Manual de utilizare
Sistemul CoaguChek XS
2
Pe pachet, pe eticheta aparatului i n manualul de utilizare se pot ntlni urmtoarele simboluri i abrevieri, explicate detaliat mai jos:
A se utiliza pn la / Data de expirare
Numrul lotului
Pentru uz diagnosticare in vitro
Produsul ndeplinete cererile Directivei 98-79-EC referitoare la aparatele medicale de diagnosticare in vitro
Numrul catalogului
A se consulta instruciunile de utilizare
Atenie ( referitor la documentele nsoitoare). A se face referin la notele de siguran din manualul ce nsoete acest
instrument.
Productor
Pstrare la
Sistemul CoaguChek XS
3
Sistemul CoaguChek XS
Sistemul CoaguChek XS este utilizat pentru monitorizarea cantitativ a valorilor
de coagulare (termeni comuni : timp tromboplastina , PT, valoarea Quick ) cu
testele PT CoaguChek XS.
Auto-monitorizarea i auto-reglarea terapiei utiliznd valorile de coagulare
determinate cu ajutorul sistemului CoaguChek XS vor putea fi facute numai dup
consultarea medicului i instruciunile cuprinztoare de catre personalul medical
calificat. Farmacistul / furnizorul specializat poate furniza colarizare i / sau
punerea n legtur cu asociaii sau instituii ce ofer colarizare n auto-
monitorizarea coagulrii. A se citi notele speciale din auto-monitorizarea INR din
pachet, ce nsoesc testele.
Luai not: Manualul conine toate informaiile necesare operrii i ntreinerii
sistemului CoaguChek XS. Citii ntregul manual cu atenie naintea utilizrii
monitorului.
Ultima actualizare a informaiilor: Iunie 2005
Sistemul CoaguChek XS
4
Sistemul CoaguChek XS 3 Introducere 5
Sistemul CoaguChek XS 6 Principiul de testare 7 Coninutul pachetului 7 Condiiile de operare 8 Controlul de calitate 9
Despre manual 10 Formatul manualului 10
Monitorul CoaguChek XS 13 Ghidul monitorului 14 Baterii 15
Pornirea 16 Inserarea bateriilor 17
Codul chip 20
Introducerea codului chip 21 Reglarea monitorului 23
Cuprinsul reglajelor 24 Reglarea monitorului (Modul Set ) 25 Reglarea formatului dat 28 Reglarea datei 29 Reglarea formatului timp 31 Reglarea timpului 32 Selectarea unitii 33 Reglarea tonului de avertizare 34 Reglarea gamei terapeutice (INR) 35
Testarea probei capilare de snge 39 Informaii importante 40 Obinerea unei bune probe capilare de snge 42 Testarea de ctre personalul specializat 43 Pregtirea testrii 44 Efectuarea testrii 45 Indicaiile personalului specializat 55 Informaii privitoare la afiarea rezultatelor 56
Sistemul CoaguChek XS
5
Memoria 59 Vizualizarea rezultatelor testului 59 tergerea memoriei 62
ntreinere 65 Curarea carcasei 65 Curarea ghidajului testului 66 Curarea de ctre personalul medical specializat 67
Mesaje de eroare 69 Cuprinsul mesajelor de eroare 70 Mesaje de eroare dup pornirea monitorului 72 Mesaje de eroare la pregtirea testrii 74 Mesaje de eroare dup confirmarea codului 78 Mesaje de eroare n timpul sau dup aplicarea sngelui 80 Mesaje de eroare n timpul transferului de date prin portul infrarou 86
Informaii afiate i simboluri 88 Informaii suplimentare 91
Comandare 91 Limitarea produsului 91
Specificaiile produsului 92
Condiii de operare i date tehnice 92 Materialul de prob 93 Depozitare i condiii de transport 93 Informaii service 94 Reparaii 94
Garanie 95 Index alfabetic 100
Sistemul CoaguChek XS
6
Introducere
Sistemul CoaguChek XS
Sistemul CoaguChek XS (Monitorul CoaguChek XS i testele PT CoaguChek
XS) determin cantitativ timpul de protrombina (PT/Valoarea Quick/INR) utiliznd
snge capilar din deget sau vene de snge netratat.
Sistemul CoaguChek XS uureaz testarea coagulrii.
Monitorul CoaguChek XS v ghideaz pas cu pas de-a lungul testrii, utiliznd
simbolurile afiate pe monitor.
Codul chip, ce nsoete testele conine informaii specifice lotului de teste,
inclusiv date de calibrare ce permit obinerea unor rezultate corecte, precum i
data de expirare a testelor.
Trebuie introdus doar codul chip, pornit monitorul, introducerea testului i
aplicarea probei de snge.
Cnd monitorul CoaguChek XS termin msurtoarea, rezultatul va fi afiat timp
de 1 minut de la aplicarea probei de snge. Dup msurtoare monitorul
stocheaz rezultatul automat n memorie.
Dac avei ntrebri legate de monitorul CoaguChek XS contactai furnizorul
local. Detalii se pot gsi la pagina 91.
Atenie: naintea utilizrii monitorului pentru prima dat (de ex. dup
ce au fost introduse prima dat bateriile), trebuie reglate
corect data i timpul n scopul permiterii stocrii
corespunztoare a msurtorilor. De fiecare dat cnd se
nlocuiesc bateriile trebuie verificate (i dac este necesar
ajustate) data i timpul.
Sistemul CoaguChek XS
7
Principiul de testare
Testele PT CoaguChek XS conin un reactiv liofilizat (reactiv n form uscat).
Componentele reactive ale reagentului constau ntr-un substrat de tromboplastina i
peptid. Cnd proba este aplicat tromboplastina activeaz coagularea, ceea ce
conduce la formarea trombinei.
n acelai timp monitorul pornete msurarea timpului. Enzima trombinei desface
substratul peptidei genernd un semnal electrochimic.
Funcie de timpul scurs de la prima apariie acest semnal este convertit n baza unui
algoritm n uniti prestabilite de coagulare (INR, %Quick, secunde) i rezultatul este
afiat.
Continutul pachetului
Monitorul CoaguChek XS
4 baterii alcalo-magneziu, 1.5 V, tip AAA
Laneta CoaguChek Softclix cu instruciunile de folosire
Laneta XL CoaguChek Softclix
Cutia sistemului
Manualul de utilizare
Sistemul CoaguChek XS
8
Condiiile de operare Pentru asigurarea c funciile sistemului CoaguChek XS lucrez corespunztor citii urmtoarele instruciuni:
Utilizai monitorul la o temperatur ambiant ntre 18C i 32C.
Utilizai monitorul la o umiditate relativ ntre 10% i 85%.
Cnd testai poziionai monitorul pe o suprafa perfect orizontal,
lipsit de vibraii.
Dac monitorul este nefolosit pentru o perioad mai mare de timp
pstrai-l n cutia proprie furnizat.
Utilizai monitorul la o altitudine maxim de 4300 metri.
Interferena electromagnetic
Cmpurile puternic electromagnetice pot interfera cu
funcionarea corespunztoare a monitorului. Nu utilizai
acest monitor n apropierea cmpurilor puternic
electromagnetice.
Sistemul CoaguChek XS
9
Controlul de calitate
Sistemul CoaguChek XS conine un numr prestabilit de funcii de control al
calitii precum:
Un control al componentelor electronice i al funciilor de fiecare dat
cnd monitorul este pornit.
Un control al temperaturii testului n timpul cand o testare este n
derulare.
Un control al datei de expirare i al informaiei legate de setul de
testare.
O funcie de control al calitii este inclus n setul de testare.
Controlul de calitate i verificrile sistemului utiliznd soluii de testare
ale controlului cu care erai familiarizai pe alte sisteme nu mai sunt
necesare.
Sistemul CoaguChek XS
10
Despre manual
Formatul manualului
Formatul manualului utilizatorului a fost special creat pentru a v ajuta s
localizai cea mai important informaie repede i uor.
Unde sunt utilizate imagini, acestea apar n stnga paginii nsoite de explicaii n
partea dreapt a paginii.
Toate instruciunile care cer personalului s fac imediat o operaie n momentul
apariiei unei informaii importante, apar pe un fond albastru.
Acest simbol atrage atenia asupra posibilului risc de accidentare
sau de mbolnvire.
Sistemul CoaguChek XS
11
Exemplu:
Aceast coloan conine o imagine. Aceast coloan indic ceea ce trebuie fcut de la acest punct.
1 Apas butonul On/Off- Pornit/Oprit.
Sistemul CoaguChek XS
12
Exemplu: Aceast coloan conine o imagine a afiajului ecranului.
Aceast coloan conine informaie
legat de afiajul ecranului.
De fiecare dat cnd pornii
monitorul, acesta ruleaz un control
total al afiajului ecranului, artnd
pe scurt toate simbolurile ce ar putea
fi afiate.
Pentru prevenirea citirii eronate
verificai periodic ca toate
segmentele simbolurilor s fie
afiate.
Sistemul CoaguChek XS
13
Monitorul CoaguChek XS
Sistemul CoaguChek XS
14
Monitorul CoaguChek XS
A Afiaj
Indic rezultate, informaii, simboluri i rezultate rechemate din memorie.
B Butonul M (memorie)
Apsai acest buton pentru rechemarea rezultatelor din memorie i pentru
modificarea reglajelor monitorului.
Putei apsa acest buton pentru confirmarea codului afiat naintea nceperii
fiecrui test.
C Butonul On/Off Pornit/Oprit
Apsai acest buton pentru a porni sau opri monitorul.
D Capacul de protecie al camerei de msur
Scoatei acest capac pentru a cura ghidajul testelor.
E Ghidajul testelor
Introducei testul aici..
F Capacul de protecie al compartimentului bateriilor
Acoper compartimentul bateriilor (4 baterii de 1,5 V alkalo-magneziu tip AAA).
G Locaia codului chip
Introducei codul chip aici
