Manual Electro Welch Allyn

Electrocardigrafo de 12 derivaciones en reposo CP 50 y CP 50 Plus

Instrucciones de uso

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Electrocardigrafo en reposo Welch Allyn CP 50

2009 Welch Allyn, Inc. Reservados todos los derechos. No se permite a nadie reproducir ni duplicar, de ninguna manera, la totalidad o partes de este manual sin el permiso de Welch Allyn. Precaucin: Las leyes federales de EE. UU. restringen la venta del dispositivo de este manual a un mdico o a alguien bajo sus rdenes. Welch Allyn no asume ninguna responsabilidad en relacin con los daos, o el uso ilegal o inadecuado de este producto que pueda ser consecuencia de la utilizacin del mismo en condiciones no conformes con las instrucciones, avisos, advertencias, o indicaciones previstas publicados en este manual. Welch Allyn es una marca comercial registrada de Welch Allyn, Inc. CP 50, CP 50 Plus y CardioPerfect son marcas comerciales de Welch Allyn, Inc. PDI y Sani-Cloth son marcas registradas de PDI, Inc. CaviWipes es una marca comercial de Metrex Research Corporation. El software de este producto tiene copyright de Welch Allyn o de sus proveedores. Reservados todos los derechos. El software est protegido por la legislacin de propiedad intelectual de los Estados Unidos de Amrica y por disposiciones de tratados internacionales aplicables en todo el mundo. De conformidad con dicha legislacin, el propietario de la licencia est autorizado a utilizar la copia del software incluida con este instrumento del modo establecido en el funcionamiento del producto en el que est instalado. El software no se puede copiar, descompilar, invertir tcnicamente, desmontar ni reducir, en manera alguna, a una forma perceptible por el ser humano. No se trata de una venta de software ni de ninguna reproduccin de software; todos los derechos, ttulos y propiedad del software siguen siendo de Welch Allyn o sus proveedores. Welch Allyn Servicio tcnico Centro de atencin al cliente + 35 3 46 906 7790 en Europa Alemania + 49 6950 985 132 Latinoamrica (oficina de Miami) + 1 305 669 9003 Malasia + 60 3 7875 3341 Reino Unido + 44 20 7365 6780 Francia + 33 155 69 58 49 China + 86 21 6327 9631 Pases Bajos + 31 202 061 360 Suecia + 46 858 536 551 Australia + 61 2 9638 3000

CD multilinge: Este manual:

102731 80015348, B

Welch Allyn Ltd. Navan Business Park Dublin Road, Navan County Meath, Repblica de Irlanda www.welchallyn.com

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Contenido1 - Introduccin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1Acerca de este documento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Indicaciones de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Acerca de los tipos de tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 Caractersticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Controles, indicadores y conectores. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Smbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Advertencias generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Precauciones generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

2 - Configuracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11Conexin del cable de paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Carga del papel trmico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Alimentacin elctrica del electrocardigrafo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 Acerca del men. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Visualizacin o cambio de la configuracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 Visualizacin de la informacin del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 Verificacin del funcionamiento adecuado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Conexin a una impresora USB externa (opcional, slo para CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Conexin a una estacin de trabajo CardioPerfect (opcional, slo para CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

3 - Tests de ECG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21Conexin de las derivaciones al paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 reas de colocacin de los electrodos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Realizacin de un test de ECG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

4 - Tareas administrativas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27Activacin o desactivacin de la opcin de seguridad (slo para CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gestin de la lista de usuarios (slo para CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Activacin o desactivacin del registro de seguimiento (slo para CP 50 Plus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gestin de la lista de trabajo (slo CP 50 Plus). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Control del directorio de tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Limpieza del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Inspeccin del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Comprobacin del electrocardigrafo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sustitucin de la batera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sustitucin de los fusibles de corriente alterna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Almacenamiento del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Desecho del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 28 28 29 29 31 32 32 33 34 34 34

5 - Mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

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Contenido


6 - Solucin de problemas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35Garanta limitada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 Poltica de servicio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

A - Especificaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 B - EMC guidance and manufacturers declarations . . . . . . . . . . . . . . 43

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IntroduccinEste documento se ha escrito para profesionales clnicos con un conocimiento prctico de los procedimientos y la terminologa mdicos, segn se requiere en la monitorizacin de pacientes cardacos. Antes de emplear el electrocardigrafo en aplicaciones clnicas, o antes de su instalacin, configuracin, solucin de problemas o mantenimiento, es imprescindible que lea y comprenda este documento y cualquier informacin que acompae al electrocardigrafo y a las opciones o accesorios relacionados.

Acerca de este documento

Uso previstoLos productos de electrocardiografa de Welch Allyn (dispositivos objeto de la declaracin) se han diseado para su uso en instalaciones sanitarias por parte de operadores que cuenten con la formacin pertinente. Dichos dispositivos ofrecen las siguientes funciones de diagnstico: Obtencin, visualizacin, almacenaje e impresin de curvas de ECG mediante mdulos frontales de ECG (cables del paciente) y accesorios asociados con los que se obtienen las seales de hasta doce (12) derivaciones de curvas de ECG del paciente a travs de electrodos de superficie adheridos al cuerpo. Uso de algoritmos opcionales para generar mediciones, presentaciones de datos, presentaciones grficas y diagnsticos de interpretacin segn consulta. Estos elementos se presentan para la revisin y la interpretacin del mdico en funcin del conocimiento del paciente, el resultado del examen fsico, los seguimientos de los ECG y otras conclusiones mdicas.

Indicaciones de usoEl electrocardigrafo es uno de los diferentes recursos que emplea el clnico para evaluar, diagnosticar y monitorizar la funcin cardiaca del paciente. El algoritmo interpretativo de ECG de 12 derivaciones ofrece un anlisis generado por ordenador de las posibles anomalas cardacas del paciente, que deber confirmar un mdico con otros datos mdicos pertinentes.

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Introduccin


Acerca de los tipos de testsECG automtico Informe que en general muestra una toma de 10 segundos de informacin de un ECG de 12 derivaciones, combinada con datos del paciente, mediciones y una interpretacin opcional. Los ECG automticos pueden guardarse en el directorio de tests del electrocardigrafo o en un dispositivo de almacenamiento USB de gran capacidad. En los modelos CP 50 Plus tambin se pueden enviar los ECG automticos a una estacin de trabajo CardioPerfect de Welch Allyn. ECG urgente ECG automtico que se inicia automticamente sin esperar que se introduzcan los datos del paciente o que se ajusten las curvas. ECG de ritmo cardaco Listado continuo, en tiempo real, de tiras de ritmo cardaco con una configuracin de derivaciones definida por el usuario. Los ECG de ritmo cardaco slo son copias impresas. No se pueden guardar electrnicamente.

B A C D H E F G

Ejemplo de un informe ECG automtico A: 3 filas, 4 columnas B: Datos del paciente C: Medidas del ECG. D: Interpretacin del ECG automtico (opcional) E: Etiqueta del estado del informe. F: Derivaciones del ritmo cardaco G: Ganancia, velocidad, filtro de CA, intervalo de frecuencia, fecha y hora, versin del software, ID de dispositivo, ID de consultorio. H: Pulso de calibracin.

Ejemplo de informe de ECG de ritmo cardaco


Introduccin

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CaractersticasDeteccin de marcapasos El software detecta la posible presencia de un marcapasos. Si confirma que el paciente tiene un marcapasos, el informe de ECG no incluye ninguna interpretacin e indica que se ha detectado un marcapasos. Interpretacin de ECG automtico (opcional) El algoritmo opcional de interpretacin MEANS, creado por la Universidad de Rotterdam, Pases Bajos, permite el anlisis automtico de los tests ECG. Encontrar ms informacin en el MEANS Physicians' Manual (Manual MEANS para el mdico) o en el PEDMEANS Physicians Manual (Manual PEDMEANS para el mdico) incluido en el CD que acompaa al electrocardigrafo. El algoritmo MEANS se utiliza en pacientes adultos de edad igual o superior a 18 aos. El algoritmo PEDMEANS se utiliza en pacientes peditricos desde 1 da de edad hasta los 17 aos.

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Introduccin


Controles, indicadores y conectoresBotn de encendido Indicador de corriente alterna (CA) Botn de ECG automtico

Botn de ECG de ritmo cardaco Punto de presin para cerrar la puerta de la impresora Pestillo de la puerta de la impresora

Terminal de equipotencial

Conector Ethernet (RJ45 para PC), slo para CP 50 Plus

Conector mini USB (para PC)

Conector de USB (para dispositivo de almacenamiento de gran capacidad, impresora) Entrada de corriente alterna (CA) Fusibles de corriente alterna (CA) Conector del cable de paciente

Orificios de montaje para el adaptador del soporte mvil del CP 50 (opcional)

Puerta de la batera


Introduccin

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SmbolosSmbolos de la documentacin Advertencia (Las advertencias indican condiciones o prcticas que podran producir lesiones en el paciente, enfermedad o incluso la muerte.) Consulte las instrucciones de funcionamiento. Precaucin (Las precauciones indican condiciones o prcticas que podran daar el equipo u otras propiedades.)

Smbolos de funcionamiento Encendido/Espera ECG automtico Aceptar Anterior Ayuda Retroceso Buscar ECG de ritmo cardaco Cerrar Siguiente Men

Smbolos de alimentacin (LED apagado) No hay corriente alterna. (LED verde) Hay corriente alterna y la batera est totalmente cargada. (LED mbar) Hay corriente alterna y la batera se est cargando. Corriente alterna Voltaje peligroso Fusible Toma de tierra de proteccin Terminal de equipotencial Falta la batera o est defectuosa. La batera est cargada en el nivel indicado.

La batera est cargndose. Puerta de la batera Batera recargable Radiacin electromagntica no ionizante Batera de litio in

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Introduccin


Smbolos de conectividad USB Ethernet (RJ45)

Smbolos de transporte, almacenamiento y entorno Este lado hacia arriba Mantener seco

Frgil

Lmite de humedad relativa Lmites de presin atmosfrica

+50C

Lmites de temperatura

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-20C Separe la batera de otros elementos desechables para su reciclaje. Separe el dispositivo de otros elementos desechables para su reciclaje. Consulte www.welchallyn.com/weee. Recclese.

Smbolos de China RoHS (restriccin de sustancias peligrosas) para el control de la contaminacin causada por productos electrnicos. Perodo de uso medioambiental de 5 aos (EFUP) para las bateras. EFUP de 10 aos para el dispositivo. Para obtener ms informacin, consulte la documentacin adjunta.

Smbolos diversos Latidos por minuto min Fabricante Piezas aplicadas de tipo CF, a prueba de desfibrilacin N de reposicin No reutilizar. Cumple los requisitos esenciales de la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios. Fecha de fabricacin Piezas aplicadas de tipo BF, a prueba de desfibrilacin Nmero de serie Cdigo de lote Representante en la Comunidad Europea Superficie caliente. No tocar.

Cdigo de activacin del software


Introduccin

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Advertencias generalesLas advertencias indican condiciones o prcticas que podran producir lesiones en el paciente, enfermedad o incluso la muerte.

Advertencias relacionadas con el entornoADVERTENCIA Para evitar una posible explosin, no use el electrocardigrafo en presencia de anestsicos inflamables: mezclas que contengan aire, oxgeno u xido nitroso. ADVERTENCIA Al trasladar el electrocardigrafo en un carro, recoja el cable del paciente para evitar el riesgo que implica que se enrede en las ruedas.

Advertencias relacionadas con los accesorios y dems equipoADVERTENCIA Por seguridad del operador y del paciente, el equipo y los accesorios perifricos que puedan entrar en contacto con el paciente deben cumplir con todas las normas establecidas de seguridad, de EMC y requisitos reglamentarios. ADVERTENCIA Todos los conectores de entrada y salida de seales (I/O) estn pensados exclusivamente para conectarse con aparatos que cumplan con la norma IEC 60601-1 u otras del IEC (por ejemplo, IEC60950), segn corresponda al tipo de aparato. La conexin de otro tipo de aparatos al electrocardigrafo puede aumentar la corriente de fuga del chasis o del paciente. Para mantener la seguridad del paciente o del operador, tenga en cuenta los requisitos de la normativa IEC 60601-1-1. Mida las corrientes de fuga para confirmar que no existen peligros de descargas elctricas. En el caso de una impresora USB, la impresora (equipo elctrico no mdico) debe estar situada fuera del entorno del paciente (referencia IEC 60601-1-1). La impresora debe cumplir las normas de seguridad correspondientes relacionadas con los equipos elctricos no mdicos (IEC 60950, o sus variantes nacionales); se recomienda utilizar un transformador aislador. Si es necesario que la impresora est situada dentro del entorno del paciente, el usuario tiene la responsabilidad de garantizar que el sistema proporciona un nivel de seguridad conforme con las especificaciones de las normas IEC 60601-1 y 60601-1-1. ADVERTENCIA El electrocardigrafo no fue diseado para usarse con equipo quirrgico de alta frecuencia (HF) y no protege de riesgos al paciente.

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Introduccin


Advertencias relacionadas con el uso del electrocardigrafoADVERTENCIA El espirmetro captura y presenta datos que reflejan el estado fisiolgico del paciente. Estos datos pueden resultar tiles a los mdicos o al personal clnico especializado para realizar un diagnstico. Sin embargo, los datos no deben utilizarse como nico medio para realizar el diagnstico de un paciente o para prescribir un tratamiento. ADVERTENCIA Para evitar una lesin importante o muerte, tome las siguientes precauciones durante la desfibrilacin: Evite el contacto con el electrocardigrafo, el cable del paciente y el propio paciente. Verifique que las derivaciones del paciente estn conectadas correctamente. Coloque las paletas del desfibrilador en relacin apropiada con los electrodos. Concluida la desfibrilacin, saque cada derivacin del cable del paciente y examine las puntas en busca de carbonizacin (marcas negras de carbn). Si hay carbonizacin, deben reemplazarse el cable del paciente y las derivaciones individuales. Si no hay carbonizacin, reintroduzca a tope las derivaciones en el cable del paciente. (Las derivaciones sufren carbonizacin solamente cuando no se han conectado firmemente en el cable del paciente antes de la desfibrilacin.)

ADVERTENCIA Para impedir la propagacin de infecciones, tome las siguientes precauciones: Deseche los componentes de un solo uso (por ejemplo, electrodos) despus de emplearlos una vez. Limpie regularmente todos los componentes que tengan contacto con los pacientes. Evite el test de ECG en los pacientes con lceras infecciosas abiertas.

ADVERTENCIA Evite colocar cualquier derivacin o cable de un modo que pueda hacer tropezar a alguien o enredarse en el cuello del paciente. ADVERTENCIA Para garantizar el uso seguro del dispositivo, siga los procedimientos de mantenimiento de la documentacin incluida. ADVERTENCIA El electrocardigrafo debe repararlo slo un tcnico cualificado. En caso de mal funcionamiento, pngase en contacto con el Servicio tcnico. ADVERTENCIA No analice el segmento ST en la pantalla del ECG, porque estas representaciones ECG estn ampliadas. Haga mediciones manuales de los intervalos y magnitudes del ECG solamente en los informes ECG impresos. ADVERTENCIA Para evitar lesiones, no toque el cabezal de la impresora inmediatamente despus de la impresin. Puede estar caliente.


Introduccin

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Precauciones generalesLas precauciones indican condiciones o prcticas que podran daar el equipo u otras propiedades. Precaucin Al extraer el electrocardigrafo de su lugar de almacenamiento, espere a que se estabilice su temperatura a las condiciones ambientales antes de utilizarlo. Precaucin Para evitar posibles daos, no use objetos punzantes ni duros para pulsar la pantalla tctil o los botones. Use solamente las yemas de los dedos. Precaucin No exponga el cable del paciente a una radiacin ultravioleta potente. Precaucin No estire ni tire del cable del paciente. De hacerlo, podra ocasionar averas mecnicas o elctricas. Antes de guardar el aparato, enrolle el cable del paciente. Precaucin Evite colocar el cable del paciente en un lugar donde pueda pellizcarse, estirarse o que alguien pueda pisarlo. En caso contrario, las mediciones podran no ser ya precisas y necesitarse reparacin. Precaucin El uso del terminal equipotencial para cualquier otra cosa que no sea la conexin a tierra puede daar el aparato. Precaucin Utilice slo piezas y accesorios, incluyendo el papel trmino, suministrados con el dispositivo y disponibles a travs de Welch Allyn. El uso de accesorios distintos a los especificados puede causar un deterioro en el rendimiento o un uso no seguro de este dispositivo. Precaucin Los equipos porttiles y mviles de comunicacin por radiofrecuencia pueden afectar el rendimiento del electrocardigrafo. Precaucin El electrocardigrafo cumple los requisitos de Clase A de IEC 60601-1-2 referentes a la emisin accidental de interferencias de radiofrecuencia. Por tanto, resulta apropiado su uso en entornos elctricos de grado comercial. Si el electrocardigrafo se emplea en entornos elctricos de grado residencial y experimenta interferencia accidental con otro equipo que funcione con seales de radiofrecuencia, reduzca al mnimo la interferencia. Precaucin Otros equipos mdicos como son, entre otros, los desfibriladores, equipos de ecografa, marcapasos y otros estimuladores, pueden emplearse simultneamente con el electrocardigrafo. Sin embargo, esos aparatos pueden perturbar la seal del electrocardigrafo. Precaucin El cable de alimentacin debe desconectarse de la corriente alterna (CA) antes de la limpieza, mantenimiento, transporte o reparacin.

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Introduccin


Precaucin Los requisitos de la normativa AAMI EC11, seccin 3.2.7.2, Respuesta de frecuencia e impulso, para una curva de impulsos triangulares pueden verse afectados por hasta 5 milisegundos de tonos atenuados de pequea amplitud despus del impulso si el filtro muscular (35 Hz) est activado, o por una diferencia de pequea amplitud si el filtro de lnea de base (0,5 Hz) est activado. Estos requisitos no se ven afectados con cualquier otra combinacin de filtros activados o inactivos. Ninguna seleccin de filtros afecta a las mediciones realizadas por el algoritmo cardaco interpretativo opcional.

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Configuracin

Conexin del cable de paciente

ADVERTENCIA No permita que las partes conductoras del cable de paciente, los electrodos y las conexiones relacionadas de piezas aplicadas a prueba de desfibrilacin, incluyendo el conductor neutral del cable de paciente y los electrodos, entren en contacto con otras piezas conductoras, incluida la toma de tierra. En caso contrario, podra tener como resultado un cortocircuito elctrico, con el riesgo de que los pacientes sufran una descarga elctrica y se dae el dispositivo. ADVERTENCIA Para evitar lesiones en el paciente o daos en el dispositivo, nunca conecte las derivaciones del paciente a ningn otro aparato o toma de corriente. Precaucin Conecte siempre correctamente el cable y las derivaciones del paciente durante la desfibrilacin. En caso contrario, las derivaciones conectadas podran resultar daadas.

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Configuracin


Carga del papel trmicoEl electrocardigrafo imprime en papel trmico plegado en Z o en papel trmico en rollo. Almacene el papel en un lugar fresco, seco y oscuro. No lo exponga a la luz brillante o a fuentes de rayos UV. Evite la exposicin a solventes, pegamentos o lquidos de limpieza. No lo guarde junto con vinilos, plsticos, ni envoltura retrctil. Para cargar el papel trmico plegado en Z

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b a

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4

a

b


Configuracin

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Para cargar un rollo de papel trmico

1

b a

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4

5 a b

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Configuracin


Alimentacin elctrica del electrocardigrafoEl electrocardigrafo funciona con corriente alterna o con batera. Conecte el electrocardigrafo a la corriente alterna lo antes posible para que el cargador incorporado pueda mantener la batera cargada. Independientemente del estado de la batera, el electrocardigrafo siempre funcionar si est conectado. ADVERTENCIA Cuando utilice la corriente alterna, conecte siempre el electrocardigrafo a un enchufe de grado hospitalario para evitar el riesgo de descarga. ADVERTENCIA Si no se est seguro de la integridad de la toma de tierra de seguridad del edificio, haga funcionar este dispositivo con la batera para evitar el riesgo de descarga. Para encender o apagar Pulse .

Indicador de corriente alterna

Indicador de batera


Configuracin

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Acerca del menEl men proporciona acceso a los tests guardados de los pacientes, la configuracin y las funciones de servicio. Desde cualquiera de las pantallas principales, puede acceder al men tocando el botn de men.

Men (ejemplo de CP 50 Plus)

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Configuracin


Visualizacin o cambio de la configuracinExisten tres tipos de configuracin disponibles: La configuracin del ECG, que controla el contenido y el formato de los informes. En los modelos CP 50 Plus, esta configuracin incluye un segundo formato de informe (Informe automtico 2), campos personalizables de datos de pacientes y opciones de guardado automtico. La configuracin del Sistema, que controla el dispositivo general. La configuracin de Seguridad, que controla el inicio de sesin del usuario y el registro de seguimiento.

Para ver o cambiar la configuracin 1. Toque el botn de men. 2. Toque Parmetros > ECG o Sistema o Seguridad. 3. Realice los cambios necesarios.

Visualizacin de la informacin del dispositivoPuede ver la informacin del dispositivo en los dos lugares siguientes: En la pantalla Acerca de, que muestra el nmero de modelo, el nmero de serie, las versiones de software, el uso de RAM y la NAND disponible. En la pantalla Actualizacin, que muestra las opciones instaladas.

Para visualizar la informacin del dispositivo: 1. Toque el botn de men. 2. Toque Parmetros > Sistema > Acerca de o Actualizacin.


Configuracin

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Verificacin del funcionamiento adecuadoPara asegurar la exactitud de los datos del test, debera verificar el funcionamiento adecuado del electrocardigrafo antes de usarse por primera vez con pacientes. Debera volver a verificarlo una vez al ao. Para verificar el funcionamiento adecuado 1. Utilice un simulador de ECG para hacer una impresin de un ECG de 12 derivaciones de amplitud y frecuencia conocida. 2. Tenga presente las siguientes indicaciones de funcionamiento adecuado: La impresin debe ser oscura y uniforme en toda la pgina. No debe haber indicios de imperfeccin en los puntos del cabezal de la impresora (ninguna ruptura de impresin que forme estras horizontales). Durante la impresin, el papel trmico debe desplazarse de forma uniforme y suave. Las curvas no deben tener distorsin ni ruido excesivo. La amplitud y la frecuencia de las curvas deberan coincidir con el valor de entrada del simulador de ECG. El papel trmico plegado en Z debera detenerse con las perforaciones cerca de la hoja de corte, lo que demuestra un correcto funcionamiento del sensor.

3. En caso de detectar un funcionamiento incorrecto, pngase en contacto con el Servicio tcnico de Welch Allyn.

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Configuracin


Conexin a una impresora USB externa (opcional, slo para CP 50 Plus)Puede conectar un electrocardigrafo CP 50 Plus a una impresora externa. La impresora debe ser de inyeccin de tinta USB o lser compatible con PCL (lenguaje de control de impresora). No es necesario ningn software especial. La impresora externa imprime informes Auto ECG, siempre en blanco y negro. (Los ECG de ritmo cardaco siempre se imprimen en la impresora interna.) No se ha probado el electrocardigrafo con cables de ms de tres metros. No utilice cables de ms de tres metros. Para conectar una impresora USB externa 1. Conecte un extremo del cable USB al conector USB de la impresora y conecte el otro extremo al conector USB del electrocardigrafo.

2. Active la impresora externa. a. Toque el botn de men.

b. Toque Parmetros > ECG > Informe automtico 1 o Informe automtico 2. c. En Impresora, seleccione Externa.


Configuracin

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Conexin a una estacin de trabajo CardioPerfect (opcional, slo para CP 50 Plus)Puede conectar un electrocardigrafo CP 50 Plus a una estacin de trabajo Welch Allyn CardioPerfect por medio de un cable USB o de un cable Ethernet. Despus de conectarlo, puede hacer lo siguiente en el electrocardigrafo: Enviar tests de ECG a la estacin de trabajo. Buscar los datos del paciente en la base de datos de la estacin del trabajo.

No se ha probado el electrocardigrafo con cables de ms de tres metros. No utilice cables de ms de tres metros. Para conectar una estacin de trabajo mediante un cable USB Conecte el electrocardigrafo a cualquiera de los puertos USB de la estacin de trabajo. No es necesaria ninguna configuracin del software. El electrocardigrafo est listo para comunicarse.

Para conectar una estacin de trabajo conectada a la red mediante un cable Ethernet 1. Conecte el electrocardigrafo a la misma red que la estacin de trabajo. Si necesita ayuda, consulte con su administrador de red.

ADVERTENCIA Para reducir el riesgo de incendio o de descargas, conecte los cables Ethernet en el lmite de un edificio. Los cables Ethernet que abarcan varios edificios pueden introducir riesgos de incendio o de descargas a no ser que estn correctamente instalados cables de fibra ptica o protectores contra sobretensiones o se hayan tomado las medidas de seguridad apropiadas. 2. Vaya a la pantalla de conectividad de CP 50. a. Toque el botn de men.

b. Toque Parmetros > Sistema > Red. 3. Rellene la pantalla. Si DHCP est habilitado para la red, active la casilla de verificacin DHCP.

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Configuracin


Si DHCP no est habilitado, rellene los campos: direccin IP esttica, mscara de subred y puerta de enlace predeterminada.

4. Toque Test. 5. Conctese a la red. a. En el campo Direcc. hosped., introduzca la direccin IP del sistema hospedador.

b. Toque Prueba de ping. El electrocardigrafo solicita un acuse de recibo (ping) al sistema hospedador. c. Toque Prueba de servidor. El electrocardigrafo se conecta al servidor.

El electrocardigrafo est preparado para comunicarse con la estacin de trabajo. (Para configurar la estacin de trabajo, consulte las instrucciones incluidas con el software de conectividad de la estacin de trabajo.)

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3TXT ID __ (Do not translate.)

Tests de ECGLa conexin correcta de las derivaciones es importante para un buen ECG. Los problemas ms frecuentes del ECG estn causados por un mal contacto de los electrodos y derivaciones sueltas. Siga los procedimientos locales para conectar las derivaciones al paciente. Aqu se indican algunas directrices comunes. ADVERTENCIA Los electrodos pueden causar reacciones alrgicas. Para evitar esto, siga las instrucciones del fabricante de los electrodos.

Conexin de las derivaciones al paciente

Para conectar las derivaciones al paciente 1. Prepare al paciente. GRAPHIC ID __ (Do not translate.)

Describa el procedimiento. Explique la importancia de permanecer inmvil durante el test. (El movimiento puede originar un artefacto.) Compruebe que el paciente est cmodo y relajado. (Los temblores pueden originar un artefacto.) Recline al paciente con la cabeza en una posicin ligeramente superior al corazn y a las piernas (posicin de semi-Fowler).

TXT ID __ (Do not translate.)

2. Seleccione las reas de colocacin de los electrodos. (Consulte el grfico "reas de colocacin de los electrodos".) Busque reas lisas. Evite las zonas de grasa o hueso y los msculos principales.

3. Prepare las reas de colocacin de los electrodos. Afeite o retire el pelo. Limpie la piel cuidadosamente y frote ligeramente hasta secarla. Puede utilizar agua y jabn, alcohol isoproplico o torundas de preparacin de la piel.

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Tests de ECG


4. Conecte los cables de derivacin a los electrodos. 5. Aplique los electrodos al paciente.TXT ID __ (Do not translate)

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Ejemplos de electrodos, de izquierda a derecha: pinza para el brazo (reutilizable), copa de succin Welsh (reutilizable), electrodo de parche (desechable), electrodo de monitorizacin (desechable).

Para electrodos reutilizables: Utilice pasta, crema o gel para electrodos para cubrir un rea equivalente al tamao de cada electrodo, pero no debe extenderse ms all. Asegure las pinzas para brazos y piernas. Aplique las copas de succin Welsh (electrodos de succin) al pecho. Para electrodos de parche desechables: Ponga el parche de electrodo entre las mordazas del conector. Mantenga el parche plano. Asegrese de que la porcin metlica del conector toca la parte del parche en contacto con la piel. Para todos los electrodos desechables: Tire ligeramente del conector para asegurarse de que la derivacin est bien colocada. Si el electrodo se despega, sustityalo por uno nuevo. Si el conector se suelta, vuelva a conectarlo.


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reas de colocacin de los electrodosA B C D E F

J

G

I

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AHA A B C D E F G H I J V1 (rojo) V2 (amarillo) V3 (verde) V4 (azul) V5 (naranja) V6 (morado) LA (negro) LL (rojo) RL (verde) RA (blanco)

IEC C1 (rojo) C2 (amarillo) C3 (verde) C4 (marrn) C5 (negro) C6 (morado) L (amarillo) F (verde) N (negro) R (rojo)

Ubicacin Cuarto espacio intercostal, a la derecha de la lnea esternal. Cuarto espacio intercostal, a la izquierda de la lnea esternal. A media distancia entre V2 y V4. Quinto espacio intercostal, a la izquierda de la lnea media clavicular. Lnea axilar anterior, al mismo nivel horizontal que V4. Lnea media axilar, al mismo nivel horizontal que V4 y V5. Justo por encima de la mueca izquierda en la cara interior del brazo. Justo por encima del tobillo izquierdo. Justo por encima del tobillo derecho. Justo por encima de la mueca derecha en la cara interior del brazo.

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Tests de ECG


Realizacin de un test de ECG1. Conecte las derivaciones al paciente. Puntos parpadeantes en la pantalla de estado de las derivaciones indican derivaciones desconectadas o mal conectadas.

Cuando todas las derivaciones se conectan durante varios segundos, aparece la pantalla Vista preliminar de ECG.

Botn de derivaciones

Botn de ganancia (tamao)

Botn de velocidad

Botn de filtros

2. Si aparece el mensaje Artefacto, minimice el artefacto, tal como se describe en Solucin de problemas. Es posible que tenga que asegurar que el paciente est cmodo, que tenga que volver a preparar al paciente, utilizar electrodos nuevos o minimizar el movimiento del paciente durante el registro. 3. (Opcional) Ajuste las curvas, utilizando los botones para recorrer las opciones: derivaciones mostradas ganancia (tamao) velocidad filtros

4. Realice el tipo de test deseado: ECG urgente, ECG automtico o ECG de ritmo cardaco.ECG urgenteMantener pulsado 1 segundo:

ECG automtico1. Pulse: 2. Introduzca los datos del paciente. 3. Toque:

ECG de ritmo cardaco1. Pulse: 2. (Opcional) Cambiar configuracin. 3. Para detener, pulse:


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Para los ECG automticos, puede introducir los datos del paciente automticamente si estn disponibles. El botn de bsqueda le da acceso a los datos del paciente en el directorio de pruebas o e una base de datos conectada (estacin de trabajo CardioPerfect o EMR). El botn de lista de trabajo (slo CP 50 Plus) le da acceso a los datos del paciente en la lista de trabajo. 5. Si aparece el mensaje Esperando 10 segundos de datos de calidad, significa que al menos 10 segundos de datos de ECG se han recopilado con demasiados artefactos. Minimice el artefacto, tal como se describe en Solucin de problemas. A continuacin espere que se imprima el test. Si es necesario, puede adelantarse e imprimir inmediatamente los datos disponibles, pero el resultado puede ser deficiente en calidad o incompleto. 6. Despus de imprimir el test, seleccione la opcin deseada: Volver a imprimir, Guardar o Volver a realizar test. (Los tests que haya guardado en un dispositivo de almacenamiento masivo nicamente se pueden recuperar desde una estacin de trabajo CardioPerfect.)

ADVERTENCIA Para evitar el riesgo de asociar informes a los pacientes equivocados, cada informe debe identificar al paciente. Si algn informe no identifica al paciente, escriba la informacin de identificacin del paciente en el informe inmediatamente despus del test de ECG.

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Tareas administrativas

Activacin o desactivacin de la opcin de seguridad (slo para CP 50 Plus)El electrocardigrafo incorpora caractersticas de seguridad que preservan la confidencialidad de los datos de los pacientes. Cuando la opcin de seguridad est desactivada, nunca es necesario el inicio de sesin del usuario. Cuando la opcin de seguridad est activada, se requiere el inicio de sesin del usuario para las tareas siguientes: bsqueda de datos del paciente control del directorio de tests gestin de la lista de trabajo gestin de la lista de usuarios gestin del registro de seguimiento

El nivel de acceso de usuario puede ser usuario o administrador como se determina en la lista de usuarios. Para activar o desactivar la opcin de seguridad 1. Toque el botn de men. 2. Toque Parmetros > Seguridad. 3. Active o desactive la opcin de seguridad.

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Gestin de la lista de usuarios (slo para CP 50 Plus)La lista de usuarios, que est activada cuando la opcin de seguridad lo est, identifica a todas las personas con acceso autorizado a los datos del paciente. La lista de usuarios puede almacenar hasta 25 usuarios. Una vez que la lista alcanza los 25 usuarios, se pueden agregar ms slo si se desactiva algn otro usuario. Los usuarios nuevos sustituyen a los usuarios inactivos. Si los 25 usuarios estn activos, recibir un aviso de que la lista de usuarios est llena. Pueden asignarse dos niveles de acceso: Nivel del usuario Los usuarios del nivel de usuario tienen acceso al directorio de tests y a la lista de trabajo, incluyendo privilegios de bsqueda y de edicin. Nivel del administrador Los usuarios de nivel de administrador disponen de acceso de nivel de usuario y, adems, pueden crear y administrar usuarios. Para controlar la lista de usuarios 1. Toque el botn de men. 2. Toque Parmetros > Sistema > Usuarios. 3. Agregue, edite, elimine, active o desactive usuarios.

Activacin o desactivacin del registro de seguimiento (slo para CP 50 Plus)Un registro de seguimiento, que es el conjunto de informacin sobre las actividades de los usuarios, puede ser til o incluso requerirse para la conservacin de registros. Registra el cdigo de identidad del usuario y el tiempo asociado a cada uso del electrocardigrafo, incluyendo estos tipos de actividad: acceso al directorio de tests bsqueda de la lista de trabajo edicin de los datos del paciente acceso a funciones administrativas

Cuando el registro de seguimiento est activado, el electrocardigrafo recoge este tipo de informacin en un archivo de memoria. Para activar o desactivar el registro de seguimiento 1. Toque el botn de men. 2. Toque Parmetros > Seguridad. 3. Active o desactive el registro de seguimiento.



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Gestin de la lista de trabajo (slo CP 50 Plus)La lista de trabajo es un grupo de pacientes cuyos datos demogrficos se han introducido en la memoria del electrocardigrafo para ser extrados para un test posterior ese da. La lista de trabajo guarda los datos de hasta 50 pacientes. Si realiza un auto ECG, puede rellenar automticamente los datos del paciente desde la lista de trabajo tocando el botn de la lista de trabajo. Puede aadir o editar pacientes en cualquier momento. Si el electrocardigrafo est conectado a un EMR, tambin puede descargar una lista de trabajo. Para controlar la lista de trabajo 1. Toque el botn de men. 2. Toque Lista de trabajo. 3. Agregue o elimine pacientes, o descargue una lista de trabajo.

Control del directorio de testsEl directorio de tests es un grupo de tests de ECG guardados en la memoria del electrocardigrafo. El directorio de tests almacena al menos 25 ECG. Si realiza un auto ECG, puede rellenar automticamente los datos del paciente desde el directorio de tests tocando el botn de bsqueda. Con todos los modelos de electrocardigrafo, puede eliminar o imprimir tests guardados. Con los modelos CP 50 Plus, tambin puede hacer lo siguiente: Edite los datos del paciente en los tests guardados. Enve los tests guardados a un dispositivo de almacenamiento masivo USB o a una estacin de trabajo CardioPerfect de Welch Allyn. (Los tests que haya enviado a un dispositivo de almacenamiento masivo nicamente se pueden recuperar desde una estacin de trabajo CardioPerfect.)

Para controlar el directorio de tests 1. Toque el botn de men. 2. Toque Tests. 3. Elimine, edite, imprima o enve tests guardados. (Las opciones varan segn el modelo.)

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Mantenimiento

Limpieza del equipoADVERTENCIA Mantenga el electrocardigrafo y el cable del paciente limpios. El contacto del paciente con un equipo contaminado puede propagar la infeccin. Precaucin No deje que jabn ni agua entren en contacto con la impresora interna del electrocardigrafo, con los conectores ni con los enchufes hembra. Precaucin Nunca sumerja el electrocardigrafo o el cable del paciente en lquido. Nunca esterilice en autoclave ni limpie al vapor el electrocardigrafo o el cable del paciente. Nunca vierta alcohol directamente en el electrocardigrafo o en el cable del paciente y nunca sumerja ningn componente en alcohol. Si algn lquido penetra en el electrocardigrafo, deje de utilizar el electrocardigrafo y haga que lo inspeccione personal de servicio cualificado antes de volver a utilizarlo. Soluciones de limpieza aceptables: Detergente suave y agua, media cucharada de detergente por taza Leja y agua, 1 parte de leja (hipoclorito sdico al 6%) por 9 partes de agua Alcohol isoproplico y agua, 70% del volumen Toallas PDI Sani-Cloth Plus (isopropanol al 14,85%) Toallas CaviWipes (isopropanol al 17,2%)

Para limpiar el equipo (cada mes o con mayor frecuencia si fuera necesario)

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Desconecte el enchufe de la toma de corriente alterna. Desactive el electrocardigrafo. (Mantenga pulsado el botn de encendido durante al menos seis segundos hasta que la pantalla est en blanco.) Humedezca un pao en cualquiera de las soluciones de limpieza aceptables y limpie el exterior del cable del paciente y el electrocardigrafo. Seque todos los componentes con un pao suave y limpio o con una toalla de papel. Antes de volver a activar el electrocardigrafo, espere al menos 10 minutos para que se evaporen todos los restos de lquido.

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Mantenimiento


Inspeccin del equipoLleve a cabo diariamente las siguientes inspecciones: Revise que no haya grietas ni roturas en el cable de paciente, electrodos del paciente, el cable de alimentacin, los cables de comunicaciones, la pantalla y el recinto. Revise que en ningn cable haya conectores doblados o que falten. Revise todas las conexiones de cables; ajuste cualquier conector suelto.

Comprobacin del electrocardigrafoWelch Allyn recomienda verificar el funcionamiento correcto del electrocardigrafo una vez al ao para asegurar la fiabilidad. Consulte la Verificacin del funcionamiento adecuado en la pgina 17. Siempre que el electrocardigrafo se haya reparado o cuando se sospecha que puede haber problemas, compruebe que el dispositivo tenga siempre seguridad elctrica, aplicando los mtodos y lmites de IEC 60601-1 o ANSI/AAMI ES1. ADVERTENCIA Solamente el personal de servicio especializado podr efectuar pruebas de fuga de corriente. Pruebe lo siguiente: corriente de fuga del paciente corriente de fuga del chasis corriente de fuga de la toma de tierra potencia dielctrica (circuitos de corriente alterna y del paciente)


Mantenimiento

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Sustitucin de la bateraSustituya la batera en las siguientes circunstancias: Pierde la carga rpidamente. Si lo ha cargado y el electrocardigrafo sigue sin encenderse despus de haberlo desenchufado.

La primera vez que pulsa el botn de encendido despus de instalar una nueva batera, el electrocardigrafo realiza algunas pruebas de diagnstico que pueden demorar el encendido. Deseche apropiadamente la batera inservible. Pngase en contacto con las autoridades locales para obtener informacin sobre reciclaje. Para sustituir la batera

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Mantenimiento


Sustitucin de los fusibles de corriente alternaEs posible que tenga que sustituir uno o ambos de los fusibles de corriente alterna si el indicador de corriente alterna no se enciende cuando el electrocardigrafo est conectado a la corriente alterna. ADVERTENCIA Si el aparato no se desconecta, puede causar electrocucin.

Para sustituir los fusibles de corriente alterna

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Si uno de los fusibles est oscurecido o tiene un hilo roto, sustityalo. Haga coincidir la caja de fusibles con la abertura; entra solamente en una direccin.

Almacenamiento del equipoAl almacenar el electrocardigrafo, los cables y accesorios, observe las condiciones de almacenamiento ambientales que se identifican en las especificaciones del producto.

Desecho del equipoDeseche el electrocardigrafo, los cables y accesorios segn las leyes locales. No deseche este producto como residuo urbano sin clasificar. Prepare el producto para su reciclaje o eliminacin por separado segn especifica la Directiva 2002/96/EC del Parlamento Europeo y del Consejo de la Unin Europea sobre residuos de aparatos elctricos y electrnicos. Si el producto est contaminado, no se aplicar esta directiva. Para obtener ms informacin sobre los mtodos especficos de eliminacin, visite la pgina www.welchallyn.com/weee, o bien pngase en contacto con el Servicio de atencin al cliente de Welch Allyn en el nmero +44 207 365 6780.

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Solucin de problemas

Problemas de calidad de derivacionesMensaje de "artefacto" en la pantalla El artefacto es una distorsin de la seal que dificulta discernir con precisin la morfologa de la curva. Causas El paciente se estaba moviendo. El paciente estaba temblando. Hay una interferencia elctrica.

Acciones Consulte las acciones para la lnea de base con desviaciones, temblor muscular e interferencia de corriente alterna. Lnea de base con desviaciones La lnea base con desviaciones es una fluctuacin ascendente y descendente de las curvas.

Causas Los electrodos estn sucios, corrodos, sueltos o colocados en zonas de hueso. El gel del electrodo es escaso o est seco. El paciente tiene la piel grasa o ha utilizado lociones corporales. Ascenso y descenso del pecho durante respiracin rpida o aprensiva.

Acciones Limpie la piel del paciente con alcohol o acetona. Vuelva a colocar o sustituya los electrodos. Compruebe que el paciente est cmodo y relajado. Si la lnea de base sigue presentando desviaciones, active el filtro de lnea de base.

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Temblor muscular La interferencia del temblor muscular se sobrepone al voltaje irregular y aleatorio en las curvas.

Causas El paciente est incmodo, tenso, nervioso. El paciente tiene fro y tiembla. La camilla de examen es demasiado estrecha o corta para acomodar los brazos y las piernas. Las correas del electrodo del brazo o de la pierna estn demasiado apretadas.

Acciones Compruebe que el paciente est cmodo y relajado. Revise todos los puntos de contacto de los electrodos. Si persiste la interferencia, active el filtro de temblor muscular. Si persiste la interferencia, es probable que el problema sea de tipo elctrico. Consulte las sugerencias siguientes para reducir la interferencia de la corriente alterna (en una sugerencia de la solucin de problemas).

Interferencia de corriente alterna La interferencia de corriente alterna se sobrepone al voltaje regular, con picos uniformes en las curvas.

Causas El paciente o el tcnico estaban tocando un electrodo durante el registro. El paciente estaba tocando una pieza metlica de la mesa o camilla. Un cable de derivacin, del paciente o de alimentacin est roto. Estn interfiriendo aparatos elctricos en la zona inmediata, iluminacin, cableado oculto en paredes o pisos. Una toma de corriente est mal puesta a tierra. El filtro de corriente alterna est apagado o se ha configurado incorrectamente.

Acciones Compruebe que el paciente no est tocando ningn metal. Compruebe que el cable de la corriente alterna no est tocando el cable del paciente. Compruebe que se haya escogido el filtro apropiado de corriente alterna. Si persiste la interferencia, desenchufe el electrocardigrafo de la corriente alterna y trabaje con la batera. Si con esto se soluciona el problema, sabr con seguridad que el ruido se introdujo por la lnea de alimentacin. Si la interferencia persiste, el ruido puede ser debido a otro equipo presente en la habitacin o a lneas elctricas mal conectadas a tierra. Considere el traslado a otra habitacin.



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Alerta de la derivacin o curva cuadrada Un punto puede estar parpadeando en la pantalla de estado de la derivacin. O bien una o ms derivaciones pueden aparecer como curvas cuadradas.

Causas Puede haber un mal contacto en el electrodo. Una derivacin puede estar suelta. Una derivacin puede ser defectuosa.

Acciones Sustituya el electrodo. Compruebe que la piel del paciente haya sido debidamente preparada. Compruebe que los electrodos se hayan almacenado y manipulado correctamente. Sustituya el cable del paciente.

Problemas del sistemaNo se enciende el electrocardigrafo cuando se conecta. Causas La conexin de corriente alterna es defectuosa. Un fusible de corriente alterna est fundido. No hay corriente alterna.

Acciones Revise la fuente de alimentacin de corriente alterna. Revise los fusibles de corriente alterna.

No se enciende el electrocardigrafo cuando se desconecta. Causas La batera est desconectada o mal conectada. La batera est baja, con carga agotada o defectuosa.

Acciones Revise las conexiones de la batera. Recargue la batera. Sustituya la batera.

El electrocardigrafo se apaga durante la impresin. Causas La batera est baja o es defectuosa.

Acciones Recargue la batera. Sustituya la batera.

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El electrocardigrafo imprime menos de 10 informes con una carga de batera completa. Causas La batera est defectuosa.

Acciones Sustituya la batera.

El electrocardigrafo no responde cuando se pulsan los botones o se toca la pantalla. Causas El electrocardigrafo est "congelado".

Acciones Reinicie el electrocardigrafo manteniendo pulsado el botn de encendido durante al menos seis segundos hasta que la pantalla est en blanco. Pulse el botn de encendido de nuevo. El electrocardigrafo realiza algunas pruebas de diagnstico que pueden demorar el encendido ms de lo normal.

Para obtener directrices adicionales de solucin de problemas, consulte el Manual de mantenimiento. Precaucin El Manual de mantenimiento slo es para uso del personal de servicio cualificado que comprende la terminologa tcnica.



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Garanta limitadaWelch Allyn, Inc. garantiza que el electrocardigrafo CP 50 y CP 50 Plus (los Productos) cumplen con las especificaciones sealadas de los Productos y estarn exentas de cualquier defecto de material y mano de obra que ocurra en el plazo de 1 ao a partir de la fecha de compra, excepto los accesorios que se usan con los productos, cuya garanta es de 90 das a partir de la fecha de compra. Dichos accesorios incluyen cables, electrodos y batera. La fecha de adquisicin es: 1) la fecha especificada en nuestros registros, si ha comprado el Producto directamente de nuestra empresa, 2) la fecha especificada en la tarjeta de registro de la garanta que le solicitamos que nos enviara, o 3) en caso de no remitirnos la tarjeta de registro de la garanta, 30 das despus de la fecha en la que el Producto se vendi al proveedor al que compr el Producto, como aparece en nuestros registros. Esta garanta no cubre los daos debidos a: 1) manipulacin durante el envo, 2) uso o mantenimiento contrario a las instrucciones indicadas, 3) modificacin o reparacin realizada por personal no autorizado por Welch Allyn y 4) accidentes. Si un Producto o accesorio cubierto por esta garanta se considera defectuoso debido a defectos en los materiales, componentes o mano de obra, y se presenta una reclamacin durante el plazo de garanta especificado ms arriba, Welch Allyn proceder, a discrecin propia, a la reparacin o reemplazo del Producto o accesorio defectuoso sin recargo alguno. Si su producto requiere una reparacin que est cubierta por esta garanta, a peticin suya Welch Allyn le proporcionar en prstamo, sin coste, un producto sustitutivo que pueda usar hasta recibir de vuelta su Producto reparado. Deber obtener una autorizacin de devolucin de Welch Allyn para devolver el Producto antes de enviarlo al centro de servicio designado de Welch Allyn para su reparacin. Pngase en contacto con el Servicio tcnico de Welch Allyn. ESTA GARANTA SUSTITUYE A TODAS LAS DEMS GARANTAS, YA SEAN EXPLCITAS O IMPLCITAS, INCLUIDAS, AUNQUE SIN LIMITARSE A LAS MISMAS, LAS GARANTAS IMPLCITAS DE COMERCIALIZACIN Y ADECUACIN PARA FINES PARTICULARES. LA OBLIGACIN DE WELCH ALLYN BAJO LA PRESENTE GARANTA SE LIMITA A LA REPARACIN O SUSTITUCIN DE LOS PRODUCTOS DEFECTUOSOS. WELCH ALLYN NO SE RESPONSABILIZA DE LOS DAOS INDIRECTOS O CONSECUENTES DERIVADOS DE UN DEFECTO DEL PRODUCTO CUBIERTO POR LA GARANTA.

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Poltica de servicioWelch Allyn o un proveedor de servicios autorizado por Welch Allyn debern realizar todas las reparaciones de productos en garanta. Las reparaciones no autorizadas anularn la garanta. Adems, las reparaciones de productos, independientemente de que se encuentren o no bajo garanta, las deber realizar exclusivamente Welch Allyn o un proveedor de servicios autorizado por Welch Allyn. Si el producto no funciona correctamente, o si se necesitan piezas de repuesto o asistencia tcnica, pngase en contacto con el Centro de asistencia tcnica de Welch Allyn ms cercano. Antes de ponerse en contacto con Welch Allyn, ser de utilidad intentar duplicar el problema y revisar todos los accesorios para asegurarse de que no son la causa del problema. Al realizar la llamada, tenga preparada la siguiente informacin: El nombre del producto, el nmero de modelo y el nmero de serie del producto. Una completa descripcin del problema. Nombre completo, direccin y el nmero de telfono de su centro. En el caso de reparaciones fuera de garanta o de solicitud de piezas de repuesto, nmero de pedido (o de tarjeta de crdito). Para la solicitud de piezas, el nmero de las piezas de repuesto necesarias.

Si el producto requiere servicio de reparacin en garanta, con ampliacin de garanta o sin garanta, llame en primer lugar al Centro de asistencia tcnica de Welch Allyn ms cercano. Un representante le ayudar a resolver el problema e intentar resolverlo por telfono, para evitar devoluciones innecesarias del producto. En caso de no poder evitar la devolucin, el representante registrar toda la informacin necesaria y le facilitar un nmero de Return Material Authorization o RMA (Autorizacin de devolucin de material o ADM), adems de la direccin de devolucin adecuada. Antes de cualquier devolucin se debe obtener un nmero de RMA. Si tiene que devolver su producto para que se realicen reparaciones, siga estas instrucciones de recomendacin sobre el embalaje: Retire todos los tubos, cables, sensores, cables de alimentacin y otros accesorios (segn sea necesario) antes de proceder al embalaje, a menos que sospeche que estn asociados con el problema. Siempre que sea posible, utilice la caja de envo o los materiales de embalaje originales. Incluya una lista del contenido del paquete y el nmero de ADM de Welch Allyn.

Se recomienda asegurar todos los artculos devueltos. Las reclamaciones por prdida o daos en el producto deber iniciarlas el remitente.

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A

EspecificacionesElemento Dimensiones, incluyendo los pies de goma (largo x alto x ancho) Peso Tipo de teclado (botones de encendido, ECG automtico y de ECG de ritmo cardaco) Presentacin Tipo Resolucin Papel trmico Plegado en Z Rollo Impresora trmica (interna) Velocidades de papel trmico para registro Configuracin de ganancia ECG automticos ECG de ritmo cardaco Configuracin de derivaciones Formatos de informe, impresora interna* ECG automticos ECG de ritmo cardaco Ciclos promedio Formatos de informe, impresora externa* ECG automticos Ciclos promedio Especificacin 12,8 x 3,1 x 7,4 cm (32,5 x 8 x 18,8 pulg.) 2,0 kg (4,4 libras) Revestimiento de polister

Pantalla tctil de color de 11 cm (4,3 pulg.), TFT WQVGA 480 x 272 11,4 cm (4,5 pulg.) x 250 hojas 11,4 cm (4,5 pulg.) x 20 m Matriz de puntos controlada por ordenador, 8 puntos/mm 10, 25, 50 mm/s

2,5 5, 10, 20 mm/mV, AUTOMTICO 2,5 5, 10, 20 mm/mV Estndar, Cabrera

3x4, 3x4+ 1R, 2x6 3 derivaciones 3x4 + 3R a 25 mm/s, 3x4 + 3R a 50 mm/s, 2x6 + 1R a 25 mm/s, 2x6 + 1R a 50 mm/s

3x4, 3x4+ 1R, 3x4 + 3R, 6x2,12x1 3x4 + 3R a 25 mm/s, 3x4 + 3R a 50 mm/s, 2x6 + 1R a 25 mm/s, 2x6 + 1R a 50 mm/s, 3x4 + 2R a 25 mm/s, 3x4 + 2R a 50 mm/s, 6x2 + 2R a 50 mm/s Al menos 25 tests ECG Hasta 50 pacientes

Almacenamiento de ECG (en directorio de tests) Almacenamiento de pacientes (en lista de trabajo, slo para CP 50 Plus) Intervalo de frecuencia Frecuencia de muestreo digital Deteccin de marcapasos

de 0,3 a 150 Hz >1.000 muestras/segundo/canal ANSI/AAMI EC11

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Especificaciones


Elemento (continuacin) Requisitos de alimentacin elctrica Fusibles de corriente alterna (CA) Batera recargable

Especificacin (continuacin) Toma universal de corriente alterna (CA) de 110-240 V ~, 50/60 Hz ~, 1,5 A mximo De accin lenta, 2,0 amp 250 V, Littlefuse 0218002P o equivalente 10,8 V, 1,9Ah mnimo, batera "inteligente" litio-in de 3 clulas. Una batera completamente cargada imprime hasta un mximo de 25 ECG con una copia extra por test.

Filtros Lnea base de alto rendimiento 0,5 Hz Temblor muscular 35 Hz Interferencia de corriente 50 Hz o 60 Hz alterna Cumplimiento de seguridad, EMC y regulaciones ANSI/AAMI EC11** CAN/CSA C22.2 No. 601.1 CAN/CSA C22.2 No. 601.1.1 CAN/CSA C22.2 No. 601.1.2 CAN/CSA C22.2 No. 601.1.4 CAN/CSA C22.2 No. 601.2.25 UL60601-1 IEC/EN 60601-1 IEC/EN 60601-1-1 IEC/EN 60601-1-2 IEC/EN 60601-1-4 IEC/EN 60601-1-6 IEC/EN 60601-2-25 IEC/EN 60601-2-51 (disposicin de derivaciones 2x6)

Conectividad estndar Conectividad con expedientes mdicos electrnicos (slo para CP 50 Plus) Electrodos Cable de alimentacin Cable y derivaciones del paciente

Cliente mini USB y sistema hospedador USB, Ethernet (slo CP 50 Plus) A travs del software de la estacin de trabajo CardioPerfect de Welch Allyn

Sometidos a pruebas rigurosas de conductividad, adherencia y calidad hipoalergnica, y exceden todas las normas AAMI Cumple o supera la norma Type SJT. Cumple o supera las normas ANSI/AAMI EC53, EN/IEC 60601-2-25 y EN/IEC 60601-2-51.

Condiciones ambientales de funcionamiento Temperatura +10 C a +40 C (+50 F a +104 F) Humedad relativa 15 - 95% no condensada (30 - 70% para impresin) Lmites de presin atmosfrica 700 - 1060 hPa Condiciones ambientales de almacenamiento Temperatura -20 C a +50 C (-4 F a +122 F) Humedad relativa 15 - 95%, no condensada Lmites de presin atmosfrica 700 - 1060 hPa Proteccin contra descargas elctricas Modo de funcionamiento*

Clase I, de suministro interno Tipo BF Continuo

Si utiliza estos formatos con una configuracin de ganancia elevada, es posible que las marcas de calibracin o la curva queden recortadas. Si sucede esto no se cumple la clusula 51.103.1 de la norma IEC/EN 60601-2-51. Utilice una configuracin de ganancia inferior o un formato de impresin distinto para que aparezca toda la curva.

** Conforme a la norma AAMI EC11:1991/(R)2001 para dispositivos electrocardiogrficos de diagnstico, seccin 3.1.2.1 Declaracin de informacin precautoria/caractersticas de desempeo, prrafo c) Precisin en la reproduccin de la seal de entrada, el fabricante declarar los mtodos utilizados para establecer error general del sistema y respuesta de frecuencia. Welch Allyn ha utilizado los mtodos A y D, segn lo prescrito en las secciones 3.2.7.2 y 4.2.7.2 de esa misma norma, para verificar error general del sistema y respuesta de frecuencia. Debido a las caractersticas de muestreo y a la asincrona entre la frecuencia de muestreo y la frecuencia de seal, los sistemas ECG digitales, como el CP 50, pueden producir un efecto perceptible de modulacin entre un ciclo y el siguiente, particularmente en grabaciones peditricas. Este fenmeno no es fisiolgico. Las especificaciones estn sujetas a cambios sin previo aviso.

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B

EMC guidance and manufacturers declarations

Electromagnetic emissionsThe CP 50 electrocardiograph is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user of the CP 50 electrocardiograph should assure that it is used in such an environment. Emissions test RF emissions CISPR 11 RF emissions CISPR 11 Harmonic emissions IEC 61000-3-2 Voltage fluctuations/ flicker emissions IEC 61000-3-3 Complies Class A Class A Compliance Group 1 Electromagnetic environment - guidance The CP 50 electrocardiograph uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. The CP 50 electrocardiograph is suitable for use in all establishments other than domestic and those directly connected to the public lowvoltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

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Welch Allyn CP 50 resting electrocardiograph

Electromagnetic immunityThe CP 50 electrocardiograph is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user of the CP 50 electrocardiograph should assure that it is used in such an environment. Immunity test Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2 Electrical fast transient/ 2 kV for power supply burst lines IEC 61000-4-4 Surge IEC 61000-4-5 Voltage dips, short interruptions, and voltage variations on power supply input lines. IEC 61000-4-11 1 kV for input/output lines 1 kV differential mode 2 kV common mode >95% dip in 0.5 cycle 60% dip in 5 cycles 30% dip for 25 cycles >95% dip in 5 seconds 2 kV for power supply lines Not applicable 1 kV differential mode 2 kV common mode >95% dip in 0.5 cycle 60% dip in 5 cycles 30% dip for 25 cycles >95% dip in 5 seconds Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the CP 50 electrocardiograph requires continued operation during power mains interruptions, it is recommended that the CP 50 electrocardiograph be powered from an uninterruptible power supply or battery. Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment. IEC 60601 test level 6 kV contact 8 kV air Compliance level 6 kV contact 8 kV air Electromagnetic environment guidance Floors should be wood, concrete, or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%. Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

Power frequency (50/60Hz) magnetic field IEC 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

Directions for use


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Electromagnetic immunityThe CP 50 electrocardiograph is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user of the CP 50 electrocardiograph should assure that it is used in such an environment. Immunity test IEC 60601 test level Compliance Electromagnetic environment - guidance level Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the CP 50 electrocardiograph, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. Recommended separation distance Conducted RF IEC 61000-4-6 Radiated RF IEC 61000-4-3 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 3 V/m 80 MHz to 2.5 GHz 3 Vrms 3 V/m d = (1.17) P d = (1.17) P 80 MHz to 800 MHz d = (2.33) P 800 MHz to 2.5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres (m). Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey,a should be less than the compliance level in each frequency range.b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects, and people.a

Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the CP 50 electrocardiograph is used exceeds the applicable RF compliance level above, the electrocardiograph should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the electrocardiograph. b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.

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Welch Allyn CP 50 resting electrocardiograph

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the CP 50 electrocardiographThe CP 50 electrocardiograph is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or user of the CP 50 electrocardiograph can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the CP 50 electrocardiograph as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment. Separation distance according to frequency of transmitter (m) Rated max. output power of transmitter (W) 0.01 0.1 1 10 100 150 kHz to 80 MHz d = (1.17) P 0.117 0.37 1.17 3.70 11.70 80 MHz to 800 MHz d = (1.17) P 0.117 0.37 1.17 3.70 11.70 800 MHz to 2.5 GHz d = (2.33) P 0.233 0.74 2.33 7.37 23.30

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer. Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects, and people.

Documents

Manual Electro Welch Allyn