InformaInstitutoRoche Madrid Núm. 10

Marzo 2008

www.institutoroche.es

El Instituto Roche, Premio alFomento de la Investigación

en Salud y Medicina

En la V edición de los galardones Medical Economics

En un multitudinario acto, presidido por el ministro de Sanidad, Bernat Soria, el Instituto Roche ha sidoreconocido este año por la revista Medical Economics gracias a su labor en el fomento de la investiga-ción en Salud y Medicina. El Director General de la entidad, Jaime del Barrio, fue el encargado de re-coger este premio que, como destacó el propio ministro de Sanidad, “no es el único que ha recibido enlos últimos meses esta Fundación, lo que pone de manifiesto su vitalidad y actividad”.

Sumario

Los Bancos de Tumores, lamejor herramienta paraimpulsar la investigaciónoncológica en España.

Pág. 8 y 9

El estudio farmacológico,una exigencia en el abordajeclínico rutinario de ciertasenfermedades.

Pág. 10 y 11

“Europa está apostando por laMedicina Individualizada”.

Pág. 6 y 7

El Instituto Roche, Premio alFomento de la Investigaciónen Salud y Medicina.

Págs. 1, 2 y 3

Jornada científica en Valenciasobre investigaciónbiomédica y MedicinaIndividualizada.

Págs. 1, 4 y 5

Nueva Sección: El Rincón deGastronómada

Pág. 3

Entrevista

Emma Gutiérrezde Mesa

web del Instituto Roche

(información en pág. 2)

El Ministro de Sanidad, Bernat Soria, junto a Jaime del Barrio y otros galardonados

Medicina Individualizada e investigación biomédica: un horizonte muy cercano

Jornada científica en Valencia

Más de 200 personas asistieron el pasado 5 de febrero a una jornada científica sobre los nuevos horizontes enla investigación biomédica y la Medicina Individualizada. El Auditorio del Centro de Investigación Príncipe Felipede Valencia fue testigo de una reunión organizada por la Consellería de Sanitat de la Comunidad Valencia y elInstituto Roche. El conseller de Sanidad, Manuel Cervera, fue el encargado de inaugurar el evento, contándosetambién con otras destacadas personalidades políticas, sanitarias y de la profesión médica. (información en pág. 4)

Inauguración de la jornada por parte del Conseller de Sanitat, Manuel Cervera

JJaime del Barrio agradecióeste reconocimiento y confir-mó “el firme interés de Roche

en el desarrollo y la difusión de laMedicina Individualizada”; y es que,como subrayó, “este tipo de galar-dones nos ayudan a mantener yfortalecer nuestro compromiso conla sociedad para la instauración deuna atención médica más eficaz ysegura”. En poco más de tres añosesta Fundación se ha convertido enreferente en investigación y divul-gación del conocimiento en áreastan específicas como la Genética yla Genómica, y su aplicación a laprevención, diagnóstico, tratamien-to y monitorización de las enferme-dades; sin duda, aseguró el Dr. DelBarrio, “estamos colaborando enponer los pilares de la Medicina In-dividualizada”.

Repasando algunos de los hitosmás significativos que se acumu-lan ya en la trayectoria del InstitutoRoche, Jaime del Barrio recalcó lacreación de grupos de trabajomultidisciplinares, la elaboraciónde documentos que son referencia(como la “Guía Práctica para el usode las muestras biológicas para in-vestigación biomédica” o el librode “Cáncer Hereditario”) o la orga-nización de decenas de cursos,jornadas, simposios,…”En sólo tresaños, y especialmente en el año

2007, hemos contado con más de250 profesores y expertos, y másde 3.000 participantes en estas ac-tividades”, aseguró el Director Ge-neral del Instituto Roche.

Otros galardonadosCerca de trescientas personas,

entre ellas destacadas personali-dades de la política y la sanidad,asistieron al acto de entrega de

estos prestigiosos premios, quehan alcanzado su quinta edición.En esta ocasión estuvieron presidi-dos por el ministro de Sanidad yConsumo, que reconoció encon-trarse “en casa y entre amigos” ensu alocución.

Los otros premiados fueron: elM.D. Anderson (Innovación enMedicina Privada), el Hospital Vir-gen del Rocío de Sevilla (Gestión

Pública), Asisa (Aseguradora Ser-vicios Sanitarios), Lilly (Informa-ción a pacientes realizada por unaentidad), el Ministerio de Sanidady Consumo (Campaña de Infor-mación a Pacientes), la FundaciónEspañola para la Diabetes (Infor-mación a Pacientes realizada poruna asociación), la Sociedad Es-pañola de Oncología Médica (So-ciedad Científica), la Fundación

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(viene de pág. 1)

En la V edición de los galardones Medical Economics

El Instituto Roche, Premio al Fomento de la Investigación en Salud y Medicina

Foto de familia de los galardonados y organizadores junto al Ministro de Sanidad y Consumo

El Director del Instituto Roche agradeciendo el premio recibido

Instituto Roche (Fomento e Inves-tigación en Salud y Medicina), laConfederación Española de Sindi-catos Médicos (Sindicato Sanita-rio), el Grupo Hospital de Madrid(Grupo Hospitalario), la Conseje-ría de Sanidad de Castilla-LaMancha (Consejería Sanitaria conmejor actividad) y la AsociaciónEspañola de Derecho Sanitario(Premio Medical Economics VAniversario).

Unos premios con prestigioMedical Economics es la edición

española de la revista estadouni-dense del mismo nombre. La edi-ción original de Medical Econo-mics, que se publica en EstadosUnidos ininterrumpidamente des-

de 1923, es la revista clínica másleída y apreciada por los médicosnorteamericanos y ha recibido endos ocasiones el prestigioso pre-mio Jesse H. Neal National BusinessJournalism Award por su excelen-cia editorial. La publicación es de

periodicidad quincenal y se dirigeal personal sanitario.

Con una tirada y distribución de15.000 ejemplares, los contenidosde la edición española toman comopunto de partida algunos de los re-portajes de la edición original, quese traducen y adaptan al castella-no, pero también aporta conteni-dos propios. La publicación, edita-da por Spanish Publishers Associa-tes, del Grupo Drug Farma, cuentacon la contribución de un presti-gioso Consejo Editorial integradopor destacadas personalidades yexpertos de distintas áreas de laMedicina, la gestión sanitaria y laeconomía de la salud (médicos,farmacéuticos, economistas de lasalud, gestores, investigadores,abogados, magistrados, etc.). ❑

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En poco más de tresaños esta Fundaciónse ha convertido enreferente en investi-gación y divulgacióndel conocimiento enáreas tan específicascomo la Genética y laGenómica, y su apli-cación a la preven-ción, diagnóstico, tra-tamiento y monitori-zación de las enfer-medades

La Web del Instituto Roche

Llega ahora laindividualizaciónde la Gastrono-mía. El InstitutoRoche incorporauna nueva sec-ción en su web,que desde diferen-tes ángulos, ofre-cerá información,recomendacionesy sugerencias gas-tronómicas. Coor-dinada por el Dr.Raimundo Garcíadel Moral, del De-partamento de Anatomía Patológica de la Facultad de Medici-na de la Universidad de Granada y crítico gastronómico de Me-trópolis-El Mundo, este nuevo apartado viene a satisfacer el in-terés común por unas buenas viandas y unos excelentes cal-dos.

Y es que en esta nueva sección no sólo se incorporará in-formación útil sobre algunos de los restaurantes españolesmás significativos y relevantes, sino que también se efectuaráuna crítica de vinos y se incorporarán artículos de fondo, quepermitirán desde conocer nuevos conceptos gastronómicoshasta la descripción de las cualidades de algunos de los pro-ductos de la tierra más preciados.

Pero no sólo eso. Se hará mención especial a los exquisitosproductos españoles, realizando un recorrido monográficosobre sus bondades; el jamón, el arroz de Valencia, las ancho-as, la cecina o los aceites de oliva vírgenes extra españolesserán protagonistas.

Con todo, la sección pretende ser fundamentalmente unaguía sobre aquellos restaurantes que, por su cocina y su ba-lance calidad-precio, deben ser de visita obligada para losamantes de la buena mesa. Así, se incluirá información y unacrítica gastronómica sobre las mesas favoritas de la cocina re-gional española; e, incluso, se hará una comparativa entre dis-tintos restaurantes, con el objeto de ofrecer al lector una in-formación contrastada sobre algunos restaurantes de referen-cia.

La mesa está puesta. ¡Es hora de comer...bien!

Un nuevo apartado dedicado a la Gastronomía

Nueva Sección: el Rincónde Gastronómada

Vista general de la sala donde se realizó la entrega de premios

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Este encuentro multidiscipli-nar, organizado por la Ge-neralitat Valenciana y el Ins-

tituto Roche, contó con la colabo-ración del Centro de InvestigaciónPríncipe Felipe y la Agència Valen-ciana de Salut. El consejero de Sa-nidad de la Generalitat Valencia-na, Manuel Cervera, se mostró es-pecialmente satisfecho con la ce-lebración de este curso, “que esfundamental, ya que cuánto más ymejor nos formemos sobre la in-vestigación biomédica aplicada alindividuo más rápida será la in-corporación de la Medicina Indivi-dualizada a la práctica asisten-cial”.

Y es que, como señaló el máxi-mo responsable de la Sanidad enla Comunidad Valencia, “la Medi-cina Individualizada forma partede nuestra apuesta en salud, yaque pretende conocer cómo reac-ciona el ser humano a los medica-mentos, por qué unas personasson más propensas que otras adesarrollar unas enfermedades ypor qué hay enfermedades consi-deradas hasta hace poco tiempoincurables y que ahora empiezana ser controladas con éxito”. Eneste sentido, confirmó que “el ob-jetivo prioritario de la Generalitates incentivar la investigación, perosobre todo estamos interesadosen potenciar la investigación apli-cada a las personas”.

La principal expresión de estecompromiso es el Centro de In-vestigación Príncipe Felipe, quepasa por ser en estos momentosuno de los más destacados de Es-paña en su ámbito. Incluso, el pro-pio Director General del InstitutoRoche, Jaime del Barrio, recono-ció que “la Comunidad Valencianaes referencia internacional por suliderazgo en investigación biomé-dica, siendo el Centro de Investi-gación Príncipe Felipe su principalpunta de lanza. Además, existe uncompromiso evidente de esta en-tidad con una investigación bio-médica de calidad”.

Progresos en Medicina Individualizada

En una sesión moderada por elDr. Rubén Moreno, Director Gene-ral del Centro de InvestigaciónPríncipe Felipe de Valencia, seanalizaron los principales avancesen el diagnóstico molecular y las

aplicaciones clínicas de la genó-mica. El diagnóstico molecularestá revolucionando la práctica dela Medicina y en estos momentosprácticamente no hay ninguna es-pecialidad médica que esté exentade realizar estos procedimientospara determinar el diagnóstico,pronóstico y tratamiento de las en-

fermedades genéticas y no genéti-cas. A juicio del Dr. Rubén More-no, “el avance más importante quese está produciendo en estecampo es el descubrimiento de losgenes que están implicados en lasenfermedades comunes, gracias alos análisis genómicos globales, loque va a permitir una clasificación

más coherente de las enfermeda-des y que éstas sean mejor trata-das”.

Estos progresos certifican elavance de la Medicina Individuali-zada. Como apuntó el DirectorGeneral del Instituto Roche, “estetipo de abordaje médico ya no esuna utopía, y hoy existen aplica-ciones concretas: los biomarcado-res, las firmas genéticas, y los es-tudios de asociación a escala ge-nómica, entre otros, están dándo-le un impulso definitivo a estenuevo concepto de Medicina”.

En cuanto al desarrollo de mi-croarrays en cáncer y la determi-nación de perfiles moleculares, elDr. Joaquín Dopazo aclaró que“nos encontramos en un punto enel que sabemos que el uso de per-files moleculares puede ser degran utilidad para aumentar nues-tro conocimiento sobre el cáncery, desde un punto de vista prácti-co, pueden funcionar como pre-

Destacada presencia de autoridades sanitarias, políticas y de expertos nacionales e internacionales en una jorna

El masivo interés despertado por esta reunión no sóloconfirmó el acierto del programa científico y el compro-miso de las autoridades sanitarias de la Comunidad Va-lencia por la investigación biomédica, sino que certificóla expectación ante la esperanza que despierta la progre-siva incorporación de los dictados de la Medicina Indivi-

dualizada en el trabajo asistencial. Este foro sirvió, entreotras cosas, para mostrar como este nuevo concepto deMedicina es una realidad en nuestro país, que está te-niendo ya implicaciones evidentes en la forma de detec-tar y abordar terapéuticamente enfermedades tales comolas de carácter oncológico o las metabólicas.

El Conseller de Sanitat, D. Manuel Cervera, junto a Pilar Viedma, Directora General de Ordenación, Evaluación e Investigación Sanitaria; y Jaime del Barrio

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Aforo completo en el auditorio del Centro de Investigación Príncipe Felipe

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dictores de parámetros clínicos,pero aun tenemos que perfeccio-nar su uso”.

Desde la perspectiva eminen-temente clínica, la Dra. Ana Lluch,Jefe del Servicio de OncologíaMédica y Hematología del Hospi-tal Clínico Universitario de Valen-cia, destacó que “la farmacogenó-mica está cambiando nuestraforma de tratar las enfermedadesoncológicas”. Gracias a los pro-gresos registrados en este ámbito,“somos más específicos y efica-ces; ahora tratamos a menos pa-cientes y de manera más indivi-dualizada, puesto que podemospredecir en muchas ocasiones elresultado de nuestra intervenciónterapéutica antes de llevarla acabo”, sentenció.

Igualmente, en las enfermeda-des oncohematológicas el avancees significativo. Como resaltó elDr. Miguel Ángel Sanz, “sólo en elcampo de la leucemia mieloblásti-ca aguda en los últimos años sehan producido importantes pro-gresos en la identificación de dia-nas génicas, como las alteracio-

nes en genes (como flt3, nucleo-fosmina o c-kit, que son bastanteprevalentes y están implicados enla patogenia de la leucemia), sien-do actualmente objeto de investi-gación con distintos fármacospara revertir o controlar sus efec-tos”. Lo mismo sucede en enfer-medades como los síndromes lin-foproliferativos, mieloproliferativos

y mielodisplásicos.Por su parte, la Directora de In-

vestigación de Enfermedades Me-tabólicas de Hoffmann-La Roche,resaltó los progresos obtenidos enel tratamiento de la obesidad y ladiabetes. Según Cristina Rondino-ne, “se están identificando pro-metedores biomarcadores capa-ces de predecir qué pacientes

responderán o no a un determina-do tratamiento, con objeto deofrecer un abordaje individualiza-do y aportar medicinas diferencia-das para cada caso”.

Pero no sólo eso, los conoci-mientos genéticos, genómicos yproteómicos están siendo utiliza-dos para investigar desde las cau-sas de la obesidad y la diabetes,identificar genes y rutas metabóli-cas alteradas en estos casos, eva-luar el riesgo de desarrollar diabe-tes a partir de estudios de asocia-ción de genes científicos, nuevasdianas terapéuticas. Todo ello estápermitiendo un cambio de pers-pectiva en el abordaje de la obesi-dad, “que debe pasar desde unavisión glucocéntrica a otra lipo-céntrica”, afirmó. En este ámbito,tal y como subrayó la Dra. Rondi-none, “resultan especialmenteprometedoras las nuevas tecnolo-gías que se aplican para el descu-brimiento de nuevos fármacos,como el sistema de silenciamientogénico, que permite controlar laexpresión de un gen por un tiem-po limitado”. ❑

ada celebrada en Valencia

De Izda. a Dcha. Pilar Nicolás, Enrique de Álava, Pilar Viedma, Ana González y Jesús Rubí

La reunión también analizó la situación ac-tual de los biobancos en España, así comola utilización de muestras biológicas en el

marco de la nueva Ley de Investigación Biomé-dica. En una mesa moderada por Pilar Viedma,de la Directora General de Ordenación, Evalua-ción e Investigación Sanitaria de la GeneralitatValenciana, se discutió del papel de los bioban-cos en la investigación biomédica en España,las peculiaridades de los consentimientos infor-mados para llevar a cabo análisis genéticos y laprotección y gestión de estos datos.

Según la Ley 14/2007 de Investigación Bio-médica, un banco de muestras biológicas (bio-banco) es “un establecimiento público o priva-do, sin ánimo de lucro, que acoge una colecciónde muestras biológicas concebida con finesdiagnósticos o de investigación biomédica y or-

ganizada como una unidad técnica con criteriosde calidad, orden y destino”. La disponibilidadde este material recogido en condiciones ópti-mas permite desarrollar una investigación detransferencia que acerque los conocimientos dela investigación biomédica básica a problemasclínicos relevantes. Desde el año 2000 se handesarrollado en España diversos biobancos yredes cooperativas de bancos de diversos tiposde muestras, lo que ha promovido una estanda-rización de protocolos técnicos y éticos, y haproporcionado muestras a numerosos proyec-tos de investigación resultando en numerososartículos científicos.

De especial trascendencia es el Banco Na-cional de ADN que, como argumentó su subdi-rector, Enrique de Álava, “es una plataforma tec-nológica de apoyo a la investigación científica

en el área de la biomedicina y que no es un ob-jetivo en sí mismo sino una herramienta para lainvestigación cooperativa”.

Respecto a las características diferencialesdel consentimiento informado en análisis ge-néticos, Pilar Nicolás, investigadora de la Cá-tedra Interuniversitaria de Derecho y GenomaHumano de Deusto, Bilbao, señaló que “la re-gulación del consentimiento en estos casosexige requisitos adicionales respecto a la obli-gatoriedad general de consentimiento paratratar datos de salud, dadas las característicasespecíficas de la información genética”. El su-jeto de los datos o de las muestras debe con-sentir su uso a partir de una información por-menorizada, cuyo contenido se debe detallar,como garantía de que su decisión está ade-cuadamente informada. ■

Biobancos y la nueva Ley de Investigación Biomédica

Alfonso Bataller,Subsecretario de la Conselleria de Sanidad, fue el encargado de clausurar lajornada junto a Jaime del Barrio

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La Farmacogenética ha sido unode los temas que más interés handespertado en el último congreso dela Asociación Latinoamericana de losSistemas Privados de Salud, celebra-do en Punta del Este (Uruguay). Laespañola Emma Gutiérrez de Mesa,del Instituto de Estudios sobre Pros-pectiva Tecnológica de Sevilla, haparticipado activamente en esteprestigioso foro. En el marco de unsimposio organizado por el InstitutoRoche y Roche en Argentina, cen-trando su exposición en el papel dela Farmacogenética y la Farmacoge-nómica, destacó los aspectos socio-económicos y de gestión que se deri-van de la integración de la MedicinaIndividualizada en el sistema sanita-rio. Para esta experta no cabe dudaque los avances en Farmacogenéticavan a tener un impacto muy positivoen los sectores sanitario y farmacéu-tico, facilitando el desarrollo de losmedicamentos y de un sistema per-sonalizado de atención sanitaria.

— ¿Qué valoración hace de su recienteparticipación en las reuniones de la So-ciedad Argentina de Auditoría Médica y laAsociación Latinoamericana de los Siste-mas Privados de Salud?

— Lo más relevante de la reunión conSADAM fue el compartir los puntos devista con el equipo de auditores de Ar-gentina y comprobar los puntos quemarcan la administración de fármacosnuevos de coste elevado. En ALAMI seplanteó el papel que la Farmacogenómi-

ca podría tener en la decisión terapéuti-ca de los pacientes, evitando las reac-ciones tóxicas y optimizando los medi-camentos a utilizar.

— En ambos foros se ha dado un prota-gonismo especial a la Medicina Individua-lizada…

— Sin lugar a dudas, la Medicina Indi-vidualizada está suscitando un interés

creciente entre todos los agentes involu-crados: gobiernos, profesionales sanita-rios, industria, organizaciones de pa-cientes y ciudadanos de a pie.

— Recientemente se han publicado losresultados de estudio BIO4EU, ¿qué men-

sajes o conclusiones se pueden extraer deeste informe?

— El estudio de BIO4EU ha tratado deprofundizar en las consecuencias, opor-tunidades y retos de la biotecnologíamoderna para Europa. Se centra en elanálisis de las aplicaciones actuales que

Entrevista Dra. Emma Gutiérrez de Mesa Comisión Europea. Centro Común d

“Europa está apostando por la MedicinaIndividualizada”

Emma Gutiérrez de Mesa

● La Biotecnologíamoderna es, sin duda,parte integral de laeconomía europea

de Investigación (JRC). Instituto de Prospectiva Tecnológica

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la biotecnología moderna tiene en trescampos: Medicina y salud, producciónprimaria y agro-alimentaria, y producciónindustrial, energía y medio ambiente. Sinduda, una de las principales conclusio-nes del estudio es que la Biotecnologíamoderna es parte integral de la econo-mía europea. La producción y el uso deproductos derivados de la biotecnologíamoderna contribuyen a la generación deentre un 1.43%-1.69% del valor añadidobruto europeo. El estudio está disponibleen la página web del Instituto de Pros-pectiva Tecnológica.

— ¿Cómo valora el apoyo institucional ypolítico que está recibiendo la Medicina In-dividualizada en Europa?

— Hay un creciente apoyo de las insti-tuciones comunitarias que se traduce enla puesta en marcha de redes europeasespecíficas (por ejemplo, PHGEN, EU-

ROGENTEST, EUnetHTA). El objetivo úl-timo es impulsar la traslación del cono-cimiento genético y genómico a la prác-tica clínica. Además, desde la ComisiónEuropea, y a través de los programasmarco de investigación (en la actualidadestá en vigor el 7º Programa Marco queabarca el periodo 2007-2013), tambiénse están dedicando muchos recursos ala financiación de proyectos en estecampo. Europa está apostando por laMedicina Individualizada.

— ¿Y en qué momento de desarrollo eimplantación se encuentra la Farmacoge-nética?

— La farmacogenética es, hoy por hoy,una ciencia todavía inmadura. Son nece-sarios más estudios que confirmen la va-lidez clínica de las asociaciones genoti-po-fenotipo y la utilidad clínica de lostests de diagnóstico.

— Sin embargo, se suele asumir que esun campo de futura expansión y gran po-tencial…

Y así es. Es un campo en clara expan-sión, no sólo desde el punto de vista cien-tífico sino también en el campo normati-vo y de valoración del impacto económi-co. Con todo, existen pocos estudiossobre impacto económico de estas nue-vas tecnologías sanitarias, y los pocos es-tudios llevados a cabo no arrojan resulta-dos concluyentes acerca del coste-efec-tividad de estas tecnologías. En este sen-tido, es crítico impulsar la realización deestudios de coste-efectividad para ir ge-nerando a la par que la evidencia cientí-fica la evidencia económica necesariaque justifique su implementación en lapráctica clínica.

— ¿Existe una suficiente evidencia paraapostar por la implantación de la MedicinaIndividualizada en la cartera de serviciossanitarios?

— Actualmente no existe un nivel deevidencia "A" que justifique la incorpora-ción de biomarcadores en la predicciónde respuesta o toxicidad a fármacos. Losestudios de lo que se disponen aportanun nivel de evidencia "C", por lo que enestos momentos sería muy cuestionablesu inclusión en la cartera de servicios sa-nitarios.

Con carácter general se podría decirque, hoy por hoy, el nivel de evidenciacientífica no es suficiente para una apli-cación sistemática de la Farmacogenéticay Farmacogenómica en la práctica clínica.Sin embargo, sí existen casos muy con-cretos en los que la Farmacogenética hademostrado una clara validez y utilidadclínica, como sucede con el paciente on-cológico en relación con el HER 2 y deTPMT. ❑

● La Farmacogenética es un campo en claraexpansión, no sólo desde el punto de vista científicosino también en el campo normativo y de valoracióndel impacto económico

B R E V E S

■ La variedad genética humana, avance más so-bresaliente del 2007 Numerosos estudios llevados acabo en el año 2007 han permitido identificar variosgenes de la diabetes tipo 2, la fibrilación auricular, eltrastorno bipolar, el cáncer de mama, el cáncer colo-rrectal, la hipertensión, la esclerosis múltiple o la artri-tis reumatoide. Estos progresos han sido consideradospor la revista Science como el logro científico más des-tacado del pasado año.

■ Un paso más para frenar la metástasis delcáncer de mama La contención de la metástasisdel cáncer de mama, que causa más de 5.000 muer-tes de mujeres al año en España, podría estar máscerca. Esto es lo que se desprende del estudio publi-cado por la revista científica Nature, en el que se de-talla el hallazgo de tres moléculas de ARN que frena-rían la extensión de ese cáncer a pulmones y huesos.El equipo de Joan Massagué, en el Instituto MédicoHoward Hughes del Memorial Sloan-Kettering Can-cer Center de Nueva York, muestra que la mayoría delos tumores de cáncer humanos invasivos y agresi-vos carecen de tres moléculas clave de microARN,denominadas miR-335, miR-126 y miR-206.

■ Demandan directrices europeas genéticas enembriones fecundados in vitro Un reciente infor-me elaborado por científicos de la Comisión Europeaseñala que es necesario disponer de directrices ur-gentes para asesorar a los pacientes que optan porexaminar si sus embriones creados por fecundaciónin vitro presentan alteraciones genéticas graves, yque son necesarios sistemas específicos de garantíade calidad. El diagnóstico genético preimplantatorioes la práctica consistente en efectuar pruebas con losembriones, antes de implantarlos en la madre, paracomprobar si presentan enfermedades como la coreade Huntington, la hemofilia y la fibrosis quística.

■ Identificado un gen causante de ceguera he-reditaria Un grupo de investigación liderado por laUnidad de Genética y Reproducción del Hospital Vir-gen del Rocío de Sevilla, que dirige el Dr. GuillermoAntiñolo, en colaboración con científicos del ReinoUnido, ha identificado y caracterizado un gen respon-sable de la distrofia hereditaria de retina –el mal fun-cionamiento de este gen se asocia con el 14% de loscasos-. Este hallazgo permitirá a la comunidad anda-luza liderar un ensayo clínico en modelos animalesque, de obtener resultados satisfactorios, abriría lapuerta a futuros ensayos en humanos, con su poten-cial traslación a la farmacopea para una patologíaque, hoy por hoy, no cuenta con fármacos efectivos.

■ Bernat Soria, satisfecho con el progreso de labiotecnología en España El ministro de Sanidad,Bernat Soria, ha afirmado recientemente que demantenerse el actual ritmo de crecimiento empresa-rial en el sector biotecnológico en España -crece un17% más que la media de la Unión Europea y un10% más que en Estados Unidos-, este sector podríallegar a representar el 1,6% del PIB de nuestro país yponer en marcha un total de 100.000 empleos.

■ Identificados los genes más comunes impli-cados en el desarrollo de adicciones El Centrode Bioinformática de la Universidad de Pekín hadesarrollado un atlas de los genes que se asociancon la adicción a sustancias tóxicas y ha identifica-do cinco vías moleculares comunes para cuatro cla-ses distintas de drogas activas. ❑

● El nivel de evidenciacientífica no essuficiente para unaaplicación sistemáticade la Farmacogenéticay Farmacogenómicaen la práctica clínica.

La Dra. Emma Gutierrez de Mesa, fa-lleció días después de realizarse estaentrevista, como consecuencia de unparo cardíaco. El equipo que forma-mos el Instituto Roche queremos ren-dir homenaje con la publicación deesta entrevista, a una gran mujer y unagran profesional; y agradecer la mag-nífica labor que realizó en cada una delas actividades que desarrolló para elInstituo. Descanse en paz.

Investigadores básicos y clínicos,gestores de biobancos, miem-bros de Comités de Ética, gesto-

res de centros de investigación, pa-tólogos y representantes de pa-cientes han participado activamen-te en este foro que, según el Direc-tor General del Instituto Roche,Jaime del Barrio, “ha permitidoreflexionar sobre la necesidad demantener estándares éticos en losproyectos que precisen del uso demuestras humanas, con el fin degarantizar los derechos de los pa-cientes y donantes sin dificultar elprogreso y la agilidad de la investi-gación biomédica”.

En esta cita se ha puesto de ma-nifiesto el papel esencial que tienenactualmente los bancos de tumorespara el desarrollo de la investiga-ción oncológica, además de revisar-se la legislación actual en este ám-bito. También se ha dedicado unamesa a analizar la valoración social

del uso de muestras clínicas en in-vestigación y, asimismo, se han re-cogido una serie de reflexiones éti-cas sobre el uso de muestras clíni-cas en la investigación biomédica.De especial interés ha sido la con-ferencia de Elodie Caboux, de laInternational Agency for Research onCancer, que confirmó la importan-cia de desarrollar una red interna-cional de centros de investigaciónbiomédica con el objeto de “multi-plicar las opciones de hallar solu-ciones clínicas a enfermedadesprevalentes”.

En definitiva, como asegura el Dr.Del Barrio, “en esta jornada se haconseguido generar el diálogo ne-cesario para que todas las partesimplicadas en este campo ponganen común sus progresos, dudas,preocupaciones... Porque somosconscientes de que la investigaciónbiomédica, en gran parte soportadapor los biobancos, debe continuar

pero siempre siguiendo unos crite-rios éticos adecuados y cumpliendoel reglamento jurídico”.

Con la Ley en la manoPor eso se hizo un especial hin-

capié en la recientemente aprobadaLey 14/2007 de Investigación Bio-médica, que regula, entre otras ma-terias, el uso de muestras humanasen investigación biomédica y losbiobancos. Esta Ley ha supuesto unpaso importante en la regulacióndel uso de muestras humanas eninvestigación y el trabajo de los bio-bancos en España, aunque los ex-pertos señalaron la necesidad decontar con un desarrollo legislativoconsensuado entre todas las Co-munidades Autónomas y la propiaAdministración General del Estado.“Sin este consenso podríamos tenerel peligro de disponer de 17+1 re-glamentos diferentes y no necesa-riamente armónicos lo que dificul-

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El Instituto Roche y el CNIO, de la mano en la divulgación de avances y retos en la

Los biobancos se han convertido en el eje fundamental sobre el que gira actualmente lainvestigación biomédica, aunque plantean ciertas controversias. Con el objetivo de revisarlas principales implicaciones éticas, legales y sociales que tienen los bancos de tumores,

se ha celebrado en el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) unajornada científica. Numerosos profesionales de distintos ámbitos se han dado cita en este

encuentro multidisciplinar organizado por el Instituto Roche y el CNIO.

Ramón Sánchez-Ocaña junto a Enrique de Álava en un momento de la discusión

Los Bancos de Tumores,la mejor herramienta para impulsar la investigación oncológica en España

taría, si no imposibilitaría, la investi-gación multicéntrica”, avisó el Dr.Manuel M. Morente, de la Red deBancos de Tumores del CNIO.

En cualquier caso, la apariciónde la Ley de Investigación Biomédi-ca supone una oportunidad de in-corporar un cambio de cultura encuanto a los consentimientos infor-mados, la información al paciente,el tratamiento de los datos genéti-cos y la cesión de muestras. En pa-labras de Víctor González Ruma-yor, de la Subdirección General deTerapia Celular y Medicina Regene-rativa del Instituto de Salud CarlosIII, “el cumplimiento de la Ley es ne-cesariamente inmediato y el cambiode cultura se irá produciendo a me-dida que su aplicación se conviertaen procedimiento rutinario”.

En este sentido, como resaltó Pi-lar Nicolás, de la Cátedra Interuni-versitaria de Derecho y Genoma Hu-mano de la Universidad de Deusto(Bilbao), “el consentimiento del su-jeto fuente, junto a la necesaria va-loración del proyecto por parte deun Comité de Ética, son las basespara la correcta utilización de lasmuestras biológicas en investiga-

ción biomédica”. La nueva Ley re-gula detalladamente en qué condi-ciones se debe prestar el consenti-miento informado; para Pilar Nico-lás, “la Ley ha clarificado muchospuntos conflictivos, ha delimitadocon una serie de definiciones suámbito de aplicación, ha dotado deseguridad jurídica la actividad inves-tigadora en biomedicina, y ha esta-blecido una serie de medidas paraproteger los derechos de los sujetosatendiendo a su conciliación conotros derechos o intereses”.

Algunos de los bancos de tumoresexistentes en nuestro país ya cum-plen los requisitos mínimos que exige

la Ley de Investigación Biomédica e,incluso, han avanzado más allá en elcumplimiento de criterios de calidad ycódigos de buenas prácticas. “Estosbiobancos tendrán una fácil adecua-ción a los requisitos mínimos de auto-rización y acreditación que se des-arrollen reglamentariamente”, auguróVíctor González Rumayor.

La clave del éxitoLa red de bancos de tumores in-

tegrada en un sistema nacional desalud consolidado y de calidad co-loca a España en un plano más quecompetitivo respecto a los paísesdel entorno. Como afirmó VíctorGonzález Rumayor, “en cuanto alaspecto técnico y estructural, sepuede asegurar que nuestra posi-ción es enormemente ventajosarespecto a países vecinos”.

Los bancos de tumores, y bio-bancos en general, juegan un papelfundamental en el actual momentode la investigación biomédica. Cen-trándose en concreto en la investi-gación oncológica, el Dr. Morente,reconoció que “el desarrollo biotec-nológico ha abierto la puerta aldescubrimiento de nuevas dianas

terapéuticas; pero para seguiravanzando en este campo son ne-cesarias grandes series de casoscon muestras y datos perfectamen-te recogidos, que permitan estudiosmultidisciplinares y multicéntricosde calidad”.

El acceso a muestras biológicasy su información clínica asociada esen el momento actual el principal“cuello de botella” para el avance dela investigación oncológica; en estecontexto, aseguró el Dr. Morente,“los bancos de tumores son la mejorherramienta para resolver este pro-blema”. A juicio de este experto, “enel momento actual, la comunidad

científica española está en una si-tuación ideal para colocarse en elnivel de excelencia que le corres-ponde por su desarrollo social, eco-nómico y sanitario; pero, para ello,es necesario romper algunas iner-cias de tipo personal”.

Las muestras almacenadas sonuna fuente indispensable de obten-ción de datos para la investigación,y su utilización se presenta en la ac-tualidad como una herramientafundamental para el avance de lainvestigación biomédica, e induda-blemente para el desarrollo de laMedicina Individualizada. Sin em-bargo, la recogida de material bioló-gico en hospitales, su almacena-miento en el propio centro, la apari-ción de biobancos de diversos ma-teriales biológicos (desde tejidoshasta células y DNA y RNA) es unarealidad cuya gestión diaria produ-ce situaciones controvertidas. Se-gún destacó el Dr. Morente, “paraun adecuado desarrollo de los ban-cos de tumores es necesario elcompromiso de los profesionalesde los biobancos, los hospitales (fa-cultativos y gestores), las autorida-des sanitarias, los comités de ética,

las instituciones nacionales y regio-nales, los legisladores y los colecti-vos sociales”.

Atendiendo a la ética... y al paciente

Por otra parte, en este foro tam-bién se resaltó que los biobancos ylas redes cooperativas son la princi-pal garantía de adecuación de es-tándares éticos en el uso de mues-tras humanas en investigación. Dehecho, los biobancos ejercen unpapel relacional con el paciente deextraordinaria importancia, al con-vertirse en depositarios de muestrasdonadas altruistamente. La expe-

riencia ha demostrado que los bio-bancos, cumpliendo los criteriosbuenas prácticas en cuanto a trans-parencia y comunicación, influyenen el grado de implicación y con-fianza del paciente en la investiga-ción, además de mejorar la percep-ción que el enfermo tiene del proce-so asistencial. Todo ello se sustentaen un estricto control y cumplimien-to de los requerimientos éticos.

Para el filósofo Javier Sádaba,“las limitaciones éticas con el uso demuestras clínicas en investigaciónbiomédica vienen enmarcadas enlos principios de autonomía del pa-ciente y de la salvaguardia de la con-fidencialidad de los datos de carác-ter personal del donante”. La cues-tión es ponderar tanto la autonomíacomo los bienes que se puedan de-rivar de la investigación. Para este fi-lósofo, la solución pasa necesaria-mente por “el diálogo real y serioentre científicos, filósofos morales ylegisladores”, aunque reconoció que“aún falta una pedagogía adecuadaque conecte los logros de las nuevasbiotecnologías con la sociedad”.

En la resolución de estos conflic-tos, los pacientes deben adquirir unmayor protagonismo. En concreto, enesta reunión se contó con la aporta-ción de Karina Villar, vicepresidentade la Alianza de Familiares de afecta-dos por la Enfermedad de Von HippelLindau (VHL), una patología heredi-taria, autosómica dominante, ocasio-nada por la mutación de un gen yque predispone al portador de lamisma al desarrollo de tumores endiferentes órganos. Entre otras ideas,subrayó el hecho de que “todos lospacientes estamos dispuestos a co-laborar en todo lo posible con la in-vestigación biomédica, con tal deque se encuentre algo que puedaayudarnos”. Para Karina Villar resul-ta evidente que “sin investigaciónesta enfermedad seguirá matando ysiendo causa de un sufrimiento in-menso e ignorado por muchas admi-nistraciones sanitarias”.

Como concluyó la Dra. Mª Con-cepción Martín Arribas, del Insti-tuto de Investigación de Enferme-dades Raras, “los intereses de losinvestigadores y de la sociedad noestán necesariamente contrapues-tos y la participación social en estedebate favorecerá el reconocimien-to y la confianza de la sociedad enla honestidad de la investigación yen sus fines solidarios”. ❑

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investigación biomédica

Pilar Nicolás, Manuel Morente y Víctor González durante la rueda de prensa

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La Farmacogenética se haerigido en un recurso

indispensable actualmentepara abordar enfermedades

tales como las leucemiasagudas linfoblásticas

infantiles, el cáncer colorrectalo el de mama, e incluso

también en el manejo depacientes con conductas

adictivas. Así se ha puesto derelieve en una jornada

científica celebrada en elHospital de la Santa Creu i

Sant Pau de Barcelona, y queha contado con la

colaboración del InstitutoRoche.

Monserrat Baiget, José Luis Soler y Jaime del Barrio inaugurando la jornada

Los ponente que participaron a lo largo de la jornada

Según han destacado expertos reunidos en una jornada científica,

El estudio Farmacogenético, una exigencia en el abordajeclínico rutinario de ciertas enfermedades

“En los próximos 3-5 añosla Medicina Individualiza-da será una práctica ha-

bitual en nuestros hospitales”, vati-cinó en la inauguración del estaJornada el Dr. Jaime del Barrio,Director del Instituto Roche. En estamisma línea argumental, el DirectorMédico del Hospital de la SantaCreu i Sant Pau, el Dr. Josep LluísSoler, aseguró que “en el manejode ciertas enfermedades ya es im-prescindible hacer un abordaje in-dividualizado y, por eso, el estudiofarmacogenético resulta una exi-gencia en muchos casos; en estesentido, nuestro hospital se ha si-tuado a la vanguardia de la investi-gación y la utilización clínica deestos estudios”.

Partiendo de esta realidad, cercade un centenar de expertos se die-ron cita el pasado 20 de diciembreen el Hospital de la Santa Creu iSant Pau de Barcelona con objetode revisar los progresos alcanzadosen este ámbito. La reunión, comodestacó la Dra. Montserrat Bai-get, moderadora del encuentro ydirectora del Servicio de Genéticadel Hospital Santa Creu i Sant Pau,“difiere de muchas de las jornadascelebradas hasta el momento quehan tenido a la Farmacogenéticacomo protagonista”. Y es que, comoañadió esta experta, “no sólo se haaludido a posibles aplicaciones fu-turas de estudios farmacogenéti-cos, sino que se han puesto de re-lieve las realidades, el presente, esdecir, se ha revisado el beneficioque aportan estos recursos en laclínica diaria, tanto en el tratamien-

to de las leucemias linfoblásticasagudas infantiles como en cáncercolorrectal, en cáncer de mama yen el manejo de pacientes con con-ductas adictivas”.

A juicio del Director del InstitutoRoche y comoderador de la jornada,“en esta jornada se ha puesto demanifiesto la gran utilidad que su-ponen los análisis farmacogenéticosen la actualidad y que supondrán enun futuro próximo”. Además, subra-yó, “se ha hecho hincapié en que larelación entre el personal clínico yde laboratorio es indispensable parauna correcta solicitud e interpreta-ción de los resultados analíticos”.Para Jaime del Barrio no cabe dudaque “la Famacogenética está reper-cutiendo ya significativamente en elabordaje de las enfermedades, posi-bilitando un manejo individualizado

de los enfermos, con una mayor efi-cacia y seguridad”.

Destacadas aportacionesDada la actualidad de los temas

abordados, se ha contado con unadestacada participación, con laasistencia de profesionales clínicosy de laboratorio. De especial rele-vancia ha sido la presencia de espe-cialistas del Servicio de FarmaciaHospitalaria, puesto que, comollama la atención la Dra. Baiget, “yano se trata de administrar dosis es-tándar de medicamentos si no deindividualizar las dosis por paciente”.

Entre los especialistas partici-pantes en esta jornada, resaltó la fi-gura del profesor Federico Inno-centi, que efectuó una puesta al díade lo que está haciendo en un cen-tro puntero en Farmacogenética a

nivel mundial, como es la Universi-dad de Chicago.

Sobre la aplicación de la Farma-cogenética en el diagnóstico y ma-nejo de las enfermedades oncológi-cas habló el Dr. Agustín Barnadas,para quien “el conocimiento de poli-morfismos capaces de predecir elresultado de un tratamiento a títuloindividual puede suponer una revo-lución en la utilización de fármacoscitotóxicos”. De hecho, una de lasprincipales aplicaciones clínicas dela Farmacogenética en el cáncerpasa por la predicción de los resul-tados que se pueden obtener conlos tratamientos utilizados clásica-mente para hacer frente a los tumo-res sólidos, como el 5-fluorouracilo,el irinotecan o los derivados del pla-tino (oxaliplatino y cisplatino).

En definitiva, como resaltó la Dra.Baiget, “en el campo de la Oncolo-gía los estudios farmacogenéticosestán aportando datos de gran re-levancia para la toma de decisionesterapéuticas en función de los dife-rentes polimorfismos vinculadostanto al cáncer en sí mismo como alos tratamientos quimioterápicosque se aplican en la actualidad”. Eneste contexto, el reto pendientepasa por “poder ofrecer tratamien-tos individualizados a cada pacientecon aquellos fármacos o terapiasdonde se ha visto una clara relaciónentre distintos polimorfismos y larespuesta al tratamiento, es decir,trasladar los resultados de las in-vestigaciones recientes a la clínica”

En el ámbito de la Psiquiatríatambién se han ido acumulando enlos últimos años numerosas eviden-

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que “el futuro del manejo de estagrave enfermedad infantil pasa pormejorar su clasificación, la adop-ción de tratamientos dirigidos adianas terapéuticas, la optimiza-ción de los tratamientos actuales,el desarrollo de nuevas estrategiasen el trasplante de progenitoreshematopoyéticos, el uso de la in-munoterapia adoptiva y la transfe-rencia génica”. Respecto a la tole-rancia a los principales fármacosantileucémicos, esta experta su-brayó que “determinados polimor-fismos genéticos juegan un papeldeterminante en el perfil de toxici-dad de los tratamientos más fre-cuentemente utilizados para hacerfrente a esta enfermedad”.

Por su parte, Pilar Nicolás, de laCátedra de Derecho y Genoma Hu-mano de la Universidad de Deusto,Bilbao, expuso las principales im-plicaciones que va a tener para clí-nicos e investigadores la nueva re-gulación de los análisis genéticos yla utilización de muestras biológi-cas, que pone el acento en el con-sejo genético, el consentimiento in-formado y el control ético. A juiciode Pilar Nicolás, “la Ley de Investi-gación Biomédica ha clarificadomuchos puntos conflictivos, ha de-limitado con una serie de defini-ciones su ámbito de aplicación, hadotado de seguridad jurídica la ac-tividad investigadora en biomedici-na, y ha establecido una serie demedidas para proteger los dere-chos de los sujetos atendiendo asu conciliación con otros derechoso intereses”. ❑

Vista de la Bilbioteca Cambó, lugar donde se celebró la jornada

cias farmacogenéticas, dándose aconocer en los últimos años suge-rente resultados de estudios farma-cogenéticos en el manejo de pa-cientes con conductas adictivas. Yes que, como señaló el Dr. JoséPérez de los Cobos, del Serviciode Psiquiatría del Hospital SantaCreu i Sant Pau, “más del 50% delas conductas adictivas que se de-tectan tienen una explicación gené-tica y, por tanto, la Farmacogenéticapuede ofrecernos importantes be-neficios en estos casos”. En concre-to, en este ámbito, se presentarondatos sugerentes sobre la farmaco-genética de la metadona (cuya vidamedia de eliminación es extraordi-nariamente variable –de 5 a 130horas-), identificándose cuatro ge-nes esenciales en su metaboliza-ción y actividad (el CYP 3A4, el 2B6,el 2D6 y el ABCB1). Además, segúnpalabras del Dr. Pérez de losCobos, “nuevas evidencias permi-ten correlacionar la satisfacción yaceptación del tratamiento con me-tadona con el perfil genético y, dehecho, en nuestro grupo de trabajoestamos tratando de trasladar granparte de estos hallazgos a otros fár-macos utilizados en el control de lasadicciones”. Estos resultados resul-tan especialmente prometedores,sobre todo si se tiene en cuentaque en el tratamiento de las adic-ciones es esencial conseguir que elpaciente esté satisfecho con el tra-tamiento prescrito.

Una enfermedad en la que seestán alcanzado resultados espe-cialmente esperanzadores a partirde los estudios farmacogenéticoses la leucemia aguda linfoblásticainfantil (en estos momentos la leu-cemia es la neoplasia más frecuen-te en la población pediátrica). En suponencia, la Dra. Isabel Badell,del Servicio de Pediatría del Hospi-tal Santa Creu i Sant Pau, recordó

Novedades

El año 2008 arranca con uneditorial del director de lasección Emilio Muñoz,“Sentido y Sensibilidad delas empresasbiotecnológicas europeas”,que explica el proyectofinanciado por el SextoPrograma Marco de laComisión.

A lo largo del año loscontenidos de esta sección se centrarán en la Genómica y susaplicaciones, desde las enfermedades raras y genética, a genómica ysalud pública; neurología: genes y enfermedad, y la bioinformática.

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Biotecnología en el Espejo

Monografía

Curso on-line

en la que ha colaborado el Instituto Roche

◗◗Audio y contenidosDisponibles en la sección

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Nuevo artículo del coordinador de esta sección Miguel Moreno queen esta ocasión nos acerca a los indicadores, predictores y modelos deaceptabilidad social de tecnologías.

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Monografía. “Aspectosfarmacogenéticos en eltratamiento en cáncer de mamacon Tamoxifeno”. Unapublicación fruto de lacolaboración de la FundaciónTejerina, la UEM, el InstitutoRoche y Roche Diagnostics.

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Segunda edición del Cursoonline en Cáncer Hereditario yConsejo Genético organizadopor la SEOM y el InstitutoRoche. Plazas limitadas.

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