MERCOSUR/GMC/RES. N° REGLAMENTO TECNICO …extwprlegs1.fao.org/docs/pdf/mrc112771.pdf · dando cumplimiento a 10 establecido en el Tratado de Asunci6n. EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:

MERCOSUR/GMC/RES. N° 02/12

REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE L1STA POSITIVA DEMONOMEROS, OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA Y pOLiMEROS

AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOSPLAsTICOS EN CONTACTO CON ALiMENTOS

(DEROGACION DE LAS RES. GMC N° 47/93,86/93,13/97,14/97 Y24/04)

VISTO: EI Tratado de Asunci6n, el Pratocolo de Oura Preto y lasResoluciones N° 56/92, 47/93, 86/93, 13/97 , 14/97, 38 /98, 56/02 Y 24/04 del GrupoMercado Comun,

CONSIDERANDO:

Que los Estados Partes acordaron actualizar la l.ista Positiva de Polimeros yResinas para Envases y Equipamientos Plasticos en Contacto con Alimentos.

Que la actualizaci6n mencionada se fundamenta en la evaluaci6n de la seguridaddel uso de los mon6meros, otras sustancias de partida y polimeros autorizados parala elaboraci6n de envases y equipamientos plasticos en contacto con alimentos ycontribuira a la inserci6n de los productos de los Estados Partes en el marco delcomercio internacional.

Que la armonizaci6n de los Reglamentos Tecnicos tiende a eliminar los obstaculosal comercio que generan las diferentes reglamentaciones nacionales vigentes,dando cumplimiento a 10 establecido en el Tratado de Asunci6n .

EL GRUPO MERCADO COMUNRESUELVE:

Art. 1 - Aprobar el "Reglamento Tecnico MERCOSUR sobre l.ista Positiva deMon6meros, otras Sustancias de partida y Polimeros autorizados para la elaboraci6nde Envases y Equipamientos Plastlcos en Contacto con Alimentos", que constacomo Anexo y forma parte de la presente Resoluci6n.

Art. 2 - Los organismos nacionales competentes para la implementaci6n de lapresente Resoluci6n son :

Argentina: Ministerio de SaludSecretaria de Politicas, Regulaci6n e lnstitutos (SPRel)Administraci6n Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologiaMedica (ANMAT)Ministerio de Agricultura , Ganaderfa y Pesca (MAGyP)Secreta ria de Agricultura, Ganaderia y Pesca (SAGyP)

Brasil: Ministerio da Saude (MS)Agencia Nacional de Viqilancia Sanitaria (ANVISA)

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Paraguay: Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social (MSPyBS)Instituto Nacional de Alimentaci6n y Nutrici6n (INAN)Ministerio de Industria y Comercio (MIC)Instituto Nacional de Tecnologia, Normalizaci6n y Metrologia (INTN)

Uruguay: Ministerio de Salud Publica (MSP)Ministerio de Industria, Energia y Mineria (MIEM)Laboratorio Tecnol6gico del Uruguay (LATU)

Art. 3 - La presente Resoluci6n se aplicara en el territorio de los Estados Partes, alcomercio entre ellos y a las importaciones extrazona.

Art. 4 - Derogar las Resoluciones GMC N° 47/93,86/93,13/97,14/97 Y 24/04.

Art. 5 - Esta Resoluci6n debera ser incorporada al ordenamiento jurldico de losEstados Partes antes del 01/XI/2012.

LXXXVII GMC - Buenos Aires, 19/IV/12.

2

ANEXO

REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE L1STA POSITIVA DEMONOMEROS, OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA Y POLiMEROS

AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOSPLAsTICOS EN CONTACTO CON ALiMENTOS

1. EI presente Reglamento Tecnico contiene la lista de los mon6meros, otrassustancias de partida y polfmeros permitidos para la fabricaci6n de envases yequipamientos plasticos en contacto con alimentos, con las restricciones de uso,Ifmites de composici6n y de migraci6n especifica. Tambien se aplica a losrevestimientos polimericos en contacto directo con alimentos, aplicados sobresoportes de otro material.

2. Este Reglamento esta compuesto por las siguientes partes:

PARTE I: l.ista positiva de mon6meros y otras sustancias de partida conlas restricciones de usc, llmltes de composici6n y de migraci6n especifica

PARTE II: Productos obtenidos por medio de fermentaci6n bacteriana

PARTE III: Especificaciones generales

PARTE IV: Notas que aparecen en la columna de "RESTRICCIONES Y/OESPECIFICACIONES"

PARTE V: l.ista de polfmeros obtenidos a partir de los mon6meros listadosen la PARTE I y/o los pollmeros incluidos en la PARTE II y/o otrospolfmeros incluidos en esta parte.

3. La lista positiva de mon6meros, polfmeros y otras sustancias de partidacomprende:

- Sustancias destinadas a ser sometidas a reacciones de polimerizaci6n, comopolicondensaci6n, poliadici6n 0 cualquier otro proceso similar, para producirmacromolecules de materiales plasticos:

- Pollmeros naturales 0 slnteticos utilizados en la fabricaci6n de macrornoleculasmodificadas, siempre que los mon6meros y las otras sustancias de partidanecesarias para la sintesis de aquellas no esten incluidos en la lista;

- Sustancias utilizadas para modificar los compuestos macromolecularesnaturales 0 sinteticos ya existentes.

4. Las sustancias indicadas a continuaci6n no estan incluidas en esta lista positiva,sin embargo, estan autorizadas:

a) sales (incluidas las sales dobles y sales acidas) de aluminio, amonio, bario,calcio, cinc, cobalto, cobre, hierro, litio, magnesio, manganeso, potasio y sodiode los acidos, fenoles 0 alcoholes autorizados; las sustancias que constan en la

3

lista cuya denorninacion contiene la expresion "sales del acido..." estanautorizadas, aunque el correspondiente acido Iibre no se mencione. En talescasos, el significado del termino "sales" es "sales de aluminio, amonio, bario,calcio, cinc, cobalto, cobre, hierro, Iilio, magnesio, manganeso, potasio y sodio".

b) sales (incluidas las sales dobles y sales acidas) de cinc (Zn) de los acidos,fenoles 0 alcoholes autorizados. A estas sales se les aplica un limite demiqracion especlfica grupal LME (T) = 25 mg/kg (expresado como cine), Larestrlccion aplicable al cinc se aplica tambien a:i) las sustancias cuyo nombre contenga la expresion "sales del acido...", aunque

el correspondiente acido libre no se mencione,ii) las sustancias mencionadas en la nota (23) de la PARTE IV del presente

Reglamento.

c) sales (incluidas las sales dobles y sales acidas) de litio (Li) de los acidos,fenoles 0 alcoholes autorizados. A estas sales se les aplica un limite demiqracion especifica grupal LME (T) = 0,6 mg/kg (expresado como litio). Larestriccion aplicable al litio se aplica tambien a:i) las sustancias cuyo nombre contenga la expresion "sales del acido...", aunque

el correspondiente acido libre no se mencione,Ii) las sustancias mencionadas en la nota (24) de la PARTE IV del presente

Reglamento.

5. La Iista positiva tampoco incluye las siguientes sustancias que podrianencontrarse en el producto terminado:

a) Sustancias residuales:- impurezas de las sustancias utilizadas,- productos intermedios de reacclon,- productos de descomposicion.

b) Oliqomeros y sustancias macromoleculares naturales 0 sinteticas, asl como susmezclas, si los mon6meros y/o sustancias de partida necesarios para sintetizarlosestan ya incluidos en la Iista.

c) Mezclas de las sustancias autorizadas.

6. Las sustancias utilizadas en la fabrlcacion de materiales plasticos deberan cumplircriterios de pureza compatibles con su utilizacion.

7. La verificaclon del cumplimiento de los Iimites de miqracion especlfica y de losIimites de composici6n, se realizara mediante los distintos rnetodos descriptos en lasNormas EN Serie 13130 0 con tecnicas analiticas instrumentales de sensibilidadadecuada (por ejemplo espectrometria de absorcion 0 emisi6n atornlca,cromatografla gaseosa, cromatografla liquida de alta eficacia, etc.).

7.1 Cuando para una sustancia se establezca un limite de composicion (LC) y unlimite de miqracion especifica (LME), podra verificarse la conformidad delmaterial plastico con solo uno de los Iimites.

4

7.2 Cuando para un grupo de sustancias se establezca un limite de composiciongrupal (LC(T» y un limite de miqracion especffica grupal (LME(T», pcdraverificarse la conformidad del material plastico con solo uno de los Iimites.

7.3 En caso de discrepancia entre dos partes se verificara la conformidad delmaterial plastico con ambos Iimites.

8. Si una sustancia que aparece en la lista positiva como compuesto aislado tambienesta incluida con un nombre qenerico, las restricciones aplicables a esta sustanciaseran las correspondientes al compuesto aislado.

9. En caso de desacuerdo entre el nurnero CAS (Chemical Abstract Service) delregistro CAS y el nombre quimico, este ultimo prevalecera frente al primero. Si existedesacuerdo entre el nurnero CAS del EINECS (European Inventory of ExistingCommercial Substances) y el del registro CAS, se aplicara el numero del registroCAS.

10. Criterios de inclusion y de exclusion de sustancias en la lista positiva.

10.1. La lista de sustancias podra ser modificada:

10.1.1 Para la inclusion de nuevos componentes, cuando se demuestre queno representan un riesgo significativo para la salud humana y se juslifica lanecesidad tecnol6gica de su utilizaci6n.

10.1.2. Para la modificacion de las restricciones de componentes, cuandonuevos conocimientos tecnicos-ctenttticos 10 justifiquen.

10.1.3. Para la exclusion de componentes, euando nuevos conocimientostecnicos-cientlflcos indiquen un riesgo significativo para la salud humana.

10.1.4. Para la inclusi6n 0 exclusion de componentes, as! como para lamodiflcacion de las restricciones, seran utilizadas como referencias las Iistaspositivas de las Directivas y Reglamentos de la Union Europea y,subsidiariamente, las listas posilivas de la Food and Drug Administration-FDA(Titulo 21 del Code of Federal Regulations). Excepcionalmente podran serconsideradas las listas positivas de otras legislaciones debidamentereconocidas. En caso de inclusion de nuevos componentes, deberan serrespetadas las restricciones de uso y los llmites de cornposicion y derniqracion especffica establecidos en las legislaciones de referencia.

11. A los efectos del presente Reglamento, se entiende por:

LC: limite de cornposicion (cantidad maxima residual permitida) de la sustancia en elmaterial u objeto terminado.

LC (T): limite de cornposlcion grupal (cantidad maxima residual permitida),expresado como total del grupo 0 sustancias indicados, en el material u objetoterminado.

LD: limite de deteccion del metodo de analisis.

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5

LME: limite de migraci6n especifica (cantidad maxima transferida permitida) enalimentos 0 sus simulantes.

LME (T): limite de migraci6n especlfica grupal (cantidad maxima transferidapermitida) en alimentos 0 sus simulantes, expresado como total de los grupos 0

sustancias indicados.

ND: no detectable.

NUMERO CAS: es el nurnero de registro del CAS (Chemical Abstracts Service) de lasustancia;

NT: significa que la sustancia no tiene numero de registro de CAS.

PT: material u objeto terminado.

6

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PARTE IL1STA DE MONOMEROS Y OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA AUTORIZADOS.

Los pollmeros autorizados corresponden a aquellos obtenidos a partir de los mon6meros listados en Ia PARTE I y/o los polimeroslistados en la PARTE II y/o en [a PARTE V.Las sustancias no estan Iistadas por orden alfabetico, sino por orden creciente del nurnero de referencia.

NUMERO DE NUMERO CAS SUSTANCIARESTRICCIONES Y/O

REFERENCIA ESPECIFICACIONES

10030 000514-10-3 Acido abietico Sin restricciones,

10060 000075-07-0 AcetaldehidoLME(T) - 6 mg/kg (expresado comoacetaldehido) (1)

10090 000064-19-7 Acido acetico Sin restricciones,1) En el caso del copolimero de etileno yacetato de vinilo (EVA), LME = 12 mg/kg

2) Si se utiliza como mon6mero precursoren [a producci6n de polimeroshidrofilicos, a saber:

Acetato de vinilo -homopollrneros: poli(alcohol vinilico),(= acido acetico, vinil ester) politacetato de vinilo);

10120 0001 08-05-4- copolimeros: EVOH (copolimero de

,~

etileno-alcohol vinilico) y copolirneros con

~:;, poli(alcohol vinllico) como uno de los

constituyentes;--"'- -

se aplican las siguientes restricciones:- LME = 12 mg/kg

<-~---::z:;-

::z-.-

- no autorizado para contacto directo conalimentos acuosos. ,

10150 000108-24-7 Anhidrido acetico Sin restricciones.10210 000074-86-2 Acetileno Sin restricciones.

10599/90A 061788-89-4Dimeros destilados de los acidos grasos

LME(T) =0,05 mg/kg (2)insaturados IC 18)

10599/91 061788-89-4Dimeros sin destilar de los acidos grasos

LME(T) =0,05 mg/kg (2)insaturados (C18)

i Dimeros hidrogenados destilados de los acidos10599/92A 068783-41-5 Iarasos insaturados (C18)

LME(T) =0,05 mg/kg (2)

10599/93 068783-41-5Dfmeros hidrogenados sin destilar de los

LME(T) =0,05 mg/kg (2)acidos qrasos insaturados (C18)10630 000079-06-1 Acrilamida LME =ND ILD =0,01 maiko)10660 015214-89-8 Acido 2-acrilamido-2-metilorooanosulf6nico LME =0,05 maiko

10690 000079-10-7 Acido acrilicoLME(T) - 6 mg/kg (expresado comoacido acrilico)-(3)-

10750 002495-35-4 Acrilato de bencilo LME(T) =6 mg/kg (expresado comoacido acrilico)-(3)

10780 000141-32-2 Acrilato de n-butiloLME(T) =6 mg/kg (expresado comoacido acrilico)-13)

10810 002998-08-5 Acrilato de sec-butiloLME(T) =6 mg/kg (expresado comoacido acrilico)-(3)-

10840 001663-39-4 Acrilato de terc-butiloLME(T) =6 mg/kg (expresado comoacido acrflico)-(3)

11005 012542-30-2 Acrilato de diciclooentenilo LME =0,05 maiko11245 002156-97-0 Acrilato de dodecilo LME =0,05 maiko (4)

11470 000140-88-5 Acrilato de etiloLME(T) =6 mg/kg (expresado comoacido acrilico)-(3)

11500 000103-11-7 Acrilato de 2-etilhexilo LME =0,05 mg/kg

8

~~=?Jd~

lME - 0,05 mg/kg para la suma deacrilato de 2-hidroxipropilo y acrilato de 2-

11530 00999-61-1 Acri lato de 2-hidroxipropilo hidroxi isopropilo y con arreglo a lasespecificaciones establecidas en la ParteIII.

11590 000106-63-8 Acrilato de isobutilo lME(T) = 6 mg/kg (expresado comoacido acrilico) (3)

11680 000689-12-3 Acri lato de isopropi lo lME(T) = 6 mg/kg (expresado comoacido acrilico) ~(3 )-

11710 000096-33-3 Acrilato de metilo lME(T) - 6 mg/kg (expresado comoacido acrilico)-(3)-

11830000818-61-1

Monoacrilato de etilenglicol lME(T) = 6 mg/kg (expresado como11510 (=Acrilato de hidroxietilo) acido acrll ico) (3)

11890 002499-59-4 Acrilato de n-octilo l ME(T) = 6 mg/kg (expresado comoacldo acrilico) ~(3 )~

11980 000925-60-0 Acrilato de propilo lME(T) - 6 mg/kg (expresado comoacido acrllico) ~(3 )~

12100 000107-13-1 Acrilonitrilo lME - NO (l O = 0,01 mg/kg)12130 000124-04-9 Acido adlpico Sin restricciones.

l C = 5 mg/kg en PT 0 LME = NO (LO =12265 004074-90-2 Adipato de divinilo 0,01 mg/kg) Para uso 5610 como

comon6mero12280 002035-75-8 Anhidrido adlolco Sin restricciones.12310 266309-43 -7 Alburnina Sin restricciones .12340 NT Alburnina coagulada por formaldehido Sin restriccion es.

12375 NTMonoalcoholes alifaticos saturados, lineales,

Sin restricciones.Iprimarios (C4 - C22)

9

1267012761

002855-13-2000693-57-2

1-Amino-3-a minometil-3,5,5-trimetilcicl0hexan0Acido 12-aminododecanoico

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LME - 0,05 mg/kg. S610 para estructurasmulticapas en contacto con alimentos no

12763 000141-43-5 2-Aminoetanol grasos. La capa en que se use estasustancia debe estar separada delalimento por una capa de PET.

12765 084434-12-8 N-(2-Aminoetil)-beta-alaninato de sodio LME - 0,05 mg/kgEI contenido residual extraible de 3-aminopropiltrietoxisilano debe ser inferiora 3 mg/kg de carga cuando se utilice para

12786 000919-30-2 3-Aminopropiltrietoxisilano el tratamiento reactivo de la superficie decargas inorqanicas y LME = 0,05 mg/kgcuando se utilice para el tratamiento desuoerficie de materiales v obietos.

12788 002432-99-7 Acido 11-aminoundecanoico LME = 5 maiko12789 007664-41-7 Amoniaco Sin restricciones.12820 000123-99-9 Acido azelaico Sin restricciones.12970 004196-95-6 Anhidrido azelaico Sin restricciones.

13000 001477-55-01,3-Bencenodimetanamina

LME = 0,05 mg/kgI (= metaxililendiamina)

13060 004422-95-1 Tricloruro del acido 1,3,5-bencenotricarboxilicoLME = 0,05 mg/kg (determinado comoacido 1,3,5-bencenotricarboxflico).

13090 000065-85-0 Acido benzoico Sin restricciones.13150 000100-51-6 Alcohol bencilico Sin restricciones.13180

000498-66-8Biciclo[2.2.1]hept-2-eno

LME = 0,05 mg/kg22550 (= norborneno)13210 001761-71-3 Bis(4-aminociclohexil)metano LME - 0,05 mg/ka

10

LME - 0,05 mg/kg. Pureza > 98,1 %

13317 132459-54-2N,N'-Bis[4-(etoxicarbonil)fenil]-1 ,4,5,8- (rn/rn). S610 debe utilizarse comonaftalenotetracarboxidiimida comon6mero (maximo 4 %) para

I poliesteres (PET, PBT).13323 000102-40-9 1,3-Bis(2-hidroxietoxi)benceno LME - 0,05 mg!tg13390

000105-08-81,4-Bis(hidroximetil)ciclohexano

Sin restricciones.14880 1(=1,4-Ciclohexanodimetanol)13395 004767-03-7 Acido 2,2-bis(hidroximetil)propi6nico LME - 0,05 mc/ko

LME(T) - 0,6 mg/kg (5)

2,2-bis(4-hidroxifenil) propanoNo autorizado para polimeros utilizados

13480000080-05-7

(= bisfenol A)en la fabricacion de biberones 0 articulos

13607 (=4,4'-isopropilidendifenol)similares destinados a la alimentaci6n de(=4,4'-(1-metiletiliden) bisfenol)lactantes (nines de hasta doce meses deedad).

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La suma de los valores de lasmigraciones especificas de BADGE,BADGE. H20 (CAS 076002-91-0) YBADGE.2H20 (CAS 005581-32-8) nodebe exceder los siguientes Iimites:

- LME(T) = 9 mg/kg2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano bis(2,3- La suma de los valores de lasepoxipropil) eter migraciones especfficas de BADGE.HCI

13510001675-54-3

(= BADGE) (CAS 013836-48-1), BADGE.2 HCI (CAS13610 (= diglicidil eter de bisfenol A) 004809-35-2) Y BADGE.H 20.HCI (CAS

(=Eter bis(2,3-epoxipropflico) de bisfenol A) 227947-06-0), no debe exceder lossiguientes Ifmites:- LME(T) = 1 mg/kgLas restricciones de migracionesespecificas de BADGE y derivados no seaplican ni a los contenedores decapacidad superior a 10000 I ni a lastuberias int~adas 0 conectadas a estes.

13530Bis(anhfdrido ftalico) de 2,2 -bis(4-

LME = 0,05 mg/kg038103-06-9 hidroxifenil) propano13614

I (=-Bis (anhfdrido ftalico) de bisfenol A)13600 047465-97-4 3,3-Bi~3-metil-4-hidroxifenil)2-indolinona LME - 1,8 mg/kg

LME(T) 6 mg/kg (expresado como

010043-35-3 Acido boricoboro) (6), sin perjuicio de 10 dispuesto en

13620 los requisitos relatives a la calidad de lasaquas destinadas al consumo humaneLC 1 mg/kg en PT 0 LME = ND (LD =

13630 000106-99-0 Butadieno 0,01 mg/kg)

p

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13690 000107-88-01,3-Butanodiol

Sin restricciones.I (=butilenglicol)

13720 000110-63-4 1,4-ButanodiolLME(T) = 5 mg/kg (expresado como 1,4-butanodiol)(7)LC = 1 mg/kg en PT (expresado como

13780 002425-79-8 1,4-ButanodiOI bis(2,3-epoxipropil)eter grupo epoxi) 0 LME = ND (LD = 0,01rnc/kq). Peso molecular = 43 Da

13810 000505-65-7 1,4-ButanodiolformalLME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

21821 1(=1,4-(Metilendioxi)butano)13840 000071-36-3 1-Butanol Sin restricciones.13870 000106-98-9 1-Buteno Sin restricciones.13900 000107-01-7 2-Buteno Sin restricciones.

~ME - ND (LD = 0,01 mg/kg)

13932 000598-32-3 3-Buten-2-olUnicamente para utilizar comocornonornero para la preparacion deaditivos polirnericos.

14020 000098-54-4 4-terc-Butilfenol LME - 0,05 mo/kc.14110 000123-72-8 Butiraldehido Sin restricciones.14140 000107-92-6 Acido butirico Sin restricciones.14170 000106-31-0 Anhidrido butirico Sin restricciones.

14200 000105-60-2 CaprolactamaLME(T) - 15 mg/kg (expresado comocaprolactarna) (8)

14230 002123-24-2 Caprolactama, sal de sodioLME(T) -15 mg/kg (expresado comocaprolactama) (8)

Caprolactona

14260 000502-44-3(= 2-oxepanona)

LME (T) = 0,05 mg/kg (9)(=6-hexanolactona)

, (=E-caprolactona)14320 000124-07-2 Acido caprilico Sin restricciones.14350 000630-08-0 Monoxide de carbona Sin restricciones.

13

c--=-< ~'

<, =--=~~

14380000075-44-5

Cloruro de carbonilolC = 1 mg/kg en PT

23155 I{= fosqeno)Aceite de ricino

14411 008001-79-4 (= castor oil) Sin restricciones.I(=aceite de rnamona)

14500 009004-34-6 Celulosa Sin restricciones.14530 007782-50-5 Cloro Sin restricciones.

14627 000117-21-5 Anhidrido 3-cloroftalicolME - 0,05 mg/kg (expresado como acido3-cloroftalico).

14628 000118-45-6 Anhidrido 4-cloroftalicolME - 0,05 mg/kg (expresado como acido4-cloroftalico).

14650 000079-38-9 Clorotrifluoretileno lME - NO (lO - 0,01 mg/kg).14680 000077-92-9 Acido cltrico Sin restricciones.14710 000108-39-4 m-Cresol Sin restricciones.14740 000095-48-7 o-Cresol Sin restricciones.14770 000106-44-5 p-Cresol Sin restricciones.14800 003724-65-0 Acido crotonico LME - 0,05 mq/kq (10)14841 000599-64-4 4-Cumilfenol LME = 0,05 mq/kq

14876 001076-97-7 Acido ciclohexano-1 ,4-dicarboxilico LME = 5 mg/kg. Solo debe utilizarse parala produccion de poliesteres.LC(T) = 1 mg/kg en PT 0 lME(T) - NO

14950 003173-53-3 Isocianato de ciclohexilo (lO = 0,01 mg/kg) (expresado comogrupo isocianato) (11)lME = 0,05 mg/kg. Para usa solamenteen polfmeros en contacto con alimentos

15030 000931-88-4 Cicloocteno para los cuales esta establecido elsimulante A, definido en el RTMespeclfico.

15070 001647-16-1 1,9-0ecadieno LME = 0,05 mg/kg15095 000334-48-5 Acido n-decanoico Sin restricciones.

14

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15100 000112-30-1 1-0ecanol Sin restricciones.15130 000872-05-9 1-0eceno LME=0,05m~

lME - 0,05 mg/kg.3,4-0iacetoxi-1-buteno En este LME esta incluido el producto de

15180 0018085-02-4 hldrolisis 3,4-dihidroxi-1-buteno.Para uso solamente como comonorneroen copolimeros de alcohol etilvinilico.

15250 000110-60-1 1,4-0iaminobutano Sin restricciones.15267 000080-08-0 4,4'-Oiaminodifenilsulfona LME = 5 maiko15310

000091-76-92,4-0iamino-6-fenil-1,3,5-triazina

LME = 5 mg/kg13075 (=Benzoguanamina)

LME - 5 mg/kg. Para uso solo como15404 000652-67-5 1,4:3,6-dianhidrosorbitol cornonornero en el tereftalato de

poll (etilen-coisosorbida),15565 000106-46-7 1,4-0iclorobenceno LME - 12 mg/kg

15610 000080-07-9 4,4'-OiclorodifenilsulfonaLME = 0,05 mg/kg1(= 1,1"-sulfonilbis(4-c1orobenceno))

15700 4,4'-Oiisocianato de diciclohexilmetanoLe(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) = NO

13560005124-30-1

(=Bis(4-isocianatociclohexil)metano)(LO = 0,01 mg/kg) (expresado como

Iqrupo isocianato) (11)15760

000111-46-6Oietilenglicol LME(T) - 30 mg/kg (expresado como

13326 (=Eter bis(2-hidroxietilico)) etilencticol) (12)15790 000111-40-0 Oietilentriamina LME = 5 mg/kg15820 000345-92-6 4,4'-Oifluorobenzofenona LME - 0,05 mg/kg15880 000120-80-9

1,2-0ihidroxibencenoLME = 6 mg/kg

24051 I(=Pirocatecol)15910

000108-46-31,3-0ihidroxibenceno LME = 2,4 mg/kg

24072 I(=Resorcinol)15940 000123-31-9 1,4-0ihidroxibenceno LME = 0,6 mg/kg18867 I(=Hidroauinona)

15

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15970 000611-99-4 4,4'-Oihidroxibenzofenona LME(T) - 6 mgfkg (13)16000 000092-88-6 4,4'-Oihidroxidifenilo LME = 6 mQfkg

4,4'-Oihidroxidifenilsulfona

16090 {=bisfenol S)

13617 000080-09-1 (= 4,4'-sulfonilbis(fenol)) LME = 0,05 mgfkg(=1,1'-sulfonilbis(4-hidroxibenceno))

I (=hidroxi-p-fenilensulfonil-p-fenileno)16150 000108-01-0 Oimetilaminoetanol LME - 18 mgfkg

16210 006864-37-53,3'-Oimetil-4,4'-diaminodiciclohexilmetano LME = 0,05 mgfkg (14). Para utilizar s610

1(= bis(4-amino-3-metilciclohexil)metano) en poliamidas.4,4'-Oiisocianato de 3,3'-dimetilbifenilo LC(T) - 1 mgfkg en PT 0 LME(T) = NO

16240 000091-97-4 (=ditoluilen diisocianato) (LO = 0,01 mgfkg) (expresado comoI(=TOOI) Igrupo isocianato) (11)

16360 000576-26-1 2,6-0imetilfenol LME - 0,05 mgfkg16390

000126-30-72,2'-Oimetil-1,3-propanodiol

LME = 0,05 mgfkg22437 I(=Neopentilqlicol)16450 000646-06-0 1,3-0ioxolano LME - 5 mgfkg16480 000126-58-9 Oipentaeritritol Sin restricciones.

16540 000102-09-0Carbonato de difenilo

LME = 0,05 mgfkg(= difenilcarbonato)

LC(T) = 1 mgfkg en PT 0 LME(T) - NO16570 004128-73-8 4,4'-Oiisocianato del eter difenilico (LO = 0,01 mgfkg) (expresado como

Igrupo isocianato) (11)LC(T) = 1 mgfkg en PT 0 LME(T) - NO

16600 005873-54-1 2,4'-Oiisocianato de difenilmetano (LO = 0,01 mgfkg) (expresado comoIgrupo isocianato) (11)LC(T) - 1 mgfkg en PT 0 LME(T) = NO

16630 000101-68-8 4,4'-Oiisocianato de difenilmetano (LO = 0,01 mgfkg) (expresado comoIqrupo isocianato) (11)

16650 000127-63-9 Oifenilsulfona LME - 3 mgfkg (15)

16

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16660 000110-98-5 OipropilenglicolSin restricciones.

13550 (=Eter bisthioroxtproollicoj)LME - NO (LO - 0,01 mg/kg) para la

16690 001321-74-0 Oivinilbenceno suma de divinilbenceno y etilvinilbencenoy de acuerdo con las especificacionesestablecidas en la Parte Ill.

16694 013811-50-2 N,N'-Oivinil-2-imidazolidinona LME = 0,05 maiko16697 000693-23-2 Acido n-dodecanodioico Sin restricciones.16704 000112-41-4 1-0odeceno LME - 0,05 mq/kq16750

000106-89-8Epiclorhidrina LC = 1 mg/kg en PT 0 LME = NO (LO =

14570 I(=1-cloro-2,3-epoxipropanol 0,01 mg/kg).16780 000064-17-5 Etanol Sin restricciones.16950 000074-85-1 Etileno Sin restricciones.

LME = 30 mg/kg (expresado como

16955 000096-49-1 Carbonato de etileno etilenglicol), y de acuerdo con lasespecificaciones establecidas en la ParteIll.

16960000107-15-3

Etilendiamina LME = 12 mg/kg15272 (=1,2-diaminoetano)

16990 000107-21-1 EtilenglicolLME(T) = 30 mg/kg (expresado comoetilenglicol) (12)

17005 000151-56-4 Etilenimina LME = NO (LO = 0,01 mg/kg)

17020 000075-21-8 Oxide de etilenoLC = 1 mg/kg en PT 0 LME - NO (LO =0,01 mq/l(q)

17050 000104-76-7 2-Etil-1-hexanol LME - 30 maiko

5-etilidenbiciclo[2.2.1 ]hept-2-enolME = 0,05 mg/kg. La relaci6n (area de

17110 016219-75-3 (= 5-etiliden-2-norborneno) superficie de contacto/masa de alimento)(= SN) real de uso, debera ser inferior a(= 5-etilidenciclo-2,2, 1-hept-2-eno)2 dm2/ka.

17

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17160 000097-53-0 Eucenol LME = NO (LO - 0,01 mc/kc)17170 061788-47-4 Acidos qrasos del aceite de coco Sin restricciones.17200 068308-53-2 Acidos crases del aceite de soia Sin restricciones.17230 061790-12-3 Acidos crases de aceite de pino ("tall oil") Sin restricciones.

17260 000050-00-0 FormaldehidoLME(T) - 15 mg/kg (expresado comoformaldehido) (16)

17290 000110-17-8 Acido furnarico Sin restricciones.17530 000050-99-7 Glucosa Sin restricciones.18010 000110-94-1 Acido qlutarico Sin restricciones.18070 000108-55-4 Anhidrido qlutarico Sin restricciones.18100 000056-81-5 Glicerol Sin restricciones.

S610 para ser usado en contacto indirecto

18117 000079-14-1 Acido glic61icocon alimentos, en una capa plasticaseparada de los rnismos por una capa dePET.

18220 068564-88-5 Acido N-heptilaminoundecanoico LME - 0,05 mq/kq (4)18250 000115-28-6 Acido hexacloroendometilentetrahidroftalico LME - NO (LO = 0,01 rno/ko)

18280 000115-27-5Anhidrido

LME = NO (LO = 0,01 mg/kg)hexacloroendometilentetrahidroftalico

18310 036653-82-4 1-Hexadecanol Sin restricciones.18430 000116-15-4 Hexafluoropropileno LME = NO (LO - 0,01 mg/kg)18460

000124-09-4Hexametilendiamina LME = 2,4 mg/kg

15274 (=1,6-diaminohexano)LC(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) - NO

18640 000822-06-0 Oiisocianato de hexametileno (LO = 0,01 mg/kg) (expresado comocrupo isocianatojrt t)

18670 000100-97-0 HexametilentetraminaLME(T) - 15 mg/kg (expresado comoformaldehido) (16)

18700 000629-11-8 1,6-Hexanodiol LME - 0,05 mg/kg

18

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18820 000592-41-6 1-Hexeno LME = 3 mg/kg

18880 000099-96-7 Acido p-hidroxibenzoico Sin restricciones.

18896 001679-51-2 4-(Hid roximeti 1)-1-ciclohexeno LME = 0,05 mg/kg18897 016712-64-4 Acido 6-hidroxi-2-naftalenocarboxilico LME = 0,05 mg/kg

18898 000103-90-2 N-(4-hidroxifenil) acetamida LME = 0,05 mg/kg19000 000115-11 -7 Isobuteno Sin restri cciones.

19060 000109-53-5 Eter isobutilvinilico LME - 0,05 mg/kg1-lsocianato-3-isocianatomelil-3,5,5-

Le (T) = 1 mg/kg en PT 0 LME(T) = NOtrimetilciclohexano

19110 004098-71-9(= diisocianato de isoforona)

(LO = 0,01 mg/kg) (expresado como

(=IP OI)grupo isocianato) (11)

19150 000121 -91-5 Acido isoftalicoLME(T) - 5 mg/kg (expresado comoacido isoftalico) (17)

19180 000099-63-8 Oicloruro del acido isofta licoLME(T) - 5 mg/kg (expresado comoacido isofta lico) (1 7)

19210 001459-93-4 Isoftalato de dimetilo LME = 0,05 mg/kg

19270 000097-65-4 Acido itac6nico Sin restr icciones.

19460 000050-21 -5 Acido lactico Sin restricciones .

19470 000143-07-7 Acido laur ico Sin restricciones.

19480 002146-71 -6 Laurato de vini lo Sin restricciones.

19490 000947-04-6 Laurolactama LME = 5 mg/kg

19510 011132-73-3 Lignocelulosa Sin restricciones.

19540 000110-16-7 Acido maleicoLME(T) - 30 mg/kg (expresado comoacido maleico) (18)

19960 000108-31-6 Anh idrido maleicoLME(T) = 30 mg/kg (expresado comoacido maleico) (18)

(19

20

S610 debe utilizarse como comon6mero19965 006915-15-7 Acido malice en poliesteres alifaticos (maximo 1%, en

moles),19990 000079-39-0 Metacrilamida LME =NO (LO =0,01 mg/kg)

20020 000079-41-4 Acido metacrilico LME(T) =6 mg/kg (expresado comoacido metacrilico) (19)

20050 000096-05-9 Metacrilato de alilo LME - 0,05 mg/kg

20080 002495-37-6 Metacrilato de benciloLME(T) =6 mg/kg (expresado comoacido metacrllico) (19)

20110 000097-88-1 Metacrilato de butiloLME(T) - 6 mg/kg (expresado comoacido rnetacrilico) (19)

20140 002998-18-7 Metacrilato de sec-butiloLME(T) - 6 mg/kg (expresado comoacido metacruicoj (19)

20170 000585-07-9 Metacrilato de terc-butiloLME(T) - 6 mg/kg (expresado comoacido metacrilico) (19)

20260 000101-43-9 Metacrilato de ciclohexilo LME - 0,05 mg/kg

20410 002082-81-7 Oimetacrilato de 1,4-butanodiol LME =0,05 mg/kg

20440 000097-90-5 Oimetacrilato de etilenglicol LME =0,05 mg/kg

20530 002867-47-2 Metacrilato de 2-(dimetilamino)etilo LME - NO (LO =0,01 mg/kg)

20590 000106-91-2 Metacrilato de 2,3-epoxipropilo LME - 0,02 mg/kg

20890 000097-63-2 Metacrilato de etiloLME(T) - 6 mg/kg (expresado comoacido metacrilico) (19)

21010 000097-86-9 Metacrilato de isobutiloLME(T) - 6 mg/kg (expresado comoacido metacrtlico) (191

21100 004655-34-9 Metacrilato de isopropiloLME(T) - 6 mg/kg (expresado comoacldo metacrilicol (19)

21130 000080-62-6 Metacrilato de metiloLME(T) - 6 mg/kg (expresado comoacido metacrilico) (19)

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21190 000868-77-9 Monometacrilato de etilenglicolLME(T) = 6 mg/kg (expresado comoacido rnetacrtlico) (19)

21280 002177-70-0 Metacrilato de feniloLME(T) = 6 mg/kg (expresado comoacido metacrilico) (19)

21340 002210-28-8 Metacrilato de propiloLME(T) = 6 mg/kg (expresado comoacido metacrilicol (19)

21370 010595-80-9 Metacrilato de 2-sulfoetilo LME = NO (lO = 0,01 mg/kg)

21400 054276-35-6 Metacrilato de sulfopropilo LME = 0,05 mg/kg

21460 000760-93-0 Anhfdrido metacrilicoLME(T) - 6 mg/kg (expresado comoacido metacrilico) (19)

21490 000126-98-7 Metacrilonitrilo LME = NO (LO = 0,01 mg/kg)LME - 0,05 mg/kg. S610 debe ser

21498 002530-85-0 Metacrilato de 3-trimetoxisililpropilo utilizado como agente de tratamiento desuoerficie de cargas inorganicas

21530 NT Sales del acido metalilsulf6nico LME = 5 mg/kg

21550 000067-56-1 Metanol Sin restricciones.21640

000078-79-52-Metil-1,3-butadieno LC - 1 mg/kg en PT 0

19243 (=isopreno) LME = NO (LO = 0,01 mQ/kQ)

21730 000563-45-1 3-Metil-1-butenoLME - NO (LO - 0,01 mg/kg). Para usosola mente en polipropileno.

21765 106246-33-7 4,4'-Metilenbis(3-cloro-2,6-dietilanilina) LME = 0,05 mg/kg

21940 000924-42-5 N-Metilolacrilamida LME = NO (LO = 0,01 mg/kg)

21970 000923-02-4 N-metilolmetacrilamida LME = 0,05 mg/kgLME - 0,05 mg/kgPara su uso en materiales en contacto

22074 004457-71-0 3-Metilpentano-1,5-diol con alimentos con una relaci6n (area desuperficie de contacto/masa de alimento)de hasta 0,5 dm2/kQ

21

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22150 000691-37-2 4-Metil-1-penteno LME =0,05 mg/kg

22210 000098-83-9 Alfa-metilestireno LME =0,05 mg/kg

Mezcla de (35--45 % m/rn) 1,6-diamino-2,2,4-22331 025513-64-8 trimetilhexano y (55-65 % m/m) t.s-dtarrunc- LME =0,05 mg/kg

2,4,4-trimetilhexanoMezcla de (40 % m/m) 1,6-diisocianato de LC(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) =NO

22332 NT 2,2,4-trimetilhexano y (60 % m/m) t.s-ousocia- (LO =0,01 mg/kg) (expresado comonato de 2,4,4-trimetilhexano grupo isocianato) (11)

22350 000544-63-8 Acido miristico Sin restricciones.

22360 001141-38-4 Acido 2,6-naftalendicarboxilico LME =5 mg/kg

22390 000840-65-3 2,6-Naftalendicarboxilato de dimetilo LME =0,05 mg/kgLC(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) - NO

22420 003173-72-6 1,5-0iisocianato de naftaleno (LO =0,01 mg/kg) (expresado comogrupo isocianato) (11)

22450 009004-70-0 Nitrocelulosa Sin restricciones.

22480 000143-08-8 t-Nonanol Sin restricciones.LC(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) =NO

I22570 000112-96-9 Isocianato de octadecilo (LO =0,01 mg/kg) (expresado comoqrupo isocianato) (11)

I22600 000111-87-5 'l-Octanol Sin restricciones.

22660 000111-66-0 t-Octeno LME =15 mg/kg

22763 000112-80-1 Acido oleico Sin restricciones.22775 000144-62-7 Acido oxalico LME =6 mg/kg (20)22778 007456-68-0 4,4'-oxibis(bencenosulfonil azida) LME - 0,05 mg/kg22780 000057-10-3 Acido palmitico Sin restricciones.22840 000115-77-5 Pentaeritritol Sin restricciones.22870 000071-41-0 t-Pentanol Sin restricciones.

22

22900 000109-67-1 1-Penteno LME = 5 mg/kg

22932 001187-93-5 Eter perfluorometilperfluorovinilieo LME = 0,05 mg/kg. S610 debe utilizarsepara reeubrimientos antiadherentes,

22937 001623-05-8 Eter perfluoropropilperfluorovinilieo LME = 0,05 mg/kg

22960 000108-95-2 Fenol Sin restrlcciones.

23050 000108-45-21,3-Fenilendiamina

LME = NO (LO = 0,01 mg/kg)(= m-fenilendiaminal23070 000102-39-6 Aeido (1,3-fenilendioxi)diaeetieo LME - 0,05 mg/kg

23170 007664-38-2 Acido fosf6rieo Sin restri eciones.23175 000122-52-1 Fosfito de trietilo LC - 1 mg/kg en PT

23200 000088-99-3 Aeido o-ftalico Sin restricciones,

23230 000131-17-9 Ftalato de dialilo LME = NO (LO - 0,01 mg/kg)23380 000085-44-9 Anhidrido ftalico Sin restricciones,23470 00008 0-56-8 alfa-Pineno Sin restrieciones.

23500 000127-91-3 beta-Pineno Sin restrieeiones.

23590 025322-68-3 Polietilenglieol Sin restricciones.

23651 025322-69-4 Polipropilenglieol Sin restricciones.

23740 000057-55-61,2-Propanodiol

Sin restricciones.(=propilenglieol)

23770 000504-6 3-2 1,3-Propanodiol LME - 0,05 mg/kg

23800 000071-23-8 1-Propanol Sin restricciones,2-Propano l

23830 000067-63-0(=isopropanol)

Sin restrieciones.(=propan-2-ol)(=aleohol isopropllico)

23860 000123-38-6 Propionaldehido Sin restrlcciones.

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23890 000079-09-4 Acido propi onico Sin restricciones.

23920 000105-38-4 Propionato de vinitoLME(T) - 6 mg/kg (expresado comoacetaldehido) (1)

23950 000123-62-6 Anhid rido propionico Sin restricciones.23980 0001 15-07-1 Prooileno Sin restricciones.

24010 000075-56-9 Oxide de prop ilenoLC - 1 mg/kg en PT 0 LME = NO (LO-0,01 mg/kq)

24057 000089-32-7 Anhidrido pirome liticoLME - 0,05 mg/kg (expresado comoacido piromelitico)

24070 073138-82-6 Acidos res inicos y acidos de la colofonia Sin restr icciones.LME - NO (LO - 0,01 mg/kg). Solo paraestructuras multicapas en contacto con

24073 000101 -90-6 Eter diglicidilico del resorcinol alimen tos no grasos. La capa en que seuse esta susta ncia debe estar sepa radadel alimento oor una caoa de PET.

24100Cotofonia

24130 008050-09-7(= Goma de colofonia)

Sin restri ccio nes.24190

(= Colofo nia de madera)i= Rosin)

24160 008052-10-6Colofonia de aceite de pino

Sin restricciones.(= Rosin tall oil)

24250 009006-04-6 Caucho natu ral Sin restricciones.24270 000069-72-7 Acido salicili co Sin restricciones .

24280 000111-20-6 Acido sebacico Sin rest ricciones.

24430 002561-88-8 Anhidrido sebacico Sin restricciones.

24475 001313-82-2 Sulfuro de sodio Sin restricciones.24490 000050-70-4 Sorbitol Sin restricciones.

24520 008001-22-7 Aceite de soja Sin rest ricc iones .

24

24540 009005-25-8 Almid6n, calidad alimentaria Sin restricciones.

24550 000057-11-4 Acido estearico Sin restricciones.

24610 000100-42-5 Estireno Sin restricciones.

24760 026914-43-2 Acido estirenosulf6nico LME = 0,05 mg/kg

24820 000110-15-6 Acido succinico Sin restricciones.

24850 000108-30-5 Anhidrido succinico Sin restricciones.

24880 000057-50-1 Sacarosa Sin restricciones.

24888 003965-55-7 5-Sulfoisoftalato de dirnetilo, sal monos6dica LME = 0,05 mg/kg

24889 NT Sales del acido 5-sulfoisoftalico LME = 5 mg/kg

24903 068425-17-2 Jarabes de almid6n hidrolizado hidrogenadosDe acuerdo con las especificacionesestablecidas en la Parte III.

24910 000100-21-0 Acido tereftalicoLME(T) = 7,5 mg/kg (expresado comoacido tereftallco) (21)

24940 000100-20-9 Dicloruro del acido tereftalicoLME(T) = 7,5 mg/kg (expresado como

Iacido tereftatico) (21)24970 000120-61-6 Tereftalato de dimetilo Sin restricciones.

25080 001120-36-1 1-Tetradeceno LME = 0,05 mg/kg

25090 000112-60-7 Tetraetilenglicol Sin restricciones.

25120 000116-14-3 Tetrafluoretileno LME = 0,05 mg/kg

25150 000109-99-9 Tetrahidrofurano LME = 0,6 mg/kg

25180 000102-60-3 N,N,N',N'-Tetrakis(2-hidroxipropil)etilendiami na Sin restricciones.LME = 5 mg/kgS610 para objetos de uso repetido para

--/~ 25187 003010-96-6 2,2,4,4-Tetrametilciclobutan-1, 3-diol almacenamiento por periodosprolonqados a temperatura ambiente 0

-:inferior a la rnisrna, v lIenado en caliente.

..5 =-1 /

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25

~"" ...6'..

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Vf:8

LC(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) - ND25210 000584-84-9 2,4-Diisocianato de tolueno (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como

grupo isocianato) (11)LC(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) - ND

25240 000091-08-7 2,6-Diisocianato de tolueno (LD = 0,01 mg/kg) (expresado comogrupo isocianato ) (11)LC(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) = ND

25270 026747-90-0 2,4-Di isociana to de toluen o dimerizado (LD = 0,01 mg/kg) (expresado comogrupo isocianato) (11)LC - 1 mg/kg en PT (expresado como

25360 NT Trialquil(C5-C15)acetato de 2,3-epoxipropiio grupo epoxi) 0 LME = ND (LD = 0,01mg/kg, expresado como grupo epoxi).Peso molecular = 43 Da

25380 NTTrialquil (C7-C17)acetato de vinilo

LME = 0,05 mg/kg(= versatato de vinilo)

25385 000102-70-5Trialilamina De acuerdo con las especificaciones

establecidas en la Parte III.25420

000108-78-12,4,6-Triamino-1,3,5-triazina

LME = 2,5 mg/kg19975 (=Me lamina)25450 026896-48-0 Triciclodecanodimetanol LME = 0,05 mg/kg

25510 000112-27-6 Trietilenglicol Sin restricciones.

25540 000528-44-9 Acido trimeliticoLME(T) - 5 mg/kg (expresado comoacido trimelit ico1 (221

25550 000552-30-7 Anhidrido trirneliticoLME(T) - 5 mg/kg (expresado comoacldo trimelitico) (22)

25600 000077-99-61,1,1-Trimeti lolpropano

13380 1=2,2-Bislhidroximetil1-1-butanol1LME = 6 mg/kg

25840 003290-92-4 Trimetacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano LME 0,05 mg/kg

26

25872 002416-94-6 2,3,6-Trimetilfenol LME - 0,05 mg/kg

25900 000110-88-3 Trioxano LME = 5 mg/kg

25910 024800-44-0 Tripropilenglicol Sin restr icciones.

25927 027955-94-8 1,1,1-Tris (4-hidro xifenol)etanoLME-0,05 mg/kg. Para uso solamenteen oolicarbonatos.

25960 000057-13-6 Urea Sin restricciones.

26050 000075-01-4 Cloruro de vinilo LC - 1 mg/kg en PT 0 LME = NO (LD -0,01 mg/kQ)

26110 000075-35-4 Cloruro de vinilideno LME = NO (LD = 0,01 mg/kg)

26140 000075-38-7 Fluoruro de vinilideno LME = 5 mg/kg

26155 001072-63-5 1-Vinilimidazol LME = 0,05 mg/kg

26170 003195-78-6 N-Vinil-N-metilacetamida LME = 0,02 mg/kg

26305 000078-08-0 ViniltrietoxisilanoLME = 0,05 mg/kg. Para uso solo comoagente de tratamiento de superflcie.

26320 002768-02-7 Viniltrimetoxisilano LME = 0,05 mg/kg

26360 007732-18-5 AguaDebe responder a los criterios de calidaddel agua destinada a consumo humano.

~c:-:: \~~

~~

27

PARTE IIPRODUCTOS OBTENIDOS POR METODOS DE FERMENTACION BACTERIANA

Los pollrneros autorizados corresponden a aquellos obtenidos a partir de los mon6meros listados en Ia PARTE I y/o los, listados en la PARTE II v/o en la PARTE Vr _ ..... _. --

NUMERO DE NUMERO SUSTANCIA RESTRICCIONES Y/O ESPECIFICACIONESREFERENCIA CASCopolimero de los acidos 3-hidroxibutanoico y 3-

De acuerdo a la especificaciones18888 080181-31-3 hidroxipentanoico (PH B/PHV)establecidas en la Parte Ill.

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28

~.s;----~

PARTE IIIESPECIFICACIONES

_............................. ' ..................................................._......... ...... _. -_ ............__ ... _-, .......... 1"'-- .... _ .......... - ....' .... ' ...... -_. , ..... , ..... ' .................... -, ...........

NUMERO DESUSTANCIA Y ESPECIFICACIONES

REFERENCIA

11530Acrilato de 2-hidroxipropilo

Puede contener hasta un 25 % (m/m) de acrilato de 2-hidroxiisopropilo (CAS 002918-23-2).

Divinilbenceno16690 Puede contener hasta un 45 % (m/m) de etilvinilbenceno.

Carbonato de etileno16955

Contenido residual de 5 mg/kg de hidrogel, con un maximo de 10 9 de hidrogel en contacto con 1 kg de alimento .

29

Copolimero de los acidos 3-hidroxibutanoico y 3-hidroxipentanoico"

CH1

Definici6n: Estos copolimeros se producen por fermentaci6n controlada de Alcaligenes eutrophus, que utilizamezclas de glucosa y acido propanoico como fuentes de carbono. EI organismo utilizado no hasido rnanipulado geneticamente y procede de un unico organismo natural Alcaligenes eutrophus,cepa HI6 NCIMS 10442. Se almacenan cepas maestras de este organismo en arnpollasIiofilizadas. A partir de la cepa maestra se prepara una cepa secundaria de trabajo que seconserva en nitr6geno liquido y se emplea para preparar in6culos para el fermentador. Lasmuestras del fermentador se examinan diariamente al microscopio y se observa cualquier cambioen la morfologia colonial en una serie de agares a diferentes temperaturas. Los copolimeros seaislan de las bacterias tratadas con calor mediante digesti6n controlada de los demascomponentes celulares, lavado y secado. Estos copolimeros se presentan normalmente comogranulos formados por fusion que contienen aditivos tales como agentes nucleantes,plastificantes, cargas, estabilizantes y pigmentos, todos los cuales se ajustan a las requisitosgenerales y especificos.

Nombre qufmico: POli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato)

Nurnero CAS: 080181-31-3

F6rmula estructural

18888

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II

CH2 o

II(-O-CH-CH 2-C-)m - (O-CH-CH 2-C-)n

donde n/(m+n) > 0 y n/(m + n) ~ 0,25

30

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Peso molecular medio: no inferior a 150 000 dalton (medido por cromatografia de permeaci6n en gel (GPC)).

Composici6n: no inferior al 98 % de pOli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato) analizado tras hidr61isis

como rnezcla de acidos 3-D-hidroxibutanoico y 3-D-hidroxipentanoico.

Descripci6n: polvo blanco 0 blanqueado tras aislamiento.

Caracteristicas:

Pruebas de identificaci6n:

Solubilidad Soluble en hidrocarburos clorados como el cloroformo 0 el diclorornetano, perc practicarnenteinsoluble en etanol, alcanos alifaticos y agua

Restricci6n EI LME para el acido crot6nico es de 0,05 mg/kg.

Pureza Antes de la granulaci6n, el polvo de copolimero brute debe tener un contenido de:

- nitr6geno s; 2 500 mg/kg de plastico- cine s 100 mg/kg de plastico- cobre s 5 mg/kg de plastico- plomo s; 2 mg/kg de plastico- arsenico s 1 mg/kg de plastico- cromo s; 1 mg/kg de plastico

24903Jarabes de almid6n hidrolizado, hidrogenados

Conforme a los criterios de pureza establecidos oara el iarabe de maltitol.Trialilamina

25385 40 mg/kg de hidrogel, en la proporci6n de 1 kg de producto alimenticio per un maximo de 1,5 9 de hidrogel.Debera utilizarse unicarnente en hidrooeles no destinados a entrar en contacto directo con los alimentos.

31

PARTE IVNotas sobre la columna "restricciones y/o especificaciones"

A los efectos de facilitar su intercomparaci6n, los nurneros de referencia de lassustancias mencionadas en las notas corresponden a 105 del Reglamento (UE)10/2011 de la Comisi6n Europea del 14 de enero de 2011 relativa a losmateriales y objetos plastlcos destinados a entrar en contacto con alimentos.

En el caso de los numeros de referencia que en el Reglamento (UE) 10/2011corresponden a aditivos de materiales plasticos, se indican en la Tablasiguiente los nombres quimicos y los nurneros CAS correspondientes (siposeen) para su identificaci6n.

S610 se pueden utilizar en la fabricaci6n de materiales plasticos destinados aentrar en contacto con alimentos, los aditivos que figuren en la Resoluci6nMERCOSUR sobre Usta Positiva de Aditivos para Materiales Plasticos. Por 10que si un aditivo mencionado en las notas no se encuentra en dicha Resoluci6nMERCOSUR, su usa no esta autorizado.

Tabla: Notas sobre la columna "restricciones y/o especificaciones".

(1) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustanciascon los nurneros de referencia 10060 Y 23920 no debe superar la restricci6nindicada.

(2) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustanciascon los numeros de referencia 10599/90A, 10599/91, 10599/92A Y10599/93 no debe superar la restricci6n indicada.

(3) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustanciascon los numeros de referencia 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470,11590,11680,11710,11830/11510,11890,11980, 31500 (copolimero deacido acrilico y acrilato de 2-etilhexilo, CAS 025134-51-4) Y 76463 (sales delacido poliacrilico) no debe superar la restricci6n indicada.

(4) Advertencia: existe el riesgo de superar el LME 0 ellimite de migraci6n totalen simulantes de alimentos orasos,

(5) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustanciascon los nurneros de referencia 13480/13607 y 39680 (2,2-bis(4-hidroxifenil)propano CAS 000080-05-7) no debe superar la restricci6nindicada.

(6) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustanciascon los numeros de referencia 13620 y 40320 (acido b6rico CAS 010043-35-3),36840 (tetraborato de bario, CAS 012007-55-5) Y 87040 (tetraboratode sodio, CAS 001330-43-4) no debe superar la restricci6n indicada.

(7) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustanciascon los numeros de referencia 13720 y 40580 (1,4-butanodiol CAS 000110-63-4) no debe superar la restricci6n indicada.

(8) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustanciascon los nurneros de referencia 14200 y 41840 (caprolactama CAS 000105-60-2) v 14230 no debe superar la restricci6n indicada.

32

(9) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de caprolactonay acido 6-hidroxihexanoico, provenientes de las sustancias con los nurnerosde referencia 14260 y 76845 (poliester de 1,4-butanodiol con caprolactona(=2-0xepanona, polimero con 1,4-butanodiol)), no debe superar larestricci6n indicada.

(10) LME significa en este caso que la migraci6n de la sustancia con losnurneros de referencia 14800 y 45600 (acldo crot6nico CAS 003724-65-0)no debe superar la restricci6n indicada.

(11) LC (T) significa en este caso que la suma de las cantidades residuales delas sustancias con los nurneros de referencia 14950, 15700/13560, 16240,16570,16600,16630,18640,19110,22332,22420, 22570, 25210, 25240 Y25270 no debe superar la restricci6n indicada. Del mismo modo, LME(T)significa en este caso que la suma de las migraciones especificas de lasanteriores sustancias no debe superar la restricci6n indicada.

(12) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustanciascon los nurneros de referencia 15760/13326 y 47680 (dietilenglicol CAS000111-46-6),16990 Y 53650 (etilenglicol CAS 000107-21-1) Y 89440(esteres de acido estearico con etilenglicol) no debe superar la restricci6nindicada.

(13) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustanciascon los nurneros de referencia 15970 y 48720 (4,4' -dihidroxibenzofenonaCAS 000611-99-4), 48640 (2,4-dihidroxibenzofenona CAS 000131-56-6),48880 (2,2'-dihidroxi-4-metoxibenzofenona CAS 000131-53-3),61280 (2-hidroxi-4-n-hexiloxibenzofenona CAS 003293-97-8), 61360 (2-hidroxi-4-metoxibenzofenona CAS 000131-57-7), Y 61600 (2-hidroxi-4-n-octiloxibenzofenona CAS 001843-05-6) no debe superar la restricci6nindicada.

(14) Cuando se prevea su uso en contacto con alimentos grasos, la conformidadse evaluara utilizando isoctano como simulante D.

(15) LME significa en este caso que la migraci6n de la sustancia con losnurneros de referencia 16650 y 51570 (difenil sulfona CAS 000127-63-9) nodebe superar la restricci6n indicada.

(16) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustanciascon los numeros de referencia 17260 y 54880 (formaldehido CAS 000050-00-0) Y 18670 Y 59280 (hexametilentetramina CAS 000100-97-0) no debesuperar la restricci6n indicada.

(17) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustanciascon los numeros de referencia 19150 y 19180 no debe superar la restricci6nindicada.

(18) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustanciascon los numeros de referencia 19960,19540 Y 64800 (acido maleico CAS00110-16-7) no debe superar la restricci6n indicada.

(19) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustanciascon los nurneros de referencia 20020,20080,20110,20140,20170,20890,21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340, 21460 Y la del metacrilato de2-hidroxipropilo (CAS 000923-26-2) no debe superar la restricci6n indicada.

(20) LME significa en este caso que la migraci6n de la sustancia con losnurneros de referencia 22775 y 69920 (acldo oxalico CAS 000144-62-7) nodebe superar la restricci6n indicada.

33

(21) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustanciascon los nurneros de referencia 24910 Y24940 no debe superar la restricci6nindicada.

(22) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustanciascon los numeros de referencia 25540 y 25550 no debe superar la restricci6nindicada.

(23) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci6n de las sustanciascon los nurneros de referencia 81515 ( poli(glicerolato de cine), CAS087189-25-1),96190 (hidr6xido de cinc, CAS 020427-58-1), 96240 (6xidode cine, CAS 001314-13-2) Y 96320 (sulfuro de cinc, CAS 001314-98-3), aslcomo de las sales (incluldas sales dobles y sales acidas) de cinc de losacidos, fenoles 0 alcoholes autorizados, no debe superar la restricci6n indi-cada. La restricci6n prevista para el cinc se aplicara igualmente a lassustancias cuyos nombres contengan la expresion "sales del acido ..."aunque el correspondiente acido Iibre no se mencione.

(24) LME(T) significa en este caso que la suma de la miqracion de las sustanciascon los numeros de referencia 38000 (sal de Iitio del acido benzoico, CAS000553-54-8), 42400 (sal de lilio del acido carbonico, CAS 010377-37-4),62020 (sal de Iilio del acido 12-hidroxieslearico, CAS 007620-77-1),64320(ioduro de litio CAS 010377-51-2),66350 (fosfato de 2,2'-melilenbis(4,6-di-terc-bulilfenil) lilio, CAS 085209-93-4), 67896 (sal de lilio del acido mirislico,CAS 020336-96-3), 73040 (sales de lilio del acido fosforico, CAS 013763-32-1),85760 (silicalo de Iilio aluminio (2:1:1), CAS 012068-40-5),85840(silicalo de lilio magnesio sodio, CAS 053320-86-8), 85920 (silicalo de Iilio,CAS 012627-14-4) Y 95725 (vermiculila, producto de reaccion con cilrato deIilio; CAS 110638-71-6), asi como de las sales (incluidas sales dobles ysales acidas) de Iitio de los acidos, fenoles 0 alcoholes autorizados, no debesuperar la restricclon indicada. La restrlccion prevista para ellitio se aplicaraigualmenle a las sustancias cuyos nombres conlengan la expreslon "salesdel acido ..." aunque el correspondiente acido libre no se mencione.

34

PARTE VLISTA DE POLiMEROS AUTORIZADOS

Los polimeros autorizados corresponden a aquellos obtenidos a partir de los rnonorneros listados en la PARTE I y/o losIimeros listados en la PARTE II v/o en la PARTE V, ~

NUMEROI

SUSTANCIA RESTRICCIONESCAS009004-35-7 Acetato de celulosa Para ser usada en recubrimientos polirnericcs y resinosos.261716-94-3 Copolimero de dimetil tereftalato, 1,4- Conteniendo hasta un 40% molar de 2,2,4,4-tetrametil- 1,3-

ciclohexanodimetanol, y 2,2,4,4- ciclobutanodiol (expresado como porcentaje molar del componentetetrarnetil- 1,3-ciclobutanodiol qlicolico del copoliester terminado) y conteniendo no menos que el 60

% molar de 1,4-ciclohexanodimetanol.EI copolimero se usara como componente enla fabricacion dearticulos de uso repetido en contacto con todos los tipos de alimentosa temperaturas menores 0 iguales que 100°C.

Copolimeros de etileno, propileno y Sin restricciones.diciclopentadieno (CAS 000077-73-6)Copolimeros de etileno, propileno y Con no mas del 4,5 % (m/m) de unidades polirnericas derivadas del1,4-hexadieno (CAS 000592-45-0) 1,4-hexadieno.

009004-57-3 Etilcelulosa Sin restricciones.009002-89-5 Poli (alcohol vinilico) Ver «acetato de vinilo», nurnero de referencia 10120, en la Parte I.098002-48-3025038-54-4 Poliamida 6 Ver «caprolactarna», nurnero de referencia 14200, en la Parte 1.025035-04-5 Poliamida 11 Ver «acido t t-aminoundecanoico», nurnero de referencia 12788, en

la Parte 1.024937-16-4 Poliamida 12 Ver «laurolactarna», numero de referencia 19490, en la Parte 1.

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\ 35

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032131-17-2 Poliamida 6,6 Ver «hexametilendiamina», nurnero de referencia 18460, y «acido(= polimero de hexametilendiamina y adipico», numero de referencia 12130,en la Parte I.acido adfpico)(= Poliamida 66)

009008-66-6 Poliamida 6,10 Ver «hexametilendiamina», nurnero de referencia 18460, y «acido(= polimero de hexametilendiamina y sebacico», numero de referencia 24280,en la Parte I.acido sebacico)(=Poliamida 61O)

NT Poliamida 6/11 (- polimero de Ver « caprolactarna », nurnero de referencia 14200 y « acido 11-caprolactama y acido 11- aminoundecanoico », nurnero de referencia 12788, en la Parte I.aminoundecanoico)

024936-74-1 Poliamida 6,12 Ver «hexametilendiamina», numero de referencia 18460, y «acido n-(= polimero de hexametilendiamina y dodecanodioico», numero de referencia 16697, en la Parte I.acldo n-dodecanodioico)(=Poliamida 612)

024993-04-2 Poliamida 6/66 IVer «hexametilendiamina», nurnero de referencia 18460, «acldo(=copolimero de hexametilendiamina, adipico», numero de referencia 12130, y «caprolactama», numero deacido adiolco y caprolactama) referencia 14200, en la Parte I.

025191-04-2 Poliamida 6/12 Ver «caprolactama», nurnero de referencia 14200, y «laurolactarna»,(= copolimero de caprolactarna y nurnero de referencia 19490, en la Parte I.laurolactarna)

025776-72-1 Poliamida 66T Ver «hexametilendiamina», nurnero de referencia 18460, «acido(=copolimero de hexametilendiamina, adipico», nurnero de referencia 12130, y «acido tereftalico». nurneroacido adipico y acido tereftalico) de referencia 24910, en la Parte I.(= Poliamida 6/6T)

025750-23-6 Poliamida 61/6T Ver «hexametilendiamina», nurnero de referencia 18460, «acido(= copolimero de hexametilendiamina, tereftalico», nurnero de referencia 24910, Y «acido isoftalico»,acido tereftalico y acido isoftalico) nurnero de referencia 19150,en la Parte I.

36

Poliamida 6/6T/61 Ver «caprolactama», nurnero de referencia 14200,«3Cido adipico»,(= copolimero de caprolactama; acldo numero de referencia 12130, «rnezcla de (35-45 % rn/m) 1,6-

NTadfpico; 1,6-diamino-2,2,4- diamino-2,2,4-trimetilhexano y (55-65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4-trimetilhexano; 1,6-diamino-2,4,4- Itrimetilhexano», nurnero de referencia 22331, Y «1-amino-3-trimetilhexano; y 1-amino-3- . aminometil-3,5,5-trimetilciciohexano», nurnero de referencia 12670,aminometi 1-3,5,5-trimetil-ciclohexano) en la Parte I.Poliamida 12 T Ver «laurolactarna», nurnero de referencia 19490, «acido isottalico»,(= poliamida obtenida por reacci6n de nurnero de referencia 19150, y «3,3'-dimetil-4,4'-diaminodici-

NTlaurolactama, acido isoftalico y 3,3'- ciohexilmetanodimetil-4,4'-diaminodiciciohexilmetano (= bis(4-amino-3-metilciciohexil) metano)», nurnero de referencia(= bis(4-amino-3- 16210, en la Parte I.rnetilciclohexihrnetano)

025718-70-1 Poliamida MXD-6 Ver «acido adipico», numero de referencia 12130, y «1,3-benceno(= poliamida obtenida por reacci6n de dimetanamina (ernetaxiu'enotamina)», nurnero de referencia 13000,acido adfpico y 1,3-benceno en la Parte I.dimetanamina

1(= metaxililendiamina)059655-05-9 Poliamida MXD-6 modificada para Ver «acido adlpico», nurnero de referencia 12130, y «1,3-benceno

impacto dimetanamina», numero de referencia 13000, en la Parte I.(= poliamida obtenida por reacci6n deacido adipico, 1,3-benceno Para alfa-(3-aminopropil)-omega-(3-amino-propoxi) poli-oxietileno:dimetanamina y alfa-(3-aminopropil)- LC = 7 % en PTomega-(3-amino-propoxi) poli-oxietileno)

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37

025766-59-0 Policarbonato Ver «2,2-bis(4-hidroxifenil) propano025037-45-0 (= polimero obtenido por reacci6n de (= bisfenol A)

2,2-bis(4-hidroxifenil) propane (=4,4'-isopropilidendifenol»>, nurnero de referencia 13480, «cloruro(= bisfenol A) de carbonilo (=fosgeno»>, numero de referencia 14380, y(=4,4'-isopropilidendifenol) y cloruro de «carbonate de difenilo (=difenil carbonato)», numero de referenciacarbonilo (= fosgeno) 6 carbonato de 16540, en la Parte I.difenilo (=difenil carbonate)

i (= poli(bisfenol A-co-acido carb6nico)) ,Poliesteres: polirneros, inclusive De acuerdo con las buenas practicas de manufactura, los objetosresinas alquidicas, obtenidos por fabricados con poliesteres termorrigidos entrecruzados, deben seresterificaci6n de uno 0 mas acidos cuidadosamente lavados antes de su primer uso.orqanicos 0 de los anhidridos, con unoo mas alcoholes 0 poliep6xidos, yentrecruzados 0 no con agentesentrecruzantes, listados acontinuaci6n:1) Acidos:- acetico (CAS 000064-19-7) Sin restricciones. (Referencia 10090, en la Parte I).- acrilico (CAS 000079-10-7) Ver «acido acrilico», nurnero de referencia 10690, en la Parte I.- adipico (CAS 000124-04-9) Sin restricciones. (Referencia 12130, en la Parte I).- aducto terpeno-acido maleico Para su uso s610 en recubrimientos. Ver «acido maleico», nurnero de(CAS 977186-57-4) referencia 19540, en la Parte I.- azelaico (CAS 000123-99-9) Sin restricciones. (Referencia 12820, en la Parte I).- benzoico (CAS 000065-85-0) Sin restricciones. (Referencia 13090, en la Parte I).- 4,4-bis(4'-hidroxifenil)-pentanoico Para su uso s610 en recubrimientos.(= acido 4,4-bis(4'-hidroxifenil)-pentanoico) (CAS 000126-00-1)

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- capri lico (CAS 000124-07-2) Sin restricciones. (Refe rencia 14320, en la Parte I).- 1,4-ciclohexanodicarboxilico Ver «acido ciclohexano- 1,4-dicarboxilico », nurnero de referencia

I(CAS 001076-97-7) 14876, en la Parte I.- colofon ia ('-ro sin) (CAS 008050-09-7) Sin restricciones. (Refe rencias 24100, 24130 v 24190, en la Parte I).- colofonia maleica Ver «acido maleico», nurnero de referencia 19540, y/o «anhidrido

maleico », nurnero de referencia 19960, en la Parte I.- crot6nico (CAS 003724-65-0) Ver «acido croto nico», nurnero de refere ncia 14800, en la Parte I.- estearico (CAS 000057-11 -4) Sin restricciones. (Referencia 24550, en la Parte I).- fumarico (CAS 0001 10-17-8) Sin restricciones. (Referencia 17290, en la Parte I).- clutarico (CAS 0001 10-94-1) Sin restr icciones. (Referencia 18010, en la Parte I) .

- grasos de qrasa bovina y dimeros Sin restricciones.-:-qrasos de aceite de coco v dimeros Sin restricciones .- grasos de aceite de giraso l v dimeros Sin restricciones.- grasos de aceite de soja y dimeros Sin restriccio nes .- qrasos de ace ite vegetal y dimeros Sin restriccio nes .- grasos de ace ite de pino ("tall oil") y Sin restriccio nes .dimeros- lsoftal ico (CAS 000121-91-5) Ver «acido isoftalico», nurnero de referencia 19150, en la Parte I.- itac6nico (CAS 000097-65-4) Sin restricciones. (Referencia 19270, en la Parte I) .

- lactico (CAS 000050-21-5) Sin restricciones. (Refe rencia 19460, en la Parte I).-Iaurico (CAS 000 143-07-7) Sin rest ricciones. (Referencia 19470, en la Parte I) .

- male ico (CAS 000110-16-7) Ver «acido maleico», nurnero de referencia 19540, en la Parte I.- metacrilico (CAS 000079-41-4) Ver «acido metacri lico», nurnero de referencia 20020, en la Parte I.- mir istico (CAS 0005 44-63-8) Sin restricciones . (Refe rencia 22350, en la Parte I) .

2,6-naftalendicarboxilato de dirnetilo Ver «2,6-naftalendicarboxilato de dirnetilo», nurnero de referenciaI (CAS 000840-65-3) 22390, en la Parte I.- 2,6-naftalendicarboxilico IVer «acido 2,6-nafta lendica rboxilico», nurnero de referencia 22360,(CAS 001141-38-4) en la Parte I.

39

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I- oleico (CAS 000112-80-1) Sin restricciones. (Referencia 22763, en la Parte I). I

- ortoftalico (CAS 000088-99-3) Sin restricciones. (Referencia 23200, en la Parte I).

- palmitico (CAS 000057-10-3) Sin restricciones. (Referencia 22780, en la Parte I).

- sebacico (CAS 000111-20-6) Sin restricciones. (Referencia 24280, en la Parte I).- succinico (CAS 000110-15-6) Sin restricciones. (Referencia 24820, en la Parte I).- ter-butilbenzoico (CAS 000098-73-7) Para su uso solo en recubrimientos.- tereftalico (CAS 000100-21-0) Ver «acido tereftalico», nurnero de referencia 24910, en la Parte I.- trimelitico (CAS 000528-44-9) Ver «acido trirnelttico», nurnero de referencia 25540, en la Parte I.2) Anhidridos- acetico (CAS 000108-24-7) Sin restricciones. (Referencia 10150, en la Parte I).

- azelaico (CAS 004196-95-6) Sin restricciones. (Referencia 12970, en la Parte I).- ftalico (CAS 000085-44-9) Sin restricciones. (Referencia 23380, en la Parte I).- maleico (CAS 000108-31-6) Ver «anhidrido maleico», nurnero de referencia 19960, en la Parte I.- piromelitico (CAS 000089-32-7) Ver «anhidrido pirornelitico», nurnero de referencia 24057, en la

Parte I.- sebacico (CAS 002561-88-8) Sin restricciones. (Referencia 24430, en la Parte I).

- succlnico (CAS 000108-30-5) Sin restricciones. (Referencia 24850, en la Parte I).3) Alcoholes V ooliecoxidos- alfa-metil glucosido (CAS 000097-30- Sin restricciones.3)- bisfenol A Ver «bisfenol A», numero de referencia 13480, en la Parte I.(=2,2-bis(4-hidroxifenil) propanol(=4,4-isopropilidendifenol)

I (CAS 000080-05-7)

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-2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano bis(2,3- Ver «BADGE», nurnero de referenda 13510, en la Parte I.epoxipropil) eter(= diglicidil eter de bisfenol A)(=BADGE)(CAS 001675-54-3)- 1,3-butanodiol {-butilenglicol) Sin restricciones. (Referencia 13690, en la Parte I).(CAS 000107-88-0)- 1,4-butanodiol (CAS 000110-63-4) Ver «1,4-butanodiol », nurnero de referenda 13720, en la Parte I.- cetilico (-hexadecan-1-01) Sin restricciones. (Referenda 18310, en la Parte I).(CAS 036653-82-4)-1,4-ciclohexanodimetanol (-1,4- Sin restricciones. (Referenda 13390, en la Parte I).bis(hidroximetil)dclohexano)(CAS 000105-08-8)

- decilico (= 1-decanol) (CAS 000112- Sin restricciones. (Referenda 15100, en la Parte I).30-1)- dietilenclicol (CAS 000111-46-6) Ver «dietilenqlicol», numero de referenda 15760, en la Parte I.- 2,2'-dimetil-1 ,3-propanodiol Ver «2,2'-dimetil-1,3-propanodiol», numero de referenda 16390, en

(=neopentilqlicol)(CAS 000126-30-7) la Parte I.- dlorooilenolicol (CAS 000110-98-5) Sin restricciones. (Referenda 16660, en la Parte I).

- estearico (- alcohol 1,3- Para su uso s610 en recubrimientos.octadecanoico) (CAS 000112-92-5)- etilenclicol (CAS 000107-21-1) Ver «etilenqlicol», numero de referenda 16990, en la Parte I.- qlicerol (CAS 000056-81-5) Sin restricciones. (Referencia 18100, en la Parte I).-1,6-hexanodiol (CAS 000629-11-8) Ver «1,6-hexanodiol», numero de referenda 18700, en la Parte I.- laurillco (CAS 000112-53-8) Para su uso s610 en recubrimientos.- manitol (CAS 000069-65-8 Y 000087- Sin restricciones,78-5)

41

- rniristico (CAS 000112-72-1) Para su uso s610 en recubrimientos.-1-nonanol (CAS 000143-08-8) Sin restricciones. (Referencia 22480, en la Parte I).-1-octanol (CAS 000111-87-5) Sin restricciones. (Referencia 22600, en la Parte I).-1-pentanol (CAS 000071-41-0) Sin restricciones. (Referencia 22870, en la Parte I).-t-propanol (CAS 000071-23-8) Sin restricciones. (Referencia 23800, en la Parte I).-2-propanol (CAS 000067-63-0) Sin restricciones. (Referencia 23830, en la Parte I).

I-oentaeritritol (CAS 000115-77-5) Sin restricciones. (Referencia 22840, en la Parte I).-dipentaeritritol (CAS 000126-58-9) Sin restricciones. (Referencia 16480, en la Parte I).-colietilencllcol (CAS 025322-68-3) Sin restricciones. (Referencia 23590, en la Parte I).-polipropilenqlicol (CAS 025322-69-4) Sin restricciones. (Referencia 23651, en la Parte I).-polioxipropilen eteres de 4,4'- Ver «bisfenol A», numero de referencia 13480, y «oxide deisopropilidendifenol propileno», nurnero de referencia 24010, en la Parte I.-propilenglicol (-1 ,2-propanodiol) Sin restricciones. (Referencia 23740, en la Parte I).(CAS 000057-55-6)-sorbitol (CAS 000050-70-4) Sin restricciones. (Referencia 24490, en la Parte I).-trietilenglicol (CAS 000112-27-6) Sin restricciones. (Referencia 25510, en la Parte I).-trimetiloletano (CAS 000077-85-0) Sin restricciones.-1,1, 1-trimetilolpropano (CAS 000077- Ver «1,1, 1-trimetilolpropano», numero de referencia 25600, en la99-6) Parte I.-2,2,4-trimetil-1,3-pentanodiol Sin restricciones.(CAS 000144-19-4)4) Aqentes entrecruzantes- acrilato de n-butilo (CAS 000141-32- lver «acrilato de n-butilo», nurnero de referencia 10780, en la Parte I.2)- acrilato de 2-etilhexilo Ver «acrilato de 2-etilhexilo», nurnero de referencia 11500, en la

(CAS 000103-11-7) Parte I.- acrilato de etilo (CAS 000140-88-5) Ver «acrilato de etilo», numero de referencia 11470, en la Parte I.- acrilato de metilo (CAS 000096-33-3) Ver «acrilato de metilo», numero de referencia 11710, en la Parte I.

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- alfa-metilestireno (-viniltolueno) Ver «alfa-metilestireno», numero de referencia 22210, en la Parte I.(CAS 000098-83-9)

- estireno (CAS 000100-42-5) Sin restricciones. (Referencia 24610, en la Parte I).- metacrilato de butilo (CAS 000097- Ver «metacrilato de butilo», nurnero de referencia 20110, en la Parte88-1) I.- metacrilato de metilo (CAS 000080- 'Ver «metacrilato de metilo», numero de referencia 21130, en la Parte62-6) I.- triglicidil isocianurato (CAS 002451- Para uso solo como recubrimiento en contenedores de alimentos62-9) solidos secos a qranel.Polimeros de uno 0 mas de lossiguientes monorneros, con uno 0 masde los monomeros que figuran en laParte I:- metacrilato de 2-hidroxipropilo LME(T) - 6 mg/kg (19)

I (CAS 000923-26-2).- 5-metilidenbiciclo[2.2.1 ]hept-2-eno En proporcion molar no superior al 5 % de 5-etiliden-2-norborneno(=5-metilen-2-norborneno) y/o 5-metilen-2-norborneno en el polimero.(=5-metilidendiciclo-2,2, 1-hept-2-eno)

I(CAS 000694-91-7).000092-71-7 Poliloxido de fenileno) Ver «2,6-dimetilfenol», nurnero de referencia 16360, en la Parte I.

Poliuretanos obtenidos por reaccion delos siguientes compuestos:a) pollesteres autorizados por elpresente Reqlamento;b) alcoholes, isocianatos y otros Para isocianatos LC(T) - 1 mg/kg en PT 0 LME(T) = NO (LO - 0,01compuestos autorizados por el mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)

Ipresente Reglamento.009003-39-8 Polivinilpirrolidona Para su uso solo en adhesivos.

43

063393-89-5 Resina de cumarona-indeno Para su usa 5610 en adhesivos y recubrimientos.Resina de melamina-formaldeh ido, Ver «formaldehido», numero de referencia 17260, y «2,4,6-triamino-modificada 0 no con n-butanol. 1,3,5-triazina (=melamina)>> , numero de referencia 25420 , en la

Parte I.068002-18-6 Resina de urea-fo rmaldeh ido Para su usa 5610 en adhesivos y recubrimientos.

isobutilada Ver «formaldehido», nurnero de referencia 17260, en la Parte I.Resinas de urea-formaldehido, Para su usa 5610 en recubrimientos.modificadas 0 no con una 0 mas de las Ver «formaldehldo». nurnero de referencia 17260, en la Parte I.sicuientes sustancias:- acido dodecilbence nosulf6nico ISin restricciones adicionales.(CAS 027176-87-0)- aminas mencionadas en el item Ver las rest ricciones correspondientes a las aminas mencio nadas en"Resinas epoxi" la Parte V, item "Resinas epoxi".-1-butanol(CAS 000071-36-3) Sin restricciones adicio nales . (Referencia 13840, en la Parte I).- etanol (CAS 000064-1 7-5) Sin restricciones adicionales. (Refe rencia 16780 , en la Parte I).- isobutanol (=2-metil-1-propanol) ISin restricciones adicionales.(CAS 000078-83-1)- metanol (CAS 000067-56-1) Sin restricciones adicionales . (Referencia 21550 , en la Parte t),

- t -oropanol (CAS 000071-23-8) Sin restricciones adiciona les. (Referencia 23800 , en la Parte I).- 2-propanol (-isopropanol) (- propan- Sin restricciones adicionales. (Referencia 23830, en la Parte I).2-01) (CAS 000067-63-0)&

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Resinas epoxi derivadas de: S610 para su uso en recubrimientos. salvo que se indique 10 contra rio.

Las restricciones de migraciones especificas de BADGE y derivadosno se aplican nl a los contenedores de capacidad superior a 10.000 Ini a las tuberias integradas 0 conectadas a estes.

Los recubrimientos derlvados de gllcidil eteres de novolacas(compuestos derivados de fenol-formaldehido) (=NOGE) s610 podranser usados en contenedores de capacidad superior a 10.000 I Y enlas tuberias intecradas 0 conectadas a estes.

I- (alcoxi C10-C16)-2,3-epoxipropano Para ser usada s610 en recubrimientos destinados a entrar en

i (CAS 097707-52-4) contacto con alimentos s61idos secos.- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8) Y Ver «epiclorhidrina», numero de referencia 16750, y «bisfenol A»,4,4'-isopropilidendifenol (=bisfenol A) nurnero de referencia 13480, en la Parte I.

I (CAS 000080-05-7)- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8) Y Ver «epiclorhidrina», nurnero de referencia 16750, y «bisfenol A»,4,4'-isopropilidendlfenol (=blsfenol A) nurnero de referencia 13480, en la Parte I.(CAS 000080-05-7) reaccionadas conaceltes vegetales secantes y susacidos grasos descritos en la ListaPositiva de Aditivos para MaterialesPlasticos en Contacto con Alimentos.

.- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8) Y IPara su usc s610 en recubrimientos y en articulos termorrigidos.4,4'-isopropilidendifenol (=bisfenol A) Ver «bisfenol A», nurnero de referencia 13480, «epiclorhidrina»,(CAS 000080-05-7), modificadas con nurnero de referencia 16750, «formaldehldo», numero de referenciauno 0 mas de los compuestos 17260, Y «2,4,6-triamino-1 ,3,5-triazina (=melamina)>>, numero demencionados a continuaci6n: referencia 25420, en la Parte I.

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a) alii clicidil eter (CAS 000106-92-3)b) anhidrido tetrahidroftalico (=THPA)

I(CAS 000085-43-8)c) 1,2-epoxi-3-fenoxipropano

(CAS 000122-60-1)d) eter alilico de rnono-, di-, 0

trimetilolfenole) 1,3-fenilendiamina (-m-fenilendia-mina) (CAS 000108-45-2)f) fenol-formaldehidog) glioxal (=oxalaldehido) (-diformal)

i (CAS 000107-22-2)h) 4,4'-isopropilidendifenol

,(CAS 000080-05-7)i) 4,4'-isopropilidendifenol-

formaldehldoj) melamina-formaldehidok) 4,4'-metilendianilina (CAS 000101-

77-9)I) mezcla de di- y tri-glicidil esteres, En concentraci6n no superior al 50% en masa de la resina base deobtenida por reacci6n de la epiclorhidrina/4,4'-isopropilidendifenol; s610 para uso enepiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) con recubrimientos de contenedores de bebidas alcoh61icas condimeros y trlmeros de acidos grasos contenido alcoh61ico inferior 0 igual al 8% (v/v).no saturados rnonobasicos de C18,derivados de aceites y grasasanimales v vecetales.

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m) 2,2'-[(1-metiletiliden)bis[4,1-fenilen Para uso s610 en recubrimientos para contacto con alimentos s61idos-oxi[1-(butoximetil)-2,1-etanodiil] secos a temperatura por debajo de 38°C,oximetilen]]bisoxirano

I(CAS 071033-08-4)n) 4,4'-sec-butilidendifenol-

Iformaldehido0) urea-formaldehido- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8) Y .Ver «bisfenol A», nurnero de referencia 13480, «epiclorhidrina»,4,4'-isopropilidendifenol (=bisfenol A) nurnero de referencia 16750, y «formaldehido», nurnero de referencia(CAS 000080-05-7), condensadas con 17260, en la Parte I.resinas de xileno-formaldehido, con 0 Xileno: LME=1,2 mg/kg.sin agregado de resinas obtenidas por En el caso de agregado de resinas obtenidas por condensaci6n decondensaci6n de eter alllico de mono-, eter alilico de rnono-, di-, 0 trimetilol fenol y alcohol caprilico, s610di-, 0 trimetilol fenol y alcohol caprilico podra ser usado como recubrimiento en contacto con:

Ia) alimentos acuosos no acidos; acuosos acidos, incluyendoemulsiones de aceite en agua de bajo 0 alto contenido de grasa;bebidas con un contenido alcoh61ico de hasta el 8% (v/v); bebidas noalcoh6licas; y alimentos s61idos secos sin grasa ni aceite ensuperficie; a temperaturas menores 0 iguales a 71°C;b) bebidas con un contenido alcoh61ico mayor que 8% (v/v), atemperatura ambiente 0 inferiores.

- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) Y Ver «eplclorhldrina», numero de referencia 16750, en la Parte I.4,4'-iscpropillden-di-o-cresol (=bisfenol C) {=2,2-(bis(4-hidroxi-3-metilfenil)propano)(CAS 000079-97-0)- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) y IPara su uso s610 en adhesives.4,4'-sec-butilidendifenol (=bisfenol B) .Ver «epiclorhidrina», nurnero de referencia 16750, en la Parte I.

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(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano) (=4,4 '(1-metilpropiliden) bisfenol) (CAS000077-40-7)- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) Y4,4'-sec-but ilidendifenol (=bisfenol B)(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano) (=4,4 '(1-metilpropiliden) bisfenol) (CAS000077-40-7) reaccionados conaceites vegetales secantes y susacidos grasos descriptos en la UstaPositiva de Aditivos para MaterialesPlastlcos en Contacto con Alimentos.- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) Y4,4'-sec-butilidendifenol (=bisfenol B)(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano) (=4,4 '(1-metilpropiliden) bisfenol) (CAS000077-40-7), modificadas con uno 0mas de los compuestos mencionadosa continuaci6n:

a) eter alili co de mono-, di-, 0

trimetilolfenolb) fenol-formaldehidoc) 4,4 '-isopropilidendifenol

formalehidod) melamina-formaldehidoe) 4,4'-sec-b utilidendifeno l

formalehidof) urea-formaldehido

Ver «epiclorhidrina». nurnero de referencia 16750, en la Parte J.

Ver «epiclorhidrina», nurnero de referencia 16750, «forrnaldehldo»,nurnero de referencia 17260 , Y «2,4,6-triamino-1,3,5-triazina(=melamina)>>, nurnero de referencia 25420, en la Parte J.

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- glicidil eteres formados por la Ver «epiclorhidrina», numero de referencia 16750, yreacci6n de fenol novolacas con «formaldehido», nurnero de referencia 17260, en la Parte I.epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 )- polibutadieno epoxidado 'Ver «butadieno», nurnero de referencia 13630, en la Parte I.Productos de reacci6n de las resinas Para su uso s610 en recubrimientos.epoxi anteriormente mencionadas con: [se deben cumplir las restricciones de las resinas base epoxi antes

mencionadas, adernas de las especificas para cada tipo de productode reacci6n.

- 3-(aminometil)-3,5,5- Ver «1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano», numero detrimetilciclohexilamina (= 1-amino-3- referencia 12670 y «formaldehido», nurnero de referencia 17260, enaminometil-3,5,5-trimetilciclohexano) la Parte I.(CAS 002855-13-2) reaccionada confenol (CAS 000108-95-2) Yformaldehido (CAS 000050-00-0) enuna relaci6n 2.6:1.0:2.0- N-beta-(aminoetil)-gamma- Para uso s610 en recubrimientos de contenedores de capacidadaminopropiltrimetoxisilano (CAS mayor que 2.000.000 L001760-24-3) Para ser usado como recubrimiento en contacto con: a) alimentos

acuosos no acidos, incluyendo emu lsiones de aceite en agua de bajoo alto contenido de grasa; alimentos acuosos acidos, incluyendoemulsiones de aceite en agua de bajo 0 alto contenido de grasa; yalimentos acuosos acidos y no acidos conteniendo grasa 0 aceite,incluyendo emulsiones de agua en aceite de bajo 0 alto contenido degrasa; en las siguientes condiciones de elaboraci6n yalmacenamiento: lIenado en caliente; pasteurizaci6n; lIenado yalmacenamiento a temperatura arnbiente; y almacenamiento encondiciones de refrigeraci6n.b) qrasas V aceites con baio contenido de humedad; bebidas

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alcoh61icas y no alcoh6licas; productos de panaderfa; y alimentoss6lidos secos; en las siguientes condiciones: lIenado yalmacenamiento a temperatura arnbiente, y almacenamiento encondiciones de refrigeraci6n (en todos los casos sin tratamientotermico dentro del contenedor).EI N-beta-(aminoetil)-gamma-aminopropiltrimetoxisilano no debeusarse en cantidades mavores que el 1,3% en masa de la resina.

- alcohol bencilico (CAS 000100-51-6) Sin restricciones adicionales. (Referencia 13150, en la Parte I).- 3-(aminometil)-3,5,5- Ver «1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano», nurnero detrimetilciclohexilamina (= 1-amino-3- referencia 12670, en la Parte Laminometi 1-3,5,5-trimetilciclohexano)(CAS 002855-13-2)- cianoguanidina (-dicianodiamida) Sin restricciones adlclcnales.(CAS 000461-58-5)- ftalato de dibutilo (CAS 000084-74-2) LME- 0,3 mg/kg.

, No para uso en recubrimientos en contacto con alimentos grasos.- 3-dietilaminopropilamina (CAS Para uso s610 en recubrimientos de contenedores de capacidad000104-78-9) mayor que 2.000.000 L

Para ser usado como recubrimiento en contacto con: a) alimentosacuosos no acid os, incluyendo emu lsiones de aceite en agua de bajoo alto contenido de grasa; alimentos acuosos acidos, incluyendoernulsiones de aceite en agua de bajo 0 alto contenido de grasa; yalimentos acuosos acidos y no acid os conteniendo grasa 0 aceite,incluyendo ernulsiones de agua en aceite de bajo 0 alto contenido degrasa; en las siguientes condiciones de elaboraci6n yalmacenamiento: lIenado en caliente; pasteurizacion; lIenado yalmacenamiento a temperatura ambiente; y almacenamiento encondiciones de refrigeraci6n.

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b) grasas y aceites con bajo contenido de humedad; bebidasalcoh61icas y no alcoholicas; productos de panaderia; y alirnentoss6lidos secos en las siguientes condiciones: lIenado yalmacenamiento a temperatura arnbiente, y almacenamiento encondiciones de refrigeraci6n (en todos los casos sin tratamiento

I terrnico dentro del contenedor).La 3-dietilaminopropilamina no debe usarse en cantidades mayoresque et 6% en masa de [a resina.

- dietilentriamina (CAS 000111-40-0) Ver «dietilentriamina», nurnero de referencia 15790, en la Parte I.- difenilarnina (-N-fenilanilina) (CAS Sin restricciones adicionales.000122-39-4)- etilendiamina (=1,2-diaminoetano) Ver «1,2 diaminoetano», nurnero de referencia 15272, en la Parte I.(CAS 000107-15-3)- isoftalil dihidrazida (CAS 002760-98- Sin restricciones adiclonales.7)- 4,4'-metilendianilina (CAS 000101- Para ser usado como recubrimiento en contenedores de capacidad77-9) iqual 0 superior a 3785 I para bebidas alcoh6licas con contenido

alcoh61ico icual 0 inferior a 8% (v/v).- N-o[eil-1,3-propanodiamina (-N-oleil- EI contenido de dietilarninoetanol no debe ser mayor que 10% en1,3-diaminopropano) (CAS 007173-62- masa.8)- rnezcla de 3-pentadecenil fenol Ver «1,2 diaminoetano», nurnero de referencia 15272, y(=cardano[) (CAS 037330-39-5) «formaldehldo», nurnero de referencia 17260, en [a Parte I.(obtenida del extracto de cascara decastana de caju) reaccionada conformaldehido (CAS 000050-00-0) Yetilendiamina (CAS 000107-15-3) enuna relaci6n 1:2:2.

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- poliamina obtenida por reaccion en Para ser usado como recubrimiento en contacto con alimentos acondiciones dehidrohalogenantes del temperatura no superior a la ambiente.cloroh idrin dieter del polietilenglicol400 con la N-octadeciltrimetilendiamina en relacionmolar 1:2- polietilenpoliamina (CAS 068131-73- Para ser usado como recubrimiento en contacto con alimentos a7) temperaturas no superiores a 82°C.- acido saliciJico (CAS 000069-72-7) Sin restricciones adicionales. (Referencia 24270, en la Parte I).- 2-etilhexanoato de estario (-octoato Para ser utilizado hasta el 1% (m/m) del recubrimiento en contactode estario) (CAS 000301-10-0) con alimentos en las siguientes condiciones: lIenado en caliente 0

pasteurizacion por debajo de los 66°C; lIenado y almacenamiento atemperatura ambiente, 0 almacenamiento en condiciones derefrlqeraclon 0 conqelacion (en todos los casos sin tratamientoterrnico dentro del contenedor) .

- oxide de estireno (CAS 000096-09-3) Para ser usado como recubrim iento en contenedores de capacidadigual 0 superior a 3785 I para bebidas alcohollcas con contenidoalcoholico inferior 0 icual a 8% vlv,

- tetraetilenpentamina (- TEPA) (CAS Sin restricciones adicionales.000112-57-2)- tetraetilenpentamina (- TEPA) (CAS Sin restricciones adicionales.000112-57-2) reaccionada concantidades equimolares de acidosgrasos mencionados en esteReclarnento Tecnico.

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- tri(dimetilaminometil) fenol (CAS Sin restricciones adicionales.000090-72-2) y sus sales obten idas delos grupos acidos de las siguientessales de acidos grasos: caprato,caprilato, de aceite de pine "tall oil", deaceite de soja, estearato,isodecanoato, Iinoleato, naftenato,neodecanoato, octoato (=2-etilhexanoato), oleate, palmitato ,resinato V ricinoleato- trietilentetramina (=TETA) (CAS Sin restricciones adicionales.000112-24-3)- anhidrido trimeli tico (CAS 000552-30- Ver «anhidrido trimelit ico», nurnero de referencia 25550, en la Parte7) I.- aducto de anhidrido trimelitico (CAS Ver «anhidrido trime litico », nurnero de referencia 25550,000552-30-7) con etilenglicol (CAS «etilenglicol», nurnero de referencia 16990, y «glicerol», nurnero de000107-21-1) y glicerol (CAS 000056- referencia 18100 en la Parte I.81-5)- metaxililendiamina (=1,3- Ver «1,3-bencenodimetanamina», nurnero de referencia 13000, en labencenodimetanamina) (CAS 001477- Parte I.55-0)- para-xililendiamina (=1,4- Para uso s610 en recubrimientos de tanques de capacidad mayor quebencenodimetanam ina) (CAS 000539- 2.000.000 I.48-0 )

Para ser usado como recubrimi ento en contacto con: a) alimentosacuosos no acidos, incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajoo alto contenido de qrasa; alimentos acuosos acidos, incluvendo

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emulsiones de aceite en agua de bajo 0 alto contenido de grasa; yalimentos acuosos acidos y no acidos conteniendo grasa 0 aceite,incluyendo emulsiones de agua en aceite de bajo 0 alto contenido degrasa; en las siguientes condiciones de elaboraci6n yalmacenamiento: lienado en caliente; pasteurizaci6n; Iienado yalmacenamiento a temperatura ambiente; y almacenamiento encondiciones de refrigeraci6n.b) grasas y aceites con bajo contenido de humeda d; bebidas

alcoh6licas y no alcoh6licas; productos de panaderia; y alimentoss6lidos secos; en las siguientes condiciones: Iienado yalmacenamiento a temperatura ambiente, y almacenamiento encondiciones de refrigeraci6n (en todos los casos sin tratamientoterrnico dentro del contenedor) .La para-xililendiamina no debe usarse en cantidades mayores que el0,6% en masa de la resina.

- butilato de aluminio (- but6xido de Sin restricciones adicionales.aluminio) (CAS 003085-30-1)- acido benzoico (CAS 000065-85-0) Ver «acido benzoico », numero de referencia 13090, en la Parte I)- poliamidas obtenidas a partir de Ver las restricciones existentes para las aminas correspondientes .aceites vegetales dimerizados y de lasaminas mencionadas en el item:"Productos de reacci6n de las resinasepoxi anteriormente mencionadascon:"

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- silica silanizada, obtenida por Para usar s610 en recubrim ientos en contacto con alime ntos acuososreacci6n de cuarzo microcristalino con no acidos, incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo 0 altoN-beta-(N-vini lbenci lamino)-etil- contenido de grasa; y alimentos s6lidos secos; a temperaturas nogamma-aminopropiltrimeto xi silano , superio res a 88·C.monoclo ruro de hicroceno.- anhid rido succinico (CAS 000108-30- Sin restricciones adiciona les. (Refere ncia 24850 , en la Parte I).5)Resinas fen6licas (novolacas y Para su uso en recubrimientos.resoles) derivadas de formaldehido y Ver «formaldehido», nurnero de referencia 17260, en la Parte I.de:- alquil (rnetil, etil , propil, isopropil, Sin restricciones adicionales.butil) fenoles- fenil o-cresol (-2- Sin restriccio nes adiciona les.hidrox idifenilmetano) (=2-bencilfenol)(=2-(fenilmetil)fenol) (CAS 028944-41-4)- fenol (CAS 000108-95-2) Sin restr icciones adicionales. (Referencia 22960, en la Parte I).- 4,4'-isopropilidendifenol (-bisfeno l A) Ver «bisfenol A» , nurnero de referencia 13607, en la Parte I.

I(CAS 000080-05-7)- m-cresol (CAS 000108-39-4) Sin restricciones adicionales.- mezcla de 3-pentadecenil fenol Sin restricciones adiciona les.(=cardanol) (CAS 037330-39-5)obtenida del extracto de cascara decastana de caiu- o-cresol (CAS 000095-48-7) Sin restricciones adicionales.- p-ciclohexi lfenol (CAS 001131-60-8) Sin restr icciones adicionales.- p-cresol (CAS 000106-44-5) Sin restr icciones adicionales.

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- p-fenilfenol (CAS 000092-69-3) Sin restricciones adicionales.- o-nonilfenol (CAS 068152-92-1) Sin restricciones adicionales.- p-octilfenol (CAS 001806-26-4) Sin restricciones adicionales.- p-terc-amilfenol (CAS 000080-46-6) Sin restricciones adicionales.- p-terc-butilfenol (CAS 000098-54-4) Ver «4-terc-butilfenol», nurnero de referencia 14020, en la Parte I.-4,4'-sec-butilidendifenol (=bisfenol B) Sin restricciones adicionales.(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano) (=4,4'-(1-metilpropiliden) bisfenol) (CAS000077-40-7)- xilenol (CAS 001300-71-6) Sin restricciones adicionales.Resinas fen6licas antes mencionadas Para su uso en recubrimientos. Se deberan cumplir las restriccionesreaccionadas con: corresoondientes a las resinas fen61icas antes mencionadas.- alcohol isopropilico (- propan-2-ol) Sin restricciones adicionales. (Referencia 23830, en la Parte I).(CAS 000067-63-0)- 1-butanol (CAS 000071-36-3) Sin restricciones adicionales. (Referencia 13840, en la Parte I).- butilato de aluminio (=but6xido de Sin restricciones adicionales.aluminio) (CAS 003085-30-1)- etanol (CAS 000064-17-5) Sin restricciones adicionales. (Referencia 16780, en la Parte I).- metanol (CAS 000067-56-1) Sin restricciones adicionales. (Referencia 21550, en la Parte I).-1-propanol (CAS 000071-23-8) Sin restricciones adicionales. (Referencia 23800, en la Parte I).

Resinas qllceroftalicas derivadas de Ver «acldo isoftalico», numero de referencia 19150, y «acidoglicerina (=glicerol) (CAS 000056-81- tereftalico», numero de referencia 24910, en la Parte I.5), is6meros del acido ftalico y deaceites vegetales mencionados en Ver las restricciones correspondientes a otras sustancias en la Parteeste Reglamento Tecnico. modificadas I y en la Parte V.o no con sustancias mencionadas enel item "Poliesteres" de la Parte V 0 enla Parte I de este Reqlarnento Tecnico,

~~\0~~~ 23

Resinas maleicas, derivadas de Ver «acido male ico», nurnero de referencia 19540, y «anhidridoanhidrido malei co (CAS 000108-31-6) maleico», nurnero de referencia 19960, en la Parte I.ode acido maleico (CAS 000110-16-7) Ver las restricciones correspond ientes a otras sustancias en la Partecon colofonia (CAS 008050-09-7), I Y en la Parte V.modificadas 0 no con acidos decolofonia (acidos abieticos y acidospimaricos) (CAS 073138-82-6), y/ocon otras sustancias mencionadas enel item "Poli este res" de la Parte V 0 enla Parte I de este Reqlamento Tecnico .Resinas oolia cetalicas:

024969-25-3 - copolimero de trioxano (- trimero Ve r «oxide de etileno», nurnero de referencia 17020, y «trioxano»,ciclico del formaldehido) y de oxide de nurnero de referencia 25900, en (a Parte I.etileno (=poli(oxido de etileno-co-trioxano) )

009002-81-7 -ootho xirnetileno) (=POM) Ver «formaldehido», nurnero de referencia 17260, en la Parte I.Resinas terpenicas , derivadas de una Para su usa en recubrimientos.o mas de la sioui entes sustancias:-dipenteno (- limoneno) (CAS 000138- Sin restricciones adicionales.86-3)- copolimero hidrogenado de alfa- Para usa solo en recubrimientos en contacto con alimentos acuosospineno, beta-pineno y dipentene (CAS no acidos y acuosos acidos.106168-37-0)- alfa-pineno (CAS 000080-56-8) Sin restricciones adicionales.- beta-pineno (CAS 000127-91-3) Sin restricciones adicionales.- resina de dipentene hidrogenada Para usa solo en recubri mientos en contacto con alimentos acuosos

I(CAS 106168-39-2) no acidos y acuosos acidos,

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Siliconas:a) de usc oeneral:- polisiloxanos (Si) con qrupos metilo Sin restricciones.- polisiloxanos (Psi) con grupos metilo Sin restricciones.

.y fenilo- polisiloxanos (Vsi) con grupos metilo Sin restricciones.y vinilo- polisiloxanos (Fsi) con grupos metilo Sin restricciones.

Iy fluor- polisiloxanos (PVsi) con grupos I Sin restricciones.fenilo, rnetilo v vinilob) para uso en adhesivos:- poli(dietilsiloxano) Sin restricciones adicionales.

I (=dietil polisiloxano)- poli(difenilsiloxano) Sin restricciones adicionales,I(=difenil polisiloxano)- poli(dihidr6genosiloxano) Sin restricciones adicionales.(=dihidr6geno pollsiloxano)

009016-00-6 - poli(dimetilsiloxano) Sin restricciones adicionales.(;'dimetil polisiloxano )

-poli( etilfenilsiloxano) Sin restricciones adicionales.(= etil fenil polisiloxano)

- poli(etilhidr6genosiloxano) Sin restricciones adicionales.I (=etil hidroceno oolisiloxano)- poli(fenilhidr6genosiloxano) Sin restricciones adicionales.(=fenil hidroqeno polisiloxano)- oolitmetiletilslloxanc) Sin restricciones adicionales.

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I(=metil etil pollsiloxano)002116-84-9 -poli(metilfenilsiloxano) Sin restricciones adicionales.

I (=metil fenil oollsiloxano)063148-57-2 - poli(metilhidr6genosiloxano) Sin restricciones adicionales.

I(=metil hidr6geno polisiloxano)c) para uso en recubrirnientos:

009016-00-6 - poli(dimetilsiloxano)(=dimetil polisiloxano ) Sin restricciones adicionales.

002116-84-9 -poli(metilfenilsiloxano) Sin restricciones adicionales.I(=metil fenil polisiloxano)

063148-57-2 - poli(metilhidr6genosiloxano) Sin restricciones adicionales.(=metil hidroceno polisiloxano)- polisiloxanos obtenidos a partir de lareacci6n con catalizador de platino de: El contenido de platino no debe ser superior a 150 mg/kg.dimetil metilvinil polisiloxano congrupos vinilo terminales (CAS 068083-18-1) Y dimetil polisiloxano con gruposvinilo terminales (CAS 068083-19-2)con metil hidr6geno polisiloxano (CAS063148-57-2) y dimetil metil hidr6genopolisiloxano (CAS 068037-59-2).Se podran usar opcionalmente comoinhibidores de polimerizaci6n lassiguientes sustancias:a) bis(metoximetil)etil maleato (CAS102054-10-4), en concentraci6n nosuperior al 1% (rn/m):

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-

i b) 3,5-dimetil-1-hexin-3-01 (CAS000107-54-0), en concentraci6n nosuperior al 0,53 % (m/m);c) 1-etinilciclohexeno (CAS 000931-49-7) en concentraci6n no superior al 0,64% (rn/rn);d) metilvinil ciclosiloxano (CAS0068082-23-5);e) tetrametiltetravinilciclotetrasiloxanoI(CAS 002554-06-5)- polisiloxanos obtenidos a partir de la EI contenido de platino no debe ser superior a 100 mg/kg.reacci6n con catalizador de platino de: Para ser usados como recubrimientos de poliolefinas:dimetil metilvinil polisiloxano con a) en contacto con alimentos acuosos no acidos; acuosos acidos,grupos vinilo terminales (CAS 068083- incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo 0 alto contenido de18-1) Ydimetil polisiloxano con grupos grasa; bebidas alcoh61icas y no alcoh6licas; y productos de

I vinilo terminales (CAS 068083-19-2) panaderia hurnedos sin grasa ni aceite en su superficie; sincon metil hidr6geno polisiloxano (CAS tratamiento termico dentro del envase, y almacenados a temperatura063148-57-2). ambiente 0 en condiciones de refrigeraci6n 0 de congelaci6n.Se podran usar opcionalmente como b) en contacto con alimentos acuosos no acidos 0 acuosos acidos,inhibidores de polimerizaci6n las conteniendo grasa 0 aceite, incluyendo emulsiones de agua en aceitesiguientes sustancias: de bajo 0 alto contenido de grasa; con alimentos lacteos ya) dimetil maleato (CAS 000624-48-6) modificados (ernulsiones de agua en aceite, 0 de aceite en agua, deb) vinil acetato (CAS 000108-05-4) alto 0 bajo contenido de grasa); con alimentos grasos de bajo

contenido de humedad; con productos de panaderia hurnedos congrasa 0 aceite en su superficie; y con alimentos s61idos secos con 0sin grasa 0 aceite en su superficie; en las siguientes condiciones:esterilizaci6n a ternoeraturas de 100°C 0 superiores: pasteurizacion;

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Ilenado en caliente; almacenamiento a temperatura ambients, derefrlqeracion 0 de conqelacicn; calentamiento en el envase previa asu consumo.

- polislloxanos obtenidos a partir de la EI contenido de platino no debe ser superior a 100 mg/kg.reaccion con catalizador de platino de: Para ser usados solo como recubrimiento de despegue en adhesivosdirnetil metilvinil polisiloxano con sensibles a la presion.grupos vinilo terminales (CAS 068083-18-1) Y dimetil polisiloxano con gruposvinilo terminales (CAS 068083-19-2)con metil hidroqeno potisiloxano (CAS063148-57-2), pudiendo contenerolefinas de C16-C18 (CAS 068855-60-7) como agentes de control dedespegado.Se pcdran usar opcionalmente comoinhibidores de polimerizacion [assiguientes sustancias:a) dialil maleato (CAS 000999-21-3)b) dibutil maleato (CAS 000105-76-0)c) dirnetil maleate (CAS 000624-48-6)d) vinil acetato (CAS 000108-05-4)

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MERCOSUR/GMC/RES. N° REGLAMENTO TECNICO …extwprlegs1.fao.org/docs/pdf/mrc112771.pdf · dando cumplimiento a 10 establecido en el Tratado de Asunci6n. EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE: