Upload
others
View
4
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Menedzsment és vállalkozásgazdaságtan
Minőségmenedzsment
Bedzsula BálintBME MVT
2013.04.03. Bedzsula Bálint 1
Témakörök – 4 előadás
• Minőség fogalma, minőségrendszerek fejlődése
• Szektor specifikus rendszerek
• ISO 9000-es szabványrendszer
• TQM (Total Quality Management)
• Minőségmenedzsment módszerek
2013.04.03. Bedzsula Bálint 2
• Választ kaptak a következőkre:
– Mit értünk a „minőség” fogalmán?
– Hogyan definiáljuk és értelmezzük a „minőséget” a minőségmenedzsmentben?
– Melyek a minőségrendszerek fejlődésének állomásai?
– Hol tartunk Magyarországon?
– Milyen minőségiskolákat különböztetünk meg?
Már tudjuk, hogy…
2013.04.03. Bedzsula Bálint 3
Amiről szó lesz ma
• Választ adok a következőkre:
– Hogyan fejlődtek a minőségbiztosítási
rendszerek?
– Milyen szektor specifikus rendszerek léteznek?
– Melyek az ISO 9000-es szabványrendszer jellemzői, alapelvei, fő fejezetei?
2013.04.03. Bedzsula Bálint 4
Military Standards
ISO 9000 kiegészítések
ISO 14000 Minőségi Díj
értékelési kritériumok
Előírások
Iparági min.r.
ISO 9000 szabv.
HACCP(ISO 22000)
QS 9000 kritériumok
VDA 6.1
Minőségi rendszer
nélkül
Világ-színvonalú minőségi rendszer
GMP
AS9000
TL9000
Comenius2000
ISO TS 16949
ISO/IEC 17025
ISO 17799
KES
Six sigma
CAF
ISO 9000:2000
Minőségbiztosítási rendszerek
2013.04.03. Bedzsula Bálint 5
Minőségbiztosítási rendszerek
Az előírásoknak való megfelelés:
• nem elég a vevői igényeknek megfelelni,számos paramétert figyelembe kellvenni.
• ilyenek: törvényi, jogszabályi előírások,szabványok, egyéb külső előírások,szerződések, stb.
2013.04.03. Bedzsula Bálint 6
2013.04.03. Bedzsula Bálint 7
GMP (Good Manufacturing Practice):
• Jó gyártási gyakorlat: gyógyszeriparban, élelmiszeriparban használatos. Célja a termékbiztonság, egyenletes termékminőség biztosítása.
• Két fő eleme: a hatékony gyártási műveletek, hatékony ellenőrzés.
GHP – Jó Higiéniai Gyakorlat
(mikrobiológiai, kémiai, fizikai, stb)
GLP – Jó Laboratóriumi Gyakorlat
Minőségbiztosítási rendszerek
2013.04.03. Bedzsula Bálint 8
Katonai szabványok, iparági minőségügyi rendszerek:
• Cél a maximális megbízhatóság és biztonság. Anyagátvételi, komplex gyártásirányítási és ellenőrzési rendszerek.
• Nagy beszállítók felismerték, hogy az elvárásokat csak úgy tudják teljesíteni, ha maguk is megfogalmazzák elvárásaikat saját beszállítóikkal szemben.
Minőségbiztosítási rendszerek
2013.04.03. Bedzsula Bálint 9
ISO 9000 szabványsorozat:
• Katonai szabványok -> Nagy–Britanniában (1979)BS5750, ami harmadik fél által regisztráltat.(független audit)
• 1987 - Nemzetközi Szabványosítási Szervezet (ISO)ISO 9000 szabványsorozat. ISO 9000, 9001, 9004szabványokat tartalmazza.
• Világszerte elfogadott.
ISO 9000 szabványsorozat kiegészítései:
• Több iparág szakmai testület adott ki irányelveket
• Kapcsolódó szabványok
Minőségbiztosítási rendszerek
2013.04.03. Bedzsula Bálint 10
HACCP rendszer:• Hazard Analysis Critical Control
Point – Veszélyelemzés és Kritikus Szabályozási Pontok
• Cél: az élelmiszerek és/vagy azelőállítási technológia biztonságátfolyamatosan és megelőző jelleggelbiztosítani.
• A termékbiztonság érdekében fontos a veszélyekazonosítása, értékelése, kezelése. (Fizikai,mikrobiológiai, kémiai stb.)
• Az ISO 22000:2005 szabvány az Élelmiszerláncbanrészt vevő szervezetek számára ötvözi a HACCP és azISO 9000 szabványrendszer követelményeit
Minőségbiztosítási rendszerek
2013.04.03. Bedzsula Bálint 11
ISO 14000 szabványsorozat:
• Nem minőségügyi rendszertszabályozó szabvány!
• Környezeti menedzsmentrendszerek specifikációit, azalapelvekre, rendszerekre éstámogató technikákravonatkozó útmutatókat,továbbá az audittal, a védjegyhasználattalkapcsolatos előírásokat tartalmazza.
• Minőségügyi rendszerrel integrált rendszerkéntérdemes kialakítani.
Minőségbiztosítási rendszerek
2013.04.03. Bedzsula Bálint 12
QS 9000 előírás rendszer:• 3 nagy am. autógyár – GM, Ford,
Chrysler – ISO 9000 alapján• Beszállítókra fogalmaz meg
követelményeket.• Cél a gyártási folyamatok
folyamatos javítása. (Selejt ésszórás csökkentése).
• Fő részei: 1. ISO 9000 szabvány speciáliskiegészítésekkel 2. autóipari szektor specifikuskiegészítései 3. vevő (GM v. Ford v. Chrysler)specifikus rész.
Minőségbiztosítási rendszerek
2013.04.03. Bedzsula Bálint 13
VDA 6.1:• A QS 9000 német megfelelője. Autóipari
beszállítókra.• Későbbi kiadás: egyes elemeiben már
korszerűbb, mint a QS 9000.
ISO TS 16949:2002:
• Nemzetközi Szabványosítási Szervezet adta ki azautóipari beszállítókra. (QS 9000+VDA6.1.+francia+olasz autóipari szabványok,valamint az ISO 9001:2000)
• Ma már elektronikai termék alkatrész beszállítóiis széles körben alkalmazzák.
Minőségbiztosítási rendszerek
2013.04.03. Bedzsula Bálint 14
AS 9000 szabvány:
• Az Amerikai Légügyi Minőség Társulásfejlesztette ki, az ISO 9000 szabványsorozatotalapul véve.
• A biztonságnak és a minőségmenedzsmentnekigen nagy szerepe van a szabványban.
Minőségbiztosítási rendszerek
2013.04.03. Bedzsula Bálint 15
ISO/IEC 17025.:
• A vizsgáló- és kalibráló-laboratóriumokfelkészültségének általános követelményeitrögzítik e szabvány előírásai.
Minőségbiztosítási rendszerek
2013.04.03. Bedzsula Bálint 16
ISO/IEC 17799 (ISO 27000):
• Információbiztonsági Irányítási Rendszer (IBIR v.ISMS), létrehozása a fejlesztőnek és a megrendelőnekis fontos lehet
Minőségbiztosítási rendszerek
• Az információbiztonság az információvédelme a széleskörű fenyegetésektől,hogy biztosítsák az üzleti folyamatokműködésének folytonosságát, a lehetőlegkisebbre csökkentsék a kockázatot,és legnagyobbra növeljék a befektetésimegtérülést és a működésilehetőségeket.
2013.04.03. Bedzsula Bálint 17
COMENIUS 2000:
• A közoktatásra kialakított szektor specifikus minőségügyi rendszer.
• A rendszert a hazai közoktatás minőségfejlesztésére alakították ki.
• Figyelembe veszi a minőségügyi rendszerek és a TQM vezetési filozófia közoktatásra hatékonyan alkalmazható elemeit.
Minőségbiztosítási rendszerek
2013.04.03. Bedzsula Bálint 18
K.E.S.:
• Kórházi Ellátási Standardok
• Az egészségügyi ellátórendszerben a kórházak szakma specifikus minőségmenedzsment rendszer előírásait tartalmazzák a TQM vezetési filozófia értékrendjének figyelembe vételével.
• Általános követelményeket fogalmaznak meg az ellátás folyamataival, részfolyamataival, vezetési feladataival, erőforrásaival és a minőségmenedzsment rendszerrel kapcsolatosan.
Minőségbiztosítási rendszerek
2013.04.03.
szisztematikus, rendszeres és összehasonlító felülvizsgálata, amely támpontot nyújt a szervezet erősségeinek és fejlesztendő területeinek meghatározásához.
EFQM:• TQM filozófiához kapcsolódó minőségértékelési
módszer• Az önértékelés a szervezet tevékenységeinek és
eredményeinek
19Bedzsula Bálint
Minőségbiztosítási rendszerek
2013.04.03. Bedzsula Bálint 20
Common Assesment Framework (CAF):
• A CAF modell az EU országok közigazgatási intézményeire kialakított egységes önértékelési rendszer
• Alapját az EFQM modell (minőség díj, vagy üzleti kiválósági modell) adja.
• Biztosítja a közigazgatás területén dolgozó szervezetek minőségmenedzsment rendszerének kialakítását, működtetését és a folyamataik folyamatos fejlesztését és a fejlesztési célok meghatározását.
Minőségbiztosítási rendszerek
2013.04.03. Bedzsula Bálint 21
Six Sigma:
• A Six Sigma az utóbbi évek egyik újminőségfejlesztési megközelítése. Elsősorban ahigh-tech vállalatoknál és azok holdudvarábanalkalmazzák.
• Úttörője a Motorola volt, az egyik legjelentősebbalkalmazója pedig a General Electric.
• Egy TQM alapelveket megvalósító mozgalom,vezetési filozófia, amely erőteljesen támaszkodika matematikai statisztikai módszerekre.
-6σ -5σ -4σ -3σ -2σ -1σ +1σ +2σ +3σ +4σ +5σ +6σX
ATH FTH
% hibaarány (ppm)
±1σ 68,27 317300
±2σ 95,45 45500
±3σ 99,73 2700
±4σ 99,9937 63
±5σ 99,999943 0,57
±6σ 99,9999998 0,002
- 6σ - 5 σ - 4 σ - 3 σ - 2 σ - 1 σ + 1 σ + 2 σ + 3 σ + 4 σ + 5 σ + 6 σ
% h ib a a rá n y (p p m )
± 1 σ 3 0 , 2 3 6 9 7 7 0 0
± 2 σ 6 9 , 1 3 3 0 8 7 0 0
± 3 σ 9 3 , 3 2 6 6 8 1 0
± 4 σ 9 9 , 3 7 9 6 2 1 0
± 5 σ 9 9 ,9 7 6 7 2 3 3
± 6 σ 9 9 , 9 9 9 6 6 3 , 4
Minőségbiztosítási rendszerek
A minőségbiztosítási rendszerek fejlődésének sajátosságai
• A fejlődés szakaszai:1. Vállalat specifikus rendszerek2. Szektor specifikus rendszerek3. Általános érvényű rendszer előírások4. Szektor sajátosságokat figyelembe vevő rendszer
előírások5. TQM vezetési filozófia, minőségdíj modellek,
önértékelés módszertana
2013.04.03. Bedzsula Bálint 22
Fontosabb jellemzői:• A tágabb értelemben vett termelő rendszert
szabályozza.• Stabil, megbízható és reprodukálható
terméket biztosít a vev ő igényeinek megfelel ően.
• Nem termék, hanem rendszerszabvány.• A szabvány általános követelményeket fogalmaz
meg. A rendszert minden szervezet magának alakítja ki.
• Tervezés, ellenőrzés és dokumentálás!
2013.04.03. Bedzsula Bálint 23
Az ISO 9000-es szabványrendszer
Fontosabb jellemzői:• A rendszer kiépítés további előnyei• Az ISO 9000-es szabványrendszer szerint
kialakított minőségügyi rendszert harmadik fél tanúsítja.
• Tanúsítani a szervezet minőségügyi rendszerét az ISO 9001: 2008 szabvány követelményei szerint lehet.
• Háromévi érvényességgel állítják ki.
2013.04.03. Bedzsula Bálint 24
Az ISO 9000-es szabványrendszer
Minőséghurok
2013.04.03. Bedzsula Bálint 25
Marketing és piackutatás
Tervezés, gyártmányfejlesztés
Anyagbeszerzés
Folyamattervezés és fejlesztés
Gyártás
Ellenőrzés és vizsgálat
Csomagolás és tárolásÉrtékesítés és elosztás
Felszerelés és üzemeltetés
Műszaki szolgáltatás és karbantartás
Leselejtezés és újrahasznosítás használat után
gyártóvevő
A ISO 9001 szabvány alkalmazásának alaplogikája
2013.04.03. Bedzsula Bálint 26
A szabvány megadja a szabályozandó kérdéseket, „témákat”.
Alkossuk meg a saját működésünkre vonatkozó szabályokat és dokumentáljuk
azokat!
Alkalmazzuk a saját magunk által kialakított szabályokat!
Tanúsító, auditor
Tanúsító, auditor
ISO 9000-es rendszer fejlődése
• 1987. – Első kiadás
• 1994. – Kisebb változások
• 2000. – Jelentős átalakítás, korszerűsítés• 3 szabvány: ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004
• 4 fő pont
• Gyakorlatiasabb, a folyamatra koncentrál
• Vevőközpontú
• 2008. – Felülvizsgálat, kisebb pontosítások
2013.04.03. Bedzsula Bálint 27
ISO 9000-es szabványcsalád
• ISO 9000:2005 Minőségirányítási rendszerek.Alapok és szótár
• ISO 9001:2008 Minőségirányítási rendszerek.Követelmények
• ISO 9004:2009 Minőségirányítási rendszerek.Útmutató a teljesítőképesség továbbfejlesztéséhez.
2013.04.03. Bedzsula Bálint 28
Az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszer folyamatábrája
2013.04.03. Bedzsula Bálint 29
ISO 9000:2005 alapelvek
• Vevő- (partner-) orientált szervezet• Vezetés• A munkatársak részvétele• Folyamat alapú megközelítés• Rendszer alapú megközelítés• Folyamatos fejlődés• Tényeken alapuló döntéshozás• Kölcsönösen előnyös szállítói kapcsolatok
2013.04.03. Bedzsula Bálint 30
Az ISO 9001 fő fejezetei
1. A vezetés felelőssége
2. Erőforrások biztosítása
3. Folyamatmenedzsment
4. Mérés, elemzés, fejlesztés
2013.04.03. Bedzsula Bálint 31
Általános követelmények
• A szervezet folyamatainak feltérképezése, a folyamatok kapcsolatainak meghatározása a vevői igények figyelembe vételével
• Alkalmazási területek, határok meghatározása
• Kritériumok és módszerek meghatározása a folyamatok megfelelő minősége érdekében
• Erőforrások és információk biztosítása a folyamatok sikeres működtetéséhez és méréséhez
• Figyelemmel kell kísérni, mérni és elemezni kell a folyamatokat
2013.04.03. Bedzsula Bálint 32
2013.04.03. Bedzsula Bálint 33
Minőségbiztosítási Kézikönyv
Minőségbiztosítási eljárások
Munkautasítások
Űrlapok, jegyzőkönyvek, dokumentumok
Általános követelmények
Dokumentációs rendszer:
Dokumentumok kezelése
• Alapelv: mindig, mindenki az érvényesdokumentumokból dolgozhasson!
• Dokumentumok kiadása, átvizsgálás
• Dokumentumok módosítása
• Külső dokumentumok
• Minőségügyi feljegyzések kezelése
2013.04.03. Bedzsula Bálint 34
Általános követelmények
Az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszer folyamatábrája
2013.04.03. Bedzsula Bálint 35
Vezetőség felelőssége
• Vezetőség elkötelezettsége
• Érdekelt felek igényei és elvárásai– Jogi követelmények
• Minőségpolitika
• Minőségtervezés– Minőségi célok
– Minőségtervezés
2013.04.03. Bedzsula Bálint 36
Vezetőség felelőssége
• Felelősség, hatáskör és kommunikáció– Felelősség és hatáskör (szervezeti felépítés)
– Vezetőség megbízottja
– Kommunikáció (belső kapcsolattartás)
• Vezetőségi átvizsgálás
2013.04.03. Bedzsula Bálint 37
Az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszer folyamatábrája
2013.04.03. Bedzsula Bálint 38
• Emberi erőforrások– Személyzet kialakítása– Oktatás, minősítés
• Infrastruktúra• Munkakörnyezet• Információk• Beszállítók, partnerek• Természeti erőforrások• Pénzügyek
2013.04.03. Bedzsula Bálint 39
Erőforrás-gazdálkodás
Az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszer folyamatábrája
2013.04.03. Bedzsula Bálint 40
• Vevővel kapcsolatos folyamatok
– Vevői követelmények meghatározása (katalógustermék vs. egyedi termék)
– Vevői követelmények átvizsgálása• A szervezeti adottságok átvizsgálása meghatározott igények
kielégítésére
(határidők!)
– Kapcsolattartás az ügyfelekkel, a vevővel
2013.04.03. Bedzsula Bálint 41
Termék/szolgáltatás előállítása
Termék/szolgáltatás előállítása
• Tervezés és/vagy fejlesztés
• Beszerzés
– A beszerzés szabályozása
– Beszállítók értékelési rendszere
– Beszerzési információk
– A beszerzett termék és /vagy szolgáltatás igazoló ellenőrzése
2013.04.03. Bedzsula Bálint 42
Termék/szolgáltatás előállítása
• Termelési és szolgáltatási műveletek
– A működés szabályozása
– Azonosítás és nyomon követhetőség
– A vevő tulajdonát képező javak
– Árukezelés, csomagolás, raktározás, állagvédelem és kiszállítás
• Ellenőrző-, mérő-, vizsgáló- és megfigyelőeszközök kezelése
2013.04.03. Bedzsula Bálint 43
Az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszer folyamatábrája
2013.04.03. Bedzsula Bálint 44
Mérés, elemzés és fejlesztés
• Mérés és megfigyelés– rendszer teljesítményének mérése
• ügyfélelégedettség mérése• belső audit• folyamatok mérése• termék/szolgáltatás mérése
• Nem megfelelő termék kezelése• Adatok elemzése• Fejlesztés
2013.04.03. 45Bedzsula Bálint
Belső audit:• Auditor kiválasztás• Auditor felkészültsége• Audit program• Audit tevékenységei
2013.04.03. Bedzsula Bálint 46
Mérés, elemzés és fejlesztés
A folyamatok, illetve termék és/vagy szolgáltatás mérése és figyelése• Megvalósítás:
– Önellenőrzés
– Szúrópróbaszerű ellenőrzés
– Laboratóriumi mérés
– Végellenőrzés
Nem megfelelő termék kezelése• Nem megfelelő termék átvizsgálása és rendelkezés a
továbbiakról
2013.04.03. Bedzsula Bálint 47
Mérés, elemzés és fejlesztés
Fejlesztés
• Adatok elemzése
• Minőségügyi rendszer fejlesztése
– Folyamatos fejlesztés
– Helyesbítő tevékenység
– Megelőzési tevékenység
2013.04.03. Bedzsula Bálint 48
Mérés, elemzés és fejlesztés
• Választ kaptak a következőkre:
– Hogyan fejlődtek a minőségbiztosítási rendszerek?
– Milyen szektor specifikus rendszerek léteznek?
– Melyek az ISO 9000-es szabványrendszer jellemzői, alapelvei, fő fejezetei?
Már tudjuk, hogy…
2013.04.03. Bedzsula Bálint 49