berbanding jumlah sampel produk yang diuji.
(Nota:’intelligencesample’bermaksud sampel produk yang diambil berdasarkan aktiviti risikan yang dijalankan)
80% 81.08%(240/296)
78.75%(215/273)
87.97%(307/349)
Memberi perlindungan kepada rakyat melalui tindakan penguatkuasaan berpandukan undang-undang yang berkesan dan membolehkan pendakwaan dilakukan terhadap pihak yang bertanggungjawab.
3. Peratus serbuan yang berjaya untuk diambil tindakan **penguatkuasaan daripada jumlah serbuan yang dijalankan.
98% 99.31%(1,153/1,161)
97.92%(1,227/1,253)
99.19%(1,231/1,241)
Meningkatkan kecekapan pemeriksaan ke atas premis berlesen bagi memastikan kepatuhan terhadap undang-undang yang dikuatkuasakan.
4. Peratus premis berlesen yang diperiksa dan didapati mematuhi undang-undang berbanding premis yang diperiksa.
90% 92.17%(3,684/3,997)
92.53%(3,606/3,897)
93.69%(3,254/3,473)
Memastikan kes-kes serbuan didakwa ke mahkamah dan berjaya dalam kes perbicaraan mahkamah berdasarkan bukti yang kukuh dan perlaksanaan tindakan undang-undang dikuatkuasakan kepada premis-premis yang tidak mematuhi undang-undang.
***5. Peratus serbuan yang berjaya dalam kes perbicaraan mahkamah daripada jumlah serbuan yang didakwa di mahkamah.
80% - - 91.51%(905/989)
*Sasaran KPI 2 & KPI 3 dinaik kepada 80% & 98% mulai tahun 2014.** Tindakan undang-undang KPI 3 telah ditukarkan kepada tindakan penguatkuasaan mulai tahun 2015.*** KPI baru mulai tahun 2015.Sumber:UnitInovasi,BPFKKM.
99
(II) PENCAPAIAN KPI MENGIKUT NEGERI 2015
Per
lis
Ked
ah
P. P
inan
g
Per
ak
Sela
ngor
WP
KL
N. S
embi
lan
Mel
aka
Joho
r
Paha
ng
Tere
ngga
nu
Kel
anta
n
Saba
h
Sara
wak
WP
Lab
uan
1. Peratus pengeluaran lesen/permit baru yang dikeluarkan di bawah Akta Racun 1952 dalam tempoh 7 hari bekerja Sasaran : 90%
3/3 x 100 =
100%
93/93 x 100 =
100%
207/207 x 100 =
100%
154/158 x 100 =
97.47%
617/617 x 100 =
100%
183/183 x 100 =
100%
97/98 x 100 =
98.98%
98/98 x 100 =
100%
323/324 x 100 =
99.69%
64/64 x 100 =
100%
37/37 x 100 =
100%
23/23 x 100 =
100%
116/116 x 100 =
100%
151/151 x 100 =
100%
10/10 x 100 =
100%
2. Peratus ’intelligence sample’ yang positif mengandungi bahan terlarang berbanding jumlah sampel produk yang diuji Sasaran : 80%
5/5 x 100 =
100%
5/6 x 100 =
83.33%
24/27 x 100 =
88.89%
23/24 x 100 =
95.83%
33/34 x 100 =
97.06%
85/98 x 100 =
86.73%
9/11 x 100 =
81.82%
9/11 x 100 =
81.82%
12/14 x 100 =
85.71%
8/10 x 100 =
80%
4/4 x 100 =
100%
22/24 x 100 =
91.67%
27/31 x 100 =
87.10%
24/26 x 100 =
92.31%
14/16 x 100 =
87.50%
3. Peratus serbuan yang berjaya untuk diambil tindakan penguatkuasaan daripada jumlah serbuan yang dijalankan Sasaran : 98%
35/35 x 100 =
100%
70/70 x 100 =
100%
106/107 x 100 =
99.07%
90/90 x 100 =
100%
162/162 x 100 =
100%
130/134 x 100 =
97.01%
60/61 x 100 =
98.36%
38/39 x 100 =
97.44%
151/151 x 100 =
100%
70/70 x 100 =
100%
50/50 x 100 =
100%
69/70 x 100 =
98.57%
103/105 x 100 =
98.1%
74/74 x 100 =
100%
23/23 x 100 =
100%
4. Peratus premis berlesen yang diperiksa dan didapati mematuhi undang-undang berbanding premis yang diperiksa Sasaran : 90%
21/21 x 100 =
100%
200/248 x 100 =
80.65%
496/516 x 100 =
96.12%
218/234 x 100 =
93.16%
532/542 x 100 =
98.15%
368/406 x 100 =
90.64%
150/165 x 100 =
90.91%
78/82 x 100 =
95.12%
211/226 x 100 =
93.36%
117/128 x 100 =
91.41%
58/64 x 100 =
90.63%
105/107 x 100 =
98.13%
366/368 x 100 =
99.46%
302/334 x 100 =
90.42%
32/32 x 100 =
100%
5. Peratus serbuan yang berjaya dalam kes perbicaraan mahkamah daripada jumlah serbuan yang didakwa di mahkamah. Sasaran: 80%
20/20 x 100 =
100%
60/62 x 100 =
96.77%
88/92 x 100 =
95.65%
71/79 x 100 =
89.87%
141/158 x 100 =
89.24%
95/112 x 100 =
84.82%
53/59 x 100 =
89.83%
25/31 x 100 =
80.65%
81/90 x 100 =
90%
69/75 x 100 =
92%
25/26 x 100 =
96.15%
36/36 x 100 =
100%
44/49 x 100 =
89.80%
86/89 x 100 =
96.63%
11/11 x 100 =
100%
Sumber:UnitInovasi,BPFKKM.
100
(III) ACHIEVEMENT OF QUALITY ASSURANCE PROGRAM (QAP) 2013-2015
No. QAP Indicators Standard Achievement 2013 Achievement 2014 Achievement 2015
1.* Complaint on offences related to pharmacy legislation verified and responded within 2 weeks
**100% 96.75%(893/923)
96.65%(1,009/1,044)
96.10%(1,110/1,155)
2. Pre-operation intelligence completed within 2 months
95% 97.82%(403/412)
99.26%(405/408)
100%(391/391)
3.* Completion of investigation paper within 4 months
85% 85.68%(814/950)
92.27%(812/880)
96.59%(1,106/1,145)
4. Follow-up actions taken after inspection of premises within 3 months
**98% 98.78%(887/898)
99.11%(887/895)
99.85%(686/687)
*QAP1&3-NIA(NationalIndicatorApproach).** Standard QAP 1&4 Dinaik daripada 85% mulai tahun 2013.
Sumber:UnitInovasi,BPFKKM.
101
(IV) ACHIEVEMENT OF QUALITY ASSURANCE PROGRAM (QAP) BY STATES 2015
Per
lis
Ked
ah
P. P
inan
g
Per
ak
Sela
ngor
WP
Kl
N. S
embi
lan
Mel
aka
Joho
r
Paha
ng
Tere
ngga
nu
Kel
anta
n
Saba
h
Sara
wak
WP
Lab
uan
1. Complaint on offences related to pharmacy legislations verified and responded within 2 weeks Standard : 100%
10/10 x 100 =
100%
86/86 x 100 =
100%
37/37 x 100 =
100%
60/61 x 100 =
98.36%
166/166 x 100 =
100%
91/91 x 100 =
100%
53/53 x 100 =
100%
86/86 x 100 =
100%
74/74 x 100 =
100%
40/40 x 100 =
100%
57/57 x 100 =
100%
41/41 x 100 =
100%
61/61 x 100 =
100%
113/113 x 100 =
100%
17/17 x 100 =
100%
2. Pre-Operation intelligence completed within 2 months Standard : 95%
2/2 x 100 =
100%
62/62 x 100 =
100%
18/18 x 100 =
100%
4/4 x 100 =
100%
63/63 x 100 =
100%
15/15 x 100 =
100%
30/30 x 100 =
100%
18/18 x 100 =
100%
30/30 x 100 =
100%
40/40 x 100 =
100%
23/23 x 100 =
100%
22/22 x 100 =
100%
2/2 x 100 =
100%
14/14 x 100 =
100%
12/12 x 100 =
100%
3. Completion of investigation paper within 4 months Standard : 85%
25/25 x 100 =
100%
78/79 x 100 =
98.73%
112/112 x 100 =
100%
79/80 x 100 =
98.75%
177/194 x 100 =
91.24%
107/109 x 100 =
98.17%
57/63 x 100 =
90.48%
32/32 x 100 =
100%
141/143 x 100 =
98.60%
45/46 x 100 =
97.83%
43/46 x 100 =
93.48%
46/48 x 100 =
95.83%
58/62 x 100 =
93.55%
90/90 x 100 =
100%
16/16 x 100 =
100%
4. Follow-up actions taken after inspection of premises within 3 months Standard : 98%
23/23 x 100 =
100%
53/53 x 100 =
100%
38/38 x 100 =
100%
33/33 x 100 =
100%
7/7 x 100 =
100%
183/183 x 100 =
100%
31/31 x 100 =
100%
17/17 x 100 =
100%
116/116 x 100 =
100%
15/15 x 100 =
100%
13/13 x 100 =
100%
41/41 x 100 =
100%
2/2 x 100 =
100%
111/112 x 100 =
99.11%
3/3 x 100 =
100%
Sumber:UnitInovasi,BPFKKM.
102
103
BA
HA
GIA
N P
EN
GU
AT
KU
AS
AA
N F
AR
MA
SI(5)
CAWANGAN PENCEGAHAN DAN KESEDARAN PENGGUNA
(A)SEKSYEN PERLINDUNGAN
PENGGUNA
103
104
(I) AKTIVITI-AKTIVITI PENCEGAHAN DAN KESEDARAN PENGGUNA 2013-2015
Perkara
Negeri
Ceramah Pameran Dialog/Dialog Radio dan Akhbar
2013 2014 2015 2013 2014 2015 2013 2014 2015
Perlis 61 66 43 28 31 33 6 6 6
Kedah 51 63 35 50 56 51 7 14 10
P. Pinang 18 27 27 50 45 53 1 8 8
Perak 17 46 33 46 70 59 0 1 6
Selangor 20 46 49 49 76 65 7 10 7
WP KL 20 28 29 33 51 53 3 7 7
N. Sembilan 24 21 27 22 44 38 2 4 5
Melaka 22 27 21 60 68 62 7 8 5
Johor 31 41 45 69 80 77 5 4 9
Pahang 42 43 30 31 70 45 2 8 5
Terengganu 34 41 49 55 55 67 3 6 4
Kelantan 22 56 47 50 62 55 5 21 2
Sabah 73 57 67 106 78 75 10 10 5
Sarawak 77 65 57 67 96 77 13 22 27
WP Labuan 23 40 24 36 52 39 0 4 5
BPF, KKM 59 19 14 10 2 6 12 15 10
Jumlah 594 686 597 762 936 855 83 148 121
Sumber: CPF 9 Online - Pendidikan dan Perlindungan Pengguna.
105
BA
HA
GIA
N P
EN
GU
AT
KU
AS
AA
N F
AR
MA
SI(5)
CAWANGAN PENCEGAHAN DAN KESEDARAN PENGGUNA
(B)MAKMAL FORENSIK,
BPF, KKM
105
106
(I) STATISTIK UNIT MAKMAL FORENSIK, BPF KKM 2015
Keputusan Ujian yang Dijalankan Mengikut Jenis Racun Tahun 2015
Positif Negatif
Cor
tico
ster
oid
Ant
ihis
tam
ine
Sib
utra
min
e
Hor
mon
e
NSA
IDs
Hyd
roq
uino
ne
Tret
inoi
n
Diu
reti
cs
Ant
idia
beti
cs
Rac
un-r
acun
lain
Sild
enafi
l & A
nalo
g0
100
200
300
400
67
107
68
287
4558
30
112
0
69
34
111
31
198
1
220
616
4
37 33
122
Jum
lah
Kep
utus
an U
jian
Sumber:UnitForensik,BPFKKM.
107
BA
HA
GIA
N P
EN
GU
AT
KU
AS
AA
N F
AR
MA
SI(6)
STATISTIK RAMPASAN PENGUATKUASAAN FARMASI
(A)SERBUAN, PEMERIKSAAN
DAN PINTU MASUK
107
108
(I) JUMLAH SERBUAN & RAMPASAN TAHUN 2013-2015
Tahun Jumlah Serbuan Jumlah Bil. Perkara Dirampas Jumlah Nilai Rampasan (RM)
2013 1,297 24,331 43,451,832
2014 1,317 23,786 39,808,069
2015 1,450 31,020 27,556,847
(II) JUMLAH PEMERIKSAAN & RAMPASAN TAHUN 2013-2015
Tahun Jumlah Pemerikasaan Jumlah Bil. Perkara Dirampas Jumlah Nilai Rampasan (RM)
2013 11,632 3,344 245,626
2014 13,539 5,176 479,379
2015 14,675 6,977 795,054
(III) JUMLAH KONSAIMEN & RAMPASAN TAHUN 2013-2015
Tahun Jumlah Konsaimen Jumlah Bil. Perkara Dirampas Jumlah Nilai Rampasan (RM)
2013 2,691 10,611 2,653,754
2014 4,447 18,371 4,392,055
2015 9,782 16,709 8,322,026
Sumber:CPF2a,2b,2conline
109
(IV) RAMPASAN KELUARAN BERDAFTAR MELALUI SERBUAN 2015
Perkara
Negeri
Jumlah Premis Rampasan Keluaran Berdaftar
Rampasan A X T K Jumlah
Ada Tiada Jum. BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai RM)
Johor 147 4 151 106 88,309 9 18,625 0 0 1 3,000 116 109,934
Kedah 70 0 70 1,574 173,638 0 0 0 0 0 0 1,574 173,638
Kelantan 68 2 70 3 230 0 0 0 0 0 0 3 230
Melaka 37 0 37 6 304 0 0 0 0 0 0 6 304
N. Sembilan 55 6 61 16 14,135 0 0 3 2,680 0 0 19 16,815
Pahang 65 0 65 6 1,120 0 0 0 0 0 0 6 1,120
Perak 87 0 87 65 32,933 0 0 11 1,402 1 200 77 34,535
Perlis 23 0 23 1 70 0 0 0 0 0 0 1 70
P. Pinang 106 10 116 233 105,793 24 4,592 2 362 0 0 259 110,747
Sabah 136 202 338 20 805 2 70 6 1,327 4 67 32 2,269
Sarawak 70 6 76 62 8,454 13 1,550 1 100 0 0 76 10,104
Selangor 151 4 155 326 280,531 10 43,334 2 146 1 987,120 339 1,311,131
Terengganu 49 0 49 9 1,890 2 280 24 21,547 2 465 37 24,182
WP KL 130 4 134 43 13,697 1 240 0 0 0 0 44 13,937
WP Labuan 18 0 18 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Jumlah 1,212 238 1,450 2,470 721,909 61 68,691 49 27,564 9 990,852 2,589 1,809,016
Sumber:CPF2aOnline–RampasanMelaluiSerbuan.A=Racun,X=OTC,T=Tradisional,K=Kosmetik.
110
(V) RAMPASAN KELUARAN TIDAK BERDAFTAR MELALUI SERBUAN 2015
Perkara
Negeri
Rampasan Keluaran Tidak Berdaftar
A X T K Lain Jumlah Jumlah Besar
Bil Nilai (RM) Bil Nilai
(RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai
(RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai
(RM) Bil Nilai (RM)
Johor 2,463 961,847 919 358,793 3,399 1,832,343 652 374,775 72 91,862 7,505 3,619,620 7,621 3,729,554
Kedah 248 20,751 20 11,347 215 49,886 119 11,857 12 4,118 614 97,959 2,188 271,597
Kelantan 291 134,850 156 1,219,878 316 468,752 367 156,177 3 1,410 1,133 1,981,067 1,136 1,981,297
Melaka 249 109,547 77 16,681 236 20,876 151 16,491 18 2,767 731 166,362 737 166,666
N. Sembilan 161 24,046 49 10,812 359 150,119 54 456,785 0 0 623 641,762 642 658,577
Pahang 784 594,132 51 16,760 181 266,054 86 20,830 10 2,570 1,112 900,346 1,118 901,466
Perak 224 22,650 163 29,056 465 63,673 85 6,045 3 1,386 940 122,810 1,017 157,345
Perlis 69 20,487 11 3,687 96 10,666 138 42,271 0 0 314 77,111 315 77,181
Pulau Pinang 647 193,842 542 226,014 1,041 1,322,558 479 1,585,919 9 2,503 2,718 3,330,836 2,977 3,441,583
Sabah 1,501 252,518 725 275,961 866 371,817 881 189,174 14 60,562 3,987 1,150,032 4,019 1,152,301
Sarawak 345 63,526 496 140,479 418 90,875 85 32,162 14 1,978 1,358 329,020 1,434 339,124
Selangor 850 1,531,446 482 3,239,340 419 2,255,046 22 133,090 0 0 1,773 7,158,922 2,112 8,470,053
Terengganu 2,363 142,605 152 53,775 257 948,260 203 123,937 35 26,829 3,010 1,295,406 3,047 1,319,588
WP KL 542 741,583 274 1,469,834 825 1,482,550 369 1,128,495 3 660 2,013 4,823,122 2,057 4,837,059
WP Labuan 203 8,552 342 39,579 16 2,471 39 2,854 0 0 600 53,456 600 53,456
Jumlah 10,940 4,822,382 4,459 7,111,996 9,109 9,335,946 3,730 4,280,862 193 196,645 28,431 25,747,831 31,020 27,556,847
Sumber:CPF2aOnline–RampasanMelaluiSerbuan.A=Racun,X=OTC,T=Tradisional,K=Kosmetik.
111
(VI) JUMLAH SERBUAN & RAMPASAN MENGIKUT PREMIS 2015
Kod - Premis Jumlah SerbuanJumlah Bilangan Perkara
DirampasJumlah Nilai Rampasan
(RM)
100 - Premis berlesen
101 - Farmasi Borong dan Runcit 11 60 77,696
102 - Farmaci Runcit Sahaja 64 658 248,168
103 - Farmasi Borong Sahaja 2 38 6,080
104 - Farmasi Pengilang 0 0 0
105 - Farmasi Veterinar 0 0 0
106 - Lesen Racun Jenis B 2 0 0
107 - Lesen Racun Jenis D 0 0 0
108 - Lesen Racun Jenis E 0 0 0
109 - Permit Sodium Hidroksida 2 1 140
110 - Lesen Borong (PBKD) 2 16 5,003
111 - Lesen Pengimport (PBKD) 1 11 3,202
112 - Lesen Pengilang PBKD) 0 0 0
Jumlah 84 784 340,289
200 - Premis berdaftar
201 - Klinik Perubatan 53 368 1,567,780
202 - Klinik Pergigian 0 0 0
203 - Klinik Veterinar 0 0 0
204 - Hospital Swasta 0 0 0
205 - Klinik/Hospital Estate 0 0 0
206 - Klinik di kilang 1 5 125
Jumlah 54 373 1,567,905
112
Kod - Premis Jumlah SerbuanJumlah Bilangan Perkara
DirampasJumlah Nilai Rampasan
(RM)
300 - Kedai Runcit / Kedai Ubat / Pasar Mini / Supermarket
301 - Melayu 415 11,371 4,729,339
302 - Cina 176 1,734 1,045,669
303 - India 29 691 54,522
304 - Lain-lain 62 850 1,226,458
Jumlah 682 14,646 7,055,988
400 - Pengamal TCM
401 - Melayu 4 40 7,886
402 - Cina 12 251 277,817
403 - India 0 0 0
404 - Homeopathy 3 87 22,459
405 - Lain-lain 0 0 0
Jumlah 19 378 308,162
113
Kod - Premis Jumlah SerbuanJumlah Bilangan Perkara
DirampasJumlah Nilai Rampasan
(RM)
500 - Premis Lain
501 - Rumah Kediaman 55 573 1,866,897
502 - Kaki Lima 40 953 87,402
503 - Pasar Malam/Pagi/Tamu/Minggu 133 3,347 497,175
504 - Kenderaan 31 463 266,423
505 - Jualan Langsung 23 94 296,619
507 - Ladang Ternakan 0 1 120
508 - Kilang Makanan Ternakan 0 0 0
509 - Setor/Gudang 17 755 7,055,408
510 - Lain-lain 238 7,606 5,973,081
511 - Gym 5 50 30,999
512 - Kiosk 18 329 37,748
513 - Kilang Produk Makanan 1 13 94,327
514 - Kilang (Lain-lain) 7 290 1,476,809
515 - Kedai Makan 3 178 116,476
516 - Kedai Hardware 0 0 0
Jumlah 571 14,652 17,799,484
600 - Salun Kecantikan/ Spa, Aromatherapy/ Pusat Rawatan Rambut
601 - Melayu 19 126 175,491
602 - Cina 12 57 301,028
603 - India 1 3 8,200
604 - Lain-lain 4 1 300
Jumlah 36 187 485,019
JUMLAH BESAR 1,446 31,020 27,556,847
Sumber:CPF2aOnline–RampasanMelaluiSerbuanMengikutPremis
114
(VII) RAMPASAN KELUARAN BERDAFTAR MELALUI PEMERIKSAAN 2015
Perkara
Negeri
Jumlah Premis Rampasan Keluaran Berdaftar
Rampasan A X T K Jumlah
Ada Tiada Jum. BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
Johor 14 1,593 1,607 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Kedah 3 1,172 1,175 5 200 0 0 0 0 0 0 5 200
Kelantan 181 652 833 6 302 0 0 0 0 0 0 6 302
Melaka 100 13 113 24 3,955 0 0 0 0 5 2,191 29 6,146
N. Sembilan 84 786 870 8 1,022 0 0 0 0 0 0 8 1,022
Pahang 11 772 783 1 80 0 0 0 0 0 0 1 80
Perak 7 920 927 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Perlis 13 283 296 2 120 0 0 0 0 0 0 2 120
Pulau Pinang 30 1,347 1,377 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Sabah 144 1,305 1,449 8 427 5 98 8 1,357 6 74 27 1,956
Sarawak 66 1,937 2,003 9 288 3 417 7 565 0 0 19 1,270
Selangor 262 781 1,043 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Terengganu 129 529 658 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP KL 33 1,336 1,369 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 3 169 172 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Jumlah 1,080 13,595 14,675 63 6,394 8 515 15 1,922 11 2,265 97 11,096
Sumber:CPF2bOnline–RampasanMelaluiPemeriksaan.A=Racun,X=OTC,T=Tradisional,K=Kosmetik.
115
(VIII) RAMPASAN KELUARAN TIDAK BERDAFTAR MELALUI PEMERIKSAAN 2015
Perkara
Negeri
Rampasan Keluaran Tidak Berdaftar
A X T K Lain Jumlah Jumlah Besar
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
Johor 60 9,511 22 1,772 209 25,880 7 690 3 485 301 38,338 301 38,338
Kedah 3 107 2 112 7 1,172 0 0 0 0 12 1,391 17 1,591
Kelantan 123 4,855 100 3,060 419 26,052 17 697 3 225 662 34,889 668 35,191
Melaka 9 1,047 22 1,859 120 8,437 76 12,085 4 701 231 24,129 260 30,275
N. Sembilan 50 2,186 59 2,146 158 9,330 27 3,340 1 60 295 17,062 303 18,084
Pahang 2 7 8 573 35 4,626 5 700 1 238 51 6,144 52 6,224
Perak 15 186 8 614 9 550 0 0 0 0 32 1,350 32 1,350
Perlis 5 366 5 183 11 423 3 110 0 0 24 1,082 26 1,202
Pulau Pinang 11 980 75 23,093 50 3,985 8 3,304 1 50 145 31,412 145 31,412
Sabah 543 49,712 384 44,742 901 163,562 597 52,447 4 567 2,429 311,030 2,456 312,986
Sarawak 72 8,837 236 29,058 100 9,225 29 8,588 4 180 441 55,888 460 57,158
Selangor 434 35,916 427 33,616 724 74,968 181 16,506 1 200 1,767 161,206 1,767 161,206
Terengganu 13 416 7 616 250 24,002 15 1,106 1 15 286 26,155 286 26,155
WP KL 12 917 45 32,212 120 34,038 13 5,377 4 925 194 73,469 194 73,469
WP Labuan 0 0 0 0 3 95 6 270 1 48 10 413 10 413
Jumlah 1,352 115,043 1,400 173,656 3,116 386,345 984 105,220 28 3,694 6,880 783,958 6,977 795,054
Sumber:CPF2bOnline–RampasanMelaluiPemeriksaan.A=Racun,X=OTC,T=Tradisional,K=Kosmetik.
116
(IX) JUMLAH PEMERIKSAAN & RAMPASAN MENGIKUT PREMIS 2015
Kod - Premis Jumlah SerbuanJumlah Bilangan Perkara
DirampasJumlah Nilai Rampasan
(RM)
100 - Premis berlesen
101 - Farmasi Borong dan Runcit 223 0 0
102 - Farmaci Runcit Sahaja 1,539 0 0
103 - Farmasi Borong Sahaja 168 0 0
104 - Farmasi Pengilang 18 0 0
105 - Farmasi Veterinar 26 0 0
106 - Lesen Racun Jenis B 823 0 0
107 - Lesen Racun Jenis D 0 0 0
108 - Lesen Racun Jenis E 11 0 0
109 - Permit Sodium Hidroksida 905 0 0
110 - Lesen Borong (PBKD) 617 0 0
111 - Lesen Pengimport (PBKD) 27 0 0
112 - Lesen Pengilang PBKD) 1 0 0
Jumlah 4,358 0 0
200 - Premis berdaftar
201 - Klinik Perubatan 2,206 3 326
202 - Klinik Pergigian 362 0 0
203 - Klinik Veterinar 42 0 0
204 - Hospital Swasta 43 0 0
205 - Klinik/Hospital Estate 0 0 0
206 - Klinik di kilang 5 0 0
Jumlah 2,658 3 326
117
Kod - Premis Jumlah SerbuanJumlah Bilangan Perkara
DirampasJumlah Nilai Rampasan
(RM)
300 - Kedai Runcit / Kedai Ubat / Pasar Mini / Supermarket
301 - Melayu 1,881 2,417 254,694
302 - Cina 1,346 293 158,021
303 - India 301 323 21,804
304 - Lain-lain 189 192 15,035
Jumlah 3,717 3,225 449,554
400 - Pengamal TCM
401 - Melayu 37 5 1,386
402 - Cina 120 7 1,654
403 - India 10 0 0
404 - Homeopathy 7 0 0
405 - Lain-lain 1 0 0
Jumlah 175 12 3,040
118
Kod - Premis Jumlah SerbuanJumlah Bilangan Perkara
DirampasJumlah Nilai Rampasan
(RM)
500 - Premis Lain
501 - Rumah Kediaman 24 2 8,180
502 - Kaki lima 38 727 4,7985
503 - Pasar malan/ pagi/ tamu/ minggu 255 1,901 135,239
504 - Kenderaan 880 151 16,961
505 - Jualan Langsung 120 16 14,318
507 - Ladang Ternakan 3 1 120
508 - Kilang Makanan Ternakan 0 0 0
509 - Setor/ gudang 3 0 0
510 - Lain-lain 390 143 38,928
511 - Gym 82 22 3,500
512 - Kiosk 229 272 30,670
513 - Kilang Produk Makanan 2 0 0
514 - Kilang (Lain-lain) 10 0 0
515 - Kedai Makan 478 322 22,661
516 - Kedai Hardware 362 2 12
Jumlah 2,876 3,559 318,574
600 - Salun Kecantikan/ Spa, Aromatherapy/ Pusat Rawatan Rambut
601 - Melayu 191 158 14,632
602 - Cina 637 20 8,928
603 - India 36 0 0
604 - Lain-lain 27 0 0
Jumlah 891 178 23,560
JUMLAH BESAR 14,675 6,977 79,5054
Sumber:CPF2bOnline–RampasanMelaluiPemeriksaanMengikutPremis.
119
(X) RAMPASAN KELUARAN BERDAFTAR MELALUI PINTU MASUK 2015
NegeriJumlah
Konsaimen
Rampasan Keluaran Berdaftar
A X T K Jumlah
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM)
Johor 644 0 0 0 0 0 0 307 72,287 307 72,287
Kedah 37 1 140 0 0 0 0 0 0 1 140
Kelantan 19 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
N. Sembilan 89 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Perak 158 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Perlis 25 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Pulau Pinang 705 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Sabah 503 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Sarawak 601 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Selangor 6,730 25 149,360 0 0 0 0 170 142,734 195 292,094
Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP KL 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 271 4 1,208 0 0 0 0 0 0 4 1,208
Jumlah 9,782 30 150,708 0 0 0 0 477 215,021 507 365,729
Sumber:CPF2aOnline–RampasanMelaluiSerbuan.A=Racun,X=OTC,T=Tradisional,K=Kosmetik.
120
(XI) RAMPASAN KELUARAN TIDAK BERDAFTAR MELALUI PINTU MASUK 2015
Perkara
Negeri
Rampasan Keluaran Tidak Berdaftar
A X T K Lain Jumlah
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
Johor 617 60,054 519 105,992 162 30,559 1,288 231,534 11 8,555 2,597 436,694
Kedah 42 58,631 20 5,357 12 1,964 134 37,680 0 0 208 103,632
Kelantan 5 1,000 2 150 1 360 42 11,590 0 0 50 13,100
Melaka 3 45 0 0 46 450 0 0 0 0 49 495
N. Sembilan 25 635 6 169 0 0 7 306 0 0 38 1,110
Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Perak 204 14,067 59 14,283 58 3,402 96 16,344 32 6,510 449 54,606
Perlis 16 3,706 14 4,692 5 1,463 78 18,162 0 0 113 28,023
Pulau Pinang 2,303 96,155 653 155,574 123 20,076 1,842 371,948 9 450 4,930 644,203
Sabah 169 184,238 529 178,594 95 55,415 832 455,555 18 19,305 1,643 893,107
Sarawak 320 111,896 650 97,411 157 33,744 366 62,837 0 0 1,493 305,888
Selangor 1,424 3,673,384 692 368,476 321 144,404 998 830,784 0 0 3,435 5,017,048
Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP KL 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 267 21,311 51 5,914 469 57,952 275 8,405 10 4,170 1,072 97,752
Jumlah 5,395 4,225,122 3,195 936,612 1,449 349,789 5,958 2,045,145 80 38,990 16,077 7,595,658
Sumber:CPF2cOnline–RampasanMelaluiPintuMasuk.
121
(XII) RAMPASAN LAIN-LAIN MELALUI PINTU MASUK 2015
Perkara
Negeri
Rampasan Bahan Lain
Jumlah BesarVeterinar Prekursor Bahan Kimia
Bahan Mentah Farmaseutikal
Lain Jumlah
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) BilNilai (RM)
Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM)
Johor 0 0 1 170 0 0 0 0 11 2,693 12 2,863 2,916 511,844
Kedah 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 209 103,772
Kelantan 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 50 13,100
Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 49 495
N. Sembilan 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 38 1,110
Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Perak 0 0 0 0 3 500 0 0 0 0 3 500 452 55,106
Perlis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 113 28,023
Pulau Pinang 0 0 0 0 0 0 1 148 0 0 1 148 4,931 644,351
Sabah 0 0 0 0 1 128,517 0 0 0 0 1 128,517 1,644 1,021,624
Sarawak 0 0 0 0 0 0 0 0 20 10,800 20 10,800 1,513 316,688
Selangor 9 72,334 0 0 71 131,599 3 6,089 5 7,789 88 217,811 3,718 5,526,953
Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP KL 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1,076 98,960
Jumlah 9 72,334 1 170 75 260,616 4 6,237 36 21,282 125 360,639 16,709 8,322,026
Sumber:CPF2cOnline–RampasanMelaluiPintuMasuk.
122
(XIII) RAMPASAN PINTU MASUK MENGIKUT PREMIS TAHUN 2015
Kod – PremisJumlah Bilangan
PengimportanJumlah Bilangan Perkara
DirampasJumlah Nilai Rampasan
(RM)
701 - Pelabuhan 81 469 2,060,635
702 - Lapangan Terbang Kargo 4,649 1,230 3,435,798
703 - Lapangan Terbang Kurier 419 1,893 432,888
704 - Pejabat Pos 2,577 6,884 1,322,794
705 - Penumpang Laut 412 763 278,766
706 - Penumpang Udara 1,491 4,556 457,446
707 - Penumpang Darat 146 904 269,553
708 - Dagangan Jalanraya 7 10 64,146
709 - Kontena 0 0 0
Jumlah 9,782 16,709 8,322,026
Sumber:CPF2cOnline–RampasanMelaluiPintuMasukMengikutPremis.
123
(XIV) JUMLAH RAMPASAN KELUARAN BERDAFTAR MENGIKUT NEGERI 2015 (Rampasan Melalui Serbuan + Pemeriksaan + Pintu Masuk)
Perkara
Negeri
Rampasan Keluaran Berdaftar
A X T K Jumlah
Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM)
Johor 106 88,309 9 18,625 0 0 308 75,287 423 182,221
Kedah 1,580 173,978 0 0 0 0 0 0 1,580 173,978
Kelantan 9 532 0 0 0 0 0 0 9 532
Melaka 30 4,259 0 0 0 0 5 2,191 35 6,450
N. Sembilan 24 15,157 0 0 3 2,680 0 0 27 17,837
Pahang 7 1,200 0 0 0 0 0 0 7 1,200
Perak 65 32,933 0 0 11 1,402 1 200 77 34,535
Perlis 3 190 0 0 0 0 0 0 3 190
P. Pinang 233 105,793 24 4,592 2 362 0 0 259 110,747
Sabah 28 1,232 7 168 14 2,684 10 141 59 4,225
Sarawak 71 8,742 16 1,967 8 665 0 0 95 11,374
Selangor 351 429,891 10 43,334 2 146 171 1,129,854 534 1,603,225
Terengganu 9 1,890 2 280 24 21,547 2 465 37 24,182
WP KL 43 13,697 1 240 0 0 0 0 44 13,937
WP Labuan 4 1,208 0 0 0 0 0 0 4 1,208
Jumlah 2,563 879,011 69 69,206 64 29,486 497 1,208,138 3,193 2,185,841
Sumber:CPF2a+2b+2cOnline–Rampasan.A=Racun,X=OTC,T=Tradisional,K=Kosmetik.
124
(XV) JUMLAH RAMPASAN KELUARAN TIDAK BERDAFTAR MENGIKUT NEGERI 2015 (Rampasan Melalui Serbuan + Pemeriksaan + Pintu Masuk)
Perkara
Negeri
Rampasan Keluaran Tidak Berdaftar
A X T K Lain Jumlah
Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) BilNilai (RM)
Bil Nilai (RM)
Johor 3,140 1,031,412 1,460 466,557 3,770 1,888,782 1,947 606,989 86 100,902 10,403 4,094,652
Kedah 293 79,489 42 16,816 234 53,022 253 49,537 12 4,118 834 202,982
Kelantan 419 140,705 258 1,223,088 736 495,164 426 168,464 6 1,635 1,845 2,029,056
Melaka 261 110,639 99 18,540 402 29,763 227 28,576 22 3,468 1,011 190,986
N. Sembilan 236 26,867 114 13,127 517 159,449 88 460,431 1 60 956 659,934
Pahang 786 594,139 59 17,333 216 270,680 91 21,530 11 2,808 1,163 906,490
Perak 443 36,903 230 43,953 532 67,625 181 22,389 35 7,896 1,421 178,766
Perlis 90 24,559 30 8,562 112 12,552 219 60,543 0 0 451 106,216
Pulau Pinang 2,961 290,977 1,270 404,681 1,214 1,346,619 2,329 1,961,171 19 3,003 7,793 4,006,451
Sabah 2,213 486,468 1,638 499,297 1,862 590,794 2,310 697,176 36 80,434 8,059 2,354,169
Sarawak 737 184,259 1,382 266,948 675 133,844 480 103,587 18 2,158 3,292 690,796
Selangor 2,708 5,240,746 1,601 3,641,432 1,464 2,474,418 1,201 980,380 1 200 6,975 12,337,176
Terengganu 2,376 143,021 159 54,391 507 972,262 218 125,043 36 26,844 3,296 1,321,561
WP KL 554 742,500 319 1,502,046 945 1,516,588 382 1,133,872 7 1,585 2,207 4,896,591
WP Labuan 470 29,863 393 45,493 488 60,518 320 11,529 11 4,218 1,682 151,621
Jumlah 17,687 9,162,547 9,054 8,222,264 13,674 10,072,080 10,672 6,431,227 301 239,329 51,388 34,127,447
Sumber:CPF2a+2b+2cOnline–Rampasan.A=Racun,X=OTC,T=Tradisional,K=Kosmetik.
125
(XVI) JUMLAH RAMPASAN LAIN-LAIN MENGIKUT NEGERI 2015 (Rampasan Melalui Pintu Masuk)
Perkara
Negeri
Rampasan Bahan Lain
Veterinar Prekursor Bahan KimiaBahan Mentah Farmaseutikal
Lain Jumlah
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
BilNilai (RM)
Bil Nilai (RM)
Johor 0 0 1 170 0 0 0 0 11 2,693 12 2,863
Kedah 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Kelantan 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Melaka 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
N. Sembilan 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Pahang 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Perak 0 0 0 0 3 500 0 0 0 0 3 500
Perlis 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Pulau Pinang
0 0 0 0 0 0 1 148 0 0 1 148
Sabah 0 0 0 0 1 128,517 0 0 0 0 1 128,517
Sarawak 0 0 0 0 0 0 0 0 20 10,800 20 10,800
Selangor 9 72,334 0 0 71 131,599 3 6,089 5 7,789 88 217,811
Terengganu 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP KL 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
WP Labuan 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Jumlah 9 72,334 1 170 75 260,616 4 6,237 36 21,282 125 360,639
Sumber:CPF2a+2b+2cOnline–Rampasan.A=Racun,X=OTC,T=Tradisional,K=Kosmetik.
126
(XVII) JUMLAH RAMPASAN MENGIKUT NEGERI 2015 (Rampasan Melalui Serbuan + Pemeriksaan + Pintu Masuk)
Perkara
Negeri
Keluaran Berdaftar Keluaran Tidak Berdaftar Bahan Lain Jumlah
Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai (RM) Bil Nilai(RM)
Johor 423 182,221 10,403 4,094,652 12 2,863 10,838 4,279,736
Kedah 1,580 173,978 834 202,982 0 0 2,414 376,960
Kelantan 9 532 1,845 2,029,056 0 0 1,854 2,029,588
Melaka 35 6,450 1,011 190,986 0 0 1,046 197,436
N. Sembilan 27 17,837 956 659,934 0 0 983 677,771
Pahang 7 1,200 1,163 906,490 0 0 1,170 907,690
Perak 77 34,535 1,421 178,766 3 500 1,501 213,801
Perlis 3 190 451 106,216 0 0 454 106,406
Pulau Pinang 259 110,747 7,793 4,006,451 1 148 8,053 4,117,346
Sabah 59 4,225 8,059 2,354,169 1 128,517 8,119 2,486,911
Sarawak 95 11,374 3,292 690,796 20 10,800 3,407 712,970
Selangor 534 1,603,225 6,975 12,337,176 88 217,811 7,597 14,158,212
Terengganu 37 24,182 3,296 1,321,561 0 0 3,333 1,345,743
WP KL 44 13,937 2,207 4,896,591 0 0 2,251 4,910,528
WP Labuan 4 1,208 1,682 151,621 0 0 1,686 152,829
Jumlah 3,193 2,185,841 51,388 34,127,447 125 360,639 54,706 36,673,927
Sumber:CPF2a+2b+2cOnline–Rampasan.
127
(XVIII) JUMLAH NILAI RAMPASAN (RM) TAHUN 2013-2015
0
5,000
10,000
15,000
20,000
25,000
30,000
35,000
40,000
45,000
50,000
Bahan LainKeluaran Tidak BerdaftarKeluaran Berdaftar
2013 2014 2015
2,795,8391,584,847 2,185,841
325,303 109,843 360,639
43,220,070 42,984,813
34,127,447
Juta (’000)
128
(XIX) JUMLAH RAMPASAN PRODUK MENGIKUT KATEGORI TAHUN 2013-2015
KATEGORI 2013 2014 2015
Produk Racun
A2 - Counterfeit 5 13 24
A3 - Perangsang Seks 687 813 151
A5 - Psikotropik 238 166 118
A8 - Tidak Berdaftar 5,208 6,641 10,861
A9 - Berdaftar 2,963 3,434 2,435
A3 - Perangsang Seks + A8 - Tidak Berdaftar 10 2 105
A5 - Psikotropik + A8 - Tidak Berdaftar 5 2 6
Jumlah 9,116 11,071 13,700
Produk OTC
X2 - Counterfeit 40 33 56
X3 - Perangsang Seks 62 101 68
X5 - Psikotropik 3 1 6
X6 - Dicemari Racun 72 205 59
X8 -Tidak Berdaftar 3,935 5,214 6,556
X9 - Berdaftar 109 73 63
X6 – Dicemari Racun + X8 – Tidak Berdaftar - 3 57
X3– Peransang Seks + X8 – Tidak Berdaftar - 1 16
Jumlah 4,221 5,613 6,881
129
KATEGORI 2013 2014 2015
Produk Tradisional
T2 - Counterfeit 6 24 14
T3 - Perangsang Seks 441 748 205
T5 - Psikotropik 0 3 1
T6 - Dicemari Racun 998 1,212 398
T8 - Tidak Berdaftar 8,074 9,575 10,438
T6 - Dicemari Racun + T8 - Tidak Berdaftar 15 23 513
T9 - Berdaftar 89 51 64
T3 – Peransang Seks + T8-Tidak Berdaftar 2 11 639
Jumlah 9,625 11,647 12,272
Produk Kosmetik
K2 - Counterfeit 1 3 3
K6 - Dicemari Racun 666 745 427
K10– Kosmetik Bernotifikasi 121 106 328
K11 – Tidak Bernotifikasi 2,463 4,347 6,408
K11- Tidak Bernotifikasi + K6 - Dicemari racun - 27 90
Jumlah 3,251 5,228 7,256
130
KATEGORI 2013 2014 2015
Minuman / Makanan / Bahan Mentah
L3 - Perangsang Seks 221 430 142
L5 - Psikotropik 13 117 2
L6 - Dicemari Racun 215 247 93
L9 - Berdaftar 9 16 35
L6 - Dicemari Racun + L9 - Berdaftar 1 - -
Jumlah 459 837 272
Counterfeit (A2+X2+T2+K2) 52 73 97
Perangsang Seks (A3+X3+T3+L3) 1,423 2,106 1,326
Psikotropik (A5+X5+T5+L5) 259 289 133
Dicemari Racun (X6+T6+K6+L6) 1,967 2,462 1,637
Tidak Berdaftar (A8+X8+T8) 17,249 21,472 29,191
Produk Berdaftar (A9+X9+T9+L9) 3,171 3,574 2,597
Tidak Bernotifikasi (K11 sahaja) 2,463 4,347 6,408
Jumlah 26,584 34,323 41,389
Sumber: CPF 3 Online – Produk Yang Dirampas.
131
(XX) STATISTIK PENSAMPELAN PENGUATKUASAAN FARMASI
Negeri2013 2014 2015
DK TDK Jumlah DK TDK Jumlah DK TDK Jumlah
Perlis 5 28 33 3 39 42 2 20 22
Kedah 6 13 19 24 43 67 7 17 24
P. Pinang 34 244 278 10 82 92 24 69 93
Perak 32 44 76 24 66 90 15 30 69
Selangor 37 48 85 40 46 86 18 43 61
WP KL 51 54 105 37 56 93 12 14 26
N. Sembilan 12 22 34 8 24 32 8 33 135
Melaka 24 57 81 16 68 84 14 22 36
Johor 51 33 84 58 93 151 37 88 125
Pahang 28 19 47 12 38 50 11 22 50
Terengganu 30 31 61 15 51 66 5 20 25
Kelantan 28 46 74 41 70 111 27 33 60
Sabah 34 53 88 34 104 138 29 43 72
Sarawak 107 252 361 73 197 270 83 202 285
WP Labuan 9 14 23 17 27 44 16 26 42
JUMLAH 488 958 1,449 412 1,004 1,416 308 682 1,125
Sumber: CPF11 (pind. 2009) Online – Pensampelan. Petunjuk: DK = Dikesan; TDK = Tidak Dikesan.
132
(XXI) NAMA UBAT/ADULTERAN YANG DIKESAN MELALUI ANALISA SAMPEL 2015
No. Nama Ubat / Adulteran Bilangan
1Analgesics (e.g ; Propyphenazone, PCM)
13
2Anesthetic (e.g ; Lignocaine, Ketamine, Lidocaine)
8
3 Antibiotics 2
4Antidiabetic (e.g ; Glibenclamide)
2
5Antiepileptic (e.g Phenobarbital)
0
6Antihelmintic (e.g ; Diethylcarbamazine)
0
7Antihistamine (e.g ; Chlorpheniramine, Promethazine)
28
8 Caffeine 7
9 Dextromethophan 1
10 Heavy Metals (e.g ; Pb, Merkuri) 9
11 Hydroquinone 19
No. Nama Ubat / Adulteran Bilangan
12 Melamine 0
13 Methadone 0
14 Nicotimide 0
15 Nicotine 34
16NSAID (e.g ; Phenylbutazone, Ponstan, Indocid)
20
17 Sibutramine 27
18 Sildenafil dan/atau Analog 51
19 Steroid 60
20 Taladafil dan/atau Analog 8
21 Tretinoin 1
22 Racun-racun lain 29
Jumlah 319
Sumber: CPF11 (pind. 2009) Online – Pensampelan.
BIRO PENGAWALANFARMASEUTIKAL
KEBANGSAAN
• Memastikan bahan terapeutik yang diluluskan untuk pasaran tempatan adalah selamat, berkesan dan berkualiti serta memastikan kosmetik yang bernotifikasi adalah selamat dan berkualiti.
OBJEKTIF
BIRO
PEN
GA
WA
LAN
FARM
ASE
UTI
KA
L
BIR
O P
EN
GA
WA
LA
N F
AR
MA
SE
UT
IKA
L
(1)PUSAT PENDAFTARAN
PRODUK
135
136
(I) JUMLAH PERMOHONAN PENDAFTARAN YANG DITERIMA, 2009 - 2015
Kategori 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Preskripsi (A) 492 402 510 521 279 292 403
Bukan Preskripsi (X) 381 268 52 71 55 36 35
Semulajadi (T) 902 671 643 426 835 524 633
Suplemen Kesihatan ^ - - 154 171 202 243 222
Veterinar 1,924 312 44 39 63 52 100
Jumlah 3,699 1,653 1,403 1,228 1,434 1,147 1,393
% perubahan (y/y) -55.31 -15.12 -12.47 16.78 -20.01 21.45
Jumlah kumulatif 69,166 70,819 72,222 73,450 74,884 76,031 77,424
% perubahan (y/y) 2.39 1.98 1.70 1.95 1.53 1.83
^BagiprodukSuplemenKesihatan,datasebelumtahun2011dicampurbersamaprodukBukanPreskripsi.
(II) JUMLAH PRODUK YANG DIDAFTAR, 2009 - 2015
Kategori 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Preskripsi (A) 412 441 325 357 241 235 280
Bukan Preskripsi (X) 313 235 55 83 54 52 41
Semulajadi (T) 1,040 582 467 565 578 590 569
Suplemen Kesihatan ^ - - 168 161 85 128 236
Veterinar 0 54 52 45 63 207 94
Jumlah 1,765 1,312 1,067 1,211 1,021 1,212 1,220
% perubahan (y/y) -25.67 -18.67 13.50 -15.69 18.71 0.66
Jumlah kumulatif 42,502 43,814 44,881 46,092 47,113 48,325 49,545
% perubahan (y/y) 3.09 2.44 2.70 2.22 2.57 2.52
^bagiprodukSuplemenKesihatan,datasebelumtahun2011dicampurbersamaprodukBukanPreskripsi.
137
(III) JUMLAH PENDAFTARAN PRODUK MENGIKUT STATUS, 2009 -2015
Status 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Daftar 1,765 1,312 1,067 1,211 1,021 1,212 1,220
% perubahan ( y/y) -25.67 -18.67 13.50 -15.69 18.71 0.66
Tolak 342 500 602 578 631 959 250
% perubahan ( y/y) 46.20 20.40 -3.99 9.17 51.98 -73.93
Batal / tarikbalik 60 63 10 70 94 47 98
% perubahan ( y/y) 5.00 -84.13 600 34.29 -50.00 108.51
Gantung 6 14 29 19 30 56 84
% perubahan ( y/y) 133.33 107.14 -34.48 57.89 86.67 50.00
(IV) PERATUSAN PRODUK TEMPATAN BERBANDING IMPORT BAGI PRODUK YANG DIDAFTAR (KUMULATIF), 2012 - 2015
Kategori2012 2013 2014 2015
Tempatan Import Tempatan Import Tempatan Import Tempatan Import
Preskripsi (A)(Bil) 4,130 9,619 4,191 9,799 4,248 9,977 4,312 10,193
(%) 30.00 70.00 30.0 70.0 29.9 70.1 29.7 70.3
Bukan Preskripsi (X)(Bil) 4,878 5,178 4,912 5,198 4,931 5,231 4,958 5,245
(%) 48.50 51.50 48.6 51.4 48.5 51.5 48.6 51.4
Semulajadi (T)(Bil) 13,505 8,302 13,970 8,415 14,358 8,617 14,801 8,743
(%) 62.00 38.00 62.4 37.6 62.4 37.6 62.9 37.1
Suplemen Kesihatan (N)(Bil) 74 255 105 309 167 375 302 476
(%) 22.50 77.51 25.4 74.6 30.8 69.2 38.8 61.2
Veterinar (H)(Bil) 84 67 124 90 241 180 284 231
(%) 55.63 44.37 57.9 42.1 57.2 42.7 55.1 44.9
Jumlah(Bil) 22,671 23,421 23,302 23,811 23,945 24,380 24,657 24,888
(%) 49.19 50.81 49.46 50.54 49.55 50.45 49.77 50.23
138
(V) PERATUSAN PRODUK TEMPATAN BERBANDING IMPORT BAGI PRODUK YANG DIDAFTAR, 2012 - 2015
Kategori2012 2013 2014 2015
Tempatan Import Tempatan Import Tempatan Import Tempatan Import
Preskripsi (A)(Bil) 69 288 61 180 57 178 64 216
(%) 19.30 80.70 25.3 74.7 24.3 75.7 22.9 77.1
Bukan Preskripsi (X)(Bil) 40 43 34 20 19 33 27 14
(%) 48.20 51.80 63 37 36.5 63.5 65.9 34.1
Semulajadi (T)(Bil) 488 77 465 113 388 202 443 126
(%) 86.40 13.60 80.4 19.6 65.8 34.2 77.9 22.1
Suplemen Kesihatan (N)(Bil) 38 123 31 54 62 66 135 101
(%) 23.60 76.40 36.5 63.5 48.4 51.6 57.2 42.8
Veterinar (H)(Bil) 29 16 40 23 117 90 43 51
(%) 64.44 35.56 63.5 36.5 56.5 43.5 45.7 54.3
Jumlah(Bil) 664 547 631 390 643 569 712 508
(%) 54.80 45.17 61.8 38.2 53.1 46.9 58.4 41.6
(VI) JUMLAH KUMULATIF MASIH BERDAFTAR SETAKAT 31.12.2015
KategoriJumlah kumulatif Didaftar, 31.12.2015
Quest 2 Quest 3 Jumlah
Preskripsi (A) 5,911 874 6,785
Bukan Preskripsi (X) 3,602 191 3,793
Semulajadi (T) 9,798 1,977 11,775
Suplemen Kesihatan (N) 24 668 692
Veterinar (H) 510 51 561
Jumlah 19,845 3,761 23,606
139
(VII) PERATUSAN PRODUK BERDAFTAR (A, X, T) BAGI SEPULUH NEGARA TERTINGGI, SETAKAT 31.12.2015
NegaraA X T Jumlah
(bil) (bil) (bil) (bil) (%)
1 Malaysia 2,064 2,040 7,032 11,136 54.80
2 China 30 42 1,644 1,716 8.44
3 Amerika Syarikat 240 508 348 1,096 5.39
4 India 819 148 169 1,136 5.59
5 Jerman 356 104 19 479 2.36
6 Taiwan 103 26 452 581 2.86
7 Australia 121 215 60 396 1.95
8 Thailand 252 169 28 449 2.21
9 Indonesia 51 92 140 283 1.39
10 Perancis 240 52 5 297 1.46
11 Lain lain 1,969 547 237 2,753 13.55
Jumlah 6,245 3,943 10,134 20,322 100.00
(VIII) BILANGAN PRODUK BERDAFTAR YANG BERASAL DARI NEGARA-NEGARA ASEAN, 2012 - 2015
Negara2012 2013 2014 2015
(bil) (% ) (bil) (% ) (bil) (% ) (bil) (% )
1 Malaysia 12,298 91.53 12,289 92.02 12,253 92.25 11,136 92.09
2 Thailand 520 3.87 502 3.76 466 3.51 449 3.71
3 Indonesia 349 2.60 321 2.40 302 2.27 283 2.34
4 Singapura 200 1.49 173 1.30 186 1.40 157 1.30
5 Filipina 51 0.38 51 0.38 51 0.38 48 0.40
6 Vietnam 18 0.13 19 0.14 25 0.19 19 0.16
7 Myanmar - - - -
8 Brunei - - - -
9 Cambodia - - - -
10 Laos - - - -
Jumlah ASEAN 13,436 100.00 13,355 100.00 13,283 100.00 12,092 100.00
140
(IX) STATUS KELULUSAN PIHAK BERKUASA KAWALAN DADAH, 2009 - 2015
Status Kelulusan 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Pertukaran Pemegang (COH ) 462 387 275 847 346 305 261
Pertukaran Tapak Pengilang 93 118 62 148 101 131 149
Pendaftaran Semula 2,930 3,166 3,876 4,116 4,038 3,584 3,316
(X) PENDAFTARAN SEMULA MENGIKUT KATEGORI PRODUK, 2012 - 2015
Kategori2012 2013 2014 2015
(bil) (%) (bil) (%) (bil) (%) (bil) (%)
Preskripsi (A) 1,360 33.04 1,119 27.71 1,261 35.18 905 27.29
Bukan Preskripsi (X) 990 24.05 543 13.45 532 14.84 710 21.41
Semulajadi (T) 1,766 42.91 2,376 58.84 1,791 49.97 1,637 49.37
Suplemen Kesihatan (N) - - - 9 0.27
Veterinar (H) - - - 55 1.66
Jumlah 4,116 100.00 4,038 100.00 3,584 100.00 3,316 100.00
141
(XI) PERTUKARAN PEMEGANG (COH) MENGIKUT KATEGORI PRODUK, 2012 - 2015
Kategori2012 2013 2014 2015
(bil) ( % ) (bil) ( % ) (bil) ( % ) (bil) ( % )
Preskripsi (A) 354 41.79 209 60.40 123 40.33 123 47.13
Bukan Preskripsi (X) 294 34.71 45 13.01 69 22.62 33 12.64
Semulajadi (T) 186 21.96 86 24.86 78 25.57 90 34.48
Suplemen Kesihatan (N) 12 1.42 6 1.73 19 6.23 6 2.30
Veterinar (H) 1 0.12 0 - 16 5.25 9 3.45
Jumlah 847 100.00 346 100.00 305 100.00 261 100.00
(XII) BILANGAN CERTIFICATE OF PHARMACEUTICAL PRODUCTS (CPP) DAN CERTIFICATE OF FREE SALE (CFS) DIKELUARKAN, 2009 - 2015
Kategori 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Sijil CPP dikeluarkan 3,059 2,741 2,561 2,247 2,555 2,785 2,398
Sijil CFS dikeluarkan 98 66 211 186 316 207 99
142
(XIII) SIJIL CPP DIKELUARKAN KEPADA NEGARA-NEGARA UTAMA, 2012 - 2015
Negara2012 2013 2014 2015
(bil) (%) (bil) (%) (bil) (%) (bil) (%)
1 Singapore 246 10.9 258 10.1 148 5.3 67 2.8
2 Brunei 341 15.2 141 5.5 575 20.6 348 14.5
3 Vietnam 134 6.0 184 7.2 212 7.6 152 6.3
4 Indonesia 92 4.1 198 7.7 102 3.7 120 5.0
5 Cambodia 89 4.0 116 4.5 148 5.3 164 6.8
6 Myanmar 120 5.3 151 5.9 161 5.8 175 7.3
7 China 62 2.8 45 1.8 26 0.9 59 2.5
8 Hong Kong 73 3.2 110 4.3 128 4.6 100 4.2
9 Sri Lanka 70 3.1 78 3.1 47 1.7 66 2.8
10 Macau 192 8.5 217 8.5 278 10.0 184 7.7
11 Lain lain 828 36.9 1,057 41.4 960 34.5 963 40.1
Jumlah 2,247 100.0 2,555 100.0 2,785 100.0 2,398 100.0
(XIV) DATA TENTANG SEMAKAN PENDAFTARAN BAGI TUJUAN PENGUATKUASAAN CAWANGAN FARMASI, 2009 - 2015
Kategori Data 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Bilangan Produk Disemak 9,339 10,983 6,880 15,803 14,741 10,074 21,346
Bilangan Produk Berdaftar 735 628 394 852 523 311 465
Peratus Produk Berdaftar (% ) 7.9 5.7 5.7 5.4 3.5 3.1 2.2
143
(XV) BILANGAN PRODUK DISEMAK UNTUK STATUS PENDAFTARAN BAGI CAWANGAN PENGUATKUASAAN FARMASI (CPF), 2009 - 2015
Negeri 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
1 Johor 2,479 2,671 2,229 4,058 3,581 1,532 6,742
2 Kedah 424 205 183 1,135 923 191 573
3 Kelantan 475 502 399 462 511 317 672
4 Melaka 513 291 334 326 489 254 687
5 Negeri Sembilan 1,017 617 243 762 571 540 1,390
6 Pahang 27 674 65 251 109 593 848
7 Perak 586 1,058 300 853 1,205 1,120 783
8 Perlis 325 219 72 175 244 228 284
9 Pulau Pinang 998 1,322 281 1,326 1,553 962 1,942
10 Selangor 193 235 442 2,394 1,595 1,179 2,228
11 Terengganu 250 354 75 260 270 346 656
12 Sabah 268 1,626 849 1,080 636 740 861
13 Sarawak 1,274 647 422 850 499 356 1,357
14 Kuala Lumpur 479 483 921 1,843 2,545 1,644 1,968
15 Labuan 11 79 65 28 10 68 161
16 Putrajaya - - - - - 4 -
17 Bahagian Farmasi 20 0 0 0 - - 194
Jumlah 9,339 10,983 6,880 15,803 14,741 10,074 21,346
144
(XVI) PERMOHONAN PENGKELASAN PRODUK YANG DITERIMA, 2009 - 2015
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Bilangan permohonan 895 1,043 796 1,324 8,283 6,078 5,105
(XVII) PERATUS PRODUK INOVATIF BERBANDING GENERIK BAGI PRODUK RACUN YANG DIDAFTAR, 2007 - 2015
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Inovatif: 82 61 53 74 71 85 75
Produkbaru(NCE) 56 38 29 50 42 58 50
Produk Biologik 26 23 24 24 29 27 25
Generik 330 380 272 283 170 150 205
Jum. inovatif + generik 412 441 325 357 241 235 280
% generik 80.10 86.17 83.69 79.27 70.54 63.83 73.21
% inovatif 19.90 13.83 16.31 20.73 29.46 36.17 26.79
(XVIII) BILANGAN PERMOHONAN VARIASI PRODUK, 2009 - 2015
Bilangan Permohonan 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Permohonan Diterima 50,522 49,653 53,558 60,300 64,313 76,672 108,327
Permohonan Diproses 46,604 45,840 45,794 48,023 51,606 71,630 93,745
Permohonan Diluluskan 30,368 30,281 27,402 25,335 23,894 36,271 44,009
% Lulus / Proses 65.2 66.1 59.8 52.8 46.3 50.6 46.9
145
(XIX) KEPUTUSAN KELULUSAN PINDAAN VARIASI 2015
Jenis ProdukLulus Tidak lulus Jumlah
(bil) (%) (bil) (%) (bil) (%)
Preskripsi (A) 21,008 51.0 20,189 49.0 41,197 100.0
Bukan Preskripsi (X) 4,848 69.5 2,132 30.5 6,980 100.0
Semulajadi (T) 13,786 47.8 15,054 52.2 28,840 100.0
Suplemen Kesihatan (N) 4,367 25.9 12,476 74.1 16,843 100.0
Jumlah 44,009 46.9 49,851 53.1 93,860 100.0
*Aktiviti Pindaan Variasi telah berpindah ke Pusat Pendaftaran Produk pada bulan April 2014.
(XX) PERTUKARAN TAPAK PENGILANG, 2009 - 2015
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Permohonan 481 450 205 255 138 179 498
BIR
O P
EN
GA
WA
LA
N F
AR
MA
SE
UT
IKA
L
(2)PUSAT KAWALAN
KUALITI
147
148
(I) JUMLAH SAMPEL DITERIMA MENGIKUT KATEGORI, 2009 - 2015
Jenis sampel 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Pendaftaran 1,116 748 607 604 896 623 679
Pengawasan 2,236 2,190 2,026 1,883 2,141 2,056 2,085
Aduan * 103 116 83 71 95 110 110
ADR 68 92 107 115 148
CPF ^ 1,099 660 212 211 321 278 216
Lain-lain - 8 31 61 20 70 2
Jumlah Sampel 4,554 3,722 3,027 2,922 3,580 3,252 3,240
* Bilangan sampel aduan dan sampel ADR diasingkan mulai tahun 2011.^ CPF : Cawangan Penguatkuasa Farmasi.
149
(II) JUMLAH SAMPEL DIUJI DAN GAGAL UJIAN, 2011 - 2015
Jenis Sampel Diterima2012 2013 2014 2015
Gagal Jumlah Gagal Jumlah Gagal Jumlah Gagal Jumlah
PendaftaranBil 62 647 58 811 44 692 36 649
(%) 9.6 7.2 6.4 5.5
PengawasanBil 155 1,752 132 1,985 155 2,128 104 2,222
(%) 8.8 6.6 7.3 4.7
AduanBil 25 73 12 90 36 108 21 96
(%) 34.2 13.3 33.3 21.9
ADRBil 15 65 26 103 44 145 39 142
(%) 23.1 25.2 30.3 27.5
CPF Bil 109 201 160 289 297 382 60 98
(%) 54.2 55.4 77.7 61.2
Lain-lainBil 13 31 7 14 3 32 3 9
(%) 41.9 50.0 9.4 33.3
Jumlah SampelBil 379 2,769 395 3,292 579 3,487 263 3,216
(%) 13.7 12.0 16.6 8.2
150
(III) SAMPEL YANG GAGAL UJIAN MENGIKUT KATEGORI, 2014 - 2015
Kategori Sampel 2014 2015
Bil Diuji Bil Gagal % Gagal Bil Diuji Bil Gagal % Gagal
Sampel Pendaftaran
Preskripsi 0 0 0 0 0 0
BukanPreskripsi 0 0 0 0 0 0
Semulajadi 692 44 6.4 649 36 5.5
Jumlah 692 44 6.4 649 36 5.5
Sampel Pengawasan
Preskripsi 444 30 6.8 600 12 2.0
BukanPreskripsi 215 33 15.3 215 17 7.9
Semulajadi 751 61 8.1 618 60 9.7
Kosmetik 690 31 4.5 28 15 53.6
Veterinari 0 0 0.0 0 0 0.0
Jumlah 2,100 155 7.4 1,461 104 7.1
Sampel Aduan
Preskripsi 47 15 31.9 46 8 17.4
BukanPreskripsi 7 4 57.1 17 3 17.6
Semulajadi 9 2 22.2 4 0 0.0
Kosmetik 45 16 35.6 29 10 34.5
Veterinari 0 0 0 0 0 0.0
Jumlah 108 37 34.3 96 21 21.9
151
Kategori Sampel 2014 2015
Bil Diuji Bil Gagal % Gagal Bil Diuji Bil Gagal % Gagal
Sampel ADR
Preskripsi 5 0 0 3 0 0.0
BukanPreskripsi 5 0 0 13 0 0.0
Semulajadi 124 41 33.1 119 33 27.7
Kosmetik 11 3 27.3 7 6 85.7
Veterinari 0 0 0 0 0 0.0
Jumlah 145 44 30.3 142 39 27.5
Sampel Penguatkuasa Farmasi (CPF)
Preskripsi 1 0 0 0 0 0
Bukan Preskripsi 4 0 0 0 0 0
Semulajadi 354 289 81.6 66 46 70
Kosmetik 22 8 36.4 18 9 50
Lain lain 1 0 0 13 5 38
Jumlah 382 297 77.7 97 60 61
Jumlah Lain-lain 9 0 0 9 4 44.4
Jumlah Besar 3,436 577 16.8 2,455 264 10.6
(IV) JUMLAH UJIAN YANG DIJALANKAN , 2009 - 2015
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Jumlah ujian dijalankan 53,200 67,406 53,121 53,046 58,460 56,594 48,522
% perubahan (y/y) 27 (21) (0) 10 (3) (17)
152
(V) BAHAN BAHAN CAMPURPALSU YANG DIKESAN DALAM SAMPEL TRADISIONAL, 2014
Jenis bahan campurpalsu
Penguatkuasa Farmasi (CPF)
Pengawasan Pendaftaran Lain-lain
Bil. Gagal
Jumlah Ujian
% Gagal
Bil. Gagal
Jumlah Ujian
% Gagal
Bil. Gagal
Jumlah Ujian
% Gagal
Bil. Gagal
Jumlah Ujian
% Gagal
ED Drug 87 209 41.63 0 61 0.00 1 40 2.50 0 0 0.00
Steroid 7 16 43.75 22 474 4.64 0 45 0.00 1 2 50.00
NSAIDS 0 3 0.00 4 493 0.81 0 44 0.00 1 1 100.00
Antihistamin 4 22 18.18 17 207 8.21 0 100 0.00 0 0 0.00
Antidiabetik 0 26 0.00 1 96 1.04 0 20 0.00 0 2 1.04
Agen pelangsing 181 430 42.09 3 170 1.76 1 42 2.38 1 3 1.76
Lain lain 7 278 2.52 6 718 0.84 1 56 1.79 0 11 0.84
Jumlah 286 984 29.07 53 2,219 2.39 3 347 0.86 3 19 15.79
(VI) BAHAN BAHAN CAMPURPALSU YANG DIKESAN DALAM SAMPEL TRADISIONAL, 2015
Jenis bahan campurpalsu
Penguatkuasa Farmasi (CPF) Pengawasan Pendaftaran Lain-lain
Bil. Gagal
Jumlah Ujian
% GagalBil.
GagalJumlah
Ujian % Gagal
Bil. Gagal
Jumlah Ujian
% GagalBil.
GagalJumlah
Ujian % Gagal
ED Drug 31 33 93.94 0 33 0.00 0 31 0.00 0 0 0.00
Steroid 2 19 10.53 1 126 0.79 0 38 0.00 0 0 0.00
NSAIDS 1 13 7.69 0 383 0.00 0 38 0.00 0 0 0.00
Antihistamin 5 7 71.43 1 112 0.89 0 46 0.00 0 0 0.00
Antidiabetik 0 22 0.00 0 70 0.00 0 22 0.00 0 0 0.00
Agen pelangsing 4 29 13.79 0 50 0.00 0 22 0.00 0 0 0.00
Lain lain 12 94 12.77 0 337 0.00 0 48 0.00 0 0 0.00
Jumlah 55 217 25.35 2 1,111 0.18 0 245 0.00 0 0 0.00
153
(VII) BAHAN CAMPUR PALSU BAGI PRODUK SEMULAJADI YANG DIUJI, 2008 - 2015
Tahun Bil Sampel DiujiBil Sampel Dikesan Bahan
CampurpalsuCampur Palsu ( % )
2009 1,203 184 15.3
2010 1,358 308 22.7
2011 853 230 27.0
2012 799 130 16.3
2013 992 195 19.7
2014 1,404 353 25.1
2015 863 104 12.1
(VIII) PENGAGIHAN PIAWAI RUJUKAN (REFERENCE STANDARD), 2009 - 2015
TahunAgensi Kerajaan Industri/Swasta Makmal BPFK Jumlah
(bil.) (% ) ( bil.) (% ) ( bil.) (% ) ( bil.)
2009 350 12.22 372 12.99 2,142 74.79 2,864
2010 153 6.36 250 10.40 2,001 83.24 2,404
2011 81 3.22 368 14.60 2,071 82.18 2,520
2012 12 0.68 118 6.70 1,630 92.61 1,760
2013 23 1.10 90 4.30 1,979 94.60 2,092
2014 385 19.70 32 1.64 1,537 78.66 1,954
2015 29 1.76 41 2.49 1,576 95.75 1,646
Jumlah 1,033 6.78 1,271 8.34 12,936 84.88 15,240
154
(IX) PENILAIAN PROTOKOL ANALISIS DAN DATA VALIDASI, 2009 - 2015
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Protokol Analisis dan Data Validasi
2,309 1,825 1,612 1,250 1,030 691 1,117
(X) PEMERIKSAAN QC DAN DATA VALIDASI BARU (ONLINE), 2009 - 2015
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Pemeriksaan QC 20 25 39 27 36 49 52
Data Validasi Baru (online) 582 385 523 630 351 286 425
BIR
O P
EN
GA
WA
LA
N F
AR
MA
SE
UT
IKA
L
(3)PUSAT PASCA PENDAFTARAN
PRODUK(A)
AKTIVITI SURVEILANS (SURVEILLANCE)
155
156
(I) BILANGAN PRODUK BERDAFTAR DISASAR UNTUK PERSAMPELAN, 2015
Kategori Produk Bil. %
Preskripsi 1,526 31.0
Bukan Preskripsi 856 17.4
Suplemen Kesihatan 330 6.7
Semulajadi 2,210 44.9
Jumlah 4,922 100.0
(II) JUMLAH DAN KATEGORI SAMPEL YANG DIAMBIL DALAM PMS (POST MARKETING SURVEILLANCE PROGRAMME), 2010 - 2015
Kategori Produk 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Preskripsi 996 524 489 579 562 832
Bukan Preskripsi 458 232 123 241 153 315
Suplemen Kesihatan 80 141 50 77 254
Semulajadi 759 697 690 919 551 889
Kosmetik 684 1,751 1,447 1,903 1,506 1,755
Jumlah 2,897 3,284 2,890 3,692 2,849 4,045
157
(III) PEMANTAUAN KEPATUHAN PELABELAN (LABELLING COMPLIANCE MONITORING), 2014 - 2015
Kategori Produk
2014 2015
Lulus Amaran Panggil
balikPengkelasan
SemulaJumlah Lulus Amaran
Panggil balik
Pengkelasan Semula
Jumlah
Preskripsi 376 42 5 423 846 475 71 0 - 546
Bukan Preskripsi 121 27 - 148 296 128 20 2 - 150
S Kesihatan 67 18 5 90 180 151 41 37 - 229
Semulajadi 98 259 136 493 986 137 365 88 - 590
Kosmetik 3 210 - 213 426 86 1,546 - 52 1,684
Jumlah 665 556 146 1,367 2,734 977 2,043 127 52 3,199
Jumlah (%) 24.32 20.34 5.34 50.00 100.00 30.54 63.86 3.97 1.63 100.00
158
(IV) KEPUTUSAN UJIAN SAMPEL PENGAWASAN MENGIKUT KATEGORI PRODUK, 2010 - 2015
Kategori Produk 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Preskripsi* Jumlah 444 500 286 414 439 442
Lulus 394 434 232 380 411 411
Gagal(Kualiti)
10 66 5410 13 12
(Dokumentasi) 24 15 19
% Gagal Kualiti 2.25 13.20 18.88 2.42 2.96 2.71
Bukan Preskripsi*
Jumlah 195 243 106 129 130 137
Lulus 171 211 77 119 124 125
Gagal(Kualiti)
24 32 29 5 1 3
(Dokumentasi) 5 5 9
% Gagal Kualiti 12.31 13.17 27.36 3.88 0.77 2.19
Suplemen Kesihatan *
Jumlah N/A 102 69 86 82 166
Lulus N/A 77 59 79 70 155
Gagal(Kualiti)
N/A 25 104 6 3
(Dokumentasi) 3 6 8
% Gagal Kualiti 24.51 14.49 4.65 7.32 1.81
Semulajadi Jumlah 1,019 584 637 572 792 476
Lulus 956 539 571 545 726 424
Gagal 63 45 66 27 66 54
% Gagal 6.18 7.71 10.36 4.72 8.33 11.34
Kosmetik Jumlah 608 662 579 646 821 495
Lulus 576 647 537 619 786 483
Gagal 32 15 42 27 35 12
% Gagal 5.26 2.27 7.25 4.18 4.26 2.42
*padatahun2013,dataGagaldiasingkankepadaGagalKualitidanGagalDokumentasi.
159
(V) ARAHAN PANGGILBALIK (RECALL), 2011 - 2015
Kategori 2011 2012 2013 2014 2015
Panggilbalik Tahap I 1 0 0 0 0
Panggilbalik Tahap II 5 14 13 13 6
Panggilbalik Tahap III 82 73 40 80 63
Jumlah 88 87 53 93 69
(VI) AMARAN KUALITI DIKELUARKAN, 2011 - 2015
Jenis 2011 2012 2013 2014 2015
Preskripsi 9 5 2 9 0
Bukan Preskripsi 8 4 8 0 0
Suplemen Kesihatan 15 1 1 0 2
Semulajadi 9 0 0 0 0
Jumlah 41 10 11 9 2
(VII) BILANGAN PANGGILBALIK SUKARELA, 2011 - 2015
Jenis 2011 2012 2013 2014 2015
Preskripsi 26 21 17 31 18
Bukan Preskripsi 7 5 5 10 5
Suplemen Kesihatan 1 1 0 2 3
Semulajadi 0 0 6 0 7
Jumlah 34 27 28 43 33
160
(VIII) PENERIMAAN ADUAN, 2011 - 2015
Jenis 2011 2012 2013 2014 2015
Preskripsi 634 791 786 731 592
Bukan Preskripsi 163 149 140 234 201
Suplemen Kesihatan 15 14 42 20 12
Semulajadi 8 10 29 16 6
Kosmetik 20 12 25 22 41
Jumlah 840 976 1,022 1,023 852
(IX) SELESAI ADUAN, 2014 - 2015
2014 2015
(bil) (%) (bil) (%)
Jumlah Diterima 1,023 852
Jumlah Aduan Diselesaikan: 937 100.0 743 100.0
I) Pembatalan pendaftaran/notifikasi 1 0.1 0 0.0
ii) Arahan panggilbalik 2 0.2 1 0.1
iii) Panggilbalik sukarela 26 2.8 5 0.7
iv) Amaran 2 0.2 5 0.7
v) Dipanjangkan ke bahagian lain 2 0.2 2 0.3
vi) Selesai tanpa tindakan punitif 904 96.5 730 98.3
vii) Notifikasi telah dikeluarkan 1,020 99.7 837 98.2
Aduan Selesai Dijawab 921 90.0 807 94.7
161
(X) PENGUJIAN PRODUK ADUAN, 2014 - 2015
Kategori Produk2014 2015
(bil) (%) (bil) (%)
Preskripsi 35 74.5 33 73.3
Bukan Preskripsi 7 14.9 7 15.6
S Kesihatan 0 0.0 1 2.2
Semulajadi 5 10.6 4 8.9
Jumlah 47 100.0 45 100.0
(XI) KEPUTUSAN ANALISA ADUAN, 2014 - 2015
Kategori Produk2014 2015
Jumlah Lulus Gagal Jumlah Lulus Gagal
Preskripsi 31 24 7 30 25 5
Bukan Preskripsi 7 5 2 7 5 2
S Kesihatan 1 1 0 2 2 0
Semulajadi 1 1 0 2 2 0
Jumlah 40 31 9 41 34 7
162
(XII) PENGENDALIAN ALERT, 2011 - 2015
2011 2012 2013 2014 2015
PIC/S Rapid Alert
Bilangan ALERT Dikendali 160 105 136 49 84
Bilangan Produk 160 381 243 146 305
ASEAN PMAS Alert
Bilangan ALERT Dikendali 111 224 699 1,074 628
Bilangan Produk 131 274 755 1,208 629
(XIII) CADANGAN PEMBATALAN PRODUK/NOTIFIKASI KOSMETIK ATAS ISU CAMPUR PALSU, 2015
Nama Produk No. Pendaftaran Bahan Campur Palsu Yang Dikesan
Produk Tradisional
Minyak Qian Li Zhui Feng Yew MAL05051197T Methyl Salicylate
Yunnan Ken Ku Oil MAL05051199T Methyl Salicylate
Bam Gamat Gemilang Plus MAL10012478TC Methyl Salicylate
Li Chung Pill (Ubat Bebola) MAL05061546T Alkaloid Aconite
El Biozing MAL10070646TC Dexamethasone
Produk Kosmetik
Hans Beauty Flawless Day Cream NOT130304286K Merkuri
Hans Beauty Flawless Night Cream NOT130304287K Merkuri
Hans Beauty Treatment Toner NOT130304284K Hydroquinone
Royal Expert White Cream NOT141006150K Merkuri
Anti Sensitiveness Essence NOT130804064K Mometasone
BIR
O P
EN
GA
WA
LA
N F
AR
MA
SE
UT
IKA
L
(3)PUSAT PASCA PENDAFTARAN
PRODUK(B)
AKTIVITI FARMAKOVIGILANS (PHARMACOVIGILANCE)
163
164
(I) BILANGAN LAPORAN ADVERSE DRUG REACTION (ADR) DITERIMA, 2009 - 2015
Butiran 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Bilangan ADR 5,850 7,079 9,385 10,102 11,473 13,001 13,675
(II) BILANGAN LAPORAN ADR MENGIKUT KATEGORI PRODUK, 2009 -2015
Kategori 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Preskripsi (A)Bil 6,038 7,134 9,566 10,175 11,591 12,006
% 92.82 92.02 93.77 91.92 93.89 92.19
Bukan Preskripsi (X)Bil 286 443 497 663 519 796
% 4.40 5.71 4.87 5.99 4.20 6.11
Tradisional (T)Bil 97 57 35 25 20 60
% 1.49 0.74 0.34 0.23 0.16 0.46
KosmetikBil 8 5 5 45 20 14
% 0.12 0.06 0.05 0.41 0.16 0.11
Produk MakananBil 0 18 11 18 7 32
% 0.00 0.23 0.11 0.16 0.06 0.25
Tidak berdaftarBil 76 96 88 143 188 115
% 1.17 1.24 0.86 1.29 1.52 0.88
Jumlah 6,505 7,753 10,202 11,069 12,345 13,023
165
(III) PERIODIC SAFETY UPDATES REPORT (PSUR) DAN RISALAH MAKLUMAT UBAT PENGGUNA (RIMUP): 2013 - 2015
Butiran 2013 2014 2015
Kemaskini Keselamatan (Bil) (Bil) (Bil)
Bilangan PSUR diterima 222 270 214
Bilangan PSUR disemak 160 264
Risk Communication (Bil) (Bil) (Bil)
Bilangan RiMUP diterima 5,114 25,687 26,362
Bilangan RiMUP disemak 1,373 1,294 3,430
Bilangan RiMUP KIV 3,752 24,422 22,913
Bilangan RiMUP diluluskan 326 282 613
Bilangan RiMUP ditolak 1,135 1,029 2,818
Bil. RiMUP dimuat naik ke laman sesawang BPFK 191 466
166
167
BIR
O P
EN
GA
WA
LA
N F
AR
MA
SE
UT
IKA
L(3)PUSAT PASCA PENDAFTARAN
PRODUK(C)
UNIT KOSMETIK
167
168
(I) BILANGAN PERMOHONAN NOTIFIKASI PRODUK KOSMETIK, 2010 - 2015
Perkara 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Bil. Permohonan Notifikasi 53,262 69,747 66,913 69,925 78,465 85,018
Notifikasi yang Ditolak 1,052 869 487 756
Notifikasi yang Dibatalkan 1,076 2,359 397 670 743 621
(II) BILANGAN FAIL MAKLUMAT PRODUK (PIF) DIAUDIT, 2010 - 2015
2010 2011 2012 2013 2014 2015
Product Information File (PIF) 377 664 335 318 502 702
(III) BILANGAN “MARKET SAMPLING PERMIT” DAN “IN-HOUSE EVALUATION PERMIT” DIKELUARKAN, 2010 - 2015
2010 2011 2012 2013 2014 2015
Permit dikeluarkan 4,482 4,419 4,069 3,164 2,445 2,212
(IV) BILANGAN CERTIFICATE OF FREE SALE (CFS) UNTUK PRODUK KOSMETIK DIKELUARKAN, 2010 - 2015
2010 2011 2012 2013 2014 2015
Sijil Dikeluarkan 1,913 2,694 2,603 2,692 2,681 2,562
(V) BILANGAN STATUS NOTIFIKASI KOSMETIK DITERIMA, 2012 -2015
2012 2013 2014 2015
Pengesahan Status Notifikasi (Notification Status)
1,292 1,955 2,270 2,588
(VI) STATUS PRODUK KOSMETIK BERNOTIFIKASI, SETAKAT 31.12.2015
Jumlah Produk Bernotifikasi 146,283
BIR
O P
EN
GA
WA
LA
N F
AR
MA
SE
UT
IKA
L
(4)PUSAT KOMPLIANS
DAN PELESENAN
169
170
(I) BILANGAN PREMIS BERLESEN, 2010 - 2015
Kategori 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Pengilang ^Bil 255 255 263 263 247 265
% 15.8 15.3 15.2 14.4 12.6 13.5
PengimportBil 327 375 397 401 393 434
% 20.2 22.5 22.9 22.0 20.0 22.0
PemborongBil 1,033 1,037 1,071 1,160 1,326 1,272
% 64.0 62.2 61.9 63.6 67.4 64.5
Jumlah 1,615 1,667 1,731 1,824 1,966 1,971
^ Tidak termasuk pengilang bagi produk kosmetik
(II) BILANGAN PREMIS PENGILANG MENGIKUT KATEGORI PRODUK, 2010 - 2015
Kategori 2010 2011 2012 2013 2014 2015
FarmaseutikalBil 68 71 76 89 81 77
% 13.1 12.8 13.2 15.4 14.4 13.4
TradisionalBil 187 184 184 169 160 166
% 36.0 33.2 32.0 29.2 28.4 28.9
Kosmetik*Bil 264 300 312 316 316 322
% 50.9 54.0 54.3 54.6 56.1 56.1
VeterinarBil 0 0 3 5 6 9
% 0.0 0.0 0.5 0.8 1.1 1.6
Jumlah 519 555 575 579 563 574
* Premis pengilang kosmetik merupakan premis pengilang bernotifikasi.
171
(III) PEMERIKSAAN APB, PENYEMAKAN PELAN PREMIS DAN BIMBINGAN TEKNIKAL, 2010 - 2015
2010 2011 2012 2013 2014 2015
Pemeriksaan APB 277 303 299 295 360 350
Penyemakan Pelan Premis 16 25 31 39 76 63
Bimbingan Teknikal 233 165 163 176 148 200
(IV) PENGELUARAN SIJIL GMP DAN SENARAI TAMBAHAN LESEN, 2010 - 2015
2010 2011 2012 2013 2014 2015
Sijil GMPBilangan 603 524 529 565 478 470
% Perubahan (y/y) 11.87 -13.10 0.95 6.81 -15.40 -1.70
Senarai Tambahan Lesen ^Bilangan 480 517 564 507 604 739
% Perubahan (y/y) 7.87 7.71 9.09 -10.11 19.13 18.27
Pengeluaran Lesen *@Bilangan 1,618 1,749 1,832 2,025 2,058 1,885
% Perubahan (y/y) 3.19 8.10 4.75 10.53 1.63 -9.18
^ Untuk Pengilang dan Pengimport sahaja.*UntukPengilang,pengimportdanpemborong.@Mulaitahun2013,tempohsahlakubagilesenpemborongtelahdipindadaripadaJulai-JunkepadaJanuari-Disember.
(V) PENGELUARAN LESEN, 2010 - 2015
Kategori 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Jumlah Pengeluaran Lesen 1,618 1,749 1,832 2,025 2,058 1,885
PengilangBil 264 263 278 272 291 266
% 16.32 15.04 15.17 13.43 14.14 14.11
PengimportBil 319 382 410 429 471 455
% 19.71 21.84 22.38 21.19 22.89 24.14
Pemborong ^Bil 1,035 1,104 1,144 1,324 1,296 1,164
% 63.97 63.12 62.45 65.38 62.97 61.75
172
(VI) BILANGAN PENGILANG PRODUK FARMASEUTIKAL, TRADISIONAL, SUPLEMEN KESIHATAN, KOSMETIK DAN VETERINAR DI MALAYSIA, SETAKAT 31.12.2015:
NEGERI
PENGILANG
F’seutikal (Racun)
F’seutikal (OTC)
TradisionalSuplemen Kesihatan
TMHS Kosmetik* VeterinarJumlah
( bil.) (%)
Perlis 0 0 1 0 0 5 0 6 1.0
Kedah 3 0 19 1 1 27 0 51 8.7
P.Pinang 8 5 16 0 0 39 1 69 11.8
Perak 3 5 13 0 1 16 1 39 6.6
Selangor 14 17 53 2 4 127 5 222 37.8
WP-KL 1 4 10 0 0 44 1 60 10.2
N. Sembilan 3 0 5 0 1 7 1 17 2.9
Melaka 2 1 10 0 1 5 0 19 3.3
Johor 1 5 25 0 1 38 0 70 11.9
Kelantan 1 0 6 1 0 8 0 16 2.7
Terrenganu 0 1 2 0 0 0 0 3 0.5
Pahang 0 1 1 0 0 1 0 3 0.5
Sabah 0 0 0 0 0 3 0 3 0.5
Sarawak 0 1 5 0 0 2 0 8 1.4
WP Labuan 0 0 0 0 0 0 0 0 0.0
Putrajaya 1 0 0 0 0 0 0 1 0.2
JUMLAH 37 40 166 4 9 322 9 587 100.0
JUMLAH % 6.31 6.81 28.28 0.68 1.53 54.86 1.53 100.00
* Premis pengilang kosmetik merupakan premis pengilang bernotifikasi
173
(VII) TABURAN PENGILANG, PENGIMPORT, PEMBORONG MENGIKUT JENIS PRODUK, 2014 BERBANDING 2015
Kategori Tahun RacunBukan Racun
TradisionalSuplemen Kesihatan
TMHS Kosmetik * Veterinar Jumlah
Pengilang2014 35 46 160 0 - 316 6 563
Jan-Jun 2015 37 40 166 4 9 322 9 587
Pengimport2014 105 129 132 17 - - 10 393
Jan-Jun 2015 128 122 137 22 5 - 20 434
Pemborong2014 687 379 224 16 - - 20 1,326
Jan-Jun 2015 668 355 161 18 51 - 19 1,272
* Premis pengilang kosmetik merupakan premis pengilang bernotifikasi.
174
(VIII) TABURAN BILANGAN PENGILANG, PENGIMPORT, PEMBORONG MENGIKUT NEGERI, 2015
Negeri Pengilang Pengimport Pemborong
(bil.) (%) (bil.) (%) (bil.) (%)
Perlis 6 1.02 0 0 4 0.31
Kedah 51 8.69 5 1.15 60 4.72
P. Pinang 69 11.75 30 6.91 96 7.55
Perak 39 6.64 9 2.07 112 8.81
Selangor 222 37.82 226 52.08 236 18.56
WP - KL 60 10.22 122 28.11 96 7.55
N. Sembilan 17 2.90 4 0.92 43 3.38
Melaka 19 3.24 7 1.61 48 3.77
Johor 70 11.93 15 3.46 96 7.55
Kelantan 16 2.73 1 0.23 55 4.32
Terengganu 3 0.51 1 0.23 38 2.99
Pahang 3 0.51 0 0.00 47 3.69
Sabah 3 0.51 6 1.38 158 12.42
Sarawak 8 1.36 8 1.85 171 13.44
WP Labuan 0 0.00 0 0.00 8 0.63
Putrajaya 1 0.17 0 0.00 4 0.31
JUMLAH 587 100.00 434 100.00 1,272 100.00
* Premis pengilang kosmetik merupakan premis pengilang bernotifikasi.
BIR
O P
EN
GA
WA
LA
N F
AR
MA
SE
UT
IKA
L
(5)PUSAT KAJIAN PRODUK BARU
175
176
(I) PERMOHONAN LESEN IMPORT PERCUBAAAN KLINIKAL (CTIL), KEBENARAAN MENGILANG (CTX), VARIASI DAN PEMERIKSAAN GOOD CLINICAL PRACTICE (GCP)/GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP), 2009 - 2015
Kategori 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
*Pemeriksaan GCP & GLP 0 4 13 21 21 31 32
Permohonan Variasi 343 151 255 213 287 428 296
Bilangan Kebenaran Mengilang (CTX) Dikeluarkan 2 6 12 15 12 15 16
Bilangan CTIL Dikeluarkan 208 234 224 282 306 258 209
(II) PEMERIKSAAN TAPAK KLINIKAL GOOD CLINICAL PRACTICE (GCP), PUSAT KAJIAN BIOEKUIVALENS (BE), JAWATANKUASA ETIKA DAN PEMERIKSAAN GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP), 2015
Kategori 2015
Pemeriksaan GCP - Tapak Klinikal GCP 11
Pemeriksaan Pusat Kajian BE (Dalam dan Luar Negara) 12
Pemeriksaan Jawatankuasa Etika 7
Pemeriksaan GLP 2
177
(III) JAWATANKUASA ETIKA YANG BERDAFTAR DENGAN PIHAK BERKUASA KAWALAN DADAH (PBKD)
1 Jawatankuasa Penyelidikan & Etika Penyelidikan Perubatan (MREC), Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM)
2 Joint Penang Independent Ethics Committee (JPEC)
3 Jawatankuasa Etika Perubatan, Pusat Perubatan Universiti Malaya (MECUMMC)
4 Independent Ethics Committee Ramsay Sime Darby Health Care
5 Sunway Medical Centre Independent Research Ethics Committee (SREC)
6 International Medical University (IMU) Joint Committee of the Research and Ethics Committee (IMUJC)
7 Jawatankuasa Etika Penyelidikan Institut Jantung Negara
8 IIUM Research Ethics Committee (IREC)
9 Joint Ethics Committee School Of Pharmaceutical Sciences, Universiti Sains Malaysia (USM) – Hospital Lam Wah Ee On Clinical Studies
10 Jawatankuasa Etika Penyelidikan, Universiti Teknologi MARA (UiTM)
11 Jawatankuasa Etika Untuk Penyelidikan Yang Melibatkan Manusia (JKEUPM)
12 Jawatankuasa Etika Penyelidikan (Manusia), USM [JEPeM]
13 Jawatankuasa Etika Penyelidikan, Universiti Kebangsaan Malaysia (JEPUKM)
178
(IV) PUSAT KAJIAN BIOEKUIVALENS YANG DISENARAIKAN DALAM PROGRAM KOMPLIANS PUSAT KAJIAN BIOEKUIVALENS (BE)
a) Pusat Kajian BE Dalam Negara1 Info Kinetics Sdn. Bhd.
2 Pusat Pengajian Sains Farmasi, Universiti Sains Malaysia (USM)
3 University of Malaya Bioequivalenceand Testing Centre (UBAT)
4 Pusat Kajian Bioekuivalens (BE), Pharmacy - ARSB BA/BE Centre, Pusat Pengajian Sains Farmasi, Universiti Sains Malaysia (USM)
5 Borneo Kinetics Sdn. Bhd.
b) Pusat Kajian BE Luar Negara
1 PT Equilab International, Indonesia
2 Ranbaxy Laboratories Limited, India
3 PT. Pharma Metric Labs, Indonesia
4 RA Chem Pharma Ltd, Clinical Research & Biosciences Division (CRBio), India
5 Bio-Innova and Synchron Co. Ltd., Thailand
6 Rosetta Pharmamate Co. Ltd., Taiwan
7 PT. Clinisindo Laboratories, Indonesia
8 International Bio Service Co. Ltd., Thailand
9 Accutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd., India
10 QPS Taiwan, Taiwan
11 Mithra Biotechnology Inc., Taiwan
12 Auriga Research Ltd. & Arbro Pharmaceutical Limited (Analytical Division), India
13 Manipal AcuNova Limited, India
14 Quest Life Sciences Pvt. Ltd., India
15 Medica Innova Co. Ltd., Thailand
16 Genuine Research Center, Egypt
17 All Research Co. Ltd., Thailand
18 Lotus Labs Pvt. Ltd., India
BIR
O P
EN
GA
WA
LA
N F
AR
MA
SE
UT
IKA
L
(6)PUSAT PEMBANGUNAN
ORGANISASI
179
180
(I) AKTIVITI PUSAT PEMBANGUNAN ORGANISASI, 2010 - 2015
Aktiviti 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Penyelesaian Aduan Quest 2 & Quest 3 2,091 2,490 786 448 370 227
Pelawat Dalam Negara 132 149 82 319 203 261
Pelawat Luar Negara 23 37 48 70 56 74
Pengendalian Latihan (CPD ) 103 190 149 149 216 279
Penerbitan Berita Ubat - ubatan 4 4 3 3 2 3
Bilangan Dialog 8 9 11 13 7 9
Pameran 2 4 11 9 10 7
Pertanyaan Diterima 3,062 3,032 5,971 6,084 6,117 6,750
Pelanggan ( Walk-in) 115 682 947 1,131 1,133 683
(II) BILANGAN DAN KATEGORI PERTANYAAN YANG DITERIMA, 2010 - 2015
Jenis Pertanyaan 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Telefon(Bil) 1,696 1,980 4,189 4,291 4,377 5,564
(%) 55.39 65.30 70.16 70.53 71.56 82.43
E mel/Modul Pertanyaan(Bil) 1,228 370 832 662 607 503
(%) 40.10 12.20 13.93 10.88 9.92 7.45
Pertanyaan Walk-in(Bil) 134 682 950 1,131 1,133 683
(%) 4.38 22.50 15.91 18.59 18.52 10.12
Faks/Surat (Bil) 0.13 0 0 0 0 0
Jumlah Pertanyaan* (Bil) 3,062 3,032 5,971 6,084 6,117 6,750
181
(III) TIMELINE BAGI PENYELESAIAN ADUAN DAN PERTANYAAN YANG DITERIMA, 2014 DAN 2015
Aduan dan Pertanyaan 1 hari 2 -3 hari > 3 hari Jumlah
Aduan Quest 2 & Quest 3
2014Bil Selesai 313 51 6 370
% Selesai 84.60 13.78 1.62 100.00
2015Bil Selesai 207 20 0 227
% Selesai 91.19 8.81 0.00 100.00
Pertanyaan Melalui Modul Helpdesk, Walk-in & Telefon
2014Bil Selesai 6,011 90 16 6,117
% Selesai 98.27 1.47 0.26 100.00
2015Bil Selesai 6,722 27 1 6,750
% Selesai 99.59 0.40 0.01 100.00
182
183
BIR
O P
EN
GA
WA
LA
N F
AR
MA
SE
UT
IKA
L
(7)PUSAT PENTADBIRAN
183
184
(I) JUMLAH ANGGOTA DI BPFK, 2014 BERBANDING 2015
Jawatan Gred2014 2015
Bilangan Diisi* Kosong Bilangan Diisi* Kosong
Pengarah VU7 1 1 0 1 1 0
Timbalan Pengarah Jusa C - - - 3 3 0
Pegawai Farmasi U41-U54 334 257 77 331 313 18
Pegawai Teknologi Maklumat F41 1 1 0 1 1 0
Jurutera (Elektrik) J41 - - - 1 1 0
Pegawai Penyelidik Q41-Q54 3 0 3 3 0 3
Pegawai Sains C41-C44 3 0 3 3 0 3
Penolong Pegawai Farmasi U29-U38 88 79 9 88 78 10
Kumpulan Sokongan yang Lain 91 71 20 91 71 20
JumlahBil 521 409 112 522 468 54
% 100.00 78.50 21.50 100.00 89.66 10.34
*termasukyangsedangcutibelajar
PEMBAHAGIAN MENGIKUT KUMPULAN JAWATAN:
Jawatan2013 2014 2015
(Bilangan) (%) (Bilangan) (%) (Bilangan) (%)
PengurusanTertinggi 1 0.23 1 0.19 4 0.77
Pengurusan dan Professional 255 59.72 341 65.45 339 64.94
Sokongan 171 40.05 179 34.36 179 34.29
Jumlah 427 100.00 521 100.00 522 100.00
185
(II) ANGGOTA BPFK YANG MELANJUTKAN PELAJARAN, 2015
Bil Nama Bidang Tahun
1 Mokhzanni Bin Mustapa Master of Science Biotechnology Engineering 28.08.14 - 27.08.16
2 Yee Lai Juan Master in Criminal Justice 29.08.14 - 28.08.16
3 Nur Baizura Bt Bujang Sarjana Sains Perubatan 08.12.15 - 07.12.16
4 Amirul Bin Mohd Mahfuz Sarjana Bioteknologi 29.08.14 - 28.02.16
5 Nik Shamsiah Bt Nik Salleh Sains Bioperubatan (Ph.D) 03.12.14 - 02.12.17
6 Nee Yuan Qi Master in Biotechnology 29.08.14 - 28.08.16
7 Mesa Chieng Lee Li Sarjana Pengadilan Jenayah 29.08.14 - 28.08.16
8 Vidhya a/p Hariraj Pharmacoepidemiology (Ph.D) 01.07.15 - 30.06.18
9 Ong Jo Yi
10 Prasad a/l Narayanan
11 Erina Camilla Binti Mohd Ghazali
12 Wang Wai Meng
13 Poh Wen Tsin
14 Azri Bin Nasruddin
15 Aiza Adlina Binti Abdullah
16 Nor Adilah Binti Nooree
CUTI BELAJAR TANPA GAJI
1 Ng Choon Lian Sarjana Kimia Farmaseutikal, Korea 31.08.13 - 30.08.15
pelanjutan 31.08.15 - 01.03.16
186
III) DATA BILANGAN ANGGOTA DAN KEWANGAN, 2011 - 2015
Data 2011 2012 2013 2014 2015
Peruntukan (RM) 30,083,025 26,709,917 35,380,133 37,547,222 39,479,100
Hasil (RM) 11,498,772 12,220,975 12,216,435 11,965,723 14,314,172
Emolumen (RM) 17,950,228 18,104,431 23,162,312 26,772,231 27,109,100
Bilangan Anggota (bil) 313 318 340 370 468
(IV) EXPORT OF MEDICINE AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS
Month2010 2011 2012 2013 2014 2015
(RM ‘000) (RM ‘000) (RM ‘000) (RM ‘000) (RM ‘000) (RM ‘000)
1 Jan 83,835.40 65,916.30 61,272.10 67,104.90 67,977.80 105,567.95
2 Feb 206,743.60 60,350.80 71,686.10 59,882.90 85,656.40 74,861.32
3 Mac 104,623.70 89,941.50 78,371.50 97,482.10 144,553.60 103,534.23
4 Apr 73,318.30 60,194.80 86,913.00 69,456.00 112,748.70 119,810.75
5 Mei 84,517.40 58,097.50 68,683.20 84,045.20 116,106.40 99,230.05
6 Jun 69,758.10 81,887.20 101,907.80 101,968.00 100,438.10 147,008.60
7 Julai 63,309.00 63,076.40 83,998.50 69,916.00 89,943.47 117,116.23
8 Ogos 57,978.60 60,789.50 66,918.80 67,191.00 86,509.69 99,363.94
9 Sept 57,860.10 50,412.20 70,161.20 79,762.40 82,372.63 100,451.82
10 Oktober 57,698.30 76,972.60 81,502.00 80,666.00 97,129.34 123,115.34
11 Nov 55,542.50 75,492.60 85,472.90 105,460.20 89,264.65 110,997.81
12 Dis 80,913.50 73,784.10 97,113.40 98,245.60 103,689.55 107,388.90
Jumlah 996,098.50 816,915.50 954,000.50 981,180.30 1,176,390.33 1,308,446.92
187
(V) IMPORT OF MEDICINE AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS
Month2010 2011 2012 2013 2014 2015
(RM ‘000) (RM ‘000) (RM ‘000) (RM ‘000) (RM ‘000) (RM ‘000)
1 Jan 298,983.30 290,267.90 331,695.60 370,444.60 431,365.80 438,517.14
2 Feb 242,086.80 245,893.90 356,649.30 353,666.20 443,104.00 464,825.02
3 Mac 365,058.10 372,343.40 442,916.80 437,545.80 522,863.10 590,592.35
4 Apr 296,548.60 346,819.10 377,790.10 392,927.10 540,721.40 466,199.95
5 Mei 302,438.20 339,821.00 372,340.80 408,981.60 516,465.90 460,342.58
6 Jun 339,808.70 352,479.90 405,316.90 411,105.50 470,592.90 520,710.51
7 Julai 311,483.00 393,216.20 475,644.50 506,702.70 451,820.42 458,246.45
8 Ogos 300,672.40 309,153.50 385,697.10 470,123.30 457,125.71 419,974.21
9 Sept 303,136.40 355,151.30 402,174.20 419,855.40 443,645.40 536,848.33
10 Oktober 297,438.20 373,264.30 374,387.70 448,753.10 462,212.43 541,759.95
11 Nov 291,227.90 383,502.10 356,709.20 408,945.60 429,193.00 519,962.88
12 Dis 302,991.90 381,853.60 372,423.00 378,435.90 433,155.55 558,312.44
Jumlah 3,651,873.50 4,143,766.20 4,653,745.20 5,007,486.80 5,602,265.61 5,976,291.81