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8/18/2019 MARCADO CE2015 Bureau Veritas (1)
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CERTIFICACIÓN DE MARCADO CE La oportunidad de acceder a todo
el mercado de la Unión Europea.
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¿QUÉ ES EL MARCADO CE?
La libre circulación de mercancías, es una de las piedras angularesdel mercado único en europa, y representa evidentes oportunidadesde negocio para nuestras empresas.
Se basa en premisas como ausencia de barreras al comercio,reconocimiento mutuo entre países y armonización técnica.
El Marcado CE , como planteamiento basado en la confianza y en laresponsabilidad, necesita de instrumentos reconocidos por todos,
sin cuya aplicación y extensión, la práctica empresarial abierta seríaimposible.
El Marcado CE garantiza la libre circulación dentro del mercado europeo de todos aquellos productos que cumplan con los requisitos legales de la Unión Europea, generalmenterelacionados con cuestiones sobre seguridad y salud de las personas y sus bienes, y proteccióndel medio ambiente.
Los fabricantes colocan el Marcado CE en sus productos. Al hacerlo, declaran bajo suresponsabilidad única que dichos productos cumplen todos los requisitos legales vigentes enEuropa.
Es responsabilidad del fabricante asegurar que los productos que comercializa cumplan contodos los requisitos legales. Y en algunas ocasiones, para elementos de gran responsabilidadcomo ascensores, equipos a presión o cementos para la construcción, es necesario que unOrganismo Notificado como Bureau Veritas certifique su calidad y seguridad respecto anormas comunes para toda Europa.
Los principales beneficiosdel Marcado CE Tranquilidad de cumplir con la legislación. Permite comercializar sus productos en la Unión Europea.
Aumenta la confianza de sus clientes en la calidad y la seguridad de sus productos.
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SERVICIOS DE CERTIFICACIÓN DE MARCADO CE
LEGISLACIÓN COMUNITARIA
Directiva 95/16/CE de 29-06-1995 relativa aascensores
Directiva 97/23/CE de 29-05-1997 relativa aequipos de presión
Reglamento Europeo de Productos deConstrucción Nº 305/2011
TRANSPOSICIÓN A LA LEGISLACIÓN NACIONAL
Real Decreto 1314/1997 de 1 de Agosto sobre ascensores Real Decreto 769/1999 de 7 de Mayo sobre equipos a
presión
Reglamento (UE) Nº 305/2011 del Parlamento Europeo ydel Consejo de 9 de marzo de 2011, por el que seestablecen condiciones armonizadas para lacomercialización de productos de construcción
MARCADO CE - DIRECTIVAS DE APLICACIÓN
NUESTRO PROCESO DE CERTIFICACIÓN.
1
2
3
4-
- Etapa 1 – La revisión del grado de preparación para comprobar quela organización está lista para la certificación- Etapa 2 - Evaluación de la implantación, incluida la eficacia delsistema de gestión de la organización.
Re-certificación a los 3 años para confirmar lacontinuidad de la conformidad y la eficacia del
sistema de gestión en su conjunto
Auditoría de certificación en dos etapas:
Emisión de un certificado con validez de 3 años a partir deresultados satisfactorios de la etapa 2 de auditoría
Auditorías de seguimiento para comprobar que el sistema degestion sigue cumpliendo los requisitos de la norma ysupervisar la mejora continuaPasos clave
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BUREAU VERITAS CERTIFICATION ES ORGANISMO NOTIFICADOcon nº de identificación 1035 para las siguientes Directivas y Reglamentos:
¿CÓMO CERTIFICAR EL MARCADO CE DEL REGLAMENTOEUROPEO DE PRODUCTOS DE CONSTRUCCIÓN Nº 305/2011?
(1) El Sistema de Control de Producción del Fabricante (SCPF) consiste en:
-Un control permanente realizado por el fabricante sobre sus productos-Tener implantado un sistema de control de la calidad basado en la aplicación de procedimientos escritos y en laconservación de evidencias y registros que permitan demostrar el cumplimiento de los requisitos de las normas delMarcado CE.
Sistema de evaluación y verificación de laconstancia de las Prestaciones (Sistemas 1/1+):
Columnas y báculos de alumbrado Sistemas de detección, alarma, protección, lucha
y control de incendios. Sistemas de control dehumos y calor.
Cementos / Adiciones para hormigón / Sistemasreparación estructuras
Sistemas de contención de vehículos Señalización vial y equipos control de tráfico Aislantes térmicos
Sistema de evaluación y verificación de laconstancia de las Prestaciones (Sistema 2+):
Cales / Pigmentos Piezas para fábrica de albañilería Morteros y áridos Productos prefabricados de hormigón Aceros y Aluminios estructurales Barreras geosintéticas/ Geotextiles /Láminas
Impermeabilización Estructuras de madera Mezclas bituminosas
Tareas que realiza:
Tareas que realiza: Sistema 1 Sistema1+
EL ORGANISMONOTIFICADO
DECLARACIÓN DE PRESTACIONES DEL PRODUCTO POR EL FABRICANTE Y CERTIFICACIÓN DELCPF POR UN ORGANISMO NOTIFICADO (ON)
Sistema 2+
EL FABRICANTE
EL ORGANISMONOTIFICADO
.
DECLARACIÓN DE PRESTACIONES DEL PRODUCTO POR EL FABRICANTE Y CERTIFICACIÓN DECONFORMIDAD DEL PRODUCTO POR UN ORGANISMO NOTIFICADO (ON)
Aprobación inicial del tipo del productomediante o ensayos o cálculos.Auditoría inicial para la certificación de lafábrica y el SCPF.Auditorías periódicas para el manteni-miento de la certificación
Aprobación inicial del tipo del productomediante o ensayos o cálculos.Auditoría inicial para la certificación de la fábrica y el SCPF.Auditorías periódicas para el mantenimiento de la certificaciónEnsayos o verificaciones del producto realizadas por elOrganismo Notificado
Ensayos o cálculos de diseño para la definición del tipo de producto.Tener implantado un SCPF (1).
Auditoría de certificación inicial.Auditorías periódicas para el mantenimiento de la certificación.
Tener implantado un SCPF (1)Ensayos realizados por el fabricantesobre muestras tomadas durante lafabricación
Tener implantado un SCPF (1)Ensayos realizados por el fabricante sobre muestrastomadas durante la fabricación
ELFABRICANTE
REGLAMENTO EUROPEO DE PRODUCTOS DE CONSTRUCCIÓN Nº 305/2011. SISTEMAS DE EVALUACIÓN YVERIFICACIÓN DE LA CONSTANCIA DE LAS PRESTACIONES: 1, 1+ Y 2+
Cada uno de los grupos contiene numerosos productos y normas armonizadas. Si necesita más información sobre algúnproducto en particular no dude en ponerse en contacto con nosotros.NOTA: Para los sistemas 3 y 4, el Marcado CE no requiere la participación de ningún Organismo Notificado. Se trata de un automarcado/autocertificación,responsabilidad exclusiva del fabricante.
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PREGUNTAS FRECUENTES
¿Estoy obligado a poner el marcado CE en mis productos? Para saber si sus productos están obligados a llevar Marcado CE lo mejores consultar la siguiente página web del Ministerio de Industria Energía yTurismo: http://www.f2i2.net/legislacionseguridadindustrial/
En el apartado de Legislación sobre Seguridad Industrial podrá encontrarlistados muy detallados sobre las distintas Directivas Europeas, desde juguetes a productos de la construcción. De esta forma podrá identificarla norma armonizada en la que se indican los requisitos que debe cumplirsu producto.
¿Es obligatorio tener certificada la ISO 9001 para poderobtener el Marcado CE? No es obligatorio haber obtenido previamente una certificado de la ISO9001. Sin embargo, es muy aconsejable, y en algunos casos , según lanorma armonizada que sea aplicable al producto, disponer de un sistemade gestión ISO 9001 implantado.
M a r
c a d o C E
Fase deDISEÑO
Fase dePRODUCCIÓN
MÓDULO C
MÓDULO D
MÓDULO E
MÓDULO F
MÓDULO H
MÓDULO D1
MÓDULO E1
MÓDULO A
MÓDULO B
MÓDULO G
Directiva 95/16/CE de Ascensores: MÓDULOS D, E y H
Directiva 97/23/CE de Equipos a presión: MÓDULOS D, D1, E, E1 y H
Similar al Mó dulo E, pero sin la necesidad de un M ódulo B previo. En este caso elfabricante deberá preparar una documentación técnica adicio nal que permita laevaluación del diseño.
M ÓDULO E1
En este caso el contro l y la aprobació n por parte del Organismo Notificadocubre todas las f ases, desde el diseño, hasta la producció n, inspecció n, pruebasy ensayos finales.
M ÓDULO HAseguramientode laCalidad Total
Cubre la fase de producción y requiere de un Mó dulo B previo. El OrganismoNotificado interviene aprobando y contro lando el sistema de calidad de laproducción, la inspecció n final del producto y los ensayos realizados por elfabricante.
M ÓDULO DAseguramientode la Calidad de laProducción
Similar al Mó dulo D, pero sin la necesidad de un Módulo B previo. En este caso elfabricante deberá preparar una documentación técnica adicio nal que permita la
evaluación del diseño.
M ÓDULO D1
Es similar al anterior, pero el Organismo Notificado restringe su aprobación ycontrol só lo a la fase de inspección final y ensayos del producto , dejando fuera laaprobación del sistema de control de calidad en la producción.
M ÓDULO EAseguramientode la Calidaddel Producto
Servicios Relacionados
INTEGRACIÓN DE NORMAS
Bureau Veritas ofrece servicios decertificación integrados o combinados ,ya sea con referenciales de sistemas degestión como
ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001,SA 8000, o incluso concertificaciones de DirectivasEuropeas y Certificación deProducto.
OTROS SERVICIOSBureau Veritas también disfruta de unasólida reputación en los campos de lacalidad, seguridad industrial e higiene,
medioambiente y responsabilidadsocial. Podemos ofrecerle solucionespara cualquiera de sus necesidades.
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BUREAU VERITAS - C/ Valportillo Primera 22-24. 28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑATel.: +34 91 270 22 00 - [email protected] - www.bureauveritas.es
¿Por qué elegir Bureau Veritas Certification?
Reconocimiento - Bureau Veritas Certification cuenta con el reconocimiento de la UniónEuropea como organismo notificado, con número de identificación 1035. Estereconocimiento permite ofrecer servicios de certificación a cualquier empresa establecidadentro de la Unión Europea, y también a aquellas no comunitarias que pretendancomercializar sus productos en Europa.
Red - 5.900 auditores especializados que operan en más de 100 países ofrecen unacombinación única de experiencia internacional y local, proporcionando la prestación deservicios consolidados allí donde estén nuestros clientes.
Experiencia - La experiencia y el conocimiento en Bureau Veritas son valores clave. Nuestradilatada experiencia de más 180 años dota a nuestra organización de una fuente de
conocimientos prácticos, objetivos, independientes y cercanos a la tecnología, sobre la quese fundamenta la formación de nuestros auditores.
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