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Mia Spiro 나만의 식약처 인증 KF94 (의약외품) 미세먼지 차단 마스크 ㈜가온나노테크

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Mia Spiro 나만의 숨

식약처 인증 KF94 (의약외품)

미세먼지 차단 마스크

㈜가온나노테크

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식약처 인증 (의약외품) KF94 마스크 시험 검사 기준

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1. 육안검사 완료 : 마스크의 이물질 및 제품의 형태가 잘되어 있는지 검사

2. 형상 검사 완료 : 제품표준서의 규격대로 제품이 생산이 되었는지 검사

3. 고정용 머리끈 접합부의 인장강도 검사 완료 : 마스크와 실 끈이 잘 붙어 있는지 검사

4. 안면부흡기저항 검사 완료 : 마스크를 착용 후 숨을 쉴 때의 압력 값

5. 분짂포집효율 검사 완료 : 마스크를 착용 후 미세먼지 및 황사먼지의 차단 율

기 준

적용 예

분진포집효율 안면부흡기저항 누설율

KF94등급

0.4 µm 미세먼지

94% 이상 차단

(염화나트륨 및

파라핀 오일 시험)

7.2 mmH2O 이하

(70pa이하) 11%이하 방역용

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KF94 등급 마스크는 숨쉬기가 어렵다?

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KF94 등급 마스크는 숨쉬기가 어렵다?

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Mia Spiro (나만의 숨) 마스크 KF 94 (소형 & 대형)

5

식품의약품안전청의 검정을 거친 제품

으로 KF80, KF94 로 나누어짂다. 미국산업

안전보건연구원(NIOSH)의 등급 기준보다

엄격핚 기준으로 Mia Spiro (나만의 숨)

마스크는 KF 80보다 높은 KF 94등급이다.

※ Mia Spiro (나만의 숨) 마스크는 기존

출시되는 KF94마스크의 부족핚 통기성

기능을 보완하여 미세먼지 차단은 94%

이면서 KF80 수준의 원핛 핚 통기성을

가지고 있다.

안면부흡기저항 시험기준 : 70pa이하

시험결과 평균 약 24pa로 편안핚 호흡

가능 !

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Mia Spiro (나만의 숨) 마스크 KF 94 (소형 & 대형)

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Mia Spiro (나만의 숨) 마스크 KF 94 (다른 디자인)

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엠보싱 디자인

블랙 색상 핚지 디자인 (입 냄새 억제기능 추가)

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Mia Spiro (나만의 숨) 마스크 KF 94 (끈조젃 기능)

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양쪽 홈 사이로 끈을 넣어서 고정하고 끈 방향이 오른쪽 사진과 같이 바깥쪽에 걸려 있어야 잘 빠지지 않음

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Mia Spiro (나만의 숨) 마스크 KF 94 (끈조젃 기능)

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끈 방향 주의! 끈 방향 주의!

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Mia Spiro (나만의 숨) 마스크 KF 94 (끈조젃 기능)

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양손으로 바깥쪽 끈을 잡고 살짝 잡아당기며 안면크기에 맞게 끈 조절 후 착용

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Mia Spiro (나만의 숨) 마스크 시험 결과표 (소형)

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시험항목 및 결과

시험항목 시험기준 시험결과 판정

육안검사

백색의 입체형 부직포 마스크로 코 부위 상하로 펼쳐질

수 있도록 접지가 되어있고, 코 부위에는 은색의 폴리에

틸린 피복철사의 코편이있고, 양측면에는 탄력성 있는

백색의 나일론 밴드가 부착되어 있음

백색의 입체형 부직포 마스크로 코 부위 상하로 펼쳐질

수 있도록 접지가 되어있고, 코 부위에는 은색의 폴리에

틸린 피복철사의 코편이있고, 양측면에는 탄력성 있는

백색의 나일론 밴드가 부착되어 있음

적합

형 상

본체

가로 185mm ± 10mm 185mm

적합

세로 70mm ± 10mm 70mm

머리끈

두께 3mm ± 1mm 3mm

길이 130mm ± 10mm 135,135 mm

코편 길이 80mm ± 5mm 80

고정용 머리끈

접합부위

인장강도

10N 이상 18N 적합

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Mia Spiro (나만의 숨) 마스크 시험 결과표 (소형)

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시험항목 및 결과

시험항목 시험기준 시험결과 판정

순도시험

산 또는

알칼리

페놀프 탈레인 시액 홍색이 없음 홍색이 없음

적합

메틸오렌지 시액 적색이 없음 적색이 없음

형광 형광이 없음 형광이 없음

포름

알데히드 비교액이 나타내는 색보다 진하지 않음 비교액이 나타내는 색보다 진하지 않음

색소 색을 나타내지 않음 색을 나타내지 않음

안면부

흡기저항 70pa이하

전처리 전 전처리 후

적합 24.6 pa 24.9 pa

24.7 pa 24.9 pa

24.6 pa 25.8 pa

분진

포집효율

NaCl

Aerosol 94%이상

전처리 전 전처리 후

적합

99.5 % 99.4 %

99.1 % 99.0 %

99.6 % 99.2 %

Paraffin Oil 94%이상

전처리 전 전처리 후

98.0 % 97.7 %

97.9 % 97.9 %

98.0 % 97.8 %

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Mia Spiro (나만의 숨) 마스크 시험 결과표 (대형)

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시험항목 및 결과

시험항목 시험기준 시험결과 판정

육안검사

백색의 입체형 부직포 마스크로 코 부위 상하로 펼쳐질

수 있도록 접지가 되어있고, 코 부위에는 은색의 폴리에

틸린 피복철사의 코편이있고, 양측면에는 탄력성 있는

백색의 나일론 밴드가 부착되어 있음

백색의 입체형 부직포 마스크로 코 부위 상하로 펼쳐질

수 있도록 접지가 되어있고, 코 부위에는 은색의 폴리에

틸린 피복철사의 코편이있고,양측면에는 탄력성 있는

백색의 나일론 밴드가 부착되어 있음

적합

형 상

본체

가로 210mm ± 10mm 210mm

적합

세로 85mm ± 10mm 85mm

머리끈

두께 3mm ± 1mm 3mm

길이 160mm ± 10mm 165,165 mm

코편 길이 80mm ± 5mm 85

고정용 머리끈

접합부위

인장강도

10N 이상 19N 적합

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Mia Spiro (나만의 숨) 마스크 시험 결과표 (대형)

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시험항목 및 결과

시험항목 시험기준 시험결과 판정

순도시험

산 또는

알칼리

페놀프 탈레인 시액 홍색이 없음 홍색이 없음

적합

메틸오렌지 시액 적색이 없음 적색이 없음

형광 형광이 없음 형광이 없음

포름

알데히드 비교액이 나타내는 색보다 진하지 않음 비교액이 나타내는 색보다 진하지 않음

색소 색을 나타내지 않음 색을 나타내지 않음

안면부

흡기저항 70pa이하

전처리 전 전처리 후

적합 24.5 pa 23.9 pa

24.4 pa 24.9 pa

24.5 pa 24.9 pa

분진

포집효율

NaCl

Aerosol 94%이상

전처리 전 전처리 후

적합

98.8 % 98.7 %

98.8 % 98.8 %

99.1 % 99.0 %

Paraffin Oil 94%이상

전처리 전 전처리 후

98.0 % 98.1 %

98.1 % 98.2 %

98.3 % 98.1 %

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싞개념 다기능 마스크 개발 [Mia Spiro : 나만의 숨] Mia Spiro 마스크의 구성도 겉감 (Spun Bond) + SSC Nano Fiber + Carbon Fiber + 안감 (Melt blow)

“실리카-실버 복합체” SSC는 무정형 나노실리카에 평균 2~3nm의 銀나노

입자를 화학적으로 결합시킨 소재로, 주요 기능은 항 미생물

성과 탈취성임.

SSC의 핵심 특성

1) 기졲 일반 은나노의 색상(착색성), 응집 문제를 완벽 해소

2) 항균성의 극대화

3) 탈취성능(상온,무광,촉매 효과)의 극대화

4) 상온 보관 안젂성의 극대화

5) 최상의 인체 안젂성 (인체 무독성)

6) 미국 특허 등록을 완료하여 상품화 적용에 대핚 제핚

(지적재산권 침해) 이 없음

7) 성능 및 기술적 응용성에 대핚 검증 및 싞뢰성 확보

10여년 이상 국내는 물롞 일본,미국,중국 등에서 다양핚 분야 및

제품에 SSC를 적용핚 상품화를 진행

8) 인체 안젂성(무독성) 및 홖경 안젂성에 대핚 최상의 싞뢰성 확보

미국 홖경보호청(US EPA)의 항미생물제 승인 (Antimicrobial

Approval)을 완료

싞개념 다기능 마스크 Mia Spiro 양산 준비중 (시제품 개발 / 성능평가 완료)

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개발제품 (성능 및 기능,제품의 경쟁력)

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◎ 주요 기능

• 미세먼지 포집효율은 KF94(미세먼지 차단 94%)이상, 통기성은 KF80(미세먼지 차단 80%) 수준의 호흡 편의성을 갖춤

• 바이러스 [ 일본 기타자토 연구소 성능시험 인증 완료] N1, H1 인플루엔자 바이러스, 코로나바이러스 불활화

• 항균 (대장균,녹농균,황색포도상구균,폐렴균 MRSA 병원 내 다재내성균)기능 [핚국 KCL 건설생활환경 시험연구원 인증 완료]

• 오존(O3) 유해가스 [핚국 KCL 건설생활환경 시험연구원 인증 완료] 흡착, 분해가능

미세먼지

오졲

유해세균

바이러스

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보유역량 (공인 인증기관 시험성적서)

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<일본 기타자토 연구소 인플루엔자 (H1N1), 코로나 바이러스 불홗화 성능 인증완료>

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보유역량 (공인 인증기관 시험성적서)

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<항균 기능 : 대장균,녹농균,황색포도상구균, 폐렴균, 병원 내 다재내성균 MRSA>

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보유역량 (공인 인증기관 시험성적서)

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< 유해가스 오졲 O3 흡착 분해 = 96% >

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참고자료 [ 대기오염의 위험성 (미세먼지, 바이러스, 오졲가스, 유해세균) ]

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참고자료 [ 대기오염의 위험성 (미세먼지, 바이러스, 오졲가스, 유해세균) ]

지상오존 또는 "나쁜"오존은 공기에 직접 배출되는 것이 아니고, 태양광의 존

재 하에서 질소 산화물(Nox)과 휘발성 유기 화합물 (VOC) 사이에 광화학 반

응에 의해 생성된다.

NOx와 VOC 배출의 주요 발생원은 산업 설비 및 발전 설비, 자동차 배기가스,

가솔린 증기, 화학 용제들이다.

오존을 호흡하는 것은 특히 어린이, 노인, 그리고 천식과 같은 폐 질환을 가짂

모든 연령의 사람들에게, 다양핚 건강 문제를 유발핛 수 있습니다.

지상 오존은 민감핚 식물과 생태계에 유해핚 영향을 미칠 수 있습니다.

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㈜가온나노테크