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BIOACCES

Accesorios y Equipos médicos

MANUAL DE GENERAL DE CALIDAD

Versión: 1 Fecha de vigencia: Mayo de 2014

Código: MG2107

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MANUAL GENERAL DE CALIDAD

BIOACCES




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Notas de actualización del manual general de calidad

VERSIÓN RAZÓN DEL CAMBIO FECHA RESPONSABLE

1 Lanzamiento inicial del Manual 2014 Jefe Gestion de

Calidad

BIOACCES




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CONTENIDO

1. PRESENTACIÓN ..................................................................................................... 6

INTRODUCCIÓN ......................................................................................................... 6

OBJETIVO ..................................................................................................................... 6

ALCANCES ................................................................................................................... 6

EXCLUSIONES DE LA NORMA................................................................................ 7

2. PRESENTACIÓN DE LA COMPAÑÍA ................................................................. 8

Presentación y Reseña Histórica de la Empresa .................................................... 8

Imagen Institucional ..................................................................................................... 9

Recurso Humano ....................................................................................................... 10

Portafolio de Servicios ............................................................................................... 10

Estructura organizacional de la empresa BIOACCES ......................................... 11

Direccionamiento Estratégico ................................................................................... 12

Misión ....................................................................................................................... 12

Visión ........................................................................................................................ 12

Valores ..................................................................................................................... 12

Políticas Empresariales ......................................................................................... 13

DESPLIEGUE DE LAS POLITICAS Y OBJETIVOS INSTITUCIONALES DE LA

CALIDAD AÑO 2015 ................................................................................................. 14

Organización jerárquica del SGC ............................................................................ 19

Documentos Internos ................................................................................................. 20

Documentos Externos ............................................................................................... 21

3. MAPA DE PROCESOS ......................................................................................... 22

3.1 Caracterización del Mapa Procesos ............................................................ 23

4. REQUISITOS GENERALES PARA LA DOCUMENTACIÓN .......................... 26

4.1 Requisitos Generales .................................................................................... 26

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN................................................. 27

4.2.1 Generalidades ............................................................................................... 27

4.2.2 Manual de calidad ........................................................................................ 27

4.2.3 Control de documentos ............................................................................... 28

4.2.4 Control de los registros................................................................................ 29

BIOACCES




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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN ......................................................... 30

5.1 Compromiso de la Dirección ........................................................................ 30

5.2 Enfoque al Cliente .......................................................................................... 30

5.3 Política de Calidad ......................................................................................... 31

5.4 Planificación ......................................................................................................... 32

5.4.1 Objetivos de calidad ..................................................................................... 32

5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad. ........................ 32

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación .................................................. 33

5.5.1 Responsabilidad y autoridad ...................................................................... 33

5.5.2 Responsable ante la dirección por el S.G.C. ..................................... 34

5.5.3 Comunicación interna. ........................................................................... 35

5.6 Revisión por la Dirección .................................................................................... 35

5.6.1 Generalidades ............................................................................................... 35

5.6.2 Información para la revisión ........................................................................ 36

5.6.3 Resultados de la revisión ............................................................................ 38

6. GESTIÓN DE RECURSOS .................................................................................. 39

6.1 Provisión De Recursos ....................................................................................... 39

6.2 Recursos Humanos ............................................................................................. 39

6.2.1 Generalidades. ............................................................................................. 39

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación. ...................................... 40

6.3 INFRAESTRUCTURA ......................................................................................... 41

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO ................................................................................. 42

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO ....................................................................... 43

7.1 Planificación de la Realización Del Producto .................................................. 43

7.2 Procesos relacionados con el cliente ............................................................... 43

7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el cliente. ................ 43

7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el cliente ........................... 44

7.2.3 Comunicación con el cliente externo. ....................................................... 45

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE PRODUCTO .................................................. 45

7.3.1 Planificación de diseño y desarrollo. ......................................................... 45

7.3.2 Elementos de entradas para el diseño y desarrollo ................................ 46

BIOACCES




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7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo ............................................................ 47

7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo ................................................................ 48

7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo ........................................................... 48

7.3.6 Validación del diseño y desarrollo ............................................................. 49

7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo ............................................. 49

7.4.1 Generalidades ............................................................................................... 50

7.4.2 Información de las compras........................................................................ 51

7.4.3 Verificación de productos comprados. ...................................................... 51

7.5 PRODUCCIÓN Y/O PRESTACIÓN DEL SERVICIO ............................... 52

7.5.1 Control de la producción y/o prestación del servicio. ............................. 52

7.5.2 Validación de los procesos de producción y/o prestación del servicio. 53

7.5.3 Identificación y trazabilidad ................................................................... 53

7.5.4 Producto suministrado por el cliente. .................................................. 53

7.5.5 Preservación del producto. ................................................................... 54

7.6 Control de los Dispositivos de Medición y Seguimiento. ......................... 54

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA. ....................................................................... 55

8.1 GENERALIDADES. ............................................................................................. 55

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN ........................................................................... 55

8.2.1 Satisfacción del cliente ................................................................................ 55

8.2.2 Auditoria interna. .......................................................................................... 56

8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos. ................................................ 57

8.2.4 Seguimiento y medición del producto. ...................................................... 57

8.3 Control del Producto y/o Servicio No Conforme. ............................................ 58

8.4 Análisis De Datos ................................................................................................ 59

8.5 Mejora .................................................................................................................... 60

8.5.1 Mejora continua. ........................................................................................... 60

8.5.2 Acción Correctiva ......................................................................................... 60

8.5.3 Acción Preventiva. ....................................................................................... 61

BIOACCES




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1. PRESENTACIÓN

INTRODUCCIÓN

El presente manual de calidad de la empresa BIOACCES que

comercializa accesorios y equipos médicos, tiene como principal objetivo

documentar todos los requerimientos de la norma internacional ISO

9001:2008, procurando establecer un proceso de estandarización y

calidad efectivo que permita no solo el rendimiento de la empresa, sino

además proceso de internacionalización efectivos.

De esta manera, a partir de la aplicación de estos procesos se lograra

documentar las mejores prácticas de negocio en la empresa; entender y

satisfacer más adecuadamente las necesidades y las expectativas de sus

clientes y finalmente mejorar la administración global de la empresa.

El manual describe nuestro Sistema de Gestión de la Calidad, perfila los

campos de autoridad, las relaciones y los deberes del personal

responsable del desempeño de la empresa.

Este manual se utiliza internamente para orientar a los empleados

BIOACCES con respecto a los diversos requisitos de la norma ISO

9001:2008 que deben ser cumplidos y mantenidos para asegurar la

satisfacción del cliente, la mejora continua y brindar las directivas

necesarias que generen una fuerza laboral dotada de poder, autoridad y

responsabilidad.

OBJETIVO

Documentar el sistema de gestión de calidad de la empresa BIOACCES,

cumplimiento con la norma ISO 9001:2008, los requerimientos de la

empresa y los clientes de la misma.

ALCANCES

Este manual de calidad está diseñado para que todas las personas que

sean miembros o se encuentren vinculados como vendedores,

compradores o empelados de la empresa BIOACCES, conozcan los

procesos y metodologías del proceso de calidad adelantado a

conformidad con norma ISO 9001:2008.

BIOACCES




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Así mismo con este manual de calidad se definen los insumos necesarios

para realizar las revisiones por la dirección y así poder aplicar a todos los

procesos del Sistema de Gestión de Calidad, los estándares establecidos

en este manual.

EXCLUSIONES DE LA NORMA

7.5.2 Validación de los procesos de producción y/o prestación del servicio

7.5.4 Producto suministrado por el cliente

7.6 Control de dispositivos de medición y seguimiento

BIOACCES




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2. PRESENTACIÓN DE LA COMPAÑÍA

Presentación y Reseña Histórica de la Empresa

Entre los años 2002 y 2008 un grupo de colegas se reunieron para

conformar unas ideas de negocio de medicina biológica y alternativa, de

allí surgió la empresa G y G. Durante este tiempo se dedicaron a

desarrollar equipos de Colonterapia, equipos de ozono, equipo de campo

magnéticos y la cánula para Colonterapia.

La empresa BIOACCES no nació como una idea de negocio para el

empresario, fue más bien una oportunidad que él encontró en una

empresa ya existente y con falencias para su funcionamiento y desarrollo

en el mercado, la cual, por su razón social, le brindó la oportunidad de

convertirla en una empresa sólida y útil para la sociedad, puesto que sus

productos dan una respuesta y solución a la problemática que se está

dando hoy en día en el área de la salud de los seres humanos a nivel

mundial.

El pago se realizó mediante capital del inversionista y de socios, además

de Préstamos bancarios, que le permitieron avanzar con la idea

empresarial.

En el mes de octubre del año 2008, el señor Luis Alberto Sosa, toma la

decisión de ser independiente, montando un negocio, el cual no solo le

diera rentabilidad sino beneficio para la comunidad, es en ese momento

donde se da a la tarea de buscar la necesidad que tiene la comunidad no

sólo local, sino regional y mundial, esto para su visión futurista, encontró

una empresa con falencias que para él eran oportunidades, y concentró

sus fuerzas en sacarla adelante, compró la empresa G y G Ltda. (ya

declarada en quiebra) de la ciudad de Pereira, y centro sus conocimientos

para proyectarla como la mejor a nivel local y regional.

En la actualidad existe BIOACCES empresa colombiana regional, produce

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y comercializa productos médicos en el campo de la salud, en el área de

la medicina biológica y alternativa, es constituida como una empresa que

brinda a la comunidad productos de alta calidad, y excelentes beneficios

con los productos que ofrece, los cuales son competitivos a nivel nacional

y mundial.

Carentes de una verdadera disciplina y estrategias empresariales

terminando el año 2008 deciden liquidar la empresa y ponerla en venta,

en ese momento, hacen una propuesta de negocio a Luis Alberto Sosa

quien recurre a evaluaciones comerciales, financieras y legales que le

permiten tomar una decisión y hacer una propuesta de compra. Es así,

como en febrero del 2009 se cierran las negociaciones con G y G

adquiriendo todos los derechos sobre los equipos ya desarrollados y el

molde de inyección de la cánula de Colonterapia.

De esta manera comienza una nueva etapa de negocios y en la cual se

da la creación de BIOACCES, “Accesorios y Equipos Médicos”. Una

nueva visión y nuevas estrategias para el desarrollo empresarial son

conformadas y puestas en marcha. Durante los años del 2010 y 2011 se

busca establecer una tranquilidad financiera y comercial y con ello una

evaluación y futuro del negocio. En el año 2012 se buscan alianzas que

permitan una mejor estructura organizacional y con ello una mejor

proyección empresarial dirigida al territorio nacional y en un futuro

cercano al mercado internacional.

Imagen Institucional

La empresa BIOACCES se encuentra ubicada en Pereira la capital del

departamento de Risaralda, tiene como principal objetivo comercializar

accesorios y equipos médicos de la mejor calidad, para la satisfacción

de las necesidades de sus clientes. Es una empresa joven, con

grandes aspiraciones y proyección nacional e internacional.

BIOACCES




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Recurso Humano

La empresa BIOACCES se encuentra liderada por un Gerente, asesor

comercial, asesor jurídico, asesor contable y un almacenista. Que

brindan el respaldo para realizar un trabajo efectivo que y eficiente,

con el cumplimiento del sistema de gestión de calidad.

Portafolio de Servicios

Nuestro portafolio de servicios ofrece

Venta de manguera de irrigación y evacuación.

Venta de cánulas para Colonterapia.

Venta de Inyección para cánula para Colonterapia.

BIOACCES




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Estructura organizacional de la empresa BIOACCES

COORDINADOR

SGC

Auditor

Interno

Asesor

Comercial

BIOACCES




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Marco Estratégico de la Calidad, este hace cumplimiento del numeral

5.3 y 5.4.1 de la norma ISO 9001:2008

Direccionamiento Estratégico

Misión

BIOACCES ofrece seguridad y confiabilidad al cuerpo médico y a sus

pacientes, a través de la oferta de accesorios y equipos de diseño

innovador acertados para salud, la belleza y biomedicina, que propicien

una mejor calidad de vida a los usuarios, haciendo presencia en el

mercado nacional e internacional.

Visión

BIOACCES para el año 2015 será una organización reconocida como la

mejor opción en accesorios y equipos médicos en el ámbito de la

Biomedicina al servicio de la salud y la belleza, posicionados en el

mercado nacional y extranjero, contribuyendo al bienestar y la salud de la

población.

Valores

Seguridad

Confianza

Ética

Servicio

Innovación

BIOACCES




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Políticas Empresariales

1. Respetar los derechos de todas las personas, empleados, clientes

y proveedores de la empresa BIOACCES.

2. Cumplir con un óptimo estándar de calidad en los productos y

servicios ofrecidos por la empresa BIOACCES.

3. Todo el personal de la empresa, estará capacitado para desarrollar

las labores para las que fueron contratados.

4. Puntualidad en la entrega de producto y/o servicio a nuestros

clientes.

5. Un sistema de gestión de calidad diseñado para el bienestar de

nuestros clientes y empleados.

BIOACCES




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DESPLIEGUE DE LAS POLITICAS Y OBJETIVOS INSTITUCIONALES DE LA CALIDAD

AÑO 2015

Política

Objetivo De

Calidad

Meta Año

Indicador

Responsable

Fecha De

Cumplimiento

Seguimiento

Plan De Acción

2014 2015

1. Respetar los

derechos de

todas las

personas,

empleados,

clientes y

proveedores

de la

empresa

BIOACCES.

1.2 Disminuir

quejas y

reclamos

No

hay

datos

10%

Porcentaje

de

peticiones,

quejas y

reclamos

negativos

Gerente

Jefe de

Calidad

31/12/2015

Trimestral

Revisar

periódicamente el

registro de

peticiones, quejas

y reclamos de

clientes internos y

externos de la

empresa.

1.2

Mejoramiento

del clima

organizacional.

No

hay

datos

90%

Encuesta

de

satisfacción

de los

empleados

Gerente

Jefe de

Calidad

31/12/2015

Trimestral

Ejecutar

trimestralmente

una encuesta de

satisfacción

laboral de todos

los empleados de

BIOACCES

BIOACCES




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Política

Objetivo De

Calidad

Meta Año

Indicador

Responsable

Fecha De

Cumplimiento

Seguimiento

Plan De Acción

2014 2015

2. Cumplir con

un óptimo

estándar de

calidad en

los productos

y servicios

ofrecidos por

la empresa

BIOACCES.

2.1 contratar

proveedores

oportunos y a

costos

razonables

No

hay

datos

80%

Proveedore

s

calificados

Gerente

Asesor

Contable

Jefe de

Calidad

31/12/2015

Bimestral

Reevaluación De

Proveedores por

valoración del

indicador

porcentual.

2.2

Mantener

precios

competitivos.

No

hay

datos

70%

Encuesta

de

satisfacción

del cliente

Gerente

Asesor

Contable

Jefe de

Calidad

31/12/2015

Bimestral

Encuesta En

Relación A

Costos.

BIOACCES




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Política

Objetivo De

Calidad

Meta Año

Indicador

Responsable

Fecha De

Cumplimiento

Seguimiento

Plan De Acción

2014 2015

3. Todo el

personal de

la empresa,

estará

capacitado

para

desarrollar

las labores

para las que

fueron

contratados.

3.1 Realizar

correcto

proceso de

selección de

personal

No

hay

datos

100%

Porcentaje

de

empleados

que

pasaron

por

proceso de

selección.

Gerente

Asesor

Contable

Jefe de

Calidad

31/12/2015

No Aplica

Pedir informe al

encargado de

selección de

personal; donde

especifique como

y quienes

pasaron por

proceso de

selección.

3.2 Efectuar

evaluación del

desempeño a

todo el

personal.

No

hay

datos

100%

Porcentaje

de

empleados

evaluados

Gerente

Asesor

Contable

Jefe de

Calidad

31/12/2015

Anual

Realizar cada 3

meses una

evaluación del

desempeño a

todos los

empleados de la

empresa

BIOACCES

BIOACCES




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Política

Objetivo De

Calidad

Meta Año

Indicador

Responsable

Fecha De

Cumplimiento

Seguimiento

Plan De Acción

2014 2015

4. Puntualidad

en la entrega

de producto

y/o servicio a

nuestros

clientes.

4.1 Establecer

mecanismos

que permitan

el

cumplimiento

de cada

procedimiento

No

hay

datos

80%

Cumplimie

nto de los

procedimie

ntos según

registros

Gerente

Jefe de

Calidad

31/12/2015

Bimestral

Revisar

periódicamente el

registro

4.2 Velar para

que nuestros

clientes

reciban el

producto y/o

servicio en el

tiempo

pactado

No

hay

datos

80%

Porcentaje

de

entregas a

tiempo de

producto

y/o servicio

al cliente.

Gerente

Asesor

Comercial

Jefe de

Calidad

31/12/2015

Bimestral

Se elaborara un

cuestionario con

cada cliente,

donde se

preguntara si el

producto fue

entregado al

tiempo pactado.

BIOACCES




Código: MG2107

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Política

Objetivo De

Calidad

Meta Año

Indicador

Responsable

Fecha De

Cumplimiento

Seguimiento

Plan De Acción

2014 2015

5. Un sistema

de gestión de

calidad

diseñado

para el

bienestar de

nuestros

clientes y

empleados.

5.1 Velar por

la satisfacción

de los

empleados

con el sistema

de gestión de

calidad.

No

hay

datos

90%

Porcentaje

de

empleados

que se

encuentran

satisfechos

con el

sistema de

gestión de

calidad

Gerente

Jefe de

Calidad

31/12/2015

Semestral

Revisar

periódicamente el

registro

5.2 Capacitar

a todo el

personal de la

empresa

BIOACCES.

No

hay

datos

100%

Porcentaje

de

empleados

capacitado

s y/o

servicio al

cliente.

Gerente

Jefe de

Calidad

31/12/2015

Bimestral

Realizar

Reuniones de

manera periódica

en la que se mida

el impacto positivo

y negativo

BIOACCES




Código: MG2107

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Organización jerárquica del SGC

La organización del sistema de gestión de calidad de la empresa

BIOACCES, obedece a una organización jerárquica se describe a

continuación.

POLITICAS DE

CALIDAD DE

BIOACCES

MANUAL GENERAL

DE CALIDAD DE

BIOACCES

DESCRIPCION DE

LA

ORGANIZACION

DESCRIPCION

DEL SISTEMA DE

GESTION DE

CALIDAD

PROCESOS Y

PROCEDIMIENTOS

INSTRUCTIVOS DE

TRABAJO

FORMATOS

BIOACCES




Código: MG2107

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La empresa BIOACCES en su SGC, establecio un orden jerarquico a

partir de la documentacion de este SGC, a continuacion se describe esta

jerarquisacion:

Documentos Internos

POLITICAS DE

CALIDAD DE

BIOACCES

MANUAL GENERAL

DE CALIDAD DE

BIOACCES

DESCRIPCION DE

LA

ORGANIZACION

DESCRIPCION

DEL SISTEMA DE

GESTION DE

CALIDAD

PROCESOS Y

PROCEDIMIENTOS

INSTRUCTIVOS DE

TRABAJO

CONTROL DE

REGISTROS

DOCUMENTACION

INTERNA

BIOACCES




Código: MG2107

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Documentos Externos

DOCUMENTACION

EXTERNA

REGULATORIOS

CLIENTES

PROVEEDORES

NORMA ISO 9001

DE 2008.

ESPECIFICACIONES

COTIZACIONES

CONTRATOS.

CONVENIOS.

BIOACCES




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3. MAPA DE PROCESOS

NE

CE

SID

AD

ES

DE

L

OS

CL

IEN

TE

S

PROCESOS GERENCIAL

SA

TIS

FA

CC

ION

DE

LO

S C

LIE

NT

ES

MEJORA CONTINUA

PROCESOS MISIONAL

COMERCIALIZACION

PROCESOS DE SOPORTE

RRHH CONTROL DE

DOCUMENTOS

PLANIFICACION

ESTRATEGICA

BIOACCES




Código: MG2107

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3.1 Caracterización del Mapa Procesos

Diseñar e implementar acciones preventivas,

correctivas y de mejora para el Sistema de Gestion de Calidad.

- Diseñar los metodos

para determinar las necesidades de los clientes.

- Planear actividades de diseño implementacion y mejora del

SGC.

- Realizar seguimiento del sistema del avance de las

acciones del SG

- Realizar seguimiento a l reporte de indicadores de

gestion

- Determinar las necesidades de los usuarios a traves de las cartas

de satisfaccion.

-Informar a la Gerencia acerca de del dese,mpeño de los procesos y sobre cualquier oportunidad de

mejora

-Leyes,

decretos,

normas.

-Gestión de la

dirección

-Todos los

procesos

- Seguimiento

de la Gestión

- Gestión de la

dirección

- Todos los

procesos

- Seguimiento

de la Gestión

ENTRADAS SALIDAS

PROCESOS ESTRATÉGICOS

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

A P

V H

BIOACCES




Código: MG2107

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- Establecer mecanismos de mejora continua en el contacto con los proveedores y clientes

-

- Identificar una necesidad latente en la empresa

-Identificar oportunidades en el mercado

-Seguimiento y evalucion de las actividades

- Retroalimentación

-Crea base de datos de

clientes

- Geenran ordenes de compra y venta

- Definir estrategias de comunicación y mercadeo

- Cumplir con los mecanismos de almacenamiento y transporte de

los productos.

-Necesidades o

requisitos del

cliente y/o

mercado

-Ofrecimiento

y/o Solicitud de

los servicios.

-

Investigaciones

de mercado

-Oferta de

servicios.

-Nuevos

clientes y

servicios

-Bases de

clientes,

servicios y

precios

ENTRADAS SALIDAS

PROCESOS MISIONALES

COMPRA Y VENTA

A P

V H

BIOACCES




Código: MG2107

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- Proporcionar información para la formulación de Planes de Mejoramiento Individual.

-Generar acciones de mejora continua del proceso.

- Diseñar y realizar diagnósticos: bienestar,

capacitación y salud ocupacional.

-

Evaluar el cumplimiento del Plan de Acción.

-Hacer seguimiento a los indicadores del Proceso de

Gestión

- Ejecutar el Plan de

Acción.

- Atender peticiones de empleados

- Actualizar el manual de funciones

- Procesar la información para atender las obligaciones salariales

-Peticiones

Directrices y

lineamientos.

- Necesidades

de capacitación

y de bienestar.

-Acciones de

mejora. Planes

de

mejoramiento

del proceso.

-Manual de

Funciones-

-Planes de

capacitación.

-Informe de

evaluación de

desempeño

individual.

ENTRADAS SALIDAS

PROCESOS DE APOYO

RECURSOS HUMANOS

A P

V H

BIOACCES




Código: MG2107

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4. REQUISITOS GENERALES PARA LA DOCUMENTACIÓN

4.1 Requisitos Generales

Objetivos y alcance:

Realizar las actividades que permitan el seguimiento buscando siempre la

mejora continua, fijando acciones para alcanzar los objetivos planteados

según las políticas de calidad.

Establecer, documentar, implantar y mantener un sistema de gestión de la

calidad con base en los requerimientos de la norma ISO 9001:2008.

Responsables:

Gerente General.

Encargado del S.G.C

Documentos:

Términos y definiciones.

Mapa de procesos.

Desarrollo:

Se realiza la identificación de cada uno de los procesos y la forma en la

que serán aplicados en cada actividad de la empresa, cada uno con una

secuencia determinada, con unos objetivos y alcances que aseguran la

concordancia y el control en todos los procesos.

Se garantiza la disponibilidad de todos los recursos requeridos para el

desarrollo de todos los proceso, verificando y analizando a través de las

auditorias internas.

BIOACCES




Código: MG2107

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4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

4.2.1 Generalidades


Realizar un compendio de las políticas y objetivos de calidad, y los

procedimientos documentados para el control de los registros que afectan

el servicio que presta la empresa.

Responsable:

Encargado del sistema de gestión de la calidad.

Documentos:

Manual de calidad.

Procedimientos para la elaboración y control de documentos.

Procedimiento para el control de registros.

Listado de documentos

Desarrollo:

La documentación del S.G.C incluye:

La declaración documentada de una política de calidad.

Los objetivos de calidad.

El presente manual de calidad.

Los procedimientos documentados según la norma.

Los registros de la calidad requeridos por la norma.

4.2.2 Manual de calidad


Establecer con claridad los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad,

la descripción y relación de los procedimientos entre los procesos.

Responsables:


BIOACCES




Código: MG2107

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Documentos:

Manual de calidad.

Desarrollo:

La empresa BIOACCES define el presente manual como soporte para la

implantación del sistema de gestión de la calidad que incluye:

El alcance.

Referencia a los procedimientos requeridos.

Descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.

4.2.3 Control de documentos


Editar, Revisar, aprobar y control de documentos obsoletos.

Responsables:


Documentos:

Procedimientos para la elaboración y control de documentos.

Listado de documentos.

Desarrollo:

Para el control de documentos la empresa BIOACCES, establece:

Aprobación del documento antes de su emisión.

Revisión, actualización del documento.

Asegurar la disponibilidad de los documentos en los puntos de uso.

Asegurar que los documentos permanecen legibles e identificables.

La identificación de los documentos externos.

Prevenir el uso de documentos obsoletos.

Tener copias de seguridad de los documentos.

BIOACCES




Código: MG2107

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4.2.4 Control de los registros


Establecer los criterios para el control de los registros del Sistema de

Gestión Calidad de la empresa BIOACCES.

Responsables:


Documentos:

Procedimientos para el control de registros.

Desarrollo:

Los registros permanecen legibles, identificados y son recuperables. Se

establece el procedimiento para el control de registros, se define los

controles para la identificación, almacenamiento, protección,

recuperación, tiempo de retención y disposición de los mismos.

BIOACCES




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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.1 Compromiso de la Dirección


Brindar total compromiso en el desarrollo e implementación del Sistema

de Gestión de Calidad, exigiendo y demostrando una mejora continua.

Responsables:

Gerente General.

Documentos:

Acta de creación del comité de calidad.

Acta de compromiso de la dirección.

Desarrollo:

La gerencia de la empresa BIOACCES a través de su compromiso con el

Sistema de Gestión de Calidad realizara las siguientes acciones:

Comunicar a la organización la importancia de satisfacer los

requisitos del cliente, las disposiciones legales y reglamentarias.

Establecer política y objetivos de calidad.

Realizar revisiones semestralmente y publicar los resultados.

Asegurar la disponibilidad de recursos a través de la planeación,

aprobación y seguimiento a presupuestos.

5.2 Enfoque al Cliente


Identificar, definir y comprender las necesidades y requerimientos del

cliente.

Responsables:

Todo el personal de la empresa.

BIOACCES




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Documentos:

Requisitos del cliente.

PQRS

Desarrollo:

La Gerencia asegura que los requisitos del cliente se determinan y

cumplen con el propósito de lograr la satisfacción del mismo. En las

secciones 7.2.1 y 8.2.1 del presente manual se dan otras especificaciones

acerca de los requisitos relacionados con el cliente y métodos de

medición de su satisfacción. La alta dirección se asegura de analizar

dicha información en sus revisiones semestrales.

5.3 Política de Calidad


Establecer una Política de Calidad que logre establecer en todos los

niveles de la empresa los procesos adecuados para su funcionamiento

efectivo y mejora continua.

Responsables:

Gerencia General.

Documentos:

Política de calidad.

Desarrollo:

Para lograr la aplicación y efectividad de la Política de Calidad la Gerencia

se encargara de:

La aprobación de una Política de Calidad adecuada para la

empresa.

Genera actividades que velan por el cumplimiento de los principios y

objetivos de calidad

Se comunica y entiende dentro de la empresa con empleados y

clientes.

Se revisa de manera constante para mantener la Política de Calidad

siempre vigente.

BIOACCES




Código: MG2107

Página 32 de 61

.

Estándares de calidad en los productos que permitan satisfacer las

necesidades y requerimientos de los clientes.

Generar un compromiso por parte de todos los empleados de la

empresa, en la gestión, implementación y desarrollo de un S.G.C y

del cumplimiento de las normas.

5.4 Planificación

5.4.1 Objetivos de calidad


Generar de manera adecuada los objetivos de calidad, que sean medibles

y apropiados a los servicios que brinda la empresa BIOACCES.

Responsables:

Gerencia General.

Documentos:

Objetivos de calidad.

Desarrollo:

La creación de los objetivos de calidad que den cuenta de la política de

mejoramiento continuo y los requerimientos de la empresa BIOACCES,

permitiendo dar cumplimiento al Sistema de Gestión de Calidad.

5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad.


Realizar una planificación exacta para el cumplimiento del Sistema de

Gestión de Calidad, desarrollándolo de acuerdo a los ítems establecidos

por la norma ISO 9001:2008.

Responsables:

BIOACCES




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Gerencia General.

Documentos:

Planificación del S.G.C.

Mapa de procesos.

Desarrollo:

La alta Gerencia de BIOACCES, asegura que el Sistema de gestión de la

calidad se encuentra incluido dentro del plan de desarrollo institucional en

el cual se manifiesta el interés de obtener la Certificación de calidad para

los procesos de la empresa.

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación

5.5.1 Responsabilidad y autoridad


Definir las responsabilidades y autoridades en el manual de la funciones y

comunicarlas dentro de la empresa a todos los empleados de la empresa

BIOACCES.

Responsables:

Gerencia General.

Documentos:

Organigrama.

Manual de Funciones.

Acciones Correctivas, Preventivas y de Mejora

Desarrollo:

Se elabora un organigrama para establecer las autoridades y

responsables en los procesos, que se encuentra claramente establecido

en el manual de calidad de la empresa BIOACCES, además se

establecen con claridad las funciones y responsabilidades de cada

funcionario en el Manual de Funciones y se delega de manera adecuada

en cada uno de los formatos.

BIOACCES




Código: MG2107

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5.5.2 Responsable ante la dirección por el S.G.C.


Brindar un responsable directo dentro de la empresa BIOACCES,

determinado o elegido por la Gerencia General, que cuente además del

tiempo con las capacidades requeridas para cumplir con el papel de líder

del Sistema de Gestión de Calidad.

Responsables:

Gerencia General

Documentos:

Acta de la reunión de la alta dirección.

Manual de Funciones

Desarrollo:

La Gerencia General de la empresa BIOACCES, determina que uno de

sus empleados será el encargado y directo responsable del Sistema de

Gestión de Calidad. De esta manera se incluirá dentro de sus funciones y

se redistribuirán sus actividades normales para lograr la ejecución y el

cumplimiento de los tiempos.

De esta manera el Líder del S.G.C se encargara de:

Realizar los procesos adecuados de socialización con todos los

empleados de la empresa BIOACCES de cada ítem del S.G.C,

especificando cada proceso y la necesidad de iniciar con su

cumplimiento y aplicación.

Revisar constantemente que se estén implementando los procesos

de manera adecuada, brindando apoyo inicial en la familiarización

de formatos.

Promover dentro de todos los empleados la importancia del

cumplimiento exacto del S.G.C.

Informar a la Gerencia General sobre el desempeño del S.G.C y de

cualquier necesidad de mejora.

BIOACCES




Código: MG2107

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5.5.3 Comunicación interna.


Establecer los canales apropiados de comunicación dentro de la empresa

BIOACCES para lograr un buen funcionamiento del Sistema de gestión de

la calidad.

Responsables:

Gerencia General.

Documentos:

Acta de compromiso de la Gerencia General para mantener la

comunicación interna.

Desarrollo:

Además de establecer los compromisos como lideres de la comunicación

interna, se generan canales puntuales de comunicación, de los cuales

están informados los empleados, para su comprensión y atención

constante.

Correo electrónico.

Boletines y carteleras que se dispondrán en la planta física de la

empresa.

Fomentar en las dinámicas de comunicación y confianza no solo a

través de los medios escritos sino también verbales.

5.6 Revisión por la Dirección

5.6.1 Generalidades


Revisar el sistema de gestión de la calidad de BIOACCES para asegurar

su consistencia, adecuación y mejora continua.

Responsables:

Gerencia General

Documentos:

BIOACCES




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Acta de revisión de la alta dirección.

Desarrollo:

La Gerencia General revisa en una reunión semestralmente el sistema de

gestión de la calidad para asegurar su consistencia, adecuación y

efectividad. La revisión incluye la evaluación de oportunidades de mejora

y la necesidad de realizar cambios al sistema de gestión de la calidad,

incluyendo a la política y los objetivos de la calidad.

5.6.2 Información para la revisión


La información de entrada para la revisión por la dirección del Sistema de

Gestión de la Calidad y el seguimiento a las revisiones, son indicadas por

la norma ISO 9001:2008.

Responsables:

Gerencia General.

Documentos:

Acta de revisión

Desarrollo:

La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir

resultados de auditorias, retroalimentación del cliente, desempeño de los

procesos y conformidad del producto, estado de las acciones correctivas

y preventivas, acciones de seguimiento de revisiones por la dirección

previas, cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad,

y recomendaciones para la mejora.

BIOACCES




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No

.

ENTRADA SOPORTE FRECUENCI

A

RESPONSABL

E

1

Revisión de la

política de calidad

Acta de

revisión de

la Gerencia

Semestral

Gerencia

General

2

Objetivos de

calidad

Cuadro de

mando

Semestral

Gerencia

General

3

Resultados de la

auditoria

Informe

Semestral

Auditor

encargado

4

Retroalimentación

del cliente

Informes

peticiones,

quejas y

reclamos

Trimestral

Auditor

encargado

5

Desempeño de

los procesos

Indicadores

Mensual

Auditor

encargado

6

Acciones

correctivas y

preventivas

Control de

acciones

correctivas

y

preventivas

Mensual

Encargado del

sistema de

Gestión de

Calidad

7

Seguimiento de

las revisiones por

la dirección

Acta de

Revisión

Semestral

Gerencia

General

8

Avance de la

implementación

del S.G.C

Acta de

Seguimient

o

Mensual

Encargado del

sistema de

Gestión de

Calidad

BIOACCES




Código: MG2107

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9

Recomendacione

s para la mejora

Acta de

revisión

Semestral

Gerencia

General

10

Cambios que

podrían afectar el

S.G.C

Acta de

revisión

Semestral

Gerencia

General

5.6.3 Resultados de la revisión


Es fundamental que La Gerencia General garantice que todas las

decisiones, transformaciones y modificaciones realizadas al Sistema de

Gestión de Calidad y todos los procesos, para que exista una

informaciones efectiva.

Responsables:

Gerencia General.

Documentos:

Acta de revisión de la alta dirección.

Desarrollo:

La Gerencia General se encargara de realizar las revisiones, con los

encargados en cada área, realizando las pertinentes actas. Al momento

de hallar no conformidades, se elaborarán los planes de acción.

Siguiendo cada uno de los procedimientos correctamente.

BIOACCES




Código: MG2107

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6. GESTIÓN DE RECURSOS

6.1 Provisión De Recursos


La Gerencia de BIOACCES, se encargara de proveer todos los materiales

y recursos requeridos en cada uno de los procesos, para lograr el proceso

de mejora continua.

Responsables:

Gerencia General.

Documentos:

Presupuesto para el S.G.C.

Desarrollo:

Se elabora un presupuesto destinado a proporcionar todos los recursos

necesarios, donde se describen de manera pertinente las características

de los recursos que requiere cada proceso.

Los recursos a asignar para mantener e implementar un S.G.C. son:

Recursos humanos

Materiales

Infraestructura y de ambiente de trabajo.

6.2 Recursos Humanos

6.2.1 Generalidades.


Establecer con claridad funciones y responsabilidades de manera

concertada con los empleados de la empresa BIOACCES.

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Responsables:

Gerencia General.

Documentos:

Caracterización de procesos.

Manual de Funciones.

Programa de capacitación.

Evaluación de desempeño por competencias

Desarrollo:

Los empleados de la empresa BIOACCES están calificados con base en

su educación, formación y experiencia que se determina en el manual de

funciones a la hora de realizar el proceso de contratación. De igual

manera en los procesos de inducción y re inducción se encuentran

establecidos los pasos que deben seguir en el proceso para la efectividad

del mismo.

Es fundamental que la empresa cuente con:

Evaluación semestralmente la efectividad del entrenamiento dado.

Mantiene registros de la educación, entrenamiento, habilidades y

experiencia.

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación.


Determinar necesidades de formación, facilitar y evaluar eficacia del

programa de capacitación. Sensibilizar a toda la organización sobre

importancia de una Política de Calidad, impacto del trabajo en la calidad,

la mejora continua, responsabilidades y consecuencias de un desempeño

inadecuado.

Responsables:

Gerencia General.

BIOACCES




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Documentos:

Programa de capacitación.

Manual de funciones.

Desarrollo:

Para garantizar la competencia e idoneidad de los empleados,

BIOACCES cuenta con:

Las competencias que requiere cada cargo o puesto de trabajo.

Un programa de capacitación a todos los niveles de la empresa.

Registros concernientes a la educación, formación, habilidades y

experiencia de cada una de las personas que labora en la

empresa.

6.3 INFRAESTRUCTURA


Determinar, proveer y mantener la infraestructura que permita el

cumplimiento de cada uno de los procesos de la empresa BIOACCES que

incluye oficinas y espacios de trabajo, equipos y servicios de apoyo.

Responsables:

Gerencia General.

Documentos:

Manual de procesos.

Desarrollo:

La Gerencia General se encargara de establecer una infraestructura

óptima que permita garantizar a los empleados la comodidad en el

desarrollo de los procesos, realizando análisis y mantenimiento constante

según las necesidades de cada proceso buscando además eliminar los

tiempos muertos de los empleados.

BIOACCES




Código: MG2107

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6.4 AMBIENTE DE TRABAJO


Establecer estrategias que permitan un ambiente adecuado según cada

proceso a realizar.

Responsables:

Gerencia General.

Documentos:

Manual de Procesos.

Desarrollo:

La Gerencia de BIOACCES garantiza el buen ambiente de trabajo

proporcionándoles a sus empleados las condiciones necesarias para

desarrollar sus labores de una forma adecuada para no afectar la salud

física o mental. La empresa desarrolla actividades culturales, de deporte y

recreación y salud integral para sus empelados.

BIOACCES




Código: MG2107

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7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1 Planificación de la Realización Del Producto


Identificar y documentar los procesos, estableciendo las normas

claramente.

Responsables:

Gerencia General.

Documentos:

Manual de procesos.

Desarrollo:

Dentro del sistema de gestión de calidad se establecerá el manual de

procesos, en el que se describen cada una de las actividades claramente.

Con la elaboración de cada una de las actividades.

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el cliente.


Identificar los requerimientos y necesidades de los clientes, incluyendo los

legales, para establecer la calidad y satisfacción del cliente.

Responsables:

Gerente General

Encargado del S.G.C

BIOACCES




Código: MG2107

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Documentos:


Desarrollo:

Cada proceso que se desarrolla en la empresa BIOACCES está en

condiciones de determinar:

Los requisitos de los clientes incluidos los requisitos de tiempo de

entrega y características del producto estipulados mediante

acuerdos verbales y escritos.

Los requisitos legales relacionados con el producto según la

normatividad vigente.

7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el cliente


Requisitos definidos y documentados, registro de pedidos verbales y

escritos.

Responsables:

Gerente General

Encargado del S.G.C

Asesor Comercial

Documentos:



Formatos de pedidos.

Carpeta de clientes y proveedores.

Tiempos de entrega del pedido.

Listado maestro de registros.

Desarrollo:

El área comercial mantiene registros de los resultados de la revisión de

requisitos relacionados con el producto y de las acciones originadas,

confirma los pedidos antes de ser entregados al cliente. Cuando se

BIOACCES




Código: MG2107

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cambian las especificaciones del pedido se modifica la documentación

pertinente y el área comercial coordina que el personal involucrado este

consciente de los mismos.

7.2.3 Comunicación con el cliente externo.


Informar acerca del producto, voz del cliente, pedidos.

Responsables:

Gerente General

Encargado del S.G.C

Asesor Comercial

Documentos:



Formatos de pedidos.

Formato PQRS.

Desarrollo:

La empresa BIOACCES determina y establece la comunicación con los

clientes a través de canales como:

Visitas del área comercial y mercadeo

Correo electrónico

Vía telefónica

Fax

Atención personalizada al cliente en las instalaciones de la

empresa

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE PRODUCTO

7.3.1 Planificación de diseño y desarrollo.


BIOACCES




Código: MG2107

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Diseñar y organizar planes de diseño que contengan la información

necesaria par que apliquen y se encuentren dentro del Sistema de

Gestión de Calidad y las necesidades de los clientes.

Responsables:

Gerente General

Asesor Comercial

Documentos:

Manual de procesos.


Cronograma de actividades.

Desarrollo:

EL jefe del área comercial y el Gerente General realizaran el diseño del

nuevo producto, analizando la utilidad y el impacto de los clientes,

generando las modificaciones necesarias en el manual de procesos y

demás formatos pertinentes.

7.3.2 Elementos de entradas para el diseño y desarrollo


Determinar los elementos de entrada para los requisitos del cliente en

cuanto a diseño y desarrollo de productos.

Responsables:

Gerente General

Asesor Comercial

Documentos:

Investigación de mercados


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Desarrollo:

BIOACCES atendiendo los requisitos de los clientes y determinara las

siguientes entradas:

Requisitos funcionales y de desempeño.

Requisitos legales.

7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo


A través del análisis y los informes se determinaran los resultados del

producto diseñado.

Responsables:

Gerente General

Asesor Comercial

Documentos:

Investigación de mercados

Requisitos del cliente

Desarrollo:

Los resultados de la planeación son actualizados por el jefe de

producción, a medida que progresa el desarrollo del producto. Determina

que los resultados del diseño y desarrollo cumplen con lo establecido, se

elaboran los manuales para el cliente en donde se especifican las

características esenciales para su uso correcto.

BIOACCES




Código: MG2107

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7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo


Identificar problemas al igual que evaluar la capacidad de cumplir con los

requisitos. Se plantea retroalimentación a los responsables del diseño y

desarrollo para tomar las acciones pertinentes.

Responsables:

Gerente General

Asesor Comercial

Documentos:

Actas


Desarrollo:

Se realiza revisiones del diseño y desarrollo de acuerdo a lo planeado en

cada etapa de transformación, también se mantienen registros de ellas y

de cualquier acción necesaria a través de actas.

7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo


Examinar el resultado final del diseño y desarrollo con el fin de encontrar

concordancia con los requisitos de entrada.

Responsables:

Gerente General

Asesor Comercial

Documentos:

Actas.


BIOACCES




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Desarrollo:

Se realiza la verificación de acuerdo a los estándares de calidad de la

empresa BIOACCES, debe mantener registros de los resultados de las

verificaciones en el registro de diseños y desarrollo.

7.3.6 Validación del diseño y desarrollo


Comprobar que el producto cumple con los requisitos definidos.

Responsables:

Gerente General

Asesor Comercial

Documentos:

Actas


Desarrollo:

El cliente debe realizar la validación del diseño y desarrollo a través de

una prueba de mercado, debe asegurar que el producto resultante sea

capaz de satisfacer los requisitos. El área comercial debe mantener

registros de los resultados de la validación, con el fin de recibir

retroalimentación por parte del cliente.

7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo


Determinar el efecto que un cambio ocasiona en el resto del diseño, así

como entre las partes del producto.

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Responsables:

Gerente General

Asesor Comercial

Documentos:

Actas


Desarrollo:

El jefe de producción debe identificar los cambios realizados al diseño y

desarrollo y debe mantener los registros, debe coordinar que sean

revisados, verificados, validados y aprobados por las áreas responsables

antes de su implantación.

7.4.1 Generalidades


Seleccionar y evaluar proveedores con el fin de optimizar el proceso de

compra. Lo que se pretende es tener siempre la cantidad de recursos

necesarios en el momento que se requieran y con altos estándares de

calidad.

Responsables:

Gerente General

Asesor Comercial

Asesor Contable

Documentos:

Lista de proveedores.

Listado de registros.

Desarrollo:

El área contable evalúa y selecciona a los proveedores en función de su

capacidad para suministrar la materia prima y/o servicios de acuerdo con

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Código: MG2107

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los requisitos de BIOACCES. La selección y seguimiento de los

proveedores se realiza de acuerdo al tipo de compra.

7.4.2 Información de las compras


Establecer las características principales de documentación y los métodos

de las órdenes de pedido.

Responsables:

Asesor Comercial

Asesor Contable

Documentos:

Lista de proveedores.

Listado de registros

Desarrollo:

La empresa BIOACCES elabora órdenes de pedido que involucran los

ítems fundamentales: como características físicas, precio, fecha y hora de

entrega, plazo de pago; dependiendo del producto o materia prima que se

compra.

7.4.3 Verificación de productos comprados.


Realizar la inspección minuciosa de la materia prima comprada para

generar garantías del cumplimiento con las especificaciones de compra.

Responsables:

Gerente General

Asesor Comercial

Asesor Contable

BIOACCES




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Documentos:

Formato orden de pedido.

Desarrollo:

Los empleados de BIOACCES encargados de la recepción comprueban a

que los suministros recibidos cumplan con las especificaciones dadas en

la orden de pedido. Las materias primas se almacenan ordenadamente

según el tipo de inventario establecido.

7.5 PRODUCCIÓN Y/O PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5.1 Control de la producción y/o prestación del servicio.


Diseñar un plan de producción que permita el cumplimiento efectivo de los

tiempos.

Responsables:

Jefe de producción.

Documentos:


Instructivo para el despacho y entrega de productos

Desarrollo:

Para lograr cumplir efectivamente con las especificaciones del proceso, la

empresa BIOACCES plantea:

El uso de maquinaria, equipos y herramientas adecuadas.

Tener personal calificado para elaborar eficientemente el producto.

Programa de Salud Ocupacional.

Indicadores de gestión.

BIOACCES




Código: MG2107

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7.5.2 Validación de los procesos de producción y/o prestación

del servicio.

Establecer controles en todas las etapas de la producción que aseguren

el cumplimiento de los requisitos del cliente, por lo tanto este punto se

considera una exclusión del sistema de gestión de la calidad.

7.5.3 Identificación y trazabilidad


Establecer métodos de Identificación y trazabilidad de todos los lotes de

productos para la entrega de los clientes.

Responsables:


Documentos:


Tiempo de entrega.

Desarrollo:

La empresa BIOACCES efectúa la trazabilidad de la entrega de los

productos mediante el registro donde se establecen los lotes de productos

permitiendo realizar seguimientos y códigos de barra.

7.5.4 Producto suministrado por el cliente.

No existe ningún producto suministrado por el cliente tanto por lo tanto

este punto se considera una exclusión del sistema de gestión de la

calidad.

BIOACCES




Código: MG2107

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7.5.5 Preservación del producto.


Preservar la conformidad y las características de los productos durante

todo su proceso hasta la realización y entrega del mismo.

Responsables:


Documentos:


Instructivo para entrega de productos.

Desarrollo:

Para preservar mejor los productos se han elaborado instructivos para la

manipulación, producción y almacenamiento de los productos. Estos

instructivos incluyen la identificación, manejo, empaque, almacenamiento,

embalaje y protección del producto.

7.6 Control de los Dispositivos de Medición y Seguimiento.

No se realiza ningún proceso se medición por lo tanto este punto se

considera una exclusión del sistema de gestión de la calidad.

BIOACCES




Código: MG2107

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8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA.

8.1 GENERALIDADES.


Planificar e implantar los procesos de seguimiento, medición, análisis y

mejora de todos los procesos que afecten al sistema de gestión de la

calidad.

Responsables:

Gerente General.



Documentos:


Mejora continua.

Desarrollo:

Se realiza seguimiento a los procesos a través del cumplimiento de las

actividades, controlando los procesos y analizando los formatos de

PQRS.

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

8.2.1 Satisfacción del cliente


Establecer estrategias que permitan realizar la verificación de la

información acerca de a la percepción de los cliente con respecto al

cumplimiento de sus requisitos, atenciones y productos.

Responsables:

Gerente General.

BIOACCES




Código: MG2107

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Jefe de producción

Documentos:

Registros de PQRS

Desarrollo:

Para obtener la información se han creado un buzón de sugerencias al

igual que una línea y un espacio en el correo electrónico para la atención

de PQRS. La información que se obtiene allí se analiza en la reunión que

realiza la alta dirección para evaluar, estudiar y tomar decisiones para

realizar posibles mejoras y así cumplir con las expectativas del cliente.

8.2.2 Auditoria interna.


Realizar auditorias internas a todos los procesos planteados para

determinar la eficiencia del Sistema de gestión de la calidad y si es

conforme con las disposiciones planificadas, los requisitos de la norma y

los requisitos del S.G.C establecidos por la empresa.

Responsables:


Gerente General

Documentos:

Procedimiento para auditorias internas

Registro de auditorias internas.

Desarrollo:

La empresa BIOACCES realiza de manera trimestral auditorias internas

para verificar la eficiencia del sistema de gestión de la calidad. La

Gerencia General planea el programa de auditorias, también definir los

criterios, alcance, frecuencia y metodología de la auditoria. La selección

de los auditores y la realización de la auditoria han de ser objetiva e

imparcial. Se determina que los auditores no deben auditar su propio

trabajo.

BIOACCES




Código: MG2107

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En el procedimiento de “auditorias internas” se definen las

responsabilidades y requisitos de la planeación y de la realización de la

auditoria, considerando también la información de resultados y mantener

los registros.

8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos.


Aplicar la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad

para demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados

planificados.

Responsables:

Gerente General.

Jefes de áreas.

Documentos:



Desarrollo:

En cada uno de los proceso de la empresa se realizaran análisis

observando cuidadosamente que se alcancen los resultados; cuando no

se alcancen los resultados planificados deben llevarse a cabo

correcciones y acciones correctivas, según sean convenientes, para

asegurarse de la conformidad del producto.

8.2.4 Seguimiento y medición del producto.


Verificar el cumplimiento de los requisitos especificados para el producto.

Responsables:


BIOACCES




Código: MG2107

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Documentos:

Instructivo para el despacho y entrega de productos

Desarrollo:

Es fundamental que todas las áreas mantengan la evidencia de la

conformidad de los criterios de cada procedimiento.

8.3 Control del Producto y/o Servicio No Conforme.


Identificar y controlar los servicios identificados como no conformes, para

prevenir su uso o entrega.

Responsables:

Gerente General.

Jefes de áreas.

Documentos:

Acciones Correctivas, Preventivas y de Mejora.

Registros de peticiones, quejas y reclamos.

Registro de no conformidades.

Desarrollo:

Generar la aplicación de cada actividad planteada en el procedimiento,

para atender las no conformidades, teniendo en cuenta los documentos

ya mencionados.

Es de vital importancia que el encargado del Sistema de Gestión de

Calidad, revise los informes y haga saber al gerente o jefe de área,

cuando una no conformidad no sea atendida oportunamente.

BIOACCES




Código: MG2107

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8.4 Análisis De Datos


Identificar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la

idoneidad y la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad y para

evaluar donde puede realizarse la mejora continua.

Responsables:

Gerencia General.

Jefes de áreas.


Documentos:



Desarrollo:

La empresa BIOACCES ha determinado que los datos apropiados para

determinar la eficacia del sistema de gestión de la calidad, se obtienen de

los resultados de seguimiento y medición de:

Efectividad y adecuación del sistema de gestión de calidad.

Satisfacción y/o insatisfacción del Cliente.

Conformidad a los requisitos del Cliente.

Esta información es analizada en la revisión por los responsables

mencionados, donde se toman acciones correctivas y preventivas según

el caso para asegurar el mejoramiento continuo y la satisfacción del

cliente.

BIOACCES




Código: MG2107

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8.5 Mejora

8.5.1 Mejora continua.


Mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad

en la empresa BIOACCES.

Responsables:

Todo los empleados.

Documentos:

Mejora continua.

Desarrollo:

BIOACCES mejora continuamente la efectividad del sistema de gestión

de la calidad mediante el uso de:

Mejora continua.

Políticas de calidad.


Auditorias internas.

Análisis de datos.

Acciones correctivas y preventivas.

Revisión de la Gerencia General.

8.5.2 Acción Correctiva.


Reducir y eliminar causas de No Conformidad.

Responsables:

Gerencia General.

Jefes de áreas.


BIOACCES




Código: MG2107

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Documentos:




Desarrollo:

La empresa BIOACCES, elaboró un procedimiento de acciones

correctivas y preventivas donde describe los pasos a seguir en el caso de

encontrar una no conformidad real o potencial. Se registran los resultados

de las acciones tomadas y las revisiones hechas para verificar la

eficiencia de las acciones correctivas y preventivas realizadas.

8.5.3 Acción Preventiva.


Eliminar y Reducir causas potenciales de No Conformidad.

Responsables:

Gerencia General.

Jefes de áreas.


Documentos:




Desarrollo:

La empresa BIOACCES, elaboró un procedimiento de acciones

correctivas y preventivas donde describe los pasos a seguir en el caso de

encontrar una no conformidad real o potencial. Se registran los resultados

de las acciones tomadas y las revisiones hechas para verificar la

eficiencia de las acciones correctivas y preventivas realizadas.

MANUALES FUNCIONES

BIOACCES

ACCESORIOS Y EQUIPOS MÉDICOS

BIOACCES


MANUAL DE FUNCIONES


Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

CONTENIDO:

● JUNTA ASESORA

● GERENCIA

● ADMINISTRADOR

● ASESOR JURÍDICO (STAFF)

● ASESOR CONTABLE (STAFF)

● ASESOR COMERCIAL NACIONAL

● JEFE DE CALIDAD

● DISTRIBUCIÓN

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MANUAL DE FUNCIONES


Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

OBJETIVO:

Documentar las funciones de la empresa BIOACCES con el fin de contar con un mejor

equipo de trabajo, capacitado, ordenado, disciplinado y de este modo mantener un

óptimo estándar de calidad en los servicios prestados.

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MANUAL DE FUNCIONES


Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

ALCANCE:

Este manual de funciones, servirá como guía para la contratación de cargos, perfiles

profesionales y sus respectivas funciones dentro de la empresa. Estableciendo con

claridad cada una de las características que debe tener el persona, dependiendo de las

funciones desempeñara.

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MANUAL DE FUNCIONES


Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

AREA: JUNTA ASESORA

UBICACIÓN: CONSULTORES EXTERNOS

CARGO: GRUPO DE PERSONAS ESPECIALISTAS EN DIFERENTES

PROFESIONES

REQUISITOS DEL CARGO

EDUCACION: Especialistas en diferentes áreas profesionales tales como finanzas,

contabilidad, administración, comercio internacional, aspectos jurídicos.

FORMACION: Pos grados, especializaciones y maestrías en gerencia, finanzas

contabilidad, administración, comercio internacional, aspectos jurídicos.

EXPERIENCIA: 5 años en cargos en sus áreas de competencia. Mínimo un año

liderando un proyecto o empresa.

HABILIDADES: Capacidad para planificar, asesorar, avaluar generando un ambiente

de confiabilidad, con capacidad de análisis para enfrentar las situaciones que se

presenten. Con un sentido de la responsabilidad que permita cumplir siempre las

normas establecida por la empresa.

OBJETIVO: Asesorar y guiar a la empresa BIOACCES, generando situaciones que

mejoren constantemente.

FUNCIONES:

● Evaluar los proyectos que proponga el gerente general.

● Dar un análisis externo de las situaciones actuales de la empresa BIOACCES.

● Realizar acciones que permitan mejorar diariamente la calidad del servicio

● Seleccionar el gerente general

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MANUAL DE FUNCIONES


Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

NOTA: La Junta Asesora es conformada por un grupo de personas especialistas en

diferentes áreas y profesiones; tales como contaduría, aspectos jurídicos, financieros,

ingeniería. Con un mínimo de 3 miembros y siempre en números impares.

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MANUAL DE FUNCIONES


Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

AREA: GERENCIA

UBICACION: BIOACCES

CARGO: Gerente General


EDUCACION: Profesional en el Área de las finanzas o administración.

FORMACION: Postgrados, especializaciones y maestrías en gerencia, finanzas

contabilidad, administración, comercio internacional, aspectos jurídicos

EXPERIENCIA: Tres años de experiencia laboral en área gerencial.

HABILIDADES: Capacidad de liderar de manera asertiva, tomando decisiones con

habilidad y acertado manejo de tiempos, planificando cada uno de los aspectos de la

empresa manejando los tiempos llevando un control organizacional y del personal.

Generando opciones de negociación y propuestas para la mejoría continúa.

OBJETIVO: Liderar de manera eficiente la empresa, generando una organización

efectiva en todos los aspectos de la misma

FUNCIONES:

● Contratar el personal idóneo dentro de la organización.

● Realizar evaluaciones periódicas para velar el cumplimiento de las funciones de

las diferentes áreas de la empresa.

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MANUAL DE FUNCIONES


Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

● Planear y desarrollar metas a corto y largo plazo, igual que objetivos anuales y

entregar las proyecciones de dichas metas para la aprobación de la junta

asesora.

● preparar y ejecutar el presupuesto de la empresa.

● crear y mantener buenas relaciones con los clientes, representantes de

empresas, proveedores para mantener el buen funcionamiento de la empresa.

● realizar los recaudos y pagos de la empresa.

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MANUAL DE FUNCIONES


Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

AREA: ADMINISTRACIÓN

UBICACIÓN: BIOACCES

CARGO: Administrador

UNIDAD DE MANDO: Gerente General


EDUCACIÓN: Profesional en el Área de las finanza o administración.

EXPERIENCIA: Dos (2) años en cargos administrativos.

HABILIDADES: Capacidad de manejar los recursos de manera efectiva, resolver

conflictos generando confianza y disciplina en todas las actividades realizadas.

OBJETIVO: Dirigir y ordenar un grupo humano en función de áreas y tareas para

alcanzar las metas y objetivos de la empresa.

FUNCIONES:

● Realizar la comunicación entre la gerencia y las áreas de la empresa.

● Guiar los procesos dentro de la organización.

● Desarrollar el trabajo de Talento Humano dentro de la empresa.

● Planear y distribuir los recursos de la empresa de una manera estratégica y

eficiente.

● Analizar los recursos físicos, financieros y humanos con los que cuenta la

organización.

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MANUAL DE FUNCIONES


Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

● Evaluar continuamente cada uno de los recursos para el beneficio de su

organización.

● Verificar que las metas de la organización se cumpla en las áreas financiera,

contable, ventas de la empresa.

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Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

AREA: ASESORIA JURIDICA

UBICACION: CONTRATACIÓN EXTERNA (STAFF)

CARGO: Asesor Jurídico

UNIDAD DE MANDO: Gerente


EDUCACIÓN: Profesional en el Área Jurídica Empresarial.

FORMACION: Especialista en derecho administrativo.

EXPERIENCIA: dos (2) años en Asesoría Jurídica Empresarial

HABILIDADES: Capacidad para realizar acciones jurídicas de manera ágil y efectiva,

capacidad para identificar problemáticas que pueden generar acciones jurídicas y

capacidad para realizar de manera diligente las acciones que se requieren para

mantener todos los procesos de comercialización.

OBJETIVO: Asesorar jurídicamente proporcionando opiniones y criterios de carácter

jurídico, así como asesoramiento y apoyo de carácter legal.

FUNCIONES:

● Asesorar jurídicamente al nivel Directivo, Ejecutivo, Asesor, Apoyo y Operativo

de la empresa

● Representar a la Empresa, judicial y extrajudicialmente en asuntos inherentes a

su profesión y función.

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MANUAL DE FUNCIONES


Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

● Cumplir las funciones propias e inherentes en asuntos laborales, penales,

civiles, administrativos y mercantiles de la Empresa.

● Estudiar y resolver los problemas legales relacionados con la Empresa, revisión

de contratos, convenios, proyectos y normas legales, codificación de los

mismos, asistencia a nivel directivo de los juicios que se relacionen con la

Empresa y emitir dictámenes que deba conocer la administración.

● asesorar sobre derecho laboral, derecho mercantil y administrativo.

NOTA: CONSULTOR STAFF. Consiste en informar, aconsejar, asesorar, apoyar técnicamente

a las unidades de mando. No está autorizado para dar órdenes ni para la toma de decisiones.

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MANUAL DE FUNCIONES


Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

AREA: ASESORIA CONTABLE

UBICACION: CONTRATACIÓN EXTERNA STAFF

CARGO: Asesor Contable



EDUCACIÓN: Profesional en el Área Contable

FORMACION: Especialista en administración, contabilidad financiera internacional.

EXPERIENCIA: Un (1) año de experiencia progresiva de carácter operativo en el área

de registro de asientos contables.

HABILIDAD Destreza para el manejo de las finanzas, toma de decisiones,

comunicación, efectividad, disciplina y organización.

OBJETIVO: Efectuar asientos de las diferentes cuentas, revisando, clasificando y

registrando documentos, a fin de mantener actualizados los movimientos contables que

se realizan en la empresa.

FUNCIONES:

● Recibe, examina, clasifica, codifica el registro contable de documentos.

● Revisa y compara lista de pagos, comprobantes, cheques y otros registros con

las cuentas respectivas.

● Archiva documentos contables para uso y control interno.

● Elabora y verifica relaciones de gastos e ingresos.

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MANUAL DE FUNCIONES


Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

● Transcribe información contable en un computador.

● Revisa y verifica planillas de retención de impuestos.

● Revisa y realiza la codificación de las diferentes cuentas bancarias.

● Recibe los ingresos, cheques nulos y ordenes de pago asignándole el numero

de comprobante.

● Totaliza las cuentas de ingreso y egresos y emite un informe de los resultados.

NOTA: CONSULTOR STAFF. Consiste en informar, aconsejar, asesorar, apoyar técnicamente

a las unidades de mando. No está autorizado para dar órdenes ni para la toma de decisiones.

AREA: AESESOR COMERCIAL

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Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

UBICACION: BIOACCES

CARGO: Asesor Comercial



EDUCACIÓN: Mercadeo, impulsador, comunicación.

FORMACION: Atención al cliente.

EXPERIENCIA: Mínimo un (1) año en ventas

HABILIDADES: Trabajar bajo presión. Tenacidad, constancia, comunicación oral.

Presentación personal adecuada, orientación al logro. Proactivo. Emprendedor.

Creatividad en la solución de problemas. Persuasión. Atención al Cliente.

OBJETIVO: LOGRAR METAS ESTABLECIDAS EN EL PRESUPUESTO DE VENTAS

DE LA EMPRESA, MANTENIENDO DE FORMA ACTIVA LAS RELACIONES CON EL

CLIENTE, LOGRANDO UNA FIDELIZACION PERMANENTE DEL MISMO.

FUNCIONES:

● Conocer acertadamente los productos y servicios de la organización.

● Asesorar de manera real y objetiva a los clientes y sus necesidades.

● Mantener un continuo contacto con los clientes.

● Administrar coherentemente su agenda de trabajo.

● Mantener una búsqueda constante de nuevos clientes y mercados.

● Responsabilizarse del recaudo de cartera de los clientes.

● Ofrecer un excelente servicio post venta.

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MANUAL DE FUNCIONES


Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

● Diligenciar y reportar al administrador las oportunidades de mejoramiento

expresadas por el cliente.

● Cumplir con las metas establecidas para el presupuesto.

● Confirmar con el cliente el recibo de la mercancía, la calidad del material el

servicio prestado y resolver cualquier inquietud que pueda tener.

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MANUAL DE FUNCIONES


Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

AREA: GERENCIA

UBICACION: BIOACCES

CARGO: Jefe de Calidad



EDUCACIÓN: Profesional Universitario

FORMACION: Administración o afines

EXPERIENCIA: Mínimo seis (6) meses de experiencia en el área

HABILIDADES: Manejar de manera organizada información, cumpliendo la norma de

manera disciplinada y con excelente manejo de los tiempos.

OBJETIVO: PLANEAR, ADMINISTRAR Y APOYAR EN EL ANALISIS DE LAS

AUDITORIAS INTERNAS EN EL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD.

FUNCIONES:

Planificar y llevar a cabo auditorías internas en conjuntamente con el equipo

de auditores.

Analizar los resultados de las auditorías internas y supervisar que los

cambios se ejecuten.

Realizar reuniones de trabajo con el equipo de auditores antes y después de

las auditorias, con la finalidad de una adecuada coordinación en calidad y

eficiencia de esta.

Planear el cronograma anual de auditorías internas.

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MANUAL DE FUNCIONES


Código: CB8F00

Página 18 de 19

MANUAL DE FUNCIONES

Planear las actividades de acuerdo al tipo de auditorias.

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MANUAL DE FUNCIONES


Código: CB8F00

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MANUAL DE FUNCIONES

AREA: DISTRIBUCION

UBICACION: BIOACCES

CARGO: Distribuidor



EDUCACIÓN: Educación media vocacional (11º grado)

FORMACION: Inducción a cerca del funcionamiento de la empresa, Conocimiento en

manejo de herramientas y materiales eléctricos. Contabilidad Básica.

EXPERIENCIA: Mínimo seis (6) meses de experiencia en el área.

HABILIDADES: Capacidad para seguir ordenes y responsabilidad en el manejo de los

productos.

OBJETIVO: Realizar de manera puntual las entregas de los productos a los clientes,

siempre con buena actitud y responsabilidad.

FUNCIONES:

Manejar los productos según el protocolo.

Realizar procesos de almacenamiento

Entregar puntual y amablemente los productos a los clientes

Llevar a cabo sus obligaciones en cuanto a la documentación y

procedimientos necesarios en el SGC, buscando siempre la mejora

continua y un óptimo desempeño.

Darle buen uso , tratando de evitar la pérdida o deterioro de productos.

MANUALES DE PROCEDIMIENTOS

BIOACCES

ACCESORIOS Y EQUIPOS MÉDICOS

BIOACCES


MANUAL DE PROCEDIMIENTOS


Código: PB9F0

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Notas de actualización del Manual De Procedimientos:

VERSIÓN RAZÓN DEL CAMBIO RESPONSABLE

1 Lanzamiento inicial del Manual

de procedimientos.

Coordinador de

proceso de

Elaboracion de

producto y servicio

BIOACCES




Código: PB9F0

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ELABORADO POR:

CRISTIAN ALEJANDRO ZAPATA RÍOS

CARGO: Coordinador SGC

Firma ______________________________________

REVISADO POR:

CARLOS ALBERTO BURITICA


Firma ______________________________________

APROBADO POR:

LUIS ALBERTO SOSA

CARGO: Gerente

Firma ___________________________________

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 4 de 47


PROCEDIMIENTOS

● COMPRA DE LA INYECCIÓN DE LA CANULA (MOLDE PROPIO)

● COMPRA DE MANGUERAS DE IRRIGACIÓN Y EXCLUSIÓN PARA

HIDRO COLONTERAPIA

● COMPRA DE BOLSAS DE EMPAQUE E IMPRENTA DE LOGOS

● TRANSPORTE PARA ESTERILIZACIÓN DE LAS CANULAS Y EMPAQUE

PRIMARIO

● EMPAQUE PRODUCTO TERMINADO

● PRODUCTO TERMINADOS EN DIFERENTES PRESENTACIONES

● MERCADEO

● VENTA

● CONTRATACIÓN DE TRANSPORTE (PRODUCTO TERMINADO)

BIOACCES




Código: PB9F0

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OBJETIVO.

Documentar los procedimientos técnicos de la empresa BIOACCESS, con el fin de

permitir una mejor forma de elaborar los productos y servicios ofrecidos por esta

empresa y mantener un óptimo estándar de calidad en estos.

ALCANCE.

Este Manual de Procedimientos, servirá como guía al proceso de elaboración de

producto y servicio, el cual pertenece al SGC (SISTEMA DE GESTION DE

CALIDAD) de BIOACCES, con el fin de brindar un servicio y elaboración de los

productos, cumpliendo con estándares establecidos en los procedimientos, que a

su vez permitirán productos y servicios de calidad que serán llevados al sistema

de gestión de calidad de BIOACCES.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 6 de 47


PROCEDIMIENTO PARA COMPRA DE INYECCION DE CANULA

PARA HIDRO COLONTERAPIA CON MOLDE PROPIO

BIOACCES




Código: PB9F0

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1. PROCEDIMIENTO PARA COMPRA DE INYECCION DE CANULA PARA

HIDRO COLONTERAPIA CON MOLDE PROPIO

1.1 OBJETIVO.

Realizar una descripción de los pasos necesarios que permitan la realización de

la compra de inyección de cánula para hidro colonterapia de la empresa

BIOACCES.

1.2 ALCANCE.

Abarcara para todo el proceso de compra de inyección de cánula para hidro

colonterapia por la empresa BIOACCES.

1.3 RESPONSABLES.

El principal responsable será el Gerente de la empresa BIOACCES, quien será el

encargado de la solicitud y compra, y en menor grado será responsable es asesor

comercial, encargado de realizar los pedidos de la misma.

1.4 RESULTADOS ESPERADOS.

Optimizar el proceso de compra de inyección de cánula para hidro colonterapia en

nombre de la empresa BIOACCES, para de esta forma evitar no conformidades

perjudiquen a los usuarios finales y clientes, asegurando un producto de alta

calidad.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 8 de 47


1.5 RIESGOS.

Insatisfacción del cliente con un producto defectuoso o de mala calidad o retraso

en la entrega del mismo.

1.6 FORMATOS O IMPRESOS.

Informes de órdenes de compra de inyección de cánula para hidro colonterapia y

actas de compra.

1.7 CONTROLES EJERCIDOS.

Análisis de las solicitudes y órdenes de compra en comparación con las cánulas

para hidro colonterapia recibidas.

BIOACCES




Código: PB9F0

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COMPRA DE INYECCIÓN DE CÁNULA PARA HIDRO COLONTERAPIA

No.

ORDEN

PROCEDIMIENTO

AREA RESPONSABLE

DEL PROCEDIMINETO

RESPONSABLE

DURACION

1

GENERAR LA ORDEN DE COMPRA DE INYECCION DE CANULA PARA HIDRO COLONTERAPIA AL PROVEEDOR

GERENCIA

Gerente

30 minutos

2

ESPECIFICAR LA CANTIDAD Y DIA DE ENTREGA DE LA COMPRA

GERENCIA

Gerente

30 minutos

3

ENVIAR LA ORDEN DE COMPRA POR EMAIL O MEDIANTE VIA TELEFONICA

GERENCIA

Gerente

30 minutos

4

CORROBORAR EL CORECTO ENVIO DE LA ORDEN DE COMPRA

GERENCIA

Gerente

30 minutos

BIOACCES




Código: PB9F0

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5

REVISAR EL CORECTO ENVIO DE LAS UNIDADES SEGÚN LA ORDEN DE COMPRA EN EL TIEMPO ESTABLECIDO.

GERENCIA

Distribuidor

1 hora

6

COMPROBAR LA CALIDAD DE LAS CANULAS SEGÚN ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS

GERENCIA

Distribuidor

1 hora

7

ENVIAR LAS CANULAS PARA HIDRO COLONTERAPIA AL CENTRO DE ESTERILIZACION

GERENCIA

Distribuidor

1 hora

BIOACCES




Código: PB9F0

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PROCEDIMIENTO PARA COMPRA DE LAS MANGUERAS DE

IRRIGACIÓN Y EXCLUSIÓN PARA HIDRO COLONTERAPIA

BIOACCES




Código: PB9F0

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2. PROCEDIMIENTO PARA COMPRA DE LAS MANGUERAS DE

IRRIGACIÓN Y EXCLUSIÓN PARA HIDRO COLONTERAPIA

2.1 OBJETIVO.


compra de las mangueras de irrigación y exclusión para hidro colonterapia de la

empresa BIOACCES.

2.2 ALCANCE.

Abarcara para el proceso de compra de las mangueras de irrigación y exclusión

para hidro colonterapia por la empresa BIOACCES.

2.3 RESPONSABLES.


encargado de la solicitud y compra, y en menor grado será responsable es asesor

comercial, encargado de realizar los pedidos de la misma.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 13 de 47



Optimizar el proceso de compra de las mangueras de irrigación y exclusión para

hidro colonterapia en nombre de la empresa BIOACCES, para de esta forma

evitar no conformidades perjudiquen a los usuarios finales y clientes, asegurando

un producto de alta calidad.

2.5 RIESGOS.

Insatisfacción del cliente con un producto defectuoso o de mala calidad.


Informes de órdenes de compra de las mangueras de irrigación y exclusión para

hidro colonterapia.


Análisis de las solicitudes y órdenes de compra en comparación con las compra

de las mangueras de irrigación y exclusión para hidro colonterapia recibidas.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 14 de 47


COMPRA DE LAS MANGUERAS DE IRRIGACIÓN Y EXCLUSIÓN PARA HIDRO COLONTERAPIA

No.

ORDEN

PROCEDIMIENTO

AREA RESPONSABLE

DEL PROCEDIMINETO

RESPONSABLE

DURACION

1

GENERAR LA ORDEN DE COMPRA DE LAS MANGUERAS DE IRRIGACIÓN Y EXCLUSIÓN PARA HIDRO COLONTERAPIA AL PROVEEDOR

GERENCIA

Gerente

30 minutos

2

ESPECIFICAR LA CANTIDAD Y DIA DE ENTREGA DE LAS UNIDADES DE MANGUERAS DE IRRIGACIÓN Y EXCLUSIÓN PARA HIDRO COLONTERAPIA

GERENCIA

Gerente

30 minutos

3


GERENCIA

Gerente

30 minutos

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 15 de 47


4


GERENCIA

Distribuidor

30 minutos

5


GERENCIA

Distribuidor

1 hora

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 16 de 47


PROCEDIMIENTO PARA COMPRA DE BOLSAS DE EMPAQUE E IMPRENTA DE LOGOS

BIOACCES




Código: PB9F0

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3 PROCEDIMIENTO PARA COMPRA DE BOLSAS DE EMPAQUE E

IMPRENTA DE LOGOS

3.1 OBJETIVO.


compra de bolsas de empaque e imprenta de logos para la presentación de la

cánula para hidro colonterapia de la empresa BIOACCES.

3.2 ALCANCE.

Abarcara para el proceso de compra de bolsas de empaque e imprenta de logos

para la presentación de la cánula para hidro colonterapia por la empresa

BIOACCES.

3.3 RESPONSABLES.


encargado de realizar la solicitud de generar órdenes de compra de las bolsas de

empaque y la imprenta de las mismas, dependiendo de las solicitudes de compra

que tenga y/o las proyecciones de las metas.


Optimizar el proceso de compra de bolsas de empaque e imprenta de logos para

la presentación de la cánula para hidro colonterapia en nombre de la empresa

BIOACCES, para de esta forma evitar no conformidades perjudiquen a los

usuarios finales y clientes, asegurando un producto de alta calidad.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 18 de 47


3.5 RIESGOS.

Insatisfacción del cliente con un producto defectuoso o de mala calidad e

incumplimiento en las fechas de entrega con los mismos.


Informes de órdenes de compra de bolsas de empaque e imprenta de logos para

la presentación de la cánula para hidro colonterapia.


Análisis de los tiempos y la efectividad en la compra y entrega al cliente.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 19 de 47


COMPRA DE BOLSAS DE EMPAQUE E IMPRENTA DE LOGOS

No.

ORDEN

PROCEDIMIENTO

AREA RESPONSABLE

DEL PROCEDIMINETO

RESPONSABLE

DURACION

1

GENERAR LA ORDEN DE COMPRA DE BOLSAS DE EMPAQUE E IMPRENTA DE LOGOS DE LA CANULA PARA HIDRO COLONTERAPIA AL PROVEEDOR

GERENCIA

Gerente

30 minutos

2

ESPECIFICAR LA CANTIDAD Y DIA DE ENTREGA DE LA COMPRA

GERENCIA

Gerente

30 minutos

3


GERENCIA

Gerente

30 minutos

4


GERENCIA

Gerente

30 minutos

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 20 de 47


5


GERENCIA

Distribuidor

1 hora

6

COMPROBAR LA CORRECTA IMPRESIÓN DE LOS LOGOS DE LOS EMPAQUES DE LA CANULA PARA HIDRO COLONTERAPIA.

GERENCIA

Distribuidor

1 hora

7

ENVIAR LOS EMPAQUES PRIMARIOS AL CENTRO DE ESTERILIZACION Y POSTERIOR SELLADO.

GERENCIA

Distribuidor

1 hora

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 21 de 47


PROCEDIMIENTO TRANSPORTE PARA ESTERILIZACIÓN DE LAS CANULAS Y EMPAQUE PRIMARIO

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 22 de 47


4. PROCEDIMIENTO PARA LE TRANSPORTE DE LA ESTERILIZACIÓN DE

LAS CANULAS Y EMPAQUE PRIMARIO

4.1 OBJETIVO.


esterilización de las cánulas y empaque primario para la presentación de la cánula

para hidro colonterapia de la empresa BIOACCES.

4.2 ALCANCE.

Abarcara para el proceso de esterilización de las cánulas y empaque primario para

la presentación de la cánula para hidro colonterapia por la empresa BIOACCES.

4.3 RESPONSABLES.


encargado de la solicitud de esterilización y empaque primario de la cánula para

hidro colonterapia, además será también el distribuidor encargado de

transportarlas el encargado de realizar la observación de la efectividad del proceso

y la calidad del producto que reciba para el posterior proceso de empacado.


Optimizar el proceso de esterilización de las cánulas y empaque primario para la

presentación de ella en nombre de la empresa BIOACCES, para de esta forma

evitar no conformidades perjudiquen a los usuarios finales y clientes, asegurando

un producto de alta calidad.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 23 de 47


4.5 RIESGOS.

Insatisfacción del cliente con un producto defectuoso o de mala calidad y

dificultades en el cumplimiento de las fechas de entrega.


Informes de órdenes de esterilización de las cánulas y empaque primario para la

presentación de la cánula para hidro colonterapia. Formatos de recepción de las

cánulas esterilizadas y empacadas con el logo de la empresa BIOACCES.


Análisis de los informes de solicitud de esterilización e impresión de las cánulas

para hidro colonterapia, y los formatos de recepción de las mismas.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 24 de 47


PROCEDIMIENTO TRANSPORTE PARA ESTERILIZACIÓN DE LAS CANULAS Y

EMPAQUE PRIMARIO

No.

ORDEN

PROCEDIMIENTO

AREA RESPONSABLE

DEL PROCEDIMINETO

RESPONSABLE

DURACION

1

RECEPCION DE LAS CANULAS Y EMPAQUES PRIMARIOS DE LOS PROVEEDPRES

DISTRIBUCIÓN

Distribuidor

30 minutos

2

CREAR ORDEN DE SERVICIO DE ESTERILIZACION AL CENTRO DE ESTERILIZACION.

GERENCIA

Gerente

30 minutos

3

TRANSPORTE DE LAS CANULAS Y EMPAQUES PRIMARIOS AL CENTRO DE ESTERILIZACON

DISTRIBUCIÓN

Distribuidor

1 hora

4

TRANSPORTE AL ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO DE LAS CANULAS CON SU

DISTRIBUCIÓN

Distribuidor

1 hora

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 25 de 47


RESPECTIVO EMPAQUE PRIMARIO YA ESTERILIZADO.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 26 de 47


PROCEDIMIENTO PARA PROCESO DE EMPAQUE PRODUCTO TERMINADO

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 27 de 47


5. PROCEDIMIENTO PARA PROCESO DE EMPAQUE PRODUCTO

TERMINADO

5.1 OBJETIVO.


proceso de empaque producto terminado para la presentación de la cánula para

hidro colonterapia de la empresa BIOACCES.

5.2 ALCANCE.

Abarcara para el proceso de empaque producto terminado para la presentación de

la cánula para hidro colonterapia por la empresa BIOACCES.

5.3 RESPONSABLES.


encargado de la solicitud de esterilización y empaque primario de la cánula para

hidro colonterapia, además será también el distribuidor encargado de

transportarlas el encargado de realizar la observación de la efectividad del proceso

y la calidad del producto que reciba para el almacenamiento y/o distribución.


Optimizar el proceso de proceso de empaque producto terminado para la

presentación de la cánula para hidro colonterapia en nombre de la empresa



BIOACCES




Código: PB9F0

Página 28 de 47


5.5 RIESGOS.

Insatisfacción del cliente con un producto defectuoso o de mala calidad y

dificultades en el cumplimiento de las fechas de entrega.


Informes de órdenes de proceso de empaque producto terminado para la

presentación de la cánula para hidro colonterapia


Análisis de los informes de solicitud de empaque de las cánulas para hidro

colonterapia, y los formatos de recepción de las mismas.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 29 de 47


PROCESO DE EMPAQUE PRODUCTO TERMINADO

No.

ORDEN

PROCEDIMIENTO

AREA RESPONSABLE

DEL PROCEDIMINETO

RESPONSABLE

DURACION

1

SE SEPARA LAS CANULAS ESTERILIZADAS DEACUERDO A LOS KITS QUE SE NECESITAN ARMAR PARA SU COMERCIALIZACION.

DSITRIBUCIÓN

Distribuidor

3 horas

2

SE REALIZA EL PROCESO DE EMPACADO, TENIENDO EN CUENTA LAS ORDENES DE COMPRA

DSITRIBUCIÓN

Distribuidor

3 horas

3

SE TRASNPORTAN LOS PRODUCTOS AL LUGAR DE ALMACENAMIENTO

DSITRIBUCIÓN

Distribuidor

3 horas

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 30 de 47


PROCEDIMIENTO PARA PRODUCTO TERMINADOS EN

DIFERENTES PRESENTACIONES

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 31 de 47


6. PROCEDIMIENTO PARA LA COMERCIALIZACION DE

PRODUCTOSTERMINADOS EN DIFERENTES PRESENTACIONES

6.1 OBJETIVO.

Realizar una descripción de los pasos necesarios que permitan realizar la

comercialización de productos terminados en diferentes presentaciones para la

presentación de la cánula para hidro colonterapia de la empresa BIOACCES.

6.2 ALCANCE.

Abarcara para el proceso de comercialización de productos terminados en

diferentes presentaciones para la presentación de la cánula para hidro

colonterapia por la empresa BIOACCES.

6.3 RESPONSABLES.

El principal responsable es el asesor comercial, encargado de realizar

directamente el proceso de comercialización de de los productos terminados en

diferentes presentaciones.


Optimizar el proceso de producto terminados en diferentes presentaciones para la

presentación de la cánula para hidro colonterapia en nombre de la empresa



BIOACCES




Código: PB9F0

Página 32 de 47


6.5 RIESGOS.

Insatisfacción del cliente con un producto defectuoso o de mala calidad.


Informes de órdenes de venta de producto terminados en diferentes

presentaciones para la presentación de la cánula para hidro colonterapia.


Análisis de los informes de las órdenes de venta para los productos en diferentes

presentaciones, y los formatos de recepción de las mismas.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 33 de 47


PROCESO DE COMERCIALIZACION

No.

ORDEN

PROCEDIMIENTO

AREA RESPONSABLE

DEL PROCEDIMINETO

RESPONSABLE

DURACION

1

SE DILIGENCIAN LAS ORDENES DE VENTA, CON EL CLIENTE

ASESORIA COMERCIAL

Asesor comercial

30 minutos

2

SE RECIBEN LAS ORDENES DE VENTA CON LA ESPECIFICACION DE LA CANTIDAD DE CANULAS PARA HIDRO COLONTEPIA

DISTRIBUCIÓN

Distribuidor

1 hora

3

SE TRANSPORTAN LOS PRODUCTOS ESPECIFICADOS EN LAS ORDENES DE VENTA

DISTRIBUCIÓN

Distribuidor

1 hora

4

SE ENTREGAN LAS ORDENES A LOS CLIENTES SEGÚN ESECIFICACIONES, DILIGENCIANDO EL FORMATO DE ENTREGA DE

DISTRIBUCIÓN

Distribuidor

30 minutos

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 34 de 47


PRODUCTOS

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 35 de 47


PROCEDIMIENTO PARA PROCESO DE MERCADEO

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 36 de 47


7. PROCEDIMIENTO PARA PROCESO DE MERCADEO

7.1 OBJETIVO.


proceso de mercadeo para la presentación de la cánula para hidro colonterapia

de la empresa BIOACCES.

7.2 ALCANCE.

Abarcara para el proceso de proceso de mercadeo para la presentación de la

cánula para hidro colonterapia por la empresa BIOACCES.

7.3 RESPONSABLES.

El principal responsable es el asesor comercial, encargado de realizar

directamente el proceso de comercialización de de los productos terminados en

diferentes presentaciones.


Optimizar el proceso de proceso de mercadeo para la presentación de la cánula

para hidro colonterapia en nombre de la empresa BIOACCES, para de esta forma

generar el cumplimiento de las metas e impulsar la venta de las mismas.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 37 de 47


7.5 RIESGOS.

Generar expectativas en el cliente inapropiadas si no se realiza de la manera

correcta.


Formatos de visitas a clientes.


Revisión de informes de visitas realizadas y cumplimiento de metas.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 38 de 47


PROCESO DE MERCADEO

No.

ORDEN

PROCEDIMIENTO

AREA RESPONSABLE

DEL PROCEDIMINETO

RESPONSABLE

DURACION

1

IDENTIFICAR CLIENTES POTENCIALES PARA LOS PRODUCTOS DE LA EMPRESA

Asesoría Comercial

Asesor Comercial

3 horas

2

REALIZAR VISITAS A LOS CLIENTES POTENCIALES, MOSTRANDO LOS PRODUCTOS QUE COMERCIALIZA LA EMPRESA, EXPLICANDO EL FUNCIONAMIENTO Y UTILIDAD DE CADA UNO

Asesoría Comercial

Asesor Comercial

3 horas

3

ENTREGAR NMUESTRAS DEL PRODUCTO PARA GENERAR ESPECTATIVA DENTRO DE LOS

Asesoría Comercial

Asesor Comercial

3 horas

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 39 de 47


CLIENTES

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 40 de 47


PROCEDIMIENTO PARA PROCESO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 41 de 47


8. PROCEDIMIENTO PARA PROCESO DE ALMACENAMIENTO DE

PRODUCTOS

8.1 OBJETIVO.


almacenamiento de los productos de la empresa BIOACCES.

8.2 ALCANCE.

Abarcara para el proceso de almacenamiento de los productos de la empresa

BIOACCES.

8.3 RESPONSABLES.

El principal responsable es el distribuidor quien recibe los productos en los

lugares de esterilización y empaque.


Optimizar el proceso de almacenamiento de los productos de la empresa

BIOACCES, para garantizar su óptimo manejo y generar confiabilidad en los

clientes.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 42 de 47


8.5 RIESGOS.

Romper las cadenas de cuidado de los productos y generar daños en ellos que

puedan generar no conformidades de los clientes.


Formatos de recibido y almacenamiento de los productos, especificando tiempos y

lugares específicos.


Análisis de los formatos e informes entregados para comparar con los tiempos

establecidos.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 43 de 47


PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO

No.

ORDEN

PROCEDIMIENTO

AREA RESPONSABLE

DEL PROCEDIMINETO

RESPONSABLE

DURACION

1

RECIBIR LOS PRODUCTOS ESTERILIZADOS Y EMPACADOS

DISTRIBUCIÓN

Distribuidor

4 horas

2

TRANSPORTAR LOS PRODUCTOS AL LUGAR DE ALMACENAMIENTO

DISTRIBUCIÓN

Distribuidor

1 horas

3

REALIZAR EL PROCESO DE ALMACENAMIENTO SIGUIENDO EL ORDEN DE CADA PRODUCTO Y LA DISTRIBUCIÓN INDICADA

DISTRIBUCIÓN

Distribuidor

3 horas

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 44 de 47


PROCEDIMIENTO PARA PROCESO DE DISTRIBUCION DEL PRODUCTO TERMIANDO

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 45 de 47


9. PROCEDIMIENTO PARA PROCESO DE DISTRIBUCION DEL PRODUCTO

TERMIANDO

9.1 OBJETIVO.


distribución de los productos de la empresa BIOACCES.

9.2 ALCANCE.

Abarcara para el proceso de distribución de los productos de la empresa

BIOACCES.

9.3 RESPONSABLES.

El principal responsable es el distribuidor quien debe realizar las entregas según

ordenes de compra.


Optimizar el proceso de distribución de los productos de la empresa BIOACCES,

para garantizar su efectivo manejo y generar confiabilidad en los clientes.

9.5 RIESGOS.

Manejo inadecuado de tiempos que no permita le puntualidad y efectividad en la

entrega y genera no conformidades de los clientes.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 46 de 47



Formatos de entrega de los productos.


Análisis de los formatos e informes entregados para comparar con los tiempos

establecidos.

BIOACCES




Código: PB9F0

Página 47 de 47


ENTREGA DE PRODUCTO TERMIANDO

No.

ORDEN

PROCEDIMIENTO

AREA RESPONSABLE

DEL PROCEDIMINETO

RESPONSABLE

DURACION

1

Revisión de las órdenes de compra de los productos

DISTRICUION

Distribuidor

30 minutos

2

RECOLECCIÓN DE LOS PRODUCTOS SOLICITADOS PARA LA DISTRIBUCIÓN EN EL LUGAR DE ALMACENAMIENTO

DISTRICUION

Distribuidor

30 minutos

3

ENTREGA DE LOS PRODUCTOS AL CLIENTE DILIGENCIANDO EL FORMATO DE “ENTREGA”

DISTRICUION

Distribuidor

30 minutos

BIOACCES


PROCEDIMIENTO DE ATENCION QUEJAS, RECLAMOS E INCONFORMIDADES


Código: Q1F00

Página 1 de 4

CONTENIDO

1. OBJETIVO ................................................................................................................................. 2

2. ALCANCES ............................................................................................................................... 2

3. RIESGOS ................................................................................................................................... 2

4. TIEMPO TOTAL EMPLEADO ................................................................................................ 2

6. CONTROL DE REGISTROS .................................................................................................. 3

BIOACCES




Código: Q1F00

Página 2 de 4

1. OBJETIVO

Recibir, supervisar, analizar y documentar las quejas, reclamos,

sugerencias e inconformidades.

2. ALCANCES

Resolver de manera efectiva y documentar las quejas, reclamos,

sugerencias e inconformidades.que presenten los clientes

3. RIESGOS

No tomar las medidas necesarias para dar solución cundo es debido.

quejas, reclamos, sugerencias e inconformidades, de los clientes,

empleados y demás personal involucrado en la recepción de servicios.

Seguimiento de las acciones correctivas aplicadas.

4. TIEMPO TOTAL EMPLEADO

1 hora y 30 minutos

5. DESCRIPCIÓN

Actividad Responsable Área Tiempo

Recepción de la solicitud

Asesor comercial

Gerencia

30 min

Lectura y análisis detenido de la solicitud

Asesor comercial

Gerencia

30 min

BIOACCES




Código: Q1F00

Página 3 de 4

Toma de decisión acerca de cómo se responderá la inconformidad manifestada

Asesor Comercial

Gerencia

25 min

Enviar la respuesta a la solicitud a la base de datos de servicio no conforme

Asesor comercial

Gerencia

5 min

6. CONTROL DE REGISTROS

Código Nombre

Q1F01 PQRS

Q1F05 Base de datos de servicio no conforme

BIOACCES




Código: Q1F00

Página 4 de 4

ELABORADO POR:



Firma ______________________________________

REVISADO POR:



Firma ______________________________________

APROBADO POR:

LUIS ALBERTO SOSA

CARGO: Gerente

Firma ___________________________________

BIOACCES


PROCEDIMIENTOS PARA EL CONTROL DE DOCUMENTOS


Código: CD2F00

Página 1 de 10

CONTENIDO

1. OBJETIVO: ................................................................................................................................ 2

2. ALCANCE: ................................................................................................................................. 2

3. DEFINICIONES ........................................................................................................................ 2

4. GENERALIDADES:. ................................................................................................................. 3

4.1 Elaboración, revisión y aprobación ..................................................................................... 4

4.2 Registro ................................................................................................................................... 4

4.3 Manejo de la documentación ............................................................................................... 4

5. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO ........................................................................................... 5

6. CONTROL DE DOCUMENTOS EXTERNOS ...................................................................... 7

7. TABLA DE TIEMPOS ESTIMADOS PARA LA EMISIÓN DE DOCUMENTOS ............. 9

BIOACCES




Código: CD2F00

Página 2 de 10

1. OBJETIVO: Controlar de manera uniforme, los documentos del sistema de Gestión de Calidad de la empresa BIOACCES.

2. ALCANCE: Tiene validez en todos los documentos del Sistema de Gestión

de Calidad de la empresa BIOACCES.

3. DEFINICIONES

CONCEPTO DEFINICIÓN

Copia controlada

Copia de un documento que se distribuye y se actualiza obligatoriamente a su destinatario.

Copia no controlada

Copia suministrada a un solicitante y cuya actualización no es obligatoria.

Manual de calidad

Documento que describe el Sistema de Gestión de la Calidad de una organización.

Ficha de caracterización

Documento que describe en forma detallada un proceso; nos muestra el objetivo, alcance, entradas y salidas, los record involucrados, actividades de seguimiento y de control.

Procedimiento

Forma especificada para llevar a cabo un proceso, donde se describe en forma secuencial y lógica las actividades.

BIOACCES




Código: CD2F00

Página 3 de 10

Instructivo

Descripción detallada que apoya un proceso y/o procedimiento. Ejemplo: presentación de documentos.

Registro

Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas.

Documento externo

Información generada fuera de la Entidad, que sirve de referencia para el desarrollo de los procesos relacionados con el Sistema de Gestión. Ejemplo: legislación, manuales de equipos, entre otros.

Otros documentos

Documentos que según las definiciones anteriores no encajan en ninguna de ellas, ejemplo: organigrama, manual de funciones, entre otros.

4. GENERALIDADES: La estructura de la documentación del Sistema de

Gestión de la Calidad de la empresa BIOACCES, es en su orden: Manual

de Calidad, mapa de procesos, ficha de caracterización, procedimientos,

instructivos, registros, documentos externos y otros documentos.

Figura 1. Estructura de documentación

MANUAL DE CALIDAD


MANUAL DE

FUNCIONES

PROCEDIMIENTOS

DOCUMENTOS INTERNOS

DOCUMENTOS EXTERNOS

BIOACCES




Código: CD2F00

Página 4 de 10

4.1 Elaboración, revisión y aprobación

Los documentos son elaborados por la persona que ejecuta el proceso o por la persona que conoce del mismo y son editados por el jefe de calidad o quien realice sus funciones. La persona que elabora puede ser la misma que revisa, pero en ningún caso el que revisa puede ser el mismo que aprueba.

4.2 Registro

La empresa dentro de su ejercicio diario maneja registros públicos por lo cual el nombre utilizado para llamar el documento donde se consigna la evidencia de un proceso será registro.

4.3 Manejo de la documentación

El jefe de Calidad es el único autorizado para imprimir copias controladas de los documentos y es el único autorizado para modificar los documentos.

El documento debe ser socializado 5 días hábiles después de la aprobación.

El documento se considera aprobado cuando se encuentra disponible y

ha sido socializado.

Al perder vigencia un documento, el jefe de Calidad recoge y destruye las copias impresas existentes del documento anulado y distribuye el documento nuevo.

De los documentos que pierdan vigencia, que se consideren importantes,

se guardará una copia identificada con el sello “documento obsoleto”.

Una vez la empresa BIOACCES, conozca de un cambio o modificación de documentos de origen externo (Normas, Leyes, Decretos, Resoluciones, etc.), el área responsable de su implantación obtiene el

BIOACCES




Código: CD2F00

Página 5 de 10

documento en mención y notifica al Jefe de Calidad para su control. Los documentos bajados de Internet serán copias no controladas.

Las modificaciones que no alteran de forma significativa el documento

(cambio de tamaño de campos o letras, cambio de márgenes, entre otros) se comunicarán de forma verbal al Jefe de Calidad, quien realizará los cambios respectivos y actualizará la documentación.

5. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO

No. ACTIVIDAD RESPONSABLE REGISTRO OBSERVACIONES

1

Elaboración de documentos

Jefe de Calidad

2

Solicitar creación o modificación a un documento

Cualquier

empleado de la empresa

Solicitud para elaboración o modificación

de documentos

CD2F06

La solicitud se presenta

al Jefe de Calidad

3

Revisión, aprobación o negación de creación de un documento

Jefe de Calidad


de documentos

CD2F06

En caso afirmativo ir a

5.

4

Informar la no aprobación de la solicitud.

jefe de Calidad

Por medio de oficio se

informa la no aprobación de la

solicitud.

http://sites.google.com/site/mecicalidad/todo/E2FO7.SOLICITUDPARAELABORACI%C3%93NOMODIFICACI%C3%93NDEDOCUMENTOS.doc?attredirects=0










BIOACCES




Código: CD2F00

Página 6 de 10

5

Asignar el o los responsables para elaborar borrador, revisar y aprobar los documentos.

Administrador


de documentos

CD2F06

Incluye la asignación del

código (cuando no lo tiene) al documento por

parte del Jefe de Calidad.

6

Elaborar borrador del documento.

Empleado asignado

El jefe de Calidad apoya

la elaboración del borrador y las

modificaciones del CD2F06. para elaboración de

documentos Actualizar el listado

maestro.

7

Editar

documento en formato ISO.

Jefe de Calidad

CD2F06. Para elaboración de documentos.

Realizar el proceso de socialización y

distribución

8

Capacitar

sobre el nuevo documento al

personal involucrado.

Empleado asignado

Control de asistencia CD2F09

En el registro Control de

asistencia, en el ítem “Tema” se coloca el nombre y código del

documento a capacitar. Debe especificarse si se

encuentran dudas dentro de los

empleados capacitados para la aplicación

BIOACCES




Código: CD2F00

Página 7 de 10

6. CONTROL DE DOCUMENTOS EXTERNOS

No. ACTIVIDAD RESPONSABLE REGISTRO OBSERVACIONES

1

Recibir y reportar el documento externo

Cualquier persona de la organización

Solicitud para

documentos CD2F06

La solicitud se presenta al Jefe de calidad

3

Revisar la

pertinencia de la solicitud

Área que corresponda y Administrador

4

Aprobar o negar la solicitud, en caso afirmativo ir a 7.

Secretarios de despacho

Solicitud para

documentos CD2F06

5

Informar la no

aprobación de la solicitud.

Jefe de Calidad

Solicitud para

documentos CD2F06

6

Definir la lista y

medio de distribución; y

asignar el código y preparador del

documento. También la

persona que revisa, aprueba y realiza la capacitación sobre

el documento.

Jefe de Calidad

Solicitud para

documentos CD2F06

El código se asigna de acuerdo al instructivo

E2INST1. Para elaboración de documentos.

BIOACCES




Código: CD2F00

Página 8 de 10

7

Preparar el documento

Empleado asignado

Cuando sea aplicable (traducción, resumen, etc.)

9

Actualizar listado

maestro de documentos

externos

Jefe de Calidad Listado maestro de

Documentos Externos. CD2F10

10

Reproducir y distribuir copias controladas a

quienes aparecen en el listado maestro y/o

comunicar acerca de la disponibilidad

en internet.

Jefe de Calidad

Distribución de

documentos CD2F08

Los documentos obsoletos se destruyen, cuando se considere necesario se

guarda una copia identificada con sello de “documento obsoleto”.

11

Capacitar sobre el nuevo documento

al personal involucrado.

Persona asignada

Los cargos relacionados en

el listado maestro.

Control de asistencia CD2F09

En el registro Control de asistencia, en el ítem “Tema” se coloca el nombre y código del

documento a capacitar. Debe especificarse si se encuentran dudas dentro

de los empleados capacitados para la

aplicación

BIOACCES




Código: CD2F00

Página 9 de 10

7. TABLA DE TIEMPOS ESTIMADOS PARA LA EMISIÓN DE

DOCUMENTOS

ACTIVIDAD

Elaboración y/o

actualización

Revisión Aprobación Actualizar centro de

documentación

Publicación Difusión

2 2 2 2 2 5

Días hábiles

BIOACCES




Código: CD2F00

Página 10 de 10

ELABORADO POR:



Firma ______________________________________

REVISADO POR:



Firma ______________________________________

APROBADO POR:

LUIS ALBERTO SOSA

CARGO: Gerente

Firma ___________________________________

BIOACCES


PROCEDIMIENTOS PARA EL CONTROL DE REGISTROS


Código: R3F00

Página 1 de 7

CONTENIDO

1. OBJETIVO: ....................................................................................................... 2

2. ALCANCE ......................................................................................................... 2

3. RESPONSABLE ............................................................................................... 2

4. TERMINOS Y DEFINICIONES ......................................................................... 2

5. CONTENIDO: ................................................................................................... 4

5.1 CRITERIOS PARA EL CONTROL DE REGISTROS ..................................... 5

6. CONTROL DE REGISTROS ............................................................................ 6

7. DOCUMENTOS EXTERNOS ........................................................................... 6

BIOACCES




Código: R3F00

Página 2 de 7

1. OBJETIVO: Establecer los criterios para el control de los registros del

Sistema de Gestión Calidad de la empresa BIOACCES.

2. ALCANCE: Este documento aplica a todos los registros del Sistema de

Gestión de la Calidad de la empresa BIOACCES.

3. RESPONSABLE: El responsable de la aplicación eficaz de este

procedimiento es el Jefe de Calidad.

4. TERMINOS Y DEFINICIONES


Almacenamiento

Lugar donde se almacena el registro por el

tiempo de retención establecido, bajo las

condiciones que permitan asegurar su

buen estado y permanencia.

Disposición

Acciones tomadas luego de cumplido el

tiempo de retención establecido para el

registro de calidad. Por ejemplo:

destrucción, enviar al archivo inactivo,

entre otros.

Identificación

Acción que permite reconocer los registros

de calidad y relacionarlos con la actividad o

BIOACCES




Código: R3F00

Página 3 de 7

procedimiento del Sistema de Gestión de la

Calidad.

Protección

Criterios que permiten la conservación del

registro durante el tiempo de retención y

evitan la pérdida, deterioro o consulta y

manejo inadecuado de la información.

Recuperación

Medidas establecidas para recuperar la

información de los registros de calidad

mediante consulta y clasificación en los

lugares almacenados.

Registro

Documento que presenta resultados

obtenidos o proporciona evidencia de

actividades desempeñadas.

Tiempo de Retención

Tiempo durante el cual se retienen los

registros de calidad.

BIOACCES




Código: R3F00

Página 4 de 7

5. CONTENIDO:

Actividad Descripción Responsable Registro

Identificar la necesidad.

Para elaborar o modificar un documento del Sistema de Gestión de la Calidad, se definen los registros necesarios que permitan mostrar evidencia de la conformidad con los requisitos de la comunidad, requisitos legales, requisitos de la Norma NTC ISO 9001:2008, requisitos de la Administración Municipal; los cuales quedan consignados en el ítem “Control de Registros” de los documentos del SGC.

Funcionario No aplica

Definir

criterios para el control de

registros

Ver 5.1 Criterios para el control de registros.


Generar registro

Los registros diligenciados a mano, deben ser legibles sin tachones ni enmendaduras.


Fin

Consultar registro

Si se requiere la consulta de un registro se solicita autorización al funcionario responsable de mantenerlo. Funcionario No aplica

BIOACCES




Código: R3F00

Página 5 de 7

5.1 CRITERIOS PARA EL CONTROL DE REGISTROS

Código nombre almacenamiento responsable Lugar/forma de archivo protección recuperación

tiempo de retención disposición

Código: Es la identificación del registro, se realiza de acuerdo a lo establecido en

el Instructivo para la elaboración de documentos.

Nombre: Es la denominación del registro.

Almacenamiento: Lugar de almacenamiento

Lugar: Especifica el lugar donde se va a conservar el registro (Nombre de oficina)

Forma de archivo: Digital, magnético o impreso.

Protección: Se realizan backups de la información, claves de acceso,

almacenamiento en lugares protegidos.

Recuperación: Para los registros en medio magnético, digital u óptico se

especifica la ruta de acceso al registro y para los registros impresos se describe el

nombre de la carpeta donde se encuentra y la forma de almacenarlo, por ejemplo:

por fecha, por cédula, por número de contrato, etc.

BIOACCES




Código: R3F00

Página 6 de 7

Tiempo de Retención: Se registra el tiempo de conservación, se especifica de

acuerdo con lo establecido por la empresa BIOACCES y por la normatividad legal

aplicable.


No aplica

7. DOCUMENTOS EXTERNOS

NTC ISO 9001:2008

Ley 594 de 2008

Acuerdo 060 de 2001

BIOACCES




Código: R3F00

Página 7 de 7

ELABORADO POR:



Firma ______________________________________

REVISADO POR:



Firma ______________________________________

APROBADO POR:

LUIS ALBERTO SOSA

CARGO: Gerente

Firma ___________________________________

BIOACCES


PROCEDIMIENTOS PARA LAS AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD


Código: AC5F00

Página 1 de 9

CONTENIDO

1. OBJETIVO ................................................................................................................................. 2

2. ALCANCE .................................................................................................................................. 2

3. RESPONSABLE ....................................................................................................................... 2

4. TERMINOS Y DEFINICIONES .............................................................................................. 2

5. DESCRIPCION ......................................................................................................................... 4

6. CONTROL DE REGISTROS .................................................................................................. 8

BIOACCES




Código: AC5F00

Página 2 de 9

1. OBJETIVO: Describir la planeación, ejecución y seguimiento de a

auditorías internas de calidad, con el fin de asegurar la aplicación y mejora

del sistema de gestión de calidad.

2. ALCANCE: Este procedimiento inicia con la programación de auditorías

internas de calidad y finaliza con su evaluación.


procedimiento es el Profesional Universitario de Control de Interno.



Auditoría Interna

Proceso sistemático, independiente y

documentado para obtener evidencias

que, al evaluarse de manera objetiva,

permiten determinar la extensión en

que se cumplen los criterios definidos

para la Auditoría interna.

Criterios de Auditoría

Conjunto de políticas, procedimientos o

requisitos utilizados como referencia.

Competencia

Habilidad demostrada para aplicar

conocimientos y aptitudes.

Conclusiones de la Auditoría

Resultados de la Auditoría que

proporciona el equipo auditor tras

BIOACCES




Código: AC5F00

Página 3 de 9

considerar los objetivos de la Auditoría

y todos los hallazgos de la Auditoría.

Conformidad

Cumplimiento de un requisito.

Equipo auditor

Uno o más auditores que llevan a cabo

una Auditoría.

Evidencia de la Auditoría

Registros, declaraciones de hechos o

cualquier otra información que son

pertinentes para los criterios de

Auditoría y que son verificables.

Evidencia objetiva:

Datos que respaldan la existencia o

veracidad de algo.

Hallazgos de la Auditoría

Resultados de la evaluación de la

evidencia de la Auditoría recopilada

frente a los criterios de Auditoría

Listas de verificación

Derrotero con los elementos a ser

auditados y que permite ir registrando

durante su ejecución, las diversas

observaciones y hallazgos encontrados.

No conformidad

Incumplimiento de un requisito.

Programa de la Auditoría

BIOACCES




Código: AC5F00

Página 4 de 9

Conjunto de una o más Auditorías

planificadas para un periodo de tiempo

determinado o dirigidas hacia un

propósito especifico.

5. DESCRIPCION


Programar las

Auditorías

Internas.

El Jefe de Calidad realiza la

programación de auditorías

teniendo en cuenta el estado

e importancia de los

procesos y los resultados de

auditorías previas,

diligenciando el formato

“Plan de Auditorías Internas

de Calidad AC5F12”.

Se realizan dos ciclos de

auditorías durante el año,

para cada ciclo de auditoría

se define el auditor líder y los

equipos auditores, teniendo

en cuenta lo establecido en

el Anexo No.1 Competencias

de los Auditores Internos de

Calidad.

Jefe de Calidad

Plan de Auditorías

Internas de

Calidad

AC5F12

El Equipo Auditor realiza el Equipo auditor

Plan de Auditoría

Interna de Calidad

BIOACCES




Código: AC5F00

Página 5 de 9

Realizar Plan

de Auditorias.

Plan de Auditorías según en

el formato “Plan de Auditoría

Interna de Calidad AC5F12”

para cada uno de los

procesos.

AC5F12

Revisar

documentación

El equipo auditor solicita la

información requerida al líder

de proceso, información

relacionada con el Sistema

de Gestión de la Calidad y

con el proceso a auditar

incluyendo la normatividad

legal aplicable y prepara las

listas de chequeo

diligenciando el formato

“Lista de Verificación

AC5F13

” de tal forma que permita

cumplir los objetivos y el

alcance definidos en el “Plan

de Auditoría Interna de

Calidad AC5F12 “

Equipo auditor

Lista de

Verificación

AC5F13

Plan de Auditoría

Interna de Calidad

AC5F12

Reunión de

Apertura.

El Auditor principal coordina

la reunión de apertura con

los líderes de proceso,

empleados del proceso

auditado y con el Equipo

Auditor.

1. Presentación del

Equipo Auditor.

Explicación de la

metodología de

Empleados

Auditor principal

Equipo auditor

No aplica

BIOACCES




Código: AC5F00

Página 6 de 9

trabajo para realizar la

Auditoría.

2. Objetivo de la

Auditoría.

3. Horarios para las

entrevistas y

reuniones.

4. Disponibilidad de

recursos.

5. Fecha y hora de

reunión de cierre.

Realizar

entrevistas

Se encarga entonces el

equipo auditor de la

recolección de las evidencias

del funcionamiento del

Sistema de Gestión de la

Calidad de acuerdo con el

Plan de Auditoría de Calidad

definido. A través de las

entrevistas diligenciando el

formato “Lista de Verificación

AC5F13

” y confronta la entrevista

con la forma como ejecutan

las actividades.

Equipo Auditor

Lista de

Verificación

AC5F13

Revisar

hallazgos.

El Equipo Auditor discute los

hallazgos de la Auditoría y

de acuerdo con las

evidencias objetivas

encontradas definen las No

Conformidades y

observaciones.

Jefe de Calidad

Equipo auditor

Realizar

En la reunión de cierre se

tratan los siguientes temas: Auditor Principal No aplica

BIOACCES




Código: AC5F00

Página 7 de 9

reunión de

cierre.

1. Informar y validar a

los líderes del proceso

sobre las

oportunidades de

mejora y las No

conformidades

encontradas.

2. Solicitar la

aplicación de

Acciones

respectivas para los

hallazgos

encontrados.

Realizar

informe de

Auditoría.

Se elabora el “Informe de

Auditoría Interna de Calidad

AC5F14” con las

observaciones, no

conformidades y

conclusiones, de la

respectiva auditoría, el cual

es entregado a cada líder de

proceso en la fecha

acordada en el “Plan de

Auditoría Interna de Calidad

AC5F12”, para que se tomen

las acciones pertinentes.

Equipo auditor

Informe de

Auditoría Interna de

Calidad

AC5F14

Evaluar

desempeño

del Auditor

El líder del proceso auditado

evalúa en el formato

“Evaluación de la Auditoría

AC5F15”, el desempeño del

auditor y la auditoría

realizada, resultados que son

analizados según lo

establecido en el

“Procedimiento para el

seguimiento del Sistema de

Líder del

Proceso

Auditado

Evaluación de

Auditoría interna de

calidad AC5F15

BIOACCES




Código: AC5F00

Página 8 de 9

Gestión de la Calidad

AC5F16”.


Código Nombre

AC5F12 Plan de Auditorías Internas de Calidad

AC5F13 Lista de Verificación

AC5F14 Informe de Auditoría Interna de Calidad

AC5F15 Evaluación de la auditoria

AC5F16 Procedimiento para el seguimiento del sistema de gestión

de calidad

7. DOCUMENTOS EXTERNOS

Nombre del

documento

externo

Fecha de

Expedición

Entidad que

lo expide Descripción

NTC-ISO

19011:2008 27/12/2002 ICONTEC

Directrices Para La Auditoria De

Los Sistemas De Gestión De La

Calidad Y/O Ambiente

NTC-ISO

9001:2008 15/12/2000 ICONTEC 8.2.2 Auditoría Interna

BIOACCES




Código: AC5F00

Página 9 de 9

ELABORADO POR: CRISTIAN ALEJANDRO ZAPATA RÍOS CARGO: Coordinador SGC Firma ______________________________________ REVISADO POR: CARLOS ALBERTO BURITICA CARGO: Coordinador SGC Firma ______________________________________ APROBADO POR: LUIS ALBERTO SOSA CARGO: Gerente Firma ___________________________________

BIOACCES


INSTRUCTIVO PARA LA INDUCCIÓN Y REINDUCCIÓN


Código: IR4F00

Página 1 de 4

CONTENIDO

1. OBJETIVO ................................................................................................................................. 2

2. RESPONSABLE ....................................................................................................................... 2

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES .............................................................................................. 2

4. DESCRIPCION ......................................................................................................................... 3

BIOACCES




Código: IR4F00

Página 2 de 4

1. OBJETIVO: Describir la metodología para realizar la inducción y re-

inducción a los empleados de la empresa BIOACCES.

2. ALCANCE: Realizar de manera adecuada la inducción y reinducción a la

empresa BIOACCES

3. RESPONSABLE: El responsable de la aplicación eficaz de este instructivo

es el jefe de Talento Humano.

4. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Inducción: Consiste en la orientación, ubicación y supervisión que se efectúa a

los nuevos trabajadores facilitando su integración a la cultura organizacional de la

empresa, desarrollar habilidades necesarias para el cargo y suministrar la

información necesaria para el conocimiento de las funciones de la empresa.

Re-inducción: Es un proceso dirigido a actualizar a los empleados en relación

con la normatividad, estructura, procedimientos, así como a reorientar su

integración a la cultura organizacional; se debe cuando la institución enfrente

cambios significativos en sus procesos.

BIOACCES




Código: IR4F00

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5. DESCRIPCION

Actividad Descripción Responsable Registro INICIO

1. Planear la Inducción y Reinducción

El jefe de Talento Humano programa las actividades a desarrollar en el formato “Plan de Inducción y Reinducción.

Jefe de Talento Humano

Plan de Inducción y Reinducción

2. Carta de bienvenida.

Se elabora carta de bienvenida al personal que ingresa a la empresa, en donde se le manifiesta el agrado por su ingreso a BIOACCES.

Profesional de Gestión

de Personal

Carta de bienvenida con

firma de recibido. IR4F001

3. Notificar al jefe Inmediato

del ingreso del personal

Mediante comunicación oficial se informa al jefe inmediato, el personal vinculado que ha sido asignado a esa dependencia, con el objetivo de que reciba la inducción al cargo.


de Personal

Comunicación Oficial IRF003

4. Inducción al

puesto de trabajo

El jefe inmediato realiza la inducción al puesto de trabajo, informando al empleado, las actividades y/o tareas a ejecutar, así como las responsabilidades y procedimientos a su cargo, además hace entrega formal del puesto de trabajo incluyendo el inventario de bienes a su cargo.

Jefe inmediato

Registro de inducción al

cargo. IR4F002

5. Desarrollar la jornada de inducción y reinducción.

El Jefe de calidad, hace la presentación del manual de inducción y reinducción, haciendo énfasis en la estructura orgánica, niveles jerárquicos y demás actividades relacionadas, a los funcionarios de planta.


de Personal

Registro de asistencia CD2F10

BIOACCES




Código: IR4F00

Página 4 de 4


BIOACCES


PROCEDIMEINTOS PARA EL TRATAMIENTO DE SERVICIO NO CONFORME


Código: NC6F00

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1. OBJETIVO: Identificar y controlar los servicios identificados como no

conformes, para prevenir su uso o entrega.

2. ALCANCE: Este procedimiento se aplica a todos los procesos del sistema de

gestión de la calidad.

3. DEFINICIONES: A continuación se incluyen algunas definiciones y abreviaturas

relacionadas con el tratamiento de servicios no conformes:

TERMINOS DEFINICIONES

ACCIÓN CORRECTIVA Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable. Y debe ser aplicada para prevenir que la NO CONFORMIDAD pueda volver a producirse, eliminando la causa

ACCIÓN PREVENTIVA Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable. Y debe ser ejecutada para evitar que la NO CONFORMIDAD pueda ocurrir de nuevo.

CLIENTE EXTERNO Es toda aquella persona u organización que solicita un servicio y no pertenece a la estructura orgánica y la empresa posee la oportunidad de tratar o contactar o establecer negocios.

CLIENTE INTERNO Son aquellas personas que laboran dentro de la Empresa, que por su ubicación en el puesto de trabajo, sea operativo, administrativo o ejecutivo, recibe de otros algún producto o servicio, que debe utilizar para alguna de sus labores.

CORRECCIÓN

Es la acción tomada para eliminar una

BIOACCES




Código: NC6F00

Página 2 de 6

NO CONFORMIDAD en forma inmediata y puntual. Puede entenderse también como un correctivo provisional que se aplica al producto no conforme pero no a la causa que lo provoca.

NO CONFORMIDAD

Es un incumplimiento, ausencia, falló al implementar y mantener uno o más requisitos del sistema de gestión de la calidad, o una situación que pudiera, crear una duda razonable sobre la calidad de lo que la organización está suministrando. Los requisitos pueden ser de carácter explícito u obligatorio.

PRODUCTO Según la NTC ISO 9000 es el resultado de un proceso.

PRODUCTO NO CONFORME Es el resultado de un proceso que no cumple con los requisitos previamente especificados

RECOLECCIÓN

Acción de compilar los registros desde las áreas de la empresa en la que se originan, para su posterior clasificación y almacenamiento.

REGISTROS Son documentos que presentan resultados obtenidos o proporcionan evidencia de actividades realizadas. Pueden ser formatos diligenciados, cartas, memorandos, listas de chequeo diligenciadas entre otros. Los registros pueden utilizarse para proporcionar evidencia de verificaciones, acciones preventivas y acciones correctivas. Como proporcionan evidencia no pueden ser modificados.

BIOACCES




Código: NC6F00

Página 3 de 6

SERVICIO NO CONFORME Aquel al que se le detecta el incumplimiento de un requisito (previamente definido por cada proceso) antes, durante o después de la prestación del servicio. La identificación de un servicio no conforme puede ocurrir por la medición de indicadores, las auditorias o las quejas y reclamos de los clientes que adquieren el servicio.

4. RESPONSABLES

Jefes de áreas

Coordinador de calidad

5. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

NTC-ISO 9001:2008

Procedimiento Control de Documentos.

Procedimiento control de registros.

6. ACTIVIDADES

Para el tratamiento de los servicios no conformes se establecen las siguientes

actividades:

ACTIVIDAD RESPONSABLE AREA TIEMPO

Identificación y registro del producto no conforme. NC6F17

La detección de un producto no conforme puede realizarla cualquier empleado de la empresa

Todas

20 minutos

BIOACCES




Código: NC6F00

Página 4 de 6

responsable directo o indirecto del producto

Análisis del producto no conforme NC6F17 identifican las causas que pueden estar ocasionando el producto no conforme o falla interna. Se utiliza la técnica de los cinco (5) porqués o diagrama de causa y efecto.

El empleado que identifica la falla

Todas

20 minutos

Tratamiento del producto no conforme. El Jefe de calidad es quien orienta la corrección del producto no conforme o falla interna. Informa a quien detectó la no conformidad sobre la acción tomada.

Jefe de calidad

Gerencia

10 minutos

El tratamiento al servicio no conforme puede consistir en la aplicación de una acción inmediata (corrección) NC6F18 o en la autorización para entregar el servicio sin el cumplimiento de los requisitos (concesión). NC6F20

Empleado encargado

Todas

8 Días

Se debe verificar para demostrar que la acción tomada solucionó la no conformidad detectada, al servicio no conforme. NC6F17 Si la corrección no soluciona la no

Jefe de calidad

Gerencia

1 hora

BIOACCES




Código: NC6F00

Página 5 de 6

conformidad, se devuelve al líder del proceso para que proponga nuevas correcciones o le dé tratamiento como acción correctiva o preventiva.

En cada semestre el coordinador de calidad revisa la generación de no conformidades detectadas en la prestación del servicio, para identificar cuales están abiertas y cuales cerradas y presentar un informe al comité de calidad. Estos informes servirán como entradas a la revisión por la dirección. NC6F19

BIOACCES




Código: NC6F00

Página 6 de 6

ELABORADO POR:



Firma ______________________________________

REVISADO POR:



Firma ______________________________________

APROBADO POR:

LUIS ALBERTO SOSA

CARGO: Gerente

Firma ___________________________________

BIOACCES


PROCEDIMEINTOS PARA LA TOMA DE ACCIONES CORRECTIVAS


Código: AM7F00

Página 1 de 5

CONTENIDO

1. INTRODUCCIÓN ...................................................................................................................... 2

2. OBJETIVO ................................................................................................................................. 2

3. ALCANCE .................................................................................................................................. 2

4. DEFINICIONES ........................................................................................................................ 2

5. GENERALIDADES ................................................................................................................... 3

6 DETERMINACION DE CAUSAS DE NO CONFORMIDADES ......................................... 3

BIOACCES




Código: AM7F00

Página 2 de 5

1. INTRODUCCIÓN: Este procedimiento cumple la función principal de servir

de guía para BIOACCES al momento de atender las situaciones que se

presenten y que requieran un análisis y atención para solucionar y toma de

acciones correctivas.

2. OBJETIVO: Describir la metodología para la toma de acciones correctivas,

que permitan alcanzar los resultados planificados y mejorar continuamente.

3. ALCANCE: Las actividades descritas en este procedimiento aplican a todas

las dependencias de la empresa BIOACCES y todos sus procesos.

4. DEFINICIONES


Acción correctiva

Acción tomada para eliminar la causa

de una no conformidad detectada u

otra situación indeseable.

Corrección

Acción tomada para eliminar una no

conformidad.

No conformidad


BIOACCES




Código: AM7F00

Página 3 de 5

5. GENERALIDADES

Las No Conformidades se pueden hallar entre otras, durante:

a. Auditorías internas de calidad

b. Revisión por la Gerencia

c. Revisión de procesos e indicadores

d. Actividades de seguimiento y medición de los procesos (Análisis de

indicadores)

e. Medición de la satisfacción del cliente (PQR´s y sugerencias)

6 DETERMINACION DE CAUSAS DE NO CONFORMIDADES

Existen diversas técnicas para detectar y visualizar las causas de no

conformidades en las organizaciones entre ellas tenemos; diagrama causa efecto,

los cinco porque.


Identificar observaciones, no

conformidades, iniciativas de mejora

y el tipo de acción

El jefe de calidad analiza la

no conformidad encontrada o

el área de oportunidad para

evitar la No Conformidad, y

con esto evalúa y determina

el tipo de acción a realizar

(correctiva)

Empleados

Jefe de calidad

Acciones

Correctivas,

Preventivas y

de Mejora

AM7F21

BIOACCES




Código: AM7F00

Página 4 de 5

Investiga causa raíz,

prepara propuesta,

evalúa alternativas,

documenta plan de

acción y define

equipo de trabajo

El Jefe de calidad lleva a cabo la investigación para determinar la causa raíz del problema y en función de esto elabora una propuesta general para resolverla, esto de manera individual o en conjunto con el equipo de trabajo que el mismo determine para resolverla.

Estas acciones se documentan de igual forma en el formato AM7F21

Jefe de

calidad

Empleado

Acciones

Correctivas,

Preventivas y

de Mejora

AM7F21

Ejecutar la acción correctiva El jefe de calidad y su equipo

de trabajo desarrollan la acción, realizan pruebas y se llevan al informe de la auditoria. AC5F14

jefe de Calidad

Acciones

Correctivas,

Preventivas y

de Mejora

AM7F21


Verificar

efectividad de la

operación y

realizar ajustes

de ser necesario

El jefe de calidad evalúa el impacto y el efecto de la acción, retroalimentando a los empleados implicados en la acción, y en que caso de que aplique realiza las modificaciones y ajustes necesarios.

Jefe de Calidad

Control de

Acción

Correctiva,

Preventiva y

de Mejora

AM7F22

BIOACCES




Código: AM7F00

Página 5 de 5

ELABORADO POR:



Firma ______________________________________

REVISADO POR:



Firma ______________________________________

APROBADO POR:

LUIS ALBERTO SOSA

CARGO: Gerente

Firma ___________________________________

BIOACCES


PROCEDIMEINTOS PARA LA TOMA DE ACCIONES PREVENTIVAS


Código: AP8F23

Página 1 de 6

CONTENIDO

1. INTRODUCCIÓN ...................................................................................................................... 2

2. OBJETIVO ................................................................................................................................. 2

3. ALCANCE .................................................................................................................................. 2

4. DEFINICIONES ........................................................................................................................ 2

5. GENERALIDADES ................................................................................................................... 3

6 DETERMINACION DE CAUSAS DE NO CONFORMIDADES ......................................... 3

BIOACCES




Código: AP8F23

Página 2 de 6

1. INTRODUCCIÓN: Este procedimiento cumple la función principal de servir

de guía para BIOACCES al momento de atender las situaciones que se

presenten y que requieran un análisis y atención para solucionar de manera

permanente las no conformidades en los procesos de la organización.

2. OBJETIVO: Describir la metodología para la toma de acciones preventivas

que permitan alcanzar los resultados planificados y mejorar continuamente.

3. ALCANCE: Las actividades descritas en este procedimiento aplican a todas

las dependencias de la empresa BIOACCES y todos sus procesos.

4. DEFINICIONES


Acción preventiva

Acción tomada para eliminar la causa

de una no conformidad potencial u

otras situaciones potencialmente

indeseable.

No conformidad


BIOACCES




Código: AP8F23

Página 3 de 6

5. GENERALIDADES

Las No Conformidades se pueden hallar entre otras, durante:

a. Auditorías internas de calidad

b. Revisión por la Gerencia

c. Revisión de procesos e indicadores

d. Actividades de seguimiento y medición de los procesos (Análisis de

indicadores)

e. Medición de la satisfacción del cliente (PQR´s y sugerencias)

6 DETERMINACION DE CAUSAS DE NO CONFORMIDADES

Existen diversas técnicas para detectar y visualizar las causas de no

conformidades en las organizaciones entre ellas tenemos; diagrama causa efecto,

los cinco porque.

Descripción Responsable Registro

Considera el presente procedimiento para ejecutar las acciones preventivas que den

como resultado la eliminación de las no

Jefe de

Acciones Correctivas,

Preventivas y de

BIOACCES




Código: AP8F23

Página 4 de 6

conformidades potenciales. Calidad Mejora AM7F21

Establece en el menor tiempo posible, de manera efectiva y sin demora injustificada las

acciones preventivas

Jefe de

Calidad

Empleado


Preventivas y de

Mejora

AM7F21

Descripción Responsable Registro

Reúnen las evidencias relacionadas con la atención de las no conformidades potenciales,

asegurando su efectividad.

Jefe de Calidad

Control de Acción

Correctiva,

Preventiva y de

Mejora

AM7F22

Realizan el seguimiento de la acción preventiva con el responsable asignado, verifica las fechas

establecidas para su cumplimiento e informa sobre el resultado obtenido y su efectividad al

Jefe de Calidad. Si la acción preventiva aplicada no cumple con los requisitos de una solución

adecuada, regresa al Responsable de la acción para que realice los cambios necesarios.

Jefe de Calidad

Acciones

Correctivas,

Preventivas y de

Mejora AM7F21

Vigila que se establezca oportunamente, en caso

Jefe de Calidad


Preventivas y de

BIOACCES




Código: AP8F23

Página 5 de 6

de que la acción preventiva ha sido finiquitada

satisfactoriamente y en caso necesario se

procede a la actualización de los documentos

respectivos para evitar la ocurrencia de la no

conformidad potencial.

Mejora AM7F21

Archiva los registros de estas actividades, los cuales serán parte del alcance de la revisión del

Sistema de Gestión. Empleado

Control de Acción Correctiva,

Preventiva y de Mejora AM7F22

BIOACCES




Código: AP8F23

Página 6 de 6

ELABORADO POR:



Firma ______________________________________

REVISADO POR:



Firma ______________________________________

APROBADO POR:

LUIS ALBERTO SOSA

CARGO: Gerente

Firma ___________________________________

BIOACCES


PROCEDIMIENTOS PARA LA SELECCIÓN DE PERSONAL


Código: SP9F25

Página 1 de 6

CONTENIDO

1. OBJETIVO ................................................................................................................................. 2

2. ALCANCE .................................................................................................................................. 2

3. RESPONSABLE ....................................................................................................................... 2


5. DESCRIPCION ......................................................................................................................... 3

BIOACCES




Código: SP9F25

Página 2 de 6

1. OBJETIVO:

Detectar las necesidades y escoger al personal con la capacidad, requerimientos,

y habilidades idóneos para cumplir con satisfacción con el perfil y los requisitos del

cargo para el cual se esta solicitando el solicitante.

2. ALCANCE:

Toda persona que cumpla con el perfil ocupacional que se esté solicitando y

pueda ser escogida para integrar el equipo de trabajo de BIOACCES.


procedimiento es el Gerente General.



SELECCIÓN DE PERSONAL

Es el procedimiento para captar o

encontrar la persona adecuada para un

puesto determinado

ENTREVISTA

Es una forma de comunicación

interpersonal, que tiene por objeto

proporcionar o recabar información o

modificar actitudes, y en virtud de las

cuales se toman determinadas decisiones.

BIOACCES




Código: SP9F25

Página 3 de 6

COMPETENCIAS

Conjunto de conocimientos, habilidades y

comportamientos que forman la base de

todos los procesos modernos de recursos

humanos.

5. DESCRIPCION


Reclutamiento

Se acudirá a las fuentes

externas de reclutamiento como

son el SENA, universidades,

medios de información

masivos, asociaciones

gremiales etc.

Gerente General No Aplica

Consultar

anteriores

empleos

Para los requisitos de las

competencias, puntualidad

en horario, puntualidad en

entrega de trabajos,

colaboración, adaptación a

cambios del entorno y al

interior de la empresa,

conocimientos técnicos, y

calidad en el trabajo

realizado, se procede a

consultar los anteriores

empleos del aspirante,


BIOACCES




Código: SP9F25

Página 4 de 6

puede ser verbal o escrito,

esta información es de

carácter confidencial y debe

quedar consignada en el

formato entrevista selección

del personal.

Preseleccionan

los candidatos.

De acuerdo a la información

recibida, se preseleccionan

los candidatos.


Entrevista

La entrevista se debe

realizar usando el formato de

selección de personal.

Durante la entrevista se le

informara al aspirante, cual es

la naturaleza del cargo,

horarios de trabajo, salario,

prestaciones, con el objetivo

que el aspirante este

igualmente interesado por

continuar con el proceso.

Gerente General

No aplica

Elección

Con la información recolectada durante todo el proceso desde la hoja de vida, las referencias laborales y la entrevista, se toma la decisión final, eligiendo a la persona más idónea para desempeñar dicho cargo.

Gerente General

No aplica

BIOACCES




Código: SP9F25

Página 5 de 6

Capacitación

Si la persona seleccionada

presenta alguna debilidad en

alguno de los requisitos se

programará con el, plan de

capacitación o

entrenamiento, según el área

que requiera para cumplir

con los requisitos.

Gerente General

Jefe de Área

No aplica

BIOACCES




Código: SP9F25

Página 6 de 6


BIOACCES


ENTRENAMIENTO DEL PERSONAL


Código: EP11F27

Página 1 de 5

CONTENIDO

1. OBJETIVO ................................................................................................................................. 2

2. ALCANCE .................................................................................................................................. 2

3. RESPONSABLE ....................................................................................................................... 2


5. DESCRIPCION ......................................................................................................................... 3

BIOACCES




Código: EP11F27

Página 2 de 5

1. OBJETIVO:

Preparar y familiarizar al nuevo empleado seleccionado para laborar en el cargo

designado en la empresa, con el objetivo que se adapte y conozca las actividades

correspondientes a su cargo, y funciones a desempeñar basados en el sistema de

gestión de calidad de la empresa.

2. ALCANCE:

Todo nuevo empleado seleccionado para desempeñar un cargo en BIOACCES.


procedimiento es el Gerente General.



PREPARAR

Disponer al empleado para realizar una

acción que se ha de alcanzar para un fin

determinado.

ADIESTRAR

Instruir, enseñar a desarrollar una habilidad

FAMILIARIZAR

Adaptarse, acostumbrarse a una acción o

situación.

BIOACCES




Código: EP11F27

Página 3 de 5

5. DESCRIPCION


Selección de

personal

Seleccionar el

personal a quien

corresponda la

capacitación

programada, así si

es para

empleados nuevos

se seleccionaran

solo aquellos que

hayan sido

contratados en el

étimo mes, o si es

por áreas se

definirá de igual

manera.

Gerente General

Jefe de Área

No Aplica

Informar al

personal

Utilizar los medios

de comunicación

internos o

circulares para

informar la hora,

fecha y lugar del

entrenamiento

programado.

Gerente General

Jefe de Área

No Aplica

Entrenamiento

Entrenar y capacitar

al empleado

seleccionado en el

Gerente General

BIOACCES




Código: EP11F27

Página 4 de 5

sistema de gestión

de calidad

implementado en la

empresa

Jefe de Área

CD2F09 Control

de Asistencia

BIOACCES




Código: EP11F27

Página 5 de 5


BIOACCES


PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DEL PERSONAL


Código: EV12F28

Página 1 de 9

CONTENIDO

1. OBJETIVO ................................................................................................................................. 2

2. ALCANCE .................................................................................................................................. 2

3. RESPONSABLE ....................................................................................................................... 2


5. GENERALIDADES ................................................................................................................... 3

5.1. Evaluación del Desempeño por Competencias ............................................................... 3

5.2 COMPETENCIAS A EVALUAR ........................................................................................... 3

5.3 CALIFICACION DEL DESEMPEÑO ................................................................................... 4

5.4. ACCIONES POSTERIORES A LA EVALUACIÓN .............................................................. 5

5.4.1 COMENTARIO EVALUADO: ............................................................................................ 5

5.4.2 LA EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO ESPERA QUE EL EMPLEADO: .................. 5

5.4.3 EL GERENTE GENERAL O JEFE INMEDIATO SEGÚN SEA EL CASO, DEBE APLICAR LOS SIGUIENTES CRITERIOS: ............................................................................. 6

5.4.4 EL EVALUADO DEBE APLICAR LOS SIGUIENTES CRITERIOS: ........................... 6

6. DESCRIPCION ......................................................................................................................... 7

BIOACCES




Código: EV12F28

Página 2 de 9

1. OBJETIVO:

Analizar y evaluar el grado de eficacia con que las personas llevan a cabo

las actividades, objetivos y responsabilidades de sus puestos de trabajo,

con el fin de mejorar continuamente sus actuaciones futuras, y lograr los

objetivos trazados por la empresa.

2. ALCANCE:

Todo el equipo humano que conforma a la empresa BIOACCES.

3. RESPONSABLE:

El responsable de la aplicación eficaz de este procedimiento es el Gerente

General.



EVALUACION DEL DESEMPEÑO

Es la herramienta que permite definir si

el empleado cumple con las

expectativas que del tiene la empresa.

OBJETIVO

Meta, fin que se desea alcanzar.

RESULTADO

Grado de consecución de los objetivos

establecidos para cada puesto de

trabajo.

BIOACCES




Código: EV12F28

Página 3 de 9

5. GENERALIDADES

5.1. Evaluación del Desempeño por Competencias

Esta evaluación se divide en tres categorías:

BAJO: Esta calificación corresponde a un desempeño por debajo del 33%,

en donde por demostración o por actitudes negativas demostradas por el

evaluado durante el año, se clasifica esta persona en este valor.

MEDIO: Esta calificación corresponde a un desempeño entre el rango (34%

- 66%) equivalente, donde el evaluado durante el año a evaluar ha

mostrado algunas debilidades o resistencias, con respecto a las

competencias evaluadas.

ALTO: Esta calificación corresponde a un desempeño entre el rango (67% -

100%) equivalente, donde la persona durante el año a evaluar cumple con

su desempeño, con respecto a las competencias evaluadas.

5.2 COMPETENCIAS A EVALUAR

PUNTUALIDAD EN HORARIO: Se tiene en cuenta de acuerdo a la ausencia de

llamados de atención o comentarios emitidos por los clientes.

PUNTUALIDAD EN ENTREGA DE TRABAJO: Se mide de acuerdo al tiempo

programado para la elaboración de sus trabajos, el cumplimiento de las metas y

los informes establecidos.

BIOACCES




Código: EV12F28

Página 4 de 9

COLABORACIÓN: En cada una de las actividades planeadas y programadas pro

la empresa BIOACCES, se realizara un proceso de observación continuo para

generar una medición respecto a este ítem.

ADAPTACION A CAMBIOS DEL ENTORNO Y AL INTERIOR DE LA EMPRESA:

En un mundo cambiante donde las leyes, decretos, formas y otros; evolucionan

día a día, la empresa analiza y observa cual ha sido la adaptabilidad del evaluado

a los cambios, sean externos o internos a la empresa, y puede concluir de ahí su

clasificación.

CALIDAD EN EL TRABAJO REALIZADO: Se medirá según el rendimiento de sus

actividades, el cumplimiento no solo efectivo sino eficaz, generando satisfacción

en los clientes.

5.3 CALIFICACION DEL DESEMPEÑO:

De acuerdo a los resultados de los objetivos del año anterior y de la evaluación del

desempeño de las competencias, el evaluador califica al evaluado en las siguientes

categorías:

NORMAL: Cuando el evaluado a cumplido con los objetivos propuestos y su

evaluación de competencias esta en el rango alto (67%-100%).

SOBRESALIENTE: Cuando el evaluado ha superado las cifras propuestas en los

objetivos y su desempeño es igualmente alto en todas las competencias.

EXCELENTE: Cuando el empleado ha superado todas las cifras propuestas e

igualmente a superado las competencias, en estas condiciones el evaluado puede

remplazar inmediatamente a su jefe inmediato.

BIOACCES




Código: EV12F28

Página 5 de 9

PARA MEJORAR: Cuando los objetivos propuestos en su mayoría, no han sido

alcanzados y no existe justificación alguna, y/o su evaluación de competencias

esta entre la categoría medio ó bajo, en esta categoría se debe concertar planes

para mejorar su desempeño.

PARA REEVALUAR: Cuando no se han cumplido los objetivos propuestos y su

evaluación de competencias es baja y además, ya ha estado en esta categoría

de evaluación 2 años consecutivos.

5.4. ACCIONES POSTERIORES A LA EVALUACIÓN

5.4.1 COMENTARIO EVALUADO: Al evaluado se le debe dar la oportunidad para que coloque por escrito, los

comentarios referentes a su evaluación y calificación.

5.4.2 LA EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO ESPERA QUE EL EMPLEADO:

Conozca lo que se espera de él

Reciba retroalimentación

Comunique sus necesidades de ayuda o apoyo

Establezca objetivos y haga compromisos conjuntamente con su jefe inmediato.

Conozca la valoración que se tiene de su desempeño.

BIOACCES




Código: EV12F28

Página 6 de 9

5.4.3 EL GERENTE GENERAL O JEFE INMEDIATO SEGÚN SEA EL CASO,

DEBE APLICAR LOS SIGUIENTES CRITERIOS:

Ser objetivo e imparcial.

Remitirse exclusivamente al trabajo encomendado.

No tener en cuenta la antigüedad ni otros factores personales.

Plantear el proceso como elemento de apoyo para que el evaluado conozca qué

debe mejorar, de qué forma y con qué ayudas puede contar.

5.4.4 EL EVALUADO DEBE APLICAR LOS SIGUIENTES CRITERIOS:

Mantener una actitud positiva ya que se trata, fundamentalmente, de orientarle en el

mejoramiento continuo de su desempeño.

Expresar con fundamento, los puntos en que tenga alguna discrepancia.

Qué debe hacer, cómo y con qué ayudas de el mismo y la empresa puede contar

para mejorar su desempeño.

BIOACCES




Código: EV12F28

Página 7 de 9

6. DESCRIPCION

ACTIVIDAD DESCRIPCIÓN RESPONSABLE REGISTRO

Informar

evaluación

Informar al

empleado, hora,

fecha y lugar de

evaluación,

teniendo en

cuenta que debe

realizarse

anualmente.

Gerente General

Jefe de Área

No Aplica

Análisis

evaluación anterior

Se debe realizar

un análisis previo

a la evaluación

realizada al

empelado el mes

anterior para

generar un estudio

objetivo acerca de

los objetivos que

se plantearon y

evaluar el efectivo

cumplimiento de

los mismos.

Gerente General

Jefe de Área

No Aplica

Realización de los

objetivos de

evaluación

Identificar

previamente los

objetivos, y tenerlos

definidos antes de

realizar la

evaluación de

desempeño.

Gerente General

Jefe de Área

No Aplica

BIOACCES




Código: EV12F28

Página 8 de 9

Inicio de

evaluación

Iniciar en la fecha y

hora acordada, con

cada empleado el

proceso de

evaluación de

desempeño.

Gerente General

Jefe de Área

No Aplica

Aplicación de la

evaluación

Diligenciar el formato de evaluación de

desempeño.

Revisar globalmente el formato y verificar si el

resultado obtenido coincide percepción del evaluador y del

evaluado.

Gerente General

Jefe de Área

No Aplica

Análisis con el

evaluado

Comentar personalmente con

el evaluado, los resultados de la

evaluación.

Gerente General

Jefe de Área

No Aplica

FIN

Finalización de la

evaluación

BIOACCES




Código: EV12F28

Página 9 de 9


BIOACCES


PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACIÓN DEL PERSONAL


Código: CP13F29

Página 1 de 5

CONTENIDO

1. OBJETIVO: ................................................................................................................................ 2

2. ALCANCE: ................................................................................................................................. 2

3. RESPONSABLE: ...................................................................................................................... 2


5. DESCRIPCION ......................................................................................................................... 3

BIOACCES




Código: CP13F29

Página 2 de 5

1. OBJETIVO: Brindar a todos los empleados de la empresa BIOACCES., la oportunidad de

incrementar, perfeccionar sus conocimientos y desarrollar aun más sus habilidades,

para ser más competitivos en el medio.

2. ALCANCE: Todos los empleados de la empresa BIOACCES.

3. RESPONSABLE: El responsable de la aplicación eficaz de este procedimiento es el Gerente

General.



CAPACITACION

Actividad grupal que se desarrolla en un

espacio determinado para complementar el

entrenamiento, mejorando los

conocimientos de los trabajadores en

aspectos tales como: conocimiento y

comprensión del objetivo de su oficio,

mejoramiento personal, trabajo en equipo,

sistema de calidad, normas tributarias, y

procedimientos complementarios para

mejorar el desempeño de sus funciones.

BIOACCES




Código: CP13F29

Página 3 de 5

5. DESCRIPCION


Definir el tema,

responsable y

personal.

Definir el tema.

Asignar un

responsable de

coordinación.

Definir el número de

personas a

capacitar, teniendo

en cuenta su

disponibilidad de

tiempo.

Jefe de área

(encargado por la

Gerencia General)

para la

capacitación

No aplica

Coordinación de la

capacitación

Coordinar fecha y

hora, con la persona

encargada de

realizar la

capacitación. (puede

ser una persona

externa a la

empresa)

Jefe de área

(encargado por la

Gerencia General)

para la

capacitación

No aplica

Financiación

Determinar los

medios de

financiación de la

capacitación. Y

Jefe de área

(encargado por la

Gerencia General)

para la

No aplica

BIOACCES




Código: CP13F29

Página 4 de 5

realizar el proceso

de contratación

capacitación

Informar a los

empleados para la

capacitación

Comprometer

verbalmente o por

escrito, a los

participantes de la

capacitación para

que estos

multipliquen la

información

conocida e

igualmente

apliquen los

conocimientos

adquiridos.

Jefe de área

(encargado por la

Gerencia General)

para la

capacitación

No aplica

Capacitación

Ejecución de la

capacitación

Jefe de área

(encargado por la

Gerencia General)

para la

capacitación

CD2F09 Control

de Asistencia

BIOACCES




Código: CP13F29

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BIOACCES

Accesorios y Equipos médicos INFORME AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD


Código: AC5F14

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INFROME DE AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD

AÑO _______

BIOACCES

OBJETIVO DEL INFORME

1. Equipo auditor 2. Cumplimiento de auditorias

Plan de auditorias 3. Hallazgos encontrados 4. Descripción de los hallazgos clasificados por procesos 5. Descripción de fortalezas, observaciones y no conformidades 6. Acciones de mejora 7. Programación de las auditorias 8. Recomendaciones para la mejora en la realización de las auditorias 9. Conclusiones

Firma el jefe de Calidad

BIOACCES


CONTROL DE ASISTENCIA


Código: CD2F09

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CONTROL DE ASISTENCIA

TEMA

NOMBRE AREA

PUESTO TELEFONO CORREO ELECTRONICO FIRMA

BIOACCES


LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS


Código: CD2F10

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LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS

PROCEDIMIENTO RELACIONADO

ÁREA

NOMBRE DE

DOCUMENTO

CÓDIGO VERSIÓN

BIOACCES

Accesorios y Equipos médicos CARTA DE BIENVENIDA


Código: IR4F01

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MODELO CARTA DE BIENVENIDA

Señor (Nombre) (Dirección) (Ciudad) En nombre de todos los miembros de esta empresa, damos un cordial saludo de bienvenida a BIOACCES, Accesorios y Equipos Médicos. Nuestra empresa se encarga de comprar, almacenar y distribuir accesorios y equipos útiles en el campo de la medicina. Quienes conformamos este equipo de trabajo nos encontramos dispuestos a contribuir en su proceso de adaptación a la labor que realizamos, con calidez y calor humano. Esperamos que BIOACCE, sea un espacio que favorezca su aprendizaje y desarrollo personal, profesional y laboral, en el que contamos con su experiencia y disposición para emprender la responsabilidad que tenemos en nuestras manos. NOMBRE COMPLETO DEL GERENTE Gerente

BIOACCES

Accesorios y Equipos médicos REGISTRO DE INDUCCIÓN AL CARGO


Código: IR4F02

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Nombre del jefe inmediato:

Dependencia:

DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES DE INDUCCIÓN

FECHA DE

EJECUCIÓN ACTIVIDAD

DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD

RESPONSABLE EJECUCIÓN

DE LA ACTIVIDAD

FIRMA RESPONSABLE

DE LA ACTIVIDAD

Recorrido por las instalaciones de la empresa y presentación de los miembros del equipo de trabajo

Socialización de normas y políticas internas, manual de funciones y de procedimientos

Asignación de responsabilidades (funciones) y autoridades - Socialización de Perfil de Cargo

BIOACCES

Accesorios y Equipos médicos COMUNICADO OFICIAL DE INDUCCIÓN


Código: IR4F03

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MODELO CARTA AL JEFE INMEDIATO Pereira, Risaralda Señor (a) (Nombre) (Dependencia) (Dirección) Como es de su conocimiento y en el marco de la contratación para proveer la vacante del (cargo), en el cual fue nombrado(a) (nombre de la persona) mediante el Contrato No. (_). Una vez tome posesión en el cargo, se realizarán las actividades previstas en el instructivo de inducción por los responsables respectivos, para lo cual atentamente solicitamos la colaboración del equipo de trabajo del (área, grupo o dependencia), preparando la información relacionada con el ejercicio de las funciones asignadas a (nombre de la persona), tales como Plan de Manejo, Plan Operativo Anual, Informes de Gestión y otros documentos que se consideren relevantes para la gestión así como una breve descripción del área y de los procesos que se encuentran en ejecución. Adicionalmente, es necesario definir el acompañamiento al nuevo funcionario desde la (dependencia, grupo o área), de manera que garanticemos su adecuada orientación en el desarrollo de las actividades que requieren de su intervención. El Jefe de Calidad también estará dispuesto para coordinar lo pertinente con el grupo de trabajo, el proceso de Evaluación del Desempeño Laboral y temas asociados con la gestión de calidad de vida laboral. Quedamos atentos a resolver cualquier inquietud o información adicional que requiera sobre el citado proceso. Cordial saludo, NOMBRE COMPLETO DEL GERENTE Gerente Proyectó: Cristian Alejandro Zapata Ríos Revisó:

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Accesorios y Equipos médicos ANÁLISIS PRODUCTO NO CONFORME


Código: NC6F17

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NOMBRE EMPLEADO

CARGO

AREA

NUMERO DE SERIE DEL PRODUCTO

FECHA

DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD

COMITÉ DE LAS ACCIONES A REALIZAR PARA LA SOLUCIÓN DE LA NC

No. Nombre Cargo Firma Fecha

Cambiar

Destruir

Otra, cuál?

Observaciones

BIOACCES

Accesorios y Equipos médicos ANÁLISIS PRODUCTO NO CONFORME


Código: NC6F17

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BIOACCES

Accesorios y Equipos médicos TRATAMIENTO DEL SERVICIO NO CONFORME

Versión: 1 Fecha de vigencia: Noviembre de 2013

Código: NC6F18

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1. DETECCIÓN DEL SERVICIO NO CONFORME

Proceso: No. Servicio no conforme detectado:

Descripción del servicio no conforme:

Requisito que se incumple:

Detectado por (Nombre y firma):

Dueño del proceso responsable de dar un tratamiento: Fecha:

2. ANÁLISIS DE CAUSAS 5 POR QUÉS (El ultimo por qué es la causa raíz) 1. ¿Por qué sucede la no conformidad?

2. ¿Por qué?

3. ¿Por qué?

4. ¿Por qué?

5. ¿Por qué?

3. TRATAMIENTO DEL SERVICIO NO CONFORME

DESRIPCIÓN: Corrección Destrucción

4. VERIFICACIÓN:

Aprobada por: (nombre y firma): Fecha:

BIOACCES

Accesorios y Equipos médicos TRATAMIENTO DEL SERVICIO NO CONFORME

Versión: 1 Fecha de vigencia: Noviembre de 2013

Código: NC6F18

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Amerita tomarse una acción correctiva ó preventiva:

Si

No

En caso de ser afirmativa la respuesta deberá cumplirse el procedimiento de acciones correctivas y acciones preventivas

BIOACCES


PETICIONES, SUGERENCIAS, QUEJAS O RECLAMOS


Código: Q1F01

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¡Para nuestra empresa es muy importante conocer su opinión, y procurar

mejorar de manera continua!

Seleccione con una X cual es su necesidad o elección de participación

QUEJA: Expresión de insatisfacción referida a la prestación de un servicio o a la deficiente o inoportuna atención de una solicitud, en el marco de lo establecido por la normatividad vigente.

RECLAMO: Expresión de insatisfacción en relación con la conducta o la acción de los servidores públicos o de los particulares que llevan a cabo una función estatal.

SUGERENCIA:

Escriba sus comentarios:

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Fecha________________________________________________________________________

Nombre_______________________________________________________________________

Entidad_______________________________________________________________________

Dirección______________________________________________________________________

Teléfono______________________________________________________________________

Correo Electrónico_______________________________________________________________

Proposición o idea que ofrece un usuario para mejorar un

proceso relacionado con la prestación del servicio o el

desempeño del prestador del mismo.

Gracias…. Lo atenderemos y responderemos con la mayor prontitud

posible

BIOACCES


BASE DE DATOS SERVICIO NO CONFORME


Código: Q1F05

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REGISTRO DE PETICIONES, QUEJAS, RECLAMOS Y SUGERENCIAS

Producto o servicio no conforme

Acción

Responsable Fecha de realización Fecha de resolución

Documents

MANUAL GENERAL DE CALIDAD - repositorio.utp.edu.co