MANUALE ABPM WALK200b(Ambulatory Blood Pressure Monitoring)

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Indice1) Informazioni generali

a) la pressione arteriosa

b) l’ipertensione arteriosa

c) Indicazioni e controindicazioni all’ABPM

2) Strumentazione

3) Prima di avviare il monitoraggio

a) sostituzione delle batterie

b) accensione del dispositivo

c) cancellazione della memoria

d) posizionamento del bracciale

4) Come avviare il monitoraggio

5) Al termine del monitoraggio h24

a) creazione della scheda utente

b) attivazione della connessione attraverso il cellulare

c) invio delle rilevazioni pressorie

d) visualizzazione delle rilevazioni inviate

e) come stampare il referto

6) Notizie utili per il paziente

7) 7.a)Consenso informato 7.b)Scheda dati sanitari 7.c)Diario ABPM

8) Il centro servizi

9) FAQ

10) Requisiti di sistema

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1) Informazioni generali

a) la pressione arteriosa è la pressione sanguigna intesa come

l’intensità della forza che il sangue esercita sulla parete di una vaso (è un

parametro emodinamico estremamente variabile che può essere influenzato da

numerosi fattori fisici,psicologici,ambientali)

b) l’ipertensione arteriosa è l’aumento a carattere stabile dei valori

sisto-diastolici

Pressione arteriosa ottimale <120 <80

Pressione arteriosa normale <130 <85

Pressione arteriosa normale alta 130-139 85-89

Ipertensione arteriosa lieve 140-159 90-99

Ipertensione arteriosa moderata 160-179 100-109

Ipertensione arteriosa grave >180 >110

Ipertensione arteriosa sistolica isolata >140 <90

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c) Indicazioni e controindicazioni all’ABPM

Indicazioni SIIA (Società Italiana Ipertensione Arteriosa) in cui

l’ABPM può essere utile:

• ipertensione border line

• sospetta ipertensione da camice bianco o mascherata

• ipertensione notturna

• ampia variabilità della PA sia a breve che a lungo termine

• diabete

• anziani

• ipertensione episodica o ipotensione (sintomatica)

• gravidanza

• valutazione di farmaci

• resistenza al trattamento farmacologico

• sospetta apnea durante il sonno

• discrepanza tra valori misurati in farmacia/ambulatorio e al domicilio

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.

Controindicazioni assolute ai misuratori elettronici

automatici

• utenti con aritmie frequenti (in particolar modo fibrillazione

atriale

• utenti che sono costretti ad utilizzare con frequenza elevata il

braccio attorno al quale è avvolto il manicotto (atleti, manovali,

autisti, ecc.)

• scarsa compliance dell’utente (importante per automisurazione

domiciliare)

• soggetti con circonferenza del braccio >32 cm (scarsi dati sui valori

di riferimento)

• soggetti magri con circonferenza del braccio <26 cm

• soggetti con gravi alterazioni delle braccia (emiplegici o

paraplegici)

• differenza significativa tra le pressioni sfigmomanometriche

misurate simultaneamente dalle due braccia (≥10 mm Hg per la

pressione sistolica o ≥5 mm Hg per la pressione diastolica)

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2) Strumentazione

Per il Monitoraggio Ambulatoriale della Pressione arteriosa

(MAP-ABPM) vengono messi a disposizione:

• il device WALK200b, registratore portatile per il

monitoraggio dinamico non invasivo (ABPM) della pressione

arteriosa nelle 24 ore a trasmissione wireless (Bluetooth)

(Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE) con custodia e

cintura elastica

• n° 3 bracciali taglie S,M e L

• un telefono cellulare pre-configurato con i software

proprietari Wireless solutions di HTN per la connessione e

l’invio dei dati.

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3) Prima di avviare il monitoraggio

a) Sostituzione delle batterie

Il device WALK200b funziona con 2 batterie che possono essere scelte tra :

ALCALINE RICARICABILI

da 1,5 V (da sostituire a ogni ) da 1,2 V (min 1500 mAh max 2450 mAh)

nuovo monitoraggio consigliato 2000 mAh

Una volta inserite le batterie, è possibile, prima di iniziare il monitoraggio, verificare

lo stato di carica delle stesse nel seguente modo: a display spento, premendo il

tasto rosso di accensione/spegnimento, durante l’accensione del dispositivo nei

primi 3 secondi viene visualizzato a display lo stato di carica delle batterie ( es. 3.10

volt).

Il valore minimo (Volt) per poter procedere è rispettivamente:

ALCALINE RICARICABILI

3.10 2.75 7

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b) Accensione del dispositivo

Il dispositivo si attiva tenendo premuto per il pulsante rosso di

accensione/spegnimento (si avverte un beep e il dispositivo si

dispone automaticamente sull’ora corrente )

Accensione

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.

• Controllare la regolazione dell’orario in quanto fondamentale al fine della

diagnosi.

Per un’eventuale regolazione procedere nel seguente modo :

premere contemporaneamente il tasto romboidale e il tasto circolare; ci si

trova nella modalità “imposta ora” e la prima delle 4 cifre dell’orario

comincerà a lampeggiare; con il pulsante romboidale è possibile aumentare o

diminuire i valori; con il pulsante circolare è possibile passare

dall’impostazione dell’ora, a quella della data e infine quella dell’anno.

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c) Cancellazione della memoriac) Cancellazione della memoria

Tenere premuto a lungo il pulsante

romboidale (“Avvia registrazioni”) fino alla

comparsa sul display della scritta clr

Subito a seguire tenere premuto a lungo

l’ultimo pulsante circolare (“Evento”) fino alla

comparsa sul display della scritta 000

Avvia registrazioni

5 secEvento

2 sec

Per iniziare il processo di monitoraggio è necessario effettuare la cancellazione

della memoria del device.

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d) Posizionamento del bracciale

• Per una corretta misurazione della pressione arteriosa è importante scegliere

un’adeguate misura del bracciale da applicare; in dotazione si hanno il bracciale S

(circonferenza braccio 20-24 cm), il bracciale M (24-32 cm) e il bracciale L (32-38 cm)

• Il bracciale del device viene solitamente applicato al braccio sx con la freccia in

corrispondenza dell’arteria brachiale e il bordo inferiore del bracciale deve trovarsi

circa 2 cm sopra la piegatura del gomito dell’utente

• Il bracciale dev’essere a contatto diretto con la pelle e moderatamente serrato (per

l’igiene si consiglia l’utilizzo di sottobracciali monouso)

• Il WALK200b s’indossa in modo tale che il tubo passi attorno alla nuca e il dispositivo

sia allacciato alla cintura dalla parte opposta del bracciale

N.B. Prima di posizionare il bracciale compilare il consenso informato e richiedere le

notizie anamnestiche (vedi punti 7.a – 7.b)

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4) Come avviare il monitoraggio 24 ore

Istruito l’utente al corretto utilizzo del device (vedi punto 6), per avviare il

processo di monitoraggio è necessario:

• effettuare una prima MISURAZIONE MANUALE premendo il tasto romboidale

• verificare che la misurazione sia valida (al termine della rilevazione compaiono a

display i valori di pressione sistolica/diastolica e frequenza cardiaca, si percepirà

un “BEEP”sonoro con la comparsa a display della scritta “COD. 5” e infine un altro

“BEEP” sonoro con la comparsa di “BT END”).

A MISURAZIONE EFFETTUATA E’ POSSIBILE LASCIARE LIBERO L’UTENTE12

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5) Al termine del monitoraggio

a)Creazione della scheda utente

Accedere al sito www.e-htn.it e cliccare su SmartTelemedicine Platform

Inserire “Nome Utente” e “Password” e cliccare sul tasto “Accedi”

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.

Cliccare, nel menù di sx, sul tasto “Arruolamento”

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.Cliccare sul tasto “Nuovo Paziente” (se già esistente ricercare il

cognome dal campo “Ricerca per Cognome”)

Inserire Cognome, Nome, Data di Nascita, Città di Nascita, Sesso e

Codice Fiscale (questo si genera in automatico cliccando sulla matita)

Cliccare sul tasto “Salva”

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.Selezionare, dal menù “PRODOTTO”, la voce “WALK 200B ABPM”

Selezionare, dal menù “DEVICE”, la matricola del WALK 200B in

dotazione

(reperibile sul retro dell’apparato )

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.

Cliccare sul tasto “Associa” e, alla comparsa, l’icona verde in alto a dx

Raggiunta la schermata sottostante, prendere il cellulare in dotazione.

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1) premere il pulsante di

accensione

2) alla comparsa della

schermata iniziale

controllare la presenza

di campo e l’autonomia

della batteria

3) premere il tasto

centrale una prima volta4) alla domanda

“Consentire all’applicazione

di utilizzare la rete”,

premere il tasto centrale

una seconda volta

21 3 4 5

b) Attivazione della connessione attraverso il cellulare

N.B. : accendere il cellulare solo dopo aver cliccato l’icona verde

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2

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5) il Cellulare è pronto per trasferire le rilevazioni alla comparsa sul display

della scritta “Connessione Device: In Attesa”

(il cellulare va tenuto a una distanza max di 4 metri dall’utente e dal device)

5 Max 4 Metri

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c) Invio delle rilevazioni pressorie A questo punto:

1. è stata creata la scheda utente

2. è stato attivato il cellulare

3. per terminare il monitoraggio e procedere all’invio di tutte le rilevazioni

pressorie memorizzate nel device, è necessario effettuare una

MISURAZIONE MANUALE FINALE PREMENDO IL TASTO ROMBOIDALE (in questo modo tutte le rilevazioni vengono automaticamente trasferite in piattaforma)

N.B. : è possibile verificare la correttezza di invio dati tramite il cellulare, controllando

che nell’ultima riga “INVIO MISURE” ci sia la conferma con “OK”

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Avvia

registrazione

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1) Cliccare sul computer il tasto “Aggiorna” per far comparire la

“Data Inizio” e la “Data Fine”.

2) Selezionare le date di interesse e cliccare nuovamente il tasto

“Aggiorna” per far comparire in breve tempo nel riquadro

sottostante tutte le rilevazioni delle 24 ore.

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d) Visualizzazione delle rilevazioni inviate

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N.B. Per una refertazione “ottimale” da parte dello specialista

verificare che le “rilevazioni valide” siano superiori almeno a

numero 60. E’ consigliabile, se così non fosse, far proseguire il

monitoraggio sino al raggiungimento dell’obbiettivo; in questo caso

al rientro del paziente ricominciare dal punto “b) Creazione della

scheda utente”. (Per la mancata/errata rilevazione pressoria vedi

“F.A.Q.”)

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Quando compaiono le rilevazioni pressorie dell’intero monitoraggio

procedere all’inserimento nel campo note:

• delle notizie anamnestico-terapeutiche (vedi modulo“RACCOLTA DATI

SANITARI” punto 7.b )

• delle eventuali notizie di rilievo dal “DIARIO ABPM” (vedi punto 7.c).

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.Per terminare le attività, cliccare sul tasto “Richiedi referto”

e attendere la ricezione del messaggio “Richiesta referto inoltrata”.

Procedere a questo punto al “logout”.

L’ AVVENUTA REFERTAZIONE DA PARTE DELLO SPECIALISTA

VERRA’ NOTIFICATA ALL’UTENTE CON UNA MAIL 24

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e) Come stampare il referto

Utente

password

Accedere al sito www.e-htn.it e cliccare sul tasto SmartTelemedicine Platform

Inserire Nome Utente e Password

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Accesso alla scheda sanitaria

Per accedere alla scheda sanitaria è necessario ricercare l’utente per nome e cliccare

sul tasto CERCA

Campi di ricerca

paziente

A utente selezionato cliccare sull’icona quadrata SCHEDA SANITARIA (ultima a dx)

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la scheda ABPM

Per accedere alla scheda ABPM cliccare in successione dal menù di navigazione di sinistra alle voci

����SCHEDE DI LAVORO

����GENERALE

����SCHEDA ABPM

Cliccare successivamente sul tasto ����ARCHIVIO

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.Selezionare e stampare il referto di interesse.

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6) Notizie utili per il paziente

Durante la misurazione manuale iniziale è importante ricordare

al proprio utente che :

• il dispositivo effettua automaticamente una misurazione :

�ogni 15 minuti durante il giorno (08:00 – 22:00)

�ogni 30 minuti durante la notte (22:00 – 08:00)

• durante l’indagine percepirà un “beep” che dà l’avvio al

gonfiaggio del manicotto e alla misurazione dei valori

pressori e ulteriori 2 “beep” finali per l’avvenuta rilevazione

• Il device non mostra i valori rilevati ad eccezione delle

rilevazioni generate manualmente dall’utente.

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6) Notizie utili per il paziente

• Durante il gonfiaggio del manicotto l’utente deve

rimanere in posizione rilassata con il braccio disteso

(eccessivi movimenti, ad es. in flessione del braccio,

influenzano il risultato)

• Per il fine specifico cuil’indagine è rivolta, è suggerito

all’utente di condurre le normali attività quotidiane.

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Il paziente ha la possibilità di attivare manualmente il device

ogniqualvolta (malessere, sintomi etc..) ha necessità di una rilevazione

estemporanea dei valori pressori (pulsante romboidale “Avvia

registrazioni”) annotando sul diario ora e motivo del malessere. ( vedi

punto 7.c)

Avvia

registrazioni

Accensione

Spegnimento

6) Notizie utili per il paziente

Qualora il paziente, per qualsivoglia motivo, debba interrompere il

monitoraggio è tenuto a spegnere l’apparato premendo il pulsante rosso

per alcuni secondi.31

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Ogni prestazione obbliga alla raccolta del Consenso Informato al trattamento dei dati :

1) la pagina 1 del modulo di consenso va consegnata all’utente

2) le pagine 2 e 3, compilate e firmate, vanno archiviate e conservate secondo quanto disposto dal D.Lgs. 30 giugno 2003, n° 196

PAGINA 1 PAGINA 2 PAGINA 3

7.a) Raccolta Consenso Informato

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Vanno raccolte, come da modulo, alcune notizie generali anamnestiche utili allo specialista per la refertazione.

7.b) Scheda dati sanitari

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Diario da consegnare all’utente per la compilazione in caso di malessere. I datiraccolti, di ausilio per lo specialista, dovranno essere inseriti nell’apposito camponote (vedi pag. 23) prima di richiedere il referto.

7.c) Diario ABPM

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8) Il Centro Servizi tel. 030 2272278) Il Centro Servizi tel. 030 227227

Il Centro Servizi Sanitari, attivo h24/365, ha sede a

Brescia ed è nel contempo:

• un call-center (servizi principalmente in voce)

• un contact center (con web-services multimediali fax,

e-mail, video).

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� Servizi di call center di primo livello (richiesta

informazioni generali) dal lunedì al venerdì, dalle

9,00 alle 17,00

� Servizi di call center di secondo livello (richiesta

informazioni specifiche del servizio) dal lunedì al

venerdì, dalle 9,00 alle 17,00

� Servizi di call center di terzo livello

(help desk in web-videoconference per formazione

alle attività sul campo, richieste su specifiche

tecniche e di utilizzo dei devices) dal lunedì al

venerdì, dalle 9,00 alle 17,00.

� Tutte le conversazioni che transitano dal Centro Servizi HTN di Brescia vengono registrate.

Tutti gli utenti possono effettuare chiamate al Centro Servizi per richieste di

supporto operativo potendo contare su:

8) Il Centro Servizi tel. 030 2272278) Il Centro Servizi tel. 030 227227

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SGQ: MAN_200B_00 REV.01 23/06/2015

• Quali indumenti farindossare all’utente durante il monitoraggio?

A sua discrezione : normalmente vanno consigliati indumenti comodi per poter facilitare l’installazione del device da parte del farmacista e per permettere all’utente di mascherare tubo e device.

• L’utente ha la possibilità di spegnere temporanemente il device durante il monitoraggio?

Sì, mediante il tasto rosso di accensione/spegnimento; è comunque sconsigliato al fine di evitare problematiche di riavvio corretto del monitoraggio. L’utente ha comunque la facoltà di interrompere definitivamente il monitoraggio in qualsiasi momento sempre mediante il tasto rosso di accensione/spegnimento

• E’ possibile fare il bagno/doccia?

No, lo strumento non è protetto contro le infiltrazioni d’acqua e per i motivi di cui al punto precedente sconsigliamo di togliere, anche temporaneamente il device per lavarsi. E’ prassi chiedere all’utente di presentarsi già lavato.

9) F.A.Q

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• Se durante le manovre di gonfiaggio l’utente avvertisse formicolii?

E’ sufficiente raccomandare all’utente il sollevamento in verticale del braccio al termine della misurazione. N.B. : in caso di dolore persistente spegnere il dispositivo tenendo premuto per qualche secondo il tasto rosso di “accensione/spegnimento”.

• Può essere utilizzato da portatori di Pace-maker?

Sì, il registratore può essere usato in presenza di Pacemaker.

• Come va pulito/disinfettato il bracciale?

Per una pulizia normale è sufficiente passare sulla superficie esterna del bracciale un panno inumidito con soluzioni detergenti sterilizzanti.

Viceversa per una pulizia più intensa, rimuovere la camera d’aria interna, lavare il tessuto a mano con acqua tiepida (max 30°C) oppure in lavatrice senza centrifuga con detergente neutro. L’involucro del bracciale non è indicato per l’asciugatura nell’asciugabiancheria.

Per un’igiene ottimale è consigliabile l’utilizzo di sottobracciali usa e getta

9) F.A.Q

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• Qualora il tubo fosse troppo lungo può essere annodato?

Assolutamente no : il tubo di connessione tra registratore e bracciale non deve mai essere annodato o compresso.

• Quali sono le cause più frequenti di mancata/errata rilevazione pressoria?

Le cause più frequenti sono:

- posizione incongrua del braccio durante il gonfiaggio (la posizione corretta è quella distesa con il braccio a livello del cuore)

- movimenti bruschi del braccio durante la misurazione

- spegnimento accidentale del dispositivo

- dislocazione del bracciale

- utilizzo di un bracciale di circonferenza non adeguata al braccio del paziente

9) F.A.Q

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SGQ: MAN_200B_00 REV.01 23/06/2015

10) Requisiti di sistema

REQUISITI HARDWARE MINIMI (CONSIGLIATI):

• CPU Intel® Core™2 Duo E7400 processor (2.80GHz, 1066MHz, 3MB cache)

• 2GB RAM DDR2

• Schermo da 19" WIDESCREEN

• HDD 250GB

• Lan 10/100/1000 integrata

• Tastiera+Mouse

• Stampante laser

REQUISITI SOFTWARE :

• Sistema Operativo: Windows XP , Windows Vista , Windows 7

• Browser: Internet Explorer 6.0 o superiore

• Adobe Reader 7.0 o superiore

• Java Plugin 5.0 o superiore

• Microsoft Visual C++ 2005 Redistributable40

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