M P D E C E C E MEDICA EN ALTURA BY FIFAcufcd.edu.mx/calidad/v20/documentacion/CM/CEMA-MN-E-1.pdf · cema-mn-enf-ceye-01 versión: 2.0 página 2 de 42 elaboró l.e. nancy patricia

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

DE ENFERMERÍA EN LA CENTRAL DE EQUIPOS Y ESTERILIZACIÓN

CENTRO DE EXCELENCIA MEDICA EN ALTURA BY FIFA

SISTEMA INTEGRAL MODELO PACHUCA CENTRO DE EXCELENCIA MEDICA EN ALTURA by FIFA

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE ENFERMERIA EN LA CENTRAL DE EQUIPOS Y ESTERILIZACION

Departamento / Área: AREA DE ENFERMERIA

Vigente a partir de: Enero 2016

Clave: CEMA-MN-ENF-CEYE-01

Versión: 2.0 Página 2 de 42

Elaboró

L.E. NANCY PATRICIA MONTIEL GTZ COORDINADOR DE ENFERMERIA

Revisó

MCD. VICENTE MORENO CALVA DIRECTOR DE CALIDAD

Autorizo

Dr. JOSE M. BUSTO VILLARREAL DIRECTOR MEDICO CEMA

Libero

DRA. GABRIELA MURGUIA CANOVAS DIRECTORA GENERAL DE CEMA

Este documento es propiedad del CEMA (Centro de Excelencia Medica en Altura)

ÍNDICE

I. OBJETIVO ......................................................................................................................................................... 4

II. ALCANCE ......................................................................................................................................................... 4

III. RECEPTOR DEL SERVICIO ..................................................................................................................................... 4

IV. RESPONSABLE ................................................................................................................................................... 4

V. ÁREAS INVOLUCRADAS ....................................................................................................................................... 4

VI. MARCO LEGAL .................................................................................................................................................. 5

VII. Central de Equipos y Esterilización ............................................................................................................... 8

VIII. Sección I ........................................................................................................................................................ 8

VIII.1 Áreas de la CEyE ................................................................................................................................ 8

IX. Sección II ....................................................................................................................................................... 9

IX.1 Vestimenta del personal que labora en la CEyE ....................................................................................... 9

X. Sección III .................................................................................................................................................... 10

X.1 Inicio de la jornada laboral ..................................................................................................................... 10

2. Sección IV .................................................................................................................................................... 10

2.1. Pasos en el proceso de limpieza del instrumental. ................................................................................... 10

a. Recepción .................................................................................................................................................... 10

b. Clasificación ................................................................................................................................................ 10

c. descontaminación ....................................................................................................................................... 10

d. Lavado manual ........................................................................................................................................... 10

e. Enjuague con agua corriente ...................................................................................................................... 10

f. Secado ......................................................................................................................................................... 10

g. Lubricación .................................................................................................................................................. 10

h. Recepción de material y clasificación de equipo e instrumental en el Área Roja. .................................. 10

2.3. Elaboración de bultos de ropa para cirugía general ............................................................................... 13

2.4. Embalaje del material ............................................................................................................................. 16

2.4.2. Procedimiento normalizado de trabajo para el embalaje .............................................................. 17

2.4.3. Telas tejidas .................................................................................................................................... 21

2.4.4. Papel ............................................................................................................................................... 21







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2.4.5. Bolsas mixtas .................................................................................................................................. 21

2.4.6. Evaluación de empaques. ............................................................................................................... 21

2.4.7. Elementos usados para el empaque ............................................................................................... 21

2.4.8. Etiquetado ...................................................................................................................................... 21

3. Sección IV ................................................................................................................................................ 22

3.1. Clasificación de el instrumental médico, para su procesamiento y correcto uso: .................................. 22

3.2. Desinfección ............................................................................................................................................ 23

3.3. Desinfección de Alto Nivel (DAN) ............................................................................................................ 25

3.5. Reesterilización por fecha de vencimiento ............................................................................................. 30

XI. RESULTADO DESEADO / ENTREGABLES ................................................................................................................ 42







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I. OBJETIVO

Establecer los ejes rectores para normar las políticas y las actividades técnico-administrativas dentro de la

Central de Equipos y Esterilización (CEyE), del Centro de Excelencia Medica en Altura by FIFA (CEMA by FIFA),

con el fin de proveer insumos seguros para ser usados en la atención médica y de enfermería, de manera

sistematizada, oportuna, eficiente, confiable y precisa. Asegurando la distribución adecuada de equipo, material

e instrumental de manera eficaz optimizando tiempo y recursos, para que en forma ininterrumpida.

II. ALCANCE

Este manual es de observancia obligatoria para el personal de enfermería que labora dentro de la CEyE y provee

insumos confiables y seguros en forma ininterrumpida (las 24 horas del día y los 365 días del año) para los

servicios médico-quirúrgicos, y de hospitalización.

III. RECEPTOR DEL SERVICIO

El Servicio de CEyE del CEMA by FIFA provee insumos confiables y seguros en forma ininterrumpida (las 24 horas

del día y los 365 días del año) a los servicios médico-quirúrgicos, de urgencias y de hospitalización.

IV. RESPONSABLE

Coordinador de enfermería Enfermero responsable del servicio de CEyE Enfermero (a) responsable del Servicio de Quirófano Enfermero (a) Especialista en quirúrgica (Instrumentista) Enfermero (a) circulante

V. ÁREAS INVOLUCRADAS

AREA RESPONSABLE FIRMA

Quirófano L.E. Nancy Montiel Gutiérrez

CEyE L.E. Isaura Evelia Fuentes Sánchez







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VI. MARCO LEGAL

1.1. Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos. D.O.F. 05/11/1917 hasta su última reforma.

1.2. Leyes

Ley General de Salud

D.O.F. 07/11/1984 hasta su última reforma

1.3. Códigos

1.3.1. Código de Ética para las y los Enfermeros de México.

México D.F. Diciembre de 2001

1.4. Reglamentos

1.4.1. Reglamento de la ley general de Salud en Materia de prestación de servicio de atención medica

D.O.F. 14-V-1986 hasta su última reforma

1.4.2. Reglamento se insumos para la salud.

D.O.F. 04/II/1988 hasta su última reforma 09/X/2012.

1.4.3. Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General

D.O.F. 25/X/2001 hasta su última reforma 11/XII/2009

1.5. Decretos

1.5.1. Decreto por el que se adiciona un artículo 28 Bis a la ley general de salud.

D.O.F. 7/II/2012

1.5.2. Decreto por el que se modifica la fracción II del artículo 188 de la Ley General de Salud.

D.O.F. 31/V/2000

1.6. Acuerdos

Acuerdo por el que la Secretaria de Salud da a conocer las reglas de operación específicas e

indicadores de gestión y evaluación de la cruzada nacional para la calidad de los servicios de salud.

D.O.F. 2/V/2006

1.7. Normas Oficiales Mexicanas

1.7.1. NOM-022-SSA3-2007. Condiciones para la administración de la terapia de infusión en los Estados Unidos Mexicanos

1.7.2. NOM-023-SSA3-2007. Prescripción de medicamentos por el personal de enfermería en la atención primaria a la salud







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1.7.3. NOM-004-SSA3-2012, Del Expediente Clínico, D.O.F. 15/10/2012

1.7.4. NOM-024-SSA3-2012, Sistemas de Información de Registro Electrónico Para la Salud. Intercambio

de Información en Salud. D.O.F. 30/11/2012

1.7.5. NOM-019-SSA3-2013, Para la Práctica de Enfermería en el Sistema Nacional de Salud. D.O.F.

2/09/2013

1.7.6. NOM-197-SSA3-2012, Que Establece las características mínimas de infraestructura y

equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada. D.O.F. 08/01/2013.

1.7.7. NOM-017-SSA2-2012, Para la vigilancia Epidemiológica, D.O.F. 19/02/2013.

1.7.8. NOM-022-SSA3-2012, Que instituye las condiciones para la administración de la terapia de

infusión en los Estados Unidos Mexicanos. D.O.F. 18/09/2012.

1.7.9. NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia Epidemiológica, prevención y control de las infecciones

nosocomiales. D.O.F. 20/11/2009.

1.7.10. NOM-249-SSA1-2010, Mezclas estériles nutricionales y medicamentos e instalaciones para su

preparación. D.O.F. 04/03/2011

1.7.11. NOM-007-SSA2-1993, Atención de la mujer durante el embarazo, parto y puerperio y del recién

nacido. Criterios y procedimientos para la prestación del servicio D.O.F. 04/03/2011

1.7.12. NOM-030-SSA2-2009, Para la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento y control de la

hipertensión arterial sistémica D.O.F. 04/03/2011

1.7.13. Norma ISO 11607, Que estipula la validación de los procesos de embalaje aplicables a la

industria, a centros de salud y cualquier lugar donde sean envasados y esterilizados dispositivos

médicos

1.8. Normas internacionales

1.8.1. Norma Alemana DIN 58953-7

1.8.2. UNE-EN ISO 20345:2012; Equipo de protección individual. Calzado de seguridad. (ISO

20345:2011).

1.9. Principios

1.9.1. Declaración de principios para la práctica de enfermería

1.10. Programas

1.10.1. Programa Tuzos 5’s + 1







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2. Políticas

2.1.1. Es responsabilidad del Área de Enfermería facilitar el acceso a este documento

2.1.2. Es responsabilidad del Área de Enfermería dar a conocer los cambios realizados de los

procedimientos al personal involucrado

2.1.3. Es responsabilidad del Área de Enfermería que los procedimientos descritos en este manual sean

aplicables para la práctica por el personal de la disciplina

2.1.4. El personal de enfermería y auxiliar técnico certificado que labora en la Central de Equipos

deberá portar uniforme quirúrgico completo.

2.1.5. El personal se lavará las manos después de cada procedimiento y al inicio y término del horario

de trabajo.

2.1.6. Para préstamo y canje de material, este se deberá registrar en el Vale a la Central de Equipo

Esterilización (CEMA-RG-ENFVA-11).

2.1.7. El horario para abastecer a los servicio de material será para el 1° turno de 7:45 a 14.00, para el

segundo de 14:40 a 21.00 hrs.

2.1.8. Queda prohibido el paso a personas ajenas al servicio

2.1.9. El personal tendrá derecho a tiempo para un lunch determinado por la coordinación de

enfermería, mismo que deberá ser ingerido en el área de sala médica.

2.1.10. El Personal debe estar vacunado contra Hepatitis B y Tétanos

2.1.11. El personal contara con cartilla de vacunación completa y vigente.

2.1.12. El autoclave así como el esterilizador de gas serán limpiado antes de cada proceso

2.1.13. El lavado exhaustivo de las áreas ser realizara el último sábados de cada mes.

2.1.14. El jefe de servicio será la responsable de que el servicio funcione adecuadamente.

2.1.15. El Jefe de servicio será la responsable de vigilar el buen uso del material y equipo.

2.1.16. El coordinador de enfermería en coordinación con el equipo de ingeniería biomédica serán los

responsables de otorgar mantenimiento preventivo y correctivo al material y equipo

2.1.17. Todos los empleados son responsables de mantener y resguardar cada área para la función que

le fue asignada, respetando la circulación dentro de las mismas.

2.1.18. El acceso a las áreas técnicas de la CE debe ser estricto para el personal que trabaja en cada

área. Las visitas, técnicos de otras áreas, o proveedores deben ser recibidas en el área

administrativa de la CE.

2.1.19. Para tener acceso al área de procesamiento, toda visita o proveedor deberá vestirse

apropiadamente de acuerdo a las normas: uso de bata, botas y gorro; y estar acompañado de la

persona responsable de la CE.

2.1.20. Sólo el personal autorizado tendrá acceso al área de procesamiento y esterilización de

materiales.







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2.1.21. A las áreas limpias y estériles, no podrá entrar ninguna persona ajena al Servicio, a menos que

dicha persona lo haga con la autorización del Jefe de la CE y esté apropiadamente vestida de

acuerdo a las normas.

2.1.22. Material esterilizado en otra institución La calidad del producto utilizado dentro de una

institución de salud es siempre responsabilidad de la propia institución. La calidad del material

esterilizado en otra institución de salud sólo puede asegurarse si el envoltorio permanece íntegro,

sin manchas ni arrugas. En general, se recomienda que todo el material esterilizado en otra

institución de salud sea lavado, acondicionado y esterilizado nuevamente, a menos que se tenga

conocimiento y garantía de los controles de los procesos realizados en la otra institución.

2.2. Control y registro del material de la central de esterilización

2.2.1. Todos los equipos e instrumentos médicos deben estar registrados para el control de las reservas,

manutención y sustitución preventiva de los mismos. Asimismo, el material que entra o sale de la

CE debe ser registrado en relación a los siguientes ítems: tipo, cantidad, condiciones de

conservación (si tienen manchas, si están oxidados, si hay fallas de funcionamiento, etc.).

2.2.2. Las cajas de instrumental quirúrgico deben contener una descripción del contenido para facilitar

el trabajo del armado de las cajas en la CE, y deberán ser sometidas a un recuento o reseña, en sala

de cirugía, antes y después de cada procedimiento.

VII. Central de Equipos y Esterilización

La Central de Equipos y Esterilización (CEyE) del Centro de Excelencia Medica en Altura by FIFA (CEMA by FIFA) es

un servicio ligado a la unidad quirúrgica a cargo de enfermería cuyas funciones son: recibir, centralizar,

preparar, acondicionar, esterilizar, clasificar y distribuir el material de consumo, además del canje de ropa

quirúrgica, instrumental médico quirúrgico y equipamiento biomédico de mano, a los servicios asistenciales del

CEMA by FIFA. Se ubica dentro de la unidad quirúrgica y tiene comunicación directa con las áreas grises y

blancas, y comunicación a través de una ventanilla tipo esclusa con el área de hospitalización.

VIII. Sección I

VIII.1 Áreas de la CEyE

1.1.1. Área roja (Área contaminada): Es donde se recepcionan de artículos que ya fueron utilizados para

su sanitización y descontaminación

1.1.2. Área Azul (Área limpia): Es donde se realiza la selección, clasificación, ordenamiento y

empaquetado de los artículos para esterilizar, en esta área se localizar los productos limpios aun

no esterilizados.

1.1.3. Área verde (Área estéril): Es donde se almacenan todos los paquetes estériles, listos para su uso.







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IX. Sección II

IX.1 Vestimenta del personal que labora en la CEyE

1.1.4. La ropa actúa como barrera y protege de esta forma contra bacterias de un área a otra. 1.1.4.1. Pijama quirúrgica: Es ropa ligera de algodón hecha de dos piezas. Una de esas piezas es

una camisa sin cuello y sin mangas cuya porción inferior se usa bajo el cinturón del pantalón. La otra pieza es un pantalón de pijama con abertura lateral amplia. Y estas de preferencia en una sola tonalidad.

1.1.4.2. Calzado: Debe ser de suela antideslizante y de material no conductor en el área del talón, para evitar la acumulación de cargas electroestáticas en el cuerpo, además de siempre calzar botas desechables sobre el calzado médico.

1.1.4.3. Cubre boca: Se utilizan como filtro bacteriano, y debe cubrir totalmente la nariz y boca. 1.1.4.4. Gorro quirúrgico: Es un gorro el cual puede ser desechable o de tela que oculta todo el

pelo e impide la caída de este en zonas estériles: si se tiene el pelo largo se debe usar turbante. Y este debe cubrir la frente para absorber el sudor e impedir su goteo.

1.1.5. Aditamentos para el área de descontaminación y limpieza:

1.1.5.1. Protector ocular o protector facial, delantal plástico, guantes de látex gruesos y largos. Y botas de goma o protectores de calzado impermeables.

1.1.6. Aditamentos para el área de acondicionamiento, empaque, preparación y esterilización: 1.1.6.1. Guantes simples para quienes solo revisan la limpieza y acondicionamiento del equipo. 1.1.6.2. Guantes de protección térmica para quienes trabajan con autoclaves de vapor.

1.2. Para el calzado de la vestimenta al ingreso a la CEyE se deberán seguir los siguientes pasos:

1.2.1.1.1.1. Retiro de ropa civil/uniformes clínicos. Quedando solo en ropa interior 1.2.1.1.1.2. Calzado de camisa seguido de pantalón 1.2.1.1.1.3. Calzado de gorro quirúrgico 1.2.1.1.1.4. Calzado de cubre boca 1.2.1.1.1.5. En el área de transfer, se realiza el calzado de botas desechables.







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X. Sección III

X.1 Inicio de la jornada laboral

1.2.2. Es de observancia obligatoria para el personal de enfermería que labora en la CEyE valer y hacer

valer las siguientes normas internacionales para evitar infecciones asociadas a la atención

hospitalaria.

1.2.3. Lavado de manos siguiendo la técnica:

1.2.3.1. Al entrar y salir del área de trabajo.

1.2.3.2. Al haber estado en contacto con material contaminado, aunque se hayan calzado

guantes.

1.2.3.3. Antes y después de preparar el instrumental.

1.2.3.4. Antes y después de ingerir alimentos.

1.2.3.5. Antes y después de ir al baño.

1.2.3.6. Después de quitarse los guantes.

1.2.3.7. Al pasar de un área a otra de la CEyE.

1.2.4. Conocer la planeación quirúrgica del día, semana y periodo

X. Sección IV

1.3. Pasos en el proceso de limpieza del instrumental.

a. Recepción

b. Clasificación

c. descontaminación

d. Lavado manual

e. Enjuague con agua corriente

f. Secado

g. Lubricación

h. Recepción de material y clasificación de equipo e instrumental en el Área Roja.

1.3.1. Realiza las siguientes acciones:

1.3.1.1. Se realiza la recepción del material, equipo e instrumental proveniente de las diferentes

áreas de la clínica, en el área limpia (azul/gris) de la CEyE.

1.3.1.2. Se clasificará y revisara que el material, equipo e instrumental cuente con etiqueta y

verifica que se encuentre limpio y seco.

1.3.1.3. Se rechaza todo tipo de punzo cortantes.

1.3.1.4. En caso de no estar limpio y seco, este se regresara a la enfermera, médico o personal de

los servicios.

1.3.1.5. Revisa que la etiqueta corresponda con el material, equipo o instrumental recibido y de

ser necesario coteja contra el “Vale por instrumental”







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1.3.1.6. Sí; Si corresponde: Devuelve a enfermera de los servicios el “Vale por instrumental”

1.3.1.7. Sí; No corresponde. Solicita al personal que aclare la inconsistencia e informa al

coordinador de enfermería del CEMA by FIFA o a la administración.

1.3.1.8. Recepción en área roja/negra, clasificación, descontaminación, lavado, enjuague y

secado:

1.3.1.8.1. El personal de enfermería encargado del servicio de CEyE deberá recepcionar y

clasificar el material, equipo e instrumental y los traslada al área de lavado.

1.3.1.8.2. Prepara en un recipiente de plástico, la solución con jabón enzimático de acuerdo

al fabricante

1.3.1.8.3. Clasifica y separa el material, equipo e instrumental con su respectiva tarjeta.

1.3.1.8.4. Los sumerge en la solución de jabón enzimático por 20 minutos.

1.3.1.8.4.1. La primera fase llamada pre-desinfección o primer tratamiento se efectúa

inmediatamente después de la utilización. Su finalidad es evitar que la materia

orgánica llegue a secarse, así como disminuir la cantidad de esta materia, proteger

al personal, minimizar la contaminación medio-ambiental y aumentar la eficacia

del lavado.

1.3.1.8.5. Lava y cepilla el instrumental con la técnica requerida, toma las pinzas del mismo

tipo y coloca sobre el dedo índice con las ramas abiertas y realiza el cepillado.

1.3.1.8.6. Lava las hojas de las tijeras una por una.

1.3.1.8.7. Verifica que el estriado, cremallera y el interior de la caja queden limpios y

enjuaga a chorro con agua fría.

1.3.1.8.8. Verifica la limpieza del equipo, material e instrumental, si no cumple con este

requisito procede al lavado nuevamente.

1.3.1.8.9. Examina integridad y funcionalidad del instrumental.

1.3.1.8.10. Coloca el instrumental sobre un campo limpio o compresa en la mesa de trabajo,

el material, equipo o instrumental en la posición adecuada para su secado y coteja

contra la etiqueta que esté completa.

1.3.1.8.11. Verifica funcionalidad del instrumental de acuerdo las instrucciones para lavado,

secado y preparado del material, equipo e instrumental del fabricante.

1.3.1.8.12. Identifica el instrumental que presente oxidación y lo sumerge en solución

removedora de óxido.

1.3.1.8.13. Procede a realizar lubricación y retira excedente de solución lubricante

1.3.1.8.14. Clasifica, separa y prepara equipo e instrumental.

1.3.2. Lubricación del instrumental

1.3.2.1. Coloca el lubricante en aerosol directamente en las articulaciones o bisagras del

instrumental







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1.3.2.2. Abre y cierra 3 o 4 veces continuas el instrumental para permitir una mejor penetración

del lubricante

1.3.2.3. Retira el excedente del lubricante con una compresa de algodón

1.3.2.4. Coloca el instrumental lubricado en la mesa de preparación para su integración en los

equipos

1.3.2.4.1. El instrumental se lubricará cuando se encuentre seco y libre de materia orgánica

1.3.2.4.2. Si se detecta un instrumental con presencia de materia orgánica seca que no

permita su apertura fácilmente, se sumergirá en agua caliente diluido a partes iguales

con antioxidante durante 20 a 30 min., enjuagar y posteriormente se aplicará el

lubricante.

1.3.3. Validación de la limpieza (se realizará de manera visual).

1.3.4. Validación de la funcionalidad

1.3.4.1. Se efectuará de manera minuciosa su:

1.3.4.1.1. Funcionamiento de los cierres

1.3.4.1.2. Que no presente alguna rotura (en especial material de vidrio y ropa)

1.3.4.1.3. Ausencia de pelusas o hilos colgando.

1.3.4.1.4. Que corresponda cada instrumento, con su respectivo complemento y que

embone perfectamente.

1.3.5. Medidas importantes de seguridad:

1.3.5.1. Desechar las soluciones que estén visiblemente sucias.

1.3.5.2. Hacer correr abundante agua a través del desagüe para facilitar la eliminación de

soluciones.

1.3.5.3. Verificar constantemente y en especial antes de usar las fechas de vencimiento de las

soluciones antisépticas.

1.3.5.4. Los cepillos de limpieza, una vez usados deben ser desinfectados al término de la jornada

laboral, para lo cual se puede usar hipoclorito de sodio (1:10) durante 15minutos.

1.3.5.5. El personal debe estar vacunado contra la hepatitis B.

1.4. Preparación y empaque de los materiales

1.4.1. Los materiales provenientes de la zona roja, serán llevados a través de la ventana a la zona

verde.

1.4.2. Inspección y verificación de los artículos

1.4.2.1. Inspección meticulosa que permita detectar fallas en el proceso de limpieza, así como

verificar la condiciones de integridad y buen funcionamiento de los instrumentos.

1.4.2.2. Se verifica el corte de las tijeras, el encaje de dientes en el caso de las pinzas de disección,

sistema de traba en cremalleras de pinzas de hemostasia, así como de sus condiciones de

lubricación.







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1.4.2.3. Se retirará el instrumental que no esté en condiciones de seguir usándose, reemplazando

las piezas en el menor tiempo posible.

1.5. Elaboración de bultos de ropa para cirugía general

1.5.1. Proceso de doblar prendas y preparar bultos de ropa en el Área Azul

1.5.1.1. Cumple con el proceso Sistematizado para el control de la información de ropa

hospitalaria, en coordinación con lavandería

1.5.1.2. Recibe lotes de las diferentes prendas.

1.5.1.3. Extrae cada prenda y revisa que se encuentre habilitada.

1.5.1.4. Dobla las prendas de acuerdo a las instrucciones establecidas y prepara bultos de ropa en

la CEyE.

1.5.1.5. Integra bultos con cada una de las diferentes prendas de acuerdo a las necesidades de la

Unidad.

1.5.1.5.1. Campo doble de 110±10 x 110±10 cm (1)

1.5.1.5.2. Sabana de riñón 240±10 x 150±10 cm (1)

1.5.1.5.3. Sabana hendida 180±10 x 240±10 cm (1)

1.5.1.5.4. Sabana podálica 170±10 x 190±10 cm (1)

1.5.1.5.5. Sabana cefálica 150 ±10 x 190±10 cm (1)

1.5.1.5.6. Campos sencillos 90±10 x 90± cm (6)

1.5.1.5.7. Funda de mayo 50±10 x 140±10 cm (1)

1.5.1.5.8. Toallas absorbentes 40±10 x 40±10 cm (3)

1.5.1.5.9. Batas quirúrgica (3)

1.5.1.6. Doblado de ropa quirúrgica

1.5.1.6.1. Técnica de doblado de bata quirúrgica

1.5.1.6.1.1. Revisar que la bata este completa e integra

1.5.1.6.1.2. Insertar las mano en las hombreras y traslapar una sobre otra desde las

hombreras hasta el extremo inferior de la bata

1.5.1.6.1.3. Doblar por la mitad e introducir las mangas y cordeles en el dobles

1.5.1.6.1.4. Colocar la bata sobre la mesa de armado y doblar otra vez a lo largo por la

mitad

1.5.1.6.1.5. El extremo correspondiente al cuello doblarlo de una sola vez a nivel de la

sisa. Y el extremo inferior doblarlo dos veces sobre sí mismo.

1.5.1.6.1.6. Juntar las dos secciones

1.5.1.6.1.7. Referencia: el área correspondiente al pecho debe quedar hacia arriba

1.5.1.6.2. Técnica de doblado de campo sencillo

1.5.1.6.2.1. Extender el campo y revisar que este completo e integro







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1.5.1.6.2.2. Doblar por la mitad cada una de estas mitades doblarlas hacia afuera y

otra vez por la mitad de esta forma queda el campo doblado en cuatro partes

1.5.1.6.2.3. Doblar el extremo más largo hacia adentro y nuevamente hacia atrás

(dobles en acordeón)

1.5.1.6.2.4. Referencia: hacer un dobles en forma triangular y este quedara hacia

arriba.

1.5.1.6.3. Técnica de doblado de toalla absorbente

1.5.1.6.3.1. Extender la toalla y revisar que este completa e integra

1.5.1.6.3.2. Doblar por la mitad y otra vez por mitad, de esta forma queda doblado en

cuatro

1.5.1.6.4. Técnica de doblado de sabana hendida

1.5.1.6.4.1. Extender la sabana y revisar que este completo e integro

1.5.1.6.4.2. Doblar por la mitad cada una de estas mitades doblarlas hacia afuera y

otra vez por la mitad de esta forma queda el campo doblado en cuatro partes

1.5.1.6.4.3. Doblar el extremo más largo hacia adentro y nuevamente hacia atrás

(dobles en acordeón)







Elaboró


Revisó


Autorizo


Libero



1.5.1.6.5. Técnica de doblado de sabana cefálica

1.5.1.6.5.1. Realizar dobleces en forma de acordeón de fuera hacia dentro

1.5.1.6.5.2. Doblar los extremos superior e inferior por la mitad haciendo que estos

coincidan

1.5.1.6.5.3. Doblarlo nuevamente llevando los extremos hacia al centro de la sabana

1.5.1.6.6. Técnica de doblado de sabana podálica

1.5.1.6.6.1. Realizar dobleces en forma de acordeón de fuera hacia dentro

1.5.1.6.6.2. Doblar los extremos superior e inferior por la mitad haciendo que estos

coincidan

1.5.1.6.6.3. Doblarlo nuevamente llevando los extremos hacia al centro de la sabana

1.5.1.7. Integración del bulto

1.5.1.7.1. Sobre la mesa de armado

1.5.1.7.1.1. Coloca un campo doble de 110±10 x 110±10 cm extendido

1.5.1.7.1.2. Coloca una sábana de riñón extendida de forma horizontal

1.5.1.7.1.3. Al centro de esta coloca una sábana hendida







Elaboró


Revisó


Autorizo


Libero



1.5.1.7.1.4. Sobre la sabana hendida coloca una sábana cefálica

1.5.1.7.1.5. Sobre la sabana cefálica coloca una sábana podálica

1.5.1.7.1.6. Sobre esto, se colocan seis campos sencillos de 90±10 x 90± cm

1.5.1.7.1.7. Sobre estos se colocaran tres batas de cirujano con sus correspondientes

toallas absorbentes

1.5.1.7.2. Se realiza embalaje del bulto con la sabana de riñón utilizando la técnica Versión

B) embalaje paralelo; descrito en el punto 4.4.2.1.1.2.

1.5.1.7.3. Una vez realizado el paso anterior se realiza el embalaje Versión A): embalaje

diagonal con el campo doble, descrita en el punto 4.4.2.1.1.1

1.5.2. Coloca los bultos en anaquel del Área de preparado de Ropa en espacio identificado para cada

uno de ellos.

1.5.3. Verifica en las vitrinas de guarda de ropa estéril, si se requiere de prendas.

1.5.3.1. No se requiere de prendas.

1.5.3.1.1. Conserva los bultos en el anaquel.

1.5.3.2. Si se requiere de prendas.

1.5.3.2.1. Traslada los bultos necesarios al Área Azul para su esterilización.

1.6. Embalaje del material

1.6.1. El principal propósito del empaque es mantener la esterilidad de un artículo, hasta que sea

abierto para su uso, es importante conocer el tipo de empaque para la protección de los artículos

estériles durante el proceso de esterilización, manejo, almacenamiento y transporte.

1.6.1.1. Existen tres principios básicos del empaque:







Elaboró


Revisó


Autorizo


Libero



1.6.1.1.1. A) El tipo de material usado debe permitir que el agente esterilizante llegue a los

contenidos del paquete

1.6.1.1.2. B) El material debe ser buena barrera contra todos los tipos de microorganismos

1.6.1.1.3. C) Se debe de poder abrir fácilmente sin la contaminación de los contenidos.

1.6.1.2. Características de un empaque

1.6.1.2.1. Debe de ser resistente a cambios físicos fuertes como a la humedad, a la presión y

cambios de temperatura

1.6.1.2.2. Debe de asegurar la integridad del producto y la seguridad del paciente (no libere

pelusa, ni productos químicos)

1.6.1.2.3. Que tenga un indicador visible donde nos indique si el producto ya está estéril

1.6.1.2.4. Facilitar su apertura y presentación aséptica

1.6.1.3. Existen dos tipos de empaques: Primario y Secundario

1.6.1.3.1. Empaque primario:

1.6.1.3.1.1. Es el que está en contacto con el material y previene la re contaminación

1.6.1.3.1.2. Permite el paso del aire y del agente esterilizante, pero no de

microorganismos

1.6.1.3.1.3. Debe de mantener la esterilidad hasta el transporte

1.6.1.3.1.4. Debe de ser compatible con el proceso de esterilización (capaz de soportar

las condiciones durante la esterilización)

1.6.1.3.2. Empaque secundario

1.6.1.3.2.1. Se utiliza parta facilitar un almacenaje y transporte

1.6.1.3.2.2. Protege al empaque primario

1.6.2. Procedimiento normalizado de trabajo para el embalaje

1.6.2.1. Para el embalaje del instrumental o materiales siempre se realizara con las normas y

estándares de calidad propuestos en la ISO 11607 que se refiere al embalaje para dispositivos

médicos esterilizados periódicamente

1.6.2.1.1. La norma Alemana DIN 58953-7 establece los lineamientos para el embalaje:

1.6.2.1.1.1. Versión A): embalaje diagonal

1.6.2.1.1.1.1. El material para esterilizar (p.ej. bandeja con instrumental) se coloca en el

centro de la hoja de papel o del campo, de manera que los bordes queden

perpendiculares con las diagonales de la hoja de papel.







Elaboró


Revisó


Autorizo


Libero



1.6.2.1.1.1.2. Se tira hacia arriba de la hoja de papel o del campo, a través del ancho de

la bandeja y se pliega paralelamente al borde longitudinal de manera que

cubra completamente la bandeja. Se forma ahora un triángulo (punto), que

permite la abertura en condiciones asépticas (la manipulación garantiza la

esterilidad).

1.6.2.1.1.1.3. Continuar como en la Fig. 2, pero actuando ahora desde la derecha y

desde la izquierda.

1.6.2.1.1.1.4. Repetir el mismo procedimiento por el lado contrario, como en la Fig. 3.







Elaboró


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Autorizo


Libero



1.6.2.1.1.1.5. En uno de los lados longitudinales de la parte superior del embalaje se

forma ahora una bolsa abierta.

1.6.2.1.1.1.6. Se tira en este momento de la última porción de la hoja de papel sobre el

objeto embalado y se inserta la punta de papel en la bolsa hasta que apenas

sobresalga. Luego se cierra el papel con un sistema de cierre idóneo (p. ej.,

cinta adhesiva o cinta indicadora de clase A).

1.6.2.1.1.2. Versión B) embalaje paralelo

1.6.2.1.1.2.1. Colocar el material para la esterilización (p. ej., bandeja de instrumental)

en el centro del papel.

1.6.2.1.1.2.2. Colocar la parte frontal del papel sobre la bandeja del instrumental.

Plegar hacia fuera el borde del papel elevándolo tanto como la altura de la

bandeja.







Elaboró


Revisó


Autorizo


Libero



1.6.2.1.1.2.3. Repliegue hacia delante del papel. Plegar hacia delante el dorso del papel;

el papel se cierra por el borde frontal superior.

1.6.2.1.1.2.4. Plegar el papel por el lado y colocarlo sobre la bandeja, véanse Figs. 4 y 5.

1.6.2.1.1.2.5. Luego se cierra el papel con un sistema de cierre idóneo (p. ej., cinta

adhesiva o cinta indicadora de clase A).







Elaboró


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1.6.3. Telas tejidas

1.6.3.1.1. Deben ser lavadas entre cada uso para restaurar el contenido de humedad y

asegurar las capacidades de filtración de las fibras. Los lavados continuos de los textiles

reducen su eficiencia como barrera por lo que el tiempo de almacenaje puede verse

reducido.

1.6.3.1.2. Debido a que este tipo de materiales es susceptible a deteriorarse a causa del

continuo uso, deberá ser inspeccionado meticulosamente antes de cada uso, a fin de

detectar posibles rasgaduras, perforaciones.

1.6.3.1.2.1. Descartar las prendas dañadas.

1.6.4. Papel

1.6.4.1. Papel crepado de grado quirúrgico

1.6.4.1.1. Puede ser usado a vapor o en óxido de etileno.

1.6.4.1.2. No debe ser rehusado.

1.6.5. Bolsas mixtas

1.6.5.1. Son una combinación de papel grado médico y de polímero transparente.

1.6.5.2. Cuenta con indicadores químicos incorporados.

1.6.5.3. Puede ser usado en autoclave de vapor, óxido de etileno y vapor de formaldehido.

1.6.6. Evaluación de empaques.

1.6.6.1. Verificar la capa externa.

1.6.6.2. Verificar la integridad de los sellos.

1.6.6.3. Verificar la compatibilidad con el método de esterilización que corresponda.

1.6.6.4. Verificar el viraje de los indicadores químicos de cada una de las clases según contenga.

1.6.6.5. Verificar la fecha de vencimiento.

1.6.7. Elementos usados para el empaque

1.6.7.1.1. Cinta adhesiva de control químico externo (indicador clase III)

1.6.7.1.2. Cinta adhesiva con identificación del empaque.

1.6.7.1.3. Indicador e integrador químico Indicados e indicador clase IV y V)

1.6.7.1.4. Gasa o protectores de instrumentos punzocortantes.

1.6.8. Etiquetado

1.6.8.1. Modelo de la especificación de ficha técnica para embalaje







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1.6.8.1.1. Las etiquetas de fichas técnicas son descripciones de las características del

producto contenidas en el embalaje, y además deben contener información adicional o

más detallada, casi siempre sobre las características mínimas.

1.6.8.1.2. La adecuada rotulación del paquete permite una identificación de la carga,

almacenamiento, periodo de caducidad y posibilidades de rastrear los paquetes

esterilizados en caso de que se presenten problemas técnicos o algún evento infeccioso

que se presuma tuvo que ver con la esterilización.

1.6.8.1.3. Se puede utilizar para ello etiquetas adhesivas o cintas adhesivas (cinta testigo),

código de barras o una etiquetadora manual.

ESPECIACIÓN DEL PRODUCTO GRUPO DE ARTICULO

FECHA DE ESTERILIZACIÓN FECHA DE CADUCIDAD

NOMBRE DE LA ENFERMERA QUE REALIZO EL EMBALAJE NUMERO DE CARGA

1.6.9. Modelos de empaque

1.6.9.1.1. Mundialmente se reconocen los siguientes.

1.6.9.1.1.1. Tipo sobre: para elementos livianos y pequeños.

1.6.9.1.1.2. Tipo rectangular: para elementos grandes y pesados (cajas de

instrumentos y paquetes de ropa). La apertura se hace sobre la mesa.

1.6.9.1.1.3. Bolsas mixtas

1.6.10. Evaluación del proceso de embalaje

1.6.10.1. Todos los paquetes y bultos deben ser sometidos a evaluación continua verificando lo

siguiente por lo menos una vez cada semana:

1.6.10.1.1. Integridad de la capa externa

1.6.10.1.2. Integridad de los sellos

1.6.10.1.3. Identificación correcta

1.6.10.1.4. Viraje del indicador químico

1.6.10.1.5. Lectura de la fecha de vencimiento

2. Sección IV

2.1. Clasificación del instrumental médico, para su procesamiento y correcto uso:

Clasificación de objetos Ejemplos Método Procedimiento

Críticos Penetran en los tejidos estériles, en el sistema vascular y en cavidades

normalmente estériles.

Instrumental quirúrgico y de

curación.

Prótesis vasculares,

esqueléticas y otras.

Esterilización en autoclave,

poupinel; óxido de etileno

con equipo de esterilización

y aireación. Usar antes

Técnica estéril: Campo,

guantes y paños estériles.

Instrumentos y materiales

estériles en paquetes







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Catéteres I.V. y de

angiografía.

Catéteres urinarios, jeringas,

agujas, fórceps, implantes.

del tiempo de expiración.

Controles químicos y

biológicos según normas.

Manutención y revisión

permanente de los equipos.

individuales. Lavado de

manos antes y después del

procedimiento.

Semicríticos

Entran en contacto con

membranas mucosas y

piel no intacta. Deben

estar libres de bacterias

vegetativas.

Equipos de asistencia

respiratoria. Equipo

anestesia. Endoscopios,

laparoscopios,

broncoscopios, cánulas

endotraqueales, sondas,

tubos de aspiración;

bajalenguas; termómetros

rectales.

Esterilizar (si es posible) o

desinfección de alto nivel.

Técnica aséptica: Lavado de

manos antes y después del

procedimiento. Separación

de área aséptica y área

contaminada.

No críticos

Solamente entran en

contacto con la piel sana.

Fonendoscopios,

esfigmomanómetros y

manguitos, así como objetos

de uso del paciente: vasos,

loza, cubiertos, chatas,

urinales y ropa de cama.

Desinfección de nivel

intermedio y bajo nivel.

Normas de limpieza

y desinfección en

conocimiento y a la vista del

personal que las ejecuta.

Desinfección concurrente

(diaria) y terminal (al alta

del paciente).

Separación de objetos y

materiales limpios de los

sucios.

2.2. Desinfección

2.2.1. Es el proceso físico o químico por medio del cual se logra la eliminación de los microorganismos

en objetos inanimados, sin que se asegure la eliminación de esporas.

2.2.1.1. Desinfección de alto nivel (DAN): Es realizada con agentes químicos líquidos que

eliminan a todos los microorganismos. Como ejemplos: el orthophthaldehído, el

glutaraldehído, el ácido peracético, el dióxido de cloro, el peróxido de hidrógeno y el

formaldehído, entre otros.

2.2.1.2. Desinfección de nivel intermedio (DNI): Se realiza utilizando agentes químicos que

eliminan bacterias vegetativas y algunas esporas bacterianas. Aquí se incluyen el grupo de los

fenoles, el hipoclorito de sodio, la cetrimida y el cloruro de benzalconio.

2.2.1.3. Desinfección de bajo nivel (DBN): Es realizado por agentes químicos que eliminan

bacterias vegetativas, hongos y algunos virus en un período de tiempo corto (menos de 10

minutos). Como por ejemplo, el grupo de amonios cuaternarios.

2.2.1.4. factores que influyen sobre la eficacia del proceso:

2.2.1.4.1. Cantidad y ubicación de los microorganismos: en mayor sea el número, mayor es

el tiempo que se requiere de exposición al desinfectante, de ahí la importancia de

realizar una profunda y escrupulosa limpieza de cada instrumental.







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2.2.1.4.2. Resistencia de los microorganismos al agente químico, verificar el espectro de

acción.

2.2.1.4.3. Concentración de los agentes: está relacionado con la potencia de acción cada

agente.

2.2.1.4.4. Factores físicos y químicos: algunos productos requieren de una determinada

temperatura ambiental.

2.2.1.4.5. Materias orgánicas: la presencia de estas puede inactivar su efectividad.

2.2.1.4.6. Duración de la exposición: los productos traen indicado en la etiqueta el tiempo

requerido de exposición.

2.2.1.5. Actividad de diversos desinfectantes.

Compuesto Concentración

Nivel de concentración

Nivel de

desinfección B VL VH M H E Mecanismos

de acción

Usos

cloro 2:1000 (100 ppm)

Intermedio/bajo + + + + + IE, DP, IAN Pisos

Iodo 30-50 ppm Intermedio + + ± ± ± - RP Botellas de hemocultivos,

equipos médicos

Peróxido de hidrógeno

3-25 % Intermedio + + - + + - ROH Lentes de contacto

Alcoholes 60-95 % Intermedio + + - + + - DP Termómetros, endoscopios

Fenoles 0.4-5 % Intermedio/bajo + + ± - ± - IE

Amonios cuaternarios

0.4-1.6 % Bajo + + - - ± - IE, DP Pisos, muebles

Ácido perácetico 0.001-0.2 Alto + + + + + + Oxidante Equipo de diálisis

Clorhexidina 0.05 % Bajo + + ± - + - Citoplásmico Antiséptico

Glutaraldehído 2 % Esterilizante químico

+ + + + + + Alquilación de ADN, ARN

Instrumentos termolábiles

Clave: B=bacterias, VL=virus lipofílicos, VH= virus hidrofílicos, M= micobacterias, H= hongos, E= Esporas, IE= inactivación enzimátiza, DP= desnaturalización de proteínas, IAN= inactivación de ácidos nucleicos.







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2.3. Desinfección de Alto Nivel (DAN)

2.3.1. Ácido peracético (ANOXYDE 1000)

2.3.1.1. También denominado ácido peroxiacético es un agente oxidante que actúa de manera

similar al peróxido de hidrógeno.

2.3.1.2. Mecanismo de acción: Actúa por desnaturalización de las proteínas alterando la

permeabilidad de la pared celular.

2.3.1.3. Espectro: Bactericida, fungicida, virucida y esporicida.

2.3.1.4. Ventajas y desventajas: La mayor ventaja de este elemento es que no produce residuos

tóxicos y tampoco necesita activación. Puede corroer cobre, bronce o hierro galvanizado. Esta

corrosión puede ser controlada con aditivos del pH.

2.3.1.5. Produce toxicidad ocular e irritación de las mucosas.

2.3.1.6. Indicaciones de uso: Existen formulaciones asociadas con el peróxido de hidrógeno que

son indicadas para el reprocesamiento de capilares de hemodializadores.

2.3.1.7. Concentraciones de uso: En concentraciones bajas de 0.1% a 0.2% en un tiempo entre 10

a 15 minutos, tiene rápida acción contra microorganismos (incluyendo las esporas). La

solución tiene una duración de 14 días.

2.3.2. Objetos implantables para articulaciones:

2.3.2.1. Deben ser de procedencia estéril desde su adquisición (huesos, tornillos, placas, mallas)

en caso de no ser así, deben ser esterilizados en autoclave y mantenidos en el servicio hasta

que el indicador biológico de negativo. No se puede hacer DAN (Desinfectantes de alto nivel)

en objetos implantables.

2.3.3. Máscaras de anestesia:

2.3.3.1. Las máscaras de anestesia y las vías de aire intranasales deben ser limpiadas y

desinfectadas después de cada uso.

2.3.3.2. Lavar la parte externa e interna de las máscaras de anestesia con un cepillo, detergente

suave, y agua.

2.3.3.3. Para limpiar el interior de las vías de aire intranasales se debe usar un cepillo redondo,

flexible.

2.3.3.4. Inspeccionar las máscaras para confirmar su integridad. Si la goma está rota o partida,

faltan algunas partes de la máscara, o la goma que rodea el borde presenta pérdidas, se debe

descartar la máscara.

2.3.3.5. Limpiar por sonicación durante 10 min.

2.3.3.6. Enjuagar con agua.

2.3.3.7. Secar.

2.3.3.8. Sumergir las máscaras y las vías de aire intranasales en ácido peracético durante 10

minutos.

2.3.3.9. Remover los objetos, enjuagar con agua limpia, y permitir secar al aire.







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2.3.3.10. Es responsabilidad de la Central de Esterilización por el adecuado reprocesamiento de los

materiales de anestesia reusables.

2.3.4. Desinfección de elementos contaminados con HBV, HIV, o Mycobacterium tuberculosis

2.3.4.1. Los elementos biomédicos semicríticos contaminados con sangre de pacientes HBV o HIV,

o bien secreciones respiratorias de pacientes con tuberculosis, pueden recibir desinfecciones

de alto nivel, porque estudios experimentales han demostrado la inactivación de estos

gérmenes con desinfectantes de este tipo.

2.3.4.2. Es preciso recordar que muchos pacientes son portadores asintomáticos de estos

gérmenes y no es posible separar los elementos biomédicos para darle otro tratamiento. Por

eso es tan importante respetar siempre los pasos de los procesos de desinfección.

2.4. Esterilización

Es el conjunto de operaciones destinadas a eliminar o matar todas las formas de los seres vivientes,

contenidos en un objeto o sustancia. Todo artículo crítico debe ser sometido a algún método de

esterilización de acuerdo a su compatibilidad.

Todo material resistente al calor, compatible con humedad debe ser autoclavado. Este es el principal

método en una CE.

Todo material resistente al calor e incompatible con la humedad debe ser esterilizado por calor seco.

La esterilización con métodos químicos gaseosos, deberán realizarse en cámaras con ciclos

automatizados que brinden seguridad al usuario y garantía de los procesos.

La esterilización con métodos químicos líquidos por inmersión, hecha en forma manual, será siempre el

último método de elección. Estos procesos son difíciles de controlar, con grandes posibilidades de

recontaminación durante el enjuague o el secado, y no permiten el almacenado.

2.4.1. Métodos de esterilización

a. Métodos físicos: calor seco y calor húmedo.

b. Métodos químicos: líquidos y gaseosos (óxido de etileno).

c. Métodos físico-químico: vapor a baja temperatura (formaldehído) y gas plasma (peróxido

de hidrógeno).

2.4.2. Esterilización con calor húmedo

El mecanismo de acción del calor húmedo es por desnaturalización de las proteínas. Este método se

debe considerar de elección cada vez que los materiales lo permitan. Tiene la ventaja de producir

una elevación de la temperatura en forma rápida en cortos tiempos de esterilización y de no dejar

residuos tóxicos en el material.

2.4.2.1. La eficiencia del vapor como agente esterilizante depende de:

• La humedad,

• El calor,

• La penetración,

• La mezcla







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2.4.3. Parámetros de control de autoclaves en general

2.4.3.1. Presión del vapor: vapor saturado con un título de 0.95 (95% de vapor y 5% de

condensado) y libre de impurezas, utilizando agua blanda o tratada.

2.4.3.2. Tiempo y temperatura: estarán en relación directa con el grosor o el tipo de empaque,

definidos en los estándares establecidos por organismos internacionales.

2.4.4. Indicaciones de uso:

2.4.4.1. Textiles: algodón, hilo, fibras sintéticas, etc. La porosidad (el apresto) del tejido, puede

dificultar el paso del vapor y la succión del aire por la bomba de vacío. Por ello se recomienda

en el caso de ropa nueva llevar a cabo un lavado previo a fin de disminuir este riesgo.

2.4.4.2. Metales: instrumentales, flaneras, mocas, riñones, etc. El material metálico requiere

lavado y secado previo a la esterilización.

2.4.4.3. Vidrios o cristal: en algunas ocasiones es preferible su esterilización por calor seco, pero

es factible hacerlo también por vapor saturado.

2.4.4.4. Líquidos: agua destilada y soluciones farmacológicas siempre que no alteren su

composición. Como norma general, se tendrá en cuenta que el llenado del recipiente no debe

sobrepasar los 2/3 de su capacidad total.

2.4.4.5. Gomas y plásticos termorresistentes: el material debe estar limpio y seco, a fin de

asegurar la eliminación de materia orgánica.

2.4.5. Agente esterilizante: Vapor de agua saturado a presión superior de la normal

2.4.6. Mecanismo de acción:

2.4.6.1. Muerte microbiana por desnaturalización de las proteínas producidas por la acción de la

temperatura y el vapor saturado.

2.4.6.2. El vapor de agua saturado es un agente esterilizante de superficie, razón por la cual los

materiales deben disponerse de tal manera que se asegure el íntimo contacto de todas sus

partes con el vapor; ej.: pinzas abiertas, textiles adecuadamente acondicionados.

2.4.7. Condiciones del proceso

2.4.7.1. Las condiciones a tener en cuenta son temperatura y tiempo de exposición que serán

establecidos según la validación de los equipos y los procesos.

2.4.7.2. Para el vapor de agua saturado existe una equivalencia entre temperatura y presión.

(AAMI/ 96)

2.4.7.3. A modo orientativo se presenta el siguiente cuadro: Tipo de esterilizador Temperatura (°C) Tiempo de exposición

Gravitacional 121-123 15 a 30 minutos

132-135 10 a 25 minutos

Can vacío previo 121-123 15 a 30 minutos

132-135 3 a 4 minutos







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2.4.7.4. Solo en casos de emergencia se acepta la aplicación del procedimiento “Rápido”: Tipo de esterilizador Disposición de la carga Tiempo de exposición

Gravitacional 1.- Solo artículos metálicos no porosos (sin lúmenes)

3 minutos

2.- Artículos metálicos, con lúmenes y artículos porosos, esterilizados juntos.

10 minutos

Can vacío previo 1.- Sólo artículos metálicos, no porosos (sin lúmenes).

3 minutos

2.- Artículos metálicos, con lúmenes y artículos porosos, esterilizados juntos.

4 minutos

2.4.7.5. Nunca se deben esterilizar prótesis en el ciclo “rápido”

2.4.7.6. Encendido de la maquina

2.4.7.6.1. Presionar interruptor de apagado

2.4.7.6.2. Realizar la descarga del generador (este procesos solo se realiza una vez al mes,

por el enfermero responsable del servicio de CEyE.

2.4.7.6.3. Esperar a que el equipo alcance la temperatura deseable

2.4.7.6.3.1. En caso de existir alguna anomalía se deberá dar aviso oportuno al

coordinador de enfermería, administrador general e ingeniero biomédico.

2.4.7.6.4. Extrae las parillas de la cámara de vapor y las coloca en posición de canto.

2.4.7.6.5. Acomoda del material para esterilizar sobre las parrillas, dejando un espacio

suficiente entre las paredes y el techo de la bóveda para evitar deterioro. Coloca el

material a esterilizar en el siguiente orden:

2.4.7.6.5.1. Charolas y contenedores con artículos del mismo material y recipientes

pequeños.

2.4.7.6.5.2. Bultos de ropa.

2.4.7.6.6. Y en los entrepaños inferiores:

2.4.7.6.6.1. Charolas y contenedores con artículos mixtos.

2.4.7.6.6.1.1. NOTA. Se recomienda esterilizar charolas y contenedores con el mismo

material para evitar condensación.

2.4.7.6.6.2. NOTA: Dejar un espacio entre las paredes y el techo de la cámara del

esterilizador para que ningún paquete haga contacto y se deteriore.

2.4.7.6.7. Introduce carga dentro de la cámara del esterilizador, cierra la puerta e inicia el

ciclo de esterilización.

2.4.7.6.8. Abre la puerta de la cámara del esterilizador al escuchar la alarma que indica la

conclusión del ciclo de esterilización, hacerlo en la posición que impida que el vapor que

salga de la cámara.

2.4.7.6.8.1. NOTA: Entreabrir la puerta un máximo de 10 cm, por un lapso de cinco

minutos.







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2.4.7.6.9. Extrae la parrilla, charolas y contenedores con material, equipo e instrumental

esterilizado y/o paquete de prueba, previo colocación de guantes de asbesto y verifica la

integridad de la envoltura.

2.4.7.6.9.1. Sí la envoltura no está integra.

2.4.7.6.9.2. Separa la charola o contenedor que presenta la envoltura no integra y lo

traslada al Área Roja.

2.4.7.6.9.2.1. Inicia el procedimiento para la recepción de material, equipo e

instrumental en el Área Roja de la CEyE.

2.4.7.6.9.3. Si la envoltura está integra.

2.4.7.6.9.4. Transfiere al carro Pasteur las charolas y contenedores, equipo e

instrumental esterilizado.

2.4.7.6.10. Acomoda en las vitrinas y anaqueles, las charolas y contenedores con material,

equipo e instrumental esterilizado.

2.4.7.6.10.1. NOTA. No almacenar charolas y contenedores calientes en las vitrinas y

anaqueles.

2.4.7.6.11. Acomoda en las mesas de la ventanilla de entrega las charolas y contenedores

con el material, equipo e instrumental esterilizado correspondiente a los servicios que

otorgan atención médica.

2.4.7.6.12. Coloca en anaqueles o vitrinas (guarda de lo estéril) por orden alfabético de

izquierda a derecha y de arriba hacia abajo y por especialidad, el material siguiendo la

nomenclatura de las etiquetas.

2.4.7.6.13. Identifica con listados de contenido, cada vitrina.

2.4.7.7. Factores que afectan la eficacia de los procesos

2.4.7.7.1. Tiempo de esterilización

2.4.7.7.2. Temperatura

2.4.7.7.3. Humedad

2.4.7.7.4. Estandarización de la carga

2.4.8. Esterilización química por óxido de etileno

2.4.8.1. En general se puede esterilizar cualquier artículo termolábil, con la única recomendación

de controlar la aireación, si el artículo es poroso.

2.4.8.1.1. El óxido de etileno (en inglés, ETO), éter 1-2 epoxi-etano, es un agente 93

alquilante. El proceso por el cual el óxido de etileno destruye los microorganismos es por

alquilación: reemplazando el átomo de hidrógeno en una molécula del organismo con

un grupo alquilo, evitando que la célula realice su metabolismo o se reproduzca. Su

presentación es líquida y se volatiliza formando un compuesto gaseoso. El ETO puro es

inflamable y explosivo. El gas de ETO es incoloro, más pesado que el aire, de olor etéreo,

detectable entre 230 a 700 ppm. y soluble en agua y en la mayoría de solventes. Las







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características del ETO hacen que la esterilización de materiales sea posible en

condiciones especiales y controladas. Sólo se considera efectiva, si se utilizan equipos

que garanticen los parámetros necesarios para la esterilización tales como temperatura,

humedad, tiempo de exposición, presión, y concentración del agente.

2.4.8.2. Esquema de susceptibilidad de los microorganismos a los procesos de esterilización.

2.5. Reesterilización por fecha de vencimiento

2.5.1.1. Apegarse a la fecha de caducidad, según el cronograma de reesterilización de material y

equipo, así como al del tipo de envoltura (ver anexo )

2.5.1.1.1. Desempaquetar y acomodar el material de consumo para facilitar su control,

despacho y movimiento dentro de la CEyE.

2.5.1.1.2. Se realizan los siguientes pasos, que ya se describieron antes en el apartado de

esterilización:

2.5.1.1.2.1. Clasificación

2.5.1.1.2.2. Lubricación

2.5.1.1.2.3. Embalaje

2.5.1.1.2.4. Almacenamiento

3. INDICADORES DE CALIDAD

El proceso que conlleve a la esterilización deberá ser efectivo, para que cualquier forma de vida quede

correctamente neutralizada, para lo cual se debe corroborar los resultados fidedignos de los indicadores

físicos, químicos o biológicos.







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3.1. Indicadores

3.2. Criterio de tiempo de caducidad de la esterilización

3.3. Criterio de empaque adecuado del material a utilizar

3.4. Criterio de seguridad en la central de esterilización

3.4.1. Indicador de accidentes

N° de cargas por autoclave, con hoja de verificación, con los indicadores de esterilización correctos por semana

--------------------------------------------------------------------------x 100 N° total de cargas por autoclave por semana

Estándar de calidad 99%

N° de cargas por ETO, con hoja de verificación, con los indicadores de esterilización correctos por semana

--------------------------------------------------------------------------x 100 N° total de cargas por oxido de etileno por semana


N° de productos reesterilizados por superar el tiempo de caducidad --------------------------------------------------------------------------x 100

N° total de productos que se esterilizan Estándar de calidad: menor 1%

N° de de errores o defectos en el empaque de los materiales a esterilizar por semana

--------------------------------------------------------------------------x 100 N° de cargas de esterilización durante la semana


N° de accidentes ocurridos en la central de esterilización en un mes

--------------------------------------------------------------------------x 100 N° Personas/día trabajando durante un mes








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3.4.2. Indicador de incidentes

3.5. Criterio de satisfacción del cliente interno

3.6. Reutilización de dispositivos médicos de un solo uso

Se entiende por:

A) Dispositivo médico: cualquier producto para la salud y comprende equipamiento, aparatos,

material, artículo o sistema de uso o aplicación médica, odontológica o de laboratorio, destinado a

la prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o anticoncepción, que no utiliza medio

farmacológico, inmunológico o metabólico para realizar su función principal en seres humanos,

pudiendo ser auxiliado por tales medios.

B) Dispositivo de un solo uso (FDA): también llamado dispositivo descartable, es aquel comercializado

para ser utilizado en un solo paciente durante un único procedimiento. El fabricante no ha validado

su reprocesamiento y uso posterior en otro procedimiento.

C) Dispositivo abierto pero no usado (FDA): son dispositivos descartables cuya esterilidad ha sido rota,

comprometida o cuyo empaque estéril fue abierto pero el dispositivo como tal no fue utilizado.

D) Proceso de esterilización: es un proceso validado para obtener un producto libre de todas las

formas de microorganismos viables

E) Reesterilización: procedimiento por medio del cual un producto médico de un solo uso, que no ha

sido utilizado, es reesterilizado si ha perdido su condición de estéril por ruptura de envoltorio o

fecha de vencimiento.

N° de incidentes ocurridos en el autoclave en un mes

--------------------------------------------------------------------------x 100 N° de cargas en el autoclave realizados al mes por semana

Estándar de calidad menor a 1%

N° de incidentes ocurridos en óxido de etileno en un mes

--------------------------------------------------------------------------x 100 N° de cargas en óxido de etileno realizadas al mes


N° de reclamos o quejas por retraso, deterioro o pérdidas llegadas a la CEyE al mes

--------------------------------------------------------------------------x 100 N° de cargas de esterilización realizadas al mes

Estándar de calidad: menor a 1%







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La real academia española define la reutilización como la acción de volver a utilizar algo, con la función que

desempeñaba anteriormente, lo cual podemos traspolar a cualquier dispositivo médico que incluya a los

reusables o rotulados para un único uso, con el correcto reprocesamiento, entre cada uso; por lo que podemos

comprender que el reprocesamiento es la metodología operacional necesaria que nos permite reutilizar

materiales aptos para ser reutilizados e incluso los de un solo uso contaminados, para lo cual es necesario una

serie de pasos: limpieza, validación funcional, empaque, rotulado y esterilización.

En México hay claras evidencias que la reutilización de dispositivos médicos de un solo uso si existe, sin

embargo debido a los riesgo que esto implica para el paciente, no hay una legislación en cuanto al

tema, tal práctica se ha cobijado bajo normatividad internacional como la RES 255/94, sin embargo los

fabricantes se mantienen en su posición de que dicho productos no han sido diseñados, ni validados por

datos clínicos que avalen su resistencia a la reutilización constante, y que además implica riesgos a las

partes involucradas, incluyendo prioritariamente al paciente.

Por otra parte la reutilización se fundamenta en la generación de residuos y contaminantes y los bajos

costos que se obtienen, de ahí que los materiales con mayor costo, sean los primeros en analizar, por lo

la FDA clasifica los materiales en:

CLASE I o bajo riesgo: dispositivos que se consideran que presentan bajo riesgo para los

pacientes. Estos requieren “controles generales”.

CLASE II o de mediano riesgo: dispositivos que pueden poseer algún riesgo para los pacientes y

por lo que necesitan “controles especiales”.

CLASE III o de alto riesgo: productos que se consideran que presentan alto riesgo para los

pacientes. Estos requieren “controles rigurosos”.

3.6.1. Requisitos que se deben cumplir para reutilizar dispositivos médicos de un solo uso:

Limpieza: el diseño y la fabricación de un dispositivo debe permitir la limpieza de todas las

superficies. Definiéndose a la limpieza como la remoción total de toda suciedad visible de las

superficies, hendiduras, juntas y lúmenes del dispositivo. Para el procedimiento de limpieza,

deben poder utilizarse limpiadores enzimáticos, cepillos y/o equipos de limpieza automática,

para remover la suciedad de todas las superficies contaminadas sin dejar residuos tóxicos o

producir daños al dispositivo.

Inspección: luego de la limpieza deben poder realizarse pruebas de funcionalidad y de integridad

física para verificar que resulta seguro para ser reusado. El nivel de inspección dependerá de la

complejidad del dispositivo y de su uso posterior. El proceso de inspección puede ser, por un

simple chequeo visual, para asegurar que toda suciedad visible se eliminó, y/o por un proceso

complejo que requiera el equipamiento adecuado.

Empaque: debe lograrse la misma calidad de empaque que la del producto original, teniendo en

cuenta el proceso de esterilización que posteriormente sufrirá.







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Esterilización: el proceso de esterilización debe demostrar un coeficiente de seguridad de la

esterilidad (CSE) de 10-6, ya que es el coeficiente aceptado 145 para los dispositivos que tomarán

contacto con tejido. El óxido de etileno es el esterilizante más comúnmente utilizado para

productos termosensibles, de todas formas deberían evaluarse todas las alternativas que se

poseen.

3.7. Validación de los procesos en rehúso de materiales

La validación de los procesos en rehúso de DM se realizarán a través de:

Verificación de la efectividad de la limpieza.

Verificación de la eficacia de los procesos de esterilización.

Verificación de ausencia de residuos tóxicos.

La verificación de ausencia de residuos tóxicos no es sencilla de realizar. El costo de desarrollo de los

protocolos puede reducirse si los hospitales colaboran cada uno en partes del mismo. Los resultados luego

podrán aplicarse para aquellos dispositivos del mismo fabricante, duplicando los procedimientos y con el

mismo equipo esterilizador, funcionando bajo las especificaciones del fabricante.

3.8. Evaluación de la limpieza: El análisis inicial para el desarrollo del protocolo deberá incluir la prueba para

cada nivel de reutilización porque los residuos y los biofilms, que pueden pasar desapercibidos, pueden

acumularse en un dispositivo con cada uso subsiguiente.

3.8.1. Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra o el número de los DM que necesitan ser

probados debe ser lo bastante grande para asegurar que el proceso puede ser duplicado con éxito.

En un estudio previamente publicado (Reichert, 1985), las prácticas industriales fueron emuladas, y

treinta dispositivos, en tres muestras de diez, fueron probados. Por ejemplo, si el DM va ser

reutilizado dos veces, una muestra de treinta DM se debe probar después de cada nivel de uso

dando un total de sesenta pruebas. Esta prueba se dirige a la limpieza y al proceso de

esterilización.

3.9. Análisis del proceso de esterilización

La primera fase del análisis en cada nivel de la reutilización es una inspección visual del dispositivo

después de limpiarlo. Esta inspección se realiza para comprobar que se ha quitado toda suciedad visible.

Los dispositivos de lúmenes pequeños, tales como catéteres, deben estar cortados y abiertos para

examinar el lumen interno. Si el dispositivo no está visiblemente limpio, el procedimiento de limpieza

debe ser revisado hasta que se alcancen resultados aceptables.

La segunda fase del análisis, una vez que se ha comprobado que el procedimiento de limpieza ha

resultado efectivo, es la prueba del proceso de esterilización. En cada nivel de la reutilización, los

dispositivos se han limpiado, preparado y esterilizado. Después de la esterilización, el producto se envía

al laboratorio de microbiología en donde la esterilidad bacteriana es verificada por los cultivos. El medio

de cultivo estéril debe estar en contacto con todas las superficies del dispositivo. Los productos de







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lúmenes tales como catéteres pueden tener que estar cortados y abiertos para asegurarse de que el

medio de cultivo está en contacto con todas las superficies.

Resultados. Si no hay crecimiento, la prueba confirma que el procedimiento de limpieza ha sido lo

bastante eficaz para reducir la carga microbiana a un nivel que se puede destruir en el proceso de la

esterilización. Si hay crecimiento, el procedimiento debe ser revisado y el DM reexaminado.

Frecuencia del análisis. La prueba se debe realizar: inicialmente, cuando se cambia el producto (ej.: otro

fabricante), cuando se modifica o se cambia el equipo de proceso, o cuando se cambian los agentes de

limpieza.

3.9.1. Análisis de pirógenos

La prueba de pirógenos se debe determinar para cualquier producto que tenga contacto con

sangre y fluidos corporales y por lo tanto puede contener endotoxinas bacterianas que accionarían

una respuesta pirogénica. Los productos tales como catéteres pueden estar visiblemente limpios y

estériles, y todavía ser peligrosos al paciente debido a altos niveles de pirógenos. El análisis del

lisado de amebocito limulus (LAL), se utiliza para determinar el nivel de endotoxinas y se

encuentran disponibles en un kit comercial.

Tamaño de la muestra Un tamaño de muestra de 10 DM para cada nivel de reutilización se debe

realizar para probar la presencia de pirógenos al desarrollar el protocolo preliminar.

3.10. Análisis de residuos

Niveles aceptables reconocidos de los residuos de ETO y de los subproductos

3.11. Integridad y funcionalidad de los dispositivos médicos

Como último paso para el diseño del protocolo se deberá demostrar que el dispositivo reprocesado es

funcionalmente similar al dispositivo original. La prueba se debe dirigir a verificar las características

específicas del producto por ej.: si un elemento requiere poseer la propiedad de flexión durante su uso

regular, una demostración de que soporta ser doblado sería importante.

4. SECCIÓN V







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4.1. Mantenimiento preventivo de autoclaves

Frecuencia Actividad Responsable

Diario Limpieza de la cámara interna Operador

Trimestral

Limpieza de filtros de drenaje Ingeniero biomédico

Descarga del generador Ingeniero biomédico

Verificar limpieza de electrodos Ingeniero biomédico

Lubricar sistema de calentamiento Ingeniero biomédico

Verificar trampas Ingeniero biomédico

Semestral

Verificar sistemas de funcionamiento y

seguridad

Ingeniero biomédico

Verificar filtros de entrada de agua Ingeniero biomédico

Limpieza de generador de vapor Ingeniero biomédico

Después de tres años se evaluará el funcionamiento de los instrumentos de control

5. Limpieza y desinfección ambiental de la CEyE

La limpieza y desinfección ambiental de la Central de Esterilización deberá realizarse diariamente. Al menos

una vez por día se deberán limpiar los pisos y las superficies horizontales de trabajo. Otras superficies

(estantes, techos, vidrios, paredes) se limpiarán periódicamente, de acuerdo al programa regular

diagramado por el supervisor. Durante el procedimiento de limpieza, el personal debe tener mucho cuidado

en no alterar la integridad de los envases y los materiales ya procesados. La limpieza se hará siempre desde

las áreas “limpias” hacia las áreas “sucias”, a fin de evitar la transferencia de contaminantes. Es ideal contar

con utensilios de limpieza (trapos, franelas, esponjas) diferenciados por áreas: sucia y limpia. El personal

debe estar capacitado y entrenado para cumplir el protocolo estandarizado, teniendo en cuenta los

siguientes aspectos:

Efectuar los procedimientos de limpieza de manera exhaustiva, dando mayor énfasis a pisos y

superficies donde la carga de suciedad y de microorganismos está más concentrada.

Las paredes deben estar libres de manchas y salpicaduras, y serán limpiadas completamente cuando

presenten suciedad u hongos.







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Se recomienda la utilización de aspiradores de agua para una mejor desinfección de los pisos,

aunque no se cuenta con este equipamiento en la mayoría de las instituciones de salud.

Los materiales para la limpieza deben colocarse en carritos móviles, en los pasillos.

Nunca debe efectuarse el barrido en seco con escoba, pues se provoca el paso de microorganismos

desde el suelo al aire, donde quedarán suspendidos por varios minutos hasta depositarse

nuevamente en las superficies horizontales del área. • No se recomienda el uso de aspiradores de

aire por la misma razón.

Tampoco deben sacudirse los trapos con polvo, ni deben limpiarse las superficies con trapos secos.

5.1. Procedimiento

La limpieza y desinfección se llevará a cabo desde el área limpia o estéril, hasta el área azul y para

finalizar en la roja o más sucia.

Pisos:

Método en seco o barrido estático: consiste en pasar por el piso un barredor sintético

ligeramente impregnado de una sustancia polarizada eléctricamente (efecto imán) que retendrá

toda clase de partículas posibles portadoras de microbios. Es una adaptación higiénica de la

escoba a la que sustituye, y es ideal para evitar la dispersión de polvo en el ambiente. Con él se

eliminará la suciedad que no está adherida al suelo, para posteriormente aplicar el método

húmedo.

Método húmedo: que comprende dos técnicas, el uso de doble balde o el uso de un balde único

Procedimiento de doble balde: es el método más común y de elección. Se realiza con el sistema

de dos baldes uno para la solución desinfectante o detergente y el otro con agua limpia para el

enjuague. Con este método se minimiza la recontaminación de las áreas.

Procedimiento de balde único: cuando se usa este método, la solución debe ser cambiada: 1)

cuando esté sucia, aunque no se haya finalizado de limpiar el área, y 2) antes de pasar a otra

área.

Superficies

• Todos los estantes deben ser limpiados semanalmente con un paño limpio y alcohol al 70%, para

quitar el polvo. En ese momento, todos los equipos médicos estériles deben ser revisados por fecha de

vencimiento y por la integridad del paquete.

• Se utilizará un paño o trapo tratado con desinfectante, que puede ser hipoclorito de sodio (1:100),

para limpiar las superficies. Para cada área se utilizará un trapo limpio.

• Alternativamente, se pueden rociar las superficies con la solución de hipoclorito de sodio, diluido

1:100, y luego se frotarán vigorosamente con un trapo limpio saturado en la solución.

5.2. Higiénico y bioseguro







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5.2.1. Recomendaciones:

Se deben tomar las medidas correspondientes para evitar o minimizar la generación de

gotas o aerosoles.

Se recomienda el uso de jabones líquidos para evitar contaminación y taponamiento de las

cañerías. • Proceder al lavado de manos antes y después de cada procedimiento. •

Depositar los materiales en lugares perfectamente secos.

Evitar corrientes o movimientos de aire dentro de las áreas de la CE.

Cumplir con el programa de desinfestación de la institución.

Evitar en el área todo tipo de construcción o reforma no programada.

El personal debe usar su uniforme completo provisto por la institución (ambo, gorro o cofia,

etc.) según normas de la CE. • Se prohíbe el uso de esmaltes de uñas, cosméticos y joyas.

Está prohibido el uso de plumeros y escobas.

Comer o beber sólo en el área destinada a tal fin.

Evitar el manipuleo innecesario de los productos de uso médico procesados.

6. Riesgos laborales

El equipo de salud que trabaja en un establecimiento hospitalario se encuentra expuesto a innumerables

riesgos capaces de provocar alteraciones o patologías laborales. Los servicios de Esterilización no son una

excepción para la ocurrencia de riesgos laborales. Por el contrario, podemos decir que constituye un área de

trabajo que conlleva un alto riesgo laboral. Los riesgos pueden ser de distinta naturaleza o etiología, siendo

los más comunes:

Riesgos físicos: Son los causados por los equipos, cuyo uso entraña riesgos tales como el ruido y

vibraciones provocando trauma sonoro y altas temperaturas que pueden provocar quemaduras.

Riesgos químicos: Provocados por aerosoles, gases, vapores y los polvos orgánicos que pueden ser

naturales o sintéticos e inorgánicos. Los agentes esterilizantes químicos con mayor riesgo son: el

óxido de etileno, el glutaraldehído, el ácido peracético, el peróxido de hidrógeno y el formaldehído.

Riesgos biológicos: provocados por la presencia de microorganismos (hongos, virus, bacterias, etc.).

Riesgos ergonómicos: son aquellos directamente ligados al diseño de los equipos, al estrés, cargas de

trabajo, fatiga, trabajos repetitivos, monotonía, etc.

6.1. Efectos adversos de algunos compuestos químicos

Alcohol Isopropílico: Utilizado para secar materiales de goma, látex y material con lúmenes. El alcohol

isopropílico tiene efectos de ser irritante ocular y de las membranas mucosas. Su límite permisible es de

400 ppm.

Hipoclorito de Sodio: Utilizado para desinfección de ambientes, la solución de hipoclorito de sodio tiene

efectos irritantes para las zonas oculares, nasales y de vías respiratorias. Su límite permisible de

exposición es de 0.5 ppm. Fenoles: Utilizado como desinfectante de superficies. Es irritante ocular, de







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mucosas y de piel. También puede afectar la pigmentación y generar necrosis de piel. Su límite

permisible es de 5 ppm.

Glutaraldehído: Agente desinfectante que produce toxicidad por inhalación causando tos, dolor de

cabeza, dificultad respiratoria y náuseas. En el caso de exposición cutánea puede producir

enrojecimiento e irritación.

Óxido de Etileno: Las vías de ingreso al organismo son a través de la respiración (de mayor frecuencia),

la piel y digestiva (con menor frecuencia). Es rápidamente absorbido por vía respiratoria, altamente

soluble en sangre y con una rápida distribución en el organismo, siendo eliminado en sus ¾ partes a

través de la orina en 48 horas. Puede producir toxicidad aguda y subaguda por su inhalación de altas

concentraciones en tiempo breve (mayor de 100 ppm). Produce irritación ocular, de las vías

respiratorias (con disnea, cianosis, pudiendo llegar al edema pulmonar), síntomas digestivos (náuseas,

vómitos, diarrea), neurológicos (cefalea, somnolencia, descoordinación y excepcionalmente

convulsiones). En estado líquido y en soluciones, su efecto irritante es mayor y puede desencadenar

dermatitis alérgica. Casos de carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis han sido demostrados en

animales en estudios experimentales. Por ello está clasificada como sustancia tipo C2. De acuerdo a la

OSHA, los valores límites permisibles de exposición (PEL) son de 0.8 ppm ó 1.4 mg/m3 en 8 horas de

trabajo.

Peróxido de Hidrógeno: Es un líquido incoloro, miscible en agua y que puede ser descompuesto por

numerosos solventes orgánicos. Puede producir toxicidad aguda. En concentraciones elevadas es un

irritante de la piel y mucosas. El contacto con soluciones de más de 35% puede producir flictenas en la

piel. La inhalación de vapores o neblina de peróxido de hidrógeno puede provocar una inflamación

severa de las vías respiratorias superiores. Y si se mantiene la sobre exposición puede producir edema

pulmonar.

Gas de Formaldehído: Las principales vías de exposición profesional se dan en la mucosa ocular, las de

las vías respiratorias altas y el contacto cutáneo. Después de ser inhalado, por su hidrosolubilidad, sería

absorbido en la parte superior de las vías respiratorias, soluble en la sangre y con una rápida

distribución en el organismo de preferencia en órganos ricos en vascularización y de renovación celular

rápida y de alta síntesis proteica. Su eliminación es muy variable. Puede producir toxicidad aguda y

subaguda. Su principal efecto es producir irritación primaria en ojos, nariz y garganta. La irritación es

mayor a mayor concentración ambiental superando los 50 ppm. Puede producir broncoespasmo severo.

En cuanto a la exposición crónica, se han realizado estudios que demuestran que las personas expuestas

presentan signos subjetivos de irritación de la mucosa ocular y de vías respiratorias que evocan una

patología respiratoria crónica. Su efecto carcinogénico, mutagénico y teratogénico han sido

demostrados en células in vitro, por ello el reconocimiento como agente de tipo C2. Según la OSHA su

valor límite permisible de exposición (PEL) es de 0.8 ppm ó 0.9 mg/m3 en 8 horas de trabajo.







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6.2. Recomendaciones generales

6.2.1. Riesgos físicos

La capacitación, comunicación y reglamentación interna como principales estrategias para

prevenir los riesgos físicos.

Vigilancia estrecha de un adecuado control de la temperatura y ventilación en los

ambientes, tales como las salas de máquinas y el uso adecuado de protección personal en

áreas de alto riesgo (zona contaminada).

Entrenar al grupo humano para los casos de accidentes como quemaduras, cortes y

traumatismos.

Tener un botiquín adecuadamente implementado para urgencias.

Deben ajustarse, en todos los casos, a la ley de higiene y seguridad en el trabajo y de

seguridad eléctrica vigente.

Los carros de transporte deberán tener ruedas de goma.

El personal debe usar calzado con suela de goma o antideslizante.

Se contará con dispositivos contra incendios en perfecto estado de uso.

El personal que trabaja con los esterilizadores a vapor o estufas debe usar guantes o

manoplas antitérmicas. En ningún caso guantes de amianto.

Se contará con aparatos disyuntores de corriente eléctrica.

Las máquinas cortadoras de gasa deberán tener reparo frontal de seguridad.

El personal que trabaja con máquinas cortadoras de material textil debe usar guantes

metálicos protectores.

La CEyE debe contar con salidas para emergencias, de fácil acceso.

Se debe disponer de ducha o baño de agua para los casos de derrames de óxido de etileno

u otras sustancias químicas.

6.2.2. Riesgos químicos

Cuando se utiliza glutaraldehído, ETO, FO y peróxido de hidrógeno debemos considerar

ambientes bien ventilados, protección personal según posibles contactos (guantes,

anteojos, mascarilla), el uso de cámaras diseñadas para evitar la exposición así como de

equipos automatizados.

En el caso del hipoclorito de sodio, nunca debe ser mezclado con amoníaco (sustancia que

se utiliza para la limpieza de los inodoros).

En casos de fuga de ETO (algunos detectan la fuga por un olor a dulce) puede dar signos de

eczema y prurito. En tal caso, de inmediato se debe evacuar la zona, ventilar y comunicar a

un experto. Se deberá asimismo eliminar el gas con agua pulverizada y nunca verter

chorros de agua.

Cuando se utilice ETO, FO y glutaraldehído es importante el control ambiental.







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6.2.3. Riesgos biológicos

En cuanto a los riesgos biológicos, cuando se tiene contacto con los materiales contaminados y se

manejan desechos tanto infecciosos como no infecciosos de origen humano, provenientes de áreas

de aislamiento tales como tejidos, fluidos corporales incluyendo sangre y plasma; y los contenidos

en instrumentos cortopunzantes contaminados utilizados en quirófanos, laboratorio, etc.; la

medida recomendada es la aplicación de los principios de bioseguridad que a continuación se

detallan:

Universalidad, quiere decir que todo material que tenga materia orgánica se maneje como

material altamente infeccioso. No se esperará un rótulo para decir que es contaminado y se

aplicará los protocolos de limpieza y descontaminación ya mencionados.

Uso de barreras físicas, para la protección personal es sumamente importante cuando se

manipule materiales e instrumentos contaminados y cuando se realice desinfección con

agentes químicos.

El uso de mascarilla para la preparación de textiles en la zona azul es obligatorio.

Manejo adecuado de desechos, especialmente en el caso de instrumentos cortopunzantes,

es importante la segregación del material de desecho que debe realizar el usuario externo.

Es importante tener en cuenta la clasificación de los desechos de acuerdo a las normas de

la Dirección General de Saneamiento Ambiental.

6.2.4. Riesgos ergonómicos

Mantener una relación directa con el equipo de trabajo para identificar rápidamente

factores ambientales (humedad, vapor, calor) que afecten los límites normales de confort.

Capacitar al personal sobre las posturas adecuadas para el trabajo y los movimientos

naturales que se deben aplicar al trasladar cargas, levantar peso, etc. teniendo presente el

uso de ayudas tales como coches de transferencia o equipos mecánicos adecuados, para

evitar la fatiga y los trastornos músculo-esqueléticos.

Los muebles de trabajo (sillas, mesas, banquetas y otros) deberán estar acondicionados de

tal manera que permitan la ergonomía postural.

Establecer una rotación de las actividades entre el personal para evitar monotonía en el

trabajo.

El grupo humano deberá marcar su propio ritmo de producción de actividades, el cual no

estará sujeto a una dependencia total con la máquina o hacia otras personas.

Al mantener la organización del trabajo en equipo, la participación, el ritmo de trabajo y la

automatización se evitará problemas de estrés o de ergonomía psicosocial.

El personal encargado de la recolección de residuos deberá colocarse calzado impermeable,

guantes resistentes y se lavará las manos cada vez que se retire los guantes. Además

deberá estar vacunado contra la hepatitis B y contra el tétanos.







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XI. RESULTADO DESEADO / ENTREGABLES

Que el 100% de los equipos quirúrgicos sean actualizados.

Mantener el 100% de la existencia en las tarjetas en el archivo y charolas de set quirúrgico en uso.

Llevar el control de los reportes de incidentes (extravíos) de instrumental.

Que el 100% de las enfermeras quirúrgicas elabore correcta y oportunamente su vale de instrumental de las

cirugías programadas.

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