Katedra za Istraživanja u biomedicini i zdravstvu

• Vrste istraživanja (ustroj studije)• Procjena valjanosti medicinske informacije

2

Što radimo danas?

Meta-analiza

Sustavni pregled

RCT

Kohortno istraživanje

Istraživanje parova

Niz slučajeva / prikaz slučaja PubMed (MEDLINE)“AND” case report

PubMed (MEDLINE)“AND” case control study

PubMed (MEDLINE)“AND” cohort study

ACP Journal Club / Cochrane Central Register of Controlled TrialsPubmed (MEDLINE) Clinical Queries (Therapy)

ACP Journal Club / Cochrane Database of Systematic ReviewsPubmed (MEDLINE) Clinical Queries (Systematic Reviews)

ACP Journal Club / Cochrane Database of Systematic ReviewsPubmed (MEDLINE) “AND” meta-analysis

Vrste radova Pretraga

temeljna (fundamentalna) istraživanja

primijenjena (aplikativna) istraživanja

OPAŽAJNA (OPSERVACIJSKA) ISTRAŽIVANJA: presječno istraživanje istraživanje parova / retrospektivno kohortno istraživanje / prospektivno ili retrospektivno

POKUSNA (EKSPERIMENTALNA) ISTRAŽIVANJA: randomizirani kontrolirani pokus (randomized controlled

trial, RCT)

Presječno istraživanje

Istraživanje parova

Kohortno istraživanje

sadašnjostprošlost budućnost

Povijesno kohortno istraživanje

Pokusno istraživanje

trenutak oblikovanja skupina

trenutak prikupljanja podataka

Utječe li ispitivani terapijski ili prevencijski postupak na prognozu ili razvoj bolesti?

1. Započinje s bolesnim (terapijska istraživanja) ili zdravim (prevencijska istraživanja) ispitanicima

2. Randomizacija ispitanika u dvije skupine: pokusna skupina kontrolna skupina: prima “placebo” ili uobičajeni lijek (“zlatni

standard”)

3. Prikrivanje (allocation concealment) i skrivanje (blinding, masking)

PREDNOSTI: istraživanje s najvećom dokaznom snagom najmanja mogućnost otklona (bias) može mjeriti više različitih ishoda najbolji oblik za istraživanje uzročnosti

OGRANIČENJA: dugotrajnost i visoka cijena pristanak ispitanika na sudjelovanje, etički problemi pridržavanje uputa od strane ispitanika (compliance)

Lijek Placebo

Zdravi ZdraviBolesni Bolesni

UZORAK(ZDRAVI)

vrije

me

budućnost

sadašnjost

Isključeni Uključeni

Randomizacija

Kriteriji uključenja

trenutak oblikovanja skupina

trenutak prikupljanja podataka

Lijek Placebo(uobičajeni lijek)

Izliječenje IzliječenjeBolest Bolest

UZORAK(BOLESNICI)vr

ijem

e

Isključeni Uključeni

Randomizacija

Kriteriji uključenja

budućnost

sadašnjost

trenutak oblikovanja skupina

trenutak prikupljanja podataka

Povećava li određeni štetni čimbenik rizik za razvoj bolesti?

1. na početku se oblikuje kohorta, skupina ispitanika koji nemaju ishod koji želimo pratiti; ona se razvrsta u dvije skupine na temelju izloženosti ispitivanom čimbeniku, a potom se ispitanici prate (prospektivno istraživanje), u odnosu na taj ishod

2. mjeri incidenciju (pojavnost, apsolutni rizik) bolesti: broj novih slučajeva bolesti u definiranoj populaciji kroz određeno vrijeme

3. procjenjuje uzročnu povezanost

4. relativni rizik: omjer incidencije u skupini izloženih prema incidenciji u skupini neizloženih

5. istraživanje etiologije i prognoze bolesti, učinka liječenja i sl.

PREDNOSTI: omogućuje točno mjerenje ispitivanog čimbenika procjenjuje incidenciju (apsolutni rizik) i relativni rizik (u

odnosu na kontrolnu skupinu) može mjeriti više ishoda moguć je nadzor pojedinih zbunjujućih čimbenika utvrđuje vremenski slijed izloženosti određenom čimbeniku i

pojave bolesti (uzročna povezanost)

OGRANIČENJA: dugotrajnost i visoka cijena neprimjereno za proučavanje rijetkih bolesti bolest može imati dugotrajnu pretkliničku fazu (“lažno” zdravi) izloženost se može mijenjati s vremenom problemi vezani uz dugotrajno praćenje ispitanika

vrije

me

sadašnjost(prošlost)

budućnost(sadašnjost)

NEIZLOŽENIIZLOŽENI

bolesnibolesni zdravizdravi

trenutak oblikovanja skupina

trenutak prikupljanja podataka

Povećava li određeni štetni čimbenik rizik za razvoj bolesti?

1. bolesne ispitanike (cases) uspoređuje sa zdravim ispitanicima koji su im po svemu slični (controls)

2. retrospektivno istražuje izloženost rizičnom čimbeniku i opisuje povezanost rizičnog čimbenika i bolesti/simptoma

3. omjer izgleda (engl. odds ratio): omjer izgleda (odds) da je slučaj bio izložen i vjerojatnosti da je kontrola bila izložena ispitivanom čimbeniku (odds ratio=1; izgledi su jednaki u obje skupine)

4. Odds ratio (OR)= a/b / c/d = ad / bc

5. ako je učestalost izloženosti nekom čimbeniku veća u bolesnika nego u zdravih ispitanika, izloženost je mogući čimbenik rizika za razvoj bolesti

PREDNOSTI: brzo provođenje i niska cijena prikladno za rijetke bolesti može istraživati učinak više rizičnih čimbenika

OGRANIČENJA: može istraživati samo jedan ishod nije čvrst dokaz uzročnosti poteškoće u oblikovanju valjane kontrolne skupine česti otkloni

vrije

me

sadašnjost

prošlost

ZDRAVIBOLESNI

IzloženiIzloženi

slučajevi(cases)

kontrole(controls)

NeizloženiNeizloženi

trenutak oblikovanja skupina

trenutak prikupljanja podataka

prikupljanje podataka u jednoj vremenskoj točki mjeri prevalenciju (udio bolesnih u populaciji) valjanost novog dijagnostičkog testa

PREDNOSTI: kratko vrijeme provođenjaniska cijena

OGRANIČENJE: ne istražuje uzročnu povezanost

svojstvone postoji

svojstvo postoji

UZORAK

POPULACIJA

Presječno istraživanje

Istraživanje parova

Kohortno istraživanje

Pokusno istraživanje

Incidencija/Prevalencija

prevalencija - incidencija incidencija

Ishod više jedan više više

Uzročnost ne ne da da

Uzorak (N) mali-veliki mali veliki mali-veliki

Trajanje * ** *** ***

Cijena * ** *** ****

SUSTAVNI PREGLEDNI ČLANAK – kvalitativna sinteza:

Vrsta istraživanja u kojem je sustavna pogrješka (otklon, bias) smanjena sustavnim pronalaženjem, ocjenom i sažimanjem rezultata svih primjerenih primarnih istraživanja (randomiziranih kontroliranih pokusa ili opažajnih istraživanja) prema unaprijed utvrđenoj i jasnoj metodologiji.

META-ANALIZA – kvantitativna sinteza:

proistječe iz statističke obradbe koja udružuje rezultate dviju ili više neovisno objavljenih kliničkih studija, koje je prema ocjeni analitičara moguće kombinirati.

Dobiveni rezultati često se prikazuju grafički. Meta-analiza je jedan oblik sustavnoga pregleda, s tim da se izbor studija suzi na samo jednu vrst istraživanja (prospektivna randomizirana ili opažajna) i njihovi se podatci obrade statistički zajedno, kao da se radilo o jednom istraživanju. Vrijednost meta-analize izravno je ovisna o kvaliteti uključenih pojedinačnih studija, a omogućuje povećanje statističke snage, rješavanje dvojbenih rezultata kao i točniju procjenu učinka liječenja.

Evidence-based imaging koristi znanje stečeno u medicinskim

istraživanjima kako bi se utvrdilo u kojim kliničkim slučajevima pojedini dijagnostiči testovi (kao što su X-zrake, ultrazvuk, CT i MRI) mogu biti od koristi pacijentima.

http://www.pedro.org.au/

http://search.pedro.org.au/search-results/record-detail/23376

 AUTHORS' CONCLUSIONS: Pooling the results of these 10 RCTs demonstrated that land-based therapeutic exercise programmes can reduce pain and improve physical function among people with symptomatic hip OA. 

Izravna pomoć zdravstvenom radniku pri donošenju odluka o terapijskom postupku (medicina utemeljena na praksi, evidence based practice)

oblikovanje znanstveno utemeljenih uputa za kliničku praksu (klinička praksa utemeljena na dokazima, evidence based practice)

ekonomske procjene (cost-benefit analize)

planiranje daljnjih istraživanja

• http://www.plivamed.net/?section=home&cat=t&id=18823&show=1

• http://www.ordinacija.hr/zdravlje/zdravi-zubi/povrsinska-primjena-fluorida-za-prevenciju-karijesa-u-djece/

30

Praktični rad: Fluoridi i prevencija karijesa1. Procijenite informacije iz nekoliko izvora i

procijenite je li učinak flurida veliki ili mali.