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El EPPS y el EPINE-EPPSMinisterio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
Madrid, 3 de Mayo de 2012
Dr. Angel Asensio Vegas
Hospital Universitario Puerta de Hierro. Madrid
.
.
.
El estudio de prevalencia de las infecciones El estudio de prevalencia de las infecciones nosocomiales en Europa y su desarrollo en Espanosocomiales en Europa y su desarrollo en Españñaa
Angel AsensioAngel [email protected]@salud.madrid.org
.
• Antecedentes del EPPS– Recomendaciones del Consejo de Europa– Estudios de prevalencia en Europa– ESAC (Estudio Europeo sobre el Consumo de
Antimicrobianos)• Desarrollo del protocolo europeo• Estudio piloto: resultados • Realización del EPPS
– Objetivos – Puesta en marcha:
Muestreo, representatividadFormularios, definicionesValidación
− El EPINE-EPPS
ÍÍndicendice
• «La Vigilancia Europea de las IN necesita cubrir otros tipos de infecciones, además de las de herida quirúrgica y de las adquiridas en UCI, en orden a estimar y monitorizar la carga completa de enfermedad por infección nosocomial»
• «Puesto que la implementación de una vigilancia amplia y continuada de la incidencia demanda muchos recursos, las encuestas de prevalencia de amplia cobertura de hospitales constituyen una eficiente aproximación para su enfoque»
Informe de evaluaciInforme de evaluacióón de la Vigilancia de n de la Vigilancia de las Infecciones Nosocomiales, por el ECDClas Infecciones Nosocomiales, por el ECDC
ECDC, 2008
• Protocolo desarrollado durante 2009-11 en 7 reuniones de expertos
• Con la participación de más de 100 expertos:– De los estados miembros de la UE– De 2 países EEA/EFTA– De 4 países candidatos y potenciales candidatos a estados UE– Representantes de entidades internacionales:
• WHO Europe, • US Centers for Disease Control and Prevention (CDC)• European Surveillance of Antimicrobial Consumption (ESAC) project • European Society of Intensive Care Medicine
– Del ECDC
AntecedentesAntecedentes
• Metodología estandarizada Council Recommendation of 9 June 2009 on patient safety, including the prevention and control of healthcare associated infections (2009/C 151/01)
• Integra las variables principales de ESAC-PPSCouncil Recommendation of 15 November 2001 on the prudent use of antimicrobial agents in human medicine (2002/77/EC).
• Uso de antimicrobianos e infecciones por microorganismos resistentes
AntecedentesAntecedentes
PILOT
2011
Nov EU-Pres PPS
PPS training material
4th PPS meeting
End conc. study
Mar –PPS
training
May PPS TESSy mtg
+5D course
May-Jun Sep-Oct
2012
May-Jun
2013PPS eval Mtg
EAAD 1st PPS report
HELICS-win
Final Protoco
l
CfT PPS Validatio
n
2010
• Iniciativa y dirección del ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC)
• Protocolo finalizado en Junio de 2010; elaborado por un extenso grupo de expertos, con participación española
• La finalidad es que cada país pueda conocer de forma eficiente la situación de las infecciones nosocomiales en su ámbito, y más adelante lo utilice para nuevos estudios
• También tiene la finalidad de normalizar los protocolos de prevalencia existentes en los países de la Unión Europea (UE)
European Point Prevalence Survey, EPPSEuropean Point Prevalence Survey, EPPS
ESAC PPS 2009ESAC PPS 2009
• Durante … 2009• 177 hospitales (España 2 hospitales)• 25 países• Prevalencia de uso de antimicrobianos: 31,1%
ESACESAC--20092009
• Desarrollado en Mayo-Octubre 2010• 66 hospitales (España: 5 hospitales)• 20.000 pacientes• 23 países• Prevalencia de IN: 7,1%• Prevalencia de uso de antimicrobianos: 34,6%• Carga de trabajo: 32 horas de trabajo/100 pacientes
EPPS. Resultados del estudio pilotoEPPS. Resultados del estudio piloto
Distribution of patients by specialty
year 2011
19 888 patients
Surgery
Medicine Paediatry
Intensive care
Obstetrics & Gynaecolo
Geriatry
Psychiatry
Other/Mixed 33,5%
8,6%
39,4%5,1%
4,6%
2,5%4,2%
2,1%
Main localization of HCAI
year 2011
1531 infections
Pneumonia or LRTI
Surgical site infectio
Urinary tract infectioBloodstream infection
Other
25,7%
23,9%18,9%
17,2% 14,2%
Prevalence of HCAI by specialtyECDC Pilot PPS
year 2011. 1531 HCAI
7,8%6,4%
3,7%
28,1%
1,9%
6,6%
0,2%
5,5%
Surgery Medicine
Paediatry Intensive care
Obst&GynaecGeriatry
Psychiatry Other/Mixed
0,0%
5,0%
10,0%
15,0%
20,0%
25,0%
30,0%Prevalence of HCAI
Prevalence of HCAI 7,1% (6,7-7,5)
Distribution of HCAI by specialty
year 2011
19 888 patients
Surgery
Medicine Paediatry
Intensive care
Obstetrics & GynaecoloGeriatry
Psychiatry Other/Mixed 36,8%
2,3%
35,9%2,7%
18,3%
2,3%0,1%1,6%
Antimicrobial use by specialtyECDC Pilot PPS
year 2011. 1531 HCAI
38,8%36,9%
30,3%
61,4%
18,3%
23,3%
2,2%
19,7%
Surgery Medicine
Paediatry Intensive care
Obst&GynaecGeriatry
Psychiatry Other/Mixed
0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
40,0%
50,0%
60,0%
70,0%Antimicrobial use
Antimicrobial use
Antimicrobial use 34.6%
Distribution of patients receiving antimicrobials by specialtyyear 2011
19 888 patients
Surgery
Medicine
Paediatry
Intensive care
Obstetrics & Gynaecolo
Geriatry Psychiatry Other/Mixed
53,0%
6,4%
18,2%
6,4%
11,5%
2,4%0,4%1,7%
Prevalence of HCAI by ageECDC Pilot PPS
year 2011. 1531 HCAI
7,8%
6,7%
3,1%
4,3%
2,8%
6,5%6,9%
9,1% 9,3%
8,1%
9,1%
<1 1-4 5-14 15-24 25-34 35-44 45-54 55-64 65-74 75-84 >840,0%
2,0%
4,0%
6,0%
8,0%
10,0%
12,0%
Prevalence of HCAI by length of stayECDC Pilot PPS
year 2011. 1531 HCAI
2,3%
7,7%
9,6%
13,4%
1-3 4-7 8-14 >140,0%
5,0%
10,0%
15,0%
Prevalence of HCAI by McCabe scoreECDC Pilot PPS
year 2011. 1531 HCAI
5,1%
11,7%
18,1%
Non fatal Ultimately fatal Rapidly fatal 0,0%
5,0%
10,0%
15,0%
20,0%
Prevalence of HCAI by deviceECDC Pilot PPS
year 2011. 1531 HCAI
25,8%
10,0%
18,0%
35,6%
5,2% 5,2% 5,2%6,5%
Central vascular catheterPeripheral vascular catheter
Urinary catheterIntubation
0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
40,0%Presence of device
Yes No
Main microorganismsECDC Pilot PPS
year 2011. 1165 microorganisms
15,2%12,1%
11,2%9,8%
8,3%8,1%
4,8%4,2%4,2%
3,9%3,0%
2,1%1,5%1,5%1,4%
Escherichia coli Staphylococcus aureus
Pseudomonas aeruginosa Enterococcus spp.
Coagulase-negative staphylococci Klebsiella spp.
Candida spp. Enterobacter spp.
Acinetobacter spp. Streptococcus spp.
Proteus spp. Anaerobic bacilli
Serratia spp. Other Enterobacteriaceae
Stenotrophomonas maltophilia
0,0% 5,0% 10,0% 15,0%
Main antimicrobials by main indication for useECDC Pilot PPS
year 2011. 9588 antimicobials
993
847
820
479
465
429
381
372
360
308
Amoxicillin and enzyme inhibitor (J01CR02)
Cefuroxime (J01DC02)
Ciprofloxacin (J01MA02)
Metronidazole (J01XD01)
Cefazolin (J01DB04)
Piperacillin and enzyme inhibitor (J01CR05)
Ceftriaxone (J01DD04)
Vancomycin (parenteral) (J01XA01)
Meropenem (J01DH02)
Fluconazole (J02AC01)
0 200 400 600 800 1000 1200
Main indication for useTreatmentSurgical prophylaxisMedical Prophylaxis
EPPS: Objetivos (1)EPPS: Objetivos (1)
1. Estimar la carga total (prevalencia) de infeccionesasociada a la asistencia sanitaria, y de uso de antimicrobianos en los hospitales de la Unión Europea.
2. Describir los pacientes, los procedimientos invasivos, las infecciones (localizaciones, microorganismos incluidos los marcadores de resistencia antimicrobiana) y los antimicrobianos prescritos (productos, indicaciones): • Según el tipo de pacientes, las especialidades o tipología
de centros• Según los países de la UE, de forma ajustada o
estratificada
3. Diseminar los resultados a aquellos que los deban conocer a nivel local, regional, nacional y de la EU, con objeto de:• Aumentar la concienciación• Adiestrar y perfeccionar las estructuras y las capacidades
de vigilancia• Identificar problemas europeos comunes y definir
prioridades de forma concordante• Evaluar el efecto de las estrategias y guías de actuación
de cara al futuro a nivel local/nacional/regional (estudios EPPS repetidos)
4. Proporcionar un instrumento estandarizado que permita identificar dianas de mejora de la calidad
EPPS: Objetivos (2)EPPS: Objetivos (2)
EPPS: NEPPS: Núúmero de pacientes y hospitales por pamero de pacientes y hospitales por paííss
Nº de camas en hospitales
de agudos
Nº de hospitales de agudos
Tamaño medio de
los hospitales
DEFF estimado
Tamaño muestral necesario
(pacientes)
Nº de hospitales a incluir en el
estudio
Alemania 503.000 2.080 242 4.5 11.198 46
Bélgica 28.481 201 142 3.2 7.357 52
Bulgaria 35.980 241 149 3.2 7.483 50
Croacia 16.161 43 376 5.5 11.912 32
Chipre 1.319 8 165 3.5 1.319 8
R. Checa 7.676 19 404 5.7 7.676 19
Eslovaquia 33.648 114 295 5 11.640 39
Eslovenia 8.000 23 348 5.4 8.000 23
España 131.582 576 228 4.4 10.799 47
Estonia 6.540 29 226 4.4 6.540 29
Francia 246.633 1.560 158 3.5 8.665 55
Hungría 65.409 104 629 6.3 15.175 24
Lituania 23.553 94 251 4.6 10.400 42
Luxemburgo 2.282 11 207 4.2 2.282 11
Malta 1.551 5 310 5.2 1.551 5
Portugal 24.104 89 271 4.8 10.876 40
Desarrollo del EPPS 2011-2012
May-June 2011 (2) Sep-Oct 2011 (9)May-June 2012 (18) No data (18)
May‐June 2012
Sep‐Oct 2011
May‐June 2011
European Prevalence Survey of Healthcare-Associated Infections and Antimicrobial Use Hospital data
Hospital code:
Survey dates: From __ / __ /___ To: __ / __ / ___dd/mm/yyyy dd/mm/yyyy
Hospital size (total number of beds)Number of acute care bedsNumber of ICU beds
Exclusion of wards for PPS? No Yes, please specify which wards were excluded:
____________________________________________________________________________________
Total number of beds in included wards: Total number of patients included in PPS:
Hospital Type PrimarySecondaryTertiarySpecialized, please specify
Specialization type: ______________________ Data apply to: Single hospital or hospital siteHospital “trust” or merger
PPS Protocol: Standard Light
NumberYear data
Incl.wards/ Total (1)
Number of discharges/admissions in year Inc Tot
Number of patient days in year
Alcoholic hand rub consumption liters/year Inc Tot
Number of patient rooms in hospitalInc TotNumber of single patient rooms in
hospital
Number of FTE infection control nursesInc Tot
Number of FTE infection control doctors
Comments/observations: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Is the hospital part of a national representative sample of hospitals ? No Yes Unknown
Below: To be filled/checked by national coordinator
(1) Data were collected for Included wards only (Inc , = recommended) or for the total hospital (Tot); if all wards were included in PPS (Inc=Tot), mark “Inc”
European Prevalence Survey of Healthcare-Associated Infections and Antimicrobial Use Patient-based data
Antimicrobial (generic or brand name)
Route
Indication
Diagnosis
(site)
Reason in
notes
Route: P: parenteral, O: oral, R: rectal, I: inhalation; Indication: CI - LI - HI: treatment intention for community-acquired (CI), long/intermediate-term care-acquired (LI) or acute hospital-acquired infection (HI); surgical prophylaxis: S1: single dose, S2: one day, S3: >1day; M: medical prophylaxis; O: other; U: Unknown; Diagnosis: see site list, only for treatment intention Reason in notes: Y/N
HAI 1 HAI 2 HAI 3
Case definition code
Relevant device in situ before onset(3)
O Yes O No O Unknown
O Yes O No O Unknown
O Yes O No O Unknown
Present at admission O Yes O No O Yes O No O Yes O No
Date of onset(4)___ / ___ / _____
___ / ___ / _____
___ / ___ / _____
Origin of infectionO current hospital O other hospital
O other origin/ unk
O current hospital O other hospital
O other origin/ unk
O current hospital O other hospital O other origin/
unk
If BSI: source(5)
MO-code R(6) MO-code R(6)MO-code R(6)
Microorganism 1
Microorganism 2
Microorganism 3
Hospital code
Ward name (abbr.)/Unit Id Ward specialty
Survey date: ___ / ___ / _______ (dd/mm/yyyy)
Patient Counter: _________________________________
Age in years: ____ yrs; Age if < 1 year old: _____ months
Sex: M F Date of hospital admission: ___ / ___ / _____
Consultant/Patient Specialty:
Surgery since admission:
O No surgery O Minimal invasive/non-NHSN surgery
O NHSN surgery O Unknown
McCabe score: O Non-fatal disease
O Ultimately fatal disease
O Rapidly fatal disease
O Unknown
Central vascular catheter: O No ,O Yes O Unk
Peripheral vascular catheter: O No O Yes O Unk
Urinary catheter: O No O Yes O Unk
Intubation: O No O Yes O Unk
Patient receives antimicrobial(s)(1): O No O Yes
Patient has active HAI(2): O No O Yes
Patient data (to collect for all patients)
IF YES
dd / mm / yyyy
Centro de coordinación de cada país
Hospitales
Datos Resultados
Coordinación central: CDC Estocolmo
Recibe los datos en formato TESSY
Analiza los datos y elabora los resultados
Datos Resultados
EPPS: Flujo de la informaciEPPS: Flujo de la informacióónn
• Formación
• Recogida de datos
• Validación
EPPS: ComponentesEPPS: Componentes
→ Elevada concordancia
→ Elevada calidad
→ Elevada fiabilidad
Componente Objetivo
• Estudio EPINE-EPPS es fruto de la integración de
los protocolos EPINE y EPPS
• Ambos protocolos parten de una estructura y
características similares, y el EPINE ha asumido las
aportaciones del EPPS conservando determinadas
peculiaridades
EPINEEPINE--EPPS: OrigenEPPS: Origen
EPINEEPINE--EPPS: Novedades (1)EPPS: Novedades (1)
• Se entiende por infección nosocomial aquella que aparece en el día 3 o posterior de la hospitalización; en cambio en el EPINE se admitían las que podían aparecer en cualquier momento tras el ingreso.
• Se usan nuevas definiciones de localizaciones de IN: 5 definiciones proceden del HELICS/IPSE
• Solamente se recogen los resultados del laboratorio de microbiología disponibles en el momento de la encuesta o antes, dejándose de recoger los que se hallan en curso o sea pendientes de obtener o conocer.
Para las personas acostumbradas al protocolo EPINE, las principales novedades del nuevo protocolo son las 3 siguientes:
EPINEEPINE--EPPS: Otras novedades (2)EPPS: Otras novedades (2)
• Se utilizará un Sistema Informático Web para la introducción, consulta y modificación de los datos. Es decir, el anterior sistema del EPINE de cumplimentación y envío de los formularios, deja de utilizarse en el presente estudio de 2012, y en su lugar los hospitales han de introducir directamente los datos a un sistema web
• Se realizará una Validación de los datos recogidospor los hospitales
El estudio tiene otras 2 destacadas novedades:
• Los factores de riesgo intrínseco
• Variables de los procedimientos quirúrgicos: fecha
de la cirugía; clasificación ASA; duración en
minutos y grado de contaminación de la cirugía
• Las infecciones comunitarias, no incluidas en el
protocolo EPPS
El protocolo EPINE-EPPS reúne los datos y características del EPPS, más determinados aspectos del EPINE, que son los siguientes:
EPINEEPINE--EPPS: Datos del EPINEEPPS: Datos del EPINE
FORMULARIO DEL PACIENTE (Formulario P)
EPINEEPINE--EPPS: Resultados a obtenerEPPS: Resultados a obtener
• Los hospitales participantes recibirán un extenso informe sobre la situación de las infecciones en su centro
• Las tasas de infección nosocomial y de uso de antimicrobianos serán ajustadas según las especialidades y la gravedad de base de los pacientes
• El Centro de Coordinación Europeo del EPPS (CCEUR) realizará el informe de resultados de los hospitales que formen parte de la Muestra europea
• El Centro de Coordinación en España (CCESP) pondrá a punto informes similares para los hospitales que no formen parte de la Muestra europea
EPINEEPINE--EPPS: ValidaciEPPS: Validacióónn
• La Validación se aplicará en los estudios EPPS que se desarrollen en 2012 en diversos países de la UE, como España
• Ello significa que tras la realización de la encuesta en Mayo, en una muestra de hospitales se validarán los datos recogidos (Junio)
• La validación consiste en que un equipo externo, único y de ámbito general para todos los hospitales de España, comprueba en una muestra de centros:
• Los hospitales deberán guardar y poner a disposición del equipo de validación los formularios de datos de los pacientes
– la presencia de infección nosocomial en todos los pacientes en que se haya declarado al menos una (Falsos positivos, F+)
– también la presencia de infección en una muestra de pacientes en los que no se haya anotado ninguna (Falsos negativos, F-)
EPINEEPINE--EPPS: Aspectos EPPS: Aspectos ééticosticos
• El protocolo original EPPS• El protocolo del estudio piloto de validación• El protocolo EPINE-EPPS
El CEIC (Cómité de Ética de la Investigación Clínica) del Hospital Vall d’Hebron ha aprobado:
En el sistema informático no se recoge ningún dato identificativo de los pacientes
EPINEEPINE--EPPS: EPPS: Centro de coordinaciCentro de coordinacióón del estudion del estudio
Equipo del CCESP:Coordinador del estudio: Dr. Josep Vaqué (HUVH)Miembros:
• Dr. José Angel Rodrigo (HUVH)• Dr. Ángel Asensio (H.U. Puerta de Hierro, Madrid) • Dr. Juan José Otal (HUVH) • Dr. Rafael Ortí (Hospital Clínic, Valencia)
El Centro de Coordinación del estudio en España (CCESP)radica en el Servicio de Medicina Preventiva del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona (HUVH).
El sistema web del estudio también radica en dicho hospital.