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II International Workshop on Conformity Assessment “Armonización de Reglamentos Técnicos y Procedimientos de Evaluación de la Conformidad en el MERCOSUR”. Lic. María J. Rivera Subgrupo de Trabajo Nº 3 Argentina -MERCOSUR Río de Janeiro, 11 y 12 de Diciembre de 2006. - PowerPoint PPT Presentation
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II International Workshop on Conformity Assessment
“Armonización de Reglamentos Técnicos y Procedimientos de Evaluación de la
Conformidad en el MERCOSUR”
Lic. María J. RiveraSubgrupo de Trabajo Nº 3
Argentina -MERCOSUR
Río de Janeiro, 11 y 12 de Diciembre de 2006
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (EC)
EC
Protección a la Población Asegurar el
cumplimiento de los RT
Facilitar la inserción en el
Intercambio Internacional
Base enNormativaInternacional
Competitividad
Costos“Un producto, una sola norma”
PROCEDIMIENTOS PARA LA EC (Acuerdo OTC)
Comprenden, entre otros a los de:
Muestreo
Prueba e inspección
Evaluación, verificación y garantía de la conformidad
Registro
Acreditación y aprobación
Por separado o en combinación
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN ARGENTINA
Marco Legislativo General:
Ley de Reforma del Estado (23696) Ley de Emergencia Económica (23697) Decreto de Desregulación Económica (2284/91)
Estado diseñador de políticas públicas y controlador del cumplimiento
de las regulaciones
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN ARGENTINA
Vigilancia de MercadoFunción primordial del Estado
Evaluación del Estado Evaluación de Organismos Reconocidos
Sistema mixto
-Alimentos;-Medicamentos;-Instrumentos Metrológicos;-Equipos de Telecomunicaciones;-Seguridad de Vehículos y Autopartes.
-Seguridad de Productos Eléctricos de baja tensión;-Aceros para la Construcción;-Productos de Protección Personal;-Juguetes;-Bicicletas;-Encendedores.
-Cilindros de gas;-Surtidores para Gas Natural Comprimido;-Artefactos de Gas.
REGLAMENTOS TÉCNICOS Y EC
MERCOSUR
Decisión CMC
Nº 58/00
Adopta el Acuerdo OTC “como marco regulador para la aplicación de normastécnicas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de laconformidad en el comercio doméstico,recíproco y con los demás miembrosde la OMC”.
GMC
SGT Nº 1- Comunicaciones
SGT Nº 3- Reglamentos Téc. y Eval. de la Conformidad
SGT Nº 5- Transportes
SGT Nº 11- Salud
REGLAMENTOS TÉCNICOS Y EC
MERCOSUR (cont.)
Etapas en el proceso de armonización:
Elaboración del Plan de Trabajo anual
Elaboración del Proyecto de Resolución
Consulta Interna
Análisis de las observaciones resultantes de la Consulta Interna
Elevación del Proyecto de Resolución al Grupo Mercado Común
Aprobación del Proyecto: Resolución del Grupo Mercado Común
Incorporación de la Res GMC al Ordenamiento Jurídico Interno
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN EL MERCOSUR
SGT Nº 3Definir Principios, Directrices, Criterios yParámetros para la celebración de acuerdos
Res GMCNº 77/98
Negociaciones para celebración
de acuerdos
Equival. de sistemas de control sanitario y fitosanitario
Reconocimiento mutuo deprocedimientos de EC
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN EL MERCOSUR (cont.)
Res GMC Nº 19/92- Recomendación de la Utilización de Sistemas de Certificación ISO
Res GMC Nº 77/98- Reconocimiento Mutuo y Equivalencia de Sistemas de Control
Res GMC Nº 24/03- Glosario de Términos Relativos a Evaluación de la Conformidad
Res GMC Nº 25/03- Directrices para la Celebración de Acuerdos de Reconocimiento de Sistemas de Evaluación de la Conformidad
Res GMC Nº 14/05- Guía para el Reconocimiento de los Procedimientos de Evaluación de la Conformidad
Evaluación de la ConformidadNORMATIVA MERCOSUR
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN EL MERCOSURRES GMC Nº 25/03
Las “Directrices para la Celebración de Acuerdos de Reconocimiento de Sistemas de Evaluación de la Conformidad” determinan:
como Principios:- La transparencia;- La no discriminación;- La adecuación a los fines previstos;- La equivalencia de los sistemas.
como Parámetros:- La normativa MERCOSUR aprobada;- Las referencias internacionales sobre cada materia.
EC EN EL MERCOSUR- DIRECTRICES
Los Procedimientos para iniciar el proceso de negociación de un Acuerdo:
- Alcance que se propone el Acuerdo;- Informaciones que deben intercambiarse;- Realización de un análisis de los documentos intercambiados;- Realización de una verificación in situ, cuando se lo considere pertinente;
- Procedimientos para el tratamiento de las diferencias identificadas.
El contenido mínimo que deben tener los acuerdos.
El sistema de comunicación de los acuerdos a la Secretaría del MERCOSUR.
Puesta de los acuerdos a disposición de los demás Estados Partes.
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN EL MERCOSURRES GMC Nº 14/05
La “Guía para el Reconocimiento de los Procedimientos de Evaluación de la Conformidad” incluye requisitos generales para los organismos de evaluación relativos a :
Capacidad técnica para la evaluación de los productos considerados;
Implementación de un sistema de gestión de la calidad;
Procedimientos para el tratamiento, seguimiento y notificación de las no conformidades;
Independencia, imparcialidad y actuación no discriminatoria.
Evaluación periódica de los organismos oficiales competentes
EC EN EL MERCOSUR- GUÍA
Establece también requisitos específicos, indicando que los organismos deberán operar conforme a:
Organismos de Acreditación: ISO/IEC 17011:2004
Laboratorio de Ensayo y Calibración: ISO/IEC 17025:1999.
Laboratorios Clínicos: ISO 15189:2003.
Organismos de Inspección: ISO/IEC 17020:1998.
Organismos de Certificación: ISO/IEC 65:1996.
Otros que acuerden las autoridades oficiales competentes.
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN EL MERCOSUR
CONCLUSIONES
Para la celebración de acuerdos de reconocimiento se requiere:
Disponer de legislaciones armonizadas o equivalentes
Realizar actividades conjuntas en los campo de:- Certificación de productos- Ensayos de laboratorio/ calibración - Procesos de vigilancia de mercado
Un marco jurídico comunitario
MUCHAS GRACIAS!
WWW.PUNTOFOCAL.GOV.AR