LCP® LOW BEND MEDIAL DISTAL TIBIA PLATE 3.5Anatomic plates with low pro�le head for intra- and extraarticular fractures

SURGICAL TECHNIQUE

DePuy Synthes 1

目次

はじめに

手術手技

製品情報

LCPディスタルティビアプレートローベンド 2

AOの原則 4

適応 5

術前計画 6

整復 7

プレートの挿入 8

スクリューの挿入 12

インプラントの抜去 15

セットリスト 16

スクリュー 17

手術器械 18

イメージインテンシファイヤーによる操作

警告この手技書で示す内容は、手術における器械の使用に関して十分ではありません。器械の使用を熟知した医師による指示が強く推奨されます。

デピューシンセス製医療機器の再処理、手入れおよび保守点検一般的な指針、機能制御および複数の部品で構成される機器の分解については、www.systhes.com/reprocessingを参照してください。

2 DePuy Synthes LCP® Low Bend Medial Distal Tibia Plate 3.5 SURGICAL TECHNIQUE

LCP® Low Bend Medial Distal Tibia Plate 3.5 mm

LCPディスタルティビアプレート ローベンドは、ロッキングスクリューテクノロジーとコンベンショナルプレートテクニックが融合したシンセススモールフラグメント LCPシステムの一部です。LCPリミテッドコンタクトプレートのシャフト部にあるコンビホールは、ダイナミックコンプレッションユニット（DCU）ホールとロッキングスクリューホールが組み合わされたものです。プレートシャフト部のコンビホールは、軸方向の圧迫とロッキング機能の柔軟性を提供します。LCPディスタルティビアプレートローベンドはいくつかの重要な改良を施しながらも、従来のプレート固定方法と多くの共通点があります。ロッキングスクリューは標準的な AOプレートテクニックを用いながら、角度安定性を構築する性能を提供します。ロッキング機能は、骨粗鬆症や多骨片骨折などのスクリュー把持が得られない症例における角度安定性のために重要となります。これらのスクリューは患者の荷重に抗するために、プレートと骨との圧着力に依存しません。しかし、機能は複数の小さいアングルブレードプレートに類似します。

注意：LCPディスタルティビアプレートローベンドを骨粗鬆症患者に用いる場合は慎重に使用してください。

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プレートの特徴‐プレートヘッドはロープロファイル形状になっており、内果への突出を最小限に抑えることが期待できます。

‐コーテックスクリュー 3.5mmとキャンセラススクリュー4.0mmは、スクリューの突出を最小限に抑えるために、遠位コンビネーションホールのノンロッキングホールと同一平面上で固定されます。

‐プレート遠位部はラウンド形状になっており軟部組織への刺激を最小限に抑えます。

‐シャフト部はリミテッドコンタクト形状‐チタン合金製

シャフトとヘッドのコンビホールには次のスクリューが 適合します：‐コーテックススクリュー 3.5mm‐ Tiロッキングスクリュー 3.5mm‐キャンセラススクリュー 4.0mm

ヘッドの 6穴のロッキングホールには以下のスクリューが適合します：‐コーテックススクリュー 2.7mm‐コーテックススクリュー 3.5mm‐ Tiロッキングスクリュー 3.5mm‐キャンセラススクリュー 4.0mm

3本の遠位ロッキングスクリューが軟骨下骨全体に分散し、関節に平行になっている

4～ 14穴のコンビネーションホール

遠位コンビネーションホール

プレート設置のためのKワイヤー用ホール（最大径 2.0mm）

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AOの原則

1958年に AO ASIFは内固定のガイドラインとなる 4つの基本原則を打ち立てました ¹ ²。 LCPディスタルティビアプレート ローベンドにも適用されるこれらの基本原則は、

解剖学的整復アナトミカルプレート形状が骨幹端部と骨幹部の整復を補助し、スクリューを適切に設置することにより関節面を復元することが期待できます。

安定した固定ロッキングスクリューによりスクリューの角度を固定することが可能になり、角度安定性が期待できます。

血行の温存プレート端部がテーパー形状になっているため、プレートを皮下に挿入することができ、軟部組織の温存が期待できます。

リミテッドコンタクトプレートデザインはプレートと骨の接触を減少させ骨膜の血流の温存を助けます。

早期授動AOテクニックと組み合わされたプレートの特徴により、骨の早期癒合環境と機能回復の促進が期待できます。

1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd, expanded and completely revised ed. 1991. Berlin, Heidelberg, New York: Springer

2 Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG (2007) AO Principles of Fracture Management. 2nd expanded ed. 2002. Stuttgart, New York: Thieme

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適応

LCPディスタルティビアプレート ローベンドは、デピューシンセススモールフラグメント LCPシステムの一部として、遠位脛骨の関節内多骨片骨折および関節外骨折の固定、および骨切り術に使用されます。

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術前計画

X線撮影による術前評価を行ってから、術前計画を策定します。プレートの長さおよび使用する器具を決定します。

患者を X線透過性の手術台に仰臥位にします。

警告：ロッキングスクリューの方向はプレートの設計によりあらかじめ決定されています。徒手的にプレート成形が必要な場合は、10ページのスクリュー設置の確認方法により、新たなスクリューの挿入角度を確認してください。

注意：従来法およびロッキングプレート法による固定原理に関する情報については、LCPロッキングコンプレッションプレートの手技書を参照してください。

追加オプション器械

321-120 カラーゲージ付圧迫固定器巾20mm

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関節面の整復

アプローチ骨折形態に応じてオープンまたは閉鎖的アプローチを用います。

整復

テクニックヒント：創外固定器またはラージディストラクターを用いることで関節の可視化および整復が容易になる場合があります。

骨片を整復し、イメージインテンシファイヤーで整復位を確認します。整復を保持するには、以下のような方法があります。‐単独の Kワイヤー‐プレートに通した Kワイヤー‐単独のラグスクリュー‐プレートに通してのラグスクリュー‐プレートと共に用いるロッキングスクリュー

ロッキングスクリューは骨片間に圧迫力をかけることはできません。スタンダードラグスクリューを用いて望ましい圧迫を行う必要があります。関節内骨折は、LCPディスタルティビアプレート ローベンドをロッキングスクリューで固定する前に、整復および圧迫されている必要があります。

技法のヒント：独立したラグスクリューがプレートの設置を妨げないことを確認するために、術中にイメージインテンシファイアーにて AP像と外側像で設置位置を確認してください。

整復

8 DePuy Synthes LCP® Low Bend Medial Distal Tibia Plate 3.5 SURGICAL TECHNIQUE

プレートの挿入

1プレートを挿入する

経皮的挿入経皮的アプローチを行う場合、内果に進入するために皮膚を切開し、プレートを軟部組織の下に挿入します。

テクニックヒント：経皮的挿入時に、スレッド付の曲げピンまたは LCPドリルガイドを遠位ホールのいずれかに設置してハンドルとしてください。

オープンインサーション骨折部位を必要に応じて切開し、関節部を露出させます。骨幹部の上に設置するために、軟部組織の下側にプレートを挿入します。

プレートを内果の中央に設置します。

重要：経皮的アプローチを選択した場合は、伏在神経または伏在静脈を損傷しないように注意してください。

伏在静脈（青）伏在神経（黄）

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2プレート設置、仮固定

プレート挿入後、イメージインテンシファイアーを使用し骨軸上のプレートのアライメントを確認します。スクリューを挿入する前に調整を行います。

注：本ロッキングプレートは脛骨遠位部内側部に適合するようにあらかじめ成形されています。プレートの形状を変える場合は、スクリュー位置の確認手技を用いて、関節面に対するスクリューの位置を確認することが重要です。

最適な器械

324-024 プッシュプルデバイス3.5

以下のいずれかの方法によりプレートを一時的に固定することができます。‐プッシュプルデバイス‐遠位コンビホール越しのキャンセラススクリュー 4.0 mm‐プレート保持鉗子‐プレート越しの Kワイヤー

これらの選択肢のいずれを行ってもプレートを最終的な位置に調整することができます。また、1本目のロッキングスクリュー挿入時のプレートの回転も防ぐことができます。

Note：1本目のロッキングスクリューを挿入する前に、確実に適切な整復を行ってください。一旦ロッキングスクリューを挿入すると、ロッキングスクリューを緩めない限りさらなる整復を行うことはできません。

10 DePuy Synthes LCP® Low Bend Medial Distal Tibia Plate 3.5 SURGICAL TECHNIQUE

プレートの挿入

オプションテクニック：スクリュー位置の確認

器械

292-710 キルシュナーワイヤースレッドチップ 径1.60mm - 長150mm

310-284 ドリル先クイック型2.8mm 165mmLCP

323-027 LCP ネジ付ドリルガイド　2.8mm

323-055 Kワイヤースリーブ1.6mm LCP2.7/3.5ｍｍ用

ロッキングスクリューの方向はプレートの形状によって決まります。最終的なスクリューの位置は挿入する前に Kワイヤーで確認することができます。この方法はプレートを徒手的に成形した場合や、関節付近に設置する場合に特に重要になります。

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LCPネジ付ドリルガイドを希望する位置のロッキングホールに接続し、Kワイヤースリーブ 1.6mmを LCPネジ付ドリルガイドに挿入します。

キルシュナーワイヤースレッドチップ径 1.60mm-長 150mmを Kワイヤースリーブ 1.6mm LCP2.7/3.5mm用に挿入し、希望する深さまでドリリングします。

最終的なスクリューの挿入位置が設置可能かどうか確認するために、イメージインテンシファイヤーでキルシュナーワイヤースレッドチップ径 1.60mm-長 150mmの位置を確認してください。

重要：キルシュナーワイヤースレッドチップ径 1.60mm-長150mmの位置がロッキングスクリューの最終的な位置になります。キルシュナーワイヤースレッドチップ径 1.60mm-長150mmが関節内に進入していないことを確認してください。

12 DePuy Synthes LCP® Low Bend Medial Distal Tibia Plate 3.5 SURGICAL TECHNIQUE

スクリュー挿入

1遠位のスクリュー挿入

器械

310-284 ドリル先クイック型2.8mm 165mmLCP

323-027 LCPネジ付ドリルガイド2.8mm

311-431 ハンドルクイック型 LCP TLA用

314-116 スクリュードライバー先3.5 スタードライブT15用

314-070 スクリュードライバー小

314-030 スクリュードライバー先 小

319-010 デプスゲージ小 径2.7/4.0mm

511-770 トルクリミテーションアタッチメント LCP3.5mmCAD、PD用

または

511-773 トルクリミテーションアタッチメントLCP3.5mmスタードライブ用

固定に使用するスクリューの組合せを決定します。ロッキングスクリューとコーテックススクリューを組み合わせる場合は、骨をプレートに引き寄せるためにコーテックススクリューを最初に挿入する必要があります。

ロッキングスクリューを最初に使用する場合は、スクリューをプレートに固定する際にプレートが回転するのを防ぐためにプレートが骨にしっかりと保持されていることを確認してください。

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遠位コンビネーションホールへのスクリュー挿入ノンロッキングスクリューの場合、標準的な AO法のスクリュー挿入方法を使用してください。プレートヘッドの 2つのコンビネーションホールには、コーテックススクリュー 3.5mm、Tiロッキングスクリュー 3.5mm、キャンセラススクリュー 4.0mmが適合します。これらのコンビネーションホールにコーテックスまたはキャンセラススクリューを挿入する場合は、スクリューヘッドをホールに埋め込みます。

完全に固定されるまで LCPネジ付ドリルガイドを遠位ロッキングホールに装着します。

ドリル先クイック型 2.8mmを使用して希望する深さまでドリリングを行います。

LCPネジ付ドリルガイドを取り外します。ロッキングスクリューをトルクリミテーションアタッチメントと対応するスクリュードライバーシャフトを使用して電動パワーツールで挿入するか、対応するスクリュードライバーを使用して徒手的に挿入します。スクリューをプレートに固定する際にプレートが回転することを防ぐためにプレートが骨にしっかりと保持されていることを確認してください。

Note： ‐トルクリミテーションアタッチメントは、クリック音が聞こえた時点でスクリューがプレートに確実に固定されます。‐スクリュードライバーシャフトを用いて電動パワーツールでロッキングスクリューを挿入する場合は必ずトルクリミテーションアタッチメントを使用してください。

14 DePuy Synthes LCP® Low Bend Medial Distal Tibia Plate 3.5 SURGICAL TECHNIQUE

2シャフトへのスクリュー挿入

コンビネーションホールのねじ山のついた部分を使用する場合は、遠位ロッキングスクリューの挿入で説明した手順を繰り返してください。

ノンロッキングスクリューの場合、標準的な AO法のスクリュー挿入方法を使用してください。

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インプラントの抜去

プレートに取り付けたすべてのスクリューを緩めてから、骨から完全にスクリューを取り外します。これにより、最後のロッキングスクリューを緩めると同時にプレートが回転するのを防ぎます。

スクリュードライバーでスクリューを抜去できない場合（ロッキングスクリューの六角形またはスタードライブの凹部が損傷している場合や、スクリューがプレートに固着した場合）、左ネジの摘出用スクリューを使います。T型ハンドルクイック型（311-440）に摘出用スクリュー（309-521）を装着し、摘出用スクリューの先端を問題のあるスクリューヘッドに挿入します。ハンドルを反時計回りに回してロッキングスクリューを抜去します。

16 DePuy Synthes LCP® Low Bend Medial Distal Tibia Plate 3.5 SURGICAL TECHNIQUE

セットリストチタン合金製

インプラント

LCPディスタルティビアプレート ローベンド、右用

チタン合金製 ホール数 長さ（mm）

04-112-510S 4 109

04-112-514S 6 135

04-112-518S 8 161

04-112-522S 10 187

04-112-526S 12 213

04-112-530S 14 239

LCPディスタルティビアプレート ローベンド、左用

チタン合金製 ホール数 長さ（mm）

04-112-511S 4 109

04-112-515S 6 135

04-112-519S 8 161

04-112-523S 10 187

04-112-527S 12 213

04-112-531S 14 239

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スクリューチタン合金製

コーテックススクリュー 2.7mm ‐遠位ロッキングホールに使用可能‐プレートを骨に押し付ける‐シャフト部フルスレッド

コーテックススクリュー 3.5mm‐プレートシャフトにあるコンビネーションホールの DCU部分で使用可能‐ プレートを骨に押し付ける、または軸方向の圧迫を 加える‐シャフト部フルスレッド

Tiロッキングスクリュー 3.5mm*‐固定角で固定されたスクリュー／プレートを構成‐シャフト部フルスレッド‐セルフタップ機能をもつ先端部‐コンビネーションホールのロッキングホールまたは円形のロッキングホールで使用

キャンセラススクリュー 4.0mm‐プレートシャフトにあるコンビネーションホールの DCU部で使用可能‐ プレートを骨に押し付ける、または軸方向の圧迫を 加える‐シャフト部フルスレッド

18 DePuy Synthes LCP® Low Bend Medial Distal Tibia Plate 3.5 SURGICAL TECHNIQUE

器械

292-710 キルシュナーワイヤースレッドチップ 径1.60mm-長150mm

310-284 ドリル先クイック型2.8mm 165mmLCP

311-431 ハンドルクイック型 LCP TLA用

314-030 スクリュードライバー先 小

314-070 スクリュードライバー小

314-116 スクリュードライバー先3.5 スタードライブT15用

DePuy Synthes 19

319-010 デプスゲージ小 径2.7/4.0mm

323-027 LCPネジ付ドリルガイド 2.8mm

323-055 Kワイヤースリーブ1.6mm LCP2.7/3.5mm用

324-024 プッシュプルデバイス3.5

511-770 トルクリミテーションアタッチメントLCP3.5mm CAD、PD用

511-773 トルクリミテーションアタッチメントLCP3.5mmスタードライブ用

20 DePuy Synthes LCP® Low Bend Medial Distal Tibia Plate 3.5 SURGICAL TECHNIQUE

Plate Insertion

Optional technique: Screw placement verification

Measure for screw length by sliding the tapered end of the direct measuring device over the K-wire down to the wire sleeve.

Remove the direct measuring device, K-wire and 1.6 mm wire sleeve, leaving the threaded drill guide in place.

Use the 2.8 mm drill bit to drill. Remove the drill guide. Insert the appropriate length locking screw.

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014

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STRS

013-

01-2

0140

1

製造販売元

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

デピューシンセス・ジャパン

トラウマ事業部

depuysynthes.jp

〒 101-0065 東京都千代田区西神田3丁目5番2号

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手術手技書

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Ö036.000.742öAA-ä

販 売 名 : LCP ディスタルティビアプレート ローベンド（滅菌） 承認番号 : 22500BZX00501000

販 売 名 : AO LCP ロッキングスクリューシステム (滅菌 ) 承認番号 : 21800BZY10140000

販 売 名 : AO ロッキング コンプレッション プレート システム (滅菌 ) 承認番号 : 21300BZY00483000

販 売 名 : AO ミニ フラグメント システム インプラント Ti(滅菌 ) 承認番号 : 21600BZY00474000

販 売 名 : AO ワイヤー、スクリュー SS 承認番号 : 20700BZY00774000

販 売 名 : LCPラージ手術器械セット 届出番号 : 13B1X00204STP002

販 売 名 : LCPスモール手術器械セット 届出番号 : 13B1X00204STP003

販 売 名 : LCPミニ手術器械セット 届出番号 : 13B1X00204STP004

販 売 名 : ラージ手術器械セット 届出番号 : 13B1X00204STP006

販 売 名 : スモール手術器械セット 届出番号 : 13B1X00204STP007

販 売 名 : ペルビック手術器械セット 届出番号 : 13B1X00204STP012

販 売 名 : 折損スクリュー摘出用器械セット 届出番号 : 13B1X00204STP013