FACTORES QUE DINAMIZAN LA SUBCONTRATACIÓN DE SERVICOS CIENTÍFICO TECNOLÓGICOS EN LA INDUSTRIA FARAMCÉUTICA

María de los Ángeles Pozas

El Colegio de México

ACTIVIDADES ESPECÍFICAS AVANZADAS ADVANCED INDUSTRY-SPECIFIC VERTICAL ACTIVITIES (GEREFFI Y FERNANDEZ-STARK, 2010)

Específicas: no dirigidas a la administración o gobierno global de las CTNS: servicios científico-tecnológicos

Tareas complejas; grados de doctor, conocimiento especializado, equipo y tecnología de punta

Fuerte interacción entre el cliente y el proveedor del servicio,

Da lugar a procesos de transferencia de conocimientos científico-tecnológicos

TEORÍA DEL CICLO DE INNOVACIÓN

Cuando un invento o descubrimiento da lugar a un proceso amplio de innovación, se modifica todo el sistema tecnológico, lo que resulta en el surgimiento de un conjunto de servicios y productos nuevos que altera además el esquema de precios relativos modificando sus mercados. (Freeman, 1987; Pérez, 2004)

CAPACIDADES DE ABSORCIÓN

Capacidades de absorción: la existencia de recursos humanos calificados, experiencia científica, habilidades técnicas acumuladas, infraestructura, modelos de colaboración entre universidades, centros de investigación e instituciones de salud (clínicas y hospitales) públicos, marco jurídico-normativo.

FARMACOGENÓMICA COMO DISPARADOR DE LA DEMANDA DE SERVICIOS A LA IND. FARMACÉUTICA

Farmacogenética: un gen una enfermedad un medicamento o un tratamiento

Farmacogenómica: Diferentes tipos de configuración genética dan

distintos tipos de respuesta al mismo medicamento

NUEVO ESQUEMA DE INVESTIGACIÓN

La industria farmacéutica transita de un esquema de investigación centrado en la enfermedad, hacia los llamados molecular pathways, o patrones moleculares. En sólo nueve años esta aproximación está cambiando la forma de pensar las enfermedades y tiende a modificar el proceso de descubrimiento.

CAMBIO DE ESTRATEGIA GLOBAL FUSIONES ENTRE GRANDES FARMACÉUTICAS

COMPRA O ASOCIACIÓN CON EMPRESAS DE GENÉRICOS EN MERCADOS EMERGENTE

NUEVOS MODELOS DE INVESTIGACIÓN

COMBOS

INVESTIGACION E INVERSION INDUSTRIA FARMACEUTICA EN MEXICO

En 2003 se realizaban menos de 100 estudios clínicos al año (AMIIF 2009) En 2005 la cifra había aumentado a 2,025 investigaciones agrupadas en

425 protocolos para 22 áreas terapéuticas. (AMIIF 2009) La inversión en este tipo de estudios creció a una tasa cercana al 15%

anual, para alcanzar en el 2008, 86,213 millones de dólares y 105,806 millones en 2009. (AMIIF 2009)

En estos proyectos de investigación participan más de dos mil investigadores de instituciones y centros de investigación en todo el país, de los cuales cerca del 80% son instituciones públicas. (AMIIF 2009)

En 2011 la comercialización de productos de las 186 empresas del sector establecidas en el país, de las cuales 47 son filiales de grandes trasnacionales, se incremento en 6.4 por ciento respecto al 2010. (Canifarma, 2012).

En promedio, las ventas del sector crecieron 12% en los últimos cinco años (2007-2012). (Canifarma, 2012).

En el 2011 estas empresas hicieron inversiones por un monto de 2 mil 031 millones de dólares (Canifarma, 2012).

Se espera que para el cierre de 2012 la inversión en este año alcance 2 mil 654 millones aproximadamente (Canifarma, 2012).

Finalmente entre 1993 y 2002 la fabricación de productos fármaco-químicos y farmacéuticos en territorio nacional aumentó a una tasa real de 4.85% en promedio anual (Secretaría de Salud, 2005).

FIGURA 2: PROCESO DE DESARROLLO DE NUEVOS MEDICAMENTOS Y TRATAMIENTOS

I

Fuente: adaptado de Emiliangelo Ratti y David Trist (2001)

IDENTIFICACION "HIT" IDENTIFICACIÓN "LEAD"

OPTIMIZACIÓN "LEAD" ENSAYO PRECLÍNICO

ENSAYO CLÍNICO FASE

1

ENSAYO CLÍNICO FASE

2

ENSAYO CLÍNICO FASE

3

ESCANEO FOCALIZADO

ESCANEO DE ALTA CAPACIDAD

PROTEINA CANDIDATO

CANDIDATO

MERCADO

VALIDACIÓN PROTEÍNA OBJETIVO (TARGET)

IDENTIFICACIÓN PROTEÍNA OBJETIVO

(TARGET)

ACTIVADES REALIZADAS EN LOS CENTROS PÚBLICOS DE INVESTIGACIÓN EN MÉXICO

GRÁFICA 1RED PARA EL DESARROLLO DE PROYECTOS Y SERVICIOS TECNOLÓGICOS Y CIENTÍFICOS DE CUATRO CENTROS PÚBLICOS DE INVESTIGACIÓN POR TIPO DE INSTITUCIÓN 1999-2012

Fuente: elaboración propia con información del INSP Centros Públicos de Investigación Empresas Nacionales Empresas Extranjeras Fondo Financiamiento Nac. Universidad Extranjera Fondo Financiamiento Int. Institución de Salud Pública Organización Int. Dependencia Pública

GRÁFICA 2SERVICIOS TECNOLÓGICOS Y CIENTÍFICOS PRESTADOS POR CUATRO CENTROS PÚBLICOS DE INVESTIGACIÓN A LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y DE ALIMENTOS 1999-2012

FUENTE: ELABORACIÓN PROPIA CON INFORMACIÓN DEL INSP

CENTROS PÚBLICOS DE INVESTIGACIÓN EMPRESAS EXTRANJERAS FARMACÉUTICAS Y DE ALIMENTOS EMPREAS NACIONALES FARMACÉUTICAS Y CLÍNICAS DE SALUD COLOR VERDE: SERVICIOS 2009-2004 COLOR AZUL SERVICIOS 2005-2008 COLOR ROJO: SERVICIOS 2009-2012

EMPRESA GIRO TEMAS DE LOS PROYECTOS 1 Clínica de Reproducción

Asistida S.A. Clínica de salud (Empresa Nac.)

Análisis de expresión génica de endometrio. Diseño de instrumento de diagnóstico para mejorar la tasa de embarazo en pacientes infértiles.

2 Sangre de Cordón S.A. Clínica de salud (Empresa Nac.)

Desarrollo de nuevo método de control de cáncer cervicouterino: análisis de expresión de genes de reprogramación en líneas celulares transformadas con VPH, proliferación y apoptosis.

3 Laboratorio de Reproducción Asistida S.A.

Clínica de salud (Empresa Nac.)

Análisis proteómico de medio de cultivo de embriones. Creación de una unidad de genética para técnicas de reproducción asistida.

4 Banco de Semen Mexicano S.A.

Clínica de salud (Empresa Nac.)

Análisis proteómico de espermatozoides. Creación de un banco de semen mexicano con análisis de perfil genético y proteómico.

5 Laboratorios SILANES S.A.

Farmacéutica (Empresa Nac.)

Desarrollo de un sistema de tamizaje serológico empleando antígenos E4 y E7 de HPV16 para detección temprana de lesiones NIC I-II. Producción de los antígenos E4 y E7 de HPV16 en diferentes sistemas de expresión para su uso en sistemas de diagnóstico para detección temprana de anticuerpos anti-HPV.

6 Laboratorios AstraZeneca S.A.

Farmacéutica (Corporación Trasnacional)

Estudio de intervenciones para el control de la diabetes mellitus tipo 2 y sus comorbilidades en mujeres con obesidad.

7 Bayer S.A. Farmacéutica (Corporación Trasnacional)

Evaluación de la efectividad de penetración de la niebla de Aqua Reslin Super y Aqua K-Othrine, formulaciones FFAST, para el control de mosquitos Aedes aegypti y Culex quinquefasciatus.

8 Abbott Laboratories S.A.

Farmacéutica (Corporación Trasnacional)

Utilidad de una prueba automatizada de PCR en tiempo real (Abbott Real Time High Risk HPV) para la detección de VPH de alto riesgo.

9 The Pfizer Global Investigator-Initiated Research (IIR) Program. Pfizer S.A.

Farmacéutica (Corporación Trasnacional)

Infección peridomiciliaria como determinante de la transmisión del dengue. Análisis molecular de aislamientos invasores neumocócicos serotipos 1, 3, 5, 6A, 7F y 19A incluidos en la vacuna conjugada neumocócica (PCV-13) en México.

10 Sanofi Pasteur S.A. Farmacéutica (Corporación Trasnacional)

Ensayo Clínico Fase II para evaluar la Inmunogenicidad y Seguridad de la vacuna contra Influenza Pandémica A(H1N1) producida por Sanofi.

11 Esteripharma México. Steri-Pharma S.A.

Farmacéutica (Corporación Trasnacional)

Evaluación de la actividad inhibitoria de Estericide QX ® en aislamientos clínicos de Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecium, Echerichia coli y Pseudomonas aeruginosa provenientes de diversos hospitales de la República Méxicana.

12 Wyeth Pharmaceuticals S.A.

Farmacéutica (Corporación Trasnacional)

Sensibilidad a tigeciclina contra aislamientos clínicos de enterobacterias productoras de BLEE (EP-BLEE) y SARM causantes de infecciones nosocomiales en adultos. Susceptibilidad in vitro de tigecyclina en aislamientos clínicos causanstes de neumonía adquirida en la comunidad (NAC) en adultos en México. Efecto de suplementar con ácidos grasos poliinsaturados a infantes con bajo peso al nacer en desarrollo neurológico.

13 Laboratorios Roche S.A. Farmacéutica (Corporación

Identificación de individuos con alta probabilidad de infección por el VHC: elementos para la construcción de

FIN