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REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE RENAL CON DONANTE VIVO (RETReVi) MEMORIA DE RESULTADOS 2010-2015

MEMORIA DE RESULTADOS 2010-2015 REGISTRO DONANTE VIVO 2010-2015... · COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL DE MÁLAGA Mercedes Cabello Díaz COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DEL ROCÍO

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REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE RENAL CON DONANTE VIVO (RETReVi)

MEMORIA DE RESULTADOS

2010-2015

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2

RESPONSABLES DEL REGISTRO DE TRASPLANTE RENAL DE DONANTE VIVO

ANDALUCIA COORDINACIÓN AUTONÓMICA DE ANDALUCÍA Pablo Castro de la Nuez

COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL DE MÁLAGA Mercedes Cabello Díaz

COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DEL ROCÍO Miguel Ángel Pérez Valdivia

COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DE LAS NIEVES Mª Carmen Gracia Guindo

HOSPITAL PUERTA DEL MAR Teresa García Álvarez

COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL REINA SOFÍA Marisa Agüera Morales

ARAGON HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET

Alex Gutiérrez

BALEARES HOSPITAL SON ESPASES Gonzalo Gómez

C. F. NAVARRA CLINICA UNIVERSITARIA DE NAVARRA

Paloma Martín

C. VALENCIANA HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE

David Ramos, Pilar Sánchez Pérez

HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE Carlos Santiago Guervos

HOSPITAL UNIVERSITARIO DR. PESET Julia Kanter Berga

C. LEÓN HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA Guadalupe Tabernero Fernández

CANARIAS HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS (H.U.C) Ana González

CANTABRIA HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

Juan Carlos Ruiz San Millán

CATALUÑA OCATT

Emma Arcos

HOSPITAL UNIVERSITARI DE BELLVITGE Salvador Gil-Vernet Cebrián

FUNDACIÓ PUIGVERT Carme Facundo

HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL Laura Cañas

HOSPITAL CLINIC I PROVINCIAL DE BARCELONA Fritz Diekman

HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON Francesc Josep Moreso

HOSPITAL DEL MAR Dolores Redondo

GALICIA

COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO A CORUÑA Fernando Mosteriro

COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO SANTIAGO Carmen Rivero Velasco

MADRID HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ

Ana Ramos

HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE Esther González

HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ Rafael Selgas Gutierrez

HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ INFANTIL Laura Espinosa Román

HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO Beatriz Sánchez Sobrino

HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL Ana Maria Fernández Rodríguez

HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS Isabel Mª Pérez Flores

HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN María Luisa Rodríguez-Ferrero

MURCIA HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA ARRIXACA Mª José González Soriano; Julio, Domingo Zambudio

P. ASTURIAS HOSPITAL CENTRAL DE ASTURIAS

Maria Luisa Suárez Fernández

P. VASCO COORDINACIÓN AUTONÓMICA DEL P. VASCO Idoya Marron

HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CRUCES Gorka García Erauzkin

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RESPONSABLES DE GESTIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS DEL RETReVi

María de la Oliva Valentín Muñoz Itziar Martínez Alpuente Elena Calderari Fernández Miriam E. Ormeño Gómez

El presente informe recoge el registro de los donantes renales de vivo entre 2010 y 2015, tanto de sus características basales, como información referente a la nefrectomía y el seguimiento posterior. Ha sido revisado por los siguientes integrantes del comité científico: Carmen Facundo Molas, Alex Gutiérrez Dalmau, Miguel Angel Pérez Valdivia y Victoria Gómez Dosantos

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Índice 1. Donación renal de vivo 5

1.1. Número de trasplantes renales de donante vivo incluidos en RETReVi. Global 2010-2015 6

1.2. Trasplantes renales de donante vivo en RETReVi por hospital. Global 2010-2015 7

2. Características de los donantes renales de vivo 8

2.1. Características de los donantes vivos incluidos en RETReVi. Sexo: Global y evolutivo 2010-2015 9

2.2. Características de los donantes vivos incluidos en RETReVi. Grupo sanguíneo: Global y evolutivo 2010-2015 9

2.3. Características de los donantes vivos incluidos en RETReVi. Edad media y evolutivo por grupos de edad 2010-2015 10

2.4. Características de los donantes vivos incluidos en RETReVi. Relación donante-receptor: Global y evolutivo 2010-2015 11

2.5. Características de los donantes vivos incluidos en RETReVi. Serología. Global 2010-2015 12

2.6. Características antropométricas de los donantes vivos incluidos en RETReVi. Global 2010-2015 12

2.7. Función renal de los donantes vivos incluidos en RETReVi. Global 2010-2015 13

2.8. Características de los donantes vivos incluidos en RETReVi. Antecedentes y hábitos tóxicos. Global 2010-2015 14

3. Aspectos quirúrgicos y postoperatorio 15

3.1. Características de los donantes vivos incluidos en RETReVi. Órgano donado y técnica quirúrgica. Global 2010-2015 16

3.2. Aspectos quirúrgicos RETReVi. Complicaciones en perioperatorio. Global y evolución 2010-2015 17

3.3. Aspectos quirúrgicos RETReVi. Función renal al alta y días de hospitalización. Global y evolución 2010-2015 19

4. Seguimiento del donante 20

4.1. Seguimiento de los donantes vivos RETReVi. Cumplimentación 2010-2015 21

4.2. Seguimiento de los donantes vivos RETReVi. Tiempo de seguimiento 2010-2015 24

4.3. Seguimiento de los donantes vivos RETReVi. Supervivencia 2010-2015 25

4.4. Seguimiento de los donantes vivos RETReVi. Función renal en último seguimiento 2010-2015 26

4.5. Donantes vivos con seguimiento en RETReVi. Factores de riesgo en la evolución 2010-2015 29

4.6. Complicaciones en los seguimientos incluidos en RETReVi. Global 2010-2015 32

4.7. Donantes vivos en seguimiento en RETReVi. Nueva enfermedad. Global 2010-2015 33

5. Seguimiento del donante. Análisis comparativo 34

5.1. Evolución del filtrado glomerular (CKD EPI) de los donantes vivos incluidos en el registro en función de la variable de edad (≤60 vs >60 años) 2010-2015 34

5.2. Análisis univariante de características de los donantes incluidos en RETReVi e función de la variable obesidad. 2010-2015 37

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5

España 2010-2015

Donación renal de vivo. Cumplimentación

1

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6

1.1. Número de trasplantes renales de donante vivo incluidos en RETReVi. Global 2010-2015

El número de equipos de trasplante con actividad de trasplantes renal de donante vivo entre 2010 y 2015 fue de 31, pertenecientes a 14 CC.AA. La actividad y cumplimentación del RETReVi por centro es superior al 85% en todos los casos, como puede observarse en la siguiente figura.

Entre el año 2010 y 2015 se realizaron en España 2106 trasplantes renales con donante vivo. De ellos, se incorporo información al RETReVi en 2052 donantes, lo que supone una cumplimentación del 97%. Al analizar los datos estratificados por año de trasplante, la cumplimentación superó el 95% en todos los años registrados.

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7

1.2. Trasplantes renales de donante vivo en RETReVi por hospital. Global 2010-2015

(*) Incluye H. S. Joan de Deu Inf.

56

26

82

102

73

49

29

12

67

30

23

140

85

334

62

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186

43

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30

54

30

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7

2

7

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120

1

52

26

72

96

73

48

29

12

66

29

23

140

85

334

62

97

186

43

10

28

158

7

75

27

54

15

13

6

2

33

18

119

1

HOSPITAL PUERTA DEL MAR

HOSPITAL REINA SOFÍA

HOSPITAL REGIONAL MÁLAGA

HOSPITAL VIRGEN DEL ROCIO

HOSPITAL UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES

HOSPITAL MIGUEL SERVET

HOSPITAL CENTRAL DE ASTURIAS

HOSPITAL UNIV. SON ESPASES

HOSPITAL UNIV. DE CANARIAS

HOSPITAL UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA

HOSPITAL UNIV. DE SALAMANCA

HOSPITAL DE BELLVITGE

HOSPITAL VALL D´HEBRÓN

HOSPITAL CLÍNIC (*)

HOSPITAL DEL MAR

HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL

FUNDACIÓ PUIGVERT

HOSPITAL GRAL. UNIVERSITARIO LA FE AD

HOSPITAL DOCTOR PESET

HOSPITAL GRAL. UNIV. DE ALICANTE

HOSPITAL UNIV. A CORUÑA

C. H. UNIVERSITARIO DE SANTIAGO

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

HOSPITAL RAMON Y CAJAL

HOSPITAL LA PAZ INFANTIL

HOSPITAL LA PAZ

FUNDACIÓN JIMENEZ DÍAZ

HOSPITAL UNIV. CLÍNICO SAN CARLOS

H. UNIV. PUERTA DE HIERRO

HOSPITAL GREGORIO MARAÑÓN

HOSPITAL VIRGEN DE LA ARRIXACA

CLÍNICA UNIVERSITARIA DE NAVARRA

HOSPITAL UNIV. CRUCES AD.

HOSPITAL UNIV. CRUCES INF. RETReVi TRASPLANTES

7

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España 2010-2015

Características de los donantes renales de vivo

2

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2.1. Características de los donantes vivos incluidos en RETReVi Sexo: Global y evolutivo 2010-2015

El registro recoge una serie de características generales de los donantes, como el sexo, la edad, el grupo sanguíneo y la relación donante receptor. Con respecto al sexo, en el global de la información recogida en el registro, 1231 (65%) mujeres donaron un riñón frente a 724 varones (35%). Esta distribución sobre la variable sexo se ha mantenido estable entre 2010 y 2015.

2.2. Características de los donantes vivos incluidos en RETReVi Grupo sanguíneo: Global y evolutivo 2010-2015

El grupo sanguíneo más frecuente entre los donantes fue el grupo O, en 1138 donantes (55%). La distribución por grupo sanguíneo se ha mantenido estable, si bien el grupo O ha aumentado su frecuencia en los últimos tres años.

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10

Año Edad media de los donantes (DE)

2010 48,9 (10)

2011 49,9 (10)

2012 50 (11,1)

2013 51,1 (10,7)

2014 51,2 (11,1)

2015 52 (10,9)

Global 50,6 (10,8)

2.3. Características de los donantes vivos incluidos en RETReVi Edad media y evolutivo por grupos de edad 2010-2015

La edad media de los donantes incluidos en RETReVi es de 50,6 años, si bien se ha incrementado en tres años entre 2010 y 2015. El grupo de edad que más ha crecido es el correspondiente a la franja de 61 a 70 años, pasando de un 14,5% en 2010 a un 20% en 2015. Llama la atención el progresivo incremento de los donantes mayores de 70 años, que llegó al 3,4% en 2015.

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2.4. Características de los donantes vivos incluidos en RETReVi Relación donante-receptor: Global y evolutivo 2010-2015

La relación más frecuente entre donante y receptor fue cónyuge o pareja sentimental, seguida de madre/ padre y entre hermanos. Al agrupar por tipo de relación familiar, los de primer frado son los que donan con mayor frecuencia aunque se observa el incremento de otras formas de relación. La donación cruzada, con 119 casos incluidos en el registro, supone un 81% de la actividad de donación cruzada en España (N=147) en ese periodo.

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FACTORES DE RIESGO DEL DONANTE VIVO RENAL

Peso Media (DE) Mediana (RIC)

N=1924 71,1 (12,9) 70 (61,6-80)

Talla Media (DE) Mediana (RIC)

N=1879 164,5 (9,3) 164 (158-170)

IMC Media (DE) Mediana (RIC)

N= 1877 26,2 (3,8) 25,9 (23,4-28,8)

IMC estratificado <25 25-29,99 ≥30

N=1867 761 (40,7%) 794 (42,5%) 312 (16,8%)

2.6. Características antropométricas de los donantes vivos incluidos en RETReVi Global 2010-2015

SEROLOGÍAS DEL DONANTE VIVO RENAL

VIH Positivo Negativo

N=1429 0 1429 (100%)

VHB (HBsAg) Positivo Negativo

N=1390 0 1390 (100%)

VHC Positivo Negativo

N=1391 0 1391 (1005)

CMV Positivo Negativo

N=1415 1113 (68,4%) 302 (18,5%)

2.5. Características de los donantes vivos incluidos en RETReVi Serología. Global 2010-2015

La serología recogida comprende VIH, VHB, VHC y CMV. La cumplimentación de estas variables varía entre un 65y un 70%. En la información registrada se observa que solo tenesmo casos con serología positiva para CMV, en un 68,4% de los caos. Esta cifra coincide con la publicada para los donantes fallecidos en las memorias de actividad de trasplantes publicadas en la Web de la ONT, disponibles en: http://www.ont.es/infesp/Paginas/Memorias.aspx .

Con respecto a las características antropométricas, la media de índice de masa corporal (IMC) del global de la muestra es de 26,2. La frecuencia de donantes con obesidad (definida como IMC≥30) es del 16,8% (N=312 casos)

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FUNCIÓN RENAL DEL DONANTE VIVO RENAL

Proteinuria Si No

N=1550 212 (10,4%) 1338 (65,4%)

Proteinuria (mg/día) Media (DE) Mediana (RIC)

N=1059 116,8 (92,5) 100 (72-140)

Albuminuria Si No

N=876 140 (6,8%) 736 (36%)

Albuminuria (mg/día) Media (DE) Mediana (RIC)

N= 772 15,2 (23,2) 6,55 (3,8-16)

Creatinina basal (mg/dl) Media (DE) Mediana (RIC)

N=1952 0,8 (0,2) 0,8 (0,7-0,9)

CLCr Cockroft-Gault (ml/min) Media (DE) Mediana (RIC)

N=1858 99,8 (21,9) 97,7 (84,5-112,1)

CKD-EPI basal (ml/min)* Media (DE) Mediana (RIC)

N=1822 90 (18) 93,2 (79,9-102,8)

2.7. Función renal de los donantes vivos incluidos en RETReVi Global 2010-2015

El filtrado glomerular estimado se registró en un 90% de los casos, observándose un valor medio por CKDEPI de 90ml/min. Las variables proteinuria y albuminuria se cumplimentaron en un 76% y un 43% de los casos respectivamente. Respecto a la proteinuria, se consideró proteinuria positiva, tal y como se acordó en el glosario de variables de RETReVi la presencia de >150mg/día (corresponde a >15mg/mmol) en orina de 24 horas y/o >150mg/g en cociente proteína/Creatinina en muestra de orina aislada. Bajo esta premisa, de 1550 donantes, 212 (10,4%) tenían proteinuria pre nefrectomía. El valor medio de proteinuria fue de 116,8 mg/día.

*La formula de cálculo de CKDEPI para el RETReVi no incluye la corrección por raza

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ANTECEDENTES Y HÁBITOS TÓXICOS DEL DONANTE VIVO RENAL

TABACO Sí No

N=935 (45,7%) 227 (11,1%) 708 (34,6%)

HTA Sí No

N=1991 (97,4%) 209 (10,2%) 1782 (87,1%)

ENFERMEDAD DE BASE Sí No

N=1523 (74,5%) 323 (15,8%) 1200 (58,7%)

DISLIPEMIA Sí No

N=1424 (69,4%) 145 (10,2%) 1279 (88,2%)

2.8. Características de los donantes vivos incluidos en RETReVi Antecedentes y hábitos tóxicos. Global 2010-2015

Con respecto a los antecedentes de los donantes vivos, el 10,2% de fueron hipertensos y un 10,2% presentaron dislipemia

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España 2010-2015

Aspectos quirúrgicos y postoperatorio

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3.1. Características de los donantes vivos incluidos en RETReVi Órgano donado y técnica quirúrgica. Global 2010-2015

El riñón izquierdo fue donado en 1832 (90% ) casos. Este porcentaje se ha mantenido estable entre 2010 y 2015. Con respecto a la complejidad del paquete vascular, el 37% de los donantes (sobre 1148 con información) presentó pedículo arterial múltiple y el 3% (sobre 865 donantes) pedículo venoso múltiple.

Con respecto a la técnica quirúrgica (N=1901), la técnica laparoscópica se llevó a cabo en el 94,9% de los donantes (77,3% laparoscópica, 12,8% laparoscópica manoasistida, 4,4% transvaginal), un 4,4% por lumbotomía abierta y un 0,6% por minilumbotomía. A continuación se presenta cómo ha evolucionado la técnica entre 2010 y 2015

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3.2. Aspectos quirúrgicos RETReVi Complicaciones en perioperatorio. Global y evolución 2010-2015

La supervivencia perioperatoria fue del 100% en el global del RETReVi entre 2010 y 2015. Durante este periodo, de 1103 donantes se registraron 111 (10%) complicaciones, 33 hemorragia, 18 infección y 13 dolor. En 47 casos se produjo otra complicación cuyo detalle se muestra en tabla a continuación.

14 donantes precisaron reintervención (0,7% del total), 11 de ellos por hemorragia y 1 por adherencias. En 2 casos se desconoce el motivo de la reintervención.

Reintervención en función de la técnica de nefrectomía utilizada

Hemorragia 11 9 Cirugía laparoscópica 1 Transvaginal 1 Minilumbotomía

Íleo obstructivo por adherencia 1 Cirugía laparoscópica

Otras 2 2 Cirugía laparoscópica

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3.2. Aspectos quirúrgicos RETReVi Complicaciones en perioperatorio. Global y evolución 2010-2015

ACV intraoperatorio 1

Atelectasia pulmonar 1

Derrame pleural 1

Edema Agudo Pulmón 1

Enfisema subcutaneo y neumoperitoneo más neumodiastino 1

Hidroneumotórax secundario a laceración 1

Infección Respiratoria 4

Complicaciones cardiológicas sin especificar 1

Fibrilación auricular paroxistica 1

Fístula Quilosa 1

Quilorrea 1

Hernia Incisional 2

Herniación del trasplante 1

Ileo Paralítico 2

Obstrucción Intestinal 2

Vómitos 1

Flebitis 2

Trombosis Venosa Profunda 1

Insuficiencia Renal Leve 2

Deterioro Agudo Función Renal 1

Hematuria 1

Rabdomiolisis 1

Febrícula 6

Shock Anafiláctico 1

Rash Cutáneo 1

Síndrome Vertiginoso 1

Desorientación 1

Reconversión a lumbotomía por problema venoso 1

Hidrocele 1

NUEVA ENFERMEDAD EN DONANTE RELACIONADA CON NEFRECTOMÍA

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SITUACIÓN DEL DONANTE AL ALTA HOSPITALARIA

Días hospitalización Media (DE) Mediana (RIC)

N= 1618 4,7 (2,5) 4 (3-6)

Creatinina al alta (ml/min) Media (DE) Mediana (RIC)

N=847 1,3 (3,7) 1,1 (1-1,3)

Año donación N Media estancia hospitalaria en días (DE)

Mediana (RIC)

2010 183 5,3 (2,5) 5 (3-7)

2011 214 5,1 (2,4) 5 (3,75-6)

2012 265 4,7 (2,2) 4 (3-6)

2013 265 4,7 (2,4) 5 (3-6)

2014 354 4,6 (3) 4 (3-6)

2015 337 4,42 (2) 4 (3-5)

3.3. Aspectos quirúrgicos RETReVi Función renal al alta y días de hospitalización. Global y evolución 2010-2015

La mediana de tiempo de ingreso para la nefrectomía fue de 4 días en el global del registro. Al estratificar por años, puede observarse que el tiempo medio de hospitalización descendió de 5,3 a 4,4 días entre 2010 y 2015. La mediana de Creatinina al alta fue de 1,1mg/dl en 847 donantes

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España 2010-2015

Seguimiento del donante 4

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4.1. Seguimiento de los donantes vivos RETReVi Cumplimentación 2010-2015

El 97,8% del global de donantes incluidos en el registro tiene registrado algún seguimiento. Con respecto al número de seguimientos, en el registro se acordó la siguiente pauta de seguimiento: Tercer mes, un año, dos años, 4 años, 6 años, 8 años 10 años y, a partir de aquí, cada 5 años. De esta manera los donantes de 2010 y 2011 deberían tener al menos 4 seguimientos (tercer mes, año, dos años y cuatro años), los de 2012 y 2013 al menos tres seguimientos (tercer mes, un año, dos años), los de 2014 al menso dos seguimientos (tercer mes y un años) y los de 2015 al menos un seguimiento (tercer mes) . Como puede observarse en la figura inferior el número de seguimientos supera los esperados de forma global. Esto es debido a que la pauta de seguimiento se modificó en 2015 por lo que existen donantes con más seguimientos de los obligatorios.

A continuación se muestran los donantes con seguimiento por hospital.

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23

Seguimiento de los donantes vivos RETReVi Cumplimentación 2010-2015

Estratificando por número de revisión, se registró la revisión a los tres meses de 1472 donantes, la del año en 1521 donantes, la de los dos años en 1000 donantes, la de los cuatro años en 624 donantes y la de los seis años o posterior en 157 donantes. Debido, por un lado ,a la modificación en los puntos de corte del seguimiento y, por otro, a la dificultad para efectuar el seguimiento en tiempos reglados , se ha llevado a cabo una adecuación en los tiempos de seguimiento en días y se has seleccionado los siguientes punto de corte • ≤200 días: seguimiento a los 3 meses • Entre 201 a 600 días: seguimiento al año • Entre 601-1080 días: seguimiento a los 2 años • Entre 1081 a 1800 días: Seguimiento a los 4 años • A partir de 1801 días: seguimiento ≥6 años

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24

Año de trasplante N Tiempo de seguimiento (meses) Mediana (RIC)

2010 234 58 (48-67,5)

2011 295 48 (36-54)

2012 350 35 (24-43)

2013 372 24 (22-31)

2014 393 13 (11-22)

2015 364 6 (3-12)

4.2. Seguimiento de los donantes vivos RETReVi Tiempo de seguimiento 2010-2015

A continuación se muestra la mediana de tiempo de seguimiento en meses en función del año de donación.

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25

Supervivencia N=2008

3 mes N=1893

1 año N=1526

2 años N=1027

4 años N=404

Donante 99,99% 99,8% 99,8% 99,8%

SUPERVIVENCIA DEL DONANTE

N Sí No

2008 (100%) 2001 (99,7%) 7 ( 0,3%) No relacionados con la donación

4.3. Seguimiento de los donantes vivos RETReVi Supervivencia 2010-2015

La supervivencia de los donantes al año fue del 99,995 y del 99,8% a los cuatro años. Se produjeron 7 fallecimientos, ninguno de ellos relacionado con la nefrectomía . Las causas de fallecimiento fueron isquemia cardíaca (N=1), autolisis (N=1) y neoplasia (N=5)

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26

SEGUIMIENTO DEL DONANTE VIVO RENAL

Tiempo de seguimiento (meses) Media (DE) Mediana (RIC)

N=2008 27 (19,2) 24 (12-41)

Creatinina (mg/dl) Media (DE) Mediana (RIC)

N=1941 1,1 (0,2) 1,1 (0,9-1,2)

CLCr (Cockroft-Gault) ml/min Media (DE) Mediana (RIC)

N=1455 72,4 (17,3) 70,7 (60,2-81,5)

CKD-EPI (ml/min)* Media (DE) Mediana (RIC

N=1896 62 (16,9) 60 (49,4-72,8)

Glucemia basal mg/dl Media (DE) Mediana (RIC

N=823 91,6 (10,1) 90 (85-98)

4.4. Seguimiento de los donantes vivos RETReVi Función renal en último seguimiento 2010-2015

La mediana de seguimiento del global de donantes fue de 24 meses. A continuación se muestra la función renal de los donantes en su último seguimiento, observándose un a mediana de filtrado de 60ml/min por CKDEPI. También se muestran los valores de glucemia basal, si bien la cumplimentación de esta última variable es inferior al 50%.

*La formula de cálculo de CKDEPI para el RETReVi no incluye la corrección por raza

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27

Niveles de Creatinina (mg/dl)

Revisión N Media (DE) Mediana (RIC)

Prenefrectomía 1952 0.8 (0.2) 0.8 (0.7-0.9)

3 meses 1942 1,1 (0,22) 1,1 (0,90-1,3)

1 año 1521 1,1 (0,24) 1,09 (0,94-1,27)

2 años 954 1,07 (0,22) 1,03 (0,9-1,22)

4 años 606 1,03 (0,21) 1 (0,89-1,18)

6 años 149 1,02 (0,21) 0,99 (0,88-1,16)

Evolución de los niveles de Creatinina de los seguimientos de donantes vivos incluidos en RETReVi: 2010-2015

Con respecto a la evolución de los niveles de Creatinina en el seguimiento, se observó un leve descenso de los mismos, pasando de 1,1mg/dl en la revisión del tercer mes a 0,99 a los seis años.

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Evolución del filtrado glomerular (CKD EPI) de los seguimientos de donantes vivos incluidos en RETReVi: 2010-2015

Filtrado glomerular (CKDEPI)

Revisión N Media (DE) Mediana (RIC)

Prenefrectomía 1822 90 (18) 93.2 (79.9-102.8)

3 meses 1411 59,5 (16,8) 57,3 (47,4-69,5)

1 año 1471 61,1 (16,6) 59,2 (48,8-71,7)

2 años 936 62,8 (16,6) 60,9 (49,9-72,9)

4 años 596 64,8 (17,4) 63,1 (51,5-75,9)

6 años 140 65,4 (16,9) 66,4 (53,9-75,9)

Con respecto a la evolución del filtrado glomerular, medido por CKDEPI, se observa un descenso de un 34% en el tercer mes de seguimiento, en comparación con valores previos a la nefrectomía, que va recuperando paulatinamente, pasando de una media de 59,5ml/min en la revisión del tercer mes a superar los 65ml/min a los seis años, lo que indica una compensación paulatina de la función del riñón único.

*La formula de cálculo de CKDEPI para el RETReVi no incluye la corrección por raza

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PATOLOGÍA EN SEGUIMIENTO DE DONANTE VIVO RENAL

Tercer mes 1 año 2 años 4 años

Nueva Proteinuria (sobre los donantes con proteinuria negativa en la revisión anterior)

Si No

N=735 71(9,7%) 664 (90,3%)

N=846 67 (7,9%) 779 (92,1%)

N=567 44 (6,4%) 523 (76,2%)

N=370 23 (5,2%) 347 (77,8%)

HTA de nueva aparición (sobre los donantes que no eran HTA predonación)

Si No

N=1258 22 (1,7%) 1236 (98,2%)

N=1299 57 (4,4%) 1242 (95,6%)

N=866 53 (6,1%) 813 (93,9%)

N=564 51 (9%) 513 (91%)

Tratamiento HTA Dieta Un fármaco Dos fármacos Tres o más fármacos No consta

N= 22 1 (9,1%) 5 (22,7%) -- -- 16 (68,2%)

N=57 7 (12,2%) 24(42,1%) 4 (7%) -- 22(38,6%)

N=53 4 (7,5%) 21(39,6%) 4 (7,5%) 2 (3,7%) 22 (41,5%)

N=51 1(2%) 32(62,7%) 4 (7,8%) - 14 (27,5%)

4.5. Donantes vivos con seguimiento en RETReVi Factores de riesgo en la evolución 2010-2015

De los donantes incluidos con seguimiento al tercer mes tenían cumplimentada la variable proteinuria en 735 (55%) casos sobre donantes sin proteinuria previa (N=1338). De ellos, el 9,7% desarrolló proteinuria (ver valores considerados positivos en pág. 13). Al año de los 1338 donantes sin proteinuria previa se registró la información de 846 (63%), observándose un 7,9% de nueva a parición de proteinuria. A los dos años, se registró la variable en 567 casos, observándose nueva proteinuria en el 6,4%. En relación a la HTA, sobre 1782 donantes sin HTA prenefrectomía, se registró la variable en 1258 (71%), con aparición de nueva HTA en 22 casos (1,7%). Al año, se registro información de esta variable en el 77% de los casos, observándose nueva HTA en 11 (0,7%). La cumplimentación de la variable a los dos años fue de un 50% con aparición de nueva HTA en 2 casos. Los nuevos casos de HTA precisaron para su control solo un fármaco en el 50% de los casos a los tres meses y en un 36,4% al año) .

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Donantes vivos con seguimiento en RETREV. Factores de riesgo: Evolución de la proteinuria de los donantes vivos incluidos en RETReVi 2010-2015

Proteinuria (mg/día)

Revisión N Media (DE) Mediana (RIC)

3 meses 678 107,4 (84) 92 (60-140)

1 año 675 105 (92,6) 89 (53-130)

2 años 424 113,1 (90) 90 (56,5-123,7)

4 años 286 103 (117) 80 (50-114)

6 años 69 89,8 (85,1) 68 (46-116)

Los valores medios de proteinuria en los donantes se mantuvieron estables en las sucesivas revisiones, si bien esta variable cuantitativa tuvo un bajo porcentaje de cumplimentación.

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IMC

Revisión N Media (DE) Mediana (RIC)

Basal 1362 26,2 (3,7) 25,9 (23,4-28,7)

3 meses 1116 26,3 (3,9) 26,1 (23,5-28,7)

1 año 1076 26,5 (3,9) 26,4 (23,7-29)

2 años 722 26,9 (4,1) 26,8 (23,9-29,7)

4 años 491 26,8 (4,3) 26,2 (23,7-29,4)

6 años 121 26,9 (4,3) 26,8 (24-29,7)

Donantes vivos con seguimiento en RETREV. Factores de riesgo: Evolución de IMC de los donantes vivos incluidos en RETReVi 2010-2015

El IMC de los donantes vivos se ha mantenido estable en las sucesivas revisiones con un mínimo aumento de los valores medios, de 26,2 en el tercer mes a 26,9 a los seis años.

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PATOLOGÍA EN SEGUIMIENTOS DE DONANTE VIVO RENAL

Reintervención (N=2695) Sí: 27 (0,6%) No: 2668 (99,4%)

Reingreso*: (N=2690)

Sí: 63 (1%)

Absceso herida: 2 Litiasis: 3 Intervención quirúrgica: 31 • Relacionado con nefrectomía: 27 • No relacionado con nefrectomía: 4 Tumor: 4 • Tumor vesical: 1 • Carcinoma de próstata: 1 • Leiomiosarcoma de útero: 1 • Ca mama: 1 Intento autolisis: 2 Dolor zona herida quirúrgica: 1 Otro no relacionado con nefrectomía: 20

No: 2643 (99%)

Motivo de reintervención N Tiempo (días)

Fístula quilosa 1 47

Infección de herida quirúrgica 1 15

Infección del lecho quirúrgico profundo 1 174

Hernia (eventración o hernia incisional) 16 Mediana: 537 (243-880 )

Obstrucción intestinal por brida 2 179 ; 466

Otra, corrección cicatriz 1 427

Otra, hidrocele 2 610 ; 922

Desconocida 3

4.6. Complicaciones en los seguimientos incluidos en RETReVi Global 2010-2015

De los 6429 seguimientos registrados, se ha cumplimentado la variable reintervención y reingreso en un a 42%, por lo que este dato debe ser tomado con cautela. Se han producido 27 reintervenciones (0,6%) en 25 donantes, siendo la hernia el motivo más frecuente de cirugía (59% de los casos). La causa más frecuente de ingreso fue asimismo la intervención quirúrgica por causas relacionadas con la nefrectomía.

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NUEVA ENFERMEDAD EN DONANTE RELACIONADA CON NEFRECTOMÍA

DOLOR 18

Abdominal 11

Lumbar 4

Neuropático 2

Testicular 1

COMPLIC. CIRUGÍA SUSCEPTIBLE DE INTERVENCIÓN 25

Fístula quilosa 1

Infección de herida quirúrgica 1

Infección del lecho quirúrgico profundo 1

Hernia (eventración o hernia incisional) 19

Obstrucción intestinal por brida 2

Otra, corrección cicatriz 1

TRASTORNOS DE LA ESFERA PSÍQUICA 9

Depresión 9

DETERIORO DE FUNCIÓN RENAL 9

Elevación persistente de Creatinina (Valores entre 1,5-1,8mg/dl) 6

Deterioro agudo de la función renal 3

4.7. Donantes vivos en seguimiento en RETReVi. Nueva enfermedad Global 2010-2015

Durante el seguimiento, se registró aparición de nueva enfermedad en 457 donantes, que supone un 23% del global. De ellos, en 65 casos la enfermedad se consideró relacionada con la nefrectomía (14% del global de donantes con enfermedad y 0,6% del global de donantes con seguimiento. El detalle de la nueva enfermedad relacionada con la nefrectomía se muestra en la tabla a continuación.

61; 13%

260; 57%

136; 30%

Número de donantes con nueva enfermedad

Relacionada con la Nefrectomía

No relacionada con la nefrectomía

No figura tipo de enfermedad

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34

España 2010-2015

Seguimiento del donante Análisis comparativo

5

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35

5.1. Evolución del filtrado glomerular (CKD EPI) de los donantes vivos incluidos en el registro en función de la variable de edad (≤60 vs >60 años). 2010-2015

Donantes ≤60 años Donantes ≥60 años

Revisión N Media(DE) Mediana (RIC)

N Media (DE) Mediana (RIC)

P*

3 mes 1129 61,5 (16,5) 59,4 (48,9-71,8) 282 51,5 (13,9) 51,4 (39,6-60,6) <0,001

1 año 1195 63,1 (16,6) 61,1 (50,7-73,7) 276 52,5 (13,6) 51,2 (41,9-62,1) <0,001

2 años 776 64,4 (16,8) 62,9 (51,5-74,7) 160 55,1 (13,5) 53,5 (44,9-61,8) <0,001

4 años 499 66,5 (17,5) 64,8 (53,2-77,9) 97 55,8 (13,9) 55 (45,9-65,5) <0,001

6 años 115 68,6 (16,2) 68,8 (58,8-80,1) 25 50,9 (12,4) 50,1 (40,7-58,7) <0,001

*U de Mann Whitney

Del global de donantes 2010-2015, el 18% tiene una edad >60 años. Debido a que es conocido el impacto de la edad en el filtrado glomerular, se establecieron dos grupos para valorar la evolución del filtrado glomerular tras la donación (≤60 vs >60 años). A continuación se muestran el filtrado en su evolución en los sucesivos seguimientos, observándose diferencias significativas en e filtrado en todas las revisiones. Llama además la atención la recuperación de cerca de 10ml/min de filtrado en el grupo de los más jóvenes, frente al pequeño descenso en los añosos.

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36

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

110

120

Prenefrectomía Tercer mes 1 año 2 años 4 años

18-30 31-45 46-60 61-70 >70

5.1. Evolución del filtrado glomerular (CKD EPI) de los donantes vivos incluidos en el registro en función de la variable de edad, por grupos de edad. 2010-2015

18-30 31-45 46-60 61-70 >70

Revisión N Mediana (RIC)

N Mediana (RIC)

N Mediana (RIC)

N Mediana (RIC)

N Mediana (RIC)

Basal 65 108.8 (99.1-122.6)

484 100.6 (89.3-110.3)

869 92.5 (80.4-100.7)

324 84 (76,4-93)

31 78,6 (54,5-87,8)

3 mes 57 70,8 (55,2-93,5)

374 64,2 (52,5-76,9)

698 56,1 (46,9-67,2)

253 51,9 (42-62)

29 39,4 (31,7-52,6)

1 año 55 78,3 (60,8-92,3)

410 65,2 (53,4-78)

730 58,5 (48,6-70,2)

251 52,2 (43,2-62,8)

25 40,7 (34,9-52,7)

2 años 34 75,3 (61,7-98,2)

262 67,8 (56,2-78,1)

480 59,6 (48,5-71,4)

146 54 (45,4-62,5)

14 51,6 (43,2-55)

4 años 22 78,3 (63,5-94,5)

174 69,3 (56-85,4)

303 61,9 (50,9-73,2)

93 55,6 (46,7-95,5)

4 49,1 (36-56,7)

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CARACTERÍSTICAS DE LOS DONANTES EN FUNCIÓN DE LA CODICIÓN OBESIDAD

Obesos No obesos P*

Edad <60 años ≥60 años

N= 312 227 (72,8%) 85 (27,2%)

N=1565 1201 (81,9%) 284 (18,1%)

<0,001

Género Hombre Mujer

N=312 119 (38,1%) 193 (61,9%)

N=1565 535 (34,2%) 1030 (65,8%)

0,18

Riñón Izquierdo Derecho

N=288 279 (89,4%) 33 (10,6%)

N=1565 1407 (89,9%) 158 (10,1%)

0,79

Proteinuria Si No

N= 253 37 (14,6%) 216 (85,4%)

N= 1235 163 (13,2%) 1072 (86,8%)

0,545

HTA Sí No

N= 301 53 (17,6%) 248 (82,4%)

N= 1546 149 (9,6%) 1397 (90,4%)

<0,001

Antecedentes patológicos Sí No

N= 235 90 (38,3%) 145 (61,7%)

N=1211 227 (18,7%) 984 (81,3%)

<0,001

IMC basal Media (DE) Mediana (RIC)

N=312 32,2 (1,9) 31,6 (30,7-33,2)

N=1565 25 (2,9) 25,1 (23-27,4)

<0,001

Creatinina (mg/dl) Media (DE) Mediana (RIC)

N= 308 0,80 (0,17) 0,8 (0,7-0,9)

N=1550 0,79 (0,17) 0,78 (0,67-0,9)

0,18

CKD EPI Media (DE) Mediana (RIC)

N=284 87,3 (18) 89,6 (77-100,1)

N=1452 90,5 (18) 93,8 (80-103)

0,002

Reintervención Sí No

N= 311 4 (1,3%) 307 (98,7%)

N= 1558 9 (0,6%) 1549 (99,4%)

0,170

Días estancia hospitalaria Media (DE) Mediana (RIC)

N=239 4,9 (2,4) 5 (3-6)

N=1288 4,7 (2,5) 4 (3-6)

0,07

*Chi2 para variables categóricas. U de Mann Whitney para variables continuas

5.2. Análisis univariante de características de los donantes incluidos en RETReVi e función de la variable obesidad. 2010-2015

Debido a que la obesidad se considera un factor de riesgo para la evolución de los donantes vivos renales, se llevó a cabo un análisis univariante de las características basales, perioperatorio y seguimiento al año y a los dos años, estableciendo un grupo de obesos frente a no obesos. Se observó que el grupo de obesos eran más frecuentemente hipertensos, con menor filtrado glomerular basal por CKDEPI y más añosos. En la evolución al año y a los dos años la HTA fue más frecuente en los obesos y el filtrado glomerular por CKDEPI fue menor en los obesos al año, dejando de ser significativa la diferencia a los dos años.

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SEGUIMIENTO DE LOS DONANTES EN FUNCIÓN DE LA CODICIÓN OBESIDAD

Seguimiento 1 año Seguimiento 2 años

Obesos No obesos P* Obesos No obesos P*

IMC seguimiento Media (DE) Mediana (RIC)

N=170 32,2 (2,6) 31,9 (30,5-33,6)

N=905 25,5 (3,2) 25,4 (23,2-27,7)

<0,001 N=128 32,5 (2,7) 32,3 (30,5-34)

N=593 25,6 (3,1) 25,7 (23,4-28)

<0,001

Cambio de peso Pierde/mantiene peso Gana peso

N=175 99 (56,6%) 76 (43,4%)

N=916 473 (51,6%) 443 (48,4%)

0,231

N=92 52 (56,5%) 40 (43,5%)

N=483 259 (53,6%) 224 (46,4%)

0,609

Creatinina (mg/dl) Media (DE) Mediana (RIC)

N=235 1,1 (0,2) 1,1 (1-1,3)

N= 1162 1,1 (0,24) 1,1 (0,9-1,3)

0,165 N=115 1,1 (0,2) 1,1 (1-1,3)

N=609 1,1 (0,23) 1 (0,9-1,3)

0,279

CKD EPI Media (DE) Mediana (RIC)

N=230 59,7(17,4) 57 (45,9-69,7)

N=1142 61,7 (16,6) 60,1 (49,4-72,7)

0,025 N=115 60,4 (15,9) 58,2 (48,8-68)

N=708 63,4 (16,8) 62 (50,2-73,7)

0,072

CLCr Cockroft_ajustado Media (DE) Mediana (RIC)

N=168 78,5 (20,8) 74,5 (63,9-88,2)

N=899 70,59(16,4) 68,6 (57,7-79,9)

<0,001 N=93 79,4 (17,8) 77,3 (69-91,6)

N=589 72,3(16,5) 70 (60,9-81,6)

<0,001

Proteinuria Si No

N=184 16 (8,7%) 169 (91,3%)

N=955 95 (9,9%) 860 (90,1%)

0,600 N=114 9 (7,9%) 105(92,1%)

N=599 52 (8,7%) 547 (91,3%)

0,783

Nueva HTA (en no

hipertensos prenefrectomía)

Sí No

N=188 20 (10,6%) 168(89,4%)

N=1034 33 (3,2%) 1001 (96,8%)

<0,01 N=119 16 (13,4%) 103 (86,6%)

N=673 36 (5,3%) 637 (94,7%)

0,002

Intolerancia hidrocarbonada Sí No

N=41 0 41 (100%)

N=185 3 (1,6%) 182 (98,4%)

-- N=33 0 33 (100%)

N=140 2 (1,4%) 138 (98,6%)

--

Proteinuria Media (DE) Mediana (RIC)

N=85 117,4 (88,4) 100 (66-140)

N=536 101,9 (86,5) 91 (50-130)

0,098 N=44 107,4 (87,1) 90 (60-120)

N=239 115,2 (257) 90 (55-120)

0,804

Nueva enfermedad Sí No

N=241 33 (13,7%) 208 (86,3%)

N=1192 147 (12,3%) 1045 (87,7)

0,561 N=116 10 (8,6%) 106 (91,4%9

N=618 45 (7,3%) 573 (92,7%)

0,615

*Chi2 para variables categóricas. U de Mann Whitney para variables continuas

Análisis univariante del seguimiento de los donantes incluidos en RETReVi e función de la variable obesidad. 2010-2015

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