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DISCIPLINE : ENDOSCOPIE

NOM : Broncoflex SU ® +AVT Handle + AVT Box

TYPE : Vidéo endoscope stérile à usage unique

FABRIQUANT/FOURNISSEUR : Axess Vision Technology

PRINCIPE : Cet endoscope à usage unique permet de réaliser des examens de type lavage broncho-alvéolaire, intubations d’urgence, intubations difficiles programmées ou non, prélèvements et désobstructions bronchiques.

Le système se compose de trois éléments (Cf. photos ci-dessous) :

• A : une poignée réutilisable AVT Handle ;

• B : un tube d’insertion stérile à usage unique Broncoflex SU ® ;

• C : un système de visualisation AVTBox (boîtier de commande, hors écran).

Cet appareil marqué CE (classe IIa) possède les caractéristiques suivantes : béquillage haut de 180° et bas de 130°, canal opérateur de 2 mm de diamètre, longueur du tube d’insertion de 60 cm et diamètre extérieur de l’extrémité distale de l’endoscope de 5,5 mm.

CARACTÈRE INNOVANT Cet appareil est le seul au monde à posséder une partie jetable (seul élément en contact avec le patient), tout en étant équipé d’un canal opérateur. Il est particulièrement indiqué pour les utilisations irrégulières et apparaît comme une réponse sérieuse à la faible durée de vie des endoscopes actuellement utilisés dans des conditions de pratiques occasionnelles, en urgence et/ou de stress important.

IMPACT : Les avantages attendus sont multiples :

• utilisation immédiate sans désinfection au préalable ;

• réponse à la circulaire prions (instruction n o DGS/RI3/2011/449 du 1 er décembre 2011) préconisant en priorité l’usage de systèmes à usage unique (fin des prélèvements et mises en quarantaine) ;

• réduction de la problématique de la désinfection au lavage de la poignée AVT Handle après utilisation ;

• disparition du risque de transmission d’infections inter-patients ;

• diminution de la maintenance en raison de la robustesse du système ;

• faible encombrement de la solution vidéo.

1 Centre Hospitalier Régional Universitaire de TOURS, 37044 Tours cedex 9, France

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DÉVELOPPEMENT EN COURS : La société travaille actuellement sur la fourniture d’un chariot robuste et compact hébergeant l’ensemble des éléments nécessaires au fonctionnement de l’appareil. Dans un avenir plus lointain, la gamme d’endoscopes proposés par Axess Vision Technology s’étoffera d’un vidéo-bronchoscope pédiatrique et d’un vidéo-cystoscope tous deux stériles, à usage unique et avec un canal opérateur.

COÛT PAR PROCÉDURE : environ 300 € HT par Broncoflex SU ® .

COÛT DU SYSTÈME : 3500 € HT pour une AVTBox (hors écran) et 1000 € HT par poignée réutilisable.

COÛT MAINTENANCE : Un contrôle annuel et la mise à jour logiciel de l’AVT Box sont inclus durant les 3 premières années.

COORDONNÉES DU FOURNISSEUR : 5, place Jean-Jaurès, 37000 Tours – Tel : +33 (0)2 47 34 32 90, email : info@axessvisiontechnology.com – http://www.axessvisiontechnology.com/

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DISCIPLINE : RADIOLOGIE INTERVENTIONNELLE

NOM : IMACTIS CT-NAVIGATION

MARQUE : IMACTIS

PRINCIPE : Le système IMACTIS a pour but d’aider à la planification et à la réalisation des gestes de radiologie interventionnelle sous scanner (ablations de tumeurs, biopsies, infiltrations, drainages…), notamment pour les trajectoires en double-obliquité. Exemple : mise en place d’une ou plusieurs aiguilles de cryothérapie pour les tumeurs rénales, radiofréquence du dôme hépatique, biopsie surrénale…

Le système IMACTIS est composé d’une station avec écran tactile qui reçoit les images scannées par réseau, d’un repère patient et d’un porte-aiguille (contenu dans un kit à usage unique).

Le système détecte la position et l’orientation du porte-aiguille et affiche en temps réel la trajectoire anticipée de l’aiguille. Cette trajectoire est affichée dans deux coupes 2D reconstruites extraites du volume scanné.

Le radiologue déplace le porte-aiguille sur la peau du patient et l’utilise comme un viseur pour explorer l’anatomie et planifier son geste (sans passer par la console scanner). Une fois le trajet optimal choisi, le porte-aiguille permet de guider l’aiguille tout en offrant un contrôle dynamique de l’orientation.

Le dispositif est marqué CE depuis mai 2013, et suscite déjà l’intérêt de nombreux praticiens d’hôpitaux et cliniques

Source : Imactis–Procédure : radiofréquence du dôme hépatique.

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CARACTÈRE INNOVANT et IMPACT : L’objectif attendu est :

• d’améliorer la précision et la sécurité du geste ;

• de faciliter les procédures complexes (notamment en double-obliquité) ;

• de réduire le temps d’intervention ;

• de diminuer le nombre de contrôles ;

• d’améliorer le service médical rendu au patient.

Une première étude prospective, randomisée, comparative sur 120 patients a démontré la bonne correspondance entre la trajectoire planifiée et réalisée, et une augmentation de la précision de plus de 50 % en angle et en distance, ainsi qu’une diminution du nombre de contrôles et une augmentation de la satisfaction du radiologue en particulier pour les gestes « difficiles ».

PRIX CATALOGUE : Système : 83 720 € TTC

Consommable : 149€50 TTC/kit

Maintenance : 8372€ TTC/an

COORDONNÉES DU FOURNISSEUR : IMACTIS, 5, avenue du Grand-Sablon, 38700 La Tronche, France. www.imactis.com – contact@imactis.com

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DISCIPLINE : DERMATOLOGIE

NOM : VivaScope ® 2500 ex vivo

TYPE : Microscope confocal ex vivo

FABRICANT : MAVIG GmbH

PRINCIPE : La microscopie confocale ex vivo permet un examen des marges chirurgicales avec un niveau de résolution cellulaire, s’approchant de l’examen anatomopathologique, et donc une bonne sensibilité et une bonne spécificité, permettant ainsi de compléter l’exérèse chirurgicale au besoin et de refermer la perte de substance dans le même temps opératoire.

L’équipement effectue un balayage avec les longueurs d’onde 830 nm, 445 nm, 658 nm pour couvrir une exploration de champ visuel de 8 mm × 8 mm. La résolution de l’image peut atteindre 750 � m × 750 � m avec une profondeur de pénétration autour de 200 � m en fonction du tissu.

Il comprend une platine d’examen des lames, un système d’acquisition des images en quelques secondes et un logiciel spécifique « Vivascan ® » : toutes les images d’un examen sont stockées dans une base de données propriétaire avec relecture sur viewer adapté (export néanmoins possible d’une image isolée au format bitmap).

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Source : HCL.

CARACTÈRE INNOVANT : Les tumeurs de la peau causées par des carcinomes basocellulaires et épidermoïdes sont généralement localisées au niveau de la tête et du cou. Afin de réaliser une chirurgie visant à préserver un maximum de tissus sains, la chirurgie de Mohs a été développée. Il s’agit d’une intervention basée sur l’exérèse de couches minces, dont les marges sont examinées en anatomopathologie. Le résultat histopathologique conditionne la poursuite de l’exérèse, jusqu’à obtention de marges saines.

Le délai entre les deux interventions est conditionné par le rendu de l’examen d’anatomopathologie, en l’absence d’analyse extemporanée. Ceci entraîne une contrainte pour le patient, puisque deux interventions sont programmées et que la perte de substance n’est pas fermée entre les deux interventions L’utilisation du VivaScope ® 2500 permet de réaliser l’examen des marges au cours de la première intervention, et de terminer la procédure suite à la visualisation des images, évitant ainsi les 2 temps opératoires

De la même façon, cet équipement aurait un intérêt pour le traitement des lésions cutanées de l’ongle. La prise en charge des mélanonychies longitudinales douteuses requiert la réalisation d’une biopsie, puis, en cas de confirmation d’une pigmentation maligne par l’analyse histologique, une intervention chirurgicale est réalisée. L’utilisation du VivaScope ® permettrait de réaliser l’intervention d’exérèse dans le même temps que la biopsie.

REVUE DE LA LITTÉRATURE SCIENTIFIQUE : Plusieurs études ont étudié l’intérêt de la microscopie confocale pour l’examen extemporané des marges d’exérèse lors des procédures de Mohs. Elles rapportent de très bons résultats en termes de corrélation entre les images de la microscopie confocale ex-vivo et les analyses histopathologiques des marges, notamment dans le cas des carcinomes basocellulaires (Chung 2004, Karen 2009, Kaeb 2009). Karen et al. ont mesuré une sensibilité de 96,6 % et une spécificité de 89,2 % (149 images étudiées). Ainsi, lorsque des cellules sont clairement détectées dans les marges, l’intervention peut être prolongée avec succès. Récemment, des critères de microscopie confocale par fluorescence ont été décrits et validés (Bennàssar 2013).

Une autre étude (Horn 2007) a montré que la performance diagnostique était stable entre différents observateurs.

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Une équipe des Hospices Civils de Lyon (Debarbieux 2012) montre que la microscopie confocale ex-vivo pourrait devenir un outil prometteur pour le diagnostic différentiel des mélanomes sous-unguéaux au cours de l’intervention pour biopsie.

Enfin, des publications plus récentes évoquent l’intérêt de l’équipement également pour le diagnostic différentiel de la maladie de Paget mammaire ou extramammaire (Guitera 2013, Debarbieux 2013).

IMPACT : Un certain nombre de lésions tumorales cutanées doivent faire l’objet d’une exérèse chirurgicale en 2 temps du fait de leurs caractéristiques cliniques (forme histologique agressive ou mal délimitée) ou topographiques (visage en particulier), afin de s’assurer du caractère complet de l’exérèse avant fermeture de la perte de substance. Ceci implique un handicap social allongé de 1 à 2 semaines pour le patient (nécessité de réaliser des soins pour le pansement), ainsi qu’un deuxième temps opératoire avec, dans les cas d’exérèse incomplète, un deuxième examen anatomopathologique. La possibilité de réaliser en un temps un certain nombre de ces procédures économise de plus, le transport du patient et une journée ± une nuit d’hospitalisation selon les patients

Il n’y a pas de perte de chance pour le patient, car l’ensemble des pièces d’exérèse peut être envoyé au laboratoire d’anatomopathologie pour validation des résultats.

L’utilisation du microscope confocal nécessite une personne supplémentaire dédiée au bloc opératoire pendant une durée d’environ 10 à 15 minutes.

Il s’agit bien d’un outil pour réaliser l’analyse extemporanée des marges chirurgicales.

COÛT ACQUISITION ESTIMATIF : 150 000€ TTC,

MAINTENANCE : 4600€ TTC/an

CONSOMMABLE : Lames de microscope

COORDONNEES DU FOURNISSEUR : MAVIG GmbH, Stahlgruberring 5, 81829 Munich Germany. Tel. : +49 (0) 89 420 96 0, info@mavig.com , http://www.vivascope.de/en/home.html

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DISCIPLINE : CARDIOLOGIE

NOM : TCD-X

TYPE : Holter Doppler TransCranien (TCD)

FABRICANT : ATYS MEDICAL

PRINCIPE : L’objectif de ce type d’équipement est de mieux évaluer le risque embolique de l’athérome carotidien et donc le risque d’AVC ischémique d’origine carotidienne afin de mieux poser les indications de traitement médical ou de traitement chirurgical.

Les High Intensity Transient Signals (HITS) sont des signaux spécifiques d’emboles, recherchés au niveau de l’artère cérébrale moyenne. Les emboles présentent en effet une rétro diffusion et une réflexion ultrasonores plus importantes qui permettent de les distinguer des globules rouges.

Le Holter Doppler transcranien TCD-X est commercialisé depuis 2012. Il est composé d’un boitier enregistreur, d’un casque et d’un logiciel de recueil et d’analyse de données.

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CARACTERE INNOVANT : Sa particularité repose sur la présence d’une sonde robotisée montée sur un casque ergonomique, qui capte le signal devant la fenêtre temporale (étroite) et retrouve automatiquement le signal en cas de perte par réajustement de la sonde. Il permet donc de réaliser des enregistrements dans les conditions de vie habituelles voire au cours d’une activité physique, avec une exhaustivité plus importante des mesures, donc offre une meilleure sensibilité de détection des HITS survenant par salves.

Source : Atys medical.

IMPACT Les AVC (Accident Vasculaire Cérébral) constituent un problème majeur de santé publique. Ils représentent la 2 e cause de mortalité cardiovasculaire et sont d’origine ischémique dans 80 % des cas. L’athérome des grosses artères, essentiellement carotides, est en cause dans environ 20 % des cas. Dans 30 à 35 % des cas, les AVC restent inexpliqués.

Depuis l’avènement d’études cliniques à haut niveau de preuve, la chirurgie carotidienne repose sur des indications consensuelles, morphologiques, basées sur le calcul du rétrécissement de calibre artériel par échographie Doppler, angio-TDM, angio-IRM ou artériographie.

Cependant, le bénéfice de la chirurgie carotidienne chez les patients asymptomatiques est de plus en plus controversé du fait du faible risque d’AVC spontané sous traitement médical

L’ensemble des praticiens impliqués dans la prise en charge de cette pathologie reconnaît la nécessité de trouver de nouveaux moyens diagnostiques des plaques athéromateuses carotides instables. Ainsi de nouvelles techniques émergent : marqueurs biologiques, TEP, angio-IRM haute résolution, évaluation du niveau de gris moyen en échographie, étude de la vascularisation de la plaque en échographie de contraste, et recherche de High Intensity Transient Signals (HITS) en Doppler transcranien.

La recherche de HITS en Doppler transcranien permet donc de mieux évaluer le risque d’AVC, que ce soit chez les patients symptomatiques ou chez les patients asymptomatiques, et donc de mieux évaluer le bénéfice d’une éventuelle chirurgie.

COÛT ACQUISITION ESTIMATIF : 18 000€ TTC

COORDONNEES DU FOURNISSEUR : Atys Medical, 17, Parc d’Arbora, 69510 Soucieu en Jarrest, France. Tel. : 33 0 4 78 05 69 69. http://www.atysmedical.fr/pages/produits/tcd-x-holter-transcranien.php

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